ABC制药有限公司
操作SOP
１. 目的：明确喷码岗位标准操作规程，避免产生人为误差。
２. 范围：生产部喷码岗位。
３. 责任：车间主任及喷码岗位操作人员对此程序负责。
４. 内容：
4.1 检查操作间、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合
格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。
4.2 根据生产安排填写生产标识牌，并挂于指定位置，按生产指令填
写工作状态。
4.3 根据生产指令，班长领取包装材料，并核对数量，检查包装材料
质量，整齐码放在包装材料存放区。
4.4 根据生产安排，操作人员领取待喷码包材，并核对品名、规格、
数量、质量符合要求。
4.5 按喷码机的使用的标准操作规程启动喷码机，按生产指令输入喷
码内容，经二人进行确认无误。
4.6 从本批包材中选出样张包材，参考喷码资料数据，进行包材喷码
尺寸的调试，调试完毕，进行样张包材喷码操作。
4.7 确认已喷印样张包材的喷印质量符合要求，并经二人复核与生产
指令一致、无误后，将喷印样张粘贴在批生产记录规定位置。4.8 将喷印操作暂停，将整捆包材放置于桌上分料器上，进行分料的
调试，使分料均匀而流畅，记数准确。
4.9 恢复喷印操作，进行正式喷码生产操作，在喷码过程中检查记数
是否准确，检出漏喷包材及时进行补喷；将不符合包材喷码要求的包材，随时挑出放于操作台下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在批生产记录内，按生产部不合格品管理规程进行处理。
4.10喷码过程中，依照生产部喷码质量自查标准操作规程进行包装
材料喷码质量的检查。
4.11根据不同产品要求将喷印完毕的包装材料及时装箱，统一放置
于规定位置，并挂标识牌。
4.12填写喷码批生产记录。
4.13整批结束后，取下生产标示牌，放入批生产记录中，依据清场
管理规程、30万级洁净区生产操作间清洁标准操作规程、喷码机清洁规程、桌上分料器清洁规程进行清场。
4.14清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，发放清
场合格证。
５.培训：
5.1 培训对象：包制喷码岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
塑料粉碎机安全操作规程 （一）开车前的准备 （1）全面检查塑料粉碎机各个线路和电器元件是否正常，保证机器接地，避免机壳带电。 （2）拨动皮带轮看机器主轴有无卡死现象，在保证主轴灵活的前提下再按下启动按钮，在启动后需经机器运转平稳转速达到要求时方可进行投料，在粉碎过程中如发现塑料粉碎机有异常情况应立即停车检查。 （3）使用一周后检查塑料粉碎机工作室内所有紧固刀片的螺栓是否松动，刀片间隙能否达到标准，并进行检修调整。 （4）每次开车前都应检查塑料粉碎机工作室内是否有杂物杂料。 （5）整理好欲破碎的塑料废料，保证物料无石子、金属等硬物夹杂。 （二）操作及注意事项 （1）启动塑料粉碎机电动机，塑料粉碎机运转正常后进行投料。 （2）投料应均匀，避免投量较大发生卡阻或电机超负荷运转，在粉碎过程中要注意电机电流表根据电流料。 （3）若发现塑料粉碎机异常噪音声响，应立即停车检查。 （4）塑料粉碎机不宜24小时连续作业，机器温升过高时，可适当停机冷却。 （5）塑料粉碎机停机时应即使清理塑料粉碎机内外废料。 （6）塑料粉碎机电动机正在运行时绝不可打开、清理或修理塑料粉碎机。 （7）塑料粉碎机停机前应停止进料，但电机还应继续运转一段时间，直到塑料粉碎机完全排料完毕再停机。 （8）在粉碎过程中要注意个人人身安全，不要穿过于宽松的衣服不要留长发，避免因意外将头发或衣物卷入粉碎机。 三、维护与检修 （一）塑料粉碎机的维修与检修 （1）塑料粉碎机主轴、轴承、减速器等应按说明书规定定期更换润滑脂或润滑油。 （2）每班都应向塑料粉碎机各处润滑孔注油一次。 （3）塑料粉碎机各传动部分防护罩应永久保持牢固完整， 塑料粉碎机没有完整的防护罩不可开车工作。 （4）避免机器过热运转，必要可停机冷却。
【目的】 规范灯检岗位人员的操作 【适用范围】 适用于灯检岗位人员 【责任】 灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。 【内容】 1准备工作 1．1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。 1. 2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。 1．3确认本岗位环境已清洁。 1．4确认本岗位设备，工器具清洁状态 1．5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。 1．6确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。 1．7确认本批生产批记录。 1．8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。 1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。 1. 10确认已接到灭菌通知下瓶，并通知包装准备出瓶。 2操作 2.1灯检 2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。 2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。 2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。 2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。
2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。 3记录 对应每步操作及时记录 4结束工作 4．1换批操作 4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。 4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。按《不合格品管理制度？》执行。 4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。 4.1.4及时更换生产标识牌。 4.1.5台面、地面清洁干净。 4.1.6记录填写符合要求。 4.1.7质监员检查清场后的灯检室，合格者发放清场合格证；不合格责令重新清场，直到合格。 4．2日清场操作 4.2.1清理遗留品，不合格品集中放置在不合格品间，清点数量。按《不合格品管理制度》执行。 4.2.3每天生产结束，清理背景台面、传送带及地面，确保灯管无灰，背景台面及传送带干净，墙壁、地面清洁。 4.2.4关闭所有电源开关。 4.2.5按要求填写记录。 4.2.6质监员检查清场情况，合格后发放清场合格证。 4．3更换品种操作 4.3.1及时更换生产状态标识牌。 4.3.2记录填写符合要求。 5清场及检查 5．1清场人员填写记录 5．2现场QA检查 5.2.1QA检查清场合格后发放清场合格证 5．3批生产记录及生产指令的收集 5.3.1将本批生产记录及生产指令收集后给灯检组长。 5.3.2由QA检查清场后的灯检间，合格后发清场合格证，不合格责令返工，直至合格。
江西捷众生物化学有限公司 印字贴签包装岗位标准操作规程 1.目的：明确印字、贴签包装岗位操作，促使本岗位员工认真规范地工作，确保产品质 量符合要求。 2.适用范围：适用于印字、贴签包装岗位操作。 3.职责： 3.1 印字贴签包装岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容与要求： 4.1 印字、贴签、包装岗位包括：印签、印合格证、印纸箱、贴签、装箱、封箱、等相关程序。 4.2生产前准备 4.2.1 根据包装指令从仓库领取标签、合格证、纸箱、说明书、纸芯、粘胶带并核对数量、品名、规格及包装材料质量并与待包装药品品名、规格、数量一致，并写好“生产状态标志卡”挂于操作间门口。 4.2.2 检查各设备线路、运行是否正常，“设备状态标志卡”是否完好。 4.2.3 检查操作岗位上无上批生产遗留物，并具清洁及清场合格证。 4.2.4 检查电源是否处于正常状态。 4.3 生产操作： 4.3.1印字 4.3.1.1 印签 4.3.1.2 将印签机上的印字环取下并调整至与所包装产品生产批号、有效期、生产日期一致后装好并紧固。 4.3.1.3 取数张标签进行试印，印签质量经QA确认后，开始正常印签。 4.3.1.4 取已领取并核对过的标签放于印签机上进行印签、印字机自动记数，并随时检查印签质量。 4.3.1.5 将印合格证章、印纸箱章、生产批号调整与标签一致经QA确认后，进行正常操
作并随时检查所印质量。 4.3.2贴签 4.3.2.1将印好的标签取适量放于装签盒中，在浆缸里加上已调好的胶水。 4.3.2.2 开启主机电源，启动真空泵，待15秒后再开动主机。 4.3.2.3 灯检合格经输送带送到进瓶绞龙，当气缸签盒进入递签状态时盒中的标签与取签相切运动时，由取签轮粘一张标签与进瓶绞龙送来的瓶子相贴。贴好后经输送带送至包装台上。 4.3.2.4 贴签过程中，坏标签及时撕下并重新贴签。 4.3.2.5 贴签结束关主机、真空泵，切断总电源。 4.3.2.6 及时清洁浆缸、浆棍、浆轮。 4.3.3 包装 4.3.3.1 将印好批号、生产日期、有效期的纸箱折叠成规定形状进行封底。封底时粘贴带两头边长应控制在5-8厘米，加入隔离纸芯。 4.3.3.2 取包装台上已贴签的药品放入包装箱内：每手取一瓶已贴好标签的药品，装于纸箱纸芯空格，将纸箱空格全部填满。 500ml：20瓶/箱 250ml：30瓶/箱 100ml：100瓶/箱 4.3.3.3 每箱装满后并在纸箱外注明柜次，并由另一个人核对其数量，放入一张已印好的合格证和数张产品说明书，封箱，封箱要求封到底。 4.3.3.4将封好箱的药品搬离包装台，将另一空箱放上，重复4.3.3.2与4.3.3.3操作。 4.3.3.5将封好箱的药品用搬运车运到码箱处，按规定码入并小心轻放。 4.3.3.6如此操作，至本班生产结束。 4.3.3.7装箱时应注意检查包装箱、标签、装箱单三者的品名、规格、批号应一致，装箱时应保证每箱均装满，标签印字清晰正确，无白签及其它不合格标签，说明书内容应正确清晰，纸箱内容及印字应清晰正确，不得有缺药现象。 4.3.4 包装结束后已印批号剩余标签、纸箱应及时销毁并由车间QA监督执行，并在记录上签字。 4.3.5 包装剩余零头数产品由岗位负责人或车间专人保管。 4.3.6 生产结束，进行清场、清洁及应取得合格证。 4.3.7 及时填写生产原始记录。 5 . 重点操作复查复核
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 平台式吸尘粉碎机岗位操作规 程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
平台式吸尘粉碎机岗位操作规程(通用版) 内容： 1．操作步骤。 1．1准备过程。 1．1．1检查电、水的状态，检查电路的完整性，电路部分应可靠接地。 1．1．2检查传动皮带松紧是否适宜，检查机器所有紧固螺钉是否全部拧 紧。 1．1．3打开粉碎机门盖，按清粉碎室内的积存物和锈渍，如孔板的小孔 堵塞须用缝衣针或钢丝穿通，锈渍严重的须更换孔板。 1．1．4摆动“T”锤要灵活，不灵活要拆卸清理，用手转动主
轴1—2圈。 1．1．5检查门盖密封橡皮圈是否放正，然后将门盖推进关紧，同时锁紧，左右胶木手轮均匀压紧密封圈，门盖与机体之间有1—1.5mm左右外缘空隙。 1．1．6检查加料器与料斗是否相碰，料斗下部出口与加料器槽底，一般相距25—40mm。 1．1．7检查操作间，设备、容器的清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，使用清场合格的设备、容器。取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令填写工作状态。 1．1．8按生产指令领取合格的原料，核对名称、规格、批号、数量，除去外皮，称得倒入洁净容器内。 1．1．9将集粉袋系牢在细粉出口处。 1．2操作过程。 1．2．1将面板上钥匙开关打开，电流指示灯亮。 1．2．2按下电机起动按钮，电机转向与必须箭头标牌所指方向一致，同时打开循环水。
1.目的：建立30B型万能粉碎机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 2.适用范围：适用于30B型万能粉碎机。 3.责任：操作者、设备工程部、生产技术部。 4.内容： 4.1 编制依据：30B型万能粉碎机使用说明书。 4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述 30B型万能粉碎机，适用于医药、化工、食品等行业，粉碎干燥的脆性材料。软化点低，粘度大的材料不宜选用本机。 本机与粉碎物料相接触的零件全部采用不锈钢材料制造，有良好的耐腐蚀性。机架四周全部封闭，便于清洗，机*壳内壁全部经过加工，达到表面平整、光滑、使药品、食品、化工等生产更符合国家“GMP”标准。本机目前为国内独家生产。 4.2.2结构与工作原理 本机主轴上装有三圈活动齿盘，粉碎室盖上装有固定齿盘，固定齿盘上装二圈带钢齿的固定齿圈。活动齿盘上的活动齿盘与固定齿圈相互交错排列。当主轴高速运转时，活动齿盘也同时运转，物料抛进锒头间的间隙。在物料与齿或物料彼此间的相互冲击、剪切、磨擦等综合作用下，获得粉碎。成品经筛网过筛后由粉碎室排出进入捕集袋，粗料则继续粉碎。物料粉碎度可用筛网调节。本机结构简单，坚固耐用使用及维护方便，产量高，运转平稳。
4.2.3主要技术参数 生产能力：100～300 kg/h 主转转速：3800 r/min 进料粒度：10mm 粉碎细度：60～120目 粉碎电机：5、4KW 机器重量：320kg 外形尺寸：600×650×1450 mm（长×宽×高） 4.3 设备操作 4.3.1生产前 4.3.1.1检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。 4.3.1.2操作人员按要求穿戴好工作服装及安全防护口罩。 4.3.1.3检查工作室内设备、物料及辅助工器具是否已定 位摆放。 4.3.1.4检查配电箱台面、粉碎机工作台面、及周围空间 是否有杂物堆放，清除与工作无关的物品。 4.3.2运行前检查 4.3.2.1运行前，检查设备各部分装配是否完整准确，供料斗及主机腔内是否有铁屑等杂物，如有需除去。 4.3.2.2检查主机皮带松紧度是否正常皮带防护罩是否 牢固；检查机架、主机仓门锁定螺丝、电机底脚等紧固件 是否牢固。 4.3.2.3检查集料袋安装是否正确、牢固。 4.3.2.4用手转动主轴时，观察主轴活动是否灵活、无阻碍，如有明显卡滞现象，应查明原因，清除阻碍物。 4.3.2.5搬合控制配电箱电源开关。 4.3.2.6点动起动主机，确认电机旋转方向与箭头方向是 否一致。 注：本机未设单独点动控制按扭，由面板起动按扭和 停止按扭操作完成；即按动起动按扭，电机转动，起步后， 即刻按动停止按扭，电机停转，由于惯性原因在电机达到
目的：规范本岗位操作过程 适用范围：适用于小纸盒印字岗位 责任者：操作员 1.准备工作 1.1确认上批清场工作合格。 1.2确认本岗位卫生合格。 1.3确认本岗位的SOP已收到。 1.4确认本批的生产记录已收到。 1.5确认本批生产品种的品名、规格、批号及印标数量。 1.6换上运行状态标志。 2.操作 2.1领取规定数量的小纸盒，并再次核对小纸盒品名、规格、数量与批包装指令是否相符。 2.2对每捆小纸盒进行初检，把破损、空白或字迹不清晰、内容不全的不合格小纸盒挑除。 2.3按批包装指令调整印字架上的产品批号、生产日期、有效期至内容 2.4试印一个小纸盒，由检查员核对品名、规格、批号、生产日期、有效期等无误后，开始进行生产操作。 2.5印字过程中注意挑除印字不清、空白、内容不全、损坏的不合格小纸盒。 2.6把印好的小纸盒整理并再次挑除不合格小纸盒后，放入专用盒中。 2.7把不合格小纸盒清点数量后放入指定地点。 2.8把没有印字的剩余小纸盒清点数量后退回专用柜中，并做好记录。 2.9收回岗位上的上批废小纸盒及印有批号的剩余小纸盒，清点数量后签字确认，放入指定地点。 2.10发放本批小纸盒，由发放人及接收人签字确认。 2.11将本岗位的不合格小纸盒及岗位退回的小纸盒集中于指定地点并清点数量。 3.及时做好生产记录，并贴一张印有正确批号的小纸盒于本记录背面。
4.结束工作 4.1换批时清场工作。 4.1.1清理操作台及地面，不得留有本批次的小纸盒、说明书等。 4.2每天生产结束或换品种时清场工作。 4.2.1除按4.1操作外,还需完成以下操作。 4.2.2整理操作场所,拖洗地面,擦洗操作台、门窗、墙面及顶棚。 4.2.3更换品种时所有未印字的小纸盒要退库。 4.3清场记录。 4.3.1由操作者做好清场记录。 4.3.2由质管员按要求检查清场情况，并签名确认。 4.4 经质管员批准后将废小纸盒带到指定地点，由质管员监督销毁。 5.注意事项。 5.1小纸盒出入数量不符或接收发放数量不符时，应查明原因，并上报车间工艺员5.2销毁小纸盒时，在废小纸盒没有全部烧毁前不允许离开现场。
目录 1.目的: (2) 2.适用范围： (2) 3.责任： (2) 4.程序 (2) 4.1. 生产前准备 (2) 4.2.生产操作规程 (2) 4.3. 生产结束后的操作 (3) 4.4. 安全防护及注意事项 (3)
1.目的: 建立生产车间《粉碎岗位标准操作规程》，使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的管理要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。 2.适用范围： 适用于本公司粉碎岗位的操作管理。 3.责任： 生产部、质量部、工程部、车间对本规程实施负责。 4.程序 4.1. 生产前准备 4.1.1. 粉碎工序组长到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。 4.1.2. 粉碎岗位操作人员执行《进出一般生产区更衣操作规程》提前10分钟进入生产区。 4.1.3.进入生产岗位 4.1.3.1.检查是否有前次清场合格证副本。 4.1.3.2.检查粉碎间是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 4.1.3.3.检查粉碎机是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 4.1.3.4.检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 4.1.3. 5.检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 4.1.4.检查合格后，经质量QA督导确认，组长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。 4.1. 5.接收中间产品：接收上一岗位送交的中间产品，检查质量并核对数量后，放于粉碎间指定位置。 4.2.生产操作规程 4.2.1. 在粉碎药材生产中，操作人员应严格按照生产工艺进行生产。 4.2.2.药材品种不同，大小不同破碎方法不同。 4.2.3.将药材转入粉碎区,调整好粉碎目数,进行粉碎。将粉碎的药材过筛,粉碎目数达不到要求,对机器进行调整,直至调整到规定的目数后,方可大批量进行粉碎操作。
文件编号：RHD-QB-K9444 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 木材粉碎机安全生产操作规程标准版本
木材粉碎机安全生产操作规程标准 版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、开机前的检查 1、工作人员是否带上安全帽、保护手套, 操作人员上岗前应经过木材粉碎机的的操作原理、操作方法、注意事项等方面的培训。经培训领会操作规程后方可上岗操作，否则不准上岗。 2、开机前检查木材粉碎机螺母松动、刀具松动情况，发现松动，立即紧固。柴油机要加满水、机油、柴油及皮带宽松情况。检查轴承黄油是否缺少。应3-4小时加注黄油一次，加注黄油不易过多。 3、粉碎部位应灵活自如、无阻滞现象。
二、开机 开机时严禁非作业人员走近工作区，按规定打开动力柴油机。 三、粉碎 1、粉碎木材直径3cm-20cm公分。 2、工作时，木材放入进料口后即便离手，严禁夹带钉子的木柴投入机内，以防打坏刀具和内件。 3、粉碎前后要称物料的重量，作好记录，并计量。 四、工作完毕 1、待物料彻底下净后关闭粉碎机动力。 2、按清洁规程把粉碎机内余料清理干净。 3、清场，把粉碎区域内的地面打扫干净，物料摆放整齐，工具归位。 五、注意事项
1、运行当中严禁将手、铁器等伸入粉碎机内。 2、机器清洁时、加油、加固时应停机后进行。 3、发现机器堵塞时立即关闭粉碎机电源，防止烧坏机组。 4、更换刀具时，刀口伸出刀盘平面2-4mm，然后拧紧螺栓。如发现压力螺栓丝扣磨损，应立即更换，以防损滑刀盘螺母。木屑机使用中不改变动力和速度，磨刀角度，保持原来直线28-30°。 5、工作时严禁吸烟，注意防火。 淳安县新安江开发总公司姥山林场 20xx年12月23日 这里写地址或者组织名称 Write Your Company Address Or Phone Number Here
洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2. 范围： 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 更衣： 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 理瓶： 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。 4.2.1.3. 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶： 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3. 5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段 时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。
一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。 三、责任者：QA质监员、领料操作人员。 四、操作法： 1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 3 发现下列问题时领料不得进行： a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。 e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。
一、目的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。 二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。 三、责任者： QA质监员、岗位操作人员。 四、程序： 1 对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。 2 发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定： 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。 2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3 脱外包装： 3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整齐，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不允许同时或交叉进行，防止差错。 3.2 如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，防止包装物带进生产场所。 3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内。 3.4 脱包需分种类进行，清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。 3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。 3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋，把退回的外包装运送到废物库。 4 及时填写岗位原始记录。
编号：SM-ZD-53940 粉碎机操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
粉碎机操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、作业前： 1、启动机器前要确保检查并清空刀盘和进料口。 2、选择安全空旷的工作场地，以免阻碍交通或危及行人安全。 3、检查劳动防护用品是否齐全(防护面罩、耳塞、护目镜、工作服)。 二、作业中 1、机器工作时，所有人员须远离出料区。使侧身身体远离进料口。 2、禁止将手及身体的任何部分或衣服接触靠近进料口、进料口加长处、任何移动或旋转的部件。 3、操作机器时禁止爬到进料槽上或机身上。 4、操作机器时身体不要失去重心，要始终保持平衡。 5、、启动发动机后，需保证控制系统正常运行。可查看
控制系统的保险及线路，确保控制系统的电源供给正常。 6、启动发动机10秒后，方可合上刀盘操作手柄，使皮带处于张紧状态。 7、发盘在离合分离之后会继续旋转，为避免发生伤亡事故，在进行任何检修前，需关闭发动机并待刀盘完全停稳后，再断蓄电池连线，并拔下发动机启动钥匙，方可检修。 8、禁止将超过机器最大切削能力的树枝投入机器（树枝最大直径不得超于15公分），否则会引起机器严重损坏。 9、禁止将粉碎物料中的铁丝、石子、瓶罐或其它杂物投入机器中。 10、如果切到异物、机器发出异常声音或有异常振动时，请立即关闭发动机，机器完全停止后，再分离蓄电池连线，并拔下启动钥匙。检查A：检查是否有损坏，如需则更换或修理损坏部件；B：检查并坚固所有损坏部件。 11、出料口处粉碎物料不要堆积太多，否则排料会不顺畅，可能会造成排料反弹。 12、禁止将出料口对准道路、停车场或行人。 三、作业完成后
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
目的：建立包装材料标识打印标准，规范标识打印岗位的标准操作。 范围：车间标识打印岗位。 职责：车间主任、班长、操作工、QA。 规程： 1.领料及标识打印准备工作 1.1接包装指令后，凭限额领料单到仓库领取需打印标识的包装材料，包括小纸盒、中盒、 纸箱、合格证、瓶签等，并核对其品名、规格、数量，置于车间保管。并作记录。 1.2材料员按需从车间领出需打印标识的包装材料，包括小纸盒、中盒、纸箱、合格证、瓶 签小纸盒、纸箱、合格证转交标识打印人，标识打印人调校好本批的打印字模、印具，清洁打印机油污、调试好打印机。 1.3调试日期/批号自动批号打印机和热打码机，使其正常运行。 1.4进入操作间应按卫生管理制度执行，换上工作服、鞋帽等。 1.5避免在同一操作间内打印两个以上品种、不同规格的同一品种，或不同批号同规格品种 等情况出现，以免混淆。 2.标识打印 2.1小纸盒的标识打印：操作工把领取回来的小纸盒码放整齐，并清点好数量。接着拆除外 包装纸，拿出每一叠小纸盒就可以上机打印，按“日期/批号自动批号打印机标准操作规程”开机，进行标识打印工作。操作过程中，操作工应随时目检小纸盒打印效果，拣出打印质量不合格品。如打印空白的，再重新打印，打印合格品用塑料筛盛装，并码放整齐，挂上标志牌,注明打印品种名称、规格、批号、数量等，交到标签室存放，交接时填好中间产品递交记录。 2.2中纸盒的标识打印：操作工把领取回来的中纸盒码放整齐，并清点好数量。接着解开包 装绳，堆放在工作台上，就可以上机打印，按“热打码机标准操作规程”开机，进行标识打印工作。操作过程中，操作工应随时目检中纸盒打印效果，拣出打印质量不合格品，
编码：PO-1 粉剂车间生产操作规程 制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期 莒南县兴牧兽药有限公司
一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。 二、适用范围：适用于仓库备料员及生产部领料岗位。 三、责任者：质量监督员、领料操作人员。 四、操作法： 1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地、产品检验报告单。 3 发现下列问题时领料不得进行： a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。 e、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录，双方人员必须在需料送料记录上签字。 5 将外包装处理好的物料放在小车上进脱外包室，脱外包装人员按《脱外包装岗位标准操作规程》拆除外包装。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。
一、目的：建立粉碎岗位标准操作规程，使在岗的人员操作规范化。 二、适用范围：适用于粉碎岗位。 三、责任者：生产部班组长、操作工人、质量监督员。 四、操作法： 1 按工艺规程选用需要目数的筛子，并检查筛皮是否被损坏。无损坏方可使用。 2 检查粉碎机、容器及工具是否清洁、干燥，按《F-30B型万能粉碎机消毒程序》进行消毒。 3 按《F-30B型万能粉碎机安全操作程序》进行试运行，如不正常，自己又不能排除，则通知机修人员来排除。 4 对所需磨粉的物料，领取时要认真复核盛装单上的内容与生产指令是否相符，否则不得领取。 5 每磨一种物料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格方能进行另一种物料的磨粉。 6 如是复方制剂，则按下列程序操作： 6.1 先将物料分类摆放整齐。 6.2 下料的先后原则： 数量多的在先，数量少的在后；色浅的在先，色深的在后；结晶细的在先，结晶粗的在后；质轻的在先，质重的在后。 6.3 计算好每料各种物料下料量，按6.2原则依次称量。每称量一种物料均需另一人复核（品名、下料量）无误后，再称量下一种物料。 6.4 每一种制剂所有物料称完后按工艺规程要求先粗混。 6.5 注意事项：称量用量在1kg 以下的物料，则用天平称量。 7 磨粉：按《F-30B型万能粉碎机安全操作程序》进行。 8 磨好的物料用一次性塑料袋作内包装，放到不锈钢周转桶内，填写好的盛装单或标签存在塑料袋上，交下一道工序。复方制剂按4、6条的规定每料一袋。
文件编号：TP-AR-L9270 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 粉碎机岗位安全技术操作规程正式样本
粉碎机岗位安全技术操作规程正式 样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1.本规程规定了备煤车间粉碎机岗位安全技术操 作规程，适用粉碎机岗位的安全技术操作。 2.规程主体 本岗位隶属于备煤车间生产工段。 2.2 岗位职责 2.2.1 负责来煤的输送与安全输出，使粉碎细度 达到技术要求。 2.2.2 熟练掌握粉碎机的结构、性能和操作方 法。 2.2.3负责做好设备的维护保养工作。
2.2.4负责做好本岗位的环境卫生和工具的保管工作。 2.2.5 认真填写各项操作记录，努力万成车间、工段下达的各项任务。 2.2.6认真执行本岗位的安全技术操作规定。 2.3 安全操作要点 2.3.1 经常检查电机电流和轴承、轴瓦的温度和粉碎机的震动情况，按时做好各项记录。 2.3.2 在粉碎机运转期间，严禁打开粉碎机门。 2.3.3 在正常情况下不准带负和停车。 2.3.4 粉碎机停车后，严禁在子尚未停稳时清扫机内余煤。 2.4 操作技术指标 粉碎细度（0-3毫米粒度级）>85% 2.6.1正常操作
印刷厂安全操作作业规程
XXXX印刷有限公司岗位安全操作规程编制： 审核： 发布： 2017年3月10日修订
目录 切纸机安全操作规程 (1) 胶印工安全操作规程 (2) 合板及瓦楞人员安全操作规程 (7) 压膜机安全操作规程 (8) 自动模切机安全操作规程 (9) 轧刀辅助工工艺操作规程 (10) 粘盒人员安全操作规程 (11) 裱糊岗位作业指导书及操作规程 (12) 电梯安全技术操作规程 (13) 检维修安全操作规程 (14)
一、操作者必须熟悉设备的结构和性能。 二、设备各运动部位每班至少加注润滑油一次，保持油孔畅通，并做好设备的日常清洁保养工作。 三、开车前应检查机件和动力等是否正常，零件有无松脱，注意周围是否有人，开车后发现有不正常声响或轧住现象应立即停车检查原因，操作者自己不能解决的，报机修修理。 四、机器上不允许放置任何不相干的东西，特别是工作台面上不允许放置油枪、工具等物品，以防止事故发生及损坏刀片。 五、机器通电后严禁手指伸入刀门内。 六、调换刀片时，必须先将电源切断，用手盘动手轮装卸刀片。 七、每班开机前，应在刀刃上涂抹一些肥皂或石蜡，刀片出现割纸或拉纸现象时，在断电情况下，用油石给刀刃打光修整。 八、每班应检查制动器等有无失灵现象，并进行调整，无法解决的报机修修理。
一、胶印工应参加专业培训，熟悉操作技术，并对机台的结构和使用要熟练的掌握，其他人员一律不准上机操作。 二、按规定作息时间提前5-10分钟上班到岗，做好开车前的准备工作：<1>检查机械设备完好程度。<2>检查安全装置防护设施。 三、机组人员要做到：勤加油、勤检查样品，发现色泽不一致、规格有误差等，要及时分类、分档、分幢堆放，并写明车次，以免混杂，做好交接班手续。 四、负责半成品、成品印刷后的堆放整洁，不准随意践踏或随便卧坐。 五、对原稿印版应妥善保管，不得污损丢失，下班前必须把流筒、墨胶、墨刀等工具清洗、保管，并清理机械设备，清理工作场地，做到文明生产。 六、安全生产“三禁”：禁止吸烟、禁止使用明火、禁止易燃易爆等危险品带入车间。停机时切断电源，关好门窗，保管好剩余的原辅材料，保证安全生产。 七、在作业中要严格执行操作规程和有关的安全规章制度，不得违章操作。 八、发现事故隐患和其他不安全因素，要立即向管理人员和单位负责人报告。
药业有限公司 目的 建立选丸岗位标准操作规程，使选丸岗位生产标准化，规范化。 范围 固体车间选丸岗位。 责任人 车间主任、质量监控员、固体车间操作工人。 操作步骤： 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA 员确认合格，在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。 1.6所需设备、工具：四级分离机、旋风分离器、运输车、不锈钢桶、不锈钢托盘、电子秤 2操作过程: 2.1根据中间产品交接单、流转证及物料卡核对干燥后的药丸品名、批号、数量无误后，领入本岗位，在中间产品交接单上签字并将中间产品交接单复印件贴在本岗位批生产记录前。将原件退回送料岗位。 2.2生产前根据批生产指令品种选用四级分离机或旋风分离器；根据品种规格选用筛网，调整震动筛震动频次,打开震动筛电源，待设备运行正常后，将药丸用撮子放入筛上，通过设备的震动，将合格与不合格品分开，用洁净不锈钢桶将其分别盛装，填写好状态标志。按照《XF-9型四级分离机标准操作规程》（TG-S61-029）或《LXF-400型旋风分离器标准操作规程》（TG-S61-030）生产操作。 2.3将合格品经质量监控员检查合格后，在每个盛装容器上贴上“流转证”，方可转入中间站，不合格品作为尾料，装入洁净容器内置存料室存放。与车间核算员复核双方签字，标明品名、批号、日期、数量、封口人签字，并在批生产记录中注明尾料去向。待下批生产粉碎时（72小时之内）加入，如超过72小时重新检验，合格后再加入。 2.4使用后的容器，工具送入洁净区工器具洗涤室挂上“待清洁”标志。 2.5及时填写操作记录并进行物料衡算，准确填写中间产品交接单，并在送料岗位一栏签字，经质量监控员复核签字后，一同递交下一岗位，双方签字后将原件附在本岗位批生产记录后。 收率计算。 物料平衡100%
生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失，根据《危险化学品安全条例》，操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性（物理、化学性能），熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗，有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品，对接触化学危险品的容器，要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查，定期更换，确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外，其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备：台秤、捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无
误。 操作： ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备：摇摆式颗粒机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。
1.目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。 2.范围：物料的粉碎、过筛岗位 3.责任：车间操作人员、车间管理人员。 4.内容： 4.1生产前准备 4.1.1 制剂班长到车间办公室，领取《生产指令单》，与本岗位其他操作者对《生产指令单》进行再确认，明确岗位生产任务。 4.1.2粉碎过筛岗位操作者按《人员进出洁净区标准操作规程》要求进入操作岗位。4.1.3粉碎过筛岗位操作者进入岗位后，首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全，确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求，状态标识是否齐全。 4.1.4检查粉碎室的送排风情况是否符合标准。 4.1.5生产前填写《生产前检查》。如不符合生产要求时，立即报车间主任或工艺员解决。 4.1.6经QA确认以上内容符合要求后，准许进行生产。 4.2生产操作方法 4.2.1由岗位班长到原辅料存储室领取要粉碎的物料，复核合格证与物料的品名﹑规格及数量相符，包装无破损，符合要求方可领取。 4.2.2将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能
粉碎机”进行粉碎。 4.2.3 按《ZS-515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。 4.2.4 然后将所需料粉放入桶中，到称量室称重，每个容器附上物料标签后送至中间站。 4.2.5 填写批生产记录和岗位各种记录。 4.3清场 4.3.1按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。 4.3.2按《洁净区容器具清洁标准操作规程》清洁容器具。 4.3.3按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洁卫生工具。 4.3.4按《电子秤清洁标准操作规程》清洁电子秤； 4.3.5按《30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》清洗粉碎机； 4.3.6按《ZS-515振荡筛清洁标准操作规程》清洗振荡筛。 4.3.7剩余的物料，装入桶中，附上物料标签，标明品名、重量、密封日期、密封人、复核人后，送原辅料存储室存放，做好交接记录。 4.3.8清场结束后，由岗位操作者填写《清场记录》，经QA检查合格后，下发《清场合格证》。《清场合格证》正本附在本批批生产记录后，副本附在操作间门上。 4.4要点 4.4.1复方制剂，按下列程序操作 4.4.1.2先将物料分类摆放整齐。 4.4.1.3下料的先后原则：数量多的在先，数量少的在后；色浅的在先，色深的在后；结晶细的在先，结晶粗的在后；质轻的在先，质重的在后。 4.4.1.4计算好每料各种物料下料量，按4.2.1原则依次称量。每称量一种物料均需另一人复核（品名、下料量）无误后，再称量下一种物料。 4.5 注意 4.5.1操作过程严格按照工艺规程要求进行。