缩略语英文全称ADE Adverse Drug Event
ADR Adverse Drug Reaction
AE Adverse Event
AI Assistant Investigator
BMI Body Mass Index
Cl Co-investigator
COI Coordinating Investigator
CRC Clinical Research Coordinator
CRF Case Report Form
CRO Contract Research Organization
CSA Clinical Study Application
CTA Clinical Trial Application
CTX Clinical Trial Exemption
CTP Clinical Trial Protocol
CTR Clinical Trial Report
DSMB Data Safety and monitoring Boar
EDC Electronic Data Capture
EDP Electronic Data Processing
FDA Food and Drug Administration
FR Final Report
GCP Good Clinical Practice
GCP Good Laboratory Practice
GMP Good Manufacturing Practice
IB Investigator’s Brochure
IC Informed Consent
ICF Informed Consent Form
ICH International Conference on Harmonization IDM Independent Data Monitoring
IDMC Independent Data Monitoring Committee IEC Independent Ethics Committee
IND Investigational New Drug
IRB Institutional Review Board
IVD In Vitro Diagnostic
IVRS Interactive Voice Response System
MA Marketing Approval/Authorization
MCA Medicines Control Agency
MHW Ministry of Health and Welfare日
NDA New Drug Application
NEC New Drug Entity
NIH National Institutes of Health
NCE New chemical entity
NDA New drug application
NMR
Non-clinical Study
Non-inferiority
Non-parametric statistics
Obedience
ODR
Open-label
Optional titration
Original medical record
Outcome
Outcome Assessment
Outcome assessment
Outcome measurement
Outlier
Parallel group design
Parameter estimation
Parametric statistics
Patient file
Patient history
PP Per protocol
Placebo
Placebo control
Polytomies
Power
Precision
Preclinical study
Primary endpoint
Primary variable
PI Principle investigator
PL Product license
Protocol
Protocol Amendments
QA Quality assurance
QAU Quality assurance unit
QC Quality control
PI Principal Investigator
PL Product License
PM APre-market Approval (Application)
PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry QA Quality Assurance
QC Quality Control
RA Regulatory Authorities
SA Site Assessment
SAE Serious Adverse Event
SAP Statistical Analysis Plan
SAR Serious Adverse Reaction
SD Source Data/Document
SD Subject Diary
SFDA State Food and Drug Administration
SDV Source Data Verification
SEL Subject Enrollment Log
SI Sub-investigator
SI Sponsor-Investigator
SIC Subject Identification Code
SOP Standard Operating Procedure
SPL Study Personnel List
SSL Subject Screening Log
T&R Test and Reference Product
UAE Unexpected Adverse Event
WHO World Health Organization
WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO-ICDRA
Accuracy
AC Active control,
ADR Adverse drug reaction
AE Adverse event
Adverse medical events
Adverse reaction
Alb
ALD Approximate Lethal Dose
ALP
Alpha spending function
ALT
Analysis sets
Approval
Assistant investigator
AST
ATR
AUCss
Audit
Audit or inspection
Audit report
Auditor
Bias
Bioequivalence
Blank control
Blind codes
Blind review
Blinding method
Blinding/masking
Block
Block size
Carryover effect
Case history
CRF Case report form/ case record form
Categorical variable
Cav
CD
CL
Clinical equivalence
Clinical study
Clinical study report
Clinical trial
CTA Clinical trial application
CTX Clinical trial exemption
CTP Clinical trial protocol
Clinical trial/ study report
Cmax
Co-investigator
Comparison
Compliance
Composite variable
CATD Computer-assisted trial design
Confidence interval
Confidence level
Consistency test
CRO Contract research organization Contract/ agreement
Control group
Coordinating committee
Crea
Crossover design
Cross-over Study
Css
Cure
Data management
Database
Descriptive statistical analysis
DF
Dichotomies
Diviation
Documentation
Dose-reaction relation
Double dummy
Double dummy technique
Drop out
DSC
Effectiveness
EDC Electronic data capture
EDP Electronic data processing
Emergency envelope
End point
Endpoint criteria/ measurement
Equivalence
Essential Documentation
Ethics committee
Excellent
Exclusion criteria
Factorial design
Failure
Final point
Fixed-dose procedure
Forced titration
Full analysis set
GC-FTIR
GC-MS
Generic drug
Global assessment variable
GLU
GCP Good clinical practice,
GMP Good manufacture practice
GLP Good non-clinical laboratory practice Group sequential design
HEV Health economic evaluation
Hypothesis test
Improvement
Inclusion Criteria
Query list /query form
Randomization
Range check
Rating scale
Reference Product
RA Regulatory authorities
Replication
RSD
Run in
Safety evaluation
Safety set
Sample size
Scale of ordered categorical ratings
Secondary variable
Sequence
SAE Serious adverse event
SAR Serious adverse reaction
Seriousness
Severity
Significant level
Simple Randomization
Single blinding
Site audit
SOP
SD Source data
SDV Source data verification
SD Source document
Specificity
Sponsor
Sponsor-investigator
Standard curve
SOP Standard operating procedure
Statistic
Statistical analysis plan
Statistical model
Statistical tables
Stratified
Study audit
Study Site
Subgroup
Sub-investigator
Subject
Subject diary
Subject Enrollment
Subject enrollment log
Subject identification code SIC
Subject Identification Code List
Subject Recruitment
Subject screening log
Superiority
Survival analysis
SXRD
System Audit
Tl/2
Target variable
T-BIL
T-CHO
Test Product
TG
TLC、 HPLC
Tmax
TP
Transformation
Treatment group
Trial error
Trial Initial Meeting
Trial Master File
Trial objective
Trial site
Triple blinding
TB total bilirubin
DB direct bilirubin
TP total protein
ALB albumin
GLOB globulin
UREA urea
CREA creatinine
UA uric acid
GLU glucose
ALT alanine amiotransferase
AST aspartate aminotransferase
GGT y-glutamyl transpeptadase
CK creatine kinase
CK-MB creatine kinase-MB
LDH lactate dehydrogenase
a-HBD a-hydroxybutyric dehydrogenasea
AMY serum amylase
TG triglyceride
CHOL cholesterol
HDL-c high-density lipoprotein cholesterol
LDL-c low-density lipoprotein cholesterol VLDL very low-density lipoprotein
Ca serum calcium
Mg serum magnesium
IP inorganic phosphate
ALP alkaline phosphatase
TBA total biliary acid
ASO antistreptolysin
a-AG a—acid glycoproteina
CRP C-reactive protein C
RF rheumatoid factor
MTP mili-total protein
IgG immunoglobin G
IgA immunoglobin A
IgM immunoglobin M
C3complement C3
C4complement C4
WBC white blood cell count
GR%granulocyte
LY%lymphocyte
MID%
EOS%eosimophil
AL%allergy lymphocyte
ST%
RBC red blood cell
HGB hemoglobin
HCT hematocrit
MCV mean corpusular volume
MCH mean corpusular hemoglobin
MCHC mean corpusular hemoglobin concerntration RDW red blood cell volume distribution width
PLT/BPC platelet count/blood platelet count
MPV mean platelet volume
PCT plateletocrit
PDW platelet distribution width
PH acidity
NIT nitrite
GLU glucose
SG specific gravity
PRO protein
BLD blood
BIL bilirubin
URO urobilinogen
WBC white blood cell
addish
addish count
/HP high power objective /LP low power objective OB occult blood test CSF cerebrospinal Pandy pandy
中文全称
药物不良事件
药物不良反应
不良事件
助理研究者
体质指数
合作研究者
协调研究者
临床研究协调者
病历报告表
合同研究组织
临床研究屮请
临床试验申请
临床试验免责
临床试验方案
临床试验报告
d数据安全及监控委员会
电子数据采集系统
电子数据处理系统
美国食品与药品管理局
总结报告
药物临床试验质量管理规范药物非临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范
研究者手册
知情同意
知情同意书
国际协调会议
独立数据监察
独立数据监察委员会
独立伦理委员会
新药临床研究
机构审查委员会
体外诊断
互动语音应答系统
上市许可证
英国药品监督局
本卫生福利部
新药申请
新化学实体
国家卫生研究所（美国）
新化学实体
新药申请
核磁共振谱
非临床研宄
非劣效性
非参数统计方法
依从性
旋光光谱
非盲
随意滴定
原始医疗记录
结果
结果评价
结果指标评价
结果指标
离群值
平行组设计
参数估计
参数统计方法
病人档案
病历
符合方案集
安慰剂
安慰剂对照
多分类
检验效能
精密度
临床前研究
主要终点
主要变量
主要研究者
产品许可证
试验方案
修正案
质量保证
质量保证部门
质量控制
主要研究者
产品许可证
上市前许可（申请）
制药业统计学家协会
质量保证
质量控制
监督管理部门
现场评估
严重不良事件
统计分析计划
严重不良反应
原始数据/文件
受试者日记
国家食品药品监督管理局原始数据核准
受试者入选表
助理研究者
申办研究者
受试者识别代码
标准操作规程
研究人员名单
受试者筛选表
受试和参比试剂
预料外不良事件
世界卫生组织
WHO国际药品管理当局会议准确度
阳性对照,活性对照
药物不良反应
不良事件
不良医学事件
药物不良反应
白蛋白
近似致死剂量
碱性磷酸酶
消耗函数
丙氨酸氨基转换酶
统计分析的数据集
批准
助理研究者
天门冬酸氨基转换酶
衰减全反射法
稳态血药浓度-时间曲线下面积稽查
稽查/视察
稽查报告
稽查员
偏性，偏倚
生物等效应
空白对照
编制盲底
盲态审核，盲态检查
盲法
盲法/设盲
层
每段的长度
延滞效应
病历
病例报告表病例记录表
分类变量
平均浓度
圆二色谱
清除率
临床等效应
临床研究
临床试验的总结报告
临床试验
临床试验申请
临床试验免责
临床试验方案
临床试验报告
峰浓度
合作研究者
对照
依从性
复合变量
计算机辅助试验设计可信区间
置信水平
一致性检验
合同研究组织
协议/合同
对照组
协调委员会
肌酐
交叉设计
交叉研究
稳浓度
痊愈
数据管理
建立数据库
描述性统计分析
波动系统
二分类
偏差
记录/文件
剂量-反应关系
双模拟
双盲双模拟技术
脱落
差示扫描热量计
疗效
电子数据采集系统电子数据处理系统应急信件
终点
终点指标
等效性
必需文件
伦理委员会
显效
排标准
析因设计
无效失败
终点
固定剂量法
强制滴定
全分析集
气相色谱-傅利叶红外联用
气相色谱-质谱联用
通用名药
全局评价变量
血糖
药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范成组序贯设计
健康经济学评价
假设检验
好转
入选表准
应用疑问表
随机
范围检查
量表
参比制剂
监督管理部门
可重复
日内和日间相对标准差
准备期
安全性评价
安全性评价的数据集
样本量样本大小
有序分类指标
次要变量
试验次序
严重不良事件
严重不良反应
严重性
严重程度
检验水准
简单随机
单盲
试验机构稽查
试验室的标准操作规程
原始数据
原始数据核准
原始文件
特异性
申办者
申办研究者
标准曲线
标准操作规程
统计量
统计分析计划
统计模型
统计分析表
分 层
研 究 稽 查
研 究 中 心
亚 组
助 理 研 宄 者
受 试 者
受 试 者 日 记
受 试 者 入 选
受试者入选表
受试者识別代码
受试者识别代码表
受试者招募
受试者筛选表
检验
生存分析
单晶X-射线衍射
系 统 稽 查
消 除 半 衰 期
目 标 变 量
总 胆 红 素
总 胆 固 醇
受 试 制 剂
热 重 分 析
制 备 色 谱
峰 时 间
总 蛋 白
变 量 变 换
试 验 组
试 验 误 差
试 验 启 动 会 议
试 验 总 档 案
试 验 目 的
试 验 场 所
三 盲
总 胆 红 素
直 接 胆 红 素
总 蛋 白
白 蛋 白
球 蛋 白
尿 素
肌 肝
尿 酸
血 糖
丙氨酸氨基转移酶
门冬氨酸氨基转移酶
谷 氨 酰 转 肽 酶
肌 酸 肌 酶
肌酸肌酶同工酶
乳 酸 脱 氢 酶
a_羟丁酸脱氢酶
血 淀 粉 酶
肝 油 三 脂
胆 固 醇
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
极低密度脂蛋白
钙
镁
无机磷
碱性磷酸酶
总胆汁酸
抗链球菌溶血素
a-酸性糖蛋白
反应蛋白
类风湿因子
微量蛋白
免疫球蛋白G
免疫球蛋白A
免疫球蛋白M
补体C3
补体C4
白细胞计数
中性粒细胞百分比
淋巴细胞百分比
中值细胞百分比
嗜酸性粒细胞百分比
变异淋巴细胞百分比
中性杆状粒细胞百分比红细胞计数
血红蛋白
红细胞比积红细胞比积平均红细胞体积
平均红细胞血红蛋白含量平均红细胞血红蛋A浓度红细胞分布宽度变异
血小板计数
平均血小板体积
血小板比积
血小板分布宽度
酸碱度
亚硝酸盐
尿糖
比重
尿蛋白
隐血
尿胆红素
尿胆原
白细胞
计数
艾迪氏计数每高倍视野每低倍视野大便隐血试验脑积夜
庞氏试验