医学研究的样本例数第一附属医院医学统计咨询室、研究生科
读者须知
在医学研究中样本例数的确定是一个难点医学统计学家认为[1]样本含量
的确定有两种方法：公式法和查表法，公式法和查表法本质一样，查表法是统计学家由公式做出的，而公式法需要研究者自己做，因为医学研究中尚有不少问题还搜索不到相应的计算公式来确定样本例数，本书搜集到的公式也十分有限，那么通过搜索文献来估计样本例数也是读者需要学习的一种方法。
须知，不存在无限定条件的样本例数。现行统计教材中的样本例数没有特别强调这一点，以导致使用时，常提出如下问题：“了解吸烟是否是肺癌的危险因素，需要调查多少人？”，类似这样的问题是没人能回答出的。
医学研究中样本例数都是建立在一组限定条件之下的样本例数，若这一组限定条件改变，那么样本例数的值随之改变。简言之，样本例数是这一组限定条件的函数。这种函数关系具体由计算样本例数的公式表述。那么，确定公式等号右端的各参数就变成了计算样本例数的前提。根据此思路我们设计了一个确定样本例数的流程图（见下页），同时，这个流程图也是我们撰写本书具体内容和阅读本书的思路。这个小册子中的例题均来自各种卫生统计学的教材和相关著作，其本质没有变化，但读起来却更加符合人们的认知习惯，你会感觉到更容易读懂了。
本书由一附院医学统计咨询室集体讨论，具体由孙奇执笔撰写和排版，几经修订，历时超过百天。尽管如此，鉴于我们知识的局限性，也只能做到抛砖引玉，而且书中错误肯定难免。欢迎读者不吝指正，我们将深表谢意！
样本例数估计流程图
目录
1. 两样本率比较的样本例数 (4)
2.多个样本率比较的样本例数 (6)
3.两样本均数比较的样本例数 (8)
4.多个样本均数比较的样本例数 (10)
5.诊断试验的样本例数 (12)
6.现况研究的样本例数···············································13 13
7.病例对照研究的样本例数·········································15 15
8.队列研究的样本例数···············································17 17
9.多元统计的样本例数···············································19 19
10.其他 (20)
11.附表 (21)
1 两样本率比较的样本例数
1.1提出专业问题
某课题的研究目的是比较两种药物治疗乙型肝炎后表面抗原HBsAg 的改善情况，问两组各需要乙肝患者多少名？ 1.2转化为统计问题
上述研究所对应的统计问题为：两样本率比较的样本例数 1.3选择相应的公式
两样本率比较的样本例数公式（1.3）［1］139
2
212
2221111
2112/)(]/)1(/)1())(1(2[p p Q p p Q p p Z Q Q p p Z N a --+-++-=
--β
1.4确定公式等号右端各参数
1.公式(1.3)中a Z 、βZ 、P 、1P 、2P 、1Q 、2Q 的确定方法如下： (1)a Z 的确定：统计学家建议05.0=a ，则96.12/05.0=Z 。 (2)βZ 的确定：统计学家建议10.0=β，则28
2.101.0=Z 。
预试验如下：一个研究组将随机抽取的乙肝患者分为2组，试验者要求两组例数不等，其中甲药组的样本含量占55％，乙药组的样本含量占45％；通过试验后测得甲药的转阴率为60％，乙药的转阴率为75％。
(3)1Q 、2Q 的确定：一般由研究者根据试验需要规定。
(4) 样本率1P 、2P ：一般由研究者根据预试验或查文献来估计，见前述预试验：
60.01=P 、75.02=P 。
(5)P 的确定：2211P Q P Q P +=＝（0.55×0.6+0.45×0.75）＝0.6675。 1.5计算求出样本例数
将96.12/05.0=Z 、282.101.0=Z 、55.01=Q 、45.02=Q 、60.01=P 、75.02=P 、
6675.0=P 代入公式（1.3）后可得411≈N 名。
1.6结论
比较两种药物治疗乙型肝炎后表面抗原HBsAg 的转阴情况，欲使保持置信水平为 95％，检验功效为0.9，两组共需要411名乙肝患者。 其中甲药组需要 22641155.011=?==N Q n 名；
乙药组需要 18541145.022=?==N Q n 名。
1.7参考文献
1.7.1本文参考文献
1.方积乾主编．卫生统计学，第5版．北京：人民卫生出版社，2003．139
1.7.2其他参考文献
1.颜虹主编.医学统计学，供8年制及7年制临床医学等专业用．北京：人民卫生出版社，2005，254
2.周利锋，高尔生主编．卫生研究中样本含量的确定.上海：复旦大学出版社、上海医科大学出版社联合出版，2001，11
3.孙振球主编.医学统计学，第二版研究生教学用书．北京：人民卫生出版社，2005，626
4.王仁安主编.要医学实验设计与统计分析．北京：北京大学医学出版社，1999，23
5.徐天和主编.医学研究统计设计分册.北京：人民卫生出版，2004，144
6.马斌荣主编.医学科研中的统计方法，第三版．北京：科学出版社，2005，142
2 多个样本率比较的样本例数
2.1提出专业问题
某课题的研究目的是比较三种矫治近视眼方法的效果有无差异，问各法需观察多少例？
2.2转化为统计问题
上述研究所对应的统计问题为：多个样本率比较的样本例数 2.3选择相应的公式
多个样本率比较的样本例数公式（2.3）［1］148
2
min 1
max 1
)
sin 2sin
2(2p p n ---=
λ
2.4确定等号右端各参数
1.公式(
2.3)中λ、m ax P 、m in P 的确定方法如下： (1)α 的确定：统计学家建议05.0=a 。
(2)β
的确定：统计学家建议10.0=β
预试验如下：防疫站在某小学采用三种方法矫治近视眼，治疗后得到A 法有效率为37.78％，B 法为18.75％，C 法为27.78％。
(3) λ的确定：附表1查得， 65
.122,10.0,05.01,,==-λλβk a 。
(4) m ax P 、m in P 的确定：分别为最大率和最小率，由研究者根据预试验或查文献来估计，
3778
.0max =P 、1875.0min =P 。
2.5计算求出样本例数
将65.12=λ、3=k 、3778.0max =P 、1875.0min =P 代入公式（2.3）后可得138≈n 名。 2.6结论
比较三种矫治近视眼方法的效果即采用三种不同的方法矫治近视眼，欲使保持置信水平为95％，检验功效为0.9，每组各需要138名患者，三组共需要414名患者。 2.7参考文献 2.7.1本文参考文献
1.杨树勤主编.卫生统计学，第3版.北京：人民卫生出版社，1992．148
医学研究的样本例数 读者须知 在医学研究中样本例数的确定是一个难点，医学统计学家认为样本含量的确定有两种方法：公式法和查表法，公式法和查表法本质一样，查表法是统计学家由公式做出的，而公式法需要研究者自己做，因为医学研究中尚有不少问题还搜索不到相应的计算公式来确定样本例数，本书搜集到的公式也十分有限，那么通过搜索文献来估计样本例数也是读者需要学习的一种方法。 须知，不存在无限定条件的样本例数。现行统计教材中的样本例数没有特别强调这一点，以导致使用时，常提出如下问题：“了解吸烟是否是肺癌的危险因素，需要调查多少人？”，类似这样的问题是没人能回答出的。 医学研究中样本例数都是建立在一组限定条件之下的样本例数，若这一组限定条件改变，那么样本例数的值随之改变。简言之，样本例数是这一组限定条件的函数。这种函数关系具体由计算样本例数的公式表述。那么，确定公式等号右端的各参数就变成了计算样本例数的前提。根据此思路我们设计了一个确定样本例数的流程图（见下页），同时，这个流程图也是我们撰写本书具体内容和阅读本书的思路。这个小册子中的例题均来自各种卫生统
计学的教材和相关著作，其本质没有变化，但读起来却更加符合人们的认知习惯，你会感觉到更容易读懂了。 本书由一附院医学统计咨询室集体讨论，具体由孙奇执笔撰写和排版，几经修订，历时超过百天。尽管如此，鉴于我们知识的局限性，也只能做到抛砖引玉，而且书中错误肯定难免。欢迎读者不吝指正，我们将深表谢意！
样本例数估计流程图
目录 1.两样本率比较的样本例数 (4) 2.多个样本率比较的样本例数 (6) 3.两样本均数比较的样本例数 (8) 4.多个样本均数比较的样本例数 (10) 5.诊断试验的样本例数 (12) 6.现况研究的样本例数 (13) 7.病例对照研究的样本例数 (15) 8.队列研究的样本例数 (17) 9.多元统计的样本例数 (19) 20 10. 他····················································· 21 11. 表···························································
城步苗族自治县中医医院医学诊断证明书管理暂行规定 医学疾病诊断证明是具有一定法律效用的医疗文件，司法鉴定、因病休息、保险索赔等 要以诊断证明书作为依据之一。为了加强医院管理，严格规范出具医学疾病诊断证明书，根 据我院实际，特对出具医学疾病诊断证明作如下规定：一、医学诊断证明包括疾病诊断、治 疗、出生、死亡等证明文件，是重要的法律依据。所有医生都应本着实事求是，认真严肃科 学地做好此项工作。出具诊断证明书的医师应对所做出的诊断负法律责任。在本院注册的执 业医师有权出具证明，医师不得出具与自己执业范围无关的医学证明，进修医师、实习医师 无权出具任何证明。 二、医师必须亲自诊查患者后方可出具医学诊断证明书，医学诊断书应客观、全面，每 项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的病情和检查结果相符，主要处 理意见也应在病历中记载备查。不得不见病人出具证明，也不得补开证明。属于公伤、交通 事故、医疗纠纷、打架斗殴致伤者，其诊断证明必须由经管或经治医师开具，方可盖章。 三、主治医师（包括主治医师）以上资格的医师在开具的诊断证明书、休假证明时，日 期应填写就诊当日，须在二日内盖章，逾期作废。原则上，急诊开具病休假时间一般不超过 3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2周，特殊情况不超过1个月。门诊病休证明书仅供 病人单位参考。不得开具先休后补的证明书。 四、各级医师在门诊病历及出院记录中疾病休息的建议权限为：对门诊病人出具休假证 明书，应从严掌握，住院医师可出具一周以内证明，主治医师可出具二周以内证明，二周以 上证明由主任级医师签字（对已确诊的癌 1 症、骨折及某些传染病，如肝炎等，住院医师可出具一月以内证明），产假、计划生育假 按国家规定开。五、医师只能出具在本院死亡患者的死亡证明文件，医师未经特殊授权不得 出具劳动能力、伤残程度及职业病等专用诊断证明文件。凡涉及司法办案、医疗鉴定及相关 内容的证明，如伤情诊断、交通事故医疗鉴定、劳动力鉴定、病退休、保险理赔病情诊断、 残疾医疗鉴定、学生免予执行体育等等。我院只写详细病情和疾病诊断，不提出上述具体建 议。办理不孕症疾病的诊断证明，由妇产科具备出具不孕症诊断证明资格的医师签字盖章， 并将病历资料、身份证、疾病诊断证明单复印留底备查。 六、规范医疗管理，避免法律纠纷，门（急）诊病人每次就诊、住院病人出院只能出具 一次疾病证明书，遗失不补。医师在开具疾病证明书时应向病人及家属交代清楚，嘱其妥善 保管。特殊情况，对于患者要求补办的证明书，住院病人由主管医生须凭本院原始病历，证 明书须有科主任签名批准，门诊病人凭门诊病历、门诊处方及发票出具诊断证明书。七、医 学诊断证明严禁涂改、伪造、弄虚作假，凡利用工作之便，开假疾病证明书者，要严肃查处， 自行承担由此引发的后果；造成重大后果者，除追究责任外，医院有权吊销医师处方权，并 根据执业医师法有关规定给予处分。 本规定在下发日起执行 城步苗族自治县中医医院 2篇二：疾病诊断证明书出具规定 重庆市急救医疗中心重庆市第四人民医院 疾病诊断证明出具办法 为了方便病人就医，在保障病人隐私的同时提高服务效率，规范疾病诊断证明书等证明 材料的开具，特作如下规定： 一、患者门诊、住院病人疾病诊断证明书开具后应3日内在门诊服务台盖章（包括门诊 休息一个月以上的假条）。 二、门诊病人就医完成后需要出具疾病诊断证明的，医师应当核实病人身份，方能书写 疾病诊断证明。一个月以上的假条需有科主任签字并盖章确认。门诊服务台应核对疾病诊断
新药研发临床前研究周期及案例数量 临床试验一共分成四个阶段（即四期），前三期为新药上市前的临床试验，第四期为上市后的临床试验。具体包括： I期临床试验：是新药进行人体试验的起始期。以20一30名健康志愿者为主要受试对象，进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据医|学教育网搜集整理。 Ⅱ期临床试验：是以新药预期应用的患病人群样本为对象，初步评价治疗作用的阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 III期临床试验：试验的设计是采用多中心开放随机对照试验，随机分组方法和药物编码方法与Ⅱ期临床试验类似，通过增加样本量（试验组病例不少于300例和对照100例）并根据试验目的的调整选择受试者标准，适当扩大特殊受试人群，及更为丰富的观察项目或指标等措施，进一步考察不同对象所需剂量及依从性。Ⅲ期临床试验的条件应尽可能接近该药的正常使用条件，试验药要经中国药品生物制品检定所检定合格，供药时，标明药物系专供临床试验用。 Ⅳ期临床试验：是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。新药Ⅳ期临床试验是新药临床试验的一个重要组成部份，是上市前新药I、Ⅱ、Ⅲ、期试验的补充和延续。它可以验证上市前的结果，还可对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，为临床合理用药提供依据。
新药研发的几个周期 新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究(药理、毒理、药效等动物研究)后开始申请进入人体临床试验阶段。您所问的临床试验的周期，应该就是临床试验的期别(I、II、III、IV 期): I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。至于说每个具体的品种临床试验阶段的要求，要依据不同的药品注册分类进行(中药、化药、生物制品的分类均有所不同) 化学药品: 1.属注册分类1和2的，应当进行临床试验。(1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例 完成足够样本量的研究工作。2.属注册分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学研究: (1)局部用药，且仅发挥局部治疗作用的制剂; (2)不吸收的口服制剂。 3.属注册分类5的，临床试验按照下列原则进行: (1)口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例; (2)难以进行生物等效性试验的
西安市第四医院 关于进一步加强医学诊断证明及病假证明书管理的通知 各科室： 为进一步加强医学诊断证明及病假证明书的管理，维护医生和病人双重的合法权益，针对我院目前诊断证明书开具中存在的一些问题，依据据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关规定，对医学诊断证明书管理规定进行了调整，并充实了新的内容，请各科室照此执行。 1、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律依据。 2、出具医学诊断证明书、病假证明书的人员应为主管医师或主诊医师，医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 3、医师出具的医学诊断证明书应客观、全面，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。 4、医师开具的诊断证明书、病假假证明书，日期应填写就诊当日，当日盖章有效。原则上，急诊开具病休假时间一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2周。门诊病假证明书仅供病人单位参考。 5、诊断证明书、病假证明书只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议，不得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容，不应提及与医疗不相关的其他处理意见。 6、医师未经特殊授权不得出具劳动能力、伤残程度及职业病等专用诊断证明文件。凡涉及司法办案需要的证明，以及用于因病退休、伤害、残疾、工伤、劳动鉴定、保险索赔、办理低保、生育第二胎等特殊诊断证明，由当事人或家属持公检法、交通管理、劳动保障等相关部门的介绍信，经医院管理部门审核后，由相应科室医师按照相关规定开具诊断证明。 7、医学诊断证明书、病假证明书应加盖医院相关部门公章方为有效，负责加盖公章的部门应严格按照规定对诊断证明审核、把关、保存。对过期、先休后补或有其他疑问的疾病诊断证明一律不予盖章。
诊断证明书范文 诊断证明书范文 篇一: 医学诊断证明书医学诊断证明书医学诊断证明书郑州新华医院医学诊断证明 书性别年龄门诊号住院号联系电话职业姓名郑州新华医院医学诊断证明书性别年龄门诊号住院号联系电话职业姓名身份证号单位或住所诊断身份证号单位或住所诊断目前病情及处理意见: 目前病情及处理意见: (诊断书专用) 科医师 2017 年月日 (诊断书专用) 科医师 2017 年月日篇二: 诊断证明书管理规定诊断证明书管理规定诊断证明书是具有一定法律效用的 医疗文件,是作为司法鉴定、因病退休、工伤、残疾鉴定、保险索赔等重要依据之一。为做好此项工作,进一步加强管理,特作如下规定。l.每名医生要以科学、严谨、求实的态度,认真开具诊断证明书和病休证明书,其内容应与病历记载一致。2.医生不得开具非本专科疾病的诊断证明书。3.对开具特殊诊断证明书,如涉及司法办案需要、因病退休、残疾等情况的,应与医院医教科联系,由医教科指定专门人员开具,并盖医教科章。4.对学术上有争议的诊断,需开诊断证明书者,应由医院组织会诊,经过讨论后,慎重开出诊断证明书。5.病休证明书只证明患者需要病休和休息时间,不具有诊断证明书的效力。6.医师开具病休证明书的时间限定。病房: (1)一级医师不得超过半个月; (2)二级医师不得超过 1 个月; (3)三级医师不得超过 3 个月,超过 3 个月应由医教科审批。门诊: (1)医师不得超过 1 周,科主任不得超过 1 个月;
(2)门诊病假累计超过 3 个月,由相关专业科主任开具病假,并报医教科,盖医教科章。医学诊断证明包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等证明文件，是具有等同病历效力的医疗法律文件，是当事人休假、索赔等重要的依据。为规范医学诊断证明书的开具，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及《市卫生局关于进一步加强医学诊断证明书管理的通知》等相关规定，该院制定印发了疾病证明书管理规定，并认真组织全体医务人员学习相关文件精神，认识医学诊断证明书在医疗案件中的重要性，切实提高全体医院管理干部和医务人员的法律意识、责任意识和自我保护意识，明确在工作中要以极端负责的精神和实事求是的态度，严肃认真地出具医学诊断证明书。 篇三:中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及《市卫生局关于进一步加强医学诊断证明书管理的通知》等相关规定，该院制定印发了疾病证明书管理规定，并认真组织全体医务人员学习相关文件精神，认识医学诊断证明书在医疗案件中的重要性，切实提高全体医院管理干部和医务人员的法律意识、责任意识和自我保护意识，明确在工作中要以极端负责的精神和实事求是的态度，严肃认真地出具医学诊断证明书。 篇三》及《医疗机构病历管理规定》等有关文件精神，特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律依据。 二、出具医学诊断证明书的人员应为具有主治医师及以上职称，在本医疗机构注册的执业医师，出具诊断证明书的医生对所做出的诊断负法律责任。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 三、医学诊断证明书诊断专用章由门诊部、急诊科分别保管，急诊科负责急诊、夜间及节假日期间医学诊断证明书的盖章。无医务处批准，不得离院使用。 四、医师必须亲自诊查患者并有我院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断
xx第四医院 关于进一步加强医学诊断证明及病假证明书管理的通知各科室： 为进一步加强医学诊断证明及病假证明书的管理，维护医生和病人双重的合法权益，针对我院目前诊断证明书开具中存在的一些问题，依据据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关规定，对医学诊断证明书管理规定进行了调整，并充实了新的内容，请各科室照此执行。 1、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律依据。 2、出具医学诊断证明书、病假证明书的人员应为主管医师或主诊医师，医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 3、医师出具的医学诊断证明书应客观、全面，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。 4、医师开具的诊断证明书、病假假证明书，日期应填写就诊当日，当日盖章有效。原则上，急诊开具病休假时间一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2周。门诊病假证明书仅供病人单位参考。 5、诊断证明书、病假证明书只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议，不得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容，不应提及与医疗不相关的其他处理意见。 6、医师未经特殊授权不得出具劳动能力、伤残程度及职业病等专用诊断证明文件。凡涉及司法办案需要的证明，以及用于因病退休、伤害、残疾、工伤、劳动鉴定、保险索赔、办理低保、生育第二胎等特殊诊断证明，由当事人或家属持公检法、交通管理、劳动保障等相关部门的介绍信，经医院管理部门审核后，由相应科室医师按照相关规定开具诊断证明。 7、医学诊断证明书、病假证明书应加盖医院相关部门公章方为有效，负责加盖公章的部门应严格按照规定对诊断证明审核、把关、保存。对过期、先休后补或有其他疑问的疾病诊断证明一律不予盖章。
生育医学诊断证明书样本 篇一：生育医学诊断证明书 《出生医学证明》办理须知《出生医学证明》是婴儿与父母的亲缘关系和与出生地地缘关系的证明，它记录的是婴儿出生时的状况，并且是小孩入户、上学、出国等必需的证件。请各位孕产妇及家属认真阅 读以下注意事项： 1、凡在本院出生的婴儿，均需在一个月内（最晚不能迟于3个月）到本院免费办理《出 生医学证明》。 2、孕产妇及丈夫提供的姓名、身份证号码必须与本人真实身份证一致。 3、办理《出生医学证明》时需父母中的任何一方（最好是母亲）携带新生儿父母有效身 份证原件及复印件（验原件，留复印件）。 4、办证前请慎重考虑好婴儿姓名，不得用生僻字，《出生医学证明》一旦打印将不能更 改。 5、户口地址：婴儿所上户口薄的家庭住址，要与母亲或父亲户口薄一致 6、办理《出生医学证明》前需做好新生儿筛查及听力筛查。时间：每日均可办理，办理前可电话咨询：1234567
地点：医办室生育保险住院流程 一、办理住院前 1.申请人（孕妇本人）持计划生育证明（即准生证）原件及复印件，到医保中心生育保 险备案窗口开具备案表。 2.申请人持医保证、卡、备案表到定点医院办理住院，定点医院要把医保证、卡、备案 表一起收起。 二、出院时 孕妇出院时医院将医保证、卡返还给孕妇或家属，将备案表留下和病历一起保存（备案 表院方保存）。篇二：医学诊断证明书管理规定医学诊断证明书管理规定医学诊断证明书是具有一定法律效用的医疗文件，是医生根据病情为病人开具的各种诊 断医疗文书生效的最后凭证，维护着医生和病人双重的合法权益，并直接反映了医院的诊疗 水平。为进一步加强管理，根据《中华人民共和国执业医师法》及《医疗机构病历管理规定》 等有关文件精神，特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律 依据。
医学诊断证明书管理制度 医学诊断证明书是证明病人就诊过程及诊休意见的文字凭据，它是病人考勤、工伤诊断、肇事赔偿、司法鉴定以及各类保险报销的重要凭据。根据中华人民共和国《医疗机构管理条例》的有关规定，结合本单位具体情况，现对医学诊断证明书管理作以下规定： 一、凡本院有处方权的医师，有资格为患者开具医学诊断证明书。实习医师出具证明，必须经上级医师审阅签字，方为有效。 二、医师填写诊断证明要慎重认真，不能单凭患者简单主诉，而不以科学检查为依据，或因人情关系利用职权滥开医学诊断证明书，更不允许出具虚假医学诊断证明书。 三、原则上规定出具医学诊断证明必须由首诊医师书写。 四、医师开具的诊断证明书、休（病）假证明，日期应填写就诊当日，当日盖章有效，非当日开具不予盖章（特殊情况见下一条规定）。病休的时间根据病情而定，急诊一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2周，特殊情况不超过1个月。 五、对事后的医学诊断证明书，一般不予补办。确有特殊情况的，要以事实为依据，核实后并经院领导批准才能补办，补办落款日期必须书写为补办当日日期，同时注明“补办”二字。 六、因打架斗殴、凶杀或交通事故，不开病休证明。遇有特殊情况必须有公安部门要求开病休证明的介绍信。1七、下列情况须接到有关部门介绍信，经主管院长审查，指定专人办理，方可盖章生效： 1、凡涉及司法办案需要，应有公检法机关、交通管理部门等执法机关的介绍信； 2、因病退休、伤害、保险索赔、建议疗养、变更工作、外地治疗等，应有有关部门的介绍信。
八、诊断证明书一般交本人带回，特殊情况由医院转交患者单位。涉及法律的诊断证明，由患者单位派人取回。 九、对学术上有争议的诊断，需开诊断证明书的，应由医院组织会诊，经讨论后，慎重开出诊断证明书。 十、凡涉及司法部门处理的案件中的医疗诊断问题，以法医部门经过组织鉴定的最后意见为最终诊断。十一、"医院不作劳动能力及伤残程度鉴定。工伤、残疾鉴定应介绍至劳动保障部门，职业病诊断应介绍至职业病防治机构。十二、"医生多开具的医学诊断证明书在加盖“医学诊断证明书专用章”后生效，“医学诊断证明书专用章”由医务科保管，盖章人员具有审查医学诊断证明书权利，对不符合规定的医学诊断证明书给予扣留并及时上报院领导。十三、"填写医学诊断证明书时要求诊断明确，字迹清晰，不能缺项、漏项，不得随意涂改。医学诊断证明书开具日期应与门（急）诊病历及出院记录相符。十四、"凡不负责任违反上述规定乱开证明或提供伪证或出具虚假医学诊断证明书的医务人员，一经查出，一律严惩，责任自负。2
开具疾病诊断证明书规定 ? 疾病诊断证明书是临床医生出具给病人，用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书，常常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要依据临床医生开具疾病诊断证明书规定 疾病诊断证明书是临床医生出具给病人，用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书，常常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要依据。因此，开具疾病诊断证明书是一件政策性很强的医疗工作，每一位临床医生均应本着实事求是和对国家、单位及个人负责的精神，认真、严肃、科学地做好此项工作。为进一步加强我院疾病诊断书的管理工作，特作如下规定： 一、每位医生都要以科学、严谨、求实的态度，亲自诊察病人，认真开具疾病诊断证明书，每项诊断都应具备科学、客观的诊断依据。 二、一般诊断证明书须由具有执业医师资格的医师签字，由院收费处盖章后方能生效;特殊疾病证明书须由具有执业医师资格的专科医师签字，由医务科盖章后方能生效。开具诊断书的医生应对所作出的诊断负法律责任。 三、病休证明的时限：原则上急诊一般不超过三天，门诊不超过一周，慢性病不超过一个月，特殊情况不超过三个月。 四、诊断证明书的内容应有病历记载，并与门诊病历或出院小结相符。医生不得开具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的诊断证明书。 五、诊断证明书(病休证明)日期应填写就诊当日，且三日内盖章有效篇二：诊断证明规定 关于印发《出具医学诊断证明和病假证明有关规定》的通知各科室： 为保障医疗质量，确保医疗安全，进一步规范诊断性医学证明的开具、盖章流程，现将平度市人民医院《关于出具医学诊断证明和病假证明的有关规定》印发给你们，望认真组织学习，工作中遵照执行。 医务科 门诊部 2014年3月20日 平度市人民医院 关于出具医学诊断证明和病假证明的有关规定 医学证明是具有法律效力的重要医学文书，依法出具医学证明是法律赋予医疗机构及其执业医师的权利和责任。为加强医院诊断证明和病假证明的管理，规范医师执业行为，规定如下： 一、法律依据 《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病历书写基本规范》等相关法律法规。《执业医师法》第三十七条规定：医师在执业活动中，未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料，有以上行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的吊销其医师执业证书；构成犯罪的依法追究刑事责任。 二、出具《医学诊断证明》的规定 1、临床医师要严格依法出具医学诊断证明，必须由本院注册的执业医师亲自诊查、调查、签署诊断证明，诊断证明填写齐全，对所出具的诊断证明负有法律责任。 2、特殊诊断证明，如涉及司法、计划生育、伤残等，需要持相关单位介绍信，医师方可按规定出具诊断证明，科主任要审核签名。 3、医师在执业活动中，严禁未经亲自诊查、调查签署诊断证明文件，医师不得出具与自
伊宁县中医医院 医学诊断证明书管理制度 医学诊断证明书是具有一定法律效用的医疗文件，是医生根据病情为病人开具的各种诊断医疗文书生效的最后凭证，维护着医生和病人双重的合法权益，并直接反映了医院的诊疗水平。为进一步加强管理，根据《中华人民共和国执业医师法》及《医疗机构病历管理规定》等有关文件精神，特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律依据。 二、出具医学诊断证明书的人员应为在本医疗机构注册的执业（助理）医师，出具诊断证明书的医生对所做出的诊断负法律责任。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 三、医师必须亲自诊查患者并有我院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断证明书。医学诊断书应客观、全面，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。 四、医师开具的诊断证明书、休假证明，当日盖章有效。诊断证明书必须填写完整（包括姓名、性别、年龄、职别、疾病标准全称、建议、当日时间及医生签字）。开具病休假时间不超过3天，超过3天应有医院领导审批。门诊病休证明书仅供病人单位参考。 五、诊断证明、休假证明只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议，不得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容，不应提及与医疗不相关的其他处理意见。 六、医师只能出具在本医疗机构死亡患者的死亡证明文件；医师不得出具劳动能力、伤残程度及职业病等专用诊断证明文件；医师不得出具因病休学、伤害、残疾、工伤、劳动鉴定、保险索赔、办理低保、生育第二胎等特殊诊断证明。 八、医学诊断证明书出具后应至医务科加盖印章方为有效，医务科应严格按照规定对诊断证明审核、把关、登记。（门诊患者医学诊断证明必需附门诊病历） 九、医学诊断证明书严禁涂改、伪造、弄虚作假、偷盖公章，以权谋私，开具虚假诊断证明的医师须承担相应的法律责任。 十、门（急）诊病人每次就诊、住院病人出院只能出具一次医学诊断证明书，遗失不补。医师在开具医学诊断证明书时应向病人及家属交代清楚，嘱其妥善保管。
开具疾病诊断证明书规定?疾病诊断证明书是临床医生出具给病人，用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书，常常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要依据 临床医生开具疾病诊断证明书规定 疾病诊断证明书是临床医生出具给病人，用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书，常常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要依据。因此，开具疾病诊断证明书是一件政策性很强的医疗工作，每一位临床医生均应本着实事求是和对国家、单位及个人负责的精神，认真、严肃、科学地做好此项工作。为进一步加强我院疾病诊断书的管理工作，特作如下规定： 一、每位医生都要以科学、严谨、求实的态度，亲自诊察病人，认真开具疾病诊断证明书，每项诊断都应具备科学、客观的诊断依据。 二、一般诊断证明书须由具有执业医师资格的医师签字，由院收费处盖章后方能生效;特殊疾病证明书须由具有执业医师资格的专科医师签字，由医务科盖章后方能生效。开具诊断书的医生应对所作出的诊断负法律责任。 三、病休证明的时限： 原则上急诊一般不超过三天，门诊不超过一周，慢性病不超过一个月，特殊情况不超过三个月。 四、诊断证明书的内容应有病历记载，并与门诊病历或出院小结相符。医生不得开具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的诊断证明书。 五、诊断证明书(病休证明)日期应填写就诊当日，且三日内盖章有效篇二： 诊断证明规定 关于印发《出具医学诊断证明和病假证明有关规定》的通知各科室： 为保障医疗质量，确保医疗安全，进一步规范诊断性医学证明的开具、盖章流程，现将平度市人民医院《关于出具医学诊断证明和病假证明的有关规定》印发给你们，望认真组织学习，工作中遵照执行。
[医学诊断证明书]门诊诊断证明书写 医学诊断证明书篇二：医学诊断证明书管理规定医学诊断证明书管理规定医学诊断证明书是具有一定法律效用的医疗文件，是医生根据病情为病人开具的各种诊 断医疗文书生效的最后凭证，维护着医生和病人双重的合法权益，并直接反映了医院的诊疗 水平。为进一步加强管理，根据《中华人民 __执业医师法》及《医疗机构病历管理规定》 等有关文件精神，特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律 依据。 二、出具医学诊断证明书的人员应为具有主治医师及以上职称，在本医疗机构注册的执
业医师，出具诊断证明书的医生对所做出的诊断负法律责任。医师不得出具与自己执业范围 无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 三、医学诊断证明书诊断专用章由门诊部、急诊科分别保管，急诊科负责急诊、夜间及 节假日期间医学诊断证明书的盖章。无医务处批准，不得离院使用。 四、医师必须亲自诊查患者并有我院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断证明书。 医学诊断书应客观、全面，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的 病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。否则，不予盖章。 五、医师开具的诊断证明书、休假证明，当日盖章有效。诊断证明书必须填写完整（包
括姓名、性别、年龄、职别、疾病标准全称、建议、当日时间及医生签字、主任签字）后方 能签章。原则上，急诊开具病休假时间一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2 周，特殊情况不超过1个月。门诊病休证明书仅供病人单位参考。 六、诊断证明、休假证明只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议，不 得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容，不应提及与医疗不相关的其他处理意见。 八、医学诊断证明书应加盖医院专用印章方为有效，负责加盖公章的部门应严格按照规 定对诊断证明审核、把关、登记、保存。 九、医学诊断证明书严禁涂改、伪造、弄虚作假、偷盖公章，以权谋私，开具虚假诊断
生育医学诊断证明书模板 篇一：生育诊断证明书模板 医院诊断证明院长 （需加盖医院印章方具效力）年月日篇二：医院诊断证明书模板篇三：医学诊断证明书管理规定医学诊断证明书管理规定医学诊断证明书是具有一定法律效用的医疗文件，是医生根据病情为病人开具的各种诊 断医疗文书生效的最后凭证，维护着医生和病人双重的合法权益，并直接反映了医院的诊疗 水平。为进一步加强管理，根据《中华人民共和国执业医师法》及《医疗机构病历管理规定》 等有关文件精神，特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律 依据。 二、出具医学诊断证明书的人员应为具有主治医师及以上职称，在本医疗机构注册的执 业医师，出具诊断证明书的医生对所做出的诊断负法律责任。医师不得出具与自己执业范围 无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 三、医学诊断证明书诊断专用章由门诊部、急诊科分别保管，急诊科负责急诊、夜间及
节假日期间医学诊断证明书的盖章。无医务处批准，不得离院使用。 四、医师必须亲自诊查患者并有我院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断证明书。 医学诊断书应客观、全面，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的 病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。否则，不予盖章。 五、医师开具的诊断证明书、休假证明，当日盖章有效。诊断证明书必须填写完整（包 括姓名、性别、年龄、职别、疾病标准全称、建议、当日时间及医生签字、主任签字）后方 能签章。原则上，急诊开具病休假时间一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2 周，特殊情况不超过1个月。门诊病休证明书仅供病人单位参考。 六、诊断证明、休假证明只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议，不 得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容，不应提及与医疗不相关的其他处理意见。 七、医师只能出具在本医疗机构死亡患者的死亡证明文件，医师未经特殊授权不得出具
疾病诊断证明书范文 开具疾病诊断证明书规定 ? 疾病诊断证明书是临床医生出具给 病人，用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书，常常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要依据 临床医生开具疾病诊断证明书规定 疾病诊断证明书是临床医生出具给病人，用以证明其所患疾病的具有法律效力的证明文书，常常作为病休、病退、伤残鉴定、保险索赔等的重要依据。因此，开具疾病诊断证明书是一件政策性很强的医疗工作，每一位临床医生均应本着实事求是和对国家、单位及个人负责的精神，认真、严肃、科学地做好此项工作。为进一步加强我院疾病诊断书的管理工作，特作如下规定： 一、每位医生都要以科学、严谨、求实的态度，亲自诊察病人，认真开具疾病诊断证明书，每项诊断都应具备科学、客观的诊断依据。 二、一般诊断证明书须由具有执业医师资格的医师签字，由院收费处盖章后方能生效;特殊疾病证明书须由具有执业医师资格的专科医师签字，由医务科盖章后方能生效。开具诊断书的医生应对所作出的诊断负法律责任。
三、病休证明的时限：原则上急诊一般不超过三天，门诊不超过一周，慢性病不超过一个月，特殊情况不超过三个月。 四、诊断证明书的内容应有病历记载，并与门诊病历或出院小结相符。医生不得开具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的诊断证明书。 五、诊断证明书(病休证明)日期应填写就诊当日，且三日内盖章有效 麻阳苗族自治县中医院 疾病诊断证明书 城步苗族自治县中医医院医学诊断证明书管理暂行规定 医学疾病诊断证明是具有一定法律效用的医疗文件，司法鉴定、因病休息、保险索赔等要以诊断证明书作为依据之一。为了加强医院管理，严格规范出具医学疾病诊断证明书，根据我院实际，特对出具医学疾病诊断证明作如下规定：一、医学诊断证明包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等证明文件，是重要的法律依据。所有医生都应本着实事求是，认真严肃科学地做好此项工作。出具诊断证明书的医师
医学诊断证明书管理规定 医学诊断证明书是具有一定法律效用的医疗文件，是医生根据病情为病人开具的各种诊断医疗文书生效的最后凭证，维护着医生和病人双重的合法权益，并直接反映了医院的诊疗水平。为进一步加强管理，根据《中华人民共和国执业医师法》及《医疗机构病历管理规定》等有关文件精神，特规定如下。 一、医学诊断证明书是包括疾病诊断、治疗、出生、死亡等的证明文件，是重要的法律依据。 二、出具医学诊断证明书的人员应为具有主治医师及以上职称，在本医疗机构注册的执业医师，出具诊断证明书的医生对所做出的诊断负法律责任。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 三、医学诊断证明书诊断专用章由门诊部、急诊科分别保管，急诊科负责急诊、夜间及节假日期间医学诊断证明书的盖章。无医务处批准，不得离院使用。 四、医师必须亲自诊查患者并有我院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断证明书。医学诊断书应客观、全面，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。否则，不予盖章。 五、医师开具的诊断证明书、休假证明，当日盖章有效。诊断证明书必须填写完整（包括姓名、性别、年龄、职别、疾病标准全称、建议、当日时间及医生签字、主任签字）后方能签章。原则上，急诊开具病休假时间一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2周，特殊情况不超过1个月。门诊病休证明书仅供病人单位参考。 六、诊断证明、休假证明只证明病人疾病诊断和是否需要病休以及时间或医疗建议，不得出现疗养、免夜班等非临床医学治疗内容，不应提及与医疗不相关的其他处理意见。
疾病诊断证明书样本 （七）、医师只能出具在本医疗机构死亡患者的死亡证明文件，医师未经特殊授权不得出具劳动能力、伤残程度及职业病等专用诊断证明文件。凡涉及司法办案需要的证明，以及用于因病退休、因病休学、伤害、残疾、工伤、劳动鉴定、保险索赔、办理低保、生育第二胎等特殊诊断证明，由当事人或家属持公检法、交通管理、劳动保障等相关部门的介绍信，经医务处审核后，由指定科室医师按照相关规定开具诊断证明。对学术上有争议的诊断，应由医院组织专家会诊后，慎重开具医学诊断证明书。(八)、医学诊断证明书应加盖医院专用印章方为有效，负责加盖公章的部门应严格按照规定对诊断证明审核、把关、登记、保存。 （九）、医学诊断证明书严禁涂改、伪造、弄虚作假、偷盖公章，以权谋私，开具虚假诊断证明的医师须承担相应的法律责任。（十）、门（急）诊病人每次就诊、住院病人出院只能出具一次医学诊断证明书，遗失不补。医师在开具医学诊断证明书时应向病人及家属交代清楚，嘱其妥善保管。十 （一）、收费标准：按照xx省物价局发布的《xx省医疗服务项目价格》（2xx）规定，每份收费1元。 （文章四）：诊断书管理规定医学诊断证明书管理规定1 目的为加强和规范医学诊断证明书的管理，特制定医学诊断证明书管理规定。
2 适用范围适用于全院门急诊和临床科室。 3 引用文件国务院《医疗机构管理条例》。卫生部《医院工作制度》。 4 职责门急诊和临床科室医师应按照规范的医学诊断证明书管理程序并结合本专科情况出具医学诊断证明书。 5 术语医学诊断证明：是医生根据患者病情开具的疾病诊断、出生、死亡等医学凭证，包含患者疾病诊疗、随访、康复指导建议以及病休时限等医学相关信息，是重要的法律文件。 6 管理程序及要求 （6）、1出具医学诊断证明书的人员应为在本院注册的执业医师。各级医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 （6）、2 门急诊医学诊断证明书原则上由急诊和各相关专科门诊医师出具，非门急诊医师不得开具。如确属特殊情况需要出2xx年5月23日发布2xx年5月23 日实施具时须经科主任同意并审核签字。 （6）、3 门急诊医师必须在亲自诊查患者、做出病情全面评估、规范书写门急诊病历后，方可出具医学诊断证明书。住院患者诊断证明书以患者出院证明格式由管床医师出具。 （6）、4 诊断证明书须规范书写，确保各项信息与门急诊病历记录、住院病历相符合，能够与门急诊患者、住院患者登记簿相互印证。
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医学诊断证明书管理制度 医学诊断证明书是证明病人就诊过程及诊休意见的文字凭据，它是病人考勤、工伤诊断、肇事赔偿、司法鉴定以及各类保险报销的重要凭据。根据中华人民共和国《医疗机构管理条例》的有关规定，结合本单位具体情况，现对医学诊断证明书管理作以下规定： 一、凡本院有处方权的医师，有资格为患者开具医学诊断证明书。实习医师出具证明，必须经上级医师审阅签字，方为有效。 二、医师填写诊断证明要慎重认真，不能单凭患者简单主诉，而不以科学检查为依据，或因人情关系利用职权滥开医学诊断证明书，更不允许出具虚假医学诊断证明书。 三、原则上规定出具医学诊断证明必须由首诊医师书写。 四、医师开具的诊断证明书、休（病）假证明，日期应填写就诊当日，当日盖章有效，非当日开具不予盖章（特殊情况见下一条规定）。病休的时间根据病情而定，急诊一般不超过3天，门诊不超过1周，慢性病不超过2周，特殊情况不超过1个月。 五、对事后的医学诊断证明书，一般不予补办。确有特殊情况的，要以事实为依据，核实后并经院领导批准才能补办，补办落款日期必须书写为补办当日日期，同时注明“补办”二字。 六、因打架斗殴、凶杀或交通事故，不开病休证明。遇有特殊情况必须有公安部门要求开病休证明的介绍信。 七、下列情况须接到有关部门介绍信，经主管院长审查，指定专人办理，方可盖章生效： 1、凡涉及司法办案需要，应有公检法机关、交通管理部门等执法机关的介绍信； 2、因病退休、伤害、保险索赔、建议疗养、变更工作、外地治疗等，应有有关部门的介绍信。 八、诊断证明书一般交本人带回，特殊情况由医院转交患者单位。涉及法律的诊断证明，由患者单位派人取回。
医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计[关键词] 医学科研原则样本例数健康网讯: 熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)在医学科研中，通过专业设计正确而科学地解决三大要素中各环节的复杂问题以后，在进行具体实验以前还必须进行实验设计，例如对受试对象如何分组、怎样合理估计各处理组(处理组合)中样本例数、如何对非处理因素的控制等方面作进一步的操作和安排。对照、随机与重复是实验设计中的三大原则，这是任何实验都应当高度注意和遵循的。对照的原则对照是实验设计的首要原则。有比较才能鉴别，对照是比较的基础。除了受观察处理因素外，其它影响效应指标的一切条件在实验组与对照组中应尽量齐同，要有高度的可比性，才能排除混杂因素的影响，对试验观察的项目作出科学结论。对照的种类有很多，可根据研究目的和内容加以选择。常用的有以下几种：①空白对照，对照组不施加任何处理因素。这种方法简单易行，但容易引起实验组与对照组在心理上的差异，从而影响实验效应的测定。临床疗效观察一般不宜采用此种对照。②安慰剂对照，对照组采用一种无药理作用的安慰剂，药物剂型或处置上不能为受试对象识别。因为精神心理因素也可通过神经与内分泌多途径对机体与疾病产生重要影响。据估计临床疗效约30%来自病人对医护人员与医疗措施的心理效应。但务必注意在临床科研中务必遵循病人利益第一的原则。一般认为只有无特效治疗的慢性病，方可使用安慰剂。③实验条件对照，对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素相同的实验条件。实验条件包括操作技术、被试因素的溶媒或容量等。凡对试验效应产生影响的实验条件，宜采用此法。④标准对照，用现有的标准方法或常规方法做对照。在观察评价某种药物或疗法对某病的疗效时，为不延误病人的治疗，对于急性病、危重病和有特殊治疗办法的疾病，均应用已知的有效药物、有效疗法或公认的标准疗法作对照。应当指出：临床疗效判断仅有自身前后对照是不够的，因为许多疾病的发生、发展与时间、季节等因素有关。其次，对于绝大多数疾病而言，历史对照也是次要的，因为随着年代的变迁，许多条件发生了明显变化；但目前认为的“不治之症”的疾病，还可以历史作为潜在对照。随机化原则在实验研究中，不仅要求有对照，还要求各组间除了处理因素外，其他可能产生混杂效应的非处理因素在各组中(对照和实验组)尽可能保持一致，保持各组的均衡性。贯彻随机化原则是提高组间的均衡性的一个重要手段；也是资料统计分析时，进行统计推断的前提。随机化抽样的目的就是要使总体中每一个研究对象都有同等机会被抽取分配到实验组或对照组。随机抽样又根据医学研究的范围大小、专业类型和研究对象的不同而有所区别。如用流行病学方法研究人群中的流病和非流病题目采用单纯随机、系统、整群与分层抽样。实验研究时，采用完全随机分配或分层随机分配；小动物实验大多数先配对或配伍组，然后“对”内或“伍”内进行随机分配，但大动物多半先分层后在层内随机分配。随机化抽样的基本方法有随机数学表、计算器随机数学法和抽签法等，研究者可视具体情况而定。[!--empirenews.page--]重复的原则要使统计量(样本指标)代表参数(总体指标)，除用随机抽样方法缩小误差外，重复实验是保证实验结果可靠的另一基本方法，这是实验设计的另一基本原则。实验要求一定重复数，其目的是使均数逼真，并稳定标准差，只有这样来自样本的统计量才能代表总体的参数，统计推断才具有可靠的前提。重复例数(样本例数)的决定因素包括处理的效果的明显性、实验误差的大小、生物个体变异的大小、资料性质、确定的第一类误差(α)和第二类误差(β)的大小和实验设计的类型。总之，样本例数太多或太少都不利于揭示事物间的差别。为此，应该在保证实验结果具有一定可靠性的条件下，确定最低的样本例数，以便节约人力和经费。样本例数的估计假设检验(显著性检验)时所需样本例数的估计方法，可通过公式计算或查表求得，但两者均需要事先确定如下指标。①所比较的两个总体参数间的差值。若无法得到参数的信息，可作预试验或用专业上公认的差值代替。 ②总体标准差，常用预试的样本标准差来估计。③第一类误差的概率(α)，即检验水准。α越小，所需样本例数越多。结合专业要求判断是单侧检验还是双侧检验。④检验效能(1-β)，