KDKF-ZS--01
质量手册
(依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008)
第M/3版
编制：张为平
审核：
批准：
受控状态：□受控□非受控
分发号：
2012年5月1日发布2012年5月1日实施
目录
章节号章节名称
0.1 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。手册发布令
0.2 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。管理者代表任命书
0.3 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。企业简介
0.4 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。质量方针、质量目标发布令0.5 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。质量管理原则
0.6．。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。质量手册更改记录
1.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。质量手册的说明与管理
2.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。术语和定义
3.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。质量管理体系组织结构和职责分配表
4.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。质量管理体系
4.1 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。文件控制程序
4.2 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。记录控制程序
5.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。管理职责
5.1 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。管理评审控制程序
6.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。资源管理
6.1 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。人力资源控制程序
6.2 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。生产设备控制程序
7.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。产品实现
7.1 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。与顾客有关的过程控制程序
7.2 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。采购控制程序
7.3 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。生产和服务控制程序
7.4 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。监视和测量装置控制程序
8.0 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。测量、分析和改进
8.1 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。内部审核控制程序
8.2 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。不合格品控制程序
8.3 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。改进控制程序
附录: 产品实现过程图
YX /ZS-01
质量手册0.1 发布令分页次：1/1
质量是企业的生命，是企业管理永恒的主题。为不断提高我公司的质量管理水平，增强质量保证能力，最大限度地满足顾客需求和法律法规的要求，以客观证据证明能向顾客提供符合规定的产品质量并持续改进，本公司依据ISO 9001：2008标准，编制以空气分离压力容器为主体内容的《质量手册》。
《质量手册》是阐述我公司质量管理体系要求并描述我公司质量管理体系的纲领性文件，宣传、贯彻本《质量手册》对于指导我公司质量管理体系建设和有效运行具有重要的作用。
本《质量手册》对内规范员工行为，指导员工开展质量管理体系活动，使之良好运行和持续改进；对外可以作为第三方认证机构实施标准认证的依据，及时向第二方乃至社会证实本公司在产品质量方面效法ISO9001：2000《质量管理体系要求》，以全员的工作质量确保产品质量的能力。据此，我决定从即日起发布本《质量手册》，并要求全公司的所辖部门/单位全体员工严格、认真的执行本《质量手册》，确保公司建立的质量管理体系持续有效地运行。
总经理：
批准日期：
YX /ZS--01
质量手册0.2管理者代表任命书分页次：1/1
兹任命为管理者代表，授权其代表总经理领导本公
司质量管理体系工作。具体职责为：
1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。
4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理，全公司员工必须遵照执行。
总经理：
2012年5月1日
YX /ZS—01 修改序号：0 质量手册0.3质量方针、质量目标发布令分页次：1/1本公司制定了质量方针，并在质量方针的框架上制定了质量目标。现予以批准发布：1质量方针：质量求精；安全节能；
诚信为本；持续改进。
含义如下：
·质量求精：质量是企业的生命，只有更好的在产品质量上做到更好才能吸引更多的顾客，才能让企业做大做强；
·安全节能：
·诚信为本：
·持续改进：市场变化越来越快，顾客要求越来越高。消极地保持质量就是倒退，必将被淘汰，所以必须积极地持续地改进产品质量。
2.质量目标：焊接无损检测一次合格率达到≥96% ；
耐压试验一次合格率达到≥97%
产品一次交检合格率达到≥95%
进货检验率达到≥100%
顾客检验满意度达到≥90%
3、管理者承诺：
为确保上述质量目标的实现，管理者通过组织策划，建立符合ISO9001:2008标准的文件化质量管理体系，为质量管理体系提供资源，包括员工技能培训，定期组织质量管理体系的评审；改进质量管理体系包括本质量方针和质量目标。
全公司各级与质量有关的部门和人员均应提高满足顾客要求的意识，将“顾客满意”作为质量活动的最终目的，在质量方针的指导下从事质量活动。
管理者要求与质量活动有关的各职能部门应在质量方针规定的框架基础上，建立本部门的质量目标，并在所从事的管理和作业控制中实施，确保质量目标的实现。
总经理：
2008.年5月1日
KDKF /ZS—01 修改序号：0 质量手册0.4企业简介分页次：1/1 杭州凯德空分设备制造有限公司位于杭州市区中泰乡石鸽社区，是具有独立法人地位的民营企业。目前占地面积13333㎡，其中建筑面积为6500㎡.现有主要生产设备65台，计算机40台。公司拥有一批经验丰富的专业人员从事于空分设备和压力容器的设计、制造的技术人员和管理人员。职工人数为102人，其中工程技术人员31人。
本公司是中国通用机械气体分离设备行业协会会员单位、中国气体工业协会会员单位和杭州市民营科技企业首批会员。主要业务范围为空分设备、低温工程设备、真空设备、气体液化设备、低温液体贮槽，各类气化站（液氧、液氮、液氩、液体二氧化碳等）、大中型医院集中供氧及负压吸引设备及各种
冠县余鑫轴承厂以质量求生存，以效益求发展，坚持―质量第一，客户至上‖的原则，厂长李金民热忱欢迎各界人士前来指导，合作共创美好辉煌！
总经理李金民携全体员工热诚欢迎各界朋友莅临指导！
单位名称：冠县余鑫轴承厂
厂址：冠县闫营东两公里路北
营业执照注册号：371525900269
法人代表：李金民联系人：李俊
电话：邮编：
传真：
YX /ZS—01 修改序号：0 质量手册0.5质量管理原则分页次：1/1 1、为了实现本企业的质量方针和质量目标，增强顾客满意，本企业依据GB/T19001：2000标准建立了质量管理体系，本企业的质量管理体系主要体现和遵循以下八项质量管理原则：·以顾客为关注焦点
·领导作用
·全员参与
·过程方法
·管理的系统方法
·持续改进
·基于事实的决策方法
·与供方互利的关系
2、本企业采用过程方法控制各项质量活动，将各项质量活动均视之为过程，按照PDCA模式对各个过程实施控制，PDCA模式可简述如下：
P(策划) D(实施) C(检查) A(改进)
3、应用过程方法时应重点考虑以下方面：
·理解和满足要求
·以增值的角度考虑过程
·获得过程业绩和有效性的结果
·基于客观的测量，持续改进过程。
YX /ZS—01 修改序号：0 质量手册0.6质量手册更改记录分页次：1/1
YX /ZS—01 修改序号：0 质量手册 1.0质量手册的说明与管理分页次：1/1
1、质量手册的说明
1.1 本质量手册根据ISO9001:2000《质量管理体系一要求》结合本公司组织机构、产品和服务的实际情况编制而成。
1.2 质量手册的内容
本质量手册的内容包括：
a. 公司质量方针和质量目标；
b. 质量管理体系的范围(删减的说明见1.3)；
c. 质量管理体系过程之间的相互作用。
1.3 对ISO9001:2000标准规定要求的应用：
本公司产品严格按照国家相关行业标准和规范要求进行生产，本公司产品工艺成熟合理适宜未发生任何更改，且本公司不负有设计和开发的职责，因此在产品实现过程中对“7.3设计和开发”予以删减；本公司质量管理体系过程的范围包括了ISO9001：2000标准除上述要求的所有标准条款。
1.4 本手册用于以下场合
a. 本公司质量管理，确保生产符合顾客要求(产品标准)和适用的法律法规要求的产品，增强顾客满意；
b. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，作为内部审核和外部审核(包括第二方、第三方)的依据。
2、质量手册的控制和管理
2.1 质量手册的编写由管理者代表组织，办公室负责编写，经管理者代表审核，总经理批准后下发执行。
2.2 质量手册由办公室归口管理，其解释权归办公室。
2.3 质量手册对内为“受控文件”，受控文件本公司规定应统一编号。发放对象为：本公司的中基层以上领导及有关人员外部认证机构，由办公室负责发放、登记，需要者签名领取。2.4 作为投标或其他目的对外分发的质量手册，为“非受控”文本，应加非受控标识，并由办公室登记。
2.5 当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理批准，办公室负责修订，其修订部分应加标记，并对手册受控文本实施跟踪修改，在“修改记录”上做好记录。
2.6 质量手册的换版应根据实际评审结果，换版后的质量手册由管理者代表审核，总经理签发，发放新版本时要收回旧版本注销作废。
2.7 对质量手册发放、更改、评审、作废等控制执行4.1《文件控制程序》。
YX /ZS-01 修改序号：0 质量手册 2.0术语、定义分页次：1/1本企业质量管理体系采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语中的定义.
本手册的术语与ISO9000:2000标准相同时，具有与标准中该术语相同的定义，对几个重要术语的定义做如下阐释：
1、质量管理体系
在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标的体系。
质量管理体系的构成要素一般包括：
a. 质量管理体系的组织结构、职责、权限；
b. 质量管理体系所需的过程(包括子过程和活动)；
c. 程序(过程规定的途径)；
d. 资源(包括办公及生产设施、环境、人力资源等)。
2、过程
将输入转化为输出的一组活动，这一组活动是相互关联或相互作用的。
○质量管理体系也是一个过程。
○过程包括若干活动，这些活动也可看作是过程(子过程)。
○过程(活动)的相互关联或相互作用。
□某一过程(活动)是另一过程(活动)的基础或准备。
如采购过程中对供方的评价选择是实现采购的基础，测量是分析的基础，分析是改进的基础等等。
□某一过程(活动)是另一过程(活动)的控制：如产品的检、试验是对产品提供过程的结果的验证等等。
□一个过程的输出(结果)通常是其他某一过程的输入(要求)。
3、产品
过程的结果
○产品有四种类型，包括：硬件、软件、流程性材料和服务。
○本公司的产品为流程性材料。
○本公司向顾客提供的产品包括该产品及其服务。
○本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品。
4、程序
为进行某项活动或过程所规定的途径。
○程序可以是书面的(形成文件)，也可以是非书面的(不形成文件)。
○规定：“程序文件”的名称指本手册中包括的程序。
5 为方便企业人员使用，摘录如下术语和定义：
·顾客：企业提供产品和服务的接受者
·供方：向企业提供产品和服务的单位
·合格：满足要求
·不合格：不满足要求
3.1质量管理体系组织结构图
注：●---主要职能部门△----相关职能部门
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.0 质量管理体系分页次：1/2 1、目的和适用范围：
本章规定本公司质量管理体系的总要求和文件要求，为进行质量管理体系的策划提供输入，为质量管理体系评价的准则提供了框架。
适用于对质量管理体系的总体控制。
2、总要求：
本公司按ISO9001:2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，同时加以实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性，确保做到：
a. 识别质量管理体系所需的过程，确定其在本公司的应用(见1.0章1.3)；
b. 确定这些过程的顺序和相互作用，在质量手册中予以表述；
c. 为确保这些过程的运行和控制，确定所需的控制方法和准则，见本手册第 4.0—8.0章的描述；
d. 为确保这些过程的运行和实施对这些过程进行的监视，提供必要的资源(包括人力、设施、环境)和信息(包括与产品、服务、过程、体系有关的信息)；
e. 对这些过程进行必要的监视、测量和分析；
f.利用分析得到的信息，实施必要的措施，以确保实现这些过程策划所规定的结果(目标)，并持续改进这些过程，按ISO9001:2000标准及根据标准制定的质量手册的规定管理这些过程；
g.本公司外包过程：无.
3.1 总则
本公司的质量体系文件包括：
a. 质量手册(包括质量方针和质量目标，ISO9001:2000标准要求的以及本公司策划确定的质量管理体系程序文件)；
b. 为确保质量管理体系过程有效策划、运行、控制所需的支持性文件，包括产品标准、规范、法律法规、各种与质量有关的管理制度、规定、规程等；
c. ISO9001:2000标准要求的以及本公司策划确定的记录。
质量管理体系文件包括各种媒体形式(纸张、电子媒体等)。
3.2 质量手册
本公司制定并保持质量手册，质量手册（内容说明见1.0章1.2）作为阐明公司质量方针，并对公司质量管理体系进行描述，实施质量管理的纲领性文件。质量手册包括：a）确定公司质量管理体系覆盖范围。（见1.0章）
b）质量方针和质量目标；
c）简述公司质量管理体系过程的相互作用；
d）对质量手册的具体管理。
3.3 文件控制
a）实施文件控制的目的，是确保与质量管理体系运行有关的各个过程均使用相应文件的有效版本。
b）公司建立《文件控制程序》，规定文件控制的原则和要求，并实施和保持文件控制管理的相应证据。
c）应受控的质量管理体系文件包括3.1条所列文件。其中保证质量管理体系有效运作、监控并适应于公司操作所需要的其他文件包括：作业文件及相关的技术文件、外来文件
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.0 质量管理体系分页次2/2 （含上级文件及部分顾客文件）和其他呈任何媒体的文件等。
d）公司领导、相关部门的文件控制管理按照《文件控制程序》规定的职责权限和工作程序开展相关的活动和工作。
为质量管理体系所要求的文件的控制执行“文件控制程序”(见4.1章)。
3.4 记录控制
本公司建立质量记录，为产品实现过程和质量管理体系过程符合性、有效性及实施不合格控制、纠正、预防措施与持续改进提供证据。
a）本公司建立并实施《记录控制程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。各主管部门应在编写质量管理体系文件中，对自行管理的记录控制予以规定，以形成公司、各部门的质量记录总、分目录。包括质量管理体系运行过程中所产生的表、帐、卡等原始记录及呈任何媒体的其他记录。
b）公司领导、相关部门，对质量记录的控制要求，按公司编制的《质量记录控制程序》规定的职责权限和工作程序开展相应的活动和工作。
应建立并保持质量管理体系要求的记录，作为文件的一种特殊类型，对记录的控制执行“记录控制程序”(见第4.2章)。
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.1 文件控制程序分页次1/3 1、目的
对质量管理体系中与管理活动和产品有关的文件进行控制，确保与质量有关的部门和场所都使用相应文件的有效版本。
2、适用范围
适用于与质量管理体系有关的管理类文件、作业类文件，包括外来文件的控制。
3、职责
3.1 管理者代表负责组织质量手册的编制，并审核质量手册；
3.2 总经理批准质量手册、管理类文件、作业类文件；
3.3 生技科负责作业类文件的编制、发放、更改、回收的控制；
3.4 办公室负责组织管理类文件的编制，负责质量手册和管理类文件的发放、更改、回收的控制；
3.5 其它各有关部门负责本部门专用文书文件、编制、发放、更改和回收的控制。
4、实现程序
4.1 文件的分类和编号：
4.1.1 文件的分类
a. 管理类文件：质量手册、程序文件、管理制度、行政法规等。
b. 文书文件：包括厂及各科室职责范围内的通知、计划、报告及按规定传递的各种时效性信息类文件(如合同、申请等)。
4.1.2 文件的编号：
a. 质量手册
YX / ZS— 01
版本号（01、02、03等）
质量手册代号
企业代号
b. 其它管理体系文件
·外来文件不重新编号，但应能识别其(外来)性质和来源(见4.4.6)。
·本公司的各类管理类、作业类文件。
版次（01、02、03等）
（01、02、03等）
GL管理，ZY作业）
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.1 文件控制程序分页次2/3
c. 记录编号
YX /JL—01
记录顺序号（01、02、03等）
记录代号
企业代号
4.2 文件编制
4.2.1 质量手册由管理者代表组织编写。
4.2.2 作业类文件由管理者代表组织生技科编写。
4.2.3 管理类文件由管理者代表组织办公室编写。
4.3 文件的审核和批准：文件应经过审批，确保其适宜性与充分性。
4.3.1 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2 管理类文件由管理者代表组织办公室审核，总经理批准。
4.3.3 作业类文件由管理者代表组织生技科审核，总经理批准。
4.3.4 文本文件由主管负责人审核批准。
4.3.5 外来文件由文件管理部门识别其有效性后，经管理者代表批准。
示例：YX /GL02—01
表示：本公司管理类文件第2号、第1版。
·文本文件按文件发放部门所发同类文件的顺序编号。
·记录编号：参考本手册附录部分。
4.4 文件的发放
4.4.1 文件有效版本的控制。
所有经过批准的文件，统一由办公室汇总编制“受控文件清单”，确定文件的名称、编号、版本号、使用部门，各部门所使用的文件均应是该清单所列的版本，凡清单中未列入的文件版本，均视为作废版本。
4.4.2 受控文件实行限量发放，发放范围由文件管理部门确定，质量手册中的受控版本发放范围包括认证机构。为便于受控文件的管理，除文本文件外，其它文件在发放时，均需标注分发号(受控编号)，文件领用人在“文件发放（回收）登记表”上签字。
4.4.3 当使用文件的人员未领到文件时，不得借用其他人的文件复印，厂内不得使用非受控文件，一经发现，由文件管理人员立即收回销毁。
4.4.4 当文件使用人的文件破损影响使用时，应到原分发单位办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍延用原版文件分发号，同时文件管理人员销毁破损文件。4.4.5 当文件使用人将文件丢失后，应办理申请领用手续，并在领用申请中做出说明(必要时做出检讨)，文件控制部门在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废，必要时，将作废文件的分发号通知有关部门，防止误用。
4.4.6 如属外来文件，由该文件的管理部门负责与文源取得联系，并跟踪文件的更改或换版，
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.1 文件控制程序分页次3/3在本公司控制下的外来文件(包括保管、发放)，如无法识别其为外来文件，文件管理部门应做文件来源的标识，并且控制其分发。
4.5 文件的更改4.
5.1 文件需更改时，由文件更改提出人到文件管理部门填写“文件更改单”，说明更改的原因，对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。
4.5.2 文件更改的审批由原审批部门进行，若指定其它部门审批应该获得审批时所需依据的有关背景资料。
4.5.3 文件更改批准后，由相应文件管理员组织实施，按“文件发放登记表”的名单发放“文件更改单”，文件的更改依照“文件更改单”要求进行(如换版、换页、局部修改、修改序号等，需在“文件更改单”中注明)。
4.5.4 文件更改时，要按规定做好记录，保存更改单，适用时收回相应作废文件。
4.6 文件的更新和作废版本的处理。
4.6.1 文件管理部门在认为必要时(根据文件的使用情况，一般在管理评审决定的改进时)组织对文件进行评审，需要时（国家相关法律或标准更新或顾客要求发生变化时）予以更新，并重新得到批准，执行4.4。
4.6.2 对经过多次更改的文件也应进行换版，并重新得到批准，执行4.4。
4.6.3 发放新版本的文件，同时做好“受控文件清单”的更改和更新。
4.6.4 作废文件的处理
a. 文件更新换版或换页后，原版本(或页次)的文件作废，由文件管理部门负责将原发放的所有文件版本(或页次)收回，实施销毁。
b. 如果因某种原因(如存档或参考)而需保留作废文件，文件管理部门负责在保留的版本上做好“作废文件”标识，以防误用。
c. 文件持有人负责该文件的保管，确保文件清晰，易于识别其状态和内容。
5、记录
5.1 受控文件清单
5.2 文件发放(回收)登记表
5.3 文件借阅/复制记录
5.4 外来文件登记表
5.5 文件更改/销毁申请单
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.2 记录控制程序分页次1/2 1、目的：
对记录进行控制为产品和质量管理体系符合标准要求及质量管理体系有效运行提供证据，为改进质量管理体系提供分析的基础。
2、适用范围：
适用于对本公司质量管理体系所要求的记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。
3、记录的定义、范围和分类
3.1 记录的定义：为所完成的活动或所达到的结果提供证据的文件。
3.2 记录的范围：
包括所有与质量管理的各个过程(包括产品生产过程和管理活动)有关的记录，其形式包括各种媒体形式、工作计划、报告、实施过程和结果的记载。
3.3 记录的分类：
为了有效的对记录实施控制，将本公司质量管理体系所要求的记录做如下分类：
a. 与管理活动有关的记录
·与管理有关的纠正、预防、改进措施记录；
·管理评审记录、内审记录；
·文件控制记录；
·本公司及职能部门的检查记录，有关管理措施记录，部门、人员考核记录；
·各类管理台帐、档案，如人员、设备、检测器具台帐、档案等。
b. 与产品有关的记录，包括：
·合同(订单)评审记录；
·采购过程的控制记录，如供方评价记录、供货记录、采购计划、合同(协议)等；
·生产工序认可记录，工序监视记录(岗位操作记录)；
·设备维修记录，检测器具校准记录；
·质量检测的记录、报告，各种质量报表；
·有关产品质量分析的记录、与产品有关的纠正、预防措施记录。
4、职责：
4.1 办公室确定本公司所有的管理活动和与产品有关的记录的种类和顺序的编号。
4.2 相关职能部门负责规定由本部门建立的记录填制、标识、传递、保护、贮存和处置。
5、程序：
5.1 记录的总体控制
办公室根据本公司质量管理体系文件的规定，汇总各种记录的名称、顺序编号、形成部门、保存期限等，编制“记录清单”，经管理者代表审批后，由办公室按“文件控制程序”的相关规定发放到记录的形成部门。
记录可采用规范表格形式，也可以是记事本等非表格形式，各类以表格形式进行记录的空白表格，由办公室按3.3分类，分别制定、备份(必要时进行修订)，各使用部门领用。
5.2 记录的形成部门应及时、真实的建立记录，并保持字迹清晰，内容、签字、日期完整准
确。
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.2 记录控制程序分页次2/2 5.3 记录的标识、贮存、保护、检索
5.3.1 记录的标识以记录名称和记录编号进行，记录的形成部门应按记录的种类、名称进行收集整理，并用封面进行标识，每年度的记录应统一集中分类整理，建立档案，并在案卷封面上标注记录名称、编号、记录的时限，卷内应编制目录，以便检索。
5.3.2 记录的形成部门负责记录的贮存。生产过程记录归生技科负责保存，记录的贮存环境应防潮、防火、防蛀、防腐蚀；贮存方式应便于检索。
5.3.3 记录在保管、贮存期间，做好保护，防止损坏、丢失，各部门应经常检查记录的保护状况，确保记录清晰易于识别。
5.3.4 记录的检索
与本公司无关的厂外的人员、部门一般不得检索本公司的记录，需要时，应得到主管负责人同意；顾客或认证中心需检索本公司的记录时，应提供给其查阅，各部门负责在其查阅后及时追回整理。
对记录的检索一般均应在现场进行，不得外借，除非得到总经理或管理者代表的同意，外借的记录有关部门应做好外借记录，并负责索回。
5.4 记录保存的期限
有关资源的台帐、档案、非时效性证书、报告、文件发放的记录等，保存期与资源、产品或文件同期，一般应做长期保存，各种记录的保存期限由办公室在编制“记录清单”时具体确定，各部门遵照执行。
5.5 记录的处置
5.5.1 超期保存的记录各部门进行销毁，不得遗弃、乱扔、变卖。
5.5.2 如因手误等造成记录错误，可对记录的相应内容双杠划改并签名，但不应影响识别。
5.5.3 如发现因测量仪器失准而形成的记录，在有关部门进行评价后，在该记录上注明评价的结果、时间、评价人和评价记录的标识。
6、相关记录
6.1 记录清单
YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 5.0 管理职责分页次1/5 1、目的和适用范围
本章规定了质量管理体系中总经理的职责，和由其确定的质量管理机构的职责、权限，为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供了组织保证。
适用于对总经理的职责以及总经理对质量管理体系职能部门职责及人员的控制。
2、要求
2.1 管理承诺：
公司总经理通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a）在全公司内部按不同层次建立以顾客为关注焦点，满足法律法规要求和顾客要求的理念，使全体员工明确满足顾客和法律、法规要求的重要性。
b）依据公司实际与发展方向，总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标；
c）总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》并作为持续改进的重要手段；
d）总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，为确保本公司质量管理体系的建立和运作提供必需的资源保证。
对上述活动以适宜的方式开展并留下相应的证据。
2.2 以顾客为关注焦点
总经理应以实现顾客满意为目标，以增强顾客满意为宗旨，及时将顾客的需求和期望（包括明示的、隐含的、当前的、未来的）转化为全公司质量管理的要求，并在全公司范围内传达、贯彻、实施。开展以顾客为关注焦点的工作步骤如下：
收集顾客需求信息——识别确认顾客需求、期望——细化产品实现的策划，将顾客需求期望转化为公司内部对产品实现的要求——对产品实现过程进行有效控制——监视、测量、分析、改进产品的符合性和顾客的满意程度——满足顾客要求，增强顾客满意。
2.3 质量方针
公司制定质量方针并形成文件(见前页第0.4章)，质量方针的制定和修订工
作，由管理者代表组织，并经总经理批准后发布，形成受控文件。本公司制订修订质量方针时，要满足标准的如下要求：
a）与全公司的经营宗旨、发展方向相一致，体现全公司的奋斗目标；
b）体现对满足顾客的需求、期望，满足法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）为制定和评审质量目标提供框架；
d）采取宣贯、培训、教育等方式，使质量方针在全公司内部进行沟通并使全体员工理解并贯彻执行；
e）每年至少对质量方针的持续适宜性进行一次评审。
总经理授权管理者代表，将本质量方针的内容及涵义向全厂各级质量职能部门和人员传达、贯彻，确保能充分理解，并在质量活动中遵照执行。总经理在对质量管理体系进行评审时，将对本质量方针的持续性、适宜性进行评审，必要时予以更新，重新发布。
2.4 策划
宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期：2016年01月05日 有效版本：第3版 文件编号：QZJC/SC/3.0 受控状态：
质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)
4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介
文件编号：SC-01A0 第A 版修订号：0 受控状态：□受控□非受控 (依据ISO9001：2000标准) 编制： 审核： 批准： 发布日期: 年月日实施日期：年月日 *****有限公司
质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理： 日期: 年月日
目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表
第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了必要的质量方针（目标、承诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001：2000标准中除7.3之外的所有条款，适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务； 为力图贯彻和遵守本手册，必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性，可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记，并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列，手册一经修订，对受控发放的手册实行跟踪修改，调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次，改动较大时除外)后，手册应换版。 构成 本手册依据IS09001：2000标准编制； 6.文件分发号规定如下:
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
稳赚国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本： 生效日期：2002年8月8日
稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司
修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────
第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10
颁布令 本企业依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版，现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理： 日期： 2010.5.15
0.1 目录 标题 ISO9001：2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5
0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括： a．企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素； b．质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件； c．对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d．无外包过程； e．本公司生产与服务的围为：注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还管理部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
公司质量手册范本 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
稳赚国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本： 生效日期：2002年8月8日
稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准 颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱
2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────
第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ─────────────────────────────── ───────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录-----------------------------
3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------
质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本，希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介，手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件
4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言： --企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次：B 受控印章：受控□非受控□ 发放号：0 0 1 编制：审核： 批准：持有者： 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX
注：手册说明 1．《压力容器制造质量保证手册》（以下简称手册）本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限，明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用，并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理，执行《文件控制程序》。 2．《手册》由管理者代表组织编写并审核，总经理批准发布；其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4．质量手册的标注： Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5．《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单，报管理者代表批准后，统一发放。综合办需办理发放登记，登记容包括：持有人、发放编号、发放日期。 6．所有发放的《手册》须加盖"受控"印章，具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7．受控版本限定在企业使用，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送，不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时，经管理者代表批准，可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时，须将《手册》交回，并办理登记手续。9．企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时，将修改意见或建议及时书面反馈到，经管理者代表审核，总经理批准后，由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权，任何部门或个人不得随意更改《手册》容，任何修改均属无效。 10．综合办按文件发放记录发放文件变更单，填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时，重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时，旧版本即行废止收回。
目录第0章：前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章：范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章：引用文件 第三章：术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章：质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章：管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章：资源管理
6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章：产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章：测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A：公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C：公司各部门职责与权限 附录D：程序文件目录 附录E：质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件，是公司实行ISO9001/ISO13485标准，建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作，也是公司为达到所要求的（产品）质量，评价质量体系，进行质量改进，满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规，以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此，公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则： 1、质量管理文件的系统性
制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录（提示性附录）程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令
哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日
质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责（专、兼职） (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)
7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施（关键控制点） (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施
4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图
质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表： 年月日
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，准则对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话：××××-×××××× 传真：××××-×××××× 邮编：×××××× 邮箱：×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语