无尘车间相关知识
如何进入无尘洁净室？
1、任何进入无尘洁净室的人，必须先进入无尘更衣室，穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手
套、无尘裤、无尘靴（如图①所示）。经过这套外形很酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在无
尘洁净室之外，但这才是第一步。
2、接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”，不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和，而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落并粘在地板上的蓝色洗尘垫上（如图②所示）。
3、走过风淋室后，就进入无尘洁净室了。如果无尘洁净室生产的产品要防静电，则还要经过“静电桥”
彻底地消除身上的静电。若进入百级洁净室还重复2、 3 步骤动作。
什么是无尘概念？按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100% 没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
如表 1 所示，每立方米将小于0.5 微米粒径的微尘数量控制在3500 个以下，就达到了国际无尘标准的 A 级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于 A 级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000 个以内，这也就是业内俗称的1K 级别。表1
A级B级C级
粒径 <0.5<0.5<0.5
个数 <3500 <10000 <18000
洁净室的动线规划
所谓［动线］，是指人员、原料之入室路线，与人员与成品的出室路线。规划时，要检讨分析人（车）路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业之流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染（Cross Contamination）。
要点：
1．作业者、材料、化学药品等动线勿集中。
2．制造装置之出入，需不对作业产生大影响。
3．超洁净室四周，宜设缓冲区（即较差洁净区）。
洁净室的规划一般性的规划重点
洁净室的整厂规划（Turn Key Projects）（如表3-1），因涉及范围极广，需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划，尽管不少洁净室规划，多需要就于既有的建筑物，然而，为避免失误应尽可能事先确认下列事项：
I. 洁净度等级。2. 室压之平衡措施。
3. 温湿度要求。
4. 机器设备之必要性。
5. 确定生产流程。
6. 局部排气之必要性。
7. 日后扩充弹性。8. 足够维护保养空间。
9. 空调送风方式。10. 员工休息区之安排。
II. 设施与动力之配置。12. 室内净高与楼板载重。
13. 设备空间与管道间。14. 门窗宜少，气密性要佳。
15. 静电、振动及噪音。16. 生产线与活动线少交叉。
17. 公害、污染与防灾。18. 安装及运转成本之衡量。洁净室人员卫生与个人职责
引言洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。
人是污染发生器
表27 说明人在进行各种活动时释放的粒子数量。由于不可能将人完全密封在微过滤器之中，也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状，所以人总是对周围的环境产生影响。这还要看人的工作是在万级亦或是 1 级洁净室进行的。对于非常关键的工艺步骤，曾尝试用自动化装置或机器人取代人员。尽管自动化装置或机器人可以减少向环境释放的粒子，但并不能彻底清除粒子。虽然良好的建筑物和良好的送风系统，会使各种生产工艺有更适宜的环境，从而降低了污染。然而最重要的是，污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的，而这些 2 人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的。
表27 人体粒子释放数量与活动的关系
活动内容每分钟产生的大于等于0.5 微米粒子数量坐姿、站立不动100000
坐姿，头臂有动作500000 坐姿，臂、腿、头有活动1000000
起立2500000
慢走5000000 正常行走7500000 以每秒 2.5 米速度行走10000000 工作时15000000-30000000
表28 污染源及其对环境的影响污染来源粒子粒径（微米）磨擦带油漆的表面90 折纸65
磨擦环氧树脂处理过的表面40 用圆珠笔在普通纸上书写20 磨擦皮肤4
活动内容（正常呼吸条件下）粒子粒径（微米）
刷衣服 1.5-3 跺脚（不带鞋套） 10-50 跺脚（带鞋套） 1.5-3 从口袋中掏手绢3-10 正常呼吸 1
吸烟者的呼吸（吸烟20 分钟之后） 2-5
打喷嚏5-20 磨擦手或脸1-2 4-5 人一起走动 1.5-3 正常行走 1.2-3 静坐1-1.2 带微过滤器的洁净室区0.01
表28 说明了各种污染源，并说明这些污染源是如何提高周围环境的粒子程度的。
在污染控制领域，化妆品常常会造成问题。所以，洁净室一般不允许使用化妆品。表29 说明使用各种化妆品做全面化妆时会产生的粒子数量。
吸烟受控洁净区及洁净室都是禁止吸烟的。即使停止吸烟后，粒子仍会存留在气管和肺中，并不停地从体内向周围空气中散发。这实际上也就意味着吸烟者是一个强大的粒子产生器。有些公司规定，返回洁净区工作前的20 分钟内不得吸烟。而有的公司则没有时间上的规定，但禁止在洁净室吸烟。
美国有些公司认定，吸烟者吸烟后喝一杯水即可降低向洁净室区域呼出的粒子数量。这听上去有些奇怪。因为根据医疗报告，吸烟者在吸完最后一根烟后，仍会连续产生12 小时的粒子。
药品生产质量管理规范对人员的要求药品生产质量管理规范中，含有关于人员数量和人员卫生方面的规范及要求。生产车间中一次只能允许数量有限的人员在场。这在无菌生产中特别重要。工艺控制和肉眼检查应尽可能在洁净室外进行。建筑工人、服务人员等那些不具备洁净室规则的专业知识又不直接从事洁净室工艺的外部人员，在进入洁净室前，应向其简要而全面地说明洁净室的注意事项。如有参观者来访，一般应由一名熟悉洁净室卫生规定的员工陪
同。
对包括清洁人员和维护人员在内的所有人员，都应进行定期培训。这些培训还应该在生产工艺相关的区域内进行。对从事无菌产品生产的员工的培训内容还应包括卫生要求及微生物基础知识。
教育、培训、管理洁净室内的工作人员，必须清楚了解其需要遵循的步骤以及不应进行的活动。一项完整的培训计划，应包含下列内容：
洁净度与卫生的基本知识。某些工艺步骤的专门培训。
员工应自觉做好工作。培训员工应明了什么是不适当的活动，并尽量避免之。人员应穿着适当的工作服。并完全明白如何穿着特制洁净服。
人员应配有适当的工具，以便进行工作。整个环境应建造并保持得使人乐于工作在其中。
洁净生产人员应该清楚，由于他们工作的性质，自己的私生活会因此受到一些限制，比如工作中不能吸烟、饮水、吃东西。
守则
洁净室的所有工作人员，不论其背景和训练程度如何，都必须遵守具体的守则。可以在工艺人员的帮助下，将守则写成书面形式，以保证所有的人员都理解并遵循之。
为什么要遵守这类具体规定和守则，以及不严格遵守守则会造成的后果，都必须予以说明。所有的规定和守则内容必须相互一致，单位的所有成员无一例外都必须遵守。
上面所说的基本事项是非常重要的。因为洁净室与一般工作环境不同的是，不可能对室内工作人员的所有活动进行监视。正是因为这个缘故，在洁净室工作的人员与在其他环境中工作的人相比，有更大的责任去理解、接受和执行与洁净室工作步骤有关的各项规定。
人与工艺
洁净室的一个主要要求就是，要使人员尽量远离他所从事的工艺。将工艺隔离，并单独送风，以便将关键工艺部分的污染物吹开，就可以满足这种要求。因此，只有当系统的运转因故需要纠正时，才在关键区域需要有人，比如当安瓿或小瓶从灌装线上掉落下来，或需要调整一些参数时。这样，设计良好的工具和用具，是使人员干预降至最低的先决条件。组装工作和其他生产工作是工艺中的关键步骤，如能按照守则要求去做，就可降低污染危险。换言之，高速良好的工艺仅需最低限度的干预。这就是所有制造厂家的目标服务与维修人员的活动也会降低洁净室的洁净度。克服这个问题有两种办法，将所有需要维修的物件全部放置到洁净室外的服务区；如果设备无法移出洁净室的话，就在洁净室内进行维修，但要将维修工作保持在最低程度。对进入洁净室的服务人员，特别是那些从洁净区之外进循序渐进洁净室的人员，都应按正确的步骤进行培训，以将污染可能降至最低。
气流方式以及工艺步骤产生又扩散开来的各种污染物，会影响工艺生产的结果。对进出洁净室的物流、人流做出良好的安排，就可以保证既定的步骤得以正确的实施。为确定各种做法是否正确，可以用肉眼观察气流运动并做危害分析。可以用烟观测气流运动，且一般是在模拟的条件正点进行这种观测。对粒子污染和微生物污染物均为敏感的工艺，这种危害分析方法很有效。
为保证人员、生产工艺与洁净室之间的有效互动，既需要训练有素的人员，需要洁净室的物流记录，还需要宽敞的存储区，宽大的摆放位置，及有序的洁净设备存放区和宽敞的气闸和更衣室。
洁净室工作指南
下面是洁净室和洁净区工作指南：
保持手、指甲、脸部的清洁卫生。人员卫生极其重要。
精心挑选设计精良的服装系统。洁净生产用服装系统是由不同部分组成的。这样的服装系统必须完整，并以正确的方式穿着，以保证其整体的防护性能。
进入洁净室前必须清洗眼镜并加以消毒。可是眼镜的例行清洗很容易被忘记。
应尽量保持部件与工具洁净。
工作只能在洁净的表面上进行。
禁止吸烟或使用鼻烟。与不吸烟者相比，吸烟者或使用鼻烟者会向空气中多释放出几百万个粒子。
在洁净室内不得梳头，甚至不能碰头发。
在洁净室内一般不允许使用化妆品。所有化妆品都有粒子轻轻附着在皮肤上。如果说话、咳嗽、打喷嚏、触摸一件物品（比如触摸面罩），这些粒子就会从皮肤上掉落下来，而有成为污染物的危险。
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以过一段时间后，指甲油会出现裂痕。尘埃与微生物就可藏身其中，并到处传播。
洁净室内禁使用首饰及手表。因为它们难于清洗，并可能成为感染源或者是污染源。
洁净室内禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。
不能把洁净服提来提去，人员不能触摸或翻动洁净服。否则手或者手套污染洁净服的危险会很大。即使搬动洁净服，也会使服装内收信到的粒子散播到周围的环境中。
要避免一切不必要的活动。增加身体的活动会增加体表散发的粒子。人员不必要的活动会使周围空气形成涡流。建议以慢动作进行生产活动。
人员卫生
高度洁净环境中工作人员卫生的重要性，是怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生的各种规定与建议，并不是总能被很好的理解，尽管有些是非常基本的规则。与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等, 因此，必须经常洗手。特别是咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟（包括使用鼻烟）之后，以及休息后返回工作之前，都要洗手。手在接触受污染的材料和动物后，也应当彻底清洗。根据具体的洁净要求，在有些情况下，使用电话和计算机后也要洗手。这都是好的做法。
对药品生产质量管理规范相关人员的卫生要求，可总结如下：
每一个人员应对自己个人的清洁卫生负责。
应对每一个与药品生产管理规范工作相关的人员，进行个人卫生的教育和培训。
人员是洁净生产区主要的污染源之一。
从人体脱落的表皮细胞是死”粒子，但上面常常沾有细菌及其他微生物因此人员要避免接触设备和产品。除定期进行盆浴或淋浴外，还应定期洗头。从卫生观点看，更提倡淋浴。
包括胡须在内的所有毛发，都要用毛发护具全部遮盖住。
手是一大污染源，手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此，要特别注意手的卫生，尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。
嘴也是一个主要污染源，因此好的口腔卫生到头重要。在洁净室内应尽量避免喊叫或提高说话的声音；也要尽量避免咳嗽和打喷嚏，如果实在避免不了，就避开工作区。
在高度洁净区域工作的人员，应健康状况良好。
与人相关的污染风险
下述与人相关的污染风险，会对洁净室的环境产生影响：
人员的选择
人员的教育与培训
洁净室的安全要求
人员的行为和人员卫生
人员健康状况
员工中那些应该进行洁净室的人员
最大占用程度方面的状况（最大允许人员数量）
进出规则
人流进出洁净室的通道
结论
从事洁净室工作需要有良好的人员卫生，这是不言自明之理。对洁净室内不同的工作，必须穿着适当的洁净服，这一点也已清楚。
对卫生的这些要求不仅仅适用于在洁净室工作的人员，而且也适用于所有进入洁净区的人员。为保护洁净区，必须让各类参观者都明了当前的规定，并照常遵守洁净室一般人员应遵守的规定。
（一）人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口与鼻。 （4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手得清洁，不能再接触与工作无关得物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作，及不必要得交谈。 （二）人员出洁净区程序
1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净 区工作服，放进有状态标识得桶内，盖好盖子，并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室与传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装得，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。 注：“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服得容器里面！ 人员类： 1、非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化，逗号隔开得操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内
10万级净化车间标准(2015版) 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0u m）。 空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）
安全管理流程 目录 一、安全生产管理控制图 二、安全生产组织机构流程图 三、安全生产责任制管理流程图 四、安全教育培训流程图 五、安全监督检查流程图 六、应急预案及事故处理程序图
一、安全生产管理控制图 建立项目部管理人员墙 执行 安全生考核 产责任 制（各 明确安全生产指标 级、各部 门、各类 人员） 制定各工种安全技术操 作规程 配备专（兼职）安全员主要任务 伤亡控制 指标 制定安全管 理目标 安全达标 目标 目标 管理 现场安全控制分解 负责现场安全工作监督检查 制定总的安全目标 制定年、月达标目标 分解目标 落实责任 考核目 标 杜绝死亡事故 重伤事故率不超过3%。 轻伤事故率不超过15%。
二、安全生产组织机构流程图 1、公司组织机构 董事长：陈万庆 总经理：冉樱 副总经理：黄平 公司安全员 : 黄河，闫巨 车间，厂内辖区
2、生产部组织机构 董事长：陈万庆 总经理：冉樱 主管安全生产（副经理）；黄 平 安全部；黄安全生产救援组 河、闫巨织 车间主任；吴勤 各车间班组
三、安全生产责任制管理流程图 班组 认真执行安全生产规章制度及安全操作要求，对班组人员在生产中的安全和健康负责。督促操作人员正确使用劳保防护用品。董事长、总经理（第一责任人） 副总经理（直接负责人） 安全员 监督安全 生产中的 各种问题 并纠正违 章，配合 排除安全 障碍。 后勤部 负责卫 生，环境 保护。
四、安全教育培训流程图 安全部门组织 资料准备 1.入场安全教育幻灯片 2.生产作业人员教育登记表 3.项目三级安全教育记录 4.安全培训教育考核试题 5.三级安全教育记录卡 实施说明： 1. 一级安全教育: 由安全部代表公司对新 入场人员进行一级安全教育。 2. 二级安全教育：由工地劳资人员和安 考试考核全管理人员组织二级安全教育。 3.三级安全教育：由所在班长和兼职 安全员组织三级安全教育。 培训通知 全厂人员 季节工 收集身份证、人员体检、特种作业证等 上报监理、业主审批 安全教育试题： 安全教育试题及答案.doc 建立人员教育台账、数据库 资料归档
无尘车间参数标准 无尘车间（Clean Room）是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外，并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。 无尘车间最主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘车间。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微，但是对于一些精密产品生产，比如光学行业而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学行业产品的生产上，无尘是必然的要求。 无尘车间的等级 1、等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D 及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 2、209E与209D等最大的不同在于209E表示单位增加了公制单位，无尘室等级以“M”字头表示，如M1、 M1.5、M2.5、M3，??，依此类推，配合国际公制单位的标准化，M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为的，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间，则以 1.5、2.5、3.5表示。 3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1，Class 2，Class 3??Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公
10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准(2015版)作者：10万级净化车间标准(2015版)浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：
1 安全管理工作流程 不断完善 修订 持证上岗 公司月度安全例会 整改 公司级检查 公司级教育 安全用电 检 查 特种设备 检 查 签订安全 责任书 按期换证 特种作业人员培训 制定安全 管理制度 现场日常检查 专项检查 安全活动 事故应急救 援 发生事故 安全例会 查处的安全隐 患 安全检查 安全教育 安委会 安监处 制定救援方案 车间级教育 调查处理报告 6月安全生产月每季开展活动 月度考核 整改措施 车间级检查 复查 车间每周 安全例会 公司每年 次演练 平时车间班组安全活动 季度考核通 报 班组级安全教育 班组级安全 检查 通报奖罚 每日 班前 公司每年 次演练 月度考核 分、子公司级教育 分、子公司级安全检查 分、子公司月度 安全例会 隐患消除 年度考核 表彰奖励 职业健康检 查 分子公司每季 次演练
一、安监人员学习培训流程 否 是 根据上级主管部门要求拟定安监处年 度学习培训计划、培训方案 修改培训计划和培训方案 送报安监处长审阅 安监处组织实施 外培内容：安全管理资质培训等 采取多种形式，按照培训计划和培训方案进行培训。 每月度对学习情况进行检查考核，每季度组织一次应急救援知识考试。 做好安全培训记录（培训时间、地点、参加人员、培训内容及目的等。） 年度总结、评价，提出下年改进措施和安全培训计划 学习主要内容 1、国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章和标准。 2、安全生产管理、安全生产技术、职业卫生等知识。 3、应急管理、应急预案编制以及应急处置的内容和要求。 4、国内外先进的安全生产管理经验。 5、典型事故和应急救援案例分析。 考 核 1、每次学习进行点名不得迟到、早退，否则罚款5元/次。 2、有事不能学习时，必须办理请假手续，否则按旷课处理罚款20元。 3、参加各学习培训，所学课程要有学习记录，并记录齐全，不记录5元/次。
净化工程无尘车间技术参数为：净化度级别10000级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照明≥300LX，噪声≤65dB（A），现根据有关规范和现场实际情况，制度如下验收方案： 一、洁净度的检测： 1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。 2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。 3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。 4.测定点高度距地面1~1.2m。 5.测定点数的确定，根据国家有关采样点详见洁净度检测点平面图。 6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。 7.室内要求封闭，无菌。 二、室内噪声检测 1.测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。 2.测量位置距地面1.5米高，测试点位详见噪声检测点平面图。 3. 4.各点S65dB(A)为合格。 三、 四、温湿度的检测： 1. 2.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。 3.
4.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定直接连续进行8！48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。 5.测试点距地面1~1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。 6. 7.测点数，根据有关规范，面积S50㎡，测点数为5个，每增加20~50㎡，增加3~5个点，本次验收设计采样点为130个。详见温湿度检测点平面图。 8. 9.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。 10.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则验收为合格。 五、 六、室内照度的检测： 1. 2.检测用照度仪（TES1330A）测定。 3.测点平面离地面0.8~1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于 1.0m，测试点位详见照度检测点平面图。 4. 5.90%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。 五、要求屋内通风正常。
制药股份有限公司企业标准登记号： 物料、工器具进出洁净区的标准操作文件文件 编号名称 规程 制订 部门制订人审查人批准人 生效日期制订 日期 审查 日期 批 准 日 期 分发部门颁发部门 1.目的：建立物料、工器具进出洁净区的净化规程，防止污染。 2.范围：本规程适用于所有进出洁净区的物料、容器具、工具的管理。 3.职责：车间管理人员、操作人员、QA、设备维修人员等对本标准 规程的实施负责。 4.规程： 4.1.由清外包进入洁净区流程图 4.1.1.由清外包Ⅰ进入洁净区流程图 原辅料、容器具、工具、文件、各类记录等清外包Ⅰ（D007） 活性炭传递窗 (CDC-001) 清洁外包装，擦拭干 净或用75%酒精外紫外灭菌 表消毒需脱包装的30 分钟 脱外包装 洁净区 其它 缓冲间(C033) 洁净区 4.1.2.由清外包Ⅱ进入洁净区流程图 胶塞、铝盖、瓶等 清外包Ⅱ(D008) 清洁外包装，擦拭干 净或用75%酒精外 表消毒需脱包装的 脱外包装 缓冲间(C034) 胶塞、铝 盖、瓶暂 存间
4.2.进入C 级洁净区进入程序 4.2.1.原辅料、工器具、文件、记录等进入洁净区的进入程序。 4.2.1.1.容器具、工具进入洁净区程序，进入洁净区的容器具、工具须在一般区容器具清洗间进行清洗，按《容器具清洁SOP》（Q/QGDS01021-02）执行。清洁后的容器具、工具于清外包Ⅰ内用Q/QGDS08025-00 第 1 页共 3 页
75%的酒精擦拭外表面进行消毒，然后运送至缓冲间（C033），由洁 净区内人员通过缓冲间（C033）另一侧打开取出容器具、工具，进 入洁净区。缓冲间双侧门不得同时开。 4.2.1.2.文件、记录等其它物品进入洁净区程序，进入洁净区文件、记 录等通过清外包Ⅰ房间内的净化传递窗（CDC-001）紫外照射30 分 钟传进洁净区。 4.2.1.3.活性炭等其它物品进入洁净区程序，进入洁净区活性炭通过清外包Ⅰ房间内的净化传递窗（CDC-001）紫外照射30 分钟传进洁净 区。 4.2.1.4.原辅料进入洁净区程序，进入洁净区的原辅料于清外包Ⅰ房间内清洁外表面，用75%的酒精擦拭外表面进行消毒，然后运送至缓冲 间（C033），由洁净区内人员通过缓冲间（C033）另一侧打开取出， 缓冲间双侧门不得同时开。进入洁净区存放于备料间。 4.2.2.胶塞、铝盖、瓶等进入洁净区的进入程序。 4.2.2.1.胶塞、铝盖、瓶等于清外包Ⅱ内清洁外包装，擦拭干净，用75% 酒精外表消毒，需脱包装的脱外包装。然后运送至缓冲间（C034）， 由洁净区内人员通过缓冲间（C034）另一侧打开取出胶塞、铝盖、 瓶等，缓冲间双侧门不得同时开。进入洁净区的胶塞、铝盖、瓶暂存 间。 4.2.2.1.进入胶塞、铝盖、瓶暂存间后由操作人员按胶塞、铝盖、瓶的 分类和区域存放，存放位置见《内包材暂存间定置图》。不得直接存 放于地面，存放于已清洁消毒后的不锈钢桌上。 4.3.进入B 级洁净区进入程序 4.3.1.文件、记录、工具及无菌包装材料先进入 C 级洁净区，然后通过洗衣间内净化传递窗（CDC-004）紫外照射30 分钟传进 B 级洁净区。 4.4.物料出洁净区 4.3.1.C级洁净区物料、容器具、工具等出洁净区程序，需传出的物 料、容器具、工具等通过缓冲间（C033）、缓冲间（C034）或弃物间 净化传递窗（CDC-002）传出洁净区。先将传出的物品放入缓冲间 Q/QGDS08025-00 第 2 页共 3 页
无尘车间物料进出规范 为了建立物料进出无尘车间清洁程序，规范管理物料进出无尘车间的流程，减少无尘车间物料进出产生的粉尘，提高无尘车间的洁净度，特此对无尘车间物料进出做出以下规范： 物料进出规范 1、所有进入无尘车间的各种大件物料、机架、工器具、包装材料等均需在货物缓冲通道外面拆掉外包装，用酒精抹布擦干净其外表面的灰尘、尘土，尤其注意清洁机架、框架的脚轮脚杯，脚轮脚杯需要贴上防尘胶布。物料、钣金件不能直接放在地上，必须在地上垫一层泡沫棉，防尘防刮。小件物品需要放置在专用物料箱上，确认无误了再进入无尘车间。 2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭，否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间；同样，完工品移出无尘车间前，应先关闭缓冲间外侧门；禁止两侧门同时打开。 3、货物、物料在缓冲通道进行必要清洁后，进入无尘车间运输应当缓慢有序，机架、框架的大型物料可用航吊进行搬运。机架运输至指定位置时，应当放下脚杯，脚杯用等高脚垫垫起来，调节脚杯至各脚杯同一高度，脚轮必须悬空。 4、无尘车间内外的单件小物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出； 5、完工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严密包装，再通过货物缓冲间退出； 6、人员不得通过货物通道随意进出无尘车间。 7、生产完毕后剩余的原辅料、物料，应封好内包装口后，在内包装上贴上胶签，打开物料传出传递窗门将退库物料转移至缓冲通道，通过缓冲通道运出无尘车间并且送回仓库。 8、对于仓库发错料、物料不对的情况下，应将物料用原包装包装好，再通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回仓库，对于原包装已经丢弃的情况下，可以用打包膜进行包装。 9、物料不符合使用要求需要返修时，应将物料用包装包装好，通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回返修厂返修。 10、垃圾废弃物出无尘车间的程序：将垃圾废物用专用垃圾袋装好、密封。由废弃物传递窗运出无尘车间。
第 1 页 共 4 页 文件名称 文件编码 SOP-P-S015-01 人员进出洁净区 更衣更鞋 标准操作规程 制定人 胡禅 日期 2013-12-23 部门审核 日期 质量部审核 日期 批准人 日期 生效日期 版本号 使用区域 洁净区 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、设备动力部 一、目的: 建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。 二、依据： 1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)； 2、《保健食品管理办法》 3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》 三、适用范围： 洁净区的人员进出。 四、责任： 进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA 人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。 五、内容： 4.1 进入程序： 4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。 4.1.2 一次更衣： 在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。 4.1.3洗手： 用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂
满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛 刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。 ②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。 4.1.4 二次更衣： 进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。关闭柜门，进入缓冲间。 注意：将头发完全包在帽内，不外露； 上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露； 口罩将口鼻完全遮盖。 更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。 4.1.5 手部消毒： 将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。 4.1.6 进入洁净区： 推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。经洁净走廊缓步进入各操作间。 4.2 退出程序： 4.2.1 进入缓冲间： 生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。 4.2.2 脱工作服： 进入二次更衣室，脱下工作服，叠放整齐，放入柜内，换上拖鞋, 将工作 鞋放入鞋柜内，关闭更衣柜门。穿上白大褂。 .
无尘车间洁净度标准-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
无尘车间洁净度如何确定详细分析 一、净化车间的规格 净化车间的规格一般适用于美国联邦规格。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为 No209E，名称也进行了变更。的级别表示是把以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成等等。在表7里表示的是美国联邦规格，表8表示的是美国联邦规格。在日本，相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。 表8, 美国联邦规格的洁净度级别分类
* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。 ** 针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。 粒子直径/m3=10M d)，其中，M : SI单位里的级别名称，D : 粒径（um） ***国际单位（Systeme International d’Unites的缩写） 图1 ，209E的洁净度级别（图略）图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。 （）内数值是用English unit 表示级别。 图2 ，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度 表9 三、不同用途所要求的洁净度 如前所述，净化间的级别一般分成（100）、（1000）、（10000）、（100000）4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—（1000）的净化间。而
办公地址：成都高新区环球中心N5区611号 (成都总部）;贵州省贵阳市高新洁净车间设计、施工、装修中常常会遇到洁净度要求、微生物控制、温度、湿度的管控等，那么，下面华盛兴邦就给大家介绍一下洁净车间常见的几个重要的指标，也是需要管控的指标。 1、洁净度 洁净车间洁净度是洁净室的重要基本的技术指标，其单位是：单位体积的空气中粒径不小于某一尺度的微粒个数。微电子行业对于洁净度的要求高，其次是光电子行业。 2、微生物浓度 微生物浓度是洁净室的另一项重要技术指标， 其单位是：单位体积的空气中微生物的个数。生物工程行业对于微生物浓度的要求最高，其次是医疗、制药、 食品、饮料、化妆品等行业。微生物的种类繁多，有病毒、细菌、真菌、菜类、
办公地址：成都高新区环球中心N5区611号 (成都总部）;贵州省贵阳市高新孢子、花粉、螨虫等。空气中的微生物是空气中微粒的一部分， 确切地说是危害较大的一部分。 通常测定的是空气中细菌的浓度。 3、温度 温度是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求。温度会影响物体的尺度，从而影响加工的精确度，所以精密加工对于温度有相当严格的要求。温度会影响仪器的参数，从而产生测定误差，所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。 4、湿度 洁净车间湿度也是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求。湿度过大会使许多物质发生化学反应，从而影响产品质量，甚至使设备失效，产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形，失去原有的功能。 5、风速与风量 足够的风速与风量是洁净度的保证，过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响正常的工作。 6、气压与压差 正常的气压是正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度，不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄澜。病毒实验室或传染病房不允许室内空气向室外泄漏。 7、噪声 过大的噪声不仅会影响正常的工作，而且会影响人员的身体健康，降低噪声
一、5S管理规定 1、5S的概念： 1S（整理）2S（整顿）3S（清扫）4S（标准化）5S（素养） 2、为什么要做5S： 1、5S是我们产品高质量的保证。 2、5S可以改善我们的工作环境，提高工作效率，鼓舞士气。 3、5S可以减少浪费，实现精益生产。 3、电池车间5S状况： 1)、在5S的工作中实行区域负责制：如一中心：从员工通道入口到更衣室这段，二中心：男女更衣室三中心：饮水间和洗手间。 2)、车间有专门的5S专员和各中心的5S专员每天两次对各中心的区域检查，每月根据检查结果评比出车间A B C三个等级给予绩效奖励。 4、车间的5S目标： 把5S当成日常工作去做，当作业指导书去执行，实行全员参与自主管理真正的提高每一位员工的素养。 整理流程的主要活动，必须包括以下三个方面： 1. 根据已有的现场作业实践统计，对现场存放的物料进行分类，即分为现场作业现用物料和暂时不用物料。 2. 建立现场作业所需物料的需求上限标准，对现场物料数量进行管理。 整理流程的标准要求，其内容主要有以下四个方面： 3. 把暂时不需要的物料和超越上限标准的物料清除现场。 2. 对作业需用物料必须设定限量，并与配送部门协调。比如一般情况下，只在现场储放最长不超过三日的原材料。 1. 除了安全设施之外，对于未来一定时间内，比如一个月内，用不着的物料必须清理出现场。 4. 必须保证不同类物料的存放标识醒目、明确，以避免发生混淆。 3. 物料的存放位置与加工实施地点之间的距离，必须根据现场实际尽可能最小化。 2. 必须避免物料的存放与加工操作之间发生过多的转换。 1. 每一件物料不仅必须有固定的存放地点，而且还必须能方便现场操作的取、还。 整顿流程的标准要求，其内容主要有以下四个方面： 3. 设定在产品的存放搬运标准，以避免在产品与原材料和备件混杂。 2. 对专门陈放位置中的物料种类、质量、数量进行标识。 1. 对现场必需的物料，设定专门的陈放位置。 整顿流程的主要活动，必须包括以下三个方面： 4. 必须有定期的检查监督制度，超越标准的要限时改正，并将其情况记入其责任人的绩效考核项之中。 3. 对现场存放的不同物料，通过整理分类后必须做出明确的标识，以方便识别。 1. 对操作现场的地面、墙面、机器设备的表面进行清扫和擦拭。 清扫流程的主要活动，必须包括以下五个方面： 2. 冲洗、清除油渍。 4. 检查相应设备外包装是否完好，清除事故隐患。
净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去,只有用于医疗、制药、化妆品与生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准,但如今这一范围已被扩大到包括汽车与光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件,而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线,其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料,以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息),再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术,十分先进,共引进10条生产线;每条生产线为一独立生产光盘的成套设备,整个生产车间全天24小时连续不间断运行,以其高产出率、高质量的dvd光盘,创造了良好的经济效益与社会效益,丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质,该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2,主生产车间面积1845m2,辅助生产车间面积1118m2,层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2,设计参数为: 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别
三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组:螺杆式,额定制冷量:615kw,两台,一用一备 冷却塔:超低噪声逆流式,水量200m3/h,两台,一用一备 水—水换热器:波纹板式,换热量175kw四台,两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数,计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求就是全天24小时不间断运行,冷源系统的安全、可靠运转就是此要求得以实现的前提与保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑,确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损,延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃),进入分水器后分为三组供水管路引出,分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点,发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器,再经水泵加压送入冷水机组,形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上,用钢筋混凝土基础架高,集水盘底部略高于冷却水泵进水管,使水泵进水管始终保持满管流;风机出风口装设导流消声弯头。 四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式 光盘生产车间洁净空调系统的主要目的就是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数,确保光盘生产环境的洁净度,提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程,分别设置两个独立的洁净空调系统:压盘车间空调系统与印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备),空气处理过程为:新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口,内墙回风柱下方设单层百叶回风口,与外走廊相邻墙体上设余压阀。空气组织形式为紊流顶送下侧回。送、回风主管上均设有消声器。室内换气次数为20次/小时。 3> 生产车间内每台工艺设备有废气排出,设有独立排风系统,安装于屋面的专用离心排风机将废气排放至大气,排风管高出屋面2m。为满足洁净室内正压值,在组合式空调机组回风段的回风主管与新风引入管上均设有电动风阀。室内正压值分别要求为压盘车间15pa,印刷车间10pa,两车间与非洁净区之间保持5pa差压值,两车间与室外保持10pa差压值。 五、辅助生产用房舒适性空调系统 除上述两个洁净车间外,还设有包装车间、办公室、会议室、陈列室、接待厅等生产辅助性用房,均采用风机盘管加独立新风系统,设置单独的冷冻供回水管路。另包装车间设有一排风系统,以排出生产成品散发出的气味,补风采用外窗自然进风。 六、自控设计 1、组合式空调机组的控制 A、空调机组的供水管上设有电动三通调节阀。 通过安装在洁净车间墙上的温度传感器探测室内温度,反馈回信号,调节进入空调机组表冷器的水流量,再辅以电加热段进行温度精调,以达到控制室内温度要
无尘车间管理规定 无尘车间管理规定 1、目的：制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示，使无尘车间的作业环境处于受控状态，从而保证 产品的质量。 2、范围：ATC亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。 3、定义：无 4、职责：品保部IPQC负责无尘车间所有管理规定的监控。 5、工作程序： 无尘车间管理规定——温湿度管理： 5.1.1温湿度规格： 亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃，湿度控制范围为65%±15%。 测量方法： 测试时温湿度的探头要求离地面≥，温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。 测试频率： 作业部门分白/晚班各2次： 白班10：00及15：00左右进行测试，晚班22：00及3：00左右进行测试： 管理方法： 各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外 时，立即通知生产主管停止产线作业，并联络设备管理人员立刻进行改善，并将做出当温湿度值达到控制 的范围后方可再恢复生产： 同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策，并追踪有效性： 温湿度表格每月一张，由现场QC负责更换表格，现场QC在每月交换记录表表格的同时，核对当月内有无异常情况，以及管理是否是正常进行； 注意事项：非空调状态禁止生产； 附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。 无尘车间管理规定——微尘粒子管理 微尘粒子规格：目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间； 测试仪器及方法： 测试仪使用灰尘粒子计数器； 使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》； 测试频率： 无尘度测试分日测试和月测试，日测试作业部门白/晚班需各测试2次； 白班10：00及13：00左右进行测试；晚班22：00及3：00左右进行测试； 月测试频率具体测试时间为每月15号左右，开线生产后随机抽测； 管理方法：
无尘车间设计要求（综合版） 编辑：纯臻无尘车间时间：2013-7-2612:16:11 1、无尘车间系统 室内的空气净化系统可分为水平层流，垂直层流和乱流，选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。 2、洁净度与换气次数 房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质，以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。 3、结构 为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积。 4、设计方案 要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑，发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。 5、材料 作为洁争室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考滤材料的化学性能是否稳定。 6、压力和气流 为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压，为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。 7、辅助设备 必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等，这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能。 8、人和物的控制 人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。 9、给排水和送风装置及电源 根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统，
洁净室无尘车间的规划一般性的规划重点 洁净室无尘车间的整厂规划，因涉及范围极广，需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划，尽管不少洁净室无尘车间规划，多需要就于既有的建筑物，然而，为避免失误庆尽可能事先确认下事项： 1、洁净度等级， 2、室内平衡措施， 3、温湿度要求， 4、机器设备之必要性， 5、确定生产流程， 6、局部排气之必要性， 7、日后扩充弹性， 8、足够维护保养空间， 9、空调送风方式，10、员工休息区之安排，11、设施与动力之配置，12、室内净高与楼板载重，13、设备空间与管道间，14、门窗宜少，气密性要佳，15、静电、振动及噪音，16、生产线与活动线少交，17、公害、污染与防灾，18、安装及运转成本之衡量 无尘车间设计要求点一： 动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。 无尘车间设计要求二：无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
10万级净化车间标准（2015版） 发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准（2015版）作者：10万级净化车间标准（2015 版）浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准（2015版）10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准（2015版） 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？ 通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10 W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准， 一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000 级，300000 级！ 从换气次数角度上来说： 100000 （10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间 不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不 超过30分钟。
1000 （1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um?5.0um范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um?5.0um ）、超微粒子（v 0.1 um ）和宏粒子（＞5.0um ）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准）
16企业安全管理流程图1 中小企业安全管理流程图范本 目录 第十六章安全管理流程___________________________________________ 2-2 16-001 消防培训流程____________________________________________________ 2 16-002 消防检查流程____________________________________________________ 3 16-003 消防演习策划流程________________________________________________ 3 16-004 消防应急处理流程________________________________________________ 4 16-005 员工安全教育流程________________________________________________ 4 16-006 安全检查作业流程________________________________________________ 5 16-007 安全事故抢救流程________________________________________________ 5 16-008 保安值班轮换流程________________________________________________ 6 16-009 保安工作考核流程________________________________________________ 6 16-010 员工安全培训流程
无尘车间相关知识 如何进入无尘洁净室？ 1、任何进入无尘洁净室的人，必须先进入无尘更衣室，穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手 套、无尘裤、无尘靴（如图①所示）。经过这套外形很酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在无 尘洁净室之外，但这才是第一步。 2、接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”，不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和，而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落并粘在地板上的蓝色洗尘垫上（如图②所示）。 3、走过风淋室后，就进入无尘洁净室了。如果无尘洁净室生产的产品要防静电，则还要经过“静电桥” 彻底地消除身上的静电。若进入百级洁净室还重复2、 3 步骤动作。 什么是无尘概念？按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100% 没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。 如表 1 所示，每立方米将小于0.5 微米粒径的微尘数量控制在3500 个以下，就达到了国际无尘标准的 A 级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于 A 级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000 个以内，这也就是业内俗称的1K 级别。表1 A级B级C级 粒径 <0.5<0.5<0.5 个数 <3500 <10000 <18000 洁净室的动线规划 所谓［动线］，是指人员、原料之入室路线，与人员与成品的出室路线。规划时，要检讨分析人（车）路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业之流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染（Cross Contamination）。 要点： 1．作业者、材料、化学药品等动线勿集中。 2．制造装置之出入，需不对作业产生大影响。 3．超洁净室四周，宜设缓冲区（即较差洁净区）。 洁净室的规划一般性的规划重点 洁净室的整厂规划（Turn Key Projects）（如表3-1），因涉及范围极广，需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划，尽管不少洁净室规划，多需要就于既有的建筑物，然而，为避免失误应尽可能事先确认下列事项： I. 洁净度等级。2. 室压之平衡措施。 3. 温湿度要求。 4. 机器设备之必要性。 5. 确定生产流程。 6. 局部排气之必要性。 7. 日后扩充弹性。8. 足够维护保养空间。 9. 空调送风方式。10. 员工休息区之安排。 II. 设施与动力之配置。12. 室内净高与楼板载重。