AA型安全采血针设计开发资料
项目编号：JS-CXZ-2013
特别声明：此设计开发资料顺序，仅供参考使用，不作为编写标准。北京xx公司医疗器械有限公司
目录
序号资料名称编号
1 产品开发任务书JS-CXZ-2003-1
2 设计开发计划JS-CXZ-2013-2
3 设计开发输入记录（含附件1和附件2）JS-CXZ-2013-3
4 设计开发输出清单JS-CXZ-2013-4
5 设计开发评审/验证/确认记录JS-CXZ-2013-5
6 安全针样品自测报告JS-CXZ-2013-6
7 设计开发性能评价记录JS-CXZ-2013-7
8 小批量试产申请和试产记录JS-CXZ-2013-8
9 北京医疗器械检验所检测报告（复印件）2014-05-06
10 设计开发评审/验证/确认记录（性能确认）JS-CXZ-2013-9
11 申报注册资料汇编（质量部归档）JS-CXZ-2013-10
12 设计开发□更改√转化（换）记录J S-CXZ-2013-11
产品开发任务书
一次性安全采血针装置一般由外壳、针体及弹性部件组成，依靠弹性推力或压力能够实现快速穿破表皮采血。
一次性安全采血针装置不仅应用在糖尿病诊断方面，其应用领域非常广泛。因其具备操作便捷、避免交叉感染、可提供较好的舒适感等特点目前正逐步替代一次性不锈钢片和一次性采血针在各级医院及其他临床方面微量采血的应用。随着各种诊断技术的发展，微量采血的应用范围也在不断扩大。
XX公司自2009年成立以来一直从事采血针及相关产品的生产与研发，目前已基本形成年产6亿支一次性采血针、两代采血笔的年产亦在300万支以上的生产规模。也已具备了相应产品的生产及研发能力，但在目前的产品线上，安全采血针仍未列入。随着安全采血针市场规模的扩大，各采血针生产厂家也在不断巩固其安全采血针的市场占有率。据估算，生产安全采血针的厂家YY，每月的产量达近5000万支，天津的UU也有每月2000万支的产量，所以安全采血针的形势已不容乐观。如我公司还不加紧研发和生产安全采血针，势必在增加采血针产品附加值方面继续落后，而且对我公司2014年度的销售收入和建立新的利润增长点带来不利影响。
鉴于以上情况，公司决定交与技术部负责完成第一代安全采血针的开发，具体的要求是：
1、尽可能控制安全采血针的部件数量（4件含以下）；
2、产品成本具备优势（控制在XX元/只以下），适用于医疗机构和家庭使用；
3、外形参考市面产品，使用方便、无菌提供；
4、使用人员控制采血针弹出，刺入后针尖自动回缩，不可2次使用；
5、安全采血针的开发周期为6个月，时间由2013年7月1日起计算；
6、设计经费预算10万元。
编制：批准：
设计开发计划
1、目的和意义：本次实施安全采血针的设计开发主要目的是丰富公司产品类型，使XX公司在同类产品厂家中处于优势地位。
安全针达到目标：使其具有加工方便、易于使用，并出具有公司特色的采血针。
2、职责：
以技术部为设计为主要责任部门；
生产部负责样件的试制；
质量部负责材料到成品的检验工作；
物料部按技术部要求对供方进行选择；
人事行政部协同技术部对生产人员进行培训。
3、要求：（说明：以下说明以上责任部门的具体工作任务）
3.1为能够顺利完成开发任务，技术部门建立该产品设计开发计划，规定不同阶段工作，明确责任人和具体分工，对完成工作应进行要求，同时提出各阶段经济预算要求。
3.2 技术部负责安全型采血针样式的市场采集，规划出具有XX特色的产品，调研工作应细致，同时也需照顾到使用方的感受。
3.3 信息收集后，整理思路，对收集的各类信息进行分类汇总，形成设计开发输入，在设计开发输入同时也应尽最大可能评估产品的风险特性，并制定出控制方法。
3.4 设计开发输入应包括：
3.4.1 产品功能、性能和安全性要求；
3.4.2 借鉴公司和外部以往产品的经验；
3.4.3 充分考虑法规的要求和标准的要求；
3.4.4 设计开发中和以后生产活动的特定的要求，如：人员、环境、器具、资金等。
3.4.5 输入资料应能够为以后设计中的评审、验证、确认活动提供基础。
3.5 根据设计开发中的不同阶段组织相关人员评审，保证不遗留问题，并做到对设计中的难点和不确定点进行及时沟通和解决。
3.6 按程序文件的要求组织设计开发文件，包括：图纸、作业文件、检验文件、采购、检验要求、产品标准、说明书等。
3.7 技术部提出各类安全针使用物料的要求，物料部配合技术部对供方进行调查，调查和评价的方法参考质量手册中的《采购控制程序》，并应保留调查的记录。
3.8产品开发后期组织生产部进行样品的试制，质量部负责检验工作，并记录相关证据，预留样品准备第三方检测。
3.9 安全针产品虽然国家规定豁免临床，但设计过程中的确认工作采取性能评价方式，技术部组织人员对安全针产品的预期使用性能进行评价，必要时聘请外部技术专家参与可用性的评价工作。
3.10 设计开发工作后期质量部配合技术部组织注册申报资料的收集汇总，并保留一份存档。
编制：审核：批准:
编号：JL-技术-03版本号B/0设计开发输入记录
附页1
安全针设计开发可行性和输入信息
（一）可行性分析：
公司自2006年建厂，主打产品为采血针产品，经过数年的摸索对采血针产品的生产、市场均有深刻的认识，同时具有一只稳定人员队伍，设备状态稳定，为扩大再生产公司对洁净间、实验室进行改造，增加了新型制水设备，使之适于国家行政法规监管的要求，从基础设施角度公司已经开始在做前期工作。自本年7月开始公司为符合无菌细则的要求，对质量管理体系进行大面积的规整，目的是通过管理手段保证产品质量。
本次设计开发的安全采血针，也是用于人体末梢采血，属于国家II类监管产品，主要材料为注塑件，其中的弹性体推动采血针刺破人体皮肤，达到辅助其他器具采集血液目的，此种原理已经被国内外厂家应用，属于成熟技术。作为注塑技术公司具有一只很强的注塑队伍，注塑设备充裕，并计划14年采购新型多功能连续专用注塑设备，从生产角度能够实现安全针的规模化生产。
技术人员通过前期调研对准备开发的产品有了一个概括的思路，同时也要注意回避其他厂家此类产品的专利情况，不要与之冲突。技术部与质量、销售、生产也进行了多次的沟通，从设备设施、人员等角度也进行了分析，均认为开发此类产品具有可行性，并具备一定条件。下步是如何将构思转化为技术的问题。因此，技术部把其准备的资料和信息进行了汇总，形成了设计开发信息，见下面文字叙述。
（二）设计开发输入信息
依据公司下达的安全采血针产品的开发任务后，技术部广泛收集了其他公司安全采血针的样品和资料，分析了市场上主要的几种安全采血针的运动原理，同时对此类采血针的风险和安全性也做了汇总，在原有风险管理报告中以附件形式做了增补，并作为本次采血针设计开发输入的一部分。
一、市场上主要的几种安全采血针：
把图片放这里
二、安全采血针功能和性能要求
根据以上分析，结合我公司的具体要求及设计方案，对我公司的安全采血针功能和性能要求进行以下描述：
1、功能要求：刺破人体末梢皮肤，在血液常规检验时微量血液的抽取。
2、性能要求：
1）组成：外壳、针体、弹性塑料；
2）主要材料：外壳：PP材料；针体：ABS和304不锈钢针材料、弹性塑件：LLL材料；
3）机构尺寸见下图和尺寸表：
4）刺破深度：26G—— X mm
28G、30G—— Y mm
5）采血针针尖不得有毛刺、弯钩和白点等缺陷。
6）采血针应有良好的穿刺能力，其穿刺力应≤ z N。
7）针尖与塑柄应连接牢固，其拉拔力应≥ w N。
8）采血针的塑柄不应有明显的毛边、污渍及缺肉等缺陷。
9）应无菌。
10）生物相容性：
采血针皮内反应应达到试验样品组与溶剂对照组综合平均记分之差应不大于1.0。
采血针细胞毒性反应应不大于1级。
采血针应无迟发型超敏反应。
一、安全采血针适用标准和法规
1、适用标准：
1）G B/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
2）GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
3）GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
4）GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
5）G B/T191-2008 包装储运图示标志
6）GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽
样计划
7）GB/T2829-2008 周期检验计数抽样程序及表
8）GB/T 4240-2009不锈钢丝
9）YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
10）YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
11）YY/T0466-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
12）YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
13）YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规要求
2、适用法规
1）中华人民共和国产品质量法
2）中华人民共和国标准化法
3）中华人民共和国医疗器械监督管理条例
4）医疗器械标准管理办法
5）医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
6）医疗器械生产监督管理规定
7）医疗器械分类规则
8）医疗器械注册管理办法
9）医疗器械生产质量管理规范
10）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和评定标准
11）北京市第一类、第二类医疗器械产品标准复核
12）北京市企业产品标准备案管理办法
及其他行政通知和指南文件。
二、借鉴以往设计和外部产品资料
1、公司原I~III型采血针原各类图纸及标准；
2、借鉴德国公司产品外形和原理，XXSAFETY WING安全采血针的外观重新进行了调整和优化，并主
要进行了二项功能方面的改进；
德国公司产品照片或示意图：
图片放这里
德国公司产品 XXSAFETY WING安全采血针产品
1、外观改进，体积小巧，更便于使用者手持操作。
2、SAFETY WING安全采血针前端的双弧线形设计，使其与皮肤接触更稳定，定位更准确。
3、针芯部分前端增加弹性阻尼装置，可使采血针弹出后迅速回弹。
三、与该项目设计有关的其他要求
1、增加生产面积: 利用现有包装车间和注塑车间
2、提供针尖弹出深度测量器具: 游标卡尺
3、设计开发及技术经费约12 万元，估算如下。
其中包含：1、工业设计费用：30000元
2、单腔硬模制作费用：50000元
3、模型费：2000元
4、申请专利及专利检索费用：10000元
5、跟模及其他费用：5000元
6、送检及检验费用：10000元
7、其他费用：10000元
图片放这里
四、收益分析
根据前期调研，市场上其他几家此类采血针年销售500万~5000万只不等，公司以前年销售15亿只普通采血针，具有良好的国内和国外市场基础，并且在销售普通采血针时，多家国内外公司向我们询问安全针，并有采购的意向，保守估计取得注册证件后第一年是新产品推广阶段，估计能够销售300万只，价格按市场平均价格，利润率会比现有普通针高出50%，经济效益可观。
五、采血针产品风险分析报告
根据《风险控制程序》和《一次性无菌末梢采血针风险管理报告》。
按照其上规定的损害发生概率和概率，使用同样的接收准则，在设计初期对可能产生的风险和控制方法做出规定，避免设计过程中造成的偏差，当设计结束后汇总各方面可能造成的风险，编制AA型安全针的风险管理报告。
设计开发过程中应该考虑的风险情况和控制方法，见下附件
编制：审批：
附件2
附件风险评估、评价和控制措施分析表
编制：
项目编号：JS-CXZ-2013-4 设计开发输出清单
目录
1、安全针技术图纸
1）组装图
2）外壳
3)针芯
4)小包装图
5) 大包装图
6)合格证图
7)产品说明书
2 、安全针作业文件汇编
1）AA型安全采血针原材料采购要求
2）原材料检验要求
3）AA型采血针工艺流程图
4）注塑工艺
5）组装工艺文件
6)安全采血针过程检验、成品检验要求
3、一次性使用无菌末梢采血针产品标准（外部检测：产品性能、生物相容性性单独归档）
4、安全针产品追溯要求和流程
5、风险管理报告
6、申报注册资料（单独归档）
把上面的目录中的文件装订在这里
单独归档的除外。
这些文件再单独准备一套，留质量部归档。
编号：JL-技术-05版本B/0
设计开发评审/验证/确认记录
√评审□验证□确认项目编号：JS-CXZ-2013-5
编号：JL-技术-05版本B/0
设计开发评审/验证/确认记录
√评审□验证□确认项目编号：JS-CXZ-2013-5
编号：JL-技术-05版本B/0
设计开发评审/验证/确认记录
√评审□验证□确认项目编号：JS-CXZ-2013-5
安全针样品自测报告
检验人：复核人：
内部资料 XX教育处参考资讯DISTANCE EDUCATION DEPARTMENT REFERENCE INFORMATION XXXXX年度第X期（总第X期） XXXX学院XX教育处 XXXX年XX月XX日【编者按】 为使我们新到岗青年教师更快的进入角色适应工作，同时开拓自己视野，给自已职业生涯一个较高的定位，并且提高自己的写作能力，从本学期10月起，由青年教师沙龙组织每月编辑出版一期朝阳社区学院参考资讯。资讯主要介绍我本人所属部门（远程教育部）领域的最新资讯动态，侧重于自身工作，放眼国际。资讯将设立远程教育国际前沿、国内资讯、电大资讯、信息技术动态等若干栏目，力求准确、及时提供国际国内和市、区的远程教育以及相关资讯，为自己解放思想、开拓思路，更好地推动工作开展服务，同时与同事和青年教师增进交流，互相学习。 【国际前沿】 《乔布斯传》今全球同步发售国内30家书店将同步乔布斯唯一授权传记《史蒂夫〃乔布斯传》今天在全球同步发售。记者从该书简体中文版出版方中信出版社获悉，中国国内30家书店将在今天上午10:05同步发售，以此向10月5日离去的乔布斯表达敬意和怀念。作为简体中文版的出版方，中信出版社9月20日才从国外版权方收到最终英文书稿，经译者、编辑、审校、印制团队的紧张准备，终于如期呈现，从而确保中国读者和全球读者同步读到这本书。据悉，首发当日在书店排队购书的所有读者都有机会获得精美礼品，而前200
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第四节科学、专业图书馆和信息中心 一、概况 科学、专业图书馆属于专门性图书馆，它们往往同时是本专业的信息中心，即图书馆与信息中心一体化。这种专门图书馆，是依靠一些专门人才及其所掌握的专业知识，用科学的方法搜集、整理、保存、提供信息资料的机构。 第四节科学、专业图书馆和信息中心 二、科学、专业图书馆的性质和任务 科学、专业图书馆是交流科学信息的机构，是我国图书馆体系的一个重要组成部分。它在为科学研究服务方面，起着“耳目”、“尖兵”和“参谋”的作用。它所担负的主要任务是： 1．紧密结合本系统、本单位的科研方向与任务，搜集、整理、保管和提供国内外科技文献，为科学研究和生产技术服务； 第四节科学、专业图书馆和信息中心 2．积极开展信息的调研和分析，摸清各研究课题的国内外发展水平和趋势以及有关的指标、
参数，不断向科研人员和领导部门提供分析报告和有科学价值的信息资料； 3．组织本系统科技信息交流，协调本系统文献信息刊物的编译出版，宣传报道国内外的最新科学理论和技术； 第四节科学、专业图书馆和信息中心 4．加强文献信息工作协作的组织工作和业务辅导，做好本系统的文献信息资料调剂、工作经验交流和干部培训等工作； 5．开展文献信息理论、方法和现代化手段的研究。 第四节科学、专业图书馆和信息中心 三、科学、专业图书馆的特点 1. 文献信息一体化 2. 服务方式多样化 3. 馆藏文献反映出学科专业性 4. 服务对象主要是本系统、本单位的科研和工程技术人员 第五节高等学校图书馆 一、概况 高等学校图书馆是学校的文献资料信息中心。 根据馆藏文献范围划分，高等学校图书馆大体上可分成两类：即综合性的和专业性的。综合性
小学生课外阅读参考书目 校藏书参考 《自古英雄出少年》《一千零一夜》《冰心的故事》《365夜》 《中国通史》（简易本）《凡尔纳科幻小说、故事》《中国歌谣选》 《钢铁是怎样炼成的》《世界文学名著故事文库》《高尔基文集》 《中华散文观止》《十万个为什么》《郑渊洁系列》 《十元帅风云录》《益智寓言100则》《中外世界名著必读文库》 《百部长篇小说文库》《中国通史故事》《世界通史故事》 《动物知识童话系列》《毛主席一家六列》《人民的公仆周恩来》 《鲁迅传》《亿万个为什么（天文地理、中外历史、中外文学）》 《趣味物理365》《奥林匹克训练题库》《中国少年科幻系列》 《拉封丹寓言》《哈利波特》《三大名著（红楼梦除外）》 《海的女儿》 必读书目： 1、科技知识类：提供有关生活常识、自然知识等科学常识性文章，适合儿童特点的科幻小故事，简单的产品说明书等。各年级段书目如下：（必读书目〕 低年级：《生活小常识》（注音本）、《告诉我为什么》（低年级版）、《动脑筋爷爷》、《大自然中的老师》（彩图注音本） 中年级：《动植物奇观》、《少年百科知识问答》、《小实验小制作》、《四季星座》、《学做多面手》、《飞向太空》、《奇趣博物馆》、《小学生十万个为什么》 高年级：《少年百科丛书》系列、《世界科幻小说精品丛书》、《小学生漫游祖国》、《打开智慧之门的的金钥匙》、《中国科学小品文》、《学会在21世纪生存丛书》、《上下五千年》、《家用电器大观》2、文学作品类：选择儿童喜爱的儿歌、谜语、古诗、寓言、童话、小说、剧 本、相声小段、小品脚本等，供学生阅读。选择名家名篇指导学生品味、赏析、学习。各年级段书目如下：（必读书目） 低年级：《看图学成语》（注音本）、《小学生智慧快餐》（注音本）、《安徒生童话》、《格林童话》、《儿童学古诗》、《笑话谜语大全》、《跟我学儿歌》 中年级： 《木偶奇遇记》、《伊索寓言》、《一千零一夜》、《民间故事》、《中外历史故事》、《中国革命历史故事》、《相声小品集》、《西游记》、《唐诗三百首》、《名人名言》、《少年晨读》（期刊）、《春笋报》、《小学生语文学习报》 高年级：《鲁宾逊漂流记》、《汤姆叔叔的小屋》、《中外名人故事》、《福尔摩斯探案》、《三国演义》、《水浒》、《中国儿童短篇小说选》、《100部优秀爱国主义影视篇故事荟萃》、《世界儿童文学名著
同期资料——本地文档 （参考文本） 敬启者： 按照《中华人民共和国企业所得税法》第四十三条的要求及《中华人民共和国企业所得税法实施条例》和《国家税务总局关于完善关联和同期资料管理有关事项的公告》的具体规定，本文档旨在对【客户全称】（以下简称“【客户简称】”）在XX年度发生的关联交易活动是否符合独立交易原则进行评估论述和分析说明。 本文档是【客户简称】在【税务师事务所全称】（以下简称“【税务师事务所简称】”）的协助下撰写的，并应在主管税务机关规定的时间内报送本文档。 同时【客户全称】谨就本文档做出以下声明： 我们对本文档中涉及本公司之财务数据及经营信息的真实性、合法性和完整性承担责任。同时，本文档的各类分析和结论均真实反映了本公司与各关联方在XX年度的受测关联交易情况。 特此声明！
法人代表签章：企业盖章： 目录 1. 概述 (1) 1.1法规依据及文档目的 (1) 1.2限制和要求 (1) 1.3文档结构 (3) 2 企业概况 (3) 2.1 概述 (3) 2.2 组织结构 (3) 2.3 管理架构 (3) 2.4 业务描述 (3) 2.5 经营策略 (3) 2.6 财务数据 (4) 2.7 其他业务 (4) 3关联关系 (4) 3.1关联方信息 (4) 3.2关联方税务信息 (4) 3.3关联关系变化 (4) 4关联交易 (5) 4.1关联交易概况 (5) 4.1.1.关联交易描述和明细 (5) 4.1.2.关联交易流程 (5) 4.1.3.功能风险描述 (5) 4.1.4.交易定价影响要素 (5) 4.1.5.关联交易数据 (5) 4.2价值链分析 (6) 4.2.1.企业集团业务流、物流和资金流 (6) 4.2.2.财务报表 (6) 4.2.3.地域特殊因素 (6) 4.2.4.企业集团利润 (6) 4.3对外投资 (6) 4.3.1.对外投资基本信息 (6)
参考文献摘要 1．胡蓓蓓．浅谈企业固定资产管理[J]，经济师，200（01）：213-214 摘要内容：企业固定资产管理存在的主要问题企业固定资产管理存在的主要问题有:分散采购，不能发挥规模采购优势:固定资产实物管理部门、使用部门、财务部门关于固定资产管理的职责不明确或关于资产的凭证处理流程不健全，造成固定资产账实不符；固定资产内部会计控制不健全，为固定资产管理的错误和舞弊提供了机会。 2．杨哲旗．对企业固定资产管理的几点建议[J]，浙江工贸职业技术学院学报，2009（01）：60-63 摘要内容：通过对目前企业固定资产管理中存在的薄弱环节和出现的问题，提出了只有通过企业内部自身科学、有效的管理，实现固定资产保值增值等建议。提高企业固定资产的合理使用，增强企业经济效益和市场竞争力。 3．张征．浅谈如何加强事业单位固定资产管理[J]，科技与生活，2010（12）：164 摘要内容：企业固定资产管理存在的主要问题企业固定资产管理存在的主要问题有:分散采购，不能发挥规模采购优势:固定资产实物管理部门、使用部门、财务部门关于固定资产管理的职责不明确或关于资产的凭证处理流程不健全，造成固定资产账实不符;固定资产内部会计控制不健全，为固定资产管理的错误和舞弊提供了机会。 4．丁学东．切实做好新时期事业资产管理工作[J]，国有资产管理，2006（07）：16-18 摘要内容：随着我国国库集中支付制度、预算管理制度的改革，我国事业单位固定资产管理取得了全新的进步，但管理工作仍然很薄弱，亟待采取有效措施，加强管理。 5．都新英．私营企业财务管理存在的问题及对策[J]，企业经济，2006（08）：158-160 摘要内容：2004年6月财政部组织的会计信息质量检查，首次将私营企业列为检查对象。2005年1月8日公布的会计信息质量报告显示，大部分私营企业存在会计基础工作薄弱、白条抵现金、财务管理混乱等问题，尤其是提前确认收入、粉饰报表的现象比较突出。虽然私营企业的发展为社会做出了贡献，然而在财务管理方面由于种种原因，存在着许多问题，这严重地制约着企业的发展，强化企业的财务管理势在必行。
Xxx系统 详细设计说明书 (内部资料请勿外传)编写：日期： 检查：日期： 审核：日期： 批准：日期： XX公司 版权所有不得复制 文档变更记录
目录 1. 引言错误!未定义书签。 编写目的和范围错误!未定义书签。 术语表错误!未定义书签。 参考资料错误!未定义书签。 使用的文字处理和绘图工具错误!未定义书签。 2. 全局数据结构说明错误!未定义书签。 常量错误!未定义书签。 变量错误!未定义书签。 数据结构错误!未定义书签。 3. 模块设计错误!未定义书签。 用例图错误!未定义书签。 功能设计说明错误!未定义书签。 模块1 错误!未定义书签。 模块2 错误!未定义书签。 4. 接口设计错误!未定义书签。 内部接口错误!未定义书签。 外部接口错误!未定义书签。 接口说明错误!未定义书签。 调用方式错误!未定义书签。 5. 数据库设计错误!未定义书签。 6. 系统安全保密设计错误!未定义书签。 说明错误!未定义书签。 设计错误!未定义书签。 数据传输部分错误!未定义书签。 IP过滤分部错误!未定义书签。 身份验证部分错误!未定义书签。 7. 系统性能设计错误!未定义书签。 8. 系统出错处理错误!未定义书签。
引言 背景 此文档的背景 编写目的和范围 说明写这份详细设计说明书的目的。 本详细设计说明书编写的目的是说明程序模块的设计考虑，包括程序描述、输入/输出、算法和流程逻辑等，为软件编程和系统维护提供基础。本说明书的预期读者为系统设计人员、软件开发人员、软件测试人员和项目评审人员。 术语表 定义系统或产品中涉及的重要术语，为读者在阅读文档时提供必要的参考信息。 参考资料 列出有关资料的名称、作者、文件编号或版本等。参考资料包括： a．需求说明书、架构设计说明书等； b．本项目的其他已发表的文件； 使用的文字处理和绘图工具 文字处理软件：[编写设计文档使用的文字处理软件，如RedOffice ] 绘图工具：[使用的UML工具，如Rose、Jude、Visio] 设计概述 任务和目标 需求概述 运行环境概述 条件与限制 详细设计方法和工具 系统详细需求分析 主要对系统级的需求进行分析。首先应对需求分析提出的企业需求进一步确认，并对由于情况变化而带来的需求变化进行较为详细的分析。 详细需求分析 详细功能需求分析 详细性能需求分析 详细资源需求分析 详细接口需求分析 详细系统运行环境及限制条件分析 总体方案确认 着重解决系统总体结构确认及界面划分问题。
邹承鲁院士写他是如何读文献 无论题目从何而来，都必需紧密追踪当前有关科学领域发展的动向。从研究生时代开始，在导师教导下，以周围同学为榜样，我就养成了每周必定去图书馆浏览最新期刊的习惯，几十年如一日，雷打不动。如果确实有事，下周必定补上。我当时有一个小记录册，登录所有对本专业重要的刊物，每期读过后，一定做记录，决不遗漏一期，直至今日。现在可以在网上阅读所有重要刊物的目录和摘要，这就更容易做到了。掌握文献、对文献进行综合，以批判的眼光评价文献，并从中提取出有用的和正确的信息以指导今后的研究是一个能独立工作的科学工作者必备的能力。 阅读文献以追踪当前发展动态时，务须切记发挥自己判断力，不可盲从，即使是知名科学家和教科书有时也会有错误。古人说得好：“尽信书不如无书”。在追踪当前发展的重要方向时切记，你看到的问题别人也同样会看到，越是重要的问题竞争必然越是剧烈，在研究条件不如人时，如果没有创新的研究思想，独到的研究方案是不可能超越他人得到成功的。虽然国际上也有对于某些重要课题一哄而起的情况，但在我国似乎特别严重。缺乏自己的创新思想而片面一哄而起追求热点，是一条必然失败的路线，最多只能是为别人成果锦上添花，或做一些小修小补的工作而已。关键在于自己的创新思想。创新思想来自何处，虽然灵机一动产生了重要的创新思想，在科学史上确实有所记载，但这毕竟是比较罕见的，而远远更为常见的是天才出于勤奋，创新出于积累，积累可以是个人积累，也可以是本人所在单位的长期
积累。这就是前面提到的旺火炉原理，也是诺贝尔奖经常出在少数几个单位的原因。只有勤奋努力才能不断有优秀工作的积累，才可能在工作中逐渐产生真正创新的，别人无法剽窃的创新思想，才有可能在重大问题上取得突破。而在一个炉火熊熊的旺火炉中，不断会有优秀工作的积累，优秀人才的产生，并且创新思想和人才的不断相互作用，相互启发，相互激励，就会不断创造出新的突破性成果。 对于初次进入一个领域的新手，必须阅读大量的文献，才能把握本领域的动态和方向。 记得一个留洋的研究生说，起初导师让他读大量的文献，而且每天都规定了数量，好像是100篇吧？由于刚刚接触这一领域，对许多问题还没有什么概念，读起来十分吃力，许多内容也读不懂。请教导师，却被告知只要每天把数量读够就行了。后来随着阅读量的增加，终于最后融汇贯通，也理解了导师的方法。所以，我觉得对新手而言，应当重视阅读文献的数量，积累多了，自然就由量变发展为质变了。而且，每个作者的研究方法多少有所区别，读得多了，渐渐就会比较出研究方法的优点和缺点，对自己今后的研究大有裨益。其实，由于现在科技进步很快，即使是自己从事的领域，也有很多新技术、新观点不停的出现，所以，即使是个“老手”，如果懒于更新自己的知识，也会很快落后。 论坛的利用 在文献多如牛毛的今天，其感觉犹如日益增多的帖子，在不想漏掉好东西的前提下。
网络营销参考文献文档Online marketing reference document 编订：JinTai College
网络营销参考文献文档 前言：论文格式就是指进行论文写作时的样式要求，以及写作标准，就是论文达到可公之于众的标准样式和内容要求，论文常用来进行科学研究和描述科研成果文章。本文档根据论文格式内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意调整修改及打印。 1 [美] philip kotler著.梅汝和等译. 营销管理. 北京：xxx大学出版社，XX 2 赵乃真主编. 网络营销. 北京：中国劳动社会保障出版社，XX 3 [美] bud smith等著. 王思宁等译. 网上营销指南. 北京：电子工业出版社，XX 4 [美] martha mcenally著. 袁瑛等译. 消费者行为学案例. 北京：xxx大学出版社，XX 5 刘红强编著. dell营销. 北京：经济科学出版社，XX 6 杜明汉主编. 市场营销知识. 北京:中国财政经济出版社,XX
7 孙秉申主编. 企业市场营销实务. 北京:地震出版社,1999 8 范明明主编. 市场营销学. 北京:科学出版社,XX 9 兰苓主编. 市场营销学. 北京:xxx大学出版社,XX 10 范明明主编. 市场营销与策划. 北京:化学工业出版社,XX 11 彭纯宪主编.网络营销.北京:高等教育出版社,XX 12 梅绍祖等主编. 网络营销. 北京:人民邮电出版社,XX 13 钱东人等主编. 网络营销. 北京:高等教育出版社,XX 14 刘光峰等主编. 实战网络营销——理论与实践. 北京:xxx大学出版社,XX 15 p?m?奇兹诺尔.乔慧存等译. 营销调研. 北京:中信出版社,1999 16 [美]菲利普?科特勒.愈利军译. 营销学导论.北京:华夏出版社,1998 17 [美]j.cataudella,b.sawyer,d.greely.孙昕等译. 网上商店行销指南. 北京:xxx大学出版社,XX
软件开发文档模板 1 可行性研究报告 可行性研究报告的编写目的是：说明该软件开发项目的实现在技术、经济和社会条件方面的可行性；评述为了合理地达到开发目标而可能先择的各种方案；说明论证所选定的方案。可行性研究报告的编写内容要求如下： 1.1 引言 1.1.1 编写目的 1.1.2 背景 1.1.3 定义 1.1.4 参考资料 1.2 可行性研究的前提 1.2.1 要求 1.2.2 目标 1.2.3 条件、假定和限制 1.2.4 进行可行性研究的方法 1.2.5 评价尺度 1.3 对现有系统的分析 1.3.1 数据流程和处理流程 1.3.2 工作负荷 1.3.3 费用开支 1.3.4 人员 1.3.5 设备 1.3.6 局限性 1.4 所建议的系统 1.4.1 对所建议系统的说明 1.4.2 数据流程各处理流程 1.4.3 改进之处 1.4.4 影响 1.4.4.1 对象设备的影响 1.4.4.2 对软件的影响 1.4.4.3 对用户单位机构的影响 1.4.4.4 对系统动行的影响 1.4.4.5 对开发的影响 1.4.4.6 对地点和设施的影响 1.4.4.7 对经费开支的影响 1.4.5 局限性 1.4.6 技术条件方面的可行性 1.5 可选择其他系统方案 1.5.1 可选择的系统方案 1 1.5.2 可选择的系统方案 2 …… 1.6 投资及收益分析 1.6.1 支出 1.6.1.1 基本建设投资
1.6.1.2 其他一次性支出 1.6.1.3 非一次性支出 1.6.2 收益 1.6. 2.1 一次性收益 1.6. 2.2 非一次性收益 1.6. 2.3 不可定量的收益 1.6.3 收益/投资比 1.6.4 投资回收周期 1.6.5 敏感性分析 1.7 社会条件方面的可行性 1.7.1 法律方面的可行性 1.7.2 使用方面的可行性 1.8 结论 2 项目开发计划 编制项目开发计划的目的是用文件的形式，把对于在开发过程中各项工作的负责人员、开发进度所需经费预算、所需软、硬件条件等问题作出安排记载下来，以便根据本计划开展和检查本项目的开发工作。编制内容要求如下： 2.1 引言 2.1.1 编写目的 2.1.2 背景 2.1.3 定义 2.1.4 参考资料 2.2 项目概述 2.2.1 工作内容 2.2.2 主要参加人员 2.2.3 产品及成果 2.2. 3.1 程序 2.2. 3.2 文件 2.2. 3.3 服务 2.2. 3.4 非移交产品 2.2.4 验收标准 2.2.5 完成项目的最迟期限 2.2.6 本计划的审查者与批准者 2.3 实施总计划 2.3.1 工作任务的分解 2.3.2 接口人员 2.3.3 进度 2.3.4 预算 2.3.5 关键问题 2.4 支持条件 2.4.1 计算机系统支持 2.4.2 需要用户承担的工作 2.4.3 需由外单位提供的条件 2.5 专题计划要点
数学教师阅读参考书目 数学教师暑假阅读参考书目 一、数学纵横 1.1华罗庚，华罗庚科普著作选集，沪教，84[必读] 1.2张奠宙，数学的明天，桂教，99 [纵论数学与数学教育，书中的一些观点高屋建瓴，发人深省。系“走向科学的明天丛书”之一，数学方面另有：平面几何定理的机器证明，集合与面积，组合数学方兴未艾，精益求精的最优化，大千世界的随机现象] 1.3石钟慈，第三种科学方法——计算机时代的科学计算，暨南、清华，00 [本书乃“院士科普书系”之一，另有：计算机怎样解几何题——谈谈自动推理，机会的数学] 1.4徐利治，数学方法论选讲，华中工学院，88年2版 1.5 M·克来因，古今数学思想，沪科技，79 [由北大数学系组织翻译] 1.6 胡·施坦豪斯，数学万花镜，湘教，99 [本书51年，80年，81年均有译本，作者另有：一百个数学问题，又一百个数学问题（沪教，80），三册书在国际上较有影响] 1.7梁之舜吴伟贤，数学古今纵横谈，科学普及社广州分社，82 1.8盛立人，生活中的数学——管理必读，中科大，99 [书分12章，有实用价值，有深厚背景，有现代意识，书中内容将会日益受到关注] 1.9王梓坤，科学发现纵横谈，沪人，80[有多个版本，院士妙笔，必读] 1.10顾迈南，华罗庚传，冀人，85 1.11康斯坦西·瑞德，希尔伯特，沪科技，82[近有新版] 1.12储嘉康，现代数学的巨星——希尔伯特的故事，川少儿，83 1.13袁向东李文林，三个女数学家，川少儿，81 1.14周培源苏步青等，在茫茫的学海中——谈科学的学习方法，辽人，84 [系36位各学科名家所写治学经验，徐利治教授的文章最有味道] 1.15徐胜蓝孟东明，杨振宁传，复旦，97 [两岸三地已出了五种版本，本书是第五版，我们能从这本不平凡的传记中获得启示和力量] 二、波利亚理论与解题研究 2.1 G·波利亚，怎样解题，科学，82 2.2 G·波利亚，数学的发现（二卷），蒙人，80 2.3 G·波利亚，数学与猜想（二卷），科学，84 2.4 刘云章赵雄辉，数学解题思维策略——波利亚著作选讲，湘教，92年初版，99年2版 [本书从我国实情出发精选了波利亚的三大名著的内容及有关论文，其中也不乏作者自已的观点和态度，便于读者尽快了解波利亚数学教育理论的梗慨。必读] 2.5 杨世民王雪琴，数学发现的艺术，青岛海洋大学，98 [本书有51万字，乃国人研究波利亚理论之杰作，必读] 2.6罗增儒，数学解题学引论，陕师大，97 [作者系硕士导师，在大学里开设同名课程，写有书、文约200万字。本书有50万字，必读] 2.7张国栋，数学解题过程与解题教学，京教，96 [系“北京教育丛书”之一，必读] 2.8过伯祥，怎样学好数学，苏教，95
参考资料 合作学习在初中历史教学中的运用 左军丽 【内容摘要】合作学习是从学习的组织形式的角度对学习的分类，相对于个别学习。随着新一轮课程改革的推进，体现新课改理念“自主、合作、探究”的合作学习在中小学课堂上被广泛采用。合作学习作为一种“真正符合‘改革'这一术语的教育改革”，其终极目的不是为合作而合作，也不仅是通过合作完成教学任务，而是培养学生的创新精神、交际能力和合作精神，提高学生的自尊心、学习的自信心，激发学生的学习动机。 【关键词】合作学习初中历史教学运用 新一轮基础教育课程改革已悄悄的走进了我们的初中历史课堂，改变学生的学习方式是这次课改的一个重点。《基础教育课程改革纲要（试行）》和《全国制义务教育历史课程标准》（实验稿）都强调学生的“交流与合作的学习能力”培养。通过多层次的有效合作可以培养学生“乐于同他人合作，共同探讨问题，交流学习心得”的习惯①，增进学生的合作意识也是新的人才培养目标的集中体现。因此，初中历史教学根据《历史课程标准》精神要实现自主、合作、探究等学习方式的转变，探索构建“因学定教，多维互动，合作探究”为特色的全新的历史课堂教学模式，重建课堂生活，提高历史教学的育人效果②。那么合作学习在新课改下初中历史教学中开展有何重要意义？又该怎样有效实施？下面，我就结合自己在实际教学中的探索和思考，谈一点浅显的看法。 一、合作学习是新课程改革中学习方式变革的重要途径 历史学科的“合作学习”是在教师指导下的一种学生集体交互学习的过程。合作学习是指学生在小组或团队中为了完成共同的任务，有明确的责任分工的互助性学习③。合作学习的要素主要包括：“积极的相互支持、配合，特别是面对面的促进性的互动；积极承担在完成共同任务中个人的责任；期望所有学生能进行有效的沟通，建立并维护小组成员之间的相互信任，有效地解决组内冲突；对于各人完成的任务进行小组加工；对共同活动的成效进行评估，寻找提高其有效性的途径④。” 在新课程观念指导下，学生的活动性、参与性越来越强，这样，就带来了学生个体学习与合作学习之间的转轨与转化。传统的课堂教学只关注学生的个体学习，将学习的假设定位于学生个体对知识的领悟与记忆，而忽视了学生之间的合作、互动与交流。然而缺乏合作意识的人是发展欠缺的人，这样的人难以适应社会发展的需要。而认知心理学理论认为，合
IWSA 系列内部参考手册 目录 1. IWSA产品的硬件信息......................................................................................... - 2 - 1.1 IWSA各版本对应的硬件平台 ................................................................................... - 2 - 1.2 IWSA硬件平台的配置信息........................................................................................ - 3 - 2.安装IWSA系统软件前的准备清单..................................................................... - 4 - 3.IWSA 2500系列安装部署资料 ........................................................................... - 5 - 4.IWSA /1500/3000/5000/6000/10000系列安装部署资料...................... - 8 - 4.1 IWSA 5.1 英文版 ........................................................................................................ - 8 - 4.2 IWSA 5.1 中文版 ........................................................................................................ - 9 - 4.3 IWSA 5.6 中文版 ......................................................................................................- 11 - 5.IWSA 1000/3600/6600/12000系列安装部署资料................................... - 12 - 5.1 IWSA 5.6中文版： ...................................................................................................- 12 - 6.IWSA 1000EE/3650EE/6650EE/11500EE系列安装部署资料................. - 14 - 6.1 IWSA 5.6中文版： ...................................................................................................- 14 - 7.IWSA 1000/1500/3000/3600/5000/6000/6600/10000/12000的其他资料 - 16 -
一、参考文献著录格式 1 、期刊作者．题名〔J〕．刊名，出版年，卷(期)∶起止页码 2、专著作者．书名〔M〕．版本(第一版不著录)．出版地∶出版者，出版年∶起止页码 3、论文集作者．题名〔C〕．编者．论文集名，出版地∶出版者，出版年∶起止页码 4 、学位论文作者．题名〔D〕．保存地点．保存单位．年份 5 、专利文献题名〔P〕．国别．专利文献种类．专利号．出版日期 6、标准编号．标准名称〔S〕 7、报纸作者．题名〔N〕．报纸名．出版日期(版次) 8 、报告作者．题名〔R〕．保存地点．年份 9 、电子文献作者．题名〔电子文献及载体类型标识〕．文献出处，日期 二、文献类型及其标识 1、根据GB3469 规定，各类常用文献标识如下： ①期刊〔J〕 ②专著〔M〕 ③论文集〔C〕 ④学位论文〔D〕 ⑤专利〔P〕 ⑥标准〔S〕 ⑦报纸〔N〕 ⑧技术报告〔R〕 2、电子文献载体类型用双字母标识，具体如下： ①磁带〔MT〕 ②磁盘〔DK〕 ③光盘〔CD〕 ④联机网络〔OL〕 3、电子文献载体类型的参考文献类型标识方法为：〔文献类型标识/载体类型标识〕。例如： ①联机网上数据库〔DB/OL〕 ②磁带数据库〔DB/MT〕 ③光盘图书〔M/CD〕 ④磁盘软件〔CP/DK〕 ⑤网上期刊〔J/OL〕 ⑥网上电子公告〔EB/OL〕 三、举例 1、期刊论文 〔1〕周庆荣，张泽廷，朱美文，等．固体溶质在含夹带剂超临界流体中的溶解度〔J〕．化工学报，1995(3)：317—323 〔2〕Dobbs J M, Wong J M. Modification of supercritical fluid phasebehavior using polor coselvent〔J〕. Ind Eng Chem Res, 1987,26:56
在软件行业有一句话：一个软件能否顺利的完成并且功能是否完善，重要是看这个软件有多少文档，软件开发文档是一个软件的支柱，如果你的开发文档漏洞百出，那么你所开发出来的软件也不可能会好；开发文档的好坏可以直接影响到所开发出来软件的成功与否。 一、软件开发设计文档：软件开发文档包括软件需求说明书、数据要求说有书、概要设计说明书、详细设计说明书。 1.软件需求说明书：也称为软件规格说明。该说明书对所开发软件的功能、性能、用户界面及运行环境等做出详细的说明。它是用户与开发人员双方对软件需求取得共同理解基础上达成的协议，也是实施开发工作的基础。软件需求说明书的编制目的的就是为了使用户和软件开发者双方对该软件的初始规定有一个共同的理解、并使之面成为整个开发工作的基础。 其格式要求如下： 1 引言1．1 编写目的。1． 2 背景1． 3 定义 2 任务概述2．1 目标2．2 用户的特点2． 3 假定和约束 3 需求规定3．1 对功能的规定3．2 对性能的规定3．2．1 精度3．2．2 时间特性的需求3．2．3 灵活性3．3 输入输出要求3． 4 数据管理能力要求3． 5 故障处理要求3． 6 其他专门要求 4 运行环境规定4．1 设备4．2 支持软件4．3 接口4．4 控制 2.概要设计说明书：又称系统设计说明书，这里所说的系统是指程序系统。编制的目的是说明对程序系统的设计考虑，包括程序系统的基本处理。流程、程序系统的组织结构、模块划分、功能分配、接口设计。运河行设计、数据结构设计和出错处理设计等，为程序的详细设计提供基础。 其格式要求如下： 1 引言1．1 编写目的1． 2 背景1． 3 定义1． 4 参考资料 2 总体设计2．1 需求规定2．2 运行环境2． 3 基本设计概念和处理流程2． 4 结构2． 5 功能需求与程序的关系2． 6 人工处理过程2． 7 尚未解决的问题 3 接口设计3．1 用户接口3．2 外部接口3.。3 内部接口 4 运行设计4．1 运行模块的组合4．2 运行控制4．3 运行时间 5 系统数据结构设计5．1 逻辑结构设计要点5．2 物理结构设计要求5．3 数据结构与程序的关系 6 系统出错处理设计6．1 出错信息6．2 补救措施6．3 系统维护设计。 3.详细设计文档：主要是把我们每个小模块，小功能的业务逻辑处理用文字的方式表达出来，让程序员在编码的时