质量手册标准模板
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2020年4月19日
0.0质量手册目录
0.1质量手册更改控制
0.2 质量手册批准令
批准令
本质量手册是公司质量管理体系的总体描述,符合ISO19001: 及ISO/TS16949: 标准对质量管理体系的要求,为公司提供了有效执行质量管理体系的具体方法和职责,公司各职能部门及员工必须遵守本手册的要求,严格执行。
本手册自批准之日起生效。
总经理:
批准日期: 年月日
质量手册批准会签
天水至定西高速公路TD1项目经理部 工地试验室 质 量 手 册 中铁十四局集团第三工程有限公司天水至定西高速公路 TD1项目经理部试验室 1.质量方针与目标质量保证体系 1.1质量方针 科学、公正、准确、满意。 科学：检测工作以技术标准为依据，以先进的检测设备和熟练的检测技术为基础，确保检测工作的科学性； 公正：试验室抵制一切影响检测工作质量的行政干预及其他人
为因素和经济利益的不良影响，维护检测工作的公正性； 准确：试验室建立并有效运行完善的质量体系，保证检测结果准确可靠； 满意：试验室信守承诺，为工程提供快捷、满意的优质服务,让业主、公司放心; 1.2质量目标 1.2.1跟踪实验室认可准则等质量和技术标准及规范，始终保持质量体系与标准的符合性。保持质量体系的有效运行争创一流的工地试验室。 1.2.2热情周到地为工程提供优质的服务，树立各级对检测中心永久、牢固、权威、安全、满意的信心。 1.2.3试验室控制下列内部质量指标： a)报告重大差错率0以下，一般差错率为1%以下； b)报告及时率90%以上； c)有效抱怨每年在5件以内。 1.3公正性措施 1.3.1工地试验室工作人员有权抵制来自各级背离质量方针的、不恰当的行政干预和压力。 1.3.2工地试验室任何人不得阻拦各级提出与检测有关的抱怨。 1.3.3工地试验室任何人不得暗示委托单位接受任何不合理的附加要求。 1.3.5工地试验室人员不得从事与检测产品有关的任何兼职工作。 1.3.6工地试验室人员不得将委托检测的产品和技术资料作为科研和开发对象。 1.3.7工地试验室人员不得留用、试用委托单位提供的受检样品。 1.3.8工地试验室人员应严格遵守为客户保守技术、商业秘密
X X X X 有限公司 质 量 手 册 版 本 号: 编 制: 审 核： 批 准: 受控状态： 发 放 号: 编号：XXXXX 年 月 日发年 月 日 放置公司标识。若没有，则将一汽-大众标识居中。 宋体一 黑体初 编号由经销商
目录 0总则…………………………………………………………………………………………… 3 质量手册颁布令 (3) 公司简介 (4) 管理者代表任命书 (5) 公司质量方针和质量目标 (6) 公司环境方针和环境目标 (8) 1范围 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (10) 4质量管理体系 (11) 总要求 (11) 文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (13) 质量方针 (13) 策划 (13) 职责、权限和沟通…………………………………………………………………… 1 4 管理评审 (17) 6资源管理 (19) 资源提供 (19) 人 资 源19 基设施19 工作环境 (20) 7产品实现 (21) 产品实现的策划 (21) 与顾客有关的过程 (21) 设计和开发（删减） (22)
0 总则 质量手册颁布令 和保持质量管理体系，是我们规范服务、增强满意的必由之路。 本公司质量手册是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》、以及一汽-大众《售后服务管理条例》、售后服务核心流程、Audit II 和标准要求制定。 本质量手册是我公司质量管理体系运行的纲领性文件、法规性文件，是我公司从事一汽-大众大众品牌系列轿车的维修服务、整车及备件销售、信息反馈“四位一体”工作应遵循的质量管理准则。本质量手册向顾客证实公司满足顾客要求的能力，我们做到热情、周到、细致地为顾客提供满意的服务，并通过持续改进质量管理工作，不断增强顾客的满意度。质量手册对内用于规范公司质量管理活动，对外向顾客证明公司质量管理的能力和水平，同时也是公司质量管理体系认证的依据。 本手册明确了公司的质量方针和质量目标，详细阐述了公司质量管理体系的各项要求及相互关系，表述了公司的管理理念和思想，并相应形成了文件化的程序文件和支持性文件。 本手册自 年 月 日发布， 年 月 日实施，全体员工须严格遵照执行。 总 经 理： 年 月 日
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
日立电梯 质量手册 GH/QM—B 印章非红色的则属非合法版本 请依据盖有红色印的受控副本 批准：审核：编制：华汝
日立电梯 质量体系文件更改通知单
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 1 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 0.0 绪论 0.1 目录 1B 0.2 修改摘要 3B 0.3 手册分发表 2B 0.4 术语及其缩写 1B 0.5 标准条款对照 1B 0.6 质量手册的控制 1B 1.0 引言 2B 2.0 质量方针和目标 1B 3.0 组织结构 2B 4.0 质量管理体系 1B 4.1质量管理体系 4.2文件结构 4.3文件控制 4.4质量记录的控制程序 5.0 管理职责 1B 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 策划 5.4部沟通 5.5管理评审 6.0 资源管理 1B 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
章节: 0.1 标题: 目录 手册版本: B 第 2 页共 2 页 章节版本: 3B 日期: 2002年07月25日 章节编号标题版本编号 7.0 产品实现 1B 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 运作控制 7.6 过程确认 7.7 标识和可追溯性 7.8 顾客财产 7.9 产品防护 7.10 监控和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 1B 8.1 策划 8.2 监控和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
质量手册 章节: 0.2 标题: 修改摘要 手册版本: B 第 1 页共 1 页 章节版本: 3B 日期:2002年07月25日
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
建筑行业的质量手 册
质量手册颁布实施令 本手册是依据GB/T19001﹕标准, 结合集团公司所付诸的管理方式和有效管理经验编制而成。它是实施与保持质量体系有效运行的纲领性文件和企业法规, 手册覆盖了本集团公司涉及贯标的公路工程项目, 经过手册的贯彻落实, 以确保集团公司质量方针、质量目标的实现, 增强全员质量意识, 提高质量管理水平, 进一步促进集团公司的全面发展。经审核, 质量手册完全符合所选用质量保证模式的要求, 现批准予以发布并于 8月18日执行我保证, 从发布之日起, 不作出与质量手册相违背的指令和行动。 董事长: 3月8日
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 聘書 聘字( 5 ) 号 兹聘请金江东任管理者代表聘期贰年 特授予此证 二○○二年一月一日 5
浙江登峰交通集团有限公司是一家立足道路、桥梁、交通基础工程施工为主, 多元化经营的股份制集团企业, 具有国家公路一级资质, 是浙江省公路施工的骨干企业。集团有限公司源于萧山市交通工程公司和萧山市临浦公路建设工程公司强强联合组建, 公司经过8年的创业, 逐步发展到当前占地19万平方米, 总资产5亿元, 员工1200人( 其中工程技术人员225 人) , 、、三年分别完成工程总产值3.61亿元、 4.1亿元和4.5亿元。集团拥有国内先进施工机械设备, 如美国( TM-50) 、意大利产( 玛连尼) 等大型沥青砼拌和楼五台套; 美国( PF-510) 和德国( ABG) 摊铺机六台套; 日本产小松挖掘机六台; WCQ500、 WCQ300稳定土拌和设备五套; 国产大中型水泥砼拌和楼( 含自动进料设备) 16台套; 水泥砼输送车二辆; 反击式碎石机二台套; 大吨位工程( 斯太尔) 自卸车80余辆; 机制砂设备一台套。集团中心试验室取得乙级资质; 还利用集装箱改装成省内首创的具有检测和试验能力的整体式流动试验室, 这些试验室均经工地所在地交通工程质监站批准取得”临时资质证书”, 公司除了每年不断充实各级工程技术人员外, 对在岗职工强化职业技术培训, 提高职工岗位技能, 共进行培训35次, 累计受训206人次, 发证227张, 合格率达100%, 和省厅工程质监站合编”浙江省公路建设项目施工统一用表”共5册, 并已制成”浙江省公路建设项目施工统一用表管理系统”( 电脑软件) 。凭借集团雄厚的软硬件实力, 已跨入大中型企业集团的行列。 集团自96年以来, 为激发企业活力, 适时转换经营机制, 牢牢抓住市
内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下： 一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人： 公司总经理： 年月日
公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系，编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性，本机构努力做到以下几点： 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测； 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象； 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品； 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉； 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求； 6、独立承担检测中的民事责任； 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。
质量手册 编制人： 审核人： 批准人： 文件编号： 版号: 受控状态：电子版受控
手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………
1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明： 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事求是，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。 以上声明，请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日
实验室质量手册
单位名称替换
实验室质量手册 01 目 录
文件编号 版次 共页
实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999
Q/YF-SSC B/0
第页 Q/YF－SSC
编制 日期
审核 日期 版 本 号：B/0 分 发 号： 受控标识： 目录
批准 日期
序号 文 件 编 号
文件名称
1
Q/YF-SSC 01 目 录
2
Q/YF-SSC 02 发布实施令
3
Q/YF-SSC 03 授权书
页 数 总页码
实验室质量手册
4
Q/YF-SSC 04 实验室概况
5
Q/YF-SSC 05 职能分配表
6
Q/YF-SSC 质量管理体系及手册管理程序
7
Q/YF-SSC 技术文件和资料管理程序
8
Q/YF-SSC 校准/检测的分包
9
Q/YF-SSC 校准/检测分包程序
10
Q/YF-SSC 设备与标准物质控制程序
11
Q/YF-SSC 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序
12
Q/YF-SSC 纠正/预防措施控制程序
13
Q/YF-SSC 记录表控制程序
14
Q/YF-SSC
质量体系审核和评审程序
15
Q/YF-SSC 10. 人员管理程序
16
Q/YF-SSC 11 设施环境控制程序
17
Q/YF-SSC 12 校准、验证和测试控制程序
18
Q/YF-SSC 13 实验室仪器设备控制程序
19
Q/YF-SSC 14 测量的溯源控制程序
20
Q/YF-SSC 15 被校件与被测件管理等距离
21
Q/YF-SSC 16 证书与报告管理程序
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自20**年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
纺织公司质量手册
本公司依据GB/T 19001一idt ISO9001: 《质量管理体系要求》和YY/T 0287—idt ISO13485: 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》以及本公司实际情况建立并实施质量管理体系和医疗器械质量管理体系, 编制完成了包括二个体系在内的《质量管理手册》第一版, 现予以发布实施。 本《质量管理手册》是公司实施质量管理的纲领性文件和行动准则, 也是对外证明公司质量管理能力和责任的基本文件。全体员工必须要在深刻理解的基础上认真执行。根据法律、法规要求, 我对公司质量管理及其结果负有完全责任。为了保证二个体系的有效运行, 加强对质量管理体系运作的领导, 特指定质量管理部部长李冬梅为本公司的管理者代表, 全权负责质量管理体系的建立、实施、运行、改进、培训以及对外联系等事谊的协调和处理。授权质管部负责对质量管理体系的日常管理。 总经理签字: 日期:
维娜珊( 大连) 医疗袜业有限公司成立于年 3 月, 隶属于大连阳光医药集团。公司位于大连市经济技术开发区入口, 锦州街8号。占地面积: 5287平方米。 公司主要从事药品、保健品、生物制品的研制开发以及生产销售。优质的产品依托高超的科研技术和顶尖的设备。自成立以来, 公司投入了大量的人力物力进行研发建设。高标准的实验室、精良的实验设备, 为研发人员提供了完善的科研条件。在组建一支优秀研发队伍的同时, 公司还同国内著名院校和科研院所建立密切的合作关系, 专项从事产品的研究开发。当前成功研制出阳光良品生物营养袜子、阳光良品洁阴营养袜子、”如果爱”系列袜子并已投放市场。 面对日益激烈的医药市场, 公司在不断加大科研投入研发新产品的同时, 在药品生产基地、医药流通领域、药品包装材料等方面大力投资, 引进一流的生产设备, 完全按照国家GMP标准进行研制和生产, 为持续保证产品质量企业建立了GB/T19001- 和YY/T0287- 标准。 公司先后购进二级反渗透纯化水设备、电加热配料罐、浓配料罐、贮料罐、罐装旋盖机、电磁感应封口机、贴标机喷码
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
质量管理手册二〇一一年六月九日
第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下，完成本标段范围内（K111+450-K120+481.732），与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求，组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设：力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、
办公室、样品室、资料室。 四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪，以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃，相对湿度≥50%；水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃，相对湿度≥90%；养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃，相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要，清洁整齐，采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求，供电采用220V、380V，电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准； 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作，保护委托人 的技术所有权； 数据准确----认真执行操作程序，严格控制检验过程，保证数据准 确度满足检验要求； 服务规范----承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标
研究所质量手册 质量手册
-12-17发布-12-18实施 《质量手册》编写的原则是以我所现有管理体系为基础，遵循八项质量管理原则，全面贯彻GJB A-标准的要求，以过程管理的思路、系统的管理方法，建立和完善我所质量管理体系。 《质量手册》和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨 询专家及全所各位同仁的大力支持和帮助，在此表示诚挚的谢意
《质量手册》和程序文件编写过程中, 对我所的科研、生产和管理工作提出了许多新的要求和规范, 由于时间仓促及编写人员对新标准的学习和理解尚有待于深化, 不当之处在所难免, 敬请各位领导和同仁提出宝贵意见, 以利于程序文件更好的符合我所的实际《质量手册》更好的规范我所的科研、开发和管理工作。 质量手册编写小组 二OO二年十二月十六日 颁布令 为进一步健全和完善我所质量管理体系, 提高科学研究和生产产品的质量, 满足顾客的要求, 巩固和扩大我所的市场竞争力, 依据GB/T19001 :和GJB9001A —标准，结合我所科研、生产管理取 得的经验, 编制了本所《质量手册》, 现予以颁布。 质量手册》规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实
施质量管理体系的基本框架、范围和要求, 描述了质量管理体系过程之间的相互作用, 是本所各部门、各岗位开展活动必须遵循的法规和准则。全所各级人员必须根据本手册及其支持性程序文件, 规范地开展工作, 确保各项工作符合规定的要求, 创造一种持续满足顾客要求的环境。 我决定第 A 版《质量手册》正式颁布, 并自12 月18 日开始实施。相关人员必须按本手册要求实施和保持质量管理体系, 以符合GB/T19001 及GJB9001A 标准的要求。 任命余吟山同志为本所在质量管理方面的全权代表——管理 者代表, 代表本所行使质量管理方面的一切权利, 并负责: a) 对外代表我所联系与协商ISO9000 质量管理体系相关事宜; b)确保质量管理体系正常实施和保持; c)向所长报告质量管理体系运行状况并提出改进建议; d)监督或组织监督各环节质量管理体系运行状况, 对执行不力者代表本人行使处罚权利。 中科院安徽光机所 所长 二OO二年十二月十六日 、/. — 前言 中国科学院安徽光学精密机械研究所（简称安徽光机所）成立于
ISO９001－２０00质量手册模板 ０.l批准页?０.2公司简介 0.３管理者代表任命书 0.４质量手册管理规定?l范围?1．1总则 1.２允许的剪裁 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5.2以顾客为中心 ４.1总要求?4.２文件的总要求．?5管理责职?5,l管理承诺? 5.3质量方针 5.6管理评审?6资源管理?7产品实现?7.１实现过程的策划?７．2 5.4策划?5．5职责、权限和沟通? 与顾客有关的过程?７．3本手册不含设计和开发 7.4采购?7．５生产和服务提供?7．６监视和测量装置的控制?８测量分析和改进?8．l对测量 8.4数据分析要求?8．5和监控活动策划的要求?８．2测量和监控的要求?8．３不合格控制要求? 改进的要求?附录:1。公司组织机构图?２.职能分配表 ３.质量管理体系文件一览表? 0.1批准页 0.１.ｌ引言 为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力,特编制本手册。?0．1.２范围 本手册是依据IＳＯ９0０1:2000质量管理体系－-要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力，其适用范围是螺纹钢的生产和 0.1．３发布?质量手册A版已按规定的程序编制、审核、批准，准予2０01年３月服务。? １日起正式发布,望全公司员工遵照执行。 经理: 0.2公司简介:? 日期:200１年3月１日?? ??地址: 0.3管理者代表任命及职责 电话:?联系人:? 依据互ＩＳO90０1:20０0标准要求，由总经理任命为本公司管理者代表，其职责和权限为： ａ）确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;?b)向经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；?c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成； d)就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理?
1.1简介 港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及围的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明： 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。 以上声明，请上级部门及有关单位给予监督。 港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日
长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：A/0 分发号： 受控标识：
长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页
长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》（第一版），现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页
长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月，并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。 2008年，随着市场经济的发展、汽车生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室 20 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室：钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验