《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》
五、重点内容
（二）掌握抗菌药物临床应用情况
使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种
特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度
住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率
急诊抗菌药物处方比例
门诊抗菌药物处方比例
（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院）
住院患者抗菌药物使用率不超过60%
急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%
I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%
门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%
抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下
住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。
I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时
I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。
（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测
特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；
《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医
政发〔2009〕38号
四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作
（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。
（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。
（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。
（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医
政发〔2009〕38号
一、严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物。
确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定：术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
备注：
1. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。
3. 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。
4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
《抗菌药物临床应用指导原则》
第二部分抗菌药物临床应用的管理
（二）分级管理办法2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。
关：
静脉穿刺术、XX活检术、XX检查术，腹膜置管、造瘘、胸腔穿刺引流术《XXX市医疗卫生服务质量大提升活动考评细则》2014.12
5、加强合理用药管理实地检查
医院落实《医疗机构药
事管理规定》、《抗菌
药物临床应用指导原
则》等，基本药物使用
率符合要求。
（1）医院抗菌药物品种规格及使用符合规定，5
分；
（2）基本药物使用率：三级医院≥15；二级医院
≥30%，5分；
（3）新农合目录内药品使用率二级医院（市级≥
90%、县级≥95%）三级医院≥85%，5分
（4）药占比，三级医院≤40%，二级医院≤45%，5
分（中医医院除外）。
《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二○一二年四月二十四日 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量与医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物就是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病与各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下: (一)非限制使用级抗菌药物就是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物; (二)限制使用级抗菌药物就是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物; (三)特殊使用级抗菌药物就是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4、价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物规范使用管理制度 一、基本原则 1.个体化用药：严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应 和给药剂量、用法，制定个体化的给药方案。感染性疾病应根据药敏结合临床分析选择药物，避免滥用。抗菌药物的选择结合临床诊断、感染部位，尽量选用有效、价廉、毒性小的药物，能用窄谱抗菌药物控制的感染，尽量不用广谱，以减少耐药菌株和二重感染的发生。 2.有样必采: 在使用或更换抗菌药物治疗前应正确采集标本，做病原学及药敏试验，力求做到“有样必采” 。并根据药敏试验结果选择或更换原来抗菌药物治疗方案。 3.分线管理：根据抗菌药物的抗菌谱、疗效和不良反应 分为一、二、三线，并实施分线分级管理。 4.审批制度：使用三线抗菌药物或二联抗菌药物必须有 微生物药敏试验结果为依据，无药敏试验的必须有科主任及医务科审批。 5.记录用药：所有使用、更换抗菌药物必须有病程记录，记录内容包括所用药物的通用名称、用药剂量、给药途径和次数、疗程等，必须有合理的病情分析。 6.疗程用药：抗菌药物使用的疗程，一般感染的不超过 5 天，超过5 天的必须有明确的感染证据并在病程录上具体
分析记录 7.换药有理：抗菌药物的更换，一般感染患者用药72 小时（重症感染48 小时）后，可根据临床反应或临床微生物学检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。 8.联合有据：抗菌药物的联合使用适应症：对单一抗菌 药物不能控制的严重、混合或难治性感染，以及既需要长期用药而又使病人免于产生细菌耐药或避免药物的毒副作用的产生，可采用联合用药。 9.拒绝滥用：非感染性疾病和病毒性感染疾病，原则上 不使用抗菌药物。 10.预防用药：严格执行卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》有关抗菌药物预防使用的原则和用药方案，不得无针对性使用广谱抗菌药物作为预防感染手段。预防性使用抗菌药物仅限于外科围手术期及符合预防用药指征的非手术病人。 11.越级用药：以下紧急或危重情况，可越级使用抗菌药物：（1）感染病情严重者，包括：①败血症、脓毒血症（Sepsis ）等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC 等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥ 重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。（2）、免疫功能低下患者发生感染，包括：
抗菌药物分级管理制度 根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。 一、分级原则 1.“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。临床各级医师可根据需要选用。 2.“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。 3.“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由主任签名方可使用。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
（二）具体使用方法 1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。 2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3、三线药物使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由主任签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 4、下列情况可直接使用二级及以上药物。 （1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。 （2）免疫功能低下患者伴发感染。 三、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。 1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点: 患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断； 抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
抗菌药物信息化管理系统实施前后抗菌药物使用合理性调查 目的探讨抗菌药物信息化管理系统对抗菌药物合理使用的影响，评估其推广价值。方法选取我院2013年4月～2014年1月的住院患者病历277份作为对照组，2014年2月～2014年10月的的住院患者病历312份作为实验组，以此为研究对象，对照组为我院实施抗菌药物信息化管理系统前的病例，实验组为我院实施抗菌药物信息化管理系统后的病例。分别记录、统计两组病例抗菌药物的使用情况，包括使用率、使用合理性等，比较研究该系统实施前后抗菌药物使用合理性的改变。结果实施抗菌药物信息化管理系统后的实验组抗菌药物使用率明显低于实施前的对照组的（P＜0.05），实施抗菌药物信息化管理系统后的实验组各类抗菌药物使用的频次较实施前的对照组有所减少（P＜0.05）；实验组青霉素类、喹诺酮类、克林霉素类、磺胺类及硝基咪唑类药物的使用比例明显降低（P ＜0.05）。结论抗菌药物信息化管理系统能有效地促进抗菌药物使用的合理性，较未实施该系统前采取的其他遏制抗菌药物滥用的措施效果更好，值得推广与应用。 [Abstract] Objective To explore the influence of antimicrobial drugs information management system （ADIMS）on rationality of antimicrobial usage in order to evaluate its promotional value. Methods From April 2013 to January 2014，medical records from 277 inpatients in our hospital were selected as control group.From February to October 2014，medical records from 312 inpatients in our hospital were selected as experimental group （research objects）.In the control group，these medical records were recorded without ADIMS，while in the experimental group，these medical records were by ADIMS.The usage of antimicrobial drugs including usage rate and rationality in the two groups was recorded and calculated.The change of drug rationality before and after implementation of ADIMS was comparatively studied. Results After applying with ADIMS，usage rate of antimicrobial drugs in the experimental group was greatly lower than that before in the control group （P＜0.05）.Frequency of antimicrobial drugs usage after ADIMS in the experimental group was relatively decreased compared with that in the control group （P＜0.05）.In the experimental group，proportions of using penicillins，quinolones，clindamycin，sulfonamides and nitroimidazoles were also lower （P＜0.05）. Conclusion ADIMS can effectively enhance rational usage of antibacterial agents，and its effect on restraining abuse of antibacterial drugs is better compared with other measures，which is worthy of promotion and application. [Key words] Rational use of antimicrobial drugs；Hospital information management system；Antimicrobial drugs information management 抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的一大类药物，一般是由细菌、真菌、放线菌等微生物培养得到的某些物质，或是用化学合成法合成的某些类似物。抗菌药物主要包括抗生素类、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类和喹诺酮类等，在一定浓度下对各种病原体具有杀灭和抑制的作用[1]。但由于抗菌药物的大规模使用，
临床科室控制抗菌药使用指标 为落实卫生部提出的临床科室抗菌药物使用率等控制指标（见表1），根据近几年来我院各临床科室抗菌药使用情况调查结果，特制定《临床科室控制抗菌药使用指标》,并针对各项指标制定了奖惩措施，请各相关科室认真贯彻执行，具体如下： 表1：卫生部抗菌药物使用指标 1.住院抗菌药物使用率和微生物检验样本送检指标 1.1卫生部要求：住院抗菌药使用率（注射与口服、不包括外用、抗结核药，下同）≤30%；微生物检验样本送检率，使用一线抗菌药送检≥30%、使用二线抗菌药送检≥50%；使用三线抗菌药送检≥80%。 1.2奖惩措施：住院抗菌药使用率每月药剂科统计报院感科，每超过1%，扣该医师50元，住院抗菌药使用率低于规定指标的1%，每个奖10元，奖惩按百分比类推。 微生物检验样本送检数每月底检验科统计后报院感科，超额完成的部分每个奖10元，未完成定额任务的每个扣50元，使用抗菌药患者数不足但送检率达标不处罚。 1.3各住院科室分解指标，见表2。微生物检验样本包括细菌培养+药敏、衣原体培养及药敏、支原体培养及药敏、沙门菌、志贺菌培养及鉴定、结核菌培养、痰找结核杆菌、结核菌涂片检查、霍乱弧菌培养、真菌涂片检查、淋球菌、阴道分泌物检查。原则上住院患者使用抗菌药必须采集微生物检 页脚内容1
验样本送检。采集时机必须在抗菌治疗前，对已用药而不能中止的患者，也应在下次用药之前。 表2 住院抗菌药物使用率和微生物检验样本送检指标 页脚内容2
*要求100%送检。 2.门诊抗菌药物使用率控制指标 2.1卫生部要求：门诊抗菌药使用率（注射与口服、不包括外用、抗结核药）门急诊科≤40%，门诊普通科室≤20%。 2.2奖惩措施：门诊各科抗菌药使用率超过规定指标的每1%，扣该医师50元。门诊抗菌药使用率低于规定指标的1%，每个奖10元、奖惩按百分比类推。返聘医师一并奖惩。 2.3各科分解指标，见表3。 表3 门诊抗菌药物使用率控制指标 页脚内容3
抗菌药物分级管理规定表 The pony was revised in January 2021
星、左氧氟沙星 星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 呋喃类呋喃妥因、呋喃 唑酮 抗真菌药制霉菌素、克霉 唑、联苯苄唑、 特比奈酚、酮康 唑、氟胞嘧啶氟康唑、咪康唑伊曲康唑、两性 霉素B 硝咪唑类甲硝唑、苯酰甲 硝唑、替硝唑 奥硝唑 药品分类 由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体 不同的抗生素药物
或其它活性的一类物质。自1943年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种： （一）类：青霉素类和菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类（thienamycins）、单内酰环类(monobactams)，β-内酰 (β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素类(methoxypeniciuins)等。 （二）：包括链霉素、、卡那霉素、妥布霉素、、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。 （三）四环素类：包括、、及等。 （四）类：包括氯霉素、甲砜霉素等。 （五）大环内脂类：临床常用的有红霉素、、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等、。 （六）作用于G+细菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、、杆菌肽等。 （七）作用于G菌的其它抗生素，如多、、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。 （八）抗真菌抗生素：如灰黄霉素。 （九）抗肿瘤抗生素：如、、博莱霉素、阿霉素等。 （十）具有免疫抑制作用的抗生素如环孢霉素。 链霉素 是从链霉菌(灰色链丝菌)培养液中提取出来的一种抗生素。链霉素的硫酸盐是白色或微黄色的粉末或结晶，易溶于水，比较稳定，对某些杆菌，特别是结核杆菌，具有显着的抑菌乃至杀菌作用。链霉素主要用于治疗、、、和等。 金霉素
山西铝厂职工医院 临床各科室抗菌药物合理应用控制指标 各科室： 根据医院抗菌药物专项整治活动实施方案的有关要求，经医院抗菌药物专项整治活动领导小组研究、报请院务会批准，现将各科室抗菌药物使用率及使用强度控制标准公示如下： 1、耳鼻喉科规定抗菌药物使用率为50%，使用强度为45DDD。 2、妇产科规定抗菌药物使用率为45%，使用强度为30DDD。 3、骨科规定抗菌药物使用率为60%，使用强度为45DDD。 4、外科规定抗菌药物使用率为60%，使用强度为45DDD。 5、普外科规定抗菌药物使用率为55%，使用强度为45DDD。 6、神经内科规定抗菌药物使用率为35%，使用强度为25DDD。 7、内科规定抗菌药物使用率为35%，使用强度为25DDD。 8、心内科规定抗菌药物使用率为35%，使用强度为25DDD。 9、内分泌科规定抗菌药物使用率为35%，使用强度为25DDD。 10、老年病科规定抗菌药物使用率为35%，使用强度为25DDD。 11、小儿科规定抗菌药物使用率为55%，使用强度为45DDD。 12、感染性疾病科规定抗菌药物使用率为65%，使用强度为55DDD。 13、急诊科规定抗菌药物使用率为40%，使用强度为30DDD。 15、I类切口使用抗菌药物＜30%。 16、住院病人微生物样本送检率＞30%。
对超标科室每项指标每超1%分别扣除医生组当月奖金1%。I类切口预防使用抗菌药物每超标1例，扣除科室奖金500元。微生物样本送检率每减少1%，扣除医生组当月奖金5%。对年底仍不能达标者，将追究科主任责任。望各科室遵照执行。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 五、重点内容 （二）掌握抗菌药物临床应用情况 使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种 特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度 住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 急诊抗菌药物处方比例 门诊抗菌药物处方比例 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院） 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途
径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕 38号 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
抗菌药物临床应用管理 中山大学附属第一医院 刘大钺
抗菌药物耐药在美国和欧洲每年造成约5万患者死亡，估计全球每年至少70多万 患者死于抗菌药物耐药。面对耐药问题，如不采取行动，预计到2050年，全世界每年将有1000万人死于抗菌药物耐药 ，死亡人数可能超过肿瘤 抗菌药物耐药：全球共同面临的危机
应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance. WHO 2011. BAD BUGS, NO DRUGS: As Antibiotic Discovery Stagnates. A Public Health Crisis Brews. IDSA 2004 Antibiotic Resistance Threats in the United States 2013. US CDC 2013.
应对抗菌药物耐药：全球均已行动起来
WHO：2019年全球的10项威胁 1、空气污染和气候变化 2、非传染性疾病 3、全球流感大流行 4、脆弱的环境 5、抗菌药物耐药性 6、埃博拉等高位病原体 7、薄弱的初级卫生服务系统 8、疫苗犹豫 9、登革热 10、艾滋病
卫健委的政策与行动 2004年 抗菌药物临床应用指导原则 2006年 围手术期围手术期预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物预防应用抗菌药物指南指南 2008年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2009年 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2010年 全国抗菌药物联合整治工作方案 2011-2013年 抗菌药物临床应用专项整治活动 2012年 抗菌药物临床应用管理办法 2012年 关于建立加强“两网”建设的通知 2015年 抗菌药物临床应用指导原则 2016年 遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年） 2017年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 2018年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 2019年 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知
由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。自1943年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种：（一）类：青霉素类和菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类（thienamycins）、单内酰环类(monobactams)，β-内酰 (β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素类(methoxypeniciuins)等。 （二）：包括链霉素、、卡那霉素、妥布霉素、、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。 （三）四环素类：包括、、及等。 （四）类：包括氯霉素、甲砜霉素等。 （五）大环内脂类：临床常用的有红霉素、、无味红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素等、。
（六）作用于G+细菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、、杆菌肽等。 （七）作用于G菌的其它抗生素，如多、、卷霉素、环丝氨酸、利福平等。 （八）抗真菌抗生素：如灰黄霉素。 （九）抗肿瘤抗生素：如、、博莱霉素、阿霉素等。 （十）具有免疫抑制作用的抗生素如环孢霉素。 链霉素 是从链霉菌(灰色链丝菌)培养液中提取出来的一种抗生素。链霉素的硫酸盐是白色或微黄色的粉末或结晶，易溶于水，比较稳定，对某些杆菌，特别是结核杆菌，具有显著的抑菌乃至杀菌作用。链霉素主要用于治疗、、、和等。 金霉素 也叫做“氯四环素”，是从金霉菌(金色链丝菌)培养液中提取出的一种抗生素。金霉素的盐酸盐是金黄色的结晶，味苦，能溶于水中。金霉素主要用于治疗对青霉素产生了抗药性的细菌性感染，以及斑疹伤寒、异型、、阿米巴痢疾等疾病。 又叫“稻瘟散”、“布拉叶斯”，是一种从放线菌培养液中提取出来的抗生素，用于防治稻瘟病、稻胡麻斑病、水稻菌核病等。但是，番茄、烟草、茄、桑、豆类等植物对灭瘟素较敏感，不能使用。 已知抗生素的作用部位大致有几种： （1）抑制细胞壁的形成，如青霉素，主要是抑制细胞壁中的合成。（一种效果很好的杀真菌剂）主要作用是抑制真攻细胞壁中几丁质的合成。 （2）影响细胞膜的功能，如多粘菌至少与细胞结合，作用于脂多糖、脂蛋白，因此对革兰氏阴性菌有较强的杀菌作用，制霉菌素与真菌细胞膜中的类固醇结合，破坏细胞膜的结构。 （3）干扰蛋白质的合成，通过抑制蛋白质生物合成抑制微生物生长的抗生素较多，如卡那霉素、链霉素等。 （4）阻碍核酸的合成，主要通过抑制DNA或RNA的合成，抑制微生物的生长，例如利福霉素、博莱霉素等。 抗生素杀菌作用主要有4种机制 抑制细菌细胞壁的合成：抑制细胞壁的合成会导致细菌细胞破裂死亡，以这种方式作用的包括青霉素类和，哺乳动物的细胞没有细胞壁，不受这些药物的影响。 与细胞膜相互作用：一些抗菌素与细胞的细胞膜相互作用而影响膜的渗透性，这对细胞具有致命的作用。以这种方式作用的抗生素有和。 干扰蛋白质的合成：干扰蛋白质的合成意味着细胞存活所必需的酶不能被合成。干扰蛋白质合成的抗生素包括福霉素（放线菌素）类、氨基糖苷类、四环素类和氯霉素。 抑制核酸的转录和复制：抑制核酸的功能阻止了细胞分裂和/或所需酶的合成。以这种方式作用的抗生素包括和二氯基吖啶。
信息管理系统在我院抗菌药物管理中的应用 目的利用信息化平台，通过药学干预，加强抗菌药物在临床应用中的管理，促进抗菌药物合理应用。方法以我院泌尿科为例，对2014年1～12月（干预前）678例和2015年1～12月（干预后）743例在我院泌尿科治疗的患者共1421例，抗菌药物使用情况进行分析，并比较干预前、后医院抗菌药物使用强度、住院患者抗菌药物使用百分率、抗菌药物单次给药合格率、住院手术患者接受预防性抗菌药物治疗的平均d数等指标水平的变化情况。结果干预前使用强度为70.29DDDs/100人/d，住院患者抗菌药物使用百分率为79.20%，干预后使用强度为37.75DDD s/100人/d，使用率仅为51.14%。干预前平均住院d数为（8.5±1.15）d，干预后的平均住院d數为（3.6±1.07）d；抗菌药物单次给药剂量合格率干预前为59.29%，干预后为90.31%。结论抗菌药物合理使用信息管理系统有效地提高了工作效率，规范了医院抗菌药物的使用，控制和减少了抗菌药物的滥用情况。 Abstract：Objective Through the use of the information platform，strengthen the management of pharmaceutical intervention，antibacterial drugs in clinical application，to promote the rational use of antibiotics.Methods In our hospital urology as an example，for 1～12 months in 2014 （before intervention）678 cases and 1～12 months of 2015（after intervention）in the treatment of 743 cases of urinary patients in our hospital in 1421 cases，the use of antibacterial drugs were analyzed and compared before intervention，after the use of antimicrobial agents in the hospital inpatient drug use intensity，the percentage of patients with antimicrobial antibacterial drugs，single dose qualified rate，changes of prophylactic antibiotic therapy in hospitalized patients，the average d number indexes.Results Before the intervention using strength 70.29DDDs/100/d，the use of antibacterial drugs in hospitalized patients was 79.20%，the intervention use intensity of 37.75DDD s/100/d，the use rate of only 51.14%.Before the intervention the average hospitalization d number （8.5±1.15）d，the average hospitalization intervention d number（3.6±1.07）d antibacterial drugs；single dosage passing rate was 59.29% before intervention，after the intervention was 90.31%.Conclusion The antimicrobial drug use information management system to effectively improve work efficiency，standardize the use of antimicrobial agents，control and reduce the abuse of antibiotics. Key words：Antibiotics；Rational use of drugs；Information management system；Pharmaceutical intervention 抗菌药物是临床应用最广泛的药物之一，由于存在不同程度的滥用，20 世纪五六十年代，全世界每年死于感染性疾病的人数约为70万，而这一数字到了1999 年上升到了2000万，这主要是耐药菌无法再被抗菌药物所控制，而引起了感染最终导致死亡[1]。滥用抗菌药将使人类回到无抗菌药物的时代。全球国家尤其是发展中国家的医疗卫生机构普遍存在不合理，无效，不规范的医疗用药问题，特别是抗菌药物的滥用现象尤其严重[2]。据统计，目前在我国使用量列
抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民国药品管理法》、《中华人民国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地卫生行政部门负责本行政区域医疗机构抗菌药物临床应 用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。 第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。 第二章组织机构和职责
第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人 员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施； （二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。 第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
内部管理制度系列 抗菌药物分级管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-78884抗菌药物分级管理制度 Model antibacterial drug classification management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药合使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和安全，根据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)和《重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录(20xx年版)》特制定我院抗菌药物分级管理制度。 一、本院目录根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 二、本院目录是抗菌药物分级管理的最低要求。各科室可根据本科室具体情况将“非限制使用级”品种提升为“限制使用级”，或将“限制使用级”品种提升为“特殊使用级”以加强管理，但不得下调抗菌药物管理级别。 三、各科室应加强医师抗菌药物使用权限分级管理，建
立培训、考核和权限授予机制，有效控制限制级和特殊级抗菌药物使用。 (一)我院按以下原则授予抗菌药物使用权限:各级医师均具有非限制使用级抗菌药物处方资格。主治级以上专业技术职称医师具有限制使用级抗菌药物处方资格。副高级以上专业技术职称医师具有特殊使用级抗菌药物处方资格;无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。 (二)医务科要定期组织对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核，合格者方可获得相应的处方和调配权限。 (三)严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。住院病人使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具
医院住院部抗菌药物信息化管理系统及其实施效果分析 目的观察探讨医院住院部抗菌药物信息化管理系统实施前后抗菌药物使用合理性。方法分别选取2012年5月—2013年5月期间（实施前）以及2013年12月—2014年12月期间（实施后）住院患者病历各300份作为研究资料，回顾性分析其临床病历，对比分析抗菌药物信息化管理系统实施前后抗菌药物使用合理性。结果在抗菌药物预防使用率方面，实施前为46.67%（140/300），实施后为26.67%（80/300），实施后明显低于实施前，前后差异有统计学意义（P ＜0.05）；在用药无指征、选药不合理等方面，实施后构成比明显低于实施前，前后差异有统计学意义（P＜0.05）。结论医院住院部实施抗菌药物信息化管理可以有效提高抗菌药物使用的合理性，还能够实时监测数据，提高科室监督管理效能，值得推广。 标签：医院；抗菌药物信息化管理；实施效果 抗菌药物的合理使用对于术后患者恢复健康具有重要意义[1-2]。但据相关研究显示[3-4]，医院抗菌药物的滥用呈现递增趋势，不仅造成卫生资源的严重浪费，也导致细菌耐药性的增强。为加强医院抗菌药物管理工作，为探讨医院住院部实施抗菌药物信息化管理后抗菌药物使用合理性，现分别选取2012年5月—2013年5月期间以及2013年12月—2014年12月期间住院患者病历300份作为研究资料，回顾性分析其临床病历，报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2012年5月—2013年5月期间住院患者病历300份作为对照组（实施前），选取2013年12月—2014年12月期间住院患者病历300份作为观察组（实施后）。对照组男155例，女145例，年龄6个月～91岁，平均年龄（53.15±1.26）岁；关节置换术80例，甲状腺手术105例，骨折切开复位内固定手术115例；观察组男150例，女150例，年龄8个月～93岁，平均年龄（54.06±0.15）岁；关节置换术85例，甲状腺手术120例，骨折切开复位内固定手术95例。 1.2 方法 对抗菌药物按照抗菌药物信息化管理系统进行一定的分级管理，全程合理提醒抗菌药物的应用，包括：用药品种、用药时间、用药方案等，同时，动态查询、统计并分析相关数据。制作相关情况调查表，主要包含以下内容：持续用药时间、用法用量、用药时机、联合用药等方面。 1.3 统计方法 采用SPSS 17.0统计分析软件对研究数据进行统计分析，计数资料之间的比
专业抗生素管理统计系统 一、系统特点4 二、整体操作说明 5 2.1时间选择说明5 2.2数据下载说明6 2.3折叠菜单说明8 2.4 报表使用说明9 三、系统功能12 3.1医院抗生素基本状况分析12 3.2医院抗生素管理15 3.3医院科室列表，人员列表只提供导入功能，不能进行修改。16 四、抗生素查询统计17 4.1全院抗生素药物使用金额排名18 4.1.1 全院抗生素销售金额排名18 4.1.2 医院科室药品销售排名19 4.1.3医院科室医生销售排名20 4.2全院抗生素使用数量排名21 4.3住院科室数量排名22 4.4住院科室金额排名23 4.5门诊科室数量排名24 4.6门诊科室金额排名25 4.7全院医生使用金额汇总排名（不区分药品）25 4.8全院医生使用数量排名（不含具体药品）26 4.9医生使用金额排名（含具体药品）28 4.10医生使用数量排名（含具体药品）29 4.11按照通用名查询所有药品使用情况30 4.12全院抗生素DDDs统计31 4.12.1 全院抗生素使用ddds统计31 4.12.2全院所有科室抗生素使用排名32 4.12.3全院所有科室抗生素使用排名33 4.13各科室ddds，dddc统计33 4.14各种抗生素指标查询中包含34 4.15抗生素使用强度37 4.16抗生素分级管理使用情况39 4.17住院各病区抗生素使用率39 4.18住院抗生素联合使用情况查询40 4.19门急诊抗生素处方比例40 4.20住院微生物送检比例41 五、抗生素月统计数据图表分析43
5.1各科室抗生素出院患者消耗情况43 5.2抗生素使用强度分析45 5.3全院抗生素使用强度分析46 5.4全院抗生素使用率分析47 5.5全院各科室抗生素使用强度，使用率，消耗数量，消耗金额数据导出。49 5.6全院抗生素使用情况-门诊49 5.7全院抗生素使用情况-住院51 5.8医生抗生素使用情况52 5.9年度抗菌药品消耗金额调查表53 六、和his接口53 6.1开立医嘱接口53 6.2 抗生素职级限制54 七、基础数据维护54 7.1医院在用抗生素种类54 7.2按照通用名统计品规数56 7.3按剂型统计57 7.4抗生素种类图表分析57 7.5医院抗生素管理58 7.6WHO抗生素维护59 7.8医院人员数据查看，导入61 7.9抗生素限制属性和职级对应关系维护63 八、门诊处方点评64 8.1生成点评数据64 8.2处方点评，处方点评历史查看65 九、即将升级功能66 南京医科大学第二附属医院 抗菌药物临床合理应用工作情况汇报 一、我院抗菌药物临床合理应用管理做法及特点 1. 组织机构的建立和各项管理制度的制定 成立“抗菌药物临床应用专项整治活动管理领导小组”、“抗菌药物临床应用专项整治活动管理工作小组”、“处方点评领导小组”和“处方点评工作小组”等管理组织，负责抗菌药物临床应用专项整治工作制度的建立和该工作的监督检查考核。 制定抗菌药物临床应用专项整治管理制度，如《“抗菌药物临床应用专项整治活动”实施方案》，《抗菌药物处方、医嘱点评制度》，《抗菌药物临床应用分级管理制度（2011年版）》，《手术科室抗菌药物临床应用管理规定(试行)》，《非手术科室抗菌药物临床应用管理规定(试行)》，《门诊医师抗菌药物临床应用管理规定（试行）》等，各项制度内容详细，目标明确，考核量化，可操作性强。 2．对医务人员进行抗菌药物合理用药知识培训与教育 临床药师分别按手术科室、非手术科室、门诊科室及医技科室片，对医务人员进行抗菌药物合理用药知识培训和考试，并下病区对专业科室进行面对面培训,并重点地对手术科室
药物临床应用相关指标计算公式 一、处方指标(Prescription indicators )。 1.每次就诊人均用药品种数 表达方式: 每次就诊人就诊用药总品种数 均用药品种数同期就诊人次 2.每次就诊人均药费 表达方式： 每次就诊就诊药物总费用 人均药费二同期就诊人次 3.就诊使用抗菌药物的百分率 表达方式： 就诊使用抗菌_就诊使用抗菌药物人次药物的百分率_ —同期就诊总人次 4.就诊使用注射药物的百分率 表达方式： 就诊使用注射_就诊使用注射药物人次药物的百分率-同期就诊总人次 5.基本药物占处方用药的百分率表达方式: 基本药物占处方用药的百分率就诊用基本药物品种数同期就诊用药总品种数
二、抗菌药物用药指标( Indicators of antimicrobial drugs use )。 1. 住院患者人均使用抗菌药物品种数 表达方式： 住院患者人均使用 出院患者使用抗菌药物 总品种数 抗菌药物品种数 =同期使用抗菌药物的出 院总人数 2. 住院患者人均使用抗菌药物费用 表达方式： 住院患者人均使用_出院患者使用抗菌药物 总费用 抗菌药物费用 同期使用抗菌药物出院总人数 3. 住院患者使用抗菌药物的百分率 表达方式： 住院患者使用抗出院患者使用抗菌药物总例数 菌药物百分率_ 同期总出院人数 4 . DDDs (用药频度) 表达方式: 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、 不同厂家，分别计算同期其销售总量 (g),最后求和得到该 一定时期某药DDDs 二 某药某一时期销售总量 该药DDD 值 (g)
品种消耗的总量（g ） DDD(defined daily dose) :成人限定日剂量。 5.抗菌药物使用强度 表达方式: 抗菌药物抗菌药物消耗量（累计DDD数）100 使用强度= 同期收治患者人天数 如计算某医院抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs相加；计算某科室抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）为该科室消耗的所有抗菌药物DDDs相加。 同期收治患者人天数=同期出院患者人数x同期住院患者平均住院天数 6.抗菌药物费用占药费总额的百分率 表达方式： 抗菌药物费用占已使用抗菌药物总费用 100%药费总额的百分率已使用药品总费用 7.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分 表达方式：