医院临床用血不良事件上报流程图
西宁市第一医疗集团第二分院 医疗（安全）不良事件报告制度与流程 为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患者安全，根据卫生部《二级综合医院评审标准（2012版）实施细则》，结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》，特制定我院医疗（安全）不良事件报告制度与流程，具体如下： 一、医疗（安全）不良事件的定义和等级划分 （一）定义 本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二）等级划分 医疗质量安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： 1.Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别： （1）一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 （2）重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 （3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。 2.Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4.Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错误，未形成事实。 Ⅰ、Ⅱ级为重大事件，Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。 二、医疗质量安全（不良）事件报告的原则 （一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 （二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。 1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告不良事件。 2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 三、接收报告单位： 医疗安全（不良）事件信息表上报相应职能部门，由相关职能部门进一步分析处理。其中： 1、医疗安全（不良）事件由医务科处理。 2、护理安全（不良）事件由护理部处理。 3、院感安全（不良）事件由院感科处理。 4、药品安全（不良）事件由药剂科处理。 5、器械、设备安全（不良）事件由设备科处理。 6、设施安全（不良）事件由总务部处理。 7、医德医风违法乱纪（不良）事件由院办处理。 8、消防、治安安全（不良）事件由保卫科处理。 四、医疗质量安全（不良）事件的上报流程 书面报告： （一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程
作者：旧在几 作品编号：2254487796631145587263GF24000022 时间：2020.12.13 护理不良事件上报管理流程 1、发生不良事件后，要本着病人第一、安全第一的原则，先救治病人，在规定时限内逐级上报。 2、发生不良事件后，当班护士在本班内填写相应的电子版上报单并保存，护士长或安全员审核、签字，在规定时间将电子版上报单传送护理部。 3、各种不良事件上报单科室留存一份，电子版上传护理部。上报单应在护士站固定位置集中存放，防止遗失。 4、一般情况只允许护士长上传，特殊情况护士长可授权副护士长或安全员上传。 5、不良事件上报时限：一般事件3个工作日内上报，严重事件或事故立即口头上报，1个工作日内上传电子版上报单。 6、压疮上报流程见附件。 7、以下事件护理督导组需现场督查并记录：一级差错、二级差错、事故、压疮、三级跌倒/坠床、重要管路滑脱以及事件引发医疗纠纷等情况。
8、发生不良事件后，科内应及时查实事件真相，分析事件原因，组织讨论，制定整改措施，并记录于安全手册、护士长手册的相应栏内。严重事件、引发纠纷或投诉至媒体、上级部门者科内必须写出书面的整改措施及处理意见并上报护理部。
附件1: 护理不良事件上报管理流程图
附件2： 压疮上报、难免压疮申报流程 注：1、一般情况只允许护士长上传，特殊情况护士长可授权副护士长或安全员上传。 3、对发生压疮或存在风险者，主管护士应及时告知，告知内容包括：压疮 形成的原因、好发部位、后果、预防及治疗措施等。告知后请患者或家 属在报告单或申报单上签字，说明已被告知相关事宜。 4、病人出院、转科或死亡，当班护士应及时填写转归单，护士长负责监督， 并电话报告护理部。 5、报告单或申报单应在在护士站固定位置存放，以免丢失。
临床用血流程图 一、医院临床用血不良事件上报流程图 病人输血发生不良事件 输血不良反应输血相关传染性疾病 填写输血不良回报单 上报输血科 上报医务科整理相关资料 按规定上报传染病
二、使用输血器的操作流程 输血器使用后保存24小时后按医疗废 物处理 连续输血宜 4h 更换观察输血器使用过程中问题及有无 输血反应加强巡视，如出现异常情况报告医生 输血前后用生理盐水冲洗输血器后 再输血 在输血过程中排气时，避免挤压茂 菲氏滴管茂菲氏滴管内的液面高度应以2/3为宜 严格遵行无菌操作原则，执行输血 查对制度（即三查八对） 检查产品包装密封性是否完好检查质量和有效期，核对 产品型号，静脉针规格符 合要求 做到“三证”齐全 使用符合国家标准的一 次性输血器
三、医院临床输血流程图 血型、血常规、不规则抗体、肝功能、免疫八项等。 告知输血风险条款并打√，选择输血方式，逐项填写，不空项，双方签字。 逐项填写，不空项，急诊注明“急”；医保审批否请注明；分级管理，大量输血需审批。 核对病人信息，标本上至少注明患者姓名、住院号、科室，并与申请单一致，采血者在输血申请单上签名。 由医护或专门人员持标本和申请单送输血科，双方逐项核对登记签字。 逐项核对申请单、供、受血者血样信息，复查供、受者血型，按操作规程交叉配血，按规定复核并签字。 逐项核对申请单、供、受血者血样信息，复查供、受者血型，按操作规程交叉配血，按规定复核并签字。 由两名医护人员输血前、 输血时核对配血报告单、血袋标签和受血者信息，检查血液质量后输血，不得自行贮血和加入其他药物，按相关规定输注和监护，及时发现输血不良反应及时 处理，并记录。病程记录完整详细，至少包括输血原因（输血前评估） ，与患者沟通情况、输注成分、数量和血型，输注过程观察情况，有无输血不良反应，输血效果评价等。输血量、发血量和病程 记录一致，有输血不良反应及时填写输血不良反应单， 并送输血科。输血后血袋按要求处理。注：急诊用血按相关规定参照执行。输血前检查 填写输血治疗知情同意书 填写临床用血申请单 采集血液标本 标本运送与接收 交叉配血 发血 输 血输血后
不良事件报告制度及流程 一．医疗安全不良事件的定义：本制度所称医疗安全不良事件指在临床诊疗活动中以及医药运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二．医疗安全不良事件的类别 1.病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏洞、错误治疗、治疗不 及时等。 2.不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输 液反应、输血反应等。 3.意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残自杀、失踪、猝死等。 4.辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过 程中出现严重并发症。 5.手术相关问题：手术患者、部位、术式选择错误、患者术中死 亡、术中术后出现并发症等。 6.医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突或行为冲突等。 7.其他非上述导致不良后果的事件。 三．凡出现上述情况，科室及医务人员需主动向以下职能部门报告。 1.医疗安全（不良）事件尚未发生或已有纠纷苗头的上报医务科。 2.护理安全（不良）事件上报护理部。 3.感染相关安全（不良）事件上报感控科。 4.药品安全（不良）事件上报医务科或药剂科。
5.设施安全（不良）事件上报总务科或医务科。 6.服务及行风安全（不良）事件上报医务科或院办室。 7.人身安全（不良）事件上报医务科及院办室、保卫科。四．报告形式 1.书面报告，填写不良事件上报表。 2.紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如 意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。 3.当不良事件发生后，当事人记录事件发生的具体事件、地点、 过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求12-24小时上报，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报职能科室，由其核实后逐级上报院领导。 医疗安全（不良）事件上报、处置流程
临床用血申请流程 1 ．决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。 2．申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（检验科门诊）备血，电话、口头备血无效。 填写输血申请单时，严格按照以下执行; 1）同一患者一天申请备血。血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 2）同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 3）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第1款、第2款和第3款规定不适用于急救用血。4）．申请单上要写明用血时间，非急救病人用血请提前1-2天备血；一次用血、备血量超过1600mL时要履行报批手续，经科主任签名后报医务科核准签字后送检验科（急诊除外），并提前一周与血站联系备血。 5）．备用血以1天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血。 6）．申请用血必须抽取受血者血液3mL，连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL以上，标本须酌量增加。 4．受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血；一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 5．血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请，避免浪费。
西宁市第一医疗集团第二分院医疗（安全）不良事件报告制度与流程为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患，实施细则》2012版）者安全，根据卫生部《二级综合医院评审标准（结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》，特制定我院医疗（安全）不良事件报告制度与流程，具体如下：一、医疗（安全）不良事件的定义和等级划分（一）定义 本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二）等级划分 医疗质量安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： 1.Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别： （1）一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 （2）重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 （3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。
2.Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。． 由于及时发现并修正错误，未形 4.Ⅳ级事件（隐患事件）——成事实。Ⅰ、Ⅱ级为重大事件，Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。二、医疗质量安全（不良）事件报告的原则报告原则应遵照国务Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，（一）号）、卫生部《重大医疗[1987]63院《医疗事故处理条例》（国发号）以及[2002]206过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。 、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告 1不良事件。报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，、非处罚性：2也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。三、接收报告单位：医疗安全（不良）事件信息表上报相应职能部门，由相关职能部门进一步分析处理。其中：1、医疗安全（不良）事件由医务科处理。 2、护理安全（不良）事件由护理部处理。 3、院感安全（不良）事件由院感科处理。 4、药品安全（不良）事件由药剂科处理。 5、器械、设备安全（不良）事件由设备科处理。 6、设施安全（不良）事件由总务部处理。
医院流程图汇总
康复科 对患者病情及所承受能力确认的流程 康复意外紧急处理流程 康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程 综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室 患者的服务流程 医院总值班流程 总值班应急工作流程图 医院应急工作流程 门诊部 门诊预约流程图 与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程 物理诊断科 物理诊断科检查及报告书写流程 物理诊断科紧急意外抢救流程 医疗差错事故防范流程 护理部 急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程 采集血标本流程 术后患者管理相关流程 消毒供应室工作流程
压疮风险评估与报告流程 住院患者出院后的随访与指导流程 医务科 非计划再次手术”流程 检验科危急值报告流程 临床会诊工作流程图 医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程 实验室安全管理流程图 病人跌倒后处理流程 急诊手术管理流程 急诊与住院连贯的医疗服务流程 紧急用血流程 麻醉意外与并发症处理流程 门急诊病人入院流程 手术安全核查 手术部位标识流程 医疗安全不良事件报告流程 危机值报告流程 医师外出会诊管理流程 院内会诊管理流程 急诊病人院前与院内急救衔接流程
执行留观、入院、出院、转科、转院制度, 并有相应的服务流程, 留观服务流程 病人入院流程 病人转科、转院工作流程 重大手术审批流程 住院患者出院后的随访与指导流程 ICU转入 ( 出) 工作流程 无名患者身份标识的方法和核对流程 紧急情况下口头医嘱执行流程 模糊医嘱的澄清流程 医技科室( 放射, B超, CT, 心电, 内镜) 抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程 医疗技术管理流程 科室无空床处理流程 科室医疗设施有限时处理流程 急诊病人院前与院内急救衔接流程 院内感染科 锐器伤后处理流程图 乙肝职业暴露处理方法与报告流程图 丙肝职业暴露处理方法与报告流程图 梅毒职业暴露处理方法与报告流程图 HIV职业暴露处理方法与报告流程图
不良事件报告控制程序 1.目的 对不良事件的监测、报告、处理和发布忠告性通知进行控制。 2.范围 本公司产品在临床过程中或上市销售后发生的技术隐患、问题和各相关单位通报的不良事件。 3.定义 3.1不良事件 是指本公司获准上市、合格的产品在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与产品预期使用效果无关的有害事件。 3.2忠告性通知 产品上市后，由企业发布的通知，旨在以下方面给出补充信息或建议采取的措施： a)产品使用时应注意的补充事宜； b)产品的改动； c)产品的召回； d)产品的销毁。 3.3不良事件分为一般不良事件、严重不良事件、不良反应、严重不良反应。 3.3.1一般不良事件 患者或相关接触人员发现有非预期的病状或副作用出现时，但尚未达到严重不良事件的条件。这种症状无论是否与产品相关均属于不良事件（例如操作
不当、未按说明书规定使用、或与医疗器械不相干的病症等）。 3.3.2严重不良事件 患者或相关接触人员发现有如下非预期的病状或副作用出现时，这种症状无论是否与产品相关均属于严重不良事件。包括以下几种情况： a)死亡； b)危及生命； c)导致病人住院或延长住院时间； d)导致永久或严重残疾/功能障碍； e)导致先天异常或畸胎；影响工作能力或导致先天畸形； f)其他严重症状的。 3.3.3不良反应和严重不良反应 上述两种情况中，已经确定是由产品本身（包括设计缺陷、材料缺陷等）造成的，称为医疗器械不良反应和严重不良反应。 3.3.4国家相关管理当局 国家、广东省、深圳市、龙岗区食品药品监管局及不良事件监测机构；必要时国家卫生部、广东省卫生厅、深圳市卫生局。 4.职责 4.1市场部负责同不良事件的各相关方（患者、医疗机构相关技术专家、国家管理当局、公司各职能部门）进行协调，及时通报或汇报不良事件处理的进展和相关信息。负责整理和保存不良事件处理的一切资料。 4.2市场部负责组织相关部门对产品上市后风险的分析、再评价。 4.3总经理批准发布忠告性通知和批准上报不良事件。并授权市场部对外公开发布有关信息。
临床用血管理制度及流程 1、临床用血应严格执行《医疗机构用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定，提倡科学、合理用血，杜绝浪费、滥用血液，确保临床用血的质量和安全。 2、医院输血科在输血管理委员会的领导下，负责临床用血的规范管理和技术指导、临床用血的计划申报、储存血液、对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。 3、临床用血前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，根据输血技术规范进行相关项目的检验，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书并存入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，经医务科或者总值班同意、备案，并记入病历。 4、临床用血适应症根据《输血技术规范》执行。一次用血、备血量超过2000 毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务科批准。急诊、抢救用血经主管医师以上同意后可随时向输血科申请、但事后应当按照以上要求补办手续。 5、术前自身储血由输血科负责采血和储血，经治医师负责输血过程的医疗监护。亲友互助献血应在输血科填写登 记表，到血站进行无偿献血。严禁自采供血或者自行通过其他途径取得血源。
6、临床用血应严格执行查对制度。输血时发现不良反应，立即根据输血技术规范进行处理并填写《输血不良反应回报单》。 7、临床输血完毕后，应将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科保存和处理。 8、成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点，应积极推广，成分输血率应高于90% 。
输血质量管理持续改进（PDCA ） 一、策划 1. 实施背景2012 年8 月1 日起正式实施《医疗机构临床用血管理办法》，为提高我院医务人员对临床用血安全管理知识的认识，培养科学合理用血的理念，医务科对既往临床用血管理及实施中存在问题进行了梳理，发现存在的困难与不足。 2. 临床用血中存在的问题 ⑴输血质量管理中各部门职责范围不够明确，输血风险控制不到位。临床用血管理委员会不能真正履行其职责，没有很好地行使监督管理职能。由于缺乏强有力的监管机制，临床输血工作不够规范，对临床科室的输血管理督导不到位。实际工作中，少部分临床医生对输血风险认识不足，没有严格把握输血指征和正确选择血液成分，出现了输“保险血”、“营养血”和“人情血”等不恰当的输血现象； ⑵输血管理人员的素质不高。临床输血质量管理人员中合格的高层次技术人才相对短缺。医院未设立专职管理人员，管理人员素质偏低，管理职责往往难以落实，临床输血技术指导和技术实施以及科学、合理用血措施的执行等均难以较好开展。 ⑶相关硬件设施不足，业务用房面积不足，达不到《四川省输 血科(血库)基本标准》。仪器设备配置有所欠缺，未独立设 置输血科，输血科建设和发展缓慢，与卫生部要求难相适应。 ⑷临床用血管理不严，操作不规范。表现为医师用血权限把握不严，临床用血不规范，成分输血存在误区，临床用血计划不落实，
医院临床用血流程图 临床用血流程图一、医院临床用血不良事件上报流程图
病人输血发生不良输血不良反输血相关传性疾填写输血不整理相关资回报按规定上传染上报输血科上报医务科 二、使用输血器的操作流程使用符合国做到“三证”家标准的一
次性输血齐检查产品包装核有效期产品型 号封性是否完作原则，执行输查对制度（即三气时，避免挤压2/菲氏滴后再输加强巡视，无输血反况报告医输连续输存后保用宜血 小时后24更4h废按医疗 三、医院临床输血流程图输血前检查血型、血常
规、不规则抗体、肝功能、免疫八项等。 填写输血治疗知情同意告知输血风险条款并打√，选择血方式，逐项填写，不空项，双方签字。填写临床用血申请逐项填写，不空项，急诊注明“急”采集血液医保审批否请注明分级管理大量输血需审批。核对病人信息，标本上至少注明患者姓名、住
标本运送号、科室，并与申请单一致，采血者在输血申接单上签名。交叉配由医护或专门人员持标和申请单送输血科，双方逐项核对登记签字。逐项核对申请单供受血者血样信息，复查供、受者血型按操作规程交叉配血，按规定复核并签字。逐项核对申请单供受血者血样信息，复查供、受者血型按操作规程交叉配血，按规定复核输血签字。由两名医护人员输血前、输血时核对配血报告单、血袋标签和受血者信息，检查血液质量后输不得自行贮血和加入其他药物，按相关规定血， 输注和监护，及时发现输血不良反应及时处理，并记录。病程记录完整详细，至少
包括输血原因（输血前评估），与患者沟通情况、输注成分、数量和血型，输注过程观察情况，有无输血不良反应，输 血效果评价等。输血量、发血量和病程记录一致，有输血不良反应及时填写输血不良反应单，并送输血科。输血后血袋按要求处理。注：急诊用血按相关规定参照执行。．
护理不良事件上报管理流程 1、发生不良事件后，要本着病人第一、安全第一的原则，先救治病人，在规定时限内逐级上报。 2、发生不良事件后，当班护士在本班内填写相应的电子版上报单并保存，护士长审核、签字，在规定时间将电子版上报单传送科护士长及护理部。 3、各种不良事件上报单科室留存一份，电子版上传护理部。上报单应在护士站固定位置集中存放，防止遗失。 4、一般情况只允许护士长上传，特殊情况护士长可授权第一护士上传。 5、不良事件上报时限：警告事件立即口头上报，6小时内上传电子版上报单；一般不良事件24小时内上传电子版上报单；科室分析讨论定性后一周内上传《护理不良事件改进记录表》 6、带入压疮上报及难免压疮申报流程见附件。 7、发生不良事件后，科内应及时查实事件真相，分析事件原因，组织讨论，制定整改措施，并记录于护理不良事件分析记录本、护士长手册的相应栏内。严重事件、引发纠纷或投诉至媒体、上级部门者科内必须写出书面的整改措施及处理意见并上报护理部。
附件1: 护士本人 其他医护人员 当事人/当班护士立即通报医生及时处理 采取补救措施，及时中止，防止或降低不良影响发生 对发生不良影响时，做好相关善后处理 当事人：立即报告病区护士长 病区护士长：根据事情性质立即或24小时内上报科护士长及护理部 科护士长：根据事情性质立即或24小时内报告护理部 责任人：书面资料（包括事件发生经过及原因，对不良事件认识，整改 措施） 病区护士长：组织病区护士进行讨论 1、 调查发生原因，定性，处置意见，整改措施等书面资料 2、 将不良事件所有相关资料交科护士长 科护士长：应在72小时内深入科室对不良事件经调查，核实资料后，提出意见， 1周内交所有资料到护理部 护理部对不良事件发生原因进行调查 根据事件性质与严重程度提出初步整改及处置意见 科护士长：向病区反馈护理部相关意见，跟踪监测改进效果 护理部：记录备案 病区护士长：将责任人、病区的所有相关资料备案存档 科护士长：整理相关资料并备案存档 护理部：整理相关资料并备案存档
创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 不良事件报告制度及流程 一．医疗安全不良事件的定义：本制度所称医疗安全不良事件指在临床诊疗活动中以及医药运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 二．医疗安全不良事件的类别 1.病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏洞、错误治疗、治 疗不及时等。 2.不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、 输液反应、输血反应等。 3.意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残自杀、失踪、猝 死等。 4.辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检 查过程中出现严重并发症。 5.手术相关问题：手术患者、部位、术式选择错误、患者术 中死亡、术中术后出现并发症等。
6.医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突或行为冲突 等。 7.其他非上述导致不良后果的事件。 三．凡出现上述情况，科室及医务人员需主动向以下职能部门报告。 1.医疗安全（不良）事件尚未发生或已有纠纷苗头的上报医 务科。 2.护理安全（不良）事件上报护理部。 3.感染相关安全（不良）事件上报感控科。 4.药品安全（不良）事件上报医务科或药剂科。 5.设施安全（不良）事件上报总务科或医务科。 6.服务及行风安全（不良）事件上报医务科或院办室。 7.人身安全（不良）事件上报医务科及院办室、保卫科。四．报告形式 1.书面报告，填写不良事件上报表。 2.紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果 的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。 3.当不良事件发生后，当事人记录事件发生的具体事件、地 点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求12-24小时上报，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报职能科室，由其核实后逐级上报院领导。
临床输血技术标准操作流程 、受血者血样采集 操作流程要点说明
凡血液出现下列情形之一的， 拒绝接收： 1、 标签破损、字迹不清； 2、 血袋有破损、漏血； 3、 血液中有明显的凝块； 4、 血浆呈乳糜状或暗灰色； 5、 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒； 6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或 交界 面上出现溶血； 7、 红细胞层呈紫红色； 8、 过期或其他须查证的情况； 9、 血液不是由本院输血科 验收并出具交叉 配血报告单 接收核对 受血者姓名、床号、住院号、 ________ ?严格执行双人核对 血型（包括Rh 因型）、血液成分、 用血量、编号、交配试验结果、 核对米血日期、有效期 二、接收血液 检查血液质量 色、质、量
四、输血注意事项 1取回的血液应尽快输用，不得自行贮血。输血前将血液轻轻摇匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。 2、输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血液输完后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。 3、输血过程中严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路； 2）立即通知值班的当班医师和输血科值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。 4、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时汇报上级医师，在积极配合治疗抢救的同时， 1）核对医嘱、血袋标签、交叉配血试验结果记录； 2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验。 3）遵医嘱抽取患者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量； 4）遵医嘱抽取患者血液检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应进行进一步鉴定； 5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌菌种检测； 6）遵医嘱尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； 7）必要时，溶血反应发生后5-7小时遵医嘱测血清胆红素含量。
医院 医疗安全（不良）事件主动报告制度 医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全院各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，特制定本制度。 一、目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。 二、适用范围 适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。 三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一）定义 不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病
人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二）等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。 四、医疗安全（不良）事件报告的原则： （一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及我院相关规定执行。 （二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。 2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。 3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不
护理不良事件的分类分级管理及上报流程 护理不良事件是指在护理工作中，发生的不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果，增加患者痛苦负担，并引发护理纠纷，包含护理差错、护理事故及护理缺陷等。护理不良事件管理是护理管理的重要组成部分，是护理防范措施的重要环节。 一、目的：明确护理不良事件分级管理范筹，界定不同类别的护理 不良事件讨论需参与的人员及讨论分析形式与上报时限要求， 实施非惩罚与问责制相结合，更好地做好护理不良事件管理， 保障护理安全，减少不必要的人力资源浪费。 二、护理不良事件的分类：护理不良事件是指与护理相关的损伤， 在诊疗护理过程中任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛 苦和负担并可能引发护理纠纷或事故的事件。为了便于不同事 件的处理，将护理不良事件分为10类42种情况。 1类，不良治疗：包括给药错误、输血错误、医院感染暴发、手术身份部位识别错误、体内遗留手术器械、输液输血反应； 2类，意外事件：包括跌倒、坠床、走失、烫伤、烧伤、自残、自杀、火灾、失窃、咬破体温表、约束不良； 3类，医患沟通事件：包括医患争吵、身体攻击、打架、暴力行为； 4类，饮食、皮肤护理不良事件：包括误吸/窒息、咽入异物、院内压疮、医源性皮肤损伤等；
5类，不良辅助诊查、病人转运事件：含身份识别错误、标本丢失、检查或运送中或后病情突变或出现意外； 6类，管道护理不良事件：含管道滑脱、病人自拔； 7类，职业暴露：含针刺伤、割伤； 8类，公共设施事件：包括医院建筑毁损、病房设施故障、蓄意破坏、有害物质泄露； 9类，医疗设备器械事件：包括医疗材料故障、仪器故障、器械不符合无菌要求； 10类，供应室不良事件：包括消毒物品未达到要求、热原试验阳性、操作中发现器械包器械物品不符、清洁不彻底，器械包漏消毒或灭菌不合格影响科室运转、延误手术时间等。 不是以上所列内容则注明是其他情况。 三、护理不良事件所造成的后果：根据事件造成的后果，将护理不 良事件的伤害分为： ①无伤害：事件发生在患者身上，没有造成任何的伤害； ②轻度伤害：事件虽然造成伤害但不需或仅需稍微的处理或观 察；如擦伤、皮肤小撕裂伤； ③中度伤害：需额外的照护、评估或观察，但仅需要简单的处 理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗； ④重度伤害：除需要额外的照护、评估或观察外，还需要住院 或延长住院时间或会诊等到特别处理； ⑤极重度伤害：造成患者永久残障或永久功能障碍。
昭通市第二人民医院 医疗安全（不良）事件上报制度和流程 医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患者安全，根据卫生部“医疗质量万里行”活动方案文件精神，为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件的要求，特制定医院医疗（安全）不良事件报告制度，具体如下： 一、医疗（安全）不良事件的目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。 二、医疗（安全）不良事件的定义及等级划分 （一）定义 本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二）等级划分
医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。 三、医疗（安全）不良事件类别 根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，我院划分为9类： 1、临床诊治类：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、手术患者部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。 2、医技诊查类：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。 3、护理院感类：误吸、压疮、约束意外、疑似电（刀）灼伤、纱布计数错误等；医院感染病例、职业暴露等。 4、医患沟通类：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。
2020年临床用血申请流程（课 件） 临床用血申请流程 1 ．决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历。 2。申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（检验科门诊)备血,电话、口头备血无效。 填写输血申请单时,严格按照以下执行； 1）同一患者一天申请备血。血量少于8００毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 2）同一患者一天申请备血量在80０毫升至16００毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核,科室主任核准签发后，方可备血。?3）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室
主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第1款、第2款和第3款规定不适用于急救用血。......感谢聆听 4)．申请单上要写明用血时间,非急救病人用血请提前1-2天备血；一次用血、备血量超过160０ｍL时要履行报批手续,经科主任签名后报医务科核准签字后送检验科（急诊除外)，并提前一周与血站联系备血。 5）．备用血以1天为限,逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血. 6）.申请用血必须抽取受血者血液3ｍL，连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过80０mL以上,标本须酌量增加。 ４．受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血；一次输入３个献血者血液的受血者，如仍须输血,必须重新抽血做交叉配合试验。 5．血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请,避免浪费。 8.新鲜血、全血、特殊用血（包括Rｈ阴性血液、冷沉淀、血小板、白细胞)必须提前一天与血库预约，以便血站及早预约、分离、洗涤、分装；新鲜血、全血备血必须经科主任签名报医务科核准签字后送检验科与血站联系；临床特殊用血必须在规定的时间内尽早输用、及时记帐，避免浪
XXXXXXX院 突发性事件处理流程 一、信息处理 1.接到有关突发性事件的信息后，应记录事件的性质、人员伤亡情况、事件发生的地点、联系电话情况，立即通知医务部。节假日或下班时间得到有关事件的信息后，应先通知总值班，总值班负责通知医务部主任及值班领导。 2.医务部主任对所获得的信息应进行再次核实，可与到达事故现场的急救人员联系，向有关单位或部门确认事件发生准确地点、时间、性质、人员伤亡数量、现场救治情况。 3.医务部对事件核实后，立即通知突发事件处理指挥小组，并同时通知急诊科、住院处、外科、内科、麻醉科、手术室、药剂科、检验科、功能检查科、影像中心等部门和急救小组，医务部主任应根据上级指示或突发公共卫生事件的严重程度，决定是否增派救护车和急救人员参加现场救治疗工作，如有必要，则及时通知急诊科执行。医院各部门应积极做好接纳危重患者和大批患者的准备工作，并组织好人员待命。 4.医务部还应及时将重大事件有关信息上报给河南省卫生厅、郑州市卫生局及有关上级领导。并随时落实上级的指示。 5.首先到达抢救现场的医务人员应及时将重要的信息及时通知医务部，并保持通信联络，接受指示。 6.医务部应将现场情况及时通知有关科室，以便抢救工作的准备。指定抢救的负责人，医务人员做好物品、器械、药品及血源准备. 7.临床医技科室主任在接到医务部通知后，立即召集人员，做好接待大批患者的准备。 二、院前抢救 1.院前抢救工作由急诊科医务人员或临时指定的医务人员承担。 2.急诊科主任或值班人员在接到医疗急救信息或医务部指令后应立即派出救护车辆，在3分钟内出发，迅速到达事故现场。 3.到达现场的医务人员要听从现场指挥人员的指挥，积极参与现场抢救工作。并根据现场情况处理患者。 4.如果事故现场有大批伤亡或患者时(人数达三人以上)，首先要对患者进行初步判断，按病情的严重程度分为轻患者、重患者和危重患者三个等级，分别用兰、黄、红三种不同颜色的标志带系于患者腕部或踝部，若患者有肢体丧失或严重受伤时则不宜系标志带，系顺序依次
医疗器械不良事件注册及上报流程 1、登录系统 输入网址： http://114.255.93.220/（联通用户）http://211.103.186.220（电信用户） 2、用户注册 在旧系统已注册过的单位无需重复注册，登陆时用户名为mdr-原用户名（例如在原系统用户名为320701394，则新系统登录名为mdr-320701394），密码为111111，请不要随意更改密码。 新注册用户点击登录按钮下方的【基层注册】，进入【基层单位注册】页面，有红色星号标志的项目为必填项，【所属应用】一栏选择器械。 填写所属地区和上级单位时，点击填写框后的标志，会弹出选择对话框，要将所属地区和上级单位选择到具体的县区。
注册信息填写完毕之后，点击提交后会出现提示框，显示注册成功，并赋予一个编码，每个单位编码不同，各单位负责人员请记住本单位的编码，默认密码为111111。再次登录时使用此编码作为用户名。 3、登录界面 登录系统后选择“器械”模块，进入器械不良事件呈报系统。点击左侧功能树【可疑报告管理】→【报告上报】。进入可疑医疗器械不良事件报告页面。如下图所示：
3、操作方法及步骤 可疑报告中与日期相关的数据项有报告日期、出生日期、事件发生日期、发现或知悉日期、有效期至、生产日期、停用日期、植入日期。这些日期的填写方式可以‘选择输入’也可以‘手工输入’。 手工输入时，比如输入：20111102，则会自动转换成2011-11-02格式。 选择输入时，用鼠标点击要录入日期的文本框，系统会自动弹出日期选择框。以生产日期为例，点击生产日期文本框，出现如下图所示： 清空：用户可以点击【清空】按钮来清除已经填好的日期。 确定：选择好日期之后点击【确定】按钮即可（不选 就点击【确定】按钮默认为当天日期）。 可疑报告管理的报告上报共有6个部分，表头部 分、患者资料部分、不良事件情况部分、医疗器械情 况部分、关联性评价部分、表尾部分。如下图所示：
静脉输血流程图 输血前准备 遵医嘱准备采血试管，认真核对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号后采集血样。（有两人以上抽血时，一次只能拿一名患者的试管和输血申请单） 输血前两人执行三查八对并签名 三查：血制品有效期、血制品质量、输血装置是否完整 八对：（床号、姓名、住院号、血袋号、血型、交叉试验结果、血制品种类、剂量）。查对供血者姓名、血型、血瓶号、血量、采血日期、血液有无凝块、溶血，血袋有无破损等。 送血库 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。 取血 配血合格后，由医护人员携病历到输血科（血库）取血。取备与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、住院号床号、血型、品种剂量、血液质量、有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误后双方共同签字取回 输血时 两人带病历床边再次三查八对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型、品种、剂量等，确认与配血报告相符，执行输血。 取回后尽快输用，避免剧烈震汤，30分钟内输入。 连续输注一袋以上血液时中间根据医嘱用0.9%生理盐水冲管。 输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度。 填写输血反应表，剩余血液交血库备查并及时上报护理部、医务处。 严密观察输血过程认真巡视记录，发现异常立即停止输入，报告医师配合处理。 严密观察受血者不良反应，观察15分钟后巡回单上认真记录双签名后方可离开。 护士在输血申请单和医嘱单上双签名，并写好执行时间，将输血记录单附在病历中，输血结束后血袋注明结束时间送回输血科保存24小时。
用血申请程序 评估患者的输血需求紧急情况 在1小时内或更短时间内需要血液 肯定需要血液 例如：择期手术 可能需要血液 例如：产科，择期手术 紧急申请ABO血型和RH（D）配合血液。血库可选择O型血申请ABO和RH（D）配 合血液，要求在指定的时 间内备好 申请定型，抗体筛选和保 留备用