2017年麻醉和精神类药专题分析报告
2017年6月出版
文本目录
1、精麻类药物的监管体系：“垄断”之源起 (5)
2、全/局麻药、肌松药：手术量增长是驱动力 (9)
2.1、核心品种占据大部分市场 (9)
2.2、国内主要麻醉用药的市场增长情况 (11)
2.3、随招标推进，2016 年销售增长逐渐回暖 (12)
3、麻醉镇痛药：镇痛市场的主力保持快速增长 (13)
4、精神类用药：最具潜力的专科药领域之一 (15)
5、相关公司分析 (21)
5.1、恩华药业 (21)
5.2、仙琚制药 (22)
5.3、人福医药 (25)
图表目录
图表 1：不同类麻醉药物的作用机制 (5)
图表 2：样本医院 2015 年管制类精麻药在整体市场占比 (8)
图表 3：样本医院全/局麻药、肌松药市场规模增长情况（单位：亿元） (9)
图表 4：医疗机构住院病人手术次数（单位：万人次） (10)
图表 5：全国最大医院郑大一附院近三年手术量（单位：万人次） (10)
图表 6：2010 年样本医院全身麻醉药市场格局 (11)
图表 7：2016 年前三季度样本医院全身麻醉药市场格局 (12)
图表 8：样本医院麻醉镇痛药市场规模增长情况（单位：亿元） (13)
图表 9：WHO 三阶梯止痛治疗指南 (13)
图表 10：样本医院主要麻醉镇痛药品种季度销售变动情况（单位：百万元） (14)
图表 11：美国男性与女性服用精神类药物的人口比例变化（2001 vs 2010） (15)
图表 12：美国不同年龄层服用二代抗精神病药物的人口增长比例（2010 年与 2001 年比较） (16)
图表 13：2010 年美国不同年龄层人群服用抗抑郁药物的人口比例 (16)
图表 14：全球发达国家地区每千人中服用抗抑郁药的人口比例 (17)
图表 15：全球 OECD 国家抗抑郁药消耗量增长情况（2013 vs 2000) (18)
图表 16：全球精神类药物市场规模（单位：百万美元） (19)
图表 17：样本医院精神药物市场规模增长情况（单位：亿元） (19)
图表 18：国内精神类药物市场格局变化（纵坐标为不同企业市场份额占比） (25)
表格 1：药理学范畴的麻醉药品分类 (5)
表格 2：麻醉药品和精神药品目录包含的品种情况 (6)
表格 3：麻醉药品和精神药品的管制措施 (6)
表格 4：CFDA 对麻醉药品和精神药品生产企业数量的限制 (7)
表格 5：麻醉药品和精神药品目录包含的品种 2015 年重点城市医院销售额（单位：元）
(7)
表格 6：样本医院 2015 年精麻类用药市场规模 (8)
表格 7：临床主要全身麻醉用药比较 (9)
表格 8：样本医院全/局麻药、肌松药市场主要产品销售收入增长情况（单位：百万元）11 表格 9：样本医院主要全/局麻药、肌松药品种季度销售变动情况（单位：百万元） (13)
表格 10：样本医院麻醉镇痛药市场主要产品销售收入增长情况（单位：百万元） (14)
表格 11：中国精神科医疗资源水平与国际平均差距巨大 (15)
表格 12：主要中枢神经递质、相关受体及药物 (19)
表格 13：样本医院精神药物市场主要产品销售收入增长情况（单位：百万元） (20)
表格 14：国内主要麻醉类药物相关上市公司比较（单位：亿元） (21)
表格 15：恩华药业盈利预测（单位：百万元） (22)
表格 16：仙琚制药盈利预测（单位：百万元） (24)
表格 17：国内企业精神类药物销售较大的单品种 (26)
报告正文
1、精麻类药物的监管体系：“垄断”之源起
根据2005 年CFDA 颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，我国对“麻醉药品和精神药品”实行管制。此处所指麻醉药品和精神药品是指“列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质”，它是药政管理上的概念，与药理学上的麻醉药品及精神药品不是一个范畴。
表格 1：药理学范畴的麻醉药品分类
图表 1：不同类麻醉药物的作用机制
麻醉药品、精神药品培训考核试题 科室：姓名：分数： 一、选择题 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（ D）A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为( B ) A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D) A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？( D) A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B) A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为( C) A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量 A A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应A A．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量
麻醉镇痛药近年来增长较快，市场有望进一步扩张（附报告目录） 1、麻醉镇痛药概述 麻醉镇痛药物是一种作用于中枢神经系统，能解除或减轻疼痛并改变对疼痛的情绪反应的药物。按作用机制可将麻醉镇痛药分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。 麻醉镇痛药具有成瘾性，同时其原料药易制毒，在国内受到了严格的管制，需获得麻醉药品和精神药品研制立项批件才可开展研发及生产活动，具有行业高壁垒的特征。 相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年国内外麻醉镇痛药行业竞争格局及发展前景预测分析报告》 2、麻醉镇痛药市场规模分析 麻醉镇痛药近年来增长较快。数据显示，2018年中国麻醉镇痛类药物的市场规模约为141.51亿元，较上一年同比增长平均12.40%。而且近三年保持二位数增长。伴随中国外科手术人次逐年递增，麻醉镇痛药的市场有望进一步扩张。 2015-2018年我国麻醉镇痛药市场规模分析 资料来源：普华有策
3、麻醉镇痛药发展现状和未来趋势分析 麻醉性镇痛药的大部分原料药属于易制毒的生物碱，因此具有高成瘾性。中国对麻醉镇痛类药物的监管非常严格，部分麻醉镇痛药物生产供应受到限制。然而根据数据显示，中国外科手术人次逐年递增，未来年均手术人次将大于4,500万且保持增长趋势，市场需求量大。目前麻醉镇痛药物实际需求量大于供应量。近几年，政府鼓励开发低成瘾性的麻醉镇痛制剂技术，多模式镇痛逐渐成为业界研究热点。多模式镇痛是指将不同类型的麻醉镇痛药物协同，减少单一药物的剂量，以期达到最佳镇痛效果。由于阿片类药物的镇痛作用和不良反应容易产生剂量依赖性，通过多模式镇痛可以减少阿片类药物剂量的使用，降低患者对麻醉镇痛药物的依赖性。盐酸纳美芬注射液属于阿片类药物的拮抗剂，在《国家基本药物目录（2018年版）》中属于阿片类药物的解毒剂；布洛芬注射液是首个在适应症上获批联合阿片类药物使用、降低阿片类药物使用剂量的非甾体类镇痛药。以上两款药物均具有降低阿片类药物成瘾性的风险，符合行业的未来发展趋势。 报告目录： 第一章麻醉镇痛药行业相关概述 第一节麻醉镇痛药行业定义及特征 第二节麻醉镇痛药行业经营模式分析 一、采购模式分析 二、生产模式分析 三、销售模式分析 四、麻醉镇痛药行业经营模式影响因素分析 第三节麻醉镇痛药行业主要风险因素分析 一、经营风险分析
2020年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题及答案 一、单选题 ①在本机构医疗内开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员条件(A) A具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B取得职业医师资格的医师 C具有医师以上专业技术职务 D具有助理医师以上专业技术职务 ②按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于麻醉药品的是(C) A丁丙诺啡 B哌醋甲酯 C可待因 D司可巴比妥 ③按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于第一类精神药品的是(C) A阿片
B芬太尼 C氯胺酮 D蒂巴因 ④按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于第二类精神药品的是(D) A可卡因 B二氢埃托菲 C吗啡 D异戊巴比妥 ⑤为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方不得超过(C) A一日用量 B七日用量 C三日用量 D两日极量 ⑥第二类精神药品一般每张处方不得超过(C)
B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 ⑦为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为(A) A一次常用量 B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 ⑧盐酸哌替啶处方(D) A三日常用量 B七日常用量 C仅限于二级以上医院内使用 D仅限于医疗机构内使用 ⑨阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法是(C)
B大剂量冲击 C小剂量静脉滴定 D采用个体化剂量 ⑩药物成瘾性指的是药物的(A) A精神依赖 B身体依赖 C精神依赖和身体依赖 D以上均不对 ⑾引起骨关节疼痛的主要原因是(C) A局部压迫 B骨质酥松 C骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风 D肿瘤转移 ⑿下面有关急性疼痛的描述错误的是(D)
第十章局部麻醉药 局部麻醉药(简称局麻药) 是一类可逆性地阻断传入神经末梢和神经干的冲动传导, 在意 识清醒的情况下, 使神经支配的部位暂时出现感觉缺失的药物。 局麻药分子由芳香基团、中间链和氨基基团三部分构成。根据中间链的不同,局麻药可以分为酯类和酰胺类两大类。常用酯类局麻药(中间链为酯键) 包括普鲁卡因，氯普鲁卡因和丁卡因等。常用酰胺类局麻药(中间链为酰胺键) 包括利多卡因、布比卡因等。不同的局麻药具有不同的理化特点和药理作用。脂溶性的大小决定了局麻作用的强度。蛋白结合率可影响药物作用的时效。总体来说酰胺类局麻药起效快、阻滞强、扩散广、时效较长，临床应用比酯类局麻药广泛。 ー、局麻药的药理作用 (一)局麻作用 局麻药对神经冲动的产生和传导有阻滞作用。阻滞的程度与局麻药的浓度或剂量的高低、药物与神经的接触时间、神经纤维的粗细以及刺激强度的强弱等因素密切相关。局麻药对神经的阻滞作用依药物浓度自低而高表现为：痛觉>温觉>触觉>深部感觉>运动功能。局麻作用原理：局麻药通过阻碍Na*内流，从而影响神经细胞膜的除极化，使之不能产生传导性动作电位,故产生局麻作用。 (二)吸收作用 局麻药反复应用或用量较大时，从给药部位进入血液循环达一定血药浓度时，可引起全身效应。吸收的程度与用药局部血流量有关, 局麻药的毒副作用往往与此有关。
1.中枢神经系统作用局麻药少量吸收可产生轻度抑制作用：镇静、镇痛、眩晕、定向障碍，反应迟钝、意识模糊等；较大量吸收中毒时可产生中枢兴奋症状如不安、震颤、惊厥等；过量因中枢兴奋过度而转入抑制(超限度抑制)，导致呼吸衰竭而死亡。局麻药吸收中毒后出现中枢神经系统先兴奋后抑制的这种现象，可能是由于中枢抑制性神经元对局麻药比较敏感, 首先被局麻药抑制，使中枢兴奋性神经元活动相对亢进所致。 2.心血管系统作用局麻药可稳定心肌细胞膜，对心肌有直接抑制作用，吸收后可降低心肌兴奋性，使传导速度变慢，心肌收缩力减弱等。常用利多卡因治疗室性心律失常(详见第抗心律大常药)。各种局麻药都能通过对交感神经节和节后神经纤维的阻滞, 使血管扩张, 酯类局麻约普鲁卡因等药还有直接扩张血管的作用。临床上注射局麻药时，除非另有原因外。(如指(趾) 端,耳垂阴茎等手术; 严重心脏病、高血压, 甲亢等患者), 都需加人少量肾上腺素(1:250000 或1:200000)，以使血管收缩，既可减慢局麻药的吸收和避免中毒反应的发生又延长局麻药的作用时间。 二局麻药的给药方法及注意事项 (一)局麻药的给药方法 局麻药主要用于各种手术的局部麻醉,根据具体情况,可采用不同的局麻方法., 1.表面麻醉(粘膜麻醉) 将药物济液直接滴人，涂布或喷射于黏膜表面,使粘膜下的感觉神经末梢麻醉。这种麻醉比较表浅，范围小，适用于口腔、鼻、眼、喉、、耳、气管、食道、生殖泌尿道等粘膜部位的浅表手术。常用穿透力较强的丁卡因、利多卡因等。 2.浸润麻醉将药注人手术部位的皮内、皮下或肌层组织中，以阻断用药部位的感觉神经纤维末梢的传导，适用于浅表小手术。注射给药时, 应避免注人血管内。最常用的药物是普鲁卡因( 因其穿透力弱、毒性最低)，其次是利多卡因。 3. 传导麻醉(传导阻滞麻醉或神经干阻滞麻醉) 将药液注人神经干周围，阻断神经冲动传导，使该神经干(丛)支配的区域产生麻醉。适用于四肢手术，如指神经、臂神经、股神经、坐骨神经等部位的阻滞麻醉。牙科手术亦用此种麻醉(采用上颔神经的分支上齿槽神经及下
名词解释 1.简述异丙酚输注综合征(Propfol Infusion Syndrome, PIS） 长时间（>48h）、大剂量（>4mg.kg-1. h-1）的异丙酚输注可能导致异丙酚输注综合症。PIS最初发现于儿童，后来在重症成年病人也观察到这种现象。主要表现为：高钾血症、高脂血症、代谢性酸中毒、肝脏肿大或肝脏脂肪浸润.、横纹肌溶解、不明原因的心律失常、难治性心力衰竭，甚至导致病人死亡，其死亡率相当高。发病机制目前还不清楚，可能与异丙酚对心血管的抑制作用、异丙酚代谢产物的影响、异丙酚对线粒体呼吸链的影响以及异丙酚对脂类代谢的影响有关。对异丙酚输注综合症没有确实有效的治疗措施，唯一的治疗方法是血液透析。目前以避免长时间大剂量输注异丙酚的预防措施为主。 2.全身麻醉作用部位的疏水特性(Meyer-Overton法则) 20世纪初，Meyer和Overton发现吸入全麻药均具有较高的脂溶性，其在橄榄油中溶性大小与麻醉强度密切相关。据此推测吸入全麻药的作用机制是与神经组织脂质发生物理-化学结合，导致神经细胞各组分的正常关系发生改变而产生麻醉。此种脂溶性与麻醉作用强度的相关关系特性被命名为Meyer-Overton法则，即为全麻机制的脂质学说。 3. 监测下的麻醉管理(Monitored Anesthesia Care, MAC ) 根据ASA 的建议，MAC的概念可归纳为：由麻醉医师为接受诊断、治疗性操作的患者提供特别的医疗服务。麻醉医师在MAC过程中的工作内容主要包括但不限于以下几个方面：1）监测只要生命体征，维持呼吸道通畅和评估其功能；2）诊断和处理MAC中的临床问题；3）根据临床情况给予镇静药、镇痛药、麻醉药以及其他合适药物，以确保病人安全、舒适；4）其他所需医疗服务措施。 4.MAC (minnum alveolan concentration) MAC 即肺泡气最低有效浓度，其定义是在一个大气压下有50％的病人对切皮刺激不出现体动反应，此时肺泡内麻醉药物的浓度即为1个MAC。包括四个基本要素：（1）当受到强的有害刺激后必须发生一个“全”或“无”的体动反应；（2）把肺泡内呼气末麻醉药浓度作为一个平衡样点，以反映脑内麻醉药的浓度；（3）用适当的数学方法表达肺泡内麻醉药的浓度与相应反应间的量化关系来评估MAC；（4）MAC还可量化以反映生理或药理状态的变化，如可以作为一项敏感的手段以确定其他麻醉药、中枢性药物与吸入麻醉药的相互影响。 5.TIVA (Total Intravenous Anesthesia) TIVA 即全凭静脉麻醉，是指完全采用静脉麻醉药及其辅助药来对病人实施麻醉的方法。此方法诱导迅速、麻醉过程平稳、无污染、苏醒也较快，对于某些特殊的手术（如肺泡蛋白沉积症的肺灌洗手术）及一些存在严重呼吸系统疾病的患者，TIVA则体现了其极大的优势。 6.TCI 靶控输注法(Target Controlled Infusion，TCl)是指在输注静脉麻醉药时应用药代动力学和药效动力学原理，通过调节目标或靶位(血浆或效应部位)的药物浓度来控制或维持麻醉在适当的深度，以满足临床要求的一种静脉给药方法。必须强调，TCI是一种输注静脉麻醉药的方法，并不是完全由微机控制的麻醉，麻醉医师可以根据临床的各种需求来调节靶位药物浓度。并维持麻醉的稳定。 7. 输注即时半衰期(context-sensitive half-time, t1/2C-S) 指持续静脉输注某种药物一定时间停药后，血浆或效应部位药物浓度降低50％所需要
***镇卫生院麻醉药品和第一类精神药品 管理及使用情况分析总结报告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《**市卫生局关于规范医疗机构麻醉药品管理的通知》等文件要求，本院就2017年度麻醉药品和精神药品管理及使用情况分析总结如下： 一、麻醉药品、一类精神药品管理情况 1、我院麻醉药品和第一类精神药品严格按规定进行购用，由药剂科专人负责管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，向定点批发企业购买，并实行网上采购，采取银行转帐方式付款。 2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收严格执行货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字等规定。 3、麻醉药品、第一类精神药品的储存严格执行专人负责、专柜加锁，双人双锁管理等规定。对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立了专用帐册。药房配备有麻醉药品和第一类精神药品专用保险柜。药房的门、窗有防盗设施，门诊大厅安装了视频监控探头，药房24小时有人值班。 4、本院麻醉药品和第一类精神药品的处方权管理，首先是具有执业医师资格并经**市医学会组织的麻精药品专业培训取得“麻醉药品、一类精神药品”处方资格的医生，再经本院医务科审核授以麻醉
药品和精神药品处方权的医生，方可开具麻醉药品和第一类精神药品。 5、本院门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品的，一是主诊医生要为患者书写门诊病历，门诊病历留存在药房备查；二是医师在为门诊患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品时，亲自诊查患者，在门诊病历中留存患者身份证明复印件、县级及以上医疗机构“癌症诊断证明书”，并签署《麻醉药品使用知情同意书》，一式二份，一份交给患者，一份随同门诊病历留存在药房。住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，其《麻醉药品使用知情同意书》随同住院病历归档。。医师在开具麻醉药品、精神药品处方时，严格控制药品剂型、剂量的使用范围和处方量的规定。 二、麻醉药品和第一类精神药品的临床使用分析及总结 2017年，本院使用盐酸吗啡针***支、盐酸吗啡片***片、吗啡缓释片***片、磷酸可待因片***片，其中癌症患者使用97%左右，非癌症患者（如肾结石绞痛）3%左右。目前本院麻醉药品使用主要是癌痛患者，非癌痛患者使用量极少，为保障辖区内癌痛患者的止痛治疗，2018年采购计划量将在2017年的实际使用量上略为增加。 今后我院将进一步加强麻醉药品和第一类精神药品管理，加强临床医务人员麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度、法律法规的培训，进一步规范临床合理使用这类特殊药品，尽可能为疼痛病人减轻痛苦。
麻醉药品和精神药品培训习题及答案 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
麻醉药品和精神药品管理试题 1、麻醉药品和精神药品的标签应当印有。 2、和的临床试验，不得以健康人为受试对象。 3、麻醉药品和精神药品定点生产企业麻醉药品和精神药品时，全国性批发企业、区域性 批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其它企业、单位第二类精神药品时，应当核实企业或单位的、采购人员的，无误后方可销售。 4、全国性批发企业、区域性批发企业从事第二类精神药品批发业务。 5、除经批准的药品零售连锁企业外，其它药品经营企业从事第二类精神药品零售活动。 6、区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。 7、区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在行政区域内向其它医 疗机构销售药品和精神药品。 8、麻醉药品和第一类精神药品不得。 9、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用。 10、不得向销售第二类精神药品。 11、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业配备的 麻醉药品和精神药品人员和人员，应当相对稳定，并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。 12、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当建 立对本单位安全经营的。定期对安全制度的执行情况进行，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行、和；定期对安全设施、设备进行、和，并。
13、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当按 照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关、、情况通过网络上报。 答案： 1、专用标志 2、麻醉药品第一类精神药品 3、销售销售资质文件身份证明 4、可以 5、不得 6、可以 7、本省麻醉第一类 8、零售 9、现金 10、未成年人 11、管理直接业务10 12、评价机制考核修改补充完善检查保养维护记录 13、购进销售库存
海阳市人民医院麻醉药品、精神药品培训 考核试题 科室： _________ 姓名：__________________ 成绩： ___________ 一、选择题（每题4分，共40分） 1麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为 A ?淡红色B.浅黄色C.浅绿色 D ?白色 2. 医疗机构应建立麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为 ________ A .医院负责人B.分管负责人C.医务科长D.药剂科长 3. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？ A .主治医师 B .住院医师C.执业医师D .经考核合格并被授权的执业医师 4. 医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存________ A .半年 B. —年C. 二年D.三年 5 .盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用________ A .一级以上B. 二级以上C.三级D.全部合法的医疗机构 1. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和 中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为 A .两周 B. —个月 C.三个月D.四个月 2. 医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管 部门、公安部门和药品监督管理部门：________ A .运输被抢B.验收时破损C.保管被盗D.骗取或冒领 3. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为________ A .一年 B.两年C.三年D.半年
4. 医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？ --------- A .所在地卫生行政管理部门B.医疗机构领导和药剂科负责人 5. 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经哪级人民政府卫生 主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 A .国家级B.省级C?设区的市级D.区级或县级 、填空题（每空3分，共60 分） 根据《处方管理办法》规定，和 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其 签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的、 _______________ 和为患者代办人员身份证明文件。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在中记录。不得为 他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。 医疗机构应当按照规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用 知识的培训、考核，经考核合格的，授予，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但__________ 为自己开具该种 处方。 为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为___________ 常用量：控缓释制剂，每张处方不得超过常用量：其他剂型，每张处方不得超 过常用量。 为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神 药品注射剂，每张处方不得超过____ 常用量；控缓释制剂不得超过______ 常用量，其他剂型处方不得超过_______ 常用量。 为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应__________ 开具，每张处方 为常用量。 麻醉药品采取“五专”管理，即：______________ 、_____________ 、 _________
2017年麻醉和精神类药专题分析报告 2017年6月出版
文本目录 1、精麻类药物的监管体系：“垄断”之源起 (5) 2、全/局麻药、肌松药：手术量增长是驱动力 (9) 2.1、核心品种占据大部分市场 (9) 2.2、国内主要麻醉用药的市场增长情况 (11) 2.3、随招标推进，2016 年销售增长逐渐回暖 (12) 3、麻醉镇痛药：镇痛市场的主力保持快速增长 (13) 4、精神类用药：最具潜力的专科药领域之一 (15) 5、相关公司分析 (21) 5.1、恩华药业 (21) 5.2、仙琚制药 (22) 5.3、人福医药 (25)
图表目录 图表 1：不同类麻醉药物的作用机制 (5) 图表 2：样本医院 2015 年管制类精麻药在整体市场占比 (8) 图表 3：样本医院全/局麻药、肌松药市场规模增长情况（单位：亿元） (9) 图表 4：医疗机构住院病人手术次数（单位：万人次） (10) 图表 5：全国最大医院郑大一附院近三年手术量（单位：万人次） (10) 图表 6：2010 年样本医院全身麻醉药市场格局 (11) 图表 7：2016 年前三季度样本医院全身麻醉药市场格局 (12) 图表 8：样本医院麻醉镇痛药市场规模增长情况（单位：亿元） (13) 图表 9：WHO 三阶梯止痛治疗指南 (13) 图表 10：样本医院主要麻醉镇痛药品种季度销售变动情况（单位：百万元） (14) 图表 11：美国男性与女性服用精神类药物的人口比例变化（2001 vs 2010） (15) 图表 12：美国不同年龄层服用二代抗精神病药物的人口增长比例（2010 年与 2001 年比较） (16) 图表 13：2010 年美国不同年龄层人群服用抗抑郁药物的人口比例 (16) 图表 14：全球发达国家地区每千人中服用抗抑郁药的人口比例 (17) 图表 15：全球 OECD 国家抗抑郁药消耗量增长情况（2013 vs 2000) (18) 图表 16：全球精神类药物市场规模（单位：百万美元） (19) 图表 17：样本医院精神药物市场规模增长情况（单位：亿元） (19) 图表 18：国内精神类药物市场格局变化（纵坐标为不同企业市场份额占比） (25) 表格 1：药理学范畴的麻醉药品分类 (5) 表格 2：麻醉药品和精神药品目录包含的品种情况 (6) 表格 3：麻醉药品和精神药品的管制措施 (6) 表格 4：CFDA 对麻醉药品和精神药品生产企业数量的限制 (7) 表格 5：麻醉药品和精神药品目录包含的品种 2015 年重点城市医院销售额（单位：元）
麻醉药品和精神药品的经营管理 麻醉药品和精神药品属于国家管制药品，在卫生法规中是常见的重点考点，在这部分考点中关于麻醉药品和精神药品的经营管理是很多考生容易忽略的考点，今天我们中公贵州卫生人才网就这一知识点进行了总结，希望能对大家有所帮助。 首先我们来看一道考题： 第二类精神药品零售企业应按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存： A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 【答案】B。解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。 这一类考题都是以直接提问的形式出现的，属于一种记忆型题，所以只要知道具体的时间就可以选出正确答案。关于麻醉药品和精神药品经营管理还有以下几点： 1.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 2.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。 3.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。 4.麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： (1)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件; (2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。 5.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 6.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 7.经所在地的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
麻醉药品及精神药品试题 科室：姓名：得分： 一、填空题（30分每空2分） 1．根据《处方管理办法》规定，门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的、和为患者代办人员身份证明文件。 2．麻醉药品和一类精神药品的管理应做到五专：。3．《处方管理办法》规定，为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过常用量；控缓释制剂不得超过常用量，其他剂型处方不得超过常用量。 4．目前所公布的麻醉药品品种有种，一类精神药品有种，二类精神药品有种。 5．医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但为自己开具该种处方。二、选择题（20分每题2分） 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为 A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量 2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为 A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长 3．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存 A．半年 B．一年 C．二年 D．三年 4．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用 A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构5．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量 A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次
常用麻醉药 1、丙泊酚注射液 药品名称：丙泊酚注射液 曾用名：力蒙欣 【适应症】本品适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【性状、成分】白色等渗静脉注射液，每毫升含双异丙酚10毫克，同时内含精制大豆油、精制蛋黄卵磷脂、甘油和注射用水等。 【吸收、分泌、清除】力蒙欣是一种起效迅速（30秒）、短效的全身麻醉药，通常从麻醉中复苏迅速。力蒙欣一次冲击剂量后或输注终止后，可用三室开放模型来描述。首相具有迅速分布（半衰期2-4分钟）、迅速消除（半衰期30-60分钟）的特点。力蒙欣分布面广，并迅速从机体消除（总体消除率1.5-2升/分钟）。用力蒙欣维持麻醉时，血药浓度逐渐接近已知给药速率稳态值。当输注速率在推荐范围内，它的药代动力学呈线性。 【用法、用量】使用力蒙欣通常需要配合使用镇痛药。力蒙欣可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并可与常用的术前用药、神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和镇痛药配合使用。 Ａ成人：麻醉诱导成人初始剂量每10秒约给药4ml（40mg），直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人大约需要2.0-2.5mg /kg的力蒙欣。超过该年龄需适当减量。ASAIII级和IV级病人，给药速率应更低，每10秒约2ml（20mg）。麻醉维持持续输注或重复单次注射给予力蒙欣都能够达到较
好的麻醉维持效果。麻醉维持所需的给药速率有明显的个体差异，通常4-12mg/kg/h的速率能维持令人满意的麻醉。重复单次注射给药应根据临床需要，每次给予力蒙欣2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。 ICU镇静用于接受人工通气强化监护病人的镇静时，应持续输注力蒙欣。通常在0.3-0.4mg/kg/h的输注速率范围内，能获得令人满意的镇静效果。人工流产手术术前以2.0mg/kg剂量衽麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体活动时，以0.5mg/kg的剂量追加。 Ｂ小孩：力蒙欣不建议用于年龄小于3岁的儿童。麻醉诱导用于小儿麻醉诱导时，剂量应根据年龄和/或体重调节。年龄超过8岁的多数病人。麻醉诱导需要约2.5mg/kg。低于这个年龄所需剂量可能更大。ASAIII级和IV级的小儿建议使用较低的剂量。麻醉维持持续输注或重复单次注射给予力蒙欣，维持麻醉所需的给药速率在个体之间有明显差异，通常9-15mg/kg/h给药速率能够获得令人满意的麻醉效果。 【给药方式】未稀释的力蒙欣也可直接用于输注。当使用未稀释的力蒙欣直接输注时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。力蒙欣也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀释，稀释度不超过1:5（2mg/ml）。用于麻醉诱导时，力蒙欣可以大于20：1的比例与0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀释液庆在给药前无菌制备，6小时内稳定。 【禁忌症】（1）已知对"力蒙欣"过敏者禁用。（2）妊娠妇女。（3）哺乳期妇女（国外资料）。（4）产科麻醉。（5）颅内压升高或脑循环障碍。（6）低血压或休克患者。（7）3岁以下儿童的全身麻醉。（8）12岁以下儿童重症监护（ICU）或麻醉监护（MAC）的镇静（国外资料）。 【注意事项】癫痫病人使用力蒙欣可能有惊劂的危险，对于心肺功能不全、
麻醉药项目 可行性分析报告投资分析/实施方案
摘要 该麻醉药项目计划总投资6008.11万元，其中：固定资产投资4774.18万元，占项目总投资的79.46%；流动资金1233.93万元，占项目总投资的20.54%。 达产年营业收入8539.00万元，总成本费用6709.67万元，税金及附 加100.87万元，利润总额1829.33万元，利税总额2182.52万元，税后净 利润1372.00万元，达产年纳税总额810.52万元；达产年投资利润率 30.45%，投资利税率36.33%，投资回报率22.84%，全部投资回收期5.88年，提供就业职位125个。 报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办 单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社 会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证；本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析，阐述投资项目的市场 必要性、技术可行性与经济合理性。 麻醉药，指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉， 以达到无痛的目的，多用于手术或某些疾病治疗的一种药物。麻醉药兼具 麻醉、镇痛、镇静等多种功能，在临床上常用于手术治疗。根据作用机理 不同，麻醉药可分为全身麻醉药、局部麻醉药、麻醉辅助药这三类。其中 全身麻醉药具体分为吸入性麻醉药和静脉麻醉药；麻醉辅助药又可以细分 为骨骼肌松弛药、中枢性肌肉松弛药、控制性降压药以及麻醉镇痛药等。
报告主要内容：基本情况、项目建设背景分析、市场前景分析、项目投资建设方案、项目建设地分析、土建工程研究、项目工艺及设备分析、项目环境分析、项目职业安全管理规划、风险评估、项目节能分析、实施方案、项目投资方案分析、项目经济效益分析、结论等。
麻醉药品和精神药品的概念 1. 麻醉药品和精神药品的概念列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。 3. 麻醉药品品种 ?目录中含121个药品品种，用于医疗的多为阿片类及衍 生物，也包括用于科研或兽医的海洛因、埃托啡等。 ?卫生部确定品种范围： ?阿片类，包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂； ?古柯类，包括可卡因及其制剂； ?大麻类，指印度大麻及其制剂； ?合成类，如杜冷丁、美沙酮等； 强阿片类药物： 吗啡针剂、普通片剂；吗啡缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂；舒芬太尼针剂；哌替啶针剂、片剂；美沙酮片剂；丁丙诺啡针和片剂……。 弱阿片类药物和中枢弱阿片类药物：可待因；右丙氧酚；曲马多； 复方制剂：氨酚羟考酮复方制剂；氨芬待因复方制剂；酒石酸双氢可待因； ?控缓释片剂--- 美施康定、奥施康定、美菲康 ?镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 ?透皮控释技术--- 多瑞吉、芬太克 ?口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓， ?吗啡口服液 有关的法规文件 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号[2005] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知》 卫医发[2005]421号 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫医发[2005]430号 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发[2005]438号
*＊*镇卫生院麻醉药品和第一类精神药品 管理及使用情况分析总结报告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《**市卫生局关于规范医疗机构麻醉药品管理的通知》等文件要求,本院就2017年度麻醉药品和精神药品管理及使用情况分析总结如下： 一、麻醉药品、一类精神药品管理情况 1、我院麻醉药品和第一类精神药品严格按规定进行购用,由药剂科专人负责管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，向定点批发企业购买，并实行网上采购，采取银行转帐方式付款。 2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收严格执行货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字等规定。 3、麻醉药品、第一类精神药品的储存严格执行专人负责、专柜加锁,双人双锁管理等规定。对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立了专用帐册。药房配备有麻醉药品和第一类精神药品专用保险柜。药房的门、窗有防盗设施，门诊大厅安装了视频监控探头,药房24小时有人值班。 ４、本院麻醉药品和第一类精神药品的处方权管理，首先是具有执业医师资格并经*＊市医学会组织的麻精药品专业培训取得“麻醉药品、一类精神药品”处方资格的医生,再经本院医务科审核授以麻
醉药品和精神药品处方权的医生，方可开具麻醉药品和第一类精神药品。 5、本院门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品的,一是主诊医生要为患者书写门诊病历，门诊病历留存在药房备查;二是医师在为门诊患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品时，亲自诊查患者，在门诊病历中留存患者身份证明复印件、县级及以上医疗机构“癌症诊断证明书”,并签署《麻醉药品使用知情同意书》，一式二份，一份交给患者,一份随同门诊病历留存在药房。住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，其《麻醉药品使用知情同意书》随同住院病历归档。。医师在开具麻醉药品、精神药品处方时,严格控制药品剂型、剂量的使用范围和处方量的规定。 二、麻醉药品和第一类精神药品的临床使用分析及总结 2017年，本院使用盐酸吗啡针***支、盐酸吗啡片***片、吗啡缓释片＊＊*片、磷酸可待因片***片,其中癌症患者使用97%左右，非癌症患者（如肾结石绞痛)３%左右。目前本院麻醉药品使用主要是癌痛患者,非癌痛患者使用量极少,为保障辖区内癌痛患者的止痛治疗,2018年采购计划量将在2０17年的实际使用量上略为增加。 今后我院将进一步加强麻醉药品和第一类精神药品管理,加强临床医务人员麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度、法律法规的培训,进一步规范临床合理使用这类特殊药品,尽可能为疼痛病人减轻痛苦。
麻醉药品、精神药品使用培训考试试卷 （考试时间100分钟，满分100分） 单位姓名得分 一、填空题 1、《麻醉药品和精神药品管理条例》于 2005 年 11 月 1 日实施。 2、具有处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲 自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者省份证复印件，要求其签 署知情同意书。病历由开方医师保管。 3、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为红色，处方（右） 上角分别标注麻、精一；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色， 处方右上角标注精二。 4、盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 5、为一般患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一用量；其 他剂型处方不得超过二用量；控缓释制剂处方不得超过一用量。 6、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处 方不得超过 3 日用量；其他剂型处方不得超过 7 日用量。 7、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经卫生主管部门批 准。 8、普通处方\急诊处方\儿科处方保存期限为 1 年；第一类精神药品处方 2年；麻醉药品处方至少保存 3 年；处方专册登记保存期限为 2 年。 9、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者 和中、重度慢性疼痛患者，每 3个月复诊或者随诊一次。 10、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
11、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应回收安瓶、核对批号、数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 12、第二类精神药品处方一般不得超过 7 日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 二、选择正确答案 1、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方（ ABC）。 A、二级以上医院开具的诊断证明； B、患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； C、代办人员身份证明。 D、不需要证明 2、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师可以为以下人员开具（ A ）。 A、为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 B、为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 C、为家属开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 D、以上人员都可以开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 3、医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者（ ABC ）。 A、建立随诊或者复诊制度， B、将随诊或者复诊情况记入病历。 C、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。 D、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方在急诊药房配药。 4、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书患者所拥有的权利（ ABCD ）。 A、有在医师、药师指导下获得药品的权利；
哈尔滨健迪医药技术有限公司麻醉药品和精神药品管理组织机构
哈尔滨健迪医药技术有限公司 总平面布置图、仓储平面布置图二楼实验室平面布置图： 三楼办公区平面布置图
哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录1、麻醉药品和精神药品管理制度 1.1麻醉药品和精神药品采购制度 1.2麻醉药品和精神药品验收制度 1.3麻醉药品和精神药品保管制度 1.4麻醉药品和精神药品使用制度 1.5麻醉药品和精神药品销毁制度 附：麻醉药品、精神药品专用标志 2、麻醉药品和精神药品购买申请单 3、麻醉药品和精神药品采购台帐 4、麻醉药品和精神药品验收记录 5、麻醉药品和精神药品专库台帐 6、麻醉药品和精神药品领用申请单 7、麻醉药品和精神药品使用台帐 8、麻醉药品和精神药品销毁处理单
麻醉药品和精神药品管理制度 目的：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本制度。 范围：本制度所称的麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。 职责：麻醉药品和精神药品的主管负责人、采购负责人、采购人、保管负责人、保管人、使用负责人、使用人对本规程实施负责。 1、麻醉药品和精神药品采购制度： 1.1依据年度品种计划、库存情况及研究需要，由药品使用负责人作出购买计划单， 经主管负责人批准后，上报省药品监督管理部门批准； 1.2经省药品监督管理部门批准后，将购买计划单送公司采购部负责采购； 1.3采购负责人指定专人持“麻醉药品和精神药品购买证明”向定点批发企业或者 定点生产企业购买。 1.4采购麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、证明，无误后方 可采购。 1.5“麻醉药品和精神药品购买证明”严禁转借他人。 1.6需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应由药品使用负责人作用 购买计划单，经主管负责人、省、药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 1.7麻醉药品和精神药品的采购不得使用现金交易。 1.8麻醉药品和精神药品的运输应当与销售方协商，采取托运、承运和自行运输方 式，运输过程中应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 1.9 麻醉药品和精神药品经销售方发出后，应保持紧密联系，以保证药品及时、安 全到货。 1.10麻醉药品和精神药品采购应建立采购档案，内容包括：1）经批准的购买计划 单；2）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件；3）销售方合法资质证明；4）销售方联系方式；5）采购合同；6）采购人员身份证明及法人委托书。 2、麻醉药品和精神药品验收制度： 2.1麻醉药品和精神药品到货后，由指定的两位保管员先后核对实物与购买计划单