中药饮片管理制度（附各类记录表格）某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管
理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药
品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管
理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工
作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性
监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管
理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件：中药
饮片管理各类记录、表格14表一：中药饮片供应商资质定期评审记录14
表二：中药饮片购进、验收、入库记录16表三：中药饮片养护检查记录
17表四：中药库中药饮片退货记录18表五：药房温湿度记录表19表六：中药房煎药室操作记录20表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消
毒记录21表八：煎药室质量控制监测检查表22表九：煎药室工作质量满
意度调查表23表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表24表十一：药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理
本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医
院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药
煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中
药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。
五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
中药饮片采购管理制度一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。
二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
中药饮片入库验收管理制度一、药剂科（房）对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定。
二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。
三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮
片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
不合格药品及药品退货管理制度1、药剂科（药房）负责对不合格药
品实行有效控制管理。对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,制定
和采取纠正和预防措施。
2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质
量不合格药品不得采购、入库和使用。
3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有
明显标志，应有专人保管、专帐记录。
4、对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并及时填写不
合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向
药监部门报告。
5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题（如：破损、霉变、裂片、变色、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写不合格药品
报告表，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区，作好记录。
由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格药品进行审核，回收处理。
6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品，应停止使用，同
时将不合格品移入不合格药品库(区)，作好记录，等待处理。对于各级药
检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。
7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、
使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区。
8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），药剂
科负责人核对实物与登记，准确无误后实施监销，并在监销栏签名。
9、对不合格药品由药剂科人员查明原因，分清质量责任及时处理，
及时反馈，及时制定预防措施，并做好记录。对不合格药品的处理情况定
期汇总和分析，同时向各有关部门通报，并作为进货质量评审的依据之一。
10、药品使用部门或科室储存使用过程中，发现质量不合格药品应当
按规定程序和要求上报，并将其放置在不合格药品库（区）。不合格药品
的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录。
中药饮片保管储存养护管理制度一、中药饮片储存保管由中药学专业
人员负责。中药饮片仓库应当有足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。应当定期进行中药饮片养护检查并记
录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。
二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单
和有效凭证，认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异
常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行
入库。
三、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
（一）将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。
（二）对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多
雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理部检查，
根据检查结果及时采取处理措施。
（三）对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮，同时要特别注
意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。高温多雨季节应增加检查次数。
（四）对毒性饮片应注重检查其外包装有无破损，铅封轧印是否完整，易发霉或生虫的毒性饮片也要检查有无虫丝及蛀粉。
（五）贵重饮片（中药材）应双人双锁管理。
（六）药品养护人员应对饮片（中药材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。并做好中药材（饮片）在库养护记录。
五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮
片进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。药库保管
员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片，中药饮片
出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。遵循效期中药
饮片先进先用、近期先用原则。
六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对在库中药
饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时
上报科室主任或质管员，对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。
定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告，查出原因。
七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。待验区、
退货区--黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发区--绿色；不
合格品区--红色。
八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒
温库；对库房温湿度实施监测、控制工作。
九、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管
理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
温湿度记录管理制度为保证中药饮片最佳的贮藏环境，确保库存中药
饮片的质量完好，特制订如下规定。
一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外界因素分设常温库、冷藏库及阴凉库。
二、在库中药饮片应按规定调节库内的湿、温度条件。
三、中药饮片贮存的温湿度：常温库为1℃—30℃，冷藏为2℃—8℃，阴凉库≤20℃；相对湿度为45%—75%。
四、根据中药饮片库的温、湿度要求，可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。
五、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查，每日上午10:00、
下午4:00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
六、温湿度记录应保存至库存中药饮片有效期后一年存档备查。
中药饮片调剂管理制度一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处
方的调剂、调配工作。具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、
核对、发药以及安全用药指导。中药士从事处方调配工作；确因工作需要，经医院培训考核后，也可以承担相应的中药饮片调剂工作。
二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。
三、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和
中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调剂处方时必须逐项检查
处方前记、正文和后记，确认处方的合法性。做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查
配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。对存
在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安
全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方
可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。
四、调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的
用药交代与指导；药品发放完毕，发药人要在处方上签全名。
五、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，应当由主管中药师以
上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上签全名。
六、调剂室所配备的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设
施保持正常运转，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
八、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格
的不得使用。
九、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调
配每剂重量误差应当在±5%以内。
十、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必
须经处方医生重新审定后方可调配。
十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。
十二、建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及
超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。
中药饮片处方调剂操作规程中药调剂分为审方、计价、调配、复核、
包装、发药等程序，中药调剂工作中应严格遵守本操作规程。
审方着重审查以下项目：①患者姓名、年龄、性别、处方日期、医
师签字等是否清楚，公费者需查验公费证与号码。
②药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者
尤需注意医|学教育网搜集整理。
③毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在。
④需特殊处理的药物有否“脚注”，“并开药”（指处方中共中央
2-3味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。
⑤处方中药物本调剂室是否备全等。
2、计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。
3、调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格、药量调配；调配人员必须精神集中，认真仔细，医|学教育网搜集整理切勿拿错药品或称错用量；处方应逐张调配，以免混淆；急诊处方应优先调配；保持配方室的工作台、称量器具及用具等整齐清洁等。总之，必须采取积极措施，保证配方质量。调配完毕，自查无误后签名盖章，交核对员核对。
4、复核、包装与发药：为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。
发药是调剂工作中最后一环，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务使患者完全明了，以保证患者用药有效。
煎药室工作制度根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制定本制度。
一、煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
二、煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
三、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应按照规定进行浸泡。
四、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。
五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求
的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
七、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。
煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。
八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。
十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清
洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。
煎药室操作规范一、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水，可以
使用确认符合卫生标准的管道自来水，建议使用桶装纯净水或直饮水。
二、待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。煎煮开
始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较
长的应当酌量加水。
三、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。
煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸
后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后
再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—
60分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。
煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。
四、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。
儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，
一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求
的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
（一）先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行
浸泡）。
（二）后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10
分钟。
（三）另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应当
切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖
2-3小时，取汁。此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还
应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根
据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。
（四）溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于
药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可。
（五）包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材
质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能。
（六）煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎。
（七）对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应当按相应的规范操作。
（八）先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
中药煎药室清洁与消毒操作规程一、煎药器清洁范围：煎药机、包装机、泡药盆、接药篮。
清洁剂：市售白猫牌洗洁精和水。
清洗方法：煎药机、包装机、泡药盆、接药篮用清洁球、百洁布进行清洗。
清洗频次：随时清洗。
清洗标准：煎药机、包装机、泡药盆、接药篮随时清洗，保证其无污渍、无药垢、能显露本身颜色为标准。
二、储药架清洁剂：市售白猫牌洗洁精和水。
清洗频次：每日上、下班前要及时清理，每周进行一次大扫除。
清洗方法：用干净的抹布进行清理。
清洗标准：储药架无污渍，能显露本身颜色为标准。
三、地面、墙面清洁剂：市售白猫牌洗洁精和水。
清洗频次：每日上、下班前要及时清理，每周进行一次大扫除。
清洗方法：用干净的拖布，抹布、地刷进行清理。
清洗标准：地面、墙面无污渍，能显露本身颜色为标准。
四、地沟、地漏清洗、消毒频次：每周一次，定期更换消毒液。
清洗、消毒方法：用毛刷对其进行清洗后，用消毒液浸泡半小时以上进行消毒处理。
清洗、消毒标准：以地沟、地漏无药垢，无异味，能显示本身颜色为标准。
五、消毒1、空气：每日打开门窗自然通风2-3次，30min/次，加强空气流通。必要时，每日下班前用0.2%过氧乙酸或500-1000mg/L含氯消毒剂进行喷雾消毒，每日一次，作用60min。
2、储药架消毒：每日用洗洁精和清水擦拭，必要时用500mg/L的含氯消毒剂喷洒或擦拭消毒，作用时间应不少于30min。
3、地面、墙面消毒：每日用洗洁精和清水进行清洁，必要时用
500mg/L的含氯消毒剂喷洒或擦拭消毒，作用时间应不少于30min。
六、认真填写清洁、消毒记录。
中药安全性监测管理制度为进一步加强中药安全性监测和中药质量管理，监测临床中药不良反应和药害事件，保障临床用药安全，根据《药品管理法》、《医院中药饮片质量管理规范》、《处方管理办法》等法律法规，制定本院中药安全性监测和管理制度。
1、安全性监测中药、中成药不良反应，主要是临床应用质量合格中药在正常用法用量的使用过程中，产生与临床用药治疗目的无关的或意外对人体有害的毒性反应。
2、医院设立安全性监测药品不良反应工作小组，药剂科（药房）负
责全院临床中草药、中成药不良反应监测工作。
3、建立临床中草药、中成药不良反应监测报告网络，药剂科（药房）负责临床中草药、中成药不良反应的收集、报告工作。
4、各病区临床医、护师负责本病区中草药、中成药不良反应监测工作，临床发现可疑的病员应用中药、中成药不良反应事件，必须及时填报
临床应用安全性监测中药、中成药不良反应事件报告表。
5、药剂科（药房）收集、整理临床上报的中草药、中成药不良反应
报告，及时上报至医院分管领导和药监管理部门的药品不良反应监测中心，发现严重的中草药、中成药不良反应可“越级”报告国家药品不良反应监
测中心。
6、药剂科（药房）定期向医院药品不良反应监测领导小组报告中药、中成药不良反应监测工作进展情况及存在的问题。
中药不良反应事件报告制度为进一步加强本院中药的安全监管，规范
中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
2、医院设立中药不良反应监测领导小组，由院长任组长，业务副院
长任副组长，领导本项工作。
3、报告内容应当真实、完整、准确。中药不良反应的报告范围：新
药监测期内的中药品种应当报告该药的所有不良反应；其他中药品种，
报告新的和严重的不良反应。医院发现或者获知新的、严重的中药不良反
应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他中药不良反应
应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
4、本院实行中药不良反应报告制度。各药品使用部门应对临床所使
用的中药实行不良反应监控。
5、医院药事管理与药物监督委员会负责中药不良反应报告和监测工作，具体工作由药剂科负责，临床各科室医生谁发现中药不良反应谁报告，各科室主任、护士长负责监督本科室的中药不良反应报告工作，并纳入科
室日常绩效考核。
6、医院各科室应主动收集中药不良反应，获知或者发现中药不良反
应后应当详细记录、分析和处理，并立即上报药剂科（药房），按国家规
定填写《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。
7、药剂科（药房）负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜
集和整理，为本院的临床药事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领
导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题。对上报的不良
反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。建立并保存中药不良反应报告和监测档案。
中药供药企业药品评估管理细则为了维护患者的利益，保证药品质量，促进供应商全面履约，建立起供应商注重质量、注重时效、注重信誉的长
效机制，特制定本细则。本细则所称供应商考核主要是对供应商履行采购
合同情况的全面考核。
一、医院成立以业务院长为组长、药剂科、药房负责人参加的“供药
企业药品质量评估管理小组”。供药企业药品质量评估小组职责是：指导
供应商考核工作，审核考核制度，审核考核结果，调查和处理考核争议。
供药企业药品质量评估考核办公室设在药剂科（药房），主要职责是
拟定供应商考核制度，收集考核信息，编制考核报告，执行考核决定。
二、凡是向我院提供药品的单位必须是合法的经营企业，提供加盖企业原印章的合法资质复印件。
三、药品供货单位必须提供药品生产企业的合法资质。
四、我院定期由主管院长带队、中药饮片质量管理小组参加，对中药
饮片供货单位提供的中药饮片的质量情况进行评估。
五、评估小组每季度进行的评估内容包括：（一）合法资质的审核：加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的
合法资质复印件。
（二）药品质量情况：药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是
否合格、是否附有质量合格标识等。
（三）药品的随货清单是否开具齐全：供货单位名称、药品名称、生
产厂家、批号、生产日期、开票日期等信息。综合检查评估情况，对药品
供货单位进行公平、公正、合理的评价，下一季度要根据上一季度的评估
结果确定药品的供货单位。
六、对供应商的处理：（一）供应商的综合评估，做为下一年度选
择供应商的一项参考因素，招标时将综合评估情况算为该供应商的信誉，
询价采购时，优先向综合评估情况较好的供应商询价。对于新进入的供应商，其综合评估按照上一年度全部供应商综合评估确定。
（二）对于在履行合同过程中出现重大违约、产生恶劣影响的供应商，记入不良记录名单，具体情形如下：1、招标采购中，投标方提供虚假
材料骗取中标的；投标人采取互相串通，抬高或压低报价，采取不正当
的手段排挤其它中标人的；在评标过程中干扰或影响评标工作的。上述
情形一经查实，除取消其投标资格外，情节严重的列入不良记录名单，3
年内不得参加投标。
2、合同签订后，完全不履行合同的，列入不良记录名单，3年内不
得参加投标，招标采购的没收其投标保证金。
3、货物迟到造成重大影响的，列入不良记录名单，1年内禁止参加
投标。
4、质量问题严重，造成重大经济损失或造成事故的，列入不良记录
名单，3年内禁止参招标。质量问题严重，虽未造成后果，但影响恶劣的，列入不良记录名单，1年内禁止参加招标。
处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则为进一步规范我院处
方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品
管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》
及《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律、法规及部门规章，结
合医院实际情况，特制订本管理办法与实施细则。
一、处方点评管理办法（一）加强组织管理。医院处方点评工作在医
院药事管理与药物治疗学小组和医疗质量与安全管理委员会领导下，由医
院医务科和药剂科共同组织实施。并在药事管理与药物治疗学小组下建立
处方点评专家组及工作小组，为处方点评工作提供专业技术指导。
（二）健全工作制度与职责。定期对医院临床科室的门（急）诊处方、住院医嘱进行点评；定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据
处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药事管理与药物
治疗学小组和医疗质量与安全管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取干预措施，防止损害发生。
（三）规范处方点评内容。根据相关法规、技术规范，对处方书写的
规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用
法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用。
（四）完善保障措施。将处方点评结果纳入医院医疗质量管理、医师
定期考核与绩效考核指标，并与评先树优、职称晋升相挂钩。对于不合格
处方要运用通报、批评、培训、经济处罚等措施及时进行干预，情节严重
的要通过脱岗培训、暂停处方权、取消评先树优资格、取消职称晋升资格
及诫勉谈话等方式加大处罚力度，因不合理用药导致严重后果的，严格按
照有关法律法规处理；对于处方点评成绩优秀的个人与科室要进行全院
表扬及经济奖励。
二、中药饮片处方点评实施细则（一）为了进一步加强中药处方管理，提升中药饮片处方质量，促进合理用药，防止中药材资源浪费和中药饮片
费用不合理增长，根据卫生部《处方管理办法》、《中药处方格式及书写
规范》和《医院处方点评管理规范（试行）》等有关规定，特制定本细则。
（二）中药处方点评由药剂科（药房）负责，医务科协助。
（三）处方的评价细则1、处方书写（1）中药处方包括中药饮片处方、中成药处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。
（2）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合
选用适宜的中成药；（3）中成药名称应当使用经药品监督管理部门
批准并公布的药品通用名称；（4）用法用量应当按照药品说明书规
定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；（5）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂量；（6）每张中成药处方不得超过5种药品，每一种药品应当分行顶格书写，药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用，功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用；（7）中药注射剂应单独开具处方；（8）中草药处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（9）名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（10）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克（g）为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；（11）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（12）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（13）根据处方中药味的多少选择每行排列的药味数，并要求横排及上下排列整齐；（14）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；（15）中药饮片剂数应当以“剂”为单
位；（16）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容，例如：“每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚两次，空腹温服”；（17）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
2、药品用法用量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
中药饮片管理制度(附各类记录表格) 某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3 中药饮片采购管理制度 3 中药饮片入库验收管理制度 4 不合格药品及药品退货管理制度 4 中药饮片保管储存养护管理制度 5 温湿度记录管理制度 6 中药饮片调剂管理制度 6 中药饮片处方调剂操作规程 7 煎药室工作制度 8 煎药室操作规范8 中药煎药室清洁与消毒操作规程 9 中药安全性监测管理制度 10 中药不良反应事件报告制度 10 中药供药企业药品评估管理细则 11 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12 附件：中药饮片管理各类记录、表格 14 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 14 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 16 表三：中药饮片养护检查记录 17 表四：中药库中药饮片退货记录 18 表五：药房温湿度记录表 19 表六：中药房煎药室操作记录 20 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消 毒记录 21 表八：煎药室质量控制监测检查表 22 表九：煎药室工作质量满意度调查表 23 表十：钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 24 表十一：药品不良反应报告表 25 中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理 本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科(药房) 负责中药饮片质量管理的日常工作。
枫嘉中医院中药饮片管理制度 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国 传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等 法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则， 注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表 明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品 名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材 批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂 家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。
2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一 遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一 律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理 零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安 全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。
中药饮片的管理制度6篇 中药饮片的管理制度篇一 为规范中药饮片处方管理，提高中药饮片处方质量，促进合理用药，根据《医院处方点评管理规范（试行）》和《中药处方格式及书写规范》有关要求，特制定本制度。 一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性（辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等）、每剂味数和费用进行评价，发现实际存在或者潜在的用药问题，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。 二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理，确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实考核和持续质量改进措施。 三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下，由中医科和药剂科共同组织实施。处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作，处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。 四、每月至少一次点评中药饮片处方。被点评处方通过随机抽样方式选择，门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的％，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评，使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。 五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报当事人。 六、医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则，并遵循安全、有效、经济的原则。 七、中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）一般项目应填写完整，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。可添列特殊要求的项目； （二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致； （三）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； （四）饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； （五）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位，“g”（单位名称）紧随数值后； （六）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （七）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； （八）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐； （九）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，如果有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名以示负责； （十）中药饮片剂数应当以“剂”为单位； （十一）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”； （十二）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定； （十三）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期； （十四）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 八、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适
中药饮片相关管理表格 中药饮片相关管理表格包括以下几种： 1.中药饮片采购记录表：记录采购日期、供应商信息、中药饮片名 称、规格、数量、采购价格等信息。 2.中药饮片验收记录表：记录验收日期、中药饮片名称、规格、数 量、验收结果（合格/不合格）等信息。 3.中药饮片储存记录表：记录储存日期、中药饮片名称、规格、数 量、储存条件（温度、湿度等）等信息。 4.中药饮片销售记录表：记录销售日期、客户信息、中药饮片名称、 规格、数量、销售价格等信息。 5.中药饮片养护记录表：记录养护日期、中药饮片名称、规格、数 量、养护措施（如干燥、防霉变等）等信息。 6.中药饮片不合格品处理记录表：记录处理日期、中药饮片名称、 规格、数量、不合格原因及处理措施（如退货、销毁等）等信息。 以下是这些中药饮片相关管理表格的模板： 中药饮片采购记录表格：
这个表格用于记录中药饮片的采购信息，包括采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量和采购价格等。通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的采购情况。 中药饮片验收记录表格 这个表格用于记录中药饮片的验收信息，包括验收日期、中药饮片名称、规格、数量和验收结果等。验收结果应包括合格和不合格两种情况，不合格的原因和处理的措施也应在表格中注明。通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的验收情况，确保中药饮片的质量符合要求。 中药饮片储存记录表格 这个表格用于记录中药饮片的储存信息，包括储存日期、中药饮片名称、规格、数量和储存条件等。储存条件可以包括温度、湿度等参数，以确保中药饮片在适宜的条件下储存。通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的储存情况，保证中药饮片的质量和有效期。
中药饮片使用管理制度 一、目的和范围 中药饮片是传统中医药的重要组成部分，为了保证中药饮片的质量和 安全性，确保患者用药效果，制定本管理制度。 本管理制度适用于医疗机构及相关中医制药企业，包括中药饮片的采购、贮存、分配、使用和废弃等环节。 二、中药饮片质量管理 2.饮片验收：医疗机构需对进货的每批饮片进行检验验收，必须达到 国家药典的质量标准。 3.饮片质量监控：医疗机构应定期对所使用的中药饮片进行质量监控，并与供应商建立质量反馈机制。 三、中药饮片贮存管理 1.饮片贮存场所：医疗机构应根据中药饮片的特点，确保贮存场所干燥、通风、防潮，避免阳光直射。 2.温湿度控制：中药饮片的贮存温度应控制在15℃-30℃之间，相对 湿度应控制在40%-70%之间。 3.贮存时间及顺序：医疗机构应根据饮片的性质和贮存时间，及时清 理库存过期饮片，确保使用最新的饮片。 四、中药饮片分配与使用管理 1.饮片分配：医疗机构应建立饮片分配程序，包括批次管理和记录， 确保饮片使用的顺序和流程。
2.饮片使用：医疗机构应根据中医诊断，合理开具中药处方，并确保 医生和药房人员对饮片的使用方法和剂量有明确的了解。 五、中药饮片废弃管理 1.饮片管理记录的保存：医疗机构应保存饮片管理相关数据和记录， 包括饮片采购记录、分发记录、使用记录和废弃记录等。 2.废弃饮片处理：医疗机构应按照相关法规的要求，对废弃饮片进行 分类、包装和标识，并委托合法的处理单位进行处理。 3.废弃记录保存：医疗机构应保存废弃饮片的相关记录和证明，以备 相关检查和审计。 六、中药饮片安全管理 1.中药饮片安全教育：医疗机构需定期对医护人员开展中药饮片安全 知识培训和教育，提高其安全意识和应急处理能力。 2.中药饮片不良反应报告：医疗机构应建立中药饮片不良反应报告制度，及时记录和报送相关监管部门。 七、中药饮片质量追溯管理 医疗机构应建立饮片质量追溯制度，以确保在药物安全性问题时能第 一时间找到具体饮片，追溯其来龙去脉。 以上就是中药饮片使用管理制度的主要内容，通过严格的管理和监督，能够保证中药饮片的质量和安全性，为患者提供更好的医疗服务。同时， 医疗机构和中药制药企业也应根据相关法律法规不断完善制度和规范操作，确保中药饮片的质量和安全性。
中药饮片的管理制度6篇 （经典版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 序言 下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢! 并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结报告、合同协议、规章制度、条据文书、策划方案、心得体会、演讲致辞、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary reports, contract agreements, rules and regulations, doctrinal documents, planning plans, insights, speeches, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!
中药材、中药饮片质量管理制度 目录 1、药品购进质量管理制度; 2、药品验收质量管理制度; 3、药品陈列管理制度; 4、药品储存、养护管理制度; 5、不合格药品管理制度; 6、药品不良反应报告制度; 7、拆零药品和药品销售管理制度; 8、卫生管理和人员健康档案管理制度; 9、质量信息管理制度; 一、药品购进质量管理制度; 1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片;购货前应签订购货合同本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等；实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行; 2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购;购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地; 3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件; 4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中; 二、药品验收质量管理制度; 1、验收应依据中华人民共和国药典中药饮片炮制规范药品经营质量管理规范规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行; 2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号;验收应在到货后24小时内完成; 3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查；中药材还应注意水份和杂质的检查；对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的进口药品检验报告书或进口药材批件的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等; 4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据药品退货质量管理制度中相关规定进行验收; 5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级规格、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容; 三、药品陈列管理制度;
中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规,特制定本制度; 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片; 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件; 4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容;票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年; 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号; 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志;如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库; 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库; 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护; 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗;饮片斗
前应写正名正字; 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按药品管理法、药品经营质量管理规范及医院的相关规定执行; 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片; 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位;严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益; 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的营业执照药品经营许可证GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件; 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查; 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品;
中药饮片贮藏温湿度记录管理制度 一、目的 为规范中药饮片贮藏的温湿度管理，保障产品质量和安全，制订本制度。 二、适用范围 本制度适用于所有从事中药饮片贮藏温湿度管理工作的人员。 三、管理原则 1.温湿度记录完整：对于中药饮片贮藏的温湿度应及时、准确地记录并 保管备查。 2.温湿度监测及时：对于中药饮片贮藏环境的温湿度测量应及时、准确 地进行监测。 3.温湿度调整合理：对于中药饮片的贮藏温湿度环境应进行科学的调整 和控制，确保符合贮藏标准。 四、具体要求 1.中药饮片贮藏环境温湿度要求 中药饮片贮藏温度应控制在15-25摄氏度，相对湿度应控制在45-65%。 2.温湿度记录要求 2.1 温湿度记录表 建立温湿度记录表，记录每日各温湿度点位数值、问题及处理情况。 表格样式如下： 序号监测点名称温度（℃）相对湿度（%）记录人备注 1 西区一楼20.3 55.5 XX 2.2 记录内容 应记录监测点名称、温湿度数值、记录时间、记录人姓名、问题及处理情况等内容。记录应真实、准确、详细。 2.3 记录管理 温湿度记录应及时归档管理，确保档案完整，备查方便。
3.温湿度监测要求 3.1 监测点位设置 应根据贮藏环境条件合理设置温湿度监测点。 3.2 监测数据及时性 监测数据应及时采集，记录在监测表格中。 4.温湿度调整要求 4.1 调整标准 当温湿度不符合要求时，应及时采取措施进行调整，控制在标准范围内。 4.2 调整方法 当温度过低时，应调整加热系统；当温度过高时，应调整降温系统；当湿度过低时，应增加湿度水箱；当湿度过高时，应减少加湿量或排湿等。 五、批准与实施 本制度的批准与实施，由企业中层领导或以上管理人员签字并予以执行。
中药饮片的管理制度(最新5篇) 中药饮片的管理制度篇一 一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。 二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。 三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。 四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。 五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。 六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。 七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。 八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成 九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。 中药饮片的管理制度篇二 一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。 二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。 三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。 四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。 五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的'气和味，不应带异味或气味消失，如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。 六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。 七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。 八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用。实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。 九、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收，告知采购人员并向经理室回报处理。
人民医院中药饮片采购管理制度 人民医院中药饮片采购管理制度 一、总则 为规范中药饮片的采购与使用，确保药品的质量、安全性以及 节约医院经费，特制订本制度，适用于本医院中药饮片的采购、验收、领用、使用等全过程管理。 二、采购流程 1. 采购计划：医院中药饮片的采购需由医院药剂科提出采购计划，包括采购品种，数量及采购金额，并经医院管理部门和财务部 门审核确认后报医院领导审批，并按计划执行。 2. 选型比价：医院药剂科组织专业人员进行市场竞争性招标， 比选获得中标产品并签订效益协议书，书中应体现药品价格、质量、交货期等核心内容，合作单位满足以上要求方可纳入医院的对外采 购目录。 3. 采购订单：中药饮片的采购价应根据效益协议书的规定与供 应商签定采购合同，并根据实际需求编制采购订单，随订单需附上 签订的合同、询价单等相关资料，送供应商审核确认。 4. 商品验收：医院药剂科应在货物到达之日起24小时内安排 验收员进行商品检查和入库，验收员应凭抽样单抽检样品，检验经 签证的样品的组成、外观、药效等品质特性是否符合使用标准，样 品合格后，应保存同批次次样品。 5. 入库登记：验收合格的中药饮片，应立即送往医院药剂科的 中药库房存放，并由药剂科进行入库登记，标注名称、批号、规格、有效期、生产厂家等详细信息，把样品批次一并保存在库房中，并 确保符合国家法规、医疗机构标准和药品标准的规定。
三、领用与使用 1. 领用管理：医院药剂科应负责中药饮片的领用，领用人员应凭证（人员证、药品使用登记表等）办理领药手续。领用时应认真检查药品批号、有效期等与领用单相符情况，确保门诊、住院、抢救等各科间药品领用的准确性和安全性。 2. 存储管理：中药饮片的存储应有关心得不得过长，防潮、防潮、防火、防蛀，同时避免与易挥发物品单独存放，保证其质量稳定性。库房管理员应定期开展清理工作，保持常温、阴凉、通风等环境。 3. 使用管理：中药饮片使用前应根据病情、体质、年龄、用量等因素，由医师开具中药处方或药学技术员制作中药复方，开具处方应准确、规范、风险可控，超出拟定范围应及时调整，药剂科应记录使用单位、用量、期限等详细情况。 四、药品追溯 中药饮片要实行追溯管理，做到一物一码、一码一物，实现药品批号、有效期等信息的追踪和管理。在药品配发、使用时必须进行验收、登记，并及时将销售信息上传至国家管理信息平台、医院药品信息管理平台等有关平台，确保公开透明，提高信息管理的可靠性、准确性和时效性。 五、质量监管 医院药剂科应定期进行供应商评选评价工作，并填写评价结果表，公开年评ins评价结果，以检验、评价药品供应商提供的服务和产品和要求的药品质量和安全性。并建立不良事件和事故通报报告机制，及时报告各类药品配发、使用中的不良反应及处置情况。 六、保密要求
中药饮片管理 中药饮片管理工作制度 为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 （一）、采购制度 1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。 2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。 3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。 4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。 5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。 （二）、验收入库制度
1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。 2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。 4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。
中药饮片质量管理制度 目录 一、中药饮片质量管理 二、中药饮片采购管理 三、中药饮片的验收管理 四、中药饮片储存与陈列管理 五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护 七、中药饮片岗位职责 一、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6. 客户反馈的质量信息及时处理。 二、中药饮片采购管理： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质
量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 三、中药饮片的验收管理 1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。 2. 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 3.收应按照规定的方法进行抽样检查。 4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。 5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 四、中药饮片储存与陈列管理 1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放 2.中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施 3. 中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5～9月份，每月要将全部饮片检查一遍 4.中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录 5. 中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药 6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则 7.每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物 8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件
中医院中药饮片使用管理制度 一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定.采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片. 二、采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照 药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片. 三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定. 三、直接从事中药饮片技术工作的,由中药学专业技术人员担任.由主管中药师以上专业技术人员担任.负责中药 饮片验收的,由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的,由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任. 四、坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位.严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益.
五、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、##明、##,并将复印件存档备查.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查. 六、医院与中药饮片供应单位应当签订"质量保证协议书". 七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果与时调整供应单位和供应方案. 八、对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库. 九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定. 十、设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法. 十一、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果与验收日期逐一登记并签字.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号.发现假冒、劣质中药饮片,应当与时封存并报告药品监督管理部门.
中药饮片生产车间管理制度3篇 中药饮片生产车间管理制度1 第一章：总则 1、目的：规范各类工具的保管、领用、以旧换新、移交、报废程序，以避免工具的超标领用及调任无交接等现象。 2、适用范围：员工使用工具的标准制定、领用、退库、交接、报废等。 第二章：工具发放标准的制定 1、操作工具的领用标准与最低使用期限由技术部统一制定与调整; 2、如果各标准需变动时，务必由使用部门向原制定部门提出，原制定部门修订后向各部门重新下发。 第三章：工具卡的使用及管理 1、工具卡中设不同登记页：领用各类工具时在相应登记页上登记。 2、工具卡由各部门内勤保管，领用人领用工具时，到内勤处取卡，与领料单一齐送行政仓库或业务仓库领用。仓库发料人员应在相应登记页填写领用工具的名称、型号、数量并让领用人签字后返还内勤处。 3、工具的保管就应职责到人。部门应专设一卡，登记公用工具，并确定工具保管职责人。各职责人负责此工具的日常保管、正常损坏后换领等工作，并对工具的限期内损坏、遗失等负责。 4、行政及仓库应专设工具帐目，对各部门各岗位各人员的工具领用状况进行统计，以便和部门之间核对。
5、生产车间耗材类产品及劳保用品的登记纳入“工具卡”统一管理。第四章：工具的领用、更换及退还 1、工具领用条件： A、操作工具首次领用，务必是在领用标准范围内; B、换领务必以旧(坏)换新。 2、工具领用程序： A、工具为首次领用时，领用部门填写“领料单”，注明用途和保管职责人，交部门负责人签准后，由工具保管人到部门内勤处取“工具卡”，一并交仓库人员领料。仓库人员填写工具卡并由领用人签名后交内勤。 B、以旧(坏)换新领料时，使用部门应填写“领料单”，取“工具卡”及原旧工具到仓库换领。 C、原工具丢失或在最低使用限期内损坏，按第五章规定赔偿后方可再重新领用。 3、工具交接或退还 A、有如下状况： a.调任交接。部门内或部门间人员调动，都应报人力资源处。人力资源处除办相应人事调动手续外，应发给调动人员“工具移交表”一份，到部门内勤处取“工具卡”，登记表格，各工具应由部门经理确定移交、退库还是继续使用并签名。调动人员持表与工具卡到业务与行政仓库，请保管员核对，做如下处理并签名确认。 Ⅰ如移交，则在原保管人工具卡上注明转__人，接交人应取其“工具卡”交仓库填写并由接交人签字确认;
中药饮片管理制度
枫嘉中医院中药饮片管理制度 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖 国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细 则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则， 注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表 明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品 名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材 批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂 家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。 附2
2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一 遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一 律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理 零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安 全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。 附3
中药饮片管理制度 1.为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2.医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4.购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5.购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6.验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7.中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8.在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9.中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10.配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程 1.采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2.药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3.购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4.采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5.每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。