环境检测机构方法验证及报告编制规则
张经经
检验检测机构在申请资质认定、复评审、标准方法变更或扩项时，要对所申请的项目参数能力进行自我验证，即方法验证。方法验证要求记录验证过程、形成验证报告。验证报告的撰写首先要有规范性的文件：方法学验证报告。
一、封面
报告应该有报告编号、报告出具的日期、签发方法验证报告日期、验证起始日期，同时标注方法验证的负责人是谁（基本上是各个单位的技术负责人或是本项目授权签字人）、参与验证人员（检测人员、复核人员、授权检测报告签发人员），最后封面报告的签字人、批准日期都写清楚。
二、目录
1、检测方法概述
在用方法或初次使用或方法旧标准失效、新方法投入使用前，对整个测试过程、设备、试剂了解做一个简单的描述，做到清晰、简洁、明了即可。
2、检测设备
根据设备的性能指标以及标准要求的性能指标，把设备相关信息量进行有效的标注，包括：设备名称、设备编号、设备的测量范围、规格型号、厂家、以及设备的性能指标、准确等级，这些证据性文件论述清楚，根据两者对比就可以看出配置的设备是否满足要求，实验室一定要确保配置的测量设备等级高于或同级于标准要求的设备，宁高配不低配，提供设备检定/校准证书的复印件，并附图附上。
3、标准物质、试剂、对照品
标注配置的标准物质的厂家、浓度，包括其证书报告的信息量，当信息量不全时，要经过有效确认报确认性。对于试剂、对照品，以及检测用的耗材，应该写清楚其名称、厂家，包括验收情况，在验证报告上有效体现。
4、实验环境条件
环境条件主要包括两个方面：第一，场地的环境条件能不能满足，这里包括温度、湿度，有些情况下还涉及到排风、振动、辐射等。第二，检测过程中安全设施、环境设施有无相应的配置，比如防火防盗装置、灭火装置、喷淋装置、洗眼装置、烟雾报警装置等等。
针对这个条款，实验室应该记录环境条件影响评价相关内容，证明环境条件满足标准要求。必要时撰写环境条件影响评价记录以及环境影响评价报告，环境条件、配置的安全设施等还需要照片等其他资料，给评审专家提供客观的证据。
5、人员能力
方法在投入使用前，我们首先确保检测人员的检测能力满足标准要求。实验室对人员进行有效评价：人员能力确认。人员能力确认包括八个方面：
①法律法规方面进行必要的培训；②对确认的方法进行必要的考核；③样品制备的考核；④人员能力确认主要体现在设备的操作方面；⑤实际操作考核；⑥数据评判，包括原始记录填写、修改是否规范、原始记录表式的内容是否齐全等；
⑦对检测人员进行质量监督；⑧出具模拟报告考核，监测人员/检测人员依据新的标准涉及新的检测证书/报告的相关信息量出具模拟报告，模拟报告要满足新标准要求，满足实验室计量认证（RB/T214-2017）对报告的相关信息量的内容要求。
这些综合评定考核结束后，对通过考核的检测人员颁发上岗证。检测人员、
报告复核人员都要持证上岗，必要时授权签字人也要持证上岗。要将人员能力确认过程（包括确认记录、上岗证明）的相关材料附在验证报告的后面。
6、试剂、样品管理及样品的制备
样品管理、样品管理人员配置、样品制备，以及样品制备间的管理，与其相关内容都要在报告中有所体现。
7、方法性能指标
方法性能是方法验证的关键，文件要求实验室以一种样品或多浓度样品进行实际操作检测，验证方法性能。参见补充要求（国市监检测【2018】245号）第十七条（一）。
第十七条 生态环境监测机构对于方法验证或方法确认应做到：（一）初次使用标准方法前，应进行方法验证。包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标（如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．等内容进行验证，并根据标准的适用范围，选取不少于一种实际样品．．．．．．．．．．．
进行测定。 7.1方法检出限
环保系统HJ 168-2010标准对方法检出限的一般确定方法分为两种情况：①空白试验中检测出目标物质的情况下，做空白实验，配制标准溶液，对空白进行多次测量，会得到一组测量结果：x 1、x 2、x 3、x 4、x 5、x 6、x 7（环保系统一般要求一个浓度测7次即可），首先对数据进行处理，求平均值x ，求各个结果对平均值的分散性，即常说的残差（测量结果与样本均值之差），υ1=x 1-x 、υ2=x 2-x 、……υ7=x 7-x ，求方差12
722212
-+??++=n S x υυυ）（，n-1为HJ 168-2010标
准上说的自由度，根据精密度计算过程求标准偏差（贝塞尔公式1712(-=∑=n S i i x υ）），检出限：3.143*S (x)。②当空白试验不能检测出目标物质时，需要做两个样本进行测定（注意：不是空白，测的是样本值，A 样本、B 样本），每个样本多次测量会得到一组数据，A 样本：x 1、x 2、x 3、x 4、x 5、x 6、x 7，求平均值A x ，求残差A i i x x -=υ，求方差，注意HJ 168-2010写的是A
A S υυυυ272221+??++=，其中υA 就是自由度n-1，测7次就是7-1=6，同理
B 样本得到S B ，计算标准偏差B A B B A A x S S S υυυυ++=·
·)(，得到方法检出限3.143*S (x)。
7.2精密度
分别配制高、中、低三个浓度的样本，每个浓度得到一组测量结果。注意，三个测定结果的精密度标准偏差是不一样的，因为浓度值不一样，分散区间就不一样，残差就不一样，方差也不一样，所以精密度测定过程中，中、高、低三个浓度的检测结果的精密度不一样。计算时，第一步求平均值，第二步求残差，第三步用标准偏差计算低浓度的精密度，用标准偏差来表示，标准偏差就是测量结果的A 类评定，A 类评定一般只取正不取负，它表征低浓度测量结果落在平均值范围内的概率。对于中、高浓度也是。虽然S (x)低≠S (x)中≠S (x)高，但是相对标准偏差（RSD ）是一样的，相对标准偏差等于各自的标准偏差除以各自浓度的平均值，理论上RSD 是同一个数，所以方法学验证过程中主要看RSD 这个指标，而不是看标准偏差。
7.3准确度
实验室常用En 允差法或Z 比分值法评判准确度，通常是用标准物质（或质
控品）验证，质控品的结果是已知0x ，只需测定人员对样品进行检测，得到一组检测结果，求其平均值x 即为测量结果，测定结果x 减去已知值0x 所得差异值必须在设备的允许误差范围内。允许误差用±δ表示，δ0
x x Z -=。
举例：配制一个浓度20mg/L 的质控样品，测定人员对它进行多次测量（假设3次），得到一组测量结果19.05mg/L 、19.15mg/L 、19.10mg/L ，则平均值是19.10mg/L ，标准规定这个项目的允许范围是±2%，判定该结果准确度是否合格。 差异值L mg /9.02010.19=-，允差半宽L mg /4.020%2=?±，0.9mg/L ＞0.4mg/L ，所以准确度不合格。
7.4重复性
重复性是指在尽量相同条件下，包括方法、人员、仪器、环境等，以及尽量短的时间间隔内完成重复测量任务，即由统一人员，在同一实验室内，使用同一仪器，对样品进行多次测量，测量结果在95%概率水平，最大值与最小值的差值。
举例：见7.3，判定该结果重复性是否合格。
19.05-19.15=-0.1mg/L ，允差半宽L mg /4.020%2=?±，0.1mg/L ＜0.4mg/L ，则重复性合格。
对于其他参数，例如重复性限、再现性限、线性、校准曲线，只需根据HJ 168-2010文件、标准、实验实际规定去一项一项验证，保留验证记录以及所有统计分析记录，附在验证报告后面，以保证原始记录可追溯。
8、采样/检测原始记录
新标准发布后，原来原始记录上面的信息量与相关信息是否满足新方法新标
准要求呢？这不一定。所以技术负责人应该组织相关检测人员以及项目负责人对原有的检测记录进行必要的审核和修订，一旦发现信息量不足，应该及时补充，要把修订后的原始记录复印件附在证书报告的后面，证明实验室现有的原始记录的信息量是齐全且满足新标准方法要求的。
9、证书/报告格式及信息量
检测报告格式应同时满足两个要求：①RB/T 214-2017中4.5.20~ 4.5.27的要求；②环保系统特殊要求，它包括格式、信息量、相关声明、相关备注等。所以在方法验证报告后面把检测报告的模板附上，以备专家考核。
10、质控情况
方法、环境条件、设备、人员、试剂等以上九个内容验证完毕之后，最重要的就是依据新标准对样品进行测量能不能得到准确的结果？那么我们一定要做质控。原河北省质量技术监督局（现河北省市场监督管理局）发布的冀质监函
【2018】326号文件对质量控制要求是：10%的项目（或参数）与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对试验，包括自己在内，共有三个检测结果x A 、x B 、x C ，对应三个报告：A （假设A 是自己的报告）、B 、C 。 首先三个检测结果求平均值x ，二步求残差x x A A -=υ、x x B B -=υ、x x C C -=υ，三步计算标准偏差（贝塞尔公式法）
1222)(-++=n S C B A x υυυ（这里n=3），得到精密度。最后判定：①2)(≤-=
x A S x x Z ，证明合格，数据准确可靠，质控有效；②2＜Z ＜3，在警觉范围内，结果可疑；③Z ≥3，不合格。这是有能力找机构的时候，这种质控情况应在报告中体现，把三个检测报告附在方法验证报告后面，并附上数据统计分析报告。
若无法找到其他实验室做比对，可采取自我验证的方式，往往用标准物质做质控，标物相当于已知值0x ，测量人员多次测量有测量结果x 1、x 2……，求x ，0x x 在方法允许范围内，视同自我验证合格，视同质控有效。以上所有都验证完毕以后，可以证明实验室有能力采用这个方法开展相关的检测工作。
11、报告结论
此时基本可以给出方法验证的结论。有的实验室写的结论是“合格”，这种表述是不对的，方法验证的最终目的是向发证机关、向客户来进行证明，证明实验室具备用新方法开展检测工作的能力，而不是结论声明合格。
12、附表及附图
注意，以上条款从头到尾验证完毕以后，根据补充要求（国市监检测【2018】245号）第十三条（三）规定：
（三）方法验证或方法确认的过程及结果应形成报告．．．．．
，并附验证或确认全过程的原始记录，保证方法验证或确认过程可追溯。
最后，我们把所有过程的数据与记录分别整理，落在所有环节里面，形成报告备查，报告经授权签字人批准以后，成册装订，提交扫面件到上报系统，在评审的时候，提供给专家，这就是环境领域方法验证的过程。
分发部门：
目录 一、概述 二、验证前准备 三、验证记录与结果 四、漏项与偏差处理 五、评价与建议 六、验证结论 七、附件：相关记录
一、概述 为更好实现产品过程控制，我中控实验室依据《分析方法确认与验证管理规程》（文件编码：F0004-00）与《中华人民共和国药典》2010版附录中相关规定和相应指导原则的要求，制定出一系列检验方法验证实验来考察本产品中间产品检验方法的适用性，从而确保该方法能够可靠有效地用于控制药品的内在质量。 本中间产品检验标准操作规程中所列检验项目有：含量测定，溶出度，干燥失重。其方法验证参见相应成品检验方法验证，现主要对酒石酸美托洛尔含量测定检验项目进行方法验证。 验证实施时间：自年月日开始至年月日完成。 二、验证前准备 1、培训确认 2、所用仪器设备，包括电子分析天平、检验方法中规定的仪器设备已经校验，且在有效期内。 3、试验所用的玻璃计量器具需清洁，并经检定后符合要求。 4、相关对照品、试剂试药均符合《中国药典》要求。 三、验证结果 1、含量测定方法各项验证实验结果 含量——专属性验证结果 试验人/日期复核人/日期
含量——重复性验证结果 试验人/日期复核人/日期 含量——准确度验证结果 是否符合要求： 试验人/日期复核人/日期 含量——线性验证结果 试验人/日期复核人/日期2、含量测定方法验证小结 小结人：日期：
四、漏项与偏差处理 无 五、评价与建议 小结人：日期：六、验证结论 总结人：日期：七、附件 相应验证记录与图谱。
酒石酸美托洛尔片中间产品检验方法验证记录 1 检验依据：《中国药典》2005版。 2 检验方法：取相当于本品20片的颗粒，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.12g），置100ml量瓶中，加2%氯化钠溶液适量，振摇使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV A），在274nm的波长处测定吸收度。另精密称取酒石酸美托洛尔对照品适量，加水制成每1ml中含0.12mg的溶液，同法测定，计算，即得。 3 验证记录： 3.1相关物料 3.2 仪器用具 3.3 验证步骤 3.3.1 专属性：分别取空白辅料混合物、空白溶剂，按照“2”项下所述方法配制空白溶液，在200～600nm处进行紫外扫描。 实验结果： 3.3.2 准确度：按处方比例配制3个不同浓度（80%、100%、120%）的试样，每个浓度的样品按照“2”
检测报告 TESTING REPORT 项目名称(Item):山东师范大学长清校区环境监测实验项目地址(Address):山东师范大学长清校区 报告人（person）：刘阳
报告日期(Date of report):2013-12-26 检测结果 品名称：人工湖湖水样、、 采样地点、1 6# 1# 6# 3# 5# 4# 5# 2# 们组的采样点在2#处我，这个地方有芦苇草. 员人采样点样采样样品状态采 sampling Personsampling ofofSampleState samplingPlace of 刘阳、张润田、雷艳苇丛边人工湖水颜色微黄、较清澈、大人工湖芦浮物少悬 果检测结、2 点样采1# 日期量实验《地表水环境单结果位检测项目质 ofResultUnitItem Date标准》类水IV experimentGB3838_2002（） 2013.11.02pH/7.276-9 度温度2013.11.0212—— 度浊2013.11.025.87NTU6 度色度2013.11.025—— 浮固体悬2013.11.061635——mg/l 2013.11.23mg/l0.000620.05l6+Cr 2013.11.3027.3130mg/lCODcr 氨氮2013.11.300.00642mg/l1.5 2013.12.073.256mg/l6BOD5点样采2#
点采样3#
采样点4# 检测项目结果单位实验日期IV量《地表水环境质类水标准》Date ofResultItemUnit （GB3838_2002）experiment 6-96.82013.11.02pH/ 度温度——11.82013.11.02 度浊65.282013.11.02NTU 度色度——2013.11.027 浮固体悬2013.11.06——362mg/l 2013.11.230.2380.05mg/l6+Cr 2013.11.30mg/lCODcr73.130 氨氮2013.11.300.1521.5mg/l 2013.12.07mg/l3.566BOD5 点样采5# 日期实验境质量单结检测项目果位《地表水环ofDateItemUnitResult标准》水IV类experiment）GB3838_2002（ 2013.11.026-9/pH6.87 度温度2013.11.0211.8—— 度浊2013.11.0263.82NTU 度色度2013.11.023—— 浮固体悬2013.11.06mg/l152—— 2013.11.230.050.016mg/l6+Cr 2013.11.3018.0CODcr30mg/l 氨氮2013.11.301.17mg/l1.5 2013.12.0764.01mg/lBOD5
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日
人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结
社会生活环境噪声排放标准GB 22337-2008 方法验证报告 编制: 日期： 校核: 日期： 审核: 日期： 广东XX检测技术有限公司
社会生活环境噪声监测 方法验证报告 1 方法依据 依据《社会生活环境噪声排放标准GB 22337-2008》。 2 适用范围 适用于对营业性文化娱乐场所、商业经营活动中使用的向环境排放噪声的设备、设施的边界噪声排放限值和测量方法以及管理评价与控制的监测。 3 测量仪器 AWA6228型多功能声级计、AWA6221A型声校准器 测时仪器时间计权物性设为“F”档，采样时间间隔不大于1s. 4测量所象条件、测点位置及测量时段 测定步骤: 准备好仪器，将声级标准器（94dB,1kHz）配合在传声器上，开启标准器电源，声级计计权设置A声压级，读数应为93.6dB，否则调节声级计右侧面灵敏度调节电位器至声级计显示93.6dB，校准完成后取下校准器备用。 测量噪声，一般噪声的测量均选“F”快物征状态。每秒一个读数，测1分钟，最后噪声仪给出等效声极Leq. 测量完后，再次将声级校准器配合在传声器上，开启校准器电源，声压级读数应在（93.6±0.5）dB 5 校准测量
5.2测量结果的修正 1）噪声测时值与背景噪声值相差大于10dB(A)时，噪声测量值不做修正 2）噪声测量值与背景噪声值相差在3dB(A)-10 dB(A)之间时，噪声测量值与背景噪声值的差值取整后按下表进行修正。 3）噪声测量值与北景噪声值相差小于3dB(A)时，不做修正。 5.1人员比对测量结果 5.2测量示意图 9 结论 通过我司实验室检测技术人员对社会生活环境噪声的监测，本方法具有操作简单、快速等特点。选择了最佳的仪器、气象条件、测点位置、测量时段，在严格的质量控制下，测试结果满足方法要求。
标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可
见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束，检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行，溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等，这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单，有的除仪器校正外，没有其它特殊的功能试验要做，如酸度计，电导仪，折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准，应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2．2．2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。
室空气质量检测报告 编号：XXXX-SNJC-2015-001 委托单位或个人： XXX（女士） 委托检测地址：市孝南区XX路XXXX 委托检测项目：民用建筑工程室空气中游离甲醛、苯 XX职业卫生技术服务 2015年 1月 30日
报告说明 一、本机构保证检测的公正性、独立性和诚实性，对检测的数据及检测评价结论负责，对委托方所提供的检测样品。 二、本报告无编制人、审核人和签发人签字，或涂改，未盖本机构红色检测报告专用印章无效。 三、委托方若对本报告有异议，须于收到本报告之日起15日书面形式向本检测机构提出，逾期不予受理。 四、由委托单位自行采集的样品，仅对送检样品负责，不对样品来源负责。 五、本报告各页为报告不可分割之部分，使用者单独抽出某些页导致误解或用于其他用途及由此造成的后果，本机构不负责相应的法律责任。 六、本报告及数据不得用于商业广告，违者必究。 地址：XX市XXXX路XXXX1幢XX单元XXX号 邮政编码：432000 服务热线：0712-XXXXXXX 邮箱：XXXdzyws2013163.
报告说明 一、本机构保证检测的公正性、独立性和诚实性，对检测的数据及检测评价结论负责，对委托方所提供的检测样品。 二、本报告无编制人、审核人和签发人签字，或涂改，未盖本机构红色检测报告专用印章无效。 三、委托方若对本报告有异议，须于收到本报告之日起15日书面形式向本检测机构提出，逾期不予受理。 四、由委托单位自行采集的样品，仅对送检样品负责，不对样品来源负责。 五、本报告各页为报告不可分割之部分，使用者单独抽出某些页导致误解或用于其他用途及由此造成的后果，本机构不负责相应的法律责任。 六、未经本公司书面批准，不得复制（全文复制除外）本检测报告。 七、未经本公司同意，本报告及数据不得用于商业广告，违者必究。 地址：市XXXXXXXXXXX幢Ｘ单元ＸＸＸ号 邮政编码：432000 服务热线：0712-ＸＸＸＸＸＸＸ 邮箱：XXXX2013163.
NO.JBK字2014第06.0201号检验报告 TEST REPORT 四川四海生态环境工程有限公司 武汉居必康室内环境检测中心 2014_月_日
注意事项 1.检验报告无检验专用章无效。 2.复制检验报告未重新加盖检验专用章无效。 3.报告涂改无效。 4.对检验报告有异议，在收到报告之日起七天内，向本中心申 请复检，逾期不申请的，视为认可本检验报告。 5.一般情况下，委托检验仅对来样负责。 地址：中国·武汉·洪山区鸿源国际公馆2-1502 电话：027-******** 武汉居必康室内环境检测中心
检验报告 JBK字2014第06.0201号共2页第1页检验名称室内空气质量状况检验类别委托检验 检验点位 3 检验项目甲醛，苯等四项采样地址树德中学 委托人何宗渊委托日期2014年2月28日采样人员张友能采样日期2014年3月01日检验环境温度：23 ℃，湿度： 38 %RH 检验日期2014年3月03日检验依据GB/T18883-2002、GB11737-89、GB/T18204.26-2000、GB/50325-2011 检验方法 GB/50325-2011《室内空气质量标准》、GB/T18204.26-2000《公共场所空气中甲醛测定方法》、GB11737-89《居住区大气中苯、甲苯和二甲苯 卫生检验标准方法—气相色谱法》检验，检验结果见附页 签发日期：2014 年03月10日 执行标准 执行标准及标准限值一览表 检验项目计量单位标准限值执行标准甲醛mg/m3≤0.10 GB/50325-2011 《室内空气质量 标准》苯mg/m3≤0.11 甲苯mg/m3≤0.20 二甲苯mg/m3≤0.20 氨气mg/m3≤0.20 TVOC mg/m3≤0.60 批准：审核：主检： 武汉居必康室内环境检测中心
检验仪器确认检验方法验证管理规程 一、目的 通过验证考察所采用的检验方法是否准确、可靠，能始终如一地获得客观实际的数据或结果。 二、范围 本规程适用于本公司检验仪器的确认、检验方法的验证。 三、职责 工程技术部、供货方：负责检验用精密仪器的安装确认。 质量控制部：负责检验方法的验证方案、报告起草与实施，对所测数据准确性负责。 生产制造部：协助检验方法的确定。 质量管理部：负责验证工作的管理，协助检验方法验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量管理部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量授权人：负责验证方案及报告的批准。 四、规程 4.1 检验方法验证的前提 4.4.1 检验方法验证的前提是在检验方法开发阶段已完成方法的测试条件的优选工作，排除了干扰因素。对定量测定而言，方法的准确度和精密度试验应在这一阶段完成。 4.4.2 仪器：已经过校正且在有效期内。 4.4.3 人员：人员应经过充分的培训，熟悉方法及所使用的仪器。
4.4.4 参照品或参考品：购自法定机构（中国药品生物制品检定所）的法定参照品；购自可靠的供应商（有法定的资质证明）；自制参照品，其纯度和性能符合《中国药品生物制品检定所药品/生物制品标准物质原料申报、受理办法》要求。 4.4.5 材料：所用材料，包括试剂、实验用容器等，均应符合试验要求。 4.4.6 稳定性：在开始进行方法验证之前，考察试验溶液和试剂的稳定性，确保在检验周期内试验溶液和溶剂是稳定的。 4.2 检验方法验证的方式：前验证、回顾性验证。 4.2.1 前验证：系指在正式投入使用前按照设定的方案进行试验，获得证据以证实检验方法达到预期要求的行为。包括研究开发实验室和质量管理部对检验方法进行的前验证。 4.2.4.1 研究开发实验室的前验证是从方法的开发为起点，以方法的验证告终。通常需三个步骤： ●通过文献设计方法——通常在产品开发的同时提出检验方案； ●通过条件试验初定方法——进行检验方法的筛选和条件优化试验； ●通过验证确定方法——进行适用性试验，其基本内容包括检测仪器、准确度、精密度、线性范围、选择性等。 ●通过其他分析人员（最好是没有参加该方法开发试验的人员）进行重复性试验——发现方法的薄弱环节，使方法的文稿更具体、操作更完善。 3.2. 4.2 质量管理部QC进行的前验证 ●经过上述前验证的方法移交给QC投入使用前，QC还应进行检验方法的前验证，证明检验方法的可靠性和重现性，获得对检验方法适用性信念的证据。 ●研究开发人员除了提供检验方法的操作规程外，还应提供尽可能详细的有
目的:检验方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。 适用范围:在制定药品质量标准时所采用的检验方法应验证，药物生产方法变更、制剂组分变更、原检验方法进行修订时，检验方法应进行再验证。 责任者:化验室、研究开发实验室 内容: 1.验证项目药品检验方法包括化学检验、生物测定和仪器分析三种。验证项目应包括： 鉴别试验； 杂质定量或限度检查； 制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)测定； 有效成分含量测定； 溶出度释放度检查中溶出量的测试方法。 2.一般步骤 2.1方案的起草及审批 通常由研究开发实验室提出，检验实验室会签，根据产品工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度和操作步骤，并经有关领导审批方可实施。 2.2仪器的确认验证过程中所用的仪器设备均应校验，对于新的大型
精密仪器应进行确认，确保测试数据的准确可靠。大型精密仪器应制定确认方案，经安装确认、运行确认符合要求，有关领导批准确认报告后方可投入使用。 2.3适用性试验适用性试验内容包括：准确度试验、精密度测定、线性范围试验、选择性试验、检测限等。 2.3.1准确度试验准确度是指测量值与真值接近的程度，测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。在准确度试验中可用对照试验、回收试验和空白试验三种方法。准确度通常用回收率表示。 原料含量测定方法的准确度一般用已知含量的对照品或标准品作样品，以所用的方法对它进行定量测定，从分析结果与标准样品或纯净物的含量差值就可知道误差。 制剂含量测定方法的准确度一般用已知含量的原料和处方中相应的辅料按比例模拟配制成制剂进行测定。 杂质定量测定方法的准确度一般用加入已知量杂质进行测定，应能明确证明单一杂质或杂质总量相当于主成分的重量百分比。 在规定范围内，至少用9次测定结果进行评价，如制备3个不同浓度的样品，各测定3次，或把被测物浓度当作100%，用至少测定6次的结果进行评价。 2.3.2精密度测定精密度系指在规定的测试条件下，用同一方法对某一成份进行多次测定，所测得值彼此符合的程度，所以也称重现性，测定值彼此愈接近，测量值的偏差愈小，测量就愈精密。 精密度通常用相对标准偏差表示。 在规定的范围内至少用9次测定结果进行评价。 2.3.3线性范围试验在检验过程中取样量或样品浓度是允许在一定范围内变化的，测定的结果也应随取样量或样品浓度成正比的变化，这样的检验方法才能达到准确度和精密度的要求。取样量在一定范围内变化时，测得含量的结果也成正比的变化，这样的取样范围称之为线性范围。 线性范围的测试通常精密配制一系列供试样品(至少5份)进行测定，以测得的响应信号作为被测物浓度的函数，用最小二乘法进行线性回归。
室内环境检测合同协议 书 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
合同编号： 民用建筑工程 室内环境污染检测合同 项目名称： 委托方（甲方）： 检测方（乙方）： 签约地点：西安 签订日期：年月日 室内环境污染物检测合同 甲方： 乙方： 甲方决定委托乙方承担项目室内环境污染物检测。为进一步明确责任，保障双方的利益，经友好协商，在双方自愿以及完全清楚、理解本合同条款的基础上，按照《中华人民共和国合同法》及陕西省政府的有关规定，签订本合同。 一、检测项目 室内环境污染物：氡、甲醛、苯、氨、TVOC 二、检测依据 《民用建筑工程室内环境污染控制规范》 GB50325-2010 三、双方的权利与义务 1.甲方的权利与义务 (1)甲方应按照《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325-2010为乙方现场检测提 供方便。
(2)免费提供检测用电(220V)，电源接驳点离地面高度小于1.5米，与检测点水平距离小 于5米。 (3)协调与检测有关的单位的施工作业，确保乙方的检测工作能够顺利开展，派人协助乙 方进行现场检测，并督促施工单位做好配合工作。 (4)按本合同规定的付款方式向乙方及时支付全部检测费。 2. 乙方的权利与义务 (1)乙方必须对所承担检测项目的合法性负责，即乙方必须自行保证具备检测甲方委托项 目的能力及资质，否则，乙方应承担因此导致的全部责任。 (2)指定以下人员交付技术资料和检测报告： 姓名：电话： (3)乙方必须严格按照《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325-2010等相关国家 有效法规、技术标准规定的检测方法进行检测，并向甲方提交《检测报告》一式 份，并对其准确性、科学性、公正性负责。 (4) 按照合同要求，按时催促甲方支付检测费用。 (5) 乙方在检测过程中，应遵守甲方的有关规章制度；甲方应积极给予配合。 四、检测时间 当现场具备检测采样条件后，即进场检测采样。预计工期为1-3天。若遇人力不可抗拒的自然灾害或不适合规范规定的检测采样条件时，则按实际受影响天数顺延。现场检测采样完毕且甲方提供齐全的技术资料后，五至七个工作日内提交检测报告。 五、检测费用与支付 1、检测收费标准： 2、建筑面积：
报告编号： 检验检测报告 工程名称： 委托单位： 检测项目： 濮阳市建达建设工程质量检测有限公司 声明 一、本机构保证检测的公正性、独立性和诚实性，对检测的数据及检测评价结论负 责、对委托方所提供的检测样品保密。 二、本报告无编制、审核人签字和批准人签字，或涂改、未盖本机构红色检测报告专用章无效。 三、委托方若对本报告有异议，应于收到报告之日起十五日内提出，逾期不予受理。政府行政管理部门下达的指令性任务，被检方对抽检结果有异议时，按政府行政管理部门文件规定或国家相关法律、法规规定进行。 四、一般情况下，委托类检测结果仅对所检样品有效。 五、报告各页均为报告不可分割之部分，使用者单独抽出某些页导致误解或用于其它用途及由此造成的后果，本机构不负相应的法律责任。 检验检测单位：濮阳市建达建设工程质量检测有限公司 共5页第1页 检验检测报告 受委托（委托日期：年月日；委托号：），我公司于年月日~年月日对
室内空气质量进了现场抽样、检测，报告如下： 、工程概况 工程名称： 委托单位： 建设单位： 施工单位： 监理单位： 检测单位：委托检测 工程描述：本工程位于；结构形式：砖混结构，层数：；建筑面积：；属1类民用建筑；室内装修情况：室内墙面、地面、顶面抹水泥砂浆。 二、检测规模共5页第2页 该工程的工程规模见表1. 表1工程自然间统计一览表 三、检测项目 室内空气污染物：氡、甲醛、苯、氨、和总挥发性有机物TVOC五项 四、检测依据 委托书：编号为； 该工程图纸：建施全图； 检测方案：编号为； GB50325---2010（2013年版）《民用建筑工程室内环境污染控制规范》
环境检测报告 Prepared on 22 November 2020
监测报告 **监字[2011]第*号 项目名称： 被测单位： ***** 2011年2月15日 监测报告说明 1、报告无本站检测专用章无效； 2、报告须填写清楚，涂改无效； 3、监测委托方对监测报告有异议，须于收到本监测报告之日起 十日内向我站提出，逾期不予受理； 4、本报告仅对当日采集样品负责； 5、本报告不得用于广告宣传； 6、未经同意，不得复制本报告； 7、报告无CMA章无效； 9、报告无骑缝章无效。 监测站 电话： 传真： 邮编： 地址： 厂监测报告
1、监测目的 为加强对污染源的监督管理，及时了解和掌握我市国控重点污染源污染物排放情况，为环境管理和监督提供基础数据和技术支持，依据《全国重点工业污染源监督性监测工作方案》，***市环境保护监测站于****年**月**日至**日对**有限责任公司**厂固定污染源进行第*季监督性监测，依据本次监测数据编写此监测报告。 2、监测依据 **监发[2008]**号，关于转发《全国重点工业污染源监督性监测工作方案》的通知。 《**省工业污染源及集中式污染治理设施监测实施细则》。 国家有关监测分析方法、规范及污染物排放标准。 3、监测内容 监测项目：粉尘、苯可溶物、苯并［a］芘。 监测点位和频率 在各污染源除尘设施后设一个采样点，采样点位符合《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》(GB/T16157-1996)相关要求，每个监测点均采3个样品，具体见表1。 表1 焦化厂污染源废气监测情况一览表 4、监测方法 废气按《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》 (GB/T16157-1996)中方法进行监测，具体监测仪器、监测方法见表2。
1.临测依据 (1)国家环保局《空气和废气监测分析方法》(第四版)； (2)《环境监测技术规范》； (3)桂环管字[1996]58号《关于广西城市环境综整治定量考核指标实施办法环境监测技术要求的通知》。 2.国家标准: (GB3095-1996)《环境空气质量标准》二级标准。3.质量保证 本站持有省级《计量认证合格证书》，参加监测分析的技术人员均通过专业培训，并获得相应的资质合格证。样品采集、呆存、贮运、分析全部按国家规定的有关标准、技术规范进行，实行全过程质量控制，所使用的仪器经过省级计量部门检定合格。室内分析采用带标准样测定的质量控制措施，监测数据实行三级审核。 4.大气环境质量现状监测与结果 4.1大气环境质量监测 4.1.1监测点位 根据大气监测布点原则及洛西镇城区地形、地貌、面积、气象等各种因素特征，监测点位布设采用《xx 市大气环境监测点位优化研究》网格优化布点法。整个城区共设置二个大气监测点位，监测点编号及具体位置详见附表4-1。
表4-1 监测点位表 4.1.2 监测项目 根据环境监测技术规范及xx市城区污染情况，确定本次xx市xx镇城区大气监测项目为：二氧化硫、二氧化氮、总悬浮颗微粒物等三项。 4.1.3监测频率 连续监测3天，每天监测四个代表时段，即8时、12时、16时、20时。二氧化硫、二氧化氮每次采样0.5小时，其中总悬浮颗粒物每天采样四次共用一张滤膜。采样同步观测气温、气压和相对湿度等地面常规气象参数。 4.1.4监测分析方法及监测仪器 监测分析方法按国家环保局《空气和废气监测分析方法》(第四版)进行。 大气监测项目、分析方法、监测频次及仪器见表4-2。表4-2 大气监测项目、分析方法、监测频次及仪器
社会生活环境噪声监测 方法验证报告 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
社会生活环境噪声排放标准GB 22337-2008 方法验证报告 编制: 日期： 校核:日期： 审核:日期： 广东XX检测技术有限公司
社会生活环境噪声监测 方法验证报告 1 方法依据 依据《社会生活环境噪声排放标准 GB 22337-2008》。 2 适用范围 适用于对营业性文化娱乐场所、商业经营活动中使用的向环境排放噪声的设备、设施的边界噪声排放限值和测量方法以及管理评价与控制的监测。 3 测量仪器 AWA6228型多功能声级计、AWA6221A型声校准器 测时仪器时间计权物性设为“F”档，采样时间间隔不大于1s. 4测量所象条件、测点位置及测量时段 测量时段：昼间，夜间 测定步骤: 准备好仪器，将声级标准器（94dB,1kHz）配合在传声器上，开启标准器电源，声级计计权设置A声压级，读数应为，否则调节声级计右侧面灵敏度调节电位器至声级计显 示，校准完成后取下校准器备用。 测量噪声，一般噪声的测量均选“F”快物征状态。每秒一个读数，测1分钟，最后噪声仪给出等效声极Leq. 测量完后，再次将声级校准器配合在传声器上，开启校准器电源，声压级读数应在（±）dB 5 校准测量
测量结果的修正 1）噪声测时值与背景噪声值相差大于10dB(A)时，噪声测量值不做修正 2）噪声测量值与背景噪声值相差在3dB(A)-10 dB(A)之间时，噪声测量值与背景噪声值的差值取整后按下表进行修正。 3）噪声测量值与北景噪声值相差小于3dB(A)时，不做修正。 人员比对测量结果 测量示意图 9 结论 通过我司实验室检测技术人员对社会生活环境噪声的监测，本方法具有操作简单、快速等特点。选择了最佳的仪器、气象条件、测点位置、测量时段，在严格的质量控制下，测试结果满足方法要求。
文件编号：产品包装材料验证报告 拟制日期年月日 审核日期年月日 批准日期年月日 版号生效日期年月日 有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。
艾居青绿植之室内环境检测报告 为确保提供的绿植真实具有绿色环保功能，充分发挥绿植净化空气、吸附二氧化碳和电磁波辐射等健康功效，提供安全、健康的绿色植物，艾居青特意委托中国中科室内环境检测中心广州分中心对品牌下属绿植产品进行甲醛、苯、氨、TVOC等有害物质进行检测。 一、检测机构 中国中科室内环境检测中心广州分中心由中国中科室内环境检测中心授权成立，是广东地区具有独立法人资格的专业性科技单位，是中国环境卫生研究协会的会员单位，承担中国中科室内环境检测治理中心在广东地区的全部室内环境检测业务，具备国家认可的计量认证，是致力于是被环境污染检测、治理和防止的全方位服务机构。 二、委托公司—艾居青 艾居青（igeching）为从属于国萃花卉控股旗下的花卉绿植零售品牌。国萃花卉控股自2004 年成立至今已成立五所子公司，从事花卉结算平台、基地种植、大卖场集中销售、物流配送、花卉零售、花卉国外合作项目等一系列的业务。为亚太最具规模的花卉交易服务平台。 国萃生态依托集团控股公司在整条产业链完善，包括强大的资金背景，大规模基地种植，行业内唯一的专业物流配送系统，旨在创造一种线上与线下相结合（O2O），能够迅速覆盖全国范围的绿植零售模式。预计两年内实现销售渠道覆盖全国，自有B2C 平台注册会员超过1000 万人次。
三、检测结果 中国中科室内环境检测中心广州分中心采用专业环境检测设备对艾居青7种植物样本进行检测，结果显示：摆放植物的情况下，空气质量状况较之未放绿色植物的状况有明显好转。根据测验，每5m2放一盆植物时，对空气净化的作用有明显效果；摆放植物后甲醛、苯、氨、TVOC都比摆放植物前有不同程度的优化。 四、检测项目 1、甲醛 甲醛是一种无色、有强烈刺激性气味的气体。易溶于水、醇和醚。甲醛在常温下是气态，通常以水溶液形式出现。甲醛的主要危害表现为对皮肤粘膜的刺激作用。甲醛在室内达到一定浓度时，人就有不适感，大于0.08m3的甲醛浓度可引起眼红、眼痒、咽喉不适或疼痛、声音嘶哑、喷嚏、胸闷、气喘、皮炎等。新装修的房间甲醛含量较高，是众多疾病的主要诱因。 2、苯 苯，在常温下为一种无色、有甜味的透明液体，并具有强烈的芳香气味。苯可燃，毒性较高，是一种致癌物质。可通过皮肤和呼吸道进入人体，体内极其难降解。空气中的苯主要来源来源于建筑材料所用的涂料等化工材料。 3、氨 氨是一种无色而具有强烈刺激性臭味的气体，是一种碱性物质，对接触的皮肤组织都有腐蚀性和刺激作用。可吸收皮肤中组织中的水分，使组织蛋白变性，病史组织脂肪皂化，破坏细胞结构。空气中的氨主要来源于建筑施工中使用的混凝土外加剂，由于气温湿度的因素变化而造成缓慢释放，危害人体健康。 4、TVOC TVOC是一种挥发性无色气体，容易在室温和正常大气压下蒸发。环境中的VOC可能从室外空气传入，或从建筑材料、清洗剂、化妆品、蜡制品、地毯、家具、激光打印机、影印机、粘合剂以及室内油漆散发出来。TVOC对人的中枢神器系统、肝脏、肾脏以及血液有毒害影响。
工艺验证报告 文件编码： 起草人：姓名： 部门： 日期： 审核人：姓名： 部门： 日期： 批准人：姓名： 部门： 日期：
目录 1.介绍 (2) 2.验证目的 (2) 3.验证范围 (2) 4.验证类型 (2) 5.验证日期与相关批号 (2) 6.验证小组成员及职责 (2) 7.简单工艺描述（略） (2) 8.胺化工艺验证 (3) 8.1.工艺参数 (3) 8.2.验证人员及日期 (3) 8.3.验证标准、分析方法 (3) 8.4.验证数据 (3) 8.5.验证结果分析、评价及建议 (4) 9.纯化工艺验证 (4) 9.1.工艺参数 (4) 9.2.验证人员及日期 (5) 9.3.验证标准、分析方法 (5) 9.4.验证数据 (5) 9.5.验证结果分析、评价及建议 (6) 10.成盐工艺验证 (7) 10.1.工艺参数 (7) 10.2.验证人员及日期 (8) 10.3.验证标准 (8) 10.4.分析方法 (8) 10.5.验证数据 (8) 10.6.验证结果分析、评价及建议 (9) 11.验证结果批准、会签及日期 (10)
1.介绍 在验证生产过程中发生偏差与异常情况，我们按“偏差处理程序--SOP-ZL-9004-02”进行了处理。 2.验证目的 证明本工艺路线在预定的工艺参数范围内运行能持续有效地生产出高质量的合格的硫酸羟基氯喹。 3.验证范围 4.验证类型 前瞻性验证 5.验证日期与相关批号 验证日期：2007 年03 月20 日至2007 年04 月20 日验证批号：070402、070403、070404 6.验证小组成员及职责 7.简单工艺描述（略） 详见工艺验证方案SMP-ZL-7244-00。
环境质量监测汇报 篇一：环境质量监测调研报告 仙游县饮用水环境质量监测调研报告 前言：饮用水是城市生存环境的基础和命脉,城市生活饮用水源地水 质的好坏直接影响人民群众的身体健康和生活质量。据世界卫生组织的调查显示,80%的人类疾病与水有关,水质不良可引起多种疾病,通过饮水发生和传播的疾病就有50多种,不安全的饮用水和恶劣的卫生条件每年造成了超过500万人死亡;据2003年《中国地质环境公报》,中国31个省、自治区、直辖市不同程度地存在着与饮用水水质有关的地方病。 关键字：饮用水、环境、污染治理 1.仙游县水环境现状 水源情况 饮用水保护是2012年环境保护的重
点工作，仙游县共有古洋水库、东溪水库及枫亭文子水库等9个建制镇饮用水源保护区，已全部完成饮用水源保护规划及审批、设置标志牌等工作。年初制定《仙游县饮用水源保护区生态环境整治执法监管共同责任机制工作方案》，并成立领导小组，分工明确，责任到人到位，部门联动，共同做好饮用水保护工作。仙游县环保局协助饮用水保护领导小组工作，对饮用水源地的环境保护实施统一监督管理，不断加强对饮用水源保护区的环境监管力度，禁止在饮用水源保护区内建设与供水设施无关的项目，目前已完成对全部饮用水源保护区水质的监测工作，确保公众饮用水源的安全。 饮水覆盖面积 农村饮用水问题是“六千水利工程”的一项重要内容。仙游“饮水村村通”工程由莆田市统一部署，共覆盖９００多个村、１７０万人口，其中仙游应完成的工程覆盖３１８个村、６２．９５万
人口，可谓“群众最期盼、政府最关心、发展机遇最好”的利民项目。 2.环境质量状况及原因分析 评价标准与评价方法 河流型和湖库型水源地采用《地表水环境质量标准》Ⅲ类标准值进行水质达标评价;地下水型水源地采用《地下水质量标准》Ⅲ类标准值进行水质达标评价。湖库型水源地富营养化程度评价按照中国环境监测总站《关于湖泊富营养化评价方法及分级技术规定的通知》中规定的综合营养状态指数法进行评价。 2011年全年水质达标率：木兰溪Ⅲ类达标率%；枫慈溪Ⅲ类达标率%；古洋水库饮用水源水质Ⅲ类达标率100%。水质监测情况：地表水监测概况 根据水环境质量监测断面设置原则，仙游县地表水主要河、溪监测点位、频率、项目见表1。评价标准 河流、饮用水源水质执行GB3838-2002《地表水环境质量标准》中Ⅲ类标准。表1：
验证报告Validation Report
目录CONTENTS 报告总结Summary Report 1、目的Purpose 2、验证范围Scope 3、验证依据Validation Basis 4、责任者Person Responsibility 5、接受标准Acceptance Criterion 6、有机挥发性物质的测定Determination of Organic Volatile Impurities 6.1有机挥发性物质的限度Limit of Organic Volatile Impurities 6.2溶液配制Preparation 6.3色谱系统Chromatographic System 6.4系统适应性试验System Suitability Test 6.5测定Procedure 6.6结果计算Calculate 6.7样品测定Sample Determination 7、仪器和试药Instruments and Reagents 7.1仪器Instruments 7.2试药Reagents 8、验证内容Validation Contents 8.1专属性(定位)Specificity 8.2检测限Limit of Detection 8.3精密度Precision 8.4线性范围Linearity and Range 8.5准确度/回收率Accuracy/Recovery 9、变更和偏差调查Change and Deviation Investigation 10、结果分析、结论和评价Comprehensive, Conclusion and Assessment 11、附录A ppendix