《医疗器械生产监督管理办法》
（国家食品药品监督管理总局令第7号）
2014年07月30日 发布国家食品药品监督管理总局令
第 7 号
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
局 长 张勇
2014年7月30日
医疗器械生产监督管理办法
第一章 总 则
第一条为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械生产监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械生产监督管理工作。
第四条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。
第五条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。
第六条医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。
第二章 生产许可与备案管理
第七条从事医疗器械生产，应当具备以下条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
第九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；
（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；
（三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。
第十条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。
符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
第十一条开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。
第十二条医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械生产许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息。
第十四条增加生产产品的，医疗器械生产企业应当向原发证部门提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。
申请增加生产的产品不属于原生产范围的，原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，变更《医疗器械生产许可证》载明的生产范围，并在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。
申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息；与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的，应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。
第十五条生产地址非文字性变更的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查，于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。
第十六条企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的，应当一次告知需要补正的全部内容。
第十七条《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。
第十八条因分立、合并而存续的医疗器械生产企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》；因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。
第十九条《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》。
第二十条变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。
第二十一条第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。
备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
第二十二条医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当中止许可，直至案件处理完毕。
第二十三条医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械生产许可证》，并在网站上予以公布。
第二十四条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械生产许可证》核发、延续、变更、补发、撤销和注销等许可档案。
设区的市级食品药品监督管理部门应当建立第一类医疗器械生产备案信息档案。
第二十五条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产备案凭证。
第三章 委托生产管理
第二十六条医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。
医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。
第二十七条委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册或者备案的产品技术要求，对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估，确认受托方具有受托生产的条件和能力，并对生产过程和质量控制进行指导和监督。
第二十八条受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产，并保存所有受托生产文件和记录。
第二十九条委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任。
第三十条委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。
备案时应当提交以下资料：
（一）委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件；
（二）委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件；
（三）受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件；
（四）委托生产合同复印件；
（五）经办人授权证明。
委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件；属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。
第三十一条受托生产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。
受托生产第一类医疗器械的，受托方应当依照本办法第二十一条的规定，向原备案部门办理第一类医疗器械生产备案变更。
第三十二条受托方办理增加受托生产产品信息或者第一类医疗器械生产备案变更时，除提交符合本办法规定的资料外，还应当提交以下资料：
（一）委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）受托方《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件；
（三）委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件；
（四）委托生产合同复印件；
（五）委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿；
（六）委托方对受托方质量管理体系的认可声明；
（七）委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。
受托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件；属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。
第三十三条受托方《医疗器械生产许可证》生产产品登记表和第一类医疗器械生产备案凭证中的受托生产产品应当注明“受托生产”字样和受托生产期限。
第三十四条委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明受托方的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
第三十五条委托生产终止时，委托方和受托方应当向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门及时报告。
第三十六条委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企业（绝对控股企业除外）进行生产。
第三十七条具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。
第四章 生产质量管理
第三十八条医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。
第三十九条医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训，并建立培训档案。
生产岗位操作人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能。
第四十条医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。
第四十一条医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
第四十二条医疗器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。
第四十三条医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产。
第四十四条医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符，且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械生产许可证》或者在第一类医疗器械生产备案信息中予以标注，并向社会公告。
第四十五条医疗器械生产企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产，对生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备进行维护，保证其正常运行。
第四十六条医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度，对供应商进行评价，确保采购产品符合法定要求。
第四十七条医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。
第四十八条国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统。
第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。
第五章 监督管理
第五十条食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施分类分级管理。
第五十一条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械生产企业监督检查计划，确定医疗器械监管的重点、检查频次和覆盖率，并监督实施。
第五十二条医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况，重点检查《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定的事项。
第五十三条食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。
第五十四条食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的抽查检验。
省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。
第五十五条对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业，或者有不良行为记录的医疗器械生产企业，食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。
第五十六条有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：
（一）生产存在严重安全隐患的；
（二）生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的；
（三）信用等级评定为不良信用企业的；
（四）食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。
第五十七条地方各级食品药品监督管理部门应当建立本行政区域医疗器械生产企业的监管档案。监管档案应当包括医疗器械生产企业产品注册和备案、生产许可和备案、委托生产、监督检查、抽查检验、不良事件监测、产品召回、不良行为记录和投诉举报等信息。
第五十八条国家食品药品监督管理总局建立统一的医疗器械生产监督管理信息平台，地方各级食品药品监督管理部门应当加强信息化建设，保证信息衔接。
第五十九条地方各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械生产企业监督管理的有关记录，对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案。对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次。
对列入“黑名单”的企业，按照国家食品药品监督管理总局的相关规定执行。
第六十条个人和组织发现医疗器械生产企业进行违法生产的活动，有权向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。经查证属实的，应当按照有关规定给予奖励。
第六章 法律责任
第六十一条有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：（一）生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
（三）生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的；
（四）在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的；
（五）第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
第六十二条《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
第六十三条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定处罚。
第六十四条从事第一类医疗器械生产活动未按规定向食品药品监督管理部门备案的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款的规定处罚；备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定处罚。
第六十五条伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定处罚。
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以下罚款。
第六十六条有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚：（一）生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
（三）委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。
第六十七条医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本办法规定整改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定处罚。
第六十八条医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定处罚。
第六十九条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
（一）出厂医疗器械未按照规定进行检验的；
（二）出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的；
（三）未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的；
（四）未按照规定办理委托生产备案手续的；
（五）医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的；
（六）向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。
有前款所列情形，情节严重或者造成危害后果，属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的，依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第七章 附 则
第七十条生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。
第七十一条《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
《医疗器械生产许可证》由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门印制。
《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中：
第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份；
第六到九位X代表4位数许可流水号。
第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：
第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；
第二位X代表备案部门所在地设区的市级行政区域的简称；
第三到六位X代表4位数备案年份；
第七到十位X代表4位数备案流水号。
第七十二条本办法自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第12号）同时废止。
国际财务管理计算题答案 第3章 二、计算题 1、 （1）投资者可以这样做： 在乙银行用100港币=105.86人民币的价格，即100/105.86（港币/人民币）的价格购入港币 100万×（100/105.86）港币=94.46万港币 在甲银行用105.96/100（人民币/港币）卖出港币 94.46×（105.96/100）=100.09万人民币 投资者的收益：100.09-100=0.09万人民币 2、 （1）如果美元未来没升值到利率平价，则海外投资者具有获利机会。最大的获利水平：1美元兑换人民币8.28元，在中国境内存款投资，1年后换回美元获利： （1+1.98%）-1=1.98% 与在美国存款投资收益率1.3%相比，获利更多。随着美元汇率接近利率平价，这个收益率会向1.3%靠近，最终与美元利率相同。 （2）由于美元存款利率低于人民币存款利率，中国投资者没有套利获利机会。 （3）投资者套利交易面临美元升值的风险，如果必要，可以采用抛补套利防范。 （4）如果存在利率平价，此时美元远期汇率升水，升水幅度： K=（1+1.98%）/（1+1.3）-1=0.67% 1美元=8.28×（1+0.67%）=8.3355（元人民币） （5）处于利率平价时，投资者无法获得抛补套利收益。 （6）如果目前不存在利率平价，是否抛补套利，取决于投资者对未来美元升值可能性和可能幅度的判断，以及投资者的风险承受能力。 4、 公司到期收回人民币：5000×81.21/100=4060（万元）
5、如果掉期交易，则 卖掉美元得到的人民币: 50×6.79=339.5(万元) 美元掉期交易下支付美元的人民币价格：50×6.78=339(万) 买卖价差人民币收入净额=339.5-339=0.5(万元) 如果不做掉期交易,则美元两周的存款利息收入为 50×0.4%×14/365=0.00767(万美元) 折合人民币利息收入:0.00767×6.782=0.052(万元) 两者相比,掉期交易比较合适. 6、2011年11月16日 合约执行价格1澳元=1.02美元 即期汇率1澳元=1.024美元 合约价格低于即期汇率，企业应该履行该合约，企业履约支付的澳元加上期权费：1澳元=1．02+（2.6834/100）=1.0468（美元） 与即期交易相比，企业亏损： 50×100×（1.0468-1.024）=114（美元） 8、远期汇率低于及其汇率，故远期贴水为：远期汇率-即期汇率=0.188-0.190=-0.002 9、行权，因为行权价低于实施期权时的即期汇率。单位净利润=即期汇率-行权价-期权费= 0.65-0.60-0.06=-0.01元。一份单位合同的净利润=-0.01×62500/0.6=-1041.67。设盈亏平衡的即期汇率为X，则X-0.6-0.06=0，解方程得，X=0.66。 10、港币贬值。其变化幅度=(1+3%)/(1+4%)-1=-0.9%。 11、根据国际费雪效用理论，两国即期汇率的变化等于名义利率的差，即5%。 12、其汇率变化幅度=（1+6%）/(1+6%×（1+5%）)-1=-0.0028，故法郎的即期汇率为 0.09×（1-0.0028）=0.0897 第4章 二、计算题 1、当即期汇率为1欧元=1.08美元时，三份合约预计节约的资金：
一、考试题型 1.选择题（每题2分，共20分） 2.判断题（每题2分，共20分） 3.名词解释（每题6分，共12分） 4.计算题（每题8分，共24分） 5.应用题（每题12分，共24分） 二、选择题和判断题（各十个，从附件习题出） 1.JIT的含义、哲理和思想，JIT中浪费的含义 2.连续性生产（流程性生产）和离散型生产，加工装配式生产， 柔性制造系统 3.综合生产计划、MRP的概念，MRP的输入、输出，综合生产计 划、主生产计划、MRP之间的关系 4.库存的概念，库存的作用，库存的基本模型（注意库存模型的 条件，单周期库存，随机型库存等） 5.优先派工规则（EDD,SPT等）
6.零件的三种移动方式、每种移动方式的优缺点、每种移动方式 下加工周期的计算 7.MPG法和逐批订货法 8.设施布置的类型 9.独立需求和相关需求 10.柔性、生产柔性、品种柔性的含义 11.节拍和生产周期 12.工艺专业化和产品（对象）专业化 13.成组技术，成组生产单元 14.订货生产和备货生产，备货订货分离点 15.社会组织的职能 16.单件小批生产和大量大批生产的比较 17.生产流程 18.收入利润顺序法 三、名词解释的范围（2 6分/个） 1.牵引式生产
2.推进式生产 3.成组技术 4.工艺专业化原则 5.对象专业化原则 6.加工周期 7.节拍 8.瓶颈 9.独立需求库存 10.相关需求库存 四、计算题和应用题的范围（2计算题：8分/个、3应用题：12分 /个） 1.MRP（画出库存情况） 2.作业相关图法 3.装配线平衡 4.加工周期的计算；三种移动方式下的加工周期的计算；约翰逊 算法
《生产运作管理》练习题 第一章生产运作管理概述 三、选择题 1、企业生产系统中最基层的生产单位是（ B）。 A．班组 B.工作地 C.车间 D.工段 2、如果（ C）不符合要求，那么企业可能达到的产出水平将取决于生产系统中生产能力最低的那个环节，其他环节的生产能力则有剩余而得不到充分利用。 A．生产过程的连续性 B．生产过程的平行性 C．生产系统构成的比例性 D．生产系统的柔性 3、现代造船业把船体分成若干段，分别在船体车间内制造，最后把几段制成的船体吊到船台上拼装对焊，这样可以大大缩短每条船的船台生产周期，从而提高造船厂的生产能力。这体现了（ B ）。 A．生产过程的连续性 B．生产过程的平行性 C．生产系统构成的比例性 D．生产系统的柔性 4、按（ D）分类，可以把各种生产过程分为单件小批生产类型、成批生产类型、大量生产类型三种基本生产类型。A．产品的形态 B．产品的使用特征 C．产品的工艺特征 D．生产过程的重复性和稳定性
5、生产管理是关于企业生产系统的 A 、运行与改进工作的总称。 A．计划 B. 组织 C. 控制 D. 设计 6、以下哪个企业不是单件小批生产的典型企业（ C ）。 A.造船厂 B.重型机器制造厂 C.电视机厂 D.大型水轮机制造厂 7、（B ）是以数控机床和加工中心为基本加工设备的生产单位。 A.成组生产单元 B.柔性生产单元 C.大件生产单元 D.标准件生产单元 8、对于单件小批生产类型中结构特殊、工艺复杂、工序多、精度高，加工的技术难度大的主要件、关键件等可以采用哪种生产单元？（ C ） A.大件生产单元 B.柔性制造系统 C.成组生产单元 D.标准件生产单元 9.邮局提供的特快专递服务中，竞争重点放在（ D ） A.成本 B.质量 C.柔性 D. 时间 11.下面哪一类不属于离散型的生产类型（ A ） A.水泥 B.汽车 C.家电 D. 机床 12.饭店某夜的空床位只要过了该夜，就不可以再利用，体现了服务的（ A ）特点 A.无形性 B.生产与消费的不可分割性 C.不可存储性 D.顾客的参与性
生产运作管理作业 案例分析 姓名：张荟红 学号： 201010901140 班级：信管101
案例4 爱华电子公司 爱华电子公司主管生产的副总经理李生生正为瓦房店分厂的问题所困扰。那里的事情使他如此地大伤脑筋 , 以致他都奇怪 , 晚上怎么没有做关于那个厂的噩梦。 爱华电子公司的总部设在大连经济技术开发区。它虽然是一家不大的公司 , 但业务发展很快。主要产品是为数据处理设备配套的专用电子部件。它有三个分厂 : 一分厂在金洲，生产民用产品；二分厂设在松树镇 , 生产军工产品 ; 三分厂在瓦房店，生产为上两分厂产品所需要的电器部件和印刷电路板。 正如李先生所看到的那样 , 瓦房店分厂已成为一、二两分厂激烈争夺的战场 : 每个分厂都想从瓦厂优先得到自己的电器部件和印刷电路板。这些部件都是产品的关键部分 , 一旦供应不上 , 就会使每个分厂的生产线中断 , 打乱生产计划。因此 , 为保证它们的需要 , 每个分厂都冒报生产需要量而且都想尽快地得到它们。除了交货问题外 , 军工分厂还常为产品质量问题与瓦厂争吵。这是可以理解的。军工产品品种多 , 批量小 , 却要求达到高度精密的技术条件 ,对瓦厂来说是有困难的，民用分厂在这方面倒没有多大问题。 在交货和质量问题上发生冲突是这些厂之间的常事。而每年最大的争端是在费用的分摊上。金州分厂和松树分厂都独立出产品 , 因此都实行了承包经济责任制。他们的留成和奖金是与利润挂钩的。瓦厂没有最终产品 , 只计算成本 , 没有利润任务 , 故没有实行与利润挂钩的承包制。由于产品中的材料成本占的比重很大, 所以每个分厂都想压低那些零部件的转移成本。一到研究瓦厂间接费用时 , 两厂互相推脱 , 都想尽量压给对方。每次开这样的会时 , 会上的激昂情绪几乎达到白热化。 李先生很同情瓦厂的管理部门。他们经常处在交叉火力点上。而且 , 正是瓦厂的一些老厂长和老技职人员把工厂管理得平稳而有秩序。但这些人的一大部分都快退休了 , 年轻干部中还没有人能管理这个厂。李先生知道 , 一些能干的年轻干部都不愿意到瓦厂去。一则是瓦厂是矛盾的焦点 ; 一则是产品分厂是提干的 " 快车 " 。他自己就是从民用分厂提拔上来的 , 他的前任是从军品分厂提升上来的。因此 , 年轻干部自然都把瓦厂视为 " 火坑 " 。 李先生也曾想过把瓦厂撤掉 , 将零部件生产划给两个产品分厂。但他迟迟下不了这个决心。他知道 , 这样做会损失规模的经济性 , 而且会削弱这方面的技术力量。李先生正在设想其他的解决办法 , 以便更好的组织生产 , 而同时能减轻他处理瓦厂与两个分厂之间纠纷的负担。瓦厂的职工目前占全公司职工人数的四分之一, 可却耗费了他和他的办公室人员一半以上的精力。他想有必要对瓦厂加强指导 , 应经常地帮助他们作好需求预测、生产计划和库存控制等方面的工作。 讨论：你有什么好的建议解决问题？ 答：经过对案例的情况进行分析后，我主要从以下几方面进行阐述： 1.基本情况 爱华电子公司由一个总部和三个分厂组成，其关系如下图所示： 一、二分厂均有各自的最终市场产品，因此是公司的两个利润中心；三分厂为其他两个分厂加工制作配套的电器部件和印制电路板,是公司的成本中心。 其他情况： （1）公司总部设一位生产副总经理，管理和协调三个分厂的生产活动。 （2）公司总部的高层领导基本都来自于两个利润中心，即一、二分厂。
生产与运作管理陈荣秋答案
生产与运作管理陈荣秋答案【篇一：生产运作管理第三版课后习题答案】 解： a方案的月运输量为：（15+15）x 2000+（15+10）x 2000+（30+10）x 3000+(15+10) x 10000+（20+35）x 3000=420000米/月 b方案的月运输量为：（25+35）x 2000+(25+10) x 2000+(10+10) x 3000+(15+10) x 1000+(10+25) x 3000=380000米/月所以，b方案的月运输量最小。 2.解：第一步，列出关系密切程度分类表（只考虑a和x） 第二步，根据上表画出联系族，如下：7 8 2 4 1 所以，最后得到的作业活动关系图为： 4.解： （1）装配工序先后顺序图如下：ab dfh i g kl (2) 该装配线的节拍为：r=50/200=0.25f分/件(3) 每小时装配200件产品的最小工作地数为： s= (0.20+0.05+0.15+0.06+0.03+0.08+0.12+0.05+0.05+0.12+0.15+0.0 8)/0.25=5 （4）重新组合的工作地为:(a,b),(c,d,e),(f,g),(h,i),(j),(k,l);效率为83.3%。5.解：
【篇二：生产与运作管理简答题(陈荣秋第三版)】 。 质量:广义质量的概念综合了符合性和适用性的含义。 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 质量保证:是指“为使人们确信某实体能满足质量要求，在质量体系内所开展的并按需要进行证实的有计划和有系统的全部活动” 质量控制:是指“为满足质量要求所采取的作业技术和活动” 质量体系:是指“为实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源” 2，质量管理发展的各个阶段的特点 质量检验阶段（20世纪20--30年代）:按规定的技术要求，对已完成的产品进行检验。 统计质量管理阶段（20世纪40--50年代）:数理统计方法与质量管理的结合；在指导思想上，由事后把关变为事前预防；缺点是片面强调质量统计方法，忽视了组织管理工作的积极作用。 全面质量管理阶段（20世纪60年代至今）tqm:全面质量的管理:包括工作质量（与质量有关的各项工作，对产品或服务质量的保证程度）和产品质量；对于生产现场，工作质量表现为过程质量––加工过程的质量；全过程质量管理；全员参加的质量管理；质量管理方法多样化（全社会推动的质量管理）；持续改进的质量管理；新文化、新组织的质量管理。 3，质量认证的重要性体现在哪些方面？ 4，常用的七种分析方法及其用途。 调查表法（统计分析表法）:利用统计表记录和积累数据，并进行整理和初步分析原因的一种工具。
生产运作管理期末指导 填空题 1. 经济学家将经济的发展分成_____社会、_____社会和_____社会三个阶段。 2. 生产运作系统的设计包括____或_____的选择和设计、_____的定点选择、生产运作设施布置、_____设计和_____设计。 3. 按工艺过程的特点，可以把制造性生产分成两种：_____与_____。 4. 时间序列模型又分为_____模型和_____模型。 5. 价值分析与价值工程（V A/VE）用于简化_____过程，其目的是在满足所有顾客要求的同时，以更低的_____达到相同或更好的水平。 6. 时间序列模型以_____为独立变量，利用_____随时间变化的关系来估计未来的需求。 7. AMT的硬件完成了现代制造中_____、_____、_____的功能，形成了自动化工作站的基本单位。 填空题答案 1. 前工业、工业、后工业 2.产品服务生产运作设施、服务交付系统工作 3. 连续性生产离散性生产。 4.时间序列平滑时间序列分解 5. 产品与工艺成本 6.时间过去需求 7.工艺加工、物料输送、过程监控 计算题范围（以下两道题中的一道，数字可能有所不同） 计算题种类1： 教材195页例题7.3 对某操作者的作业观测100小时，共1000次。其中观测到“工作”的有800次，其余均为“空闲”。其间产量为500件，设效率评定系数为0.8825，宽放率为15%,试确定单件时间定额。 实际工作时间=总工作时间*实际作业次数/总观测次数=100*800/1000=80小时 实际作业时间=实际工作时间*效率评定系数=80*0.8825(效率评定系数的评定仍然是一门艺术) 单件时间=实际作业时间/总件数=70.6/500=0.1412小时 单件产品定额时间=单件时间*（1+宽放率）=8.472*(1+0.15)=9.74分钟
2.某修理公司拟设立一新修理站，确定的2个备选站址的情况如下表所示： 站每年营 业260 天，固定 成本为初 投资的19%，可变成本为修理收入的60%，选择哪个站址较好？ 3.给出如下3个厂址的有关数据，选择哪个厂址较好？ 某公司现有3个工厂A、B、C和2个分配中心P、Q，准备在W城或A城再建一个分配中 心。给出以下资料，求最佳分配中心地点。 5.某公司现有3个原料供应地M1、M2、M3和2个工厂F1、F2，准备在X城或Y城再建一个
工厂。给出以下资料，求最佳厂址。 A ：∑=?+?+?+?+?=899020.09020.09025.08010.09025.0i i p w B ：∑=?+?+?+?+?=25.848020.08520.08025.07510.09525.0i i p w C ：∑=?+?+?+?+?=5.818020.08020.08025.09510.08025.0i i p w 因此，应选择厂址A 。 2．解：站址1的年利润 16060050000%19125000135000%6012602500=-?+--?=）（）（（元） 站址1的年利润 21749050000%19125000164000%6012603100=-?+--?=）（）（（元） 因此，应选择站址2。 3．解：厂址A 的年利润 21030000018150000030300000)(=?--?=+-=Q C F PQ V （万元） 厂址B 的年利润 5025000020300000030250000)(-=?--?=+-=Q C F PQ V （万元） 厂址C 的年利润 75.583250005.19400000030325000)(-=?--?=+-=Q C F PQ V （万元） 因此，应选择厂址A 。 4．解：（1）若在A 城建分配中心，则有：
第一章基本概念 生产运作概念：生产动作运作是一切社会组织将对它的输入转化、增值为输出的过程。 生产动作运作类型：根据产品或服务的专业化程度来划分生产动作运作类型 1、大量生产运作（福特汽车生产的T型车种） 2、单件生产运作（汽车模具、法庭上律师的辩护） 3、成批生产运作（大量大批生产运作<学生体检、中小学教育>、中批生产运作<大学本科生的教育>、单件小批生产运作<医生看病>） 生产运作管理内容：生产运作管理是对生产动运作系统的设计、运行、维护过程的管理，它包括生产运作活动进行计划、组织与控制。 1、计划方面解决生产什么、生产多少和何时出产的问题，包括预测对本企业产品和服务的需求，确定产品和服务的品种与产量，设置产品交货期和服务提供方式，编制生产运作作计划，做好人员班次安排，统计生产进展情况等。 2、组织方面解决如何合理组织生产要素，使有限的资源得到充分而合理和利用的问题。生产要素包括劳动者（工人、技术人员、管理人员和服务人员）、劳动资料（设施、机器、装备、工具、能源）、劳动对象（原材料、毛坯、在制品、零部件和产品）和信息（技术资料、图纸、技术文件、市场
信息、计划、统计资料、工作指令）等。 3、控制方面解决如何保证按计划完成任务的问题，主要包括接受订货控制、投料控制、生产进度控制、库存控制和成本控制等。 生产运作管理的目标：高效、灵活、准时、清洁地生产合格产品和提供满意服务。 第二章企业战略和运作策略 企业战略含义：是企业为求得生存和发展，在较长时期内生产经营活动的发展方向和关系全局问题的重大谋划。这种谋划包括企业的使命或宗旨、战略目标、总体战略、经营战略和职能策略。 企业战略选择类型：公司战略、经营战略、职能策略。（一）公司战略 1、专业化 2、纵向一体化 3、水平一体化 4、多元化 （二）经营战略 1、波特的三种战略 （1）成本领先战略 （2）差异化战略 （3）集中一点战略
高效生产运作管理 授课背景： 随着市场竞争越来越激烈，企业的利润本来就在逐步减少，国家又在出口退税、货币政策的从紧等宏观政策上加以调整，再加上劳动合同法的实施、上游资源涨价等综合因素的影响下，使企业的利润变得更薄、经营更困难，近期在国内一些发达地区就频频出现企业大批关闭或停产的现象，如何获取更大的利润使企业延续生存，如何在如此激烈的竞争中脱颖而出已是许多管理者思考的重点。 本课程将用独特的思维和理念从企业的生产、经营、管理上帮你拓宽思路，并同时结合实用的工具和方法来综合应用讲解，助你更快的达到即满足客户需求又实现企业经营的目的。 课程目的： 1.了解企业现阶段面临的问题和挑战 2.认识获取利润的6大来源，为决策提供依据 3.认识利润循环圈，明白提高利润的切入点 4.了解企业常见的损失与浪费，加深印象的同时提出解决方案 5.了解企业管理中的重点和要点 6.了解生产主管的使命和应扮演的角色 7.增强学员的改善决心 8.掌握有效挖掘问题的方法和工具 9.掌握生产系统运作和改善的方法 10.了解降低生产成本方法和工具 11.掌握制定优秀生产计划的方法 12.清楚质量管理的重点和要点 授课内容 第一讲、认识现状，展望未来——时刻追求高效 一．制造型企业现阶段面临的问题和挑战 二．降低成本的6大途径 三．认识利润循环圈 四．不同认识下所产生的管理思路 五．何为高效？ 六．生产过程中常见的生产问题与分析
七．从根源着手解决问题 八．提高员工的士气—视频欣赏、讨论 九．游戏—管理的真谛 一〇．正确理解和实施异常管理 第二讲、高效生产，从认识损失开始 一、认识少量多样生产中的浪费及改善带来的优势 二、现场常见浪费的认识与分析 三、检讨：这些浪费在你的企业中常见吗？ 四、认识影响效率的12种损失 五、树立危机意识 六、检讨：平时你注意到这些损失了吗？ 七、造成少量多样生产型态利润微薄的罪魁祸首 八、填补由于浪费带来的恐慌与挑战 第三讲、认清自己所扮演的角色，是改善的基础 一．生产管理者的终极使命 二．生产管理者在企业中作用 三．生产管理者扮演的11种角色详解 四．你想成为怎样的执行者 五．哪些员工是你的重点管理对象 六．上司期望你是怎样的管理者 七．下属期望你如何领导他们 八．现场管理工作的重心与要点 第四讲、有效挖掘车间问题 一．分解管理目标，增加达成率 二．有效的挖掘车间问题的4字经 三．应用“三不”原理发现问题 四．降低缺岗造成的损失 五．视频欣赏、讨论、分享—品质改善 六．快速解决异常
第一章 2.生产运营管理的定义、内容和目标。 定义：生产运作管理是对生产运作系统的设计，运行与维护过程的管理：它包括对生产运营进行计划，组织和控制。传统生产管理主要是以工业企业，特别是制造业为研究对象。其注目点主要是一个生产系统内部的计划和控制，一般称为狭义的生产管理学，其内容主要是关于生产的日程管理和在制品管理。 内容：生产运作系统的设计包括产品或服务的选择和设计、生产运作设施的定点选择、生产运作设施的置、服务交付系统设计和工作设计。 目标：生产运作管理所追逐的目标可以用一句话来概括：高效、灵活、准时、清洁地生产合格产品和提供满意服务。 目标：通过构造一个高效率、适应能力强的生产运作系统，为企业制造有竞争力的产品。 3．分别对制造业与服务业中的大量大批生产与单件小批生产各举一例，并说明其特点。 答：大量大批生产： 大量生产运作品种单一，产量大，生产运作重复程度高。 制造业：如美国福特汽车公司曾长达19年始终坚持生产T型车一个车种。 服务业：如学生体检，每个学生的体检内容都一致。 特点： 设计方面：标准图，节省了时间和人员，保证了质量。 工艺方面：标准、专用、高效工艺设备，便于定额和原料消耗。 生产组织：标准化操作，流水线生产。
管理方面：例行管理多，例个管理少，计划、调度、简单。 单件小批生产运作：品种繁多，每种仅生产一台，生产的重复程度低。 制造业：如汽车公司冲模厂生产的汽车模具。 服务业：而医生为病人看病，因为每个病人的病情不同，处治方法也不同。 4.V形、A形和T形企业各自的特点是什么？ V形：输入原料种类少，输出产品种类多。（如钢厂) A形：输入原料种类多，输出产品种类少。（如汽车厂） T形：由相似零部件组装成不同产品，部件通用性强。（如家电） 判断题： 2．服务业不仅制造产品，而且往往还要消耗产品，因此服务业不创造价值。× 4．有什么样的原材料就制造什么样的产品，是输入决定了输出。× 6．运作管理包括系统设计、系统运作和系统改进三大部分。√ 8．运作经理不对运作系统设计负责。× 11.订货型生产的生产效率较低。× 15．纯服务业不能通过库存调节。√ 16．准时性是组织生产过程的基本要求。√ 第二章 3、从战略管理理论的演进中能得到什么启示？ 战略是一种计划，一种计谋，一种模式，一种定位，一种观念。实力战略的提出与买方市场的形成有关，而顾客拥有决定和支配力量，另外因为互联网的出现，减少了信息的不对称，使企业都可以在全球范围内利用资源。因此，产品和市场战略是企业生命中想对你短暂的现象，不断培育企业的核心专长和能力才是可持续发展的本质，才是竞争优势之源4、生产运作战略如何保证经营战略的实现？ 顶端的管理团队,顶尖的营销团队,综合的员工素质 5、生产运作战略如何保证经营战略的实现？
生产运作管理案例分析题库及答案 案例1 近年来，在全球电脑市场不景气的大环境下，戴尔却始终保持着较高的收益，并且不断增加市场份额。我们习惯于给成功者贴上“标签式”的成功秘笈，正如谈及沃尔玛成就商业王国时，“天天低价”被我们挂在嘴边；论及戴尔的成功之道，几乎是众口一词地归结为“直销模式”。戴尔成功的诀窍在哪儿该公司分管物流配送的副总裁迪克·亨特一语道破天机：“我们只保存可供5天生产的存货，而我们的竞争对手则保存30天、45天，甚至90天的存货。这就是区别。”由于材料成本每周就会有1%的贬值，因此库存天数对产品的成本影响很大，仅低库存一项就使戴尔的产品比许多竞争对手拥有了8%左右的价格优势。亨特无疑是物流配送时代浪尖上的弄潮者。亨特在分析戴尔成功的时候说：“戴尔总支出的74%用在材料配件购买方面，2000年这方面的总开支高达210亿美元，如果我们能在物流配送方面降低%，就等于我们的生产效率提高了10%。物流配送对企业的影响之大由此可见一斑。”而高效率的物流配送使戴尔的过期零部件比例保持在材料开支总额的%～%之间，2000年戴尔全年在这方面的损失为2100万美元。而这一比例在戴尔的对手企业都高达2%～3%，在其他工业部门更是高达4%～5%。 问题： 1、分析库存的利与弊。 2、结合案例，分析提高企业库存周转率的作用。 答：1、库存的作用：使企业获得规模经济，保持生产活动的连续性和稳定性，应对不确定性、随机性的需求变动，降低制造成本，提高作业效率，实现区域专业化生产。 库存的弊端：占用大量资金，增加企业费用支出，腐烂变质的损失，麻痹管理人员的思想。 2、库存周转率是指在一定期间（一年或半年）库存周转的速度。提高库存周转率对于加快资金周转，提高资金利用率和变现能力具有积极的作用。由案例可见，缩短库存天数，加快库存周转率为戴尔赢得了很大的竞争优势。 案例2 超级食品有限公司是一家新加坡独资企业，由新加坡超级咖啡股份有限公司于1993年在常州投资成立。该公司在建立初期，以麦片饮料类的生产为主，随着麦片市场的竞争日益加剧，逐步引入了咖啡类和固体饮料类的产品，完善了自身的产品结构。在超级食品有限公司进入中国以前，国内市场上尚无麦片类的饮料产品。可以这样讲，正是超级食品公司将麦片饮料引入了中国市场，为中国的消费者介绍了这样一种富含营养的早餐或休闲食品，也为消费者介绍了一种生活方式。与此同时，也为超级食品公司及其投资者带来了丰厚的利润。在整个90年代的前、中期，超级食品公司的产品从来不用为销路发愁，生产管理也相对简单，开足马力生产即可。采购更是单纯，物料数量有限，订购批量尽量大，根本不可能有冗余的库存出现；供应商也是趋之若鹜，谈不上管理，更没有战略；物流配送也用不着，基本都是上门送货、提货。但是，由于商家的趋利性，一时间全国各地出现了形形色色的麦片生产厂家，麦片饮料市场的竞争突然之间变得异常的严峻、残酷。超级食品公司的年销售额也由数亿元人民币之巨逐步下降到如今的不足一亿元人民币，而在此期间，为了缓解市场竞争的压力，公司管理层决定增加产品类别，并且在原有的基础上，针对不同的消费群体，将公司的主打产品一麦片类饮料增加品种，以增强抵御市场竞争大潮的冲击的能力。公司管理层决定开发的产品主要有两类：咖啡类和固体饮料类。考虑到咖啡类产品为新加坡母公司的拳头产品，具有相当的技术开发实
陈荣秋，马仕华 1. 企业经营活动是多个职能有机联系往复循环的过程，其中的职能出了生产，还包括哪些？（） A．人力资源B．财务C．营销D．技术 参考答案：ABCD 2. 企业经营活动的多个职能中，哪个职能为企业创造价值而成为企业利润源泉？（） A．人力资源B．财务C．营销D．生产 参考答案：D 3. 以下哪些可以作为生产系统绩效衡量的指标？（） A．质量B．成本C．生产率D．适应性 参考答案：ABCD 4. 制造业生产类型按照生产稳定性和重复性可以分为哪些类型？（）A．大量生产B．成批生产C．试产D．单件小批生产 参考答案：ACD 5. 生产运作管理的基本问题包括哪些？（） A．如何保证和提高质量B．如何保证适时适量将产品投放市场 C．如何使产品的价格为顾客接受D．如何打败竞争对手 参考答案：ABC 6. 生产运作管理的基本内容包括哪些？（） A．生产运作战略决策B．生产运作系统设计 C．生产运作运行D．新型生产经营方式 参考答案：ABCD 7. 运作经理的工作重点包括哪些？（） A．制订生产工艺B．控制生产线员工工资与工作时间 C．担负起决策的职责D．找到合适的方法 参考答案：CD 8. 泰勒通过哪些著名的实验总结了称为“科学管理”的一套思想？（）A．霍桑实验B．铁铲实验C．搬运实验D．切削实验 参考答案：BCD 9. 1930-1940，生产运作管理的重要内容是统计质量管理与工业心理学，其中非常著名的实验包括哪些？（） A．霍桑实验B．铁铲实验C．搬运实验D．抽样检验 参考答案：AD 10. 产品开发工作需要根据哪些因素做出决策？（）
A．产品功能B．质量特性C．产品成本D．产品发展的步骤 参考答案：ABCD 11. 产品开发的动力主要来自哪些方面？（） A．领导的决策B．需求的拉动C．同行的建议D．技术的推动 参考答案：BD 12. 以下哪些因素将影响制造流程的选择？（） A．不同的产品性质B．不同的生产规模 C．不同的品种数量D．不同的工艺方法 参考答案：ABCD 13. 自然资源条件主要包括哪些？（） A．土地资源B．气候条件C．水资源D．物产资源参考答案：ABCD 14. 社会环境条件主要包括哪些？（） A．劳动力资源B．基础设施条件C．工业综合化基础D．市场空间 参考答案：ABCD 15. ．厂址选址的原则包括哪些？（） A．费用原则B．集聚人才原则C．接近用户原则D．长远发展原则 参考答案：ABCD 16. ．厂址选择方法主要有哪些？（） A．分级加权评分法B．层次分析法 C．线性规划-运输模型方法D．头脑风暴法 参考答案：ABC 17. 厂区平面布置原则包括哪些？（） A．工艺原则B．技术原则C．经济原则D．安全和环保原则 参考答案：ACD 18. 工厂平面布置的方法主要包括哪些？（） A．模板布置法B．生产活动相关图法C．统计法D．重量-距离模式 参考答案：ABD 19. 生产过程主要组成部分包括哪些？（） A．基本生产过程B．生产技术准备过程C．辅助生产过程D．生产服务过程参考答案：ABCD 20. ．组织生产过程的最主要原则包括哪些？（） A．节省原则B．工艺专业化原则C．最高质量原则D．对象专业化原则 参考答案：BD 21. ．组织生产过程的基本要求包括哪些？（） A．生产过程的连续性B．生产过程的平衡性 C．生产过程的比例性D．生产过程的均衡性 参考答案：ABCD 22. ．生产类型按照生产方法分为哪几种？（） A．合成型B．分解型C．提取型D．调制型 参考答案：ABCD 23. ．生产类型按照接收生产任务方式分为哪几种？（） A．订货生产方式B．备货生产方式C．借货生产方式D．买货生产方式 参考答案：AB 24. 生产类型按照生产方法分为哪几种？（）
生产运作管理研究内容 （1）、预测；（2）、服务、产品设计；（3）、生产能力设计; （4）、选址; （5）、设施布置；（6）、运作计划；（7）、库存管理与MRP、ERP；（8）、供应链管理；（9）、质量管理（10）、准时制JIT与大规模定制等 生产运作的总体策略 （1）、自制或购买；（2）、低成本和大批量市场要求；（3）、多品种和小批量 （4）、高质量；（5）、混合策略如大规模定制 制造业生产运作获得竞争力的要素 （1）低成本:选择低成本为核心竞争力-成本领先战略大批量生产无差异产品；（2）高质量：注重产品质量、工艺质量；（3）快速响应：快速交货、准时交货、新产品引入迅速；（4）高柔性：系统柔性-顾客化产品和服务；品种和产量的柔韧性；（5）优良的顾客服务；（6）对竞争重点的选择：（权衡的观点：将力量集中在有优势的地方；环境决定的观点：随市场和环境的变化，不断变化竞争重点）流程绩效的三个主要指标：库存/在制品--流程时间--生产率 律特法则（计算） 揭示出流程中的库存、单位时间产出和流程时间三者之间联系的规则： 平均库存=平均单位时间产出?平均流程时间 流程分析的6步法及其应用（计算）： （1）、画流程图；（2）、确定每道工序的特征；（3）、确定工序间的特征 （4）、确定瓶颈；（5）、分析流程的产能及每道工序的效率 （6）、流程改善的措施及建议： 为瓶颈工序增加设备或者为瓶颈工序增加人员；培训多能工；提高设备的效率 通过生产班次的调整或者通过某些关键工序的加班来平衡各道工序的流程能力 创建多工位共享的流水线布局（U形流水线）如何改善？ 季节因子的概念：时间序列中随各季节变化所作的调整系数 产品设计需要考虑的因素有哪些 （1）法规、道德和环境问题: eg.汽车、药品 原则：与该企业目标相一致的产品；顾客期望的价值；健康和安全；环境保护（电动）（2）生命周期：不同阶段考虑不同问题 （3）标准化程度：标准化的主要优缺点 （4）大规模定制 策略：延迟差异化；模块化设计 （5）可靠性：产品是否能够像产品的说明书中表明的执行预期的功能 限制因素：载荷量、温度、湿度范围等 （6）其他 产品设计与开发的四个基本阶段 四个阶段之一：概念开发-识别客户需求，产生并评估“概念产品” 1、产品概念：外观、功能和特性描述 2、可行性分析：市场、财务件、生产运作等条件
生产与运作管理习题集第一章绪论 一、判断题1. 有形产品的变换过程通常称为生产过程。（） 2. 生产运作管理的基本目标主要包括质量管理、成本管理及进度管理。（） 3. 生产与运作管理的目标是在需要的时候，以适宜的价格，向顾客提供具有适当质量的产品和服务。（） 4. “发现与发掘顾客的需求，让顾客了解公司的产品和服务，并将这些产品和服务送到顾客手中”是社会组织基本职能之一。（） 5. 生产运营管理是对生产运作系统的设计、运行、维护与改善过程的管理，它包括对生产运作活动进行计划、组织与控制。（） 6. 生产运作是使一定的原材料转化为一定的有形产品。（） 7. 运输公司属于顾客参与的服务生产。（） 8. 生产是指一切有形产品的生产（） 9. 生产运作管理的目标永远是质量、成本、交货期。（） 10. 企业的三项基本职能是市场营销、生产与运作和人力资源。（） 11. 生产运作是社会组织的唯一职能。（） 二、单项选择题 1. 生产与运营活动是( )。 A．投入资源要素B．产出最终产品 C．投入—变换—产出过程D．信息反馈与管理提升过程 2. 输入生产要素中最活跃、最重要的因素是( )。 A. 生产对象 B. 生产信息 C. 劳动力 D. 生产资金 3. 用户购买产品和要求提供服务的第一需要是( )。 A. 品种 B. 交货期 C. 价格 D. 质量 4. 在现代企业生产与运作系统中，与企业相互依赖，已被看作为重要组成部分的是( )。 A. 零售商 B. 供应商 C. 生产对象 D. 用户 5. 企业生产与运作系统的立足点是( )。 A. 市场导向 B. 市场需求 C. 企业需求 D. 竞争需求 6. 从广义的生产运作管理理解，生产运作管理是对系统( )。 A．设置和运行的管理B．设置的管理C．运行的管理D．机制的管理 7. 组织创造价值的主要环节是( )。 A. 营销环节 B. 生产运作环节C．财务环节D．组织环节 。) ( 能构成生产运作系统主体框架的要素是8. A．生产计划B．生产库存C．生产技术D．质量管理 9. 自20世纪70年代以来，在世界制造企业的五大职能中日益成为企业竞争优势的重心和支撑点是( )。 A. 生产职能 B. 人事职能 C. 财务职能 D. 研发职能 10. 下列不属于生产与运作管理基本职能的是( )。 A. 组织 B. 计划 C. 战略 D. 控制 11. 生产与运作系统正常运行的基本保证是( )。 A. 人员组织要素 B. 质量管理要素 C. 生产与运作计划要素 D. 库存控制要素
《生产与运作管理》计算题答案 第六章生产和服务设施布置 1、一个制造厂计划在某车间旁增加一侧房，建一条新的生产线，……。 解：A方案的月运输量是： （15+15）×2000+（15+10）×2000+（30+10）×3000+（15+10）×1000+ （20+35）×3000 =420000（m）. B方案的月运输量是： （25+35）×2000+（25+10）×2000+（10+10）×3000+（15+10）×1000+ （10+25）×3000 =380000（m）. 故B方案的月运输量最小。 2.根据如下图所示的作业活动图，将9个部门安排在一个3×3的区域内……。
（3）安置所以部门如右图 3 答案： 节拍为0.167分/件，31.86个工作日 4 答案 ：（2）节拍为0.25分/件，（3）最小工作地数为 5 （4）重新组合的工作 地为：(A,B),(C,D,E),(F,G),(H,I),(J),(K,L),效率为83.3% 5 答案 ：为A 第七章 工作设计与工作测量 1.一个工作人员欲制定一个金属切削作业的时间定额…… 解：正常时间为：10.4×125%=13（分） 标准时间为：13×（1+16%）=15.08（分） X 关系簇
2.观测一项作业，共60次…… 解：（1）观测到的时间：1.2分钟 （2）正常时间：1.2×95%=1.14分钟 （3）标准时间：1.2×95%×（1+10%）=1.27分钟 3、答案：377分钟。 4、答案：5.85分钟。 5.一新达成的工会合同允许…… 解：正常工作时间：14 61+=6.35460??（）（分） 标准作业时间：24+10 6.351+= 7.2240+14 （）（分） 6、答案：57次观察。 7、答案：37个周期。 8.在一个对航空特快货运飞机…… 解：（1）闲置时间百分数的估计值是：6/60=10% （2）大约需要的观测次数为： 2 4*10%*1-10%=1440.05 n =（） 14873(/EPL m = ==批） 第十一章 制造业作业计划与控制 1、有5件任务都需要两步操作（先1后2）来完成，下表给出了相应的加工时间…… 解：（1）应用Johnson 算法，可以得到最优顺序为：C ，B ，D ，E ，A 。 （2）甘特图如下： 操作1 操作2 2、有一个4/3/P/F max 问题，其加工时间如下表所示，用Palmer 法求解…… 答：按λi 不增的顺序排列零件，得到加工顺序（4，1，3，2），在此顺序下， F max =34 3、用关键工件法求解第2题的最优排序。 答：用关键零件法得到的加工顺序为：（1，3，2，4），F max =34 4、用CDS 启发式算法求解第2题的最优排序。 答：用CDS 法得顺序（1,4,3,2），F max =34 5、有一个4/3/P/F max 问题，其加工描述矩阵D 和加工时间矩阵T 分别为……
【生产运作管理】 重心法求工厂设置地 1、某企业决定在武汉设立一生产基地，数据如下表。利用重心法确定该基地的最佳位置。假设运输量与运输成本存在线性关系（无保险费）。 工厂坐标年需求量/件 D1（2，2）800 D2（3，5）900 D3（5，4）200 D4(8，5)100 解：X=(800*2+900*3+200*5+100*8)/(800+900+200+100)=3.05 Y=(800*2+900*5+200*4+100*5)/(800+900+200+100)=3.7. 所以最佳位置为（3.05，3.7）。 1.某跨国连锁超市企业在上海市有3家超市，坐标分别为（37，61）、（12，49）、（29， 20）。现在该企业打算在上海建立分部，管理上海市的业务。假设3家超市的销售额是相同的。(6.3.24) （1）用重心法决定上海分部的最佳位置。 解：因为3家超市的销售额相同，可以将他们的销售额假设为1. 上海分部的最佳位置，也就是3家超市的重心坐标，可以这样计算： x=(37+12+29)/3=27 y=(61+49+20)/3=43.3 （2）如果该企业计划在上海建立第四家超市，其坐标为（16，18），那么如果计划通过，上海分部的最佳位置应该作何改变？ 解：增加一家超市后，重心坐标将变为： x=(37+12+29+16)/4=24.3 y=(61+49+20+18)/.4=37
成本结构 1、某商店销售服装，每月平均销售400件，单价180元/件，每次订购费用100元，单件年库存保管费用是单价的20%，为了减少订货次数，现在每次订货量是800件。试分析：（1）该服装现在的年库存总成本是多少？(15000元)（2）经济订货批量（EOQ ）是多少？(163件) （1）总成本=（800/2）*180*20%+（400*12/800）*100=15000元 （2）EOQ = H DS 2=800/)12*400(100 *12*400*2=163件 （3）EOQ 总成本=（163/2）*180*20%+（400*12/163）*100=5879元 （4）年节约额=15000-5879=9121元 节约幅度=（9124/15000）*100%=60.81% 2、某食品厂每年需要采购3000吨面粉用于生产，每次采购订货手续费为 300元，每吨产品的年库存成本为20元，请计算该食品厂采购面粉的经济订货批量EOQ 。（300吨） EOQ= H DS 2=20 300 *3000*2=300吨 3、某服装店年销售服装2000件，每次订购费用约250元，单件年库存保管费用为4元，目前每次订货量为400件，试计算该服装店的年库存总成本。（2050元) 总成本=Q/2(H)+D/Q*S=(400/2)*4+(2000/400)*250=2050元 2. 某消费电子产品公司欲生产一款mp3产品，可能选择在中国香港、中国大陆、印尼生 产。该产品的售价预计为130美元/单位。各地的成本结构如表6-17所示。(6.3.27)
第一章 绪论 判断题： 1．制造业的本质是从自然界直接提取所需的物品。 X 2．服务业不仅制造产品，而且往往还要消耗产品，因此服务业不创造价值。 × 3．服务业的兴起是社会生产力发展的必然结果。 √ 4．有什么样的原材料就制造什么样的产品，是输入决定了输出。 × 5．生产运作、营销和财务三大职能在大多数的组织中都互不相干地运作。 × 6．运作管理包括系统设计，系统运作和系统改进三大部分。 √ 7．生产运作管理包括对生产运作活动进行计划、 组织和控制。 √ 8．运作经理不对运作系统设 计负责。 × 9．加工装配式生产是离散性生 产 。√ 10．按照物流的特征，炼油厂属于 V 型企业。 √ 11．订货型生产的生产效率 较低。对 12．订货型生产可能消除成 品库存。 √ 13．中文教科书说的“提前期” 与英文 lead time 含义相同。 X 14．服务业生产率的测量要比制 造业容易。 × 15．纯服务业不能通过库存 调节。 √ 16．准时性是组织生产过程的基 本要求。 √ 17．资源集成是将尽可能多的不同质的资源有机 地组织到一起。 √ 18．企业的产出物是产品，不包 括废物。 × 选择题： 1．大多数企业中存在的三项主 要职能是： B A ）制造、生产和运作 B ）运作、营销和财务 C ）运作、人事和营销 D ）运作、 制造和财务 E ）以上都 不是 2．下列哪项不属于大量生产 运作？ A A ）飞机制造 B ）汽车 制造 C ）快餐 D ）中小学教育 E ）学生入学体 检 3．下列哪项不是生产运作管理 的目标？ E A ）高效 B ）灵活 C ）准时 D ）清洁 E ）以上都不是 4．相对于流程式生产，加工装配式生产 的特点是： A A ）品种数较多 B ）资本密集 C ）有较多标准 产品 D ）设备柔性较低 E ）只能停产检 修 5．按照物流特征，飞机制造企 业属于：选 C