工厂质量保证能力
2.1 人员职责和资源
2.1.1 职责
a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是¨否¨
b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是¨否¨
如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号：
2.1.2 资源
是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环
境？是¨否¨
2.2 文件和记录
2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？是¨否¨
如果有文件，请给出参考文件号：
2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？
是¨否¨
2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：
是¨否¨
a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？
是¨否¨
b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？
是¨否¨
c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？
是¨否¨
如果有文件，请给出参考文件号：
2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？
是¨否¨
如果有文件，请给出参考文件号：
2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？
是¨否¨
2.3 采购和进货检验
2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？
是¨否¨
工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录。
是¨否¨
2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？
是¨否¨
工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？
是¨否¨
2.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？
是¨否¨
工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？是¨否¨
2.4 生产过程控制和过程检验
2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是¨否¨2.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？是¨否¨
2.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是¨否¨
2.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？是¨否¨
2.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？
是¨否¨
2.5 例行检验和确认检验
2.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是¨否¨
如果有文件，请给出参考文件号：
例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？
是¨否¨
2.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？
是¨否¨
2.6 检验试验仪器设备
2.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？
是¨否¨
2.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？是¨否¨
2.6.3 校准和检定
a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？是¨否¨
b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？是¨否¨
c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？是¨否¨
d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？是¨否¨
2.6.4运行检查
a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？
是¨否¨
b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？
是¨否¨
c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？是¨否¨
d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？是¨否¨
2.7 不合格品的控制
2.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？是¨否¨
2.7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？是¨否¨
2.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？是¨否¨
2.8内部质量审核
2.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？
是¨否¨
如果有文件，请给出参考文件号：
2.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？是¨否¨
2.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？是¨否¨
2.9认证产品的一致性的管理
2.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？
是¨否¨
如果有文件，请给出参考文件号：
2.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？
是¨否¨
2.10包装、搬运和贮存
2.10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？
是¨否¨
2.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？
是¨否¨
2.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？
是¨否¨
3. 产品一致性检查
3.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确
认的型式试验样品/认证是否一致。
是¨否¨
3.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构
申报并经确认。
是¨否¨
3.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
是¨否¨
3.4不一致情况描述（必要时可另加附页）
CCC认证要求分析
CCC强制认证工厂质量保证能力
企业须要进行的工作和注意事项
CCC强制认证工厂质量保证能力是指工厂批量生产CCC强制认证产品的能力，并维持与已获型式试验合格样品的一致性。
就条文而言，工厂质量保证能力包括了十大要素；以内容来分，它可划分为两大部分：管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。
实施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。
一、管理部分
为质量保证体系运行中的最基本要求
l.职责和资源（第1要素）
企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，也就是组织机构中各类人员的要求。
应任命或指定一名质量负责人；以便：
①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。
②保证强制性认证产品能符合认证标准要求；满足与型式试验合格样品的一致性要求。
③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用，要求对非认证产品，不合格的认证产品，变更申请期间的认证产品，不加贴CCC认证标志。质量负责人的职责应在相关的文件中给予反映和明确。质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求，对小型企业而言，质管部门，品质部门的负责人可兼性质量负责人，对中大型企业来说，也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。
往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人；一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时，由于忙于商务活动而疏于处理，这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响；由鉴于此，可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人，这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。当然在中大企业中，任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的，还应适当顾及这一工作的权威性，所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求，以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系，至少应是对认证产品质量有影响的人员。设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。
其职责同样应在相关的文件中明确，并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格，特别是内审员，计量员，工艺员中的特殊工艺的焊接工艺，注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。
接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键，这种关系的描述一般在程序文件中体现，在作业指导书（或称作业规范）中会更具体化，原则上要求做到上工序为下工序服务，不把质量隐患留给后续。
接口关系的明确还体现在出了质量问题能明确责任，以便及时改进和采取纠正预防措施。
本要素中，还规定了企业应配备必须的资源。人力资源上，应对上述与质量活动有关的各类人员要求具备必要的能力以保证其能胜任本职工作。对某些小型企业，兼职情况比较普遍；除了能力胜任的要求外；时间上的保证也是必要的。假如一个工艺操作员，生产线的正常工作已很繁忙，若再让其兼职检验，纵有能力，也无时间去保证其能做好兼职。
生产资源方面，生产设备和检验仪器的配置应以能满足稳定生产符合强制性认证产品的要求为度。如波峰焊锡炉，其要求
助焊剂酒精松香溶液比重为：0.80±0.05kg/L，若配备的比重计量值范围为：0.800～0.900 则就不能认为是满足了工艺规范要求，又如，生产线末端要对产品100％的进行安规测试，但却并不配置规范要求的安规测试仪或安规测试仪量程不能满足规范要求，这些也都不能认为配备的资源已满足了稳定生产强制性产品的要求。
环境条件方面，应有适宜于生产，检验计量，仓储等必备的环境条件。
一方面是环境条件要求的合理性。
二方面是执行中的符合性。
如成品库的环境条件要求的规定是以产品的贮存试验－10℃～＋55℃作为条件的，显然其规定就缺乏合理性。
某些测试仪器或仪器的计量标准要求在相对控制严格的工作环境下进行，但工作场地又不作任何监控，这也不能说明符合了必备的环境条件。
总之，企业应对生产设备，检验设备，人力资源，工作环境这四个方面给以充分考虑，从满足强制性认证产品的稳定生产考虑，提供必要的保障。
2.文件和记录（第2要素）
企业应对认证产品作出质量计划，或者类似内容的其它名称的文件。
质量计划中应该包括产品的设计指标（至少应包括满足强制性认证产品要求的指标）以及为实现这些指标所作的相关产品生产，研制过程，特征要求，资源配置，进度安排，参与部门或人员，使用标准文本，操作规范质量记录等等。
通常，实施质量体系的企业均会制订产品质量策划的程序文件。对涉及强制性认证产品具体的质量计划上可以有较大的差别：当产品单一或相对较简单时。质量计划可以包含上述主要内容，相对要求全面一些。反之，产品比较复杂，认证产品的质量计划可只规定新产品的性能指标，任务责任人，所需的生产，人力资源，进度安排，各阶段的特征要求等。而具体的包含设计目标的设计任务书，产品实现，过程监视，检测要求，认证产品变更管理，标志使用控制等均可在相关的作业指导书，相关的程序文件中单独规定，质量计划中作出题引就可。
按CCC工厂质量保证能力要求建立的质量体系，至少（即不限于此）应建立和维持的程序文件为：
1.认证标志妥善保管和使用的控制程序
2.质量计划／类似文件
3.文件和资料的控制程序
4.质量记录的标识，储存，保管和处理程序
5.例行检验和确认检验程序
6.内部质量审核程序
7.关键元器件和材料，结构等变更控制程序
8.关键元器件和材料检验或验证程序
9.关键元器件和材料定期确认检验程序
10.不合格品控制程序
11.生产设备管理程序
12.供应商选择评定和日常管理程序
企业对文件控制的要求，应体现以下规定：
有效性：文件发布与更改应有授权签字人的审批。
适时性：文件状态有识别，防止过时文件的非预期使用。
方便性：文件是执行依据，应让使用者能方便获取。
文件发布必须经授权人审批，未经审批签字。从文件生效意义上来说是不合适的；只签姓，不签名或不签日期也不妥，这些都会造成文件签字责任人的不明确，不同时期有同姓的授权签字人，就会产生责任不明的后果。也有的文件签字人签署日期在文件规定生效日期之后，从法律意义上刚更是不严肃的；审批应在前，生效应在后，这是常理。文件更放、修订应有标识，作为工艺文件，是允许作临时性的修订和手写更改的。只是要求在相应的更改栏中作出更改说明，并注明审批人员。
临时性的修订文件，一般均规定了期限，到期后应作固定文件。对文件的更改要特别注意对于文件作了更改，漏了对母文件的更改所带来的不一致性。这样很容易造成过期文件的非预期使用。
作为文件，应具有实际的指导作用。如作业指导书，操作规程等更宜有良好的可操作性。
有些文件，己多次复印，字迹不清，很易引起误解，对于不清的数字更容易造成差错，作业文件不放在使用现场，这些都不是让使用者方便获得有效版本的做法。管理者应注意上述问题的解决。
质量记录是证实产品符合规定要求与否的证据；对追溯性有重要的作用。所以同样应重
视其清晰、有效，以及储存、保管、处理等要求。
记录的填写要求正确，清楚；更改应规范。并由责任者签名。对数字记录，尤应注意法定计量单位的正确应用；避免引起对数值的误解。
质量记录应规定保存期限，应针对记录的作用定出不同的要求。若计量有效期为两年的校准仪器，要求其记录保存期为一年显然是不够的。从仪器的使用和可追溯性要求，规定到随仪器报废时止，就较为完整，也比较合理。
3.不合格品控制（第7要素）
不合格品存在于产品形成的各个阶段，所以在产品形成的各个阶段均应重视不合格品的检验；首先应对不合格品作出标识，避免与合格品相混肴。
对不合格品的不合格情况应予记录，并按规定作出返工或返修；经返工或返修后的产品应按规定重新进行检验。
对不合格品的产生应进行分析，防止同类不合格情况的重复发生；并视情况采取相应的纠正预防措施。
生产过程中的不合格品主要是在进料检验、过程检验、最终检验中产生。相关部门应对其不合格品的处置记录予以保存，以利追溯。
有些企业对过程检验的不合格情况并不依实记录，理由是专门的返工或返修部门会全面解决。这种做法是不合适的。例如：过程检验发现了过程产品的A和B型不合格，因无具体记录，只对A型不合格作了返修，而漏了对B型不合格的处置，陡增了返修时间，也不利于追溯。比较完善的做法，依然应是过程检验查出的不合格现象应作记录或标识，它不一定是文字的全面描述，对常见的．不合格类型用“√”选择也可。并应有作业人员的签名或标识；既可用随工单来完成，也可用专门的返修单来记录，依效果而定。
4.内部质量审核（第8要素）
内部质量审核是对质量体系运行是否有效的一种验证，它还应包含对认证产品一致性维持的内容，另外客户的抱怨，尤其是对产品不符合标准要求的投诉也是内部质量审核应有的内容。企业应根据质量体系运行的实际情况，策划审核方案，应能保证一年内，质量体系内审核覆盖工厂质保能力的全部要素。
应整理客户对认证产品的质量投诉作为内审的输入，同样内审输入还应包含对产品一致性控制的要求。
对审核中发现的问题，相关部门应在规定的时限内及时采取纠正措施，内审员应对实施结果的有效性进行验证和作出评价。
内审记录应予保存，对每次内审均应有审核报告，报告中应对质量体系运行的有效性，产品一致性控制作出评价。
一些企业也重视了对内审员的培训考核，对内审要求的不符合项提出、验证做了不少工作，而对内审需作出审核报告，审核报告应反映质量体系的有效性，这一概念却相当模糊。这如同法院的判定书，不作有罪无罪的判定，是无实际意义的。
质量体系的运作并不是不符合项少，体系运行就有效；不符合项多，体系运行就无效，并非绝对化的。
二、实施部分（包括了第3、4、5、6、9、10要素）
本部分主要为产品一致性要求和过程控制能力及检验能力，它包含了产品从原材料检验到产品出厂的全过程。
1.采购和进货检验（第3要素）
（1）供应商控制
企业应提出对产品安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的关键件及材料的供应商的选择，评价和日常管理的要求，并予以实施以要求供应商具备提供产品满足要求的能力。
对供应商的选择，应包括确定的范围，选择的方法，执行的程序等。
对供应商的评价，应包括评定的依据，评定的方法和程序，及审批人员的授权范围等。
对供应商的管理，应包括控制的程度，出现问题时的处置方式等。
作为执行的符合性证明，同样，企业应保存对供应商控制的质量记录。
（2）关键件和材料的检验或验证
企业应制订对关键件和材料检验或验证以及定期确认检验的程序，并予以实施。
企业可根据所检产品的重要性，企业检测能力资源，检验成本，供应商质量保证能力来确定检验或验证。
当检验由供应商进行时，企业应在双方合同中对供应商提出明确的检验要求，检验项目，检验频次，检验判定等，企业对供应商验证的具体要求可有：验证外观，验证数量，验证合格证或检验报告等。
定期确认检验是对供应商提供的产品持续维持符合规定要求的一种确认，通常可能是部分项目检测转换为全性能检测的一种活动；企业应规定实施的频度；检测的项目和方法等。
这里所要求的“定期”是一个指导性的概念。当企业在制订相关的文件时，不能笼统照搬定期一词，应具体作出时间的规定。这与后述的确认试验中要求的检验周期概念一样。是至少每半年进行一次的时间规定，而非笼统的定期二字。
此外，企业还应注意到，在质保能力要求中，对关键元器件和材料并无免检之词，当实际实施中，仍需要核对诸如合格证，
检验报告等验证要求时，“免检”一词是并不适宜的。
对抽样标准应予全面理解和正确执行；如一些单位并不理解表中箭头所向实际含义；自行填满了箭头所在位置的Ac、Re 值。执行中则无法作出箭头所向的正确调整方案。
对进料检验报告，要求能尽可能多的提供实际检验的信息，如依据标准，母体数、抽样数、合格判定数、检测参数、检测条件、数据记录。
检验结论、环境条件、检测人、审批人等等应在表格设置时考虑周全，若均放在备注拦中作临时说明，就难以规范。
对检验不合格的处置，可在进料检验报告中设置拦目，也可另设表单专门处理。
2.过程控制和过程检验（第4要素）
企业应在工序表或工艺流程中明示出：关键工序或特殊工序其对认证产品的安全、环保、EMC所起影响的作用。
同时企业也应根据工艺技术的难易程度，工作人员的操作能力水平，工艺对产品的影响程度，确定是否制定作业指导书的必要性。
当没有作业文件的指导不能保证认证产品的质量时，就必须编制作业指导书，以规范生产，使生产过程受到控制。
作业指导书应具可操作性，应明确工艺要求，工艺方法，工艺步骤，以及使用的工具等。当规定使用烙铁或电吹风机来定型热缩套管时，操作者若自主使用打火机或其它明火工具显然就非常错误了。这种做法是不能允许的。
生产过程对环境有要求时，企业应有责任保证其满足规定的要求。
企业应对规定的条件，要求的工艺参数，必要时作出符合性记录；证实条件符合规定要求，证实操作员是否按规定实施操作。
对操作人员的能力应提出具体要求，并按规定培训考核上岗：对生产设备应建立有效的维护保养制度，使其处于完好的状态，依时间划分，分别有日检，周检，月检等规定。同样，制度应具实用性，可操作性：并有符合性记录。
为保证认证产品的质量，保证认证产品与型式认可试验样品的一致性。企业应对生产过程的适当阶段，设立过程检验的要求：作出合理的科学的抽样检查。如检验内容，检验要求，检验数量等等。
Allan-Ji
2009-12-07 15:44:11
3.例行检验和确认检验
产品的例行检验和确认检验在相应产品的认证实施规则都已作了具体规定。例行检验是生产线末端对产品主要性能进行
的 100％的检验，一般是在包装和贴标签之前由企业自行进行的活动。应进行的项目原则上同样不能低于认证实施规则规定的要求；但其检验要求和检验方法，允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。
确认检验则是为验证产品持续符合标准要求，即认证产品的质量稳定性的一种定期抽样检验；可由企业进行，也可由企业委托具备能力的单位或部门来完成。特别应注意的是，所检验的项目，条件，频次不能低于认证实施规则规定的要求。企业应保存其符合性记录。
4.检验试验仪器设备（第6要素）
企业应根据生产实际配备检验试验的仪器设备等资源。并且确保其能满足检验试验的要求；应对使用的仪器设备，按规定的，合理周期进行校准和核定，并能溯源；对自校准仪器应制定校验规范。
校准状态应能方便识别；这种标识应是唯一性的。合格证，准用证贴在同一台仪器上，就不能认为是唯一性的；计量同期填写到月也是不适宜的：月初、月底、时差能达近一个月。计量有效期会受此影响。准用证不明确限用条件，不明确准用范围，都会影响到使用的有效性。
除对检验试验仪器设备进行计量校准外，企业还应确定需进行运行检验（或称功能检查）的仪器设备规定应检查的内容、方法、频次以及检查要求。目的是为发现仪器设备功能失效时，可对其失效前后所检测产品追回复检，对原检测结果的有效性进行评价。防止不合格品的误用。
对仪器的运行检查（或称功能检查）同样对运行检查，其检查结果应有符合性的记录。
的要求是简单有效以及方法的合理性。如高压仪采用短接的方式来进行运行检查。虽简单，但并非有效；其方法的合理性也值得商摧。例如，某高压仅有两档量程：应设置电压为3000V，因量程设置错误只为1500V，当用短接的方式来进行运行检查时，同样能报警而认为功能正常。比较合理的方法应是用模拟负载能合理的调整在所检查的电压，电流值下，作出功能正常与否的检查。本例中，当用模拟负载来进行运行检查时，因电压低达不到报警电流值而不报警，就能检查出量程设置错误。从而作出正确的量程设置。
5.产品的一致性（第9 要素）
企业应建立关键元器件，材料，结构等影响产品符合规定要求的变更控制程序。这些引起认证产品发生变更之前，均应向认证
机机构申报获批准后方可实施。
申报时，企业应如实提供相应的变更详细资料，变更未获批准期间不能实施变更，更不允许在变更的产品上加贴认证标志。
产品一致性中容易忽视的一个问题，是“报备”，当发生供应商变更或增加供应商时，虽属同类获证产品，也应视要求作出相应申请。
6.包装、搬运和储存（第10要素）
企业应对需要包装的认证产品作出要求，所使用的包装材料、包装方法、包装过程，均不应产生任何不?
第1页共4页 申请编号: 申请人编号: (Application No.):Applicant No.: 生产厂编号: Factory No: CCC认证申请书 Application for the CCC Certification □首次申请□再次申请 申请人/Applicant: 生产厂/Factor 申请日期/Date: 产品类别/Product sort: 中国质量认证中心 China Quality Certification Centre 1.申请人/Applicant ___________________________________________________________________
1.1申请人名称/Name of Applicant: 1.2 付款人名称及地址/Invoice Address: 1.3申请人地址、邮编/A ddress and post code of Applicant: 1.4 联系人/Person to be contacted: ___________________________________________ 1.5 电话/Applicant’s Telephone:______________________________________________ 1.6 传真/Fax: ______________________________________________ 1.7 电子邮件/E-mail: ______________________________________________ 2. 代理机构或中国办事处名称, 联系人姓名, 地址, 邮编, 电子邮件、电话及传 真/Name of Agent or office in China, its contact person, Address, Post Code, E-mail, Tel. No. & Fax No.: 3. 制造商/Manufacturer where the equipment is produced: 3.1制造商名称/Name of Manufacturer: 3.2制造商地址/Address of Manufacturer: 3.3 联系人/Person to be contacted: ______________________________________________ 3.4 电话/ Manufacturer’s Telephone: ______________________________________
编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录
0.引言··16 1.范围··16 2.术语和定义··16 2.1工厂检查··16 2.2指定试验··17 3.工厂检查活动的准则··17 4.工厂检查要求··17 4.1工厂专业类别··17 4.2工厂检查实施的基本要求.·18 5.确定工厂检查的基本要求··18 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组··18 7.生产企业搬迁的风险控制··19 8.获知认证产品不合格信息后的处置··19 9.证书恢复的工厂检查··19 https://www.doczj.com/doc/3818027059.html,C标志加施的特殊要求··19 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求··20 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··20 11.工厂检查结论判定··20 11.1工厂检查结论和不符合项分类··20 11.2工厂检查结论判定条件··21 11.3工厂检查的结论告知··23
0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关
3C认证工厂审查主要要求 浙江远东电缆集团王新炎 一、必要的程序： 1、与质量有关人员的职责和相互关系 要有质量负责人的任命文件。 质量负责人要熟悉其职责：（4点） a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 2、认证标志的保管和使用控制程序； 印刷与模压标志申请（必须一度向认监委申请批准） 认证标志不能超范围使用（若发生审查为否决项）（未认证的产品或非认证目录上的产品）； 标志的使用形式：电缆表面为CCC, 合格证及包装袋为：
建议不在合格证上和包装袋（布）上使用3C标志，更不可以将3 C、MA等标志混在一起使用。 一组完整的标志应该是：工厂编号+CCC 标志发放使用必须要有记录；必须有印字轮台帐。 3、认证产品变更控制程序（认证产品一致性控制程序） 4、文件控制程序 必须的记录：文件清单（总表）；文件发放、更改、回收记录等5、记录控制程序 必须的记录：记录清单（总表）； 所有记录至少保持24个月。 6、供应商选择、评定和日常管理程序 合格供方评定是评定供应商而非生产商。 7、关键元器件和材料的检验和验证程序 8、关键元器件和材料的定期确认检验程序（原材料检验规范） 6-8程序可合并为采购控制程序 9、生产设备维护保养制度 包括日常维护和定期检查 必须的记录：年度大修计划，日常维修记录，关键工序设备点检记录，生产设备台帐等，模具发放记录，模具验证记录。 必须的文件：设备安全操作规程。 10、例行检验（R）和确认检验(S)程序 例行检验和确认检验应包括检验项目、内容、方法、判定，（见实施
3C工厂检查要求和关键要点1.1工厂应规定与质量活动有关的各种人员的责任和相互关系，工厂应指定组织内的质量负责人。无论成员在其他方面的职责如何，他均应具有以下职责和权限：a）负责建立符合本文件要求的质量体系，并确保其实施和维护。b）确保产品具有强制性认证标志符合认证标准的要求。c）建立文件化程序以确保正确存储和使用认证标志。d）建立文件化程序以确保不合格品和认证产品未被认证机构确认变更后未加强制性认证标志的，质量负责人应有足够的能力胜任工作。⑴工厂，是制造商拥有或委托制造商进行生产和组装活动的物质基础，包括人员，场所，设施和设备；⑵影响认证产品质量的人员至少包括：质量负责人，与质量活动有关的各级管理人员，设计人员（如果有），采购人员，评估供应商的人员以及从事该活动的人员。根据制造过程，检查/测试人员，设备维护人员，测量人员（如果有），内部审核人员（不考虑其他职责），从事包装，搬运和存储的人员。各类人员应负有相应的责任，每个责任的接口要清晰明了；⑶原则上，指定的质量负责人应该是高层管理人员，至少是可以直接与高层管理人员沟通的人员。缺席质量负责人时，工厂可以指定质量负责人的代理人履行相应职责；⑷质量负责人（无论他们在其他方面的责任如何）应被赋予涵盖1.1 a）?d）的责任和权力。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经验，并得到相应的授权，具有协调和处理与认证产品质量有关的事项的能力，并熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性产品的管理要求认证标志。⑴是否规定了与质量活动有关的各种人员的职责和相互关系，规定的适当性，适用性和协调性是什么？⑵工厂是否已指定质量负责人，是否已分配给他1.1a）?d）中指定的职责和权限；⑶通过对有关过程和活动的审查，确定质量负责人是否有足够的能力胜任工作；⑷通过相关过程和活动的审查，评估各种人员职责的履行情况。1.2资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备，以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品的要求；应配备相应的人力资源，以确保从事影响产品质量的工作的人员具有必要的能力；建立和维护合适的产品生产，检查，测试，存储等所需的环境了解要点：⑴本条款是工厂资源的一般要求，包括生产设备，检验设备，人力资源和工作环境；⑵人力资源的分配应满足对人员能力进行优质活动的要求；⑶工厂应有足够的生产和检验设备，其技术性能，准确性，运行状态等可为认证产品达到强制性认证标准提供保证； ⑷工作环境是指确保认证产品满足要求的环境，包括生产，检查，测试，存储等，例如：温度，湿度，噪声，振动，磁场，光照，清洁度，无菌性，工厂应确定环境要求，并提供和管理满足要求的资源；⑸无论是由于外部原因（例如认证体系，认证标准等）还是内部原因（人员变更，设备更换，环境变化等），工厂均应采取相应措施以确保认证产品的质量达到强制性要求认证标准的要求审查要点：⑴工厂是否已确定对认证产品质量有影响的每个岗位人员的能力要求，是否采取了使人员满足岗位能力要求的措施，以及人员的能力是否满足要求？每个职位均符合要求；⑵通过对相关过程和活动的审查，确定企业提供的资源是否充足，适当，以及资源是否得到有效管理和控制；⑶资源变化时，工厂是否有畅通的渠道及时了解相应信息，是否可以及时采取措施以确保其资源满足认证产品的稳定生产; 2.1工厂应建立并保持文件化的质量规划认证产品或类似文件，以及确保有效操作和控制产品质量相关过程所需的文件。质量计划应包括产品设计目标，实施过程，测试和相关的资源法规，以及有关认证产品变更的法规（标准，工艺，关键部件等），认证产品后标志的使用和管理。产品设计标准或规范应作为质量计划的内容，其要求不应低于与产品有关的国家标准的要求。⑴关键部件，组件，材料等直接影响整机（车辆）产品认证的相关质量。通常，这些关键组件可以作为独立组件提供，并且可以根据相关的独立组件标准进行测试和认证；⑵工厂应建立并维护
3C认证审查前工厂必备条件 生产强制性3C认证产品的企业，不论采取何种形式申请3C认证，在其产品通过了型式试验之后，认证机构都必须依照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，到申请认证产品的生产现场进行一次工厂审查。只有在生产企业对工厂审查中发现的问题进行了整改，并通过了认证机构的验证后，认证机构才能给申请企业颁发3C证书。之后，申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。 申请认证的生产企业在工厂审查之前，特别是第一次申请3C认证的企业，一般必须具备以下列出的这些硬件和软件条件，才能满足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》（简称《10条要求》）的规定。 一、硬件部分 1. 有固定的生产场所，生产场所的地址应该与申请书上的生产场所地址一致。 2. 生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。 3. 必须配备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备。各种检测设备（包括计量仪器）应该在校准或校正周期范围内。 4. 有相应的质检人员和生产制造人员，所有人员上岗前必须经过相应的资质培训；质检和特殊岗位人员还应取得相应的资质证书（如检验人员上岗证，电工、起重工操作证等）。 5. 建立健全质检机构和生产组织机构，指定企业的质量负责人并明确其职责。 6. 正常经营必须的营业执照，税务登记证、商标注册证等证件齐全。 7. 委托加工协议等协议（ODM/OEM形式申请时）。 8. 在工厂审查的当天，生产现场应该有申请认证的产品在生产和检验过程中。 9. 在工厂审查的现场，工厂检验人员应能在现场完成3C工厂审查人员指定的检验项目，并能正确填写检验记录。 二、软件部分 1. 企业应编写、建立文件化的质量保证体系。 包括：质量手册或质量计划（满足《10条要求》中2.1款之规定的内容）、程序文件、作业指导书、规章制度等，并下发到各个相应的工作岗位。文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。 2. 申请3C认证的企业应编写、建立的程序文件。按《10条要求》的规定，至少应有以下11个管理控制程序： 2.1认证标志保管和使用管理程序 2.2文件控制程序 2.3质量记录控制程序
工厂质量保证能力 2.1 人员职责和资源 2.1.1 职责 a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是¨否¨ b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是¨否¨ 如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： 2.1.2 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环 境？是¨否¨ 2.2 文件和记录 2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是¨否¨ 2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 是¨否¨ a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是¨否¨ b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是¨否¨ c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是¨否¨ 2.3 采购和进货检验 2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是¨否¨ 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录。
是¨否¨ 2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 是¨否¨ 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 是¨否¨ 2.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 是¨否¨ 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？是¨否¨ 2.4 生产过程控制和过程检验 2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是¨否¨2.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？是¨否¨ 2.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是¨否¨ 2.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？是¨否¨ 2.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？ 是¨否¨ 2.5 例行检验和确认检验 2.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是¨否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 是¨否¨ 2.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 是¨否¨ 2.6 检验试验仪器设备 2.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 是¨否¨ 2.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？是¨否¨ 2.6.3 校准和检定 a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？是¨否¨ b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？是¨否¨ c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？是¨否¨ d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？是¨否¨ 2.6.4运行检查 a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？ 是¨否¨
3认证相关知要 3C认证就是中国强制性产品认证的简称。 “CCC”认证标志分为四类 当前的“CCC”认证标志分为四类，分别为： 1．CCC+S 安全认证标志； 2．CCC+EMC 电磁兼容类认证标志； 3．CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志； 4．CCC+F 消防认证标志； CCC认证资料提供清单 一．初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料 1.强制性产品认证申请书； 2.申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件（初次申请或变更时提供）； 3.生产厂的组织结构图（初次申请或变更时提供）； 4.申请认证产品工艺流程图（初次申请或变更时提供）； 5.例行检验用关键仪器设备(见认证实施规则工厂质量控制检测要求)清单（初次申请 或变更时提供）； 6.产品总装图、电气原理图； 7.申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）； 8.申请认证产品中文使用说明书； 9.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明； 10.同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）； 11.需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。 二．同类产品再次申请时需提供的文件资料
1．强制性产品认证申请书； 2．产品总装图、电气原理图； 3．申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）； 4．申请认证产品中文使用说明书； 5．同一申请单元内各型号产品之间的差异说明； 6．同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）； 7．需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。 3C强制认证产品检测提供文件清单 1.送样登记表； https://www.doczj.com/doc/3818027059.html,C申请详细资料； 3.产品说明书； 4.产品规格书； 5.产品维修手册； 6.产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）； 7.同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明； 8.产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表； 9.产品关键安全元件认证证书复印件； 10.产品的CB测试证书和报告（如有）； 11.产品的商标使用授权书（如有）； CCC工厂检查基本要求 第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认 合格的样品一致的认证产品。 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
编号：CNCA-OOC-006强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02 发布2014-09-01 实施
编号：CNCA-OOC-006中国国家认证认可监督管理委员会发布
0.引言-16 1.范围16 2.术语和定义-16 2.1工厂检查-16 2.2指定试验-17 3.工厂检查活动的准则-17 4.工厂检查要求-17 4.1工厂专业类别-17 4.2工厂检查实施的基本要求 . 18 5.确定工厂检查的基本要求 18 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组18 7.生产企业搬迁的风险控制 19 8.获知认证产品不合格信息后的处置 19 9.证书恢复的工厂检查 19 https://www.doczj.com/doc/3818027059.html,C 标志加施的特殊要求 19 10.1需在生产过程中加施 CCC 标志的要求 20 10.2委托相关方印刷、模压 CCC 标志的要求 20 11.工厂检查结论判定 20 11.1工厂检查结论和不符合项分类 20 11.2工厂检查结论判定条件 21 11.3工厂检查的结论告知 23
0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动 中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品 与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认 证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性 保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则 的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、 实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》简称 工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本 实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所 进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关
3C 认证工厂审查要求 条款文件条求 记录要求备注 1.职责和资源 1.岗位职责 1.人员花名册 2.质量负责人任命书 2.生产设备清单 3.3C 认证标志管理程序 3.检测设备清单 4.产品变更程序 4.3C 认证标志申请表 5.质量手册 5.3C 认证标志领用记录 6.3C 认证标志使用记录 2.文件和记录 1.质量计划 1.受控文件清单 2.内控标准 2.文件发放、回收记录 3.相关国家标准 3.新增文件申请 4.文件控制程序 4.文件更改申请 5.质量记录控制程序 5.受控文件章 6.作废文件章 7.质量记录清单 3. 采购和进货 1.关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理控制程序（在《采 1.供应商评鉴表 检验购控制程序》中有规定） 2.合格供应商名册 2.关键元器件和材料的检验或验证控制程序（在《关键元器件、材料的检 3.关键元器件和材料清单 验作业指导书》中有规定） 4.供应商营业执照复印件
3.关键元器件和材料的定期检验控制程序（在《关键元器件、材料的检验 5.供应商关键元器件和材料的检验报告(包括进料检验和确认 作业指导书》中有规定）检验 ) 4.对供应商提供的关键原材料定期确认检验的要求 6.IQC 来料检验报告 5.IQC 来料检验规定7.定期检验或验证的关键元器件和材料清单 4. 生产过程控 1.生产工艺流程图 1.IPQC检验记录 制和过程检验 2.各工序作业指导书 2.生产设备日常维护记录 3.生产设备维护保养控制程序 3.生产设备定期维护计划 4.过程检验规定 4.生产设备定期维护记录 5.过程参数记录 / 生产过程产品一致性的控制 3C 认证工厂审查要求 条款文件条求记录要求备注 5 例行检验 1.例行检验和确认检验控制程序 1.例行检验记录 和确认检验 2.例行检验和确认检验要求 2.确认检验记录 3.例行检验清单 4.确认检验清单 5.出货检验记录 6.检验试验 1.检验试验仪器设备操作规程 1.检验试验仪器设备清单 仪器设备 2.检验试验仪器设备运行检查规定 2.检验试验仪器设备履历表 3.检验试验仪器设备校准报告
3C工厂检查的要求及其理解要点 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持。 b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。 c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。 d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点： ⑴工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备； ⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确； ⑶指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责； ⑷质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖 1.1 a)～d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。 审查要点： ⑴与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何； ⑵工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限； ⑶通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作； ⑷通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 理解要点： ⑴本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境； ⑵人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求； ⑶工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障； ⑷工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求； ⑸无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。 审查要点： ⑴工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，目前各岗位人员的能力是否符合要求； ⑵通过对相关过程和活动的审核，判定企业提供的资源是否充分和适宜，对资源是否实施了有效的管理和控制； ⑶当资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息，是否能及时采取措施
强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求
目录 0.引言··5 1.适用范围··5 2.术语和定义··5 2.1认证技术负责人··5 2.2认证产品一致性（产品一致性）·5 2.3例行检验··6 2.4确认检验··6 2.5关键件定期确认检验··6 2.6功能检查··6 3.工厂质量保证能力要求··6 3.1职责和资源··7 3.2文件和记录··8 3.3采购和关键件控制··8 3.4生产过程控制··9 3.5例行检验和/或确认检验··10 3.6检验试验仪器设备··10 3.7不合格品的控制··12 3.8内部质量审核··12 3.9认证产品的变更及一致性控制··12 3.10产品防护与交付··13 3.11CCC证书和标志··13
0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。 在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。 2.术语和定义 2.1认证技术负责人 属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。 2.2认证产品一致性（产品一致性） 生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具
资料来源1：中国认证认可信息网 3c认证一般应提供以下文件： 1.申请人的证明文件 2.总装图、电气原理图、线路图 3.关键元器件和/或主要原材料清单 4.其他申请人需要说明的文件 5.申请人为销售者、进口商时，应当向指定认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本 6.申请人委托他人申请《目录》中产品认证的，应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应当同时向指定认证机构提交委托书、委托合同的副本和其他相关合同的副本； 具体产品所需提交的技术文件可参见该产品的《强制性产品认证实施规则》的要求。 资料来源2：搜狗问问 3C认证，企业需要提供的资料： a) 认证申请方、制造商和生产厂具有明确的法律地位，承诺遵守国家的法律、法规的相关要求，承诺始终遵守认证的有关规定；能承担认证责任； b) 制造商具有明确的法律地位，国家或地方或行业有要求时，具有规定的资质； c) 生产厂具有明确的法律地位，具备满足认证产品的生产条件和能力； d) 制造商按 GB/T19001标准/工厂质量保证能力要求建立了文件化的管理体系，现场审核前已正式运行了3个月，至少已实施一次完整内审和管理评审。一年内未发生过重大产品质量事故。 e) 其它特殊要求见《专项产品认证实施方案》。 资料来源3：百度百科，CCC认证资料提供清单 一．初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料 强制性产品认证申请书； 申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件（初次申请或变更时提供）；生产厂的组织结构图（初次申请或变更时提供）；
申请认证产品工艺流程图（初次申请或变更时提供）； 例行检验用关键仪器设备(见认证实施规则工厂质量控制检测要求)清单（初次申请或变更时提供）； 产品总装图、电气原理图； 申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）； 申请认证产品中文使用说明书； 同一申请单元内各型号产品之间的差异说明； 同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）； 需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。 二．同类产品再次申请时需提供的文件资料 1．强制性产品认证申请书； 2、产品总装图、电气原理图； 3、申请认证产品中文铭牌和警告标记（一式两份）； 4、申请认证产品中文使用说明书； 5、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明； 6、同一申请单元内各型号产品外观照片（一式两份）； 7、需要时所要求提供的其它有关资料（如有CB测试报告请提供）。 3C强制认证产品检测提供文件清单 产品检测送样时应提供以下资料： 送样登记表； CCC申请详细资料； 产品说明书； 产品规格书； 产品维修手册； 产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）； 同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明； 产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表； 产品关键安全元件认证证书复印件； 产品的CB测试证书和报告（如有）； 产品的商标使用授权书（如有）；
3C工厂审查要点 依据公司《质量手册》，《程序文件，相关的法律法规 1.办公室 一，职责和资源 1.质量手册，程序文件及相关文件 2.质量负责人任命书，质量负责人能力要求 3.营业执照，组织机构代码，税务登记证， 4.所有特殊工人或者关键工序员工培训记录（包括：签到表，教材，培训内容， 培训后效果等），检验，承压等特殊岗位需要有上岗证 5.岗位职责 二，文件和清单 1.质量手册 2.程序文件（文件和资料，质量记录，采购控制，认证控制，检验和生产设备管 理控制，检验控制，内部控制，内部审核等） 3.文件清单：质量计划，技术文件，管理文件，外来文件等 4.质量记录清单： 5.文件发放记录：文件更改记录（如有文件进行更改的）文件处置记录（如有作 废文件销毁或进行其他处理的）标准发放记录，公司执行的相关技术标准发动 到相关部门，作为产品设计，生产及检验的依据 6.认证标志使用管理规定，CCC标签领用登记表 7.质量目标和质量方针 2.采购部（含质量部） 三，采购和进货检验 1.供应商的选择，评定和日常管理程序，评价内容和准则 2.供应商的基本资料和合格供方名录 3.采购合同的管理 4.供方业绩考评记录 5.供应商评估报告，付款资料表，物料认证证书 6.关键零部件供应商出厂合格报告（只适用于无法检测，没有3C证书的，例如阀 门等） 7.关键元器件检验记录 8.进货检验规范及记录，供应商限期整改通知（如有） 9.质量计划：应明确确认检验及例行检验时机，频次及项目等 3．生产部（含质量部，技术部） 四,生产过程控制和过程检验 1.工艺文件 2.作业指导书：生产流程图，作业工艺指导书（生产现场用）文件的发放控制记录 （作业指导书，标准等） 3.关键生产工序的识别，关键工序操作人员的能力，检验人员的检测能力等 4.生产过程中的首检记录