眼底照相机的分类
眼底照相机是一种专门用于检查眼底的医疗设备，它可以拍摄眼底图像，帮助医生诊断和治疗眼部疾病。目前市场上有多种类型的眼底照相机，本文将对其进行分类介绍。
一、非接触式眼底照相机
非接触式眼底照相机是一种无需接触眼球即可拍摄眼底图像的设备。它使用红外光线或激光束来聚焦和照射眼底，从而获得高清晰度的图像。这种类型的眼底照相机通常比较易于操作和使用，并且可以快速地获取图像。但是，由于其成像方式的限制，它不能够拍摄到高质量的视网膜图像。
二、接触式眼底照相机
接触式眼底照相机是一种需要接触到角膜或巩膜才能够拍摄到高质量视网膜图像的设备。它通常使用一个特殊设计的镜头来放置在角膜或巩膜上，并通过镜头反射光线来拍摄眼底图像。这种类型的眼底照相机可以获得高质量的视网膜图像，但是需要一定的技能和经验来正确地放置镜头，并且可能会给患者带来不适感。
三、扫描激光眼底照相机
扫描激光眼底照相机是一种使用激光束扫描整个眼底来获取高质量视
网膜图像的设备。它使用一组激光束在眼部表面上扫描，然后将反射
回来的光线转化为数字信号，并生成视网膜图像。这种类型的眼底照
相机可以获得非常详细和准确的视网膜图像，并且可以检测到更小的
异常。但是，它通常比较昂贵，并且需要一定的技能和经验来正确地
操作。
四、超声波眼底照相机
超声波眼底照相机是一种使用超声波成像技术来拍摄眼底图像的设备。它通过向眼部发送超声波信号并记录其反射回来的时间和强度来生成
视网膜图像。这种类型的眼底照相机可以在不受光线影响的情况下获
得高质量的视网膜图像，并且可以检测到更深层次的异常。但是，它
通常比较昂贵，并且需要一定的技能和经验来正确地操作。
五、移动式眼底照相机
移动式眼底照相机是一种可以随时随地使用的便携式设备，它可以连
接到智能手机或平板电脑上，并使用特殊的镜头和软件来拍摄眼底图像。这种类型的眼底照相机非常方便易用，可以在医生诊所以外的场
所进行快速检查。但是，由于其成像质量和功能受到设备和软件限制，
它不能够替代专业医疗设备进行详细检查。
六、结语
综上所述，不同类型的眼底照相机各有优缺点，在选择时需要根据实际需求和预算进行考虑。对于专业医疗机构来说，扫描激光眼底照相机、超声波眼底照相机和接触式眼底照相机通常是更好的选择；而对于普通用户来说，移动式眼底照相机可能是更为实用的选择。不论选择哪种类型的眼底照相机，在使用前都需要认真学习和掌握其操作方法，并遵循相关安全规范，以确保检查的准确性和安全性。
眼底照相机的分类 眼底照相机是一种专门用于检查眼底的医疗设备，它可以拍摄眼底图像，帮助医生诊断和治疗眼部疾病。目前市场上有多种类型的眼底照相机，本文将对其进行分类介绍。 一、非接触式眼底照相机 非接触式眼底照相机是一种无需接触眼球即可拍摄眼底图像的设备。它使用红外光线或激光束来聚焦和照射眼底，从而获得高清晰度的图像。这种类型的眼底照相机通常比较易于操作和使用，并且可以快速地获取图像。但是，由于其成像方式的限制，它不能够拍摄到高质量的视网膜图像。 二、接触式眼底照相机 接触式眼底照相机是一种需要接触到角膜或巩膜才能够拍摄到高质量视网膜图像的设备。它通常使用一个特殊设计的镜头来放置在角膜或巩膜上，并通过镜头反射光线来拍摄眼底图像。这种类型的眼底照相机可以获得高质量的视网膜图像，但是需要一定的技能和经验来正确地放置镜头，并且可能会给患者带来不适感。
三、扫描激光眼底照相机 扫描激光眼底照相机是一种使用激光束扫描整个眼底来获取高质量视 网膜图像的设备。它使用一组激光束在眼部表面上扫描，然后将反射 回来的光线转化为数字信号，并生成视网膜图像。这种类型的眼底照 相机可以获得非常详细和准确的视网膜图像，并且可以检测到更小的 异常。但是，它通常比较昂贵，并且需要一定的技能和经验来正确地 操作。 四、超声波眼底照相机 超声波眼底照相机是一种使用超声波成像技术来拍摄眼底图像的设备。它通过向眼部发送超声波信号并记录其反射回来的时间和强度来生成 视网膜图像。这种类型的眼底照相机可以在不受光线影响的情况下获 得高质量的视网膜图像，并且可以检测到更深层次的异常。但是，它 通常比较昂贵，并且需要一定的技能和经验来正确地操作。 五、移动式眼底照相机 移动式眼底照相机是一种可以随时随地使用的便携式设备，它可以连 接到智能手机或平板电脑上，并使用特殊的镜头和软件来拍摄眼底图像。这种类型的眼底照相机非常方便易用，可以在医生诊所以外的场 所进行快速检查。但是，由于其成像质量和功能受到设备和软件限制，
眼底相机 国产： 康华瑞明、锐视福达、方舟FundusVue（科林仪器）、DFE-53系列眼底照相机（重庆厚鼎科技）、激光共聚焦眼底造影仪（苏州微清）、六六视觉（YZ50A系列）、新眼光（TNF505）、东光。 国外： 蔡司（VIUCAM 200、VISUCAM）、佳能、尼德克（AFC-330）、眼镜蛇（意大利CSO COBRA）-科以康、欧堡（OPTOS）、拓普康、KOWA-高视远望。 康华瑞明 操作： 1、双圆点对位 2、自动聚焦 3、自动曝光 4、拍摄（轻松快速获得高质量/稳定的图像） 图像： 1、顶尖光学性能（进口物镜，工艺严密） 2、10秒快速成像 免散瞳设计（最小瞳孔直径低至3.3mm） 单张图像可达53度范围 全面的固视系统（可选单点、五点、九点内固视） 高达180度眼底拍摄（有倾角和转角可拍摄周边） 锐视福达 完美的造影动态 极好的周边 大范围的拼接 创新的LED光源，色纯。高效。 FDC-50A：彩色、黑白普通眼底照相（COL、B/W）、免药物散瞳眼底照相 眼底荧光血管造影照相（FFA）、吲哚菁绿脉络膜造影照相（ICGA） FDC-50B：彩色、黑白普通眼底照相（COL、B/W）、免药物散瞳眼底照相 眼底荧光血管造影照相（FFA） FDC-50C：彩色、黑白普通眼底照相（COL、B/W）、眼底荧光血管造影照相（FFA） FDC-50D：彩色、黑白、无赤光眼底照相、免药物散瞳眼底照相 （特别适用于门诊体检及糖尿病、心血管等疾病的筛查）
FDC-50E：台式/手持两用，彩色、黑白、无赤光眼底照相，免药物散瞳眼底照相（1、适用于门诊体检及糖尿病、心血管等疾病的筛查） （2、适用于行动不便的病人，怀抱婴儿及动物实验） （3、便于出诊携带） 方舟FundusVue—科林仪器 免散瞳眼底相机 采用500万像素高清CCD进行拍摄，包括外眼、眼底45°彩色照相 数码无赤光 最新LED技术与高敏感CCD相结合，确保只需低闪光就可得到完美图像 外观简洁、操作方便 能快速获取高质量图像 专业图像软件，从启动到获取高质量图像只需两分钟 厚鼎科技 DFE-53系列眼底照相机 1、先进的光学系统，保证最清晰的眼底影像 2、专业的黑白、彩色成像系统，实现眼底彩色照相和荧光黑白照相功能 3、轻松实现免散瞳及散瞳照相，满足不同临床需求 激光共聚焦眼底造影仪（苏州微清） 激光共焦扫描技术：全球领先技术 免散瞳高清成像：实时观察、动态捕捉 4种（FFA/ICGA/IR/RF）成像模式：多角度呈现眼底细节 有效最小瞳孔直径低至2.5mm：适用于更广泛的人群 弱光下高清成像：拍摄便捷，体验舒适
眼底照相机技术参数 预算：55万 1.★免散瞳拍摄模式：彩色眼底摄影，无赤光、中蓝光、荧光素血管造影，自 发荧光、立体感摄影模式 2.视野：散瞳：50度、43度 3.2X放大倍率：2X数位式放大倍率:面板式按键设计，可直接面板按钮控制； 4.主机和医用EOS单反相机同一品牌。 5.最小瞳孔摄影大小： 散瞳摄影模式? 5. 1mm，在小瞳孔模式? 4.3mm 免散瞳4.3mm,小瞳孔3.8mm 6.影像大小：? 15.1mm x 13.7mm 7.数字相机：医疗专用EOS相机 8.传感器：≥1800万像素 9.工作距离≤35mm 10.病人度数范围 无矫正度数：-10D ~ +15D 近视矫正度数：-7D ~ -31D 远视矫正度数：+11D ~ +33D 11.对焦方式: 劈裂线对焦调整 12.距离调整: 工作距离小圆点调整 13.电动下巴架控制升降 11.使用灯源：散瞳：Halogen卤素灯(观察用)，Xenon氙气灯(眼底摄影用) 免散瞳：红外观察，Xenon拍摄 12.内固视灯：≥LED48点 13.底座位移距离：前后位移65mm，左右位移110mm，垂直位移30mm，左右移动角度：30度。 14.上下移动角度：向上15度，向下10度。 15.内建式一体成型倾角器可控制高低倾斜角度。 16.DICOM标准格式：适用DICOM Storage Service Class (SCU) DICOM Worklist Management Service Class (SCU) DICOM Modality Performance Procedure Step (SCU)
医疗设备种类及分类（2023） 医疗设备是现代医疗技术发展的重要组成部分，具有提高医疗服务水平、提高疾病诊断和治疗效果的功能。以下将从功能、使用部位、使用环境等角度介绍医疗设备的种类和分类。 一、功能分类 1. 诊断设备：这类设备主要用于疾病的检测和诊断，例如超声波设备、X射线设备、核磁共振设备等。诊断设备：这类设备主要用于疾病的检测和诊断，例如超声波设备、X射线设备、核磁共振设备等。 2. 治疗设备：这类设备主要用于疾病的治疗，例如放射治疗设备、激光治疗设备、心脏起搏器等。治疗设备：这类设备主要用于疾病的治疗，例如放射治疗设备、激光治疗设备、心脏起搏器等。 3. 康复设备：这类设备主要用于疾病康复期的治疗和康复，例如康复训练设备、康复机器人等。康复设备：这类设备主要用于疾病康复期的治疗和康复，例如康复训练设备、康复机器人等。 4. 辅助设备：这类设备主要用于辅助医护人员进行医疗操作，例如手术机器人、输液泵、呼吸机等。辅助设备：这类设备主要用
于辅助医护人员进行医疗操作，例如手术机器人、输液泵、呼吸机等。 二、使用部位分类 1. 心脏设备：例如心电图机、心脏起搏器、心脏超声设备等。 心脏设备：例如心电图机、心脏起搏器、心脏超声设备等。 2. 肺部设备：例如呼吸机、肺功能检查设备等。肺部设备：例 如呼吸机、肺功能检查设备等。 3. 眼科设备：例如裂隙灯、验光设备、眼底照相机等。眼科设备：例如裂隙灯、验光设备、眼底照相机等。 4. 口腔设备：例如牙科影像设备、口腔治疗设备、口腔种植设 备等。口腔设备：例如牙科影像设备、口腔治疗设备、口腔种植设 备等。 5. 骨科设备：例如骨密度仪、骨科激光设备、骨科手术设备等。骨科设备：例如骨密度仪、骨科激光设备、骨科手术设备等。 三、使用环境分类
鹰瞳眼底相机说明书 摘要： 一、产品简介 二、功能特点 1.高清成像 2.快速对焦 3.鹰瞳识别技术 4.智能追踪 5.防水防尘设计 三、使用方法与操作指南 1.安装与调试 2.拍摄技巧 3.软件应用与数据传输 四、注意事项与维护保养 五、售后服务与技术支持 正文： 一、产品简介 鹰瞳眼底相机是一款高端眼科诊断设备，旨在为眼科医生提供高效、精准的眼底影像诊断解决方案。本产品采用先进的鹰瞳识别技术，具备高清晰度、快速对焦、智能追踪等功能，能够帮助医生更好地观察和分析眼底病变，为患者提供及时、准确的诊断。
二、功能特点 1.高清成像：鹰瞳眼底相机采用高分辨率传感器，捕捉高质量图像，使医生能够清晰地观察眼底细节，提高诊断准确性。 2.快速对焦：本产品具备快速对焦功能，能够在短时间内将图像聚焦到眼底，减少患者的不适感，提高拍摄效率。 3.鹰瞳识别技术：采用独特的鹰瞳识别算法，自动识别并跟踪眼底目标，实现精准对焦和稳定成像。 4.智能追踪：鹰瞳眼底相机具备智能追踪功能，能够自动跟随眼球运动，确保拍摄过程中图像的清晰度。 5.防水防尘设计：鹰瞳眼底相机采用防水防尘设计，适用于各种环境，便于清洁和维护。 三、使用方法与操作指南 1.安装与调试：在使用前，请确保按照说明书的要求安装和调试设备，以确保设备的正常运行。 2.拍摄技巧：拍摄时，请确保患者保持安静，眼球不动。医生可通过调整拍摄角度和光源，获取高质量的眼底图像。 3.软件应用与数据传输：鹰瞳眼底相机支持与相关软件配合使用，实现图像的采集、处理和分析。同时，可通过USB、网络等多种方式将数据传输至其他设备，方便医生查看和分享。 四、注意事项与维护保养 1.请勿将鹰瞳眼底相机置于高温、潮湿、灰尘密集的环境中，以免影响设备性能。
眼底相机使用说明书 一、前言 眼底相机是一种专业的医疗设备，用于眼底照相和眼底图像的获取。为了更好地使用该设备，本使用说明书将详细介绍眼底相机的使用方 法和注意事项。 二、产品概述 眼底相机采用先进的光学成像技术，能够拍摄眼底图像并实时显示 在屏幕上。该设备具有以下特点： 1. 高清晰度：采用高像素传感器，能够捕捉清晰细节的眼底图像。 2. 用户友好：具备简单易用的操作界面，方便医务人员进行操作。 3. 多功能：支持多种成像模式，如彩色、红外等，以满足不同的临 床需求。 三、操作指南 在正式使用眼底相机前，务必仔细阅读以下操作指南： 1. 设备连接：将眼底相机与电源适配器连接，并确保电源正常。同时，将设备与计算机或显示器连接，以实时显示图像。 2. 准备工作：患者应坐在舒适的位置上，并将下巴轻轻放在相机托 盘上。调整相机高低以确保获取清晰图像。
3. 对焦调整：通过观察显示屏上的图像，使用对焦旋钮进行调整，以确保图像清晰可见。 4. 图像采集：按下拍摄按钮，设备会自动进行眼底图像的采集。确保患者保持眼睛稳定，避免移动，以保证图像质量。 5. 存储和管理：采集的眼底图像可在设备内部存储，也可以导出到计算机进行备份和管理。 四、注意事项 在使用眼底相机时，请注意以下事项以确保安全和有效性： 1. 操作人员应具备相关的医学背景和培训，熟悉设备使用方法，并严格按照操作指南进行操作。 2. 患者在使用前应接受眼部检查，并了解眼底相机的使用目的和过程。 3. 设备应定期进行维护和保养，以保证其正常运行。非专业人士不得私自拆卸或维修设备。 4. 操作过程中应注意卫生，如佩戴手套、使用消毒液等，以避免交叉感染。 5. 孕妇、婴幼儿及对该设备存在过敏反应的患者应谨慎使用。 五、故障排除 如果在使用眼底相机时遇到以下问题，请参考以下故障排除方法：
眼科光学仪器研究报告 眼科光学仪器研究报告 眼科光学仪器被广泛应用于眼部疾病的预防、诊断、治疗和研究等领域。在不同的眼科疾病中，需要不同的光学仪器，如角膜地形图仪、眼底相机、视力检查仪等。这些仪器制造商也在竞相推出更新更高级别的产品，以满足不断变化的需求。该报告将重点介绍眼科光学仪器的各种类型、应用和最新技术趋势。 一、角膜地形图仪 角膜地形图仪是指用于测量眼角膜表面形态的设备。其主要功能是测量眼角膜曲率，并生成一个三维地形图，以便医生评估患者的视力问题。角膜地形图仪可以帮助医生识别包括干眼症、近视、角膜移植术后复发等眼部疾病。在最新的技术趋势中，角膜地形图仪将运用高分辨率成像技术，以提高测量的精度。同时，角膜地形图仪还将实现智能匹配功能，自动选择最适合患者的矫正视力透镜。 二、眼底相机 眼底相机是用于拍摄眼底照片的光学设备。它可以在5 分钟内捕捉数百幅图像，包括视网膜和视神经萎缩。眼底相机的应用领域包括糖尿病视网膜病变、黄斑变性、青
光眼等疾病的检测和监测。在近期的技术趋势中，眼底相机将兼容更广泛的数码设备，如智能手机和平板电脑。这将使医生更容易地评估和诊断患者的眼部疾病，并及时采取必要的治疗措施。 三、视力检查仪 视力检查仪是用于诊断和监测各类眼部疾病的光学设备。这些仪器可以检测眼部健康和视力状态，包括近视、远视和散光等问题。视力检查仪采用不同的技术，如屈光度数测量仪、眼底测力仪、视觉障碍诊断仪等。在最新的技术趋势中，视力检查仪将加强互联性，与电子健康档案等系统集成。此外，视力检查仪将应用人工智能技术，通过分析患者的视觉数据和病历，提供更加精准、个性化的治疗建议。 结论 随着社会的不断发展和人类需求的不断提高，眼科光学仪器将继续经历创新和发展。新技术的引入将带来更高精度和便利性，同时将进一步拓展眼科医疗和研究的范围。因此，医生和患者都应关注眼科光学仪器最新的技术趋势，并根据需求选择最适合的设备。
医疗器械眼底相机产品需求文档
目录 目录 (2) 第1章引言 (3) 第2章产品综述 (4) 2.1 产品名称 (4) 2.2 产品介绍 (4) 2.2.1 产品组成 (4) 2.3 产品预期用途 (4) 2.4 免散瞳眼底照相、无赤光拍摄、固视灯切换、图像拼接等。 (4) 2.5 产品分类 (4) 第3章产品主要功能、性能 (6) 第4章整机技术要求 (7) 4.1 环境特性 (7) 4.2 可靠性及寿命 (7) 4.3 软件升级要求 (7) 4.4 EMC设计需求 (7) 第5章适用标准 (8)
第1章引言 本文的目的为规划好眼底相机的产品功能及规格，作为后续开发的设计需求，为后期产品验证和确认提供依据。
第2章产品综述 2.1产品名称 错误!未找到引用源。 2.2产品介绍 眼底照相机以人体眼底疾病筛查为目的进行研制，在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。产品应用于各个临床医疗机构，临床使用价值广泛。根据市场需求以及相关标准和法律法规的要求，我公司采用了先进的光机电一体化技术，将患者眼底的图像实时、高质量的呈现在显示界面，便于临床医生进行诊断、分析。并且产品支持医疗网络功能，符合现代医学的数字化、网络化趋势。 管理类别：根据《医疗器械分类目录》判定其管理类别为Ⅱ类16-04眼科测量诊断设备和器具。 分类编码为：16-04-05 名称的确定依据：《医疗器械分类目录》。 2.2.1产品组成 眼底相机产品由光学主机（含照明系统、成像系统）、电源部分、颏托部分、运动平台和眼底照相机软件（V1.0）组成。。 2.3产品预期用途 2.4免散瞳眼底照相、无赤光拍摄、固视灯切换、图像拼接等。 2.5产品分类 产品分类见表1。 表 1 产品分类
眼底照相机的临床应用和意义 眼底照相机是一种医疗设备，用于在眼镜透镜的帮助下拍摄照片，以检查眼底，它是通过一个小孔口，在短暂的时间内闪光灯照射下获得视网膜的图像。这种图片可以用于诊断和治疗眼部问题，具有广泛的应用。本文将重点介绍眼底照相机在临床中的应用和意义。 一、视网膜疾病的研究和治疗 眼底照相机是治疗和研究视网膜疾病的必备工具之一。视网膜是眼睛的后部，包括神经和血管组织。视网膜疾病包括青光眼、白内障、视网膜脱离、黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等。这些疾病可以通过观察眼底图像和对比拍摄图片来诊断和治疗。 眼底照相机可用于诊断和监测多种眼底疾病。黄斑变性是一种影响视力的疾病，它可能是由视网膜中的血管造成的。通过使用眼底照相机，医生可以观察视网膜的血管和神经组织，以确定疾病的进展和治疗方案。 眼底照相机可以用于检测血管的异常。在糖尿病患者中，血糖水平可以影响视网膜中的小血管。通过使用眼底照相机，医生可以检测到这些血管的异常，并开展相应的治疗方案，如植入药丸或给予激光治疗等。 二、眼底病的筛查 眼底照相机的重要应用之一是进行眼底病筛查。眼底病是指任何影响眼底结构和功能的疾病。眼底病常常没有早期症状，因此容易被忽视或误诊。如果未及时发现和治疗，眼底病会导致失明和严重的视力损失。 眼底照相机对于视力保健和疾病预防具有至关重要的作用。通过使用眼底照相机进行眼底病筛查，医生可以在早期发现并治疗眼底疾病，从而预防失明。通过观察视网膜中的血管和神经组织，可以发现糖尿病性视网膜病变和青光眼等眼底病，因此可以提前进行治疗。 三、眼科手术的规划和后续效果的评估 眼底照相机还可用于做眼科手术的规划和后续效果的评估。在白内障手术中，医生通过使用眼底照相机来确定球后房。这可以帮助医生设计穿刺点和手术程序，降低手术并发症。在手术后，医生还可以使用眼底照相机来评估手术效果并进行监测。 四、眼底疾病的科学研究 眼底照相机还可以用于眼底疾病的科学研究。通过对大量的眼底图像的分析，可以帮助研究人员了解眼底疾病的病理生理机制，从而开展相应的治疗方案和预防措施。
临床评价资料 1产品名称 手持式眼底照相机按照国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》进行分类，属于16-04-05，管理类别为Ⅱ类。申报产品适用第二批免于进行临床试验医疗器械目录（2016年第133号），具体分类如下： 产品名称：手持式眼底照相机，型号：MN188。 2医疗器械适用范围 手持式眼底照相机是针对人体眼底疾病检查为目的进行研制；在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像，供医生在医疗机构对眼底疾病进行诊断；要求专业的医生进行操作。本产品为重复使用器械，不需要与其他器械配合使用就可以完成其预期功能。 3产品预期使用环境 产品用于医疗机构对人体眼底疾病的检查，预期使用的地点是医疗机构。其使用环境为： 温度：+5℃～+40℃ 相对湿度：≤90% 大气压：800hPa～1060hPa 4产品适用人群 产品适用于有眼底筛查需求的成人和儿童。 5产品禁忌症 无禁忌症。
6申报产品与《目录》产品的对比表 7.同类产品对比表
7.同类产品不良事件情况说明 目前同类产品在国内未查见不良事件报告。 根据《关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械的目录通告》内容，本产品属于豁免临床试验的器械。通过以上同类产品的对比分析，本产品在规定条
件下能够达到预期性能，满足适用范围要求。 8结论 通过上述对比我公司手持式眼底照相机和阿里爸妈有限公司生产的手持式眼底照相机的工作原理、适用范围、结构组成、主要技术性能指标、使用环境等内容的对比说明可以看出，这两款产品为实质性同类产品。因此我公司生产的手持式眼底照相机不会降低产品的临床有效性，也不会增加产品的临床安全风险性。
鹰瞳眼底照相机使用说明(一) 鹰瞳眼底照相机使用说明 简介 •鹰瞳眼底照相机是一款专为眼科医生设计的高清眼底成像设备。功能特点 •高清成像：鹰瞳眼底照相机配备高分辨率传感器，可拍摄清晰细致的眼底图像。 •快速操作：采用简洁直观的操作界面，实现快速拍摄眼底图像，并进行实时预览。 •自动对焦：照相机支持自动对焦功能，确保每次拍摄的图像都清晰锐利。 •数据存储：支持将眼底图像保存至内部存储器或外部SD卡，并支持通过USB接口导出到电脑进行进一步分析。 •视频录制：除了拍摄静态图像，鹰瞳眼底照相机还支持录制眼底图像视频，用于动态观察和研究。 操作步骤 1.准备工作 –确保鹰瞳眼底照相机已连接电源并处于开启状态。
–将相机与电脑或显示器连接（可选步骤）。 –操作前要求用户戴上手套并进行消毒，以确保操作环境卫生。 2.系统启动 –按下电源按钮，等待数秒，直到设备启动完成。 –等待系统自检完成，进入拍摄界面。 3.选择拍摄模式 –在拍摄界面，通过菜单按钮选择拍摄模式（静态拍摄或视频录制）。 4.拍摄静态图像 –对准患者眼底，确保合适的距离和焦距。 –按下快门按钮，触发自动对焦功能。 –当图像清晰时，按下快门按钮进行拍摄。 5.录制眼底视频 –在拍摄界面，选择视频录制模式。 –按下录制按钮，开始录制视频。 –录制完成后，按下停止按钮，结束录制。 6.图像保存和导出
–拍摄成功后，菜单界面会显示保存选项。 –选择保存位置（内部存储器或外部SD卡），点击保存按钮进行存储。 –若需导出图像至电脑，则通过USB接口连接相机和电脑，将图像文件导出到指定位置。 注意事项 •拍摄前检查设备是否正常工作，避免因设备故障导致数据丢失。•对患者进行充分告知，并获得其同意后进行拍摄。 •操作过程中保持稳定，避免晃动影响图像质量。 •操作完成后，及时关闭设备，以节省能源和延长设备使用寿命。 以上是对鹰瞳眼底照相机使用说明的相关说明，如有更多问题，请参考设备附带的详细用户手册。
医用眼科仪器分类 近年来，随着科技的不断进步，医学领域也迎来了诸多创新。眼科 作为医学的重要分支，也在眼科仪器方面取得了巨大的突破和发展。 眼科仪器是眼科医生进行诊断和治疗眼部疾病时不可或缺的工具。本 文将对医用眼科仪器进行分类，以便读者更好地了解和利用这些仪器。 一、眼底相机 眼底相机是一种常用的眼科检查仪器，它通过成像技术拍摄眼球的 眼底图像，从而帮助医生检测和诊断眼部疾病。眼底相机主要分为非 接触式和接触式两种。 非接触式眼底相机使用高清相机拍摄眼底图像，无需接触眼球，适 用于检测糖尿病视网膜病变、青光眼等疾病。接触式眼底相机则需要 配戴适当的接触镜，可更清晰地观察眼底病变，对于白内障、黄斑病 变等疾病的诊断更为精准。 二、角膜地形图仪 角膜地形图仪是评估眼球前表面形态和角膜曲率的仪器。它通过测 量角膜表面的高程和曲率等参数，帮助医生判断角膜的形态是否正常 以及是否存在异常状况。角膜地形图仪的应用范围广泛，可用于屈光 不正、角膜疾病、近视、远视等眼部疾病的检测和治疗过程中。 三、验光仪
验光仪是测量眼球屈光状态的一种常见仪器。通过对视力的测量和 球镜、柱镜、轴向的检测，医生可以判断患者的视力缺陷，如近视、 远视、散光等，并给出相应的眼镜或隐形眼镜的度数和配镜方案。验 光仪能够为眼科医师提供重要的参考信息，确保患者得到准确的视力 矫正。 四、眼压计 眼压计是测量眼球内压力的仪器，用于诊断和监测青光眼等眼部疾病。青光眼是一种常见的慢性眼病，会导致眼内压升高，进而损伤视 神经。眼压计通过测量眼球内部的压力，辅助医生判断是否存在青光 眼的风险，并及时给予治疗。 五、眼动仪 眼动仪是一种用于检测和研究眼球运动的仪器。它通过追踪眼球的 运动轨迹和注视点，帮助医生了解眼球的活动情况，如眼球追踪能力、注视固定力等。眼动仪在神经学和心理学等领域也有广泛的应用，能 够揭示人类感知和认知过程中的眼动行为。 综上所述，医用眼科仪器在眼科诊断和治疗中扮演着重要的角色。 通过了解眼底相机、角膜地形图仪、验光仪、眼压计和眼动仪等不同 类型的眼科仪器，我们可以更好地理解和应用这些技术，为保护和恢 复患者的视力做出更大的贡献。
眼底照相的金标准 眼底照相是一种非侵入性的检查方法，可用于评估眼底和视网膜的状况。在眼科医生的指导下，眼底照相可以诊断和监测许多眼部疾病，如糖尿病视网膜病变、青光眼、玻璃体出血和脉络膜病变等。本篇文章将介绍眼底照相的金标准，包括其定义、目的、设备和技术、准备工作、步骤和结果解读等。 一、定义 眼底照相（Fundus Photography）是一种常见的眼底检查方法，通过摄影技术获取眼底照片，评估眼部疾病或损伤的程度和位置。这项检查通常由经过专业培训的眼科技师或医生执行，并由专业医师进行结果解读。 二、目的 三、设备和技术 1.设备 眼底照相设备通常由摄影机、灯光、镜头、支架、机械控制器和照片处理软件组成。目前市场上的眼底照相设备分为数字摄影和胶片摄影两种。数字摄影使用标准的立体显微镜，以照射和摄影分离的方式进行照相；胶片摄影则使用传统的颜色和黑白胶片，需要手动调整镜头和照明。 2.技术 眼底照相技术的关键在于控制光源和调整聚焦。医生或技师通常使用显微镜来观察和定位眼睛，并通过机械控制器来调整照明和镜头。一般的眼底照相需要使用特殊的药水扩张瞳孔，以便拍出较好的照片。整个过程通常需要约20-30分钟。 四、准备工作 在进行眼底照相之前，需要做一些准备工作，包括： 1.提前咨询医生或技师，了解过程和注意事项，如需要服用药物或前往透视室等。 2.拍摄前需要用药物扩张瞳孔，这可能会造成视力模糊和对光敏感，需要提前做好准备工作。 3.如果戴有眼镜，需要提前取下，并在摄影过程中保持稳定和不动。 4.对于患有其他眼部疾病或手术史的患者，需要提前告知医生或技师。
五、步骤 眼底照相的具体步骤如下： 1.患者需要坐在专业的摄影设备前，眼睛对准显微镜。 2.用眼药水扩张瞳孔，可能需要等待一段时间以使药物起效。 3.将摄影设备移动到适当的位置，并启动照明和摄影控制器。 4.医生或技师会看向显微镜，并进行必要的调整，以确保照片的清晰度和准确性。 5.如果需要拍摄多个角度的照片，医生或技师会转动设备，以使不同位置的眼睛都能被拍摄到。 6.在拍摄完成后，医生或技师会将照片上传到电脑，并进行相应的处理和标注。 六、结果解读 眼底照片的结果由专业医生进行解读。医生会根据照片上的变化和特征来诊断和监测眼部疾病，如糖尿病视网膜病变、青光眼、玻璃体出血和脉络膜病变等。医生还会比较不同时间点的照片，以检测病情的变化，评估治疗效果和制定更好的治疗方案。 总之，眼底照相是一种常见且有效的检查方法，可以评估眼底和视网膜的状况，并帮助医生诊断和监测许多眼部疾病。通过掌握眼底照相的金标准，患者可以更好地理解检查过程和结果，从而更好地应对眼部健康问题。
附表：佛山市中医院眼底荧光照相机项目技术参数 主要用途：用于医院眼科获得患者眼底的视网膜图像照片，便于眼科医生对患者眼底病变进行诊断。 关键技术参数： 一、眼底照相机主机 1、功能 ⑴、眼底彩色照相； ⑵、眼底荧光造影照相； ⑶、自发荧光照相； ⑷、眼底无赤光照相； ⑸、眼前节彩色照相； 2、视角：50°35°20°； 3、工作距离：≥39mm 4、滤光片 (1)、自发荧光干涉滤光片； (2)、荧光造影干涉滤光片； （3）、无赤光干涉滤光片； (4)、其它滤光片: 备有二个空挡供用户自己选择滤光片； 5、照明光圈：大、中、小可调，根据患者瞳孔大小有三档可调； 6、标配内固视标：方便视力不佳病人固视； 7、目镜屈光补偿范围：-6D 至 +56D； 8、屈光补偿范围： 0：-10D 至+6D ；-：-23D至-9D；+：+5D至+23D； A：+22D 至+41D； 9、立体照：具备； 10、对焦指示：劈裂线对焦； 11、光圈调整:大、小可调,可提高视网膜周边部清晰度,提高景深。 12、闪光单元：最大300WS氙灯；闪光强度≥21档可调； 13、触摸屏操作； 14、光学头倾斜：向上≥15° 向下≥10°； 二、采集系统 1、摄像头：高分辨率单反数码相机1200万以上像素摄像头； 2、图像：高速图像采集，实时反映图像效果，图像色彩不失真； 3、计算机：采用原装电脑，高清晰度打印机； 4、接口：全自动接口，滤光片自动切换。 5、同步板：使用闪光同步板，软件并设有摄像头增益功能，使闪光能量降至最 小，病人配合好；并可自动标识左右眼，造影计时可以直接在操作面板操作。 三、软件系统 1、操作系统：中英文图象处理系统，病人资料输入检索均能使用中文或英文； 2、图像处理功能：视网膜全自动拼图，图像具病灶定位、测量、放大、比较、 修正、边界处理、黑白颠倒、去反光、亮度，彩色、重叠、杯盘比测量等标准处理功能；数字减影功能； 3、具有立体成像功能，帮助对视网膜水肿、视乳头病变的诊断； 4、资料存贮：能以多种格式对图像进行存贮，病人报告及照片统一管理；
附件2 眼底照相机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对眼底照相机（Fundus cameras）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对眼底照相机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则适用于眼底照相机产品（其他眼底成像产品可参考本指导原则相关部分），按照《医疗器械分类目录》（原国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号），分类编码为
16-04-05，按第二类医疗器械管理。 二、产品名称 产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》（原国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求。产品名称由一个核心词和不超过三个的特征词组成，如眼底照相机、免散瞳眼底照相机、手持式眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机等。 三、注册单元划分 注册单元划分应符合《医疗器械注册单元划分指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2017年第187号）的要求，原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。一般情况下，手持式与台式、散瞳与免散瞳、不同类型的摄像闪光光源（LED 灯、氙灯）应划分为不同的注册单元。 四、医疗器械安全有效基本要求清单 医疗器械安全有效基本要求清单中各条款的适用性参考附 1，申请人可根据产品特性进行判断，证明符合性采用的方法和为符合性提供客观证据的文件由申请人根据实际情况进行填写。为符合性提供的证据如包含在产品注册申报资料中，应当在清单中说明其在申报资料中的具体位置。例如：八、注册检验报告（医用电气安全：机械风险的防护部分）；说明书第4.2章。对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。对于不适用的条款，应结合产品特点说明理由。 五、技术审查要点