保健食品标识规定
第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。
第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条本规定所用定义如下：
保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。
功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。
最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。
主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面：是紧接主要展示版面右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接主要展示版面右侧的信息版面不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋)时，则信息版面可选择右侧版面右侧的
下一个版面。
保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。
保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合下列基本原则：
保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。
第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则：
保健食品标识不得与包装容器分开、所附的产品说明书应置于
产品外包装内。
各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个信息版面不够时，可标于第二个信息版面。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观、易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食品过程中变得模糊甚至脱落。
必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。
计量单位必须采用国家法定的计量单位。
第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件1所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。
第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。
第八条本规定由卫生部负责解释。
第九条本规定自颁布之日起实施。
保健食品功能学评价程序和检验方法
1.主题内容和适用范围
本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。
本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。
本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。
2.进行食品保健作用评价的基本要求
2.1对受试物的要求
2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。
2.1.2受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。
2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。
2.2对实验动物的要求
2.2.1根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
2.2.2 动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至少10只(单一性别)，大鼠每组至少8只(单一性别)。动物的年龄可根据具体试验需要而定。
2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。
2.3 给受试物的剂量及时间
2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设
阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5-10倍左右。
2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。
3.试验项目、试验原则及结果判定
3.1 免疫调节作用
3.1.1 试验项目
3.1.1.1.1 脏器/体重比值
胸腺/体重比值
脾脏/体重比值
3.1.1.1.2 细胞免疫功能测定
小鼠脾淋巴细胞转化实验
迟发型变态反应
3.1.1.1.3 体液免疫功能测定
抗体生成细胞检测
血清溶血素测定
3.1.1.1.4 单核-巨噬细胞功能测定
小鼠碳廓清试验
小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验
3.1.1.1.5 N细胞活性测定
3.1.1.2 人体试食试验
3.1.1.2.1 细胞免疫功能测定
外周血淋巴细胞转化试验
3.1.1.2.2 体液免疫功能试验
单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM
3.1.1.2.3 非特异性免疫功能测定
吞噬与杀菌试验
3.1.1.2.4 N细胞活性测定
3.1.2 试验原则
要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验，其中细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能三个方面至少各选择1种试验，在确保安全的前提下尽可能进行人体试食试验。
3.1.3 结果判定
在一组试验中，受试物对免疫系统某方面的试验具有增强作用而对其他试验无抑制作用，可以判定该受试物具有该方面的免疫调节效应;对任何一项免疫试验具有抑制作用可判定该受试物具有免疫抑制效应。
在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能及N细胞功能检测中，如有两个以上(含两个)功能检测结果阳性，即可判定该受试物具有免疫调节作用。
3.2 延缓衰老作用
3.2.1 试验项目
3.2.1.1 动物试验
3.2.1.1.1 生存试验
小鼠生存试验
大鼠生存试验
果蝇生存试验
3.2.1.1.2 过氧化脂质含量测定
血(或组织)中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定
组织中脂褐质含量测定
3.2.1.1.3 抗氧化酶活力测定
血(或组织)中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定
血(或组织)中谷胱甘肽过氧化物酶(GS-PX)活力测定
3.2.1.2 人体试食试验
血中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定
血中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定
血中谷胱甘肽过氧化物酶(GS-PX)活力测定
3.2.2 试验原则
衰老机制比较复杂，迄今尚无一种公认的衰老机制学说，因而无单一、简便、实用的衰老指标可供应用，应采用尽可能多的试验方法，以保证试验结果的可信性。动物试验，除上述生存试验，过氧化脂质含量测定、抗氧化酶活力测定3个方面各选一项必做外，可能时应多选择一些指标(如脑、肝组织中单胺氧化酶(MAO-B)活力测定等)加以辅助。生存试验是最直观、最可靠的实验方法，果蝇具有生长周
期短、繁殖快、饲养简便等优点，通常多选果蝇作生存试验，但果蝇种系分类地位与人较远，故必须辅助过氧化脂质含量测定及抗氧化酶活力测定才能判断是否具有延缓衰老作用。生化指标测定应选用老龄鼠，除设老龄对照外，最好同时增设少龄对照，以比较受试物抗氧化的程度，必要时可将动物试验与人体试食试验相结合综合评价。
3.2.3 结果判定
若大鼠或小鼠生存试验为阳性，即可判定该受试物具有延缓衰老的作用。
若果蝇生存试验，过氧化脂质和抗氧化酶三项指标均为阳性，即可判定该受试物具有延缓衰老的作用。
若过氧化脂质和抗氧化酶两项为阳性，可判定该受试物具有抗氧化作用，并提示可能具有延缓衰老作用。
3.3 改善记忆作用
3.3.1 动物试验
跳台试验
避暗试验
穿梭箱试验
水迷宫试验
3.3.1.2 人体试食试验
韦氏记忆量表
临订记忆量表
3.3.2 试验原则
3.3.2.1 试验应通过训练前、训练后及重测验前3种不同的给予受试物方法观察其对记忆全过程(记忆的获得、记忆巩固、记忆再现)的影响。
3.3.2.2 应采用一组(2个以上)行为学试验方法，以保证实验结果的可靠性。
3.3.2.3 人体试食试验为必做项目，并应在动物试验有效的前提下进行。
3.3.2.4 除上述试验项目外，还可以选用嗅觉厌恶试验、味觉厌恶试验、操作式条件反射试验，连续强化程序试验、比率程序试验、间隔程序试验。
3.3.3 结果判定
动物试验2项或2项以上的指标为阳性，且2次或2次以上的重复测试结果一致，可以认为该受试物具有改善该类动物记忆作用;
若人体试食试验结果阳性，则可认为该受试物具有改善人体记忆作用。
3.4 促进生长发育作用
3.4.1 试验项目
3.4.1.1 胎仔情况活胎数、?雄比例、死胎数、分娩胎仔总数。
3.4.1.2 体重及食物利用率记录出生时及生后4、7、14、21、30、60d幼鼠的体重，计算断乳后幼鼠的食物利用率。
3.4.1.3 生理发育指标记录耳廓分离、门齿萌出、开眼、长毛时间、阴道开放、睾丸下降时间。
3.4.1.4 神经反射指标平面翻正、前肢抓力、悬崖回避、嗅觉定位、听觉警戒、负趋地性、回旋运动、视觉发育、空中翻正、游泳发育。
3.4.2 试验原则
3.4.2.1 给受试物的时间可根据具体情况选择在母鼠孕期或哺乳期至成年期。
3.4.2.2 在神经反射指标中应选择一组(5个以上)的行为学试验方法，以保证结果的可靠性。
3.4.3 结果判定
在胎仔情况、体重及食物利用率、生理发育、神经反射4类指标中有3类以上(含3类)指标为阳性，可认为受试物有促进生长发育的作用。
3.5 抗疲劳作用
3.5.1 试验项目
负重游泳试验
爬杆试验
血乳
血清尿素氮
肝/肌糖原测定
3.5.2 试验原则
运动试验与生化指标检测相结合。在进行游泳或爬杆试验前，动物应进行初筛。除以上生化指标外，还可检测血糖、乳酸胶氢、血
红蛋白以及磷肌酸等指标。
3.5.3 结果判定
若1项以上(含1项)运动试验和2项以上(含2项)生化指标为阳性，即可以判断该受试物具有抗疲劳作用。
3.6 减肥作用
3.6.1 减肥原则
3.6.1.1 减除体现人多余的脂肪，不单纯以减轻体重为标准。
3.6.1.2 每日营养素的摄入量应基本保证机体正常生命活动的要求。
3.6.1.3 对机体健康无明显损害。
3.6.2 试验项目
3.6.2.1 动物试验
体重
体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)
3.6.2.2 人体试食试验
体重，体重指数，腰围，腹围，臀围
体内脂肪含量
3.6.3 试验原则
在进行减肥试验时，除以上指标必测外，还应进行机体营养状况检测，运动耐力测试以及与健康有关的其它指标的观察。人体试食试验为必做项目，动物试验与人体试食试验相结合，综合进行评价。
3.6.4 结果判定
在动物试验中，体重及体内脂肪垫2个指标均阳性，并且对机体健康无明显损害，即可初步判定该受试物具有减肥作用。
在人体试食试验中，体内脂肪量显著减少，且对机体健康无明显损害，可判定该受试物具有减肥作用。
3.7 耐缺氧作用
3.7.1 试验项目
小鼠常压耐缺氧实验
3.7.2 结果判定
耐缺氧实验阳性，说明该受试物具有耐缺氧作用。
3.8 抗辐射作用
3.8.1 试验项目
3.8.1.1 亚急性试验
30天存活率或平均存活时间
白细胞总数
3.8.1.2 亚慢性或慢性试验
小鼠睾丸染色体畸变试验
小鼠骨髓细胞微核试验
3.8.2 试验原则
较高剂量一次辐射，选择亚急性试验;小剂量多次辐射，选择亚慢性或慢性试验。
3.8.3 结果判定
亚急性试验项目中2项结果为阳性，则可判定该受试物对较高
剂量一次辐射有拮抗作用。
亚慢性或慢性试验中2项结果为阳性，则可判定该受试物对小剂量多次辐射有拮抗作用。
3.9 抗突变作用
3.9.1 试验项目
Ames试验或V79细胞基因突变试验
小鼠骨髓细胞微核试验
小鼠睾丸染色体畸变试验
3.9.2 试验原则
Ames试验与V79细胞基因突变试验任选一项，采用体内与体外试验相结合的原则。
3.9.3 结果判定
抗突变三项试验中有两项为阳性时，则可判定该受试物具有抗突变作用。
3.10 抑制肿瘤作用
3.10.1 试验项目
动物诱发性肿瘤试验
动物移植性肿瘤试验
免疫功能试验
N细胞活性测定
单核-巨噬细胞功能测定
3.10.2 试验原则
动物诱发性肿瘤试验及动物移植性肿瘤试验两项中任选一项，同时必做2项免疫功能试验
3.10.3 结果判定
动物诱发性肿瘤试验及动物移植性肿瘤试验两项试验中有一项为阳性，并且对免疫功能无抑作用，则可判定该受试物具有抑制肿瘤的作用。
3.11 调节血脂作用
3.11.1 试验项目
大鼠脂代谢紊乱模型法
人体试食试验
3.11.2 试验原则
尽可能动物试验和人体试食试验相结合，综合进行评价。
3.11.3 结果判定
大鼠脂代谢紊乱模型法：结果为阳性时，可初步判定该受试物具有调节血脂作用。
人体试食试验阳性，可判定该受试物对人体具有调节血脂作用。
3.12 改善性功能作用
3.12.1 试验项目
3.12.1.1 交配试验
大鼠交配试验
小鼠交配试验
3.12.1.2 勃起试验
3.12.2 试验原则
评价改善性功能作用，应主要观察是否增强性交功能及阴茎勃起功能。考虑到影响性功能的因素很多，而睾酮对性功能的维持具有重要意义，必要时可对血清睾酮水平进行测定。
3.12.3 结果判定
交配试验(大、小鼠交配试验任选一项)或勃起试验中有一项试验结果为阳性，即可判定该受试物具有改善性功能的作用。
3.13 人体试食试验规程
4.评价食品保健作用时要考虑的因素
4.1 人的可能摄入量除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊的和敏感的人群(如儿童、孕妇及高摄入量人群)。
4.2 人体资料由于存在著动物与人之间的种属差异、在将动物试验结果外推到人时，应尽可能收集人群服用受试物的效应资料，若体外或体内动物试验未观察到或不易观察到食品的保健效应或观察到不同效应，而有关资料提示对人有保健作用时，在保证安全的前提下，应进行必要的人体试食试验。
4.3 在将本程序所列试验的阳性结果用于评价食品的保健作用时，应考虑结果的重复性和剂量反应关系，并由此找出其最小有作用剂量。
4.4 食品保健作用的检测及评价应由卫生部认定的保健食品功能学检验机构承担。
附加说明
本程序和检验方法由卫生部卫生监督司提出。
本程序和检验方法由卫生部食品卫生监督检验所《保健食品功能学评价程序和检验方法》起草小组负责起草。
本程序和检验方法由卫生部委托技术归口单位卫生部食品卫生监督检验所负责解释。
进行未列入程序范围的保健食品功能学评价时，应由保健食品的研制生产者提出检验及评价方法，经保健食品功能学检验机构验证及卫生部食品卫生监督检验所组织专家评审，报卫生部批准后方可列入本程序。
本程序中无明确判定方法的人体试食试验结果，可由负责试验单位组织专家组(至少五人)，按本程序提出的原则要求共同予以评价，并提出判定结果。
免疫调节作用检验方法
动物试验
1.实验动物
选用小鼠。推荐使用近交系小鼠，如C57BL/6J、BALB/C等，6-8周龄，18-22g，雌雄均可，数量为单一性别每组至少10只。
2.给受试物的时间、剂量分组
经口给予受试物15-30d，设3个剂量组和1个对照组。3个剂量组中，其中1个剂量应相当于人推荐摄入量的10倍左右。
3.实验方法
3.1 ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验
可任选下列方法之一
3.1.1 M法
3.1.1.1 原理
当淋巴细胞受ConA、PA等致分裂原或特异性抗原刺激后发生母细胞转化，活细胞特别是增殖细胞通过线粒体水解将M(一种淡黄色的唑氮盐)分解为兰紫色的甲月替(formazan)结晶而显色，其光密度值能够反映细胞的增殖情况。
3.1.1.2 仪器和材料
RPMI1640细胞培养液、小牛血清、2-巯基乙醇(2-ME)、青霉素、链霉素、刀豆蛋白A(ConA)、盐酸、异丙醇、M、Hanks液、PBS缓冲液(p7.2-7.4)
200目筛网、24孔培养板，96孔培养板(平底)，手术器械、二氧化碳培养箱、酶联免疫检测仪、超净工作台
3.1.1.3 实验步骤
完全培养液RPMI1640 培养液过滤除菌，用前加入10%小牛血清，1%谷氨酰胺(200mmol/L)，青霉素(100U/ml)，链霉素(100ug/L)及5 10-5mol/L的2-巯基乙醇，用无菌的1mol/L的Cl 或1mol/L的NaO调p至7.0-7.2，即完全培养液。
ConA液用双蒸水配制成100ug/ml的溶液，过滤除菌，在低温冰箱(-20℃)保存。
无菌Hanks液用前以3.5%的无菌NaCO3调p7.2-7.4。
M液将5mgM溶于1ml p7.2的PBS中，现配现用。
酸性异丙醇溶液96ml 异丙醇中加入4ml 1mo1/L的C1，临用前配制。
3.1.1.3.2 脾细胞悬液制备
无菌取脾，置于盛有适量无菌Hanks液的小平皿中，用镊子轻轻将脾撕碎，制成单个细胞悬液。经200目筛网过滤，用Hanks液洗3次，每次离心10min (1000r/min)。然后将细胞悬浮于2ml的完全培养液中，用台酚兰染色计数活细胞数(应在95%以上)，调整细胞浓度为2 106个/ml。
3.1.1.3.3淋巴细胞增殖反应
将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1ml，一孔加50ul ConA液(相当5ug/ml)，另一孔作为对照，置5%CO2，37℃培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入M(5mg/ml)50u1/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中，每个孔分装6孔作为平行样，用酶联免疫检测仪，以570nm波长测定光密度值。也可将溶解液直接移入1ml比色杯中，在721分光光度计上比色测定，波长570nm。
3.1.1.4 数据处理及结果判定
一般采用方差分析进行数据统计。用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值代表淋巴细胞的增殖能力，受试物组的光密度值显著高于对照组的光密度值，即可判定该项试验结果阳性。
3.1.2 同位素掺入法
3.1.2.1 原理
淋巴细胞在有丝分裂原PA、ConA等的刺激下，产生增殖反应，DNA和RNA合成明显增加，如在培养液中加入3-胸腺嘧啶核苷(3H-TdR)，则可被转化中的细胞摄入。测定标记淋巴细胞和放射强度可反映淋巴细胞增殖的程度。
3.1.2.2 仪器和材料
RPMI-1640细胞培养液、小牛血清、2-巯基乙醇(2-ME)、青霉素、链霉素、刀豆蛋白A (ConA)、Hanks液、PBS缓冲液(p7.2-7.4)、3H-TdR、闪烁液[2.5-二苯基噁唑(PPO) 0.5g、1，4-双-(5-苯基噁唑基)-苯(POPOP)0.25g、二甲苯500ml混匀] 200目筛网，96孔培养板(平底)，手术器械、二氧化碳培养箱、超净工作台、液体闪烁仪、多头细胞取集器、49型玻璃纤维滤纸。
3.1.2.3 实验步骤
3.1.2.3.1 脾细胞悬液制备
无菌取脾，置于盛有适量无菌Hanks液的小平皿中，用镊子轻轻将脾撕碎，制成单细胞悬液。经200目筛网过滤，用Hanks液洗3次，每次离心10min(1000r/min)。然后将细胞悬浮于2ml的完全培养液中，用台酚兰染色计数活细胞数(应在95%以上)，最后RPMI1640完全培养液将细胞数调成5 105个/ml。
3.1.2.3.2 淋巴细胞增殖反应：
将脾细胞悬液加入到96孔培养板中，200ul/孔，每一份脾细胞悬液分装6个孔，3孔加ConA(5ug/ml)，另3个孔不加ConA
作为对照。置5% CO2，37℃培养72h，培养结束前6h，每孔加入3H-TdR 20u1，使其终浓度为(3.7-18.5) 104Bq/ml。用多头细胞取集器将细胞取集于玻璃纤维滤纸上。滤纸片充分干燥后置测量瓶中，加入7ml闪烁液，用液闪仪测定每分钟脉冲数(cpm)。
3.1.2.4 数据处理及结果判定
一般采用方差分析进行数据统计。以每分钟脉冲数(cpm)表示增殖程度，用刺激指数(SI)来表示试验孔cpm 。
保健食品标识规定 卫生监发[1996]第38号 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下： 保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则： 保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。 第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。 第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。
保健食品标识与产品说明书标示的内容及要求 保健食品标识和产品说明书必须标示以下内容，其标示方式应符合下列要求: 1.保健食品名称 1.1必须采用表明保健食品真实属性的专用名称。当以原料或功效成分名称作为专用名称时，该原料或功效成分必须是产生主要保健作用的原料或功效成分之一。 1.2在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用能表明该保健食品保健作用的保健食品作用名称。当有多项保健作用时，可同时采用多个保健食品作用名称，也可采用能综合性地表明所有保健作用的保健食品作用名称。保健食品作用名称应是词组或短语。 1.3在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用“新创名称”，“牌号名称”或“商标名称”还可同时使用按1.2规定所采用的保健食品作用名称。 1.4当国家标准、行业标准中已规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个。 1.5不得使用国家已规定使用的药品名称；不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。 1.6保健食品名称应标于最小销售包装的“主要展示版面”的明显位置。当同时使用按1.1、1.2和1.3规定所采用的专用名称、保健食品作用名称和其它名称时，这些名称应平行排列，字体可大小有别，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。 2.保健食品标志与保健食品批准文号 2.1当“主要展示版面”的表面积大于100个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米； 2.2保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字( )第号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。 2.3由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方； 3.净含量及固形物含量 3.1按以下计量单位标明食品的净含量: 液态食品:用体积。单位为:毫升、升，或ml、L； 固态与半固态食品:用质量，单位为:克、千克，或g、Kg； 3.2销售包装中含有固、液两相物质的食品，除标明净含量外，还必须标明该销售包装中所有固形物的总含量，用质量或百分数表示。 3.3同一销售包装中的保健食品分装于各容器或以相互独立的形态包装时，应在最小容器的包装上标示该容器中保健食品的净含量。同时，销售包装的保健食品净含量应标示力最小容器的数量乘以(×)最小容器中的保健食品净含量，或独立形态的保健食品数量乘以(×)单一形态的保健食品净含量； 3.4净含量应标于“主要展示版面”的右下方，应与“主要展示版面”的底线相
保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿） 第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 第三条本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。 保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 第五条保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。 第六条国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。 进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。 第七条保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写： （一）产品名称 （二）引言 （三）原辅料 （四）功效成分或者标志性成分及含量
（五）保健功能 （六）适宜人群 （七）不适宜人群 （八）食用方法及食用量 （九）规格 （十）保质期 （十一）贮藏方法 （十二）注意事项 （十三）生产企业名称 （十四）生产许可证编号（进口保健食品除外） （十五）生产企业地址、电话、邮政编码 第八条保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。 一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品，每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。 进口保健食品标签还应当标明生产国（地区）和国内进口商的名称、地址和联系方式第九条最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注
保健食品的包装文字要求 按照保健食品注册管理办法上面的要求提供，下面是具体内容： 产品说明书 本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能（注：营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样，只需注明“具有补充××××的保健作用”即可）。 [主要原辅料]（按配方书写顺序列出主要原、辅料。） [功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含：（功效成分或标志性成分的含量。含量应为确定值。营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量。） [保健功能]（按申报的保健功能名称书写。） [适宜人群] [不适宜人群] [食用方法及食用量]（每日××次，每次××量，如有特殊要求，应注明。） [规格]（标示最小食用单元的净含量。按以下计量单位标明净含量： （1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml。 （2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g。 （3）如有内包装的制剂，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量。 [保质期]（以月为单位计） [贮藏方法] [注意事项]本品不能代替药物。（还应根据产品特性增加注意事项。） 应该是有规定的： 保健食品标识规定 （1996年7月18日卫监发［1996］38号发布，自发布之日起施行） 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下：
保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符合以及说明物、借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则： 保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。 各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个信息版面不够时，可标于第二个“信息版面”。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观、易于辨认和识读、背景和底色应采用对比色。
附件1：保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求保健食品标识和产品说明书必须标示以下内容，其标示方式应符合下列要求： 1 保健食品名称 1.1 必须采用表明保健食品真实属性的专用名称。当以原料或功效成分名称作为专用名称时，该原料或功效成分必须是产生主要保健作用的原料或功效成分之一。 1.2 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用能表明该保健食品保健作用的保健食品作用名称。当有多项保健作用时，可同时采用多个保健食品作用名称，也可采用能综合性地表明所有保健作用的保健食品作用名称。保健食品作用名称应是词组或短语。 1.3 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用“新创名称”，“牌号名称”或“商标名称” 还可同时使用按规定所采用的保健食品作用名称。 1.4 当国家标准、行业标准中已规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个。 1.5 不得使用国家已规定使用的药品名称；不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。 1.6 保健食品名称应标于最小销售包装的“主要展示版面”的明显位置。当同时使用按1.1、1.2和1.3规定所采用的专用名称、保健食品作用名称和其它名称时，这些名称应平行排列，字体可大小有别，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。 2 保健食品标志与保健食品批准文号 2.1 当“主要展示版面”的表面积大于100个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米；2.2 保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字（）第号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。 2.3 由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方； 3 净含量及固形物含量 3.1 按以下计量单位标明食品的净含量：液态食品：用体积。单位为：毫升、升，或ml、L；固态与半固态食品：用质量。单位为：克、千克，或g、Kg；3.2 销售包装中含有固、液两种物质的食品，除标明净含量外，还必须标明该销售包装中所有固形物的总含量，用质量或百分数表示。
通用版保健食品标识规定General provisions on the marking of health food
通用版保健食品标识规定 前言：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的 总和。本文档根据规则制度书写要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督 管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保 健食品。 第三条本规定所用定义如下： 保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜 于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的 文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。
最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合下列基本原则：
保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南
附件1： 保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南 一、适用范围 本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业，按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定进行的现场监督检查。 二、检查依据 本指南依据现行的与保健食品相关的法律、法规、规章、标准编写。当以下相关编写依据发生变化时，应当及时修订本指南。 （一）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例； （二）《保健食品管理办法》； （三）《保健食品注册管理办法（试行）》； （四）《保健食品标识规定》； （五）《保健食品良好生产规范》（GB 17405）； （六）保健食品批准证书及核准的产品配方、工艺； （七）企业标准； （八）其他相关法规文件。 三、检查人员 （一）现场检查人员至少2名，并对所承担的检查项目和内容负责。 （二）检查人员应当符合以下要求：
1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是； 2. 熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规； 3. 熟悉保健食品生产工艺流程和企业标准结构等基本常识，从企业标准中能够查阅到原料控制标准、出厂检验项目、型式检验周期、组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息； 4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款，准确运用于检查工作； 5. 具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，能够正确理解对方所表达的意见； 6. 具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。 （三）工作要求 1. 尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩； 2. 涉及企业秘密，应当保密； 3. 遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则； 4. 严格遵守检查程序。 四、检查计划及准备 （一）根据影响产品质量因素(人员、设备、物料、制度、环境)的动态变化情况，选择检查内容，制订现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。检查重点可以是许可情
保健食品标签的管 理规定 1
保健食品标签和企业标准 一、划清保健食品的界限 一般食品、保健(功能)食品、特殊膳食用食品、药品的共性 2
和区别 (一)一般食品 国家标准GB／T 15091－94<食品工业基本术语>第 2.1条将”一般食品”定义为:”可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。” 国际食品标准委员会(CAC)CODEX STAN 1－1985<预包装准>将”一般食品”定义为:”指供人类食用的,不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质,包括饮料、胶姆糖,以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质;但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质”。 3
国家标准和国际标准的定义虽文字表示方式不同,但涵义是一致的,概括起来就是:供人类食用的所有物质。 (二)保健(功能)食品 GB 16740<保健(功能)食品通用标准>第3.1条将保健(功能)食品定义为:”保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群,但不以治疗疾病为目的。” 4
(三)特殊膳食用食品 GB13432－<预包装特殊膳食用食品标签通则>将特殊膳食用食品定义为:”为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者营养需要,按特殊配方而专门加工的食品,包括婴幼儿食品等。这类食品的成分或成分含量,应与可类比的普通食品有显著不同。”如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品,都属于这类食品。 (四)保健(功能)食品与一般食品的共性、区别 共性—— 5
保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必须的基本营养物质(食品的第一功能);都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。 区别—— 1.保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。 2.保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群);而一般食品无特定的食用范围。 在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物质是经过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能。 6
保健食品标签说明书管理规定 （征求意见稿） 第一条为加强对保健食品的监督管理，规范保健食品标签和说明书，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其标签和说明书应当符合本规定要求。 第三条本规定所称保健食品标签是指保健食品包装 上印有或者贴有的内容。 说明书是指对产品名称、保健功能、保存条件与保质期、适宜人群与食用方法、生产者等相关信息的介绍。 第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。 第五条标签和说明书的内容，应当符合法律、法规、标准的规定。 第六条保健食品批准证明文件持有者对产品标签和说明书内容的真实性负责。 第七条保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、
贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。 进口保健食品还应当标明生产国（地区）和经营企业的名称、地址。 保健食品标签还应当标注保健食品标志及保健食品批 准文号、生产日期、批号、净含量等。 第八条保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用或以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号以及其他法律、法规和标准禁止标注的内容。 第九条保健食品标签和说明书应当符合以下要求: （一）文字应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、科学合法。字体和背景、底色应采用对比色。 （二）保健食品标签和说明书的标注涉及保健食品批准证书内容的，应当与保健食品批准证书内容和顺序一致。 （三）应当使用规范的汉字，进口保健食品应当有中文标签和说明书。 （四）计量单位采用国家法定的计量单位。 （五）不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 （六）标签不得与包装物（容器）分离。不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
2012年10月第9卷第30期 CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报·产业与市场· 《食品安全法》第五十一条规定：“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。”《保健食品标签说明书管理规定》的征求意见稿已于2010年11月15日面向社会，在新的管理规定中，对保健食品标签说明书所需呈现的项目、内容有着相对详细的要求规定，这对推动保健食品标签管理进一步升级有着重要的意义。1完善保健食品标签说明书的必要性1.1保护消费者的知情权 按照我国《消费者权利保护法》规定，消费者的知情权主要有以下几层含义：①消费者在购买、使用商品或者接受服务时，有权询问和了解商品或者服务的有关情况；②消费者有权要求经营者按照法律、法规规定的方式标明商品或服务的真实情况；③消费者有权知悉商品或者服务的真实情况。保健食品行业中，产品的表述方面涉及很多关于营养学、生理学等学科的专业术语，这些往往不被大众所能理解。于是不少不良厂家就利用这些产品特点，故意采用易让人产生误导和带有暗示具有治疗效果的语言，或者以偏概全，只是在标签说明中列举出其产品中部分功能因子的功效，却不涉及服用有可能产生的不良后果。这些行为明显侵害了消费者的知情权。 1.2促进行业良性发展 信息的不对称是指有关交易的信息在参与经济活动的主体之间非对称分布，占有较少信息的一方则处于劣势，而 占有较多信息的一方在交易中处于优势，这种情况也可称之为“信息偏在”[1]。 消费者的正确决策需要依靠大量的信息才能做出，而这种信息量的明显不对称将严重影响消费者的判断，也将影响到这个行业的良性发展。根据阿克洛夫（Akerlof ，1970年）[2-3]的研究表明，在无法预知产品质量的情况下，购买者会根据平均质量水平来支付费用。就是造成质量好的产品被质量差的产品驱出市场，因为产品质量高于平均水平的卖者不会接受这样的价格，被迫退出市场，只有产品质量等于或低于平均质量的卖者愿意进行交易。 只有尽可能地达到交易双方的信息对称，才能让行业中的产品按各自的价值水平完成市场交易，促进保健食品行业的良性发展。 2保健食品标签说明书存在的问题2.1夸大保健功能和宣传疗效 根据北京市海淀区近年的一次保健食品调查，其中3.2%的产品存有名称与保健食品批文上的产品名称不一致；6.6%的产品存有功能夸大宣传；3.2%的产品存有保健食品标签、产品说明书、宣传材料中将产品的适宜人群扩大；1.6%产品的包装上不适宜人群删减或缺失；1.6%存有保健食品标签的食用量及食用方法与卫生部颁发的《保健食品批准证书》的内容不一致[4]。其中最为突出的问题为标签说明书夸大保健功能和宣传疗效，尤为典型的表现形式为非法宣传其保健食品具有疗效或暗示有治愈、治疗疾病的作用。如一家功能食品有限公司申报和生产的产品功能是“免疫调节”，但在产品包装上还宣传具有“滋补养颜、固肾壮阳、延年益寿、补精养血、养颜润肤”作用，以此误导和欺骗消费者[5]。 在保健食品注册管理中，标签说明书的内容根据检验机构出具的试验报告及其相关资料进行严格审批，经过国家审批认证，即为标准。如在实际生产销售中，产品标签说明书存 论保健食品标签说明书真实属性的完善 张楠1毛金强2▲沈爱玲1 1.南京中医药大学，江苏南京210016； 2.南京市祖堂山精神病院，江苏南京 211153 [摘要]完善保健食品标签说明书的真实属性，有利于保护消费者的知情权，同时也有利于保健食品市场的良性发 展。而在目前保健食品标签说明书抽查现状不尽人意，消费者对保健食品丧失信心的情况下，完善产品说明书真实属性不仅需要保证说明书内容的真实性，还需要补充完备产品属性的工作，将产品信息真实地呈现给公众，保证消费者获得完整可靠的选购提示。 [关键词]保健食品；保健功能；产品信息[中图分类号]R155[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2012）10（c ）-0145-02 Perfection of true property of instruction on health food labels ZHANG Nan 1MAO Jinqiang 2▲SHEN Ailing 1 1.Nanjing University of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Province,Nanjing 210016,China; 2.Nanjing Zutangshan Mental Hospital,Jiangsu Province,Nanjing 211153,China [Abstract]Perfection of true property of instruction on health food labels is conducive to protecting consumers'right to know as well as the sound development of the health food market.In the case of unsatisfactory current status of health food label instruction and consumers'loss confidence in health food,perfection of true property of instruction need to not only guarantee the true property of the instruction,but also complete product attributes,present true information to the public and guarantee that consumers can obtain complete and reliable purchase prompt.[Key words]Health food;Health function;Product information [作者简介]张楠（1988-），女，江苏南通人，社会医学和卫生事业管理专业研究生。 ▲ 通讯作者 145
保健食品标签管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 保健食品标签管理规定 《保健食品标识规定》是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求颁布实施的规定。 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下: 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识:即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。 最小销售包装:指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面:指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋，时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称:表明保健食品的主要原料、产品物理形态、食品属性的名称。 保健食品作用名称:在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语:以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
保健食品标签管理规定 保健品在我们的生活中也是不可或缺的，下面是学习啦小编为你整理的保健食品标签管理规定，希望对你有用! 《保健食品标识规定》是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求颁布实施的规定。 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下: 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识:即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。 最小销售包装:指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面:指消费者选购商品时，在包装标签上最
容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋，时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称:表明保健食品的主要原料、产品物理形态、食品属性的名称。 保健食品作用名称:在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语:以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则: 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、
《保健食品标识规定》 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定议如下： 保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的成分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明书。借以显示或说明食品的牲、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则：保健食品标识不得与包装容器分开花。所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必
保健食品标签和说明书模版 一、说明书： 牌（品名）引言 【主要原料】 【功效成分及含量】 【保健功能】 【适宜人群】 【不适宜人群】 【食用方法及食用量】 【规格】 【保质期】 【贮藏方法】 【注意事项】 1、【生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【生产许可证编号】 【生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址） 【生产企业电话】 【生产企业邮政编码】 2、【委托生产企业名称】（即：营业执照标注的生产企业名称）【委托生产企业地址】（即：营业执照标注的生产企业地址）【委托生产企业电话】 【委托生产企业邮政编码】 【受委托生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【受委托生产许可证编号】 【受委托生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址）【受委托生产企业电话】 【受委托生产企业邮政编码】 【执行标准】 二、标签： 1、正面 2、背面/侧面 引言 【主要原料】 【功效成分及含量】【保健功能】保健食品标志注册商标批准文号 批准单位 （品名） 净含量：
【适宜人群】 【不适宜人群】 【食用方法及食用量】 【规格】 【保质期】 【贮藏方法】 【注意事项】 1、【生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【生产许可证编号】 【生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址） 【生产企业电话】 【生产企业邮政编码】 2、【委托生产企业名称】（即：营业执照标注的生产企业名称）【委托生产企业地址】（即：营业执照标注的生产企业地址）【委托生产企业电话】 【委托生产企业邮政编码】 【受委托生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【受委托生产许可证编号】 【受委托生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址）【受委托生产企业电话】 【受委托生产企业邮政编码】 【生产日期】 【生产批号】 【保质期】至 产地 条形码
保健食品标识规定 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法口和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下： 保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。 保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则: 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则： 保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。 各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。 保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。 第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件：所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。 第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办
保健食品管理制度 岗位责任管理制度 1、负责人岗位职责：对食品的经营负全面责任；负责建立、 健全质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证质 量管理方针和质量目标的落实和实施。定期开展质量教育和培 训工作，每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责：对食品安全管理工作负直接责任；按时做好营业场所和仓库的清洁卫生，确保食品的经营条件和存放 设施安全、无害、无污染；建立并管理员工健康档案，每年负 责安排从业人员的健康检查,监督检查员工保持日常个人卫生；负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保经营食品的质量；发现可能影响食品安全的问题应立即解决，或向负 责人报告。 3、购销人员岗位职责：严禁采购法律法规禁止上市销售的食品；严禁从证照不全的企业采购食品；进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等；确保所售出的食品在保质期内，并应定期 检查在售食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时 向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进，择优选购’的原则，依据市场动态，客 户需求反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。 建立供销平衡，保证供应，避免脱销品种重复积压以至过期失 效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格，经营范围和质量信誉，签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取加盖企业印章有效的[卫生许可证]，［食品经营许可证和食品生产经营许可证］[营业执照]，[保健食品批准证书]和[产品检验报告书]，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样。 6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符。购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于2年。 7、严禁采购以下保健食品； [1] 无[卫生许可证]生产单位生产的保健食品产品； [2] 无保健食品检验合格证明的产品； [3] 有毒，变质，被污染或其他感观性异常的产品； [4] 超过保质期的产品； [5] 其他不符合法律法规定的产品 首营企业和首营品种的审核制度 一、首营企业的审核
附件2： 产品标签审核要点 一、保健食品标签 1. 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必 须与国家药监局颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。（包含主要展示版面及信息版面）。 保健食品名称应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其 它内容的文字。 2.保健食品标签“主要展示版面”左上角须有蓝帽子，下方为批准文号信息。 当“主要展示版面”的表面积>100cm2时，蓝帽子最宽处的宽度≥2cm。 3.信息版面：食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观、易于辨认和识读、背景和底色应采用对比色。 4.关于文字、符号、数字高度： 强制标示内容的文字、符号、数字的高度一般≥。 包括：产品名称、产品说明书（产品描述、主要原料、标志性/功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格（产品规格）、保质期、贮存方法、注意事项）、执行标准、批准文号、生产企业（如涉及委托生产，需同时标示委托方和生产方）名称、地址、卫生许可证、产地、联系方式、生产日期。 净含量位置及字符的最小高度： 净含量≤50g或mL，字符的最小高度≥2mm； 50g或mL<净含量≤200g或mL，字符的最小高度≥3mm； 200g或mL<净含量≤1kg或L，字符的最小高度≥4mm 所有字符高度（以字母L、k、g等计） 5. 以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉字拼音或外国文字不得大于相应的汉字。（网址、注册商标除外） 6.执行标准：标准代号+顺序号，不含年号。 7.商品条码：前12位数由品质保证中心统一赋予，第13位数由条码生成器自动生成。商品条码前应留一定空白。 8.物料编码+版本号：物料编码由品质保证中心统一赋予。应注意版本号变更的准确性和唯一性。 9. 营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容“营养素补充剂”字样。 10.其它信息应真实、合法、有效，能提供证明文件。 12. 产品标签中的“新”“升级”等字眼，在产品上市2年后应删除。 13．礼盒（均为保健食品），应将所有产品蓝帽子及批准文号标示于“主要展示版面”左上角； 礼盒（保健食品+普通食品），“主要展示版面”不标示蓝帽子，应于“信息展示版面”标示规范的产品名称，并于相应产品信息左上角标示蓝帽子； “优惠装”等字体不得大于产品名称。 14．维生素D3、辅酶Q10等数字应为下标。 16．统一物料编码为Ea、Eb、Da、Db（大写+小写形式）开头； 统一标签内的克、g的书写方式。