冷冻冷藏间操作规程
1.冷冻冷藏间必须保持地面清洁干燥，不得放臵杂物。
2.冰柜、冷冻冷藏柜必须保持外观整洁，运转正常。
3.冷冻食品原料和半成品必须分柜存放，不得混装，并且必须有明显标识。
4.冷冻冷藏食品原料和半成品必须指定专人操作，并且严格执行先进先出，易坏先用的原则存取。
5.冷冻冷藏物品不得有纸箱外包装，以防止污染食品，确保食品安全。
6.冰柜、冷冻冷藏柜必须经常检查，定期除霜，保持霜簿冷冻有效，并且柜内不得有血污，不得存放非食品。
7.除霜前必须先拨掉电源插头，待霜冰溶化后再进行除霜操作，不得用尖锐利器擦刮冰柜、冷冻冷藏柜。
8.随时观察冰柜、冷冻冷藏柜的运转情况，如发现异常，要及时处理，防止漏电、火灾事故的发生。
蒸饭车安全操作规程
1.使用前，先检查蒸饭车内是否加足量的水，但水加的不要过满，以免渗出。
2.加水后放入需蒸的食物，关上门后，再合闸通电。通电后，先确认没有漏水的地方后再离开。
3.温度指示控制仪要调整正确。
4.蒸食品时，需要掌握时间，防止水烧干。
5.要把每次蒸食物的残渣清理干净。
6.如发现漏电故障，应马上切断电源，找电工修理，不得私自开机修理。
7.使用后，关掉所有的电源开关，待水温降至30度左右再放掉蒸车内的水。
8.定期清洗水箱水垢。
冰箱（柜）使用规定
一、使用要求：
1.冷藏冰箱温度保持在0—10摄氏度，冷冻冰箱保持在-1— -20摄氏度以下。
2.冰箱门尽量少开启，并缩短开启时间。
3.使用时遵循先进先出，易腐先用的原则。
4.每天检查冰箱温度，确保达到使用要求。
5.存放熟食的冰箱门把手用消毒毛巾包裹，每日清洗消毒。
6.冰柜定期除霜、清洁、消毒，确保整洁卫生。
二、物品存放要求：
1.存放物品不得超过冰箱容积的三分之二。
2.四周食品间留有空隙，确保冷空气循环畅通。
3.物品要分类冷藏（冻），生熟分开。
4.热食品晾凉后方可放入冰箱。
5.经加工的食品和剩余食品必须覆盖保鲜膜凉透后冷藏，以免干缩、串味和污染物沾染。
6.冷藏不能超过24小时，冷冻不超过7天。
7.按规定填写冰箱存放标识卡。
8.不得存放私人物品。
三、卫生要求：
1.冰箱内外干净无油污积垢，密封条无油垢霉点。
2.每周消毒两次。
3.冰箱底部无菜汤和油污血水。
4.生熟、荤素物品分类存放，层次分明，不能堆放。
5.未用原料重新更换保鲜膜。
餐具清洗消毒操作规程
一、刮：将餐具收到工作间并将食物残渣刮入垃圾桶内。
二、洗：将刮尽残渣的餐具放入含洗涤剂的温水中进行洗涤，筷子要用手搓，发现残渣污垢用抹布搓。
三、冲：用自来水冲去残留的洗涤剂，然后存入漏水食具筐内沥干待消毒。
四、消毒：将待消毒的餐具竖着放臵在专用不锈钢筐内，再连筐放入蒸汽消毒柜内，按使用设备的技术要求规范操作，蒸汽维持20分钟(温度为100℃，待温度降至40℃后再使用)。
五、保洁方法
1.消毒后的餐具严禁使用手巾、毛巾、抹布、餐巾擦试，以免二次污染。
2.消毒后的餐具应及时放入保洁柜内(筷子要放入专用容器)，保洁柜应定期清洗消毒。
库房管理制度
一、加强食品卫生安全意识，必须保持库房内清洁整齐、通风良好。做好防火、防盗、防毒、（包括防投毒）、防蝇、防尘、防鼠、防虫蛀、防霉变等工作。防止各类事故发生。
二、所有食品入库前必须严格验收，不符合食品卫生标准要求的食品不得入库，验收后认真做好登记，入库食品应注明食品名称，采购时间，数量，保质期。做好入库上帐，出库下帐，帐物相符。
三、坚持食品与杂物、生食与熟食、半成品与成品分开存放。无包装的食品与调料必须用无毒无害、清洁干净的容器盛装加盖，并标注品名。
四、食品应分类、分架、离地隔墙20厘米以上存放，摆放整齐，货架整洁干净、地面清洁。食物、食品不落地，做好防潮、防霉防鼠工作，每天清扫，库房卫生无异味，保持良好卫生状况。
五、食品出库时要检查感官性状和保质期，要坚持食品先进先出原则，尽量缩短储存时间。
六、每天对库存食品要进行检查，整理。重点检查食品有无霉变、腐败变质、包装有无损坏及保质期是否到期情况，发现问题要及时向领导汇报，提出处理意见，及时处理。
七、库房禁止存放有毒、有害、易燃易爆、化学类物品。禁止存放外观与食品类似的有毒有害物品、禁止存放个人生活用品或临时存放其他非食品货物。
八、库房保管员需持健康证上岗，保持良好的个人卫生习惯，按照食品从业人员卫生要求，做好个人卫生。做到服
装整洁，不在库房内吸烟。
食堂冷藏卫生制度
一、食堂工作人员要根据食品的种类选择冷冻或冷藏法保存食品。动物性食品应臵于冷库或冰箱中保存；果蔬类食品、随既要用的食品应臵于冷藏箱内，在4C°左右温度下短期保存。
二、冷库或冰箱应经常检查制冷性能，由专人负责定期除霜和除去冰块，清洗和消毒，使其保持整洁、无异味。
三、进出食品应有记录，做到先进先出先用，已腐败或不新鲜的食品不得放入冷库或冰箱内保存；已解冻的食品不宜再次冷冻。
四、冷库中各类食品应分开存放，生、熟食品不得混放；食品不得与非食品一起冷冻冷藏。
五、冷库中各类食品应去掉纸板外包装，厨盘里的半成品要有保鲜膜覆盖。
六、冷库或冰箱因停电或故障导致储存的食品解冻，在重新冷冻前要进行清理。
食品添加剂管理制度
一、食品经营必须索取食品添加剂生产许可证，法人身份证，有效的工商营业执照。
二、食品包装必须符合《食品安全法》第四十七条和第四十八条的规定。
三、必须按照专人、专柜、专帐、专用工具、专人使用和采购管理食品添加剂，并应做好记录。
四、不得使用无生产许可和过期食品添加剂。
五、严格按照规定标准使用食品添加剂。
食堂粗加工间管理制度
一、有专用场地和食品验收人员，腐烂变质原料不加工。
二、清洗池做到动物性、植物性、水产品食品分池清洗，配有一定容积的带盖垃圾容器。
三、加工后食品原料要放入清洁容器内，不落地，有保洁保鲜设施。
四、工作人员穿戴整洁的工作衣帽，保持个人卫生。
五、防尘、防蝇设施齐全，使用正常。
食堂切配间管理制度
一、检查食品质量，腐败变质和有毒食品不切配；
二、根据食品性质，食品洗净后上架待用或放入冰箱保存；
三、操作器具做到刀不锈、砧板不霉，操作台、抹布等干净；
四、切配原辅材料的刀、砧板，生熟分开，能明显区分，设立固定区域存放；
五、冰箱专人管理，定期化霜，经常检查食品质量，半成品与原料分开存放；
六、切配结束清扫地面，工具、用具清洗干净，保证室内清洁卫生。
食堂烹饪间管理制度
一、检查食品质量，变质食品和不符合卫生要求的食品不烹饪、不烧煮。
二、食品烧熟煮透，防止外熟里生。半成品与熟食品盛具必须分开，熟食品放在经过消毒的清洁容器、餐具中。烹饪后的食品应在配餐间存放。烹饪后至食用超过2小时的，应当在高于60℃或低于10℃的条件下存放。
三、剩余熟食品放入熟食专用冰箱保存，隔顿隔夜存放超过4小时的熟食品必须回锅高温彻底加热后方可供应食用。
四、烧煮食品勤翻动并烧透，炒锅炊具用后勤洗刷，保持清洁。
五、抹布专用并保持清洁，不用抹布揩碗盆。
六、防止剩饭菜变质，如有异味不论多少坚决倒掉。
七、工作结束调料瓶加盖，炊具、工具、用具、灶上灶下台面清洗整理干净，地面清洗后拖净。
八、厨房间地面保持不湿、不滑、无油腻，干净清洁。
更衣室管理制度
一、从业人员进入操作间前需更衣、洗手。
二、物品应整齐规范摆放，保持更衣室内整洁、干净。
三、个人物品必须放臵于衣橱内，保持衣橱内物品整齐。
四、个人衣橱做到每日一清理，及时清除杂物。
五、每周对场所进行全面的大清扫，包括地面、墙壁、天花板等每一个角落。
文件编号：TP-AR-L2549 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 制冷与空调实验室操作 规程正式样本
制冷与空调实验室操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 制冷与空调实验室实验内容主要有:熟悉、了 解、掌握蒸气式压缩循环的制冷原理及热泵制热循环 原理，观察制冷工质的蒸发、冷凝过程和现象。观察 压缩机运行情况。熟悉制冷(热泵)循环系统的操作、 调节方法。进行制冷(热泵)循环系统粗略的热力计 算。熟悉在系统中设立电冰箱故障产生及解决方法， 空调器故障产生及解决办法。 在实验中为了杜绝人身事故的发生，防止仪器设 备的损坏，实验者必须严格按照下列规程进行实验： 一、按分组入位，不得缺席，不得迟到早退。
二、保持实验室的安静、整洁，不准吵闹喧哗，不准随地吐痰和乱扔杂物，与实验无关的物品不得带入实验室。 三、进入实验室之前，须预习实验指导书，明确实验内容、目的和要求，了解实验原理、步骤和过程。 四、进入实验室后，首先注意控制电源开关，检查仪器设备是否齐全，类型是否合适。 五、严格按照操作规程使用仪器设备，仪器设备接好线后，须经实验人员或指导教师检查合格后方可通电。 六、爱护实验仪器设备，不得随意操作，更不准任意拆卸。对性能不明或与本实验无关的仪器禁止动用。各组实验用品不得任意调换。 七、随时注意安全，发生故障或事故时应立即切
制冷系统操作说明 大连冷冻机股份有限公司
前言 目前，我国冷冻食品工业和化工行业迅速发展，各种大中小型冷库及制冷站越来越多，其制冷系统广泛采用氨或氟利昂制冷剂。氨或氟制冷系统的专业性、技术性很强，制冷装置的使用、维修、管理，必须严格按照科学办事，认真执行有关标准和法规，做到科学、安全、卫生、节能。 由于现阶段关于氨或氟制冷装置使用、操作、安全管理的操作规程几乎没有，我公司特别编制了?制冷系统操作说明?，以供制冷系统使用单位参考。若与制冷系统设计与安装厂家出具的说明书有冲突，以厂家资料为准。
第一章制冷装置操作的标准、法规及要求 一、制冷装置操作的现行标准及规范 1 ?钢制压力容器? GB150 2 ?钢制管壳式换热器? GB151 3 ?冷库设计规范? GB50072 4 ?工业金属管道工程施工及验收规范? GB50235 5 ?制冷设备，空气分离设备安装工程施工及验收规范? GB50274 6 ?工业金属管道设计规范? GB50316 7 ?建筑物隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料? GB10800 8 ?室外给水设计规范? GBJ13 9 ?室外排水设计规范? GBJ14 10 ?建筑给水排水设计规范? GBJ15 11 ?建筑设计防火规范? GBJ16 12 ?工业设备及管道绝热工程施工及验收规范? GBJ126 13 ?活塞式单机双级制冷压缩机? JB/T5446 14 ?组合冷库用隔热夹芯板技术条件? JB/T6527 15 ?喷油螺杆式单级制冷压缩机? JB/T6906 16 ?制冷装置用压力容器? JB/T6917 17 ?组合冷库? JB/T9061 18 ?聚氨酯硬泡体防水保温工程技术规程? JCJ14 19 ?冷藏库建筑工程施工及验收规范? SBJ11 20 ?民用建筑电气设计? JGJ/T16 21 ?压力容器安全技术? 22 ?压力管道安全管理与监察规定? 二、制冷装置操作人员要求
. .. 1.目的：规冷藏冷冻药品作业流程，保证冷藏冷冻药品的质量。 2.围：冷藏冷冻药品收货验收储存配送的管理。 3.定义： 3.1 冷藏冷冻药品：泛指对储存、运输有冷藏和冷冻要求的货品。 3.2 冷藏药品：指对储存、运输有冷藏（2～8℃）要求的货品。 3.3 冷冻药品：指对储存、运输有冷冻（-25～-10℃）要求的货品。 4.过程流程图
5补充说明 5.1物流管理部接收系统中的采购订单 5.2冷藏冷冻药品到货 5.2.1冷藏冷冻药品到库后，收货员需在半小时之完成收货。除按《药品收货及验收管理规程》收货外，收货员还应对冷藏冷冻药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况进行核查并留存运输过程温度记录，同时做好收货记录，对未采用规定的冷藏、冷冻设施运输的或温度不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。 5.2.2收货员将符合收货要求的冷藏冷冻药品，直接送至相应待验区，并立即通知验收人员到冷库验收。 5.2.3对销售退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 5.3冷藏冷冻药品验收 5.3.1验收人员至接到冷藏冷冻药品验收指令后，至冷藏冷冻药品待验区按《药品收货及验收管理规程》进行验收作业，验收作业应在半个工作日完成。验收合格药品应当及时入库，验收中出现的问题应上报质量管理部，质量管理部应尽快处理，防止对药品质量造成影响。 5.3.2对实施批签发管理的生物制品（低温），验收人员除按一般药品验收外，应检查随附文件中是否有批签发证，无批签发证不得办理入库。 5.4冷藏冷冻药品在库保管 5.4.1冷藏冷冻药品验收合格后，根据包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民国药典》规定的贮藏要求进行储存。 5.4.2养护员按《药品养护管理规程》对冷藏冷冻药品按月进行养护，并将养护结果记录在《月药品养护记录》。 5.5冷藏冷冻药品出库 5.5.1低温保管员凭冷藏冷冻药品《备货单》进行拣货作业。 5.5.2保管员拣货后将药品放于冷藏冷冻药品待发区，由复核员对货品进行复核，并集货标出客户名称。 5.5.3复核完毕后，复核员将冷藏冷冻药品按运输要求进行集货，根据订单号在系统做确认并在备货单上盖章留存。发货前，由低温作业员按《冷链包装方案》要求进行冷藏冷冻药品打包。 5.5.4对于当天不发的冷藏冷冻药品，需要将集货完毕的冷藏冷冻药品放在低温库待发货区，不放冰
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 低温试验(冷冻机)安全操 作规程 Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-4721-67 低温试验(冷冻机)安全操作规程 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1．开动油泵及打开各种冷却水阀，检查冷冻机的油量是否合乎要求。 2．冷冻机启动前，首先打开启动辅助阀，放松密封器夹头，然后接通电源，打开排气阀的同时关闭启动辅助阀，再慢慢地开启低压吸气阀。 3．冷冻机运转后，应调整滴油量和油压，并且经常注意机器的声音、压力、温度和膨胀的开启量等。滴油量每分钟60滴左右。吸气压力0．05～0．15兆帕，高压1．5兆帕以下。排除温度不超过135℃，曲轴箱温度不超过30℃，密封器温度不超过80℃，滴油量在6～20滴之内，如果发现不正常现象应立即排除。对各部机器15分钟一次小检查，每1小时检查一次，并作好记录。 4．制冷系统在使用及停车时，都应该挂上明显的
冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 文件编号:YNJS-QM015-201301 文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生 起草日期批准日期生效日期版本号 201301 变更记录变更原因 目的:为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。 适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。责任:本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。 内容: 1.1人员管理: 1.1.1资质:验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格; 1.1.2教育培训:相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案; 1.1.3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级(含)以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从
事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作。 1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境控制在规定范围内。 1.3设备配置:经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统; 3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1. 区、退货区、待处理区;不合格区，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱)、发货等作业活动，必须在冷库内完成; 1.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能，其配置应符合国家相关标准要求，具有密封、制冷、隔热功能，车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证冷气充分循环的空间; 1.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能，具有自动调控温度的功能。保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置; 1.3.5冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; 1.3.6定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱进行检查、维护并记录。
编号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。 2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责：营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程： 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。
编号：FTTMD-QP-14-00 版本号：2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品，要在计算机系统中生成验收记录，包括药品名称、批号及数量等，注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后，在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃～8℃之间，由营业员进行监测和调控，使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中，要按批号摆放并整齐有序，但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离，避免药品潮湿，同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。
冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8 C： (1)在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”，冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8 C范围内，关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录 监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢
靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8 C）、温度监测报警系统显示的温度（2-8 C）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20c m为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门，如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板，确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件（2-8 C范围内）。 3、冷藏车运输途中，如有异常情况发生，运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作： 1、冷藏车达到目的地后，先关闭制冷系统，打印运输过程中的温度记录，具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时，要注意安全，勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆
冷冻机组操作规程 1．目的：本规程规定了冷冻机组的操作规程 2．适用范围：新和成梅渚动力车间冷冻工段 3．责任者：动力车间冷冻工段长，冷冻操作员工 4．正文： 冷冻机组型号及辅助设备参数： 开机前的准备 4.2.1 开机前的检查 4.2.1.1 拆下电动机与压缩机之间的联轴器，检查电动机旋转方向是否（从电机轴端看为逆时针旋转），检验压缩机能否用手盘冻（应盘动自如，无卡阻现象），然后重装
联轴器； 4.2.1.2 检查油泵的旋转方向是否正确； 4.2.1.3 合上电源开关，按报警试验钮，警铃响，按消音钮，报警消除； 4.2.1.4 按电加热按钮，加热灯亮，确认电加热器工作后，按加热停止钮，加热停止灯亮； 4.2.1.5 检查水泵的起动、停止按钮及指示灯是否正常； 4.2.1.6 按油泵启动按钮，油泵灯亮，油压在，能量调节柄扮向加载位置，吸气端能量调节指示表针向加载方向旋转，证明滑阀加载工作正常，然后能量调节柄扮向减载位置，指示表针向减载方向旋转，最后停在“0”的位置上； 4.2.1.7 需要注意的是，在机组送电后，严禁接触压缩机联轴器； 4.2.1.8 检查各自动安全保护断电器，各保护项目的调定值如下 （1）排气压力高保护：； （2）喷油温度高保护：70℃； （3）油压与排气压力差低保护：； （4）油精过滤器前后压差高保护：； 螺杆式冷冻机组操作规程： 注意：开机遵循先开冷却水，后开机组的原则。 4.3.1启动 合上主电机电源和控制电源，将按钮拨到开机，机器进入自动运行状态，若参数不在设定的运行参数范围内，需要查明原因，解决问题后方能继续运行或再次开机。 水泵和风机等设备未接入机组自动控制的，要按照自动开机的程序手动启动这些设备后方能开启机组。
药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案，望相关部门共同遵守执行。 责任部门：质管部仓储部 一、普通药品： 1.1阴凉库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空 调风扇制冷降温，必要时根据仓库面积适当加冰排降温，以保证药品的正常储藏环境。 1.2阴凉库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度， 同时必要时根据仓库面积适当加冰排降温，以保证药品的正常储藏环境。 1.3阴凉库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设 备停运检修，要分批维修养护。 1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰排等维持库房温度，做好温湿度记录。 1.5阴凉库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻商品集中存放，散热器保温保存，做好温度记录，保证库房温度正常。 二、冷藏药品 遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰排冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时： 1.1、养护员应第一时间通知质管部。 1.2、质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、办公室。 1.3、仓储部先用冰排冷冻袋等维持冷库温度。
操作规程编号：LX-FS-A49450 冷冻机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
冷冻机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．遵守压力容器安全操作一般规定。 2．操作室内，禁止存放易燃易爆等化学危险品，并严禁烟火。冷冻系统所用阀门、仪表、安全装置必须齐全，并定期校正，保证经常处于灵敏准确状态，水、油、氨管道必须畅通，不得有漏氨、漏水、漏油现象。 3．机器在运行中，操作者应经常观察各压力表、温度表、氨液面、冷却水情况，并听机器运转声音是否正常。 4．机器运转中，不准擦拭、抚摸运转部位和调整紧固承受压力的零件。
5．机器运转过程中，发现严重缺水或特别情况时，应采取紧急停车。立即按下停止按钮，迅速将高压阀关闭，然后关上吸气阀、节流阀、搅拌器开关，15分钟后停止冷却水，并立即找有关人员检查处理。 6．充氨操作时必须遵守以下事项： (1)将氨瓶放置在专用倾斜架上，氨瓶嘴与充氨管接头连接时，必须垫好密封垫，接好后，检查有无漏氨现象，打开或关闭氨瓶阀门时，必须先打开或关闭输氨总阀。操作人员应站在适当的位置； (2)充氨量应不超过充氨容积的80％。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
冷藏药品的管理培训容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件；生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员） 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
（库房墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；） *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存） 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 （冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。） 04604库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 （库房配备必要的储存货架或货物地垫）验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标识。） *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 （冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能；冷藏车厢部留有保证气流充分循环的空间。）*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。（车载冷藏箱或者 保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置） *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 （企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。） 4.温湿度自动监测系统（附录三） 1）企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统，温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录，有效防储存
新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）近期已经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。 其中针对冷链管理所需的冷藏车、车载冷藏箱和保温箱提出了以下要求： 1、冷藏药品应使用车载冷藏箱或冷藏车进行运输。 2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、采用车载冷藏箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中驾驶员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。 4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过5分钟，数据可读取。 5、驾驶人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。 6、采用车载冷藏箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，被免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。 7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。 8、建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。 冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.2操作程序 5.2.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.2.2在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。
冷藏药品收货操作规程 一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。 三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责：收货员对本规程实施负责。 五、内容： 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作： 2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录； 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理； 2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员； 2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理； 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理； 2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理； 2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等； 2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.低温试验(冷冻机)安全操 作规程正式版
低温试验(冷冻机)安全操作规程正式 版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1．开动油泵及打开各种冷却水阀，检查冷冻机的油量是否合乎要求。 2．冷冻机启动前，首先打开启动辅助阀，放松密封器夹头，然后接通电源，打开排气阀的同时关闭启动辅助阀，再慢慢地开启低压吸气阀。 3．冷冻机运转后，应调整滴油量和油压，并且经常注意机器的声音、压力、温度和膨胀的开启量等。滴油量每分钟60滴左右。吸气压力0．05～0．15兆帕，高压1．5兆帕以下。排除温度不超过135℃，曲轴箱温度不超过30℃，密封器温度不超
过80℃，滴油量在6～20滴之内，如果发现不正常现象应立即排除。对各部机器15分钟一次小检查，每1小时检查一次，并作好记录。 4．制冷系统在使用及停车时，都应该挂上明显的开关牌子。停车时曲轴箱内的压力应降到0．05兆帕以下。蒸发器里的水温度不应低于0℃。 5．机器运转时机房内保持两个人(特殊情况例外)。各种附属设备中的液体量不应超过80％。 6．关车时先关膨胀阀，待低压系统的压力降低后再关吸气阀，然后关电闸，再逐渐关闭排气阀，拧紧密封器夹头，最后关闭冷却水。
冷藏冷冻药品管理制度 1目的 为了加强冷藏、冷冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP （《药品经营质量管理规范》）等法律、法规的相关规定，制定本制度。 2范围 适用于本公司冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。 3职责 3.1业务部及其运输配送人员对本制度的实施负责。 3.2质管部负责指导和监督运输与配送环节的质量管理工作。 4内容 4.1人员管理： 4.1.1资质：验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格； 4.1.2教育培训：相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案； 4.1.3健康检查：上岗和每年度应经区县级（含）以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的
工作。 4.2基本要求：对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 4.3设备配置：经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 4.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 4.3.2冷库应按实际经营需要合理划分区域，并设置包装物料预冷区、待验区、退货区、拼箱区、发货区、待处理药品存放区、不合格品区、合格品区，并有明显标示。收货、验收、储存、拼箱、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 4.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能，其配置应符合国家相关标准要求。车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证气流充分循环的空间； 4.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能，外部具有显示箱内温度的功能。冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置，蓄冷剂从冰箱取出后在冷库内释冷1小时后再装入保温箱。 4.3.5冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据；4.3.6定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 4.4验证管理：对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统，应当按照GSP和相关附录的要求进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 4.5收货管理：冷藏、冷冻药品应当按GSP的要求和本公司制定的《收货管理制度》
冷冻冷藏间操作规程 1.冷冻冷藏间必须保持地面清洁干燥，不得放置杂物。 2.冰柜、冷冻冷藏柜必须保持外观整洁，运转正常。 3.冷冻食品原料和半成品必须分柜存放，不得混装，并且必须有明显标识。 4.冷冻冷藏食品原料和半成品必须指定专人操作，并且严格执行先进先出，易坏先用的原则存取。 5.冷冻冷藏物品不得有纸箱外包装，以防止污染食品，确保食品安全。 6.冰柜、冷冻冷藏柜必须经常检查，定期除霜，保持霜簿冷冻有效，并且柜内不得有血污，不得存放非食品。 7.除霜前必须先拨掉电源插头，待霜冰溶化后再进行除霜操作，不得用尖锐利器擦刮冰柜、冷冻冷藏柜。 8.随时观察冰柜、冷冻冷藏柜的运转情况，如发现异常，要及时处理，防止漏电、火灾事故的发生。 蒸饭车安全操作规程 1.使用前，先检查蒸饭车内是否加足量的水，但水加的不要过满，以免渗出。 2.加水后放入需蒸的食物，关上门后，再合闸通电。通电后，先确认没有漏水的地方后再离开。 3.温度指示控制仪要调整正确。 4.蒸食品时，需要掌握时间，防止水烧干。 5.要把每次蒸食物的残渣清理干净。
6.如发现漏电故障，应马上切断电源，找电工修理，不得私自开机修理。 7.使用后，关掉所有的电源开关，待水温降至30度左右再放掉蒸车内的水。 8.定期清洗水箱水垢。 冰箱（柜）使用规定 一、使用要求： 1.冷藏冰箱温度保持在0—10摄氏度，冷冻冰箱保持在-1— -20摄氏度以下。 2.冰箱门尽量少开启，并缩短开启时间。 3.使用时遵循先进先出，易腐先用的原则。 4.每天检查冰箱温度，确保达到使用要求。 5.存放熟食的冰箱门把手用消毒毛巾包裹，每日清洗消毒。 6.冰柜定期除霜、清洁、消毒，确保整洁卫生。 二、物品存放要求： 1.存放物品不得超过冰箱容积的三分之二。 2.四周食品间留有空隙，确保冷空气循环畅通。 3.物品要分类冷藏（冻），生熟分开。 4.热食品晾凉后方可放入冰箱。 5.经加工的食品和剩余食品必须覆盖保鲜膜凉透后冷藏，以免干缩、串味和污染物沾染。 6.冷藏不能超过24小时，冷冻不超过7天。 7.按规定填写冰箱存放标识卡。
冷藏药品操作规程 This manuscript was revised on November 28, 2020
冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成，冷冻药品当在15分钟内完成 冷藏药品管理操作程序 1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。 2、适用范围： 2.1、适用于所有冷藏储存的药品。 2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。 3、职责： 3.1验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。 3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。 3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。 3. 4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。 4、操作程序： 4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序： 4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。 记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的 、产品批号、、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方 对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套，保证记录的连续性及报警的及时性。 .2.5、冷链设备由专人保管，定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。
4.2.6、养护员对冷链设备建立档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备说明书。 4.3、冷藏药品的发货操作程序 4.4、冷藏药品的运输操作程序 主机，对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查，确保所有的设施设备正常并符合温度要求。 、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10分钟，数据可导出且不可更改。 主机将车开回公司，由养护唢将内的数据下载到电脑中。做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。 4.5、温度异常应急处理方案 5、记录 5.1、冷藏药品运输交接单 5.2、温湿度自动监测记录 5.3、冷库巡视检查记录 5.4、冷藏药品异常情况处置记录
冷冻机安全操作规程 一、开机前的准备 1、检查电机电源控制台上的指示灯是否正常。 2、检查润滑油的部位一般在2/3位置。 3、冷却水管是否打开。 4、压力表是否正常位置，判断压力表的好坏。 5、检查各个阀门及管道是否有泄漏，用试纸检查。 6、检查盐水池的水位、比重是否在规定范围内。 7、检查液氨罐的液氨部位是否在正常位置。 8、检查进出口的温度是否正常。 二、开机的程序 1、关放空阀，盘车数转，启动电机，打开排气阀门，，待到正常运转后，油压上升到0.3Mpa，说明已经能够做功，方可加负荷。 2、当吸气压力表无压力时，打开进气阀加入气氨，同时加负荷（注意加负荷与打开进气阀门的大小要成正比），当进气阀门完全打开后负荷加完，打开加氨调节阀门，加氨阀门的加入要与吸气压力表互相呼应。 3、所有程序完毕后，观察排气温度（不得超过155度，不得低于80度）吸气温度的变化是否有异常。 4、观察各个压力表时否稳定正常，排气压力表最多不能得超过1.6Mpa，油压不得超过0.5Mpa，不低于0.2Mpa，吸气压力表不低于0.05Mpa，不高于0.2Mpa。
5、确认各个部位都正常后方可离开。 三、冷冻机运转过程中注意事项 1、密切观察各个压力表的动向、进出口的温度。 2、用手感觉油管和机体的温度。如发现温度低有凉的感觉，说明冷冻机要带氨，赶快减小加氨调节阀门，关吸气阀，温度恢复后方可正常运转。 3、机体结霜（白色的结晶体）的处理措施：A：机体结霜后油压要低已不能正常做功，这时机体内已有大量的氨，需要减小加氨阀门，把油压调高进行做功，使霜体化完温度恢复。B：当盐水循环用的少时，盐水池的温度过低，而加氨的阀门不减小就要出现机体带霜。 4、吸气压力表有时过高时而不能正常制冷时查看盐水池的温度是否已到零上的部位，这是应停掉循环泵，把盐水池的温度降到零下，试着开启循环泵直至正常。 5、经常细听机器运转声音。如发现有杂音确认后立刻停机进行修理。 、各个阀门及管道常会有漏氨的时候，如闻到氨味太大难以正常呼吸时立刻用试纸对所有可能泄漏的部位进行测试（试纸使用水完全浸湿的）当试纸变成红色时说明该部位有泄漏，修理后直至试纸不变色为止。 9、如要停机修理进要有专业人员在场，因有高压区和低压区，报生产主管批准后方可进行。 10、冷冻机的加油，把加氨阀门关闭。等到吸气压力表无压力时，