国产特殊类化妆品申报所需文件（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目：
1.国产特殊用途化妆品行政许可，应当提交以下资料：
（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
2.国产特殊用途化妆品行政许可延续，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）；如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.国产特殊用途化妆品行政许可变更，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）根据申请变更的内容，应当分别提交下列资料：
1）申请产品名称变更的，应当提交：
①变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
②申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2）申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的，应当提交：
①当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件。
②境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。
③涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
3）申请实际生产企业变更的，应当提交：
①涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。
②生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。
③拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
④拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
4）变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
5）因境内企业集团重组而申请变更行政许可事项的，除按照《受理规定》有关申请变更事项的要求提交申报资料外，还应当向国家食品药品监督管理局提供工商行政管理部门出具的有关证明文件、重组前后各企业集团的章程等相关证明文件。
6）申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.国产特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出。
一、审批流程 前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件 二、各阶段具体工作 （一）前期准备 1、了解产品 了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市 2、申报前提 产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证机关公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的授权（双方协商签订）。 3、签订代理合同 作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期最好是4年以上。签订合同时，应当了解
外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲国家，还要了解相关国家是否同意进行动物实验，因为一些欧洲国家不同意动物实验。 4、授权书备案 授权书即上面提到的授权委托书（有外文英翻译成中文并到公证机关公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。 （二）检测样品 备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍） 比如：到上海疾病预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。 检验机构出具的检验报告应当包括以下资料： 1、检验申请表
2、检验受理通知书 3、产品使用说明 4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学） 5、如有以下资料也应当提交 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）?防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告?其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告） 境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料： 1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书 2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinial Practice,GCP） （三）递交申请 向CFDA递交相关材料： 进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：
国产特殊用途化妆品行政许可变更 发布时间：2018-01-01 1. 申请材料清单 （1）化妆品行政许可变更申请表； （2）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件； （3）根据申请变更的内容分别提交下列资料。 1）产品名称的变更：申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。 2）生产企业名称、地址的变更（包括自主变更或被收购合并）：国产产品生产企业名称或地址变更，应当提交当地工商行政管理部门出具的 证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件； 境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经 公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和 国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。 化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改动）的变更，符合《国家食品药品监督管理总局关于简化化妆品生产企业名称或地址
（生产现场未改变）变更有关事宜的通知》要求的，应按照通知要 求申报。 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；对于国产产品，还应提交拟变更 的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件 审核意见。 3）实际生产企业的变更：涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装。 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。 拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。 4）变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。 5）申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。 2. 申请材料一般要求 （1）提交申报资料原件1份。
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
（一）备案申请材料目录及要求
（二）形式标准 产品的电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。境内责任人申请产品备案之前，应当按照相关的规定申请办理备案管理系统用户名注册，领取用户名称和初始密码，登录后提交电子版备案资料。 纸质备案资料至办事窗口提交，并须符合下列要求： 1、与上传至备案系统的电子版资料一致。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，
并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 7、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。 （四）申请文书名称 《进口非特殊用途化妆品备案申请表》 （五）备案期限 备案资料符合要求的予以备案 （六）备案信息凭证 《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资
特殊用途化妆品的九大分类与含义 1．育发化妆品?? 功用有助于毛发生长，减少脱发和断发。 配制多以中草药复配，如生姜、辣椒、川椒、侧柏、羌活、首乌等，以乙醇或溶剂提取而得。另还有选用美国药典中允许使用的敏乐啶与中草药复配而成。?? 原理通过刺激局部血液循环，营养毛囊而起到一定的促进毛发生长的作用。?? ?? 禁忌使用醋酸铅的染发剂有较大的毒性?? 3．烫发化妆品（多为两剂型，一为烫发剂、一为直发剂）?? 功用改变头发弯曲度，并维持相对稳定的美化作用?? 配制用巯基乙酸胺或半胱氨酸。定型剂为氧化剂。??
原理通过流基乙酸胺是毛发蛋白质的氢键、盐键、二巯键处于被切断状态，用发夹和发卷将头发固定成一定的形状，用氧化剂修复二巯键和盐键，使头发有持久性的波浪。直发剂的原理 与之相同。?? 4．脱毛化妆品?? 功用减少或消除体毛?? 配制多以碱土金属的硫化物或巯基乙酸盐为原料?? 原理利用对角脘有溶解作用的化学物质使人体腋下、腿上或其他部位的毛发在较短时间 禁忌 配制 原理 7．除臭化妆品?? 功用用于消除腋臭。?? 配制一种以乌洛托品、对羟基苯磺酸锌、硫酸铝、氯化铝等化合物为原料；另一种是采用广木香、丁香、霍香、蛇麻子、荆疥等中草药为原料?? 原理抑制大汗腺的分泌、抑菌、收敛??
禁忌对人体亦有一定的刺激性和致敏性。?? 8．祛斑化妆品?? 功用减轻皮肤表皮色素沉着。?? 配制中草药（白芨、白术、白僵蚕、白茯苓、白瓜籽、当归、薏米）配合维生素C、E、胎盘、SOD等制成，也有用曲酸生产祛斑类产品的。（国外以氢醌为原料，因其的刺激性和强漂 白作用，中国禁用）。 原理暂无定论。
化妆品的定义和分类 一：定义 接触化妆品的人越来越多，化妆品的接触面越来越广。但是究竟什么是化妆品，都包括那些品类，许多消费者是不清楚的。按照国函（89）62号“关于化妆品卫生监督条例”第二条所 （一）清洁作用： 用于去除面部、皮肤和毛发的污垢，如清洁霜(包括蜜、水、面膜等）、磨面膏、各种浴液、香波、护发素、洗面奶、干洗乳液等。 （二）护肤作用： 保护面部，使皮肤柔润、光滑或能够御寒和防晒。这类化妆品如各种润肤膏霜，蜜，香脂，冷霜，防裂音，防晒霜，甘油壶等。 （三）营养作用： 营养面部、皮肤，以保持皮肤角质层的含水量，延缓皮肤衰老。这类化妆品如添加含氨基酸、维生素、微量元素、生物活性体的各种添加剂（如胶原、人参、芦荟、透明质酸、SOD、有机锗）于雪花膏的各种营养霜。 （四）美容作用： 美化面部、皮肤及毛发或散发香气。这类化妆品如粉底霜、香粉、粉饼、胭脂、唇膏、眉笔、眼线笔、眼影粉饼、睫毛膏，指甲油、香水、古龙水、发油、发乳、摩丝、喷雾发胶、染发剂、烫发剂等。 （五）特殊作用： 这是一类介于药品和化妆品之间的产品，具有特殊功效，在我国称为特殊用途化妆品，如扶斑霜、除臭剂、脱毛膏、健美苗条霜等。 二：分类 我国化妆品工业大发展是最近几年的事，可以说方兴未艾。由于化妆品行业经济效益较好，因此许多商品都愿以化妆品形式出现，但是却混淆了与药品、洗涤用品以及与卫生保健用品的界限。在美国、日本、药品与化妆品的界限非常清楚。凡有治疗效果的就是药品，用于美容护肤的是化妆品。化妆品不得像药品那样宣传疗效，规定很严格。我国也有明文规定，要求化妆品不得宣传医疗作用。
述如下： （一）按使用目的分类 清洁化妆品用以洗净皮肤、毛发的化妆品。这类化妆品如清洁霜、洗面奶、浴剂、洗发护发剂、剃须膏等。 基础化妆品化妆前，对面部头发的基础处理。这类化妆品如各种面霜、蜜，化妆水，面膜，发乳、发胶等定发剂。 美容化妆品用于面部及头发的美化用品。这类化妆品指胭脂，口红，眼影，头发染烫、发型处理、固定等用品。 疗效化妆品介于药品与化妆品之间的日化用品。这类化妆品如清凉剂、除臭剂、育毛剂、除毛剂、染毛剂、驱虫剂等。 （二）按使用部位分类 肤用化妆品指面部及皮肤用化妆品。这类化妆品如各种面霜、浴剂。 发用化妆品指头发专用化妆品。这类化妆品如香波、摩丝、喷雾发胶等。 美容化妆品主要指面部美容产品，也包括指甲头发的美容品。 特殊功能化妆品指添加有特殊作用药物的化妆品。 （三）按剂型分类 液体化妆品浴液、洗发液、化妆水、香水等。 乳液蜜类、奶类。 膏霜类润面霜、粉底霜、洗发膏。 粉类香粉、爽身粉。 块状粉饼、化妆盒。 棒状口红、发蜡。 （四）按年龄分类 1．婴儿用化妆品婴儿皮肤娇嫩，抵抗力弱。配制时应选用低刺激性原料，香精也要选择低刺激的优制品。 2．少年用化妆品少年皮肤处于发育期，皮肤状态不稳定，且极易长粉刺。可选用调整皮脂分泌作用的原料，配制弱油性化妆品。 3．男用化妆品男性多屋于脂性皮肤，应选用适于脂性皮肤的原料。剃须膏、须后液是男人专用化妆品。 （五）按生产过程结合产品特点可分为七类
国产特殊化妆品申报指南 时间：2018-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构） 一、国产特殊化妆品定义： 是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途化妆品。 二、国产特殊化妆品申报流程图 20个工作日 汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8.5-10个月 三、国产特殊化妆品申报详细流程 1、在国家食品药品监督管理总局行政许可网上申报系统中注册企业用户名和密码 2、按照企业所在地的省级食品药品监督管理局的要求和流程准备生产能力审核资料并提交 3、领取化妆品生产卫生条件审核表。 4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目 5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），按照相关要求进行封样。
6、填写检验申请表，与已封好的样品一并送至检验机构进行检验。 7、领取检验报告 8、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料 9、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅 10、等待产品审核结果 11、领取批件 四、申报资料清单 （1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品名称命名依据； （3）产品质量安全控制要求； （4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （７）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见； （8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料； （9）可能有助于行政许可的其他资料； （10）产品技术要求的文字版和电子版。 另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品 1 件 五、申报材料要求 （1）首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份，复印件应清晰并与原件一致。 （2）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。 （3）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。 （4）使用中国法定计量单位。 （5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 （6）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文
北京鑫金证国际技术服务有限公司 2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求 一、在华申报责任单位开具授权书具体要求？ 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。 4、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《规定》附件《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称附件）第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 二、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求？ （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； （二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； （四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 十八、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？ 多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
关于非特殊用途化妆品分类管理的意见 （征求意见稿） 根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，为进一步规范和简化进口非特殊用途化妆品备案管理工作，取消现行进口非特殊用途化妆品审核备案制，加强国产非特殊用途化妆品监管，基于风险管理的原则，在确保产品质量安全的前提下，对现行非特殊用途化妆品实施分类管理。 一、分类原则 （一）依法依规，确保安全。在遵循现有法规有关规定的基础上，对非特殊用途化妆品实行分类管理。根据产品安全风险程度，可能对人体带来较大安全风险的产品类别，纳入或按照特殊用途化妆品管理。 （二）科学分类，合理定位。以产品具有或宣称的使用目的为分类的主要依据，以产品采用的原料、适用人群等内容为参考，科学合理对非特殊用途化妆品进行分类。 （三）分类管理，提高效率。根据监管工作实际，调整有关现行特殊用途化妆品类别含义。将现行特殊用途化妆品作为特殊用途化妆品（I类），对现行非特殊用途化妆品中可能存在较大安全风险的产品类别，纳入或按照特殊用途化妆品管理，作为特殊用途化妆品（II类）进行管理。其他非特殊用途化妆品实行告知备案制。取消现行审核备案制。 二、调整有关特殊用途化妆品类别含义 （一）育发化妆品是指有助于毛发生长，减少脱发和断发，或具有去头屑、控制头部皮肤油脂分泌等作用的发用类化妆品。 （二）健美化妆品是指有助于使体形健美、具有减轻或减缓眼袋、祛痘或抑制粉刺、抗皱等作用的化妆品。植物精油类产品（仅具有香精作用的除外），纳入健美化妆品管理。 （三）除臭化妆品是指具有抑汗、止汗等作用，以消除或减轻人体不良气味的化妆品（用来掩盖体味的芳香类产品除外）。
（四）祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表面色素沉着的化妆品。具有美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、减轻黑眼圈，剥脱皮肤角质等作用的产品，纳入祛斑化妆品管理。 （五）防晒化妆品是指具有吸收或屏蔽紫外线作用，减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。通过紫外线作用达到皮肤晒黑或晒成其他颜色的产品，纳入防晒化妆品管理。 三、纳入或按照特殊用途化妆品管理的产品类别 （一）纳入相关特殊用途化妆品管理的产品类别 1. 具有或宣称控制头部皮肤油脂分泌作用或去头屑作用的发用类产品，纳入育发化妆品； 2. 具有或宣称抗皱、祛痘或抑制粉刺、减轻或减缓眼袋等作用以及植物精油类产品（仅具有香精作用的除外），纳入健美化妆品； 3. 具有或宣称抑汗、止汗等作用，以消除或减轻人体不良气味的产品（用来掩盖体味的芳香类产品除外），纳入除臭化妆品； 4. 具有或宣称美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、减轻黑眼圈，剥脱皮肤角质等作用的产品，纳入祛斑化妆品； 5. 具有或宣称皮肤晒黑或晒成其他颜色作用的产品，纳入防晒化妆品； （二）按照特殊用途化妆品管理的产品类别 1. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿和儿童等特殊人群使用的产品，按照特殊用途化妆品管理； 2. 用于口唇（不含色素的产品除外）或眼部的产品（眉笔类产品除外），按照特殊用途化妆品管理。 3. 使用纳米、基因等新技术材料作为原料的产品，按照特殊用途化妆品管理。 附表：关于非特殊用途化妆品分类涉及的功效成分列表
国产特殊用途化妆品申报备案 根据国家相关法规规定，国产化妆品想要进入市场销售，应进行化妆品申报备案，否则无法在市场上进行销售。化妆品可分为特殊用途化妆品以及非特殊用途化妆品。 根据卫生部《化妆品卫生监督条例》中规定，特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。 国产特殊用途化妆品申报备案所需资料： （1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品名称命名依据； （3）产品质量安全控制要求； （4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告； （6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见； （8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料； （9）可能有助于行政许可的其他资料。 另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。 国产特殊用途化妆品申报备案流程： 检验：在当地疾病预防控制中心或防疫站检验，当地不能检验的必须在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验。检验机构接受企业的委托，完成企业要求的检测后，为企业提供相关的检测报告。 整理申报资料：根据卫生部的要求，整理一套符合评审规范的资料。 申请初审：到当地省级卫生行政部门（卫生厅或卫生局）申请参加化妆品初审。
产品初审后，根据初审委员会的意见，进一步完善申报资料，取得当地卫生行政部门同意上报的许可后，到卫生部卫生监督中心卫生许可受理处申请参加卫生部终审。 卫生部卫生监督中心卫生许可受理处对申请终审的产品资料进行初步审核，认为符合终审要求的，组织安排卫生部化妆品评审委员会的终审。 终审结束后，评委会如认为产品符合或基本符合化妆品的要求，则企业根据评委会的意见进行相应的修改后，重新将产品资料送至卫生部卫生监督中心卫生许可受理处，审批办公室将产品资料进行进一步的审核或直接进入上报卫生部批复流程。如评委会认为该产品需补做某些试验，或应提供某些重要资料，则该产品可能回重新参加大会评审。如评委会人该产品不宜作为化妆品申报，则在报请卫生部同意后，通知企业领取不予批准意见通知书。
化妆品分类的国家标准是什么 其他回答共1条 1 主题内容与适用范围 本标准规定了消费品使用说明化妆品通用标签的基本原则、标注内容和标注要求。 本标准适用于中华人民共和国境内销售的化妆品销售包装的标签。 2 引用标准 GB 7916 化妆品卫生标准 3 术语 3．1 化妆品 中以涂沫、喷洒或其他类似方法，施于人体表面（如表皮、毛发、指甲、口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品，该产品对使用部位可以有缓和作用。 3．2 标签 粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包装内的说明性材料。 3．3 销售包装 以销售为主要目的与内装物一起到达消费者手中的包装。 3．4 内装物 包装内所装的产品。 3．5 保质期 指在产品标准规定的条件下，保持产品质量（品质）的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并符合产品标准中所规定的质量（品质）。 4 标签的形式 4．1 根据产品特点采用以下形式： 4．1．1 直接印刷或粘贴在产品容器上的标签。 4．1．2 小包装上的标签。 4．1．3 小包装内放置的说明性材料。
5 基本原则 5．1 化妆品标签的所有内容，应简单明了，通俗易懂，科学正确。 5．2 化妆品的标签应如实介绍产品，不应有夸大和虚假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。 6 必须标注内容 6．1 产品名称 6．1．1 产品名称应符合国家、行业、企业产品标准的名称，或反映化妆品真实属性的、简明、易懂的产品名称。 6．1．2 使用新创名称时，必须同时使用化妆品分类规定的名称，反映产品的真实属性。 6．1．3 产品名称应标注在主视面。 6．2 制造者的名称和地址 6．2．1 应标明产品制造、包装、分装者的经依法登记注册的名称和地址。 6．2．2 进口化妆品应标明原产国名、地区名（指台湾、香港、澳门）、制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址。 6．3 内装物量 应标明容器中产品的净含量或净容量。 6．4 日期标注 6．4．1 必须按下面两种方式之一标注。 a. 生产日期和保质期； b. 生产批号和限期使用日期。 6．4．2 标注方法 生产日期标注：按年、月或年、月、日顺序标注。 保质期标注：保质期×年；保质期×月。 生产批号标注：由生产企业自定。 限期使用日期：请在××年××月之前使用等语句。 6．4．3 日期标记应标注在产品包装的可视面（除生产批号外）。 6．5 应标明生产企业的生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号。 6．6 进口化妆品应标明进口化妆品卫生许可证批准号。 6．7 特殊用途化妆品还须标注特殊用途化妆品卫生批准文号。 6．8 必要时应注明安全警告和使用指南。 6．9 必要时应注明满足保质期和安全性要求的储存条件。 7 其他 7．1 对体积小又无小包装，不便标注说明性内容的裸体产品（如唇膏、化妆笔类等）， 应标注产品名称和制造者名称。
收货人备案须知 备案企业条件：企业营业执照的经营范围应有：化妆品或美容美发等日化类经营范围；该企业应为进口时货物的真实货主，并能提供所有产品的详细信息包括货物清单、产品配方等。 收货人备案程序： 一、准备备案资料： 1.营业执照、 2.组织机构代码证、 3.国家食药监局化妆品许可批件或备案凭证 注：牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂及半成品、中间产品无此批件故不需提供。 4. 进口化妆品收货人备案申请表（见附件一）、 5.授权书：生产商授权收货人办理进口化妆品检验检疫事宜的中方公证书（列明授权品牌）。 注：可为收货人在办理化妆品许可批件或备案凭证时已取得的中方公证书副本（内容须有授权办理进口检验检疫或中国政府相关事宜的描述）。 二、提交备案资料（无费用）： 向上海局食品监管处提交：1、2、3正本和加盖公章的资料复印件；4、5原件加盖公章到上海。 办理地址：民生路1208号1218室电话：38620190 38620971
经我局审核合格后，给予企业备案号（即为企业端的企业注册号）。 三、发送电子表1完成备案： 企业从我局网站下载企业安装软件 http://172.16.255.18/templates/detail.jsp?id=50902，然后根据操作手册进行系统登录，并将企业端导出的表1发送至SJCGOV@https://www.doczj.com/doc/c03640110.html,。在经上海局食监处确认表1合格后，企业才完成企业备案。 备案完成后，货物到港即可到口岸机构进行产品备案和报 检。 附件一： 进口化妆品收货人备案申请表 备案号： 第1项——企业资料 企业名称： 企业地址：省（市、自治区）：市： 联系人姓名： 联系人电话：传真：手机： 企业组织机构代码： 企业组织机构代码证书到期日： 工商营业执照到期日：
进口特殊化妆品申报流程资料详解 申报资料的一般要求如下： （一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份； （三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章； （四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； （五）使用中国法定计量单位； （六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； （七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； （八）产品配方应提交文字版和电子版； （九）文字版与电子版的填写内容应当一致。 鑫金证： 1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件； 鑫金证：主要为以下三种： 1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）开具的自由销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）； 2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”； 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 鑫金证： （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。 （二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产。 （四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
化妆品进口备案申报/批文办理的流程 首先对化妆品备案法规的解读： 中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。 一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。 二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限 三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。 5.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
问题3、进口化妆品备案所需要的资料清单 进口非特殊类： 1、进口非特殊用途化妆品备案申请表； 2、产品配方； 3、产品质量安全控制要求/风险评估报告； 4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：（1）检验申请表； （2）检验受理通知书； （3）产品说明书； （4）卫生学(微生物、理化)检验报告； （5）毒理学安全性检验报告。 5、原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）； 6、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 7、来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供相关承诺书； 8、在华申报责任单位授权书； 9、可能有助于评审的其它资料。 10、另附未启封的样品1件。 进口特殊类： 1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表； 2、产品配方； 3、申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据； 4、生产工艺简述和简图； 5、产品质量安全控制要求/风险评估报告； 6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列： （1）检验申请表； （2）检验受理通知书； （3）产品说明书； （4）卫生学(微生物、理化)检验报告； （5）毒理学安全性检验报告； （6）人体安全试验报告。 7、产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产 品设计包装（含产品标签）； 8、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 9、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求相应承诺书； 10、在华申报责任单位授权书；
11、可能有助于评审的其它资料。 12、另附未启封的样品1件。 网站的常见问题解答部分~
国产特殊用途化妆品行政许可检验 送检指南 一、适用范围 国产特殊用途化妆品：包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭等9类。 二、送检要求 （一）资料要求 1、常规资料（可参考填写示范，详见附表1、 2、3） 序号资料名称数量要求 1 《化妆品行政许 可检验产品抽样 单》 一式1份 ?由省级化妆品卫生行政管理部门出具并加 盖公章 ?如需我所同时寄送人体安全性试验封样及 送检资料，请提供1份复印件，具体填写 要求请咨询人体安全性许可检验机构 2 《化妆品行政许 可检验申请表》一式2份 ?同上述进口化妆品 ?填写示范，详见附表1。 3 产品配方一式1份?配方为盖有省级食品药品监督管理局印章及申请企业公章的原件 ?余同上述进口化妆品 ?填写示范，详见附表3。 4 产品配方复印一式1份?加盖申请企业公章； ?如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料，请提供3份复印件，具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构 5 使用说明一式2份?纸质版，A4纸打印?中文填写 ?加盖申请企业公章
?如需我所同时寄送人体安全性试验封样及 送检资料，请提供3份，具体填写要求请 咨询人体安全性许可检验机构 ?填写示范，详见附表2。 6 送检清单1份?表格格式详见表2 表2 国产特殊用途产品化妆品送检清单 2、首次送检时，需提供加盖公章的送检企业营业执照复印件和送检者介绍信（或委托书，内容包括送检者姓名、证件号、办理事项和送检企业公章） （二）样品要求 1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量，包装需完整，生产日期/批号需一致。 2、国产特殊用途化妆品样品为省级食品药品监督管理部门封样样品。市售包装，也可以为简易包装。简易包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期/批号、保质期/限期使用日期等信息。 3、送检数量参见附表4-5。 三、检测周期及费用
特殊用途化妆品的九大 分类与含义 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
特殊用途化妆品的九大分类与含义 1．育发化妆品？ 功用有助于毛发生长，减少脱发和断发。 配制多以中草药复配，如生姜、辣椒、川椒、侧柏、羌活、首乌等，以乙醇或溶剂提取而得。另还有选用美国药典中允许使用的敏乐啶与中草药复配而成。？ 原理通过刺激局部血液循环，营养毛囊而起到一定的促进毛发生长的作用。？ 禁忌有较大刺激性，过敏体质者慎用。？ 2．染发化妆品？ a.永久性染发剂？ 功用在我国指染黑头发，且不易褪色。？ 配制采用苯胺类（氧化型）染料。？ 原理通过氧化还原反应将染料固着在毛发上，从而改变毛发的颜色。？ 禁忌强过敏性和一定毒性，尤其对眼睛有更强的伤害力。？ b．暂时性染发剂？ 功用暂时性地改变头发的颜色，需要经常使用。？ 配制以植物、矿物性染料（指甲花、红花、醋酸铅、铜盐、铁盐）为原料？ 原理直接使用原料性能？
禁忌使用醋酸铅的染发剂有较大的毒性？ 3．烫发化妆品（多为两剂型，一为烫发剂、一为直发剂）？ 功用改变头发弯曲度，并维持相对稳定的美化作用？ 配制用巯基乙酸胺或半胱氨酸。定型剂为氧化剂。？ 原理通过流基乙酸胺是毛发蛋白质的氢键、盐键、二巯键处于被切断状态，用发夹和发卷将头发固定成一定的形状，用氧化剂修复二巯键和盐键，使头发有持久性的波浪。直发剂的原理与之相同。？ 4．脱毛化妆品？ 功用减少或消除体毛？ 配制多以碱土金属的硫化物或巯基乙酸盐为原料？ 原理利用对角脘有溶解作用的化学物质使人体腋下、腿上或其他部位的毛发在较短时间内软化脱除。？ 禁忌碱土金属硫化物、流基乙酸盐对皮肤均有强刺激性，应控制使用时间，不能用于面部脱毛。？ 5．美乳化妆品？ 功用配合按摩有助于乳房健美。？ 配制多以中草药（当归、甘草、益母草、蜂王浆、啤酒花、女贞子、紫河车、青蛙卵巢等）复配？
(一）我国化妆品的分类 按照我国化妆品生产、销售和有关化妆品法规实施情况，我国化妆品一般可分为七大类，即护肤类．发用类．美容类．口腔类、芳香类．气雾剂类和特殊用途的化妆品。气雾剂类化妆品由于工艺特殊，有别于其他类别的化妆鼠特殊用途化妆品由于生产该类产品必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。所以，尽管这两类产品使用目的和部位方面与其他类产品有交叉，但部分别列为一类产品较为合理． 1．护肤类 （1）、洁肤用品：清洁霜和乳液．洗净用化妆水，浴油．浴盐，泡沫浴剂．浴皂、磨砂膏、卸妆油和膏等。 （2）、勺护肤用品：雪花膏．冷霜．润肤霜(包括营养霜．晚霜，珍珠霜等)。护肤嗜嘱膏和嗜喱水．手和体用护肤霜和乳酸．浴后润肤油，剃须后润肤剂泡括霜、乳液、水刑和皂．粉剂等)．日光浴后护肤油和膏等。 2．毛发类 （1）、清洁毛发用品：通用型香波(透明和膏状)．药效型香波(祛臭，酸性于衡．去头屑和止痒．滋养型香波等)．调理型香波(二合一香波、油性、蛋白质和定型香波等)、特殊型香波(香气香波、损伤型头发用香波．儿章香波．染发香波和干洗香波等)。
（2）、护发用品：护发素．发油．煽油．发乳、发蜡．免洗护发索(爽发霜)、润发嗜嘱等。 （3）美发用品：原型发腔．定型嗜喱水和嗜喱膏等。 3、美容类 ①唇和鼻美容用品：唇膏(透明、液体．彩色、变色和液品唇膏等)，护唇油膏、唇线笔和鼻影笔等。 ②胭脂：干粉。蜡基、膏状胭脂，湿粉等。 3、眼部美容用品：染睫毛膏．眼影膏．眼线笔和眉笔等。 4、指甲美容用品：指甲油．指甲光亮剂．指甲营养型和指甲油清除剂等。 ⑤香粉类：扑粉，水粉．彩虹粉、粉饼和水粉饼、粉条．粉底霜．艳丽粉饼和爽身粉等。 4．口腔用品 牙膏(膏状和嗜喱状)、嗽口液，牙粉．牙粉饼和口腔清新剂等。 5、芳香化妆品 1、液体芳香用品：香水、古水、花露水、香体露和除臭香水等。 2、固态芳香用品：香粉、清香袋、香水条、香锭和晶体芳香剂等。6．气雾剂制品 润肤露．润肤摩丝．剃须摩丝、染发摩丝、发油、驱蚊露、祛臭剂和止汗剂等； 7、特殊用途化妆品
特殊用途化妆品行政许可注册申报攻略之 国产防晒篇 作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部 防晒化妆品，顾名思义，是指添加了能阻隔或吸收紫外线的防晒剂来达到防止肌肤被晒黑、晒伤的化妆品。根据防晒原理，可将防晒霜分为物理防晒、化学防晒；根据防晒指数，又有SPF或PA值的区分。 那么，如何界定防晒类化妆品在行政许可注册申报工作中的法律地位呢？下面有必要引进一些官方术语。 术语定义 1.化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 2.特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 3.非特殊用途化妆品：特殊用途化妆品以外的化妆品为非特殊用途化妆品。 4.国产化妆品：指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的化妆品产品。 由以上定义可知，国产防晒类产品的注册申报，就是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的防晒类特殊用途化妆品的行政许可申请（为了表述准确，有点拗口哈）。
定义明确了，接下来我们需要讨论的是，该行政许可向谁申请？申请的条件是什么？申请流程、费用是怎样的？申请的资料要求及注意事项有哪些？常见的问题和误区是什么？ 申报流程 我们首先来梳理一下国产防晒类产品行政许可的申报流程。
对于新手来说，估计看了上面的流程图就要头大了。为了便于理解，我们进行一下简单分解：1.国产防晒类产品行政许可向谁申请？ 当前，主管特殊用途化妆品审批的部门为国家药品监督管理局，简称NMPA。国家中药品种保护审评委员会受NMPA的委托对受理品种进行技术审评，最终由NMPA负责审查并作出审批决定。国家药品监督管理局行政受理服务大厅负责送审资料的接收。在资料递送之前，应完成省级药品监督管理部门出具的生产卫生条件核查并出具审核意见，同时还应在NMPA认可的行政许可检测机构检测样品合格并出具检测报告。 申请人只要是国内合法化妆品生产企业均符合申请条件。 2.国产防晒类产品行政许可最终获得的批件是怎样的？ 国产防晒类产品行政许可最终获得的批准文号为：国妆特字G+ 8位数字（前四位数字代表获得批准文号的那个年份），如国妆特字G2*******。批件的样式如下： 合格后颁发化妆品卫生许可批件