美之全
注射用头孢美唑钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用头孢美唑钠
商品名称：美之全
英文名称：Cefmetazole Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaomeizuona
【成份】本品主要成分为头孢美唑钠，化学名称：(6R,7R)-7-[2-[(氰甲基)硫]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫烷基甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
其结构式为：
分子式：C15H16N7NaO5S3：
分子量：493.52
【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：
○败血症
○急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
○膀胱炎、肾盂肾炎
○腹膜炎
○胆囊炎、胆管炎
○前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
○颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
【规格】0.5g（按头孢美唑计算）
【用法与用量】
成人，每日1～2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。
小儿，每日25～100毫克（效价）/公斤体重，分2～4次静脉注射或静脉滴注。
另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2～4次给药。
静脉注射时，本品1克（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。
<用法、用量的使用注意事项>
(1) 严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。
(2) 使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。
<用药须知>
(1) 配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。
(2) 给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。
【不良反应】（本项包括不能计算发生率的不良反应）
总计27，356个病例中,不良反应报告例为841例(3.07%),主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT（GPT）升高（0.90%）皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。
1. 重大不良反应
（1）罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。（2）有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合症）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。（3）有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。
（4）肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST （GOT）、ALT（GPT）显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（5）有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（6）罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
（7）有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合症（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。
2. 其它不良反应
（注）出现症状时应立即停药并作适当处理。
【禁忌】
对本剂成分有休克既往史患者不得用药。
对本剂成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者原则上不得不用药时慎用.
【注意事项】
1、慎重用药（下述患者应慎重用药）
（1）对青霉素类抗生素有过敏症即往史者。
（2）本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、寻麻疹等过敏症状体质患者。
（3）严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照[用法用量]的使用注意及[药代动力学]项）。
（4）经口摄食不足患者或非经口维持营养者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。
（5）高龄者（参照[老年用药]项）。
2、重要注意事项
（1）因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施;
1)使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。
2)使用时，必须准备好休克的急救措施。
3)从给药开始到结束，患者保持安静状态，充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。
（2）给药期间及给药后至少1周避免饮酒（参照[药物相互作用]项）
3、对临床检验结果所及影响
（1）除了用检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试药、费林氏试药及Clinitest进行的尿糖检查，有时呈阳性，故应注意。
（2）用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能示高值，故应注意。
（3）直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。
【儿童用药】
详见【用法用量】项。
【老年用药】
对老年患者，应在注意以下因素的同时，考虑用量和给近间隔等因素，慎重给药。
（1）老年患者因生理机能降低，易发生不良反应。
（2）老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。
【药物相互作用】
合并用药时应注意：
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
[药理作用]
1.抗菌作用：
（l）头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。
（2）对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用，而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外，对消化链球菌及拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）等厌氧菌也显示出很强的抗菌作用。
2.作用机理
通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成，而发挥杀菌作用。
[毒理研究]
1.幼年大鼠皮下给药实验，有睾丸萎缩、抑制精子形成作用的报告。
2.用小鼠、家兔、豚鼠探讨了头孢美唑钠的抗原性，其结果与其它头孢菌素类抗生素相同，所有动物的抗原性均较弱，与头孢唑林、头孢噻吩的被动皮肤过敏反应的交叉性也较弱。另外，库姆斯氏阳性反应较头孢噻吩明显减弱。
【药代动力学】
1. 血药浓度：
（l）静脉注射：健康成人静脉注射头孢美唑钠1克（效价）时，给药10分钟后的平均血药浓度为188微克／毫升，6小时后为1.9微克／毫升，血药浓度半衰期为1小时左右，血药浓度和给药剂量呈相关性。
（2）静脉滴注：健康成人静脉滴注头孢美唑钠1克（效价）1小时，血药浓度在滴注结束时达峰值，平均值为76.2微克／毫升，6小时后为2.7微克/毫升，血药浓度半衰期为1.2小时左右，血药浓度和给药剂量呈相关性。
2. 血清蛋白结合率：
头孢美唑钠100微克／毫升：84.8％
头孢美唑钠25微克／毫升：83.6％
（体外，离心超滤法）
3. 分布
高浓度分布于痰液、腹水、腹腔渗出液、胆囊壁、胆汁、子宫/卵巢/输卵管、盆腔积液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等。另外，也分布于羊水、脐带血、肾（皮质及髓质），但几乎不分布于母乳中。
4. 代谢及排泄
头孢美唑钠在体内不代谢，大部分以具有抗菌活性的原型状态从尿中排泄。6小时内尿中回收率为85～92％，代谢率高。
5. 肾功能损害时的血中浓度及尿中排泄
肾功能降低时，尿中排泄减少，出现血药浓度上升及半衰期延长。
6. 肾功能损害患者用药
肾功能损害患者静脉滴注头孢美唑钠1克（效价），用一室开放模型解析药代动力学，结果显示肾功能与头孢美唑钠的血清清除率及肾清除率之间有显著相关性。
Ccr范围（毫升/分钟）
Ccr
（毫升/分钟）
Sc1
（毫升/分钟）
Rc1
（毫升/分钟）
健康成人组>90 115.8±7.4160.8±2.9110.6±14.9
肾功能损害
患者组60~90 76.1±2.869.4±7.041.9±3.8 30~60 43.8±4.940.9±8.629.9±5.1 10~30 17.1±2.326.9±7.012.1±3.7 <10 4.4±1.911.2±3.9 3.9±2.8
头孢美唑钠的临床结果表明，1次给药1克、1日2次，每12小时给药一次的方法为最多，且有效率高。以该方法给药时，肾功能损害患者的给药剂量与给药间隔之间的关系请见下表。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
注射用头孢曲松钠（罗氏芬?）给药前需进行过敏试验 根据注射用头孢曲松钠（罗氏芬?）新版说明书的要求，罗氏芬?在给药前需进行过敏试验，请各位临床医生按照说明书的要求执行。 注射用头孢曲松钠说明书 注：以下有下划线的部分为新版说明书改动的内容 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：罗氏芬? 英文名称： Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】（省略） 【性状】（省略） 【适应症】 对罗氏芬?敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。 【规格】（省略） 【用法用量】 标准剂量 成人及 12 岁以上儿童：罗氏芬?的通常剂量是1～2 克，每日一次（每24 小时）。危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至 4 克，每日一次。新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。新生儿（14 天以下）每日剂量为按体重20～50 毫克/千克，不超过50 毫克/千克，无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿（出生体重小于2kg 者）的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。婴儿及儿童（15 天至12 岁）每日剂量按体重20～80 毫克/千克。体重 50 千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量。静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时，输注时间至少要30分钟以上。老年病人除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时，老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。疗程疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以后，应继续使用罗氏芬?至少48 至72 小时。联合用药在试验条件下，罗氏芬?与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的感染，应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应分开用药。 特殊用药指导 脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体重100 毫克（不超过4 克），每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量，以下疗程已被证实是有效的：脑膜炎奈瑟氏菌 4 天，流感嗜血杆菌 6天，肺炎链球菌 7 天。莱姆病：儿童及成人按体重50 毫克/千克，最大剂量2 克，每日一次，共14 天。淋病：治疗淋病（产青霉素酶及不产青霉素酶菌株）罗氏芬?的推荐剂量为肌肉注射250 毫克单剂。术前预防性用药：预防污染
注射用头孢唑肟钠说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《注射用头孢唑肟钠说明书》的内容，具体内容：注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。下面是我整理的，欢迎阅读。注射用头孢唑肟钠商品介绍通用名：注射用头孢唑肟钠生产厂家: 西南药业股份有... 注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。下面是我整理的，欢迎阅读。 注射用头孢唑肟钠商品介绍 通用名：注射用头孢唑肟钠 生产厂家: 西南药业股份有限公司 批准文号： 药品规格：0.5gx10瓶 药品价格：￥305元 注射用头孢唑肟钠商品名称益保世灵，主要成分：头孢唑肟钠。 【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。 【药代动力学】 肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为13.7mg/L和 39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除
半衰期为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。 【用法用量】 1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。 2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次 50mg/kg，每6～8小时1次。 【相互作用】 虽然尚无益保世灵与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。【老人用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。 【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。 注射用头孢唑肟钠使用常见问题 注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。注射用头孢唑肟钠已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且安全性高，受到
注射用头孢唑林钠说明 书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
注射用头孢唑林钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢唑林钠 英文名：Cefazolin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna 别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 其结构式为： 分子式：C14H13N8NaO4S3 分子量： 【形状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【药理毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%～86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2)为～2小时，老年人中可延长至小时。肾衰竭患者的t1/2可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2为～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40%～50%；腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法用量】
《抗菌药物分级管理制度》考核试题 1、依据《抗菌药物分级管理制度》，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级、。（ A ）。 A、特殊使用级 B、常用级 C、不常用 D、限制级 2、抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（ C ） A、特殊使用级 B、限制使用级 C、非限制使用级 D、不常用级 3、抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。（ B ） A、特殊使用级 B、限制使用级 C、非限制使用级 D、不常用级 4、非限制使用级抗菌药物须由级别的医师开具。（ A ） A、住院医师以上 B、主治医师以上 C、副主任医师以上 D、主任医师 5、限制使用级抗菌药物须由级别的医师开具。（ B ） A、住院医师以上 B、主治医师以上 C、副主任医师以上 D、主任医师 6、特殊使用级抗菌药物须由级别的医师开具。（ C ） A、住院医师以上 B、主治医师以上 C、副主任医师以上 D、主任医师 7、严禁在门诊治疗中应用抗菌药物。（ C ） A、非限制使用级 B、限制使用级 C、特殊使用级 D、不常用级 8、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于用量。 （ A ） A、1天 B、2天 C、3天 D、半天 9、越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。（ B ） A、12 B、24 C、36 D、48 10、住院医师能开具的抗菌药物是。（ A ） A、注射液头孢替唑钠 B、注射液头孢哌酮钠舒巴坦钠 C、注射用氨曲南 D、注射液亚胺培南西司他丁钠 11、住院医师不能开具的抗菌药物是。（ C ） A、注射液头孢替唑钠 B、阿莫西林分散片
创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 哪些药物使用时是需要避光的？ 一,易发生光化降解的药物 1硝普钠(本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并注意避光，如变为暗棕色，橙色或蓝色，应弃去。静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光). 2 吡啶类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平(由于尼莫地平输液的活性成分有光敏感性，输液过程中采用黑色，棕色或红色的玻璃注射器或输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱)等含有对光不稳定的结构. 3 维生素类。维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去侧链。水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂，除含有维生素B2，还有B族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等，多为对光敏感的药物。因此在药物使用注意事项中特别强调：加入葡萄糖注射液中滴注时，应注意避光。 4 噻嗪类药物。如：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪，在光、金属离子、氧的作用下，极易氧化变色。 5 喹诺酮类药物。环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星,左氧氟沙星(左克------可引起少见的光毒性反应,发生率＜0.1%，在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线，如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。故在输液过程中应注意避光。)等. 6除上述药物外，氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素A等均为对光敏感的药物。 二,易氧化的药物 1 酚类药物。分子结构中含有酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等， 2 芳胺药物。对氨基水杨酸钠（PAS一2Na）是常用的抗结核病药。 3 含有不饱和碳键的药物。两性霉素B 三.抗肿瘤药物 顺铂,卡铂、澳沙利铂, 环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯碱、羟基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪,长春瑞滨、依托
头孢唑肟钠Ceftizoxime sodium （6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基－4－噻唑基）－2－甲氧亚氨基乙酰胺基] -8-氧代-5-硫杂-1-氨杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，对多种β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著的抗菌活性。与第一、二代相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强。 注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。 临床用于下呼吸道、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、骨关节的严重感染，以及败血症、脑膜炎等。 目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末。 【有关物质】 （1）高效液相色谱取本品适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.63g、磷酸氢二钠14.33g，加水溶解并稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg的溶液，作为供试品溶液； 精密量取适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟3μg的溶液，作为对照溶液; 精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.75μg的溶液，作为灵敏度溶液。 色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000ml）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。 取头孢唑肟钠约15mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）； 另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。 取系统适用性溶液（1）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢唑肟峰的保留时间约为12~13分钟，头孢唑肟峰与相对保留时间约为0.9的杂质峰间的分离度应大于6.0；取系统适用性溶液（2）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，二聚物峰的相对保留时间约为1.3。取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰峰高的信噪比应大于10。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有
【药品名称】 注射用头孢唑林钠 【英文名】 Cefazolin Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaozuolinna 【主要成分】 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 【分子式】 C14H13N8NaO4S3 【分子量】 476.50 【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【药理、毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。 白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70％～90％，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74％～86％。正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2β可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2β为4.5～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30％，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40％～50％；腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法与用量】 成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头孢米诺钠说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用头孢米诺钠说明书 注射用头孢米诺钠可用于治疗敏感细菌引起的感染症。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！ 注射用头孢米诺钠商品介绍 通用名：注射用头孢米诺钠 生产厂家:日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara 批准文号： 药品规格：1g/瓶/盒 药品价格：￥0元 【商品名】美士灵 【通用名】注射用头孢米诺钠 【汉语拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa 【英文名】CefminoxSodiumforInjection 【主要成分】头孢米诺钠
【化学名】(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O 【分子量】667.67 【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。 【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症: 1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症; 2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎; 3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎; 4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎; 5、败血症。 【用量用法】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1-2小时。推荐常用剂量为:成人每次
注射剂药品使用要求 作者：陈素花 单位：昌黎县人民医院药剂科 注射剂是一类供注入体内或者直接进入血液的药品。其生产工艺复杂，质量要求相对其它剂型更严格，安全性和机体适应性差，使用毒副作用大，风险系数高。随着时代的发展和科技的进步，对注射剂药品的安全使用国家越来越重视，药品生产企业在说明书中也为注射剂的安全用药给出具体的使用、配制方法及注意事项，作为药品安全使用的依据和参考。现将部分注射剂药品说明书中的使用要求分类汇总如下。 一、现用现配药品 1、复方麝香注射液：现配现用。 2、注射用炎琥宁：现配现用。 3、银杏叶提取物注射液：现配现用。 4、丹红注射液：现配现用，缓慢滴注。 5、舒血宁注射液：现配现用。 6、银杏内酯注射液：现配现用，滴注速度不高于40—60滴/分。
7、银杏二萜内酯葡胺注射液：现配现用。 8、丙泊酚中/长链脂肪乳：现配现用，连续使用本品时，建议使用注射泵或输液泵。 9、依托泊苷注射液：现配现用。 10、注射用环磷酰胺：现配现用。 11、注射用异环磷酰胺：现配现用。 12、注射用卡洛磺钠：现配现用。 13、蔗糖铁注射液：现配现用。 14、注射用脂溶性维生素Ⅱ：使用前1小时配制，轻摇混合后输注。 15、注射用吡柔比星：溶解后溶液即时用完，室温下放置不超过6小时。 16、注射用硫酸长春地新：药物溶解后6小时内使用。 17、注射用硫辛酸：配好的输液，6小时内保持稳定；静脉滴注时间约30分钟。 18、注射用泮托拉唑钠：静脉滴注时间15—60分钟内滴完。稀释后4小时用完。
19、注射用头孢他啶：现配现用。 20、注射用哌拉西林他唑巴坦钠：现配现用，缓慢滴注20—30分钟以上。 21、注射用头孢曲松钠：现配现用。 22、注射用青霉素：现配现用。 23、注射用头孢替唑钠：现配现用。 24、注射用头孢尼西钠：现配现用。 25、注射用美洛西林钠舒巴坦钠：现配现用。 26、注射用头孢美唑钠：现配现用，不宜久置。 27、注射用亚胺培南/西司他丁：溶解后室温4小时稳定。 28、注射用阿莫西林克拉维酸钾：本品溶解后应立即给药，配好药液4小时内点滴，用30-40分钟完成滴注。 29、注射用硝普钠：现用现配，在避光输液瓶中静脉滴注。 30、注射用硫辛酸：配好的输液用铝箔包裹避光，6小时稳定。 31、亚叶酸钙：现用现配，避免光线直接照射和热接触。
注射用头孢曲松钠说明书 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：泛生舒复 英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。 化学名称为：（6R ，7R ）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚胺基）乙酰]氨基]-8-氧代-3［［(1,2,5,6-四氢-2甲基-5,6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基)硫代］甲基］-5-硫代-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式： 分子式：C 18H 16N 8Na 2O 7S 3?3 1/2 H 2O 分子量：661.59 Cas No ：74578-69-1 本品辅料：无任何辅料。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。 【规格】按Ｃ18H 18N 8O 7S 3计算 1.0g 肌肉注射：配有1安瓿装2ml 的1%盐酸利多卡因注射液 静脉注射：配有1安瓿装5ml 或10ml 的灭菌注射用水 【用法用量】 用药方法：配制后的溶液应立刻使用。 肌肉注射：本品0.25克或0.5克溶于1%利多卡因注射液2毫升中，1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉注射1克以上剂量。 利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射：本品0.25克或0.5克溶于5毫升灭菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于静脉注射,注射时间不能少于2～4分钟。 静脉滴注：静脉滴注时间至少要30分钟，本品2克溶于40毫升以下其中一种无钙的静脉注射液中：如氯化钠溶液，0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液，5%葡萄糖，10%葡萄糖，5%葡萄糖加6%葡聚糖，6～10%羟乙基淀粉静脉注射液，灭菌注射用水等，由于可能会产生药物 C H 3 N O N N N N C H 3 N a N S H 2 N O O H 2 O 3 1 2 ,
注射用头孢唑肟钠 【药品名称】 通用名称：注射用头孢唑肟钠 英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection 【成份】 主要成分是头孢唑肟钠,化学名是[6R -[6(,7((Z )]]-7[[2,3-二氢-2-亚氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐 【适应症】 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 【用法用量】 1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。 2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。 3.肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5～1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50～79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g，每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr为5～49ml/分钟)常用剂量为一次0.25～0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0～4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每48小时1次或一次0.5g，每24小时1次。血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，
头孢菌素类药物的过敏试验方法 头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》（2005年版）和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。目前我院各科室之间也没有统一的的皮试方法。为了规范我院管理，参考有关文献，制定此方法，供临床各科室参考。 一、皮试液的浓度及配制方法： 皮试液的浓度为300—500μg/ml。配制时取与处方中药品同厂家、同批号的头孢菌素类一支，用0.9%氯化钠注射液按5倍或10倍稀释法稀释到300—500μg/ml。 例如：当头孢菌素类药物的装量为1g/支，稀释到500μg/ml时，可按下列方法稀释。 1、于内含头孢菌素类药物1g的瓶内注入0.9%氯化钠注射液4ml，则每1ml含头孢菌素类药物250mg； 2、取上溶液1ml，加0.9%氯化钠注射液4ml，则1ml内含头孢菌素类药物50mg； 3、取上溶液0.5ml，加0.9%氯化钠注射液4.5ml,，则1ml内含头孢菌素类药物5mg； 4、再取上溶液0.5ml，加0.9%氯化钠注射液4.5ml，则1ml内含头孢菌素类药物500μg ，即配成皮试液。 二、结果判断： 取上述皮试液 0.1ml 注入前臂掌侧下段内皮， 15-20 分钟后观察，局部皮肤红肿直径在 lcm 以上者为阳性 (+) 。 三、注意事项： 1、如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素
护士须知 | 静脉输液时需要避光的药物本文并未覆盖所有对光不稳定的药物，尤其是复方制剂，同时由于 不同厂家的制剂工艺不同，使用说明可能会有差异，具体操作方法应以 药物的说明书为准。 光照会加速药物的氧化，一些化学性质不稳定的药物见光后易分解，不仅降低了药物的活性，而且增加了药物的毒性，严重影响药物的疗效。尤其是水溶液，药物分子被分散，对光的通透性增加，以及水中氧的氧化作用，加大了光解作用。除了影响治疗效果之外，还常常引起以下不良反应，严重的甚至危及生命；因此在药品生产、运输、贮存，特别是在药品使用过程中应注意避光。 一、临床输注时需要避光的药物 通用名称避光原因 氧氟沙星、氟罗沙星、乳酸环丙沙星氯化钠、盐酸莫西沙星氯化钠注射液避光缓慢静脉滴注，对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性下降。光促反应为放热反应，在溶液状态和有氧的条件下更易发生；光促反应不仅可产生降解物，也可以产物聚合 伊曲康唑注射液混合后的溶液，避免直接光照 盐酸氯丙嗪、异丙 嗪注射液 易氧化变色，静滴时须注意避光 维生素类注射液加入葡萄糖注射液中使用时需要避光。维生素B12遇光易分解，溶解后要尽快使用；亚叶酸钙注射液应避免光线直接照射及热接触，维生
素A、维生素B6和维生素C只需避光保存。 肾上腺素、异丙肾 上腺素、去甲肾上 腺素、多巴胺、吗 啡、酚磺乙胺等 易氧化变质，输注时宜避光 注射用硝普钠本品对光敏感，溶液稳定性差，光照下分解加速，硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。水合 铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射 液应临用前配制，避光滴注，并于12h内用完。如变为暗棕色，橙色 或蓝色，应弃去。（静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其 避光 硝苯地平注射剂对光极度敏感，易发生光解反应。 硝酸甘油注射液许多塑料输液器可吸附本药，故应采用玻璃输液瓶，且静脉给药必须避光 对氨基水杨酸钠注射剂由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致，其氨基容易被羧基所取代而使溶液呈明显红棕色，临床如出现溶液颜色深于刚配制时的颜色则不能再行滴注 甲钴铵注射液见光易分解，静脉给药避光。注射液开封后立即使用 尼莫地平尼莫地平输液的活性成分有光敏感性，输液过程中应采用黑色，棕色或红色的玻璃注射器或输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包 裹，如在散射线日光或人工光源下，用药10小时内不必采取特殊的 保护措施
注射用头孢曲松钠 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：慎用 哺乳：慎用 儿童：有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 注射用头孢曲松钠说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2006年11月26日 修改日期：2007年03月13日 2007年11月09日 2009年11月16日 2011年09月01日 2013年01月22日 2013年11月07日 【警告】 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。
【药品名称】 注射用头孢曲松钠 【商品名称】 罗氏芬 【注册商标】 Rocephin 【英文名称】 CeftriaxoneSodium for Injection 【汉语拼音】 ZhusheyongToubaoqusongna 【成份】 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。辅料名称：本品不含其他辅料 【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病(早、晚期)；腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下病人之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。 【规格】 按C18H18N8O7S3计算:1.0g 0.5g 0.25g 【用法用量】 标准剂量 成人及12岁以上儿童：本品的通常剂量是1～2克，每日一次(每24小时)。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4克，每日一次。 新生儿、婴儿及12岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20～50毫克/千克，不超过50毫克/千克，无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出
?临床研究? 注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究 施 毅1, 苏 欣1, 肖永营1, 宋 勇1, 邵海枫1, 赵蓓蕾1, 曹鄂洪1, 肖鑫武1, 王卫萍1, 吴大伟2, 姜淑娟3 摘要: 目的 评价国产注射用头孢唑肟钠治疗呼吸系统及泌尿系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法 采用多中心、随机、盲法、平行对照试验设计,选择呼吸系统和泌尿系统细菌性感染患者,试验组(A 组)应用国产注射用头孢唑肟钠,对照组(B 组)应用进口注射用头孢唑肟钠(商品名益保世灵),用法均为2.0g ,静脉滴注,每12小时1次;下呼吸道感染疗程为7～14d ,泌尿系统感染为5～14d 。结果 本研究共入选病例144例,其中下呼吸道感染和泌尿系统感染各72例。A 、B 两组基本临床特征差异无统计学意义,资料具有可比性。疗效分析显示,A 组与B 组的痊愈率分别为81.9%和63.9%,总有效率分别为98.6%和98.6%,两组差异无统计学意义(P >0.05)。A 、B 两组细菌清除率分别为100%和98.4%(P >0.05)。本研究两组不良反应发生率均较低(2.8%与2.8%,P >0.05),未见严重不良反应。结论 国产注射用头孢唑肟钠对临床常见致病菌引起的下呼吸道、泌尿系统感染,临床疗效较好而不良反应发生率低,有较高的临床应用价值。关键词: 头孢唑肟; 细菌性感染; 随机对照研究中图分类号:R978.11;R515 文献标识码:B 文章编号:100927708(2005)0620350205 A multicenter randomized controlled clinical trial of injectable ceftizoxime in the treatment of bacterial infections S H I Yi , S U X i n , X I A O Yong 2y i ng , S O N G Yong , S H A O H ai 2f eng , Z H A O B ei 2lei , CA O E 2hong , X I A O X i n 2w u , W A N G W ei 2pi n g , W U D a 2w ei , J I A N G S hu 2j uan.(Dep artment of Res pi 2rolog y ,N anj i ng General Hos pital of N anj i ng M ilit ary Com m and ,PL A ,N anj i ng 210002,Chi na ) Abstract : Objective To evaluate the efficacy and safety of domestic injectable ceftizoxime in the treatment of bacterial infec 2tions.Methods The trial was designed as a randomized ,double blind and multiple center study.Patients with respiratory or uri 2nary tract bacterial infections were randomized into treatment group (A )or control group (B ).Patients in the treatment group were treated with domestic injectable ceftizoxime 2.0g ,iv ,q12h ,and patients in control group were treated with injectable ceftizoxime (Epocelin )2.0g ,iv ,q12h ,for 7210d (lower respiratory tract infections )or 5214d (urinary tract infections ).R e 2sults A total of 144patients (72with respiratory tract infections ,72with urinary tract infections )were enrolled and completed the trial.There was no significant difference between the two groups in terms of basic clinical characteristics.The total clinical cure rate were 81.9%and 63.9%in A and B group respectively.The total clinical effective rate were both 98.6%in two groups.There was no significant difference (P >0.05)between the two groups in terms of clinical efficacy.There was also no significant difference (100.0%vs 98.4%)between two groups with regard to bacterial eradication rate.The incidence of ad 2verse reaction was 2.8%in the treatment group and 2.8%in control group (P >0.05).No severe adverse reaction was found.Conclusions Domestic injectable ceftizoxime is an effective and safe antibiotic for the treatment of lower respiratory tract and u 2rinary tract bacterial infections. K ey w ords : Ceftizoxime ; Bacterial infection ; Randomized controlled trial 作者单位:1.南京军区南京总医院呼吸科 210002; 2.山东大学齐鲁医院; 3.山东省立医院。 作者简介:施毅(19562),男,主任医师,教授,博士生导师,主要研 究领域为呼吸系疾病诊治。 通讯作者:施毅。 头孢唑肟(ceftizoxime )是一种新型半合成第三代头孢菌素类抗生素,其杀菌机制是通过作用于转肽酶抑制敏感菌细胞壁的合成及作用于细胞质膜上 某些蛋白抑制细菌生长而产生杀菌作用。头孢唑肟 对革兰阴性和阳性需氧菌具有广谱抗菌作用,对质粒和染色体介导的β内酰胺酶稳定[1]。该药治疗呼吸系统、泌尿系统和消化系统细菌性感染疗效确切。经国家食品药品监督管理局批准,本研究于2003年9月—2004年9月,以进口注射用头孢唑肟(商品名:益保世灵,Epocelin )为对照,评价苏州二叶制药有限公司研制的化学品四类新药注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的安全性和有效性。
注射用头孢米诺钠说明书 【批准文号】国药准字H20057500 【中文名称】注射用头孢米诺钠 【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection 【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司 【功效主治】 本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症： 1 呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。 2 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。 3 腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。 4 盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。 5 败血症。 【化学成分】 本品主要成份为头孢米诺钠及其化学名称为：(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α- 甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物 【药理作用】 本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反应阳性。 【药物相互作用】 本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。 【不良反应】发生率：偶见：小于0.1％、有时：0.1～5％、常见：5％以上或不明频度。 1）严重副作用 ① 休克偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。 ② 全血细胞减少症偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。 ③ 假膜性大肠炎偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。 2）同类药观察到的严重副作用 ① 皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征) 其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告，故注意