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临床护士注射溶媒的正确选择_杨帅

临床护士注射溶媒的正确选择_杨帅
临床护士注射溶媒的正确选择_杨帅

7氯化钾注射液溶煤选择的病例分析

氯化钾注射液溶煤选择的病例分析 一、前言 临床药物溶煤主要有0、9%氯化钠注射液、5%-10%葡萄糖注射液。0、9%氯化钠注射液主要用于电解质的调节,而葡萄糖注射液则主要补充能量。不同溶煤之间pH值不同,渗透压不同等。药物溶煤的选择主要就是基于以下三方面:1、主要就是从药物的稳定性方面考虑,2、要立足于病人的具体情况,3、溶煤量的选择。氯化钾注射液作为调节电解质平衡的药物,在溶煤的选择中则更需要注意渗透压的影响,同时还应注意患者血钾水平与输液的钾含量。输入血浆中的钾离子想细胞内转移需要一定给的时间,如果输入过快,则钾离子来不及向细胞内转移,过量后出现疲乏、肌张力降低、反射消失、周围循环衰竭、心率减慢甚至心脏停搏[1]。 二、病史摘要 患者项东阶,男,41岁,主因腹痛伴恶心呕吐1天,急诊以急性胰腺炎于7月14日收入院。患者7、12入我院急诊,查血钾:4、0mmol/L,急诊给予禁食水,抑酶、抑酸等营养支持治疗。为求进一步诊治,于7、14转入消化内科。入科后复查血钾:3、3mmol/L,初步诊断:急性胰腺炎、低钾血症。入院后继续禁食水,治疗上给予抑酸、抑酶、抗感染、补液对症治疗之外,同时给予氯化钾注射液1、5g+维生素C 1g+10%葡萄糖注射液500ml ivgtt qd,氯化钾注射液1、5g+维生素B6 2ml+10%葡萄糖注射液500ml ivgtt qd,氯化钾注射液1、5g+葡萄糖氯化钠注射液500ml ivgtt qd,补钾治疗,一天补钾量为4、5g。补钾过程中主要观察患者就是否出现与钾静点相关的不良反应。7月18日复查血钾:4、37mmol/L。考虑患者目前仍禁食水,钾摄入量不足,继续补钾治疗。 三、分析与讨论 钾的摄入与排出处于动态平衡,排钾量与摄入量相关,即多吃多排,少吃少排,但就是不吃也排,说明肾虽有保钾能力,但不如保钠能力强,摄入钾的10%随粪便与汗液排出。测定血钾可取血浆或血清,血清钾浓度的正常范围为3、5-5、5mmol/L。血清钾浓度低于3、5mmol/L称为低钾血症(hypokalemia)。低钾血症发生的原因与机制主要就是:1、钾摄入不足,2、钾丢失过多,3、细胞外钾转入细胞内。患者因急性胰腺炎收入院,常规禁食水,钾摄入不足,患者入院查血钾:3、3mmol/L。低钾血症诊断明确。 钾就是体内最重要的无机阳离子之一,其中约90%存在于细胞内,仅约1、4%的钾存在于细胞外液中。当机体内总钾量不足的时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。氯化钾就是主要的补钾药物,在肾小球滤过液中的钾盐在近曲小管内几乎完全被重吸收。在远曲小管与集合小管通过钠泵使K+与管腔内Na+交换而被排泄。钾90%由肾脏排泄,10%从粪便排出。常规用法:一日补钾量为3-4、5g。一般将10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖液500ml 中滴注。静脉补钾浓度一般不超过40mmol/L(0、3%),速度不超过 0、75g/h(10mmol/h)。

克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名称:Clindamycin Phosphate Injection 商品名称:克林美 成份: 克林霉素磷酸酯 适应症: 革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 规格: 2ml:0.3g(按克林霉素计)。 用法用量: 同心堂心脑血管专科医院(https://www.doczj.com/doc/7010824077.html,)提醒广大患者此药物的用法用量:成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药: 中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。 严重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 儿童:肌肉注射或静脉滴注给药: 中度感染:15-25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。 重度感染:25-40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遵医嘱。 静脉滴注须将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成£6 mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。 不良反应:

同心堂乳腺专科医院(https://www.doczj.com/doc/7010824077.html,)提醒广大患者此药物的不良反应有:国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下: 1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。 禁忌: 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。 注意事项: 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。 与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。 肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。 如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。 FDA妊娠药物分级: 尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。 药理作用: 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴... 药代动力学: 克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/1,8小时...

中药注射剂溶媒的选择

中药注射剂溶媒的选择 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

为什么中成药注射剂大多选用葡萄糖做溶媒中成药注射剂除说明书有规定可使用%的氯化钠为溶媒和糖尿病患者外,一般而言应该使用葡萄糖为溶媒更为合适:“因为中草药针剂其内含物较为复杂,多含大分子有机物,与混配后常可因盐析作用而产生大量不溶性微粒”,含离子成份较多的林格注射液等也可因与它药混配而产生较多的不溶性微粒,从而增加输液反应的发生率或降低药效。 糖尿病患者 5% 葡萄糖静滴时可加胰岛素吗 在临床上经常会遇到这样的案例:一糖尿病患者,临床治疗中用 5% 葡萄糖注射液 250 ml 作为治疗药物的稀释液(输液溶媒)时,同时加入 4 U 胰岛素。 患者问医生:「此时为什么要在葡萄糖注射液中加入胰岛素」,回答是为了兑冲葡萄糖。 那么请问这种用药方法对吗 为什么不选择葡萄糖以外的输液作为溶媒呢 如果正在口服降糖药的患者,此时还需要继续服药吗 为什么非要用葡萄糖 想要知道这些问题的答案,就要首先了解,临床治疗时是如何选用药物溶媒的。 一般我们会从药物溶解后的稳定性和患者疾病禁忌来考虑。譬如患有心血管疾病和高血压的患者,需要控制钠盐的摄入。(此时不宜选用NS做溶媒)

而有些治疗药由于只适宜用葡萄糖注射液溶解;医师一般就会选用糖类输液作为溶媒。 譬如葡萄糖输液中加入胰岛素是治疗需要。譬如胰岛素、葡萄糖及氯化钾组成合剂(GIK)有稳定细胞膜的作用,临床称作极化液。 可纠正细胞内缺钾,并提供能量,减少缺血心肌中游离的脂肪酸,用于防治心肌梗死时的心律失常。 糖尿病人能否应用胰岛素 但是大家需要知道的是,糖尿病患者并非完全不能使用葡萄糖,只是不能过量摄入。 我们可以做一道算术题:成人一顿正常饮食,100 g 大米(按75% 转化为糖)大概也是 75 g 葡萄糖左右,而一瓶 250 ml 的 5% 葡萄糖注射液,含糖量只有 g。 所以说糖尿病患者也不必过于顾忌葡萄糖注射液的使用,治疗需要使用的还是应该照常使用,只须关注葡萄糖的摄入量和血糖变化即可。 胰岛素该如何冲兑 当糖尿病患者必须使用葡萄糖注射液作溶媒时,在不改变糖尿病患者常规治疗和进食的前提下,临床上一般会采取加用胰岛素兑冲输液使用的葡萄糖。 一般葡萄糖和胰岛素的比例 5:1 左右,常规用法是一瓶 500 ml 的 5% 葡萄糖注射液中兑入胰岛素 5 U。

不宜用葡萄糖注射液为溶媒的药物

不宜用葡萄糖注射液为溶媒的药物 1.磺胺嘧啶钠注射液本药为磺胺嘧啶加氢氧化钠的灭菌水溶液,pH为 9.5~11.0,若加人GS中静滴,前者为碱性、后者为弱酸性,混合后转温度又较低时,易析出磺胺结晶,进人血液可造成栓塞。国内已有两者混台致死的报道。但也有实验狂明,两者配伍仍保持溶液澄明而不产生结品。 2. 青霉素类及其酶抑制剂中除苯唑西林等异噁唑青霉有耐酸性质,在葡萄糖液中稳定外,其余药物不耐酸,在葡萄糖注射液中可有一定程度的分解。氨苄西林、阿莫西林等在葡萄糖注射液中不仅被葡萄糖催化水解,还能产生聚合物,增加过敏反应,宜选用0.9%氯化钠等中性注射液做溶媒。 3. 红霉素 (注射用) 在pH8~8的溶液中最稳定,pH<4时、甙键水解,pH>8时、内酯开裂、均被水解而失效。4.青霉素 G 本药的晶体型甚稳定,但水溶液极不稳定,其B一内酰胺环极易水解失去生物活性,而水解速度因溶媒不同而异。 5.依达拉奉本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓度降低)。6.抗人淋巴细胞免疫球蛋白忌与酸性溶液配伍,不推荐使用葡萄糖溶液稀释本药 7.亚胺培南,头孢哌酮,头孢塞肟钠粉针剂也不宜用葡萄糖注射液做溶媒。 8.黄芪含依地酸二钠、碳酸氢钠辅料,不宜与酸性葡萄糖配伍,最好用0.9%生理盐水配伍为宜。 9. 注射用阿莫西林克拉维酸钾本品与含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液属配伍禁忌;且在体外不可与氨基糖苷类抗生素、血制品、含蛋白质的液体(如水解蛋白等)混合,也不可与静脉脂质乳化液混合。 10. 注射用异戊巴比妥钠本品的注射液不稳定,应在临用前用灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解成 5%溶液后使用。如 5min 内溶液仍不澄清或有沉淀物,不宜使用。 11.注射用博来霉素静脉给药时,本品需用 5ml或 5ml以上的稀释液(如 O.9%氯化钠注射液)溶解;肌内或皮下给药则用 1-5ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解。

注射液溶媒及配置时间与滴速(仅供参照)

内容作参考 1 注射液溶媒及配置时间与滴速 注射药物是临床上最常用的给药方法之一。不同的注射剂溶解或稀释时需选择相应的溶媒。由于药物配伍不当和溶媒选择不合理,使药物发生沉淀、混浊、结晶和变色 等理化反应, 发生输液反应, 违背用药目的, 对人体造成损害,因此,在临床运用中,应加强防范意识。做到详细询问过敏史,对高敏体质者用药前做药物过敏试验,同时注意药物质量,如果出现混浊、沉淀、变色等现象不得使用,并且尽量避免多药混合同用,做到密切观察病情,发现异常及时进行有效治疗,防止不良反应的发生和加重。只要在实际工作中合理、慎重、安全的应用药物就可做到既有治疗疾病,又可减少或避免药物不良反应的发生,更好地为患者服务。为保障用药安全,现对我院日常药物配置溶媒的选择,配置时间与滴速、注意事项等做一分析总结,以作为临床使用的参考。 表1 化学药品与生物药品注射药物溶媒及配置时间与滴速 药品名称 规格 适宜溶媒 配制和滴注时 备注 注射用青霉素钠 80万U 加灭菌注射用水溶解后使用,供肌内或静脉滴注 静脉滴注给药速度不能超过50万单位每分钟,以免发生中枢神经系统毒性反应 青霉素水溶液在室温下不稳定,因此应用本品应新鲜配置 注射用头孢呋辛钠 0.75g 灭菌注射用水 静脉推注:1.0g 至少用10ml 以上注射用水溶解后推注 静脉滴注:2.25g 和2.5g 至少用18ml 和20ml 注射用水溶解后摇匀滴注 严禁用碳酸氢钠溶液溶解 注射用头孢呋辛钠 3.0g 注射用头孢曲松钠 1.0g 肌肉注射:1 克溶于 3.5 毫升1 %盐酸利多卡因中;静脉注射:1克溶于10ml 以上注射用水中 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。 注射用头孢唑肟钠 0.75g 肌注溶媒为灭菌注射用水或0.5%利多卡因注射液, 静注溶媒为灭菌注射用水、等渗氯化钠注射液或葡萄糖注射液。 静滴则可溶于注射用水后再加入输液中, 控制滴入时间0.5~2小时。 注射用头孢吡肟 0.5g 静脉滴注:1~2g 本品溶于50~100ml 生理盐水,5%或10%葡萄糖注射液,M/6乳酸钠注射液,5%葡萄糖和 生理盐水的混合溶液,乳酸林格氏与5%葡萄糖混合溶液,药物浓度不能超过40mg/ml 肌肉注射:1g 本品加上述溶液中任意一种3ml ,深部肌群注射 本品禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸,头孢菌素类药物, 青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。

克林霉素针剂说明书

克林霉素磷酸酯注射液说明书 【药品名称】 通用名:克林霉素磷酸酯注射液 英文名:clindamycin phosphate injection 汉语拼音:kelinmeisu linsuanzhi zhusheyie 【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯, 化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 分子式:c18h34cln2o8ps 分子量:504.97 辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g 本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为 1.69±0.35mg/l。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。 【适应症】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体

中药注射剂处方点评指南

中药注射剂处方点评指南 一、概述 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为:1. 药物自身问题,如:原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;2. 安全性研究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;3. 个体差异,如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同,导致机体对药品的反应不同;4. 临床不合理使用。 为促进临床合理使用中药注射剂,2008年,卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》,指出,使用中药注射剂时应做到:1. 选用品种严格掌握适应症,合理选择给药途径; 2. 辨证施药,严格掌握功能主治; 3. 严格掌握用法用量及疗程; 4. 严禁混合配伍,谨慎联合用药; 5. 用药前仔细询问过敏史,对过敏体质者慎用; 6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用,加强监测; 7. 加强用药监护。 在实际临床治疗过程中,中药注射剂的使用存在着:1. 剂量选择不当,过量使用;2. 未辨证用药;3. 联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜;5. 操作不当引起污染;6. 给药途径选择错误;7. 用药监测执行不到位或未开展;8. 用药疗程过长等问题。 为促进中药注射剂等中成药的合理使用,2010年,国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》,制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”,提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”。同年,卫生部发布《医院处方点评管理规范》(试行),将中药注射剂纳入专项点评范畴。 制定中药注射剂处方点评指南,促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展,有利于医疗机构评估、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使用,促进合理用药。 二、点评依据 1. 《处方管理办法》(部长令53号) 2. 《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010] 28号) 3. 《中药处方格式及书写规范》(国中医药医政发〔2010〕57号) 4. 《中药注射剂临床使用基本原则》(卫医政发〔2008〕71号) 5. 《国家基本药物临床应用指南(中成药)2009年版基层部分》(卫办药政发〔2009〕232号) 6. 《中成药临床应用指导原则》(国中医药医政发〔2010〕30号)

注射液溶媒与配置时间及滴速

注射液溶媒及配置时间与滴速 注射药物是临床上最常用的给药方法之一。不同的注射剂溶解或稀释时需选择相应的溶媒。由于药物配伍不当和溶媒选择不合理,使药物发生沉淀、混浊、结晶和变色等理化反应, 发生输液反应, 违背用药目的, 对人体造成损害,因此,在临床运用中,应加强防范意识。做到详细询问过敏史,对高敏体质者用药前做药物过敏试验,同时注意药物质量,如果出现混浊、沉淀、变色等现象不得使用,并且尽量避免多药混合同用,做到密切观察病情,发现异常及时进行有效治疗,防止不良反应的发生和加重。只要在实际工作中合理、慎重、安全的应用药物就可做到既有治疗疾病,又可减少或避免药物不良反应的发生,更好地为患者服务。为保障用药安全,现对我院日常药物配置溶媒的选择,配置时间与滴速、注意事项等做一分析总结,以作为临床使用的参考。 表1 化学药品与生物药品注射药物溶媒及配置时间与滴速 药品名称规格适宜溶媒配制和滴注时备注 注射用青霉素钠80万U 加灭菌注射用水溶解后使用,供肌内或静脉滴注静脉滴注给药速度不能超过50万单位每分 钟,以免发生中枢神经系统毒性反应 青霉素水溶液在室温下不稳定,因此应用本品 应新鲜配置 注射用头孢呋辛钠0.75g 灭菌注射用水静脉推注:1.0g至少用10ml以上注射用水 溶解后推注 静脉滴注:2.25g和2.5g至少用18ml和20ml 注射用水溶解后摇匀滴注 严禁用碳酸氢钠溶液溶解 注射用头孢呋辛钠 3.0g 注射用头孢曲松钠 1.0g 肌肉注射:1 克溶于 3.5 毫升1 %盐酸利多卡因中; 静脉注射:1克溶于10ml以上注射用水中 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙 的溶液中使用。 注射用头孢唑肟钠0.75g 肌注溶媒为灭菌注射用水或0.5%利多卡因注射液, 静注溶媒为灭菌注射用水、等渗氯化钠注射液或葡萄 糖注射液。 静滴则可溶于注射用水后再加入输液中, 控制滴入时间0.5~2小时。 注射用头孢吡肟0.5g 静脉滴注:1~2g本品溶于50~100ml生理盐水,5%或 10%葡萄糖注射液,M/6乳酸钠注射液,5%葡萄糖和生 理盐水的混合溶液,乳酸林格氏与5%葡萄糖混合溶液, 药物浓度不能超过40mg/ml 肌肉注射:1g本品加上述溶液中任意一种3ml,深部 肌群注射 本品禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸,头孢菌素 类药物, 青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏 反应的病人。 注射用头孢西丁钠0.5g 肌肉注射:每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml; 静脉注射:每克溶于10ml无菌注射用水; 禁与氨基糖苷类抗生素配伍 范文范例参考指导

永年县某医院处方集克林霉素磷酸酯注射液

克林霉素磷酸酯注射液 【药品名称】 通用名:克林霉素磷酸酯注射液 英文名:Clindamycin Phosphate Injection 汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheyie 本品主要成分为:克林霉素磷酸酯。 其结构式为: 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 【药代动力学】 注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。 本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/L,8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/L,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±

克林霉素磷酸酯说明书

N H H CH3 H3C O N H C H C Cl H CH3 O OH S O CH3 P OH O HO 注射用克林霉素磷酸酯说明书 【药品名称】 通用名:注射用克林霉素磷酸酯 商品名:福德 英文名:Clindamycin Phosphate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi 本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2S-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-T-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 其结构式为: 分子式:C18H34 ClN2O8PS 分子量:504.97 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【药理毒理】药理作用:1克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。 体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性: 需氧革兰阳性球菌: 金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。 厌氧革兰阴性杆菌属: 拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。 厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属: 丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属: 消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。 毒理研究: 遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。 致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。 【药代动力学】吸收、分布和消除 1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达到高峰,浓度为11.09

中药注射剂专项点评细则

中药注射剂专项点评细 则 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

中药注射剂专项点评细则 一、概述 中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用,在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。 自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来,已有多种中药注射剂被开发应用于临床,为国家多个药品目录所收载(见附件)。然而,在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时,“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件,使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出,2010年全年,中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%,在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中,中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见,中药注射剂的安全性问题已不能忽视。 为警示社会关注中药注射剂的使用,自2001年11月起,国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式,将中药注射剂的不良反应情况告知社会,以促进中药注射剂的合理使用(《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为:1. 药物自身问题,如:原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;2. 安全性研究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;3. 个体差异,如患者年龄、性别、生理状

克林霉素磷酸酯注射液说明书

克林霉素磷酸酯注射液 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠:B 哺乳:L2 克林霉素磷酸酯注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名称:ClindamycinPhosphate Injection 汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye 【成分】 本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧化钠、磷酸(PH调节剂)。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病; 1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。

2)急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。 1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 2)皮肤和软组织感染,败血症。 3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【规格】2ml:0.3g(按克林霉素计) 【用法用量】 静脉滴注时,每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。 成人: 可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次给药 (q12h-q6h)。 2、重度感染:成人一日1.2-2.4g,分2-4次给药 (q12h-q6h)。或遵医嘱。 【不良反应】 1、胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少,噬酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。 3、过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹,血管样水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形红性斑和Steven-Johnson综合症。 4、肝、肾功能正常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5、静脉滴注可能引起静脉炎:肌肉注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6、其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案

执业药师继续教育中药注射剂的安全应用案例分析答案

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2016年执业药师继续教育 中药注射剂的安全应用案例分析答案返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 灯盏细辛注射液适宜稀释溶媒为() ? A.5%葡萄糖氯化钠注射液 ? B.0.9%氯化钠注射液 ? C.5%葡萄糖注射液 ? D.10%葡萄糖注射液 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 2 . 痰热清注射液适用于() ? A.风寒犯肺 ? B.燥邪犯肺 ? C.痰热阻肺 ? D.痰浊阻肺 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 黄芪注射液的适应于() ? A.心气虚损 ? B.肝火上亢 ? C.阴虚阳亢 ? D.表实邪盛 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 4 . 属于清开灵注射剂适应证的是() ? A.高血压 ? B.子宫肌瘤 ? C.急性肝炎 ? D.心脏病 我的答案:C

参考答案:C 答案解析:暂无 5 . 体重25kg的10岁儿童每次静脉滴注双黄连注射液的最大剂量为() ? A.20ml ? B.25ml ? C.30ml ? D.35ml 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 6 . 鸦胆子油乳注射液适宜的稀释溶媒为() ? A.5%葡萄糖氯化钠注射液 ? B.10%葡萄糖注射液 ? C.低分子右旋糖酐注射液 ? D.0.9%氯化钠注射液 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 参麦注射液适用于() ? A.心气虚损 ? B.虚实夹杂 ? C.阳盛之体 ? D.气阴两虚 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 8 . 夏天无注射液的正确给药途径是() ? A.穴位注射 ? B.鞘内注射 ? C.肌内注射 ? D.静脉滴注 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 9 . 脉络宁注射液适用于() ? A.阴虚血热者

(完整)克林霉素磷酸酯注射液工艺规程

(完整)克林霉素磷酸酯注射液工艺规程 编辑整理: 尊敬的读者朋友们: 这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)克林霉素磷酸酯注射液工艺规程)的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。 本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快业绩进步,以下为(完整)克林霉素磷酸酯注射液工艺规程的全部内容。

目的 立克 林霉 素磷 酸酯 注射 液 (4m L:0.6mg)工艺规程,使产品生产规范化,保证生产出的产品质量稳定,均一和有效。 范围 适用于克林霉素磷酸酯注射液(4mL:0。6mg)的生产。 责任 质量副总经理、质量管理部部长、生产部部长、车间主任、车间工艺员。 编制依据 药品生产质量管理规范(98年版) 克林霉素磷酸酯注射液(4mL:0。6mg)质量标准 工艺规程的编制规范SMP。QM—GF—010 内容 1 产品名称及剂型 1.1 产品名称:克林霉素磷酸酯注射液 1.2 汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye 1.3 英文名:Clindamycin Phosphate Injection

1。4 剂型:注射剂 2 产品概述 2.1 性状:本品为无色或微黄色的澄明液体, 2.2主要成分:克林霉素磷酸酯。 2。3适应症: (1)用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: ① 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等. ② 急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 ③ 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 ④ 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 ⑤其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 (2).用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: ① 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎. ② 皮肤和软组织感染、败血症。 ③ 腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 ④ 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 2.4 用法用量:本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时,每0。3g需用50~100mL生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/mL浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。 (1)轻中度感染:成人一日0.6~1。2g,分2~4次给药(q12h~q6h);儿童一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。 (2)重度感染:成人一日1。2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h);儿童一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。 2。5 贮藏:避光,密闭保存。 2.6 包装:塑料安瓿包装,铝袋封装。 3 处方

中药注射剂合理应用

中药注射剂的合理使用 陈晟

中药注射剂临床合理使用的基本原则 ?辩证用药因人制宜 ?溶媒恰当单独配置 ?性状检查规范操作 ?严格剂量控制速度 ?疗程合理间隔洗脱 ?提倡皮试输注监测

辩证用药因人制宜 ?分清病症“寒”、“热”属性 ?寒症与热症鉴别 ?寒症:恶寒喜暖,面色白,四肢不温,小便清长,舌淡苔白滑,脉迟或紧 ?热症:恶热喜凉,渴喜冷饮,面色红赤,四肢灼热,大便干结,尿少色黄,舌红苔黄,脉数

辩证用药因人制宜 通用名性味 注射用血栓通甘、微苦,温 注射用血塞通甘、微苦,温 舒血宁注射液性平,味甘苦涩,有小毒 注射用丹参多酚酸盐味苦,微寒 注射用灯盏花素辛,微温 灯盏细辛注射液辛、微苦,温 疏血通注射液咸苦,平,有毒/苦,微寒,有毒 红花注射液辛,温 参麦注射液红参为偏热性、麦冬“甘、微苦,微寒 柴胡注射液味辛、苦,性微寒

辩证用药因人制宜 ?因人制宜 ?不同个体由于遗传基因、体内代谢酶、免疫系统及健康状况等有差异,对药物的反应不尽相同。 ?过敏体质、儿童、老年人对药物敏感性较高,易发生药物不良反应。 ?空腹、饥饿、精深紧张、过度疲倦时均易发生不良反应,如低血糖、过敏和胃肠道反应等。 ?过敏体质应慎用或不用中成药,老年或肝功能不全的患者也不建议使用中药注射剂,婴幼儿、孕妇也不适宜使用中药注射剂。 ?注射给药的风险远大于口服或肌注,使用中药注射剂要严格把握适应症,不可盲目使用。

溶媒恰当单独配置 ?溶媒导致药物在溶解或稀释时药液内微粒体增加,引起静脉炎、肉芽肿、热源反应、过敏反应、局部组织血栓或坏死、肺水肿。 ?微粒体的增加与稀释后药液pH变化相关。 ?偏酸性的药物宜选用5%GS稀释。 ?药物主要成分在酸性条件下易析出宜选用0.9%NS稀释。

中药注射剂溶媒的选择

为什么中成药注射剂大多选用葡萄糖做溶媒中成药注射剂除说明书有规定可使用%的氯化钠为溶媒和糖尿病患者外,一般而言应该使用葡萄糖为溶媒更为合适:“因为中草药针剂其内含物较为复杂,多含大分子有机物,与混配后常可因盐析作用而产生大量不溶性微粒”,含离子成份较多的林格注射液等也可因与它药混配而产生较多的不溶性微粒,从而增加输液反应的发生率或降低药效。 糖尿病患者5% 葡萄糖静滴时可加胰岛素吗? 在临床上经常会遇到这样的案例:一糖尿病患者,临床治疗中用5% 葡萄糖注射液250 ml 作为治疗药物的稀释液(输液溶媒)时,同时加入4 U 胰岛素。 患者问医生:「此时为什么要在葡萄糖注射液中加入胰岛素?」,回答是为了兑冲葡萄糖。 那么请问这种用药方法对吗? 为什么不选择葡萄糖以外的输液作为溶媒呢? 如果正在口服降糖药的患者,此时还需要继续服药吗? 为什么非要用葡萄糖? 想要知道这些问题的答案,就要首先了解,临床治疗时是如何选用药物溶媒的。 一般我们会从药物溶解后的稳定性和患者疾病禁忌来考虑。譬如患有心血管疾病和高血压的患者,需要控制钠盐的摄入。(此时不宜选用NS做溶媒)

而有些治疗药由于只适宜用葡萄糖注射液溶解;医师一般就会选用糖类输液作为溶媒。 譬如葡萄糖输液中加入胰岛素是治疗需要。譬如胰岛素、葡萄糖及氯化钾组成合剂(GIK)有稳定细胞膜的作用,临床称作极化液。可纠正细胞内缺钾,并提供能量,减少缺血心肌中游离的脂肪酸,用于防治心肌梗死时的心律失常。 糖尿病人能否应用胰岛素? 但是大家需要知道的是,糖尿病患者并非完全不能使用葡萄糖,只是不能过量摄入。 我们可以做一道算术题:成人一顿正常饮食,100 g 大米(按75% 转化为糖)大概也是75 g 葡萄糖左右,而一瓶250 ml 的5% 葡萄糖注射液,含糖量只有g。 所以说糖尿病患者也不必过于顾忌葡萄糖注射液的使用,治疗需要使用的还是应该照常使用,只须关注葡萄糖的摄入量和血糖变化即可。 胰岛素该如何冲兑? 当糖尿病患者必须使用葡萄糖注射液作溶媒时,在不改变糖尿病患者常规治疗和进食的前提下,临床上一般会采取加用胰岛素兑冲输液使用的葡萄糖。 一般葡萄糖和胰岛素的比例5:1 左右,常规用法是一瓶500 ml 的5% 葡萄糖注射液中兑入胰岛素5 U。 但是,目前提倡个体化用药,所以最好先确定病人目前的血糖水平,

中药注射剂专项点评分析

中药注射剂专项点评分析

肾内科8-10月中药注射剂专项点评分析 中药注射剂是传统中医药理论与现代先进制药技术的结合,具有生物利用度 高、疗效确切、作用迅速等优点,对于一些危急重症、疑难杂症有较好的疗效,其在临床治疗中的应用范围日趋广泛。为了解中药注射剂在我院肾内科临床治疗中的使用情况,每月按照抽样方法 附1 从肾内科当月出院病人病历中抽取20份, 由院处方点评工作小组按照中药注射剂处方评价标准 附表1 和药品说明书,对其用药情况进行合理性评价分析。现将8、9、10月中药注射剂评价分析结果通报如下: 1.肾内科中药注射剂使用基本情况 按照院中药注射剂专项评价工作方案,8、9、10三个月共抽取肾内科出院病历60份,具体使用情况如下表: 肾内科中药注射剂使用情况 药品名称分类药品使用频次药品使 用率 % (药品 /60) 8月9月10月 冠心宁注射液心脑血 管类 2 3 4 15% 银杏达莫注射液心脑血 管类 2 5 5 20% 注射用心脑血9 2 2 21.7%

川芎嗪管类 肾康注射液肾脏专 科 0 1 0 1.6% 参附注射液急救药 品 0 2 1 5% 热毒宁 注射液 抗感染0 1 0 1.6% 总计13 14 12 65% 肾内科3个月60份出院病历共涉及中药注射剂6种,主要以心脑血管类药物(注射用盐酸川芎嗪、银杏达莫注射液、冠心宁注射液)为主,其次是中药的急救药品(参附注射液)、肾脏专科用药(肾康注射液)和中药抗感染药品(热毒宁注射液)。样本中,中药注射剂的使用率为65%,同时使用两种中药注射剂的比率为3.3%,药品使用频次相对比较平稳,无较大波动。 2.肾内科中药注射剂使用评价分析 肾内科60份出院病历中有39份使用了中药注射剂,根据药品说明书和中药注射剂处方评价标准附表1,依次从适应症、辩证用药、用法用量、用药疗程、联合用药(中西联合、中药联合)、用药适宜性等方面对39份病历进行用药合理性的评价,结果如下: 肾内科在使用中药注射剂进行药物治疗基本符合药品说明书的功能主治或有循证医学证据,无超功能主治用药,但仍然存在一些值得商榷的地方,主要有以下几点:

克林霉素磷酸酯注射液说明书

克林霉素磷酸酯注射液 说明书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

克林霉素磷酸酯注射液说明书 【药品名称】 通用名:克林霉素磷酸酯注射液 英文名:Clindamycin Phosphate Injection 汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheyie 【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯, 化学名称:(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。 分子式:C18H34ClN2O8PS 分子量: 辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为±L,8小时血药浓度为±L。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为±L,8小时血药浓度为±L,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品 0.6g,8小时排泄率分别为±%和±%。 【适应症】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

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