1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，
生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
3.制剂preparation：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的
处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
4.药典pharmacopoeia：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
5.常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统（乱流、紊流）（洁净度10万-1万）和层
流洁净系统（洁净度100）。
6.物理灭菌方法：1.干热灭菌法 A火焰灭菌法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属
制品）B干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料，不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。 2 湿热灭菌法A热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可）B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和1-2ml的注射剂，不可杀死所有芽孢）C低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂）
7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。上海
玻璃厂6号：2um以下，长春玻璃的G6：1.5um以下，天津滤器厂IG6：2um以下。3.
砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒）、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒）
8.防腐剂：1、苯甲酸和苯甲酸钠：PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：
在酸性溶液中作用最强。吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。3、山梨酸（对霉菌的抑制力强 PH4.5） 4、乙醇（20%,中性碱性中要达到25% ）5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他
9.粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁）B单独
粉碎（贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材） 2湿法粉碎水飞法：朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎
10.堆密度bulk density：单位容积微粉的质量
11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性，当把小于10um的微粒除去或把小于10um
的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。
12.筛析的目的：为了获得较均匀的粒子粉末。
13.五号筛 80目，六号筛 100目，七号筛 120目。越大越细。
14.混合的目的：使多组分物质含量均一一致。
15.混合的原则：1、组分药物比例量使用等量递加法 2、组分药物的密度 3、混合的时间
4、器械的吸附性
16.制粒的目的：1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3、防止生产
中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。
17.中药的浸提过程：1、浸提和渗透阶段2、解析和溶解阶段 3、浸出成分扩散阶段
18.影响浸提的因素：1、中药粒度 2、中药成分3、浸提温度 4、浸提时间5、浓度梯度6、
溶剂PH 7、浸提压力
19.浸提辅助剂：1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于
有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质）2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性）3、表面活性剂
20.常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无
组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。
21.半仿生提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病
综合成分作用的特点，又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技术。
22.微波提取的特点：1、微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物
浓度 2、微波提取时间短，收率高 3、可供选择的溶剂多，用量少，减少投资4、提取效率高
23.影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl
24.滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过
25.纯化方法：1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、盐析法4、酸碱法5、大孔树脂法、
澄清剂法、透析法、萃取法等。
26.影响浓缩效率的因素：1、传热温度差（Δｔm）2、传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：
蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A：蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能
27.浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发
28.结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。
29.非结合水：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。易于除
去。
30.平衡水分与自由水分：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分
为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自由水分（包括部分结合水和全部非结合水），平衡水分不能除去。
31.影响干燥的因素：1、被干燥物料的性质2、干燥介质的温度、湿度与流速3、干燥速度
与干燥方法4、压力
32.加快干燥的方法：1、提高空气温度2、减小湿度、减小压力3、加大热空气流速4、加
大蒸发表面积
33.干燥的方法：1、烘干法2、减压干燥法3、喷雾干燥法4、沸腾干燥法5、冷冻干燥法6、
红外线干燥法7、微波干燥法8、鼓式干燥法，带式干燥法，吸湿干燥法
34.散剂 powders：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
35.散剂特点：1、易分散，奏效快2、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛的作用3、
贮存运输携带方便4、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用5、臭味、刺激性、吸湿性药物易引起变化。腐蚀性强及易吸潮变质的药物不宜制成散剂。
36.倍散：剂量在0.01-0.1g可配成10倍散，在0.01g一下配成100或1000倍散。
37.丸剂pills：系指中药细粉或中药提取物加适合的黏合剂或者其他辅料制成的球形或类
球形剂型，主要供内服。
38.丸剂的特点：1、传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗2、某些新型丸剂可用于急
救3、可缓和某些药物的毒副作用4、可减缓某些药物成分的挥散 5缺点：服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。
39.丸剂的制备：泛制法，塑制法，滴制法
40.水丸的特点：以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散。吸收。显效较蜜丸、糊
丸、蜡丸快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。
41.水丸的制备：原料的准备→起膜→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
42.蜜丸sweetpills：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸型。
43.炼制蜂蜜的目的：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合性。
44.质地坚硬、黏性大、体积大、富含纤维的中药宜提取制膏，贵重中药、体积小、淀粉质
多的中药宜粉碎制成细粉。
45.糊丸与蜡丸释药缓慢，可减少药物对肠道的刺激，适宜含有毒性或刺激性较强的药物。
46.滴丸是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制
成的丸剂。
47.滴丸的主要特点：1、起效迅速，生物利用度高2、生产车间无粉尘，有利于劳动保护，
设备简单，生产工序少，生产周期短，自动化程度高，生产效率高，成本相对较低。3、滴丸可使液体药物固体化4、滴丸用药部分多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用5、滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量大。
48.滴丸的制备：滴制法将主要溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，保持恒定的
温度80-100，经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝管，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。
49.丸剂包衣的目的：1、掩盖恶臭、异味，使丸面平滑、美观、便于吞服2、防止主药氧化、
变质或者挥发3、防止吸潮及虫蛀4、根据医疗需要，把处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂表面，在服用后首先发挥药效5、包肠溶衣后使丸剂安全通过胃转至肠内再溶散。
50.片剂tablets：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀
压制而成的圆片状或异形片状的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。51.片剂优点：1、溶出度及生物利用度比丸剂好2、剂量准确，片剂内药物含量差异较小3、
质量稳定4、服用携带运输贮存方便5、机械化生产，产量大成本低。
52.片剂缺点：1、需加入赋形剂并压缩成型，溶出度较散剂和胶囊剂差，影响其生物利用
度2、儿童及昏迷患者不易吞服3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
53.片剂的辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。
54.稀释剂和吸收剂（填充剂）：1、淀粉：最常用的稀释剂，也可作为吸收剂及崩解剂。淀
粉吸湿不潮解，遇水膨胀，遇酸或碱或加热情况下可逐渐水解而失去膨胀作用，对含量测定有干扰。可压性不好，作为稀释剂时不宜用量太多。2、糊精：常与淀粉配合作为填充剂，兼有黏合剂作用，对含量测定有干扰。3、糖粉：多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度，与糊精，淀粉按比例配合课作为乳糖的代用片。有引湿性。4、乳糖：无吸湿性5、硫酸钙6、磷酸氢钙7、氧化镁，碳酸镁、碳酸钙、活性炭、甘露醇、山梨醇等。
55.润湿剂和黏合剂：1、水：润湿剂，凡药物本身具有一定黏性用水润湿即能黏结制粒。
少单独使用，常用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。2、乙醇：润湿剂。乙醇浓度越高，粉料被润湿后黏性越小。3、淀粉浆：黏合剂，一般为8%-15%，10%最常用。4、糖浆，饴糖，炼蜜，液状葡萄糖5、阿拉伯胶浆、明胶浆6、纤维素衍生物
56.崩解剂：1、干燥淀粉：毛细管吸水作用和本身吸水膨胀，适用于不溶性或微溶性片剂。
可压性，流动性不好。2、羧甲基淀粉钠CMS-Na：膨胀作用，不溶性和可溶性片剂都可，流动性好。3、低取代羟丙基纤维素L-HPC：毛细管作用，具有崩解，黏结双重作用。以上崩解剂的使用方法有：内加法（崩解较慢），外加法（崩解较快，崩解后颗粒不呈细粉状），内外加法（内：外=3:1）。4、泡腾崩解剂 5、表面活性剂：崩解辅助剂
57.崩解原理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用
58.润滑剂：1、疏水性及水不溶性润滑剂：A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B、滑石粉：
不溶于水但有亲水性，与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油 2、水溶性润滑剂：A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸镁 3、助流剂：微粉硅胶、滑石粉
59.湿法制颗粒压片法：主药（加辅料）→混合（润湿剂或黏合剂）→制软材→制颗粒→干
燥→整粒（润滑剂、崩解剂）→压片→包衣→质量检查→包装
60.制颗粒的目的：1、增加物料流动性2、减少细粉吸附和容存得空气以减少药片的松裂3、
避免粉末分层4、避免细粉飞扬。总的来说就是增加物料的流动性和可压性。
61.片剂包衣的目的：1、增加药物的稳定性2、为了掩盖药物不良气味3、控制药物的释放
部位4、控制药物的释放速度5、改善片剂的外观便于识别
62.包衣的种类：糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣
63.薄膜衣的物料：1、成膜材料：纤维素累（羟丙基甲基纤维素HPMC，羟丙基纤维素HPC、
羟甲基纤维素钠CMC-Na）、丙烯酸树脂类2、溶剂：乙醇、丙醇3、增塑剂：甘油，聚乙二醇4、着色剂和掩蔽剂
64.糖衣包衣流程：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
65.不宜制成胶囊剂：1、药物的水溶液或乙醇溶液2、易溶性药物如氯化钾，溴化物，碘化
物及小剂量刺激性药物3、易风化药物4、吸湿性药物
66.浸出药剂：系指采用适合的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经一定
的制备工艺过程而制得的乙类药剂，可供内服外用。
67.浸出药剂特点：1、多组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要2、药效缓和持久，副
作用小3、服用剂量小，使用方便4、某些浸出药物稳定性差
68.浸出药物的种类：水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、无菌浸出型、其他浸出型
69.汤剂：系指将中药饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。特点：适应中医辨
证需要，充分发挥多成分的综合疗效，液体吸收快，奏效迅速，制备方法简单。临用新制，久置易变质，不易携带，直接服用容积大，儿童难以服用，脂溶性和难溶性不易提取完全。
70.合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的内服液体剂型。制备方法：
浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。
71.中药糖浆剂：一般含糖量不低于45%，单糖浆的浓度为85%g/ml或64.71%g/g
72.糖浆剂产生沉淀的可能原因:1、中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够2、提取液中所
含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子陈化聚集沉出3、提取液中有些成分在加热时溶于水，冷却后沉淀析出4、糖浆剂PH值发生改变，某些物质沉淀析出。
73.煎膏剂：系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
74.酒剂：系指中药用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型，多供内服。酊剂系指药品用
规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，多供内服也可外用。含有毒性药品的酊剂。每1ooml相当于原药物10g，普通酊剂每100ml相当于原药物20g。
75.流浸膏剂每1ml相当于原中药1g，浸膏剂每1g相当于原药材2-5g
76.中药浸出药剂的含量测定：中药比量法：系指浸出药剂若干容量或重量相当于原中药多
少重量的表示方法。
77.液体药剂：药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服和外用。特点：1、
吸收快，作用迅速。2、给药途径广泛，服用方便，易于分剂量，尤其适用于婴幼儿和老年患者。3、能减少某些药物的刺激性4、提高生物利用度缺点：药物分散度大，受分散介质影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效，体积较大，携带运输贮存不方便，易霉变。
78.按分散系统分类可分为:溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳状液型
79.表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力的物质。特点：分子具有两亲性；有降低表
面张力和增溶的能力，低浓度时在表面吸附定向排列，一定浓度时形成“胶团”。
80.阴离子表面活性剂：1、肥皂类 2、硫酸化物（A硫酸化油 B高级脂肪醇硫酸脂类：十
二烷基硫酸钠：月桂醇硫酸钠）3、磺酸化物：阿洛索-OT
81.阳离子表面活性剂：水溶性大。在酸性和碱性溶液中都较稳定，还有杀菌作用，主要用
于杀菌和防腐。常用的有氯苄烷铵、氯化十六烷基吡啶。
82.两性离子型表面活性剂：1、卵磷脂：天然的，不溶于水，对油脂的乳化作用强，是制
备注射用乳剂的主要附加剂。2、合成的两性离子型表面活性剂
83.非离子型表面活性剂：1、脂肪酸山梨坦类：司盘类,HLB值在4.3-8.6之间，亲油性较
强。一般做我w/o型乳剂的乳化剂，或O/W乳剂的辅助乳化剂。2、聚山梨脂类：吐温类，亲水性较强，用作增溶剂或O/W型乳化剂。3、聚氧乙烯脂肪酸脂类 4、聚氧乙烯脂肪醇醚类 5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
84.胶束：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、
缔合在一起，形成的缔合体成为胶束。开始形成胶束时溶液的浓度称为临街胶束浓度CMC 85.亲水亲油平衡值：表示表面活性剂亲水亲油的强弱。增溶剂：15-18；去污剂13-16；O/W
乳化剂8-16；润湿剂与铺展剂7-9；W/O乳化剂3-8；消泡剂0.8-3
86.随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度
即为该离子表面活性剂的CMC。Krafft越高，CMC越小。
87.表面活性剂在药剂中的应用：1、增溶剂2、乳化剂3、润湿剂4、起泡剂与消泡剂5、
杀菌剂6、去污剂
88.增加药物溶解度的方法：1、增溶 2、助溶 3、使用潜溶剂 4、制成盐类
89.常用的乳化剂：1、表面活性剂 2、天然或合成乳化剂；阿拉伯胶，明胶，胆固醇，磷
脂等 3、固体粉末；氢氧化镁，二氧化硅等
90.乳状液的稳定性：1、影响乳剂稳定性的因素A乳化剂的性质与用量 B分散相的浓度与
乳滴大小 C黏度与温度 2、乳剂不稳定的现象：A分层B絮凝C转相D破裂F酸败91.混悬液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的
液体制剂。毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
92.混悬微粒的沉降：V=2rˇ2（ρ1 –ρ2）g/9ηρ1为微粒密度，ρ2分散介质密度，
η介质粘度，r微粒半径
93.注射剂：系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。特点：1、药
效迅速，作用可靠。2、适用于不宜口服给药的药物。3、适用于不能口服给药的病人。
4、可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点：1、使用不便，注射时疼痛2、安全性低
于口服制剂3、研究和生产过程复杂
94.注射剂的质量要求：1.无菌：不应含有任何活的微生物。2.热源和细菌内毒素 3.澄明
度 4.PH值在4-9 5.渗透压 6.安全性 7.稳定性 8.其他
95.热原pyrogens：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
96.注射剂污染热原的途径：1、由溶剂带入 2、由原辅料带入 3、由容器或用具带入 4、
由制备过程带入 5、由使用过程带入
97.除去注射剂中热原的方法：1、除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法、离子交换法、
凝胶滤过法、超滤法、反渗透法 2、除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法98.蒸馏法制备注射用水:将净化处理的水先加热至沸腾，使之气化为蒸汽，然后将蒸汽冷
凝为液体。气化过程中，水中含有的易挥发性物质挥发逸出。而含有的不挥发杂质及热原仍然留在残液中，因而经冷凝得到的液体为纯净的蒸馏水。经过两次蒸馏的重蒸馏水不含有热原，可作为注射用水。
99.注射用水的贮存：在无菌条件下保存，并在12小时内使用。
100.0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗溶液。
101.W=(0.52 – a)/b P214-215
102.注射剂的制备 P217
103.输液剂的质量要求：1、应调节适宜的PH 2、应具有适宜的渗透压 3、澄明度应符合有关规定 4、无菌，无热原，无毒性 5、不得添加任何抑菌剂
104.粉针剂的制备方法：无菌粉末直接分装法；无菌水溶液冷冻干燥法
105.影响药物眼部吸收的因素：1、药物从眼睑缝隙的流失 2、药物经外周血管消除 3、
药物的脂溶性和解离度 4、刺激性 5、表面张力 6、黏度：0.5%甲基纤维素溶液对角膜接触时间可延长3倍
外用膏剂
1.硬膏剂：系将药物溶解或混合于黏性基质中制成的一类近似固体的外用剂型。
2.外用膏剂经皮吸收途径：1、完整的表皮 2、毛囊 3、汗腺
3.渗透促进剂 penetration enhancers：系指能加速药物穿透皮肤的一类物质。二甲基亚
砜 DMSO；月桂氮卓酮
4.软膏剂 ointments：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外
用剂型。可分为溶液型、混悬型、乳剂型软膏。
5.油脂性基质：1、油脂类:动物油、植物油、氢化植物油2、类脂类：羊毛脂（有良好
的吸水性。常与凡士林合用）、蜂蜡、鲸蜡、虫白蜡3、烃类：凡士林（吸水性差，不适用于有多量渗出液的患处，加入表面活性剂可增加其吸水性和释药性；白凡士林不可用于眼用膏剂）、固体石蜡、液状石蜡。4、硅酮类：硅油对眼有刺激，不宜用作眼膏基质。
6.水溶性基质：主要是聚乙二醇（PEG）能吸收组织渗出液，释药较快，无油腻性，对皮
肤黏膜无刺激性，可用于糜烂创面及腔道黏膜，缺点是润滑作用差。
7.乳剂型基质：遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。O/W型乳化剂：（雪花膏）1、一
价皂：用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺（水相）等有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂。2、脂肪醇硫酸（酯）钠类：十二烷基硫酸（酯）钠，阴离子表面活性剂（水相）3、聚山梨酯类：吐温类（水相），是非离子型表面活性剂，能与某些防腐剂如尼泊金类、苯甲酸类络合而使之部分失活。4、聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、柔软剂SG、乳化剂OP。W/O型乳化剂：1、多价皂：由二、三价金属如钙、镁、锌、铝的氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂2、脂肪酸山梨坦类：司盘类3、蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化剂
8.软膏制备的方法：研和法、熔合法、乳化法
9.卡波姆 268
10.眼膏剂常用的基质为凡士林8份，液状石蜡1份，羊毛脂1份。
11.巴布膏剂：系指中药提取物、中药或者化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱
背材料上制得的外用膏剂。
12.贴剂：系指中药提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
13.糊剂：系指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。
14.涂膜剂：系指中药或药物经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，
能形成薄膜的液体制剂。
栓剂
1．栓剂suppository：系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。2．栓剂的特点：减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时减少对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者。不足：不如口服方便。
3．吸收途径：1、通过直肠上静脉（经过肝脏代谢，距肛门6cm） 2、通过直肠下静脉和肛门静脉（距肛门2cm，避免首过消除）
4．栓剂的基质类型：1、油脂性基质可可豆脂：有α，β，Υ三种晶型，Υ较稳定，熔点
34.当加热超过其熔点型，稳定部分转变为不稳定的异构晶型。因此应缓缓加热升温，
待基质融化至2/3时停止加热，使其逐步融化。2、水溶性基质
5．栓剂的制备：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品→包装6．置换价DV：系指药物的重量与同体积基质的重量之比值 P295 计算
7．融变时限：油脂性基质的栓剂在30min内全部融化，水溶性基质在60min在全部溶解
1.气雾剂aerosols：系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压
容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。
2.气雾剂优点：1、可直达吸收或作用部位，奏效迅速。2、药物严封于密闭容器，不易被
微生物污染。3、提高了药物的稳定性 4、使用方便，用药剂量较明确 5、减少局部涂药的疼痛与感染，避免了胃肠道给药的副作用
3.气雾剂缺点：1、可能发生抛射剂渗漏而失效 2、遇热或受撞击易爆炸 3、生产成本高 4、
中药气雾剂可能影响给药剂量的准确性
4.分类：按相的组成分为二相气雾剂和三相气雾剂
5.吸入型气雾剂速效机理：吸收部位面积巨大、吸收距离短、血流量大
6.抛射剂作用：1、气雾剂动力 2、药物溶剂或稀释剂
7.膜剂pellicle：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
8.离子导入剂 penetration of ions：系指采用离子导入技术将药物制剂与物理疗法相结
合的临床应用的一种新形式。
药物制剂新技术与新剂型
1.β-环糊精的两端和外部为亲水性，筒的内部为疏水性，可将药物包合于环状结构内，
形成超微囊包合物。环糊精为碳水化合物，能被人体吸收利用。
2.β-环糊精的作用：1、增加药物稳定性 2、增加药物溶解度 3、液体药物粉末化 4、掩
盖不良气味，减少刺激性及毒副作用 5、调节释药速度 6、提高药物的生物利用度
3.β-环糊精包合物的制备：1、饱和水溶液法 2、研磨法 3、冷冻干燥法
4.饱和水溶液法：先将环糊精与水配成饱和溶液，然后 1、可溶性药物直接加入环糊精饱
和溶液1：1，搅拌。 2、水难溶性药物先溶于少量有机溶剂，再注入环糊精饱和水溶液，搅拌。 3、水难溶性液体（如挥发油）直接加入环糊精饱和水溶液中，搅拌得到包合物为固体，则滤取，水洗，再用少量适当的溶剂洗去残留药物，干燥。若为水溶性的，则将其浓缩得到固体，也可加入有机溶剂使其析出沉淀。
5.微囊microcapsules：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心
物包裹而成的微小胶囊。
6.药物微囊化的特点：1、提高药物稳定性 2、掩盖不良气味及口感 3、防止药物胃内失
活，减少对胃的刺激性 4、控制药物的释放5、使药物达控释或靶向作用 5、可使液体药物固体化
7.单凝聚法：系将药物分散于囊材的水溶液中，以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂，
使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。高分子物质的凝聚往往是可逆的，需固化。8.复凝聚法：指利用两种具有相反电荷的高分子材料作为囊材，将囊心物分散在囊材的水
溶液中，在一定的条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。
9.固体分散体solid dispersion：是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
10.固体分散体的类型：1、按释药性能分：速释型固体分散体；缓释、控释型固体分散体；
肠溶性固体分散体 2、按分散状态分：低共熔混合物；固态溶液；玻璃溶液或玻璃混悬液；共沉淀物
11.缓释制剂sustained-release preparation：指用药后能在较长时间内持续释放药物以
达到长效作用的制剂。
12.缓释制剂的特点：1、减少服药次数，减少用药总剂量 2、保持平稳的血药浓度，避免
峰谷现象 3、一般由速释和缓释两部分药物组成 4、可避免某些药引起中毒，提高药物安全性
13.并不是所有的药物都适合制成缓释制剂，如单服剂量很大的药物（大于1g）、生物半衰
期很短（小于1h）或很长（大于24h）的药物、不能再小肠下端有效吸收的药物，一般情况下不适于制成口服缓释制剂。特别是药效剧烈、溶解度小、吸收无规律、吸收差、吸收易受影响的药物，以及在肠中具有“特定部位”主动吸收的药物均不宜制成缓释制剂。
14.缓释制剂的制法：1、减小溶出速度 2、减小扩散速度
15.亲水性凝胶骨架片：指遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出的物质制成的片剂。主要
有羟丙甲纤维素HPMC,还有天然胶类（海藻酸钠、琼脂）、非纤维素多糖类（壳多糖，半乳糖）、乙烯聚合物和丙烯酸树脂等
16.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定
维持在有效浓度范围的制剂。
17.控释制剂的特点：1、恒速释药，减少服药次数 2、保持稳态血药浓度，避免峰谷现象 3、
可避免某些药物引起中毒
18.渗透泵型片剂 431
19.迟释制剂：指不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂，结肠定位制剂，脉冲制剂。
20.靶向制剂(靶向给药系统)targeting drug system，TDS：指药物与载体结合或被载体包
裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药系统
21.靶向制剂可分为：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
22.脂质体liposomes：指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
23.脂质体特点：1、靶向性和淋巴定向性 2、细胞亲和性和组织相容性 3、长效作用 4、
降低药物毒性 5、提高药物稳定性
24.包封率=【脂质体中的药量÷（介质中的药量+脂质体中的药量）】×100%
25.渗漏率=（贮存一定时间后渗漏到介质中的药量÷贮存前包封的药量）×100%
26.磁性制剂的特点：1、减少用药剂量 2、减少药物对正常组织的副作用 3、加速产生药
效，提高疗效 4.运载放射性物质进行局部照射 5、用于阻塞肿瘤血管，使肿瘤坏死。
27.前体药物制剂：系指将一种具有药理活性的母体药物，导入另一种载体基因（或与另一
种作用相似的母体药物相结合）形成一种新的化合物。这种化合物在人体中经过生物转换释放出母体药物而呈现疗效。
28.前体药物作用特点：1、产生协同作用，扩大临床应用范围 2、降低副作用与毒性 3、
改善药物吸收，提高血药浓度 4、延长作用时间 5、增加药物的溶解性 6、增加药物的稳定性 7、减小药物的刺激性与不良臭味 8、制成靶向性制剂
中药制剂的稳定性
1．影响中药制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素主要是指PH值、溶剂、离子强度、赋形剂与附加剂；外界因素主要包括制剂工艺、水分、空气、温度、光线、金属离子、包装材料。
2．中药制剂稳定化的措施：1、延缓水解的方法：调节PH；降低温度；改变溶剂；制成干燥固体 2、防止氧化的方法：降低温度；避免光线；驱逐氧气；添加抗氧剂；控制微量金属离子；调节PH 3、其他稳定化方法：制备稳定的衍生物；制成微囊或包合物；制成
固体剂型；改进工艺条件。
3．一级反应：ｔ0.9 = 0.1054/K ｔ0.5 = 0.693/K 4．中药制剂稳定性考察方法:1、长期试验 2、加速试验5．中药固体制剂的稳定性：高温高湿光加速试验
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
2020 年执业药师中药学专业知识一复习策略执业药师资格考试属于职业准入考试，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。经过20多年的发展，考试用书经过7 次修订，考试命题越来越强调“以用定考”以“用为先”以“人为本”以“业为重”。2016 年执业药师资格考试成绩已于12月19日公布（2016年执业药师成绩查询入口），接下来新一轮执业药师复习也即将开始。本文总结近两年应考内容，把脉2017 年命题趋势，助力考生一次通过。 《中药学专业知识一》 中药学专业知识（一）》（以下简称中药一）包括中药与方剂、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学内容，是执业药师考试中涉及科目最多也是与临床应用极为接近的一门课程。 重点突出，紧扣大纲 中药一2015、2016 年各章节分值分布见表6。其中分值占比较大的 3 章是第3、6、8 章，分别占到总成绩的1/4，而第 1 章考点比较稳定，两年均分值为5 分，且分布在最佳选择题和配伍选择题上。整体分析，2016 年中药化学知识部分考点中结构类型判断占据了主导地位，约60%，稍高于2015 年。从章节分布来看，主要分布于第3章的第2、3、5、8、9 节，覆盖面较广，4种题型均涉及。 对于许多考生来说，中药的化学成分类型较多，是难点。可选择记忆，在掌握每类成分的基本结构基础上找到共性和差异，有助于理解记忆。 第 6 章中药制剂与剂型考题中注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、外用膏剂等 是考试重点与高频考点。2015年，注射剂分值为 6 分，丸剂分值为 5 分;2016 年，片剂分值为 4 分，丸剂分值为 4 分，故在复习时，要掌握重点，牢记高频考点，攻克疑难点。第8 章常用中药的鉴别考查的内容繁多，但有重点，即题 目集中在根及根茎类中药中的重点药，其次为果种类中药以及皮类中药，动物药和矿物药也是必考内容。2015年未考茎木类、藻菌地衣类，2016 年每个部分均出现 1 题;而2015年花类有 1 题，2016年却没有。
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题 精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括： 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门 正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护 正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
中药药剂学 一.单选题（共20题,50.0分） 1 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？ A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2 二相气雾剂为： A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油
D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时，加入明矾的目的是： A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为： A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度
7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是： A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮
E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是： A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是： A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是： A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
一、填空题（把正确的答案填在空格内，每空1.5分，共15分） 1、混合方法有研磨混合，搅拌混合和＿＿＿＿＿＿。 2、常用于制备环糊精包合物有饱和溶液法，冷冻干燥法和＿＿＿＿＿＿。 3、制备微囊形成凝聚囊后，加入稀释液形成＿＿＿＿＿＿。 4、红升丹的主要成分为＿＿＿＿＿＿。 5、气雾剂制备中含水处方的抛射剂充填，宜采用＿＿＿＿＿＿。 6、用猪皮制成的胶称为＿＿＿＿＿＿。 7、除另有规定为，颗粒剂的水分含量应不超过＿＿＿＿＿＿。 8、乳浊液由O/W型转成W/O的现象称为＿＿＿＿＿＿。 9、剂量为0.01g的毒性药物应制成＿＿＿＿＿＿倍散。 10、药材提取物与亲水性基质混合后，涂于裱褙材料上制得的外用剂型称为＿＿＿＿＿ 二、判断题（将正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”，每题1分，共5分） 1、灭菌系指杀灭或除去药剂中致病微生物的繁殖体和芽孢的操作。( ) 2、用泛制法制备水蜜丸时, 应用蜜水起模。( ) 3、紫外线灭菌法可用于空气及物料的表面灭菌。( ) 4、除另有规定外,流浸膏剂每ml相当于原药材2～5g。( ) 5、软胶囊中可填充O/W型乳浊液。( ) 三、单选题（四个备选答案中，选出一个正确的答案，填于括号内，每题1分，共15分） 1、下列关于中药粉碎的叙述，正确的是（） A 朱砂宜用水飞法粉碎 B 山药宜用加液研磨法粉碎 C 樟脑宜用干法粉碎 D 芒硝宜用低温粉碎 2、下列关于肠溶衣片的叙述错误的是（） A.药物在胃内不稳定的，可包肠溶衣 B.药物对胃肠道刺激大时，可包肠溶衣 C.肠溶衣在胃内不能溶解，在肠内必须溶解 D.聚乙烯吡咯烷酮是常用的肠溶衣材料 3、透皮吸收制剂中加入“Azone（氮酮）”的目的为（） A. 产生微孔，使药物释放 B. 促进主药吸收 C. 增加主药的稳定性 D. 增加可塑性 4、下列关于水蒸汽蒸馏法提取挥发油的叙述中，错误的为（）
名词解释 1、中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3、药品:就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法与用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 4、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5、制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具 有一定规格,可直接用于临床的药品。 6、新药:就是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7、 D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为就是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时 间。 8、串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度。 9、串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需 粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10、蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其她中药陆续掺入,经干 燥,再粉碎成所需粒度。 11、休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12、打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用 其她量多的药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐 分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小的组分及等量的 量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍 量增加直至加完全部量大的组分为止。 14、低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
中药药剂学复习重点 一、绪论 1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药 药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。 3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时 间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法 特点：用于空气和物体表面灭菌。 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。 4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语： 1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方， 将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药 加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改 变工艺的制剂按照新药治理。 6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究 质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。 8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型 按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
药事管理学期末复习模 拟考试试题 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释（每小题3分，本题共6分，） 1．知识产权 2．药品标准 二、选择题（本题共75分） A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（） A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产 D．生物制剂生产 E．进口原料生产 2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究 D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发 3．中药在中医临床治病用药中的特色是（） A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主 D．补益为主
E．新剂型为主 4．中药药理学研究中的发展方向应是（） A．单味中药研究 B．复方药研究 C．提纯单一成分实验 D．剂型改造研究 E．药效研究 5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理 6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强 7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式 D．经验管理模式
E．技术网络模式 8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法 E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理 D．发售药物的管理 E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用 B．提高用药安全系数 C．建立用药病例报告 D．增加高技术附加值 E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行） C．《麻醉药品管理条例》 D．《麻醉药品管理办法》
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 -0.1g：10倍散 -0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。 灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程：
二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备
题型及分值 名词解释 5*2填空 20*0.5单选 20*1 不定选 10*1简答 5*5制备流程[实验] 2？*5 计算题 6分+9分 重点总结 一、绪论 名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的综合性应用技术科学。 名词解释常用术语 1.药物及药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。 3.制剂：根据《中国药典》《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。 4.中成药及中成药学：中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并
标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。 5．处方：系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件 6．非处方药：系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品（over the counter drugs，简称OTC)。 7．新药系指未在我国国内上市销售过的药品。 第三节药物剂型的分类 一、按物态分类 按物理状态，可将剂型分为固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。 二、按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类 三、按药物（分散相)在溶剂（分散介质)中的分散特性，可将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳状液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。 四、按给药途径和方法分类 按给药途径和给药方法，可将剂型分为经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 第四节中药剂型选择的基本原则
执业药师考试中药药剂学模拟试题及答案 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 执业药师考试《中药药剂学》模拟试题及答案[12-14] A糖浆剂B煎膏剂C酊剂D酒剂E醑剂 12、多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是() 13、多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是() 14、多采用煎煮法制备的剂型是() 答案：C、D、B [15-18] A分散相大小<1nmB分散相大小1～100nmC分散相大小0、1～100μm D分散相大小0、5～10μmE分散相大小>10μm 15、乳剂 16、溶胶剂 17、高分子溶液剂 18、溶液剂 答案：C，B，B，A [19～22] A、自来水 B、制药纯水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、饮用水
19、注射用无菌粉末的溶剂是 20、中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是 21、口服液配制时，使用的溶剂是 22、滴眼剂配制时，使用的溶剂是 答案：D、B、B、C 解析：本组题考查制药是制药用水的种类及其应用。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。制药纯水常用作中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水，必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。注射用水可作为配制注射的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，亦可作为眼用溶液配制的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂医学`教育网学员搜集整理。 [23-25] A含水不超过6、0% B含水不超过9、0% C含水不超过12、0% D含水不超过15、0% E含水不超过20、0% 23、《中国药典》2000版一部规定，水丸的含水量为 24、《中国药典》2000版一部规定，水蜜丸的含水量为 25、《中国药典》2000版一部规定，浓缩蜜丸的含水量为 答案:B、C、D
中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药
的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）
曾钦华中药药剂学资料 1名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、1. 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂：根据《中国药典》、有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值：微生物减少所需升高的温度数（℃）。 Z值：降低一个lgD F值：杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果，与121℃值为Fo值：一定灭菌温度（T），Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，8. 逐步粉碎成所需粒度。串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所9. 需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，10. 干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用12. 其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 17. 该第称为助溶，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，潜溶：质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后，18. 昙点：某些含聚氧