CQC工厂检查基本要求
第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：
（一）认证标志的保管使用控制程序；
（二）产品变更控制程序；
（三）文件和资料控制程序；
（四）质量记录控制程序；
（五）供应商选择评定和日常管理程序；
（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；
（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；
（八）生产设备维护保养制度；
（九）例行检验和确认检验程序；
（十）不合格品控制程序；
（十一）内部质量审核程序；
（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；
此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：
（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；
（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；
（三）产品例行检验和确认检验记录；
（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；
（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；
（六）不合格品的处置记录；
（七）内部审核的记录；
（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；
（九）零部件定期确认检验记录；
（十）标志使用执行情况记录；
（十一）运行检验的不合格纠正记录；
记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查，工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查；对于监督检查，工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查，同时，认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查（如飞行检查，特别监督检查），工厂应给予配合。否则，认证机构有权暂停认证证书。
第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查，调阅有关记录和访问相关人员（如有特别需保密的区域，应向认证机构申报）。
第八条工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验，现场指定试验是在检查组目击情况下，由工厂安排相关人员进行。
第九条工厂应该配合检查组进行产品的一致性检查，检查过程中若涉及到对整机的拆解工厂应安排人员执行。
第十条在工厂检查时，若获证产品发生变更或有不一致情况时，工厂应主动向检查组说明。
第十一条当产品需要抽样时，工厂应该配合检查组在现场进行封样，并按规定的时间将样品送到指定的检测机构。
第十二条工厂应为检查员提供必要的工作方便。
第十三条工厂应与持证人沟通及时交付监督检查费（包括监督审查人日费和路途人日费）、年金和产品监督抽样检测费（如有）。第十四条工厂不得放行如下产品：
(一) 不合格品；
(二) 获证后发生变更，但未经认证机构确认的产品；
(三) 超过认证有效期的产品；
(四) 已暂停、注销、撤销的证书所列的产品；
(五) 工厂检查结论判为现场验证或不通过时，检查员在现场要求工厂封存的认证产品。
第十五条工厂应及时将联系方式的变更通报认证机构。
第1页共4页 申请编号: 申请人编号: (Application No.):Applicant No.: 生产厂编号: Factory No: CCC认证申请书 Application for the CCC Certification □首次申请□再次申请 申请人/Applicant: 生产厂/Factor 申请日期/Date: 产品类别/Product sort: 中国质量认证中心 China Quality Certification Centre 1.申请人/Applicant ___________________________________________________________________
1.1申请人名称/Name of Applicant: 1.2 付款人名称及地址/Invoice Address: 1.3申请人地址、邮编/A ddress and post code of Applicant: 1.4 联系人/Person to be contacted: ___________________________________________ 1.5 电话/Applicant’s Telephone:______________________________________________ 1.6 传真/Fax: ______________________________________________ 1.7 电子邮件/E-mail: ______________________________________________ 2. 代理机构或中国办事处名称, 联系人姓名, 地址, 邮编, 电子邮件、电话及传 真/Name of Agent or office in China, its contact person, Address, Post Code, E-mail, Tel. No. & Fax No.: 3. 制造商/Manufacturer where the equipment is produced: 3.1制造商名称/Name of Manufacturer: 3.2制造商地址/Address of Manufacturer: 3.3 联系人/Person to be contacted: ______________________________________________ 3.4 电话/ Manufacturer’s Telephone: ______________________________________
C Q C工厂审查基本要求 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
C Q C工厂审查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序 （二）产品变更控制程序 （三）文件和资料控制程序 （四）质量记录控制程序 （五）供应商选择评定和日常管理程序 （六）关键元器件和材料的检验或验证程序 （七）关键元器件的材料的定期确认检验程序 （八）生产设备维护保养制度 （九）例行检验和确认检验程序 （十）不合格品控制程序 （十一）内部质量审核程序 （十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系
此外，还应有必要的工艺作业指导书，检验标准，仪器设备操作规程，管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实， 有效： （一）对供应商进行选择，评定和日常管理的记录 （二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明 （三）产品例行检验和确认检验记录 （四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 （五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录 （六）不合格品的处置记录 （七）内部审核的记录 （八）顾客投诉及采取纠正措施的记录 （九）零部件定期确认检验记录 （十）标志使用执行情况记录 （十一）运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查，工厂应按与认证机构约定的计划时间
UL审厂注意事项 一、工厂检查的要求： 1、首次工厂检查 工厂检查前，工厂需准备以下文档资料以备检查： 公司组织机构图 质量控制流程图 生产流程图 产品更改流程图或文件 QC人员及关键岗位人员培训记录 来料检验相关文件（如标准，作业指导书等） 制程（生产）检验相关文件 出货检验相关文档 设备管理相关文档（如校准记忆，设备台帐等） 基本的生产设备（如高压仪等） 不合格品控制 届时，UL工程师将对文档和现场进行检查并和贵司进行交流 2、年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的数据与的过程与首次工厂检查基本相同，但年度工厂检查需提交一致性检查所要求的文档，具体要求见工厂检查用户手册。 二、工厂检查内容： 1、组织机构和品质体系 质量部门在工厂中所处的地位，职责和工作情况 人员情况（QC人员及关键工位的实际认知和操作） 2、来料检验 检验条件（环境，设备，计量/校准情况，人员） 待检物品，合格品及废品的堆放及标识 来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准，AQL水平，检验方法和判定信据试记录，判定和放行等） 供货商的审核： 3、仓库 仓库条件（整机和零部件） 零部件和成品的存入及标识，成品的保存和交递 领发料的过程，领发料控制文档 BOM文件（零部件清单）的检查 4、生产过程 产品的标识及可追溯性 生产过程中不合格品的处理 巡检人员的作业指导书及原始记录
5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录 安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验（最终检验） 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法） 抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐 主要设备的核准方法和记录 内部核准方法和记录 8、认证产品一致性检验（适用于年度检验） 是否保留并能够提供UL签发的CDF，照片及证书复印件， 是否保留并能够提供工厂内部进行的一致性检查的记录， 安排认证产品的生产或在仓库内保留前期生产的认证产品 UL检验员与结构数据和照片数据核对是否存在差异，或违反安全
BV's default Monitoring and Documentation 监视和文件材料 1.1老板需允许审核人员审核工厂内的一切设备。 HIGH F D N （高要求） 1.2.1 老板需保留以下至少12个月的记录，并使能够让审核的人阅览。 - 所有员工的工资单。 - 所有员工的出勤。 - 所有员工的计件工资记录（若有实行计件的话，才需要提供） - 员工信息 -员工合同 HIGH F D N （高要求） 1.2.2 老板需保留以下记录至少12个月以供审核人员阅览。 - 所有法律要求的证件以及执照。 - 生产记录-纪律记录 - 机器维护维修记录 - 工伤意外记录 - 劳资问题谈判的协议 1.2.1 & 1.2.2是整合的问题。 F D N 1.3 所有的文件记录在审核过程中都必须是完整的，呈现真实的设备记录，而不是故意伪造的。 CRITICAL F D N （关键的要求） 1.4 老板需允许审核人员访问任何或者所有的员工，合情理下，以机密的方式进行访问。HIGH F D N （高） 1.5 老板不能以提供审核人员标准答案为目的，以有误解的，错误的信息指导员工。CRITICAL F D N （关键的要求） 1.6 HIGH F D N 老板需要保留建筑范围内，政府要求的执照，以及操作范围要求的相关证件。 Child Labour 童工 2.1依照世界劳工组织协定138，每一个老板雇佣的员工至少满15周岁，14周岁的适用于发展中国家。然而，任何年龄的，包含学徒或者职业学院的学生不能雇佣。也许雇佣了会触犯最低年龄要求的规定或者这是一些学校强制要求的。 2.2 所有的雇佣者需要在有关于最小员工年龄，年轻的员工和职业/j教育规划上面遵守法律和法律法规的规定。CRITICAL F D N 2.3 雇主应该维护每一个员工的正式文件，即可以核实员工的出生年月。有些国家，对于没有独立证件的，出生证明的，身份证等是无效的。老板应该采用一些方式来判定员工的年龄。这个可能包含医疗审核，体检或者其他严谨的记录或者其他可靠的方式。 HIGH F D N （高） 2.4 托儿产所不能跟生产区域相叠合，以及孩子不能进入生产区域。 CRITICAL F D N （关键的要求） LEGAL RIGHT TO WORK 具有合法权益的人才能工作。 3.1 供应商只能用有合法权益的工人。 HIGH F D N
建设一个全新的工厂企业，建设前期所涉及的行政审批事项有13项，竣工验收阶段有5项。其中: 一、建设前期行政审批事项。 1、选址、红线。项目供地后，业主须先至规划局用地规划科办理《建设项目选址意见书》并划定用地红线图。须提供的相关收件材料包括:授权委托书、委托代理人身份证复印件、《建设项目选址意见书》纸质申请表并加盖公章，说明申报原因、建设规模、建设方案实施设想的申请报告，并由国土规划建设局提供同意选址的函件。办理时限为20个工作日。选址结束后，业主应立即委托有资质设计院进行厂区总平布置设计，并确定用电、用水、通讯需求。 2、基建立项。计委办理基建立项手续，所须提供的材料包括:经发局建设项目申请表、法人代表身份证明(复印件)、投资者开业证明(复印件)、选址意见书及红线图复印件及扩建项目总平面布置图。办理时限为7个工作日。 3、环评审批。环保局环保监督管理科，办理时限3-10个工作日(登记表3个工作日，报告表5个，报告书10个)。须提供的相关材料包括申请报告、可行性研究报告、立项批复、建设项目基本情况概况和平面图、红线图、选址意见书、总平面图、管线综合图，或建筑使用功能确认函、环境影响登记表或有资质评价单位编制的环境影响报告表(含行业主管部门预审意见)或有资质评价单位编制的环境影响报告书(报批稿)(含行业主管部门预审意见及环境影响报告书专家审查意见);登记表或报告表或报告书在环评初审阶段确定。 4、总评审批即办理《建设用地规划许可证》。规划局用地规划科，
办理时限20个工作日。须提供的收件材料包括:授权委托书原件、代理人身份证复印件(若与选址是系同一人可不提供)、申请报告、《建设用地规划许可证》申请表加盖单位公章、选址意见书及附件复印件、总平面规划方案图纸(1:500)一式八份及相应的电子文件光盘一份、立项批文复印件、工商营业执照复印件、“企业法人登记证”复印件(限于新设立企业法人在选址阶段未提供的项目)、涉及征求相关部门意见的项目，应提交相关部门意见原件。总评审批后应委托有资质的地质勘察单位进行施工图设计前的地质勘探工作，待地勘报告出来后，委托设计院进行施工图设计，并经施工图审查单位审图后(由设计院负责委托)，由规划局组织进行管综(综合管线总平面规划图)会审并进行施工图审查。 5、建筑设计方案审查。规划局建审科，办理时限10个工作日。提供的收件材料包括:授权委托书原件、代理人身份证复印件、申请报告、《建筑方案设计规划审查意见书》电子申请表、立项批复、批准的总平面规划图复印件、综合管线总平面规划图及会审纪要复印件、《建设用地规划许可证》及附件复印件、《建设用地批准书》及附件或《土地使用权证》复印件、方案设计图及设计说明文件一式三份(含绿地系统系统平面图、交通系统平面图、透视效果图原件，审查后退还二份)、方案设计阶段电子图形文件1份、提供设计单位盖章的建筑面积统一核算表(含功能分类)原件、环评意见;现状地形情况复杂的，应提交建设用地地质灾害危险性评估报告书一式一份; 在建筑设计方案审查同时，进行消防设计方案审核、防雷设施施工设计图纸审
编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录
0.引言··16 1.范围··16 2.术语和定义··16 2.1工厂检查··16 2.2指定试验··17 3.工厂检查活动的准则··17 4.工厂检查要求··17 4.1工厂专业类别··17 4.2工厂检查实施的基本要求.·18 5.确定工厂检查的基本要求··18 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组··18 7.生产企业搬迁的风险控制··19 8.获知认证产品不合格信息后的处置··19 9.证书恢复的工厂检查··19 https://www.doczj.com/doc/6415808893.html,C标志加施的特殊要求··19 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求··20 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··20 11.工厂检查结论判定··20 11.1工厂检查结论和不符合项分类··20 11.2工厂检查结论判定条件··21 11.3工厂检查的结论告知··23
0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关
3C工厂检查的内审检查表质保处序号标准条款号质管QS文件条款号检查内容检查记录备注 1 1．1 质量处相关人员职责和相互关系 2 1．1 总检科职能描述是否齐全 3 1．1 管理科职能描述是否齐全 4 1．1 各类人员职责履行情况如何 5 1．2 抽查有关人员是否具备必要能力（总检、检验员） 6 2．2 是否制定了《文件和资料控制程序》、《认证标志管理规定》及《产品监督管理办法》？ 7 2．2 查阅程序文件，其内容是否覆盖了2。2 a）~c）规定 8 2．2 抽查质保处文件是否受控 9 2．3 查质量记录控制程序文件，是否对记录标识储存、保管、处理进行了规定，是否充分和适宜 10 2．4 抽查保存的质量记录及现场记录各三份，确认规定和实施的符合性；质量记录填写是否清晰、完整 11 3．1 是否制订了对供应商选择、评价和日常管理程序选择、评价准则和日常管理方法是否明确、适宜 12 3．1 是否按程序要求对供应商进行了选择、评定及是常管理
内部质量体系审核检查表 质保处SXD-Q –A 第2 页共4 页序号标准条款号质管QS文件条款号检查内容检查记录备注 13 3．2 抽查、选择、评定的相关质量记录 14 3．2 是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序，规定是否适宜 15 3．2 文件规定（合格检验规程）、抽查关键件（三份）检验记录确认其符合性和有效性 16 3．2 当由供应商进行检验时，是否对检验提出了明确的要求 17 3．2 关键件合格证明是否齐全、有效 18 5．1 是否制定了文件化例行检验和确认检验程序，规定是否适宜 19 5．2 是否按程序要求进行了例行检验和确认检验，现场抽查认证产品按规定要求进行例行检验和确认检验 20 5．3 抽查总检入库记录（3份）、认证产品确认检验记录是否符合规定要求 21 6 查阅有关检验和试验设备相关规定，确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求 22 6 现场观察（审查）检验人员是否按操作规程使用仪器设备 23 6 抽查检验人员培训记录结合现场观察确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备 24 6．1 查阅检验和试验设备台帐，确认是否满足文件规定包括校准和检定周期，校准或检定状态
3C认证工厂审查主要要求 浙江远东电缆集团王新炎 一、必要的程序： 1、与质量有关人员的职责和相互关系 要有质量负责人的任命文件。 质量负责人要熟悉其职责：（4点） a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 2、认证标志的保管和使用控制程序； 印刷与模压标志申请（必须一度向认监委申请批准） 认证标志不能超范围使用（若发生审查为否决项）（未认证的产品或非认证目录上的产品）； 标志的使用形式：电缆表面为CCC, 合格证及包装袋为：
建议不在合格证上和包装袋（布）上使用3C标志，更不可以将3 C、MA等标志混在一起使用。 一组完整的标志应该是：工厂编号+CCC 标志发放使用必须要有记录；必须有印字轮台帐。 3、认证产品变更控制程序（认证产品一致性控制程序） 4、文件控制程序 必须的记录：文件清单（总表）；文件发放、更改、回收记录等5、记录控制程序 必须的记录：记录清单（总表）； 所有记录至少保持24个月。 6、供应商选择、评定和日常管理程序 合格供方评定是评定供应商而非生产商。 7、关键元器件和材料的检验和验证程序 8、关键元器件和材料的定期确认检验程序（原材料检验规范） 6-8程序可合并为采购控制程序 9、生产设备维护保养制度 包括日常维护和定期检查 必须的记录：年度大修计划，日常维修记录，关键工序设备点检记录，生产设备台帐等，模具发放记录，模具验证记录。 必须的文件：设备安全操作规程。 10、例行检验（R）和确认检验(S)程序 例行检验和确认检验应包括检验项目、内容、方法、判定，（见实施
工厂审核(验厂)注意事项,超级全面. 验厂准备注意事项 Ⅰ. Wage & Time工资工时 1. Acceptable timing records可接受的考勤记录： ①. IC swipe card timing records IC卡刷卡考勤记录。 ②. Paper card timing records with signatures from employees monthly. 打卡钟打卡考勤记录，但需要员工每月在工卡上签名确认。 ③. Manual timing records with accurate starting and ending time (including overtime recording), and signed by employees daily. 手工考勤记录，但需要准确记录员工的上下班（包括加班）的时间，并由员工每天签名确认。 2. Notice in timecard preparing准备工卡时注意： ①. There should be no 7 consecutive working day records 不能有连续７天上班记录。 ③. Total work days, total overtime hours and total overtime hours on rest days should be clearly stated in the timecard for easy checking. 把上班的总天数，平时加班的总时数，休息日加班的总时数清楚写在工卡上，方便算工资和检查。 ③. The total overtime hours should not exceed 36 hours per month if the factory has no Overtime Waiver from local labor bureau; On condition that the factory has got the document from the labor bureau, the overtime hours
一、审核前期： 1、首先工厂负责陪同验厂的人员准备一间干净整洁的办公室方便审核员进行工作，准备一些瓜果体现工厂的热情和礼貌，一种轻松愉快的气氛会让后面的验厂工作变得更加的顺利。 2、主动出击，联系到审核员，可以为其分忧安排专车接送给审核员留下一个好的印象。 3、验厂专业性资料以及现场布置如下： ●所需要的所有程序文件整齐摆放以便审核员查阅。 ●保证车间通道畅通，灭火器（灭火气不能直接放地上）、警铃不能被挡。 ●劳保护具一定要按要求佩戴、如手袋、防护帽、耳塞、口罩等。 ●各人员相互信任配合做好准备工作。 二、初次会议： 1、审核员会召集工厂管理人员简要介绍审核的几个步骤； 2、需要配合审核员提供工厂的一些基本情况，如厂房面积、人数，上下班和各班次时间； 3、列出验厂所需要考核的文件资料清单； 4、解释一下员工访谈的方式和如何挑选确定哪些工人来进行访谈 5、此时如果工厂有什么疑问可以向审核员进行提问，审核员会答复厂方提出的疑问，事先会和工厂说明情况，可能要拍照片，因为对于有些工厂来说拍照这个事比较敏感，但是又不得不去做。
注意：这时候我们应该做的就是认真倾听，按照审核员安排进行验厂，若有异议可以适当提出，审核员所需要的文件以及其他信息一一告知，做到清楚明了。 三、文审部分： 1、初次会议结束后审核员后先会从文件审核开始，也就是我们经常说的“看文件”包括营业执照、安全制度、厂规厂纪、人事资料、劳动合同、工时纪录、工资制度、薪资表、福利待遇、培训/伤害治具及装备调养/演习纪录。有的客户甚至要看至少一年的工资工时纪录。 2、在审核员进行文审的他有可能会对文件提出一些疑问，此时我们负责验厂主导人员一定要灵活应变，正面且从容面对审核员提出的疑问，在有和审核员建立的良好印象和文件没有纰漏的情况下，审核员都不会刻意为难。 四、现场审核： 1、文件审核完，到了现场审核阶段，审核员会对仓库、生产车间、宿舍、食堂、洗手间、门卫室及医务室等进行审查，这些都是工厂基础设施。或者说工厂平面图上面有的地方都要看。看生产运作的情况、看现场的生产记录纪录、看消防防护设备是否齐全，是否合规范。 2、说到这里不得不多说一下这个消防的问题，自沃尔玛消防新规定提出，各大客户消防标准相继提高，严格的时候一个小小的消防标志弄错都能够直接导致一次验厂的不合格，验厂长久来的准备工作化为乌有，所以说现在看现场就等于看消防，切不可大意；但是每个工厂不可能是
3C工厂检查要求和关键要点1.1工厂应规定与质量活动有关的各种人员的责任和相互关系，工厂应指定组织内的质量负责人。无论成员在其他方面的职责如何，他均应具有以下职责和权限：a）负责建立符合本文件要求的质量体系，并确保其实施和维护。b）确保产品具有强制性认证标志符合认证标准的要求。c）建立文件化程序以确保正确存储和使用认证标志。d）建立文件化程序以确保不合格品和认证产品未被认证机构确认变更后未加强制性认证标志的，质量负责人应有足够的能力胜任工作。⑴工厂，是制造商拥有或委托制造商进行生产和组装活动的物质基础，包括人员，场所，设施和设备；⑵影响认证产品质量的人员至少包括：质量负责人，与质量活动有关的各级管理人员，设计人员（如果有），采购人员，评估供应商的人员以及从事该活动的人员。根据制造过程，检查/测试人员，设备维护人员，测量人员（如果有），内部审核人员（不考虑其他职责），从事包装，搬运和存储的人员。各类人员应负有相应的责任，每个责任的接口要清晰明了；⑶原则上，指定的质量负责人应该是高层管理人员，至少是可以直接与高层管理人员沟通的人员。缺席质量负责人时，工厂可以指定质量负责人的代理人履行相应职责；⑷质量负责人（无论他们在其他方面的责任如何）应被赋予涵盖1.1 a）?d）的责任和权力。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经验，并得到相应的授权，具有协调和处理与认证产品质量有关的事项的能力，并熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性产品的管理要求认证标志。⑴是否规定了与质量活动有关的各种人员的职责和相互关系，规定的适当性，适用性和协调性是什么？⑵工厂是否已指定质量负责人，是否已分配给他1.1a）?d）中指定的职责和权限；⑶通过对有关过程和活动的审查，确定质量负责人是否有足够的能力胜任工作；⑷通过相关过程和活动的审查，评估各种人员职责的履行情况。1.2资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备，以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品的要求；应配备相应的人力资源，以确保从事影响产品质量的工作的人员具有必要的能力；建立和维护合适的产品生产，检查，测试，存储等所需的环境了解要点：⑴本条款是工厂资源的一般要求，包括生产设备，检验设备，人力资源和工作环境；⑵人力资源的分配应满足对人员能力进行优质活动的要求；⑶工厂应有足够的生产和检验设备，其技术性能，准确性，运行状态等可为认证产品达到强制性认证标准提供保证； ⑷工作环境是指确保认证产品满足要求的环境，包括生产，检查，测试，存储等，例如：温度，湿度，噪声，振动，磁场，光照，清洁度，无菌性，工厂应确定环境要求，并提供和管理满足要求的资源；⑸无论是由于外部原因（例如认证体系，认证标准等）还是内部原因（人员变更，设备更换，环境变化等），工厂均应采取相应措施以确保认证产品的质量达到强制性要求认证标准的要求审查要点：⑴工厂是否已确定对认证产品质量有影响的每个岗位人员的能力要求，是否采取了使人员满足岗位能力要求的措施，以及人员的能力是否满足要求？每个职位均符合要求；⑵通过对相关过程和活动的审查，确定企业提供的资源是否充足，适当，以及资源是否得到有效管理和控制；⑶资源变化时，工厂是否有畅通的渠道及时了解相应信息，是否可以及时采取措施以确保其资源满足认证产品的稳定生产; 2.1工厂应建立并保持文件化的质量规划认证产品或类似文件，以及确保有效操作和控制产品质量相关过程所需的文件。质量计划应包括产品设计目标，实施过程，测试和相关的资源法规，以及有关认证产品变更的法规（标准，工艺，关键部件等），认证产品后标志的使用和管理。产品设计标准或规范应作为质量计划的内容，其要求不应低于与产品有关的国家标准的要求。⑴关键部件，组件，材料等直接影响整机（车辆）产品认证的相关质量。通常，这些关键组件可以作为独立组件提供，并且可以根据相关的独立组件标准进行测试和认证；⑵工厂应建立并维护
工厂质量保证能力要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中，对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。 《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。 一、质量保证能力要求的主要内容 1.对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。 2.工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序： （1）认证标志的保管使用控制程序； （2）产品变更控制程序； （3）文件和资料控制程序； （4）质量记录控制程序； （5）供应商选择评定和日常管理程序； （6）关键零部件和材料的检验或验证程序； （7）关键零部件和材料的定期确认检验程序； （8）生产设备维护保养制度;
（9）例行检验和确认检验程序； （10）不合格品控制程序； （11）内部质量审核程序。 3.还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。 4.工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。配备相应的人力资源。 5.工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。 6.为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。 7.应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。 8.为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。 9.通过认证地产品。使用认证标志及标志管理应符合规定要求，确认使用标志的产品，而不符和产品和发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志。
工厂审核需要涉及的文件及问题 一般在审核中审核工厂的问题主要会涉及的文件：《不合格品管理程序》，《工程变更程序》，《预防纠正措施控制程序》、《供应商管理程序》以及《客户满意度调查程序》、《内部审核控制程序》、计量仪器证书 主要涉及的问题： 一、《不合格控制程序》 1、询问对方如何管控不合格品，进料、制程、终检是否全部都已经包含在内。 2、看文件中对于计量不合格的检验设备检验的产品如何处理，在文件中是否有明确的规定。 3、现场看对方的不良品是否严格按文件进行标识、隔离。 4、对于产品不合格是否有返工或返修，这部分的产品是否有两次的检验记录（对于组件可以看EL不良，应该有返修前以及返修后的两个图片） 二、《工程变更控制程序》 1、让对方提供工程变更控制程序，是否包含新材料导入时要经过认证机构认可才可以生产（或发货） 2、让对方提供两份完整的工程变更资料，看其变更是否违反文件规定。 3、涉及到材料变更的是否重新经过认证。
三、《预防纠正措施控制程序》 1、看其预防纠正措施的定义，有些工厂额定义就是错误的，尤其是对预防措施的理解。 2、让对方提工预防纠正措施的报告，看其在出现不良的情况下是否只有纠正没有预防。 四、《供应商管理程序》 1、让对方提供合格供方名录，看起合格供方是否都是认证的 BOM 提供厂家。 2、随机选取材料，让其提供供应商评审报告。 3、看其程序文件中是否有对供应商有季度或年度审核要求，让其提供季度或年底的审核报告 4、是否在文件中有对供应商进行考核评比，让其提供供应商考核评比资料。 5、现场使用的材料是否有非合格供方的物料。 五《客户满意度调查》 1、看程序文件 2、让对方提供客户投诉汇总表 3、抽取客诉要求看其回复的8D报告。 4、询问其是否有对一年的客诉汇总进行系统性分析。 5、看其客户满意度调查的结果。 六、《内部审核控制程序》 1、让其提供内部审核的全套资料（审核计划、内审检查表、审核报
3C认证审查前工厂必备条件 生产强制性3C认证产品的企业，不论采取何种形式申请3C认证，在其产品通过了型式试验之后，认证机构都必须依照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，到申请认证产品的生产现场进行一次工厂审查。只有在生产企业对工厂审查中发现的问题进行了整改，并通过了认证机构的验证后，认证机构才能给申请企业颁发3C证书。之后，申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。 申请认证的生产企业在工厂审查之前，特别是第一次申请3C认证的企业，一般必须具备以下列出的这些硬件和软件条件，才能满足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》（简称《10条要求》）的规定。 一、硬件部分 1. 有固定的生产场所，生产场所的地址应该与申请书上的生产场所地址一致。 2. 生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。 3. 必须配备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备。各种检测设备（包括计量仪器）应该在校准或校正周期范围内。 4. 有相应的质检人员和生产制造人员，所有人员上岗前必须经过相应的资质培训；质检和特殊岗位人员还应取得相应的资质证书（如检验人员上岗证，电工、起重工操作证等）。 5. 建立健全质检机构和生产组织机构，指定企业的质量负责人并明确其职责。 6. 正常经营必须的营业执照，税务登记证、商标注册证等证件齐全。 7. 委托加工协议等协议（ODM/OEM形式申请时）。 8. 在工厂审查的当天，生产现场应该有申请认证的产品在生产和检验过程中。 9. 在工厂审查的现场，工厂检验人员应能在现场完成3C工厂审查人员指定的检验项目，并能正确填写检验记录。 二、软件部分 1. 企业应编写、建立文件化的质量保证体系。 包括：质量手册或质量计划（满足《10条要求》中2.1款之规定的内容）、程序文件、作业指导书、规章制度等，并下发到各个相应的工作岗位。文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。 2. 申请3C认证的企业应编写、建立的程序文件。按《10条要求》的规定，至少应有以下11个管理控制程序： 2.1认证标志保管和使用管理程序 2.2文件控制程序 2.3质量记录控制程序
CQC工厂审查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序 （二）产品变更控制程序 （三）文件和资料控制程序 （四）质量记录控制程序 （五）供应商选择评定和日常管理程序 （六）关键元器件和材料的检验或验证程序 （七）关键元器件的材料的定期确认检验程序 （八）生产设备维护保养制度 （九）例行检验和确认检验程序 （十）不合格品控制程序 （十一）内部质量审核程序 （十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系 此外，还应有必要的工艺作业指导书，检验标准，仪器设备操作
规程，管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实， 有效： （一）对供应商进行选择，评定和日常管理的记录 （二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明 （三）产品例行检验和确认检验记录 （四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 （五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录 （六）不合格品的处置记录 （七）内部审核的记录 （八）顾客投诉及采取纠正措施的记录 （九）零部件定期确认检验记录 （十）标志使用执行情况记录 （十一）运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查，工厂应按与认证机构约定的计划时间 进行工厂检查；对于监督检查，工厂应在规定的期限内
工厂审查需要准备的文件清单 序 号 文件名称序号文件名称 1 ※强制性产品认证实施细则3 2 不合格品报告单 2 ※工厂认证产品清单3 3 ※生产设备台帐 3 国家标准3 4 ※生产设备维护保养单 4 整改项目3 5 ※生产设备维护保养计划 5 检测报告（型式、确认检验）3 6 供方调查评价记录表 6 上次审厂不符合项3 7 供方业绩评定记录表 7 一致性（照片、说明书、铭牌、结构 样品、零部件、整改等） 38 供方合格证明、检验记录（报告） 8 标志使用申请表39 ※购销合同 9 元部件认证证书40 ※采购计划 10 检测仪器41 ※合格供方名录 11 计量检定证书42 ※内部审核计划 12 物料销、存卡43 ※内部审核检查表 13 受控章44 ※内审不合格报告 14 ※质量手册45 ※内部审核报告 15 ※程序文件46 ※不合格项分布表 16 ※质量计划47 ※认证产品一致性检查表 17 ※设备管理制度48 内审不符合项整改证明 18 ※运行检查规定49 有效文件领用/收回登记表 19 ※检测仪器操作规程50 有效文件清单一览表 20 ※计量器具检测仪器设备台帐51 外来文件一览表 21 ※计量器具、检测仪器检定计划52 记录样式汇总表 22 ※功能测试表53 年度培训计划 23 ※零部件检验标准54 员工培训一览表 24 ※外购产品检验单55 培训记录表 25 半成品检验标准56 紧急放行申请单 26 过程监控表57 纠正和预防措施处理单 27 ※成品检验标准（例行、确认）58 顾客投诉单 28 ※成品检验单（例行检验）59 仓库台账 29 ※出厂检验单（确认检验）60 ※资料袋 30 ※工艺指导书61 收费 31 返工通知单62 营业执照
工厂质量保证能力 2.1 人员职责和资源 2.1.1 职责 a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是¨否¨ b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是¨否¨ 如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： 2.1.2 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环 境？是¨否¨ 2.2 文件和记录 2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是¨否¨ 2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 是¨否¨ a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是¨否¨ b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是¨否¨ c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是¨否¨ 2.3 采购和进货检验 2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是¨否¨ 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录。
是¨否¨ 2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 是¨否¨ 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 是¨否¨ 2.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 是¨否¨ 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？是¨否¨ 2.4 生产过程控制和过程检验 2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是¨否¨2.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？是¨否¨ 2.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是¨否¨ 2.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？是¨否¨ 2.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？ 是¨否¨ 2.5 例行检验和确认检验 2.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 是¨否¨ 2.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 是¨否¨ 2.6 检验试验仪器设备 2.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 是¨否¨ 2.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？是¨否¨ 2.6.3 校准和检定 a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？是¨否¨ b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？是¨否¨ c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？是¨否¨ d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？是¨否¨ 2.6.4运行检查 a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？ 是¨否¨
泰尔认证工厂审核要求 1 检测资源 组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源。 理解要点： 组织应配齐完成相关行标规定的出厂检验项目所需的检测仪表，且仪表的测量精度应满足测试要求。若组织配备的检测仪表不能完全满足检测要求，至少应采取适宜的控制措施（如租用、借用等）。 2 顾客反馈问题处理及通报 组织应及时处理顾客反馈问题，并通报可能被反馈问题影响的其他顾客。 理解要点： 对顾客反馈除应及时处理外，如果反馈问题带有共性，组织还应及时通知其他被此问题影响的顾客。如某顾客投诉其电缆出现了质量问题，经原因分析，是所用护套料有问题，则组织还应通知购买了使用该批护套料所生产的其它电缆的顾客。 3 关键元器件和材料变更 组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法，关键元器件和材料变更后应进行必要的测试以确保关键元器件
或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响。理解要点： 1)组织使用的器件和原材料根据其对最终产品质量的影响程度一般应分为“关键”和“一般”两类； 2)组织应明确对关键元器件或材料的变更（包括更换材料型号或更换材料供方）控制方法，变更实施后应通过必要的测试对变更结果进行验证； 3)组织确定的关键元器件和材料至少应包括泰尔认证中心发布的相应产品认证实施规则中附件1所规定的关键元器件和材料。 4 生产过程控制 组织应识别组织的关键过程并明确控制方式，关键过程的操作人员应具备相应的能力。 可行时，组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视，以确保过程在受控条件下进行。 理解要点： 1）组织的关键过程应由组织自行识别，如果某些组织的生产过程确实非常简单（如只有简单的机架装配），允许组织不设关键过程； 2）对关键过程应明确控制方法，对波峰焊、老化等过程一般都应对参数进行连续监视并保留相关记录； 3）关键过程的操作者应经过必要的培训并考核上岗。
3认证相关知要 3C认证就是中国强制性产品认证的简称。 “CCC”认证标志分为四类 当前的“CCC”认证标志分为四类，分别为： 1．CCC+S 安全认证标志； 2．CCC+EMC 电磁兼容类认证标志； 3．CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志； 4．CCC+F 消防认证标志； CCC认证资料提供清单 一．初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料 1.强制性产品认证申请书； 2.申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件（初次申请或变更时提供）； 3.生产厂的组织结构图（初次申请或变更时提供）； 4.申请认证产品工艺流程图（初次申请或变更时提供）； 5.例行检验用关键仪器设备(见认证实施规则工厂质量控制检测要求)清单（初次申请 或变更时提供）； 6.产品总装图、电气原理图； 7.申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）； 8.申请认证产品中文使用说明书； 9.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明； 10.同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）； 11.需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。 二．同类产品再次申请时需提供的文件资料
1．强制性产品认证申请书； 2．产品总装图、电气原理图； 3．申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）； 4．申请认证产品中文使用说明书； 5．同一申请单元内各型号产品之间的差异说明； 6．同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）； 7．需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。 3C强制认证产品检测提供文件清单 1.送样登记表； https://www.doczj.com/doc/6415808893.html,C申请详细资料； 3.产品说明书； 4.产品规格书； 5.产品维修手册； 6.产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）； 7.同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明； 8.产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表； 9.产品关键安全元件认证证书复印件； 10.产品的CB测试证书和报告（如有）； 11.产品的商标使用授权书（如有）； CCC工厂检查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认 合格的样品一致的认证产品。 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。