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纠正预防措施及持续改进

纠正预防措施及持续改进
纠正预防措施及持续改进

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过程分析工作表(乌龟图)

制定品保课实施日期10/03/20 页数2/6

1 目的

为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。

2 范围

本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中,对已出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。

3 定义

3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)。

3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。

3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其原因所采取的措施。

3.4 持续改进--有别于纠正预防措施,是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。

4 职责

4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理,负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。

4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织,在全公司贯彻推行持续改进的思想体系,协调跨部门的持续改进工作。

制定品保课实施日期10/03/20 页数3/6

4.3 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施;以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。

5 程序内容

5.1 纠正/预防措施

5.1.1 纠正预防措施提出时机:

当出现下列情况时,相关部门应填写纠正和预防措施单,并发给责任部门处理。

5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时;

5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时;

5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时;

5.1.1.4当内审或外审不合格时;

5.1.1.5当管理评审不符合时。

5.1.2 原因分析:

责任部门应对不合格现象进行分析,确定不合格产生的原因,并填入《纠正和预防措施单》中。

5.1.3 纠正和预防措施的制定:

针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。

5.1.4 纠正和预防措施的执行:

纠正和预防措施经品管部确认后,由责任部门遵照执行,并保留相关记录。

5.1.5 纠正和预防措施的验证:

制定品保课实施日期10/03/20 页数4/6 品管部对纠正和预防措施执行情况的进行监控和验证。

纠正和预防措施执行后,品管部负责对措施的效果进行评价,如未达到预期的效果,须重新作原因分析并制定新的措施,直到达到预期的效果为止。

5.1.6 纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件和资料控制程序》的规定执行,培训按《人力资源管理程序》的规定执行。

5.1.7 各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析等方法分析不合格产生的原因,从原因分析的结果出发,依据缺陷预防采取纠正措施,并对实施情况予以验证。

5.1.8 必要时,责任部门应成立8D小组,采用8D方法来解决问题。

5.1.9 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应经最高管理者批准后实施。

5.1.10 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。

5.1.11 纠正和预防措施的执行达到预期效果后,必须及时更新FMEA。

5.2 持续改进

公司领导通过宣传教育,贯彻持续改进的思想。当过程稳定,产品符合规范要求,制造能力和产品特性可以接受时,应进行持续改进,以减少变差,降低成本和改善服务,最终使顾客满意。

5.2.1 持续改进的时机:

5.2.1.1 品管部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求。

5.2.1.2 业务部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议。

5.2.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议。

5.2.2持续改进计划的制定:

制定品保课实施日期10/03/20 页数5/6

品管部组织相关部门,对于需要改进的项目进行分析,并制定改进计划,呈报总经理审批。持续改进应根据数据分析结果,采取优先减少计划。计划中应包括项目及目标、改进方法、责任部门、进度要求等;对于持续改进的目标,要求是可以量化的;

5.2.3 改进计划的实施:

5.2.3.1 重大及系统性的持续改进由品管部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的《持续改进计划》实施持续改进,并编制《持续改进报告》。

5.2.3.2管理评审提出的持续改进要求由品管部组织各有关部门实施持续改进。

5.2.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施,并编制《持续改进报告》。

5.2.3.4业务部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门,各有关部门负责

人组织本部门人员进行分析、制订措施,并负责组织实施,并编制《持续改进报

告》。

5.2.3.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理,并在进行数据分析的

基础上提出的改进建议或措施,由部门负责人组织实施,并编制《持续改进报告》。

5.2.4 改进效果的验证:

5.2.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。

5.2.4.2非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。

5.2.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。

5.2.5 公司每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等,由人事行政部负责,收集和落实改进建议。

6 相关文件

6.1 不合格品控制程序

6.2 文件资料控制程序

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7记录

7.1纠正和预防措施报告

7.2年度持续改进计划

7.3持续改进报告

7.4品质异常报告

7.5不符合项报告

纠正预防和持续改进管理程序

德信诚培训网 更多免费资料下载请进:https://www.doczj.com/doc/7313767555.html, 好好学习社区 纠正预防和持续改进管理程序 1.目的 为充分发挥现有组织和质量体系的运作成效,使各方面的资源发挥最高的附加价值,消除实际和潜在的不合格因素,防止不合格的产生,以最好的质量,最低的成本及准确的交期提供顾客满意的产品,确保产品和质量体系满足规定要求,实现质量方针和质量目标,以增强顾客满意。 2. 适用范围 适用于本公司质量管理体系运行过程中所有与质量、生产率、交付和顾客满意等领域有关的持续改进活动及出现不合格时采取的纠正和预防措施的全过程。 3. 职责 3.1 管理者代表负责组织、策划、推进、检查和监督持续改进活动。 3.2 多功能小组负责指导持续改进活动的实施和有效性评价。 3.3 产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生原因,制定纠正/预防措施,经确认后实施并作好记录。 3.4 技质部负责对不合格品所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.5 内审小组经营负责对不合格项所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.6 供销部负责将顾客反馈的信息交技质部,由技质部提出纠正/预防措施要求,责成责任部门进行具体实施。并会同技质部予以跟踪确认。 3.7 各部门负责持续改进活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施,并保持相关记录和资料。 4. 程序 4.1 纠正措施 4.1.1本公司在下述情况下,应采取纠正措施: a) 生产过程中的产品(包括原辅材料、半成品、成品)发生批量性不合格或虽未形成批量但连续多次发生对质量构成影响的不合格; b) 内部、外部质量管理体系审核中发现不合格项; c) 用户的重大质量信息反馈; d) 管理评审中发现的不合格项或待改进项目。

《持续改进整改措施》

《持续改进整改措施》 为更好地开展以“以病人为中心,发挥中医药特色优势提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动,药剂科针对存在的问题,制定以下整改措施: 一、每季度统计、分析门诊中药处方、中药饮片处方占门诊处方的比例,及时反馈信息,适时调整医院鼓励使用中药饮片的方案。 二、制定中药饮片质量控制体系并落实到位。建立健全各项制度和操作流程,严格按规程操作。每月对制度落实情况进行督察,每季度对质量控制体系运行情况进行检查考核。 三、积极与各配送公司协调,制定小包装中药饮片采购目录,推广使用小包装中药饮片,争取使小包装中药饮片使用量达到规定要求。 药剂科xx.01.10 第二篇:持续改进措施持续改进措施 本公司从以下几个方面的持续改进措施改进管理体系,包括目标指标和管理方案实施过程中的改进。 1、相关方服务的持续改进 在实际工作中,从调查,互访、投诉等方面进行持续改进,每年定期或不定期对相关方调查,发放满意度调查表;分别对服务质量、服务态度、客户意见和需求等方面进行调查,并用有效的统计方法对收集后的调查表进行满意度分析,并对目标进行评价,并做为管理评审的输入,以寻找改进的途径。对顾客调查,互访、投诉等过程中顾

客反映的问题进行调查和反馈,对提供的意见建议、新的需求进行分析评价,必要时采取纠正预防措施,改进服务态度,改进工作流程。 2、内部审核和外部审核改进 每年在公司内部有计划的开展和组织1到2次的内部审核工作,自我检查;对于外部的审核所发现的观察项或不符合项,采取纠正措施或预防措施,从而提高管理体系的符合项和有效性,对于不符合项采取纠正措施,消除问题产生的根本原因对于潜在的问题,制定预防措施,防患于未然,无论是内审还是外部审核都是体系改进的重要机会,把接受审核的过程当做一个很好的学习和改进的机会,每次要把审核的机会当做虚心学习他人的有益经验。 3、方针与目标改进 公司全体人员在实际工作中,要对方针和目标进行宣贯,让公司的每个从业人员理解并能为贯彻方针,实现目标而努力,对目标的完成情况进行统计分析,并根据内、外环境的变化,必要时可对目标做一些调整,逐步改进和提高质量目标。 4、管理评审改进 公司在每年度的管理评审中所发现的问题采取改进措施,并进行必要的变更,管理者要确保这些措施应在一定的时限内得到实施和验收证。 5、纠正和纠正措施 对于文件修订、人员引进和培训、人员监督、过程监督、设备开发和引进环境的改善进行纠正和预防,持续改进要按以下步骤进行:

纠正和预防措施处理单

纠正和预防措施处理单 看完上面的表格,大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话!接下来我给大家举个简单的实际例子,相信你肯定就会理解了:我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题,现场处理流程一般是,将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转,然后优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为:将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转(对不合格品进行处理,如挑选,返工,区分流转等);纠正措施为:优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂(防止再次产生不合格品);那预防对策呢?也是优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂?那肯定不对的,为什么呢?因为此机台已经产生过不合格品,采取此对策,只能预防不合格品(粘度异常)再次发生,而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢?肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺(防止其他设备或其他型号也产生不合格品)。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单,但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外,其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施,以及把纠正误认为纠正措施,纠正措施误认为预防

措施,导致工艺时刻在各车间救火,品质时刻绷着神经去检验,生产忙着返工,以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提,大家只有在找到了根本原因,理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系,才能高效率,高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。

持续改进管理程序

1. 2. 3.目的 为充分发挥现有组织和质量体系的运作成效,使各方面的资源发挥最高的附加价值,消除实际和潜在的不合格因素,防止不合格的产生,以最好的质量,最低的成本及准确的交期提供顾客满意的产品,确保产品和质量体系满足规定要求,实现质量方针和质量目标,以增强顾客满意。 4.适用范围 适用于本公司质量管理体系运行过程中所有与质量、生产率、交付和顾客满意等领域有关的持续改进活动及出现不合格时采取的纠正和预防措施的全过程。 5.职责 3.1 管理者代表负责组织、策划、推进、检查和监督持续改进活动。 3.2 多功能小组负责指导持续改进活动的实施和有效性评价。 3.3 产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生原因,制定纠正/预防措施,经确认后实施并作好记录。 3.4 技质部负责对不合格品所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.5 内审小组经营负责对不合格项所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪 检查。 3.6 供销部负责将顾客反馈的信息交技质部,由技质部提出纠正/预防措施要求,责成责任部门进行具体实施。并会同技质部予以跟踪确认。 3.7 各部门负责持续改进活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施,并保持相关记录和资料。 4. 程序 4.1 纠正措施 4.1.1本公司在下述情况下,应采取纠正措施: a)生产过程中的产品(包括原辅材料、半成品、成品)发生批量性不合格或虽未形成批量但连续多次发生对质量构成影响的不合格; b)内部、外部质量管理体系审核中发现不合格项; c)用户的重大质量信息反馈; d)管理评审中发现的不合格项或待改进项目。 4.1.2对生产过程中出现的不合格品,由相关车间按《不合格品管理程序》执行。如出现不合格情况超出正常水平,技质部开具《不合格品报告》进行纠正和改进活动,行政部进行验收。 4.1.3针对管理评审中发现的不合格项,管理者代表通过管理评审分析,或采取修改质量管理体系文件或向有关部门发出《纠正与预防措施报告》,按规定进行原因分析,制定纠正措施计划,管理者代表组织实施和验收。 4.1.4对内部质量审核中发现的不合格项,由审核组开具《不符合报告》发放到责任部门,由责任部门查找原因,实施纠正或制定纠正措施,报审核组同意后采取措施,审核发现人对纠正措施的执行情况予以验证。 4.1.5对第三方审核中发现的不合格项,由行政部复印并发放审核员提供的《审核报告》,由责任部门自行查找原因,制定计划措施,管理者代表批准后组织实施,最后由行政部组织验证,并将《审核报告》寄往认证中心。

持续改进控制程序

持续改进控制程序 1 目的: 为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断地满足顾客的要求,必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。 2 适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面,如质量方针、质量目标的实施,审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理,以改进质量管理体系的有效性。 3 职责 3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围,对重大改进项目进行决策。 3.2管理者代表和技术部是质量管理体系持续改进活动的责任对象及部门。 3.3生产部门是产品质量和制造过程改进活动的责任部门。 3.4 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。 4 措施和方法 4.1总则 改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率,改进的基础在于过程。为此,可采取的措施有: 1)测量和分析现状,找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。2)确立改进目标,即改进的预期效果。 3)研究可能的解决问题的方案。 4)评价和选择方案。 5)实施所选定的方案。 6)测量、验证和分析实施的结果。 7)使成功的措施规范化,即纳入文件的永久更改。 必要时对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动,以确保产品、过程、体系的不断完善,不断提高公司在市场中的竞争力。 4.2 持续改进的策划

公司质量管理体系持续改进的策划和管理由厂务部实施。 4.2.1 策划的依据 公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果,纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果,是策划持续改进的基本依据。 4.2.2 策划的内容 改进策划除遵循质量策划的一般原则外,应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现就体系、产品、过程改进分别规定如下: (1)质量管理体系的改进 质量管理体系改进涉及的主要内容有:质量方针、目标及其管理,组织结构,资源配备及其管理,测量及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。(2)产品的改进 产品改进策划涉及的主要内容有:各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施,提高产品可靠性的措施,以及相应的资源保障。 (3)过程的改进 产品实现过程的改进,涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有:生产过程控制的改进,过程实现手段的改进,人员素质的提高,作业方法的完善,工作环境的改善等,以及提高效率和降低成本,从而实现更多的增值。 4.2.3 纠正措施和要求 对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因,及时采取针对性的经济、有效的纠正措施,明确期限及责任者,并对实施结果进行验证。 4.2.4 纠正措施信息来源可包括: a.顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不 符合问题; b.内审不合格报告; c.管理评审输出,报告中由管理者决策需采取的纠正或改进措施; d.内部审核报告中提出的纠正措施要求; e.数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问

纠正预防和持续改进管理程序

纠正预防和持续改进管理程序 1.目的 为充分发挥现有组织和质量体系的运作成效,使各方面的资源发挥最高的附加价值,消除实际和潜在的不合格因素,防止不合格的产生,以最好的质量,最低的成本及准确的交期提供顾客满意的产品,确保产品和质量体系满足规定要求,实现质量方针和质量目标,以增强顾客满意。 2. 适用范围 适用于本公司质量管理体系运行过程中所有与质量、生产率、交付和顾客满意等领域有关的持续改进活动及出现不合格时采取的纠正和预防措施的全过程。 3. 职责 3.1 管理者代表负责组织、策划、推进、检查和监督持续改进活动。 3.2 多功能小组负责指导持续改进活动的实施和有效性评价。 3.3 产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生原因,制定纠正/预防措施,经确认后实施并作好记录。 3.4 技质部负责对不合格品所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.5 内审小组经营负责对不合格项所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.6 供销部负责将顾客反馈的信息交技质部,由技质部提出纠正/预防措施要求,责成责任部门进行具体实施。并会同技质部予以跟踪确认。 3.7 各部门负责持续改进活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施,并保持相关记录和资料。 4. 程序 4.1 纠正措施 4.1.1本公司在下述情况下,应采取纠正措施: a)生产过程中的产品(包括原辅材料、半成品、成品)发生批量性不合格或虽未形成批量但连续多次发生对质量构成影响的不合格; b)内部、外部质量管理体系审核中发现不合格项; c)用户的重大质量信息反馈; d)管理评审中发现的不合格项或待改进项目。 4.1.2对生产过程中出现的不合格品,由相关车间按《不合格品管理程序》执行。如出现不

纠正和预防措施处理单

记录编号纠正措施和预防措施的实施:jl-106存在(潜在)不符合项和负责部门的声明:每个部门对质量,环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确,这可能导致操作偏差。填写人:日期:原因:办公室没有明确解释质量,环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人:日期:将采取的纠正(预防)措施:为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:请参阅培训记录001培训记录表格编号:jl-031序列号:001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员:孙继禄,王元源,冯坤,杨金学,肖磊,吕玉福,刘明臣培训内容摘要:管理目标考核标准:1.管理目标体系标准;2.每个管理目标的评估标准:例如,培训计划的完成率:分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量,分子部分是实际完成的培训计划的数量,还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度:分母部分是所有客户意见,分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例:例如,如果有十

个客户对其意见进行调查,则有九个客户满意,有90%的客户接受调查,其中一个客户不满意,则该百分比为80%。在讲授评估结果之后,所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果非常好,也很有意义。评估合格率:100%备注评估者:日期:纠正和预防措施的执行记录编号:jl-106存在(潜在)不合格和负责部门的声明:生产进入繁忙季节,工人对安全生产的意识较弱,安全教育应及时进行。完成者:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参阅培训记录002培训记录表编号:zl-031序列号:002时间:2012年4月15日培训主题:在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点:培训老师刘先生在会议室的培训方式:受训人员总数(共12名):周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申,尚树峰,包志强,王家顺和刘殿良的培训内容总结如下::1.加强安全生产的必要性;2.安全操作的注意事项(各种工作);3,安

持续改进控制程序(制度范本、DOC格式).DOC

持续改进控制程序(制度范本、DOC格 式).DOC 1、目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2、适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3、职责 3、1质监办负责学校对体系、教育教学过程持续改进的策划,当出现存在的和潜在的质量问题发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。 3、2行政部负责在出现设施、设备和环境问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。 3、3各部门、组室负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3、4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3、5质监办负责有效地处理学生家长的意见。 4、程序 4、1持续改进的策划

4、1、1学校要实现持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和适宜性,在实施质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4、1、2日常的改进活动对日常改进的策划和管理参见 4、2、4、3款执行。 4、1、3重大改进项目涉及到对现行教育教学过程和教育教学服务的更改以及资源需求的变化,在策划和管理时应考虑a)改进项目的目标和总体要求;b)分析现行教育教学过程和教育教学服务的现实状况,确定改进方案;c)改进方案的评审;d) 实施改进方案并评价改进的结果。 4、1、4质监办通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施和管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如课堂教学的优化、教学过程的现代化技术手段的运用,教学方法的改进,校园文化建设的改善,校园环境的美化净化等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报管理者代表审核,校长批准后,予以实施。改进计划的内容及管理参照《管理策划控制程序》和《实现过程的策划程序》执行。 4、2纠正措施 4、2、1对于存在的不合格应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格再发生,纠正措施应与遇到问题的影响程度相适应。

纠正预防和持续改进管理程序

文件编号:XXX-GS-B-20 页数:共7页第1页 XXX股份有限公司 纠正预防和持续改进管理程序 编制: 审核: 批准: 受控: 执行日期:

纠正预防和持续改进管理程序 1.0目的 为充分发挥现有组织和质量体系的运作成效,使各方面的资源发挥最高的附加价值,消除实际和潜在的不合格因素,防止不合格的产生,以最好的质量,最低的成本及准确的交期提供顾客满意的产品,确保产品和质量体系满足规定要求,实现质量方针和质量目标,以增强顾客满意。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系运行过程中所有与质量、生产率、交付和顾客满意等领域有关的持续改进活动及出现不合格时采取的纠正和预防措施的全过程。 3.0职责 3.1管理者代表负责组织、策划、推进、检查和监督持续改进活动。 3.2产生不合格品/项的责任部门负责调查和分析不合格产生原因,制定纠正/预 防措施,经确认后实施并作好记录。 3.3品质部负责对不合格品所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.4内审小组负责对不合格项所采取的纠正/预防措施进行确认和跟踪检查。 3.5 销售部负责将顾客反馈的信息交技术品质部,由技术品质部提出纠正/预防 措施要求,责成责任部门进行具体实施。并会同技术品质部予以跟踪确认。 对顾客有要求反馈整改情况的,销售部负责将纠正/预防措施实施结果反馈至顾客。 3.6各部门负责持续改进活动所要求的各项纠正和预防措施的具体实施,并保持 相关记录和资料。 4.0程序 4.1纠正措施

4.1.1 本公司在下述情况下,应采取纠正措施: a.生产过程中的产品(包括原辅材料、半成品、成品)发生大批量(1吨以上) 不合格或虽未形成大批量但连续重复多次发生对质量构成影响的不合格; b.内部、外部质量管理体系审核中发现不合格项; c. 用户的重大质量信息反馈; d.管理评审中发现的不合格项或待改进项目。 4.1.2对生产过程中出现的不合格品,由相关车间按《不合格品管理程序》执行。 如出现不合格情况超出正常水平,技术品质部开具《不合格品处理报告》进行纠正和改进活动,品质部进行验收。 4.1.3 针对管理评审中发现的不合格项,管理者代表通过管理评审分析,或采 取修改质量管理体系文件或向有关部门发出《纠正及预防措施处理单》, 按规定进行原因分析,制定纠正措施计划,管理者代表组织实施和验收。 4.1.4对内部质量审核中发现的不合格项,由审核组开具《不符合报告》发放到 责任部门,由责任部门查找原因,实施纠正或制定纠正措施,报审核组同意后采取措施,审核发现人对纠正措施的执行情况予以验证。 4.1.5对顾客反馈的质量问题,由销售部召集相关部门进行原因分析,责成主要 责任部门予以纠正,并根据情况需要对责任部门发《8D报告》采取纠正措施,最后由销售部组织验证。 4.1.6对第三方审核中发现的不合格项,由品质部复印并发放审核员提供的《审 核报告》,由责任部门自行查找原因,制定计划措施,管理者代表批准后组织实施,最后由品质部组织验证,并将《审核报告》寄往认证中心。 4.2 预防措施 4.2.1责任部门根据每日成品抽检情况、设备运行状况、顾客反馈信息、内部审 核结果、生产运行情况的数据分析,识别必要预防措施,消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。 4.2.2品质部针对潜在不合格的原因或事实填写《纠正及预防措施处理单》,召集

公司持续改进措施

公司持续改进措施 1 总要求 公司为了更好地实现预期结果,并增强顾客满意。对管理体系实施改进。包括: a.产品和服务的改进; b.纠正、预防或减少非预期的影响; c.管理体系有效性的改进和管理体系绩效的改进。 以上改进通过纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组等方式体现。 2不符合和纠正预防措施 公司编制了《不符合、纠正和预防措施控制程序》,由质量科、工程部、安技科具体组织实施。 10.2.1 不符合、纠正和预防措施信息的主要来源: a.公司各部室在检查中发现; b.各部门、单位在日常检查中发现; c.上级主管部门在质量、安全、文明施工检查中发现; d.内部及外部审核及管理评审中发现; e.各职能部门在绩效测量和监视中发现; f.顾客、相关方的合理抱怨、投诉及职工在施工生产中发现; g.法律、法规和其他要求的变更所引起的不符合; h.事故、事件调查分析时发现的不符合。 2.2当发生以上不合格时,相关的部门应采取措施控制或纠正所有不合格,处置产生的后果。在环境和职业健康安全管理体系中,还包括减轻有害的环境影响和安全风险。对不合格处置整改后应填写相关记录。 2.3为了避免不合格再次发生或者在其他场合发生,应评审和分析不合格,确定不合格产生的原因,评价是否需要采取纠正措施。对于需要采取纠正措施的问题,根据问题的性质由负责人批准确认。保留纠正措施的资料。 2.4为了验证实施的纠正措施活动是否按照计划和要求完成,是否达到预期的目的,并已消除了不合格原因,应评审纠正措施的有效性。 2.5针对不同的不符合(或不合格),采取的纠正预防措施具体执行公司的《不符合、纠正和预防措施控制程序》相关条款。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序 1.0目的 对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析,根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施,以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。 2.0适用范围 适用于对纠正措施和预防措施的控制。 3.0职责 3.1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证,并将验证情况向管理者代表汇报。 3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定,评价、确定和实施纠正措施/预防措施。 3.3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。 4.0程序 4.1 纠正措施 4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施 a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时; b)管理评审时发现不合格; c)顾客对产品质量或服务重大投诉时; d)内审时发现的不合格; e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1.2 纠正措施的实施 a) 对须采取纠正措施的产品不合格,由生产管理部组织生产车间评审不合格,查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施,报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。

b) 纠正措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照(4.1.2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中的不合格项,由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因,评价、确定纠正措施的可行性,报请管理者代表批准后实施。 d) 纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录,由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。 4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证 责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时,必须对发生的不合格事实进行原因分析,在2天之内制定出纠正措施及完成时限,并对纠正措施的可行性进行评审。纠正措施应与该不合格的影响程度相适应,报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。 4.1.4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证,并在验证栏内签字确认。 4.2预防措施 4.2.1潜在不合格发现的时机: a)产品生产过程和最终产品检验时; b)顾客对产品质量改进的意见或建议; c)产品质量稳定性出现波动; d)质量管理体系过程内部审核。 4.2.2预防措施的实施 a)对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格,由生产管理部确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施,报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。 b) 预防措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照4.2.2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项,由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定预防措施并报请管理者代表批准后实施。 d) 质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性验证。 e) 预防措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录,由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。

纠正和预防措施处理单

纠正措施和预防措施实施记录号:jl-106存在(潜在)不符合项,责任部门声明:各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清,可能导致操作偏差。填表人:日期:原因:办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人:日期:采取纠正(预防)措施:组织各部门相关知识培训,加深理解。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:见培训记录001培训记录表编号:jl-031流水号:001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员:孙继禄、王媛媛、冯坤,杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总:管理目标考核标准:1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准:如培训项目完成率:分母部分为考核期前应完成的培训计划数,分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度:分母部分为顾客意见,分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例:如10个客户调查意见,9个客户满意,90%的客户被调查,1个客户不满意,则百分比为80%。教学评估

结果出来后,所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容。训练效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施实施记录编号:jl-106存在(潜在)不符合及责任部门声明:生产进入旺季,工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参考培训记录002培训记录表编号:zl-031流水号:002时间:2012年4月15日培训主题:为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点:培训刘总在会议室的培训方式:合计受训人数(共12人):周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训,王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施处理表编号:ls-106流水号:003(潜在)不合格及责任部门事实陈述:建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中

持续改进产品质量措施

持续改进产品质量措施 第一章总则 一、目的 为采取有效的改进、纠正和预防措施,确保产品品质量符合要求和实现质量管理体系的持持续改进,特制订本制度。 二、适用范围 本制度适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。 三、职责 1、总经办是质量管理体系改进、纠正和预防措施的归口管理部门,负责监督、协调重大纠正预防措施的实施。 2、产品部是产品质量改进、纠正预防措施的归口管理部门,负责对产品质量问题所采取的纠正预防措施的协调、监督及组织重大质量问题的纠正和预防措施的制定工作。 3、研发部代表负责监督协调改进、纠正和预防措施的实施。 4、各部门负责制定、实施相应的改进、纠正和预防措施。 5、客服人员负责有效地处理顾客意见。

第二章管理规定 一、持续改进的策划 1、公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量体系各过程的改进。 2、日常改进活动的策划和管理:参见以下二、三条款。 3、较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:改进项目的目标和总体要求;分析现有过程的状况确定改进方案;实施改进并评价改进的效果。 重大技术工艺改进的实施:由研发部、产品部根据公司精神、公司设备运行及使用情况提出,或客服人员根据客户实际操作情况反映提出,通过各相关部门对方案的论证,经总经办,再执行过程要求: a、由产品部指定一个专职的技改项目负责人,由该负责人对该项技改项目进行全过程的跟踪,直到技改项目验收完毕。 b、技改方案的设计、需有技术总结审核,工艺流程需由研发部负 责审核。 c、技改中的方案由研发小组负责实施,工艺流程由产品部负责组

纠正措施、预防措施实施记录表

编制部门:富源县体育活动中心 纠正措施-01 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人: 年 月 日 (潜在)不符合原因分析: 1、 瓷砖粘贴未及时批灰缝; 2、 区域狭小移动式脚手架无法进入; 纠正/预防措施及实施计划: 1、 瓷砖粘贴后应及时批灰缝并清洁干净; 2、 对刮腻子漏刮部位检查统计,及时修补; 3、 预留洞口应及时修补,为下一道工序做准备;严禁一次性砌筑及抹灰、刮白; 制定人: 纠正/预防措施实施记录: 1、 瓷砖粘贴已及时批灰缝并清理干净; 2、 漏刮腻子还未修补; 3、 预留洞口已修补,待下一道工序; 实施负责人: (潜在)不符合事实: 体育馆: 1 2 3 记录人: 、卫生间瓷砖粘贴部分灰缝未批; 、板面局部未进行二次刮腻子; 、通风管道安装预留洞口未及时修补; 李现乖 2017 年5月27日 分析人:李现乖 2017 年5月27日

编制部门: 纠正措施-2 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人: 年 月 日 (潜在)不符合事实: 1、 挡土墙基础砼浇筑未对面层进行找平、压实; 2、 足球场土方回填压实垃圾未清理干净; 记录人:李现乖 (潜在)不符合原因分析: 1、 砼浇筑振捣后,未对面层压实、找平,导致砼面不平整、光滑且有松散砼; 2、 未安排人员清理垃圾; 分析人:李现乖 纠正/预防措施及实施计划: 1、 混凝土浇筑完成后应对面层找平、压实;在挡土墙墙体模板安装前应把松散 砼打凿干净,才可下一道工序。 2、 足球场回填土压实以前清理垃圾,防止压实度达不到设计要求,造成返工处 理。 制定人: 纠正/预防措施实施记录: 1、 松散砼已打凿; 2、 足球场垃圾已清理干净; 实施负责人: 2017 2017

纠正和预防措施经过流程

纠正与预防措施流程文件编号: 版本:0A (试用)

文件变更履历

当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠 道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。 备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导; B. 客户抱怨时由QA主导; C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立

责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”: a. 各部门的绩效指标没有达到目标时; b. 质量审核、管理评审发生不符合项时; c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时; d. 发生顾客投诉与异常退货时; e. 潜在不合格时(如作业隐患,或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组; 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属; 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述,以便于相关部门了解问题发生的现况; 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则,但不代表过程的漏失部门不须进行

纠正措施和预防措施

对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从根本上消除产生不合格的原因,杜绝不合格的发生;确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。 2.适用范围 本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。 本程序涉及标准条款:ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.3 3.术语 3.1 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 ?纠正可连同纠正措施一起实施; ?返工或降级可作为纠正的示例。 3.2 纠正措施 为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。 ?一个不合格可以有若干个原因; ?采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。 注3:纠正和纠正措施是有区别的。 3.3 预防措施 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 ?一个潜在不合格可以有若干个原因; ?采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4 不合格(不符合) 未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合: ?顾客抱怨; ?不合格报告; ?内部审核报告; ?管理评审的输出; ?数据分析的输出; ?顾客满意度测量的输出; ?有关质量管理体系的记录。

4.1纠正措施的一般流程

4.1纠正措施的一般流程 在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施,并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格,可以不必采取纠正措施。 ①不合格范畴:产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。 ②-⑥A:产品不合格: a.对厂内出现的不合格:质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。对不合格率在正常范围内的不合格品,质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合,制订措施,进行纠正。 b.原物料不合格:质管部对原物料不合格进行统计,对不合格率超出规定范围的原物料,质管部开不合格品评审处置单,交供应商整改,质管部验证整改结果。质管部及时反馈每批原材料质量信息,协助供应商进行纠正。 c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意,由销售部收集不合格信息,填写《顾客抱怨台帐》,及时递交质管部;质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析,查找原因,同时制订纠正措施;责任部门应采用合适的分析方法,围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施;质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。 d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析,并保存分析记录,顾客要求时可提供此记录,为防止再发生,必须进行有效的分析,采取必要的纠正措施。 e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施,应使用8D方法(见《8D方法活动指导书》),必要时,应

纠正和预防措施

至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程 名称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有 效实施和改进。 质量部、各职能部门 业务流程 参与者: 输入: 1、内部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理 评审中提出的不合格项;4、顾客的意见、抱怨、投诉;5、检验和试验记录输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 1.1根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施:

a.质量体系审核(包括外审和内审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/ 故障模态分析法(AMDEC)/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品范围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是: 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料(包括其他产品)及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d.不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门,做好调查、分析结果记录。 对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告,包括对影响产品质量的严重性作出评价。 1.1.4纠正预防措施的制定和实施 a.一般问题由各责任部门根据调查、分析结果,制定消除不合格的原因所需的纠正措施,其内容应包括:

纠正和预防措施管理规程

纠正和预防措施(CAPA)管理规程

1 目的 建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围 本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 3 定义 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针对问题的根本原因,减少或消除问题再发生的措施。 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 根本原因:通过各种方法和工具,深入分析而确定问题发生的内在根本因素。 4 纠正预防措施(CAPA)的范围 来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。 5 职责 企业所有员工: (1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求 (2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人: (1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。 (2)定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。 (3)因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。 质量部: (1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。 (2)批准(CAPA)的执行。 (3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。 (4)跟踪(CAPA)实施进展情况。 (5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。 (6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。

纠正措施、预防措施实施记录表

纠正措施/预防措施实施记录表

(潜在)不符合事实: 1、挡土墙基础栓浇筑未对面层进行找平、压实; 2、足球场土方回填压实垃圾未清理干净; 记录人:李现乖2017年6月3日 (潜在)不符合原因分析: 1、栓浇筑振捣后,未对面层压实、找平,导致栓面不平整、光滑且有松散栓; 2、未安排人员清理垃圾; 分析人:李现乖2017年6月3日 纠正/预防措施及实施计划: 1、混凝土浇筑完成后应对面层找平、压实;在挡土墙墙体模板安装前应把松散栓打凿干净,才可下一道工序。 2、足球场回填土压实以前清理垃圾,防止压实度达不到设计要求,造成返工处理。 制定人:年月日 纠正/预防措施实施记录: 1、松散栓已打凿; 2、足球场垃圾已清理干净; 实施负责人:年月日 纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人:年月日 (潜在)不符合事实:

体育馆环型大平台防水: 1、基层有灰尘、灰浆及异物; 2、成品空鼓、开裂严重及涂刷不均匀; 3、未采取保养措施; 记录人:李现乖2017年6月6日 (潜在)不符合原因分析: 1、基层未用清水清扫干净; 2、涂刷涂料时基层未保持湿润且未采取保养措施; 分析人:李现乖2017年6月6日 纠正/预防措施及实施计划: 1、基层打扫干净,用清水冲洗; 2、开裂及空鼓得返匸处理,涂刷前基层应保持湿润,无明显积水; 3、采取有效保养措施; 制定人:年月日 纠正/预防措施实施记录: 1、基层用清水清扫三道; 2、涂刷前基层保持湿润,无明显积水; 3、已采取保养措施; 实施负责人:年月日纠正措施有效性评价、验证记录: 验证人:年月日 (潜在)不符合事实: 1、预埋管沟回填土未分层压实; 2、管沟开挖后,未及时埋管,下雨积水严重;

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