制造业的质量管理与控制 摘要：制造过程是保证产品质量的重要环节，而制造质量直接影响产品质量。本文参数了制造质量的内涵，分析了制造质量影响因素，并提出制造质量的管理和控制相关理论，以期在制造环节中提高制造质量，保证产品质量。 关键字：制造质量，影响因素，质量管理，工序控制 引言 质量是关系产品生命的重要因素，设计过程是影响产品质量的先天因素，而企业制造过程则是影响产品质量的后天因素，对制造企业而言，如何提高产品质量，在制造过程中如何对产品质量进行管理和控制都具有重要意义。生产制造活动是企业持续经营活动的重要内容和关键环节，而产品质量在很大程度上决定于过程质量[1]。在产品制造过程中，对制造过程和产品质量进行有效的管理和控制，就能有效的提高产品质量、延长产品使用寿命、提高企业核心竞争力。 1、制造质量内涵 产品经设计后，影响其质量的主要因素是制造过程，包括制造部门的技术水平以及对制造过程的管理和控制能力。M．Morup博士指出，产品是通过制造过程才能把内部质量显现出来[2-3]，制造质量是指在生产过程中产生的，可以预防、发现缺陷以及采取措施防止缺陷再发生的方法，通过制造过程的质量管理和控制，能够实现产品质量、产量、交货期的有效结合，以最小的生产成本生产产品，发挥企业的竞争力。 制造过程包括从原材料的采购开始，一直到产品的入库为止的一个过程，其质量职能包括生产技术准备、生产过程控制、工序管理、质量验证、现场管理、现场质量信息管理等[4]，其中又可以分为两部分：工艺质量职能和生产质量职能[5]。工艺质量只能是指产品生产前的准备工作，包括技术准备工作和管理准备工作；生产职能是指在所有工序实施过程中，做好工序控制和管理，保证产品质量。 2、制造质量的影响因素分析 产品的制造过程需要经过多个环节和子过程，涉及到生产环境、生产设备以及相关人员技术水平和素质等多个方面的因素。
制造企业质量管理 树立正确的质量观念 什么是质量？从理论上来讲，质量是指某一个产品的固有属性和特征。质量就是为了满足客户需要制造出来的产品和服务。它不是单纯的指产品本身的质量，还包括服务质量。 质量管理的发展过程 质量管理的发展大致要经历三个过程，目前，很多企业仍处于质量意识阶段，也就是质量管理的最基础阶段。中国的企业大多是小学六年级的水平，要想提升自己，应该先读初中，具体说是初一，也就是5S管理。因为5S管理是提高员工素质和提升员工质量意识的最好管理方案。 初一读完了要读初二，初二是什么呢？叫IE，就是工作的标准化。员工素质高了，工作的标准化也要跟上，不然仍是野蛮作业。初二读完读初三，初三是TPM。 初三读完读高一，就是SPC（统计过程控制），再到高二的QCC（品管圈活动），接着是高三的TQM（全面质量管理）。 读完高中再读大学，就是ISO 9000。大学读完读研究生，即6δ管理，一百万产品中只有3～4个不良品，那么平均合格率就可达到99.9997%。研究生读完了读博士，即ZD（零缺陷管理）。这就是整个质量管理的发展过程。
质量管理的四项基础 质量管理，就是将产品质量的不稳定降到最低，甚至剔除，同时找到导致产品质量不稳定（质量缺陷）的最关键节点（质量控制点），通过各种手段加以控制的管理技术。 影响产品质量的要素有哪些？主要有五大要素：人、机、料、法、环。要保持质量稳定，就要消除这五大要素造成的不良影响。具体来讲，通过对这五大要素进行不断追问和分析，找到并彻底消除问题产生的根源。 也就是说，质量管理要从造成质量不稳定的基本因素抓起，那就是要抓好品质管理的四项基础工作。 1标准化 由于我们的生产模式还处在野蛮制造阶段，员工素质不高，所以要靠标准化进行管理，逐步提高员工的技术和经验。 2. 信息化 由于质量管理是数据管理，所以质管人员要凭数据说话，不能让数据信息中断。那数据信息从何而来？检验日报表就是第一手资料。 质管人员要不断搜集和检查数据信息，不能有任何遗漏。 3. 质量教育 在质量教育中，最关键的是培养员工的质量意识，同时要让员工感到质量管理是件好事。 在推动质量管理中，必须以不减少员工工资为前提。比如，虽然过去做1000个产品给1000元，但出现质量问题的产品比较多；现在搞
关于制造业质量管理的思考 随着我国制造业进一步产能过剩，目前整体环境又面临大范围的通货紧缩，人民币相对其他货币的不段升值，贸易顺差有进一步转变成贸易逆差的发展可能性，股票市场从去年2000多点一路上涨到目前的4000多点，导致实体经济的资金快速的抽离，以上种种原因导致了实体经济是雪上加霜。 那么，既然实体经济整个环境不是很理想，我们应该怎么去产能过剩，帮助制造业度过难关呢？ 开源节流，既然市场不景气，只有通过企业内部的成本控制、提高质量，不断提升企业的核心竞争力，为渡过难关发力，进行大量的竞争力储备，为市场好转后打下快速发展的可能性。 质量管理是站在企业战略、整个价值链角度对公司产品的成本和质量的重新思考。从研发、销售、原材料、生产、代理商、售后服务各个环节进行重新思考，保障企业的核心竞争力。在上游环节，供应商质量管理是影响产品质量的关键环节，做好原材料的到货及时率与质量控制。生产环节，质量的产品标准和质量过程控制是质量管理的核心，目前有很多先进的质量管理手段，比如全面质量管理、精益生产、6西格玛管理、JIT、目视化管理等等。下游环节，要做好产品的营销策略和产品的售后服务，做好消费者售后服务，因为消费者的建议是产品更新，质量不断改进的唯一方向。以下通过丰田公司质量管理案例说明质量管理的核心问题。
丰田的企业文化以及其人员管理体系，是如何促进质量管理体系的？丰田的关键成功经验一是丰田生产体系的设计目的是“暴露问题”，只是达到结果的一种手段，而非结果本身。二是丰田的人员体系拥有一个“价值流”，目的是为企业中的每一名员工增值。三是丰田的每个成员都充分理解并努力实现“长期繁荣共同富裕”的企业目标。四是解决问题是企业组织的中心，每个人都敢于承认工作中出现的问题与困难。五是见多识广的企业领导人员与日常管理体系全力支持员工解决问题，克服困难。六是人力资源管理体系既支持产品价值流，也支持人员价值流。丰田的经理人员专注于“流程维护”，而不是给员工挑错。每一个流程都有一套固定的规则，经理人员就是要保证这些规程的先进性以及可操作性。对于任何意外情况的出现，他们都应该把精力集中在解决问题之上，而不是找出承担责任的人员。
第一章总则 第一条(目的) 为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善， 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。 第二章年度质量目标的制定 第二条 企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各 项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年 度质量目标，分解落实到各自的工作中。 第三条（制定与发放） 技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标， 报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理 批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的 依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。 第四条（统计、核查与修订） 定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依 据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审 核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或 报总经理批准。 第三章质量策划控制 第五条 企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确 保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产、施工和服务的过程。 第六条 质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量 措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编 制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技
术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部 门配合执行质量计划。 第七条 质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专人立 项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目 可行性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行 期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时，应按规范要求输 出齐套的设计文件，并通过样机鉴定验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表参加，根据 企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结 构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈 利性等。根据评审结果，必要时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。 6．技术工程部依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、 工艺文件，并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。 7．研发产品部项目组跟踪试生产的进度，协同技术工程部解决试生产中 出现的技术问题并完成部品承认书的发布。 8．试生产后，技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结， 提交企业分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部 及营销、销售等相关人员进行试生产结果的评审，评审内容包括直通率的指标、故障现象的分布或严重程度、标准工时以及工艺文件、检验规范的可行性、完整性等。评审合格后，可以交付量产；评审不合格，不能投产，针对 存在问题进行整改。 9．新品试生产通过后，研发产品部应发布完善齐套的产品设计文件和标准，技术工程部应
版本信息： 级别级别名称基本要求定位及任职要求 一级高级质量管 理工程师 大学本科以上学历，8年以 上本领域工作经验，或获 得二级资格后继续从事本 领域工作3年以上 1、掌握通信理论的基础知识，掌握公司相关产品的原理及性能。 2、具备评估、建立及完善各类检验程序、规范、标准的能力和较强的管理能力， 3、根据检验规范及抽样标准等进行日常的质量管理工作，合理安排检验工作并能根据情况适时调整。 4、针对工作过程中出现的问题，经常性地提出质量改善建议或措施，有效控制和完善质量建设情况。 5、能定期或不定期地进行质量统计分析，为质量异常的纠正、改善提供依据。 6、汇总检验结果并组织分析改进，同时反馈相关人员和部门，并主导制定改善方案并追踪改善成效。 7、个性细致、专注、有耐心，主动工作意识强，独立思维与分析能力强，有较好的沟通和协作能力，有较好的 管控能力和全局观念，有良好的文字功底和语言表达能力。 8、能建立、实施、保持及持续改进公司ISO9001/TL9000质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001 职业健康安全管理体系，具备相关体系内审知识和技能，及在公司从事过三年以上各体系内审工作。 9、具备对员工进行TL9000、ISO14001&OHSAS18001等体系知识培训和辅导的能力。 10、熟练掌握高级质量管理技术，包括QC七大手法、SPC技术、FMEA、MSA、PDCA理念技术等。 二级质量管理工 程师 大学专科以上学历，5年以 上本领域工作经验，或获 得三级资格后继续从事本 领域工作2年以上 1、掌握通信理论的基础知识，掌握公司相关产品的原理及性能。 2、具备建立各类检验规范、标准的能力和较好的管理能力，掌握质量管理相关知识。 3、根据检验规范及抽样标准等进行日常的检验工作管理，合理安排检验工作。 4、针对工作过程中出现的问题，经常性地提出质量改善建议或措施，有效控制和完善质量情况。 5、能定期或不定期地进行质量统计分析，为质量异常的纠正、改善提供依据。 6、汇总检验结果并组织分析改进，同时反馈相关人员和部门，并主导制定改善方案并追踪改善成效。 7、个性细致、专注、有耐心，主动工作意识强，独立思维与分析能力强，有较好的沟通和协作能力，有较好的 管控能力和全局观念。 三级质量管理助 理工程师 大学专科以上学历，3年以 上本领域工作经验 1、掌握通信、射频理论的基础知识。 2、掌握公司相关产品的原理及功能。 3、能独立完成职责范围内的各项质量工作，能对各项常规及各项临时检验及实验工作进行安排执行。 4、具备对各项质量异常隐患的预见能力，并能主导与相关人员进行问题纠正、预防并解决的能力。 5、工作严谨认真，责任心强，条理清晰；主动工作意识强；有较强的沟通和协作能力。 6、能主动提供各类质量分析报告，对周期内的质量问题进行统计分析，对检测出现的问题经常性地提出质量改 善措施或建议。 质量管理专业任职资格标准 V1.0
车间质量管理的三不原 则 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
生产车间产品质量的三不原则 ◆三不原则的基本做法 一、不接受不合格品? 不接受不合格品是指员工在生产加工之前，先对前传递的产品按规定检查其是否合格，一旦发现问题则有权拒绝接受，并及时反馈到前工序。前道工序人员需要马上停止加工，追查原因，采取措施，使品质问题得以及时发现纠正，并避免不合格品继续加工造成的浪费。 二、不制造不合格 不制造不合格品是指接受前道的合格品后，在本岗位加工时严格执行作业规范，确保产品的加工质量。对作业前的检查、确认等准备工作做得充分到位；对作业中的过程状况随时留意，避免或及早发现异常的发生，减少产生不合格品的概率。准备充分并在过程中得到确认是不制造不合格的关键。只有不产生不良品，才能使得不流出和不接受不良品变为可能。 三、不流出不合格品 不流出不合格品是指员工完成本工序加工，需检查确认产品质量，一旦发现不良品，必须及时停机，将不良品在本工序截下，并且在本工序内完成不良品处置并采取防止措施。本道工序应保证传递的是合格产品，不会被下道工序或“客户”拒收。 ◆三不原则的实施要点 一、谁制造谁负责 一旦产品设计开发结束，工艺参数流程明确，则产品的质量波动就是制造过程的问题。每个人的质量责任从接受上道工序合格产品开始，规范作业确保本道工序的产品质量符合要求是员工最大的任务。一旦在本道工序发现不良或接到后道工序反馈的不良信息后，员工必须立即停止生产，调查原因，采取对策对产品的质量负责到底。
二、谁制造谁检查 产品的生产者，同时出是产品的检查者，产品的检查只是生产过程的一个环节。通过检查，确认生产合格，才能确保合格产品流入下道工序。通过自身检查，作业者对本工序加工产品的状态可以了解得更清楚，从而有利于员工不断提升加工水平，提高产品质量。 三、作业标准化 产品从设计开发、设定工艺参数开始，就要对所有的作业流程中作业步骤，作业细节进行规范化、标准化，并使其不断完善。每一个员工也必须严格执行标准化作业。标准化是该工序最佳的作业方法，是保证产品质量一致性的唯一途径，否则制造一大堆不良品却找不到不良的根本原因，这个时候“三不原则”只能制造混乱，而不是品质。 四、全数检查 所有产品，所有工序无论采取什么形式都必须由操作者实施全数检查。 五、工序内检查 质量是作业者制造出来的，如果安排另外的检查人员在工序外对产品进行检查或修理，即会造成浪费，也不能提高作业者的责任感，还会姑息作业者对其产品质量的漠视。 六、不良停产 在工序内一旦发现不良产品，操作者有权利也有责任停止生产，并及时采取调查对策活动。 七、现时处理 在生产过程中，产生不合格品时，作业者必须从生产状态转变到调查处理状态，马上停止作业并针对产生不良品的人、机、料、法环等现场要素及时确认，调查造成不良的“真正元凶”并及时处理、及时总结。
制造公司2012年“质量月”活动方案 质量管控部： 根据公司“质量月”活动的总体要求，为了能全面、系统地开展好该项工作，促进公司产品质量迈上新台阶，进一步推动公司“用户满意工程”和“精品工程”的开展与实施。经制造公司经理办公会研究决定，为搞好9月份“质量月”活动，制造公司活动方案如下： 一、组织召开制造公司2012年"质量月"活动动员大会。 参加人员：质量管控部领导、公司经理 生产车间主任、施工管理员、班组长， 职能管理部门部长、副部长。 时间：2012年8月25日上午8:30 生产管理部组织实施，负责制作“质量月”活动宣传横幅，在制造公司办公楼主入口及各生产车间等场所悬挂，进行广泛的“质量月”活动的宣传；在各车间管理看板上进行“质量月”宣传教育，宣传“质量月”相关活动开展情况。9月1日前完成。 二、着力组织好“数控转塔冲床样板机”的生产制造工作。生产管理部、总装三车间组织实施，对样板机总装、调试过程的每道工序进行质量评定，确保达到技术中心规定的装配、调试规范，对达到质量标准的工序进行记录、拍照、存档，作为以后产品制造必须达到的质量参照标本，藉此对装配、调试作业进行规范，编制规范化作业指导书，作为数控转塔冲床的制造质量控制标准。相关部门充分认识样板机活动的重要性和责任感，对规范化的作业指导书要认真组织学习和培训，切实做好产品制造的每个细节，检查、改正以前在生产环节没有做到位的地方，避免产品出厂后可靠性和稳定性不足的问题。9月30日前完成。 三、切实做好“供应商监督审查”工作。集中采购部组织实施，利用好“质量月”活动，仔细分析前期发生的问题以及现有流程中存在的漏洞和不完善的地方，找出问题结症所在，在活动期间，要对供应体系进行细致审视，借助我公司的质量管理体系，对现有供应商进行一次切切实实的供方评价，对质量管理体系不符合要求、产品质量粗制滥造、交货质量不诚信的不合格供方予以淘汰。10月15日前完成。 四、开展“产品质量合理化建议”征集活动。工艺技术部组织实施，发动制造公司全体员工以“提高产品质量、降低制造成本”为主旨，就公司产品在制造过程中出现的问题，积极献计献策，努力改进产品质量，切实节省制造费用。设立合理化
制造业企业质量管理问题及其对策研究 摘要 随着市场竞争日趋激烈，顾客对产品质量的期望越来越高，企业为了竞争和保持良好的经济效益，就要努力设法提高自身的综合能力以适应市场竞争的需要。本文主要针对目前国内中小型制造企业质量管理现状，以全面质量管理以及质量成本的主要思想和理论为依据，运用PDCA循环、鱼刺图、流程图等分析方法和工具，找到影响产品质量的关键因素——质量管理体系不完善，执行不到位，内部故障成本过高，员工质量意识薄弱，不合格品处置不及时和产品售后服务欠佳等。并通过对国内外先进质量管理模式的分析与研究，结合企业自身状况，完善企业质量管理体系，降低内部故障成本，增强员工质量意识培训和考核，完善对供应商的考核制度，针对不合格原因采取切实有效措施，提高产品售后服务质量等系列措施。最终提高产品质量合格率，降低质量总成本，提高公司的总体经济效益和企业竞争力。 关键词：制造业；全面质量管理；质量成本；质量改进；培训 一、绪论 制造业在任何一个国家都占据举足轻重的地位，我国的制造业也同样占有极其重要的地位。改革开放以来，中国制造业发展速度快于其他行业。中国加入WTO后，竞争更加激烈，制造业由价格竞争转为质量竞争。但是在我国，质量管理一直没有受到重视，直到改革开放后，质量观念才慢慢受到重视。而在发达国家，质量观念很早就已经产生。我国加入世贸组织后质量问题成为我国市政府，各制造企业共同关注的问题，而只有确保质量管理活动有效实施，才能提高企业竞争力。没有良好的质量管理水平就不会有竞争优势。
在市场竞争日趋激烈的背景下，以顾客为导向的观念已经获得了社会各界的普遍认同。优良的产品和服务质量，可以带来更多的客户，从而促进企业经济效益的增长。反之，如果没有好的产品和服务，则会对顾客和企业产生不良影响，直接阻碍社会进步。质量是人类生活和社会稳定的保障，是企业得以生存和发展的基石。因此，当前企业面临的主要任务是提高质量意识和质量管理水平。加入WTO后，中国企业将面临日益激烈的国内外市场竞争，产品、服务的质量能够决定一个企业的未来。在21世纪，制造业仍然发挥重要作用。中国制造业未来的发展，不能仅仅看制造业企业产值和产品数量，更要看重产品质量及整个制造业质量管理水平。 一、研究目的和意义 （一）研究目的 随着工业化进程一步步向前推进，制造行业产品竞争和服务竞争愈演愈烈，制造企业的质量管理需要进行审视和剖析，找到改进的新举措，才能适应企业的快速发展。规范化质量管理是企业实现持续稳定发展的重要基石，也是企业发展的核心。因此企业应结合企业自身质量管理现状，分析存在的问题及其成因，并予以改进，是值得探讨和研究的课题。论文主要论述现阶段大多数企业质量管理现有的体系结构，在质量管理思想和质量成本理论的基础上，着重从质量管理体系、质量意识、质量成本、不合格品控制、售后服务质量管理等方面提出企业质量管理现阶段存在的问题，并针对性的予以原因分析，同时提出相应的改进措施，从根本上降低成本，提高经济效益。 （二）研究意义
车间质量管理工作的自我总结 车间质量管理工作的自我总结 当XXX年的第一场雪在新年的钟声中飘落时，我们送走了XXX 年。回顾已经过去的XXX的一年里，车间在厂领导班子、厂党委的正确领导下，紧紧围绕生产为中心，克服人员紧张、管理困难等诸多不利因素，不断强化车间基础管理工作，狠抓落实，经过全体职工的共同努力，车间的综合管理工作逐步走向正轨。车间在工厂和上级职能部门的正确领导下，在车间广大干部职工的共同努力下我们圆满完成了这些产品的生产计划，并且在这些产品的生产过程中我们取得了较好的业绩，但是也存在一些需要我们在以后工作中注意的问题。在新的一年里，我们必须保持在XX年已经取得的业绩，使各方面工作能得到进一步完善，在执行XX年生产计划过程中，很多方面反映出车间管理需要进一步加强。现将年来的工作的自我总结如下： 一、完善制度建设，夯实基础管理 车间刚刚组建就及时组织人员制定了车间的各项管理制度，以“三标一体”标准体系的建立工作为契机，依照厂级文件的规定和要求，对车间制定的管理制度进行了认真梳理和进一步完善，制定了个车间管理制度。并在此基础上协助人事劳资科完成了车间的定
员、定岗工作，编制了各岗位《工作标准》，明确了各岗位的要求、职责，健全了各级管理组织体系以及各项工作的管理规章制度。通过健全科学全面规范的管理制度，使车间的各项工作步入正轨，车间的综合管理水平明显提高。 二、加强教育培训，提高职工综合素质 车间在全新的组织架构下开展工作，对车间的安全教育、业务培训工作提出了更高要求。车间按照要求，制订了车间的年度培训计划，涵盖了车间质量管理、安全生产、设备保养、消防知识、体系管理等方方面面的内容。并结合车间实际，按照车间计划，有组织、有步骤地开展了车间培训工作。 1、消防知识、安全生产培训 月份，车间组织全体职工在进行了安全知识培训，整个培训过程轻松有序，培训内容通俗易懂。通过此次培训活动的开展，进一步增强了机组人员的安全生产意识和安全消防知识。消防宣传挂图的张贴悬挂工作是提高职工消防安全意识的重要手段，车间将《中华人民 ___消防法》宣传挂图贴在了车间一进门最为醒目的地方。通过组织培训和挂图宣传的形式，使车间全体职工牢固树立了“安全第一”的意识，为今后车间的安全管理工作打下了坚实的基础。
品质工程师职位描述 从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。（1） （2）组织实施质量监督检查；（3）进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询；（4）进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理；（5）调节质量纠纷，组织对重大质量事故调查分析；（6）研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备；（7）制定质量技术法规并监督实施；（8）设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统。 1.根据工程资料內部要求及時对产品的有关项目组织实验室测试 2.制订品质计划. 3.对各种材料及成品之检验标准书进行审核. 4.即時处理客戶抱怨及退貨,以确保客戶满意. 5.主持每周品质会议,並推动全公司相关部门人员共同提升品质. 6.统计、分析各品質会议,並推动全公司相关部门人员共同提升品质. 7.统计、分析各阶段品质不良,並推动各部门改善,以达到目标. 8.针对材料不良辅导供应商分析、改善. 9.做好品质记录,以便追溯. 10.稽核评估供应商,並做好相应记录. 11.考核下属业绩. 编辑本段品质工程师具备的心理素质 劳动心理学认为，不同行业、不同职位要求员工有不同的心理素质，不同的心理素质反过来又会影响工作效率和工作质量。品质工程师主要从事的是质量管理工作，对心理素质当然就有自己的特殊要求。品质工程师是专门从事质量管理工作的人员，除了必须具有相应的质量管理知识和专业知识外，除了必须具有相应的思想素质、智力素质和身体素质外，我认为，还应当具有必要的心理学知识和相应的心理素质。 首先 品质工程师应当具有开朗热情的气质。在企业的各种管理体系中，质量管理可能是最开放的系统，上至企业最高管理者，下至一线工人、后勤工人，质量管理人员都要打交道。财 过程”、“全企业”和“全员”），正反映了质量管理的这种全开放系统的性质。而这种全开放系统的性质，就要求品质工程师具有外向型的性格，开朗、活泼、主动、热情、善于交 于原来工作的特殊性，往往性格内向、孤僻、对人冷漠、过分注重细节、缺乏组织才能，应当改变这种心理状态。对于年轻人来说，如果你的志向是做一名品质工程师，那么先应当对自己的心理特征有所把握。如果你是具有抑郁质气质的人，且又不能转变，那最好还是放弃当品质工程师的打算为好。一般说来，抑郁质气质的人表现不生动、不活泼、反应速度慢、动作迟缓、情绪阴沉，具有明显的内向性。如果从事质量管理工作，在与人打交道时必然存在一定的困难，因而不宜在质量管理部门工作，特别不宜做质量管理部门的领导工作。
姓名：部门：成绩： GMP培训试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题四类。 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。 5、本试卷共40小题
一、填空题：（每空2分，共40分） 1、厂房应当有适当的（）、温度、湿度和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。 3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。 4、洁净区的内表面（）应当（）、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒。 5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。盥洗室不得与（）和（）直接相通。 6、生产设备应当有明显的状态标识，标明( )和内容物 （）；没有内容物的应当标明（）。 7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。 8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。 二、单项选择题：（每题2分，共20分） 1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应
质量工程师培训 第一章 质量管理概论 第一节质量及相关术语 第一节质量及相关术语 第二节质量管理及相关术语 第二节质量管理及相关术语 第三节质量管理的基础工作 第三节质量管理的基础工作 第四节质量管理的基本原则 第四节质量管理的基本原则 内容提要 学习要求： 1、理解掌握质量、质量管理及相关术语。有关的术语 有：质量、特性（固有、赋予特性）、要求、过程、产 品、质量特性（软、硬件质量特性、分类）；质量管理、 质量控制、质量保证、质量改进、质量目标、质量方针、 质量管理体系。朱兰质量螺旋曲线、质量环、朱兰质量 管理三步曲。 2、了解质量管理的基础工作 3、理解掌握质量管理的八项原则 4、了解质量管理的发展历史；国际三大质量奖 第一节质量及其特性 ?质量及相关术语 ?质量特性 ?质量特性的分类 一、什么是质量？ 质量管理专家的定义质量管理专家的定义 1.“质量就是符合要求,而不是好”——克劳斯比（符合 性）；（生产者） 2.“产品在使用时能够成功满足用户需要的程度”朱兰 （适用 性）；（消费者） 3.“质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品”，“质量无须惊人之举。”——戴明（适用性 ）； 4.“质量管理就是要最经济、最有效地开发、设计、生产、销售用户最满意的产品和服务。”——石川馨（适用性，满意性） 5.“质量是指产品出厂以后给社会带来的损失”。 ——田口玄一 （经济学）。 ISO9000：2000标准定义： 质量是“一组固有特性满足要求的程度” 固有特性
固有特性 “可区分的特征” 是某事或某物中本来就有的，尤其是 那种永久的特征。 赋予特性 赋予特性 不是固有的，不是某事物中本来就有 的，而是产品完成后因不同的要求而 对产品所增加 的特性。 固有特性与赋予特性是相对的。 特性： 要求： “明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示 的 通常隐 含的 必须履 行的 合同中或 文件中阐 明的要求 合同中或 文件中阐 明的要求 惯例或 一般做法 惯例或 一般做法 法律法 规要求的 法律法 规要求的 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 活动 增值转换 活动 增值转换 输入 输出 输入
制造业企业各部门职能职责分工案例 （TS16949质量管理体系） 一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任 3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 6. 电子文件的管理规定 7. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理 C1、质量管理体系审核 1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格
2. 内审年度计划和审核实施计划 3. 按部门审核检查表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. ISO/TS16949体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证 C2、产品审核 1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品） 2. 产品审核缺陷分级指导书 3. 产品审核报告 4. 产品审核QKZ趋势分析 5. 导出纠正和预防措施 D、持续改进过程（领导推动、全员参与） 1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨顾客关心的项目（质量、成本、交付） ¨特殊产品、过程特性 2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目 3. 有形、无形效果验证 4. 开展群众性改进活动（体现全员参与） □ 品质保证部负责“QCC” □ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进” □ 综合管理部负责“六改善活动” □ 产品开发部负责“零缺陷工程” 5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。 E、纠正和预防措施 1. 规定解决问题的方法（4D/8D） 2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决 3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环 4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审 F、管理评审 1. 管理评审计划
工厂生产过程质量管理考核办法 工厂生产过程质量管理及考核办法 1、目的 对与生产过程有关的各项因素进行有效控制，确保各生产过程按规定的要求和方法在受控状态下进行，生产出符合要求的产品。以保证我厂产品质量长期稳定，鼓励创优质名牌产品理念，经厂长办公室研究批准，特设定产品质量奖惩条例。考核办法和质量奖持钩，由生产、质监部具体考核，月统计、季兑现。 2、适用范围 适用于本企业常规产品、定型产品生产过程的控制。 3、职责 3.1生产科（车间）是过程控制的主管部门,负责过程控制的策划,制定生产作业计划,组织实施过程控制,提供工艺配方,技术标准及相关的工艺操作文件,对关键工序过程进行策划,负责生产设备及维修保障,能源供应及生产环境控制. 3.2、质管科负责产品过程的监督。 3.3、供销科负责按规定要求提供生产过程所需的原材料及物品。 3.4、质管科负责对质量有影响的生产人员的培训。 3.5、各生产车间依据工艺文件技术文件规定组织实施生产过程的控制。 4、工作程序 4.1、生产科（车间）负责确定产品加工，包装等生产过程，并对过程控制进行合理策划、制定生产作业计划，对生产过程中直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测、时间、信息八大因素进行控制，使其处于受控状态。 4.2、人员控制 4.2.1、生产科（车间）负责确定生产车间，各工序人员需求及能力配备要求。 4.2.2、质管科负责组织对操作人员进行专业知识和操作技能培训，使之胜任本岗位工作。对从事检验及特殊岗位，重要岗位的人员还必须进行资格认可，持证上岗。 4.2.2、具体按《人事管理制度》进行。 4.3设备的控制 4.3.1生产科（车间）负责设备，设施的配备，负责水、电、气能源供应保障，负责生产设备及水、电、气设施的检修和保养。 4.3.2、资产负责人应建立“生产设备台帐”和设备档案，主要设备完好率应达到98%以上。 4.3.3各生产车间操作人员遵守设备操作过程，不违章操作，对日常设备设施，爱护使用和维护保养。设备发生故障时，及时通知维修人员检修。 4.4、原材料控制 4.4.1供销科负责组织提供经验或验证合格的原辅材料、包装及其它物品投入使用加工。 4.4.2、在加工过程中，发现原辅材料、包装的质量问题，就停止使用，并及时报告检验部门鉴定处置。 4.4.3、具体以《采购控制程序》和《不合格品控制程序》执行。 4.5、生产操作控制 4.5.1、生产车间按照技术标准，生产技术配方，操作规定等作业文件组织生产，遵守工艺纪律，保持文明生产秩序。 4.5.2、生产车间在生产过程中执行“三检”制即自检、互检、巡检结合，上道工序的产品合格后方能转入下道工序，保证生产出符合规定要求的产品。 4.6、生产环境控制
一、单项选择题(共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意) 1．质量是一组固有特性满足要求的程度。理解质量的定义时下列说法正确的是( A )。A．特性可以是固有的或赋予的 B．特性是针对产品而言的 C．某产品的赋予特性不可能是另外产品的固有特性 D．对特性的要求均应来自于顾客 2．劣质成本由( B )构成。 A．内部损失和外部损失成本 B．不增值的预防成本和鉴定成本以及内部损失和外部损失成本 C．不增值的预防成本以及内部损失和外部损失成本 D．鉴定成本以及内部损失和外部损失成本 3．企业方针目标管理包括方针目标的制定、展开、( )和考评等环节。 A．落实B．协调 C．动态管理D．控制 4．质量信息管理的第一步应该是( )。 A．识别并获得内部和外部的信息来源 B．识别信息需求 C．评价信息管理的效果 D．确保适宜的安全性和保密性 5．下列判断错误的是( )。 A．质量培训的目的是通过系统地改进人员的技能和知识，提升组织产品和服务的价值B．质量培训应当针对人员现有能力和岗位要求的差距进行 C．被培训人员的工作业绩是质量培训结果评价的唯一依据 D．为确保质量教育培训按要求管理和实施，应由胜任的人员对培训的全过程进行监督6．国家标准《卓越绩效评价准则》关注的重点是( )。 A．组织的产品、服务质量 B．组织产品对法律法规的符合性 C．组织的综合绩效 D．组织质量管理体系的有效性 7．标准化常用形式中系列化的最大特点是( )。 A．在不同时间、地点制造出来的产品或零件，在装配、维修时，不必经过修整就能任意地替换使用 B、．在一定范围内缩减对象(事物)的类型数目，使之在既定时间内足以满足一般需要C．把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内 D．能以最经济的产品规格数，满足最广泛的市场需求。当市场发生变化时，产品构成相应改变，而且 不打乱原有的规律和产品之间的协调配合关系
生产车间质量管理办法（最终版） 第一章：总则 第一条为提高产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管理，特制订本条例： 第二条本规定所指产品质量管理包括质量考核条例、质量事故处理办法、质量评选奖励的制度、群众性质量管理活动制度、质量信息管理制度、合理化建议和技术改进管理办法、关于新产品试制和鉴定的规定、样机试制管理等。 第二章：质量考核处理条例 第三条凡产品出厂前，因设计、计划、投料、加工而造成返修、报废的损失费用在1000元以内的，由责任部门承担15%，1000元以上承担10~15%，其中各责任部门所罚款项的80%落实责任者；凡是内外部质量损失，部门领导在收到质量通报后必须落实责任者并于二日内将落实结果书面送交质管处，否则，部门主要领导人负管理责任。 第四条加强让步率的控制： 1、按加工产值计算，让步率控制在2%以内，每超1%，扣200元。 第五条加强产品检验，凡具备交检条件检验员应及时检查，严禁压检、错检，漏检。如是过程检的责任扣所属部门，终检责任扣检计处。过程检、终检员应履行各自的工作职责，在业务上属检计处领导，在问题处理上由检计处裁决。跨部门的责任处理，不得私自处理。必须通知相关部门领导，否则由所在部门承担责任。 1、对错、漏检而造成的损失每次扣责任者100~500元。 2、凡办理让步单尚未同意之前而流入下道工序则扣调度员100元。
3、凡零件完工后不经检查流入下道工序，则扣调度100元。 4、凡发现质量问题，不开出缺陷品通知单，一经发现，立即下岗。 5、公司过程检验中开出的缺陷品通知单，必须将零件、材料、重量、工时、责任部门、责任者等情况填齐，并于每周一交检计处，公司过程检验记录卡，必须每月初上交检计处，检计处输入电脑后交质管处。 6、过程检开出的缺陷品通知单，部门领导必须如数上交检计处，如不交，一经发现，扣责任部门领导500~1000元。 7、严禁擅自更改技术条件、缺陷品通知单、工艺路线单、检验记录、入库单等质量技术文件，一经发现，给予责任人100-200元罚款。 第六条加强工序过程的质量控制：部门分管质量的领导、过程检、终检员应严格把关。渗碳前的螺伞必须倒角，轴承烘套严禁用火焰，否则，计扣责任部门每次100元。 第七条凡错漏下零件目录、材料、生产准备计划扣责任部门100-200元。 第八条凡产品出公司后用户反映无出库单或漏发配件扣责任部门100-500元。第九条部门施工人员、外勤人员无权在路线单上签字，违反规定按100元/次计扣。 第十条供应、采购人员必须在公司确定承包运输方，遇有困难，需另寻其它承包运输方（含物价）必须请示公司生产部门领导批准，否则计扣责任人每次200元 1、凡是供应、采购造成回厂返修、报废，公司一律不承担任何责任（含材料、运输、工厂损失费用）责任人负责索赔。采购员对采购质量负责，凡是供应、采购物资进公司不经检计处检查，私自投入使用，一经发现扣责任者每次100元。
制造业质量管理四大原则 作者：文章来源:互联网发布时间：2012-05-04 浏览次数：202 制造业的质量管理改进迟迟未见成效，是因为缺乏在设计和制造活动中获得并不断改进其利用质量表现知识的能力。其他企业系统，例如项目生命周期管理(PLM)，并不能改进质量，因为这些系统把质量管理改进当成一个流程管理问题来处理。企业要实现质量飞跃，面临的根本挑战就是知识管理和持续改进的问题。 一些来自制造商的统计数字显示了质量管理问题表现当前面临的困境： ·80%的质量问题是重复出现的问题。 ·80%的质量问题是因为材料不合格引起的。产品根据既定规格来生产，而问题却仍然出现。我们往往能够通过根本原因分析发现，所有部件都是符合规格要求的，但是规格要求本身有错。 若问制造商为何如此，他们的回答是一致的：“工”不能管理学到的经验和最佳实践“以及程设计和制造之间的沟通不够”。即使是对自己的产品质量较为满意的公司，在设计原型、测试、返工和上市时间方面也已花费了巨大成本。创新被视为是质量和上市时间的大敌，企业因此宁愿停滞不前，结果产品被竞争对手抛在了后面。 利用知识管理平台 质量管理(QLM)为失效模式与影响分析(FMEA)、设计验证、根本原因分析、纠正措施和控制计划等核心的质量管理流程活动提供了一个知识管理平台，填补了PLM及其他企业系统在质量实现方面的空白。 为了更好地理解质量生命周期管理，首先要把质量定义和质量管理流程区分开。质量定义是在描绘一个产品及其支持流程的特征时执行的一系列活动，而质量管理是在创造和交流过程中引导内容的一系列活动。关键的质量定义活动包括： ·通过质量功能展开(QDF)表达的顾客心声 ·设计FMEA ·设计验证 ·设计规则管理
各位同仁： 一直以来我们生产的产品种类很多，生产面临着各种各样的问题：交货紧急、人力紧张、人员技能、质量要求越来越好等。” 制造业的竞争归根结底是生产效率、成本控制与管理能力的竞争。车间是企业的中心，车间和生产部管理的好坏，直接影响着产品“质量、成本、交货期”各项指标的完成。如何进行车间管理和生产过程控制呢? 我们一直在质量控制上做到并不理想，如果这样做下去，不仅会影响我们公司的声誉和形象，更会做垮我们事业部. 大家都想着多赚钱，那么谁会多给我们钱呢-当然是我们自己。 长期以来，我们生产质量管理工作都很被动，我们把主要的精力全放在了检查而不是控制与预防质量问题的产生上，最终导致我们生产的不良率居高不下。 质量的重要性 “质量是企业的生命”，这句话的大概意思是：产品质量没做好的话，最终就会被客户投诉和被客户抛弃，没有客户，企业就会倒闭关门，所以，质量好坏事关企业生死存亡，是企业的生命。从另一个角度去看，质量的重要性也不容忽视：因质量问题而返工不仅影响生产进度，更严重的是影响了员工的工作情绪，从而会导致更多问题的出现，生产进度就进一步受到影响。生产进度跟不上又直接影响交期，从而导致客户抱怨甚至订单丢失，那么工厂还谈什么利润，没有了利润我们的工资哪儿来呢？所以质量不仅关系到公司的兴衰，也关系到我们的切身利益。
如何控制好质量 要想控制好质量首先要树立一种观念：质量是做出来的，不是查出来的！1、预防 从源头上控制，重在预防，我们的班组长每日开线前集合员工宣导产品品质要求、作业事项、前一天出现的或QC发现的品质问题进行宣导再教育，总之班组长要把所知的一切及时传达给我们员工，并结合具体的工艺要求及产品质量要求，作一个详细的说明，要让大家都能明白：什么是正确的，什么是错误的，以及做到什么程度为合格，做的不合格会有什么惩罚等。 2、纠正 员工有了明确的目标后，有的会去努力达成；但也有的可能是没弄明白或意识稍差或是技术能力有限，不能按我们的要求去做，那么就要求我们的班组长&工程人员去辅导、去督促跟进，特别是在新产品在量产的初期，我们应从第一道工序开始跟进检查，及时纠正错误或不良习惯，保证每一道工序传给下一道工序时是合格的。如果我们真正跟到位，相信成品出来后极少存在返工的现象，不用每个产品再去反复查验了。这样一来员工做的开心，后工序也就做的轻松了。 3、总结 如果确实因技术因素或物料原因导致维修，我们应及时反馈给工程或质量，让其协助解决并记录存档，作为以后类似问题预防工作的参考。