临床用血申请流程图-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
万盛经开区人民医院临床用血申请流程图
沙坪坝区某医院临床用血申请管理制度 为了更合理、规范使用血制品，避免血液制品的浪费，加强临床医师用血管理，特制定本制度。 2 适用范围 适用全院临床各科室。 3制度内容 3.1临床用血应由由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，逐项填写《临床输血申请单》及《输血记录单》，由上级医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交血库。如《临床输血申请单》填写不合格(如信息不全,信息错误等),血库工作人员应退回该申请单待填写完善后方可接收。如输血前检查项目结果待检测，经治医生须报告发出后24小时内完善申请单内容补填，并保存于病历内。 3.2同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，方可备血；同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，方可备血；临床用全血或红细胞超过1600ml履行报批手续，经输血科同意后，由科室主任签名后报医务科批准（紧急用血除外）。 以上规定不适用于急救用血，急诊用血后应当按照以上要求补办手续。 3.3择期手术科室应提前一天向血库申请备血，对特殊血液制品如洗涤红细胞、机器单采浓缩血小板、RH阴性血制品等应至少提前一天向检验科血库提出申请，血库应及时向重庆市血液中心预约。 3.4亲友互助献血由经治医师对患者家属进行动员，按《亲友互助无偿献血管理办法》规定的流程提出申请，并到市中心血站无偿献血，由中心血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。 4相关文件 《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、卫生部《二级综合医院评审标准实施细则（2012年版）》 沙坪坝区某医院用血申请流程
输血标本采集规范 1、查看输血申请单，询问病史，查对输血申请单上病人姓名、性别、年龄等项目与病人是否吻合。 2、请患者准备，对孩子应多哄劝，避免剧烈躁动、哭闹。对于紧张或有晕血史的病人要进行安慰。 3、采血器材准备，选择相应的真空采血管并记录采集时间。 4、选择穿刺血管：扎好压脉带，观察血管走向，选择穿刺点，正在输液的病人绝对不可同侧采血，更不可以利用原有的输液针头采血。 5、消毒：以穿刺点为圆心，用蘸有碘伏的棉签由内到外螺旋型涂抹，消毒范围为直径大约5厘米，注意消毒过的地方不能重复涂抹，在涂抹的过程中棉签必须也要同时旋转。 6、采样及混匀：等待碘伏干了以后，再次扎好压脉带，将针头平面朝上与手臂成15°刺，最好一针见血。拔出采血管后立即进行颠倒8次混匀。在抽学时要询问病人感受（如有无心慌，头晕等情况），当出现异常时如：病人出汗、面色苍白、晕倒时立即拔出针并急救；操作失败，取得病人谅解，再次进行操作。采样尽量在1分钟内完成。 7、止血：采血结束后，解开压脉带，退针后请病人“手指压住棉球，手伸直抬高于心脏，保持两分钟”（如果是有出血倾向患者如紫癜，ITP，血液病等要压迫5～10分钟直到无血渗出）。 8、送检：抽血后立即在试管写上病人的姓名、科别、床号，由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科,双方逐项核对。
输血查对制度 一、采集血样查对 1、接医嘱后，认真核对姓名、床号、输血申请单。 2、采集血样前，2人再次核对姓名、床号、年龄、性别、病案号、血型，在试管上写上病人的姓名、科别、床号。 3、采集血样时，必须一人一次，如同时输2人或2个以上人的血，应分别执行。 4、将血样及输血申请单同时送至输血科并与对方逐项核对。 二、去输血科取血与发血者共同核对，内容为： 1、交叉配血试验单：受血者姓名、科别、血型、血液成分、有无凝集反应、病案号。 2、检查血袋标签：血袋号、血型、血液有效期、储血号。 3、检查血袋有无破裂或渗漏、血袋内血液有无溶血或凝块，是否有细菌污染迹象。核对无误后双方在交叉配血试验单上签字。 三、血液领到病房后2人共同逐项核对 1、受血者姓名，床号，血型，血液成分，有无凝集反应，病案号，血袋号，血型，血液有效期，储血号。 2、再次检查，血袋有无破裂渗漏，血液有无凝集或溶血、是否有细菌污染迹象。 3、输血前后用生理盐水冲洗皮条，输2袋血之间应用生理盐水冲洗。 注意事项： 1、禁止同时采集2个人的血标本，输2个人或2个以上病人的血液，应分别执行。 2、血液切勿振荡，加温，血液领会后应在30分钟内输用。 3、输血过程应严密执行无菌操作，不可随意加入任何药物，防止血液凝集或溶解。 4、输血病人应做到三查八对。 5、输血病人24小时三班交班。 6、按临床输血管理制度执行。
临床用血管理制度 一、具有执业资格的经治临床医生根据病人治疗需要，严格掌握输血适应症，提前一天向血库提出临床输血申请。紧急用血除外。 二、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意并签字备案，并记入病历。同时介绍医疗临床用血互助金管理办法和病员用血须知。 三、申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》和《临床用血申请审核单》，由科主任核准签字，送医院医改办审批。 四、《临床输血申请单》填写必须准确、清楚、齐全。内容包括：患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型、诊断、输血史、妊娠史、用血类型、数量、用血时间、用血理由及申请人、审批人姓名等。手术备血在“用血时间”栏边上注明“备血”字样，需用血时再电话通知输血科。 五、审批后，将《临床输血申请单》交由病区护士采集受血者血样连同《临床用血申请审核单》于预定输血日期前一天送交输血科备血。 六、紧急用血，经治医师在《临床输血申请单》和《临床用血申请审核单》上加盖“急”字章，开放绿色通道，先输血再补办其它手
续。 七、新鲜全血、血小板等成份输血须提前一天向温州市中心血站预约定制，一般在约定输血日的下午五时后供血。预约即收费，不退还。 八、门诊输血必须在急诊室留观，急诊室承担相应职能。 九、输血前须对受血者采集血样送检验科做传染病学检查，内容包括：谷丙转氨酶、乙肝三系定量、抗-HCV、抗-HIV1+2、梅毒特异性抗体检测。 十、护理人员在血交叉标本采集时，必须严格“三查七对”，标本必须与申请单一致。并在申请单填上采血者姓名和采血时间。 十一、输血科在接到《临床输血申请单》及标本时，应认真核对，对不符合要求的《临床输血申请单》及标本及时退回。 十二、输血科人员必须严格按照操作规程在申请用血时间前完成记帐、取血(向市中心血站)、血型复核、血交配、发血等工作。 十三、对于手术备血等不能确定是否输血的情况，先按规定缴纳血费和输血互助金。输血科在接到用血通知后，先使用血库冰箱内的贮血，同时立即向县中心血站取血(正常工作时间内由输血科负责，值班时间由经培训的勤务人员负责)。输血科可分次配血、发血，第二次发血需手工报告注明“续…”。若在手术过程中不需输血，输血科人员证明情况后，退回血费和输血互助金。 十四、输血前严格做好各项核对工作，及时输注，并记录输血操作人及时间。输血过程中严密观察受血者有无输血不良反应，异常情
临床试验人员培训制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
临床试验人员培训制度 一、目的 为提高本机构药物临床研究的整体水平，保证临床试验的质量，有计划地对相关临床医师、药师和护士及其他有关人员进行GCP等相关法规和临床试验技术培训，确保临床试验参加人员熟悉GCP、掌握临床试验的基本原则、严格执行SOP、遵守相关法律法规和规范，推动GCP在我院规范的实施。 二、范围 适用于本机构所有参与临床试验的人员。 三、内容 1机构办公室负责在上年度12月份制定下一年度的培训计划，交机构主任审核签名。 2负责建立培训档案，包括培训申请、培训记录、培训证明等，记录培训内容和培训日期。 3机构管理和工作人员以及各专业组研究者每三年必须参加一次院外GCP培训。 4院外培训：机构每年按计划委派相关人员及技术骨干参加国家食品药品监督管理总局或相关单位举办的GCP、伦理以及临床试验技能培训。或邀请国内外临床试验专家来院进 行专题授课培训。 5机构负责每年至少组织1次医院内部培训。 6机构人员外出接受培训计划由机构主任批准。在完成培训后将获得证书原件归档于机构培训档案中。 7临床试验启动前，主要研究者和机构办公室要组织对参与试验的全体人员进行培训，启动会培训记录应保存、归档于项目档案中。 8根据机构培训及临床试验的开展状况，机构办公室每年12月份总结本年度培训情况。 四、参考资料 1《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理总局，2007.10.01 2《药物临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局，2003.08.06 3《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，国家食品药品监督管理总局，2004
临床用血申请流程 1 ．决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。 2．申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（检验科门诊）备血，电话、口头备血无效。 填写输血申请单时，严格按照以下执行; 1）同一患者一天申请备血。血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 2）同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 3）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第1款、第2款和第3款规定不适用于急救用血。4）．申请单上要写明用血时间，非急救病人用血请提前1-2天备血；一次用血、备血量超过1600mL时要履行报批手续，经科主任签名后报医务科核准签字后送检验科（急诊除外），并提前一周与血站联系备血。 5）．备用血以1天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血。 6）．申请用血必须抽取受血者血液3mL，连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL以上，标本须酌量增加。 4．受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血；一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 5．血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请，避免浪费。
药物临床试验机构办公室工作制度 1目的： 用于药物临床试验机构办公室的日常管理工作。 2适用范围： 药物临床试验机构办公室。 3内容： 1)药物临床试验机构办公室受药物临床试验机构负责人的直接领导，负责机 构的日常行政管理工作。 2)药物临床试验机构办公室设办公室主任一名，秘书一名，档案管理员一名， 试验药物管理员一名，专职质保督查员一名。 3)机构办公室的职责是对临床试验的监督和管理工作，参与药物临床试验任 务的接受、安排等行政组织工作。 4)总体协调临床试验项目管理流程并实施质量保证，包括建立临床试验的项 目管理文件，负责协调工作，负责合同管理，对研究人员资格审核，组织安排试验相关人员培训，以及机构公章的使用登记。 5)组织研究者及相关专家起草临床试验方案及其附属文件初稿；组织协调会 议，对临床试验方案及其附属文件初稿进行讨论修订并最终完成定稿。 6)协助研究者向伦理委员会递交临床试验方案、知情同意书、研究者履历等 新药临床试验文件，并请示伦理委员会会议召开日期，经伦理委员会审核后，负责将伦理委员会批件送交申办者和各参研单位。 7)负责临床试验实施前的技术准备工作：组织制订本项试验临床和实验室标 准操作规程，检查完善临床试验所需的设备。 8)负责与主要研究者PI共同组织临床试验开始前的培训工作，对参与临床 试验的相关人员进行GCP等有关法规、知情同意书、试验方案及其标准操作规程、病历书写及病例报告表填写等培训，并做好培训记录。 9)负责组织各专业组实施药物临床试验并对各专业组药物临床试验全过程 进行监督，重点是知情同意书的获取、试验方案和试验标准操作规程的执行、病历等原始资料的书写、试验药物的管理、不良事件与严重不良事件的报告和处理等。
临床用血的重点科室、关键环节和流程 各科室: 临床用血的重点科室、关键环节和流程是临床输血管理过程中的重中之重,经临床用血管理委员会讨论决定: 一、临床用血重点科室: 手术室、麻醉科、急诊科、普外科(一)、普外科(二)、血液科、产科、骨科、消化科。 二、临床用血的关键环节: 1、掌握输血适应症。经治(值班)医师严格掌握输血适应症,拟定病人输血治疗或手术前备血,应当充分告知病人或其授权人,征得同意后提出临床用血申请。主治医师(及主治以上医师)应当严格审核,并在《临床输血申请单》上签字。 2、标本采集。临床科室要严格执行查对制度,护士采集病人血样时,应当携带《临床输血申请单》和贴好联号的试管,当面核对病人的姓名、性别、年龄、住院号、病室/门急诊、床号、血型和诊断,采集血样后于申请单上分签字。 受血者血样与《临床输血申请单》由医护人员送交输血科,双方进行逐项核对。送申请单和血标本者明要在输血科的接收登记本上签字。禁止所送血标本没有贴联号或送血标本者在输血科室窗口贴联号。 3、管理信息。输血科应建立好输血管理信息系统,做好血液入库、储存和发放制度。负责制定临床用血储备计划,根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血。
4、血型的检查。输血科负责全院输血前血型的检查,包括:ABO血型、Rh血型、血型抗体筛查。 5、交叉配血。输血科要逐项核对《临床输血申请单》受血者和供血者血样, 复查受血者供血者ABO血型(正、号反定型),并常规检查病人的Rh(D)血型,准确无误时可进行交叉配血。 6、抗体筛选。凡遇下列情况必须按照《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验:(1)交叉配血不合时;(2)输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。 7、取血。配血合格后,输血科于预约输血日通知取血。临床科室医护人员取 血时,必须与发血者双方共同核对病人的姓名、性别、年龄、住院号、病室/门急诊,床型、血液有效期、配血试验结果以及保存血的外观等,准确无误时,双方在《输血记录单》上共同签字后方可发出。病人的家属和陪侍人不能取血。 8、血液制品取回后要尽快输注。储血设施应当保障运行有效,全血、红细胞 的储藏温度应当控制在2-6℃,血小板的储藏温度应当控制在20-24℃,储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。 9、输血前查对。输血时,临床科室要由两名医护人员带病历共同到病人床旁 核对病人姓名、性别、年龄、住院号、病室号、病室/门急诊、床号、血型、血液有效期、配血试验结果以及保存血的外观等,准确无误时,用符合标准的输血器进行输血。输血执行者要在《输血记录单》上注明输血时间,并签字。 10、输注。输血前将血袋内的成分轻轻混匀,避免剧烈震荡。血液内不得加入其它药物。 输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输注不同供血者的血液时,前一袋输尽后,用静脉注射生理盐水冲洗输血器,再接下一袋血继续输注。
内部管理制度系列 县医院临床用血安全管理 审批制度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-50289县医院临床用血安全管理审批制度County hospital clinical blood safety management approval system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 县人民医院临床用血安全管理审批制度 一、临床用血应严格执行《医疗机构用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定，提倡科学、合理用血，杜绝浪费、滥用血液，确保临床用血的质量和安全。 二、医院输血科在输血管理委员会的领导下，负责临床用血的规范管理和技术指导，临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床关疾病的诊断、治疗与科研。 三、临床用血前，应当向患者及其家属告知输血目的，可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能，根据输血技术规范进行相关项目的检验，由医患双方共同签署输治疗同意书并存入病历。 四、无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务
科同意、备案，并记入病历。 五、临床用血适应症根据《输血技术规范》执行，临床用血指征:Hb 六、平诊临床输全血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，由科室主任签名后报医务科。 急诊、抢救用血经主管医师以上同意后可随时申请，但事后应当按照以上要求补办手续 七、临床用血应严格执行查对制度，输血时发生不良反应，立即根据输血技术规范进行处理并填写《输血不良反应报告单》。 八、临床输血完毕后，应将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中，并将血袋送回输血科保存和处理。做好输血观察记录。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
临床用血管理制度及流程 1、临床用血应严格执行《医疗机构用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定，提倡科学、合理用血，杜绝浪费、滥用血液，确保临床用血的质量和安全。 2、医院输血科在输血管理委员会的领导下，负责临床用血的规范管理和技术指导、临床用血的计划申报、储存血液、对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。 3、临床用血前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，根据输血技术规范进行相关项目的检验，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书并存入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，经医务科或者总值班同意、备案，并记入病历。 4、临床用血适应症根据《输血技术规范》执行。一次用血、备血量超过2000 毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务科批准。急诊、抢救用血经主管医师以上同意后可随时向输血科申请、但事后应当按照以上要求补办手续。 5、术前自身储血由输血科负责采血和储血，经治医师负责输血过程的医疗监护。亲友互助献血应在输血科填写登 记表，到血站进行无偿献血。严禁自采供血或者自行通过其他途径取得血源。
6、临床用血应严格执行查对制度。输血时发现不良反应，立即根据输血技术规范进行处理并填写《输血不良反应回报单》。 7、临床输血完毕后，应将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科保存和处理。 8、成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点，应积极推广，成分输血率应高于90% 。
输血质量管理持续改进（PDCA ） 一、策划 1. 实施背景2012 年8 月1 日起正式实施《医疗机构临床用血管理办法》，为提高我院医务人员对临床用血安全管理知识的认识，培养科学合理用血的理念，医务科对既往临床用血管理及实施中存在问题进行了梳理，发现存在的困难与不足。 2. 临床用血中存在的问题 ⑴输血质量管理中各部门职责范围不够明确，输血风险控制不到位。临床用血管理委员会不能真正履行其职责，没有很好地行使监督管理职能。由于缺乏强有力的监管机制，临床输血工作不够规范，对临床科室的输血管理督导不到位。实际工作中，少部分临床医生对输血风险认识不足，没有严格把握输血指征和正确选择血液成分，出现了输“保险血”、“营养血”和“人情血”等不恰当的输血现象； ⑵输血管理人员的素质不高。临床输血质量管理人员中合格的高层次技术人才相对短缺。医院未设立专职管理人员，管理人员素质偏低，管理职责往往难以落实，临床输血技术指导和技术实施以及科学、合理用血措施的执行等均难以较好开展。 ⑶相关硬件设施不足，业务用房面积不足，达不到《四川省输 血科(血库)基本标准》。仪器设备配置有所欠缺，未独立设 置输血科，输血科建设和发展缓慢，与卫生部要求难相适应。 ⑷临床用血管理不严，操作不规范。表现为医师用血权限把握不严，临床用血不规范，成分输血存在误区，临床用血计划不落实，
临床用血申请流程 1 (决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。 2(申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(检验科门诊)备血，电话、口头备血无效。填写输血申请单时，严格按照以下执行; 1) 同一患者一天申请备血。血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 2) 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 3)同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第1款、第2款和第3款规定不适用于急救用血。 4)(申请单上要写明用血时间，非急救病人用血请提前1-2天备血;一次用血、备血量超过1600mL时要履行报批手续，经科主任签名后报医务科核准签字后送检验科(急诊除外)，并提前一周与血站联系备血。 5)(备用血以1天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血。
6)(申请用血必须抽取受血者血液3mL，连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL以上，标本须酌量增加。 4(受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血;一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 5(血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请，避免浪费。 8(新鲜血、全血、特殊用血(包括Rh阴性血液、冷沉淀、血小板、白细胞)必须提前一天与血库预约，以便血站及早预约、分离、洗涤、分装;新鲜血、全血备血必须经科主任签名报医务科核准签字后送检验科与血站联系;临床特殊用血必须在规定的时间内尽早输用、及时记帐，避免浪费。 9(临床领取用血时，务必认真查对，一经出库不能退还。 10(以上未尽事宜，以临床《输血技术规范》为准
临床用血分级管理制度 1.0目的： 根据临床用血的紧急程度，对临床用血申请实行分级管理制度，保证紧急或紧急用血的安全、有效。 2.0适用范围： 适用于各相关科室工作人员对临床用血的管理。 3.0制度要求： 3.1 临床用血申请根据紧急程度分为“特急”、“紧急”、“急用”、“预定”、“手术备血”、“预防性”六种。 3.2 临床医生在填写《输血申请单》时，需注明用血的紧急程度。抢救病人需加盖“绿色通道”紧急章。 3.3当临床用血为“特急”用血时，以下制度适用： “特急”用血仅适用于大量失血，如不马上输血有死亡可能的 患者。 血液发放可不进行交叉配血试验，但临床医生要在输血申请单 上注明，并签字确认。输血科收到申请单后，立即发给同型红 细胞，并在发血单上注明“未配血”。对于未知血型的，可直接 发给O型红细胞。但输注前需抽取病人原始血标本，以便检测 病人血型。 血液发出后，输血科应尽快完成配血试验，如发现配血不合， 应立即通知临床医生停止输血，并进行相容性输血。 3.4“紧急”用血适用于失血较多急需输血，但短时间内无生命危险的患者。可选用速度较快的交叉配血方法（凝聚胺法），要求在30分钟内发出第1袋血。 3.5“急用”适用于情况偏急，需要优先配血的患者，输血科可根据情况优先配血，配好即用。 3.6“预定”适用于择期手术或计划用血的患者。医生在填写《输血申请单》时，需注明血液输用时间。输血科工作人员应在预定的时间前，完成血液相容性检测。 3.7“手术备血”适用于择期手术的患者。医生在填写《输血申请单》时，需注明手术时间。输血科工作人员应保证血液库存量大于备血量，待临床医生通知确认需要用血时，即完成血液配发。心脏中心除外（处理方式同“预定”）。 3.8“预防性”适用于所有有输血可能的患者。输血科工作人员在规定时间
紧急（特殊）用血预案和批准流程 1 目的 为保障紧急抢救患者的生命，血液能快速安全用于临床，严格依照国家有关法律法规，对临床紧急用血进行管理，制定紧急用血预案和流程，确保输血安全。 2 依据 《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规》 3 指导思想和基本原则 统一领导，分工负责。严格依照国家有关法律法规，对临床紧急用血进行管理，确保输血安全。 4 组织及职责 4.1 为做好临床紧急输血工作，确保紧急用血的顺利实施，成立临床紧急用血协调小组。 组长：医务科科长 副组长：输血科主任 成员：各临床科室主任 4.2 职责 4.2.1 医务科科长负责紧急输血应急工作的统一领导、决策和现场指挥。
4.2.2 医务科负责各科室协调与信息上报，并监督执行预案。 4.2.3 输血科负责预案的具体实施。 4.2.4 其他各科主任具体负责各部门的应急工作。 各相关人员确保24小时通信畅通，随叫随到，保证应急输血工作顺利有序进行。启动本预案后，应将处理结果、原因分析、整改措施向院领导及输血管理委员会作出书面报告。 5 紧急用血管理预案 5.1 自然灾害和群发性事故而造成大量伤亡下，报院领导和医务处暂停我院择期手术用血和非抢救治疗用血，全力保证此类临床用血的同时，紧急联系资阳中心血站调配血液。 5.2 首先立即为患者建立通畅的静脉通路，采集供血型鉴定和交叉配血、输血前检查试验用的血标本，并同时通知输血科做好紧急用血准备。如果有多名医护人员处理多名伤员，此时应指定1名医师负责血液申请并与输血科联络。 5.3 急诊输血时应尽快将《输血申请单》及血标本送血库，并在申请单右上方标明“紧急”或“火急”字样，禁止口头医嘱申请用血。大量输血后，经治科室应尽快到医务处补办用血审批相关手续。 5.4 因抢救生命垂危的患者等特殊情况需紧急输血，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后立即实施。5.4 输血科在接到申请单及血标本后，如情况紧急且又不知患者血型情况
临床用血医学文书管理制度 根据《医疗机构临床用血管理办法》第二十八条规定”医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度"。结合《医疗机构病历管理规定（2013年版）》、《病历书写基本规范（2010年版）》、《临床输血技术规范（2000年版）》、《三级医院评审标准实施细则（2013年版）》等要求,制定此制度。 2启的 确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。 3?范围 适用于我院临床用血相关医学文书的管理。 4?内容 4.1医院按照相关法规和规范的要求，制定规范的各类临床用血医学文书并纳入 电子病历模版中,必要时,统一印制纸质版。 4.2定期对新入医务人员逬行临床用血医学文书的书写规范培训及考核，保证临 床用血医学文书填写的规范性。 4.3《医疗机构临床用血管理办法》第二十一条：在输血治疗前,医师应当向患 者或者其近亲厲说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。 因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属産见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后,可以立即实施输血治疗。 4.3.1《输血治疗知情同意书》内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、 诊断、输血适应证、输血方式、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期。 432患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字；患者因病无
法签字时,应当由其授权的人员签字。因抢救生命垂危患者等特殊情况需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲厲意见的，经请示医务科临床用血管理负责人或医院医疗总值班批准后,可以立即实施输血治疗。 4.3.3《输血治疗知情同意书》中须明确其他输血方式的选择权。 4.3.4《输血治疗知情同意书》中可明确同意输血次数。 4.4《医疗机构临床用血管理办法》第二十条:医疗机构应当建立临床用血申请 管理制度。 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。 同一患者一天申谴备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申谴,经上级医师审核,科室主任核准签发后, 方可备血。 同一患者一天申谴备血量达到或超过1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。 4.4.1《临床输血技术规范》第五条:《临床输血申谴单》连同受血者血样于预 定输血日期前送交输血科（血库）备血。 442特殊情况紧急抢救输血时,根据紧急程度，临床医师应在《临床输血申请 单》上"输血类型"处选填"紧急"、"火急"，并先口头向上级医师汇报申 谴，上级医师同意后进行急诊输血，抢救结束后按实际用血量在《临床输血申谴单》上补填各级审批签字。 4.5《医疗机构临床用血管理办法》第二十八条：医师应当将患者输血适应证的 评估、输iflia程和输Hug別评价情况记入病历； 4.5.1输血前,经治医师应当将准备输血患者的输血前检查结果及适应证的评估 情况详细记入病程记录；包括患者的症状、体征、血红蛋白等。
临床用血申请管理制度 1、临床输血由医师填写血型交叉单、输血申请单（包括血浆），标明输血适应症， 上级医师核准签名，报输血科备血，并在病程记录 中注明用血理由。申请单上要写明用血时间，平诊输血需提前一天报输血科（急诊、抢救可当天用血）。输血申请单由输血科存档保管。电话、口头备血无效。 2、申请用血必须抽取受血者血液3mL连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL 以上，标本须酌量增加。 3、受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血。一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 4、血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请避免浪费。 （一）同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 （二）同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 （三）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 （四）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，须同时填写输血会诊单，经输血科医师（血液科医师兼）会诊报输血科主任审批。（急诊用血可事后补办报批手续）。输血科医师（血液科医师兼）应及时会诊，与临床医师共同拟定合理的输血治疗方案。 急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 5、备用血以两天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知以便及时补充备血。 6、输血会诊内容应包括是否具有输血适应症，明确输血成份、用血量及输血时间和输血注意事项等。 7、输血申请单由输血科存档保管，输血会诊单随病历保存。 8、每次输血前都必须执行输血申请及输血会诊制度。 9、患者接受输血治疗，必须签署知情同意书。经治医师必须向患者或家属讲明输血的目的、可能发生的反应和经血液途径感染疾病的可能性 10、输血科建立严格的血液收领核查、发放核查、入库登记及冷藏储存制度，保证用血安全。临床科室应当有专人持配血单领取临床用血，对不符合要求的血液应当拒绝领用。输血科不得为领血单项目填写不全、未按规定申批的用血发放血液。 11、临床科室医务人员给患者输血前，应严格执行核对手续。由两人床旁核对无误签名后，方可进行输血，并将输血情况记入护理病历。如出现输血反应等情况，应详细记入病程录。
中华人民共和国卫生部令 第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二〇一二年六月七日 医疗机构临床用血管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。 第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。 第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。 第二章组织与职责 第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是： （一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准； （二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平； （三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见； （四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。 第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。 第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。 第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。 第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施； （二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； （三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平； （四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； （五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术； （六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。 不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责
《药物临床试验机构资格认定办法》 是一份2004年颁布的法律法规。 中文名 药物临床试验机构资格认定办法 根据 中华人民共和国药品管理法 申请标准 已取得医疗机构执业许可 效力级别 法律 施行时间 2004年3月1日 负责单位 由国家食品药品监督管理局 办法全文 第一章总则 第一条为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条药物临床试验机构资格认定（以下简称“资格认定”）是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，药物临床试验机构的组织管理、
研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价，作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。 第三条国家食品药品监督管理局与卫生部共同制定和修订《药物临床试验机构资格认定办法》。 第四条国家食品药品监督管理局主管全国资格认定管理工作。卫生部在其职责范围内负责资格认定管理的有关工作。 第五条省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）负责本行政区域内资格认定的初审和形式审查及日常监督管理工作。 第二章资格认定的申请 第六条申请资格认定的医疗机构应具备以下条件： （一）已取得医疗机构执业许可； （二）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致; （三）具有与药物临床试验相适应的设备设施； （四）具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力； （五）具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数； （六）具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员； （七）具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训； （八）具有药物临床试验管理制度和标准操作规程；
临床用血申请审批管理 规定 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
临床用血申请、审批管理制度 1.目的 明确临床用血申请、审批程序与规范，要求临床用血科室严格遵守，确保临床用血安全、合理、有序。 2.适用范围 适用于临床用血申请、审批全过程。 3.职责 3.1临床用血科室负责执行。 3.2输血科值班人员负责监督实施。 4.工作程序 4.1对临床用血，科室应根据患者治疗需要制定科学合理的用血计划，按规定时限和要求将输血申请单送交输血科实验室。申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，填写应项目齐全，字迹清楚，内容准确无误，对有输血史者应要求特别注明。对不符合规定的，在《临床输血标本拒收登记表》上进行登记。由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交血库备血。 4.2临床常规用血申请时间超过24小时，临床备血超过72小时，仍需继续用血时，须重新填写输血申请单及送配血标本。 4.3临床用血要严格掌握适应症，遵循科学合理原则，不得浪费和滥用血液。内科贫血患者HB>90g/L,HCT>30%的，原则上不予输血。失血患者（贫血患者除外）失血量在600ml以下或失血量低于或等于血液总
量的20%，HCT>35%以上者，原则上不输血。严格掌握血浆使用适应症，尽量避免血浆的不合理使用。 4.4用血量在800ml（含）以内，由科室具有副主任医师以上专业技术职务人员审核签署意见，提前1天申请；用血量在 800~1000ml(含)，由科室领导审核签署意见，提前2天申请；用血量在1000~2000ml，由科室领导审核签署意见，经输血科领导同意，提前2天申请；用血量在2000ml以上，由科室领导审核签署意见，经输血科会诊并签署意见，报医务主管领导审批，提前3天申请。 4.5节假日和非正常工作时间的急诊抢救用血，输血量在800ml以内者，由当班主治医生以上人员审签；用血量超过800ml以上的，由科室值班领导审签。 4.6常规治疗用血、择期手术备血申请单及配血标本应至少于用血前日16:30前完成各级审批后送到输血科实验室，以便于输血科及时订购血液成分、完成输血相容性检测、满足临床用血需要。 4.7值班人员接到用血申请单和标本以后，要认真检查申请单内容是否完整、准确、审批、签字是否符合要求，标本质量是否达到《输血相容性检测标本采集与处理程序》的相关要求，值班人员应拒收不符合要求的申请单和标本，并在《临床输血标本拒收登记表》详细登记以后通知临床科室进行纠正。 昆明市第二人民医院融城老年病医院 2018年8月1日
医院临床用血流程图 临床用血流程图一、医院临床用血不良事件上报流程图
病人输血发生不良输血不良反输血相关传性疾填写输血不整理相关资回报按规定上传染上报输血科上报医务科 二、使用输血器的操作流程使用符合国做到“三证”家标准的一
次性输血齐检查产品包装核有效期产品型 号封性是否完作原则，执行输查对制度（即三气时，避免挤压2/菲氏滴后再输加强巡视，无输血反况报告医输连续输存后保用宜血 小时后24更4h废按医疗 三、医院临床输血流程图输血前检查血型、血常
规、不规则抗体、肝功能、免疫八项等。 填写输血治疗知情同意告知输血风险条款并打√，选择血方式，逐项填写，不空项，双方签字。填写临床用血申请逐项填写，不空项，急诊注明“急”采集血液医保审批否请注明分级管理大量输血需审批。核对病人信息，标本上至少注明患者姓名、住
标本运送号、科室，并与申请单一致，采血者在输血申接单上签名。交叉配由医护或专门人员持标和申请单送输血科，双方逐项核对登记签字。逐项核对申请单供受血者血样信息，复查供、受者血型按操作规程交叉配血，按规定复核并签字。逐项核对申请单供受血者血样信息，复查供、受者血型按操作规程交叉配血，按规定复核输血签字。由两名医护人员输血前、输血时核对配血报告单、血袋标签和受血者信息，检查血液质量后输不得自行贮血和加入其他药物，按相关规定血， 输注和监护，及时发现输血不良反应及时处理，并记录。病程记录完整详细，至少
包括输血原因（输血前评估），与患者沟通情况、输注成分、数量和血型，输注过程观察情况，有无输血不良反应，输 血效果评价等。输血量、发血量和病程记录一致，有输血不良反应及时填写输血不良反应单，并送输血科。输血后血袋按要求处理。注：急诊用血按相关规定参照执行。．
新乡新华医院临床用血权限及用血申请分级管理制度 为了规范、指导本医院临床输血科室科学、合理、安全、有效用血，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》等相关法律法规特制定本制度。 一、临床医师用血权限的准入 1、临床医生获得中级专业技术职务任职资格后，参加医院组织的临床输血知识培训及考核，考核合格后由医院输血管理委员会授予临床用血处方权限。 2、有用血权限的医师每年至少参加一次临床输血知识培训，未参加培训的予以院内通报批评，连续两年不参加培训的，暂停其用血权限。 二、临床用血申请分级管理制度 1、临床医师须严格掌握输血适应症，根据患者病情和实验室检查指标，对输血指征进行综合评估，遵照合理、科学的原则，制订输血方案，不得浪费和滥用血液。 2、决定输血治疗前，医师应向患者或其近亲属说明输血的必要性、使用的风险和利弊及可选择的其他办法， 明确同意输血的次数，征得患者或近亲属的同意，医患双方在《输血治疗知情同意书》上签字。《输血治疗知情同意书》入病历。因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，不能取得患者或者其近亲属意见的，应报医务科同意、备案并批准后实施，详细情况记入病历。 3、申请用血时应由经治医师填写《临床输血申请单》，申请单填写要格式规范、书写规范，信息记录完整。 4、同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上 级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务科门批准，方可备血。（急救用血除外，急诊用血事后应当以上要求补办手续） 5、临床医师正确运用临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等，积极动员符合条件的患者接受自体输血技术。 6、各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价，并将评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定，连续三次考核不合格者，取消其用血权限，经培训考核合格后方可再次取得用血权限。