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优质工程申报

优质工程申报
优质工程申报

曲靖市优质工程奖

申报表

项目负责人姓名江志远

申报企业(章)云南振华建筑建材有限责任公司

竣工验收日期 2011年3月23日

曲靖市建筑业协会制定

企业简况及申报理由

申报工程概况

曲靖市建筑业企业优秀项目经理

申报表

项目负责人姓名江志远

申报企业(章)云南建筑建材有限责任公司

申报日期 2011年3月23日

曲靖市建筑业协会制定

优秀事迹(2000字以内):

江志远同志1992年参加工作,1996年开始从事土建施工管理工作,专业技术年限15年。先后主持施工了宣威市倘塘一中宿舍楼工程、宣威市榕城卫生院住院楼装饰装修工程、宣威市靖外初级中学校舍改造工程、曲靖宣峰水泥有限公司2009年廉租房工程等等10余项工程的施工,全部达到优良工程标准。2007 该同志接受了宣威市锦怡小区房地产开发工程的施工务任。

宣威市锦怡小区房地产开发工程建筑面积19049m2,施工难度大。一是从方案制定到组织施工各方面技术难度较大。二是工程资金不到位,含金量不高,施工过程中经济核算要求高。三是工期要求紧,四是现场场地窄小,人力、物力投入较多,文明施工难度大。该同志面对这些困难没有退缩,在施工中凭借多年施工管理经验和一股敢打善拼的韧劲,表现无往而不胜的风采。

一、思路创新,确保重点

为满足甲方工期要求,江志远同志积极借鉴兄弟单位钢砼工程施工管理先进经验,确立了“创新两个思路,确保一个重点”的施工指导思想,即以原来土建施工为主体转变以钢结构主体吊装施工为主体的创新思路,在从原来的现场人力、物力、设备为土建施工服务转变为一切为钢结构主体施工让路服务创新思路,确保钢结构主体大干快上,从此来带动工程整体施工进度。在吊装施工人力、物力不足的情况下,江志远同志从公司整体利益和工程施工大局出发,为保证现吊装焊接顺利施工,他还要求现场塔吊、大型工具等机械设备优先满足钢结构吊装施工使用,委派本项工程技术人员协助吊装队做好测量放线和桩基定位等工作。由于土建施工与钢结构施工的密切配合,组织有力使主体工程以九天一层的速度达到年底主体封顶完成了此项工程,充分体现了江志远同志在工程施工中大胆创新,勇于实践开拓进取的工作精神。

二、严格管理,塑造精品

为保证工程质量,工程一开工江志远同志就认真学习了工程施工规范,对工程施工质量规范熟记于心,同时要求现场施工技术人员也要学习规范,严格按规范进行操作,此外他还经常虚心向熟悉施工中的技术人员请教有关施工质量要求。在施工中达到预制梁柱砼构件,小到一根焊条,他都严格按技术要求去规范、定期检验,发现问题立即整改。从材质入手抓好工程质量,确保一次成优。一次他发现构件厂发到现场砼的预制板强度不够,有翘曲的现象,立即责令退回。厂家央求他通融一下他断然拒绝。他说:“工程质量是人命关天的大事,我给你开了绿灯,就给我的良心和企业的信誉开了红灯。”最后这批劣质板被退回,保证了工程的质量。由于他的严格要求一丝不苟,环渤海经贸大厦工程未出现一平方米不合格品,目前通过市质检站初验,获得较好的评价。

三、文明施工,树立形象

江志远同志具有较强的文明工地创建意识。他分析了工程现场窄小,参与施工的工种、人员多,管理难度大的特点,制定严谨的文明施工方案。以安全生产为龙头,抓现场人员安全培训,现场料具清整及各项内业管理工作,杜绝各种安全事故隐患,确保该工程达到市级文明工地标准,受到各级领导的一致好评。

四、精细核算,创效增收

在施工过程中江志远同志以强烈的自信心围绕提高经济运行质量抓好精细

核算工作。他根据工程特点在工程安全防护上采用单排防护架子,即利于现场施工又节省了大量费用。对于砼外防护层,采用圆形钢筒模浇筑,确保清水砼一次成形的平滑效果,省去外部抹灰工序,大大降低了工程成本。对于民工费以及塔

[汇总]省优质工程申报理由、概况

[汇总]省优质工程申报理由、概况XX省优质工程申报表 工程概况 ,填写工程规模、结构形式、层数、主要装饰材料等, XX大楼工程为一类的高层住宅建筑~位于XX市七一路与沿江路交汇处~屹立于湘江之畔。由XXXX有限责任公司投资兴建~XX规划设计研究院设计~XX有限公司监理~由XX省第五工程有限公司承建。工程总造价为10151万元~建筑总建筑面积为63946m2~地下两层为车库~层高3.9m~一至五层为宾馆~层高分为:一层5.0m~二层4.5m~三至五层为3.6m~六层为结构转换层~层高4.2m~一至六层外墙装修为干挂花岗岩与点支式玻璃幕墙相结合。七层至三十二层为住宅~层高为2.9m~建筑高度99.7米~外墙45*95炻瓷面砖~室内菜单式精装修。 本工程为人工挖孔桩基础~底板设抗浮锚杆~主体为框架结构~抗震设防烈度为6度~安全等级为一级~结构耐火等级为一级~为一类防火建筑~结构使用年限为50年~地下室抗渗混凝土等级为S8。 本工程装修部分1至6层外墙装修为干挂花岗岩与点支式玻璃幕墙相结合~干挂花岗岩垂直平整度偏差均在2mm范围内~大角挺拔顺直~垂直偏差最大6mm,楼以钢化夹胶镀膜玻璃支点玻璃幕墙~安装端正牢固~边框打胶饱满无污染。幕墙安装牢固~墙面平整、洁净、流畅~涵进密封胶~嵌缝密实~表面光滑顺直。四项性能检测合格无渗漏。7至32层为外墙45*95炻瓷面砖。 本工程1至5层宾馆大堂米黄大理石图案清晰~接缝严密~线条顺直~安装精密。墙地面块材采用电脑排版~铺贴平整~楼梯滴水线轮廓分明~色泽一致。电梯厅装饰考究~细部处理做工精细。

本工程7-32层室内菜单式精装修~用料环保~室内环境经检测全部合格。阴阳角线条顺直清晰~细缝处理到位~美观,木地板接缝紧密~拼装整齐~纹理流畅,石材地面采用精面工艺~拼缝严密~缝格平直度为0.5mm,接缝高低差为0.2mm,石材墙壁采用整石切割~对折展开、平铺展开等工艺~纹路畅顺~对称美观,乳胶漆墙面~色泽一致~收口清晰,吊顶形式别具特色~高低层次分明~布局做到横成排、竖成行、斜成线。 此表可加页 XX省优质工程申报表 申报理由 XX大楼工程为一类的高层住宅建筑~其中装饰装修工程由我司承建~我司将从工程概况、施工组织管理、施工保证措施、施工采用新技术新工艺、设计特点及取得的效果等五个方面来阐述我们申报本次省优质工程的理由~请各位专家指导。 一、工程概况 XX大楼工程为一类的高层住宅建筑~位于XX市七一路与沿江路交汇处~由XXXX有限责任公司投资兴建~XX规划设计研究院设计~XX有限公司监理~由XX 省第五工程有限公司承建~本工程地下两层为车库~一至五层为宾馆~六层为结构转换层~七至三十二层为住宅。一至六层外墙装修为干挂花岗岩与点支式玻璃幕墙相结合。七层至三十二层外墙为面砖粘贴~工程内部一至五层为宾馆精装修~住宅部分为菜单式精装修~主要的工程项目如下: 1、地面工程:主要为石材地面~黑金砂门槛石:其中住宅菜单式精装地面石材、木地板、地毯风格各异。 2、顶棚工程:装配式T型轻钢龙骨600×600石膏板吊顶,木窗帘盒,U50加强型轻钢龙骨纸面石膏板吊顶~面做仿瓷、乳胶漆,造型天棚部分有白色发光膜~卫生间方型微孔铝扣板600×600吊顶。

盐城市市级优质结构申报表

盐城市市级优质结构工程申报表 附表一工程名称 工程地点 建设单位 监理单位 施工单位 项目经理证号电话 质量检查员证号电话 结构类型层数/类型建筑面积m2 基础类型工程造价万元 开工日期年月日计划主体 完工日期 年月日 申报理由(拟采取技术措施,新材料工艺等情况),创优措施、工程概况 项目经理: (盖章) 年月日总监理工程师: (盖章) 年月日 建设单位项目负责人: (盖章) 年月日 工程所在地质监站意见:(资料、实测、观感是否符合要求): 年月日检查组检查意见: 年月日市级优质结构评审委员会意见: 年月日

优质结构工程基本条件检查表 附表二 工程名称建筑面积 (m2) 结构类型 (层次/类型) 序 号项目名称 检查记录 是(有)否(无) 1 工程项目已按规定领取施工许可证 2 施工企业的施工资质与施工的项目类别相符 3 监理企业资质与监理的项目等级相符 4 责任主体行为符合法律规定 5 主体结构施工无分包、转包(专业分包除外) 6 工程资料按省统一规定收集整理,资料基本齐全 工程所在地质监站检查人员: 年月日监理(建设)单位检查人员: 年月日

实体质量实测实量检查表 (一)混凝土现浇结构附表三 实测项目允许偏差(mm)实测数值合格率(%) 1 混凝土柱每层垂直度8 2 混凝土表面平整度8 3 混凝土截面尺寸 (柱、梁、墙) +8,-5 4 轴线位置(剪力墙) 8 (5) 5 每层楼面标高±10 6 混凝土现浇板厚度+8,-5 7 钢筋保护层 梁+10,-7 板+8,-5 总测点合格率:(%)施工单位检查人员: 年月日监理(建设)单位项目负责人: 年月日

已上市化学药品变更事项及申报资料要求起草说明

附件2-2 已上市化学药品变更事项及申报资料 要求起草说明 一、起草背景 《药品管理法》第七十九条规定对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。新修订的《药品注册管理办法》规定:按照变更对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。本文件为新修订的《药品注册管理办法》配套文件。已上市药品变更是持有人对药品实施全生命周期管理的重要组成部分。 二、起草思路 考虑到新修订办法不再保留原办法中附件4药品补充申请注册事项及申报资料要求的相关内容,《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》应对《药品注册管理办法》有关化学药品上市后变更的类型、申报资料要求进行明确,同时与已上市化学药品药学、临床变更等技术指导原则以及上市后变更受理审查指南进行有序衔接。围绕《药品注册管理办法》对上市后变更的规定形成有效的文件体系,指导持有人开展药品上市后变更研究申报。 在申报资料要求方面,原办法附件4的申报资料要求经多年

实践证明能够较好满足补充申请申报审评需要,因此仍延续其框架结构和主要内容。 三、主要内容 (一)关于变更分类。根据《药品注册管理办法》分为国家药品监管部门审批的补充申请事项、国家或省级药品监管部门备案事项及年报事项三类。根据药学和临床变更技术指导原则将相应级别变更纳入对应分类,同时增加了无需技术审评,未纳入技术指导原则的事项,如使用药品商品名、改变不涉及技术审评的药品注册证载明信息等。 (二)关于申报资料要求。共有6项:药品注册证书及其附件的复印件、证明性文件、检查相关信息、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。

优质工程申报理由

优质工程申报理由 浮桥家苑工程剪力墙结构,建筑结构安全等级二级,结构设计使用年限50年,耐火等级一级,主体结构及装饰由我公司承建,我司将从工程概况、施工组织管理、施工保证措施、新技术新工艺运用、新技术运用成果等五个方面来阐述我们申报本次省优质工程的理由,请各位专家指导。 一、工程概况 工程名称:浮桥家苑工程 建设单位:江阴市滨江雅园房地产开发有限公司 监理单位:江苏飞扬建设咨询管理有限公司 勘察单位:江阴市地质工程勘察研究院 设计单位:江苏筑原建筑设计院有限公司 施工单位:中天建设集团有限公司 本工程位于江阴市通渡路以西、澄西路以北、滨江路以南,总建筑面积暂定为 13.2万平米,整个小区分为七个单体,其中三栋13层(1#、2#、3#楼)、三栋33层(4#、5#、6#楼),一栋4层营业用房(7#楼)及部分裙房,整体个地下车库连成一个整体。 装饰部分:楼地面为水泥砂浆楼面;墙面及顶棚白水泥批嵌公共部分为内墙涂料;踢脚线为100高水泥踢脚;外墙25厚模塑聚苯板、涂料墙面;屋面泡沫砼找坡,35厚挤塑聚苯板保温屋面。 二、施工组织和管理 本项目从2013年5月份开始进场,6月20日开始挖土动工,为

完成合同规定的相关目标,在开工准备阶段,项目班子对项目进行了总体规划和部署。内容包括:施工用地、道路交通、气候条件、周边环境、临时设施以及塔吊布置等,组织相关专业人员熟悉设计图纸,进行图纸解析翻样,精心编制施工组织设计,复杂工序和关键施工部位编制专项方案,作为工程施工生产的指导性样板现场定做模板、钢筋、砌筑、粉刷、二次结构施工样板,做的复杂工序必须有样板引路实例可查。项目部向专业施工班组进行技术安全质量交底,重点施工方案、技术措施、作业指导书、工艺标准、安全措施以及设计变更等方面,增加班组的质量安全意识教育。 工程质量方面,精心策划每一道工序的施工工艺,制定每一道工序的质量标准和要求。参照公司质量细部做法,结合本工程实际情况,努力创新,成立项目质量管理小组,对各班组进行现场样板交底和工程实例图片视频交底。 三、施工保证措施 (1)保证资源投入。 (2)实施科学严格的工程计划管理,科学地编制工程进度计划。 (3)积极开展以“预防为主”的预控活动,及时收集反馈建设单位、质监站对工程质量的意见、评价和建议,及时改进操作方法和操作技巧。运用新技术、新材料、新工艺改进操作工艺和质量控制方法,不断提高质量水平。 (4)加强技术攻关技术部认真审图,及时做好各分部分项工程的技术交底,及时检查试验和放线工作,组织学习现行规范、新工艺,

优质结构申报流程

优质结构申报流程 申报 一.符合以下条件的工程可以申报优质结构工程: 1.符合国家法律法规的新建工程; 2.住宅工程的建筑面积2000m2及以上;公共建筑、工业厂房等房屋建筑工程的建筑面积3000m2及以上; 3.其他具有代表性和纪念意义的建(构)筑物。 二.优质结构工程应由施工单位在工程开工前申报,并提供以下资料:(申报优质结构,应在开工或基础工程完工前申请): 1.《南京市建筑优质结构工程申报表》; 2.《建设工程质量监督通知书》; 3.结构工程创优方案; 4.施工图审查合格文件、施工许可证等其他需提供的资料,没有施工许可证的应有建设单位书面说明材料(需建设单位盖章)。 三.申报时应将资料装订后经我站核查,由企业自行在三天内送往南京建筑业协会质量分会(地址:苜蓿园大街紫金城29-1号,南京市建筑安装质量检测中心内二楼。电话、传真:).

过程控制 1.施工单位做好隐蔽工程影像资料,并加强过程控制。 2.工程主体进度在1/3时通知我站优质结构相关人员对工程进行实体质量过程检查。工程主体进度在2/3时通知我站优质结构相关人员对工程进行质控资料检查。 检测流程 主体完工后(主体验收前)企业应自行携带相关材料提前一周去质量分会、市检测中心办理专项检测申请(砼回弹、几何尺寸、钢筋位移间距、碳化深度检测等),须至质量分会办理登记,携带材料:1)标准层平面图; 2)监理人员平行检验记录:a.砼回弹检测平行检验记录;b.板厚检测平行检验记录; 评审 企业应在检测合格、主体验收后及时携带相关材料来我站复查,通过后去市质量分会申请复验。 一.符合以下要求的工程可进行优质结构评审: 1.过程检查符合要求; 2.优质结构的专项监督抽检结果符合要求; 3.建设、监理、施工等参建单位同意申请优质结构评审。

药品补充申请注册事项及其申报资料要求

附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7、改变影响药品质量的生产工艺。 8、修改药品注册标准。 9、替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10、进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11、申请药品组合包装。 12、新药的技术转让。 13、修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14、改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15、改变进口药品的产地。 16、改变进口药品的国外包装厂。 17、进口药品在中国国内分包装。 18、其它 (二)省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项: 19、改变国内药品生产企业名称。 20、国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21、变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10事项外)。 22、改变国内生产药品的有效期。 23、改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24、变更进口药品外观,但不改变药品标准的。 25、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26、补充完善进口药品说明书安全性内容。 27、按规定变更进口药品包装标签。

国优工程评选办法

全国优质工程参评方案 一、评选范围 参评国家优质工程的项目应是符合法定基本建设程序,经过立项批准、核准或备案且列入建设计划并具有独立生产能力和使用功能的新建或技改工程项目。主要包括: 一、工业建设项目:石油、天然气、石油化工、煤炭、有色金属、化学工业、核工业、电力工业、机械工业、冶金、建材等。 二、交通工程:公路、铁路、桥梁、机场跑道、港口、内河航运、隧道工程等。 参评工程的规模: 1、连续长度在50千米以上的高速公路和200千米以上的一级公路(整体工程); 2、连续长度在3千米以上的隧道; 3、连续长度在1千米以上的铁路桥; 4、连续长度在5千米以上的公路高架桥; 5、投资额在1亿元以上,主跨跨度在200米(含)以上的桥梁。 三、市政工程、园林工程:城市道路、立交桥、高架桥、轻轨、自来水厂、净水厂、污水处理厂、动、植物园等。 参评工程规模: 1、投资额在1.5亿元以上的互通立交桥; 2、连续长度在5千米以上的城市道路高架桥; 3、设有首末站的轻轨线工程; 4、日供水11万吨以上的独立水厂; 5、日处理10万吨以上的污水处理厂; 6、占地面积5万平方米、建筑面积1.5万平方米以上的园林建筑、仿古建筑工程; 建筑工程

(一)公共建筑工程:办公楼、教学楼、科研楼、博物馆、会堂、商业楼、实验室、影剧院、体育场(馆)、宾馆、饭店、仿古建筑、图书馆、医院、火车站、邮电通信楼、机场侯机楼等。 (二)住宅工程:工程规模在15万平米以上的住宅小区,且小区内公建、道路、生活设施配套齐全、合理,庭院绿化符合要求并已完成绿化。小区管理优良、到位。竣工后使用满3年,入住率在90%以上。 (三)西部地区(内蒙、陕西、四川、贵州、云南、新疆、宁夏、甘肃、西藏、青海、重庆、广西)参评国家优质工程的建筑工程规模: 1、建筑面积2万平米以上的办公楼、教学楼、科研楼等公共建筑工程; 2、建筑面积10万平米以上的住宅小区,且小区内公建、道路、生活设施配套齐全、合理,庭院绿化符合要求并已完成绿化。小区管理优良到位,竣工后使用满3年,入住率在90%以上。 (四)施工总承包二级(含)以下企业申报参评国家优质工程的建筑工程规模按西部参评工程规模标准执行。 五、通信工程:投资额在1.0亿元以上的通信建设工程; 六、以上五大类未包含的,但能代表本行业同类工程投资规模和科技发展水平、满足国家优质工程评选标准的其他工业建设项目。 二、参评条件 申报参评国家优质工程的工程项目必须已经获得国家级或省、部级的优秀设计奖和工程(施工)质量奖。其中参评国家优质工程金质奖的项目,除获得国家级优秀设计奖外,应是本行业同期同类工程在建设理念、科技含量、投资规模、经济和社会效益的最高水平;参评国家优质工程银质奖的项目,必须已经获得国家级或省、部级优秀设计奖。 申报参评国家优质工程的工程项目,必须按规定通过竣工验收,达到设计能力并投入使用一年以上(住宅小区除外,公路建设项目自竣工至申报时限不超过4年),需国家验收的其他建设项目自验收合格至申报时限不超过三年。工程应具有一定的投资效益和社会效益,工程质量必须符合国家颁布的设计、施工规范和相关标准,尚未颁发规范、标准的可按行业规范、标准进行核定,有环保要求的工程在正常投产后须达到原设计的环保指标和国家相应的环保标准。 申报参评国家优质工程的工程项目,在工程建设过程中应贯彻本办法倡导的工程质量管理宗旨,制定有系统、科学、经济的质量管理目标和创优计划。

某(市优质工程)申报表(填写范例)

某(市优质工程)申报表(填 写范例) -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

附件3 厦门市建设工程鼓浪杯奖 (市优质工程)申报表 项目名称: XX 申报单位(施工): XX (盖章) 参建单位: (盖章) 年月日 填表说明

1、申报厦门市建设工程鼓浪杯奖(市优质工程),应如实填写此表,本表一式二份。 2、项目名称填写全称,建设地点必须详细填写,建设、设计、监理、勘察、施工单位相关负责人必须填写电话号码。 3、申报理由栏,根据厦门市建设工程鼓浪杯奖(市优质工程)申报条件,对申报工程予以说明。 4、新技术、新工艺栏,填写内容要突出在可行性研究总体规划、设计和施工中的特点。 5、质量控制措施栏填写项目质量控制目标责任制落实、人员、技术、材料及工程实体质量控制等方面的情况。 6、经济效益情况栏,填写工程竣工交付使用后,达到设计能力、投资回收等经济效益和社会效益情况。 7、申报时还须提交如下材料:①工程概况和施工质量情况的文字简介二份;②(单位工程验收)四统表原件一份;③施工图设计文件审查批准书复印件一份;④工程竣工验收、备案证明复印件各一份;⑤地基及桩基工程、结构工程评价、工程结构综合评价及单位工程质量综合评价施工自评情况各一份,监理单位对工程结构质量综合评价及单位工程质量综合评价结果一份;⑥行政主管部门对工程质量优良评价报告或专业质量监督部门出具的优良工程认可证明(专业或专项工程)一份;⑦工程创优总结一份;⑧完整的施工资料、工程质量保证资料原件或有效复印件一套(含资料目录、清单);⑨本申报表和以上①-⑧项形成电子文档或扫描电子版本并单独刻录成光盘;⑩能反映工程全貌和工程量特色的声、像资料一套,主要内容有:工程施工与安装过程的彩照5-7张,概况(含功能性介绍),工程亮点或特点,新技术应用、QC攻关等,获奖情况。

国家优质工程现场复查程序及通用复查要点(2019年说明版)

国家优质工程奖通用复查要点 1基本要点 1.1为使国家优质工程的现场复查工作规范化,依据《国家优质工程奖评 选办法》,并结合历年复查工作的经验编制本《国家优质工程现场复查程序及通用复查要点》(以下简称“通用要点”)。 1.2国家优质工程奖现场复查是通过实地考察,对申报工程的建设程序合法性、技术先进性、质量可靠性、管理有效性、特色亮点的真实性以及与《国家优质工程奖评选办法》符合性的核实。 【说明】增加“管理有效性、特色亮点的真实性”,明确了复查工作的性质——其核心是“核实”,即到工程现场核实“建设程序合法性、技术先进性、质量可靠性、管理有效性、特色亮点的真实性以及与《国家优质工程奖评选办法》符合性”。 1.3国家优质工程奖现场复查工作采取“听、查、议、讲”的方式进行。即复查组听取主申报单位及工程建设各方的汇报与介绍,了解工程的质量状况及特色与亮点,核查工程质量情况和工程档案文件的符合性,对工程质量情况进行小组评议,向申报工程建设各方反馈复查情况并对工程质量情况进行全面讲评。 1.4每项工程复查结束后,应及时复查形成复查报告,小组复查全部结束后各项工程的复查报告及其他有关资料一并提交国家优质工程奖审定委员会办公室。(新增) 【说明】复查组的各项工程全部复查结束后,除应提交工程复查报告外,还有其他资料必须提交,如《专家复查工作记录》、会议签到表、各申报工程各方创优汇报等等。 2申报工程有关各方的准备 2.1建设、勘察、设计、施工、监理、使用(用户)等各方应准备书面汇报材料并加盖单位公章。书面汇报应严格按本要点附录A《主申报单位汇报提纲》、附录B《建设单位汇报提纲》、附录C《设计单位汇报提纲》、附录D《施工单位汇报提纲》及附录E《监理单位汇报提纲》的规定内容、章节顺序编写。(修订)

优质工程申报理由

申报理由 本公司承建的XXXXX工程,参照《云南省优质工程奖评选办法》2009年3月修定稿的通知精神,符合申报省优质工程的“评选工程范围和规模”,具体申报理由如下: 1、该XXXX工程是一所完整新建的现代化新型小学,总用地面积XXXm2,合90亩,建筑总面积为XXX2m2,工程总概算价为XXX万元,全部由我集团公司承建。整个工程建设项目包括:学校大门、围墙,综合办公楼、礼仪广场及停车场,教学楼A-D栋及1-3#连廊,科技楼、图书馆、多媒体教室、风雨操场、室外运动场及看台、公厕、消防水泵房、场地场平、道路工程、室外安装工程,绿化、景观、照明工程等。工程位于XXX,目前已按设计图纸全部建成,为三类的民用建筑,由XXXX兴建,XXXXX设计,XXXXX监理。 2、该XXX工程是景洪市教育局为解决本市小学入学压力,入学难、上学难的问题而新批准建设的项目,所以同时将此项目列为XX2010年重大建设项目,学校整个建设设施完整,设计先进,造型新颖,根据当地气候及民族特色,各幢建筑独具当地风格,且功能齐全,装饰优雅,外型设计美观大方,是XX市独具民族风格的现代化学校建设模式。是一项“功在当代,利在千秋”的民心工程,其意义和作用是不言而喻的。 3、工程质量管理措施: 建筑企业的产品是建筑物。建筑工程质量的好坏直接关系到企业的生存与发展。 1)施工前期的策划及准备工作:该工程进场时“三通一平”都未实施,施工的环境、条件比较困难、资金缺口大。但是本公司还是根据该工程的重要性,在工程开工前,就制订了一次验收合格,合格率100%,争创“省优质工程奖”的质量目标。并在工程施工前,建设、监理、施工单位就共同进行了创优质工程策划,按照策划(计划)—实施—检查—改进的过程管理方法,在开工前对施工现场作周密的调查、布臵,内容包括:施工用地、道路交通、气候条件、周围环境等。组织各专业相关人员熟悉现场和

市优质工程申报表

市优质工程申报表 The latest revision on November 22, 2020

厦门市建设工程鼓浪杯奖 (市优质工程)申报表 项目名称:兴港花园四期工程 申报单位(施工):安徽安超建设工程有限公司(盖章)参建单位:(盖章) 年月日

填表说明 1、申报厦门市建设工程鼓浪杯奖(市优质工程),应如实填写此表,本表一式二份。 2、项目名称填写全称,建设地点必须详细填写,建设、设计、监理、勘察、施工单位相关负责人必须填写电话号码。 3、申报理由栏,根据厦门市建设工程鼓浪杯奖(市优质工程)申报条件,对申报工程予以说明。 4、新技术、新工艺栏,填写内容要突出在可行性研究总体规划、设计和施工中的特点。 5、质量控制措施栏填写项目质量控制目标责任制落实、人员、技术、材料及工程实体质量控制等方面的情况。 6、经济效益情况栏,填写工程竣工交付使用后,达到设计能力、投资回收等经济效益和社会效益情况。 7、申报时还须提交如下材料:①工程概况和施工质量情况的文字简介二份;②(单位工程验收)四统表原件一份;③施工图设计文件审查批准书复印件一份;④工程竣工验收、备案证明复印件各一份;⑤地基及桩基工程、结构工程评价、工程结构综合评价及单位工程质量综合评价施工自评情况各一份,监理单位对工程结构质量综合评价及单位工程质量综合评价结果一份;⑥行政主管部门对工程质量优良评价报告或专业质量监督部门出具的优良工程认可证明(专业或专项工程)一份;⑦工程创优总结一份;⑧完整的施工资料、工程质量保证资料原件或有效复印件一套(含资料目录、清单);⑨本申报表和以上①-⑧项形成电子文档或扫描电子版本并单独刻录成光盘;⑩能反映工程全貌和工程量特色的声、像资料一套,主要内容有:工程施工与安装过程的彩照5-7张,概况(含功能性介绍),工程亮点或特点,新技术应用、QC攻关等,获奖情况。

医疗机构制剂的补充申请申报资料要求

医疗机构制剂的补充申请申报资料要求 一、补充申请注册事项 1. 改变制剂的规格。 2. 修订制剂的质量标准。 3. 改变影响制剂质量的生产工艺。 4. 改变制剂处方中已有药用要求的辅料。 5. 增加中药的功能主治或者化学药品的适应症。 6. 变更配制单位名称。 7. 改变制剂的有效期。 8.变更直接接触药品的包装材料或者容器。 9.变更制剂配制场地。 10.变更包装、标签、说明书。 二、注册事项说明 1、注册事项1 改变制剂的规格,应当符合以下要求: (1)所申请的规格一般应当是市场上没有供应的规格,并符合科学、合理、必要的原则。 (2)所申请的规格应当根据药品用法用量合理确定,一般不得小于单次最小用量,或者大于单次最大用量。 2、注册事项2 修订制剂的质量标准,指修订质量标准中的检验项目。 3、注册事项3 改变影响制剂质量的生产工艺的,其生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。中药如有改变药用物质基础的,应当提供药学、药理毒理方面的对比试验研究资料,必要时需根据研究目的进行临床试验。 4、注册事项6,变更制剂配制单位名称,是指医疗机构经批准变更《医疗机构制剂许可证》单位名称以后,申请将其已有批准文号的制剂的单位名称作相应变更。 三、各注册事项应提交的申报资料项目 (一)改变制剂规格

1.制剂批准证明文件及其附件的复印件; 2.《医疗机构执业许可证》复印件; 3.提供制剂处方、工艺研究的试验资料;连续3个批号的样品自检报告书; 稳定性试验资料;如涉及包材变更的应提供相关资料; 4.提供原批准制剂临床使用情况报告。 (二)修订制剂的质量标准 1.制剂批准证明文件及其附件的复印件; 2.《医疗机构执业许可证》复印件; 3.提供质量标准研究的试验资料及文献资料、质量标准草案及起草说明; 4.连续3个批号的样品自检报告书; 5.检验标准中修订或者变更的部分应提供药检所单项检验报告及复核说明。 (三)改变影响制剂质量的生产工艺 1.制剂批准证明文件及其附件的复印件; 2.《医疗机构执业许可证》复印件; 3.工艺变更研究的试验资料、质量标准研究的试验资料、稳定性试验资料 4.连续3个批号样品自检报告书; 5.1个批号样品的药检所检验报告书; 6.如改变制剂的提取工艺,导致药用物质基础改变的,应提供药理毒理方面的对比试验研究资料;必要时需根据药品特点进行临床试验。 (四)改变制剂处方中已有药用要求的辅料 1.制剂批准证明文件及其附件的复印件; 2.《医疗机构执业许可证》复印件; 3.辅料的来源及质量标准; 4.使用新旧辅料对比的工艺研究试验资料、质量标准研究试验资料、稳定 性试验资料; 5.连续3个批号样品自检报告书; 6.1个批号样品的药检所检验报告书。 (五)增加中药的功能主治或者化学药品的适应症 1.制剂批准证明文件及其附件的复印件;

国家优质工程申报资料清单

国家优质工程申报资料清单 1.创优申报资料 1.1工程简介 工程简介1份,由工程概述和工程照片组成。工程概述800字以内,工程照片10张,其中全貌照片不少于3张,特殊部位照片不少于3张,并在下方加注标题。 1.2优质工程申报表 国家优质工程申报表一式两份,其中1份装订在证实性材料中。 1.3证实性材料 证实性材料1份。内容及装订顺序如下: 1)证实性材料封皮; 2)承诺书; 3)目录(注明页码); 4)主申报单位(非建设单位申报时)资质证书; 5)工程可评(研)报告或项目建议书(如附获奖证书); 6)工程立项文件; 7)项目创优规划、创优计划; 8)工程报建批复文件(工程规划许可证、用地规划许可证、土地使 用证、施工许可证、环评报告批复文件等); 9)工程质量监督(咨询/监理)单位工程质量评定资料; 10)工程专项竣工验收文件(规划、节能、消防、环保、安全、职 业卫生、水土保持、档案等);

11)工程竣工验收及备案文件; 12)工程竣工决算书或审计报告; 13)无安全质量事故(由项目安全质量监督单位提供)、无拖欠 农民工工资证明文件(由工程所在地主管部门提供) 14)省部级优质工程奖证书; 15)省部级优秀设计奖证书; 16)科技进步证明(专利、科技成果、四新技术应用等); 17)业主满意度评价表; 18)主申报单位(非建设单位申报时)与建设单位签订的承包合同; 19)其他说明工程质量的材料(省部级及以上QC成果、绿色示范 工程、省部级及以上优秀焊接工程、省部级样板工程或其他与质量有关的奖项)。 20)以上内容不得缺项,有特殊原因,须附相关单位说明。 21)a-d、k、p提供原件,其他提供复印件 1.4工程创新成果总结 一万字以内,主要阐述项目管理和技术、质量、科技进步、节能环保等方面的创新成果。 1.4.1项目概述 1)项目概况; 2)项目主要建设历程(简述); 3)项目建设特点与难点; 1.4.2项目创优目标实现情况 1)项目创优组织机构健全,创优目标明确(简述);

药品补充申请

药品补充申请文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

药品补充申请(一) (省局审核,国家局审批部分) 一、行政许可内容 (一)持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 (二)使用药品商品名称。 (三)增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 (四)变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 (五)变更药品规格。 (六)变更药品处方中已有药用要求的辅料。 (七)改变影响药品质量的生产工艺。 (八)修改药品注册标准。 (九)替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 (十)进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 (十一)申请药品组合包装。 (十二)新药的技术转让。 (十三)修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 (十四)进口药品在中国国内分包装。 (十五)其他。 五、申请材料

并按照下列顺序排列: (一)申报材料封面即目录; (二)《药品补充申请表》(5份);注册申请人可自行在国家食品药品监督管理总局网站()上下载最新表格。 (三)申报资料3套(按药品注册管理办法附件四要求提供) 注:申报资料原件2套、复印件1套;复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰,用A4纸打印或复印 药品补充申请(二) (省局审批,国家局备案部分) 一、行政许可内容 (一)改变国内药品生产企业名称。 (二)国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 (三)变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10事项外)。 (四)改变国内生产药品的有效期。 (五)改变进口药品制剂所用原料药的产地。 (六)变更进口药品外观,但不改变药品标准的。 (七)根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 (八)补充完善进口药品说明书安全性内容。 (九)按规定变更进口药品包装标签。 (十)改变进口药品注册代理机构。 (十一)其他。 五、申请材料

国家优质工程申报资料

×××××(申报工程名称)×××××(小二)国家优质工程申报资料(二号) ×××××××(申报单位)×××××××(三号) 二○年××月××日(三号)

国家优质工程申报表 项目名称 申报单位(公章)推荐单位(公章) 国家工程建设质量奖审定委员会制

填表说明 1、申报表要用黑色四号GB2312楷体打印,表中除第九页外不得有空白项,单位名称要写与法人章一致的全称,表中所有单位的地址、联系人及联系人的固定电话、移动电话必须详细、如实填写。 2、参建单位应完成申报项目产值(以合同或决算单为准): (1)2亿元(含)以下的申报项目须完成其产值的15%(含)以上。 (2)2亿元以上的申报项目须完成产值3000万元(含)以上。 3、工程规模及主要技术指标栏,填写本行业有代表性、可比性技术指标。 4、需要国家验收的工程须填写国家验收时间,并填写验收结果。 5、申报理由(2000字以内),须从以下四个方面进行总结: (1)工程质量管理措施:管理的组织、目标、改进、工艺、方法、措施的科学性。 (2)工程质量情况:设计、施工技术的角度。 (3)技术创新情况:设计、施工、调试等技术创新情况。 (4)工程的投资效益、社会效益以及参与建设企业的经济效益。 6、工程质量监督部门意见栏,主要填写工程验收时的质量评价和对该项目的申报意见。 7、施工安全监督部门意见栏,由安全监督部门填写申报意见。并对施工过程的安全状况给予明确的评价(结论)。 8、申报单位上级主管部门意见栏,由申报单位的上级主管部门(或单位)填写申报意见。无上级主管的由推荐单位填写申报意见。 9、非建设(业主)单位主申报时须填写单位的相应资质。 10、主申报单位信息须如实填写两个不同的有效联系人信息。 11、推荐单位意见由各行业、地方协会填写。国务院国资委所属企业由具有推荐权的上级主管单位填写。 12、申报表中所有公章必须为具有独立法人资格单位或政府部门的公章,且必须为红章,复印件无效。 13、所有表格栏如填写不下,可另加附页。

国家优质工程奖申报程序及申报资料要求

国家优质工程奖申报程序及申报资料要求目录 1、1999-2005年获鲁班奖的电力工程一览表 2、2002-2004获国优奖的电力工程一览表 3、国家优质工程奖申报程序及申报资料要求 4、国家优质工程现场复查会议程序 5、国优现场复查各方汇报要点 6、火电厂国优工程现场复查表 7、申报鲁班奖应注意的事项 8、二??五年申报鲁班奖(国优)火电项目第一年主要技术经济指 标对比表 1、1999-2005年获鲁班奖的电力工程一览表 年度公布号工程名称申报单位备注 , 1999 82 邹县三期工程 2×600MW机组山东电力建设第一工程公司 河北第四建筑装饰公司 2 2000 8 西大望220kV变电所北京送变电 3 2000 28 扬州二电厂2×600MW工程江苏省电力建设三公司 4 2000 73 威海二期2×300MW机组工程山东电力建设第一工程公司 5 2000 75 南京500kV东善桥变电所江苏省送变电工程公司 6 2001 12 太原一电六期(2×350MW机组) 山西省电力建设四公司 7 2001 13 华能丹东电厂新建2×350MW 东电一公司吉火一公司 8 2001 14 华能大连电厂二期工程东电二公司东电三公司 9 2001 15 黑龙江省莲花水电站水利水电第一工程局 10 2002 35 安徽合肥二厂工程(2×350MW) 安徽电建第一工程公司 11 2002 57 甘肃平凉4×300MW,号,号甘肃火电工程公司 12 2002 73 山东日照发电厂一

期工程山东电建第三工程公司 13 2002 74 山西阳光,号,号(2×300MW) 山西省电力建设三公司 浙江北仑二期主体工程 14 2002 75 浙江省电力建设总公司 (2×600MW) 15 2003 500kV 石牌变电站工程江苏省送变电公司 23 16 2003 37 河南禹州一期(2×350MW) 河南电建二公司 17 2003 54 云南宣威电厂五期扩建工程云南省火电建设公司 18 2003 70 河北邯峰电厂一期工程河北电建一公司 19 2003 71 500kV天一变电所浙江送变电公司 20 2003 72 山西河 津一期工程(2×350MW) 山西电建二公司 21 2003 73 上海吴泾电厂八期工程上海电建公司 22 2003 74 福建棉花滩水电站工程闽江工程局 江桥生活垃圾焚烧厂(101及 20 上海第二建筑有限公司 23 2004 101,1厂房) 葛洲坝集团、水电一局联营体 55 云南大朝山水电站枢纽工程 24 2004 八 局、三局联营体 68 江苏徐塘发电厂技改工程江苏省电力建设一公司 25 2004 69 浙江长兴四期(技改)2×300MW 浙江省电力建设总公司 26 2004 华电国际莱城发电厂3、4号 27 2004 70 山东电力建设三公司主体 71 500kV泰兴变电所江苏省电力建设三公司 28 2004 72 500kV七甸变电所工程云南省送变电工程公司 29 2004 2、2002-2004获国优奖的电力工程一览表 年度公布号工程名称施工单位备注 南京下关电厂2×125MW技改工 , 2002 10 程江苏省电力建设第一工程公司 500KV山东黄河北输变电工 2 2002 11 山东送变电工程公司程 黑龙江七台河发电厂2X350MW新3 2002 13 黑龙江省火电第一工程公司建工 程

药品补充申请注册事项及申报资料要求

附件4: 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2.使用药品商品名称。 3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5.变更药品规格。 6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7.改变影响药品质量的生产工艺。 8.修改药品注册标准。 9.替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10.进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11.申请药品组合包装。 12.新药的技术转让。 13.修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14.改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15.改变进口药品的产地。 16.改变进口药品的国外包装厂。 17.进口药品在中国国内分包装。 18.其他。 (二)省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项: 19.改变国内药品生产企业名称。 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21.变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10事项外)。 22.改变国内生产药品的有效期。 23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24.变更进口药品外观,但不改变药品标准的。 25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26.补充完善进口药品说明书安全性内容。 27.按规定变更进口药品包装标签。 28.改变进口药品注册代理机构。 29.其他。 (三)省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项: 30.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 31.补充完善国内生产药品说明书安全性内容。

优质工程申报理由-四新技术

“四新”技术的应用 本工程为柘城县富邦华景房地产开有限公司投资建造的柘城县华景国际酒店,位于柘城县环湖路南。 本工程为五星级酒店,总建筑面积20000㎡,为框剪结构,采用桩基础。 华景国际酒店由商丘市同源设计有限公司设计,商丘市建设监理有限公司柘城分公司监理,商丘市豫民建筑工程有限公司承建。一、“四新”技术,确保创优目标的实现 开工伊始,我们组织精干的施工队伍,选配优秀的管理人员,成立了领导小组,明确责任,分工协作,制定了项目施工管理目标:安全文明施工,构建优质工程,守法诚信创新,满足顾客期望。严守承诺,加强控制,确保质量、环境、职业健康安全体系有效运行;工程质量争创省(部)级优质工程,现场管理达到市级文明工地标准。 为了实现创优目标,我们在施工中积极推广和应用新技术、新工艺、新材料、新设备,实行电子计量,并配备相应人员及仪器;试验人员职责明确,责任上墙;试验仪器等器具均保持良好状态。 在施工中应用的新技术、新工艺、新材料主要有:1.测量新技术。本工程应用铅垂仪控制轴线定位点和垂直度,工程主体验收测量结果为:每层轴线之间的偏差均在1mm以内,层高垂直偏差均在2mm 以内,工程总高度垂直偏差控制在10mm以内;2.施工中采用高效钢筋。钢筋进场复验指标均合格;3.清水混凝土模板技术。该工程全部采用新模板,并按清水混凝土质量要求进行模板设计,在模板满足

强度和刚度要求前提下,尽可能提高表面光洁度。经过我们的努力,模板工程分项合格率100%; 4.悬挑脚手架技术。编制施工方案和计算书,施工安全可靠,用于主体结构施工; 5.建筑节能和环保应用技术。填充墙采用非承重空心砖及加气混凝土砌块; 6.建筑防水新技术。底板及外墙采用SBS聚酯胎防水卷材;屋面采用高分子合成防水卷材; 7.建筑企业管理信息化技术。本工程采用计算机进行工程项目全过程管理①施工组织利用计算机编制网络计划适时监控并调整施工工序,确保进度及工艺流程顺畅②利用计算机钢筋优化下料③利用计算机CAD放样④利用计算机技术资料整编⑤计算机联网,信息共享。 通过采用以上各项新技术,大幅度提高了功效,节约了建设费用,减少了资源浪费,改善了对环境的污染,提高了工程质量,延长了建筑物的使用年限,降低了建设单位维修费用。应用新技术、新产品,很大程度上促进了企业施工技术发展,提高了企业的竞争力。 二、施工组织与文明施工 由公司组建项目经理部承担该工程的项目管理,工程按项目法施工,实行项目经理责任制,以项目合同和成本控制为主要内容,以科学系统的管理和先进的技术为手段,行使计划、组织、指挥、协调、控制、监督六项基本职能,全面履行与建设单位、监理的合同,形成以全面质量管理为中心环节,以专业技术管理与计算机辅助管理相结合的科学化管理体制。公司在人员配备上,坚持高标准,严要求,选配了有多年工作经验的领导担任项目经理和总工,抽调精干的技术人

药品补充申请注册申报资料项目及说明

药品补充申请注册申报资料项目及说明 1.药品批准证明文件及其附件的复印件: 包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件,如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。 2.证明性文件: (1)申请人是药品生产企业的,应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的,应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。境外制药厂商委托中国药品注册代理机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件。 (2)对于不同申请事项,应当按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。 (3)对于进口药品,应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。 除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外,生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的,可以依据当地法律法规的规定做出说明。 3.修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明。 4.修订的药品标签样稿,并附详细修订说明。 5.药学研究资料: 根据对注册事项的不同要求,分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的原注册申请相关资料,申报资料项目按照附件1~3中相应的申报资料项目提供。 6.药理毒理研究资料: 根据对注册事项的不同要求,分别提供部分或全部药理毒理研究的试验资料和必要的国内外文献资料,申报资料项目按照附件1~3中相应的申报资料项目提供。 7.临床研究资料: 要求进行临床研究的,应当按照附件1~3中相应的申报资料项目要求,在临床研究前后分别提交所需项目资料。不要求进行临床研究的,可提供有关的临床研究文献。

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