北京市卫生局关于印发《北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度(试行)》的通知
文章属性
•【制定机关】北京市卫生局
•【公布日期】2011.07.15
•【字号】京卫妇精字[2011]20号
•【施行日期】2011.07.15
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】职业与放射卫生
正文
北京市卫生局关于印发《北京市产前筛查与产前诊断超声转
诊会诊制度（试行）》的通知
（京卫妇精字〔2011〕20号）
各区县卫生局，各有关单位：
为规范我市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作，保证工作质量，现将《北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度（试行）》印发给你们，请遵照执行。
二〇一一年七月十五日北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度
（试行）
一、目的
规范北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作，保证产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作健康有序开展。
二、执行机构
全市开展助产技术服务的医疗保健机构。
三、工作职责
（一）区县卫生行政部门：做好辖区内医疗保健机构产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作的组织、协调和培训等工作。
（二）医疗保健机构：所有提供产前检查和开展助产技术服务的医疗保健机构，在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应向孕妇宣传有关产前超声筛查的相关知识，并在合适的孕周建议其到有资质的产前超声筛查机构进行产前超声筛查。
（三）产前筛查机构：有资质的产前超声筛查机构在为孕妇提供产前超声筛查服务时，应将发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常的孕妇，转诊至产前超声诊断机构进行后续诊断。
（四）产前诊断机构：开展产前超声诊断技术的医疗保健机构，应按照卫生行政部门要求接受有资质的产前超声筛查机构转诊的发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常的孕妇。
四、转诊会诊对象
在有资质的产前筛查机构进行超声筛查，发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常，需进一步进行产前超声诊断的孕妇。
五、转诊会诊流程
（一）在孕妇（或其家属）知情同意的基础上，对超声筛查发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常的孕妇，产前超声筛查医师应填写《北京市产前超声筛查机构转诊会诊单》。第一份转诊会诊单由产前超声筛查机构负责保存。第二、三份转诊会诊单交孕妇，告知其可持该转诊会诊单及孕期全部的超声资料，到相应的产前诊断机构进行后续产前超声诊断，并完成对该转诊会诊病例进行追访。对拒绝转诊的，应由孕妇（或其家属）在转诊会诊单上签字。
（二）各产前诊断机构的产前诊断办公室负责接诊持有转诊会诊单的孕妇，做好相关登记，并回收孕妇所持的第二、三份转诊会诊单妥善保存。产前诊断办公室统筹安排孕妇转诊会诊事宜。孕妇需经取得产前诊断资质的超声医师进行超声会
诊，并经取得产前诊断资质的临床医师咨询后，方可领取《北京市产前诊断报告单》。产前诊断办公室应详细记录孕妇转诊会诊及产前诊断情况。产前诊断办公室负责对未能及时返回的转诊会诊孕妇进行追访。
六、质量控制
（一）产前超声筛查和产前超声诊断机构应使用统一的转诊会诊登记本、转诊会诊单。
（二）产前超声筛查机构负责对转诊会诊孕妇的产前超声诊断结果及妊娠结局进行追访，追访率应在80%以上。
（三）产前诊断机构应建立院内产前诊断会诊小组，建立健全相应的工作制度，定期对疑难病例进行集体会诊讨论，并可根据需要邀请相关学科专家参与会诊讨论。会诊讨论情况应予以详细记录。
七、资料管理、保存与信息上报
（一）《北京市产前超声筛查机构转诊会诊单》第一份由产前超声筛查机构保存，第二、第三份由产前诊断机构保存。
（二）产前超声筛查及产前超声诊断机构的转诊会诊资料应有专人负责管理。转诊会诊资料应整洁、完整，并按年限分类归档，保存期为3年。转诊会诊资料中，涉及个人隐私的，应予以保密。
（三）产前诊断机构应定期将转诊会诊登记及追访结果，按照要求的格式进行计算机录入。
（四）产前超声筛查和产前诊断机构应定期将产前超声筛查、产前诊断与转诊会诊相关数据进行统计汇总，按要求上报市、区两级妇幼保健机构，同时接受市、区两级妇幼保健机构对该项工作的质量控制并对转诊会诊中出现的问题予以协调解决。
附件：1.北京市产前超声筛查转诊会诊流程图（略）
2.北京市产前超声筛查机构转诊会诊单
3.北京市产前超声筛查机构名单
4.北京市产前诊断机构名单
5.北京市产前超声筛查转诊会诊关系
附件2：
北京市产前超声筛查机构转诊会诊单
NO
孕妇姓名年龄出生日期
联系电话1 联系电话2
末次月经年月日首次超声时间年月日超声孕周
转诊原因：
其它孕期异常情况：
超声筛查机构名称：超声筛查者姓名：
孕妇和/或家属签字：同意转诊不同意转诊
医师签字：
日期：年月日日期：年月日
结果追踪情况：（转诊医师必须在转诊后2个月内进行首次追访，并于预产期后2个月内对妊娠结局进行追访）
是否进行会诊：
n 是□ （选择“是”，请填写下列项目）
产前诊断机构名称：
超声诊断结果：
n 否□
妊娠结局：
n 失访□（选择“失访”，应注明失访原因）
失访原因：
填写人填写日期年月日
※请在转诊时携带筛查机构超声报告。
注：此单一式三份，第一份由产前筛查机构保存，第二、第三份由产前诊断机构保存。
附件3：
北京市产前超声筛查机构名单
东城区
中国人民解放军北京军区总医院
北京市东城区妇幼保健院
卫生部北京医院
北京市隆福医院
北京协和医院
北京市第六医院
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属北京天坛医院
西城区
北京大学第一医院
北京大学人民医院
北京积水潭医院
北京市西城区展览路医院
首都医科大学附属复兴医院
首都医科大学宣武医院
北京市宣武区妇幼保健院
首都医科大学附属北京友谊医院
北京市健宫医院
北京市回民医院
朝阳区
中国人民解放军第306医院
首都医科大学附属北京妇产医院
煤炭总医院
首都医科大学附属北京安贞医院
北京市朝阳区妇儿医院
中国人民武装警察部队北京市总队医院首都医科大学附属北京朝阳医院
北京市垂杨柳医院
航空工业中心医院
北京和睦家医院
北京华信医院
中日友好医院
民航总医院
首都医科大学附属北京地坛医院
北京美中宜和妇儿医院
海淀区
北京大学第三医院
航天中心医院
中国人民解放军总医院第一附属医院（304医院）武警总医院
中国人民解放军总医院
中国人民解放军总参谋部总医院（309医院）
北京市海淀医院
中国人民解放军第二六一医院
中国人民解放军第316医院
北京市海淀区妇幼保健院
北京市上地医院
中国人民解放军海军总医院
空军航空医学研究所附属医院（466医院）
中国人民解放军空军总医院
首都医科大学附属北京世纪坛医院
北京市中西医结合医院
丰台区
北京丰台医院
北京丰台医院桥南部
北京航天总医院
北京电力总医院
北京市丰台区妇幼保健院
北京市丰台区铁营医院
中国航天科工集团七三一医院
北京市丰台区南苑医院
首都医科大学附属北京佑安医院北京市丰台区长辛店医院
石景山区清华大学玉泉医院北京市石景山医院
北京大学首钢医院
首钢矿山医院
北京朝阳医院京西院区
门头沟区
北京市门头沟区妇幼保健院
北京市门头沟区医院
北京京煤集团总医院
房山区
北京市房山区第一医院
北京市房山区良乡医院
北京市房山区中医医院
北京市房山区妇幼保健院
中国核工业北京四○一医院
北京燕化医院
通州区
北京市通州区妇幼保健院
北京军区总医院263临床部
北京市通州区潞河医院
顺义区
北京市顺义区妇幼保健院
北京市顺义区医院
大兴区
北京市大兴区妇幼保健院
北京市仁和医院
首都医科大学附属北京同仁医院（亦庄分院）北京市大兴区红星医院
北京市大兴区人民医院
北京市大兴区妇幼保健院（分院）
昌平区
北京市昌平区妇幼保健院
北京市昌平区医院
北京市昌平中医医院
北京市昌平区华一医院（北郊医院）
北京市昌平区南口医院
北京市昌平区沙河医院
平谷区
北京市平谷区妇幼保健院
北京市平谷区医院
怀柔区
北京市怀柔区妇幼保健院
北京市怀柔区第一医院
密云县
北京市密云县妇幼保健院
北京市密云县医院
延庆县
北京市延庆县妇幼保健院
北京市延庆县医院
附件4：
北京市产前诊断机构名单
北京协和医院
北京大学第一医院
北京大学人民医院
北京妇产医院
北京大学第三医院
附件5：
北京市产前超声筛查转诊会诊关系
1、东城区、西城区、朝阳区、海淀区、丰台区、石景山区孕妇自由选择产前诊断机构进行产前超声筛查的转诊会诊。
2、其它区县的转诊会诊关系：
北京协和医院：大兴区、平谷区
北京妇产医院：门头沟区、通州区、顺义区
北京大学第一医院：密云县
北京大学第三医院：怀柔区、延庆县
北京大学人民医院：房山区、昌平区
北京市卫生局关于印发《北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度(试行)》的通知 文章属性 •【制定机关】北京市卫生局 •【公布日期】2011.07.15 •【字号】京卫妇精字[2011]20号 •【施行日期】2011.07.15 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】职业与放射卫生 正文 北京市卫生局关于印发《北京市产前筛查与产前诊断超声转 诊会诊制度（试行）》的通知 （京卫妇精字〔2011〕20号） 各区县卫生局，各有关单位： 为规范我市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作，保证工作质量，现将《北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度（试行）》印发给你们，请遵照执行。 二〇一一年七月十五日北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度 （试行） 一、目的 规范北京市产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作，保证产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作健康有序开展。 二、执行机构 全市开展助产技术服务的医疗保健机构。 三、工作职责
（一）区县卫生行政部门：做好辖区内医疗保健机构产前筛查与产前诊断超声转诊会诊工作的组织、协调和培训等工作。 （二）医疗保健机构：所有提供产前检查和开展助产技术服务的医疗保健机构，在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应向孕妇宣传有关产前超声筛查的相关知识，并在合适的孕周建议其到有资质的产前超声筛查机构进行产前超声筛查。 （三）产前筛查机构：有资质的产前超声筛查机构在为孕妇提供产前超声筛查服务时，应将发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常的孕妇，转诊至产前超声诊断机构进行后续诊断。 （四）产前诊断机构：开展产前超声诊断技术的医疗保健机构，应按照卫生行政部门要求接受有资质的产前超声筛查机构转诊的发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常的孕妇。 四、转诊会诊对象 在有资质的产前筛查机构进行超声筛查，发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常，需进一步进行产前超声诊断的孕妇。 五、转诊会诊流程 （一）在孕妇（或其家属）知情同意的基础上，对超声筛查发现或可疑胎儿、胎儿附属物异常的孕妇，产前超声筛查医师应填写《北京市产前超声筛查机构转诊会诊单》。第一份转诊会诊单由产前超声筛查机构负责保存。第二、三份转诊会诊单交孕妇，告知其可持该转诊会诊单及孕期全部的超声资料，到相应的产前诊断机构进行后续产前超声诊断，并完成对该转诊会诊病例进行追访。对拒绝转诊的，应由孕妇（或其家属）在转诊会诊单上签字。 （二）各产前诊断机构的产前诊断办公室负责接诊持有转诊会诊单的孕妇，做好相关登记，并回收孕妇所持的第二、三份转诊会诊单妥善保存。产前诊断办公室统筹安排孕妇转诊会诊事宜。孕妇需经取得产前诊断资质的超声医师进行超声会
标本采集与管理制度 一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则： 医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求 所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码 编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B 超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。 筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。 专科档案建立与管理制度 一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。 3、所有的资料实行登记管理。 4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。 二、产前筛查的档案管理 1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查 的资料管理工作。 2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存；
产前筛查疑难病例会诊、转诊制度 产前筛查疑难病例会诊制度 1、产前筛查科室遇疑难病例或需他科协助处理的病例，应及时申请会诊； 2、产前筛查科室内会诊：由专业组长提出会诊申请，主任召集中心有关人员参加会诊，作好记录。 3、科间会诊：由产前筛查科室医生提出会诊申请，并由科主任签名后填写会诊单，应邀科室一般应在24小时内安排副主任或以上医师参加会诊，并填写会诊记录。 4、全院会诊：凡涉及到多科室的会诊，由产前筛查科室主任提出申请，报请医务科同意，医务科组织全院会诊讨论。 5、院外会诊：在全院会诊的前提下，由科主任提出申请，经医务科同意，由医务科与上级医院联系，确定会诊时间。会诊由科主任主持，产前筛查科室全体医技人员及进修、实习人员参加。 产前筛查疑难病例转诊制度 1、由于技术或设行条件的限制，产前筛查科室无法实施的产前筛查的，向齐齐哈尔市产前诊断中心进行转诊。 2、需要转齐齐哈尔市产前诊断中心进行诊断的病例，由经治医师提出转诊请求并填写转诊单，经科主任签字同意后方能转诊。
3、所有转诊的病例必须进行登记备案，并进行追随踪，追随踪结果记载入病例的档案中。 产前筛查结果统计、汇总、上报制度 1、利用黑龙江省产前诊断中心的产前诊断计算机管理系统软件对医院产前筛查的所有资料进行微机化管理。 2、科室每月对产前筛查的相关资料和数据进行汇总，并进行统计和分析。科主任主持产前筛查工作总结，并对相关数据进行分析，由专人记录。 3、按照黑龙江省卫生厅的要求，定期将产前筛查的相关数据和结果向卫生行政部门上报。 新生儿出生缺陷监测制度 一、医院应开展新生儿出生缺陷监测工作。 二、医生在诊疗过程中一旦发现有新生儿缺陷，应及时填写《围产儿情况调查表》、《出生缺陷儿登记卡》。 三、加强出生缺陷监测数据上报的及时性、准确性，保证出生缺陷监测数据的真实、准确和完整 四、监测范围包括妊娠满28周（或出生体重≥1000克）至出生后7天的围产儿及8天－1岁婴儿（限于在京分娩的
北京产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度背景 产前筛查是指通过对孕妇进行一系列的检查和测试，旨在评估胎儿患有某种遗 传疾病或器官畸形的可能性。产前筛查是为避免孕妇患有严重的妊娠并发症或避免生出有问题的儿童而进行的一项非常重要的检查。 北京市医院积极开展产前筛查和产前诊断工作，以提高孕产妇和胎儿的健康水平。为了更好的提高产前筛查和产前诊断的准确性和规范性，北京市制定了产前筛查与产前诊断超声转诊会诊制度。 制度内容 1. 转诊流程 孕妇在医院进行彩超检查时，医生会根据检查结果进行评估，如果发现有可能 存在某些问题，则会将孕妇转诊到产前筛查与产前诊断中心。 产前筛查与产前诊断中心的医生会针对孕妇进行更为全面和深入的检查和评估，并根据检查结果判断是否需要进一步放大照和羊水穿刺等产前诊断操作。 如果发现孕妇确有遗传疾病或胎儿存在严重畸形，则转至北京市二级以上医院 进行终止妊娠或治疗手术。如果能够接受胎儿存在严重畸形或不能终止妊娠，则进行会诊与治疗工作。该流程的产前筛查与产前诊断过程中需要经过多个医生的会诊。 2. 医生要求 医生需要有一定的工作经验和资质才能进行产前筛查和产前诊断的工作。医生 应该熟练掌握彩超技术和产前诊断技术，并且需要准确判断孕妇和胎儿的身体状况，以便建立正确的诊断方案。 此外，在会诊和治疗中也需要医生做好联系和沟通工作，及时了解孕妇和胎儿 状况，确定正确的治疗方案。 3. 医生责任 在产前筛查和产前诊断工作中，医生需要承担重要的责任。医生应该熟练掌握 彩超技术和产前诊断技术，准确判断孕妇和胎儿的身体状况，以建立正确的诊断方案。如发现孕妇确有遗传疾病或胎儿存在严重畸形并进行治疗，医生需要尽全力给予孕妇和胎儿最好的治疗和救助。
产前超声筛查诊断常规及操作规范超声检查是产前筛查的重要内容之一，它包括对中期妊娠胎儿发现其生长发育异常或可疑、严重的体表和重要脏器畸形及羊水过多或过少，并及时转会诊。 一、基本要求 （一）产前超声筛查机构的设置 我院是经市卫生行政部门许可的开展筛查技术的二级医院。 （二）产前超声筛查人员的要求 从事产前超声筛查的人员必须符合《北京市产前筛查管理办法》中的相关规定，还应接受北京妇幼保健院组织的产前筛查相关法律法规等内容培训和考核，并接受超声技术的专门培训和操作考核，两项考核均通过并获得考核合格证书。 （三）设备要求 1.独立的超声检查室至少一间。 2.超声室配备彩色多普勒超声诊断仪（包括图像存储设备）。 二、管理 1.建立科室工作制度，对每一位接受产筛孕妇按要求进行登记。 2.严禁进行胎儿性别鉴定。 3.进行常规产前超声检查时发现或可疑胎儿异常要出具超声报告，同时必须将可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机构。 4.产前筛查超声报告应由符合条件的展业技术人员签发。 5.追踪产前报告诊断回执。
三、产前超声筛查标准 应当遵循整体标准，其原则是要掌握适应症，在最低的超声暴露条件下获得必要的超声信息，做好产前筛查工作，达到规范要求的标准。 指标：主要要求在妊娠18～24周时对严重的致命的胎儿畸形进行筛查（包括无脑儿，脑、脊膜膨出，严重开放性脊柱裂，胸腹壁缺损内脏外翻，单腔心，致命性软骨发育不全等）。 四、技术程序 （一）原则 1、在孕妇妊娠18周～24周进行常规超声检查，主要内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表及内脏结构发育的检查。如疑有胎儿生长发育异常，应立即转诊到许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。 2、对《产前诊断技术管理办法》第十七条规定的高危孕妇，应进行早期妊娠超声检查，对发现的异常病例应转诊到许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。 （二）具体内容 1、中晚期妊娠常规超声筛查 检查的适应症包括：估计孕周，间隔三周以上胎儿生长评估，评价胎儿体表与内脏结构，羊水评估，胎盘定位及分级，确定胎位等。 检查内容： 胎儿头部：测量双顶径、头围，观察是否无脑儿、有无脑积水或
砚山县中医病院 产前筛查技巧档案治理.转诊.追踪不雅察轨制 依据国度卫健委《产前诊断技巧治理办法》及产前诊断技巧根本尺度相干请求,为规范我院产前筛查技巧档案治理.转诊.追踪.诊断技巧办事,防治胎儿出生缺点,促进产前筛查技巧运用,联合我院现实,制订产前筛查技巧档案治理.转诊.追踪不雅察轨制. 一.产前筛查专业人员必须取得响应的执业资历,并经产前筛查技巧培训,控制根本常识和技巧,取得响应的执业资历,人员名单报医务科存案,并由医务科报州.县卫生主管部分存案. 二.实行产前筛查告诉.产前筛查必须在普遍宣扬的基本上,按照知情选择.妊妇自愿的原则进行.产前筛查成果必须以书面情势告诉接收筛查的妊妇,妊妇血清学筛查陈述单应包含筛查项目所针对的先本性缺点和遗传性疾病产生的概率.检测数值和响应的临床建议. 三.规范阳性病例转诊.开展产前筛查办事的医疗保健机构要与经允许开展产前诊断技巧办事的机构树立工作接洽,签署转诊协定,包管筛查发明的高危可疑病例得到后续诊断. 四.增强阳性病例随访.落实产前筛查随访轨制,对筛查发明的高风险妊妇进行跟踪随访,督促落实后续诊断.治疗,并做好随访记载.
五.树立产前筛查技巧档案.产前筛查纳入产前诊断的质量控制体系,开展产前诊断技巧的医疗保健机构,完美.健全的规章轨制和各项技巧规范,树立健全技巧档案. 六.强化筛查实验室质量控制.产前筛查实验室必须增强室内质控,介入机构间实验室才能比对实验（验证实验）.现场抽样检讨和实验室质量评定;严厉履行21—三体分解征和神经管缺点的筛查办法.筛查指标.筛查试剂的迟钝度与特异度尺度,并报签署转诊协定的产前诊断机构同一治理. 七.八.增强产前筛查技巧指点.产前诊断机构应该对产前筛查机构进行营业指点与质量控制,承担产前筛查技巧人员的培训.进修和持续教导工作,对产前筛查机构的筛查后果按期进行评估,并依据筛查后果提出改良看法,督促落实筛查技巧规范,促进进步产前筛查质量. 九.增强监视检讨.各级卫生行政部分增强对产前筛查技巧办事机构的监视治理,按期组织开展检讨,促进开展产前筛查技巧办事,进步产前筛查率,改正违规行动,规范产前筛查技巧办事. 十.做好信息统计.陈述.剖析.产前筛查信息已经纳入妇幼卫生年报统计指标体系,成为国度法定统计陈述信息.产前筛查机构应该增强产前筛查数据信息的统计.陈述工作,按季度将产前筛查人数.阳性人数等数据报当地县级妇幼保健机构.开展单项21—三体分解征和神经管缺点产前筛查的医疗保健机构,还应按期将筛查成果.阳性率.阳性病例.假阴性病例等情形陈述签署转
产前筛查管理制度 标本采集与管理制度 一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产 前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家 属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 4、使用唯一编码 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进 行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管 转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测 完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。 筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存 于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按 末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进 行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中 孕期统一以双顶径孕周为准。 专科档案建立与管理制度 一、专科档案建立与管理制度
1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。二、产前筛查的档案管理 2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存； 4、每份检查结果均应录入电脑数据库，由专人管理； 8、孕妇档案实行保密，严禁档案外借。 疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度一、疑难病例会诊制度 1、产前筛查中心遇疑难病例或需他科协助处理的病例，应及时申请会诊； 2、中心内会诊：由专业组长提出会诊申请，主任召集中心有关人员参加会诊，作好记录。 3、科间会诊：由产前筛查中心专业组长提出会诊申请，中心主任同意并签名后填写会诊单，应邀科室一般应在24小时内安排副主任或以上医师参加会诊，并填写会诊记录。会诊时由中心专业组长或专业组成员陪同。 4、全院会诊：凡涉及到多科室的会诊，由中心主任提出申请，报请医务科同意，医务科组织全院会诊讨论。 二、疑难病例转诊制度
北京市卫生健康委员会关于进一步加强产前筛查及产前诊断技术服务管理工作的通知 文章属性 •【制定机关】北京市卫生健康委员会 •【公布日期】2020.12.31 •【字号】 •【施行日期】2020.12.31 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】医疗质量 正文 北京市卫生健康委员会关于进一步加强产前筛查及产前诊断 技术服务管理工作的通知 各区卫生健康委，北京经济技术开发区社会事业局，各相关医疗卫生机构：根据《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297号）、《国家卫生健康委办公厅关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知》（国卫办妇幼函〔2019〕847号）（以下简称《通知》）要求，为进一步规范产前筛查及产前诊断技术服务管理工作，现就有关要求通知如下： 一、严格标准，加强产前筛查与诊断服务管理 （一）加强产前筛查服务管理 各区对本行政区域内开展产前筛查技术服务的医疗机构实施监督管理。各产前诊断机构严格按照国家《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》要求，开展对相应辖区产前筛查机构质控评估，评估合格结果报区卫生健康行政部门。 （二）加强产前诊断服务管理 各产前诊断机构严格按照国家《开展产前诊断技术医疗机构基本标准》，具备
独立的遗传病咨询和产前咨询门诊，设置要求、人员能力、设备配置、规章制度、质量控制等达到标准要求，满足服务需求，规范实施产前诊断技术服务。 二、规范服务，加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断服务管理 （一）规范全程服务 产前诊断及产前筛查机构，按照国家和北京市加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的有关规定，依照产前筛查机构与产前诊断机构合作关系，各尽其责，规范开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断全程服务。产前诊断机构应当与其合作的产前筛查机构、医学检验实验室签订合作协议，在开展合作之日起15个工作日内，报市卫生健康委并主动公示。 （二）加强知情告知 各医疗机构要加强知情告知，不得夸大宣传、擅自扩大技术适用范围或推荐未经药品监督管理部门批准注册的设备、试剂等，维护孕妇权益。 三、强化责任，加强行业监督检查 （一）强化责任意识 各区卫生健康行政部门要强化医疗安全和风险意识，依据《通知》要求，按照“属地管理、分级负责，谁主管、谁负责，依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合”的工作原则，加强监督检查，不断提高出生缺陷防治服务能力和质量，维护群众健康权益。 (二)严格行业监管 卫生健康行政部门将严格产前筛查与产前诊断行业监管，切实加强资质审查，对不具备相应资质和条件、服务不规范、存在严重质量问题或安全隐患的医疗机构，责令其暂停有关服务，限期整改。卫生监督执法部门要按照“双随机一公开”工作要求，加强日常执法监督检查，发现违法违规行为依法予以严肃查处。
产前检查规章制度 标本采集与管理制度 一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则： 医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作; 3、筛查孕妇资料登记要求 所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码 编码要求准确、清楚,每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B 超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象,他离出的血清用一次性吸管转入血清管中,血清管盖须拧紧,防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2-—8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。 筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年,血清标本须保存于-70℃,以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚,则必须进行B超孕龄测量,孕龄测量需精确到天数,早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。 专科档案建立与管理制度 一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作. 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理. 3、所有的资料实行登记管理。 4、所有档案定点存放保留50年,不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密. 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。 二、产前筛查的档案管理 1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作。
免费产前筛查有关工作制度目录 产前筛查诊断技术规范 (2) 产前超声检查规范 (3) 生化免疫试验室管理规范 (5) 产前筛查工作人员岗位职责 (6) 产前诊断工作人员岗位职责 (6) 遗传征询医师岗位职责 (7) 超声诊断医师岗位职责 (7) 产前筛查检查人员工作职责 (7) 产前筛查人员行为准则 (8) 产前门诊工作制度 (8) 产前征询门诊工作制度 (8) 高危妊娠门诊工作制度 (9) 遗传征询门诊工作制度 (9) 生化免疫室工作制度 (9) 产前筛查质量控制管理、考核、评价制度 (10) 产前筛查标本采集与保留制度 (11) 产前筛查汇报发放制度 (11) 产前筛查病案管理制度 (11)
产前筛查跟踪随访制度 (12) 产前筛查知情同意制度 (12) 患者知情同意制度 (12) 产前筛查疑难病例会诊制度 (12) 产前筛查疑难病例转诊制度 (13) 产前筛查成果记录、汇总、上报制度 (13) 新生儿产前筛查档案建立与管理制度 (13) 消毒隔离制度 (14) 控制院内感染制度................................................................... (15) 新生儿出生缺陷监测制度 (16) 卫生材料管理制度 (16) 仪器设备保管制度 (16) 药物管理制度 (17) 产前筛查诊断技术规范
诊断常规旳关键是让进行产前检查旳所有孕妇均有机会作产前筛查，并对产前筛查旳成果做出对旳旳解释，根据医疗原则处理需要深入作产前诊断旳病例。 详细内容包括： 1．对所有旳孕妇进行宣传，对其阐明产前筛查旳意义、目旳，让进行筛查旳孕妇均有机会进行知情选择接受产前筛查。 2．提议所有不不小于35岁旳孕15-20周旳孕妇做产前筛查；不小于35岁旳孕妇（不小于35 岁系指预产期时35岁）及高位孕妇做细胞遗传学检查。 3．对要做产前筛查旳孕妇，必须进行详细旳病史采集及掌握问诊措施。 （1）详细问询孕妇旳年龄、末次月经、体重、与否有胰岛素依赖性糖尿病。 （2）与否为多胎妊娠，与否吸烟，异常妊娠史，前胎与否是21-三体、18- 三体等。4．征询医生根据掌握旳妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传征询做出科学旳解答。（1）整个遗传征询过程中，征询医生只需将也许发生旳状况及后果向病人进行陈说，由病人自行选择采用旳措施。 （2）必须使筛查者清晰筛查旳局限性，在此基础上规定孕妇签订知情同意书。 （3）医生应当确定被筛查孕妇旳年龄、孕周（必要时B超确诊胎龄）等病史后开出产前筛查送检单。 5．对筛查成果旳解释与临床处理原则： （1）对筛查成果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应告知孕妇其成果只阐明胎儿患这两种先天异常旳也许性很大，但不是确诊。提议其进行羊水胎儿染色体核型分析，以排除染
产前筛查规章制度 产前检查规章制度 标本采集与管理制度 一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则： 医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求 所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码 编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话；
6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。 筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。 专科档案建立与管理制度 一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。
产前诊断技术规范 1、产前诊断诊疗技术规范 诊疗常规的核心是让进行产前检查的所有孕妇均有机会做产前筛查，并对产前筛查的结果作出正确的解释，根据医疗原则处理需要进一步作产前诊断的病例。 具体内容包括: 1.对所有的孕妇进行宣传，对其说明产前筛查的意义、目的，让进行产前检查的孕妇均有机会进行知情选择接受产前筛查。 2.建议所有小于35 岁的孕15-20 周的一般孕妇做产前筛查，大于等于35 岁的孕妇（大于等于35 岁系指预产期时35 岁）及高危孕妇做细胞遗传学检查。 3.对要做产前筛查的孕妇，必须进行详细的病史采集及掌握问诊方法。 （1）详细询问孕妇的年龄、末次月经、体重、是否有胰岛素依赖性糖尿病。 （2）是否为多胎妊娠、是否吸烟，异常妊娠史，前胎是否是21-三体、18-三体等。 4.咨询医生根据掌握的妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传咨询作出科学的解答。 （1）整个遗传咨询过程中，咨询医生只需将可能发生的情况及后果向病人进行陈述，由病人自行选择采取的措施。 （2）必须使筛查者清楚筛查的局限性，在此基础上要求孕妇签署知情同意书。 （3）医生应确定被筛查孕妇的年龄、孕周（必要时B 超确诊胎龄）等病史后开出产前筛查送检单。 5.对筛查结果的解释与临床处理原则： （1）对筛查结果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应告知孕妇其结果只说明胎儿患这两种先天异常的可能性很大，但不是确诊。建议其进行羊水胎儿染色体核型分析，以排除染色体病。 （2）对于年龄≥35 岁的高龄孕妇，即使做了筛查且低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊断的区别，给孕妇提供选择细胞遗传学检查的机会。 （3）对于NTD 高风险孕妇，应建议B 超检查以排除神经系统发育异常的可能性。 （4）对筛查阴性或低风险的孕妇应告知其结果只说明孕妇胎儿患某一先天缺陷的可能性很小，但不是绝对排除。 6.下列孕妇应该直接做产前诊断： （1）羊水过多或者过少的； （2）胎儿发育异常或者有畸形可能；