特殊过程评审准则
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编号：QX/Z Y 02
特殊过程能力评审准则
1.特殊和关键过程是产品实现过程的主要过程，对过程能力实
施过程确认，确保过程能力满足产品质量要求。
2.本厂的特殊过程为氧化和喷漆工序。
3.过程能力评审的内容
1)过程的设施或设备的型号、规格、技术参数、精度等满
足技术的要求，并且技术状态良好。输出的技术参数准
确无误，并对其进行测试和鉴定。
2)过程的操作人员要经过专门的技术培训，懂得过程的工
作原理，能熟练掌握过程的操作规程。
3)过程的输入产品(原材料或商道工序的输出产品)是经过
检验的合格产品，能满足输入要求。
4)过程的工作环境能满足过程运作的要求。
5)特殊过程要编制作业文件，详细规定过程的操作方法，
工艺参数及注意事项，文件要具有可操作性，能指导工
人进行操作。
6)对过程产品进行测量，以验证过程是否有效。过程确认要对过程能力作出评定，以上各项都满足要求后才能进行生产，过程才能运行。
4.过程能力评定人员评定人员应是熟悉本过程生产的技术人员和
公司领导，必要时可邀请有关专家参与，评定结果要填写
《特殊过程能力确认记录》.
5.特殊过程在运作时要填写特殊过程生产记录,详细记录过程运
行的时间,产品名称,实际工艺参数，操作者姓名，以便追溯，关键过程可参照特殊过程适当记录。
6.过程确认的频次一般情况下，每年进行一次评定和确认，确保过程始终满足要求，当影响过程能力的设施设备，材料，人员，工作环境，作业文件等发生变化时，要对过程能力进行确认。
特殊过程能力确认作业指导书 1．目的 确保分公司质量方针和质量目标的实现，对生产施工过程中的特殊过程实施有效的控制，使工程质量符合设计和规定的要求，达到顾客满意。 2.适用范围 适用于成昆铁路米攀段项目部生产所涉及的桥梁工程、路基工程、隧道的生产过程。 3.术语 本指导书所涉及术语采用GB/T 19001-2008、GB50430-2007。 4.职责 本指导书由质安部科组织编制、修订，并实施归口管理，其他个各部门协助实施。 5.措施和方法 5.1特殊过程的特点 5.1.1当生产和服务特工队特殊过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或不能经济地加以验证的过程称为特殊过程。如：软基处理、钢筋机械连接、钢筋焊接、预应力张拉压浆等。 5.1.2特殊过程的根本特点是其经生产后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，因此难以准确评定其质量。可能产生内部缺陷的原因是采用某种特殊工艺，决定了该过程是特殊过程。 5.2特殊过程的确认：为保证特殊过程具有实现预期结果的能力，要对特殊过程实施确认。 5.2.1工程项目经理部针对项目的特点或检验条件，通过编制项目施工组织设计中予以识别和确认，起确认方法： a)施工中难以或无法验证，只能通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制。例如：预应力张拉及压浆工艺，这种过程应视为特殊过程。 b)在施工中形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来。例如：软基施工等应视为特殊过程。 c)有的特殊过程不宜用后续监测加以验证的施工过程，若要进行检测，则需要检验代价过高或具有破坏性。例如：桩基砼浇筑的检验，这种过程应视为特殊过程。 对于确认的特殊过程应采取相应的措施来控制。 5.2.2满足特殊过程作业所需材料及机械设备的确认：根据对特殊过程所编制的施工方案所需的机械设备和原材料、加工的半成品要进行确认。确认施工机械的能力、完
特殊过程确认表
审核经验介绍:对工业企业特殊过程确认 CQC四川评审中心杨红斌 中文ISO维基库-http://www、isowiki、cn --------------------------------------------------------- 在审核中,审核员往往遇到审核特殊过程,要求获得特殊过程确认有关证据,企业往往填写一张“特殊过程确认表”,认为就就是进行了确认,不填写表,就就是没有确认,一张表中,泛泛写了“人员确认满足,设备确认满足,工艺确认满足”就认可,如果企业没有填写确认记录表,就认为没有确认。把确认仅仅限于记录,不追求实质,实际上就是对标准理解出现偏差,如果企业也这样流于形式,就没有起到实际控制效果。因此,本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见,供大家参考,希望起到抛砖引玉的作用。 1对特殊过程的识别 对识别很重要,如果特殊过程识别不清,就无法谈到确认。标准中规定:生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程,即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。应该说这个定义很清楚,往往企业确定特殊过程时会存在问题,她们按照工艺种类分类,如焊接、热处理、表面处理等,这些都就是特殊过程,但进行确认问题就来了,就焊接、热处理、表面处理,每类中有许多种情况,如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等,热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等,表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等,如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认,肯定不知道从何做起。本人认为,对特殊识别要注意两点,一就是要按照工序识别而不要按照种类识别,不要一概讲焊接、热处理就是特殊过程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不就是特殊过程;也有的热处理,在工序中仅作为中间过程,主要为了保证好加工,要求表面硬度值,表面硬度就是可以检验的,也就不就是特殊过程了,因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。二就是注意,特殊过程与关键过程不就是一个概念,企业往往混淆了,认为特殊过程就就是关键过程,并认为只要工序不重要,可以不进行确认了。其实它们不就是一回事,有的工序,既就是特殊过程又就是关键过程,而有的工序就是特殊过程但不就是关键过程。对特殊过程,都应该进行确认,只就是确认项目及繁简程度,根据具体工序而定,就是关键过程的特殊过程,确认内容要多些、要求要高些,反之,不就是关键过程的特殊过程,则确认内容要多少些、要求要低些。2制定确认准则 标准中“为过程的评审与批准所规定的准则”就就是要求制定特殊过程确认准则,但好多企业没有制定,主
特殊过程能力确认规范及考核方案 一、教学能力确认规范 1.教师基本素质要求 坚定正确的政治方向、业务精益求精、树立优良教风、教书育人、为人师表、善于总结提高。 2.任教资格 2.1 教师基本资格 2.1.1教师必须具有英语大专以上学历，语音语调纯正地道，能用英语组织教学全过程。 2.1.2具有高度的责任心和事业感，能认真备课上课、精心批改作业，注重青少年学习兴趣和学习能力的培养。 2.1.3能写会画，能设计出精美的板书。 2.1.4能歌善舞、会表演，能创造生动活泼的课堂气氛。 2.1.5对学生心理有较深入的研究。热爱学生，具有童心童趣，能成为学生的知心朋友，把爱心撒向全班每一个学生。 2.1.6具有一定的教研能力，善于总结经验，能取长补短，博采众长，继承创新。 2.1.7教师应掌握并贯彻实施学校关于教学工作的各种规定要求。 2.2 新教师开课资格 新教师取得初级培训合格证资格，并应具备以下条件： 2.2.1具备英语教师的基本素质及能力。 2.2.2经岗前培训合格，掌握《教学管理工作规范》、《教师教学工作规范》 等文件要求，熟悉教师职责，掌握教育科学基本理论，了解教育规律； 2.2.3参加拟开课程的试教、辅导、说课等环节，原则上至少一遍以上，并经考核效果良好； 2.2.4按照教学目标要求，熟悉课程内容、正确把握课程的重点与难点，阅读一定数量的教学参考书及参考资料； 2.2.5初步掌握拟开课程的教学方法和手段，了解各教学环节的工作程序，写出备课笔记； 2.2.6经教务部随机指定章节的试讲，且评议审定合格。 2.3教师开新课资格 教师开新课应同时符合以下条件： 2.3.1熟悉或拟定教学大纲，提出教学实施方案，选定教材(包括辅助教材或教学参考书)； 2.3.2熟悉课程内容，或对该学科有过较系统的研究，并积累有相当数量的资料； 2.3.3编写较详细的授课提纲，写出不少于1/3的详案及2/3的简案； 2.3.4经教研室同行评议并通过，由教务部组织1-2课时试讲并通过。 2.4 下列情形之一者不得担任教学课程： 2.4.1未经岗前培训或岗前培训考核不及格者。
特殊过程的确认 A 一，特殊过程定义： 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程“ 1)“验证的对象“指的是过程的结果，即产品，。也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由 后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证，而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。 2)判定某一具体过程是否是特殊过程，就应该严格按标准的要求，考虑过程输出的是什么 产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实 eg，“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证，验证的对象是镀层的厚度和附着力，而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。 二．特殊过程正常确认 特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ，在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。 1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认， 2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证，以及验证结果是否满足规定要 求等，也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求，特别是相关的过程参数。 按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。 目前，公认的过程影响因素是4M1E五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。 如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法， 而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。 因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。 特殊过程确认方案 1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。 产品评定应尽可能多地包含产品特性值。 综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外，还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。 2.只有当过程影响因素发生重大变化时，才存在再确认的需求。 如手工电弧焊设备进行了大修等，要进行确认 三．特殊过程的再确认的时机 严格来讲，特殊过程的过程要素，也就是5M1E等发生变化时都须对特殊过程进行再确认。一般来讲，当特殊过程的设备、材料发生变化时应当对特殊过程的过程工艺参数进行再确认，以保证特殊过程输出的结果满足规定的要求。 四．生产和服务提供过程的确认a)~c条款含义浅解
生产单位xxxxxx石油钢管有限公司产品名称xxx海底管线 确认过程工艺试验确认日期2010年12月20号设备型号GWH1460/12000 精度等级 设备精度检测结果： 人员资格要求埋弧自动焊Ⅰ级实际等级埋弧自动焊Ⅰ级 过程确认要求： 过程参数选择（1）温度：≥-10℃（6）焊接电流： （2）时间：2010年12月20号前丝：DC：750±45A；中丝：AC：450±45A （3）压力：常压后丝：AC：450±45A （4）真空度：--/-- （7）电弧电压： （5）产品特性：产品质量特性前丝：DC：40±2V；中丝：AC：40±2V （拉伸性能、弯曲性能、低温冲 击韧性） 后丝：AC：40±2V （8）焊接速度：150±15cm/min 试验结果： 确认的过程参数（1）温度：0℃（6）焊接电流： （2）时间：2010年12月20号前丝：DC：440A；后丝：AC：560A （3）压力：常压后丝：AC：560A （4）真空度：--/-- （7）电弧电压： （5）产品特性：--/-- 前丝：DC：40V；后丝：AC：41V 后丝：AC：42V （8）焊接速度：151cm/min 确认结论：确认人员：
产品型号X56MO 600×200×12.7 产品名称 特殊过程名称 确认类型□首次确认；□再次确认，再次确认原因： 确认主持人确认时间确认地点 特殊过程使用的主要设备、工装： 编号名称编号名称编号名称 1 3 2 4 特殊过程使用的作业指导书： 文件号文件名称文件号文件名称 确认的内容： （1）有无作业指导书？□有；□无 （2）设备、工装是否通过验收、检定？□通过；□没有通过 （3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查？□是；□否 （4）特殊过程的员工是否持证上岗？□是；□否 （5）是否对过程参数进行监视并保持纪录？□是；□否 确认结论： □该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格； □该特殊过程在以下方面确认不合格： 确认人签名： 确认人部门职位确认人部门职位 编制编制日期 审核审核日期 批准批准日期
提要： 1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。 真正质量特性，，代用质量特 特殊过程识别，，真正质量特性 关键词 特殊过程确认，，特殊过程识别 关键词：：特殊过程确认 性。 一、存在的问题。 近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在： 1、对特殊过程识别不准确。要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。 2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5. 2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。如：不少组织，提供的过程能力确认记录，只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。当这些记录表明上述各方面符合有关要求，而并未对过程是否具有“实现结果的能力”进行证实，也就认为该特殊过程能力充分，并且审核员也予以认可。这种不着要领的确认，也同样会使特殊过程产品留下不易发现的缺陷。 笔者感到，上述问题的存在影响了这一重要要素的有效实施，有必要对如何识别
精品文档特殊过程确认准则 编制： 审核： 会签 批准：
特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括：1）设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。 2）人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。 3）特定方法和程序的使用
过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4）过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件，并按规定程序审批后，用于指导正式批量生产；当再确认时，将确认记录发放到生产单位，用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时，即应说明该过程不具备实现策划结果的能力，应在采取相应的措施后，对该过程进行重新确认。
如何进行特殊过程的确认 特殊过程的确认 提要： 1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词：特殊过程确认，特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。 一、存在的问题 近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在： 1、对特殊过程识别不准确。要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
1 目的 对关键过程、特殊过程实施有效的控制，以证实过程实现所策划的结果的能力。 2范围 适用于关键过程、特殊过程的识别、确认、标识及控制。 3 职责 设计所负责产品的特性分类。 技术处负责实施并归口管理。 各有关单位负责具体实施及信息反馈。 质量检验处负责监督、检查。 4 工作程序 4.1关键过程控制流程
5 管理要求 5.1 特性分类 设计所按GB190-86《特性分类》对产品特性实施分类，确定产品的关键特性、重要特性。 1）划分特性类别的程序 a）设计所在设计评审中，需对产品进行特性分析，编制“特性分析报告”（R7.9-1），并按要求进行审签； b）根据“特性分析报告”（R7.9-1）确定的产品关键特性、重要特性，按Q/6E161.07《产品图样编制规则》的规定在产品图样上标注特性分类符号，并将其内容纳入“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”，并经顾客审签。 2）特性分类的动态管理 设计所应根据产品研制情况，对产品特性分类进行动态管理，必要时重新编制“特性分析报告”（R7.9-1），其编号在原编号后增加以英文字母为序列的版本号，按要求进行审签后对产品图样上标注的特性分类符号进行调整，并对“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”进行更新。 5.2 关键过程的确定 1）技术处根据产品图样及设计所编制的“特性分析报告”，并结合产品工艺特点，将下列工序定为关键工序： a）关键特性、重要特性形成的工序； b）关键成件、重要成件的入厂验收工序； c）对产品性能有较大影响且难以直接检测的一般特性形成的工序； d）加工难度大，质量不稳定，原材料昂贵，出废品后经济损失较大的工序。 2）技术处在编制产品工艺路线（研制方案或车间分工表）后，编制“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）的同时编制关键工艺规程及关键工序控制卡片。试验室根据“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）编制关键工序控制卡片。 a）关键工序目录由技术处主管工艺员编制，产品组组长（或指定主管工艺员）校对，技术处处长审定，质量检验处会签，技术副总经理批准，并经顾客同意； b）关键工序目录的发放单位为：关键件制造的所有主制、辅助车间，生产处、外协处、生产准备处、质量管理处、质量检验处、人事劳资处、设计所、顾客； c）关键工序目录由科技信息处归档、晒蓝发放。 3）关键工序目录的更改 关键工序目录的更改审批程序同编制程序。 5.3 关键工序的标识 1）关键工艺规程须经顾客同意，封面应标记“关键件”或“重要件”字样，无工艺规程封面的由车间标记在工艺规程上关键件图号的旁边； 2）在工艺规程、检验卡片、工艺记录卡、关键工序控制卡片上关键工序号的旁边应标记“关键”字样。 5.4 工序控制 1）工艺文件 a）编制关键工序（和特殊过程）的工艺规程或操作说明书时，要规定具体的操作步骤、方法；过程设备、工艺装备的型号（或图号）；规定具体的工艺参数及检验方法。 b）编制工艺规程（或操作说明书）的同时，编制工序质量控制卡，对控制的项目、内容、方法作出具体的规定。 2）机加件在关键、重要特性的加工方法确认前，技术处应对该工序能力指数(Cpk值) 进行测量，并记录“工序能力指数Cpk计算表”（R7.9-7），达到规定的要求时方能确定工艺方法。 3）关键工序工艺规程的编制、更改审批程序比一般工艺规程高一级，需经技术副总经理批准、顾客同
特殊过程确认准则 编制: 审核： 会签 批准:
特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品）不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别，并实施确认. 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M１E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认.确认的内容一般包括: 1）设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等. ２)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺
参数，对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定. 3）特定方法和程序的使用 过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 ４）过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求.其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准. 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产；当再确认时，将确认记录发放到生
特殊过程和关键过程的区别 所有的过程中，我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程。这两者有什么区别？ 汽车行业的TS16949，针对ISO9001：2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下： 3.1.12 特殊特性 Special Characteristics 可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。 航空航天行业的AS9100，针对ISO9001：2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下： 关键特性：材料，过程或零件的这样一些特性，其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。 从以上两个定义可以看出，对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性（汽车行业叫特殊特性）。那么，凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程，就是关键过程。 可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。有四个区域如下： A区：是特殊过程，过程结果中有关键特性。特别应当重视。譬如，重要的受力零件的热处理加工过程。 B区：非特殊过程，过程结果中有关键特性。譬如，重要零件的机械加工过程。 C区：是特殊过程，过程结果中没有关键特性。譬如，一般零件的电镀工艺过程。 D区：非特殊过程，过程结果中没有关键特性。譬如，一般零件的机械加工过程。 特殊过程非特殊过程 关键过程 A B 非关键过程 C D 从以上可见，特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的，而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。 我们这里只讨论质量。有的时候，我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。如果这些过程的这些业绩没有达到要求，会影响到顾客满意的话，这些过程也有可能叫做关键过程。那是进度的关键过程，成本的关键过程，或者其他方面的关键过程。这里加以说明。 从这表可看到，两者没有必然连系 特殊过程非特殊过程 关键过程 A B 非关键过程 C D 譬如，一个重要的螺栓，它的质量涉及到安全，它的工艺过程中有机械加工过程，这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。那机械加工过程就是B：关键过程，不是特殊过程。而这个螺栓是要通过热处理使内部的金相组织发生变化。影响到螺栓的强度和韧性。尽管可以通过随炉的试片来检验，但是，对零件还是没有办法检验。它是一种关键过程又是一种特殊过程。属于A类。譬如，某焊接工艺过程，我们作为特殊过程。因为，焊接好的零件没有办法检验内部的金相组织和焊接结合牢度的，确定为特殊过程。但是，我们用焊接工艺来焊接一个公园里的指示牌，出了问题没有什么严重后果的。对人身财产安全、卫生等没有关系。那么，也就没有必要确定为关键过程。就是C类了。
特殊过程管理制度 （SV/QD-G-01） 版本/修改： A/1 分发号： 受控状态： 编制： 审核： 批准： 2016年02月10日颁布 2016年02月10日实施
1 目的 为使生产中的特殊过程得到有效的管理与控制，以确保生产出的产品满足规定要求。 2 适用范围 适用于本公司焊接过程的控制。 3 职责 生产部负责指导特殊过程进行确认，并组织对特殊过程的人员进行必要培训指导。 4 管理程序及内容 4.1 生产部负责识别并确定本公司的特殊过程。 4.2 特殊过程一旦被确定后，由生产部确定特殊过程的控制要求。 4.3 特殊过程的控制内容： 4.3.1 所有操作人员要经过必要的培训，经实际操作考核合格者，方可上岗作业。 4.3.2 生产设备要经生产部及有关人员鉴定认可合格，测试参数的仪表经检定部门进行周期检定合格； 4.3.3 主要参数范围，可按生产作业指导书或操作规程中规定的参数范围，进行操作，并作好监控记录。 4.3.4 当发现控制参数失控，要及时采取措施予以解决，属于设备的问题，应及时找设备维修人员解决。 4.4 对特殊过程的作业指导书与参数控制要求要发到操作者手中，使者能熟练掌握要求。 4.5 特殊过程的技术文件除明确工艺参数外，对其工艺参数的连续监控方法和环境条件作出具体的规定，并由操作工对生产过程中的工艺参数进行连续监控。
4.6 特殊过程的确认可采用： 鉴定特殊过程是否按工艺文件要求进行操作； 鉴定特殊过程的操作人员是否满足规定要求； 鉴定特殊过程所用的设备是否满足过程能力的要求； 鉴定特殊过程控制的参数波动是否稳定，以确定特殊过程的能力。 4.7 对特殊过程的过程能力要每年进行一次能力验证。当发生重大质量事故，特殊过程的设备经过重大维修改造时，要重新组织对特殊过程的能力进行确认，以确保产品质量。
!""#年第$期铁道技术监督 %特殊过程的识别 %&%产品和服务的缺陷或问题不易检验!如铸件内部缩孔"漆膜和腻子的附着力#需实施破坏性检验方法才能验证!而破坏性的检验却又使产品的质量特性丧失! %&!在组织的现有条件下#实施特殊的检验方法很不经济!如生产铆焊产品的企业#焊接可能是作业量最大的工序#如果对所有的焊接接头$焊缝%实施!""#的无损检测#显然是不现实的&即使实施也无效率! %&’缺陷或质量问题有交付给顾客的风险!一旦发现将给组织带来大量的投诉纠纷和严重的声誉"财产损失!对某些安全性要求较高的产品其缺陷可能还会带来法律责任风险#如压力容器"铁路车辆关键部件等! 简言之#特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性两个方面! !特殊过程的确定 明白了特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性#就应按产品"按工艺流程对组织的产品和服务提供过程中所有子过程一一进行辩识! 某些过程由一系列的子过程和子子过程$工序和工步%组成#其中有的是特殊过程#有的不是!如铸造过程#其包含的子过程有’配砂"造型"钢水冶炼"浇注"清理"热处理等#显然配砂"造型"清理不是特殊过程!再如焊接过程#其包含的子过程有’表面清理"焊材烘焙"施焊"清渣等#只有施焊是特殊过程! 还有一些过程组织在后续的监视和测量中可以验证#如对压力容器重要焊缝进行了无损检测&罐体水压试验可以验证罐体对接焊缝的强度和气孔缺陷&同炉试棒可以验证产品热处理后的金相组织和机械强度等!对于这些过程#可以不列入组织的特殊过程明细! 另外#有些过程的缺陷对整机产品质量影响不大#如一些非受力的附属件的焊接!若将这些过程都纳入组织的特殊过程明细#一是过于庞杂#二是控制重点不突出#所以对此类过程可考虑予以剔除! 综上所述#特殊过程的确定应注意以下几点’!&%在重要产品"或具有高价值和安全性至关重要的产品实现过程中识别! !&!选择仅在产品交付"使用中才暴露出缺陷或问题的过程!对于那些可以由后续的监视和测量加以验证的过程可予剔除#其不合格品可通过内部返工"返修等措施加以弥补! !&’选择不可重复的过程!如浇注"油漆涂装等! !&#选择对产品特性无法进行验证的过程!由于组织自然条件有限#不能对产品的内部缺陷加以验证#而这些缺陷将对最终产品的质量构成重要影响!如钢水冶炼成分#如果没有炉前实时检测装置#仅靠对浇注后试样的理化检验是不足以控制产品质量的#只能作为产品合格判定的依据!因此对这样的过程 常见几种特殊过程的确认 董晓林 $中国北车集团西安车辆厂% !!!!!!摘要!生产和服务提供过程的确认"是&’()""!!*"""标准的一个新增内容#本文对该特殊过程的特殊性$以及确认的原则进行了探讨%并提出了对常见的焊接$油漆涂装$铸造$热处理等几种特殊过程进行确认的方法# 关键词质量特殊过程确认 质量管理 !+ ,,
1.范围 本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。 2.规范性引用文件 无 3.定义 3.1.关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要 特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。 3.2.特殊过程：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的过 程。特殊过程亦称特种工艺 4.职责 4.1.技术中心负责确定生产过程中的关键过程、特殊过程，并对其进行工艺验证，分析 过程能力，规定其日常控制要求，对操作人员实施培训。 4.2.行政人事部负责组织对关键过程、特殊过程的作业人员进行教育和培训，保存相关 培训记录及资质文件。 4.3.生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控/监视， 配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。 4.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。 4.5.品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量，并负责对用于监视/测 量特殊过程相关参数的仪器仪表的委外鉴定，组织对特殊过程的质量审核。 5.要求 5.1.关键过程、特殊过程的识别 5.1.1.公司目前已识别的关键过程、特殊过程见附表。 5.1.2.对规定为关键过程、特殊过程的工序，其操作方法和工艺参数的有效性应进行 鉴定。只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来，写入工艺文 件。 5.1.3.将关键过程、特殊过程在产品的工艺流程图、工艺规程等文件中标明。 5.2.特殊过程的评审/验证 5.2.1.技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监 控的详细准则，设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》； 5.2.2.生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价/ 确认/控制表》；
特殊过程的确认 提要： 1.当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。 2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。 3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。 4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。 5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。 6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。 关键词：特殊过程确认，特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。 一、存在的问题。 近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在： 1、对特殊过程识别不准确。 要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
关键工序及特殊过程管理制度
长春市科海实业有限责任公司管理文件编号：KH/Z07-GD-031-2015 批准：刘丽 关键工序与特殊过程 管理制度
2015年4月28日发布2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布 前言 本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。 本规定由企管部提出并归口。 本规定由企管部负责起草。 本规定主要起草人：庄显坤
1、目的 为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。 2、适用范围 适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。 3、术语 3.1 关键工序 是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。 3.2 特殊过程 特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。
3.3 工序能力 工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。 4、职责 4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。 4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。 4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。 4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。 5 关键工序的控制 5.1 关键工序的设置原则 1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； 2）产品重要质量特性形成的工序； 3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。 工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。 5.2关键工序的过程能力确认 关键工序的确认以‘三定’和记录为准则： 5.2.1三定：定工序、定人员、定设备 1）工序控制 工艺流程图及生产现场工艺文件中对关键工序必须有明确标示。 2）人员控制 a．关键工序人员均应接受专业培训，管理教育，并经考核合格，持证上岗。 b．关键工序人员必须了解产品性能、特点、基本原理、熟练掌握工艺，人员保持 相对稳定性。 3）设备控制 a．关键工序所用仪器、设备其周检率和合格率均应为100％。 b．关键工序所用仪器设备由设备主管指定专人维护保养。 操作者作好《设备运行记录》，维护人员作好《设备维修保养记录》， c．仪器设备出现异常按有关设备控制程序进行处理。
特殊过程能力确认标准 一、喷漆、喷塑过程能力确认标准 1、工作程序 外观（目测） 1.1 喷涂种类（如：塑粉或漆）、颜色与图纸要求由生产部确认是否一致。 1.2 一般情况下，产品喷涂表面外观在使用时要求100%进行检验(员工自检)，检验方式依据本标准。 1.3 外观缺陷：有缩孔、针孔、杂质点、漏底、涂层厚度明显不均、流泪、预处理不良有锈、表面有污斑、不光滑、不平整、桔皮、花斑、凹坑等。 1.4 外观和颜色检验的环境： 1.4.1 色板采用客户样件或经客户认可的签样。 1.4.2在天然散射光线或光照度不低于2×40w光源环境下，以目视方法进行。背景颜色为中灰色。 1.4.3 检查距离：被测品与眼睛的距离为500mm，检验时在±15°范围内旋转。 1.5 涂膜附着力检验（划格实验，基体金属为铁、钢、铝及铝合金）： 1.5.1 采用划格—胶带粘贴法测定漆膜附着力，每批次以一件或两件检验则可。不合格时可用加严检验。 1.5.2 检验方法：使用锋利刃口的刀片（刃口宽要求0.05mm，刃口达到0.1mm时必须重新磨刃口），沿能确保得到直线切口的导向器，刃口在相对涂面35-45度角，均速划线。划线位置距产品边缘最近距离不应小于2mm,切口要保证切到基体，在涂膜上，切出每个方向是6至11条切口的格子图形，切口以1mm间隔隔开，长度约20mm。对于涂膜厚度大于50μm，小于125μm(喷塑要求厚度80--150μm，喷漆要求厚度20--26μm)，切口以2mm 的间隔隔开。在将格子区切屑用软刷或软纸清除后，撕下一段粘附力在 2.9N/10mm(300GF/10mm) 以上的胶带，将格子区全部覆盖，用手磨擦胶带，确保已完全粘牢后，拿住胶带的一端，沿着与其原位置尽可能接近180o的方向迅速(不要猛烈)将胶带撕下，然后用放大镜或肉眼观察。如果沿切口的边和方格部分有涂层脱落，损伤的区域为格子的5%以上，再重复上述方法检验。如果两次结果不同，换不同的检验人员，将在同样的条件下获得的涂膜，按同样的方式进行该检验。若仍出现上述结果或更差的情况，则有权怀疑该批
关键工序与特殊过程管理制度 1、目的 为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。 2、适用范围 适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。 3、术语 3.1 关键工序 是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。 3.2 特殊过程 特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。 3.3 工序能力 工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。 4、职责 4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。 4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。 4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。 4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。 5 关键工序的控制 5.1 关键工序的设置原则 1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； 2）产品重要质量特性形成的工序； 3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。 5.2关键工序的过程能力确认 关键工序的确认以‘三定’和记录为准则： 5.2.1三定：定工序、定人员、定设备 1）工序控制 工艺流程图及生产现场工艺文件中对关键工序必须有明确标示。 2）人员控制 a．关键工序人员均应接受专业培训，管理教育，并经考核合格，持证上岗。 b．关键工序人员必须了解产品性能、特点、基本原理、熟练掌握工艺，人员保持相对稳定性。 3）设备控制 a．关键工序所用仪器、设备其周检率和合格率均应为100％。 b．关键工序所用仪器设备由设备主管指定专人维护保养。 操作者作好《设备运行记录》，维护人员作好《设备维修保养记录》， c．仪器设备出现异常按有关设备控制程序进行处理。 5.2.2记录：记录关键指标的实测结果 产品关键工序的质量检查记录必须有关键指标的实测结果；机加工车间须填写《首件检验记录表》，装配车间必须有《装配过程检查表》。 5.3 关键工序能力确认不符合项点的处理 关键工序能力确认时发现有不符合的项点，则由技术部按《纠正与预防措施控制程序》填写《纠正/预防措施处理单》，向相关部门反馈，相关部门应及时提出解决办法，必要时提出的方案需经技术副总批准。 5.4 关键工序管理的基本要求 5.4.1工艺文件规范齐全。 5.4.2标识明显清晰。关键工序在其工艺文件的相应工序上须加有清晰的标识，工艺人员可在工艺文件中用“★”规定出。 5.4.3关键工序必须在现场作出明确标识。 6 特殊过程的控制 6.1 特殊过程的范围