建立ZP35D型旋转式压片机操作规程，规范该设备的使用操作，保证设备正常安全运转，确保产品质量符合工艺要求。
?范围
本标准适用于ZP35D型旋转式压片机的使用操作。
?责任
生产部、设备部、生产车间设备操作人员
?内容
1?用途、性能
1.1用途
本机是一种旋转连续式压片机，适用于含粉量（loo LI以上）不超过10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。
1.2主要技术参数：
2.结构、原理
2.1结构和性能特征
2.1. 1本要采用变频电机调速，通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动35付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及圧轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。
2.1.2本机的压力、充填、片厚和转速均可调节，所有的调节手轮均在机器的正面，并有操作面板指示说明。操作简单，维修方便。
2.1. 3 ZP35D压片机的驱动机构与压制室是完全隔离的，为确保片剂符合GMP要求。在片剂压制室均采用无毒、无蚀的不锈钢板将它与其它部分隔离。四周均有密封装置，防止与外界产生交差污染。
2.1.4上圧轮设有卸荷装置，其压力可以调整，当冲杆的工作压力超过预先设置的压力时，则通过弹簧的压缩来卸荷，并山蜂鸣器发出声光信号，机器即刻停转，以防止机件损坏。
2.1. 5本机采用封闭式浸油润滑的蜗轮蜗杆付传动，延长了蜗轮付传动的使用寿命。
2.1.6本机的上导轨、传动蜗杆、加料斗、加料器、充填轨等零配件均与ZP33型压片机通用。本机的冲模符合标准《GB12253-9》，并与ZP33、19型压片机通用。
2.1. 7本机的两侧板及后侧板均可用专用的钥匙打开，使机器的维修和保养在为方便。
2.1.8结构说明
2.1. 8. 1上压轮及上部罩壳：
a）本装置在机器的上半部，设有四根拉杆及外用四周的直角支承以随压片时的圧力及构成窗式封闭区间的压制室。因此压片压力的调节装置也安装在此部套中。
b）压片机压力的调节是山杠杆被转动，弹簧被压缩，使冲杆处在卸荷状态，有效地避免
了冲杆因超压而损坏，同时右端的行程开关动作，机器自动停车并发出声光信号, 以使操作者检查故障。
C）打开上压轮架顶端的顶盖，可注入润滑油，以减少主轴、轴承的磨损。
d）打开机器前左门就可以通过主体窗口方便地安装下冲杆并通过专用工具中模打棒拆卸中模。
e）本机下轨导也可以通过主体窗口拆装，可不用吊起转台，使机器的维修和保养操作简易可行。
2.1.8.2加料及出片；
a）不锈钢的料斗可以通过料斗架上的螺栓调节料斗位置的高低，以控制加料的流量。
b）加料器是使颗粒充分填入中模，保证片重的主要零件，所以它的结构是流栅式, 在安装时其底面与转台工作台面的间隙为0. 03?0. 1毫M之间，它可以通过安装加料器螺栓来调节。
c）为避免工作台面积粉或压片过程中粉尘飞扬，在工作台面左侧安装了盒式吸尘器嘴，以减少积粉。否则会是冲杆粘粉而发生粘冲现象。
d）为减少出片后的药片表面沾粉，本机将出片嘴加长，便于余料抖落和收集。
2.1.8.3主轴转台及上导轨：
a）转台是本机动工作的主要零件，工作时必须顺时针旋转（有转向指示牌意），否则会造成机器严重损坏。
b）上导轨即为圆柱凸轮，上冲杆沿着它的轨迹作升降运行。
2.1.8.4上导轨及压力、充填调节：
a）下轨导即为平面凸轮，下冲杆沿着它作上下运动。本机下轨导可在主体下部直接拆装。
b）主体两侧安装下压轮装置，是控制片剂硬度的主要调节机构，也是片厚调节的主要结构。上、下压轮均采用滚动轴承结构，拆卸压轮进可直接把压轮轴自轮芯中抽出，使更换压轮
较为方便，但须防止压轮落下造成损伤或损地机件。
c）充填调节机构同样安装在主体内部的两侧，分别为左、右充填调节。（本机的充填
装置与ZP33型压片机结构相同，即可相互通用。）它是控制片剂重量的主要机构。
2.8.5搁扳及下部罩壳
本机的搁板及下部罩壳为结构件，搁板为将下导轨和会动部件与压制室件分开，以减少粉剂下落到导轨及传动部件中去。下部罩壳可山专用的钥匙打开，这就使机器的接装、调试、维修和保养等操作非常方便。
2.1. 8. 6传动部件：
a）传动装置是山同步齿形带轮直接与变频电机连接，同点带轮与转动轴连接，从而带动蜗杆蜗轮转动，山蜗杆蜗轮通过键联接带动主轴旋转，山主轴通过键联接带动转台旋转。
b）转台的转速可通过改变电动机的频率来调节转台的转速。
c）蜗杆蜗轮属浸油润滑，可山视油窗口视察油面高低。加油可打开蜗轮箱上盖后加油。在蜗轮箱底部设有放油螺栓。
2.1.8.7电机及底座：
a）本机的电机采用变频电机，并用齿形同步带与传动轴连接。
b）底座采用组合式，使本机装拆方便，维修方便
2.2原理
将原料颗粒加入机器的加料斗中，通过强迫下料装置，将物料充填入中模中，转盘转动时上下冲头通过上下轨道及充填轨的导引完成充填、预压、主压、出出等周期性动作，从而达到连续压片的口的。
3.安装和调试
3.1机器安装现场后，先拆除四周箱板和顶板，再拆除机器与箱底板的固定螺栓，然后通过机器顶部的两个吊环螺栓将机器吊起，使箱底板脱离机器，同时拆除机器下方底脚上的固定角铁架。
3.2本机的安装空间位置见ZP37A型压片机占地面积及安装位置。
3.3本机转台的转向己山变频电机设定为正转，外相电源三相线相序只影响吸尘机风叶的转向，如发觉吸尘机风量太小时，则更换电源相序即可，它不影响转台的旋转方向。
3.4本机的变频电机山齿形同步带直接与蜗轮箱联接，齿形同步带松紧的调节以大姆指按下＜ 100mm以下为宜。
3.5本机所有充填调节、片厚调节的调节手轮均在机器的下面，设有操作面板指示：充填调节、片厚调节、转台转速调节等。使操作者可操作方便，再生产快捷。
3.6本机转台以下的两侧面板和后侧板均可通过专用的钥匙全部打开，便开维修和保养。
3.7冲模的安装：
冲模安装前，应将转盘的工作面、上、下冲杆孔、中模孔和所需安装的冲模清洗干净，然后按下列程序进行安装。
3.7. 1打开有机玻璃前门；
3.7. 1. 1中模的安装：首先将转盘上的中模固定螺钉逐件旋出，使固定螺钉的头部缩至中模孔径外，以便中模在无阻卡情况下装入中模孔。然后用专用的中模打棒将中模轻击入中模孔，直至中模进入中模孔底部，然后将中模紧固螺钉紧固。
3.7. 1.2上冲杆的安装：将上轨导的嵌舌向上翻起，然后将上冲杆孔内。（注意上冲杆在上冲杆孔内必须能自由上、下和转动自如，无任何阻尼现象），当上冲杆全部装完后，必须将嵌舌翻下，与平行轨接平。
3.7. 1. 3下冲杆的安装：拆除出片嘴、铜加料器、料斗及加料器支柱。打开后侧板，拆下安装在主体上平面接下轨最低部的圆垫块，即可将下冲杆逐个装上，装妥后垫块必须安置原们。
3.7. 1. 4冲模安装完毕后，用手转动手轮，使转盘旋转两至垒转，观察上、下冲杆在沿着各轨道上、在各孔中上下移动中无阻卡和不正常的磨擦声。
3.8电气的安装
3.8.1按三相五线接通电源（电源为三相380V. 50HZ）本机必须有可靠的接地线。
3.8. 2接插机外吸尘机与主机相连。
3.8.3电气的调试：
3.8. 3. 1打开总电源开关（见电气操作面板示意图一简称面板），同时电源指示灯亮，转速表为0。
3. 8. 3. 2按下吸尘机启动按钮，同时吸尘机工作指示灯照明，此时请测试吸尘机风量，如果风量没有达到要求，请更换外电源相序。
3. 8. 3. 3转动面板上照明开关，压制室照明灯即打开。
3.8. 3. 4为避免压片机一启动即达到最高转速，因而造成机器负茶过载，必须在机器工作运转前设定好你所需工作速度。
3.8. 3. 5轻按或键，即可设定你所需要的转台的工作转速，然后按RUN键，此时主电机启动，转台旋转，并在6秒钟内加速至你所设定的转速。乂因接近开关与转速表组成的测量转速系统有一个滞后时间，故在3秒钏后才能在转速表上显示实际转速。
3.8. 3. 6如发觉有不正常的情况，请即按STOP键，主电机即刻停转。
3.8.3.7如遇紧急情况，可立即按机器的侧面急停按钮，此时面板上所有指示灯全部熄灭，机器全部停止工作，只有STOP指示灯亮着。如要启动，必须须时针旋动按钮，使其复位后方可操作。
3.8.3.8当设定的工作压力与实际压片时压力超过时，机器会停机报警，此时面板上出现电源灯亮，蜂鸣器发出声光报警，直至故障排除后方会停止报警。
3.8. 3. 9故障报警会使变频器显示屏显示故障次数，原由。并且使电机换效，所以当故障排除后，必须按PRG/RESET复位键，再按RUN主电机即启动运行。
4.操作程序
4.1操作准备
4.1.1检查房间、设备、附属设备等是否按规定进行清场。
4.1.2检查设备各传动部件、联结件有无松动、卡、磁现象，如有异常及时处理。
4.1. 3检查各结合部位间隙是否符合要求。
4.1. 4使用前打开蜗轮箱上盖注入20号机油，其油高度不超过没面线。（视框板上有红色刻度线示意）
4.1.5检查机器各调节手柄的位置，旋转手轮观察冲模运行情况，在无不正常现象情况下，可以空车开机。
4.1.6每次清机后，在开车前用手盘车一周确定无异常。
4.1.7检查压片机零部件安装是否正确，机器上有无工具及其它物品，所有防护、保护装置是否安装好。
4.1.8检查颗粒原料是否超细和潮湿，如果两种现象任意存在一种均不可开车投产。
4.1.9关好门窗，将物料加入料斗中。
4.1.10确认电脑电源开关处在“关”的位置，“手动/自动”转换开关在“手动”位置。
4.1.11确认以上各项无误后，打开主电源，准确开车。
4.2开机（车）操作
4.2.1将颗粒加入斗内，先用手转动转盘使颗粒填入模孔内。
4.2.2压片询粗略调整用:控手轮和填充手轮，使药片用度和重量接近预定值，然后开启电源
启动按钮。
4.2.3充填调节：按由少到多原则进行，直到标准片重。
4.2. 4压力调节：按先松后紧原则，逐步增加压力，调到符合该品种质量要求为佳。
4.2.5根据平均压力及上下偏差值设定平均压力值、标准偏差值及单值上下限值，通常标准偏差设置为5?10,单位值上下限为平均压力值加/减5?10。
4.2.6根据物料性质分段按动升降按钮至正常生产速度。“手动/自动”转换开关在“自动位置”。新机器的生产效率应按最大生产能力的50%生产，设备模磨合期一般在300 小时，磨合期后生产能力可调定在6—15万片/h。
4.3停机
4.3.1物料即将压完时，应对机器进行降速处理，不能正常控制片子的重量及压片时停机。
4.3.2把“手动/自动”旋钮打到“手动”位置。
4.3. 3打开加料器的出料口，按下“强迫下料”按钮，放出剩余物料，然后关闭强迫下
料，最后关闭机器总电源，按规定对机器进行清理或清场。
4.4安全操作注意事项
4. 4.1换批淸场或换产品，在淸场开机前，必须进行手盘车至少一周，以确保机器的正常状态。
4.4. 2开机前必须确定机器的转台上及防护门的罩壳上无工具或物品。
4.4. 3机器正常使用时不得屏蔽防护门的连锁，在连续运转时不得打开防护门。
4. 4. 4机器在生产操作和清理时必须山一人完成，不得多人同时操作机器，以免发生误操作危人身或者设备安全。
4.4.5安装中模时应检查是否有卡阻现象，中模安装是否平衡，上下冲松紧是否适度，对模具的检查必须用手盘车，不得点动或空转，在生产过程中确需空转点动时要进行减压处理，在点动时要一点一停不得长时间点动。
4. 4. 6装卸中模时要轻拿轻放，以防止模具被损坏。
4.4. 7机器长期不用时应卸下模具，并涂抹润滑油放于模具盒中。
4.4.8冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、缺边和拉毛等现象，如勉强使用，则会给机器带来损伤。
4.4. 9冲模寿命一般以一百万次压片为设计依据。当超期使用则损坏率大大提高，如发生断
裂将损坏加料器或其它机件等事故。
4.4. 10 ZX-1型吸尘机的振动手柄，每班须振打数次，其储粉斗须及时清理，以心堵塞风流通道。
4.4.11加料器与转盘工作台面须保持一定间隙，即0. 05-0. 1毫余间隙过大会造成漏粉，过小会使加料器与转盘工作台面磨擦，从而产生金属粉末混入药粉中，使压出片剂不附合质量要求。成为废片。
4.4. 12不干燥及含糖量为高的颗料不宜压片，以免产生粘冲，造成机器不能正常使用。
4. 1. 13发现自动停车警报，立即关闭电源，仔细检查，可能现场的工作压力已超过设定的工作压力。
4. 4. 14运转中如遇跳片、叠片或阻片，切莫用手拨动，以免造成伤害事故，并应停车检查。
4.4.15为了操作者的安全，安装机器入位后在与电源接通前应接上接地线，以保证绝对安全。
4.4.16速度的选择对机器的使用寿命有直接的影响，由于存在原料的性质、粘度及片径和压力大小等差异，在使用上不能作统一规立，因此，使用者必须根据实际情况而立。一般来说，压制直径大、压力大、异型片、双层片、难成形的颗粒的片剂速度宜低一点，反之速度则可高一些。
4.4.17机器出故障时，应停车并专业人员联系处理，不得私自修理。
4. 4. 18设备停用时应关闭所有电源。
4. 5折、洗设备
4. 5.1切断电源，将左右两边压力放松，然后拆料上，拆上冲和防尘圈，拆加料器，折下冲和中模，用吸尘器把残污移吸干净，从上顶至下，从里到外，用毛巾擦干净，保持机器无粉尘，内外无油污。
4.5.2压片机清洁按《压片机清洁规程》操作。
4. 6维护保养操作
4. 6.1机器的润滑
4.6.1.1装置在机器上的油杯和油嘴，可按油杯类型，分别注入黃油或机油。每班开车前加一次，中途可按各轴承的温升悄况加注润滑油。
4. 6. 1. 2蜗轮箱的润滑油，使用半年后更换一次新油。
4. 6. 1. 3上压轮盖内的毛毡吸附油量以下溢出油为宜，以保持压轮表面润滑。
4. 6. 1.4上冲杆和轨道用植物油及下冲杆和轨道用机油润滑，不宜过多，以防油污染药
粉。
4. 6. 2保养和维修
4.6.2.1定期检查轴承部件，如发现温升超出正常范围，应停车检查原因：轴承本身是否咬死、主轴转动情况、轨道、冲模、变速轮等是否有损坏现象，检清原因后，根据所发现的悄况应采取维修或更换。
4. 6.2.2 -次片剂生产结束后，应彻底清洗机器，并卸下全部冲模，对卸下的冲模应进行检查，如有易损和缺口应给预掉换。如停机时间较长，则应将转盘表面及各冲模孔涂上一层无毒、易清洗的防锈油，并用布蓬罩好。
4. 6. 2. 3冲模应放置在油池中保存，并使其不要产生相互碰撞，以免损坏冲钉头部。
4. 6. 2. 4机器应置于在清洁、干燥、无污染的车间或仓库内。
4. 6. 2. 5每周对电器箱清理一次。
4.6. 2. 6机器长期不用时应保持设备完好。
5.常见故障产生原因及排除方法
旋转式压片机常见故障及解决方法 旋转式压片机是制药企业的主要生产设备之一，由于压片机在生产过程中高速运行，一旦出现故障将严重影响产品产量和质量。所以操作人员和维修人员必须经过培训，做到“四懂三会”， 1 旋转压片机的基本结构 旋转压片机主要由底座、蜗轮箱、转台、导轨、压轮、加料、调节、电器及外围部分组成。 其工作原理：转盘在动力传动装置的带动下顺时针( 俯视 )旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴（加料器）所框定的中模里，由加料靴（加料器）刮平后，通过上、下压力轮挤压上下冲头，把颗粒原料压制成片，然后经出片装置出片，转盘每转动一周经过两次充填、加压、出片。 2 压片机常见故障分析及解决方法 设备调试、维修的10项原则 在日常生产和压片机的调试与维修工作中，常会遇到一些机械、电器故障，我们可以从机械、电器、辅机等若干方面来加以分析，并通过分析找到相应的解决方法。维修、调试前的分析非常重要，无目的的拆卸往往会破坏压片机的公差参数，导致设备加工精度下降。人们在实践中总结了设备调试、维修的10项原则，对压片机的维修、调试也很适用。 2.1.1先动口再动手 对于发生故障的压片机，不应急于动手拆卸，应先询问设备操作人员，产生故障的前后经过及故障现象。对于生疏的设备，还应先熟悉其原理和结构特点，遵守相应规则。拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系，在没有结构图纸的情况下，应一边拆卸，一边画草图，并记上标记。 2.1.2先外部后内部
应先检查设备各部件有无明显裂痕、缺损，了解其故障及维修史，然后再对设备内部进行检查。拆卸前应先排除周边的故障因素，确定故障点后才能拆卸，否则，盲目拆卸可能将设备越修越坏。 2.1.3先机械后电气 只有在确定机械零件无故障后，再进行电气方面的检查。检查电路故障时，应利用检测仪器寻找故障部位，确认无接触不良故障后，再有针对性地查看线路与机械的运作关系，以免误判。 2.1.4先静态后动态 在设备未启动时，判断设备主要部件是否良好，从而判定故障的所在。通过手工盘车、通电点动，看各机构运动状态，听设备运行声，测各测量点参数，判断故障点，最后进行维修。 2.1.5先清洁后维修 对污染较重的设备，先对其进行清洁，检查外部控制键是否失灵。特别是生产中药制剂的设备，许多故障都是由脏污及导电粉尘引起的，一经清洁故障往往会自动排除。 2.1.6先电源后设备 电源部分的故障率在整个故障设备中占的比例很高，所以先检修电源往往可以事半功倍。 因机构、部件、装配质量或辅助设备故障而引起的故障，一般占常见故障的50%左右。电气设备的特殊故障多为软故障，要靠经验和仪表来测量和维修。 2.1.8先外围后主机 特别是电器部件，先不要急于更换损坏的电气部件，在确认外围设备电路正常时，再考虑更换损坏的电气部件。 2.1.9先手工盘车再点动试车 检修、调试结束时，必须先进行手工盘车，确定没有障碍时才可以进行试运行。这是设备维修、调试、运行的基本规则。 2.1.10员工先培训后上岗
2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理 2.1转台部分 旋转压片机的转台是一圆形盘，各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时，各冲杆沿曲线导轨上下运动，从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件，在连续的工作过程中，其常见故障的分析及解决方法： (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求：在使用过程中，冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象，使冲杆上下移动摩擦阻力增大，严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度，而磨损严重时需更换转台。 (2)转台上移影响充填或出片：转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致，通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。 (3)中模顶丝松动导致中模上移，磨坏加料器：中模上移，大多是中模顶丝松动所致，紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件，长期使用磨损而起不到紧固中模的作用，应及时更换。 2.2导轨部分 导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件，大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法： (1)导轨磨损：冲杆是在导轨上作曲线运动，并以滑动摩擦的方式进行正常工作的，所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件，冲杆与导轨磨损，轻者可以用油石研磨导轨恢复正常，磨损严重者只有更换导轨解决。 (2)导轨组件松动：导轨组件经连续工作可能出现松动现象，应及时紧固解决，并应注意使导轨过渡圆滑。 (3)下导轨过桥板磨损，致冲杆磨损导轨主体：下导轨过桥板是保护导轨主体的，若磨损，轻者用油石修复，磨损严重者只能更换解决。 2.3 压轮部分 压轮部分可分为上压轮与下压轮，也是调节药片压力、增加保护的装置。其常见故障分析及解决方法： (1)压轮磨损：压轮外圆磨损严重，会导致冲杆尾部阻力大，须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时，也须更换压轮或压轮轴。另外，压轮轴有时会断裂变形，主要是由于承受压力过大所致，多数是因为物料难压而调节过度造成的，这时需更换压轮轴，调整物料，重新调节压力。 (2)压轮轴轴承缺油或损坏：定期对压轮轴轴承进行润滑保养，出现损坏及时进行更换。 2.4 调节系统(压力调节、充填调节) 调节系统包括压力调节系统和充填调节系统，常见故障分析及解决方法： (1)调节失灵：一般情况下，调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用，或是调节蜗轮卡死所致，此时要检查调节手轮和蜗轮，并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解
文件签批： 分发部门
目录/Table of Content 1.目的/ Purpose ................................................................................. 错误！未定义书签。 2.范围/ Scope ..................................................................................... 错误！未定义书签。 3.职责/ Responsibilities .................................................................... 错误！未定义书签。 4.参考资料/ References ..................................................................... 错误！未定义书签。 5.定义/ Definition ............................................................................... 错误！未定义书签。 6.环境健康安全/ EHS .......................................................................... 错误！未定义书签。 7.程序/ Procedure .............................................................................. 错误！未定义书签。 8.相关文件和记录/Relative Documents and Records ....................... 错误！未定义书签。 9.附件/ Attachment ............................................................................ 错误！未定义书签。 10.培训要求/ Training Requirements .................................................. 错误！未定义书签。 11.修订史/ History of Revisions .......................................................... 错误！未定义书签。
2021版旋转式压片机岗位标准 操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0066
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤： 1．2准备过程： 1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装 置是否完整良好等工作。 1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。 1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中
模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。 1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向 旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。 1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。 使用清场合格的设备、容器。 1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程： 1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training. ZP35A旋转式压片机操作 规程正式版
ZP35A旋转式压片机操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加 施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压
片支撑力，转速表P2显示“0”，其余 件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，
旋转式压片机验证报告 一、验证报告审批 1 验证报告起草 2 验证组成员： 3 验证报告批准 批准人：日期：年月日
二、验证报告 1 引言 旋转式压片机是用于片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备。 该设备于2000 年9月进行全面安装，2000年 10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月9 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 ZP-24型旋转式压片机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查人：检查日期：年月日4.2 检测用仪器、仪表 检查人：检查日期：年月日
4.3 有关旋转式压片机的标准操作规程 A ZP-24 型压片机标准操作规程 B 压片标准操作程序 C ZP-24型压片机清洁标准操作程序 5 验证实施 检查人：检查日期：年月日5.1.1 设备性能 检查人：检查日期：年月日 检查人：检查日期：年月日5.1.2 公用工程连接 检查人：检查日期：年月日
5.2 运行验证 5.2.1 性能测试（空运转） 目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该压片机达到设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认压片机已经为性能测试做好一切准备，包括： 检查人：检查日期：年月日 检查人：检查日期：年月日5.2.2 功能测试（负载运转） 目的：保证压片机在负载运转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认机器已经为功能测试做好一切准备，包括：
压片机培训教材 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
旋转式高速压片机应用技术培训 （单出料机型） 北京翰林航宇科技发展有限公司 旋转式高速压片机应用技术培训 第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介 压片机分为单冲压片机和旋转压片机。 （1）单冲压片机：有一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟，最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机，也可压制 异形片、环形片。 （2）旋转压片机：旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理，又针对瞬时施压无法排出空气的缺点，变瞬时压力为持续且
逐渐改变的压力，从而保证了片剂质量，对扩大生产有极 大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。 单流程仅有一套上下压轮，旋转一周每个模孔只压出一个药 片；双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节 器等，均装于对称位置，冲盘转动一周，每副冲具压制两 个药片。 （2）高速压片机：特点是转速块、产量高、片剂质量好，压片时采用两次压片成型，能将颗粒状物料连续进行压片，可压制 圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率 高、润滑系统完善、操作自动化等特点。 翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分：单出料265系列： GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程（见下图）
ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围
本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：
ZP35A旋转式压片机操作规程 (2021) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0091
ZP35A旋转式压片机操作规程(2021) 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。
2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松
ZP19D旋转压片机标准操作规程 目的:建立旋转式压片机的标准操作规程。 范围：适用于ZP19D型旋转式压片机的操作。 责任:本机操作工对本规程的实施负责,车间主任对本规程的过程有效执行承监督检查责任。 程序： 1 结构、性能 1.1 结构本设备主要由旋转台、导轨机构、冲填调节装置、片厚调节装置、加料装置、动力传动装置及液压机械加压系统等部件组成。 １.２性能参数 冲模数(付) １９ 最大压片力(ＫＮ）６0 最大压片直径（mm) １2 最大填充深度(mm) 1５ 最大压片厚度 (mｍ) ６ 上下冲杆直径（ｍm) 22 上下冲杆长度(mm) 115 中模厚度(ｍm) ２2 中模直径（mｍ) ２6 最大生产能力(万片/ｈ) 4 电动机功率（KW）２．2 最大转速（转/分) 3７ 主机重量 (kg）１０0０ 外形尺寸 (mm) 6１５×890×1415 ２原理 转盘在动力传动装置的带动下顺时针（俯视)旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴所框定的中模里，由加料靴刮平后,通过上、下压力轮挤压上、下冲头，把颗粒原料压制成片子,然后径出片装置出片，转盘每转动一周经过一次充填、主压、出片。 3 操作 3.1 操作前的准备工作 3.１．１检查设备各部件是否完整、齐全可靠，并安装冲模。 3.1．１.1 首先打开操作面左侧的边门，装上试车手轮，然后将转台的工作面、上下冲杆孔和所需安装的冲模擦拭干净。 3．１.1.2 冲模安装：转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆,而且相平，以避免冲模装入时与螺钉头部相互干涉。冲模与孔是过滤配合,故冲模需放平,再用打棒由上孔穿入,并用手锤轻轻敲入,以冲模孔与平面不高出转台工作面为合格,然后将螺钉固紧。重复此步骤,直至所有冲模安装完毕。3．1.1．3 上冲杆安装：将上轨道的嵌舌往上翻起，可在冲杆尾部涂些食用油，在逐件插入转台内。
*******药业有限公司质量体系文件V***-2011 旋转式压片机确认方案1/8 1 概述 ZP45型旋转式压片机用于我公司固体制剂车间片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备，安装于固体制剂车间压片操作间。设备由真空上料机、加料装置、压力调节机构、转台上轨导机构、下轨导和计量装置、传动部件、液压系统、外罩部件、调节手轮装置、吸尘器和电控装置组成。已制成的适合工艺要求的药粉颗粒经过真空上料机加入加料器内，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂，一般通过调整充填深度已控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过事宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。其设备基本情况见表1. 表1 设备基本情况表 2确认目的（见表2）
表2 确认目的表 3确认方式 压片机属新购设备，拟采用前验证方式对该设备进行DQ/IQ/OQ，PQ采用同步验证。 4 验证小组成员及其分工说明 表4 验证小组成员表 5 设计确认 由生产部提出压片机的需求标准（见附页），设备采购人员对市场上生产压片机的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择上海天和制药机械有限公司生产的ZP37B型压片机。 表5 设计确认表
6 安装确认 6.1 安装确认项目 6.1.1安装规范确认：依据产品安装图的设计要求，检查下列方面： ①检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； ②检查外接工艺管道是否匹配和满足要求； 6.1.2 随机文件与附件齐全确认： ①设备文件资料（购销合同、使用说明书、操作手册、合格证、装箱单等）； ②图纸索引（安装图、电气原理图等）； ③设备清单（安装位置、设备编号、生产厂家、备品备件存放地及一览表）； 6.2随机文件以及附件确认内容，见表6、表7、表8. 表6 设备基本资料确认表
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ ZP35A旋转式压片机操作规程(新 编版)
ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，
按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉板的开启距离，从而控制粉子的流量。 2.11所有调试完毕后，即可正式生产。 2.12停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。
ZP-124型旋转式压片机验证方案 1 适用范围 本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间：负责性能确认的组织实施。
质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要 的机型。 3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光 滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的： 确认设备按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。 确认已起草设备使用、维护保养、清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。 确认对操作人员进行系统的设备操作培训并考核，纳入人员培训档案。 3.2.2安装确认： 3.2.2.1安装压片机后压片间空间符合操作要求。 3.2.2.2设备安装稳固（采用缓冲垫或地脚螺丝）。 3.2.2.3各计量仪表应经校验合格，并有书面记录。 3.2.2.4设备安装房间符合三十万级洁净度要求。 3.2.2.5吸尘装置与主机连接可靠，收集罐有过滤袋。管线连接是否正确，畅通。 3.2.2.6电容量与电功率满足设备要求，电功率≥6KW（提供吸尘器、筛片机电源）。 3.2.3设备安装示意图、安装调试记录：见该设备档案。 3.2.4编制设备操作规程： 3.2. 4.1编制《ZP-124型旋转式压片机使用、维护保养SOP》
ZP35B型旋转式压片机标准操作规程 1.目的：建立ZP35B型旋转式压片机标准操作程序，正确使用及维护保养。 2.范围：ZP35B型旋转式压片机的操作及维护保养。 3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承 担监督检查责任。 4.内容： 4.1.主要用途：本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器，将颗粒状原料压制成各 种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。 4.2.工作原理：本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、 传动部分、液压系统和罩壳部件组成。采用容积计量方法，物料由人工将其送入料斗，然后经料斗口进入月形栅式加料器，经栅板使颗粒物料多次充入模孔。再经过填充量装置，调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积，同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板，将中模及转台工作面的颗粒刮平。 然后上下冲借助上下凸轮，使上下冲头进入模孔。经上下压轮压片成形，最后下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。 4.3.冲模的安装 4.3.1.按照生产工艺要求，领取冲模。 4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器，打开左侧门装上手轮组件，将片厚调至5以上 位置。 4.3.3.安装中模 4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右，勿使中模装入时与螺钉 的头部相碰为宜。
4.3.3.2.中模放置要平稳，将打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入。中模进入模孔后，其 平面不得高出转台平面，然后将螺钉固紧。 4.3.4.安装上冲：将嵌舌往上翻起，把上冲杆插入孔内，冲杆头部进入中模后上下及转 动均应灵活自如，转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部安装完毕后，将嵌舌扳下。 4.3. 5.安装下冲：按上冲安装的方法安装，安装完毕将下冲装卸轨装上，用螺钉紧固。 4.3.6.全套冲模安装完毕，转动手轮，使转台旋转2周，检查上下冲杆进入中模孔及在 轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。注意下冲杆上升到最高点（出片处）时，应高出转台工作面0.1~0.3毫米。拆下试车手轮，关闭右侧门。 4.4.加料器的安装 4.4.1.将加料器组件装在加料器支承板上，然后将滚花螺钉拧上，再调整调节螺钉高低， 使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.05~0.1毫米，拧紧滚花螺钉。 4.4.2.调整刮粉板的高低，使底平面与转台工作面贴平，拧紧刮粉板上的螺钉。 4.5.开车 4.5.1.向各润滑点加油润滑。 4.5.2.接通操作台左侧电源，面板上电源指示灯点亮,, 压力/转速显示仪显示压力支承 力，转速显示“0”，其余元件应无指示。 4.5.3.连接好吸尘器接口，开启吸尘器。 4.5.4.将颗粒加入斗内，用手转动转盘使颗粒填入模孔内。 4.5.5.按动启动按钮，然后旋转变频调速电位器至低速。 4.5.6.按增压（减压）按钮，反复升降压力，将管道中残余空气排出，根据生产工艺设 定压片压力。 4.5.7.根据出片的称重、厚度进行调节，使压出的片子符合工艺要求。 4.5.7.1.调节充填量：机器前面中间的左调节手轮控制后压轮压制的片重，右调节手轮 控制前压轮压制的片重；当调节手轮顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增 加。 4.5.7.2.调节片剂厚度： a.机器前面左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮 压制的片厚；当调节手轮顺时针方向旋转时，片厚增大，反之片厚减小；
编号：CZ-GC-05919 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 ZP35A旋转式压片机操作规 程 Operating procedures for zp35a rotary tablet press
ZP35A旋转式压片机操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。
2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作
旋转式压片机安全操作程序 一、目的：建立一个使用×××型旋转式压片机安全操作程序。 二、适用范围：适用于×××型旋转式压片机使用岗位。 三、责任者：生产部管理人员、压片班班长、压片操作者。 四、程序： 1压片机使用前应认真检查冲模的质量，是否有缺边、裂缝、变形和松紧度不合要求等情况。检查各部件是否正常。 2依次按要求消毒并装好模圈、下冲、上冲、刮料器、加料斗、流片槽，上模具时用手摇动压片机，动作与上模具同步，装上、下冲模之前要将下压轮压力调到零。 3开机前上、下压轮、油杯内要加机油，各轴承内补充黄油，压片机工作时不得停机加油。 4检查中间体颗粒干湿、粗细是否符合要求，细粉量超过10%不要硬压，否则会影响机器的正常运转及寿命。 5试车前将片厚调节至较大位置，填充量调节至较小位置。将颗粒倒入料斗内，用手转动手轮试压，试压时先调节填充量，逐步把片子重量调节到符合要求；然后调节压力至片子硬度适宜、厚度符合规定要求。 6开启电源按钮，合上离合器，进行正式压片；运行过程中，根据工艺规程的要求，定时抽检片子是否符合要求，以便随时调整。 7根据实际情况调整压片速度，一般来说，片径较大、冲模压力大
的宜慢些；反之则可稍快些。 8填充量调节时，应先把滚花螺母旋松，调完后再旋紧，以防填充不均匀。 9压片机转动时，不得用钳夹颗粒中的药片、杂物。 10运行时，注意机器是否正常，有不正常情况应立即停机检查，及时排除故障后才可继续使用。 11按《×××型旋转式压片机清洗程序》搞好压片机的清洁卫生，注意防止水进入按钮、电机。 12按《×××型冲旋转式压片机维护保养程序》、《×××型冲高速压片机维护保养程序》维修保养好压片机。
内部编号：AN-QP-HT168 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ ZP35A旋转式压片机操作规程通用范 本
ZP35A旋转式压片机操作规程通用范 本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源
Design Qualification 设计确认 ZP37A型旋转式压片机 Approval Before Execution审核和批准 锦州本天药业有限公司
目录 1. 概述 (3) 2. 目的 (3) 3. 范围 (3) 4. 确认依据 (4) 5. 确认内容 (5) 5.1 设备生产能力和工艺要求 (5) 5.2 设备设计的功能和主要技术参数的确认 (6) 5.3 设备材质的确认 (8) 5.4 设备配置的确认 (9) 5.5 控制系统的确认 (10) 5.6 设备制造的确认 (11) 5.7 润滑要求的确认 (12) 5.8 安全要求的确认 (13) 5.9 安装区域、位置要求及安装环境要求 (14) 5.10 电力要求的确认 (15) 5.11 设施/公用系统要求的确认 (16) 5.12 文件要求 (17) 5.13 设备转运要求 (18) 5.14 服务与维修要求 (19) 6. 设计确认最终结论 (20) 7. 确认小组成员签名 (21)
1.概述 本ZP37A型旋转式压片机是上海伟强制药机械厂设计生产的，将各种颗粒状原料压制成片的专业设备。本公司选用其作为片剂生产线中的压片设备。 该机主体结构主要由底板、前后支架、蜗轮箱、机座、支撑块、顶板、玻璃门、左右门、后门、前框架、控制柜等组成。电器控制部件还采用了可编程序控制器，触摸屏面板操作，变频调速控制等，具有多种安全保护功能。 该机是否符合国家药品生产管理规范“GMP”的规定，本文件将对其设计的合理性和规范性进行确认。 2.目的 本文件旨在从项目和系统的角度阐述ZP37A型旋转式压片机的设计确认，依据用户需求标准（URS）、GMP规范要求、产品标准以及相应的生产工艺对压片机的设计进行确认，包括对设备性能、材质结构、零件等方面的确认，验证设计过程中产品符合上述依据的合理性与可靠性，与同类产品相比具有明显的技术性能和质量优势，并指导产品生产、检验、安装和调试的过程。 3.范围 本设计确认及其附件是对ZP37A型旋转式压片机的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。 该设备的主要用途是：将各种颗粒状原料压制成片状。
编号：CZ-GC-09643 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 旋转式压片机操作规程 Operating procedures for rotary tablet press
旋转式压片机操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 ·目的 建立ZP35D型旋转式压片机操作规程，规范该设备的使用操作，保证设备正常安全运转，确保产品质量符合工艺要求。 ·范围 本标准适用于ZP35D型旋转式压片机的使用操作。 ·责任 生产部、设备部、生产车间设备操作人员 ·内容 1.用途、性能 1.1用途 本机是一种旋转连续式压片机，适用于含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。
1.2主要技术参数：转台冲模数 35付 最大工作压力 60千牛 最大压片直径 13毫米 最大充填深度 15毫米 最大片厚 6毫米 生产能力 6—15万片/小时主机电动机功力 4千瓦 副机电动机功力
0.37千瓦 主机净重 1800公斤 付机净重 68公斤 主机（长×宽×高） 980×1240×1690毫米 附机（长×宽×高） 500×500×840毫米 2.结构、原理 2.1结构和性能特征 2.1.1本要采用变频电机调速，通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动35付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及压轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。 2.1.2本机的压力、充填、片厚和转速均可调节，所有的调节手