超说明书用药规定 1 2020年4月19日
临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，可是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其它用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规 避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发 生。
医院药品超说明书用药管理制度 (征求意见稿) 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或者剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书
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产品简介 ◆产品简介......................................................... (1) ◆使用范围......................................................... (1) ◆系统组成......................................................... (1) ◆技术参数......................................................... (1) 使用维护 ◆使用注意事项......................................................... . (2) ◆空气净化流程图......................................................... (4) ◆操作使用说
明......................................................... . (5) ◆常见故障......................................................... .. (11) ◆温馨提示......................................................... .. (12) ◆接线图......................................................... (13) 附件 ◆智能空气净化新风系统保修卡 此标志表示禁止之事项 此标志表示必须遵循事项
药品超说明书用药管理制度 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。药师经
运输包装课程设计说明书 题目：美的KJ40FR—NG1全能博士空气净化器 的运输包装设计 学生姓名：王聪 学号： 200909030214 院（系）：设计与艺术学院 专业：包装工程 指导教师：巩桂芬 2012 年 6 月 27 日
目录 1课程设计的目的 (1) 2课程设计的任务 (1) 3课程设计的内容 (1) 3.1产品的详细说明 (1) 3.1.1空气净化器 (1) 3.1.2美的KJ40FR-NG1 全能博士空气净化器的性能介绍 (1) 3.1.3美的KJ40FR-NG1 全能博士空气净化器的脆值确定 (2) 3.2产品运输流通环境分析 (3) 3.2.1产品的流通区间 (3) 3.2.2产品的主要运输方式 (3) 3.2.3产品的装卸与搬运 (3) 3.2.4产品的储存 (4) 3.2.5流通气象条件 (4) 3.2.6产品跌落高度的确定 (4) 3.3缓冲材料的选择 (4) 3.4设计缓冲包装 (5) 3.4.1缓冲衬垫基本尺寸计算 (5) 3.4.2缓冲衬垫的校核 (6) 3.4.3防振包装设计 (7) 3.4.4缓冲衬垫的结构设计 (7) 3.5设计瓦楞纸箱并校核其抗压强度 (7) 3.5.1瓦楞纸箱的设计 (7) 3.5.2瓦楞纸箱的校核 (9) 3.5.3封箱、钉箱要求 (10) 3.5.4瓦楞纸箱展开图及装潢图 (10) 4小结 (10) 参考文献 (12)
1课程设计的目的 通过运输包装的课程设计，使我们对产品的运输包装设计有一个全面的了解；也使我们将理论知识与实际应用结合起来加深理解；也为毕业设计和以后走向工作岗位打下良好的基础。 2课程设计的任务 设计出合理的美的KJ40FR-NG1 全能博士空气净化器的缓冲衬垫以及外包装箱。要适合国内运输环境的要求，并且能够很好的达到保护产品的目的。并且要求编写课程设计说明书一份，缓冲衬垫的结构图一份，外包装容器的展开图一份。 3课程设计的内容 3.1产品的详细说明 3.1.1空气净化器 空气净化器（又称“空气清洁器”、空气清新机），是指能够吸附、分解或转化各种空气污染物（一般包括粉尘、花粉、异味、甲醛之类的装修污染、细菌、过敏原等），有效提高空气清洁度的产品，目前以清除室内空气污染的家用和商用空气净化器为主。随着时代的发展，科学技术迅速进步，人们的生活水平也随着增高，进入20世纪80年代，空气净化的重点已经转向空气净化方式，如家庭空气净化器。过去的过滤器在去除空气中的恶臭、有毒化学品和有毒气体方面非常好，但不能去除霉菌孢子、病毒或细菌，而新的家庭和写字间用空气净化器，不仅能清洁空气中的有毒气体，还能净化空气，去除空气中的细菌、病毒、灰尘、花粉、霉菌孢子等。机器通过微风扇不断的吸进排出使室内空气循环流动，而吸进的污染空气是通过机内的多层空气净化过滤系统，将各种污染气体、颗粒物、细菌、粉尘等挥发性有机物，经过一系列的过滤形成大量的负离子群、洁净空气排到空气中，使空气变得清新自然的效果。主要作用有：净化空气、杀菌灭菌、集尘消烟、除臭去毒、补充负离子等作用。 3.1.2美的KJ40FR-NG1 全能博士空气净化器的性能介绍 美的KJ40FR-NG1 全能博士空气净化器的外观如图3—1所示： 图3—1 美的KJ40FR-NG1 全能博士空气净化器
空气净化器不断普及，市场整体的销量有所上升，很多家庭都已经将空气净化器当作家电产品进行使用，对于健康而言，空气净化器也如同“健康保护卫士”保护着我们的身心健康。在空气净化器的使用上，很多人都出现了一些使用误区，下面由来自美国的空气净化专家讲解一下，在家里使用空气净化器时，有哪些攻略技巧。 （详情点击进入官网咨询） 1.空气净化器不要靠近墙壁或是其他障碍物
很多家庭为了节省空间，都会将空气净化器放在角落或者是紧挨墙壁、沙发，其实这是非常错误的做法，很多产品的出风口设计在产品的顶部或者产品的上半部分，如果太靠近墙壁或是其他障碍物，会降低产品向室内送风的速度，从而影响净化效果，产品的效果也难以达到理想。所以正确的做法是将空气净化器放置在前后一米左右没有障碍物的地方，保证产品整体的送风速度。 2.不要24小时开启空气净化器 空气净化器的滤网有一定的寿命时长，24小时开启空气净化器会加速滤网的耗材。其实通常我们开启3-4个小时就能完成多次净化，室内的大部分空气净化器有害物质也会被净化掉，没有必要24小时开启，过度耗材也会影响产品的净化效果。 （详情点击进入官网咨询）
3.定期清洗空气净化滤网 空气净化器滤网是净化核心，长期不清洁不仅会影响产品的净化效果，同时也有产生二次污染的可能，所以一般在三个月左右就需要查看滤网是否需要清洁。瓦尔特空气净化器首层净化滤网可水洗，HEPA抗菌肽纳米滤网可以刷去灰尘即可，活性炭滤网暴晒后可以提升滤网寿命，所以不仅要有定期清洁的意识，每种滤网的清洁方法也要对号入座，如此才能保护产品整体的净化效果 以上就是关于家用空气净化器使用攻略分享。霍尼韦尔是一家百年品牌，五百强企业，航天航空及特殊材料行业领导品牌，也是美国航空航天局（NASA）指定的环境控制系统指定供应商；为国家博物馆、上海图书馆、北京首都机场等公共场所提供空气净化解决方案；致力于将运用工业及商用的空气净化科技，运用于民生家电保护和改善空气质量，为广大客户提供高价值的智能空气净化产品；在空气净化领域可以说是非常专业了。更多问题可点击进入霍尼韦尔空气净化器官方旗舰店咨询。
抗菌药物超说明书用法专家共识 中国医药教育协会感染疾病专业委员会 中华结核和呼吸杂志编辑委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 中华结核和呼吸杂志, 2015,38(06): 410-444. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2015.06.005 前言 药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物超说明书用法处方占19%～43%，普通门诊也占23%@[1]。可见抗菌药物的超说明书用法是一种在临床业已存在的较普遍的现象。 超说明书用法也称未注册用法(off-label uses，unlabeled uses，out of label usage or outside of labeling)，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。 2013版"赫尔辛基宣言"[2]在最后一节中强调指出："医生在治疗患者时，如无已证实的有效方法或其他已知方法均无效时，当医生判断有挽救生命、恢复健康、减轻痛苦的可能，在征得患者或监护人同意后，参考专家建议可采用未经证实的方法"。而本共识推荐的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法。目前，我国有关超说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书用药将承担更大的风险。本共识的主要宗旨是给读者提供有参考价值的、常用且重要的抗菌药物超说明书应用的科学信息，并不涉及超说明书用法的批准程序，也不涉及婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群。 临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险，在遵守国家、地方政府和所在医院有关法律规定的基础上，参照本专家共识提供的信息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案，同时本共识也强调，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。 本共识推荐的证据等级划分参照以下原则：A级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐；B级：本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果；C级：学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果。本共识不收录以个案报告及专家个人意见为依据的用法。 第一章β-内酰胺类 β-内酰胺类抗生素在结构上的共同特点是均具有一个典型或非典型的β-内酰胺环，该环如被破坏则失去抗菌活性。根据结构上的差异与抗菌特点，β-内酰胺类又分为青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、碳青霉烯类、单环类及酶抑制剂等。该类抗生素在临床应用广泛，毒性相对较低，大多数属于典型的时间依赖性抗生素，也有些品种具有较长的抗生素后效应(postantibiotic effect，PAE)，在日剂量不变的前提下，增加用药次数、缩短间隔时间或延长静脉滴注时间，可增加疗效。本章只介绍比较常见的药物超说明书用法。 青霉素G
空气净化器使用注意事项与常见问题 重工业污染，煤碳污染，汽车尾气，农作物的燃烧、工厂排放废气、烟花爆竹从而直接破坏大气层，与雾结合形成雾霾，已经达到了严重影响居民正常居住的条件，在这样的一个空气污染环境的驱动下，促使了越来越多的家庭主动去寻找与选购室内空气净化的产品，从而带动了整个空气净化器行业的高速发展。空气净化器使用注意事项与常见问题： 1、大家一说雾霾，就知道PM2.5的危害是非常大的，但是对于空气净化器过滤来说，还有比PM2.5更不易滤除的物质就是甲醛,新房装修的甲醛在不用空气净化器的情况下，往往需要2年左右的时间才能够彻底挥发，而甲醛通常是依靠碳纤维滤网过滤的，常规HEPA滤网只是单纯去除PM2.5的功能,而此次北京旭莱特科技最新研发的第八代NC HEPA纳米碳滤网却能够在去除PM2.5的同时，更有效的分解掉在经过NC HEPA滤网中经过的甲醛，让后面的HACF碳纤维复合滤网让够更直接更迅速更彻底的去除经过的甲醛，从而提升整机的过滤性能与产品的使用寿命。 2、紫外线杀菌，分长波与短波，这里所用的紫外线光采用了三层玻璃隔离层，紫外线一层玻璃，可拦截80%，二层玻璃可拦截95%以上，三层玻璃，直接全部拦截，可以无忧使用，不会对人体产生任何影响。 3、紫外线灯管的使用寿命是8000小时-10000小时之间。 4、旭莱特采用的是平吸式面板，带安全传感闭合传感器，正常闭合状态下才会通电安全使用。相对于市面上常规的卡扣式，一是容易出现断裂，二是未闭合状态开机对机器本身使用寿命会产品影响。 5、丰富负离子，负离子不仅有黑色的，同时也有白色的进入到空气中，黑色与白色所含有的微量各不相同，能多元化补充人体所需微量元素。 6、旭莱特净化器建议调节在自动模式下，TVOC传感器会自动调整至自己状态，它会通过进出风口的风速频率切换，它要主动去判断与掌握整个空间的大小信息，此时的灯带显示的数据上下波动也会较大，基本5分钟之后，TVOC传感器慢慢捕捉到空间信息，开始慢慢回归到室内空间空气指数的平均数值，然后根据机器的过滤效果慢慢达到正常的呼吸标准指数。
Scqair1苍穹空气净化器用户使用手册
P01 目录 企业简介 (2) 整机及配件 (3) 产品部件介绍 (4) 快速使用指南 (5) 注意事项............................................................ 6-7 操作说明............................................................ 8-9 净化功能.. (10) 技术创新 (11) 工作原理 (12) 技术参数 (13) 保养维护 (14) 故障排除 (15) 使用前操作事项 (16) 售后服务 (17) 产品合格证 (17) 售后服务卡 (18) 感谢您使用苍穹空气净化器，使用前请仔细阅读使用手册并妥善保管。
企业介绍P02 上海苍穹环保科技有限公司致力于健康型高科技事业，专注空气净化系列产品的研发、生产、安装和销售。公司的“圆孔通道均场空气净化装置”、“高频高压除尘灭菌装置“等专利技术，“符合国际上高压静电空气净化技术的发展方向”，属国内领先，并达到国际同类技术的先进水平“。此技术最重要的特点是，能在有人场所连续同步高效除尘、除菌、除放射性氡子体。此外，这一技术与一种新型的纳米催化剂材料配合使用，能高效去除空气中的甲醛、苯TVOC等有害气体。 静电式空气净化器技术已经列入卫生部《医疗卫生机构消毒规范》。苍穹空气净化器通过国家疾控中心检测、获得卫生部（消）字号批文。苍穹空气净化器已在地铁、机场、医院、学校、宾馆、商场、办公大楼、公交车等公共场和食品、药品、化妆品厂等对空气洁净度有苛刻要求的领域，得以成功应用。 苍穹“静电式车用空调配套空气净化装置”是中华人民共和国科技部创新基金支持项目，这项技术产品在2010年世博会专用申沃大巴成功推广。它能同时除尘杀菌出醛、去除PM2.5，是目前洁净车内空气、保障司乘人员健康呼吸的最为便捷有效的技术。 首创的苍穹“除氡”专利技术，改变了原来的空气净化器不能去除空气中放射性污染认识。此项技术在建筑物室内和地下空间的应用，将大大提高空气品质，去除放射性污染的隐患。苍穹“除氡技术”获国家专利，相关项目通过权威机构检测，并获得中国人民解放军科技进步二等奖。 上海苍穹环保科技有限公司已通过“ISO9001：2000质量管理体系认证，获得CE欧洲认证，被上海环境保护产业协会室内环境治理分会评为“健康型产品生产企业”、荣获上海市高新技术成果转化项目（A级）、上海市专利新产品、上海市火炬计划项目、中国民营新兴产业创新成果金奖、中国人民解放军科技进步二等奖。
常见超说明书用药一览表，教你搞定超说明书用药！ 国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象，普通成人用药中有7.5%~40%。有关资料报道，在美国每一年约40%～60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。统计显示，住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”，结果显示，24 家医院填报的1652 项超说明书用药涉及的998 个药品，超适应证用药的有90.4％，超用药剂量和频率有21.1％，超用药途径有9. 3％，超药品的使用人群的有3.9％。 超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适 应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。点击链接查看→超说明书用药的侵权责任（药师必读！） 指导思想：依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》，为加强药事管理工作，保证医院药学服务安全；促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷。
重要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
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◆操作使用说明...................................................................... (5) ◆常见故障...................................................................... . (11) ◆温馨提示...................................................................... . (12) ◆接线图...................................................................... .. (13) 附件 ◆智能空气净化新风系统保修卡 此标志表示禁止之事项此标志表示必须遵循事项
临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风 险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析 原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。
中脉科技教你正确使用空气净化器 冬季气候干燥，雾霾频发，各大医院呼吸道不适等症状的患者人数呈增加趋势。除了在户外佩戴口罩外，越来越多的家庭选择安放空气净化器改善室内的空气质量。 复旦大学开展的一项随机双盲交叉设计研究也显示，即使是短期的净化器使用，也可以改善居民的心肺健康状况。净化器干预48小时后，室内PM2.5浓度可适当降低，接受实验人群的人体循环系统炎症、凝血因子和血管收缩的生物标志会有一定下降。 由此可见，空气净化器确实能够净化空气，保护我们的身体健康。 但中脉科技的专家也提醒大家，只有正确使用空气净化器，才能使其充分发挥作用，达到事半功倍的效果。
一是要开启时间不少于半小时。空气净化器开启的短时间内，室内空气有个交换过程，导致原本沉降在地面上的较大污染粒子又升到空中，室内空气污染不降反升，这个过程会持续20-30分钟。因此，建议开启空气净化器的时间不要短于半小时。 二是摆放位置适当。空气净化器放在房间的中间位置所达到的效果是最好的，建议尽量不要依靠墙壁或家具摆放，也不要距离人体太近的地方，尤其要避免儿童直接接触。 三是及时更换滤芯。不同种类的净化器和不同的使用频率会影响滤芯更换时间。可将家用PM2.5检测仪放到出风口，若发现数字不再降低或降幅很小，或发现净化器滤芯已经变黑，用手指轻轻触碰能明显看到灰尘脱落，就意味着该换芯了。在空气污染比较严重的地区，使用频率比较高的话，净化器滤芯最好能几个月更换一次。 中脉科技研制的中脉颐净负离子空气净化器，全球首创巴马空气复制技术，集自然级负离子发生、空气净化、超氧解毒等多功能于一体，打造出模拟长寿之乡广西巴马的清新空气。 据了解，中脉颐净负离子空气净化器设计独特，使用方便：机器前置面板红、黄、绿、蓝四种指示灯颜色显示所处环境空气质量的状况，可以轻松掌握空气质量；具有安全保护设计，开启净化器前面板更换滤芯时，机器自动切断电源，确保使用安全；四档风速以应对不同空气质量下的过滤需求，自动模式下，自动捕捉空气中的污染源，并自动调整到合适的风速，实现急速净化、智能捕捉；具备智能换“芯”提示，当滤网盛满灰尘必须清洁或更换时，对应的滤网更换指示灯将
红河州第四人民医院 超说明书用药管理规定及程序 为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 二、临床超说明书用药的管理原则 1、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书的范畴。 2、特殊情况需超说明书用药时必须具备以下条件 2.1 当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医教科备案，使用时 与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医教科备案方能调剂药品。 2.2 用药目的必须是为了病人的利益，而不是临床试验。 三、超说明书用药的知情同意 临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书，医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可使用。签署的知情同意书一式两份，一份给病人，一份使用科室留存。 四、超说明书用药的使用与调剂 1 超说明书用药必须开具处方 2 药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 3 药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 4 药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医教科备案外， 药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 5 临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医教科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。 五、超说明书用药的监督监管 1、医教科、质控办、药剂科负责超说明书用药的监管 2、药剂科负责超说明书用药的分析评价，提供专业技术的支持。 3、对多次无正当理由超说明书用药，多次通知整改未改正的医师，医院将予以通报批评，
国内首创纳米竹炭纯物理吸附长久使用，无需换芯 国家创新基金项目/浙江大学联合研制/自主研发多项专利技术 车载空气净化器——“清风车友” 说明书 碧岩与您相伴，清风随车而行！ 一、车内空气污染的危害 随着汽车保有量的增加，汽车社会的到来已经不可逆转。汽车给人们带来方便与效率的同时，也带来许多问题，环境污染便是其中最显著的问题之一。然而，人们可能意识到了尾气排放引起的空气污染，却没有足够地重视车内环境污染：车内空气污染，已经被世界卫生组织明确列为人类健康的十大威胁之一。与其并列的，是高血压、艾滋病等。 经常开车的人都知道，新车车内都有股刺鼻的气味，严重的甚至会刺激得人眼都睁不开，这种异味会持续很久才会变淡，而且即便是使用了几年的旧车，在某些条件下(如高温、日晒等)，仍然会散发出异味。这种异味其实都是有害气体。 乘用车辆中，检测到的有害气体有200多种，其中主要有苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、乙苯、甲醛、乙醛、丙烯醛等。 污染从何而来呢？——来自于汽车零部件和车内装饰材料中所含有害物质的释放。这些有害物质包括汽车使用的塑料、橡胶部件、织物、油漆涂料、保温材料和各种黏合剂等材料中含有的有机溶剂、助剂、添加剂等挥发性成分，它们还特别容易受到温度的影响，高温下，汽车内饰中有害气体的散发会更加快，加上车内人呼吸、抽烟、气味排泄等，如同毒雾一般缠绕车内人。而人类受到这些有害气体的长期侵蚀，会导致神经衰弱、头痛、胎儿先天性缺陷、孕妇流产以及呼吸道、肌体皮肤、血液及免疫等系统的损害，引发荨麻疹、过敏性鼻炎、支气管哮喘、鼻咽癌、喉头癌、白血病、再生障碍性贫血等病变。 前不久，中国科学院所属中科理化环境分析研究中心进行了一次调研。该机构在检测过程中选取了50款市场上常见的车型，行驶里程从10000km到270000km不等，针对其TVOC（总挥发性有机化合物）、可吸入颗粒物、菌落总数和菌种等情况进行检测，结果表明，车内空气状况极不容乐观，让人触目惊心。其中，车内空气中所含的TVOC与室内空气质量标准比较平均超标30%；菌落总数：国家标准为
超药品说明书用药管理规定 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及医务人员自身安全，进而保证医疗质量及医疗安全，避免不必要的医疗纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》等法律法规，特制本规定。 二、超药品说明书用药（Off-label uses）的定义是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、超药品说明书用药管理的必要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监督部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有一定的法律效力，超说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医师和药师要承担相应法律责任。 四、《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医生。 五、医师在开具处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按说明书规范用药，规避用药风险，确保用药行为的安全及患者的用药安全。 六、临床有特殊治疗需求的，如需超药品说明书功能主治、超药品剂量、超药品给方式和疗程等，需要有有效的循证医学证据（即4S模型：证据系统system、证据摘要synopes、系统评价syntheses、原始研究studies）支持，应能提供权威的文献依据，并填写《超药品说明书用药风险申请表》，上报医务科，经合理用药监督领导小组讨论，药物与治疗学委员会审核同意，给予药学科备案，在全院内规范用药。 七、在使用循证医学证据不足时，而处方医师坚持超说明书使用的，处方医师应能提供出超说明书使用的理由，相关科室主任、医师应当主动到药学科签订
空气净化器的意义 很多时候，生活中太多具象的东西凝聚了我们的注意力，比如工作、房子、车子，同时，生活的压力也常常疲惫了我们的心灵，使我们无暇去顾忌到那些相对抽象的生活组成部分。久而久之的思维惯性让我们觉得，房子车子就是生活品质的保证，殊不知日益被污染和忽视的空气已经向我们的健康发起了挑战。 中国环境科学研究院副院长、研究员柴发合10月11日在石家庄举行的“环保部城市环境空气质量达标管理座谈会”上表示，中国整体城市环境空气质量状况在世界上较差，在经济发展的同时更应注重市民健康。随着环境污染日益严重，加上许多室内装修和装饰材料的污染，空气源已成为影响人体健康的隐形杀手。人类68%的疾病与空气污染有关,世界卫生组织更是把室内空气污染列为18类致癌物质之首。 对于目前中国城市环境较差的原因，柴发合分析说，污染物的排放量和排放强度都处在高位，单位面积、单位GDP的排放量也都比国外高出许多倍，这是根本的原因。此外，他认为最重要的原因还是发展的方式，包括经济结构过于偏重高耗能、高污染的企业。再加上近年来机动车增长迅速，能源结构主要以煤碳为主等，都是导致污染严重的因素。 经济迅速发展，人们的生活品质稳步提高，各种高科技的产品逐渐填满人们的生活空间。但是在享受现代生活带来便利的同时，在周边几乎所有东西的品质都提升的同时，空气的质量却下降了，本该透明抽象的空气开始变得越来越具体。而人们总是习惯在所有繁华落尽后，从那些熙攘的喧嚣中发现最本真的珍贵，落实到人本身就是健康，因此也为空气净化器的繁荣打开了市场。 今年2月，国务院同意发布新修订的《环境空气质量标准》中增加PM2.5监测指标。PM2.5俗称可入肺颗粒物，因为含有大量的有毒、有害物质，对人体健康和大气环境质量的影响非常大。自从PM2.5开始监测后，大家对空气质量的关注度显著提升，使空气净化器一时间变得炙手可热。市场虽然火爆，但仿佛略有华而不实的嫌疑。 的确，虽然空气净化器的市场炒得火热，但受众普及率却始终不高。在空气污染严重的当下，对于空气净化产品的购买力却持续低迷，其原因值得深思。其实，对于空气净化器的态度，消费者普遍保持一个比较抽象模糊的概念，这其中存在许多的误区，主要集中在以下几个方面： 第一，开窗通风就可以净化空气、提高室内空气质量。如果户外环境好，通风是能够提高空气中氧气的成分，降低有毒气体的浓度。但是，如果在受污染较严重的地区，户外的污染比室内还严重，会导致我们的环境更加恶劣。所以传统的通风不仅不能改善室内的空气污染环境，很可能加大污染力度。 第二，对于除菌、去异味、除甲醛这些问题，每个品牌的空气净化器都能做到。要彻底除菌、去异味、除甲醛，要求空气净化器所采取的净化技术是相当科学、讲究的。一些厂家为了忽悠消费者，任意夸大产品功能，而实际上只能去除
超说明书用药管理规定 为了进一步规范临床合理用药，降低医患纠纷风险，维护患者用药安全，结合我院实际情况，制定本制度。 一、超药品说明书用药的定义： 是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用药。超药品说明书用药的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同的用药。 二、临床超说明书用药的管理原则： （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的治疗，而不是试验研究。 3、有合理的、确凿的循证医学证据，如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程： 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署《知情同意书》。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书一式两份，一份给病人，一份使用科室留存。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的循证医学依据，由临床科室主任签字，报医务科及药事管理与药物治疗学委员会批准同意。 四、超说明书用药的使用与调剂： 1、超说明书用药必须开具处方。 2、药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 3、药师调剂超说明书用药时，需认真核对知情同意书及处方，确认无误后方可调剂。