偶发事件应急处理流程图
1. 目的
规范对偶发事件的应急管理，确定应急处理措施，保证产品交付，满
足顾客需求。
2. 适用范围
适用于生产过程中偶发事件应急处理。
3. 术语和定义
偶发事件：生产过程中出现的公用资源（水、电等）中断、人员流失、重大设备故障以及市场退货等影响按计划执行合同的事件。
偶发事件应急处理领导小组：是由总经理、生产部、销售部、质量部、综合部、采购部及车间的相关人员组成的对偶发事件分析及处理的临时性组织。
4. 职责
总经理负责组织偶发事件应急处理领导小组成员启动偶发事件应急处理程序。
生产部、生产车间负责重大设备故障的处理及信息反馈。
销售部负责市场退货处理及信息反馈。
采购部负责与供方协调生产材料供应及信息反馈。
综合部负责偶发事件人力资源的应急处理。
5. 工作程序
偶发事件发生后，事件发生部门及时通知生产管理部，由生产部启动偶发事件应急处理程序，根据事件的特性召集偶发事件应急处理领导小组成员，分析事件归属和事件原因，输出《偶发事件分析及影响评估报告》，责令相关部门进行事件处理，启动应急措施。
人力资源缺乏处理
综合部应组织各部门开展一人多岗培训做好人员储备，在人力资源缺乏突然发生后,应立即进行人力资源内部调配，保证生产计划的顺利实施。
设备故障处理
在重大设备故障发生后，生产部和生产车间应及时组织技术力量对设备进行抢修，并预测故障处理时间。生产部和生产车间平时应作好关键备件的储备和抢修队伍的安排，在偶发故障处理后要作好记录和分析，避免类似故障再次发生。
生产材料短缺
采购部与供方确认供货时间，并把品种、数量及实际到货时间报给
生产管理部，或启动多家合格供方。
公用资源由公司统一配备（水、电）自备系统。
影响评估：
生产部对发生的偶发事件造成的影响进行评估，确定是否能按期交付，如不能按期交付，应确定最后交付时间。
生产部、销售部依据评估结果及时与顾客联系，通知顾客实际交付时间。
顾客退货：
如发生顾客退货，销售部与顾客联系查明退货原因反馈给生产部、技术部、质量部作为分析依据。销售部和生产部确认退货事件后，进行退货处理。生产部对生产指令进行调整，制定新生产指令并传递给采购部和生产车间，由生产车间及时更改生产计划及采购部通知供方调整供货计划。
6. 相关文件目录
无
7. 相关记录及保存期
《偶发事件分析及影响评估报告》保存期二年
《信息反馈单》保存期二年
《设备维修/保养记录》保存期一年
XXXX有限公司偶发事件分析及后果评估报告
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 突发事件应急处理管理办法(通 用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
突发事件应急处理管理办法(通用版) 第一章总则第一条：为了确保公司的经营安全，规范处置突发事件的流程，明确突发事件处置过 程中各部门的责任，加强公司处置突发事件的能力，最大限度的将突发事件给公司带来的影响降到最低，结合公司实际，特制定本管理办法。 第二条：本管理办法称的突发事件是指突然发生的、有别于公司正常经营活动的、可能、将要或已经为公司带来不利影响和损害，需要紧急处置的偶发事件。 第三条：公司对于突发事件的工作实行预防为主、预防与处置并行的原则，区域内各公司必须做好日常预防工作。 第二章突发事件分类及级别第四条：突发事件的类型主要包括但不限于如下： （一）自然灾害：主要包括地震、洪涝、狂风、冰雹等。
（二）事故灾害：主要包括企业的各类安全事故、交通事故、火灾等。 （三）公共卫生事故：主要包括经营场所的卫生事故、员工或其他人员饮食安全、传染病等事故。 （四）媒体事件：主要包括新闻、报刊、广播、电视、网络等媒体可能、将要、或已经对公司的不实产生不利影响的采访或者报道。 （五）其他事件：主要包括员工或者其他个人、单位为实现合法或非法目的，采用非法手段扰乱公司经营等。 第五条根据事故造成的人员伤亡或直接经济损失，结合公司实际情况，将安全事故进行如下分类： （一）一般事故：是指无人员伤亡，或直接经济损失1万元以内的事故； （二）较大事故：是指造成轻伤，或者直接经济损失大于1万元（含1万元）但小于 5万元的事故；
********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态：
****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表
1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
现场生产异常处理流程图
现场生产异常处理流程图解： ①：产品质量/工艺问题（现场员工5分钟内解决不了，汇报给质检员，寻求解决方案） ②：工艺/模具/设备/质量/材料/环境问题（现场员工5分钟内解决不了，汇报给工艺员，寻求解决方案） ③：产品质量/工艺问题（质检员5分钟内解决不了，汇报给工艺员，寻求解决方案，并要求现场停产） ④：产品质量/工艺问题（工艺员5分钟内解决不了，汇报给工艺部长，寻求解决方案，并要求现场停产） ⑤：模具问题（工艺员5分钟内解决不了，汇报给模具科，寻求解决方案，并要求现场停产） ⑥：设备问题（工艺员5分钟内解决不了，汇报给设备，寻求解决方案，并要求现场停产） ⑦：材料问题（工艺员5分钟内解决不了，汇报采购部/生产部，寻求解决方案，并要求现场停产） ⑧：环境问题（工艺员5分钟内解决不了，汇报生产部，寻求解决方案，并要求现场停产） ⑨：产品质量（质检员5分钟内解决不了，汇报给质量部长，寻求解决方案，并要求现场停产） ⑩：工艺/模具/设备/质量/材料/环境问题（各部门领导10分钟内解决不了，汇报给总经理，寻求解决方案） 1目的 规范江苏众鑫交通器材有限公司对现场生产异常的应急管理，确定应急处理措施，保证产品正常生产，满足公司交期。 1适用范围 适用于生产过程中异常的应急处理。 1.1异常事件应急处理领导小组：是由总经理、技术部、质量部、设备部、生产部、采购 部、一厂、二厂的相关人员组成的对偶发事件分析及处理的临时性组织。 2职责 2.1总经理负责组织异常事件应急处理领导小组成员启动异常事件应急处理程序。 2.2设备部负责重大设备故障的处理及信息反馈。 2.3采购部负责与供方协调生产材料供应及信息反馈。 2.4生产部负责现场生产计划重新排布与现场工作环境的监督 2.5一厂、二厂负责异常发生时现场生产的调度
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
班级偶发事件的处理 发表时间：2016-11-17T14:06:36.917Z 来源：《中小学教育》2016年10月第257期作者：刘圆圆 [导读] 偶发事件的发生往往对班级工作、对教学、对学校正常秩序产生较大影响。 吉林省白城市洮南第七小学137100 班主任对学生实施的教育过程是一个动态的活动过程，对象是具有能动性的学生，他们的个性不同，气质多异，身心都处于不断变化之中，因而，在一个班集体里很容易引发一桩一桩的突发事件。所谓的突发事件，是指在教育过程中突然遇到的事先难以预料的特殊的遭遇、特殊的事件，比如个别学生上课突然捣乱，学生之间突然打架，班级学生的东西突然丢失，学生由于某种原因突然离家出走等等。要正确处理这些突发事件，班主任必须充分利用教育机智和教育艺术，让学生感受到老师炽烈的爱心、闪光的智慧和高尚的品格，从而使突发事件得到妥善解决。 一、对偶发事件的认识 偶发事件的发生往往对班级工作、对教学、对学校正常秩序产生较大影响，所以班主任要防微杜渐，尽量不使偶发事件发生；同时还要处理好已经发生的偶发事件。偶发事件有的是发生在人际间的，有的是因为一些始料不及的因素，或是某种已有矛盾的爆发，或是本以缓和的矛盾的突然激化。偶发事件的矛盾起因可能是由于学生引起的，也可能是学生在被动中引发的，甚至是某些恶作剧和学生性格异常所造成的。总之，偶发事件的特点是成因的不定性、出现的突发性、后果的严重性、教育处理的紧迫性。一般在比较正常的班集体中，偶发事件发生的频率较低，却不可忽视。为此，班主任必须较为深入地了解学生，这样既有利于防微杜渐，也有利于偶发事件发生后的应急处理。班主任要善于与学生沟通，努力使师生之间形成较为融洽的关系，这样有利于偶发事件发生后班主任与学生之间的配合，使偶发事件更容易处理。 二、处理偶发事件的原则 偶发事件虽然有其内容和形式的各种差别，却有些共同特点，班主任应该遵循一定的原则来处理。 1.了解情况，把握分寸 偶发事件发生后，学生一般都处于不冷静的状态，从而会形成一种紧张的气氛。这种气氛常常会影响到班主任的心理，使班主任容易冲动和急于解决矛盾，从而忽视了对偶发事件成因和来龙去脉的认真了解，也就难以把握处理偶发事件的分寸，造成处理不当或处理失误。所以班主任面对偶发事件要即刻了解情况，认真分析，把握分寸，不要急于下结论，不要急于判定是非，要把矛盾暂时平息，再进一步了解，采取适当的教育方式和方法。 2. 冷静沉着的原则 偶发事件发生后，往往会出现极端情况，令学生十分激动，同学们非常关注班主任的态度和情绪。面对偶发事件，班主任要遵循冷静沉着的原则，尽量做到态度积极，憎爱不形于色。班主任要迅速果断地处理偶发事件，化解矛盾，稳定当事人的情绪。 3. 以诚恳亲切的态度对待学生 处理偶发事件，比较常见的麻烦是学生与班主任不协调，甚至存有戒心或敌意。因此，班主任处理偶发事件要以诚恳亲切的态度对待学生，尊重学生的人格和隐私，并以此作为处理偶发事件的一个原则。 4. 教育大多数的原则 偶发事件多半是比较孤立的事件，也多半发生在少数学生身上,但处理偶发事件却要着眼于大多数，着眼于教育的效能。除了某种隐私不宜在学生中公开外，多数偶发事件都是可以作为教育的内容。 三、偶发事件的处理方法 1. 做到心中有数，坚持有的放矢 心中有数是处理偶发事件的前提和基础。班主任要充分掌握情况，做到是非明晰、判断准确、责任清楚，并能够把握处理的分寸。这样才能做到解决矛盾和教育学生时有的放矢，才能使学生心服口服，达到教育大多数的目的。 2. 做到感情沟通，坚持以理服人 班主任在处理偶发事件的过程中要与学生情感上沟通，以爱护和关心作为处理与学生关系的基础。处理偶发事件，是以教育为目的的，因此班主任要坚持以理服人，要用道理去教育学生，意在让学生明白道理、明辨是非，从而提高认识，而不是让学生服从“裁决”、服从班主任。要坚持以理服人，把偶发事件变成教育的实例。 3. 淡化负面影响，坚持冷处理 偶发事件不仅有突发性，还常常有爆发性，可以引出许多负面影响。这些影响不仅有心理的、认识上的，还可能对正常秩序形成干扰和破坏。偶发事件发生后，班主任首先应知道这种事件会引起什么反应、会波及哪些学生，然后处理偶发事件时要顾及对这些学生的教育。其次，班主任要对可能产生某种较大负面影响的偶发事件采取淡化形式：在情绪上平稳，处理方式上从容，处理结论上深思。
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
YYT0287（2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件）- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页，第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次，两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时，以及当公司组织改革发生重大变化，外部环境发生重大变化时，将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可，与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题，各级管理者应制定纠正措施，并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证，以确定其有效性和适宜性，必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织，并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量，并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审，对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行；
公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序，并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高，确实需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录，并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品，没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页，第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”，质量保证部控制不合格品，并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果，对不合格品采取适当的处置措施，并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时，企业应及时采取相应措施，如召回、
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
风险控制和应急管理程序
1.目的 为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现 持续改进而编制本程序。 2.适用范围 适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。 3.职责 3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资 格能胜任的人员，并主导该项管理活动。 3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动 的实施。 3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实 施及应对措施的验证。 4.工作程序: 4.1 风险和机会识别 4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及 返工中吸取的经验教训。 4.1.2风险和机会识别需考虑以下内容： a) 结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会； b) 充分理解影响质量管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会； c) 从体系所需的过程策划中，识别风险和机会； d) 在设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险；
e) 从质量管理体系的变更时，识别风险和机会； f) 环境因素所导致的风险和机会； g) 合规性符合性情况的风险和机会； h) 其他适当机会时发现有风险和机会（如检查、审核、外部交流）； 4.1.3风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程： 注：由总经理主导负责，副总经理及相关部门协助每年进行一次风险和机会识的别及相关方要求的确定，填写《项目风险识别和控制表》。 4.2风险评价和风险可接受标准: 风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。
目录 一、编制依据 二、工程概况 三、编制目标及原则 四、最常见的质量通病 五、质量通病的原因分析及防治措施
一、编制依据： 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范（GB50204-2015） 1.3、屋面工程技术规范（GB50207-94） 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸 二、工程概况： 本工程为庐江中心城46#楼项目，位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。 建设单位：庐江县云升房地产开发有限公司 监理单位：安徽祥如建设工程咨询有限公司 施工单位：江苏大汉建设实业集团有限责任公司 设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院 勘探单位：安徽工程勘察院。 本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程，本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m，主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级，设计使用年限50年；建筑面积为77263.34㎡，其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡；建筑层数为地上28层、地下2层，建筑高度99.9m。耐火等
级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级；屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级；抗震设防烈度为7度；主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。 三、编制目标及原则： 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广，危害极大；消除质量通病，是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多，涉及面亦广，但究其主要原因，是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识，不讲“认真”二字。其实，消除质量通病，并不是什么高不可攀的要求，办不到的事。只要真正在思想上重视质量，牢固树立“质量第二”的观念，认真遵守施工程序和操作规程；认真贯彻执行技术责任制；认真坚持质量标准、严格检查，实行层层把关；认真总结产生质量通病的经验教训，采取有效的预防措施。 建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水；外门窗周围渗水；屋面渗水；卫生间、厨房间渗漏；管道接口渗漏；地面、顶棚空鼓；楼地面、墙面裂缝；下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主，反对不计成本，以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上，要加强施工组织，完善各项制度，落实质量责任，推广标准化、精细化施工管理；在技术上，要加强技术创新，鼓励研发、推广和采用新技术、新材料，完善工
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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 突发事件应急处理管理办法(最 新版)
突发事件应急处理管理办法(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 第一章总则第一条：为了确保公司的经营安全，规范处置突发事件的流程，明确突发事件处置过 程中各部门的责任，加强公司处置突发事件的能力，最大限度的将突发事件给公司带来的影响降到最低，结合公司实际，特制定本管理办法。 第二条：本管理办法称的突发事件是指突然发生的、有别于公司正常经营活动的、可能、将要或已经为公司带来不利影响和损害，需要紧急处置的偶发事件。 第三条：公司对于突发事件的工作实行预防为主、预防与处置并行的原则，区域内各公司必须做好日常预防工作。 第二章突发事件分类及级别第四条：突发事件的类型主要包括但不限于如下： （一）自然灾害：主要包括地震、洪涝、狂风、冰雹等。 （二）事故灾害：主要包括企业的各类安全事故、交通事故、火
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量、环境程序文件
目录
文件控制程序 1 目的 对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要。 2 范围 适用于与质量、环境体系有关的文件，包括对外来文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。 3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。 3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。 4 工作内容 4.1文件分类、编号和版本标识： 4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。 4.1.2程序文件。 4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件，即：三层文件（如：管理制度、作业指导书、技术文件等）。 4.1.4记录（各种相关记录表格）。 4.1.5编号规则见《文件编号规则》，由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号，公司不再另行编号。 4.2文件受控状态 受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。 4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”，各部门编制本部门的“受控文件清单”。 4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。 4.3 文件的编写和审批：
4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 4.3.3 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人审批。 4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 4.4 文件的发放： 4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”，领用部门办理登记手续，签字领用。 4.4.2 各部门发放三层文件时，由领用部门填写“文件发放登记表”，并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。 4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要，将部分空白记录发放到相应的其他部门，各部门在使用过程中应保持记录的原编号，相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由办公室收回。 4.4.6 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。 4.5 文件的评审及会签: 4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一，管理评审结束后，由文件资料管理员根据文审的意见，对文件进行调整。 4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整，应保持体系文件的适宜性。 4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容，在文件分发时各部门主管应会签，填写“文件会审签名表”。 4.6 文件的更改: 4.6.1管理手册、程序文件的更改，由文件资料管理员组织实施，填写“文件更改申请单”，经管理者代表批准后实施。 4.6.2 其他文件更改，包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”，经部门负责人审批。
班主任应对偶发事件的技巧 魏茂盛主编
前言 一个有几十个人组成的班级，不可能永远似一泓池水，风平浪静。于是，在日常教学中，时不时就会出现一些偶发事件，诸如失窃、受伤、离家出走、打架斗殴等等。 偶发事件是班主任最头痛的事，处理班级偶发事件是对班主任工作艺术的考验。 偶发事件虽然是偶发的，但往往影响很大，处理不好常常会造成十分严重的后果。 因此，作为班主任，必须学会及时妥善地处理好班级偶发事件，才能为班集体消除隐患或不稳定因素，防止某些不良影响的蔓延。 那么，如何智慧地处理班级偶发事件，变被动为主动、化消极为积极，甚至变“坏事”为“好事”呢？ 作为教育工作者应时刻记牢，我们面对的对象是非常特殊的，他们是一群活生生的人，要时刻为学生着想，处处以学生的成长为最高目标，遇事冷静、机智，做好班主任应该做的一切。 偶发事件有其发生的偶然性，但更多地隐藏着一些必然因素。班主任要注意研究偶发事件的特点、成因、处理方法，努力防患于未然，即使偶发事件突发，班主任心中也会有备而无患。 由于编者的学识有限，书中的疏漏、错误和不当之处在所难免，恳请广大读者批评、指正。 魏茂盛 2010年夏
第一章以积极的心态面对 有句话说得好：“心态决定一切。”它提醒我们无论做什么事情都要有积极的态度。班主任在应对班级偶发事件时，更应该如此。 满怀爱心，防止激化 教师对学生的爱，是教育的永恒话题。中国教育学会会长顾明远曾经这样说过：“教师的人生价值就体现在把青少年培养成才上。教师照亮别人的时候，也照亮了自己。看到自己的学生一个一个成才，教师就会有一种成就感，就会感到人生的价值”正是有了这份爱，才有“不放弃每一个学生”的真实行动。所以，教师的爱也是教师研究偶发事件应对技巧的主要原动力之一，对于中小学班主任而言更是如此。因为，只有一个对学生充满爱的教师，才会不断地探索教育教学过程出现的新问题，引导和帮助学生跨过知识和人格发展过程中的一道道坎，是每一个学生都能健康成长。 有这样一个案例： 今天是学校正式开学的第一天，第一节课是我的语文课。上课不到五分钟，一个男同学突然站起来对我说：?老师，我要上厕所。?我以为孩子上课之前没有做好充分的准备，今天又是开学上课第一天，孩子心未收回自在情理之中，于是便爽快地对他说：?去吧。?他听我答应了他的请求，一溜烟跑出了教室。回来后，未隔五分钟，他就又急匆匆地跑到我面前，说：?老师，我还想上厕所。?这时我猛然想到：他是不是闹肚子了？于是便关切地问：?你是不是拉肚子？??不是。?由此，我想到了他可能是因为心里紧张所致，所以仍然爽快地对他说：?去吧。?听了我的话，他又跑出了教室。时间过去了五六分钟，我见他还未回来，便趁学生读书的时间，走出教室向厕所方向望去，远远看见一个男孩在厕所附近逛来逛去。我定睛一看，认出是那个学生，心中不免升起了一股无名之火，于是扯着嗓子使劲高喊了一声。他听到我叫他的名字，才迅速又向教室方向跑来。等他来到我面前，我严肃地问他：?你上完厕所不回来，在那儿转悠什么？??我想等再尿一次再回来。?他小声嗫着对我说。?你觉得还有吗？??嗯！?听了他的回答，我知道他第一天上学心理真是有些太过紧张了，于是便心平气和地安慰他说：?你已经是大孩子了，上学也已经一年多了，又不是与老师第一次见面，还有什么可紧张的？把心放宽些，有什么事就告诉老师，老师不会不答应的。再说，自己也应该坚持一下，否则那样太影响学习了。你说是吗？?听了我的安慰，他答应着，似乎心宽了许多。此时，下课铃已经响了。课间，我把这件事告诉了数学老师，希望她也对他有所关照。第二节课后，听其他同学说，他上数学课时，再没有去上厕所，我才放了心。 当小学老师，不仅要交给孩子知识，还要培养孩子各方面的习惯，更重要的是要关心、爱护孩子，使孩子的身心能够全面、健康地发展。考虑问题要方方面面，处理突发事情要稳妥、得当，真是不容易啊！ 小学生的行为对于我们成人来讲，往往是一些微不足道的小事情，譬如像案例中的那个小男孩的尿尿问题，虽是小事，但它在班里、在学生中间却常常造成很坏的影响，对学生自身的发展也很不利。可是，有不少班主任对于这样的情况，往往不进行深层次的分析，而是采取最简单的教育方法——以“压”来解决，以
质量手册、程序文件培训考试 一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3） 4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。
A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（） A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释（每题7分，计14分）