合同编号：
医疗器械临床试验合同书
试验产品名称：
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。
第一条实验目的
甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。
第二条试验时间
本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。
第三条甲方权利和义务
1、申请、组织临床试验
（1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行
业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。
（2）选定临床试验专业和临床试验人员。
（3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。
（4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。
2、免费向乙方提供受试产品。
3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括：
（1）详细阅读和了解试验方案的内容。
（2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。
（3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。
4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。
5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。
6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局，并说明理由。
7、向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局递交试验的总结报告。
8、甲方对参加本临床试验发生与试验器械有关的受试者，承担其治疗的费用及相应的经济补偿。
9、甲方负责监督、监查工作。如果监察员在监察过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方。
10、本合同的试验产品获得注册后，甲方应及时通知乙方，并寄送证书复印件。
第四条乙方权利和义务
1、及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。
2、为临床试验人员提供充分的时间，以使其在方案规定的期限内完成临床试验。
3、选择足够数量并符合试验方案入选标准的受试者进行临床试验。
4、根据临床试验方案，乙方负责完成临床观察病例。
5、乙方负责向受试者说明伦理委员会同意的有关试验详细情况，并获
得知情同意书。
6、乙方应遵循临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期。
7、乙方将严格按临床试验方案进行试验，实事求是地报告试验产品的试验数据。
8、乙方负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现副作用不良事件时得到适当的治疗。发生严重副作用应在二十四小时内报告受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局、甲方和乙方伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
9、乙方应保证将数据准确、完整、及时、合法地载入试验报告中。
10、负责撰写临床试验总结（小结）报告，临床试验人员签名并注明日期，乙方盖章后交甲方。
11、若因试验产品的不良反应、疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任。
12、乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并阐明理由。
13、因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。
14、试验产品获得注册后，乙方有权发表临床试验相关论文。
15、乙方只对本协议负责，本协议以外的相关责任及损失全部由申办
方负责。
第五条付费方式
试验费：按入选病例数计算，乙方医院计划共入选例，每例元，试验费共计元。费用于临床试验前支付一半，另一半按实际入组的有效病例数，扣除已支付的试验费后于试验结束总结报告盖章前付清余款。受试者符合入选标准且经过冠脉支架介入治疗及相应的临床检查，并完成相应随访的即为有效病例。
第六条违约责任
合同一经签订，即发生法律约束力，双方都应遵照执行。如一方违约，应赔偿守约方由此造成的所有损失。
第七条保密条款
双方一致同意，对本合同的内容保守秘密；不经另一方允许，任何一方不得将本合同内容透露给第三人。
第八条其他
1、根据《医疗器械临床试验规定》的规定，双方为对方保存临床试验文件提供便利。
2、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商、处理临床试验中发生的问题。
3、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同
等法律效力。
4、本合同一式四份，甲方两份，乙方两份，具有同等法律效力。
5、本合同自双方签字盖章之日起生效，若不能在同一天签字并盖章，以后签字并盖章一方的日期为本合同生效日。
甲方：乙方：
授权代表（签字）：主要研究者（签字）：
单位盖章机构盖章
医疗器械产品临床试验研究协议书样稿 甲方：XXX有限公司乙方：XXX医院 经乙方同意，甲方委托乙方就医用xxxxxx产品进行临床试验事项。双方协商，达成如下协议。 一、甲方责任与义务 1、按照SFDA令第5号要求，提供研究者手册，其内容包括实验用医疗器械的（1）、注册产品标准或国家或行业标准;（2）、该产品的自测报告；（3）、SFDA认可的检测机构出具的产品型式试验报告；（4）、首次用于植入人体的//或需要动物试验确认产品对人体试验是安全的,均应出具该产品的动物试验报告；（5）、提供《医疗器械临床试验须知》其内容包括A、该产品原理、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明；B、受试产品的技术指标；C、可能产生的风险。推荐的防范及紧急处理方法； D、可能涉及的保密问题。（6）、与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案；（7）、免费提供受试产品；（8）、对临床试验人员进行培训；（9）、向医疗机构提供担保；（10）、发生严重副作用应如实、及时分别向省和SFDA报告，同时向其他医疗机构报告；（11）、因使用产品造成损害的，甲方应给予受试者补偿。（12）、对于放入或植入或使用于体内而不取出的产品或若干年后再从体内取出的产品，待试验结束若干年后或更长时间出现有关的不良反应所引起的责任由甲方（实施者）承担；如果符合本条款的临床试验，本协议永久有效。（13）、提供同品种（若没有同品种则提供同类产品）在临床使用的综述资料（本产品与已有的品种相比所具有的优势和不足）。尽可能多提供临床使用情况的资料。(14)、SFDA令第5号全文。 2、任命监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务履行职责 3、提供产品临床研究用经费: ①每例（包括试验组和对照组）（XXX）整;其中包括检查研究费（xxxx）整，观察研究费（xxxx）圆整。共入选（xxxx）例，至少要完成（xxx ）合格例。②组长费XXX (XXX圆整), ③伦理委员会审议费用XXX0圆整，④项目管理经费XXX圆整。 4、经费一次性总支付，费用是在协议签定后20天之内，支付各项费用的总和，伦理委员会审议费和项目管理经费一起支付。在本临床试验结束时，提供CRF和总结报告盖章之前，乙方计财处应收到应支付的所有费用。按照银行帐号（XXX银行支行：XXX）汇入乙方计财处，然后为乙方开出发票. 5、注意：汇款时务必注明“科室负责人姓名和产品名称(两个名)”请您的财务人员一定亲自告诉银行职员，必须在“附言” 或“用途” 栏目中这样注明。 二、乙方责任与义务 1、了解并熟悉试验用器械的性质、作用、疗效及安全性。 2、具备承担该项临床实验的专业特长、资格和能力。 3、熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。 4、应当熟悉实施者提供的有关资料，并熟悉受试产品的使用。 5、与实施者共同设计、制定临床试验方案，双方签署临床试验方案及合同。 6、必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案和新药审批办法的有关规定进行试验，自协议生效，医院收到第一笔试验研究经费后开始本临床试验研究，并负责上会答辩及试验资料的补充、修改。 7、如实向受试者说明受试产品的详细的情况，临床试验前，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验。
文章来源：奥咨达医疗器械服务集团 —好东西记得要分享哦！ 医疗器械临床试验规定 第一章总则 第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。 第三条本规定所称医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。 医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。 第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。 医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。 医疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。 医疗器械临床试用的范围：市场上尚未出现过，安全性、有效性有待确认的医疗器械。 医疗器械临床验证的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。 第六条医疗器械临床试验的前提条件： （一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准； （二）该产品具有自测报告； （三）该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格； （四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；
XXXX公司编号： 劳动合同书 甲方： 乙方： 签订时间： 签订地点：
甲方：乙方： 法定代表人：身份证号： 委托代理人：家庭住址： 注册地址：户口所在地： 邮政编码：常用联系方式： 根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定，甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则，签订劳动合同，并承诺共同遵守。 一、劳动合同期限 １、本合同为固定期限合同，起止日期为：年月日至 年月日，其中乙方试用期自年月日至年月日。 2、合同期满，经双方协商一致可以续订。 二、工作内容和工作地点 １、工作内容：甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力，可在与乙方商定后，依法变更乙方在工作内容和工作岗位。 ２、工作地点：
３、乙方应当提高职业技能，并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求，按时完成规定的工作量，并且达到规定的工作质量标准。 三、工作时间和休息休假 １、工作时间：乙方的岗位实行标准工时工作制，每周工作时间四十小时。 ２、甲方因工作需要需延长乙方工作时间的，应与乙方协商同意，非甲方安排或批准的不计加班。 ３、国家法定假日加班，按国家法规支付加班费。其余时间加班，公司原则上安排同等时间调休，若因工作需要确实无法调休，则依法支付加班工资。 ４、乙方享有法定休息休假权利，具体休息办法和时间按甲方规定，休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。 四、劳动报酬 １、每月20 日为甲方工资发放日。 ２、乙方的工资标准采用下列第（）方式确定： （１）月薪制：每月为元。试用期乙方的待遇为元／月。 （２）基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法：乙方的基本工资为每月元，使用期乙方的基本工资为每月元，绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。 （３）计件工资制：计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定，
合同编号： 医疗器械供货合同范本 甲方：_____________________ 乙方：_____________________ 签订地点：_____________________ 签订日期：_____________________
供方：(以下简称甲方) 需方：(以下简称乙方) 根据中华人民共和国合同法和有关规定，经双方协商一致签定本合同。 一、商品名称，数量，规格及价格如下： 二、交货方式、地点及时间： 1、交货方式：供方送货到需方所在地 2、交货地点： 3、交货时间：本合同签定生效后30天内完成 三、装机时间及地点： 1、装机时间：本合同签定生效后30天内完成 2、装机地点：用户指定地点 四、培训安排及费用负担： 1、培训方式：设备到医院指定地点后，由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。 2、费用负担：培训点的临床培训费用由供方负担。 五、验收方法、保修期限与维修费用： 1、验收方法如下列项执行。 货物运到指定地点后需方按清单验收完，需方在仪器正常运作后经确认无质量问题，签定验收报告。 2、保修期限：本次所供产品全部保修期为一年：终身维修。 3、维修费用： (1) 保修期内，凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障，供方可视具体情况收取一定的维修费用。 (2) 保修期满后，供方继续提供维修服务，酌情收维修费。 六、结算方式与结算期限： 1、结算方式：必须通过银行转帐结算 2、货款支付：需方在货到安装完毕，验收合格后即付货款全额(人民币元) 七、违约责任： 供方不能交货，需方中途退货，应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。 八、解决合同纠纷的方式：双方协商或者调解不成时，由莱芜市仲裁委员会仲裁。 九、本合同一式三份，合同持有方具有同等效力，经双方签字盖章后，合同即开始生效。 甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日_________年____月____日 甲方(买方)：乙方(卖方)：
合同编号： 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行
业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 （3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
销售经理聘用合同书 聘请方：杭州我爱我家墙布有限公司（以下简称甲方） 应聘方：身份证号码：（以下简称乙方）甲乙双方遵循合法、平等、诚实信用的原则经友好协商并报经甲方执行懂事批准，决定聘任乙方担任甲方销售经理。为强化甲方企业内部绩效管理，规避财产风险并明确双方的权利与义务，保护双方的合法权益，构建和谐，稳定的劳动关系，特订立本合同，以资甲乙双方共同遵守。 一、聘用内容： 甲方聘请乙方担任甲方我爱我家墙布区域销售经理。 主要任务为负责区域内经销商的发展并维护与经销商的合作关系。 二，聘用期限： 1、聘用期为：年月日------ 年月日； 2、聘任期届满前1个月，对下一年度的聘任问题由甲乙双方平等协商确定并签订合同书。 三、工资福利和社会保险： 在聘用期间，甲乙双方商定甲方支付乙方的薪酬以以下方式进行： 1、基本薪资：月度支付，底薪1500元，自主选择是否缴纳社会保险。如由公司代缴则1300元打 入个人工资卡，200元由公司代缴相应社会保险； 2、业务目标：销售经理所负责的区域达到10个经销商（经销商是指：每月销售额度达到1000元 及以上的有法定经营能力的销售机构）时底薪为1500元。每多发展一个经销商增加50元的提成。 3、业务提成：负责区域招收额经销商销售总额度达到10万元后，甲方按照乙方所负责区域经销 商销售额度的1%提取奖励（以货款到帐为准）；货款到账后次月发放业务提成。 4、每月给予100元电话费补贴，公共交通可按路线及发票报销。 四、双方的权利和义务： 1、甲方行使下列权利和义务： 1.1公司的经营方针和投资计划的实施； 1.2制定公司的年度财务预算和决算方案并组织实施； 1.3制定公司的利润分配和拟补亏损方案并组织实施； 1.4决定公司管理机构并建立基本管理制度； 1.5指导、监督、控制和管理乙方的工作； 1.6及时、足额支付乙方的薪资和经营管理费用。 2、乙方的权利和义务： 2.1对其负责的区域的产品销售及经营管理工作负全面责任，行使除财产管理权以外的经营管理 职权，并自觉接受甲方的监督管理，确保甲方的资产安全和保值增值； 2.2自觉遵守国家的法律、法规和甲方的规章制度； 2.3未经甲方授权，无权擅自代表甲方对外签订合同，乙方代表甲方对外签订合同须经甲方的授 权和批准；
编号：_____________ 销售合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
乙方： 根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规，遵循平等自愿和诚实守信的原则，经双方协商，签订本合同并共同信守下列条款 一、产品内容： 二、付款方式： 二1、本合同签订后，设备到货安装调试并验收合格后，向乙方支付合同总金额________%的货款，即________________元整（小写人民币：￥________________）； 2、合同金额________%的尾款，即________________元整（小写人民币：￥________)，在设备验收合格之日起满一年后付清。 3、乙方应在货到甲方指定地点后，向甲方出具该设备全额发票，以便办理入库、付款等相关手续。 三、交货及交货条件 1、交货日期：自________月________日起，_____________内送货至甲方指定地点。 2、交货地点： 3、收货人： 4、乙方在货物具备发运条件前，准确通知甲方货物的名称、数量、重量、外形尺寸、发运日期、发运方式等基本情况，以便甲方做好接收准备。乙方同时安排人员到现场配合接受货物。 5、乙方在货物发运后，由于承运部门造成的货物损失，甲方在接运货物时，应做好验收记录，并尽快通知乙方，由乙方在规定的时间内到承运部门（或保险公司）办理确认手续及索赔事宜。 6、乙方向甲方随设备提供全套设备技术资料，费用已包括在投标价格之内。 四、包装与标记 1、乙方提供的全部货物予以坚固包装，并有良好的防潮、防锈、防震和防腐等保护措施，以确
医疗器械临床试验协议 方案号：×××××× 试验名称：×××××× 甲方：×××××××（申办者） 乙方：×××××××（医院） ××××××××××有限公司（甲方）研制的××××已获得新药临床 批件（批件号：×××××），现邀请乙方作为参加单位进行II期临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，根据GCP的要求，对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。 一、甲方向乙方免费、及时提供方案所需的试验用药，保证试验用药的质量符 合GCP的规定。 二、甲方按乙方实际完成的有效病例支付给乙方研究费用。本次研究计划乙方 入组例，每例的观察费和检查费元，共 元。甲方分二次支付上述总费用。试验启动后，支付总费用约50％ （元）；乙方提供临床总结报告后支付剩下的全部费用。三、本次试验出现的不良事件和严重不良事件，经讨论确认与研究药物有关的， 甲方向患者进行适当的经济补偿。 四、甲方及其委托单位可以对本次临床试验进行监查和稽查。五、甲方具有对本试验结果的全部知识产权。 第 1 页共 2 页
一、乙方按GCP和本项目试验方案进行临床试验。二、乙方应按要求进行试验药物和文件的管理。 三、乙方应在启动试验个月内，入组合格病例数例。四、乙方应积极配合监查员的访视及其相关工作。五、乙方在临床试验结束后和其他参见单位一起审阅临床总结报告和提供分报 告，并对报告盖章。 六、未经甲方同意，乙方不得把试验内容泄漏给第三方七、在药物注册过程中，乙方有义务根据评审机构要求完善试验的资料。 本协议自甲乙双方代表签字盖章之日起生效。 本协议未尽事宜，双方友好协商解决。本协议一式贰份，双方各执壹份， 具有同等法律效力。 甲方：××××××××××有限公司乙方：××××××医院甲方代表：乙方代表：签约日期：签约日期： 第 2 页共 2 页
第四部分临床试验 内容提要 一、概述 二、《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题 三、临床试验资料应注意的问题 四、临床试验方案设计中应注意的问题 五、临床试验方案和报告 第一章概述 按照《医疗器械注册管理办法》的有关要求，生产企业对医疗器械产品申请首次注册时，需提交临床试验资料。 对于境内生产的二类医疗器械，临床试验资料的提供分三种方式： 一、提供在中国境内进行临床的临床试验资料。应严格执行《医疗器械临床试验规定》（5号令） 二、提交同类产品的临床试验资料和对比说明。应执行《医疗器械注册管理办法》和《第二类医疗器械产品生产注册》的有关规定。 三、不需要提供临床试验资料。 注：第二三种情况在产品注册部分介绍。 医疗器械临床试验是产品注册前的一个重要环节（如图1所示
）。 图1 流程图 第二章《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题1、医疗器械临床试验分为医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用：市场上尚未出现过，验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证该器械的安全性、有效性。 医疗器械临床验证：同类产品已上市，验证该器械与已上市产品的主要结构、性能要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。 2、医疗器械临床试验的前提条件：
a)具有复核通过的注册产品标准（产品企业标准）或相应的国家、行业标准； b)具有自测报告，且结论合格； c)具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论合格； d)需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，应当提交动物试验报告。首次用于植入人体的医疗器械，应当具有动物试验报告。 3、医疗器械临床试验设计应考虑受试者的权益保障，临床试验开始前应制定《知情同意书》；试验实施过程中，受试者或其法定代理人签名确认后，方可参加临床试验。 4、医疗器械临床试验方案应由医疗机构和实施者共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。 在医疗器械产品注册申报过程中，实施者为申请注册该医疗器械产品的单位，一般指医疗器械生产企业。 5、医疗器械临床试验应在经国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地进行。 基地目录可在国家食品药品监督管理局的网站上查询。 （1）点击https://www.doczj.com/doc/6f6975761.html,进入国家食品药品监督管理局的
医疗器械采购合同格式模板 甲方(采购单位)：，电话： 乙方(供货单位)：，电话： 甲乙双方根据年月日XX县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守： 第一条甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元) 物品名称、规格型号、质量标准、数量、成交价格(元) 合计(大写)￥ 免费配送物品： 甲方不再另付任何费用。 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。 6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。 第三条物品运送、交付 1、交付时间：；交付地点：。 2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 1)单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证； 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。第四条结算 1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2、结算方式： 第五条乙方的违约责任 1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金； 2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用；
合同编号：医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或
行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 （3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
医院合作协议书 医院合作协议书锦集10篇 甲方：XXX有限公司（以下简称甲方） 乙方：XXX有限公司（以下简称乙方） 甲乙双方根据中华人民共和国有关法律和法规，本着优势互补、平等自愿、互利互惠、风险共担的原则，通过友好协商，就XXX医院（以下简称医院）肿瘤治疗中心（以下简称中心）等项目，达成如下协议。 第一条：目的、形式、年限 1、目的：甲乙双方通过合作，充分发挥各自优势，达到提高社会效益和经济效益的目的。 2、形式：①甲方将原甲方独自投资的医院肿瘤治疗中心项目全权交由乙方经营管理，乙方按双方约定返还该设备款项；②原乙方与医院签订的除肿瘤治疗中心以外的项目仍然由甲方全权经营管理与处置，乙方协助甲方办理各项手续。 3、协议期限：自20xx年3月31日至20xx年6月30日止。 第二条：投资约定 2、乙方投资：①投资中心所需的用于肿瘤治疗所有运营费用，并负责医疗市场的开发与维护。②对外宣传广告及其他一切对外营销（义诊等）活动方案，包括医院网站、电视宣传、资料等所需的费用。③自本协议签订起医院要求的新投资以及为发展本中心业务需要的设备的投资由乙方负责投资。 第三条：项目独占性 第四条：项目经营与管理
1、中心由乙方全权管理与经营。 2、乙方对医疗业务管理工作必须按照国家（地方）、军队（武警部队）医院的标准和要求执行，作为一个科室纳入医院的行政和质量管理体系。 3、乙方要严格执行国家有关法律法规、医疗操作规程和相关规章制度，文明行医、合法经营。 4、乙方根据实际需求聘请中心所需医务人员，聘用人员必须具有相应专业学历证书和资格证书，所聘人员要及时报医院主管部门审查备案。 第四条：氩氦刀和TPS系统设备约定 1、自本协议签订之日起乙方按每例氩氦刀治疗费的5%作为返还给甲方的氩氦刀和TPS治疗系统设备款项。 2、在氩氦刀能正常使用以及氩氦刀的各项资质文件与使用手续齐全后的第2个月起，乙方保证每月返还给甲方的氩氦刀和TPS款项不低于2万元，不到2万元的以2万元返还给甲方。 3、氩氦刀的各项资质文件与使用手续齐全后计算起，乙方三年内返还给甲方的设备款达118万元人民币后不再返还给。如果乙方返还给甲方的氩氦刀治疗费用三年内不达到118万元，乙方于第三年的最后一个月补足118万元给甲方，以部队政策内没有“不可抗力情况发生而导致协议无法履行”为前提条件。 4、氩氦刀和TPS系统设备归属：乙方返还给甲方设备款达118万元人民币时，氩氦刀和全套TPS系统均归乙方所有。 5、三年内甲方负责维修氩氦刀设备的主机，并且由甲方承担主机的维修费用。 5、乙方按月返还设备款给甲方。 6、如果乙方拒绝按双方约定返还氩氦刀和TPS款项，视为乙方违约，甲方有权要求终止本协议和撤走氩氦刀和TPS款项，并且不给乙方任何补偿。
甲方(采购单位)：： 乙方(供货单位)：： 甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守： 第一条甲方采购的物品容和成交价格：(金额单位：人民币元) 物品名称规格型号质量标准数量成交价格(元) 合计(大写) ￥ 免费配送物品： 甲方不再另付任何费用。 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3、物品在免费保修期，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限 ;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。 6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。 第三条交付和验收 1、交付时间：;交付地点：。
2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4、验收标准： 1)单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证; 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。 第四条货款的结算 1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2、结算方式： 第五条乙方的违约责任： 1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金; 2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用; 3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。 第六条甲方的违约责任： 1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金; 2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。 第七条不可抗力 甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。 第八条争议的解决
医疗器械临床试验合同书 甲方： 住所： 法定代表人： 乙方： 住所： 法定代表人： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、 国家药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条试验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是评价该产品是否具有预期的安全性和有效性。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务： 1.申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《临床试验人员手册》、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试
验规定》组织临床试验。 2.为没有病历的受试者建立医疗器械临床试验病历(或称门诊科研病历)的费用由甲方负责。 3.免费向乙方提供受试产品。 4.负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5.负责对乙方试验人员进行培训。 6.与乙方共同处理所发生的不良事件及严重不良事件。采取必要的措施以保证受试者的安全，协助乙方及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市相关食品药品监督管理部门报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 7.提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会、和受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品监督管理局，并说明理由。 8.向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品监督管理局递交试验的总结报告。 9.为临床试验中可能发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险、承担治疗费用和经济补偿，也应向临床试验人员提供法律与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。 10.临床试验人员进行临床试验时不遵守已批准的方案、医疗器械临床试验规定或有关法规，甲方应指出以求纠正。如情况严重或持续不改，则应终止乙方参加临床试验并向国家药品监督管理局报告。 11.本合同的试验产品获得注册后，甲方应及时通知乙方，并寄送证书复印件。 第四条乙方权利和义务 1.及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。 2.协助甲方对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。
劳动合同书 甲方：上海美的医疗器械有限公司 公司地址：上海市徐汇区汉口路800号108室 乙方____王剑飞________________ 证件名称：身份证（内地）证件号码： 325656544655469 住址：上海市徐汇区华山路1000号 联系方式：移动电话） 155454655 根据《中华人民共和国劳动合同法》和相关规定，甲乙双方本着自愿、平等 的原则，经协商一致，同意签订本合同，以便共同遵守。 根据《中华人民共和国劳动合同法》和相关规定，甲乙双方本着自愿、平等 的原则，经协商一致，同意签订本合同，以便共同遵守。 第一条合同期限 本合同为固定期限劳动合同。合同期限为 __2__年，自__2017___ 年 _8__ 月 __1_ 日起，至 _2019___年__8_ 月 __1__ 日止，乙方工作能力及工作态度经 甲方确认达到岗位要求，本合同正式生效，否则本合同自然终止 第二条工作岗位和工作职责 1，甲方安排乙方在甲方 _质量管理机构负责人/售后__ 岗位任职 2，甲方根据工作需要安排乙方在医疗器械部门工作，乙方应当服从甲方的 安排 第三条劳动报酬 1，甲方的保底工资为___6000________ 2，在法定工作时间内，乙方完成规定的工作任务，甲方应以货币形式按月 支付乙方工资。 3，甲方安排乙方加班或延长工作时间的，按国家规定支付工资报酬 第四条福利待遇 乙方享受的福利待遇按有关规定执行 第五条劳动条件、劳动保护及劳动纪律 1，甲方根据国家有关保护职工的生产安全，劳动保护及卫生健康的规定， 为乙方提供必要的工作条件和劳动保护设施，保障乙方的安全与健康。
2，乙方必须遵守国家和本市的法律、法规、规章以及甲方依法制定的各项规章制度、劳动纪律。甲方有权根据乙方的工作表现对乙方进行奖励和处罚。 第六条双方预定的其他事项 1，乙方承诺：乙方在本合同中所记载的本人地址、邮政编码、电话等资料均为法定的联系方式，真实有效。其中任何一项发生变化时，应于七日内以书面形式通知甲方，乙方怠于通知甲方所造成的后果（例如劳动关系终止时无法退供等）由乙方自行承担。如因地址不详、查无此人或文书拒签等本公司一律视为送达。 2，本合同未尽事宜，应按照国家和本市有关法律法规处理。必要时甲乙双方可签订补充协议。 3，本合同经甲方盖章、乙方签字后生效。 4，本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。 乙方对甲方指定的劳动纪律，各项规章制度均已知晓，并承诺对以后公司修改的新制度将于公告后3天内全部知悉并遵守，否则责任自负。无异议双方签字生效。 5，本合同乙方签字代表已收到本合同文本，甲方已尽交付义务。 甲方；上海美的医疗器械有限公司乙方（签署） ___2017_年 __8__月_1__日 ___2017年__8__月 __1__日
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的规定，现甲方委托乙方作为本临床研究的负责单位（参加单位）进行xx的临床试验。 研究目的：评价xxxxx的安全性和有效性。 甲乙双方在平等互利的基础上，按照《医疗器械临床试验规定》的规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床试验合同。 一、双方约定 1、该试验方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理季员会审核批 准，作为本合同依据； 2、临床医学评价方法和实验室操作的标准操作堆积经申办者和各临床研究单位讨 论确定，作为本合同依据； 3、临床试验的数据处理，统计分析由统计单位负责。数据统计处理后，交由各参研 单位按规定格式撰写小结报告，组长单位负责撰写总结报告； 4、临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期，对乙方不具备法律约束力，但乙 方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方； 5、若因试验的不良反应、不良事件或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何 责任与后果； 6、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商处理临床试验中发生 的问题； 7、双方为对方保存临床试验文件提供便利，本合同的试验医疗器械获得注册证书， 甲方应及时通知乙方，并寄送注册证书复印件。 二、甲方的责任和义务 1、负责申请和组织临床试验，按照《医疗器械临床试验规定》要求提供临床前所有 文件； 2、与研究者共同研究并签署临床试验方案，提交伦理委员会批准，征得伦理委员会 同意后开始按试验方案组织临床试验； 3、免费向研究者提供试验用的医疗器械，并保证该器械的质量合格； 4、必要时任命经过训练的人员作为监查员，并为研究者所接受； 5、当临床试验发生严重不良事件和不良反应时，应与研究者共同迅速研究所发生的 严重不良事件和不良反应，采取一切必要的措施以保证受试者的安全，并及时向监督管理部门报告，同时向涉及同一临床试验的其他研究者通报不良事件； 6、申办者应对临床试验中发生不良反应或不良事件的受试者提供保险并承担治疗 的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。 7、向乙方提供以下临床试验费用 （1）根据临床试验方案，乙方负责完成临床观察病倒 xx 例，临床观察费每例
医疗器械临床试验方案的规定的 医疗器械临床试验方案 第十条医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。 第十一条医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则，应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式（附件2）共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。 第十二条市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。 第十三条已上市的同类医疗器械出现不良事件，或者疗效不明确的医疗器械，国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。 开展此类医疗器械的临床试验，实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。 第十四条医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性，确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准，使试验结果具有统计学意义。 医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。 医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。 第十五条医疗器械临床试验方案应当包括以下内容： （一）临床试验的题目； （二）临床试验的目的、背景和内容； （三）临床评价标准； （四）临床试验的风险与受益分析； （五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门； （六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析； （七）临床试验持续时间及其确定理由； （八）每病种临床试验例数及其确定理由； （九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置； （十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围； （十一）临床性能的评价方法和统计处理方法； （十二）副作用预测及应当采取的措施； （十三）受试者《知情同意书》； （十四）各方职责。 第十六条医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。 第十七条医疗器械临床试验应当在两家以上（含两家）医疗机构进行。 奥咨达小编提醒你， 快捷医疗器械注-册、zi询、各国ren-证、体系、临-床试验等一条龙高质量服务，服-务超过2600家企业，技术过硬，成功率高。报jia？快来问问奥咨达客fu吧！
医疗器械销售合同 甲方： 乙方： 为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。 一：甲方向乙方订购下列产品： 二、以上产品不含运费。 三、付款方式 现金支付或汇入乙方指定银行账户。 四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。 五、质量保证 1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。 2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。. 六、交货 乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。 七、运输方式 乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。 八、违约责任 甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理 在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。 十、仲裁与诉讼 双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。 十一、合同生效及其它 1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份 2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。 甲方(盖章)：乙方(盖章)： 代表签字：代表签字：
医疗器械临床试验设计指导原则 （征求意见稿） 二〇一七年十一月
目录 一、适用范围 ..................... 错误!未定义书签。 二、临床试验的开展原则 ........... 错误!未定义书签。 三、医疗器械临床试验的设计原则和特点错误!未定义书签。（一）临床试验目的 ............... 错误!未定义书签。（二）器械临床试验设计需考虑的特殊因素错误!未定义书签。 1．器械的工作原理 ................ 错误!未定义书签。2．使用者技术水平和培训 .......... 错误!未定义书签。3．学习曲线 ...................... 错误!未定义书签。4．人为因素 ...................... 错误!未定义书签。（三）临床试验设计的基本类型和特点错误!未定义书签。1.平行对照设计 ................... 错误!未定义书签。（1）随机化 ...................... 错误!未定义书签。（2）盲法 ........................ 错误!未定义书签。（3）对照 ........................ 错误!未定义书签。 2.配对设计 ....................... 错误!未定义书签。 3.交叉设计 ....................... 错误!未定义书签。 4.单组设计 ....................... 错误!未定义书签。（1）与OPC比较 .................. 错误!未定义书签。（2）与PG比较 ................... 错误!未定义书签。