Foreword 前言
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.ISO(国际标准组织)系国家标准机构之全球性联盟(ISO会员机构)。国际标准之准备工作系透过ISO技术委员会正常地执行。任一会员机构对技术委员会已建立之主题有兴趣者皆有权利参加该委员会。与ISO有联系之国际组织，无论是官方或非官方亦可参与此项工作。ISO组织于所有电工标准化之事务方面，与国际电工协会(IEC)有密切合作。
International Standards are drafted in accordance with
the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
国际标准系依据ISO/IEC指令，第3部份之准则所
编拟。
The main task of technical committees is to pre pare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a technical committee may decide to publish other type of normative document.
-an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts in an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by 50% of the members of the parent committee casting a vote; -an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of
a technical committee and is accepted for
publication if it is approved by 2/3 of the members of the committee casting a vote.技术委员会的主要工作是拟定国际标准。技术委员会采用之国际标准草案须传递至各会员国投票。欲公布出版为国际标准，最少需要75%之会员机构投票赞成。
某些情形下，尤其是市场上对此类文件有迫切要求时，技术委员会可以决定出版另一种型态的规范文件：
--ISO公用规范(ISO/PAS)表示ISO工作小组的技术专家之间已达成协议，且经过原委员会投票，50%的会员同意可以出版。
--ISO技术规范(ISO/TS) 表示技术委员会会员之间已达成协议，且经过委员会投票，2/3的会员同意可以出版。
An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years with a view to deciding whether it can be conformed for a further three years, revised to become an International Standard, or withdraws. In the case of a confirmed ISO/PAS or ISO/TS, it is reviewed again after six years at which time it has to be either transposed into an International Standard or withdrawn. ISO/PAS或ISO/TS在三年后会重新检讨以决定其是否再确认三年、修订成为国际标准或者废止。若结果是再确认，则六年后会重新检讨，届时只能够置换为国际标准或者废止。
ISO/TS 16949:2002 was prepared by the International Automotive Task Force (IATF) and Japan Automobile Manufacturers Association Inc. (JAMA), with support from ISO/TC 176, Quality management and quality assurance. ISO/TS 16949:2002是由“国际汽车产业工作小组(IATF)”和“日本汽车制造商协会”（JAMA）所共同制定，ISO/TC 176“品质管理与品质保证”委员会支持。
This second edition of ISO/TS 16949 cancels and replaces the first edition (ISO/TS 16949:1999), which has been technically revised. ISO/TS 16949第二版公布后，第一版(ISO/TS 16949:1999) 即被取消并取代。
Boxed text is original ISO 9001:2000 text. The
sector-specific supplemental requirements are outside the boxes. 本文中框线中的文字为ISO 9001:2000的内容，框线外文字则为汽车业增加的要求。
In this Technical Specification, the word ―shall‖ indicates a requirement. The word ―should‖ indicates a recommendation. Paragraphs marked ―NOTE‖ are for guidance in understanding or clarifying the associated requirement. 本技术规范中〝须〞代表强制要求，〝应〞代表建议。标示〝备注〞的章节则仅为指导纲要，目的在解释或澄清相关的要求。
Where the term ―such as‖ is used, any suggestions given are for guidance only. 当用到〝譬如(例如或比如)〞时，所提供的建议都仅为指导纲要。
Annex A forms a normative part of this Technical
Specification.
附录A为本技术规范的规范性部分。
Remarks for certification
(skip) 验证说明
（此部份内容略过）
0. Introduction 0. 简介0.1 General 0.1概述
consideration during the development of this
International Standard.
0.2 Process approach
0.2流程导向
This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing and improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements.当开发、实施及改进品质管理系统之有效性时时，本国际标准鼓励采用过程导向，以藉由符合顾客要求提高顾客满意。
For an organization to function effectively, it has to identify and manage numerous linked activities. An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the next.一组织为使功能有效，其必须识别及管理许多相连结之活动。一项使用资源，及加以管理以便可将输入转换为输出之活动，可视为一个过程。通常一个过程之输出可直接地成为下一过程之输入。
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and interactions of these processes, and their management, can be referred to as the ―process approach‖.组织内各过程系统之应用，与这些过程之识别及相互作用，以及其管理，通常可被称为“过程导向”。
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.过程导向之利益为提供过程系统内个别过程间进行中的管制，以及有关于其组合与相互作用之连结。
When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of 当使用于品质管理系统内时，此一导向强调下列各项之重要性
a) understanding and meeting requirements,a) 了解及符合要求，
b) the need to consider processes in terms of
added value,
b) 考虑以过程附加价值为观点之需求，
c) obtaining results of process performance and
effectiveness, and
c) 获得过程绩效与有效性的结果，及
Key
Value-adding activities
Information flow
Figure 1 — Model of a process-based quality management system
图例
加值活动
信息流
图1 –以过程为基础之品质管理系统模式
0.3 Relationship with ISO 9004 0.3与ISO 9004之关系
NOTE The knowledge and use of the eight quality management principles referred to in ISO 9000:2000 and ISO 9004:2000 should be demonstrated and cascaded through the organization by top management. 备注八项品质管理原则（参考ISO 9000:2000和ISO 9004:2000）的知识和应用，应由高阶管理阶层
加以示范并展开至整个组织。
0.3.1 IATF Guidance to ISO/TS 16949 : 2002 "IATF Guidance to ISO/TS 16949: 2002‖ is a document containing recommended automotive industry practices, examples, illustrations and explanations, and provides assistance in the application to conform to the requirements of this Technical Specification.
This IATF Guidance documents is not intended for certification or for contractual purposes 0.3.1 IATF ISO/TS 16949 : 2002 指导纲要
「IATF ISO/TS 16949 : 2002 指导纲要」是一份包含建议的汽车业做法、范例、实例及说明的文件，可以提供一些应用方法以协助符合本技术规范的要求。
此份IATF指导纲要文件不作为验证或合约用途。
0.4 Compatibility with other management
systems
0.4与其它管理系统之兼容性
0.5 Goal of this Technical Specification
The goal of this Technical Specification is the development of a quality management system that provides for continual improvement, emphasizing defect prevention and the reduction of variation and waste in the supply chain. 0.5 本技术规范的目的
本技术规范的目的在于发展一套品质管理系统，可提供整个供应链体系的持续改善、强调缺点的预防、减少变异及浪费。
This Technical Specification, coupled with applicable customer-specific requirements, defines the fundamental quality management system requirements for those subscribing to this document. This Technical Specification is intended to avoid multiple certification audits and provide a common approach to a quality management system for automotive production, and relevant service part organization. 本技术规范，伴随适用的顾客特定要求，界定了采用本文件之业者的基本品质管理系统要求。
本技术规范希望可避免重复验证，并提供生产性和相关服务性汽车零组件组织，一个建构品质管理系统的共通途径。
Quality management systems –Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations 品质管理系统—生产性和与相关服务性汽车零组件之组织使用ISO 9001:2000之特殊要求
1.Scope 1. 范围1.1 General 1.1概述
This Technical Specification, in conjunction with ISO 9001:2000, defines the quality management system requirements for the design and development, production and, when relevant, installation and servicing of automotive-related products.
This Technical Specification is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for production and/or service, are manufactured. Supporting functions, where on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and distribution centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone 本技术规范，结合ISO 9001:2000，明定汽车业相关产品从设计/开发、生产和（当相关时）安装/服务的品质管理系统要求。
本技术规范适用于顾客指定的生产性和/或服务性零组件的组织的生产场所。支持性质的单位/功能，不论是和生产场所位于同一场所或是远距场所（譬如设计中心、公司总部和配送中心）, 因其支持生产场所，因此也要接受稽核，但不可单独取得本技术规范之认证。
certification to this Technical Specification.
This Technical Specification can be applied throughout
the automotive supply chain.本技术规范适用于整个汽车业的供应链体系。
1.2 Application 1.2适用性
The only permitted exclusions for this Technical Specification relate to 7.3 where the organization is not responsible for product design and development. Permitted exclusions do not include manufacturing process design. 本技术规范唯一允许可以排除之项目落在7.3节, 条件是当组织不负责产品设计与开发时。允许排除的项目不得包括制程设计。
2. Normative reference 2. 参考标准
The following normative document contains provisions, which, through reference in this text, constitute provisions of this Technical Specification. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not apply. However, parties to agreements based on this Technical Specification are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent edition of the normative document indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. 下列标准文件所包含之条款，被引用作为本文，及组成本技术规范之条款。就加注日期之引用标准言，任何这些版本后续之修正或改版并不适用。无论如何，以本技术规范为协议基础之团体，被鼓励调查应用下列所述标准文件之最新版本的可能性。对于无日期之引用标准言，应参考使用标准文件之最后版本。ISO 及IEC之会员仍维持最新有效之国际标准登录。
Members of ISO and IEC maintain registers of
currently valid International Standards.
ISO 9000:2000, Quality management systems —
Fundamentals and vocabulary.
ISO 9000:2000，品质管理系统–原理及词汇。
3. Terms and definitions 3. 名词和定义
3.1 Terms and definitions for the automotive industry For the purposes of this Technical Specification, the terms and definitions given in ISO 9000: 2000 and the following apply. 3.1 汽车业名词和定义
ISO 9000:2000内所订之与下述之名词和定义均适用于本技术规范。
3.1.1
control plan
documented descriptions of the systems and processes required for controlling product (see annex A) 3.1.1 管制计划
说明控制产品所需之系统与制程的文件（参考附录A）。
3.1.2
design responsible organization
organization with authority to establish a new, or change an existing, product specification
NOTE This responsibility includes testing and verification of design performance within the customer's specified application 3.1.2 负设计责任的组织
有权力制定新的产品规格或者更改现有产品规格的组织
备注此(设计)责任包含在顾客规定的应用范围内测试与验证设计的表现/绩效。
3.1.3
error proofing 3.1.3 防错法
为了预防产生不良品所从事之产品与制程的设计与
product and manufacturing process design and development to prevent manufacture of nonconforming products.
开发。
3.1.4
laboratory
facility for inspection, test or calibration that may include, but not limited to, chemical, metallurgical, dimensional, physical, electrical or reliability testing 3.1.4 实验室
进行检验、测试或校正的设施/场所，可能包括（但不限于）化性、金相、尺寸、物性、电性或可靠度测试。
3.1.6
laboratory scope
controlled document containing
–specific tests, evaluations and calibrations that a laboratory is qualified to perform,
–list of the equipment which it uses to perform the above, and
–list of methods and standards to which it performs the above 3.1.6 实验室范围
是一管制文件, 其内容含：
–实验室有资格执行的特定测试、评估和校正，–执行上述项目所需用到的设备清单，以及
–执行上述项目的方法与标准清单。
3.1.6
manufacturing
process of making or fabricating
–production materials,
–production or service parts,
–assemblies, or
–heat treating, painting, plating or other finishing services. 3.1.6 制造
产出下列项目的流程
–生产性材料，
–生产性或服务性零组件，
–组装，或
–热处理、涂装、电镀或其它表面处理服务。
3.1.7
predictive maintenance
activities based on process data aimed at the avoidance of maintenance problems by prediction of likely failure modes 3.1.7预测保养
以制程资料为基础的活动，目的在借由预测可能的不良模式以避免发生(设备)保养问题。
3.1.8
preventive maintenance
planned action to eliminate causes of equipment failure and unscheduled interruptions to production, as an output of the manufacturing process design 3.1.8 预防保养
有计划的行动，目的在消除设备故障和非计划性之生产中断，并为制程设计的输出项目之一。
3.1.9 . Premium freight 3.1.9 额外的运费
交货合约以外发生的额外费用或成本
extra costs or charges incurred additional to contracted delivery
NOTE This can be caused by method, quantity, unscheduled or late deliveries, etc. 备注：额外运费发生的原因可能是因为方法、数量、计划外的交货、或是延迟交货等。
3.1.10
remote location
location that supports sites and at which non-production processes occur 3.1.10 远距场所
无生产制/流程发生，目的在支持「生产场所」的一个场所。
3.1.11
site
location at which value-added manufacturing processes occur 3.1.11 生产场所
发生附加价值的制造过程的场所
3.1.12
special characteristics
product characteristics or manufacturing process parameters which can affect safety or compliance with regulations, fit, function, performance or subsequent processing of product 3.1.12 管制特性
产品特性或制程参数，这些特性/参数很有可能会影响到安全或法规、产品的安装、功能、性能或后续的产品处理之符合性。
4. Quality management system 4.品质管理系统
4.1.1 General requirements—Supplemental Ensuring control over outsourced processes shall not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customer requirements. 4.1.1 一般要求—补述
确保对外包过程的控制，不能免除组织符合顾客所有要求的责任。
NOTE See also 7.4.1 and 7.4.1.3 备注请同时参照第7.4.1节和第7.4.1.3节。
4.2 Documentation requirements 4.2 文件化要求
4.2.3.1 Engineering specifications
The organization shall have a process to assure the timely review, distribution and implementation of all customer engineering standards/specifications and changes based on customer-required schedule. Timely review should be as soon as possible, and shall not exceed two working weeks.
The organization shall maintain a record of the date on which each change is implemented in 4.2.3.1 工程规格
组织须有一套流程以确保对所有顾客的工程标准／规格，及其变更，得以根据顾客要求的时程，适时的审查、分发及执行。适时的审查应尽快执行，且不得超过二个工作周。
组织须保存一份记载每项生产变更生效日期的记录。所谓「执行」，须包括更新相关文件。
production. Implementation shall include updated documents.
NOTE A change in these standards/specifications requires an updated record of customer production part approval when these specifications are referenced on the design record or if they affect documents of production part approval process, such as control plan, FMEAs, etc. 备注当这些规格是被设计资料所参考或当其会影响生产性零件核准程序的文件（例如管制计划，FMEA 等）时，这些标准/规格的变更，需要同时更新顾客生产性零件核准的记录。
NOTE 1: ―Disposition‖ above includes disposal.备注1 上述之「处理」包括废弃。NOTE 2: ―Records‖ also include customer-specified
records.
备注 2 「记录」亦包括顾客指定之记录。
4.2.4.1 Records retention
The control of records shall satisfy regulatory and customer requirements. 4.2.4.1记录保存
记录之管制须满足法规和顾客之要求。
5. Management responsibility 5.管理责任
5.1.1 Process efficiency 5.1.1 流程效率
Top management shall review the product realization processes and the support processes to assure their effectiveness and efficiency. 高阶管理阶层须审查产品实现流程和支持流程，以确保其有效性和效率。
5.3 Quality policy 5.3品质政策
5.4 Planning 5.4规划
5.4.1.1 Quality objective--Supplemental
Top management shall define quality objectives and measurements that shall be included in the business plan and used to deploy the quality policy. 5.4.1.1品质目标—补述
高阶管理阶层须定义品质目标和量度指针，且须将其纳入经营计划，并运用该目标和指针来展开品质政策。
NOTE Quality objectives should address customer expectations and be achievable within a defined time period. 备注品质目标应强调顾客的期望，且应是在预定期间内可以达成的。
5.4.2 Quality management system planning 5.4.2品质管理系统规划
5.5 Responsibility, authority and communication 5.5职责、权限与沟通
5.5.1.1 Responsibility for quality
Managers with responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products or processes which do not conform to requirements.
Personnel responsible for quality shall have the authority to stop production to correct quality problems.
Production operations across all shifts shall be staffed with personnel in charge of, or delegated responsibility for, ensuring product quality. 5.5.1.1品质责任
负有权责执行矫正措施的管理人员，须被立即告知不符合规定的产品或制程。
品质负责人员须被授权停止生产以矫正品质问题。
跨越所有班次之生产线(作业)均须配置负责产品品质之人员
(e.g. QA人员) 。
5.5.2.1 Customer representative
Top management shall designate personnel with responsibility and authority to ensure that customer requirements are addressed. This includes selection of special characteristics, setting quality objectives and related training, corrective and preventive
actions,
product
design
and
development.
5.5.2.1顾客代表
高阶管理阶层须指定人员，并赋予其权责用以确保顾客的要求受到重视。本项包括管制特性的选择，设定品质目标及相关训练，矫正及预防措施，产品的设计与开发。
5.6 Management review 5.6管理审查
5.6.1.1 Quality management system performance These reviews shall include all requirements of the quality management system and its performance trends as an essential part of the continual improvement process.
Part of the management review shall be the monitoring of quality objectives, and the regular reporting and evaluation of the cost of poor quality (see 8.4.1 and 8.5.1).
5.6.1.1 品质管理系统绩效
此等审查须包括品质管理系统的所有要求及其绩效趋势，因其为持续改善流程的重要部分。
管理审查的部分内容须为品质目标的监督，以及不良品质成本的定期报告和评估（参考第8.4.1节及第8.5.1节）。
TS16949过程识别及关系 前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD 等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1顾客特定要求 C2合同评审 C3 APQP C4 生产 C5交付 C6客户服务 SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7供应商管理 S8采购 S9 采购产品验证
S10 控制计划 S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。
T S16949质量体系五 大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生
●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语
二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序
ISO/TS16949 标准宣贯手册 ——————ISO/TS16949 技术规范宣贯资料 1、什么是IS09000标准： IS09000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。 2、什么是ISO/TS16949技术规范： SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）,为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范 （Technical Specification ）,它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。 3、ISO/TS16949技术规范的基本要求： ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000 （美国）、VDA6.1 （德国）、EAQF94 （法国）、AVSQ95 （意大利）等。它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。 4、ISO/TS16949的主要内容： ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点， 整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA （测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。 5、ISO/TS16949的目标： 在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本 降低； 强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就 做好”是最经济的质量成本； 减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的 额外成本（如待线时间，过多搬运等）；
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统
计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述
ISO/TS16949：2002质量管理体系 培训考试参考答案 一、填空： 1、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 2、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 3、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续 过程的产品特性或制造过程参数。 4、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 5、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类： 普通原因和特殊原因。 6、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若 根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。） 7、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 8、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及 其管理，称为“过程方法”。 二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题0.5 分，共12分） 1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认 证。× 2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业 的实践经验来决定。因此，各企业的ISO/TS16949质量管理体系是不同的。× 3、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2002中 7.2.2的要求进行评审。× 4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的 不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。× 5、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证； 因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作供方方评价。× 6、对ISO/TS16949:2002质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业 自行决定，它不是由认证机构决定的。× 7、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品
TS16949:2002 培训讲义 目录 流程 IATF的介绍 ISO/TS 16949：2002概述 第0部分ISO/TS 169469：2002引言 过程 顾客导向过程 单一/统一的过程方法 功能分析 汽车行业顾客导向过程 “章鱼图” 认识和应用技术规范 附录A—控制计划 参考书目 与ISO9004和质量管理原则的关系 过程方法在汽车行业应用中的关键问题 所有过程的关键因素 SWOT分析
流程
供方质量管理推动小组（SQMTF）和国际汽车推动小组（IATF）北 美代表对ISO/TS16949：2002技术规范的介绍 以下摘自Joe Bransky（通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表）2002年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。代表IATF的北美成员（载姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言。 “新技术规范的一个优点就是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合。我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。” “关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。我们认为，对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。我们这里所说的（汽车行业的“单独”的过程方法）是一种建立追踪审核的方法，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回到顾客交付的产品的基准。它与制造产品的业务的运作方式相关。我们认为，通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册，因为这个注册是建立在对其质量体系和纯净的严格评估基础上的。如果你通过了ISO/TS16949认证，说明你已经取得一些成绩，我们认为，这对供方和采用本技术规范的整车厂具有很大的价值，我们相信供方和OEM将会证明协调特殊要求和认证的挑战性工作是正确的。” ISO/TS16949：2002概述 第0部分引言 包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。 第1部分范围 包括的相关信息：ISO/TS16949：2002的总则和应用。 第2部分引用标准 包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。 第3部分术语和定义 定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。 第4部分质量管理体系 包括的相关要求的指南：总要求，文件。 第5部分管理职责 包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。
TS16949 百科名片 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为 ISO/TS16949。 目录 [ 隐藏 ] 1、ISO/TS16949的背景和动态 2、时间表 3、IATF的工作网络 4、I SO/TS16949 的特点 审核要求 ISO/TS16949:2002背景 实施ISO/TS16949:2002的益处 ISO/TS16949:2002的关注点 ISO/TS16949:2002实施方法 ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异比较 其他 ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异比较简介我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 [ 编辑本段 ] 1、ISO/TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和 QS-9000 (北美)进行了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了 ISO/TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。 目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。 [ 编辑本段 ] 2、时间表a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行； b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容； e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。 f) TS16949:2009英文版已于2009-6-15日发布,TS16949:2009版更新修订的内容主要是结合ISO9001：2008版标准的修订内容。
TS16949标准条款及实施细则 1范围-1.1总则 支持“现场”的外部场所不能获得TS16949:2009独立认证。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。 1.2应用 对TS16949:2009要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在TS16949:2009的第一版“规则”中所规定的豁免。除上的说明外，质量管理体系必须提及TS16949:2009的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。 2引用标准 3术语和定义 4.1总要求 4.1.1总要求-补充 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 4.2文件要求 4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：业务计划，校准程序，控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），作业准备表，材料规范，数学（CAD）数据，操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量计划，质量方针，试验程序，作业指导书。记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如：校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件物控制 4.2.3.1工程规范 4.2.4记录控制台 4.2.4.1记录保持 5.1管理承诺 5.5.1过程效率 “最高管理者”应该按ISO9001:2008。2.7中的定义加以考虑，适用于“现场”即：现场的
1范围-1.1总则 支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。 1.2应用 对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则”中所规定的豁免。除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。 2引用标准 3术语和定义 4.1总要求 4.1.1总要求-补充 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 4.2文件要求
4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：业务计划，校准程序，控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），作业准备表，材料规范，数学（CAD）数据，操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量计划，质量方针，试验程序，作业指导书。记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如：校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件物控制 4.2.3.1工程规范 4.2.4记录控制台 4.2.4.1记录保持 5.1管理承诺 5.5.1过程效率 “最高管理者”应该按ISO9001:20003。2。7中的定义加以考虑，适用于“现场”即：现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。l 组织分析和最优化过程间相互作用的过程目标-持续改进，l 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，l 影响实现过程效率的支持过程的识别，l 过程更改中的验证，保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通，l 验证过程以有效的和有效
APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC TS16949五大工具的 关系，总结太好了！ 前言IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。TS16949五大核心工具简介1、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。实施SPC的目的：对过程做出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常
生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。3、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。实施FMEA的目的： 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事 后修改的危机。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 4、产品质量先期策划（APQP） APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。APQP的功能：为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或
重庆朗锐摩擦材料有限公司质量体系文件 文件编号：TS/LJX—B/001 —2011 版本号: 过程分析工作表 批准：钟审核: 编制：李彬分发号: 实施 发布
编与说明 本《过程分析工作表》依据 ISO/TS16949 : 2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持， 并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 本《过程分析工作表》根据重庆朗锐摩擦材料有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对摩擦材料产品的过程说明，也是对摩擦材料 产品生产工艺过程管理的说明。 质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP 过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C-1顾客要求评审过程； C-2产品质量先期策划过程； C-3产品生产过程；C-4产品交付过程；C-5顾客反馈处理过程。 SP 过程：支持过程，是指支持 COP 过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S-1 文件和记录；S-2顾客特殊要求的识别； S-3沟通管理；S-4人力资源和培训管理 S-5基础设施和生产设备管理； S-6采购和供方 管理；S-7生产计划提供管理；S-8工装管理；S-9标识和可追溯性管理；S-10产品安全性管理；S-11控制计划管理；S-12 PPAP 管理; S-13 PFMEA 管理；S-14 MSA 管理；S-15 SPC 管理；S-16顾客财产管理；S-17产品防护管理；S-18监视和测量装置管理； S-19顾客 满意度测量；S-20过程监视和测量；S-21产品的监视和测量；S-22不合格纠正预防。 MP 过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或 COP 过程与过程之间的连接过程。包括： M-1方针目标的制定与监控； M-2公司组织机构和职责； M-3经营计划管理；M-4管理评审；M-5内部审核；M-6数据分析；M-7统计技 术方法M-8质量成本管理；M-9持续改进。 本《过程分析工作表》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 本《过程分析工作表》采用乌龟图的界面模式进行了 COP SP 、MP 的过程分析。 本《过程分析工作表》采用矩阵图的界面模式描述了 COP SP 、MP 三个过程之间的相互关系。 本《过程分析工作表》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。 1) 2) 3) 3) 4) 5) 6)
TS16949汽车业质量管理体系标准 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 ISO/TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。 目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。 时间表 a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行； b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容； e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。
IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介： 1、统计过程控制（SPC） SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的： 对过程做出可靠的评估； 确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； 为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； 减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析（MSA） 测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的： 了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。 在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证： （1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估； （2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。 3、失效模式和效果分析（FMEA） 潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的： 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；
TS16949五大工具分别是什么？ ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求
第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍
汽车行业TS16949质量管理体系运行常见问题 TS16949质量管理体系有效性差,其原因有： 组织管理高层不重视，建立质量管理体系的出发点有问题， 质量管理体系建立、保持的责任部门和推动人员的权威性不够； 体系策划时间不足，不是结合组织的特点设计出来的，而且匆忙上马； 没有弄清楚顾客是谁，顾客的要求不明确，没有动态跟踪顾客要求的变化； 没有实施全员参与，没有具体的措施调动员工参与，只是个别人或质量部的事情； 对TS16949质量管理体系标准的理解差，机械的理解和套用； 对汽车行业应加以运用的五大核心工具如何在组织内实施没有策划，建立可操作的程序。 TS16949质量管理体系运行中常见的问题： 管理体系文件的编写按标准要素写，未按过程模式编写， 过程识别了，但是未利用；过程之间的顺序和相互关系搞不清； 文件体系过于复杂、操作性差； 管理体系的建立未考虑公司的产品特点和规模； 没有认真考虑、研究顾客的特殊要求； 组织是否具有产品设计责任识别不准确； 记录过多并未做分析；表格过多，内容重复； APQP《先期产品质量策划》培训不够；理解不清，实施过于教条；
APQP涉及的文件是为了应付审核后补的，逻辑混乱，时间顺序不对，没有任何意义； APQP的控制计划未得到有效实施，没有动态更新，未得到顾客的确认； 特殊特性的识别不正确； 特殊特性在DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书中未标识、未体现； 对于类似产品，FMEA、控制计划内容重复，浪费人力、物力； DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书诸文件未链接，相互矛盾； FMEA未与后续纠正措施链接，FMEA未动态更新； 样件、试生产、生产控制计划没有区别； Cpk计算不正确，不合格品率高； 未进行全尺寸检验，全尺寸报告不符合要求； 设计确认所验证的项目不全； PPAP生产件批准报告未得到顾客的确认； 量产生产的产品与样件不符； MSA测量系统分析的公式用错；不理解MSA的作用，不能正确使用MSA； 抽样检验的接收准则不是零缺陷。