VTI/MS2.2
版次：2012年8月版
Revision: August 2012
华信技术检验有限公司
Vouching Technical Inspection Ltd.
管 理 体 系 认 证
注册规则
Rules for Management System Certification
2012年8月发布
目 录
1 概述 (2)
1.1 前言 (2)
1.2 一般信息 (2)
1.3 定义 (3)
1.4 适用标准和文件 (4)
2 管理体系认证申请及受理 (4)
3 审核程序 ............................. .. (5)
4 管理体系认证证书的签发 (8)
5 认证范围的更改 (9)
6 监督审核 (9)
7 再认证审核 (10)
8 多场所审核 (10)
9保密 (13)
10 管理体系认证公告 (13)
11 华信公司认证证书、标志及认可标志的使用 (13)
12 管理体系认证/注册的暂停、撤销和范围的缩小 (14)
13 对获证客户投诉记录的调阅 (16)
14 华信公司管理体系认证要求的更改 (16)
15 申诉 (16)
16 通报制度 (16)
17 有关问题说明 (16)
18 记录表格 (17)
1 概述
1.1 前言
a) 本规则向所有人公开。本规则描述了华信技术检验有限公司（以下简称华信公司）的质量/环境/职业健康安全管理体系认证规则，适用于华信公司对具备独立管理体系的组织进行管理体系认证。
b) 当客户能够向华信公司证实其管理体系满足其选用的质量管理体系标准、环境管理体系标准或职业健康安全管理体系标准及国家管理体系认可机构规定的要求时，华信公司即可给予注册，并颁发相应管理体系认证证书。
c) 华信公司通过文件评审和现场审核来证实申请方是否满足管理体系标准认证的要求。如客户得到注册，华信公司通过发证后对其管理体系的监督审核来证实该获证客户能持续满足相应管理体系认证的要求。
d) 获证客户应接受华信公司体系认证的政府监督机构（国家认监委）和认可机构对华信公司认证审核的现场检查和现场见证评审。
e) 任何申请方的管理体系均按照本规则进行审核和注册。此文件作为管理体系认证的合同附件。
1.2 一般信息
a）华信技术检验有限公司是根据国家经济体制改革委员会于1992年5月15日颁发的《有限责任公司规范意见》，经国家经济贸易办公室批准，并经北京市工商行政管理局注册登记，于1993年5月由机械行业的科研院所集资入股成立的具有法人资格的自主经营的第三方的检验认证机构。
根据1993年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过，1994年7月1日起正式实施的《中华人民共和国公司法》，华信技术检验有限公司于1996年9月按新规范完成了注册登记。
公司法律名称： 华信技术检验有限公司
地址1： 北京市海淀区中关村南大街2号数码大厦A座23层2306 地址2： 北京市海淀区北三环西路48号2号楼2层2D
邮编： 100086
电话： ＋86 10 62161526体系认证部
＋86 10 62161366、62122703 客户服务部
传真： ＋86 10 62161523体系认证部
＋86 10 62161180综合部
E-mail： vti@https://www.doczj.com/doc/8210919627.html,
b）华信技术检验有限公司是经政府主管部门评定认可，从事ISO 9000、ISO 14000、GB/T28000认证及机电产品质量检验的第三方检验机构（详见认可业务范围清单）。如欲寻求华信公司认证的企业其专业超出认可业务范围，华信公司将考虑扩大业务范围。
c）华信公司的最高权力机构属于公司股东会。总经理受股东会授权，对公司在管理体系认证和检验方面的所有事项全面负责。
d）华信公司拥有一批通过英国QMIL、BSI、BMIQA、加拿大CSA和中国CCAA等机构培训，具备向国内外认证机构注册资格的管理体系高级审核员/审核员，完全有能力满足业务要求。
e）华信公司于1994年10月同美国FM Approvals公司（美国主要认证机构之一）签订了质量管理体系认证相互认可协议。
f）华信公司的管理体系认证业务独立于任何制造方、供应方或销售方等可能影响认证决定的受审核方。公司运作经费主要来源于认证收费。华信公司不接受任何客户或潜在客户的捐赠以保证公正性。
g）华信公司的服务向其业务范围内的所有申请人开放，不附加不正当的财务或其它条件，也不以申请方的规模或是否某一协会或社团的会员以及已认证企业的数量作为提供服务的条件。
1.3 定义
认 证 证 书：用以表明获证客户的管理体系满足其特定管理体系标准要求的文件。
QMS：质量管理体系
EMS：环境管理体系
OHSMS：职业健康安全管理体系
1.4 适用标准和文件
下列标准的最新版本适用于本规则：
●ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》
●ISO 9001；ISO14001；GB/T28001等管理体系标准
●ISO/IEC 17021：2011《管理体系审核认证机构的要求》
●CNCA《质量管理体系认证规则》
2 管理体系认证申请及受理
2.1 申请方应具备以下基本条件:
a)具有文件化的独立、完整的管理体系；
b)自愿申请，愿意遵守认证要求并提供评审所需的任何信息。
2.2 华信公司客户服务部负责接待申请方来人来函询问、联系申请体系认证的意向，在了解申请方申请的目的、范围、基本情况的同时，提供管理体系认证有关信息（本注册规则）和“管理体系认证申请表”。如申请EMS和/或OHSMS认证还需同时提供“申请环境管理体系认证单位情况调查表”和/或“申请职业健康安全管理体系认证单位情况调查表”；如申请QMS认证还需同时提供“申请质量管理体系单位情况调查表”。
2.3 申请方向华信公司客户服务部正式提交完整的“管理体系认证申请表”（二份）及其附件。申请EMS和/或OHSMS认证时，还需同时提交“申请环境管理体系认证单位情况调查表”和/或“申请职业健康安全管理体系认证单位情况调查表”及草签的合同。如申请QMS认证还需同时提供“申请质量管理体系单位情况调查表”。
2.4 华信公司客户服务部负责对认证申请进行评审（与合同评审结合进行），以确保申请方在申请表中清楚、详细说明了认证要求，双方在理解上的差异均已得到解决，并且华信公司有能力就申请方所要求的认证范围、工作场所和任何特殊要求（如申请方所使用的语言）等提供认证服务。评审应填写《管理体系认证合同评审表》。EMS评审需明确申请方活动领域及典型的环境因素与环境影响，初步确定环境影响等级；OHSMS评审需明确申请方活动领域及典型的危险源及其影响，并初步确定风险等级。
2.5 华信公司客户服务部应在收到申请表后30个工作日内通知申请方：
a)如接受其申请，华信公司总经理将在其申请表上签署意见后返回申请方一份，同时签订合同（一式三份），费用按双方商定收费标准收取，确定的费用同时要满足中国认证认可协会（CCAA）的相关规定。
b)如不接受其申请，华信公司将通知其原因,并退回申请材料。该申请方在条件满足后可以再次提出申请。
2.6 认证申请维持三年有效，过期应重新确认申请。在申请有效期内，如华信公司认证要求有更改，将随时通知申请方。如申请表中填写的信息（如法人代表、管理者代表、地址、通讯方式、申请认证模式或体系认证范围等）发生变更，申请方应及时通知华信公司。如获证客户申请扩大体系认证范围，华信公司将对扩大部分的申请再次进行评审，并通知申请方评审结果。
3 审核程序
3.1 在收到申请材料并签订合同后，华信公司应根据本规则为审核进行必要的准备，并指定审核组长。
3.2 受审核方应在现场审核前两个月向华信公司体系认证部提供经其最高管理者审批的管理体系手册（环境管理体系和职业健康安全管理体系还需提供程序文件）。审核组长对受审核方提供的管理体系手册进行评审后，应针对发现的不符合编制书面评审报告，并提交华信公司体系认证部。其它体系文件的审核将在现场审核时完成，华信公司体系认证部将通知受审核方，并要求受审核方在接受现场审核前纠正文件评审阶段发现的所有不符合（现场审核阶段仍可能发现文件中的不符合）。
3.3 华信公司要求受审核方在接受现场审核前，其管理体系必须至少运行三个月,必须进行至少一次完整的内部审核和一次管理评审。
3.4 华信公司指定的审核组应对受审核方的专业领域有足够的理解和必要的专业知识。华信公司将通知受审核方审核组的组成，如确有正当理由，受审核方可以对华信公司指定的审核组成员提出调整，但需以书面形式陈述其理由。如果华信公司不接受对小组成员的调整，将以书面形式通知受审核方，并陈述理由。
3.5 华信公司不从事任何形式的认证咨询，也不使用任何在两年内对受审核方提供过认证咨询服务的审核人员对其审核，以防止可能出现的不公正和利益冲突。华信公司不为任何申请方提供内部审核服务。华信公司如为某一申请方提供了内部审核服务，将在二年内不为该申请方提供认证服务。
3.6 审核组长应在接到现场审核任务后三个工作日内编制好审核计划，并报华信公司体系认证部审批。华信公司体系认证部一般在现场审核前七天将审核计划通知受审核方（一般用传真），并得到其同意。
3.7 正式审核分为二个阶段。对于大多数管理体系而言，至少部分第一阶段审核活动在受审核方的现场实施；第二阶段审核应在受审核方的现场进行。
3.7.1 第一阶段审核：
3.7.1.1第一阶段审核应：
a) 审核受审核方的管理体系文件；
b) 评估受审核方的运作场所和现场的具体情况，并与受审核方的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况；
c) 审查受审核方理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；
d) 收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和符合性（如受审核方运作的质量、环境、法律因素、相关风险等）、任何从提出认证申请到一阶段审核之间所发生的变化；
e) 审查第二阶段审核所需资源的配置，并与受审核方就第二阶段审核的细节达成一致意见；
f) 通过结合可能的重要因素充分了解受审核方的管理体系和现场运作，为
策划第二阶段审核提供关注点；
g) 评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段审核做好准备。
3.7.1.2第一阶段审核发现应形成文件，并告知受审核方，包括识别任何引起关注的、在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题。第一阶段如判定为准备不充分将重新进行第一阶段审核。
3.7.2 第二阶段审核
3.7.2.1第二阶段审核的目的是评价受审核方管理体系的实施情况（包括有效性）。第二阶段审核至少覆盖以下方面：
a）与适用的管理体系标准和其它规范性文件的全部要求符合的信息和证据；
b）针对关键绩效目标和指标（与适用的管理体系标准和其它规范性文件的期望一致），对绩效进行监视、测量、报告和评审的情况；
c）受审核方的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；
d）客户过程的运作控制；
e）内部审核和管理评审；
f）针对受审核方方针的管理职责；
g）规范性要求、方针、绩效目标和指标（与适用的管理体系标准和其它规范性文件的期望一致）、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。
3.7.2.2首次会议
a）参加人员：审核组全体、受审核方最高管理者和/或管理者代表、被审核的各职能或过程的负责人和向导等。
b）会议由审核组长主持，会议的目的是：
- 介绍参会人员，包括简要介绍其角色；
- 确认认证范围；
- 确认审核计划（包括审核的类型、范围、目的和准则）及其任何变化，以及与客户的其他相关安排，例如末次会议的日期和时间，审核期间审核组与客户管理层的会议的日期和时间；
- 确认审核组与客户之间的正式沟通渠道；
- 确认审核组可获得所需的资源和设施；
- 确认与保密有关的事宜；
- 确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序；
- 确认可得到向导和观察员及其角色和身份；
- 报告的方法，包括审核发现的任何分级；
- 说明可能提前终止审核的条件；
- 确认审核组长和审核组代表认证机构对审核负责，并应控制审核计划（包括审核活动和审核路径）的执行；
- 适用时，确认以往评审或审核的发现的状态；
- 基于抽样实施审核的方法和程序；
- 确认审核中使用的语言；
- 确认在审核中将告知客户审核进程及任何关注点；
- 让客户提问的机会并提供申诉系统信息（可在华信公司网站上查询
VTI/MS2.11《申诉和投诉处理管理程序》）。
3.7.2.3现场检查
审核组成员通过面谈、查阅文件、观察有关方面的环境和活动来收集证据，受审核方应允许审核组查阅所有相关记录，并给审核组提供必要的方便和协助。审核组发现的不符合事实应征得部门代表发言人的确认。
最高管理者（包括管理首席）、管理者代表通常应接受审核，除非有不可抗拒的原因，可进行答卷审核或由授权人代替（包括监督审核、再认证审核）。
华信公司要求受审核方每年的内部审核应覆盖所有与体系相关的部门和过程以及标准要求，每两次管理评审的时间间隔为一年。
3.7.2.4准备审核结论
在末次会议前，审核组会：
a) 对照审核目的审查审核发现和审核中收集的任何其他适用的信息；
b) 考虑审核过程中内在的不确定性，就审核结论达成一致；
c) 确定任何必要的跟踪活动；
d) 确认审核方案的适宜性，或识别任何所需要的修改（例如范围、审核时间或日期、监督频次、能力）。
3.7.2.5审核报告及不符合报告
审核组最后要形成书面的审核发现，包括不符合报告和审核报告。审核组长对不符合报告、审核报告及审核结论负全责。在末次会议前，审核组应向受审核方最高管理者、管理者代表提交审核报告初稿和不符合报告，征求意见并请受审核方管理者代表在报告上签字确认。审核组应向受审核方讲明应在规定时间内纠正不符合，并根据不符合产生的原因采取纠正措施，并提供必要的验证证据。允许受审核方对报告提出不同意见，并尽可能予以解决。如果未能解决，应当记录所有的意见。
3.7.2.6末次会议
3.7.2.6.1 参加会议的人员：审核组全体成员、受审核方的领导和/或管理者代表、各职能或过程的负责人等。
3.7.2.6.2 末次会议由审核组长主持，会议目的是提出审核结论，包括关于认
证的推荐性意见。不符合将以使客户被理解的方式提出，并应就回应的时间表达成一致。
3.7.2.6.3 末次会议还包括下列要素，详略程度将与客户对审核过程的熟悉程度一致：
a) 向客户说明所收集的审核证据基于对信息的抽样，因而会有一定的不确定性；
b) 进行报告的方法和时间表，包括审核发现的任何分级；
c) 认证机构处理不符合（包括与客户认证状态有关的任何结果）的过程；
d) 客户为审核中发现的任何不符合的纠正和纠正措施提出计划的时间表；
e) 认证机构在审核后的活动；
f) 说明投诉处理过程和申诉过程。
审核组与客户之间关于审核发现或结论的任何分歧意见将得到讨论并尽可能获得解决。任何未解决的分歧意见将予以记录并提交华信公司。
3.7.2.7 审核结论评定规则、不符合纠正措施及其验证
对不符合的程度按本注册规则的定义进行评定。
审核中若出现严重不符合，则要求尽快纠正，采取纠正措施，并提供证
据，不得超过一个月。我公司将在评审、接受并证实了纠正和纠正措施的有效性后，方可建议通过审核（在必要时，将实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性）。若只存在一般不符合项，则要求受审核方在一个月内提交计划采取的纠正和纠正措施，如可行，要求受审核方在一个月内实施并完成纠正及纠正措施并提交证据，我公司将在评审并接受了计划采取的纠正和纠正措施后及按计划应该提交的验证证据后，建议通过审核。无法在一个月内实施并完成纠正及纠正措施并提交证据时，我公司将在下一次现场审核时进行验证。
4 管理体系认证证书的签发
华信公司审批审核报告及相关文件，如华信公司批准的报告与审核组在现场提交的报告有差异，对差异部分的解释将提交给受审核方，并请受审核方管理者代表签署意见。如从其他方面得到信息，如政府质量/环境/安全生产监督部门或顾客/相关方反映申请方的产品/环境/职业健康安全存在重大问题、申请方为被其他认证机构撤销管理体系认证证书的受审核方等，则华信公司应进行认真的专项调查，确信管理体系符合要求后，方可授予认证。如各方面要求均得到满足，华信公司将向受审核方签发管理体系认证证书，同时进行注册，证书有效期为三年。
5 认证范围的更改
5.1 审核中对范围的修订
审核组审核的范围在第一阶段审核时已得到了双方的确认，在第二阶段审核中或结束时要求扩大范围一般不能接受，因为审核组精心策划了审核时间、过程和受审核的部门。
5.2 获证后范围的扩大
如获证客户欲扩大认证范围，一般在现场审核前两个月向华信公司提出书面申请，华信公司将对扩大认证范围的申请进行评审，并确定任何必要的审核活动，以做出是否可予扩大的决定。对申请扩大的范围，华信公司将进行有针对性的、重点的检查。检查可以单独进行，也可结合例行的监督审核进行。一般情况，结合监督审核进行的扩大认证范围的检查对受审核方来说较为经济。
华信公司根据对获证客户的检查结果，决定是否变更（扩大）其认证范围。
6 监督审核
6.1 华信公司对获证客户的管理体系的监督审核分为两种：常规的监督审核和在特殊情况下进行的监督审核。华信公司对获证客户的管理体系在特殊情况下进行的监督审核为：获证客户的体系出现重大更改而影响其活动和运作，或华信公司对获证客户投诉记录的分析或其他信息表明获证客户不再满足华信公司的认证要求，或对QMS而言体系认证覆盖产品发生了重大质量事故时；对EMS而言体系认证覆盖范围内发生了重大环境危害时；对OHSMS而言体系认证覆盖区域活动过程中发生了重大职业健康安全危害事故或政府部门采取法律行动时，华信公司应对其进行特殊情况下的监督审核。特殊的监督审核不能取代常规的监督审核。
6.2 华信公司对获证客户的监督审核，由华信公司确定。
监督审核至少每年进行一次。初次认证后的第一次监督审核应在第二阶段审核最后一天起12个月内进行。两次监督审核的间隔不应超过12个月。
6.3 每次监督审核前，如受审核方的管理体系手册与上次审核时的管理体系手册版本不同，获证客户应提交给华信公司体系认证部最新版本的管理体系手册以供审查。
6.4监督审核的主要内容至少包括：
a) 内部审核和管理评审；
b) 对上次审核中确定的不符合采取的措施及其有效性；
c) 投诉的处理；
d) 管理体系在实现组织目标方面的有效性；
e) 旨在持续改进所策划的活动的进展；
f) 持续运行控制；
g) 任何变更；
h) 标志使用或/和任何其它对认证资格的引用。
有效期内的常规监督审核应覆盖所有有关过程和部门以及标准要求（其间每一次审核可不是完整审核）。
6.5 华信公司对获证客户的监督审核中发现不符合的纠正措施，应按照
3.7.2第7）条所列规则评定后，建议通过审核，保持认证资格。如果获证客户未在给定期限内完成相关工作，将可能导致认证资格的暂停。
6.6 监督审核的方法和程序与初次认证审核基本一致，但可不进行第一阶段审核。
6.7 华信公司对获证客户的监督活动，除监督审核外，还包括：
a)就认证的有关方面询问获证客户；
b)审查获证客户对其运作的说明（如宣传资料、网页）；
c)要求获证客户提供文件和记录（纸质和电子介质）；
d)其它监视获证客户绩效的方法。
7 再认证审核
如获证客户愿意继续保持管理体系认证资格，应在证书有效期满前三个月，向华信公司提出再认证申请，由华信公司安排在其原认证证书到期前三个月至一个月进行再认证审核。
如获证客户在规定期限内未提出重新认证申请且未接受审核，华信公司将按认证证书有效期终止认证注册。
再认证审核发现不符合或缺少符合性证据时，要求获证客户在证书到期前完成不符合项关闭所需的纠正和纠正措施或提供必要的符合性证据。
8 多场所审核
8.1多场所组织不必是唯一的法律实体，但全部场所应与组织总部有法律或合同上的联系，并在总部策划、建立及持续监督和内部审核的同一管理体系下运作。这意味着，需要时总部有权要求这些场所实施纠正措施。适用时，这些内容宜在总部与各场所的正式协议中规定。
可能的多场所组织举例如下：
a)从事特许经营的组织；
b)有销售网络的制造企业（本文适用于销售网络）；
c)有多个提供类似服务的场所的服务公司；
d)有多个分支机构的公司。
临时场所：指由组织为在一个固定的期限内开展特定工作或服务而设立的且不会成为一个永久性场所的场所，如建筑工地。
组织的管理体系所覆盖的临时场所可进行抽样审核，以提供管理体系运行及其有效性的证据。但是，根据华信公司和客户组织的协议，它们可以包括在多场所认证范围内。如果包括在认证范围内时，这些场所应被识别为临时场
所。
临时性场所不应视为多场所。若为多个，审核时可作为常设部门进行抽样。
8.2 不符合项的处理
8.2.1 审核时在任一个场所发现不符合项，要求受审核方审查不符合以确定它们是否表明是适用于其它场所的整个体系的缺陷。如果是，应在总部和每个受影响场所采取纠正措施并验证；要求受审核方提供这些措施的证据，并且提高其抽样频次和/或样本量，直至对重新建立的控制感到满意为止。如果不是，受审核方应能向华信公司表明其有限度地采取后续纠正措施的正当理由。
8.2.2不容许受审核方为了克服由单一场所存在的不符合项造成的认证障碍，在认证过程中力图把有“问题”的场所排除在认证范围之外。
8.2.3 任何场所存在的不符合项，在采取了满意的纠正措施前，整个组织不应被认证。
8.3 抽样准则
a)至少25％样本应随机抽样。
b)其余样本的选择应使场所之间的差异尽可能大。
c)场所的选择应考虑：
- 内部场所审核和管理评审或以前认证审核的结果；
- 投诉及其相关的纠正措施和预防措施的记录；
-场所规模的显著差异；
-倒班模式和工作程序的差异；
-管理体系和场所的过程的复杂性
-自上次认证审核后的变动；
-管理体系的成熟度和组织的理解程度；
-环境问题和环境因素及其相关环境影响的程度（适用于EMS）；
-职业健康安全问题和危险源及相关风险的程度（适用于OHSMS）；
-文化、语言和法规要求的不同；
- 地域上的分布。
d）样本量
初次审核：样本量为分场所数量的平方根（y=x），上入成整数。
监督审核: 每年的样本量为分场所数量的平方根与系数0.6的乘积(y=0.6x)，上入成整数。
再认证审核: 样本量与初次审核相同，然而当其管理体系在三年中被证明有效时，样本量可乘以系数0.8，即(y=0.8x)，上入成整数。
以上抽样适用于少于50人且低、中风险/环境影响的分场所。
华信公司对组织的总部，不论在初次认证审核、再认证审核还是监督审核
中都要予以审核。
在新的一批场所申请纳入已获证的多场所网络时，每批新的场所宜被视为独立的一组以确定抽样量。在这批新的场所增加到证书后，宜将新的场所合计在以前的场所内，以确定在以后的监督审核或再认证时的样本量。
e）当对拟认证的管理体系覆盖的活动的风险分析显示出与下列因素有关的特别情况时，宜增加样本量或抽样频次：
●场所规模大与雇员数量多（例如，某场所雇员超过50人）；
●活动和管理体系的复杂和风险水平高；
●作业方法有差异（例如倒班工作）；
●所从事活动的差异大；
●环境因素及其相关环境影响的重要性和程度高（适用于EMS）；
●投诉多及其纠正措施与预防措施的记录不完整；
●有跨国情况；
●内部审核结果可信度差。
8.4 审核时间
8.4.1 华信公司使用CNAS最新发布的关于相关标准审核人日数计算的文件，对每个场所（包括中心办公室）计算人日数。
8.4.2 如果中心办公室和（或）地方场所不适用的某些条款，华信公司将考虑减少人日数，并记录减少人日数的理由。
8.4.3 初次审核和监督审核所用的总时间为用在每个场所和中心办公室的时间之和，而且将不少于将所有的工作都集中到一个场所进行（即组织的所有员工都在同一个场所）时，根据运行的规模和复杂程度计算出的审核时间。
8.5申请方应在申请表上认真填写多场所情况，在第一阶段审核时审核组、受审核方双方确认，并确认审核的各场所。若申请方不如实填写，由此造成的后果由申请方承担。
9保密
华信公司确保所有可能接触到受审核方保密信息的人员对其信息保密，不将任何保密信息透露给任何第三方，除非得到受审核方的书面同意或法律要求。华信公司的所有相关人员均已签署保密保证书。
10 管理体系认证公告
为扩大和提高获证客户的声誉及指导用户采购，华信公司对获证客户将予以公告。
11 华信公司认证证书、标志及认可标识的使用
11.1 使用要求
华信技术检验有限公司的认证标志为：
a) 华信公司的管理体系认证证书、标志及认可机构的认可标志仅能由获证客户在证书有效期内使用（暂停期应停止使用），获证客户不得直接或间接将证书及有关标志转让给其它任何第三方使用。
b) 华信公司的管理体系认证标志及认可机构的认可标志不能在产品上（包括到最终用户的包装、说明书等）直接使用，也不能用来暗示产品实物的质量得到了华信公司的认证或认可机构的认可。同时不允许在引用管理体系认证资格时，暗示华信公司对产品（包括服务）或过程进行了认证。华信公司的认证标志不能使用于实验室检测、校准或检查的报告上。
c) 如需使用华信公司认可机构的认可标识，必须与华信公司的认证标志紧密排列、一起使用。
d) 认证证书、认证标志和认可标识在有效期内，只要未收到华信公司暂停或撤销的通知，可作为以下用途：
- 在投标及业务洽谈时出示证书，作为有关管理体系合格的证明;
- 在广告、公开出版物或促销材料等印刷品中使用管理体系认证证书影印件，但证书影印件只能与证书覆盖范围配套使用。
- 在信函、信封、商业名片或促销材料中宣传其管理体系获得认证时使用认证标志，但与标志共同出现的企业地址必须是证书上出现的地址，且必须在认证标志下以清晰可见的方式说明是管理体系获得认证，并注明认证所依据的标准和证书号。如宣传涉及到产品，则必须是管理体系认证证书覆盖范围内的产品。
e) 标志可以以任何尺寸复制，但必须保持标志的正确性和完整性。
f) 如在广告材料、促销材料中发现管理体系认证证书与证书没有覆盖到的产品同时使用，且证书文字不能辨认；或在信函、名片上使用认证标志的同时出现了管理体系认证证书上未出现的地址；或使用标志的同时未注明认证标准和证书号；或在宣传管理体系证书未覆盖到的产品时使用了认证标志，或认可、认证标志不完整使用；或其它华信公司认为不可接受的证书及标志使用等情况均属于滥用。
g) 华信公司证书上的IAF标志是国际认可论坛多边互认的标志，只允许认可机构CNAS和已与CNAS签署《关于使用国际认可论坛多边互认标志的许可协
议》的认证机构使用；已获得华信公司管理体系认证证书的获证客户，除在证书上的正常使用之外，其他不得使用IAF标志。
11.2 对认证证书、认证标志和认可标志的使用情况属于每次监督审核和再认证审核的必查内容。
11.3 如华信公司从监督审核、再认证或其它渠道得到表明获证客户有滥用证书和标志的证据，华信公司将根据违反规定的严重性和造成的影响进行下列处理：
a)向违反规定的获证客户发出通知，要求其立即停止滥用，并在规定的场合作出更正声明；必要时，可在正式出版的报刊上公告其违反规定的行为。
b)经提出后未在规定时间内纠正，可撤销/注销其管理体系认证证书。
12 管理体系认证/注册的暂停、撤销和范围的缩小
12.1 管理体系认证/注册的暂停
12.1.1 当获证客户出现下列情况之一者，华信公司可决定暂停其管理体系认证/注册：
a) 获证客户主动提出暂停；
b) 获证客户不同意按要求的时间间隔实施监督或再认证审核；
c) 获证客户对监督审核中发现的不符合项未按规定时间采取纠正措施且无
合理原因；
d) 获证客户未及时缴纳有关费用且经指出后不予纠正；
e) 获证客户的管理体系持续或严重不能满足认证要求，包括管理体系有效
性的要求；
f) 认证准则更改后, 获证客户不能确保符合新的认证要求；
g) 不承担、履行认证合同约定的责任和义务的；
h) 被有关执法监管部门责令停业整顿的。
i) 被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。
g) 持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提
交的申请已被受理但尚未换证的；
k) 其他应当暂停认证证书的。
12.1.2 对暂停管理体系认证的获证客户应发出暂停使用管理体系认证证书的通知，并指出暂停期和恢复认证/注册所需具备的条件。暂停期间，获证客户应停止使用华信公司颁发的管理体系认证证书和有关认可、认证标志，停止所有相关的宣传、广告，并将管理体系认证证书交回华信公司。华信公司将在公司网站上予以公告。
12.1.3 对暂停期间继续使用有关认可标识/认证标志及宣传认证资格的获证客户，一经发现，华信公司将撤销其认证/注册。
12.1.4 暂停期间，该获证客户可书面申请恢复认证/注册，华信公司将对其进行检查以决定是否可以恢复认证/注册。
12.2 管理体系认证/注册的撤销
12.2.1 获证客户出现下列情况之一者，华信公司将撤销其管理体系认证和注册资格：
a) 获证客户主动提出撤销；
b) 被公司暂停其管理体系认证/注册后，在暂停期内仍未提出申请恢复，
或虽提出申请，但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。
c) 获证客户将其管理体系认证证书转让或变相转让给其他单位使用；
d) 不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后
果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。
e) 获证客户在证书有效期内且在证书覆盖范围内，发生重大环境事故/重
大职业健康安全事故/重大的产品或服务等质量安全事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。
f) 被注销或撤销法律地位证明文件的。
g) 拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调
查提供了虚假材料或信息的。
h) 没有运行管理体系或者已不具备运行条件的。
i) 有其他严重违反法律法规行为的；
j) 其他应当撤销认证证书的。
12.2.2 对撤销管理体系认证/注册的客户，华信公司应收回其管理体系认证证书，并撤销注册，同时予以公告，至少在华信公司认证企业名录中取消该受审核方名称。
12.2.3 管理体系认证的撤销／注销, 即表明华信公司不再证明客户的管理体系符合其特定的管理体系标准，终止了华信公司与客户的管理体系认证/注册关系。
12.2.4 当该客户经整改后达到所申请的管理体系标准时，可向华信公司重新申请，华信公司可按程序重新予以办理。
12.3 管理体系认证/注册范围的缩小
获证客户可以向华信公司申请缩小认证范围，华信公司可以在例行监督审核中予以确认，也可进行单独的检查予以确认。如华信公司在对受审核方的监督中发现已认证的部分范围无法持续满足认证要求，将暂停或撤销此部分的认证，并换发管理体系认证证书。
认证范围缩小后，获证客户应修改所有广告宣传内容，使与换发后的管理
体系认证证书覆盖范围一致。
12.4 任何一方提出请求/要求时，华信公司会正确说明获证客户管理体系认证被暂停/撤销。
13 对获证客户投诉记录的调阅
在初次认证/再认证审核和监督审核中，审核组应要求受审核方提供有关其顾客投诉及采取纠正和预防措施的记录，并做为重要审核内容。若投诉涉及重大问题，客户要及时通知华信公司，华信公司有权根据客户或其它方提供的有关信息决定是否及时进行部分或全面的检查。
14 华信公司管理体系认证要求的更改
如华信公司的管理体系认证要求欲进行更改，在实施更改前，将征求代表各方利益的顾问委员会的意见。更改生效后，公司客户服务部负责通过邮寄方式在一个月内将更改后的要求通知各获证客户、申请方及其他有关利益方，并通知客户过渡期及验证方式。在给定时间内如获证客户不愿或经华信公司验证不能确保符合新的要求，华信公司将按规定暂停其管理体系认证证书的使用。
15 申诉
为保证管理体系认证的公正性和有效性，华信公司允许受审核方或其它各方对华信公司派出的审核组的现场审核结论、审核员的行为及华信公司的审核结论，包括不予认证、暂停、撤销或缩小认证的决定不满时，按华信公司的申诉程序（可在华信公司网站上查询VTI/MS2.11《申诉和投诉处理管理程序》）提出申诉、投诉和争议。
16 通报制度
获证客户在发生下列情况之一时，应及时通知华信公司，华信公司可根据情况决定是否需要进行必要的监督审核或全面再认证审核：
a)法律地位、经营状况、组织状况或所有权变更；
b)对QMS，体系认证覆盖产品发生了重大质量事故时；对EMS，造成严
重环境危害后果时；对OHSMS，造成严重的职业健康安全危害后果时；
c)组织和管理层（如关键的管理、决策或技术人员）变更；
d)联系地址和场所的变更；
e)获证管理体系的运作范围的变更；
f)管理体系和过程的重大变更。
17 有关问题说明
17.1 符合认证要求的责任在于客户组织而不是华信公司。
17.2 华信公司有责任对足够的客观证据进行评价，并在此基础上做出认证决定。根据审核结论，如果符合性的证据充分，华信公司做出授予认证的决定；如果符合性的证据不充分，则不授予认证。
注：任何审核都是基于对组织管理体系的抽样，因此并不保证管理体系100%符合要求。
18 记录表格
《管理体系认证申请表》 （MS申表1 ）
《申请质量管理体系认证单位情况调查表》（MS申表2）
《申请环境管理体系认证单位情况调查表》（MS申表3）
《申请职业健康安全管理体系认证单位情况调查表》（MS申表4）
枸杞果酒产品质量等级认证技术规范》编制说明 枸杞是宁夏最具特色的区域农产品，被自治区确定为战略性主导优势农产品之一，已形成以中宁为核心、清水河流域和贺兰山东侧为两翼的种植基地。枸杞商品量约占国内市场的50%，出口量约占全国的60%。2007 年全区枸杞种植面积枸杞种植面积33.81 万亩，增长8.7 ％；枸杞及其制品出口共计出口1048 吨，货值702 目前枸杞加工业产业链不断延伸，深加工产品从叶到果全方位扩张，枸杞酒是深加工产品中数量最大的品种。目前全区枸杞酒年生产能力在3 万吨以上，有24 家企业涉足这一领域。枸杞酒发展存在的主要问题之一是没有统一的生产标准，且不同工艺生产的产品均冠以同一产品名称。据统计，目前在自治区标准管理部门备案的生产企业有24 家，备案企业标准合计30 余个。 枸杞果酒是指以枸杞全汁发酵酒和食用酒精为酒基，枸杞为主要原料，经浸提、调配、过滤、灌装等工序生产而成的枸杞酒。 目前枸杞酒类没有国家标准。1994 年原轻工部制定了两个果酒行业标准— QB/T1983-94《山楂酒》和QB/T2027-94《猕猴桃酒》，为了适应认证市场需求，按 GB/T17204-1998《饮料酒的分类》对果酒的定义和分类要求，参照宁夏红枸杞产业集团有限公司 Q/NHC003—2005《枸杞果酒》，QB/T1983-94《山楂酒》，QB/T2027-94 《猕猴桃酒》和 GB/T15037-1994《葡萄酒》标准，制定《枸杞果酒产品质量等级认证技术规范》。 1)GB/T17204-1998《饮料酒的分类》中3.1.3对果酒的定义为：“以新鲜水果或果 汁为原料，经全部或部分发酵酿制而成的、酒精度在7%- 18%( V/V)的发酵酒”以 此为判定酒种的依据—“以枸杞为原料，经精选、破碎、发酵、陈酿和调配而成的发酵酒”应属于果酒类。 2)GB/T17204-1998《饮料酒的分类》中3.1.3.1对果酒命名规则：“果酒须按原水果名称命名，以区别于葡萄酒，当使用一种水果作为原料时，可按水果名称命名。如草莓酒、柑橘酒等。当使用两种以上水果为原料时，可按使用比例最大的水果来 命名。以此对酒类进行命名一“以枸杞为原料经精选、破碎、发酵、陈酿和调配而成的发酵酒”应命名为“枸杞酒” 3）GB/T17204-1998《饮料酒的分类》中3.132 对果酒划分划分种类规定“参照葡萄酒的分类方
自考“质量管理学” 名词解释题汇总（1） 1、质量： 根据国家标准GB/T6583—94，质量被定义为“反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和”。 2、实体：可单独描述和研究的事物，它可以是活动和过程，也可以是产品，也可 以是组织、体系、人以及上述各项的任何组合。 3、产品：某一活动和过程的结果。 4、产品质量：反映产品满足明确或隐含需要的能力的特性总和。 5、真正质量特性：直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性。 6、代用质量特性：企业为了满足顾客期望和要求，相应地制定产品标准、确定产 品参数来间接地反映真正质量特性。 7、过程： 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 8、质量环：从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作 用活动的概念模式。又称为质量螺旋或产品寿命周期。
9、质量管理：国家标准GB/T6583—94 给质量管理下的定义是：“确定质量方 针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。” 10、质量管理学： 关于质量的一般规律、理论和方法的知识体系。通俗地说，就是研究产 品质量产生、形成、实现过程客观规律的学科，既涉及经济学、管理学 等社会科学，又涉及数学、数理统计等自然科学，并且与社会发展密切相关，因此属于“边缘学科”。 11、五方受益者： 顾客、职工、所有者、供方、社会 12、全面质量管理： 国家标准( CB/T6583—94)《质量管理和质量保证——术语》中对全面 质量管理的定义是：“一个组织以质量为中心，以全员参加为基础，目 的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的 管理途径。”具体地说，全面质量管理就是以质量为中心，全体职工以及有关部门积极参与，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，以最经济的手段生产出顾客满意的产品，使组织、全体成员和社会均能受益，从而使组织获得长期成功和发展。
第一章质量管理概论 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。(p1) 固有特性指事物本来就有的、与生俱来的，尤其是那种永久的特性。 要求指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 2. 质量管理的沿革(p8)：a.质量检验阶段 b.统计质量控制阶段 c.全面质量管理阶段（重要特点：全员参与、形成全过程的质量管 理、全公司的管理、各种专业技术和管理方法的全面综合运用。） 3. 质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（p5） 4. 质量管理的组成部分（p6-7）：质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标。 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 5. 质量方针（p6）：由组织的最高管理者正式发布的关于质量的全部意图和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 6.PDCA循环(p9)：全面质量管理把管理过程划分为四个阶段八个步骤(详细内容见第三章) 7. 全面质量管理的内涵是以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意的 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方收益而长期成功的一种管理途径。 （p9） 8. 公司的五大利益相关方：股东，顾客，员工，供应方与合作伙伴，社会 9. 1.现代管理之父：戴明(PDCA循环又称戴明环) 2.朱兰：质量螺旋（13个步骤），质量三部曲（质量计划、质量控制、质量改进） 3.零缺陷之父：克劳士比（质量及符合要求、质量的系统是预防、工作标准是零缺陷） 4.费根堡母：全面质量管理（质量第一，现代质量技术，组织承诺） 5.石川馨（因果图，鱼刺图）：揭示了质量特性波动与潜在原因的关系 10. 质量成本（p16）：指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有获得满意的质量而导致的有形的和无形的损失。 11. 质量成本的构成部分(p16)：预防成本，鉴定成本，故障成本（分为内部故障和外部故障） 12.成本模型（了解）：质量成本和质量水平之间存在一定的关系，这就是质量成本特性曲线基本模型。
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
企业质量信用等级评价 申请表 企业名称（盖章）____________ 所属部门 ____________________ 企业代码 ____________________ 填报日期：二OO 年月日
申报企业质量信用评价告知书 开展工业企业质量信用等级评价工作, 是为了加强质量管理，提高产品质量水平，引导企业信守质量信誉，推进企业质量信用自律机制的形成，引导消费，切实维护消费者（用户）正当权益，维护公平竞争的市场经济秩序,促进国民经济又好又快的发展。为维护工业企业质量信用等级评价工作的正常秩序，保证评价工作的科学、公正、公平、公开，特向申报工业企业质量信用等级评价的企业告知如下事项： 一、工业企业质量信用等级评价工作坚持企业自愿申请，坚持科学、公正、公平、公开原则。 二、工业企业质量信用等级评价工作严格按照《镇江市质量信用等级评价管理办法》规定的程序进行，凡不属于《镇江市质量信用等级评价管理办法》规定的评价程序的任何活动，均与评价工作无关，对评价结果不产生任何影响。 三、镇江市工业企业质量信用评价专家评审组由镇江质量技术监督局、镇江市质量协会组织、委派。未经许可或委托任何单位和个人都不能代表镇江质量技术监督局、镇江质量协会借企业质量信用等级评价名义开展任何形式的活动。 四、江苏省镇江质量技术监督局、镇江质量协会将对初选名单进行公示,接受社会各方面的监督。 五、工业企业质量信用等级评价由相关评价专家组按照评价细则进行。评价专家组由行业协会、检测机构、科研院所和其他组织的专家以及消费者（用户）代表组成。专家从专家库中随机产生。政府部门的人员不参与评价过程。
同济大学经济与管理学院试卷(B卷) 2006 - 2007 学年第 1 学期 课号：010378 课程名：质量管理学考试考查：考试 一单项选择题：10分（每小题1分）得分 1．质量的好坏由谁来评判？（） A、产品或服务的提供者 B、产品或服务的接受者 C、质量管理机构 D、质量认证机构 2．判断商品质量的优劣的主要依据是什么？（） A、品牌 B、顾客的期望和需求的满足程度 C、价格 D、性价比 3．“Juran质量螺旋曲线”包含（）个环节 A．13 B. 12 C. 10 D. 9 4．下列关于2000版ISO 9000族标准说法正确的是（） A. 通用性加强 B. 增加了程序文件的数量 C. 与环境、安全等管理体系难以兼容 D. 是对20世纪90年代的ISO 9000族标准进行局部修改而形成 5．将企业在废次品上发生的成本比作“矿中黄金”的质量管理专家是（）A．Feigenbaum B. 石川馨 C. Juran D. Crosby 6．为确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，企业应确立一名（）A．质量管理专职人员 B. 质量管理经理 C. 内审员 D. 管理者代表 7．排列图又被称为（） A．帕累托图 B. 分类法 C. 石川图 D. 相关图 8. 计算过程能力指数是以过程质量特性值服从（）为假设前提的。 A．F分布 B. 指数分布 C. 正态分布 D. 威布尔分布 9．在制作直方图时，如果分组过多，容易出现（） A．偏态型 B. 平顶型 C. 双峰型 D. 锯齿型
10．可靠性指标和技术性能指标的主要区别在于（） A．复杂性 B. 时间性 C. 可行性 D. 客观性 二多项选择题：10分（每小题2分）得分 1．统计质量控制阶段主要解决了质量检验阶段的那些不足？（） A．操作与检验职能没有分化 B. 事后检验 C. 全数检验 D. 破坏性检验（判断质量与保留产品之间发生矛盾） E. 缺乏管理分工 2．下列属于质量保证成本的费用项目是（） A．质量奖励费 B. 专职检验和计量人员的工资及福利基金 C. 事故分析处理费D. 诉讼费 E. 产品降级损失 3．下列属于质量策划的输入的因素有（） A. 组织的战略 B. 对法律法规要求的评估 C. 对产品性能数据的评估 D. 过去的经验教训 E. 已识别的改进机会 4．PDCA循环的工作程序包括（）。 A计划 B．执行 C．控制 D．检查 E．改进 5．在确定与产品有关的要求时，需要考虑（） A．顾客规定的要求，包括交付及以后的活动 B．顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 C．与产品有关的法律法规要求 D．组织确定的任何附加要求 E．外部审核方要求 三是非题：10分（每小题2分）得分 1．质量管理体系文件化的目的是形成一套体系文件。（）2．人的因素（如心理的、社会的）不属于工作环境范畴。（）3．计量抽样方案的优点在于手续简便、费用节省，且无需预先假定分布律。（）4．当产品进入偶然失效期时，产品寿命分布服从指数分布。（）5. 若点子全部处于控制界限内，但出现7个点子连续上升，则判断过程不稳定。（） 四简答题：30分（每小题6分）得分 1．ISO 9000族标准提出那些质量管理原则？这些原则以哪一条原则为核心，为什么？
质量资料管理制度 第一条为使施工质量管理规范化、正规化、科学化，质量资料管理也是一个重要的环节。质量资料包括：现场检查记录、原材料和混凝土试件及钢筋接头试件检测进台帐、灌桩检测报告、混凝土配合比设计报告及混凝土施工配合比单、检验批验收记录和程检表、质量例会纪要和其它关于工程质量的会议纪要；监理指令及本单位的答复和整改方案、复检结果、有关影像记录、其它关于工程质量的资料。 第二条资料管理要求 资料管理由项目部专业工程师负责，建立完善的收、发登记和保管制度。过程记录资料由各专业工程师负责记录和保存，定期分类归档，电子文档要加密保存。 1、资料填写满足《建设工程施工质量验收规范实施指南》要求。 2、质量工程资料包括从开工到竣工直至工程质量资料报送建设单位，资料员必须持证上岗，并不断加强对规程及专业知识的学习，提高自身业务水平，从而达到规程管理要
求。 3、质量资料应以施工及验收规范，工程合同与设计文件，工程质量验收标准等为依据进行认真填写。 4、质量资料应随工程进度及时收集、整理，并按专业归类。要认真填写、字迹清楚、项目齐全、准确、真实、无未了事项，表格应统一采取规程可附表格，特殊要求需增加表格应依据规程统一归类。 5、不得对工程资料进行涂改、伪造、随意抽撤或损毁，保证工程资料的真实性及完整性。 6、工程资料采用计算机管理，工程资料按规定采用打印加手写签名的形式。 7、资料管理过程中要及时收集施工过程中发生的所有资料，汇总整理后资料要装入相应的档案盒，档案盒侧面及正面应有标识并整齐码放在档案柜中。 8、工程资料收发均应有文字记录，对建设、监理单位发送的有关通告及文件、项目部经理阅批后及时归档。 9、资料员应督促质检员做好工程物资质量保证文件的
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
质量管理学期末小测（二） 一.单项选择题（每小题2分，共20分）。 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是____。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是______。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.田口方法是一种_____的方法。 A一次性设计 B.稳健性设计 C.容差设计 D.参数设计 4.采购的质量职能就是为产品提供一种_____的保证。 A．“早期报警”B.“中期报警” C.“晚期报警”D.“警钟常鸣” 5.由企业的最高管理者就企业的质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性所进行的正式评价就是_____。 A．过程审核 B.管理评审 C.质量审核 D.计划审核 6.在PDCA管理工作方法中，关键是____。 A.P阶段 B.D阶段 C.C阶段 D.A阶段 7.把收集到的大量有关某一特定主题的意见、观点、想法和问题，按它们之间的相互接近关系加以归类，汇总的一种图示技术是_____。 A.树图 B.因果图 C.亲和图 D.矩阵图 8.将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较，以识别自身质量改进机会的方法，称为_____。 A．标杆法 B.分层法 C.调整法 D.统计法 9.质量监督是对产品进行宏观管理的_____。
A．非常措施 B.重要手段 C.一般要求 D.重要原则 10.质量法制是_____。 A．关于产品质量和权利、义务、责任关系的法律规范的总称 B．关于质量检查评审的一系列的方法的制度 C．关于《产品质量法》的简称 D．关于质量监督的重要法律 二．名词解释题（每小题5分，共20分）。 1.质量环 2.质量改进 3.产品质量 4.质量职能 三．简答题（每题10分，共30分）。 1.简述质量信息的分析与评价。 2.简述质量改进的程序。 3.设置质量控制点应考虑的因素有哪些。 四．论述题（每题15分，共30分）。 1.如何在采购阶段进行质量管理。 2.试述全面质量管理的基本要求。 参考答案（二） 一．单项选择题。 12345678910 A D B A B D C A B A 二．名词解释。 1.质量环是指从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式，又称为质量螺旋或产品寿命周期。
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
《质量管理学》模拟样卷二 一、选择题（16%） 1、质量的好坏由谁来评判？…………………………………………………………（） A、产品或服务的提供者 B、产品或服务的接受者 C、质量管理机构 D、质量认证机构 2、判断商品质量的优劣的主要依据是什么？…………………………（） A、品牌 B、顾客的期望和需求的满足程度 C、价格 D、性价比 3、如果产品存在瑕疵，担保人应承担…………………………………………………（） A、产品质量民事责任 B、产品质量刑事责任 C、产品质量审核责任 D、产品质量行政责任 4、工序检验费用属于………………………………………………………………………（） A、预防成本 B、内部损失成本 C、鉴定成本 D、外部损失成本 5、兴趣点质量可以导致……………………………………………………………………（） A、没有时，顾客产生不满 B、没有时顾客产生强烈不满 C、具有时顾客满意度增长 D、具有时顾客满意度大幅度增长 6、按认证内容要求来划分，质量认证可以分为…………………………………………（） A、国家认证、区域性认证和国际认证 B、强制性认证和自愿申请认证 C、安全认证、合格认证、环境认证、卫生和健康认证 D、企业自我认证、第二方认证和第三方认证 7、控制图中表明生产过程质量失控是……………………………………………………（） A、所有样本点都在控制界限内 B、位于中心点两侧的样本点数相近 C、接近中心线的样本点较多 D、样本点程周期性变化 8、按检验的质量特性值划分，检验方式可以分为………………………………………（） A、记数检验和计量检验 B、全数检验和抽样检验 C、理化检验和感官检验 D、破坏性检验和非破坏性检验 二、是非题（7%） 1、ISO9000是质量保证标准……………………………………………………………（） 2、全面质量管理所采用的方法不包含质量检验………………………………………（） 3、质量成本的概念最早由J.M.Juran提出……………………………………………（） 4、产品质量是工作质量综合反映………………………………………………………（） 5、QC小组最早起源于日本………………………………………………………………（） 6、由于设备故障引起的质量波动属于系统性波动…………………………………（） 7、“6σ管理”由摩托罗拉公司提出，本质是提高质量控制水平……………………（） 三、简单题（40%） 1、简述统计质量控制阶段的主要进步和存在问题。 2、简述质量管理的八条原则？并以第一条原则为例说明在质量管理实践中运用的收益。 3、什么是审核？什么是第二方审核？质量审核应遵循哪些原则？
第一章质量管理概论 1.质量本质：是用户对一种产品或服务的某些方面所做出的评价，是产品或服务各个方 面的综合表现特征。 2.对质量概念认识的3个阶段：符合性质量（就是要符合产品的设计要求，达到产品的 技术标准，质量观表述比较直观、具体，但只是从生产者的立场出发，忽略了顾客的需求）、适用性质量（朱兰将质量定义为质量是一种适用性，分解为设计质量、质量一致性、可使用性和现场服务，设计质量设计市场调查、产品概念和设计规范；质量一致性包括技术、人力资源及管理；可使用性强调可靠性、维修性及物流支持；现场服务包括及时性、满意度及完整性）是动态意识、全面质量（不仅是指最终的产品，而且覆盖与产品相关的一切过程的质量，覆盖产品的整个寿命周期，包括了工作质量、服务质量、目标质量等，它是以人为本的管理系统，其目的是持续降低的成本，持续增加顾客满意）。 3.狭义质量和全面质量的比较：主要从对象、目的、相关者、包含过程、涉及人员、产 业、相关工作、培训、质量的评价的基于情况。 4.质量的概念：一组固有特性满足要求的程度。 5.过程：是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；输入包括人员、资 金、设备、设施、技术和方法，产品是过程或活动的结果，如产品或服务。 6.质量管理的发展阶段：包括传统质量检验阶段（被称为操作者的质量管理，基本上是 实践经验的总结）、质量检验阶段（被称为检验员的质量管理）、统计质量控制阶段（即是运用数理统计方法，从产品的质量波动中找出规律性、采取措施消除产生波动的异常因素，使生产的各个环节控制在正常状态，从而更加经济地生产出品质优良的产品）、全面质量管理阶段（最早提出全面质量管理概念的是美国通用电气公司质量经理费根鲍姆）和质量管理的国际化（GB和ISO同等重要）。 7.质量的理论发展史：1875年，泰勒制产生：检验职能由工人、工长和检验员；1925 年，休哈特统计过程控制理论：检验只能验证质量，不能制造质量和控制质量。20世纪末，全面质量管理：全过程、全员，经济性质量，从“符合规范”到“顾客满意” 的企业文化。 8.戴明：现代质量管理之父，质量无须惊人之举；戴明的基本质量观是减少变异（通过 减少生产和设计过程中的变异来改进产品和服务的质量，红珠实验和漏斗实验）、持续改进（质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品）、戴明循环PDCA 循环。戴明知识体系包括4大部分：对于系统的认识、有关变异的知识、知识的理论和心理学。 9.戴明的质量管理14点：创造产品与服务改善的恒久目的、采纳新的哲学、停止依靠 大量的检验来达到质量标准、要有一个最小成本的全面考虑、坚定不移的改进生产及服务系统、建立现代的岗位培训方法、建立并贯彻领导方法、驱除恐惧心理、打破部门之间的围墙、取消对员工发出计量化的目标、取消工作标准及数量化的定额、消除妨碍基层员工工作顺畅的因素、建立严谨的教育及培训计划和创造一个能推动以上13项的管理组织。 10.朱兰的质量三部曲：所有质量改进都应当一个项目、一个项目的进行，没有其他捷径 可走。三部曲包括：质量计划、质量控制和质量改进；他最早把帕累托图引入质量管理；《质量控制手册》被称为当今世界质量控制科学的“圣经”。 11.质量三部曲：质量计划（实现质量目标的准备程序）、质量控制（对过程进行控制保 证质量目标的实现）和质量改进（有助于更好的管理工作方式）；质量计划的制定应首先确定内部与外部顾客，识别顾客需求，然后将顾客需求逐步转化为产品的技术特征、实现过程特征及过程控制特征；质量控制包括选择控制对象、测量时间性能、发现差异并针对差异采取措施；质量改进理论包括论证改进需要、确定改进项目、组织项目小组、诊断问题原因、提供改进方法，证实其有效后采取控制手段使过程保持稳定。他认为重点应该在质量计划和质量改进这两个环节。 12.质量螺旋：产品质量是在市场调查、开发、设计、计划、采购、生产、控制、检验、 销售、服务、反馈等全过程中形成的，同时又在这个全过程中不断循环中螺旋式提高。 13.20/80原则：朱兰认为只有20%的质量问题来自基层操作人员，80%的质量问题是领导 责任所引起的。 14.克劳士比：零缺陷之父，提出第一次就把事情做对；质量是免费的，但它不是礼物。 15.质量管理的绝对性：质量即是符合要求，而不是好，管理层要想让员工第一次就把事 情做对，组织必须清楚地告诉员工事情是什么，并且通过领导、培训和营造一种合作
单位工程质量等级 认证书 单项工程名称:，，，，，，，，，煤业有限公司501采区回风巷 单位工程名称: 501采区回风巷 工程类别: 矿建工程 工程性质:主要单位工程 认证等级:合格 忻州地方煤矿建设工程质量监督站 年月日 煤炭工业建设工程质量监督总站制
单位工程名称 501采区回风巷资金来源自筹建设单位，，，，，，，，，煤业有限公司项目负责人 勘察单位资质固体矿产勘探 乙级 项目负责人鲁加滨 设计单位太原正越工程设计有限公司资质煤炭行业（矿 井选煤厂）专 业甲级 工地代表 施工单位福建华星建设工程有限公司资质矿山工程施工 总承包二级 施工负责人 监理单位山西煤炭建设监理咨询公司资质甲级总监理工程师 检测单位山西佳东建筑工程质量检测有限 公司 资质 工程质量检测 二级 负责人 设计工程量375m 完成工程量375m 计划工作量277.8（万元）完成工作量277.8万元） 开工日期2011年5月15日竣工日期2011年6月21日 工程内容及技术特征： 501采区回风巷掘进工作面开口位于50101回风顺槽，工作面煤层倾角为10～14°，设计宽度4.0m，高度3.1m,整个巷道为矩形巷道,支护采用锚杆网锚索喷浆联合支护,掘进长度375米，包括巷道主体和水沟两个分部工程，共七个分项，顶锚杆长度为2m，帮锚杆长度为2m，锚杆预紧扭矩不小于100N·m，锚杆外露长度从垫片外起不大于50㎜，锚索外露长度不大于300㎜，混凝土的喷厚：100㎜。水沟净断面200㎜x200㎜，砌厚100㎜。 各方责任主体质量行为（结合日常监督）情况： 建设单位：对主体工程质量加强监督管理，严格要求各个单位按照规范及有关标准执行，每月组织检查，发现问题及时处理，确保工程质量达到标准。 施工单位：严格按照设计要求施工，施工中遵循作业规范和操作规范，施工工程质量符合煤矿井巷工程质量验收规范。原材料、设备等进场严把质量关，加强施工人员管理和学习。监理单位：在工程施工过程中，严把施工工序，现场监理，及时验收，对报验材料设备等及时检查验收备案。对取样、检查和复检等工作做好监督和监理工作。 设计单位：对施工过程中遇到的问题及时解决，对施工提出有效的合理化措施，促进工程质量的提高。
质量管理学试题 一.单项选择题（每小题2分，共20分） 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是（ ）。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是（ ）。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.提出组织的管理者必须关注14个要点的质量管理专家是( ) A.戴明 B.休哈特 C.石川馨 D.费根堡姆 4.创立了世界上第一个认证标志的国家是( ) A.美国 B.英国 C.德国 D.日本 5.在ISO9000族标准中，其目的在于增进顾客满意度的标准是( ) A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 6.在质量管理方面，公司的最终责任是面向( ) A.管理层 B.一线员工 C.外部顾客 D.内部顾客 7.产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和，其含义为（ ） A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 8.在PDCA 管理工作方法中，关键是（ ）。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 9.我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是（ ）。 A.GB/T 19000—ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T —19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002—ISO9002 10.质量管理的发展大体经历了三个阶段，最初的阶段是（ ） A.SQC 阶段 B.质量检验阶段 C.TQC 阶段 D.TQM 阶段 二．名词解释题（每小题4分，共20分） 1.质量管理 2.质量改进 3.产品质量 4.质量控制 5.顾客满意 三．简答题（每题5分，共20分） 1.质量检验的功能。 2.简述质量改进的程序。 3.简述引起质量变异的两类原因（按性质）。 4.简述质量监督的重要意义。 四．计算题（每题10） 某零件内径尺寸公差为025 .001.020+-φ ，加工100件以后，得到x =20.011，S=0.005， 求工序能力指数。 五．论述题（每题15分，共30分）
质量管理体系
吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良： 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程，确保工程一次验收合格，顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程，建立以项目经理为核心的质保体系；选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理；专门组织参施人员进行入场教育，提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全
体员工必须认真贯彻建筑质量管理条例，正确处理质量、进度、成本三者之间的关系，三者发生矛盾时，必须首先服从质量，必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜，靠信誉求生，对于本工程来说，我们力保验收一次通过，并达到时合格要求，严禁质量不合格的原材料及产品进入现场，对质量问题层层把关，质检人员要秉公办事，不徇私情，对不合格的分项要坚决返工，决不手软，一年内要对工程进行保驾护航，作好回访工作，及时收集用户对我们的意见和建议，做到有问题及时处理，处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 （一）项目运行管理体制 1、近几年来，我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节，形成了具有我公司特色的项目管理模式，其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求，项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理，项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人，在授权范围内，实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理，完成质量、工期、成本、现场管理的目标，实现总部的决策意图。
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》
2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准
3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录
质量管理学期末考试题 一、填空题（每空1分，共20分） 1、质量管理发展经历了、和三个阶段。 2、对一个企业来说，顾客应该包括和。 3、年，我国成为ISO的正式成员。 4、ISO9000修订的原因包括、、和。 5、制造过程中的质量控制方面包括、和。 6、质量变异的原因可以从和两个不同的角度加以分析。 7、质量检验的基本职能包括、、、和。 二、多项选择题（每道题3分，共30分，多选、少选均不得分） 1、质量效益型经营战略的基本原则为（）。 A社会性原则 B综合性原则 C长远性原则 D系统性原则 2、内部顾客分为以下类型（）。 A任务顾客 B工序顾客 C职能顾客 D职级顾客 3、国际标准的采用一般分为（）方式。 A等同采用 B不等同采用 C等效采用 D不等效采用 4、企业销售人员要充分利用市场条件应该做好（）。 A市场需求调查 B评价尺度 C促销人员培训 D指导消费 5、质量变异的原因可以从（）角度加以分析。 A设备 B来源 C性质 D操作 6、工序能力的定性调查方法有（） A直方图法 B管理图法 C试切法 D SCAT法 7、质量检验的重要特性是指（）。 A公正性 B系统性 C科学性 D权威性 8、三检制是指（）。 A自检 B互检 C共检 D专检 9、验收抽样方案的种类（） A单次抽样 B双次抽样 C多次抽样 D随即抽样 10、最具影响力和代表性的质量奖包括（）。 A美国鲍德里奇质量奖 B欧洲质量奖 C日本戴明奖 D中国国家质量奖 三、简答题（每道题8分，共40分） 1、全面质量管理中的卓越领导有什么特点？ 2、生产技术准备的主要职能活动内容是什么？ 3、质量检验活动主要包括哪些方面？ 4、质量检验计划制定的主要原则有哪些？ 5、企业常见的质量损失有哪几种？ 四、计算题（10分） 某地区民用电压测得平均电压x=228.5V，标准差为1.25V，求供电电压介于226V 和230V之间的概率。(Φ(1.2)=0.8849,Φ(-2)=0.0183)
医院质量管理手册 1.前言 1.1 普陀市慈航民生医院简介(略) 1.2质量手册编制说明 本质量手册描述了本院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及I SO 9001：2000中本系统适用条款的规定。本手册对外用以证实本院有能力稳定地提供满足患者的要求的医疗服务，对内作为本院质量管理体系的最高文件，通过本体系的有效应用，包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求，实现患者满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。 1.3与其他管理体系的相容性 鉴于本院已经建成使用计算机信息管理系统，因此在建立本质量管理体系时，尽量考虑了与计算机系统结合，部份工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程度将逐步加大。 1.4 引用标准的说明 本手册依据ISO 9001：2000标准要求建立，同时考虑到本院的实际情况，对于标准中不适用于本系统的部份予以剪裁。 本手册在格式上采用与ISO 9001：2000版标准条款对照的格式。 2．本院医疗系统结构与职责 2.1本院系统结构
2.1.1本院质量管理体系组织结构描述如下：在院长的领导下，医疗系统为医院组织结构的主系统，医疗系统的最高负责人为院长。院长主要职责与权限见本手册2.2职责描述。护理系统为医疗系统的子系统，系统描述见2.2.7。 2.1.2系统机构设置 略。 2．2主要职责与权限 略。 3．术语和定义 本质量管理体系采用ISO9000：2000标准中给出的术语。在本质量管理体系中，由于考虑到医疗服务的特殊性，对有关术语作如下说明。 3．1产品 在本体系中产品指向患者提供的医疗服务及其相关服务。 3．2顾客 在本体系中顾客即患者（包括门诊患者、急诊患者和住院患者、正常分娩产妇、计划生育手术受术者、健康检查或咨询者等）。 3．3过程 在本体系中过程指医疗服务及相关支持性服务各个环节的活动。 4．质量管理体系 4.1总要求
质量管理学期末小测（一） 单项选择题（每小题 2 分，共20 分） 1. 质量管理学的研究对象是 _______ 。 A .管理 B.控制 C.质量 D.评审 2. “在质量大提的保护下生活”是著名质量管理学家朱兰博士提出的。朱兰是___。 A.英国人 B.美国人 C.日本人 D.中国人 3. 我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是_______ 。 A.GB/T 19000 —ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T—19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002 —ISO9002 4. 质量责任制是企业建立经济责任制的_____ 。 A.根本环节 B.关键环节 C.首要环节 D.最终环节 5. 产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和，其含义为_________ 。 A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 6. 销售后的质量管理主要指的是_____ 。 A.售后的附加利益 B.售后信息反馈 C.售后服务 D.售后消费引导 7. 在PDCA 管理工作方法中，关键是______ 。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 8. 把收集到的大量有关某一特定主题的意见、观点、想法和问题，按它们之间的相互接近关系加以归类，汇总的一种图示技术是________ 。 A.树图 B.因果图 C.亲和图 D.矩阵图 9. 企业赢得“货币选票”的最基本条件就是________ 。 A.赢利 B.品牌 C.特色 D.质量 10. 1903年，英国制定了世界上第一个认证标志，即用BS 字母组成的______ 。 A. 风筝标志 B .蝴蝶标志 C .小鸟标志 D .钻石标志 二.名词解释题（每小题 5 分，共20分）。 1. 标准化 2. 质量体系 3. 质量控制点 4. 因果图 三.简答题（每题10 分，共30 分）。 1. 简述成本质量的构成。 2. 简述成本全面质量管理的基本要求。 3. 简述质量监督的重要意义。 四.论述题（每题15 分，共30 分）。 1. 如何在企业中开展全面质量管理和实施系列标准。