TITANIUM DIOXIDE FOOD GRADE E171 Specification
二氧化钛(钛白粉)
食品、化妆品级
Titanium Dioxide Food Grade
(欧洲食品E171)
牌号Brand ：
化学名称Chemical name：二氧化钛Titanium Dioxide
分子式Molecular formula：TiO2
分子量Molecular weight：79.88(按1987年国际原子量international atomic weight in
1987')
用途Uses：本品为食用白色颜料，具有颜料性能好，有害杂质含量低等优点，是化妆品和食品着色的添加剂，同时也是制造油漆、油墨的优良材料。It is white
pigment for food, with good pigment performance and low toxic
impurity content; used as additive of coloring of cosmetics and food, also as good material to make printing oil and paint.
优点Advantages：具有粒度均匀，分散性好的优点。Even particle size and good
dispersion.
产品标准Standard：欧洲食品E171
技术指标符合下列要求The technical indexes satisfy the following requirements：
EN 120001-1993 空白详细规范.发光二极管、发光二极管阵列和没有内逻辑部件和电阻的发光二极管显示器 EN 120002-1997 空白详细规范.红外线发射二极管和红外线发射二极管阵列 EN 120003-1996 空白详细规范:光电晶体管,光电复合晶体管,光电晶体管阵列 EN 120004-1997 空白详细规范.用光电晶体管输出与环境相关的光电耦合器 EN 120005-1996 空白详细规范:光电二极管,光电二极管阵列(非光纤应用) EN 120006-1996 空白详细规范:光纤用PIN光电二极管 EN 120007-1993 空白详细规范.液晶显示器.没有电子电路的单色液晶显示器 EN 120008-1995 空白详细规范.光纤系统或子系统的发光二极管和红外发射二极管 EN 1200-1998 人用水处理用化学制品.磷酸三钠 EN 12002-2002 瓷砖用胶粘剂.粘结剂和水泥浆的横向变形的测定 EN 12003-1997 瓷砖和板块用灰浆和胶粘剂.反应性树脂胶粘剂的抗剪强度的测定 EN 12004-2002 磁砖用胶粘剂.定义和规范 EN 12006-1-1999 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第1部分:人工心脏瓣膜 EN 12006-2-1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第2部分:人造血管包括心瓣血管接头 EN 12006-3-1999 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管内植入物 EN 12007-1-2000 燃气供应系统.最大使用压力小于等于16bar的管道.第1部分:一般功能推荐规范 EN 12007-2-2000 燃气供应系统.最大使用压力小于等于16bar的管道.第2部分:聚乙烯管专用功能推荐规范(最大使用压力小于等于10bar) EN 12007-3-2000 燃气供应系统.最大使用压力小于等于16bar的管道.第3部分:钢管专用功能推荐规范 EN 12007-4-2000 燃气供应系统.最大使用压力小于等于16bar的管道.第4部分:修复管道的专用功能推荐规范 EN 12010-1998 非活性外科植入物.关节替代用植入物.特殊要求 EN 12011-1998 使用上与非活性外科植入物有关的器具.一般要求 EN 1201-1998 人用水处理用化学制品.磷酸二氢一钾 EN 12012-1-2000 橡胶和塑料机器.尺寸削减机器.第1部分:刀片粒化器的安全要求 EN 12012-2-2001 橡胶和塑料机.粉碎机.第2部分:绞线成球机的安全要求 EN 12012-3-2001 橡胶和塑料机械.粉碎机.第3部分:粉碎机的安全要求 EN 12013-2000 橡胶和塑料机械.密闭式混合机.安全要求 EN 12014-1-1999 食品.硝酸盐和/或亚硝酸盐含量测定.第1部分:概述 EN 12014-2-1997 食品.硝酸盐和/或亚硝酸盐含量测定.第2部分:蔬菜和蔬菜制品中硝酸盐含量测定用HPLC/IC法 EN 12014-5-1997 食品.硝酸盐和/或亚硝酸盐含量测定.第5部分:含蔬菜的婴幼儿食品中硝酸盐的酶催测定 EN 12014-7-1998 食品.硝酸盐和/或亚硝酸盐含量测定.第7部分:镉还原后蔬菜和蔬菜制品中硝酸盐含量的测定用连续流量法 EN 12015-1998 电磁兼容性.电梯,自动扶梯和升降梯的产品系列标准.干扰发射 EN 12016-1998 电磁兼容性.电梯,自动扶梯和升降梯的产品系列标准.抗干扰性 EN 12019-1998 锌和锌合金.光学发射光谱分析法
欧洲标准化委员会的标准类型及启示 欧洲标准化委员会(CEN) ，是欧盟按照83 ／189 ／EEC 指令( 在技术标准和法规领域提供信息的程序) 正式认可的欧洲标准化组织，专门负责除电工、电信以外领域的欧洲标准化工作。CEN 的标准是ISO 制定国际标准的重要基础，也是衡量欧盟市场上产品质量的主要依据。全面了解CEN 标准类型对于加快我国采用国际标准和国外先进标准，促进中欧贸易具有积极的意义。 一、CEN 标准的类型 CEN 标准(deliverables) 的类型有欧洲标准(EN) 、技术规范(TS) 、技术报告(TR) 和CEN 研讨会协议(CW A) ，早期还有欧洲预备标准(ENV) 和CEN 报告(CR) 。现在的CEN 标准目录中仍可见一定数量的ENV 和CR ，这些ENV 和CR 将逐渐被转化为TS 和TR ，或者被废止。 1 ．欧洲标准(EN) 欧洲标准(EN) 由CEN 技术委员会(TC) 或CEN 技术局任务小组(BTTF) 起草，由CEN 技术局(BT) 批准的技术规范性文件(Normative Documents) 。欧洲标准起草者必须是国家成员( 国家标准组织) 委派的代表。欧洲标准制定必须经历征求意见阶段和投票阶段，即标准草案要向国家成员正式征求意见，征求意见期限通常为5 个月。TC 或BTTF 在征求意见的基础上形成最终草案，再由CEN 管理中心散发给国家成员正式投票，投票期限通常为2 个月，如果赞成票的权重大于或等于71 ％，则由BT 批准该草案为欧洲标准。欧洲标准必须以CEN 的三种官方语言( 英、法、德语) 同时出版，各国在实施欧洲标准时可视本国需要将其翻译成本国语言，但必须完全等同，不能有任何偏差。欧洲标准在5 年内必须复审一次，在复审期内，可以发布该欧洲标准的勘误表或修改单。 欧洲标准是CEN 各类标准中执行力最强的一种，各国必须将欧洲标准等同转化为国家标准，并撤销相悖的国家标准。一旦某项欧洲标准立项，所有国家标准组织在没有得到技术局许可的情况下都不允许制定相同内容的国家标准，也不允许修改现有相同内容的国家标准，这种义务被称作“停止政策” (Standstill) ，以便各国将精力集中到欧洲标准的起草和协调上来。但是欧洲标准的属性是自愿性的，即对于生产商来说是自愿执行的，生产商在产品制造过程中可以不遵守欧洲标准。从这个意义上来说，欧洲标准相当于我国的推荐性标准(GB ／T) 。 标准的代号放在欧洲标准编号的前面，如：英国国家标准BS EN 71 ：2003 、法国国家标准NF EN 71 ：2003 、德国国家标准DIN EN 71 ：2003 。 另外，CEN 制定的欧洲标准中有一部分是协调标准(Harmonized European Standard) 。协调标准是由CEN 依据欧盟委员会下达的“标准化委托书”制定的欧洲标准。与其他欧洲标准不同之处在于：协调标准是直接支撑欧盟指令实施的技术规范，其标题、代号及其对应的新方法指令等信息都需要公布在欧盟官方公报(OJEC) 上。2006 年底欧洲标准化委员会(CEN) 制定的协调标准有1 825 项，还有600 项协调标准正在制定中。 2 ．技术规范(TS)
EN 13501/BS 476/NF P 92/DIN 53438等欧盟建筑结构的阻燃检测 EN 13501/BS 476/NF P 92/DIN 53438等欧盟建筑结构的阻燃检测欧盟的建筑制品指令（CPD）规定了在欧盟市场上销售的建筑制品范围[1]。这些建筑制品是指在建筑结构或其它土木结构里长期使用的制品。建筑结构包括多层住宅、医院、学校、商店、俱乐部、休闲中心、体育馆、工厂、车站、机场、隧道和码头等。欧盟的主要燃烧试验方法及应用范围如表1所示。其中EN 13501-1和EN 13501-2分别是欧盟建筑制品燃烧性能统一分级体系和欧盟建筑制品耐火性能统一分级体系。随着欧盟统一分级新体系的颁布，欧盟成员国的国家分级体系及燃烧试验方法最终将被统一分级体系取代，因此表1中仅列举了英国的国家燃烧试验方法以供参考。表1欧盟建筑制品的主要燃烧试验方法及应用范围标准燃烧试验方法合成材料应用范围欧盟英国ISO EN 13501-1 EN 13823(SBI) EN ISO 11925(小火焰) EN ISO 9239-1（铺地材料）EN 13501-2 EN 1363(一般要求) EN 1364（非承重构件）EN 1365（承重构件）BS 476-6 BS 476-7（火焰传播）BS 476-21(承重构件) BS 476-22(非承重构件) BS 476-23(吊顶保护) BS 476-24(风管) BS 8414-1(非承重外墙系统) 欧盟大多数的耐火试验采用ISO 834-1规定的温度－时间炉内温控曲线. 屋顶材料和屋顶灯具（散射等）、梁、分隔件、铺地材料、覆层材料、门、窗户框架、混泥土制品、柱、桥梁（包括加固型金属桥架）、信号架和防风墙等。欧盟的CPD及其关于火灾安全的重要要求是各成员国规范制定机构考虑的一个重要方面。各国的建筑防火规范根据CPD的要求进行了相应的修订，并纳入新的EN 试验方法来评价建筑制品的火灾行为。例如英国的建筑规范编制机构副首相办公室（ODPM）已颁布了修订文件2002对建筑规范的认可文件B（火灾安全）进行了修订，并与2003年3月1日正式实施。另外，英国的建筑火灾规范并没有对铺地材料以及烟密度和火灾烟气毒性作要求。在欧盟地区，生命安全是防火规范制定的主要目的，而财产损失则是保险公司关注的重点，风险安全规范制定机构如LPCB、LR、DNV、FM和UL等对合成材料的燃烧性能有具体要求。例如在英国，隔热三明治板系统的生产商必须符合风险防范委员会标准LPS 1181（1996年3月2日发布）。1 交通工具用制品的燃烧试验方法及有关防火规范1.1 道路交通工具在欧盟地区，汽车工业是合成材料的主要应用市场，合成材料在轿车、公交车、旅游客车、卡车及油罐车上的应用随处可见，包括车内和车外应用。随着汽车科技的不断进步，现在也有汽车的引擎盖使用合成材料。欧盟的汽车用材料标准燃烧试验方法主要采用美国的联邦汽车安全标准（FMVSS）以及一些欧盟国家标准。对于整个汽车工业，燃烧试验方法采用的有FMVSS 302,该标准方法是一个小型的水平火焰传播试验方法，用于确定车内组件的火焰传播速率，如果材料或组件的火焰传播速率不超过4in/min(101.6mm/min), 则认为该材料通过试验。从测试参数的角度考虑，该试验并不是一个严格的试验，主要用于易燃车用材料的筛选目的。另外，法国标准NF P 92-505（滴落试验）也是一个小型火焰传播试验，类似于EN ISO 11925-2。它在某些汽车应用领域作为FMVSS 302的补充试验方法，例如欧盟地区的旅游客车用装修材料，另外，旅游客车的窗帘材料还必须符合ISO 6940标准。对于油罐车，英国石油研究院（the Institute of Petroleum）有一个针对油罐车的挡泥板的燃烧标准，规定挡泥板的最大热释放速率不应超过50KW。对于车体结构，德国标准DIN 53438第3部分的燃烧器试验用于测试塑料制作的车体及其部件。该试验主要用于确保塑料车体不被小火焰燃烧源（如火柴和香烟）引燃。欧盟自1972年引入美国高速路交通安全管理局制定的FMVSS302，直到今天该标准方法仍是欧盟各国道路交通部门的唯一燃烧试验方法。同时该方法也是世界汽车工业发达国家均采用的试验程序。FMVSS 302不能反应汽车部件的实际火灾危害，因此不能用于预测实际火灾特性。ISO /TC22/SC16也制定了汽车部件的可燃性试验标准ISO 3795
欧盟标准化政策与欧洲统一大市场 欧盟标准化政策与欧洲统一大市场 欧盟为了加快内部市场的统一，消除贸易技术壁垒，自20世纪80年代以来先后出台 了许多新政策，其中影响较大的就是由欧盟理事会于1985年5月7日批准的《技术协调 与标准化新方法》（简称《新方法》决议）。决议提出了用欧洲标准支持共同体技术法规 的思想，即共同体法律只规定产品投放市场所应达到的基本要求，而将制定达到这些基本 要求的技术方案的任务交给欧洲标准化组织，明确界定了欧洲立法机构与欧洲标准化组织 之间的关系，使欧洲标准成为支持法律、消除贸易技术壁垒的重要工具。1989年12月21 日欧盟理事会又通过了《认证和测试全球方法》决议（简称《全球方法》决议），对《技 术协调与标准化新方法》进行了补充。1993年7月22日欧盟理事会又批准了《关于用于 技术协调指令不同阶段的各种合格评定程序模式以及加贴CE标志的规则》，对《全球方法》进行了补充。自《新方法》决议出台后，欧盟理事会已批准了24个指令。本文将分 6个部分对欧盟的标准化新政策进行介绍和诠解。 1. 欧盟的立法形式和立法程序 欧盟的立法形式主要有两种：一是由欧盟成员国共同、直接制定的基本大法；二是自 主立法。 1.1欧盟的基本大法 欧盟的基本大法是《欧洲经济共同体条约》或称为《罗马条约》，这个条约构成了欧 盟存在、运作和发展的法律基础，也是欧盟制订法律的基础。其地位相当于主权国家的宪法，其法律效力高于欧盟法律体系中所有其它的法律形式。《罗马条约》于1958年生效，其后欧盟对它又进行了两次重大修订。 1986年，欧盟通过了《单一欧洲法案》，对《欧洲经济共同体条约》进行了第一次重大修订。该法案修改了共同体的有关立法程序，例如规定以多数通过制代替一致通过制， 加快了欧洲统一大市场立法工作的进程。第二次重大修订是通过《欧洲联盟条约》（又称《马斯特里赫条约》），该条约于1993年11月1日生效。它主要包括两部分内容：一部 分是关于建立经济与货币联盟的规定，另一部分是关于建立政治联盟的规定。建立政治联 盟是全新的内容，而建立经济与货币联盟则是以修订《欧洲经济共同体条约》的形式出现，其中首要的修订就是改“欧洲经济共同体”为“欧洲共同体”，改《欧洲经济共同体条约》为《欧洲共同体条约》，以表明众多的非经济性使命纳入该共同体的职能范围。至此“欧 洲共同体”在法律上得到了正式认可，并且以经济与货币联盟的新内涵进入欧洲联盟。从 此以后，共同体的所有法律文件均标以“欧洲共同体”（EC）（European Community）的 名称，而不再使用“欧洲经济共同体”（EEC）（European Economic
EN10327 －1－ 欧洲标准 EN10327 2004.6 ICS 77.140.50; 77.140.10 替代 EN 10142：2000 EN 10154：2002 EN 10214：1995 EN 10215：1995 冷成形用连续热浸镀低碳钢钢板和钢带——交货技术条件 CEN 欧洲标准化委员会 EN10327 －2－ 1 范围 1.1 本标准规定了厚度在0.35mm～3.0mm（除非另有协议，见1.2）的连续热浸镀低碳钢镀锌（Z）、 镀锌铁合金（ZF）、镀锌铝合金（ZA）、镀铝锌合金（AZ）和镀铝硅合金（AS）（见表1）的钢板和 钢带的交货技术要求。这里的厚度是指交货产品镀层后的最终厚度。 本标准适用于所有宽度的钢带和从宽度≥600mm 的钢带剪切而成的钢板及从宽度<600mm 的钢 带剪切而成的定尺产品。 1.2 如果在询价和订货时有协议，本标准也适用于厚度>3.0mm 的连续热浸镀镀层扁平材产品。在这 种情况下，产品的力学性能、镀层附着性和表面质量要求都应在订货或询价时进行协商。 1.3 本标准规定的产品主要用于那些将冷成形性和耐腐蚀性作为重要参考因素的场合下。合金的耐 腐蚀性与镀层厚度成正比（见7.3.2）。 1.4 本标准不适用于： ? 结构用热浸镀镀层扁平材产品（见EN10326）； ? 冷轧电镀扁平材钢产品（见EN 10152）； ? 连续有机镀层（涂层带卷）扁平材钢产品（见EN 10169-1、EN 10169-2 和EN 10169-3） ? 冷成形用较高屈服强度的连续热浸镀涂层钢板和钢带（见EN 10292）。 2 引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅该版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准（包括修改单）。 EN 10002-1 金属材料-拉伸试验-第1部分：室温实验方法 EN 10020：2000 钢牌号定义和分类 EN 10021:1993 钢及钢产品交货一般技术要求 EN 10027-1 钢代号体系—第1部分：钢名称、基本符号
欧盟的“协调标准” 欧共体于1985年通过了《关于技术协调和标准化新方法》的理事会决议，决定实行新的制定欧共体技术法规的方法(即新方法，按照新方法制定的技术法规称为新方法指令)，新方法规定：欧共体的技术法规只规定有关安全、健康、消费者权益以及可持续发展的基本要求，详细的技术规范和定量指标则由相关的“协调标准”规定，协调标准可作为符合新方法指令的符合性推断依据，即如果产品满足了有关协调标准，则可推断该产品符合相关指令规定的基本要求。由于目前欧盟市场上约80％的产品被要求必须满足相关新方法指令规定的基本要求，这样才可以在市场上投放和自由流通。因此，正确认识、理解和采用协调标准，对于产品更好地满足新方法指令的基本要求，能顺利进入欧盟市场，具有十分重要的意义。 1 协调标准 根据欧盟官方文件“基于新方法和全球方法的指令的实施指南”中绐出的解释，协调标准是欧洲标准组织(CEN一欧洲标准化委员会；CENELEC—欧洲电工标准化委员会；ETST——欧洲电信标准协会)采用的欧洲标准，按照欧盟委员会和欧洲标准组织达成的通用指南进行制定的，在广泛征求各成员国意见之后，由欧盟委员会批准发布的。 换句话说，协调标准是由欧盟委员会授权欧洲标准组织依据新方法指令的基本要求组织制定的欧洲标准。目前，欧盟委员会已发布的协调标准近万项，这些标准，对内促进了欧盟市场的一体化，对外成为欧盟重要的技术性贸易壁垒。 2 协调标准的制定
作为欧洲标准中较为特殊的一类，协调标准是由欧盟委员会授权制定的，其制定程序不完全同于其他欧洲标准的制定程序。欧洲议会和理事会指令《关于技术标准化和法规领域制定信息规则程序》(98／34／EC)中就有关协调标准的制定进行了规范。 (1)标准制定授权 欧盟委员会根据需要，决定是否制定协调标准，对需要制定的协调标准进行制定授权，首先编制授权书，授权书是针对标准制定的各方面的要求，其中最主要的是满足指令的要求。欧盟委员会充分征求按照(98／34／EC)指令设立的技术委员会和其他根据相关指令设立的分技术委员会的意见，并达成共识。由于这些技术委员会的组成是由各成员国中相关行业的权威人士组成。因此，授权书的要求就代表了公共当局强烈的愿望和要求。欧盟委员会通过发布授权书正式邀请、授权欧洲标准组织制定、提交协调标准。 (2)标准制定 欧洲标准组织接受了邀请和授权后，根据授权书的要求，运用新方法指令确认或制定协调标准，并向欧盟委员会提交所采用的协调标准目录，协调标准的技术内容是在欧洲标准组织完全负责下确定。 欧洲标准组织在制定标准的过程中，充分考虑了所有相关方的利益，并允许所有兴趣方参与(如制造商、消费者协会和贸易团体等)，同时，考虑公共当局的作用、标准的质量及标准在欧共体内的协调应用等问题。特别是对于涉及到安全、健康及环境等领域时，让公共当局参与标准化活动过程，这样有助于保证授权书的条款被正确理解和在标准化过程中能更充分地考虑公众关心的问题。 (3)标准发布
欧盟果蔬食品安全标准体系 1.1 欧洲食品安全法律法规的制定机构 欧盟委员会和欧共体理事会是欧盟有关食品安全卫生的政府立法构构。其对于食品安全控制方面的职权分得十分明确。 欧盟委员会负责起草与制定与食品质量安全相应的法律法规，如有关食品化学污染和残留的32002R221—委员会法规No221/2002；还有食品安全卫生标准，如体现欧盟食品最高标准的《欧共体食品安全白皮书》；以及各项委员会指令，如关于农药残留立法相关的委员会指令2002/63/EC和2000/24/EC。而欧共体理事会同样也负责制定食品卫生规范要求，在欧盟的官方公报上以欧盟指令或决议的形式发布，如有关食品卫生的理事会指令93/43/EEC。以上2个部门在控制食品链的安全方面只负责立法，而不介入具体的执行工作。 1.2 欧洲食品标准的制定机构 欧洲标准（EN）和欧共体各成员国国家标准是欧共体标准体系中的两级标准，其中欧洲标准是欧共体各成员国统一使用的区域级标准，对贸易有重要的作用。欧洲标准由三个欧洲标准化组织制定，分别是欧洲标准化委员会（CEN）、欧洲电工标准化委员会（CENELEC）、欧洲电信标准协会（ETSI）。这3个组织都是被欧洲委员会（European Commission）按照83/189/EEC指令正式认可的标准化组织，他们分别负责不同领域的标准化工作。CENELEC负责制定电工、电子方面的标准；ETSI负责制定电信方面的标准；而CEN负责制定除CENELEC和ETSI负责领域外所有领域的标准。 1.3 CEN的食品标准化概况 自1998年以来，CEN致力于食品领域的分析方法，为工业、消费者和欧洲法规制定者提供了有价值的经验。新的欧洲法规为CEN提供了更多的支持，ECN 致力于跟踪和实施这些改革方针。截止到2002年12月底，CEN已经制定欧洲标准7650个，协调文件4个，暂行标准395个。 CEN的技术委员会（CEN/TC）具体负责标准的制、修订工作，各技术委员会的秘书处工作由CEN各成员国分别承担。截至2002年底，CEN共设有239个技术委员会。此外，作为一种新推出的形式，CEN研讨会提供了在一致基础上制定相关规范的新环境，如CEN研讨会协议、暂行标准、指南或其他资料。到目前为止，CEN已经发布了260多个欧洲食品标准，主要用于取样和分析方法，这些标准由7个技术委员会制定，与果蔬安全有关的技术委员会有：TC174（水果和蔬菜汁——分析方法）、TC194（与食品接触的器具）、TC275（食品分析——协调方法）、TC307（含油种子、蔬菜及动物脂肪和油以及其副产品的取样和分析方法）。 CEN与ISO有密切的合作关系，于1991年签订了维也纳协议。维也纳协议是ISO和CEN间的技术合作协议，主要内容是CEN采用ISO标准（当某一领域的国际标准存在时，CEN即将其直接采用为欧洲标准），ISO参与CEN的草案阶段工作（如果某一领域还没有国际标准，则CEN先向ISO提出制定标准的计划）等。CEN的目的是尽可能使欧洲标准成为国际标准，以使欧洲标准有更广阔的市场。40%的CEN标准也是ISO标准。 2 欧盟果蔬食品安全标准体系及特点 欧盟已经建立了一套比较完善的技术法规和标准体系，该体系以深入到食品生产全过程的法律法规为主，辅之以严密的食品标准，具有强制性、实用性和修订及时的特点。欧盟委员会制定的有关果蔬食品安全方面的法规数量较多，
EN 60335-1: 2002+A1:2004 已在2007-10-1过期，最新标准： EN 60335-1: 2002+A15:2011； EN60335-2-23:2003 将在2013-4-14过期，最新标准是 EN60335-2-23:2003+A11:2010已经于2010-5-28生效。 EN60950-1:2006+A12:2011 Safety of Information technology equipment Part 1: General requirements EN 60598-1: 2008+A11:2009 Luminaires —Part 1: General requirements and tests EN60598-2-1:1989 Particular requires-Fixed general purpose luminaries EN60598-2-2:2012 Particular requires-Recessed luminaries EN60598-2-3:2003 EN60598-2-3:2003+A1:2011 Particular requires- Luminaries for road and street lighting EN 60598-2-4: 1997. Particular requires-Portable general purpose luminaries EN60598-2-5:1998 Particular requires-Floodlight EN60598-2-22:1998+A2:2008 Luminaires for emergency lighting. EN60065:2002+A12:2011 Audio, video and similar electronic apparatus - Safety requirements EN62133:2003 EN61347-1:2008+A1:2011 EN61347-2-13:2006 EN 60974-1:2005 Safety requirements for arc welding equipment Part 1: Welding power sources EN 60335-1: 2002+A15:2011 Household and similar electrical appliances – Safety – Part 1: General requirements EN60335-2-8:2003+A2:2008 Particular requirements for shavers, hair clippers and similar appliances
欧盟与WHO无菌药品要求比较 一、章节对照表 二、灭菌方式比较 三、欧盟与WHO无菌药品文本的对比 1、微粒表述方式不同 1)欧盟以≥0.5μm及>5.0μm； 2)WHO则是0.5-5.0μm和>5.0μm二种规格，（DH：由于大的微粒很少，实际 测试数据可能二者可能一样）。 2、微生物控制限度不同 1)欧盟对A区微生物控制（空气沉降菌及浮游菌、表面、手套）均为不得
检出（小于一个菌）；（DH：欧盟与FDA一样，比WHO严格）。 2)WHO则为 3个菌，B、C、D级别区控制指标与欧盟完全相同。 3、监控要求不同 1)欧盟第3条洁净级别划分表的说明中提到：应对A级区的空气粒子进行 连续测定，并建议对B级区也连续进行测定…。修订版第5条提到：… 除有充分理由以外，例如活病毒疫苗的灌装，A区的微粒应连续监控或 频繁取样。建议B区也采用类似的系统，尽管取样频率可适当降低。这 类体系通常需要独立的粒子计数仪；或有一个粒子计数器，这个计数器 通过一个多接口的管子，与数个连续的取样点相接。如使用远程监控系 统，管子的长度及任何管的弯曲半径均应验证。A区监控的频率应足以 保证检出所有的干扰及偶发事件，一旦发生偏离正常情况时，即能启动 报警系统（DH：基本均是连续取样的要求，如不是连续，如何能检出干扰？） 欧盟第93条要求：容器的密封应采用经验证的方法。熔封性容器，如玻 璃或塑料安瓿，应进行100%的完好性检查。应根据适当的方法对其它容 器的样品进行密封完好性检查。半压塞冻干的小瓶，从半压塞开始至轧 盖应始终处在A级的保护之下。 无菌灌装的小瓶在完成轧盖前，尚不是一个完整的密封系统。因此，应 在A级保护下直到轧盖完成。 2)WHO无连续测试要求；无菌灌装小瓶的轧盖，无百级保护的要求。 4、对D区的要求 1)欧盟附表说明(f)中提到：须根据生产操作的性质来决定此洁净区的要求 和限度。 2)WHO及欧盟对动态微粒均不作规定。 5、换气次数 1)欧盟第3条表下说明提到：为了达到B、C、D级区的要求，空气换气次 数应根据房间的大小、室内的设备和操作人员数决定。空调净化系统应 当配有适当的过滤器，如：A、B和C级区应采用高效（HEPA）过滤器。 （DH：没有要求D区安装高效过滤器，现国内基本都是高效）。 2)WHO GMP 在4.1的说明中，提到：为了达到B、C、D级区的要求，换 气次数应根据房间的大小、室内的设备和操作人员的数量来决定。每一 洁净室换气次数不低于20次/时，通常应使用合适的高效过滤器并有良 好的气流方式。 6、温湿度控制 1)欧盟第9条提到：温度、相对湿度等其它指标取决于产品及操作的性质， 这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。（DH：洁净区不规定温、湿指 标，第50条内容与WHO相同。） 2)WHO则在4.20提到：洁净区内环境的温湿度不应使穿洁净服的操作人 员感到不适。 7、注射用水 1)欧盟35条提到；…注射用水的生产、贮存和分配方式应能防止微生物生 长，例如，在70℃以上保持循环。第44条.提到：水源、水处理设施及
板式家具的欧标及国标 欧标即欧洲国家标准欧洲最低标准是E-1级。什么是E-1？即每100g含甲醛量小于或等于10mg。刨花板，中密度纤维板MDF，三合板及各种人造板都使用大量胶合剂，而胶合剂多以甲醛（FORMALDEHYDE）为溶剂原料。以甲醛含量高的板材生产而成之家具会不断释放有毒甲醛气体，使用者眼睛及呼吸系统受到长期刺激，导致肺、肝及免疫系统功能下降，严重危害健康及生命安全。标准E-1板100%从欧洲进口，由采料至生产过程均受最严密控制，产品定期由欧盟认可之检测中心抽样测试，其甲醛释放量为6-8毫克/100克，较国际E-1标准之10毫克/100克更低。 E0级板材是每100g含甲醛量小于或等于3mg便是我们现在市场上最好的一种板材了。超E0级是没有甲醛。 那E1级和E0级的他们从成本上具体的差别是多少呢？可以说E0级比E1级的成本要高出2-3成，所以说现在有的厂家可能主推的是E1级。 目前，中国环保标准甲醇数值为每100g含甲醛量小于或等于40mg。 买建材和家具家具时，营业员会说：“我们的产品是符合欧标。”我知道我们的国标里规定甲醛含量在≤1.5mg/L时为E1级，在≤5.0mg/L时为E2级。 密度板是用树木枝丫材或小径木，打碎成纤维，施胶，压制成的。由于加工过程中用胶，会释放致癌的甲醛，所以按照甲醛释放量制定了标准，有欧标，国标，还有美国的标准。一般欧标国标用E1,E2，标准不太一样。 欧标是专门针对的人造板材制定的标准，国标是针对能释放甲醛的产品的总标准。 欧标E2甲醛释放小于30mg/100g E1小于9mg/100g E0 小于5mg/100g 美国是P1,P2表示，P1差不多好的E1级P2 E0 左右 甲醛释放越少的越好，E1比E2好 大家购买板材或家具的时候,经常会听到这样一个术语:E0,E1和E2 那么什么是E0,E1和E2呢? 现代家具和厨柜都广泛使用人造板材，为了使板材更加结实和耐用，人造板中需添加防潮剂和粘合剂，这些是游离甲醛的主要来源。 E0、E1、E2都是指一个甲醛释放限量等级的环保标准，最初E1、E2这两个标准产生于德国，由“EGGER”制定的，之后引作欧洲标准，国内很多公司所声称的E0标准其实欧洲没有，欧洲的最高标准为E（1／2）。 具体数据如下：E2≤5.0mg／L，E1≤1.5mg／L，E0≤0.5mg／L。符合E0级标准的家居产品，已经属于国际顶级环保标准，甲醛释放量几乎可以忽略不计。 E0则产生于日本，是要求最严格的环保标准，相当于欧洲的E（1／2），是按板材中甲醛等有害物质的含量来制定的。 中国的环保标准为10-30mg/100mg,相当于E2标准。E1级已是“可不经处理，对人畜完全无害”。E0级是一些企业的自发标准,而非强制标准。 目前世界上只有芬兰、日本两国强制实行E0标准。在我国，强化地板执行的最高行业标准是E1，橱柜行业的国家标准只有E2，只有部分中高端产品是E1。
德标、欧标、国际、国标对照表 —— DIN EN ISO GB 对照表 新德标 旧德标 英文名 中文名 国标 DIN EN ISO 4014 DIN 931-1 Hexagon head bolts - Product grades A and B(ISO 4014:1999) 六角头螺栓 GB/T 5782-2000 DIN EN ISO 4016 DIN 601 Hexagon head bolts - Product grade C(ISO 4016:1999) 六角头螺栓 C 级 GB/T 5780-2000 DIN EN ISO 4017 DIN 933 Hexagon head screws - Product grade A and B (ISO 4017:1999) 六角头螺栓 全螺纹 GB/T 5783-2000 DIN EN ISO 4018 DIN 558 Hexagon head screws - Product grade C (ISO 4018:1999) 六角头螺栓 全螺纹 C 级 GB/T 5781-2000 DIN EN ISO 8676 DIN 961 Hexagon head screws with metric fine pitch thread - Product grade A and B(ISO 8676:1999) 六角头螺栓 细牙 全螺纹 GB/T 5786-2000 DIN EN ISO 8765 DIN 960 Hexagon head bolts with fine pitch thread - Product grades A and B(ISO 8765:1999) 六角头螺栓 细牙 GB/T 5785-2000 DIN EN ISO 4032 DIN 934 Hexagon nuts,style 1-Product grades A and B(ISO: 4032:1999) 1型六角螺母 GB/T 6170-2000 DIN EN ISO 4033 Hexagon nuts,style 2-Product grades A and B(ISO: 4033:1999) 2型六角螺母 GB/T 6175-2000 DIN EN ISO 4034 DIN 555 Hexagon nuts - Product grade C (ISO 4034:1999) 六角螺母 C 级 GB/T 41-2000 DIN EN ISO 4035 DIN 439-2 Hexagon thin nuts(chamfered)-Product grade A and B (ISO 4035:1999) 六角薄螺母 GB/T 6172.1-2000 DIN EN ISO 4036 DIN 439-1 Hexagon thin nuts - Product grade B(unchamfered)(ISO 4036:1999) 六角薄螺母 无倒角 GB/T 6174-2000 DIN EN ISO 8673 DIN 934| DIN 971-1 Hexagon nuts,style 1,with metric fine pitch thread - Product grades A and B (ISO 8673:1999) 1型六角螺母 细牙 GB/T 6171-2000 DIN EN ISO 8674 DIN 971-2 Hexagon nuts,style 2,with metric fine pitch thread - Product grades A and B (ISO 8674:1999) 2型六角螺母 细牙 GB/T 6176-2000 DIN EN ISO 8675 DIN 439-2 Hexagon thin nuts with metric fine pitch thread - Product grades A and B (ISO 8675:1999) 六角薄螺母 细牙 GB/T 6173-2000
EN10130-1999. EN10131-1991冷成形用冷轧无涂层低碳钢和高屈服极限的普通钢的扁平制品.尺寸和形状公差. EN10131-1992. EN10131-2006. EN10132-1-2000热处理用冷轧窄钢带材.技术提交条件.第1部分_一般. EN10132-2-2000热处理用冷轧窄钢带材.技术提交条件.第2部分_表面硬化钢. EN10132-3-2000热处理用冷轧窄钢带材.技术提交条件.第3部分_淬火和回火. EN10132-4-2000热处理用冷轧窄钢带材.技术提交条件.第4部分_弹簧钢和其它用途钢. EN10136-1989黑色金属材料的化学分析.钢中镍的测定.火焰原子吸收分光光度测定法. EN10139-1997冷成型加工用无涂层低碳钢制冷轧窄钢带.技术交货条件. EN1014-1-1995木材防腐剂.沥青浸渍油以及用该油的浸渍木材.取样和分析.第1部分_沥青浸渍油取样法. EN1014-2-1995木材防腐剂.沥青浸渍油以及用该油的浸渍木材.取样和分析.第2部分_跟踪分析用从浸渍木材中提取. EN1014-3-1997木材防腐剂.沥青浸渍油以及用该油浸渍的木材.取样和分析方法.第3部分_杂酚油中苯芬花含量的测. EN1014-4-1995木材防腐剂.煤焦浸渍油及用该油浸渍的木材.取样和分析.第4部分_煤焦浸渍油中水解萃取苯酚含量. EN10140-1996冷轧窄钢带.尺寸和形状公差. EN10142-2000. EN10143-1993连续热镀钢板和钢带.极根尺寸和形状公差. EN10147-1991. EN10149-1-1995冷成型用高屈服点钢制热轧扁平产品.第1部分_一般交货条件. EN10149-2-1995冷成型用高屈服点钢制热轧扁平产品.第2部分_热机械轧制钢的交货条件. EN10149-3-1995冷成型用高屈服点钢制热轧扁平产品.第3部分_普通退火和轧制钢交货条件. EN1015-1-1998圬工用灰浆的检验方法.第1部分_用筛分分析测定粒度分布. EN1015-10-1999圬工用灰浆的检验方法.第10部分_固体灰浆干燥体密度的测定. EN1015-11-1999圬工用灰浆的检验方法.第11部分_固体灰浆的弯曲拉伸强度和抗压强度的测定. EN1015-12-2000圬工用灰浆的试验方法.第12部分_在基底物上硬化打底和涂抹灰浆的粘结强度的测定. EN1015-17-2000圬工用灰浆的试验方法.第17部分_新凝灰浆中水溶性氯化物含量的测定. EN1015-18-2002圬工用灰浆的检验方法.第18部分_测定硬化泥浆毛吸作用引起的水吸收系. EN1015-19-1998圬工用灰浆的检验方法.第19部分_粉刷灰浆制固定灰浆的水蒸气渗透性的测定. EN1015-2-1998圬工用灰浆的检验方法.第2部分_灰浆的取样和检验灰浆的制备. EN1015-21-2002圬工用灰浆的检验方法.第21部分_测定底层灰浆与基材的兼容性. EN1015-4-1998圬工用灰浆的检验方法.第4部分_用渗透器测定新鲜灰浆的粘度. EN1015-6-1998圬工用灰浆的检验方法.第6部分_测定新鲜灰浆的粗密度. EN1015-7-1998圬工用灰浆的检验方法.第6部分_测定新鲜灰浆的粗密度. EN1015-9-1999圬工用灰浆的检验方法.第9部分_新鲜灰浆的可处理时间和可修正时间的测定. EN10151-2002弹簧用不锈钢带材.交货技术条件. EN10152-2003电解镀锌冷轧扁钢制品.交货技术条件. EN10160-1999. EN10160-1999厚度大于或等于6毫米的钢板制品的超声波检验(平面反射法). EN10162-2003冷轧钢型材.交货技术条件.尺寸和横截面公差.
国外标准 标准/ 尺 寸 外径（mm) 壁厚（mm ）长度（mm ） 尺寸允许偏差尺寸允许偏差尺寸允许偏差 ASTM A312 [10.29 ，48.26] +0.40/-0.80 10.3-73 88.9-457 T/D<5% 88.9-457 T/D>5% 508 以上T/D<5% 508 以上T/D>5% +20%-12.5% +22.5%,-12.5% +15%-12.5% +22.5%-12.5% +15% ，-12.5% +6/-0 (48.26,114.30] +0.80/-0.80 (114.30,219.08] +1.60/-0.80 (219.08,457.20] +2.40/-0.80 ASTM A213 D<25.4 +0.10/-0.10 D ≤ 38.1 +20%/-0 D<50.80 +3/-0 [25.4,38.1] +0.15/-0.15 (38.1,50.8) +0.20/-0.20 D>38.1 +22%/-0 D ≥ 50.8 +5/-0 [50.8,63.5) +0.25/-0.25 [63.5,76.2) +0.30/-0.30 [76.2,101.6] +0.38/-0.38 (101.6,190.5] +0.38/-0.64 (190.5,228.6] +0.38/-1.14 ASTM 269 D<12.7 +0.13/-0.13 ± 15% +3.2/-0 (12.7,38.1] ± 10% [38.1,88.9) +0.25/-0.25 +4.8/-0 [88.9,139.7) +0.38/-0.38 [139.7,203.2) +0.76/-0.76 JIS G3459 D<30 +0.30/-0.30 S<2 ± 0.2 D ≥ 30 ± 1% S ≥ 2 ± 10% JIS G3463 D<40 +0.25/-0.25 D<40;S<2 +0.40/-0 D ≤ 50;L≤7 +7/-0 [40,50) D<50;L>7 长度每增加 3 米或其零数在上 正允许偏差上加上3mm ，最 大15mm [50,60) [60,80) +0.30/-0.30 D<40;S ≥ 2 +20%/-0 [80,100) +0.40/-0.40 [100,120) +0.40/-0.60 D>50;L ≤ 7 +10/-0 [120,160) +0.40/-0.60 D ≥ 40 +22%/-0 D>50;L>7 与D<50;L ≥ 7m 内容相同 [160,200) +0.40/-0.60 D ≥ 200 +0.40/-1.60 DIN17456 DIN17458 D2 ± 10%±0.5min T3 T4 ± 10% 0.2min ± 7.5% 0.15 D ≤ 40;L≤1m D≤40;L;(1-2)m +1/-0 +2/-0 +3/-0 D3 ± 0.75%±0.3min
序号 标准号 标准名称 1 DIN EN 50288-1:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第1部分:一般规范.德文版本EN 50288-1-2001 DIN EN50288-1:2004、DIN EN50288-1、DIN EN50288-1-2004、DIN EN 50288-1-2004、DIN EN 50288-1 2 DIN EN 50288-2-1:2004 昀浴牡楧?? 迀??σ? 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第2-1部分:100MHZ 及以下的屏蔽电缆的分规范.水平和建筑物主干电缆 DIN EN50288-2-1:2004、DIN EN50288-2-1、DIN EN50288-2-1-2004、DIN EN 50288-2-1-2004、DIN EN 50288-2-1 3 DIN EN 50288-3-1:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第3-1部分:100MHZ 及以下的非屏蔽电缆的分规范.水平和建筑物主干电缆.德文版本EN 50288-3-1-2001 DIN EN50288-3-1:2004、DIN EN50288-3-1、DIN EN50288-3-1-2004、DIN EN 50288-3-1-2004、DIN EN 50288-3-1 4 DIN EN 50289-1-5:2002 通信电缆.试验方法规范.第1-5部分:电气试验方法.电容 DIN EN50289-1-5:2002、DIN EN50289-1-5、DIN EN50289-1-5-2002、DIN EN 50289-1-5-2002、DIN EN 50289-1-5 5 DIN EN 50289-1-6:2002 通信电缆.试验方法规范.第1-6部分:电气试验方法.电磁性能 DIN EN50289-1-6:2002、DIN EN50289-1-6、DIN EN50289-1-6-2002、DIN EN 50289-1-6-2002、DIN EN 50289-1-6 6 DIN EN 50289-3-1:2002 通信电缆.试验方法规范.第3-1部分:机械试验方法.一般要求 DIN EN50289-3-1:2002、DIN EN50289-3-1、DIN EN50289-3-1-2002、DIN EN 50289-3-1-2002、DIN EN 50289-3-1 7 DIN EN 50289-3-16:2002 通信电缆.试验方法规范.第3-16部分:机械试验方法.电缆抗拉性能 DIN EN50289-3-16:2002、DIN EN50289-3-16、DIN EN50289-3-16-2002、DIN EN 50289-3-16-2002、DIN EN 50289-3-16 8 DIN EN 50298:1999 低压开关器和控制器组件用空的外壳.一般要求 DIN EN50298:1999、DIN EN50298、DIN EN50298-1999、DIN EN 50298-1999、DIN EN 50298 9 DIN EN 50311:2004 铁路设施.机车车辆.照明荧光灯用直流电子镇流器 DIN EN50311:2004、DIN EN50311、DIN EN50311-2004、DIN EN 50311-2004、DIN EN 50311 10 DIN EN 50340:2002 液压电缆切削装置.标称电压为交流30kV 以下的电气装置用 DIN EN50340:2002、DIN EN50340、DIN EN50340-2002、DIN EN 50340-2002、DIN EN 50340 11 DIN EN 50346:2003 信息技术.布线装置.已安装电缆的检验 DIN EN50346:2003、DIN EN50346、DIN EN50346-2003、DIN EN 50346-2003、DIN EN 50346 12 DIN EN 50353:2002 绝缘油.用显微镜计数法测定纤维污染 DIN EN50353:2002、DIN EN50353、DIN EN50353-2002、DIN EN 50353-2002、DIN EN 50353 13 DIN EN 50377-2-1:2002 光纤通信系统中使用的接头组件和互连元件.产品规范.第2-1部分:端接在IEC 60793-2的B1类单模纤维上的FC-PC 型接头组件和互连元件 DIN EN50377-2-1:2002、DIN EN50377-2-1、DIN EN50377-2-1-2002、DIN EN