?４６?林业科技情报２００２Ｖ０１．３４Ｎｏ．２彩钢板在洁净厂房中的应用
冯露薇
（黑龙江省医药设计院）
杨艳眉
（哈尔滨市石油化工设计院）
［摘要］本文系统地阐述了彩钢板产品的性能、特点及彩钢板在施工中应注意的事项。
［关键词］彩钢板轻质保温装饰性好施工方便快速
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Ｋｅｙｗｏｒｄｓｌｉｇｈｔａｎｄｈｅａｔｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ；ｇｏｏｄａｄｏｒｎｍｅｎｔ；ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｎｇｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔａｎｄｆｌｅｅｔｎｅｓｓ
近年来，随着国民经济的快速发展，全国各地的医药建筑如春笋般地耸立起来，无论在数量上，还是在规模上都在全国建筑行业占了很大的比重。在医药建筑厂房中广泛的应用了轻质材料聚乙烯泡沫夹心板。聚笨乙烯泡沫夹心板这种２０世纪９０年代引进国际先进技术生产的产品，它具有使用方便，施工快速便利，造价合理等优点。产品被广泛用于工业建筑、公共设施及其它围护结，已取得了良好的经济效果和建筑效果，受到各届的广泛好评。由其在医药建筑洁净厂房中的应用，它以自身的优势在重多的轻质材料中脱颖而出。
１彩钢板的性能
聚苯烯泡沫夹心板简称为彩钢板，它具有优异的建筑物理性（保温性好，具有好的隔音、耐火和防潮性），美观的装饰性能（可做成各种饰面、墙板），理想的施工性（干法拼装，安装简便）等优点。它的规格有厚度为５０ｒａｍ一２５０ｍｍ，宽度为１２００ｍｍ，长度由于是边缘型生产，板长可据工程的需要来确定，同时外型美观，可按设计者要求定制生产。它的推广和使用提高了建筑行业的科技水平，具有重要的现实意义和使用价值。
２彩钢板的优点
在医药建筑洁净厂房中，由于它的工艺流程多，平面布局较复杂，使得厂房内部的围护结构数量大。在设计中，常选用轻质材料来做围护结构墙体。这些做为围护墙体的轻质材料有压型板、ＰＣ板、真压轻质加气（ＡＬＣ）等。在洁净厂房设计中，由于洁净生产区对洁净指标要求及高，选用其它轻质材料板来做围护墙墙体均不能满足洁净指标的要求，药品在生产过程中质量难以保证。在重多的轻质材料中，彩钢板在医药厂房建筑中进行了广泛的实际应用，彩钢板以它自身的优点被医药建筑行业和用户所接受。通过对一些医药工程上的应用和探索得到了各界的信任和好平。彩钢板与其它轻质墙材料相比较，它具有以下优点：２．１建设空间布置灵活，能满足不同洁净生产区功能的要求，同时可根据用户要求随意分隔和布置，深受用户的欢迎。
２．２它具有自重轻，结构断面尺寸小特点，每平方米约１０～１６妇，仅是混凝土建筑的１／３０，既提高了使用面积率，又减少了地基基础的设置。
２．３强度高，安全性好，既可用来做承重结构，又可做围护结构，一般房屋均不设梁和柱。
２．４可以实现厂房建筑的工业化和生产化，彩钢板在工厂制做，现厂安装，易于工厂规模生产和标准化，降低了建筑成本。利用先进的计算机辅机设计和制造技术能及时全面地满足用户对建筑的设计要求，效率高，造价低，供货迅速。
２．５施工方便快捷，建筑工期短。彩钢板施工时为干法施工，装配化程度高，质量有保证，由于不需支模，受气候影响小。安装也无需大型机械设备，建筑快速，与传统混凝土结构体系相比较，至少可缩短１／３的工期，而且有利于狭窄的现场施工，无污染，无噪音。
２．６材料表面平整，利于清洁。彩钢板在制做过程中，由
于板材精度高，施工以后的表面平整度高，安装接口严密，不但能满足洁净厂房内表面平整光滑，无裂缝，无粒脱落
等要求，同时由于不怕水也便于清洗，能全面地满足医药产品生产质量的《Ｇ删要求。
２．７良好的装饰性。彩钢板除因全干法施工完工后，不需干燥即可进行装饰外，还因其自身平整精度高，使得界面装饰工序简化。它无需粉刷层，腻子打底，工序简便，致使装饰费用降低。
３彩钢板施工中应注意事项
３．１彩钢板在洁净厂房施工中注意应先计划好板材的用
量，以避免造成不必要的浪费。在使用彩钢板做围护结构墙体时，墙体与地面的交接处宜做成弧型，弧型直径一般５０ｒａｍ为宜，以减少灰尘的积聚，同时便于消毒。
３．２在彩钢板墙体上设置窗及管道、风口、灯具等与墙壁或天棚的连接部位均应用硅胶密封。
近年来，彩钢板在医药厂房中进行了广泛的实际应用，在“黑龙江北兴医药园”工程、“哈尔滨市天木药业有限公司”工程、“哈尔滨润通生物制药有限公司”工程、“牡丹江市友搏制药厂新药输血通”等医药工程建筑中，都大量地使用了彩钢板材料，从工程实际使用情况来看，使整个工程降低了造价，减少了投资，缩短了工期。使工厂提前建成投产使用，创造出了经济效益和社会效益。目前，彩钢板是医药洁净厂房建筑中最为理想的轻质材料，同时它在土木工程上的应用也具有广阔的发展前景，值得大力推广和使用，充分地发挥它的优势，造福人类。
来稿Ｅｔ期：２（｝０２—０１—０９
万方数据
彩钢板在洁净厂房中的应用
作者：冯露薇， 杨艳眉
作者单位：冯露薇(黑龙江省医药设计院)， 杨艳眉(哈尔滨市石油化工设计院)
刊名：
林业科技情报
英文刊名：FORESTRY SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION
年，卷(期)：2002，34(2)
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1 总则 1.0.1为在医药工业洁浄厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策,做到技术先进、安全可靠、确保质量、节能环保,制定本标准 1.0.2本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外,尚应符合国家有关的监管规定。 1.0.3医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件 1.0.4医药工业洁净厂房的设计除应符合本标准外,尚应符合国家现行有关标准规范的规定。 2术语 2.0.1医药洁净室pharmaceutical clean room 空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的医药生产房间或限定的空间。
2.0.2医药工业洁净厂房pharmaceutical industry clean room 包含医药洁净室的用于药品生产及质量控制的建筑物 2.0.3人员净化用室room forcleaning personne 人员在进人医药洁净室之前按一定程序进行净化的房间 2.0.4物料净化用室room forcleaning materia 物料在进入医药洁净室之前按一定程序进行净化的房间 2.0.5受控环境controlled environment 以规定方法对污染源进行控制的特定区域 2.0.6悬浮粒子airborne particles 用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1um~1000um 的固体和液体粒子。 2.0.7微生物microorganIsms 能够复制或传递基因物质的细菌或非细菌的微小生物实体 2.0.8含尘浓度particle concentration 单位体积空气中悬浮粒子的数量
延安路中运量公交系统工程 （安全围挡） 施 工 方 案 上海明鹏建设集团有限公司 2016年6月30日
目录 一、工程概况 (2) 二、施工方案及断面设置 (2) 1、施工方案 (2) 2、围挡示意图 (3) 三、人员配备及机械设备 (6) 1、人员配备 (6) 2、测量工具 (6) 四、彩钢板围挡施工工艺 (7) 1、围挡定位 (7) 2、立柱及板块制作 (7) 3、基础施工 (7) 4、围挡板块安装 (7) 5、彩钢板加固 (7) 6、围挡素砼反坎的浇筑 (7) 7、围挡的维护 (8) 8、现场围挡照片 (8) 五﹑质量保证措施 (11) 六、沿线敏感源防护措施 (11) 1、沿线敏感源清单 (11) 2、位置平面图 (12) 七、安全文明生产措施 (12)
一、工程概况 延安路中运量公交系统工程采用路中式公交专用道替换延安路上现有的路侧式公交专用道，利用高架桥下中央分隔带设置中途站，主要采用大容量双源无轨电车，结合公交线网调整形成中心城首条中运量骨干公交线路。公交线路运营以专用路权为主，局部条件受限路段采用混行方式。 延安路作为中心城主要的公交客流走廊，又处于轨道交通网络空白区域，是中运量网络中道路和客流条件较好的通道。为优化公交网络结构，加强道路交通管理，推动全市公交转型发展，实践“一路一线、区域成网、方便换乘”的公交发展思路，提升公交服务水平，促进中心城道路交通节能减排，实施延安路中运量公交系统工程具有良好的示范作用。 延安路中运量公交系统工程是形成公共交通骨架，衔接轨道交通和常规公交，提升现有常规公交运营效能的改造工程。工程计划于2016年6月开工，2017年1月通车。 本工程西起申昆路，东至中山东一路，路线全长约，道路中心线沿用现状延安路平面线形。道路主要进行局部路段拓宽改造，全线涉及土建拓宽改造处约20处，主要为吴宝路站、航新路站、空港六路、航东路站、娄山关路站、延安路～成都北路交叉口、河南中路站、外滩首末站等。 二、施工方案及断面设置 1、施工方案 根据《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011)，为预防发生施工安全生产事故，美化城市环境，提高文明施工的管理水平，保障相关人员的安全和健康，加强市政工程施工现场围挡的管理，我司在工程开工前完成施工现场
医药工业洁净厂房设计规范 第一章总则 第1.0.1条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。 第1.0.2条本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第1.0.3条医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。 第1.0.4条医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。 第1.0.5条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。 第1.0.6条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.7条医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外，还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定 第2.1.1条为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。
注2：空气洁净度的测试以静态条件为依据，测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定； 注3：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。 第2．2．2条药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。 第2．2．3条洁净室内的温度和湿度应符合下列规定： 一、生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。 二、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 第2．2．4条洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值： 一、非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%； 二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量； 三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。 第2．2．5条洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。 青霉素等特殊药物生产洁净区，固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的气压控制，应符合第8.5.1条要求。 第2．2．6条洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX；辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX，但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。
******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期： 规格型号 制定审查 审核批准 项目（设备）名称
******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点
9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录
1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。
---- 外墙屋面彩钢瓦施工方案 编制：__________ 复核：__________ 审核：__________ 中交四公局建筑工程有限公司二O一六年八月
目录 一、工程概况......................................... 二、编制依据......................................... 三、施工技术方案..................................... 四、施工进度保证措施................................. 五、主要施工工具、设备、材料需要计划................. 六、施工劳动力计划................................... 七、质量保证措施..................................... 八、安全施工方案..................................... 一、工程概况 本工程建筑结构形式为门式钢架结构，主结构梁、柱的材料采用Q345B钢，山墙抗风柱、支撑、檩条等采用Q235钢，东西长264米，南北跨度为3×18米，柱距为12m，檐口标高14.95m，室外地坪至标高2.1m处外墙采用采用淤泥烧结多孔砖，标高2.1以上采用≥0.6㎜厚压型彩钢板，面积约为13000平方米；车间屋面：上层为≥0.6㎜厚压型彩钢板，40厚玻璃纤维棉加铝箔保温层，燃烧性能为A级，下层为隔气层、不锈钢丝网，冷弯型钢檩条、屋面坡度为1/15，屋面面积约
为15000平方米。 二、编制依据 1、新建机加工车间结构施工图； 2、《钢结构工程施工质量验收规》（GB50205-2001） 3、《冷弯薄壁型钢结构设计规范》（GB5018-2002） 4、《压型金属板设计施工规程》（YBJ216-88） 5、《屋面工程施工质量验收规范》（GB50207-2012） 6、《建筑施工安全检查标准》JGJ59-2011 三、施工技术方案 1、墙面压型板安装 墙面板在压型板安装中难度很大，首先考虑的是脚手架的搭设问题，再考虑压型板在适合檩条位子断、搭接。由于厂房空间高，面积大，只能搭设可移动的脚手架平台，根据厂房的特点搭设活动脚手架平台，平台两端安装四个同配套的轮子，下脚垫用12#槽钢垫平，然后根据墙面板高度在钢架外立面墙边上搭设适合高度的脚手架平台，靠人力移动平台来完成每跨距件压型板安装，技术要求：压型板外助必须扣在内肋上，缝隙严实，每个波峰用30mm长的专用自攻螺钉固定，螺钉要与彩钢板的檩条垂直，并对准檩条中心，打钉前应挂线，使自攻钉打在一条直线上。螺钉帽颜色与彩板颜色一致，压型板上长度搭接必须搭在檩条上且不低在100mm. 2、屋面上层压型板及墙面压型板安装 A为增加屋面防水使用年限，屋面外板采用现场压制不搭接通长彩钢板。用活动脚手架搭设适合的高度的平台，将压型板设备吊至平台，直接将压型彩板生产在屋面上，然后进行安装。 B彩板的铺设要注意常年风向，板肋搭接需要与常年风向相背，安装固定角驰支架，把角驰支架用自攻螺钉固定在檩条上，每根檩条一均有。将每一块彩钢板安放在已固定的固定件上，然后使其与每块支架的中心肋和内肋的底槽压实，并使它们完全啮合。利用专用锁边机锁紧彩钢板的中部肋，定位下列支架每一个支撑面一个，并且使支架的连锁肋边啮合于安装好的彩钢板的外助之上，将第二块板放在第二列固定件上，内肋放在第一块钢板的外肋上，用专用锁边机将两块彩钢板和角驰支架锁成一体，重复第二块板操作方法，依次安装。沿彩钢板底部拉成一条线，校核钢板的两端是否在一条直线上。、
主要分部分项工程施工方法及技术措施 第一节彩板结构工程的施工 本工程围护结构工程采用聚苯乙烯夹芯彩钢板，板厚 ，钢板厚度 。门、窗铝合金型材厚度不小于 ，连接型材厚度不小于 。 一、工艺流程 、材料 彩钢板的厚度、规格尺寸、质量必须符合设计要求或合同要求，并有出厂检验报告。 辅助材料如联接用小五金标准件、必须符合设计要求或合同要求，有出厂合格证。 连接用型钢的材质、规格应符合设计要求，有质保书或检验报告，宜采用低碳钢。 铝合金型材的材质、规格应符合设计要求或合同要求，有出厂合格证，有质保书或检验报告。 、作业条件 有齐备的施工图，施工组织设计或施工方案。
土建工程除需后处理项目外，其余都已经完工。 给排水、电气系统等需埋地的工程已经完工。 根据轴线放出围护线，并经核对无误；门的位置应一并标出。 三、操作工艺 、彩板施工 （ ）开料所用的电动工具或设备导轨必须有柔软材料保护，刀具刃口完整锋利，开锯前刃口须加适量润滑油。 （ ）铝合金底槽铝必须根据实际放线长度下料后，再贴防水双面胶，不得贴双面胶后再下料。然后紧贴地面，用螺丝钉固定，固定螺丝钉间距不能大于 公分。 （ ）彩板使用前要检查彩板表面的完好情况，表面瑕疵超过标准的，不得投入使用，并另堆存放，妥善保护，以利他用。 （ ）彩板开锯前划线准确，两面划线误差不大于 。 （ ）彩板弯圆弧时，要先取样试弯，能按要求弯成弧度时，才能批量加工。彩板锯开后，保留的一面的聚苯乙烯要小心清除干净，不能有原颗粒聚苯乙烯残留，也不能使彩板局部变形。弯板用的铝型材要求直线度偏差不大于 组对时贴合紧密，贴合后变形量在控制的范围以内。固定螺丝钉间距不得大于 ，两端的螺丝钉与端部距离不得超过 。弯板前，将弯曲部分两端收口剪开。 （ ）对彩板施工时，要时刻注意保护，妥善携带和使用工具，随时用软毛刷轻轻清理彩板表面的铁屑，避免伤及彩板。搬运彩板时，应避免碰伤彩板。 （ ）彩板拼缝均匀一致，对缝整齐。组装围护时，应严格按吊顶图施工，保证板缝的一致性。 （ ）彩板紧固前，应再核对和调整围护垂直度和平整度、转角的阳角方正度及其它的指标，完全符合质量要求后才可紧固。 （ ）门、窗铝合金下料时，应检查铝合金型材的外观和规格尺寸的准确性，不合格的材料不投入使用。角接件厚度不得小于 。拼装前，应做夹具，夹具尺寸要准确。拼装时，要检验尺寸的准确性，保持夹具尺寸的正确性。拼装工作台应随时清洁，以免碎屑擦伤工件表面。存放材料和成品的场所要避免尖硬的物体进入。成品和半成品门框、窗框用专用保护膜保护。 （ ）门板、门框与铝合金型材连接加固点，彩板收口要达到要求。门拼装前，应将玻璃胶均匀地打在铝合金型材内表面。门板、门框上的螺丝钉、铆钉间距均匀一致、规格统一。 （ ）门、窗开孔尺寸应正确，避免开口尺寸大于门框、窗框导致铝型材包不到的现象发生。开孔边缘平整。 （ ）安装门上的小窗时，应用木方夹紧，待玻璃胶干透后拆除，以保证窗框与门板紧密贴合。安全门要用红色字体醒目标识，并配备相应的破碎工具。 （ ）所有的保护膜必须在工程完工前做完清洁，安装初效和中效过滤器前
净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部
目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点 9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、
防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录 1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的
对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。 4.2.4 审核和批准安装确认的报告。 5 缩略语 6 法规和指南 6.1国家食品药品监督管理局（SFDA），中国药品生产质量管理规范（2010年修订） 6.2欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规范附录15 验证与确认，2001年9月
电厂彩板围护结构的安装方案 （1）施工准备：根据现场实际情况准备人员、机械、材料。 （2）拆除：原有内墙板不拆除，在内墙板外部安装50mm厚岩棉复合板。 （3）安装： 一、安装准备 1.材料准备。对此工程的岩棉复合板根据原有蓝图及现场测量准备材料。材料准备需按施工组织计划分步进行，并应规定好到货时间和指定堆放位置。当发现质量问题时，需及时处理，更换、代用或其他方法，及时沟通。 2.机具准备。彩板围护结构因其体轻，一般不需大型机具。机具准备应按施工组织计划的要求准备齐全，基本有以下几种：（1）提升设备：汽车吊、卷扬机、滑轮、拔杆、吊盘等，按不同工程面积、高度，选用不同的方法和机具。（2）手提工具：按安装队伍分组数量配套，电钻、自攻枪、拉铆枪、手提圆盘锯、钳子、螺丝刀、铁剪、手提工具袋等。（3）电源连接器具：总用电的配电柜、按班组数量配线、分线插座、电线等，各种配电器具必须考虑防雨条件。（5）要准备临时机具库房，放置小型施工机具和零配件。 3.技术准备：认真审读蓝图，排板图、节点构造及施工组织设计要求；组织施工人员，学习以上的内容，并由技术人员向工人讲解施工要求和规定；编制施工操作条例，下达开竣工日期和安全操作规定；准备下达的施工详图资料。 4.场地准备：对堆放场地装卸条件、提升位置，施工道路，临时设施的位置等进行全面检查，以保证运输畅通，材料不受损坏和施工安全；堆放场地要求平整，不积水、不妨碍交通，材料不易受到损坏的地方；施工道路要雨季可使用，允许大型车辆通过和回转。 5.组织和临时设施准备：施工现场应配备项目经理、技术负责人、安全负责人、质量负责人、材料
负责人等管理人员；分为若干工作组，每组应设组长、安装工人、板材提升、板材准备的工人；工地应配套有上岗证的电工、焊工等专业人员；施工临时设施应配备现场办公室、工具库、小件材料库和工人休息与准备的房间。 二、施工组织设计 由于彩色钢板围护结构面积大，内部结构复杂，彩板安装难度高，运输彩板困难，又涉及防水、防风、保温和美观等重要因素，故而施工中应计划周全，谨慎施工，做好施工组织设计是保障高质量完成任务的重要环节。 应注意以下问题： 1.对施工总平面的要求：（1）充分考虑板材的堆放场地，减少二次搬运，有利于吊装；（2）认真确定板材安装的起点和施工顺序及施工班组数量；（3）确定经济合理的安装方法，充分考虑板材重量大而长度小，高作业，彩板安装难度高，不断移动的特点；（4）留出必要的现场板材二次加工的场地，这是保证板材安装精度和板材减少在现场损坏的重要因素。 2.施工组织。根据工程项目的大小、工程复杂程度和工期要求确定施工组织计划。每项目应设项目负责人、工程技术负责人、质量、安全负责人、材料保管人员等。下设施工班组。全过程应设板材二次加工组、运输提升组和安装组，按工程特点确定三组的组数比例，使之与施工进度相协调。 3.施工机械及施工工具。彩板围护结构的施工机械与施工工具的准备应在安装前做好，确定水平运输和垂直提升的方式，重点应以垂直运输为主，有条件的可利用总项目的提升设备，当垂直提升设备不能满足子项目的运输要求时，应设立独立的垂直提升设备。板材施工安装多为手提式电动机具。每班组应配置齐全，并应有备用。合理配置手提工具的电源接入线，这对大型工程的施工进度是必要的。 4.施工进度。彩板围护结构的开工日期有条件时应安排在前一工序完成验收之后进行，以保证安装质量、成品保护和施工进度。在一些大型工程中，当不得不采用工序搭接施工时，搭接施工应采用
第一章洁净厂房的防火设计要求 随着医药、电子、食品等行业的迅速发展，这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证，其防火设计不容忽视。一般来说，新建的洁净厂房一般有着严格的消防安全要求控制，往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。洁净厂房的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求，但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室（区）的特殊性，在防火设计上也有一些特殊的要求。 一、火灾危险性分类 洁净厂房内生产工作间的火宅危险性应符合现行国家标准，《建筑设计防火规范》（GB 50016—2014）的有关规定，《洁净厂房设计规范》（GB 50073）把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其火宅危险性分类举例见表4-9-1。洁净厂房内，当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火宅危险性生产时，该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。 二、建筑材料及其燃烧性能 洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 1）洁净室的顶棚和壁板（包括夹芯材料）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于 1.0h。 2）在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非
燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于 0.6h。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。 3）技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h；竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞。 4）洁净厂房的地面材料的燃烧性能应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》（ GB 222—1995）的规定，装修材料的烟密度等级不应大于 50，材料的烟密度等级实验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》（GB/T 8627—2007）的有关规定。 三、防火分区和分隔 为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理，医药工业制剂厂房通常将生产、仓储、配套公用工程及生产管理、质监中心有机组合在一栋综合建筑体中。在建筑设计时，应按不同的生产功能、使用功能来划分不同的防火分区。 （一）一般要求 甲、乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房。其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为 3000㎡，多层厂房应为2000㎡。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区最大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GB 50016—2014）的规定。每一防火分区的建筑面积、安全出口、疏散距离均应满足规范要求。 （二）其他要求 1）防火分区之间应采用防火墙分隔。单层厂房（甲、乙类除外）如建筑面积超过上述规定，设置防火墙有困难时．可用防火卷帘并加喷淋保护进行分隔。 2）丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时，其防火分区可扩大一倍。 3）丁、戊生产厂房安装自动火火系统时．防火分区面积不限，如局部安装自动灭火系统时，增加面积可按该局部面积的一倍计算。 4）洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域视为同一防火分区。大型集成电子厂房的回风夹层可计入洁净厂房的防火分区面积。带有剧毒、有害菌体、病毒、放射性物料，以及其他不能使用水作为灭火剂灭火的工位区域应设置防火分隔单元。 5）在一个防火分区内，其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔。隔墙应为耐火极限不低于1.00h的不燃烧材料。当隔墙上设置观察窗时，窗的耐火极限不应低于0.9h。穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。 四、安全疏散设施
医药工业洁净厂房设计规 范 Jenny was compiled in January 2021
医药工业洁净厂房设计规范 第一章总则 第条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。 第条本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第条医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。 第条医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。 第条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。 第条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。 第条医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外，还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定 第条为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区
注3：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。 第2．2．2条药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。 第2．2．3条洁净室内的温度和湿度应符合下列规定： 一、生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。 二、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 第2．2．4条洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值： 一、非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%； 二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量； 三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。 第2．2．5条洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。 青霉素等特殊药物生产洁净区，固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的气压控制，应符合第条要求。
洁净空调系统设计相关 通风空调工程包括：送排风系统、防排烟系统、防尘系统、空调系统、净化空气系统、制冷设备系统、空调水系统等七个子分部工程。 3、空气调节的气流组织空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动，使工作区的温度，湿度，气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果，而且还要空调系统的能耗。 空调系统送风口射出空气射流是影响室内气流组织的主要因素，而空调回风口，从流体力学角度是空气的汇流，起回风速度衰减很快，与其距离的平方成反比。因此回风口的位置对室内气流组织的影响比较小。 空气调节系统的气流组织形式主要有：上送下回，上送下侧回，上送上回，侧上送侧下回等形式。见图十五。 图十五空气调节的气流组织 （二）空气净化的基础知识 1．洁净室及其四大技术要素根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净 度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫 洁净室或洁净厂房。 洁净室的四大技术要素就是：粗效，中效和高效三级过滤，足够的净化送风量，室内正压的建立和维持，以及终端高效或超高效过滤器的设置。 2．洁净室的应用和分类当今洁净室已广泛地应用在电子、航天、机械、化工、制药、食品、医疗、生物工程??各行各业。而且，随着国民经济和科研事业的飞速发展，洁净室的应用将越来越广泛，越来越重要， 洁净室可按气流流型和使用用途以及控制的主要对象来分类。 ⑴、洁净室按气流流型来划分 ①单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁 净室 图十六单向流气流流型
②非单向流(乱流)洁净室 图十七非单向流气流流型 ③混合流洁净室 图十八混合流气流流型 ④矢流(对角流)洁净室 图十九矢流气流流型 ⑤各种气流的特点、创造的洁净度、应用范围和投资运行费。 ▲ 单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理，把灰尘从一端向另一端挤压出去，用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。 垂直单向流是气流以一定的速度 ( 0.25m/s~0.5m/s )从顶棚流向地坪的气流流型。这种气流能创造100级、10级、1 级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高，工程中尽量将其面积压缩到最小，用到必须用的部位 水平单向流是气流以一定的速度 (0.3m/s~0.5m/s )从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100 级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。 ▲ 非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风；回风的型式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数，实现不同的净化级别，其初投资和运行费用也不同。 ▲ 混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流面积压缩到最小，用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。 ▲ 举例给出不同气流流型的送风量、耗冷量、初投资和运行耗电的具体指标见表一，此指标是以电子工业洁净厂房为代表，具体数据有参考价值，但不能随便套用。 表一不同洁净级别洁净厂房的送风量、冷量投资耗电的指标
彩钢板施工方案
一、材料堆放 1、彩板围护结构的板材堆放场地应注意以下几点： （1）板材堆放应设在安装点的相近点，避免长距离运输。 （2）板材宜随进度运到堆放点，避免在工地堆放时间过长，造成板材不可挽回的损坏。 （3）堆放场地应平整，不易受到工程运输施工过程中的外物冲击、污染、磨损、雨水的浸泡。 （4）按施工顺序堆放板材，同一种板材应放在一叠内，避免不同种类的叠压和翻倒板材。 （5）堆放板材应设垫木和其他承垫材料。并应使板材纵向承一倾角放置，以便雨水排出。 （6）彩钢板的堆放应在避雨处或有防雨措施下堆放。 2、保温棉的存放 保温棉不能直接接触地面，防止受潮。上面及周围必须用防水布覆盖，并且保温棉底部须距地面20cm以上,并保护好保温棉上的出厂标识。 二、安装放线 由于彩板屋面和墙面板是预制装配结构，故安装前的放线工作对后期安装质量起到保证作用，不可忽视。 （1）安装放线前应对安装面上的已有建筑成品进行测量，对达不到安装要求的部分提出修改。 （2）测设出各轴线，根据排板设计确定排板起始线的位置。
（3）屋面板及墙面板安装完毕后，应对配件的安装作二次放线，以保证檐口线、屋脊线、窗口门口和转角线等的水平直度和垂直度。 三、檩条的安装： 将檩条按照图纸要求，采用栓接（或焊接）在相应的位置。并及时将檩条调整成水平状态或垂直状态，保证檩条在同一平面。 四、保温棉的铺装 屋面和墙面保温棉的安装，应按照保温棉布置图纸所标明的数量、尺寸安装。展开保温棉。将保温棉铺设就位，在外层屋面板或外层墙面板的内侧。 将保温棉端部固定。保温棉纵向搭接时，必须在檩条处。 保温棉横向搭接时，将棉胎对紧，同时将贴面卷起，用钉书机每隔30cm连接一点（或用胶带连接飞边），随后进行屋面或墙面板的安装，进度要保持一致。不应将保温棉重叠铺装，以避免屋面或墙面凹凸不平。 注意：在安装保温棉时，必须将棉毡之间完全紧密到位，避免冷桥的出现。从而达到最佳的保温隔热效果！ 五、屋面压型钢板及天沟的安装 屋面系统在安装前应首先对屋面檩条平整度、檩距、坡度等进行检查，如发现与图纸不符可及时更改或修补。具体安装要求如下： 1、复合板屋面的固定：在横坡每两块屋面搭接处，将带有翻边防水沿（上层钢板）一侧与搭接侧对接，对接后用自攻钉贯穿搭接测边缘与屋面檩条固定，然后将槽形连接板覆盖在搭接处。
医药工业洁净厂房设计规范 GMP—97 目录 医药工业洁净厂房设计规范 (1) 第一章总则 (2) 第二章生产区域的环境参数 (2) 第一节一般规定 (2) 第二节环境参数的设计要求 (2) 第三章厂址选择和总平面布置 (3) 第一节厂址选择 (3) 第二节总平面布置 (4) 第四章工艺设计 (4) 第一节工艺布局 (4) 第二节人员净化 (5) 第三节物料净化 (6) 第五章设备 (6) 第六章工艺管道 (8) 第一节一般规定 (8) 第二节管道材料、阀门和附件 (8) 第三节管道的安装、保温 (8) 第四节安全 (9) 第七章建筑 (9) 第一节一般规定 (9) 第二节防火和疏散 (9) 第三节室内装修 (10) 第八章空气净化 (11) 第一节一般规定 (11) 第二节净化空气调节系统 (11) 第三节气流组织 (12) 第四节风管和附件 (13) 第五节青霉素等药物生产洁净室的特殊要求 (13) 第九章给水排水 (14) 第一节一般规定 (14) 第二节给水 (14) 第三节排水 (14) 第四节工艺用水 (14) 第五节消防设施 (15) 第十章电气 (16) 第一节配电 (16) 第二节照明 (16) 第三节其它电气 (17) 附录一名词解释 (18) 附录二本规范用词说明 (19)
第一章总则 第1.0.1条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。 第1.0.2条本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第1.0.3条医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。 第1.0.4条医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。 第1.0.5条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。 第1.0.6条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.7条医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外，还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定 第2.1.1条为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。 第2.1.2条医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。 第2.1.3条环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。 第二节环境参数的设计要求 第2.2.1条医药工业洁净厂房空气洁净度按表2.2.1规定分为三个等级。 医药工业洁净厂房空气洁净度等级表2.2.1
洁净厂房设计规范 第一章总则 第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。 第1．0．2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1．0．3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。 第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 第二章空气洁净度等级 第2．0．1条空气洁净度应按表2．0．1规定划分为四个等级。 空气洁净度表2．0．1 注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的．
第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。 第三章总体设计 第一节洁净厂房位置选择和总平面布置 第3．1．1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定： 一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域； 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧； 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。 第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。 第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 第3．1．4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 第3．1．5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路）。如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。 第3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材新。 第3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区，但不得防碍消防操作。 第二节工艺布置和设计综合协调
仅供参考[整理] 安全管理文书 洁净厂房的防火设计要求 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共15 页
洁净厂房的防火设计要求 随着医药、电子、食品等行业的迅速发展，这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证，其防火设计不容忽视。一般来说，新建的洁净厂房一般有着严格的消防安全要求控制，往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。洁净厂房的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求，但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室（区）的特殊性，在防火设计上也有一些特殊的要求。 一、火灾危险性分类 《洁净厂房设计规范》（GB50073）把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙三类。医药工业洁净厂房中的医药制剂、原料药及药用辅料等化学药剂种类繁多，而集成电路芯片等工业生产也使用多种化学试剂和特殊气体，根据生产所需的原料、工艺、辅助介质的不同，结合生产特点，洁净厂房的火灾危险性应按照《建筑设计防火规范》GB50016确定，分为甲、乙、丙、丁四类，如表4-9-1。当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时，该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。 表4-9-1洁净厂房火灾危险性分类 洁净厂房类别火灾危险性特征举例 甲 使用或产生下列物质 1．闪点28℃的液体 2．爆炸下限10%的气体 使用甲类溶媒的抗生素、合成药品、生物药品、天然药品的精制、 第 2 页共 15 页
浓缩、干燥车间 软胶囊洗丸干燥、固体制剂制粒和包衣、酊剂配置和分装、贴剂的溶胶、涂布和干燥车间 集成电路工厂的化学清洗间 乙使用或产生下列物质 1．28℃≦闪点60℃的液体 2．爆炸下限10%的气体 3、能与空气形成爆炸性混合物的浮游状态的粉尘使用乙类溶媒的抗生素、合成药品、生物药品、天然药品的精制、浓缩、干燥车间淀粉、葡萄糖、部分氨基酸和半合成抗生素生产中的粉碎、干装和包装工序 制剂中糖粉碎工序 丙使用或产生下列物质 1．闪点60℃的液体 2．可燃固体除甲、乙类火灾危险区外的抗生素、合成药品、生物药品、天然药品的精制、浓缩、干燥、包装车间 固体制剂、粉针剂、冻干制剂、滴丸的生产车间 集成电路前工序工厂的氧化扩散区、光刻区、离子注入区、薄膜区、机械研磨区 丁常温下使用或加工难燃烧物质的生产以水等不燃液态物质为基 础的生产车间，如大输液、水针、口服液、糖浆的生产车间（外包装除外） 以难燃烧物质生产加工为主的生产车间 二、建筑材料及其燃烧性能 第 3 页共 15 页