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新版GSP:储存养护专业知识培训测试题参考答案

新版GSP:储存养护专业知识培训测试题参考答案

新版GSP:储存养护专业知识培训测试题参考答案

一、填空题

1、包装标示;贮藏要求

2、35;75

3、色标;绿;红;黄;包装物料预冷;待处理药品存放;验收;拆零;装箱;发货

4、避光;通风;防虫

5、外包装标示;包装图示

6、混垛;5;30;10

7、100;冷风机出风口

8、15;5;制冷机组出风口;装载限制

9、重点养护;储存温度特殊;有效期较短

10、非药品;外用药;分库;国家有关规定;集中

11、货架;托盘

12、储存作业;质量;安全;储存作业

13、有效期;近效期预警;超过有效期自动锁定

14、安全处理

14、盘点

二、简答题

1、答:养护人员对药品进行养护,主要内容是:

(1)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;

(2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;

(3)对库房温湿度进行有效监测、调控;

(4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件

有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;

(5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;(6)对中药材和中药饮片应当按其特性采取

有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对

药品造成污染;

(7)定期汇总、分析养护信息。

2、答:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部

门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:

(1)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

(2)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;

(3)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;

(4)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;

(5)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案 下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家! 篇1:GSP培训试题及答案 GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A ) A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 要求企业负责人中应有( B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B ) A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D ) A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A ) A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m 8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B ) A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药

养护员GSP试题及答案

养护员考试试题 姓名分数 一、填空题(每空1分,共50分) 1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为(),相应湿度为( );阴凉库的温度为();冷库的温度为(),阴暗处是指温度为(),并且()。 2、养护员对库存药品定期进行( ).一般品种,每季度检查(),效期药品和()酌情增加检查次数,并认真填写()。 3、企业应当采用()系统对库存药品的有效期进行()和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 4、储存药品应当按照要求采取()、遮光、( )、防潮、()、防鼠等措施。 5、药品与()、外用药与其他药品分开存放,中药材和( )分库存放. 6、物料发放应严格遵守()的原则。 7、仓库的货物应码放整齐,在每一批号的货位前悬挂(). 8、仓库“五防”的内容:()、()、( )、( )、(). 9、仓库必须安装有适量的( )和(),诱杀蚊蝇、飞虫及老鼠. 10、有一批物料,编码为“Y005160204”,系指()药材在()年( )月第()次进库。 11、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有( )或者具有();从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有()或者具有()。 12、养护周期:每年()月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按( )循环检查。 13、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行()管理:合格药品为( )色,不合格药品为()色,待确定药品为( )色。 14、药品按批号堆码,不同批号的药品不得(),垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米; 15、对中药饮片按其特性,采取()、()、( )等方法进行养护。 16、中药材、中药饮片在养护过程中发现( )、()、()等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。 二、选择题(每题2分,共10分) 1。药品在库养护的原则为() A、以养为主 B、以防为主 C、以检查为主 D、以保管为主 2。药品库区色标管理中标识为绿色的是( ) A、不合格区 B、合格区 C、待验区 D、退货区 3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为() A、三三四检查 B、定期检查 C、突击检查 D、上级检查 4。应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品() A、针剂 B、处方药 C、麻醉品和放射性药品 D、非处方药 5。堆码时垛与墙的间距为( ) A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm

药品储存与养护测试题库含答案

药品储存与养护测试题库含答案 1. 1.药品在库养护的原则为() [单选题] * A、以养为主 B、以防为主(正确答案) C、以检查为主 D、以保管为主 2. 2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是() [单选题] * A、药品储存数量方面的平衡 B、药品储存时间方面的平衡 C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡 D、药品价格方面的平衡(正确答案) 3. 3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品() [单选题] *A、针剂 B、处方药 C、麻醉品和放射性药品(正确答案) D、非处方药 4. 4.下列药品中应避光保存的药品是() [单选题] * A、磺胺(正确答案) B、阿莫西林 C、诺氟沙星 D、人丹

5. 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是() [单选题] * A、不合格区 B、合格区(正确答案) C、待验区 D、退货区 6. 在汛期、梅季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为() [单选题] * A、“三三四”检查 B、定期检查 C、突击检查(正确答案) D、上级检查 7. 酊剂一般盛装于() [单选题] * A、白色玻璃瓶 B、白色塑料瓶 C、棕色玻璃瓶(正确答案) D、一般塑料瓶 8. 8.堆码时垛与墙的间距为() [单选题] * A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm(正确答案) D、不小于200cm 9. 药品出库复核时,不包括()。 [单选题] * A.品名、剂型

B.规格、批号 C.合格证、说明书(正确答案) D.外观质量、数量 10. 药品按批号发货的主要目的是()。 [单选题] * A.保持库存药品的轮换 B.有利于库存药品的更新 C.便于日后质量追踪(正确答案) D.避免过期受到损失 11. 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的()并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。 [单选题] * A.药品生产或者进口批准证明文件复印件(正确答案) B.药品质量标准复印件 C.药品包装(最小包装)、标签、说明书的样板 D.加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件 12. 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品()进行收货、验收,防止不合格药品入库。 [单选题] * A.逐件 B.逐批(正确答案) C.逐盒 D.逐车 13. 药品到货时,收货人员应当核实()是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。 [单选题] * A.包装方式

新版GSP:储存养护专业知识培训测试题参考答案

新版GSP:储存养护专业知识培训测试题参考答案 新版GSP:储存养护专业知识培训测试题参考答案 一、填空题 1、包装标示;贮藏要求 2、35;75 3、色标;绿;红;黄;包装物料预冷;待处理药品存放;验收;拆零;装箱;发货 4、避光;通风;防虫 5、外包装标示;包装图示 6、混垛;5;30;10 7、100;冷风机出风口 8、15;5;制冷机组出风口;装载限制 9、重点养护;储存温度特殊;有效期较短 10、非药品;外用药;分库;国家有关规定;集中 11、货架;托盘 12、储存作业;质量;安全;储存作业 13、有效期;近效期预警;超过有效期自动锁定 14、安全处理 14、盘点 二、简答题 1、答:养护人员对药品进行养护,主要内容是: (1)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (3)对库房温湿度进行有效监测、调控; (4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件 有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; (5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;(6)对中药材和中药饮片应当按其特性采取

有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对 药品造成污染; (7)定期汇总、分析养护信息。 2、答:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部 门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施: (1)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (2)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门; (3)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (4)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录; (5)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案 GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享! 一、填空题(每题2分,共20分) 1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,

药品存储与养护试题及答案

药品储存与养护培训试题部门:姓名:分数: 一、多选题(每题3分,共45分) 1. 药品的分类可按照(A B ) A. 根据库区分类 B. 根据药品的治疗作用分类 C. 根据药 品的名称分类 D. 根据药品的包装分类 2. 批准文号的解释正确的是( A B C D ) A. H:化学药品 B. Z:中成药 C. S:生物制品 D. F:药用辅料 3. 原料药属于有机药品类的是( A C D ) A. 阿司匹林 B. 抗生素 C. 葡萄糖 D. 安乃近 4.原料药验收的抽样时注意事项( A B C ) A. 整个检查操作过程保持清洁卫生 B. 一个抽样工具只许抽取一个品种批号的药 C. 保持无菌操作 D. 不得混淆污染药品 5. 下列哪些制品应密封并置于阴凉避光出保存,必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存( A B D ) A. 生物制品 B. 脏器制品 C. 氨茶碱 D. 疫苗血清制品 6. 危险品除按规定储存外,还应做那些处理( A D ) A. 远离一般库房 B. 冷库保存 C. 存水保存 D. 置于凉暗处防火储存 7. 阿司匹林(aspirin)如何存储(A B )

A.密封 B. 干燥处储存 C. 冷库保存 D. 于通风处保存 8. 盐酸吗啡(morphine hydrochloride)如何存储( B D ) A. 随意存放 B.遮光 C. 通风存储 D. 密封储存 9. 葡萄糖(glucose)如何存储( B C ) A. 通风存储 B.密封储存 C. 储存中防止鼠咬 D. 冷库保存 10. 散剂药物性质分为( A B C D ) A. 含剧毒药散剂 B. 含液体成分散剂 C. 含共熔成分散剂 D.含浸膏散剂 11. 下列属于复方散剂的是( B C ) A. 法莫替丁散 B. 婴儿素 C. 复方颠茄碳酸氢钠散 D. 阿司匹林散 12. 纸质包装的散剂储存方法 ( B C ) A.不宜久贮 B. 防潮 C. 防虫、防蛀 D. 密封 13. 含遇光变质药品的散剂储存方法 ( B D ) A. 隔离存储 B.密封在干燥容器内 C. 保持相对湿度达一定要求 D. 干燥阴凉处 14. 丁维钙粉(白色粉末,味甜,补钙药)应如何存储( A B C D ) A. 密封 B. 遮光 C. 阴凉处储存 D. 不宜久存 15. 片剂的储存养护应做到( A B C D ) A. 密闭 B. 干燥处储存 C. 防止受潮 D. 防止发霉、变质 二、填空题(每空1分,共20分) 1.原料药按其化学组成或成分可分为:无机药品类、有机药品类、生药类、生化药品及其他类。

药品GSP养护员培训试卷及答案

药品GSP养护员培训试卷及答案 1.药品在库养护的原则是以养为主。 2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在40%-75%之间。 3.药品储存作业区内不得存放自动温控仪。 4.药品出库应依据的原则是先产先出。 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是合格区。 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织 力量进行全面或局部的检查为突击检查。 7.酊剂一般盛装于棕色玻璃瓶。 8.堆码时垛与墙的间距不得小于50cm。 9.药品经营企业不得购销的药品是抗生素制剂。 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或 医学、生物、化学等相关专业本科以上学历。 B型选择题: 1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为≤20℃,阴凉库的温度为2-10℃,冷库的温度为-20℃,超低温库的 温度为-30℃。

2.库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格品区为 绿色,不合格品为红色,退货药品为橙色,待验药品为黄色。 8.垛间距不小于10厘米。 9.药品与墙的距离不小于20厘米。 10.药品与地面间距不小于5厘米。 11.药品与温度调控设备的距离不小于30厘米。 12.药品与管道设施施间距不小于10厘米。 多项选择题: 1.需要进行重点养护的药品包括主营品种、首营品种、易 变质的品种;对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种;近期内发生过质量问题的品种。 2.药品储存的条件包括温度、相对湿度、通风、光线、防潮、防尘、防虫、防火。 包圈的参与者,吃的更少,同时也更满足。研究人员认为。 这是因为切碎食物可以让我们更容易控制食量,同时也让我们感 觉到更满足。 3、多吃蔬果

药品储存与养护培训试题及答案

药品储存与养护培训试题及答案一、单项选择题(每题5分,共计50分) 1'药品贮藏阴凉的温度范围是()[单选题] A、030C B'I0-30℃ C'不超过20℃(正确答案) D、不超过30℃ 2、药品贮藏常温的温度范围是()[单选题] A'0-3O=C B、10-3OC(正确答案) C、不超过20℃ D、不超过30℃ 3、储存药品的相对湿度是()[单选题1 A、30%-70% B、35%-70% C、35%-75%(正确答案) D'45%-75% 4、待验区的颜色标识是()。[单选题] A、红色 B'绿色 C、黄色(正确答案) D、蓝色

5、不合格品区的颜色标识是()[单选题] A、红色(正确答案) B>绿色 C、黄色 D、蓝色 6、下列哪些不是仓库日常的防潮措施()[单选题] A、除湿机 B、托盘 C■货架 D、换气扇(正确答案) 7、下列哪些不是仓库日常的防虫措施()[单选题] A、风帘 B、灭蝇灯 C、电子猫(正确答案) D、杀虫灯 8、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于O[单选题] A、5cm(正确答案) B、IOCm C'7cm D、4cm 9、药品与地面间距不小于()[单选题] A、5cm

B、10CnM正确答案) C、7cm D、4cm 10、以下说法正确的是()[单选题] A'药品与非药品的可以存放在一起 B、外用药与其他药品分开存放(正确答案) C、中药饮片与药品可以存放在一起 D、保健食品可以放在药品区 二、多项选择题(每题5分,共计25分) 1、储存药品时,采取的措施有哪些O A、避光(正确答案) B•通风(正确答案) C、防虫(正确答案) D、防潮(正确答案) 2'以下关于药品储存管理说法正确的是() A、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放(正确答案) B'药品储存区可以喝水吃零食 C、外来人员未经批准不可随意进入储存作业区(正确答案) D、药品储存作业区不可以吸烟饮酒和嬉戏打闹(正确答案) 3'养护员日常做的养护工作有哪些() A、对仓库的保管人员起到指导作用(正确答案> B、对库房的温湿度进行监测及调控(正确答案) C、检查库房温湿度记录的完整性(正确答案) D、按照养护计划对药品进行养护(正确答案)

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案 1. GSP是什么意思?请简要介绍GSP的定义和作用。 GSP(Good Storage Practice)是指良好的储存实践,是药品行业中常见的质量管理体系要求之一。GSP的主要目标是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。GSP的实施可有效防止药品的污染、变质和破损,保证药品的有效性和可靠性,同时也提高了药品行业的整体管理水平。 2. GSP要求药品的储存环境具备哪些条件? 为满足GSP的要求,药品的储存环境需要具备以下条件: - 温度控制:根据药品的特性,维持合适的储存温度,防止过热或过冷对药物产生不良影响。 - 湿度控制:控制储存环境的湿度,避免药品吸湿或变干导致的损害。 - 避光:避免直接阳光照射药品,以防止光敏药物的降解。 - 通风:保持储存区域的良好通风,以防止积聚的有害气体或蒸汽对药品品质的影响。 - 无污染:确保储存环境干净,避免灰尘、虫害、异味等外部污染物的侵害。 3. 请列举药品储存中常见的问题和应对措施。

常见的药品储存问题及相应的应对措施如下: - 温度波动:定期监控储存区域的温度,确保温度在合理范围内。可使用温度记录仪和温度报警系统进行实时监测。 - 湿度过高:使用除湿设备或合适的湿度调节剂来控制储存环境的湿度。注意定期清洁和维护除湿设备,更换湿度调节剂。 - 光照过强:使用避光设施、遮光窗帘等阻挡药品直接暴露在阳光下,保持储存区域的遮光效果。 - 通风不良:确保储存区域有良好的自然通风或安装合适的通风设备,定期检查和清洁通风设施。 - 污染风险:维持储存区域的清洁卫生,定期进行卫生消毒,妥善处置垃圾和废品,防止污染物对药品的侵害。 4. GSP要求对药品的运输也要进行管理,请简要介绍药品运输中需要注意的要点。 药品运输中需要注意的要点如下: - 温度控制:在运输过程中,确保药品的温度不受异常波动,避免温度过高或过低。 - 包装保护:选择适当的包装材料和容器,保护药品不受挤压、震荡和碰撞等物理损害。 - 防潮防湿:在潮湿环境下运输药品时,应采取防潮措施,如密封包装、防潮剂等。

新版gsp培训试题及答案

姓名: ________ 岗位: ________ 得分: _______ 一、单项选择题: (共10题,每题4分) 1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( ) A 、 3 B 、 2 C 、 5 D 、 6 2、药品到货时,收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。 A、随货同行单 (票) B、入库单 C、收款收据 3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由( )部门负责与供货单位核实和处理。 ( ) A、采购部 B、财务部 C、质管部 D、仓储部 4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。 ( ) A、合格区 B、待验区 C、发货区 D、不合格区 5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交( )部门处理。 A、质管部 B、仓储部 C、业务部 D、物流部

6 、对到货的同一批号的整件药品。整件数量在 2件以上至50 件以下的,至少抽样检查几件( ) A、 2件 B、3件 C、4件 D、5件 7 、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经 ( ) 审核批准后方可修改。 A、质量管理人员 B、信息管理人员 C、企业负责人 8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据 A、 60 B、40 C、 30 D、 15 9、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装( )个测点终端; 300平方米以上的,每增加300 平方米至少增加1个测点终端。 A、 10 B、 2 C、 3 D、4 10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。 A、 10 B、 2 C、 3 D、 9 二、多项选择题: (共12题,每题5分) 1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )

GSP培训试卷及答案

GSP 培训考核试题 姓名得分 一、填空题(每空 2 分,共 20 分) 1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。 2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。 5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。 7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。 二、选择题(每题 4 分,共 40 分) 1、直接接触药品的岗位人员应当 ( B ) 进行健康体检,并建立健康档案。 A、每半年 B、每一年 C、每两年 D、每三年 2、存放药品的场所及库房相对湿度要求控制在( C )。 A、45%-65% B、45%-75% C、35%-75% D、35%-65% 3、GSP 相关记录及凭证应当至少保存( D )。 A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、5 年 4、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的 ( D ) ,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。 A、质量问题 B、质量和数量保证 C、安全和数量 D、质量保障能力进行审计 5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并( D )备份。 A、按月 B、按时 C、按日 D、按年 6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )。 A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、自编标志 7、验收不合格的,应当注明( B )。 A、原因 B、不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、不

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案 GSP培训试题及参考答案 一、选择题 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A ) A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有( B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B ) A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )

A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A ) A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B ) A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B ) A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )

新版gsp培训试题

GSP 培训试题(答案) 共 100 分 一、填空:(20 分) 1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提,从合法的企业进货,对(首营企业) 应确认具合法资格,并且做好(记录)。 2 、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3 、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。 8 、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。 10 、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。 二、不定向选择题目: 5 分 1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。 A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米 2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A 变质的 B 被污染的 C 所标明的适应症或主治超出规定范围的 D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C50%以上三倍以下 D 五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予( ABD)处罚。 A 责令改正 B 给予警告 C 处以 1000 元罚款 D 情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释 20 分 1 、药品经营企业:是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 2 、首营品种:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格,新剂型,新包装等。 3 、非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药物。 4 、药品经营范围:是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。 5 、质量事故:指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。 6 、药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

药品存储与养护试题及答案

药品储存与养护培训试题 部门:姓名:分数: 一、多选题(每题 3 分,共 45 分) 1. 药品的分类可按照( A B ) A. 根据库区分类 B. 根据药品的治疗作用分类 C. 根据药品的名称分类 D. 根据药品的包装分类 2. 批准文号的解释正确的是 ( A B C D ) A. H:化学药品 B. Z:中成药 C. S:生物制品 D. F:药用辅料 3. 原料药属于有机药品类的是 ( A C D ) A. 阿司匹林 B. 抗生素 C. 葡萄糖 D. 安乃近 4. 原料药验收的抽样时注意事项 ( A B C ) A. 整个检查操作过程保持清洁卫生 B. 一个抽样工具只许抽取一个品种批号的药 C. 保持无菌操作 D. 不得混淆污染药品 5. 下列哪些制品应密封并置于阴凉避光出保存,必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存 ( A B D ) A. 生物制品 B. 脏器制品 C. 氨茶碱 D. 疫苗血清制品 6. 危险品除按规定储存外 ,还应做那些处理 ( A D ) A. 远离一般库房 B. 冷库保存 C. 存水保存 D. 置于凉暗处防火储存 7. 阿司匹林(aspirin)如何存储 ( A B )

A.密封 B. 干燥处储存 C. 冷库保存 D. 于通风处保存 8. 盐酸吗啡(morphine hydrochloride )如何存储 ( B D ) A. 随意存放 B. 遮光 C. 通风存储 D. 密封储存 9. 葡萄糖(glucose)如何存储 ( B C ) A. 通风存储 B. 密封储存 C. 储存中防止鼠咬 D. 冷库保存 10. 散剂药物性质分为 ( A B C D ) A. 含剧毒药散剂 B. 含液体成分散剂 C. 含共熔成分散剂 D.含浸膏散剂 11. 下列属于复方散剂的是 ( B C ) A. 法莫替丁散 B. 婴儿素 C. 复方颠茄碳酸氢钠散 D. 阿司匹林散 12. 纸质包装的散剂储存方法 ( B C ) A.不宜久贮 B. 防潮 C. 防虫、防蛀 D. 密封 13. 含遇光变质药品的散剂储存方法 ( B D ) A. 隔离存储 B. 密封在干燥容器内 C. 保持相对湿度达一定要求 D. 干燥阴凉处 14. 丁维钙粉(白色粉末,味甜,补钙药)应如何存储 ( A B C D ) A. 密封 B. 遮光 C. 阴凉处储存 D. 不宜久存 15. 片剂的储存养护应做到 ( A B C D ) A. 密闭 B. 干燥处储存 C. 防止受潮 D. 防止发霉、变质 二、填空题(每空 1 分,共 20 分) 1.原料药按其化学组成或成分可分为:无机药品类、有机药品类、生

新版GSP考试题含答案

新版GSP知识竞赛题一一、单项选择题: 1、记录及相 关凭证应当至少保存( D ) A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 2、库房 有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D ) A、偷窃;更换;污染; B、偷窃;替换;污染; C、药品被盗;替换;污染; D、药品被盗;替换;混入假药; 3、对实施电子监管的 药品,应当在出入库时进行( C ) A、扫码 B、数据上传 C、扫码和数据上传 D、验收签字 4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的 各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。 A、药品经营 质量管理规范 B、药品经营许可证 C、药品质量管理体系 D、质量管理体系 5、药品及非药品、()、()分库存放。( A ) A、外用药及其他药品分开存放;中药材和中药饮片; B、外用药及处方药分开存放;中药材和中药饮片; C、 中药材和中药饮片;处方药及非处方药分开存放; D、处方药及非处方药分开存放;外用药及其他药品分开存放; 6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合 规定的,不得发运。( C ) A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆 7、验收不合格的,还应当注明( B ) A、原因 B、 不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、

不合格事项 8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致。 A、票;帐;货;款; B、票;帐;货;批号; C、票;帐;货号;批号; D、单;票;货;钱; 9、( B )是药品经营管理和质 量控制的基本准则。 A、《药品经营许可证》 B、《药品经营质量管理规范》 C、《营业执照》 D、质量保证协议 10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有 ( A ) 1 A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、自编标志 11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(D),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条 件和要求的方可委托; A、质量问题 B、质量和数量保证 C、安全和数量 D、质量保障能力进行审计 12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量(A)的基本准则,企业 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 A、控制 B、监管 C、评估 D、管理 13、药品出库应遵循()、“先进先出”、()、“近期先出”和()的原则。( A) A、“先产先出”;“易变先出”;按批号发货 B、“规格数量”;“易变先出”;按货号发货 C、“先产先出”;“易变先出”;按货号发货 D、“规格数量”;“易变先出”;按批号发货 14、企业质量管理体系应当及其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施 设备、质量管理体系文件及相应的()系统等。(B) A、质量评估 B、计算机 C、冷链设施 D、消防安全 15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。(C) A、批准 B、验证 C、审核 D、 审查 16、运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。(D) A、冰袋 B、冰排 C、蓄冷剂 D、泡沫板 17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应 当采用安全、可靠的方式储存并(C)备份。 A、按月 B、按时 C、按日 D、按年 18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有(A) A、裁决权 B、决策权 C、监督权 D、 掌控权 19、()负责组织验证、校准相关设施设备。(B) A、储运部门 B、质量管理部门 C、销售部 D、采购部 20、(C)应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 A、物流中心 B、销售部 C、质量管理部门 D、储运部 2 二.多项选择题多项选择题:21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?(BCDE ) A、被授权人年龄 B、授权销售的产品 C、身份证号码 D、授权销售地域 E、授权销售期限 22、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括(ABCDE )等,并做好销售记录。 A、药品名 称 B、生产厂商 C、价格 D、批号 E、规格 23、企业应对( CD)定期进行校 准或者检定。 A、照明设备 B、空调设备 C、温湿度检测设备 D、计量器具 E、视频监控设备 24、(ACDE)人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学 专业技术职称。 A、质量管理 B、保管 C、验收 D、采购 E、养护 25、 企业计算机系统信息录入,应保证数据(ABDE) A、原始 B、真实 C、公开 D、安全 E、可追溯 26、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCED) A、价格 B、 剂型 C、生产厂商 D、批准文号 E、购货日期 27、验收记录应当包括哪些项目(BCDE) A、商品名称 B、通用名称 C、生产日期 D、到货数量

药品储存与养护技术试题及答案【最新版】

药品储存与养护技术试题及答案班级姓名成绩 一、单项选择题(每题1分,共30分) 1、特殊药品管理是指毒性药品、麻醉药品、精神药品和(D ) A、处方药品 B、非处方药品 C、外用药品 D、放射性药品 2、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定 (D ) A.不超过25℃ B. 不超过30℃

C. 不超过15℃ D. 不超过20℃ 3、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“常温库”温度的规定 (B ) A.不超过25℃ B. 0~30℃ C. 不超过15℃ D. 不超过20℃ 4、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定(C ) A.不超过10℃ B. 0~2℃

C. 2~10℃ D. 不超过20℃ 5、有关药品批准文号格式正确的是(A ) A、国药准字H20040001 B、国药证字H20040001 C、粤药制字S0******* D、湘药广审(文)第20040001 6、下列关于安全消防不正确的是( A ) A、仓库生活区内必须采用明火,应经有关部门批准 B、危险品库应采用防爆照明灯 C、库房电气照明的开关、保险丝应该装在库内,并装总电闸统一管理

D、库房附近不得堆放各种易燃物品 7、下列关于安全消防说法错误的是( B ) A、仓库应定期组织消防演习 B、不要求所有仓库人员会使用消防器材 C、各种消防器材要固定在适当位置 D、各种消防器材要定期检查 8、毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志,它的颜色是( C ) A.红底白字 B.绿底白字 C.黑底白字D白底黑字

9、药品生产文号当中,H字母代表(B ) A.生物制品 B.化学药品 C.中药 D.进口分装药品 10、有关生产批号错误的是( D ) A.用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合 B.可以追溯和审查该批药品的生产历史 C.一般由6位数字组成 D.前两位代表批数,中间两位代表月数,最后两位代表年 11、某药品的生产批号是101205,有效期是两年,其有效期至( C )

药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案

药品专业知识培训试题 考核时间:部门:答卷人:成绩: 一、填空题。每题2分,共50分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为: + + 。 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题3分共45分 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名 称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、 产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的

2021《药品储存与养护技术》题库(试题65道含答案)

2021《药品储存与养护技术》题库(试题65道含答案) 1.性质互相影响、易串味的保健食品在储存时应()。 A.分区存放 B.并列存放 C.上下存放 D.分柜密封存放 正确答案:D 2.体外诊断试剂类医疗器械要与生物制品一起储存在冷藏库内。 A.正确 B.错误 正确答案:B 3.医疗器械储存库内产品应摆放有明显分类标志、状态标识和货位 卡,实行统一的色标管理,其中待验医疗器械库(区)为()。 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色 正确答案:C 4.目前我国大多数保健食品都要求在()保存,保质期通常为24个 月。

A.冷冻库 B.冷藏库 C.阴凉库 D.常温库 正确答案:C 5.仓库内医疗器械摆放应与仓库地面、墙、屋顶、散热器之间有相 应的间距或隔离措施,其中与地面间距不少于()。 A.20厘米 B.10厘米 C.30厘米 D.40厘米 正确答案:B 6.药品批发企业禁止经营麻醉药品原料药。 A.正确 B.错误 正确答案:A 7.在药品批发企业实行双人验收、双人入库的药品有()。 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.放射性药品 D.医疗用毒性药品 E.药品中的危险品

正确答案:ABD 8.二类精神药品收货验收时,操作不正确的是()。 A.专人收货 B.在麻醉药品专用库区进行验收 C.专人验收 D.分区储存 正确答案:B 9.批发企业在进行麻醉药品验收时,操作错误的是()。 A.接货后直接放入麻醉药品库,在该库内查验 B.验收时应使用专用的验收工具,验收后及时上传电子监管码 C.每种药品必须实行双人验收 D.在普通药品验收台进行,但应最先查验,随即入库 正确答案:D 10.关于毒性药品在出库和配送过程中,操作错误的是()。 A.应由双人同时包装,独立装箱,不与其他药品混合拼箱。 B.和其他药品一起打印出库单。 C.运输集装箱要加锁、专人押运、悬挂警示标志。 D.药品交货实行双人交接。 正确答案:B 11.哪种中药饮片在储存过程中容易发生变色?

药品储存与养护技术试题及答案

药品储存与养护技术试题及答案 1.要求必须具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力的人员是() A.药品批发企业负责人 B.药品批发企业质管部负责人 C.药品批发企业质量负责人(正确答案) D.药品批发企业验收人员 E.药品零售企业负责人 2.企业直接接触药品的工作人员() A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每1年应进行健康检查并建立档案(正确答案) D.每2年应进行健康检查并建立档案 E.入职进行健康检查即可 3.患下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品工作() A.胃炎 B.甲型肝炎(正确答案) C.糖尿病 D.高血压 E.过敏性鼻炎 4.下列哪项是影响药品化学稳定性的因素() A.风化性 B.熔化性

C.挥发性 D.水解性(正确答案) E.升华性 5.甲类非处方药的专用标识() A.红色椭圆形背景下的O、T、C三个英文字母(正确答案) B.绿色椭圆形背景下的O、T、C三个英文字母 C.黄色椭圆形背景下的O、T、C三个英文字母 D.红色椭圆形背景下的T、O、C三个英文字母 E.红色椭圆形背景下的T、O、C三个英文字母 6.某药品有效期至201505,该药品的具体有效期为() A.2015年5月1日 B.2015年5月30日 C.2015年5月31日(正确答案) D.2015年6月1日 E.2015年4月30日 7.冷库的温度要求为() A.≤20℃ B.2~10℃(正确答案) C.0~30℃ D.0~10℃ E.20 ~ 30℃ 8.货区平面布局形式中,对通风采光不利,存取货物不方便的是() A.横列式

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