常用药品最高零售价查询指南
药品是重要民生商品，目前国家对药品价格管理实行分级分类管理，实施政府定价和政府指导价的药品应严格按照江苏省物价局公布的最高零售价执行。鉴于此类药品数量众多，调整频次高的特点，江苏省物价局将药品价格制作成网上数据库的方式，便于广大消费者和药品零售企业网上查询。现将查询方式和步骤简要介绍如下：
一、西药的查询方式
1、在电脑浏览器中输入：https://www.doczj.com/doc/8715139215.html,/或者百度中查询
“江苏医药价格网”，点击后进入以下页面。
2、可以在最新文件法规栏目查找最新药价调整文件。下图
圆圈1的位置。
3、可在左上角“价格速查”处点击“更多查找”进行药价
查询。如图中圆圈2处。
4、进入查询页面。
在查询类型中选择全部价格，然后输入需查找的药品统一名(而非商品名)，再点击右下位置“查询”即可进行查找。(例如：马来酸曲美布汀，一般西药查询只需模糊查询，打曲美布汀即可，中成药可打药品统一名全称进行查询)因药品规
格、剂型种类较多，因此可继续输入相应的规格、剂型后进行更精确的查找。（规格、剂型等均可在药品外包装中找到）。以最新价格为准。
例：要找常州四药生产的奥美拉唑肠溶胶囊（奥克），20mg ×7粒。即可在如下图处分别输入药品名“奥美拉唑”和规格“20”、剂型“肠溶胶囊”后点击查询。
查找结果如下图：因该品为单独定价或优质优价药品，故价格不同于同类其它厂家产品。无生产厂家说明的药品价格，则说明执行统一价格。
二、中药饮片价格
中药饮品价格按管理权限，属于地级市价格主管部门定价范围。故我市执行苏州市物价局规定价格。具体请查找常熟市发展和改革委员会网站https://www.doczj.com/doc/8715139215.html,/价格政策栏目常发改价[2011]53号文件。如以后有新的文件，以新文件为准。
2012年8月
常熟市物价检查所
在我国，药品的价格制定一直采用的是双规制，也就是在生产经营领域处于垄断地位的特殊药品以及保障国家医疗的基础药品由政府来进行定价，对于其他的药品定价，政府进行适当的调价。政府定价一般制定药品的最高售价来限定药品的价格。到2014年为止，我国药品的降价已经累计达到了29次，可是“看病贵”等群众反映的问题还是没有得到解决。 海西蒙古族藏族自治州位于中国青海省的西部，是青海省下辖的一个自治州，北边和甘肃酒泉相邻，西边又临近新疆巴音郭楞蒙古自治州，南接本省的果洛藏族自治州以及玉树，东接本省的海南藏族自治州以及海北，总占地32.58万公里2，是青海省占地面积的百分之四十五左右，两个县级市——格尔木以及辖德令哈，三个县——乌兰、都兰和天峻，还有三个副县级行政委员会——茫崖、大柴旦以及冷湖，常住人口约为50万人。2013年末州城镇居民人均可支配收入23399元，农牧民人均纯收入9183元；城乡居民医疗保险参保率达到98%。海西拥有各类卫生机构121所，试点药店141家。 海西州地广人稀，产业结构发展单一，人均年收入较低，大多数地区人群分散居住，交通不便，药品配送成本高，药品价格依旧没有下降，按照部分药企以及相关管理部门的反映，可知这些年来，在政府招标集中采购时，部分药企采用恶性竞争，招标过程中，一些已经纳入医保标准的低价药品比其生产成本低得多。另外，劳动力成本、环保成本以及原材料的价格处于上升时期，一部分药品的需求量较小并且本身的用途也不是很广泛，有些日均费用在数元甚至以下的药企限产或者干脆停产，这就使得优质低价药品的急缺，这些急缺药品中还包括了某些急救药，例如治疗心衰的每片只需几分钱的高辛，止疼的去痛片，阿咖酚散等等廉价药品仍是群众反映较为强烈的热点问题，对药品的定价进行一定的管制不但没有切实地解决药价高的难题，甚至还使得这一难题更甚。基层百姓仍然
药品管理法：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 第一百三十六条国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定 1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准（二部）一册至六册； 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册； 6.新药转正标准1至88册(正不断更新） 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册； 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科 9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准） 10.进口药品标准 1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部，一部中药标准，二部化学药标准，三部生物制剂标准。另外2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。2级标准：是局颁标准（国家药监局）或部颁标准（卫生部），药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母 YB是国家药监局批准的。3级标准：基本已经废除，一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。在药
药品价格管理专题——历年药品降价情况梳理过去的2014年药价改革无疑是热点所在，去年10月27日召开的全国物价局局长会议上，发改委领导提议放开药品价格，其中涉及医保目录内药品、血液制品、国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品、专利药等多种不同类型药品。2014年11月，国家发展改革委就推进药品和医疗服务价格改革的方案向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格并放开大部分医疗服务价格，上述举动表明，放开药品政府定价的条件已渐趋成熟。根据此前公布消息，《推进药品价格改革方案》正式稿有望于2015年1月正式出台，施行了近20年的药品政府定价制度将出现重大转变。 从1996 年国家计委出台《药品价格管理暂行办法》到2014 年《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》推出，中国药品价格的管理思路，从政府全面控制到基本放开，再到逐步加强管理，最后逐步引入市场总共经历了4个阶段演变。前20年，国家计委为控制药价，先后进行了32次药品行政性降价，累计降价总额近千亿元。 1997年以来32次药品降价概况 序号时间降价范围降价总额 （亿元） 平均 降幅 1 1997/10 15种抗生素和32种生物制品20 15% 2 1998/4 解热镇痛类等38种药品15 10% 3 1999/ 4 21种头孢类中管药品20 20% 4 1999/6 西力欣等150种进口药品8 5% 5 1999/8 降纤酶等2种生化药品 1.2 15% 6 2000/1 人血白蛋白等12种中管生物制品 3.4 10% 7 2000/6 头孢拉定等9种药品12 15% 8 2000/10 氨苄青霉素等21种抗感染药品18 20% 9 2001/4 医保目录69种抗感染药品20 20% 10 2001/7 医保目录49种中成药 4 15% 11 2001/12 抗肿瘤、循环系统用药、神经系统用药以及治疗精神障碍用药 等医保目录383种化学药 30 20% 12 2002/12 消化道、血液系统及诊断用药等医保目录199种化学药20 20% 13 2003/3 公布医保目录种267种中成药的最高零售价，其中甲类67种，乙 类200种 15 14% 14 2004/5 调整枸橼酸芬太尼等3种特殊药品价格 15 2004/6 大幅调低24种抗感染类药物价格35 30% 16 2004/7 18种药品单独定价方案 17 2005/4 调整部分计划免疫药品价格 18 2005/10 下调抗生素、生物制品、维生素等22种药品价格40 40% 19 2006/3 300多个剂型规格的抗生素抗肿瘤药物23 23% 20 2006/8 99种抗微生物药品，涉及400多个规格43 30% 21 2006/11 32种中成药肿瘤用药的100多个剂型规格的零售价格进行调整,13 15%
国家药品标准 WS1-（X-062）-2000Z 葛根素 Gegensu Puerarin C21H20O9416.38本品系由豆科植物野葛Puerarin lobate（Willd.）Ohwi的干燥根中提取，分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4'，7-二羟基异黄酮。按干燥品计算，含C21H20O9不得少于97.0%。 【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末。 本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。 【鉴别】（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加0.5%三氯化铁溶液2~3滴，摇匀，再加0.5%铁氰化钾溶液2~3滴，摇匀，显蓝绿色。 （2）取本品，加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在250nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集878图）一致。 【检查】酸度取本品20mg，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），PH值应为3.5~5.5。 溶液的澄清度与颜色取本品10mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录IX A第一法）比较，不得更深。 有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml中含10ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液10ul注入液相色谱仪进行预试，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20%以上；再精密量取上述两种溶液各10ul分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中加显杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于对照溶液的主成分峰的峰面积（2.5%）。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1995年版二部附录VIII L）。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%枸橼酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2500，葛根素峰、杂质峰和内标物质峰之间的分离度均应符合要求。 内标溶液的制备取对羟基苯甲醛适量，加流动相溶解并稀释制成1ml中含1.25mg的溶液，摇匀，即得。 测定法取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液及内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的葛根素对照品约25mg，精密称定，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
如何看待药品价格问题 前言：看病难，看病贵。现在，这个社会问题越来越严重。在医院，存在用药养医的现象。网络上经常会出现“天价药费”的帖子。这种事情频频出现，已成为一大社会问题。难道真是药品成本高，亦或是过高的提高了利润。。。。。。 摘要：药品价格居高不下存在多方面的原因，药价虚高并非单纯成本高、一药多名等等造成，而是以药养医的体制作祟，要改革这个体制需要药品监管、医疗卫生、社会保障以及药品价格管理等部门多方联手，共同治理。 关键词：药品价格高原因治理 药品价格，是热议的话题之一。东北某制药企业“天价芦笋片”进入医保目录突击提价事件引起社会热议。国家发改委在开展药品成本价格调查的基础上，将国家基本药物最高限价与当前市场价格作了对比，基本药物实际零售价较最高限价平均降幅为30％，基本药物价格将面临新一轮调整，主要是再降价，制药企业对此高度关注。 一、药价高在哪里 1、药品价格形成有三个环节：生产、流通、使用，即药厂、医药商业、医院或零售药店(医院占80％以上)。在计划经济时期，药品出厂价加15％为批发价，批发价加15％(后调整为15％至19％)为零售价，医院执行零售价出厂价由政府核定，医院给病人的药品价格为出厂价的137％。而现在医院的药价往往是出厂价的数倍。流通和使用两个环节的加价远远高于计划经济时期的加价比例。多年的“以药
补医”对药价虚高、药价扭曲起了推波助澜的作用，价高反而好卖，助长药价虚高，也助长药品购销中不正之风。2003年药价中医院收入部分曾高达42％。后来国家规定医院顺加作价，顺加15％。医院的补偿不到位，有的还有“暗箱操作”。增设医院药事管理费也很难完全解决。国家基本药物在基层医疗单位零差率提供给患者，15％差价由当地财政拨给。北京市做得很好，确实降低消费药负担。但一些财政较困难的地区就难保证，甚至一些经济较发达的省份能否一直坚持下去。 流通环节多，每个环节加价，这是药价高的又一重要原因，减少流通环节，降低流通环节加价水平是国家价格管理部门一直重视的。2001年以来的国家多次药品降低，国家制定药品最高零售价或指导价，降低各个环节的虚高药价，但实际降价往往更多降在工业环节。医院对降低多的药品可以少用不用，医药商业对利润空间小的品种可以不经营，而医药工业为了维持生产，某些品种即使无利为了分摊费用也不轻易停产，由于地位不同，历次降价降得最多的在药厂。现在化学制药工业总的销售利润率不足10％(1980年为27．3％)，扣除中外合资企业药为7％，要较大的资金投入。不是药价“虚高”的主要所在。但制药企业有责任采用先进技术推进科技进步，加强科学管理、努力降低成本，为降低药价作出应有的努力。 原研制药价格过高。在前几年药品国家定价中，“原研制药”一直存在争议。药品分为专利药和通用名药，在定价中单独列出一类“原研制药”是否合理或必要?“原研制药”指专利期已过的原专利药生
药典与药品标准 1．药典 药典是一个国家记载药品规格,质量标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的约束力。药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准,制备要求,鉴别,杂质检查,功能主治及用法用量等,作为药物生产,检验,供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上起着重大作用。 新中国成立后，已颁布施行的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）有1953 、1963 、1977、1985、1990、1995、2000及2005年共八版。除1953年版为一部,2005年版为三部外，其余均分为一部、二部两册。一部收载中药材和中药成方及单方制剂，二部收载化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部。《中国药典》分别由凡例、正文、附录、和索引组成。 目前世界上有38个国家的药典及《国际药典》。我国经常参阅的主要有美国药典（U. S. P.）、英国药典（B.P.）和日本药局方（J. P）等。 2．药品标准 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 我国药品标准分为二级。《中国药典》和部（局）颁标准属国家药品标准；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门及卫生部门批准的属地方药品标准。药品标准具有法规性质,属强制性标准。凡正式批准生产的药品及药用辅料要执行《中国药典》和部(局)颁标准。中药材、中药饮片分阶段,分品种实施,暂可参照执行省、自治区、直辖市药品监督局制订的《炮制规范》。 药品标准,英美法等国有国家处方集（NF），英国尚有准药典（BPC）等，日本有《日本药局方外药品成分规格》等。 “中华人民共和国卫生部药品标准”中药成方制剂自1989年第一册颁布以来，至1998年8月已发布至20册，总计收载中药成方制剂4061种。
现代生物技术制药及展望 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集 生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功 能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、 生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药 技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改 造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学 和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占 主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技 术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到 2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法 医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式， 消除各种污染，延长人类寿命，提升生命质量，为社会安全和刑侦提 供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以 及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得 进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为 100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段 治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑 制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治 疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂 有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。
简评 医药行业 对“发改委调整354种药品最高零售价”的评论 分析员：孙雅娜，CFA 2007年1月24日简评： 昨日，国家发展改革委公布关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知。此次价格调整有以下几个特点： ?降价范围广，涉及多个大类产品。此次药品价格调整涉及354个品种，涉及生物制品（氨基酸类产品和人血白蛋白等）、脂肪乳等胃肠营养药品、多种激素类产品、糖尿病用药（动物胰岛素和多种口服降糖药）、心血管药品（多种降压药和降脂药）、抗抑郁药等等等等（见附件1）。产品以化学制剂药为主，但其中也涉及数个中药产品。这是历次药品价格调整中涉及范围最广的一次。 ?价格调整幅度大。据统计，此次涉及的调价品种中，70%的品种下调价格，平均降价幅度20%，最大降幅85%，降价金额约70亿元。这是历次药品价格调整中降价金额最大的一次。 ?有保有压，保护基础用药。发改委发言人指出，考虑到目前我国医药卫生体制及市场流通现状，对价格偏高、折扣空间较大的品种，按照积极稳妥的原则分步降价；对临床急需、价格低廉、疗效确切的药品不再降价，以鼓励廉价药品的生产、经营和使用；对市场供应紧缺或断货的品种，适当提高价格。由于资料有限，我们还没有筛选出哪些产品的价格出现上调，但估计应该是用量不大的小品种。 ?获得单独定价权的产品仍然以外资企业产品为主。在此次药品调整中，政府仍然对一些企业的品种给予了单独定价权，但其中涉及的多是外资（或合资）企业的产品（见附件2）。 我们就此次药品价格调整的评论如下： ?意料之中，毫无悬念。此次大规模药品价格调整早在行业预料之中，只不过比原来预期的12月出台推迟了一个月而已。微观层面的众多企业早就开始为此次药品价格奔走呼号，一方面，产品结构比较集中的企业都在尽量争取其大品种的价格平稳；另一方面，企业也早就开始在为这次毫无悬念的药品降价进行了多方面的经营准备工作。 ?不是开始，也不是结束。国家发改委从1997年以来已经多次下调药品价格。此次药品降价显然不是开始，但也远不是结束。药品价格调整将伴随着政府长期的医疗体制改革工作进行下去，是所有医药企业都难以回避的问题。在日本过去20年的药品市场中，政府平均每两年下调药品价格15%左右，从未停止。 ?公司产品是否在降价之列不是我们判断其经营前景的关键。在此次药品价格调整名单公布后，很多投资者询问哪些公司的产品在降价之列。对这个问题，我们是这样看的，第一，此次降价品种众多，涉及很多企业，很难简单给出一个回答；第二，公司产品是否在降价之列不是我们判断其经营前景的关键，因为，几乎所有医药企业都难以回避降价问题，此次没有产品不在降价名单上，下次也可能就有产品出现在降价名单上，问题的关键是公司应对行业政策趋势和市场环境的能力。就在一年前的06年2月份，恒瑞医药曾经因为市场对抗肿瘤药降价预期，股价曾经下跌到2007年预测市盈率的10倍；但事实证明，公司在主要产品遭遇降价
生物工程药品项目 可行性研究报告 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：https://www.doczj.com/doc/8715139215.html, 高级工程师：高建
关于编制生物工程药品项目可行性研究报 告编制说明 （模版型） 【立项 批地 融资 招商】 核心提示： 1、本报告为模板形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。 2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整） 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司 专 业 撰写节能评估报告资金申请报告项目建议书 商业计划书可行性研究报告
目录 第一章总论 (1) 1.1项目概要 (1) 1.1.1项目名称 (1) 1.1.2项目建设单位 (1) 1.1.3项目建设性质 (1) 1.1.4项目建设地点 (1) 1.1.5项目主管部门 (1) 1.1.6项目投资规模 (2) 1.1.7项目建设规模 (2) 1.1.8项目资金来源 (3) 1.1.9项目建设期限 (3) 1.2项目建设单位介绍 (3) 1.3编制依据 (3) 1.4编制原则 (4) 1.5研究范围 (5) 1.6主要经济技术指标 (5) 1.7综合评价 (6) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (7) 2.1项目提出背景 (7) 2.2本次建设项目发起缘由 (7) 2.3项目建设必要性分析 (7) 2.3.1促进我国生物工程药品产业快速发展的需要 (8) 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (8) 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (8) 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (8) 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (9) 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (9) 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (10) 2.4项目可行性分析 (10) 2.4.1政策可行性 (10) 2.4.2市场可行性 (10) 2.4.3技术可行性 (11) 2.4.4管理可行性 (11) 2.4.5财务可行性 (11) 2.5生物工程药品项目发展概况 (12)
生物工程在医药方面的作用 课题组长：杨琪 课题组成员：杨琪昌明黄安强何泳莹苏婷邓晓峰黄思娴白炜鑫孙振兴季罡 指导教师：陈磐 通过几个月的研究学习，我们对生物学在医药学上的应用有了更进一步的了解。通过种种事例的分析，我们对生物也有了进一步的了解。下面通过几个事例的分析对我们研究所得做以下概括： 事例一：法国国家艾滋病研究所12日宣布，该所日前完成的两项艾滋病治疗疫苗试验的结果非常令人鼓舞，为提高艾滋病治疗水平提供了新的可能。 这两项试验是在118名艾滋病患者或艾滋病病毒感染者中进行的，其中81人接受了艾滋病治疗疫苗接种。结果显示，25％的接种疫苗的人在停止抗逆转录病毒治疗后无任何不良反应。参与上述试验的法国专家德尔弗雷西表示，这个结果非常理想，但他同时认为，这还仅是初步的结果，在推广使用方面还应慎重。 专家介绍说，疫苗分预防疫苗和治疗疫苗，预防疫苗的作用是防止感染病毒，而治疗疫苗的作用是诱使人体免疫系统发挥抵抗病毒的作用，或者增
强免疫系统对病毒的抵抗能力。这位专家进一步解释说，一些艾滋病患者或艾滋病病毒感染者往往不能长期承受抗逆转录病毒治疗，用疫苗进行治疗的目的是使患者在停止抗逆转录病毒的情况下，不受或少受病毒重新扩散的威胁。 点评：由此事例表明生物学在医药学的应用是十分的重要。科学家由艾滋病病毒是一种可以进行逆转录的病毒这一点着手，通过研究逆转录这一特性，从而找到治疗艾滋病的新方法。这是医学上的新突破。这也很好地体现了生物学在医药学上的作用，很多医学成就都是在生物学基础上取得的。 事例二：德国科学家研制出一种新型乙肝药物，能通过遏止乙肝病毒生成并阻断其扩散来达到治疗目的。这一成果发表在最新一期的《科学》杂志上。 来自德国拜尔医药公司与德国癌症研究中心的科学家在《科学》杂志上联合撰文介绍说，目前治疗乙肝药物通常可分为干扰素和核苷类两大类，但受到干扰素副作用及病毒抗药性的影响疗效有限。老鼠动物试验表明，他们开发的这种被称为“HAP”的新型非核苷类抑制剂药物，可有阻隔乙肝病毒传播的作用。 拜尔公司科学家卡尔·德林解释说，这种新研发的物质可有效阻止肝炎病毒中一种重要成分的生成，从而达到遏止病毒扩散、并逐步加以治疗的目的。
https://www.doczj.com/doc/8715139215.html,/datasearch/face3/dir.html 药品标准现状 我国现行国家级药品标准有国家食品药品监督管理局颁布实施的《中华人民共和国药典》（以下简称药典）2005年版一二三部，《国家药品标准——化学药品地方标准上升国家标准》共16册，《国家中成药标准汇编——中成药地方标准上升国家标准》共12册，《国家药品标准——新药转正标准》第十六至第七十六册，以及一些临时性的单行、试行药品标准；卫生部颁布实施的《卫生部药品标准——新药转正标准》第一至第十五册，《卫生部药品标准——中药成方制剂》第一至第二十册，《卫生部药品标准》（二部）第一至第六册，《卫生部药品标准——抗生素药品》第一册，《卫生部药品标准——生化药品》第一册，《卫生部药品标准——蒙药分册》，《卫生部药品标准——藏药分册》，《中国医院制剂规范》第二版，以及一些临时性的单行、试行药品标准。 国家药品标准的定义 国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括: 1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准（二部）一册至六册； 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册； 6.新药转正标准1至88册(正不断更新） 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册； 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册； 9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准） 10.进口药品标准 诺氟沙星片 头孢拉定分散片 氧氟沙星片 阿莫西林胶囊 六味地黄丸 复方丹参滴丸（中成药） 牛黄解毒片口服可引起过敏性血小板减少、过敏性膀胱炎和过敏性皮炎 板蓝根颗粒 康泰克 索拉非尼 硝苯地平缓释片 头孢他啶 在我国药品标准分为3级标准： 1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部，一部中药标准，二部化学药标准，三部生物制剂标准。另
浙江省物价局关于制定公布银翘解毒颗粒等药品最高零售价格的通知 浙价费〔2009〕52号 各市、县（市、区）物价局： 根据《药品政府定价办法》及华东片区协调意见，在进行成本价格调查及征求相关方面意见的基础上，我局研究制定了银翘解毒颗粒等药品的最高零售价格（详见附表）。现将有关事项通知如下： 一、附表所列药品中的各类片剂、胶囊价格不区分包装差别，与附表药品规格相同包装不同的，均按照附表规定的价格执行。 附表公布的颗粒剂、散剂、栓剂、合剂（口服液）、丸剂，凡按最小计量单位制定公布零售价格的，其他包装数量规格按公布的最小计量单位价格乘以包装数量确定的价格执行。 裸花紫珠分散片实行市场调节价，由生产企业自主确定价格，省物价局《关于制定公布甲苯咪唑等药品最高零售价格的通知》(浙价费〔2008〕259号)公布的该品种最高零售价格予以废止。
二、医疗机构销售上述药品，在不超过最高零售价格的前提下，继续按照省物价局《关于进一步明确医疗机构药品作价办法的通知》（浙价费〔2007〕261号）规定执行。 三、各级价格主管部门要加强对有关药品实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，以及独家生产品种的中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，要及时向我局报告。 四、各地价格主管部门要加强宣传解释工作，同时要加强价格监督检查工作，对不执行本通知有关规定的，依法严肃查处。 五、本通知附表所列价格，自2009年3月15日起执行。过去制定公布的上述药品的最高零售价格同时废止。 附表：银翘解毒颗粒等药品最高零售价格表 二○○九年二月二十四日
征 求意见稿国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS 1-（X-095）-2000Z-？ 国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定 榄香烯乳状注射液 Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye Elemene Injectable Emusion (征求意见稿) 本品为榄香烯(Ⅰ)与大豆磷脂（供注射用）、大豆油（供注射用）和甘油（供注射用）等适宜辅料制成的灭菌乳状液体。含β-榄香烯（C 15H 24）、γ-榄香烯（C 15H 24）、δ-榄香烯（C 15H 24）的总量以β-榄香烯（C 15H 24）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。 【鉴别】 （1）取本品0.5ml ，置试管中，加乙醇1ml ，摇匀，沿管壁缓慢加1%的香草醛硫酸溶液0.5ml ，在两液层交界处显紫红色环，摇匀后显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与β-榄香烯对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为5.5～7.0（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ）。 有关物质 精密量取本品2ml ，置10ml 具塞试管中，加无水硫酸钠0.8g ，振摇溶解，置60℃水浴中，破除乳化后，取出放冷，精密加入丙酮8ml ，密塞，充分振摇，静置，取上清液作为供试品溶液；取β-榄香烯对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.15mg 的溶液，作为对照品溶液。另取大豆磷脂（供注射用）30mg ，置10ml 刻度试管中，加水2ml ，置水浴中加热并不断振摇使均匀分散，取出放冷，加入大豆油（供注射用）20mg 和甘油（供注射用）52mg ，混匀，加无水硫酸钠0.8g ，同法处理作为空白溶液。照含量测定项下的色谱条件，分流比为10：1，精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各1μl ，分别注入气相色谱仪，β-榄香烯峰的保留时间约为20分钟，记录色谱图至β-榄香烯峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，以β-榄香烯计，按外标法以峰面积计算，相对保留时间约为0.96的杂质和β-石竹烯的总量不得过标示量的12.0%，其他单个杂质的含量不得过标示量的6.0%，其他杂质的总量不得过标示量的10.0%。 乳粒 取本品，照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010版二部附录Ⅸ E 第三法），依法检查（采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪，如Mastersizer 2000：建议参数为吸收率0、0.001或0.01，折射率1.47～1.52，遮光度5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件1），体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定（见附件2），大于5μm 的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05％。
生物工程及新医药技术
生物工程及新医药技术 生物技术药物或称生物药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类 的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。生物工程制药技术以基因工程，酶工程，细胞工程和微生物工程为为主的制药技术。 生物技术在制药中的应用 1、基因工程制药 基因工程制药是指按照人们的意图,将外源基因整合入宿主基因组中,表达具有生物学活性的蛋白药物。基因工程制药的快速发展开发了一系列针对疑难病症的工程药物,极大程度地改善了人们的生活品质。基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的药用蛋白质。利用基因工程技术生产药物的优点是：1、大量生产过去难以获得的生理活性物质和多肽，为临床应用提供有力保障；2、
《中华人民共和国药典》2015年版 编制大纲 (草案)
国家药典委员会2010年12月
目录 一、总纲 (3) 指导思想 基本原则 发展目标 主要任务 二、各部纲要 (10) 《中国药典》一部（中药上下卷） 《中国药典》二部（化学药） 《中国药典》三部（生物制品） 《中国药典》四部（附录与辅料） 三、支撑工作 (26) 深化国际合作，提高国际化发展水平 建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系 加强药典工作管理
总纲 《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十 二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医 药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严 格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药 品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、 支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。 二、基本原则 （一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则 必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反
发展新生化与生物技术药物 1）新生化药物资源的研究 从人们传统观念，生化药物的来源仅局限于脏器、组织和代谢物，但实际远远不止这些，生命体都是我们寻找开发的对象，新生化药物资源可以从以下几方面发掘： （1）动物资源的发掘和综合利用 新生化药物资源的研究是开发我国具有自主知识产权的新生化药物的有效途径。如近年来利用山羊脾脏、鲨鱼肝、扇贝和羊胚胎等作为制备生化药物的原料的研究，都是值得肯定的。（2）海洋生物资源的开发 海洋是巨大的生物资源宝库，蕴藏着大量的抗菌、抗肿瘤、抗病毒、调节血脂、降血压等生化活性物质，从海洋生物中开发生化药物是未来研究开发的重点。 （3）其他生物资源的开发 某些生物具有特殊的生物活性物质，如蚯蚓中的蚓激酶，水蛭中的水蛭素，蜂素和蝎素等，日本学者根据一些生物体生活在肮脏的环境里不生病的现象，从中提取抗菌作用的蛋白质，这些例子显示了研究开发特殊生化药物的思路。 （4）多糖与寡糖类药物 多糖类物质具有广泛的生物活性，如免疫调节、抗炎、抗病毒、降血糖、抗凝血等，目前重点开发是真菌和植物来源的多糖。与蛋白质一样，多糖在自然界的存在具有广泛性和复杂性，且不同序列的多糖片断具有不同的生物活性，因此多糖也是生化药物的宝库。活性多糖的研究可以从以下三个方面进行。 ①继续从真菌、植物中寻找活性多糖，另一个重点是从动植物特别是中草药中寻找高效的活性多糖； ②对已发现的具有活性的多糖进行改造和化学修饰； ③对大分子活性多糖进行降解，开发低分子和寡糖药物。 2）新基因的克隆与表达 天然型的许多细胞因子、酶及酶抑制剂、蛋白质激素几乎全部为国外知识产权所囊括，在批准的生物技术药物中，只有IFN-(1b一种是我国自行研制的，可见问题的严重性。目前我国正在积极研发的中国人肥胖基因、新型葡激酶基因、各种蛇毒有效成分基因、东亚蝎神经毒素基因以及鲨鱼血管抑制因子基因等克隆与表达都为新药研究带来希望。 2005年，我国批准了4个具有自主知识产权的生物技术药物：重组人脑利钠素、碘131美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人五型腺病毒注射液，表明我国的生物药物研究已开始从仿制转入创新的起始阶段。2006年申报的新品种有：重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，注射用重组人甲状旁腺激素，注射用重组促胰岛素分泌素，注射用重组尿酸氧化酶，重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液。 3）蛋白药物的分子修饰 在天然药物的基因工程研究相当普遍的情况下，采用分子修饰这一创造性工作是极其有意义的，因为它可避免知识产权的侵犯，另一方面又为新药研究开辟一条新途径。基因工程药物的缺失体、突变体、嵌合体乃至蛋白质工程的融合蛋白等大有用武之地。例如2006年申报的生物药物中，有重组集成干扰素的聚乙二醇化及其他变异体、聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液、注射用重组集成干扰素变异体。 4）以天然生化药物为新药的先导化合物 从广义分析，天然存在的生化药物可以认为是新药的先导化合物。如果根据其对物质结构与功能关系的了解，借助于计算机分析技术，将生物化学、分子生物学、药物化学、药理等知
常用药品最高零售价查询指南 药品是重要民生商品，目前国家对药品价格管理实行分级分类管理，实施政府定价和政府指导价的药品应严格按照江苏省物价局公布的最高零售价执行。鉴于此类药品数量众多，调整频次高的特点，江苏省物价局将药品价格制作成网上数据库的方式，便于广大消费者和药品零售企业网上查询。现将查询方式和步骤简要介绍如下： 一、西药的查询方式 1、在电脑浏览器中输入：https://www.doczj.com/doc/8715139215.html,/或者百度中查询 “江苏医药价格网”，点击后进入以下页面。 2、可以在最新文件法规栏目查找最新药价调整文件。下图 圆圈1的位置。
3、可在左上角“价格速查”处点击“更多查找”进行药价 查询。如图中圆圈2处。 4、进入查询页面。 在查询类型中选择全部价格，然后输入需查找的药品统一名(而非商品名)，再点击右下位置“查询”即可进行查找。(例如：马来酸曲美布汀，一般西药查询只需模糊查询，打曲美布汀即可，中成药可打药品统一名全称进行查询)因药品规
格、剂型种类较多，因此可继续输入相应的规格、剂型后进行更精确的查找。（规格、剂型等均可在药品外包装中找到）。以最新价格为准。 例：要找常州四药生产的奥美拉唑肠溶胶囊（奥克），20mg ×7粒。即可在如下图处分别输入药品名“奥美拉唑”和规格“20”、剂型“肠溶胶囊”后点击查询。 查找结果如下图：因该品为单独定价或优质优价药品，故价格不同于同类其它厂家产品。无生产厂家说明的药品价格，则说明执行统一价格。
二、中药饮片价格 中药饮品价格按管理权限，属于地级市价格主管部门定价范围。故我市执行苏州市物价局规定价格。具体请查找常熟市发展和改革委员会网站https://www.doczj.com/doc/8715139215.html,/价格政策栏目常发改价[2011]53号文件。如以后有新的文件，以新文件为准。 2012年8月 常熟市物价检查所
第三节药品标准 一、药品标准概述 1.药品标准是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法所作的技术要求和规定，内容包括药品的名称、成分或处方的组成；含量及其检查、检验方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量要求以及药品的作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法等。中药材、中成药、化学原料药及其制剂，生物制品等应根据各自的特点设置不同的项目。 2.国家药品标准《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。 国家药品标准包括《中国药典》及增补本，经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准和颁布的其他药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。 二、药品标准的分类 依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。 1.国家药品标准分类《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。 （1）《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家食品药品监督管理局颁布。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。 《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典，现行版为2010年版《中国药典》。 2010年版《中国药典》是新中国成立以来第九版药典，本版药典收载品种总计4567个，与2005年版《中国药典》相比新增品种1386个；一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个，其中新增1019个，修订634个；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个，其中新增330个，修订1500个；三部收载生物制品131个品种，其中新增37个，修订94个；药典附录新增47个，修订154个。药用辅料标准新增130多种。 （2）国家食品药品监督管理局颁布的药品标准这类药品标准是指未列入《中国药典》而由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。
化学药品注册分类 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 中药、天然药物注册分类 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿制药。 二、说明 注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。 1.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单