实验室计量认证的要求
一、《评审准则》条文中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定：
1、人员
1.1 实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应得教育、培训，并有相应得技术知识和经验。
（a）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件；
（b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案；
（c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；
（d）实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检测业务。
1.2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。
1.3 实验室应保持技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。
2、设施和环境
2.1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风应便于检验工作的正常运行。
2.2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。
2.3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停电、停水、防火等应急得安全设施，应采取有效的隔离措施。
2.4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
2.5 进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。2.6 应有适当措施确保实验室有良好的内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。
3、仪器设备和标准物质
3.1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵及特种项目），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
3.2 应对所有仪器设备进行正常维修，并有维护程序；如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、
检定（验证）或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。
3.3 每一台仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
3.4 应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案，其内容包括：
（a）仪器设备名称；
（b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；
（c）接收日期和启用日期；
（d）目前放置地点（如果适用）；
（e）接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；（f）仪器设备使用说明书（或复制件）；
（g）校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（验证）的日期；
（h）迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；
（i）损坏、故障、改装或修理的历史记录。
二、关于对实验室空气质量检测机构开展计量认证的补充通知中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定
从事室内空气检测的实验室，除了应满足国家质量技术监督局发布的有关计量认证考核的评审准则的相关要求外，还应具备以下条件：
新进入这一领域开展检测服务的实验室，应具有独立法人资格，实验室检测仪器设备和技术人员应满足所申请检测项目的需要。具体包括：
1、实验室
（1）具有与所从事的检测项目相符合的实验室。实验室分为物理因素测试实验室，化学实验室（无机分析实验室、有机分析实验室），微生物实验室，放射性实验室。
（2）实验室的设施和环境条件必须保证检测工作正常运行，并确保检测结果的有效性和准确性。
2、仪器设备
申请从事室内空气质量检测的实验室的仪器设备应满足所申请的检测项目要求。分为：
（1）采样设备：
包括：气体污染物采样泵、气泡吸收管、多孔玻板吸收管、颗粒物采样器、滤膜、流量计、撞击式空气微生物采样器；
（2）现场测试仪器
包括：温度计、湿度计、风速计、便携式一氧化碳分析仪、便携式二氧化碳分析仪；
（3）实验室分析仪器和设备
包括：分析天平、分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、热解吸/气相色谱/质谱联用仪、高压蒸汽灭菌器、干热灭菌器、恒温培养箱、冰箱、氡分析仪。
3、人员
（1）申请检测机构应有与检测项目相适应得管理、技术和质量控制人员。
（2）有关管理和检测人员应熟悉相关法规文件、标准、方法以及本单位质量手册的有关规定。
（3）检测人员的专业营与申请的检测项目相符合，检测人员应具有中级以上专业技术职称或大专以上学历并具有两年以上经验。检测人员应经过国家认监委或国家环保总局、卫生部、建设部以及省级以上质量技术监督部门等部门组织或授权组织的专业技术培训后方可上岗。
（4）技术负责人应精通本专业业务，具备副高级以上技术职称，并有5年以上专业经验。
（5）具有中级以上技术职称的人数应不少于检测机构总人数的50%。
实验室资质认定评审技术要求 1 人员 1.1 人员的要求 人员是最宝贵的资源，一个实验室水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，实验室应对特别是对关键岗位人员的受教育程度、理论基础、实际工作能力（组织管理能力和技术能力）、工作经验等应加以规定。 实验室应配备与其从事试验检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。 专业技术人员是指从事技术的检测人员（包括直接从事检测和间接从事技术活动的人员）、核查人员（是指对检测活动和结果进行复核或审核的人员）； 管理人员包括实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管及各管理岗位人员。 1.2人员组成 实验室人员由正式人员和合同制人员（必须有合同关系）组成。 实验室根据从事检测工作的工作特点和相应工作量，配备人员的数量和能力均应满足要求。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，确保其工作符合实验室管理体系的要求。 1.3人员的培训 对实验室所有从事抽样、检测和审核签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都必须持证上岗，但上岗前应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并进行上岗授权（授权必须明确、具体）。 从事特殊产品的检测活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 实验室应确定人员培训需求，在质量管理体系文件应建立人员培训程序，在实验室运行过程中应建立人员培训计划并确保实施，培训内容和其承担工作相适应。 实验室应对培训活动的有效性进行评价，评价方式有能力验证、人员比对、
操作观察、内部和外部审核来进行。 实验室人员能力经相适应的教育、培训后应与其承担的任务相匹配，并有相应的技术知识和经验。 1.4人员的监督 实验室对新进人员、培训中的人员和工作不放心人员时，应对其进行适当的监督，确保其不会对实验室的质量管理体系、结果质量等造成不利影响。 质量监督的对象是人（新进人员、培训中的人员和工作不放心人） 质量监督人员的职责是对检测现场和操作过程、关键环节、主要步骤、重要检测任务以及新上岗的人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测工作。 质量监督员任职条件为熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。 如何搞好对实验室的检测活动实施监督，应满足如下基本要求： （1）对监督人员应有资格要求，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任； （2）突出监督的重点是检测现场和操作过程，关键环节，主要步骤以及重要检测任务； （3）制定监督计划，明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法； （4）监督员应在现场进行观察，如出现了不符合工作监督员应立即停止其检测活动； （5）做好监督记录，记录应有规定的格式，并对检测全过程（包括出现的问题）进行描述； （6）监督员应对监督的结果做出评价，并由相关负责人确认； （7）监督员在授权的范围内，对日常的检测活动有权进行随机监督； （8）实验室应形成管理有序的监督机制。 质量监督员的设置应根据实验室情况分专业设置不同的质量监督员。 1.5 人员档案 实验室所有的人员（包括正式、合同、辅助人员等）均应建立人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识，其含义分别是： CMA：表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。 CAL标识：表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可（验收）的授权证书。 CNAS标识：表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。 CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动，是一种自愿行为，任何第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。 CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议（APLAC-MRA）。因此，获得CNAS认可的实验室，出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。 2006年，国家质检总局发布令第86号令：《实验室和检查机构资质认定管理办法》。资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。资质认定的形式包括计量认证（CMA）和审查认可（CAL）。 《中华人民共和国计量法实施条例》规定：在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经过省级以上
人民政府行政部门的计量认证。也是就说，在我国计量认证是检验市场准入的必要条件。 审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。也就是说只有从事生产领域产品质量抽查任务的检测机构才需要获得审查认可（验收）的授权证书。 因此，在我国，检测机构从事向社会出具具有证明作用的数据和结果，必须通过计量认证（CMA），这是国家强制性的。而并不是所有的实验室都需要通过审查认可，只有承担政府抽查任务的检测机构才需要也是必须要通过审查认可（CAL）。 CNAS、CMA和CAL三者的区别见下表：
计量认证实施方案 一、建立质量体系的步骤： 1、领导认识阶段 2、宣传培训、全员参与 3、制定质量方针和目标 4、分析情况，认清自我现状 5、确定机构，分配职责 6、体系文件化（编写、审核、批准） 7、宣贯、实施 二、体系文件的编写 1、培训学习阶段 学习国家有关法律法规 学习评审准则 2、调查策划阶段 了解组织机构现状 各部门职能现状 各部门接口关系 现有的管理制度及执行情况 现有各种人员、设备、环境条件及开展业务情况 3、编写阶段 制定编写文件的层次结构 质量手册程序文件其他文件 制定质量手册、程序文件、作业指导书编写的格式 分工、合作编写 文件研讨、协调一致 批准发布 三、质量体系的建立 根据自己的规模、检测范围和自身的情况建立 1、组织与管理画出组织机构图 确定实验室的法律地位保证检测的公正性 a独立法人形式——实验室负责人是法人代表 法人必须具备的条件： 依法成立 有必要的财产和经费 有自己的名称、组织机构和场所 能独立承担民事责任 b非法人形式——法人授权形式，实验室负责人不是法人代表 要求：实验室有独立的建制； 实验室有独立的账目和单独核算 要有法人授权书：内容如下： ·法人代表授权实验室负责人全面负责实验室的工作 ·法人代表及其他负责人不得干扰正常的检测工作，并保证检测工作的质量的 相应声明和承诺
·法人要承担由检测工作而引起的法律责任 2、设立若干个职能部门和检测室 职能部门：人事、业务、财务、后勤（根据各自情况） 职能：编文件 对体系运行指导、管理、监督 监督和保证报告、证书的质量 体系审核、管理评审 比对的能力验证 处理用户抱怨 3、建立质量监督网：任命质量监督员形成质量监督网 需注意：a不受任何方面的影响保持判断的独立性和诚实性 b保护委托机密和所有权、制定文件化政策和程序 c组织管理上保证参加能力验证和比对 4、校准/检测 检测业务受理 编制检验程序 抽样 样品接受和管理 检测 数据处理 报告编制、签发 事后处理 5、体系要素应注意： A要积极收集与检测工作范围有关的标准、检测细则、操作规程使各项检测工作所采用的方法符合标准的要求，对此类文件的编制、批准、使用和更新做出规定。 B对使用计算机、自动化数据采集、处理、存储以及操作做出符合规范的规定。 C要设监督人员，建立监督网对检测的全过程进行监督。 D除对检测工作控制外，还应对设备管理、物资管理、业务管理等部门工作进行控制。 E要有参加能力验证和比对的计划 F对实验场所制定管理文件如：记录、报告、手册、程序文件等，要保持良好的工作环境如：安全、外来人员进入试验场所的规定。 6、资源保障 人员的配置、培训和管理 技术信息的收集、应用和管理 仪器设备的购置、维护和管理 仪器设备的量值溯源 物资采购供应和管理
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可
CMA认证流程是什么？ 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤： 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查； 3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审； 4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布。 CMA计量认证申请流程 行政主管部门 我国的计量认证行政主管部门为国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司。依据是《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》。 申请条件 1、申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测、校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有效运行相应的质量体系 2、具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员 3、具有固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确 4、具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施 5、满足《实验室资质认定评审准则》的要求 申请提交材料 1、计量认证申请书（一式三份，申请书可以从认监委网站下载）； 2、法律地位证明； 3、技术能力证明（场所、设施、人员、以往检测报告抽样复印件）； 4、管理体系文件（质量手册、程序文件、质量记录） 认可工作程序 1、申请 2、受理 3、技术评审 4、审批 5、颁发证书 6、材料存档 7、公布
收费 收费标准：1500元/家（省级1200元/家） 有效期 资质认定证书的有效期是3年。实验室应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请。
计量认证、审查认可与实验室认可 一、计量认证——计量认证证书 计量认证（CMA）是国家对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测，检验产品的机构，必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测，检验活动。 CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证）的缩写。 取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用CMA标志。CMA—是检测机构计量订证合格的标志，具有此标志的机构为合法的检验机构。 凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。 二、审查认可 审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。 1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>，随后，各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所，国家和省级（甚至一些副省级市和个别地级市）授权了一些国家质检中心和省级质检站。 1990年发布的《标准化法实施条例》（第29条）明确了对这些质检机构的规划、审查工作。在技术监督系统依法设置的质检所称“审查验收”，对行业的检验机构叫依法授权，统称“审查认可”，使用CAL标志。 CAL标志是质量技术监督部门依法设置或依法授权的检验机构的专用标志。CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。
CMA实验室资质认定/计 量认证介绍 根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室 必须取得中国计量认证，即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检验机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA 标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。所以，
找检测机构一定要找具有CMA资质的 机构，否则，检测结果没有法律效力。 CMA认证（计量认证）基本介绍 1、CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用CMA标志。 2、2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》，在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021－90。目前计量认证所遵循的评价体系：《实验室资质认定评审准则》，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
3、实验室资质认定（计量认证）分为两级实施。一个为国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。 4、根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供 公证数据属于违法行为，违法必究。 5 、我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、
实验室国家认可、实验室资质认定（计量认证） 工作介绍
目录 一实验室国家认可介绍 (3) （一）实验室国家认可基础知识 (3) （二）CNAS认可流程图 (5) （三）实验室认可的益处 (6) （四）实验室认可统计信息 (7) （五）ILA C相互承认协议签署方名单（国际互认组织） (8) （六）实验室国家认可章、证书样式 (10) 二实验室资质认定（计量认证）介绍 (11) （一）基础知识 (11) （二）计量认证的特殊要求 (13) （三）实验室认可、计量认证对比表 (15) 三实验室国家认可、计量认证标志及证书样式 (16) 四相关要求 (17) （一）实验室认证认可对人员的要求 (17) （二）实验室认证认可对设施环境条件的要求 (19) （三）实验室认证认可对设备的要求 (20) 五咨询机构介绍 ......................................................................................................................................... 错误！未定义书签。 （一）公司简介.......................................................................................................................................错误！未定义书签。 （二）服务优势.......................................................................................................................................错误！未定义书签。 （三）咨询案例.......................................................................................................................................错误！未定义书签。 （四）咨询工作质量目标.....................................................................................................................错误！未定义书签。 （五）咨询流程图 ..................................................................................................................................错误！未定义书签。 （六）咨询内容.......................................................................................................................................错误！未定义书签。 （七）咨询承诺.......................................................................................................................................错误！未定义书签。 （八）延伸服务内容..............................................................................................................................错误！未定义书签。
产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则（试行）日期：2003-07-16 发布单位：农业部 1．总则 1．1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1．2 本准则等同采用GB／T15481－1995国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。 1．3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1．4 为保持与GB／T15481－1995标准文本的一致性，1．3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2．参考文件
2．1 中华人民共和国计量法实施细则 2．2 中华人民共和国标准化法实施条例 2．3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2．4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2．5 JJF1001－1998通用计量术语及定义 2．6 GB／T15483．1－1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作 2．7 GB／T15483．2－1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3．定义 3．1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注： 1．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。 3．2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验
计量认证基本知识理论试题及参考答案 一、填空题 1.在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。 2.实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 3.资质认定证书的有效期为3年，有效期满后，应进行复查换证。复查申请应在有效期届满前6个月提出，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。 4.资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 5.实验室应当具有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 6.实验室及其人员应当对其在检测和/或校准活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 7.实验室应建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 8.实验室管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。 9.对管理体系文件的基本要求是规范性系统性协调性唯一性和适用性。 10.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确认了潜在不符合的原因时,应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 11.实验室所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 12.实验室每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。 13.所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，都应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 14.实验室的监测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 15.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 16.区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 17.实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。18．所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。 19.实验室应确保其相关检测结果能够溯源至国家级标准，以保证结果的准确性。 20.实验室应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。 21.实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。 22.实验室应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观和真实。 23.计量器具的检定是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 24.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，任何单位和个人不准在工作岗位上使用 无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。 25.请写出我国法定计量单位的基本单位长度、质量、时间、电流、热力学温度、物质的量、发光强度的计量单位名称及符号： 答案：分三种情况出题 1. 给出量的名称填写单位名称和单位符号2. 给出单位名称填写量的名称和单位符号3. 给出单位符号填写量的名称和单位名称 26. 在下列计量单位名称后填写相应的单位符号: 牛〔顿〕符号 N ，焦〔耳〕符号 J ，帕〔斯卡〕符号 Pa ，
计量认证与实验室认可 实验室管理与认证认可关系传统 的实验室管理模式正在我国发生根本性变 化，认证认可是实现实验室质量管理飞跃的 途径： a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华； b.实现检测过程的全面质量控制； c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检 测数据质量的转变。 国家正在大力推行实验室认证认可制度 什么是实验室的认证与认可一 个实验室是否具备承担某项测试任务 的能力，出具的数据在社会上是否能 够得到承认，是否可以用于贸易出证、 产品质量评价、成果鉴定等活动中， 这要通过有关专家对该实验室进行认 证与认可的评审。
我国开展的实验室认证活动 ?1986年，原国家标准局开展对检测实 验室的评价工作；原国家计量局依据《计 量法》对全国的产品质检机构开展计量认 证工作。 ?1989年， 原中国国家进出口商品检验局 成立“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”,对承担进出口商品检验任务的 实验室开展认证工作。 什么是计量认证? 依据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定，为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核，这种考核称为“计量认证”。 《中华人民共和国计量法实施细则》 第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认，其实质是对实验室能力的一种认可。取得计量认证合格证书的检测机构， 允许在其检测报告上使用CMA CMA是China（Metrology
Accreditation 的缩写，中文含义为“中国计量认证”）标记，有CMA标记的检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。 计量认证的对象 所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室：如各种产品质量监督检验站、境检测站、疾病预防控制心等等。 计量认证的执行机构 在我国，计量认证是由我国省级以上人民政府计量行政部门执行。计量认证的实施与效力计量认证分为两级实施：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构，其资质在全国均同样有法定效力，不存在办理部门不同效力不同的差异。 计量认证的依据 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 3 / 24
、| !_ 一个人总要走陌生的路，看陌生的风景，听陌生的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发现，原本费尽心机想要忘记的事情真的就这么忘记了.. 产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审 准则 1 ．总则 1 ． 1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。 1 ． 2 本准则等同采用 GB ／ T15481 － 1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。 1 ． 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1 ． 4 为保持与 GB ／ T15481 － 1995 标准文本的一致性， 1 ． 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2 ．参考文件 2 ． 1 中华人民共和国计量法实施细则 2 ． 2 中华人民共和国标准化法实施条例 2 ． 3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2 ． 4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2 ． 5 JJF1001 － 1998 通用计量术语及定义 2 ． 6 GB ／ T1548 3 ． 1 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：能力验证计划的建立和运作 2 ． 7 GB ／ T1548 3 ． 2 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3 ．定义 3 ． 1 实验室 laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注： 1 ．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点， ——在或来自一个临时的设施，或 ——在或来自一个可移动的设施。
检验检测机构资质认定（CMA）辅导咨询工作方案 一、工作目标 以《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）、 RB/T 214 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《浙江省检验机构管理办法》为指导，通过浙江省市场监督管理局组织的计量认证（CMA）现场考评。 二、工作流程 第一阶段：现有实验室管理体系初访和诊断 ○咨询师进单位初访，了解机构设置、职能分配，确定申报检测项目、检测方法及检测设备、现有实验室格局等情况。 ○确定技术负责人、授权签字人的任职能力要求，明确研究院与检测人员的岗位区分。 ○咨询师与管理层沟通，作出初步局面诊断报告。提出不符合点的改善对策建议，使中高层管理人员明确单位目前的现状及要改善的方向，并作为下一步咨询工作开展的依据，确定工作重点、难点。 ○在调查研究基础上，编制咨询工作计划并经双方确认。 ○确定需要增加的计量等硬件设备，并着手添置和送检（量值溯源）。 第二阶段：体系策划阶段 ○进行检验检测机构质量管理体系设计并列出各层次文件结构及目录、指导进行实验室间的比对； ○对实验室的人员进行体系构建及文件编写培训，与文件编写人员及管理层对体系文件进行系统的研讨； ○在咨询师指导下推进小组策划本单位实验室管理体系架构。识别单位运作中的实验检测过程、过程的复杂性、顺序和相互关系、这些过程运行和控制方法、识别关键过程等。根据体系架构确定实验室管理体系文件的层次，一般质量手册为第一层次，程序文件为第二层次，第三层次为作业指导书，第四层次为证实检测结果符合性的原始记录、检测报告等。 ○组成文件编写小组，小组成员应熟悉单位运作流程，并具有一定文字组织能力。编写小组成员应来自不同职能部门，一般由3-5人组成，由技术负责人担任组长。在咨询师的指导下文件编写小组负责收集单位原实施的规章制度，在用表格，适用单位各项工作的法律/法规/标准，在此基础上根据单位实际动作情况编写质量手册、程序文件、作业指导书和
实验室CMA计量认证内审报告 通过对管理体系符合性、有效性、适宜性的审核，展示质量保证能力、促使管理体系 审核目的持续地保持有效性，管理体系文件是否得到有效的实施、管理体系是否适合于达到预 定的目标，同时为CNAS评审做好准备工作。 审核范围综合办公室、质量技术科、检测科 质量手册、程序文件、《实验室资质认定评审准则》，（国认实函[2006]141号）。审核依据 组长：审核组组员： 审核日期 2007年9月9日~10日编制人编制日期 2007年9月12日 1．不符合项数量、分布情况 本次内审共发现不符合项 5 项，涉及 5个技术要素和3个被审核部门。具体分布情况见“不符合项报告表”。 2．总体评价 内审组成员于2007年9月9日至9月10日对中心3个部门按照《实验室资质认定评审准则（国认实函[2006]141号）。和中心体系文件要求，认真组织现场审核。参与审核的内核员和受审方是认真、客观、公正的，此次审核对申请CNAS认可的项目抽查40项（占申请认可项目总数 的30%），在设备的配置、检测依据等方面进行了审核。本次审核完全符合质量体系内部审核的规定和要求，是有效的。 内审组认为中心管理体系符合《实验室资质认定评审准则》，（国认实函[2006]141号）要求，不存在体系性的不符合，没有发生重大质量事故，中心管
理体系运行有效。在内审中，实验室的管理体系在职责与权限，质量方针和目标的宣贯，文件的控制等方面做得较好，主要问题是人员监督不到位，质量和技术记录还存在不规范的现象，质量控制和质量保证方面的工作做得欠缺。经过通过内审中发现的不符合得到有效地整改后，中心管理体系会得到良好的保持和持续的改进。 3．整改要求 审核中发现的5个不符合项均已交责任部门组织整改，制订纠正措施，以明确职责，保证管理体系的有效运行。不符合项的责任部门必须于9月11前制订出纠正措施计划，确定完成整改纠正措施的进度安排，并交内审组审查符合要求后组织整改。质量监督科应做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。 内审报告于9月13日前发往各责任部门。 要求完成纠正措施跟踪验证的期限至2007年9月15日。 批准意见 质量负责人：日期： 审核报告分发至中心各有关部门，并提交本年度管理评审。备注 第 1 页共 2 页 内审不符合项分布表 部门领办质量检总导公技术测计要素层室科科 4.1组织 1 4.2质量管理体系 4.3文件控制 4.4要求、标书和合同的评审 4.5分包 4.6供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录控制 4.14内部审核 4.15管理评审 5.1总则 1 5.2人员 5.3设施与环境 5.4方法选择与确认 1 5.5设备 1 5.6量值溯源 5.7抽样 5.8样品处置 5.9结果质量保证 5.10结果报告 总计 第 2 页共 2 页
附件四： 计量认证工作规则(试行) 一、行政许可事项：计量认证。 法律依据：《中华人民共和国计量法》第二十二条。 二、办理行政许可依据《北京市质量技术监督实施行政许可程序规定》。本规则有特殊规定的，同时适用本规则。 三、申请人需要提交以下材料： 1、法人营业执照原件、复印件、组织机构代码证书及IC卡。非独立法人的，除提交上级法人营业执照原件、复印件、组织机构代码证书及IC卡外，还应提交上级法人授权委托书1份。授权委托书内容包括：①母体法人授权该机构独立开展检测工作，不受来自母体法人的干涉的声明；②母体法人法定代表人签名。 2、计量认证／审查认可申请书5个及附件1套。在计量认证申请书附件2中要求注明财务帐号；没有独立帐号的，须开具盖有财务主管部门印章的财务独立核算的证明材料。（见申请书附件2） 3、典型实验报告。典型实验报告每检测类别提供1份，其内容及格式应符合计量认证要求。 四、许可条件： 经按《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》（13要素166个条款）的要求评审考核合格。内容包括： 1、质量管理手册、程序文件及作业指导书的编制符合《计量认证／审查认可评审准则》的要求；且上述质量文件能有效运行。 2、计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检定或校准合格。 3、计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
际经验，其操作技能必须考核合格。 5、产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公正可靠的管理制度。 6、新增检验、测试、计量公正服务项目，应当申请单项计量认证。 四、期限：20个工作日。 本项许可另外需要专家评审15个工作日，不计算在行政许可的期限内。 五、程序 1、业务流程图： 2、具体程序规则： （1）办理人5日内组织专家组评审。 （2）专家评审15个工作日内，审后向办理人报送评审材料。 （3）办理人及代理人5日内审核评审材料及结果。 （4）局领导5日内审定。 （5）办理人5日内制作许可决定及证书交受理人。 六、主体：北京市质量技术监督局。 工作部门：计量监督处。 许可岗位：张琳。 七、本项行政许可不收费。
CNAS实验室认可扩项和CMA计量认证扩项申请分别需要哪些资料？ SLD中检实验室技术根据目前服务过的诸多客户需求分析发现，企业在通过了CNAS认可或CMA计量认证以后，随着企业的发展，原先申报通过实验室认可的项目已经不能满足现在阶段的要求，这个时候就需要进行实验室认可扩项申请了。那么CNAS实验室认可扩项或CMA计量认证扩项申请需要提交哪些资料呢？SLD中检实验室技术为大家分享一下相关知识： 一、CNAS实验室认可扩项评审的资料清单： （一）表格类： 1、《实验室认可申请书》一份； 2、实验室关键场所一览表； 3、实验室授权签字人一览表； 4、授权签字人申请表； 5、实验室人员一览表； 6、申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表； 7、实验室参加能力验证/测量审核一览表； 8、实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）。（二）附件类: 1、实验室现行有效的质量手册和程序文件； 2、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）； 3、实验室平面图； 4、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；
5、非标方法及确认记录(如果有非标方法)； 6、典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告； 7、申请费汇款单据复印件。 二、CMA资质认定扩项评审的资料清单： （一）表格类： 1、《检验检测机构资质认定申请书》一份； 2、检验检测能力申请表； 3、授权签字人申请汇总表； 4、授权签字人申请表； 5、组织机构框图； 6、检验检测人员一览表； 7、仪器设备（标准物质）配置表； （二）附件类： 1、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）； 2、质量手册（1套）； 3、程序文件（1套）； 4、其它证明文件： （1）固定场所产权/使用权证明文件； （2）从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）； 特别注意：每个省的质检局需要的CMA计量认证扩项申请材料可能各有不同，也有的质监局不需要事先提供质量手册和程序文件，而在现场进行审查。
国家计量认证水利评审组 现场评审考核程序 （征求意见稿） 依据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》有关规定，对检测机构计量认证的现场评审是严格的执法过程，评审结论是国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委）决定是否批准发给计量计量合格证书的主要依据，必须保证现场评审考核工作的严肃性、公正性和认证质量的一致性。 为了规范和统一国家计量认证水利评审组的现场评审和考核工作，结合近几年水利系统检测机构计量认证评审工作的实践经验，特制定本程序。 一、现场评审的目的和要求 现场评审按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（简称《评审准则》）对被审方的法律地位、法律责任、独立性、公正性方面、质量管理体系方面、技术能力范围及其限制范围作出客观、公正、科学、全面的评价和结论。 国家计量认证水利评审组按照国家认监委下达的评审计划，分初次评审、扩项评审、监督评审、复查评审，对被评审方进行现场评审和考核。复查现场评审程序和初次现场评审程序相同，扩项现场评审程序和监督检查现场评审程序相同。
二、评审组的组成 评审组的职责是依据《评审准则》的规定，对被评审方申请认证的业务范围进行评审。评审员的业务知识水平和知识面、分析判断能力和公正性，是影响评审质量的主要因素。评审组由与被认证业务有关的行业方面从事科研、设计、生产、检测的专家及业务管理方面的专家和计量部门的专家组成。 评审组成员一般应为持有国家级计量认证评审员证书的人员，因评审需要，可以邀请无评审员资格的行业技术专家1~2人为特约评审员。评审组组长和评审员，均由水利部计量办公室报国家认监委审核后直接聘请。 评审组人数可根据被评审方的规模、人数、申请认证项目的多少而定。初次评审或复查评审的，评审组人数一般为5人。监督评审或扩项评审的，评审组人数可少于初次评审，一般为2~3人。在对被评审方现场评审期间，水利部计量办公室认为必要时，可委派观察员。 三、现场评审前的准备 （一）评审材料的审查 现场评审前30天，水利部计量办公室应确定评审组长。由评审组长负责对被评审方上报的申请计量认证的文件资料进行审查。详细审查其质量手册、程序文件等是否满足《评审准则》的要求，对不满足要求的，评审组长应及时将有关信息向水利部计量办公室反馈，并确定有无预访问的必要。对文件审查合格的，经与被评审方协商确定评审时间，并将现场评审所需全部材料交给评审组长，质量手册和程序文件至少应在正式评审前10天寄送给评审组每位成员。 （二）初审和预访问
1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可 由CNAS组织和运作。 3.2资质认定 资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准 4.1实验室认可 GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。 4.2资质认定 《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。 5结果和作用 5.1实验室认可 实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议，还可以加盖MRA标志，则国际实验室间也应该互认。 5.2资质认定 实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。 6申请条件 6.1实验室认可 a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请； b.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； c.符合有关法律法规的规定； d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定； e.符合CNAS-CL01认可准则； f.质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审； g.参加能力验证；