体检中心质量控制标准
健康体检质量控制标准（试行）
为了加强医疗机构健康体检质量管理，建立和完善健康体检质量管理和质量控
制体系，规范健康体检工作，对健康体检工作质量进行科学、正确的评估，提
高我市健康体检质量和服务水平，特制定健康体检质量控制标准。
一、资源配置（必备条件）
1、场地及建筑
有相对独立的体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。
2、人员结构及资质
（1）至少有2名内科或外科副高及以上专业技术职务任职资格的执业医师专职从事主检工作。
（2）每个检查科室至少具有1名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。（3）从事体检工作的医师必需具有医师执业证书、医师资格证书，并在当地卫生局注册；医技人员具有专业技术资格证书及相关的上岗证书；护士具有有效
的执业证书。
（4）至少具有10名注册护士。
（5）至少具有1名健康管理师。
3、专业设置
至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超声科、放射科、检验科及心电图检查室。
4、执业许可：具有卫生行政部门颁发的“健康体检”执业许可。
二、质控管理
1、有健全的健康体检工作制度、岗位职责、工作流程、标准操作规程等，并装订成册。
2、有专（兼）职工作人员负责质量管理工作，处理各种纠纷、投诉、缺陷。
3、定期进行质量检查，定期对健康体检过程中的医疗缺陷进行统计、分析，定期召开质控会议，对存在问题进行分析、讨论，提出整改措施，督促各项问题
整改落实，并有记录。
4、及时上报医疗安全不良事件，并有记录。
5、建立漏诊、误诊登记，及时采取补治措施进行相应补救,并有记录。
6、建立单位、科间和个人反馈意见登记，并及时处理，反馈意见及处理意见记录真实。
三、服务体系
1、体检套餐设置合理，体检项目价格严格按照国家物价标准执行。
2、设有体检中心布局图、体检流程图、健康宣教内容等，方便受检者进行体检。
3、体检服务流程规范，能对受检者进行有效的分流，有基本的便民设施。
4、发放客户意见征求表，及时处理并回复客户提出的合理意见，体检单位或个人对体检工作的满意度≥95%。
四、安全管理
1、具备完善的各类应急预案。
2、抢救设备齐备、完好，处于应急状态，应定期检查并有记录；抢救药品齐备处于有效期，应定期检查并有记录。
3、体检医师严格执行各项诊疗技术操作规范，在体检中能够有效保护受检者隐私。
五、仪器设备管理
1、具有符合开展健康体检要求的仪器设备，设备计量管理符合相关要求，医疗器械、消耗品的购置和使用符合国家相关规定。
2、有专人对各种仪器设备进行定期校正及维护，并有记录。
六、信息化管理
1、具有并应用信息化健康体检系统。
2、配备专（兼）职信息系统维护人员，有信息化管理制度及网络安全预案。
七、体检报告质量管理
1、体检报告及时、完整、规范、准确。体检报告至少含有个人基本信息、各科体格检查记录、实验室检查报告、医学影像学检查报告、一些特殊检查报告、体检小结及疾病解释等内容。
八、疾病通知、危急值报告及传染病报告管理
1、设有专人负责疾病通知、危急值报告及传染病报告。
2、对高危异常检查结果及时登记、通知，追踪诊治结果，并有随访记录。
3、及时上报传染病，传染病上报符合国家相关规定。
九、健康管理
1、开展健康管理工作，建立健康档案。
2、开展健康咨询和健康教育讲座，健康干预措施合理。
十、医院感染管理
1、设有专（兼）职人员负责医院感染管理工作，有相关工作记录及改进措施。
2、院感报告、医疗废物管理、污水管理、清洁消毒隔离、职业暴露防护、医务人员手卫生及一次性使用医疗用品管理等需严格遵守相应管理制度。
3、工作人员院感知识知晓情况，包括医院感染的定义，医院感染的报告，标准预防，手卫生，手套、口罩的正确使用，锐器伤后的紧急处理方法，消毒、灭菌等。
十一、实验室质量管理
1、检验科有质量管理制度及检验项目作业指导书，遵照实施并记录。
2、检验项目符合卫计委《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》范围。
3、检验设备有定期校准、保养、维修等制度和相关记录，实验室环境能够保证
检验设备正常运行。
4、检验科布局合理，实验区和非实验区标识清晰，实验区有生物安全标识，有效通风。
5、开展实验室室内质量控制及参加室间质评活动。
6、有生物安全管理程序，制定并落实样本管理制度。
十二、影像质量管理
1、具备健康体检医学影像质量保障的各项制度并严格执行，至少包括设备定期检测制度，胶片质量评估制度，诊断质量评估制度，影像资料自查、互查制度，并有执行记录。
2、放射科相关资质符合要求。
3、具有放射卫生防护管理制度，包括医用射线装置使用、检修与维护制度,受
检者防护制度，放射设备安全操作规程，并有相关记录。
4、提供规范的医学影像诊断报告，有审核制度。
5、放射检查项目设置合理，严格按照《卫生部办公厅关于规范健康体检应用放射检查技术的通知》（卫办监督发〔2012〕148号）执行。
十三、继续教育、科研课题、科研论文管理
1、医护人员继续教育培训、考核符合相关规定。
2、申报科研课题，撰写科研论文，为当地卫计委制定决策提供帮助。
附件
重庆市健康体检质量考核评分表
考核单位：时间：年月日检查
者：总得分：
体检中心质量控制标准 健康体检质量控制标准（试行） 为了加强医疗机构健康体检质量管理，建立和完善健康体检质量管理和质量控 制体系，规范健康体检工作，对健康体检工作质量进行科学、正确的评估，提 高我市健康体检质量和服务水平，特制定健康体检质量控制标准。 一、资源配置（必备条件） 1、场地及建筑 有相对独立的体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。 2、人员结构及资质 （1）至少有2名内科或外科副高及以上专业技术职务任职资格的执业医师专职从事主检工作。 （2）每个检查科室至少具有1名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。（3）从事体检工作的医师必需具有医师执业证书、医师资格证书，并在当地卫生局注册；医技人员具有专业技术资格证书及相关的上岗证书；护士具有有效 的执业证书。 （4）至少具有10名注册护士。 （5）至少具有1名健康管理师。 3、专业设置 至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超声科、放射科、检验科及心电图检查室。 4、执业许可：具有卫生行政部门颁发的“健康体检”执业许可。 二、质控管理 1、有健全的健康体检工作制度、岗位职责、工作流程、标准操作规程等，并装订成册。 2、有专（兼）职工作人员负责质量管理工作，处理各种纠纷、投诉、缺陷。 3、定期进行质量检查，定期对健康体检过程中的医疗缺陷进行统计、分析，定期召开质控会议，对存在问题进行分析、讨论，提出整改措施，督促各项问题 整改落实，并有记录。 4、及时上报医疗安全不良事件，并有记录。 5、建立漏诊、误诊登记，及时采取补治措施进行相应补救,并有记录。
附件4 健康体检中心管理规范(试行) 为规范健康体检中心的管理工作，提高健康体检水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《健康体检管理暂行规定》等法律法规制定本规范。本规范适用于独立设置的健康体检中心。 一、机构管理 （一）健康体检中心应当制定并落实管理规章制度，执行国家颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，严格落实消防、安全保卫、应急疏散和医院感染防控等措施，保障健康体检服务安全、有效地开展。 （二）应当按照登记机关核准的诊疗科目开展健康体检服务，原则上不开展临床治疗工作(急救抢救除外)。 （三）健康体检中心负责人是本机构医疗质量安全管理第一责任人。应当设置医疗质量安全管理部门，负责质量安全管理与控制工作，医疗质量安全管理人员应当由具有副高级及以上专业技术职务任职资格的执业医师担任，具备相关专业知识和管理工作经验。 （四）应当参与各级健康体检质控中心的各项活动，并接受
卫生健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。 （五）按照相关规定做好内部质量、安全、服务、技术、财务、治安和后勤保障等方面的管理。 二、质量管理 健康体检中心应当按照以下要求开展质量管理工作： （一）卫生专业技术人员配置符合《健康体检中心基本标准（试行）》的规定。 （二）应当建立机构内部质量管理体系，保证质量管理体系运行有效。制定质量目标，并根据目标要求定期检查。对重点环节和影响医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施。 （三）应当严格落实各项规章制度，做好培训、执行、分析及改进记录。 （四）健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准和操作规程。 （五）健康体检至少应当包括健康问卷、临床科室检查、实验室检查、辅助仪器检查内容。健康体检项目宜分为基础体检项目和备选体检项目，受检者可结合自身健康状况，在医生专业指导下选择适宜的体检项目。 （六）健康体检报告应当符合以下要求 1.健康体检报告应当客观、准确、完整，规范使用医学术语，
《医疗质量控制中心管理办法（试行）》 粤卫函〔2009〕461号 各地级以上市卫生局，部属、省属驻穗医药院校附属医院及厅直属有关医院，各省级医疗质量控制中心： 现将《卫生部关于印发〈医疗质量控制中心管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕51号）转发给你们，结合我省实际，提出以下要求，请一并遵照执行。 一、各省级质控中心和中心主任要按照《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的要求认真履行职责，开展专业质量考核，定期向我厅报告工作进展、工作计划及工作总结。我厅将制定相应的检查和考核办法，定期或不定期组织对质控中心及负责人进行检查、考核，实行动态管理。 二、各省级质控中心挂靠医院要重视此项工作，把质控中心建设工作纳入医院日常工作范畴，给予质控中心必要的支持，加大资金投入，配备专（兼）职人员。要加强承担质控中心任务相关专业的建设，提高专业水平，培养专家人才，为全省树立楷模和榜样。 三、各地级以上市可参照国家及省的规定和做法，结合本地实际，成立相关专业的医疗质量控制中心，并加强指导和管理，促进本地区专科水平的发展。 广东省卫生厅 二〇〇九年七月二日 卫生部关于印发《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕51号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗质量管理，不断提高医疗质量和医疗服务水平，建立和完善适合我国国情的医疗质量管理与控制体制和体系，指导各级卫生行政部门加强对医疗质量控制中心的建设和管理，更好地保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗质量控制中心管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 中华人民共和国卫生部 二〇〇九年五月三十一日 医疗质量控制中心管理办法 （试行）
体检中心质量控制原则 健康体检质量控制原则（试行） 为了加强医疗机构健康体检质量管理，建立和完善健康体检质量管理和质量控制体系，规范健康体检工作，对健康体检工作质量进行科学、对的评估，提高我市健康体检质量和服务水平，特制定健康体检质量控制原则。 一、资源配备（必备条件） 1、场地及建筑 有相对独立体检场合及候检场合，建筑总面积不少于400平方米，每个独立检查室使用面积不少于6平方米。 2、人员构造及资质 （1）至少有2名内科或外科副高及以上专业技术职务任职资格执业医师专职从事主检工作。 （2）每个检查科室至少具备1名中级及以上专业技术职务任职资格执业医师。（3）从事体检工作医师必须具备医师执业证书、医师资格证书，并在本地卫生局注册；医技人员具备专业技术资格证书及有关上岗证书；护士具备有效执业证书。 （4）至少具备10名注册护士。 （5）至少具备1名健康管理师。 3、专业设立 至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超声科、放射科、检查科及心电图检查室。
4、执业允许：具备卫生行政部门颁发“健康体检”执业允许。 二、质控管理 1、有健全健康体检工作制度、岗位职责、工作流程、原则操作规程等，并装订成册。 2、有专（兼）职工作人员负责质量管理工作，解决各种纠纷、投诉、缺陷。 3、定期进行质量检查，定期对健康体检过程中医疗缺陷进行记录、分析，定期召开质控会议，对存在问题进行分析、讨论，提出整治办法，督促各项问题整治贯彻，并有记录。 4、及时上报医疗安全不良事件，并有记录。 5、建立漏诊、误诊登记，及时采用补治办法进行相应补救,并有记录。 6、建立单位、科间和个人反馈意见登记，并及时解决，反馈意见及解决意见记录真实。 三、服务体系 1、体检套餐设立合理，体检项目价格严格按照国家物价原则执行。 2、设有体检中心布局图、体检流程图、健康宣教内容等，以便受检者进行体检。 3、体检服务流程规范，能对受检者进行有效分流，有基本便民设施。 4、发放客户意见征求表，及时解决并回答客户提出合理意见，体检单位或个人对体检工作满意度≥95%。 四、安全管理 1、具备完善各类应急预案。 2、急救设备齐备、完好，处在应急状态，应定期检查并有记录；急救药物齐备
焦作煤业集团中央医院职业病防治所 职业健康检查工作程序 一、目的：为了规范职业健康检查工作，方便用人单位和劳动者进行职业健康检查，保证职业健康检查工作顺利完成。观察职业病危害因素对作业人员的健康影响，以便及时采取有效防护措施进行整洁，并早期发现职业禁忌证和疑似职业病人。 二、适用范围：不同类型企业或其它用人单位员工接触粉尘、毒物、物理因素作业人员的职业健康检查，包括上岗前、在岗期间和离岗时、离岗后医学随访、应急检查的职业健康检查工作。 三、工作程序 (—)职业健康检查工作流程图 工作年度体检计划 ↓通知 用人单位 → 联系 接待←用人单位或劳动者主动联系 ↓ 根据职业病危害因素类别确定体检项目，形成体检协议（确定体检时间、费用等） ↓ 向用人单位或劳动者提供《职业健康检查表》，由用人单位或劳动者本人填写有关内容，签章或 签字确认 ↓ 体检结果汇总及核查→复查 个人体检的，体检结论发给劳动者本 人 ↓ ← 主检医师做出体检结论，审核后进行分析，制作《职业健康检查报告 书》，报单位领导审批 ↓ 当地卫生行政部门← 出具《职业健康检查报告书》，一式三份→用人单位 ↓↓疑似职业病 归档向用人单位所在地卫生行
政部门报告，告知用人单 位或劳动者 (二)制定体检工作计划 每年，由负责体检责任科室统一安排职业体检工作计划并列出各种 用人单位体检日程表，随同体检通知书发至各企业和用人单位。根据 职业病危害因素不同和《职业健康监护管理办法》、《职业健康监护技 术规范》要求，与用人单位商定检查项目、经费和日程表。 (三)体检工作准备 1、要求各受检单位在体检前20日向我单位提供该单位有关资料：用人单位基本情况：工作场所职业病危害因素的生产技术、工艺 和材料：职业病防护设施等资料：受检人员花名册（即工人休检一览表)，写明受检者姓名、年龄、性别、所在车间、岗位、危害因素种 类和工龄。 2、体检科根据名册进行统一编号，填在每位受检者的职业健康 检查表、化验单、检查报告单上，交用人单位发给每位受检者。 3、做好体检场所和工作人员的安排，检查相关仪器设备，备好 相关器材。下厂检查时预先布置好体检场所，以及车辆安排等。 (四)职业性健康检查工作 凡来我单位进行职业健康检查的人员都必须出示个人身份证，在体 检表上贴上本人近照。经核实后才可体检。按照体检流程，进行各项 检查项目，体检表的各项内容及各项检查结果用医学术语客观、真实、 规范的描述或记录。每项体检结果必须有检查医生签名，注明检查日
体检质量管理规定 This manuscript was revised on November 28, 2020
体检医疗质量考核与奖惩办法 为了加强体检质量管理，增强员工质量意识，减少体检差错事故、体检纠纷的发生，现制定体检医疗质量考核与奖惩办法。 一、建立四级质量控制体系 1、一级质控： 一级质控主要是由前台组、预检组、医疗组、检验组、B超组、放射组、心电组、其他医技组的质控人员审核体检信息输入结果。在审核严格核对体检人员的基本信息杜绝差错，包括辅助单的体检卡号、ID号、姓名、性别、年龄、检查内容及诊断，发现异常及时与相关人员沟通，查找原因，核对数据资料，保证体检数据和体检报告文字的准确性。 2、二级质控： 二级质控主要是由医疗组主检医生承担，对体检人员的体检结果进行全面分析，针对体检报告对每个体检人员进行健康状况的评价，提出合理的建议，让体检人员很好地了解自身健康状况以及防治措施，强化体检人员的自我保健意识。在二级质控过程中，主检医生对一级质控的科室小结质量负有双重核对的作用，以确保体检报告的质量。 3、三级质控： 三级质控主要是由总检医师(质控人员)对整份体检报告进行审核，对主检医生给出的综述和建议进行审核，及时修改并完善体检报告质量，对一、二级质控起到把关作用。 4、四级质控： 由装订报告人员对整份体检报告的又一次校对、及时补救，避免因在打印、装订报告时张冠李戴而造成体检报告在最后一关出现问题，并用印章在体检报告上印上装订报告人，以确定责任到人。 二、建立体检差错、事故分级管理体系 体检质量包括体检医疗质量与体检报告质量二部分，体检医疗质量主要是指体检工作中的质量行为，体检报告质量是指体检报告撰写中的质量行为。
2017-2018年度福建省肿瘤放射治疗质控中心 质控检查评价标准 评价标准评价要点适用医疗机构一、放疗许可与设备设施的管理 ★1.1放疗许可肿瘤放射治疗应单独建立由卫生行政部门核准的“放射治疗”诊疗科目。机房建筑及诊疗开展应取得国家的相关合格证书。【C】 1.必须有卫生行政部门核准的“放射治疗”诊疗科目， 并查看发放时间和有效期。 2.单独建立放射治疗科。二级以上开展 放射治疗的综 合医院、中医 院、专科医院、 妇幼保健院。【B】符合“C”，并： 许可证有定期的核准与校验。 【A】符合“B”，并： 有主管的职能部门（医务处）监管，且对以上项目有 检查记录、反馈分析与整改。 ★1.2设备许可 放射治疗设备具 有获得国家卫生 行政管理部门的《放射诊疗许可证》与《大型医用设备配制许可证》。【C】 1.现场查看必须具备开展放疗的基本设备： 1）直线加速器或钴-60治疗机≥1台； 2）后装治疗机≥1台（三级医院以上）； 3）常规模拟定位机或CT模拟定位机≥1台； 4）三维治疗计划系统≥1台； 5）验证设备。 二级以上开展 放射治疗的综 合医院、中医 院、专科医院、 妇幼保健院。【B】符合“C”，并： 1.配备了放疗专用大孔径CT模拟机≥1台。 2.所有大型设备取得国家行政管理部门的《放射诊疗 许可证》与《大型医用设备配置许可证》。 【A】符合“B”，并： 1.医院配备了MR、PET-CT等影像设备并用于放疗靶区 的勾画。 2.职能部门（医务处、设备科）对以上项目有检查记 录、反馈分析与整改。
★1.3技术条件 具备开展放疗的基本技术。【C】 1.具备开展放疗的基本技术。 1）已经开展常见恶性肿瘤的根治性放疗、术前或术 后放疗（外照射+后装（三级医院））等。 2）三维适形放疗(CRT)或调强放疗(IMRT)，占总治 疗患者例数的50%以上。 二级以上开展 放射治疗的综 合医院、中医 院、专科医院、 妇幼保健院。【B】符合“C”，并： 1.在基本技术的基础上进一步开展旋转调强放疗 （VMAT）或立体定向放疗（X/γ刀）。 2.科室对相关技术人员进行相应的放疗基本技术培训 并考核。 3.相关人员掌握相应的放疗的基本技术。 【A】符合“B”，并： 1.有主管的职能部门（医务处）监管。 2.医院（科教科）有放疗基本技术的培训记录及考核 材料，包括医生、物理师、技师。 二、专业人员配置与条件 ★2.1人员结构与资质 根据工作量与环境条件，配有适量合格的临床放射肿瘤医师、临床放射物理师、放射治疗技师、维修工程人员、放射治疗护士及安全防护与质量保证的专（兼）职人员，结构合理，分工明确。【C】 1.人员配置符合医院功能定位，满足临床工作需要。 1）科主任至少是副主任医师，从事放射治疗五年以 上。 2）人员数量：医师≥5人（三级医院）或者≥3人 （二级医院），物理师≥2人，技术员≥5人（三级医 院）或者2人（二级医院）。 3）人员结构要求：医师：放疗科主任医师≥1人， 副主任医师≥1人，放射物理师≥2人，且至少一人具 备中级以上职称。 4）人员资质要求：包括所有医师，物理师和技术员， 各专业岗位至少有80%人员持有相关的上岗证件。 二级以上开展 放射治疗的综 合医院、中医 院、专科医院、 妇幼保健院。【B】符合“C”，并： 1.市级质控中心或国家放射肿瘤学住院医师规范化培 训基地； 2.科主任具备主任医师职称，从事放射治疗十年以上， 具有相应学术地位。 3.人员数量、结构、资质高于“C”的要求。
健康体检质量控制指南 改革开放使我国社会经济发展举世瞩目，广大人民群众生活水平也得到显著提升，全民健康意识不断增强，健康需求不断增长，健康体检和健康管理服务的社会关注度不断提升，并成为我国政府高度重视和着力发展的新兴业态。2013年国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》[1]，首次明确提出健康管理与促进服务水平明显提高的要求，并将中医医疗保健、健康养老以及健康体检、咨询管理、体质测定、体育健身、医疗保健旅游等多样化健康服务得到较大发展作为重要发展目标。作为健康管理与促进服务的主要场所和供给侧，我国健康管理（体检）机构近年来蓬勃发展，从机构的数量、服务的人群、服务的内容等方面都有了长足的进步，为维护人民群众的健康发挥了重要作用。但其发展也存在一些不尽如人意的问题，主要表现在：健康体检机构的行业管理规范和技术标准尚不完善，规章制度有待健全，机构运行有待规范，行业监管有待加强，学科内涵质量也有待进一步提升。为规范健康体检机构行为，促进健康体检服务有序发展，原国家卫生部于2009年颁布了《健康体检机构管理暂行规定》[2]，要求各级卫生行政部门和健康体检机构高度重视健康体检质量控制和管理。近年来，全国一些省（市）相继成立了健康体检或健康管理质量控制中心，负责协调和指导区域内健康体检机构的质量控制与督查工作，初步形成了科学有效的质量控制方法及策略。为了进一步贯彻落实我国《健康体检机构管理暂行规定》和《关于促进健康服务业发展的若干意见》，引领和指导全国各地健康管理（体检）机构规范开展健康体检质量控制工作，《中华健康管理学杂志》编辑委员会和中华医学会健康管理学分会组织全国健康管理（体检）领域的相关学者，在开展深入调查研究和反复征询意见的基础上形成了《健康体检质量控制指南》。本指南是在学习借鉴国内外相关研究成果和实践经验基础上形成的我国第一个关于健康体检质量控制的学术规范，是我国各级各类医疗保健机构开展健康体检服务的基本学术遵循和行为指南，对提高全国近万家健康管理（体检）机构的服务质量和水平，满足国民日益增长的多层次、多样化的健康需求，形成健康管理信息标准和国人健康大数据具有十分重要的现实意义。 未来，随着国家"十三五"规划的全面实施，医疗体制改革的不断深化和健康中国建设的逐步推进，健康管理学科和相关服务业迎来了前所未有的发展机遇与挑战。一方面要抓住机遇，乘势而上，进一步增加健康管理（体检）服务的供给；另一方面要迎接挑战，沉着应对，持续改进，不断提升健康管理（体检）服务质量和服务能力。相信本指南的发表和实施，将对促进我国健康管理（体检）机构与行业规范、有效、可持续发展产生积极的推动作用。希望全国健康管理（体检）机构的从业者们以本指南的实施为契机，不辱使命、不负重托，积极面对新形势，迎接新挑战，不断开拓创新，更好地推动健康管理（体检）机构的学科建设和规范化服务，为我国健康服务业和健康管理新业态发展，为国民健康水平的不断提升，实现中华民族的"健康梦""中国梦"做出更大的贡献！ 本指南适用于成人健康体检，全国各级、各类体检机构和人员参照执行。定义 （一）健康体检 健康体检是一种医疗行为，是通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况，早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为[2]。暂不包括职业健康检查，从业人员健康体检，入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检，不包括基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗的农民开展的健康体检以及专项疾病筛查和普查等[2]。 （二）健康体检机构 由相关政府部门批准执业许可，专门从事成人健康体检服务的独立或附设医疗机构[3]。 （三）受检者
质控概念的标准化 从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery 和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段--全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。进入80年代末期，GLP 的统一标准产生了，发展到"认证实验室"管理阶段。 全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。 本章节主要介绍免疫学检验的统计学室内质控方法。因为ELISA 是目前临床上最常用的一种免疫学检验方法，就以ELISA检验为例，介绍一下有关问题。 卫生部临床检验中心免疫质控室从1988年开始在全国范围内开展乙肝标志物检验的质量评价活动，一直采用这一套质量评价方法，并在实践中不断实践、提高和完善，希望能找出一条适合中国国情的，行之有效的质量管理的道路。 5.1 基本概念 5.1.1 质量控制（Quaility Control,Q.C）
质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值）； 3）制定或选择控制方法和手段； 3）测量实际数据； 4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。 5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。 质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后我们将详细介绍（见5.3.室内质控程序）。 5.1.2 误差 实验误差分为三种：系统误差、随机误差和过失误差。 系统误差是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差，有明显的规律性，可在一定条件下重复出现，是可以通过质控预防和校正的。
质控中心制度 质控中心职责 1．负责公司所有医疗机构、药店及相关商品的质量控制工作。 2．负责制定本部门的各项工作制度和工作计划，定期进行工作总结、分析和反溃。 3．审核公司所有医疗、护理、药品、商品质量方面的各项规章制度，制定医疗、护理、药品及相关商品质量评审标准和奖惩制度。 4．研究提高医疗服务质量、药品质量、商品质量、加强日常监控的工作方法，建立质量监控指标体系和评价方法。 5．定期、不定期组织质量检查、考核和评价，判断各医疗机构、药店质量指标的完成情况，提出改进措施。 6．定期召开质量通报会，对各医疗机构、药店的质量完成情况、存在问题进行通报。对各医疗机构、药店质量问题提出合理化建议，不断促进质量的提高。 7．对各医疗机构出现的医疗事故争议、药店药品投诉等问题及时进行讨论和处理，并及时总结经验教训，每季度全公司通报一次。 8．按时完成公司领导交办的其他工作任务。 质控中心总监岗位职责 1．负责公司整体质量战略的拟定，配合公司发展战略的需要全面负责公司的质量管理工作。2．组织制定公司质量控制标准、技术操作规范、质量管理评价标准及质量管理奖惩制度。3．审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行。4．拟定公司质控工作年度计划、质控指标，并报总经理批准后执行。 5．负责制定相关的质控督查方案并组织实施。组织对所有医疗机构、药店进行质量检查、评估，按照公司质量奖惩制度提出奖惩意见报总经理批准后执行。 6．主持对公司所属医疗机构、药店质控工作的评审，行使质量否决权。 7．主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。8．按季度分析公司所属各医疗机构、药店质量信息并进行科学评价，找出存在问题，提出改进质控工作的意见和建议，并制作质控简报。 9．对各医疗机构及药店进行质量管理工作指导及技术培训，指导解决质控工作中出现的问题。 10．指导、参与重大质量风险和事故的处理。 11．做好质控中心年终工作总结。 12．完成总经理交办的其他工作。 药品质控部职责 1．负责公司包括药品、医疗器械在内的所有商品的质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
体检中心质量控制标准 健康管理老师：何林 一、资源配置（必备条件） 1、场地及建筑 有相对独立的体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。 2、人员结构及资质 （1）至少有1名内科或外科副高及以上专业技术职务任职资格的执业医师专职从事主检工作。 （2）从事体检工作的医师必需具有医师执业证书、医师资格证书，并在当地卫生局注册；医技人员具有专业技术资格证书及相关的上岗证书；护士具有有效 的执业证书。 （3）至少具有10名注册护士。 （4）至少具有1名健康管理师。 3、专业设置 至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超声科、放射科、检验科及心电图检查室。 4、执业许可：具有卫生行政部门颁发的“健康体检”执业许可。 二、质控管理 1、有健全的健康体检工作制度、岗位职责、工作流程、标准操作规程等，并装订成册。 2、有专（兼）职工作人员负责质量管理工作，处理各种纠纷、投诉、缺陷。 3、定期进行质量检查，定期对健康体检过程中的医疗缺陷进行统计、分析，定期召开质控会议，对存在问题进行分析、讨论，提出整改措施，督促各项问题 整改落实，并有记录。 4、及时上报医疗安全不良事件，并有记录。 5、建立漏诊、误诊登记，及时采取补治措施进行相应补救,并有记录。 6、建立单位、科间和个人反馈意见登记，并及时处理，反馈意见及处理意见记录真实。 三、服务体系 1、体检套餐设置合理，体检项目价格严格按照国家物价标准执行。 2、设有体检中心布局图、体检流程图、健康宣教内容等，方便受检者进行体检。 3、体检服务流程规范，能对受检者进行有效的分流，有基本的便民设施。
差错事故和投拆处理制度 1、在健康体检中发生医疗事故争议的，按照卫生部《医疗事故处理条例》处理。 2、建立差错事故和投诉登记制度，对发生的差错事故和投诉应定期讨论，重大事故应立即讨论，总结经验教训，提出整改及防范措施，给予当事人批评教育或必要的处理，给投诉人以答复。 3、发生差错或事故后，若留有残存的标本和试剂应予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，积极做好善后工作。根据情况，向有关上级领导报告。 仪器设备管理制度 1.各仪器设备均应建立档案统一管理，内容包括仪器编号、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。 2.工作人员操作精密仪器设备必须经过专门培训，专业主管考核合格并经科主任批准后方可上岗。 3.建立专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态标示（使用、维修、停用）；专业主管定期检查。 4.建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。有检定及校准记录，专业主管或科主任定期检查。 体检中心工作制度 1、在院长领导下，实行体检中心主任负责制，健全科室二级管理制。组织社会各界人士的健康体检工作，以服务大众健康为目的. 2、工作人员要求严格遵守国家的法律法规和医院制定的各项规章制度，按照卫生部《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》《医院工作制度》、等法律法规开展各项工作。保证健康体检科学化、规范化、制度化。 3、体检工作应严格执行国家卫生部颁发的《健康体检管理暂行规定》及《健康体检项目目录》。 4、加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。 5、保证工作场所整洁、卫生，坚持以体检者为中心，提高体检质量和服务质量。为参检人员提供一流的服务。 6、通过健康体检，实现健康促进与干预，为受检者提供检后全程式的健康咨询与医疗服务。 7、注重学习及培训，提高全体人员的思想和业务素质，创建一流的健康体检队伍。 体检中心行为规范 1、以体检者为中心，对体检者一视同仁，满腔热忱，耐心细致，周到认真，尊重体检者隐私。努力提高工作效率，缩短候检及报告时间； 2、遵纪守法，廉洁奉公，不以医谋私； 3、严谨求实，一丝不苟。体检工作中严禁弄虚作假、编造数据与结果；严禁发假报告；不得向体检者提供治疗建议；
巴中市中医院（巴州区人民医院） 健康管理中心（治未病） 质量控制规范与实 施细则 巴中市中医院（巴州区人民医院）体检科编印 2016 年 7 月
体检中心操作规程及质量控制标准 目录 1、内部组织建设 2、质控相关工作 3、相关法律法规
内部建设 1、医生组 2、护理组 3、体检服务部 4、体检营销部（个人/ 团体） 5、健康管理办公室 6、体检质量管理小组 7、科研管理小组 8、信息管理部 业务情况 1、慢性非传染性疾病的控制与健康管理 2、中医治未病 3、营养与运动 4、心理健康管理 5、健康教育与医学科普 6、健康管理与信息化建设 7、健康体检与操作规范 8、健康管理与客户关系管理体系
质控相关工作1、健康体检质量控制小组 组长： 副组长： 成员： 健康体检质量控制小组职能职责 1、 2、 3、 4、 5、 健康体检质量控制现场考核表
健康体检诊疗技术规范 1、健康体检管理办法 2、委托医学检验管理规范 3、健康体检基本岗位人员资质 4、健康体检设备目录 5、医院感染管理规范 6、健康体检中心岗位与岗位职责 7、团队体检流程图 8、个体体检流程图 9、健康体检温馨提示 10、健康教育制度 11、客户沟通制度 12、行为规范 13、用语规范 14、仪容仪表管理细则 15、体检保密与隐私保护制度 16、“体检专用章”管理规定 17、危急值报告及处理制度 18、生物安全管理制度 19、放射事件应急处理预案 20、放射诊疗安全防护制度 21、仪器设备的使用与管理制度 22、医院感染管理办法 23、手卫生 24、医院感染暴发与报告处置预案 25、信息系统突发应急预案 26、传染病管理制度 27、医院感染暴发与报告处置流程 28、呼吸骤停抢救紧急预案 29、停水和突然停水应急预案 30、火灾应付工作预案
2017-2018年度福建省护理质控中心质控检查评价标准2017-2018年度福建省护理质控中心质控检查 评价标准 评价标准评价要点适用医疗机构 2.11.1医院高度【,】 重视和支持护理1.有措施保障落实并推进优质护理100%开展。 工作。 2.护士人力资源配备与医院的功能、任务及规模一致。 临床护理岗位的护士数量占护士总数?90,;医院病房 护士总数与实际开放床位比不低于0.4:1(床位使用 率85%-93%);ICU护士与实际床位之比不低于2.5,3: 1;手术室护士与开放手术间之比不低于3:1。 3.医院信息系统能够为临床护理服务提供支持，建立基 于医院信息平台的护士工作站，包括医嘱处理、护理评 估和护理记录等系统，能满足临床护理需求。 【,】符合“,”，并 1.病房护士总数与实际开放床位比不低于0.5:1(床位三级综合医院、使用率?93,). 专科医院、妇幼 2.落实后勤保障。设备科定期下临床保养、维修设备;保健院。药剂科为住院病人单剂量摆药，送药到病房;营养部门 为临床提供治疗饮食膳食服务。 3.医院信息系统有护理质量管理、护理不良事件管理、 排班等护理管理系统。 4.落实不同用工形式的护士薪酬福利分配制度,定期开
展护士满意度调查，针对满意度存在问题有持续改进措 施。 【,】符合“,”，并 1.第三方护士满意度90%以上，护士每年离职率?5,。 2.全院护士总数与实际开放床位比不低于0.8:1，或病 房护士总数与实际开放床位比不低于0.6:1(床位使用 率?96,，平均住院日小于10天)。 2.11.2继续深入【,】 推进优质护理。 1.落实“以患者为中心”的责任制整体护理。护士能够 正确、规范实施治疗、密切观察、评估患者病情和专业 照顾等职责。三级综合医院、2.提供专业特点的心理与健康指导、出院指导、康复促专科医院、妇幼进等服务，体现人文关怀。保健院。 3.对优质护理落实情况定期检查，评价、分析，对存在 的问题，及时反馈，并提整改意见。 4.建立以需求为导向，以岗位胜任力为核心的护士培训 及专科护士管理制度。 【,】符合“,”，并 1.护士掌握相关知识，重点加强新入职护士的规范化培训及专科护士培养，提高护理专业内涵和专业价值。 2.护理职责落实到位，为患者提供专业规范的护理服务。 3.对健康教育内容有定期更新，并提供适宜的指导方式，对指导效果进行分析，评价并有记录。 4.出院患者通过电话随访等形式能够获得健康教育、慢病管理及用药指导等服务。 【,】符合“,”，并
2019年体检科医疗质量控制工作计划 为进一步提高医疗服务质量，保证医疗质量和医疗安全，构建和谐社会，特制定2019年医疗质量工作计划： 一、建立健全医疗质量管理质控小组，完善各项医疗质量制度，建立完善的质量体系，建立符合科室实际的质量管量体系，组建以科主任质控负责人和工作人员参与的质量控制考核小组，负责全科质量管理工作，全科形成科主任亲自抓，质控员具体抓，每位工作人员天天抓的医疗质量安全管理的格局，确保医疗安全为目标的全方位的质量管理工作。 二、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量，医疗质量管理是管理的核心，是医院的生命线，在完善医疗管理制度的基础上，减少医疗质量缺陷，及时排查，消除医疗安全隐患，减少医疗争议，把杜绝医疗事故当作重中之重的工作，严把医疗质量关，要求全科工作人员严格执行各项规章制度，规范医疗行为。 三、根据实际工作中发现的问题，优化医疗服务流程，以提高医疗质量的基础，科室服务标志规范、清楚、、醒目、易懂、坚持以体检者为中心，在优化医疗服务流程，让体检者少跑路，求实效，增强服务意识，努力为体检者提供温馨、便捷、优质的医疗服务。
四、实施医疗质量，医疗安全教育，进一步加强医务人员素质教育使全科职工有正确的人生观，价值观，职业道德观，树立强烈的责任感及牢固的医疗质量安全意识、定期对全科医务人员进行“三基三严”“医疗质量安全教育”教育和培训。 五、体检科具体质量安生管理要点： 1、健全规章制度：执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度，认真履行岗位职责，严格执行各类诊疗技术操作规程常规。 2、定期进行监督检查，科室建立血压、心电图、彩超、妇科随访登记本，危急值登记本，体检报告规范及时，严把体检报告质量。 3、建立质量管理评价及双向反馈机制，每月将检查考核结果、把存在问题及时反馈给全科工作人员，科室制定整改措施，科室医疗质量管理组织每月召开全体会议，评价质量管理措施及效果分析，交流经验，讨论制定整改计划及措施。 体检科 2019年3月
XX省医疗质量控制中心（质控中心）管理办法 （2019年版） 第一章总则 第一条为规范我省医疗质量控制中心(以下简称质控中心)管理，建立和完善医疗质量管理与控制体系，加强学科发展、人才培养和能力建设，推进临床医疗服务规范化、标准化、制度化建设,促进医疗质量同质化和持续改进，缩小地区之间、学科之间、机构之间和不同医疗技术之间的差距，推动我省医疗服务高质量发展，根据原国家卫生计生委《医疗质量管理办法》、原卫生部《医疗质量控制中心管理办法(试行)》，结合我省实际，制定本办法。 第二条本办法所称质控中心是指卫生健康行政部门根据医疗质量管理工作需要批准设置的，依本办法规定的对本行政区域内医疗卫生机构特定专业领域，协助落实医疗质量管理与控制有关工作要求，进行医疗质量管理与控制的无独立法人资格的、无行政处罚权力的，委托办事性质的专家委员会，不涉及机构编制事项。 第三条本办法所称质控工作，是指用专业手段对医疗服务全过程实行的动态管理过程。质控工作需要做监测、预警、分析、评估和反馈，覆盖医疗服务全过程，以环节质量为重点，兼顾基础质量和终末质量，从细节、差错、问题入
手控系统，解决系统问题，持续改进。 第四条全省各级质控中心的管理适用本办法。 第五条各级卫生健康行政部门、中医药行政部门应按照公平、公开、公正的原则组建质控中心。省卫生健康委负责省级质控中心的规划、设置、考核和管理，指导全省医疗质量管理与控制工作；其中中医类别质控中心相关工作由省中医药局负责。 第六条县级以上卫生健康行政部门根据省级质控中心的设置规划和本地实际，负责本行政区域内市、县（区）质控中心的规划、设置、管理与考核，优先建立已有省级质控中心的专业质控中心，并加强指导和管理，督促开展本行政区域内的质控工作，促进本地区专科水平的发展。 第七条省级质控中心与地市、县（区）级质控中心共同组成本省分级负责、逐级管理、专家参与、相互协作的医疗质量控制网络，覆盖全省各级各类医疗卫生机构。 第八条省卫生健康委成立医疗质量管理事务中心（以下简称“质控管理事务中心”），“质控管理事务中心”在省卫生健康委指导下具体承担对质控中心的各项管理工作。 第二章设置 第九条质控中心由同级卫生健康行政部门批准后设置，并报上级卫生健康行政部门备案。原则上，同一专业只
健康体检质量控制指南集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
健康体检质量控制指南 改革开放使我国社会经济发展举世瞩目，广大人民群众生活水平也得到显着提升，全民健康意识不断增强，健康需求不断增长，健康体检和健康管理服务的社会关注度不断提升，并成为我国政府高度重视和着力发展的新兴业态。2013年国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》[]，首次明确提出健康管理与促进服务水平明显提高的要求，并将中医医疗保健、健康养老以及健康体检、咨询管理、体质测定、体育健身、医疗保健旅游等多样化健康服务得到较大发展作为重要发展目标。作为健康管理与促进服务的主要场所和供给侧，我国健康管理（体检）机构近年来蓬勃发展，从机构的数量、服务的人群、服务的内容等方面都有了长足的进步，为维护人民群众的健康发挥了重要作用。但其发展也存在一些不尽如人意的问题，主要表现在：健康体检机构的行业管理规范和技术标准尚不完善，规章制度有待健全，机构运行有待规范，行业监管有待加强，学科内涵质量也有待进一步提升。为规范健康体检机构行为，促进健康体检服务有序发展，原国家卫生部于2009年颁布了《健康体检机构管理暂行规定》[]，要求各级卫生行政部门和健康体检机构高度重视健康体检质量控制和管理。近年来，全国一些省（市）相继成立了健康体检或健康管理质量控制中心，负责协调和指导区域内健康体检机构的质量控制与督查工作，初步形成了科学有效的质量控制方法及策略。为了进一步贯彻落实我国《健康体检机构管理暂行规定》和《关于促进健康服务业发展的若干意见》，引领和指导全国各地健康管理（体检）机构规范开展健康体检质量控制工作，《中华健康管理学杂志》编辑委员会和中华医学会健康管理学分会组织全国健康管理（体检）领域的相关学者，在开展深入调查研究和反复征询意见的基础上形成了《健康体检质量控制指南》。本指南是在学习借鉴国内外相关研究成果和实践经验基础上形成的我国第一个关于健康体检质量控制的学术规范，是我国各级各类医疗保健机构开展健康体检服务的基本学术遵循和行为指南，对提高