十万级无尘车间标准
净化车间标准,10万级标准-10万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。
洁净度级别
洁净度级别尘粒最大允许数
≥0.5μm（个
/m3）
微生物最大允许数
≥5μm（个/m3）
浮游菌（个
/m3）
沉降菌（个/m3）
（cfu/cm2）
100级3500 0 5 1
1000级35000 300
万级35万2000 100 3
10万级350万2万500 10
30万级1050万6万1000 15
<洁净度净化车级别标准-10万级洁净度净化车间-30万级洁净度净化车间-生产过程中室内环境应达到以下要求>
世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。
长沙10万级无尘车间的洁净标准
洁净度等级尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型
≥0.5μm ≥5μm
100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流
洁净度等级尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型
≥0.5μm ≥5μm
100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流
1.尘粒最大允许数（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
3.微生物最大允许数；
4.浮游菌数不得超过500个每立方米；
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。
冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。
配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制：
一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。
气流组织：
十万级洁净室主要采用的送风方式：
1、局部孔板顶棚送风；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3.上侧墙送风等三种送风方式。
十万级洁净室主要采用的回风方式：
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。
送风口风速米／秒）：
1.孔板孔口3～5；
2、侧送风口：
⑴贴附射流2～5 ；
⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。
回风口风速（米／秒）：
1、洁净室回风口不大于2；
2、走廊内回风口不大于4。
人员进出10万级净化车间标准操作程序
1 目的
建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。
2 范围
车间10万级洁净区人员的进出，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。
3 责任
3.1 凡进出10万级洁净区的人员均应对此操作程序负责。
3.2 洁净区班组长、现场品管员负责监督、检查。
4 内容
4.1 进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置。
4.2 换拖鞋。在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。
4.3 换工作服。进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 换工作鞋。进入更鞋间门口，坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，将拖鞋放入鞋柜下层，从鞋柜上层取出自己的工作鞋，坐着旋转180度背对门外穿上。4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm 的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。
4.6.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。
4.6.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.6.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。
4.7脱下工作服放入个人的更衣柜内，从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿裤子。注意要将上衣全部扎进裤带里，头发全部塞入帽内，并检查衣帽是否整齐。
4.8 洗手、消毒。
4.8.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm 的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。
4.8.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。
4.8.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.8.4 消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。
4.9 穿连体服。从衣柜里取出含有个人编号的连体服，按从下到上的顺序穿上，注意不允许让连体服接触到地面。
4.10 手消毒。推门进入缓冲室，双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方，喷雾消毒，摔动双手，让乙醇挥干。
4.11 进入洁净区。打开缓冲室门，进入洁净区。
4.12 人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意脱工衣时要按从下到上的顺序脱衣。
4.13 外来参观人员须经工厂同意，在车间管理人员指导和监督下，按规定程序进出洁净区。外来参观人员必须严格遵守车间洁净区各项管理规定。洁净车间生产期间，外来参观人员不得进入。
一、10万级净化车间用多大空调？ 20[ 标签：万级净化, 车间, 空调] 匿名2009-10-30 15:31 10万级净化车间，700平方，吊顶6米，需要多大的屋顶式净化空调机组？ 问题补充：用什么机组？是恒温恒湿、热泵型还是其他的？ 问题补充：回风量和新风量怎么确定的？ 满意答案 这个需要详细设计．不过大概如下：螺杆机，130KW，如果车间高度大，则采用两侧喷流送风或旋流风口下送风．高度不大的话用普通散流器送风即可．气流组织采用上送上回．补充回答：用恒温恒湿好了挺不错的 二、10万级净化空调新风负荷怎么算？ [标签：机械设备] 提问者：游客浏览次数：139 提问时间：2009-03-20 10:33 65.2平方米 2人 15次/h换气次数 10万级净化车间、无尘车间、洁净车间适用于需做10万级净化的电子、医药、精密机械、光学、塑胶等行业。 10万级净化车间、无尘车间、洁净车间、净化工程，洁净室都是10万级净化。10万级净化标准为：车间内≥0.5微米的的尘埃粒子≤3500个每升，10万级洁净室内的送气次数为≥15次每小时。 净化原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。气流方式：顶棚满布高效过滤器（占顶棚面积的60%以上）送风，格栅地板回风。 净化参数：1.压差：主车间对相邻房间≥5Pa；2.平均风速：100级0.3－0.5m/s；噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。 结构材料：1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。 对于每一个方案，我们从以下几个方面加衡量，尽最大的努力满足客户的需要。 一项目的总体情况：1、项目类别：是改造还是新建项目；2、结构类型：钢结构、钢筋混凝土框架结构、砖混结构；3、土建参数：层高，板底标高、梁底标高；4、现有条件：水、电、路三通情况如何。 二洁净室项目主要情况 1. 工艺：A、洁净室用途：生产什么样类型的产品或进行什么样的实验，对生产环境有什么样要求，对外
10万级净化车间标准(2015版) 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0u m）。 空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）
净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部
万级净化车间 万级净化车间是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将十万级净化车间内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。净化车间亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为净化车间（洁净室）。 万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。 十万级、万级和百级洁净车间的净化级别标准： 万级净化车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定：
万级净化车间标准包括哪些内容？ 1.尘粒最大允许数（每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过100个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。 万级净化车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季净化车间湿度控制在30－50％，夏季净化车间湿
十万级净化车间标准是什么 十万级净化车间需要做些什么？需要注意些什么？它涉及到空调系 统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗、消毒，洁净区工作服的材质、清洗、消毒等等。 十万级净化车间，是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内，食品车间要达到十万级。 十万级净化车间标准：洁净度等级的划分通常有：10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级。 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。10000（1万）级，每小时换气25-30次，净化时间不超过30分钟。1000（1千）级，每小时换气40-60次，净化时间不超过20分钟。各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： 根据悬浮粒子浓度指标，来划分空气洁净度的等级，并且粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内，根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力!欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。
净化车间国家标准 一、净化车间标准： 1、净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间； 2、温度宜保持18~26℃， 洁净度级别潜伏粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米沉降菌/立方米 100级3，500 0 5 1 万级350，000 2，000 100 3 10万级3，500，000 20，000 500 10 30万级10，500，000 60，000 1，000 15 万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过100个每立方米:, 沉降菌数不得超过3个每培养皿. 10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过500个每立方米:, 沉降菌数不得超过10个每培养皿. 30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过1000个每立方米:, 沉降菌数不得超过15个每培养皿.
二、1）空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 2）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
10万级净化车间很常见，而且很多洁净室等级的要求也基本在这范围，很多人想了解10万级净化车间标准是什么，通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，比如食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的。 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准） 10万级净化车间标准是：
1.尘粒最大允许数（每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过500个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。 公司介绍：
10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准(2015版)作者：10万级净化车间标准(2015版)浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：
文件类型质量管理体系程序文件 文件标题十万级净化车间洁净度管理制度 十万级净化车间洁净度管理制度 1.目的 建立净化车间管理制度，确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度，1万级净化车间能够维持1万级洁净程度。 2.范围 10万级净化车间 3.组织及职责 3.1生产部负责净化车间的日常管理。 3.2质管部负责净化车间的环境监测及监督。 4.定义 无 5.步骤及方法 5.1人员进出净化车间程序： 5.1.1进入程序 5.1.1.1在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上拖鞋进入一更，洗手烘干。 5.1.1.2进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。 5.1.1.3手消毒后，通过缓冲间，进入到净化车间。 5.1.2退出程序 5.1.2.1进入二更室，脱掉工作服及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。 5.1.2.2进入一更室换下拖鞋离开生产区域。 5.1.2.3具体流程如下：
文件类型 质量管理体系程序文件 文件标题 十万级净化车间洁净度管理制度 5.2进出净化车间人员范围： 5.2.1除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入净化车间； 5.2.2本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后，遵守本制度4.1条款方可进入。 5.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入净化车间必须获得公司生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度5.1条款进行。 5.3进出净化车间人员要求： 5.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。 5.3.2净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。 5.3.3净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁 止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。 5.3.4与净化车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政部负责对净化车 间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入净化车间： 1）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进 行工作； 准备间 转化凳换拖鞋 一更室 脱一般生产 区工作服 洗手室 洗手 二更室 穿洁净工作服 缓冲气闸室 手消毒 洁净区 二更室 脱洁净工作服 一更室 穿一般生产 区工作服 转化凳换拖鞋 准备间
10万级净化车间标准（2015版） 发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准（2015版）作者：10万级净化车间标准（2015 版）浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准（2015版）10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准（2015版） 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？ 通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10 W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准， 一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000 级，300000 级！ 从换气次数角度上来说： 100000 （10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间 不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不 超过30分钟。
1000 （1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um?5.0um范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um?5.0um ）、超微粒子（v 0.1 um ）和宏粒子（＞5.0um ）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准）
何谓十万级GMP净化车间 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP 要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。 生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准 GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目技术要求监测方法监测频次 温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月 三十万级≥12次/小时 静压差≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月≥10PA(洁净室(区)与室外) ≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区)) 尘埃粒子≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季 十万级 ≤3500000个/M3 ≤20000个/M3 三十万级 ≤10500000个/M3 ≤60000个/M3 浮游菌十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季 沉降菌十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周 河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等
十万级无尘车间标准 净化车间标准,10万级标准-10万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。
洁净度级别 洁净度级别尘粒最大允许数 ≥0.5μm（个 /m3） 微生物最大允许数 ≥5μm（个/m3） 浮游菌（个 /m3） 沉降菌（个/m3） （cfu/cm2） 100级3500 0 5 1 1000级35000 300 万级35万2000 100 3 10万级350万2万500 10 30万级1050万6万1000 15 <洁净度净化车级别标准-10万级洁净度净化车间-30万级洁净度净化车间-生产过程中室内环境应达到以下要求> 世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。
长沙10万级无尘车间的洁净标准 洁净度等级尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型 ≥0.5μm ≥5μm 100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流 洁净度等级尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型 ≥0.5μm ≥5μm 100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流 1.尘粒最大允许数（每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过500个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。 十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。 冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。 配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。 噪声控制： 一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。 二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。 气流组织：
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
十万级洁净车间设计方案入门必看 一、十万级洁净车间设计方案需要注意的3个因素 1/十万级洁净车间应采用无尘洁净系统 空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,垂直层流和无序层流.选择应该根据实际的车间来进行选择. 2/十万级洁净车间的结构设计 为了使气流能够顺畅流通不受干扰,要进行必要的结构设计,避免有任何地方可以积累灰尘. 3/十万级洁净车间的设计方案 十万级洁净车间设计方案的确立,应该以对车间的工作性质等方面进行考虑.如果发尘量大车间,则不宜采用地面形式的送风方式. 如果洁净度要求过高,则要远离其他的车间. 二、十万级洁净车间工程设方案 1.十万级洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.十万级洁净车间净化通风空调工程； 3.十万级洁净车间照明电气工程； 4.十万级洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.十万级洁净车间洁净度：十万级； ⑵.十万级洁净车间温度：24±2℃ ⑶.十万级洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：十万级洁净车间为250Lx-300Lx，更衣室、普通办公区域为150Lx-200Lx，； ⑸.十万级洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度： 2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中
取其中的大值。 设计说明： 净化系统 ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入十万级洁净车间。 ⑵.各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60%(G4)；中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85%(F8)；高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织： 顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴.十万级洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵.十万级洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷.十万级洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。 管道材料： ⑴.空调通风管道采用镀锌钢板制作，钢板厚度规定如下： 消声隔震： 空调机组必须有隔震措施，风管与设备连接处采用软接头。 空调施工设计说明： ⑴.通风、空调机组进出口相连处，应设置长度为≥150mm的帆布软接管，安装时软接管应绷紧；与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管，软接管的接口应牢固、严密。 ⑵.风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部，不得损坏保温层，并在支吊托架与管道间镶以垫木，垫木的厚度同保温层厚度，防火阀须单独配置吊架，安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。 ⑶.保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍，不保温的风管、金属支架等，在表面除锈后，刷防锈底漆和色漆。 三、十万级洁净车间工程技术方案 洁净区等级为100级、1000级和10000级。十万级洁净车间主要用作磁头装配生产线、清洗生产线、检查测试生产线等。 1：主要设计参数
上海XXXX有限公司 洁净机械加工车间项目技术方案 YYY设计研究院有限公司 2016年09月30日
一、主要设计依据 1．建设单位设计要求及相关技术文件； 2．参考设计规范： 1)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)； 2)《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）； 3)《建筑内部装修设计防火规范》(GB 50222-2001)； 4)《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003) 5)《建筑照明设计标准》(GB50034-2004) 6)《洁净室及相关受控环境国际标准》ISO 14644 二、设计施工范围 1．建筑装修 1)洁净室吊顶系统。 2)无龙骨的洁净室壁板维护系统。 3)环氧自流平地面 4)高效过滤器风口。 5)洁净室密封吊顶系统。 6)空气风淋室。 7)洁净室设备入口处自动门。 8)洁净室装修五金。 9)洁净室观察窗及平开门。 10)洁净室接缝处密封剂。 11)洁净室测试和鉴定。
2．净化空调 1)新风空调设备及盘管 2)冷热水管道系统。 3)空调风管系统。 4)设备及管道的保温系统 5)管道支架系统。 6)卫生器具及管道。 7)温度、湿度及压差控制系统。 8)空气系统测试、调节和平衡。 3．电气配电 1)动力及实验设备配电柜。 2)电线和电缆。 3)动力及工艺设备接线。 4)电动机控制。 5)照明灯具。 6)暖通空调系统自动控制系统 三、建筑装修 1．综述 作为机械洁净车间的外在体现，除了满足防防尘、防霉、防火、易清洁等功能要求外，同时也强调体现科技、环保，整体装修风格与整体空间协调；普通洁净区域满足洁净和便于维护的需要；装修设计按功能分区进行考虑；所有管线能隐蔽的尽量暗装。 2．墙身 1)主要采用50mm厚彩钢板隔断，芯材采用阻燃岩棉夹心；部分隔墙上安
十万级洁净车间设计 提供10万级无尘车间的设计和施工 温州康鼎净化工程有限公司是从事环境控制系统工程设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等高新技术企业10万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。 他们公司：温州康鼎净化工程有限公司 温州康鼎净化工程有限公司是一家专业从事于防静电产品和工程，净化产品和工程的开发，生产，销售的专业化公司；同时承接各类防静电和净化厂房的设计，安装和施工工作。公司秉承以人为本，服务创新的企业精神，积聚了一批专业技术人才，拥有雄厚的技术实力和一流的施工队伍。丽金提供的产品质优价廉，工程质量安全优异。公司坚持信誉第一，客户至上的服务理念：选择康顶将会是你可信赖的永久合作伙伴。 温州康鼎净化工程有限公司在电子工业设备技术研发出恒温可换气可变电源老化房，电子负载式老化架能满足各类电源制造商，电器制造商等的老化要求。30万级洁净工程设计／装修全封闭净化无尘室：1万~100万级净化，室体由EPS 彩钢板机制成型后现场拼装，内壁全部作圆弧处理，EPOXY环氧地坪，杜绝灰尘的积聚。顶面合理排布净化照明灯，墙面上开有大幅玻璃窗，增加采光和透视感；由送排风组成的空气循环系统保证了室内空气的清新和洁净。30万级洁净无尘喷涂技术提高了客户对品质需求，赢得了客户的信任,增强公司产品在市场的竞争能力。 10万级洁净工程设计／装修无尘车间，空调净化，洁净室，万级净化，超净间，GMP，QS，|净化无尘无菌净化工程,净化室|净化房由双龙机械设备有限公司提供，洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。30万级洁净工程设计／装修无尘车间，洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。30万级洁净工程设计／装修。 洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定（见该规范中的表9.2.3），并规定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于200 1x，比GBJ73-84中的150 1x提高了一级。国际照明委员会（CIE）“室内照明指南”规定，无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。根据我国现有的电力水平，我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低，实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高于2001x，达到300~500 1x。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说，为他们提供明亮、舒适的视觉环境，可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此，适当提高洁净厂房的人工照明照度水平，提高工作人员的视觉卫生，促进国民经济的发展都是有利的。目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》，新规范中的照度标准将有较大的提高。不过考虑到生产车间的明暗适应，洁净厂房的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不
十万级净化车间有以下标准：， 最大允许粉尘颗粒数（每立方米）：大于或等于0.5μm的颗粒数不超过350万个，大于等于5μm的颗粒数不超过20000个； 最大允许微生物数量（每立方米）：浮游细菌数量不得超过500个；每个培养皿中的细菌数量不得超过10个。 压差：同一洁净度等级洁净厂房的压差应一致，相邻不同洁净度等级洁净厂房的压差应≥5pa，洁净厂房与非洁净厂房的压差应≥10Pa。 10万级净化车间工作环境规定： 冬季温度控制在22℃～20℃，冬季控制在0.26℃。洁净车间秋冬空气湿度控制在30-50%，春夏空气湿度控制在50-70%。 配电：洁净室（区）主要生产用地的总照度值应大于或等于300lx；辅助工作室、人员清洁和材料清洁室、密闭室、走廊等的照度值应为200~300lx。 噪声控制：
动态检测时，10000级洁净室的噪声级不得超过70dB a。 在静态试验中，10000级湍流洁净室的噪声级不应超过60dB a。 空气分配 10万洁净室主要送风方式如下： 1局部孔板吊顶送风； 2顶棚送风，配高效空气过滤器及扩散器； 三。三种送风方式，包括上侧墙送风。 10万级洁净室主要回风方式如下： 1回风口位于一侧墙的下部； 2使用走廊回风时，回风口应均匀布置在走廊内或集中在走廊末端。出风口风速M/s： 1孔口3~5； 2侧送风口：
（1）喷射2~5； （2）同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回风1.0～1.5。 回风出口风速（M/s） 1洁净室回风口不超过2个； 2走廊回风口不得超过4个。 100000室内空气参数要求： 1很多新鲜空气。由于该类车间人员较多，应按以下数值选取最大值：非单向流洁净室总送风量的10-30%；补偿室内废气并保持室内正压值所需的新风量；并保证室内每小时新风量≥40m3/h。 2温湿度要求：温度一般为24±2℃，相对湿度为55±5% 三。大量的空气供应。为了满足无尘车间的清洁度和热湿平衡，一个300平方米、顶棚高2.5米的车间需要大量送风。10000级时，送风量为300×2.5×30=22500m3/h（换气次数≥25次/h）；100000级送风量为300×2.5×20=15000 m3/h（换气次数≥15次/h）。
生产医用口罩的十万级无尘车间标准【超详细说明】 由于疫情的原因，今年最火的想必就是医用口罩了，现在依然处于一金难求的状态。供不应求的大环境下，很多企业也加入生产口罩这一行业，也有部分的黑心小加工坊也加入了，但是这黑作坊肯定会被查，因为他们的生产环境不达标，而且口罩没有经过灭菌。 那么，口罩生产对环境有哪些要求呢？工作流程又是怎样的？口罩物料是如何运输？等等一系列的问题，下面为大家解答疑惑！
目录 1、医用口罩依据标准 2、口罩生产环境及要求 3、十万级无尘车间标准 4、十万级无尘车间的设计 5、进出无尘车间的人员方面 6、无尘车间的物流方面 7、人员进出10万级净化车间标准操作程序 8、无尘车间管理规范 8.1无尘车间人员健康管理 8.2进出更衣室注意事项及着装要求 8.3进入风淋室的注意事项 8.4无尘室人员进出洁净区要 8.5无尘室内的注意事项 8.6废弃物处理管理 8.7、设备使用规则 8.8无尘室安全守则 8.9无尘室车间制度处罚
一、医用口罩依据标准 1.根据《医疗器械分类目录》，医用口罩分为外科口罩和防护口罩，均为二类医疗器械。 2.根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为 依据，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 注：根据最新医疗器械分类界定，一次性使用医用口罩为分类编号141400,属于医护人员防护用品，为二类医疗器械。 既然医用口罩属于二类医疗器械，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品（生产样品的流程应符合GMP的条件），送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《医疗器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。 二、口罩生产环境及要求 医疗器械共分为三类，口罩属于二类医疗器械。 国家强制性要求，医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准:无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。
万级净化车间系统维护保养管理 清洁要求 如何进入万级净化车间？ 1、任何进入万级净化车间的人，必须先进入无尘更衣室，穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手套、无尘裤、无尘靴（如图①所示）。经过这套外形很“酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在万级净化车间之外，但这才是第一步。 2、接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”，不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和，而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落并粘在地板上的蓝色洗尘垫上（如图②所示）。 3、走过风淋室后，就进入万级净化车间了。如果万级净化车间生产的产品要防静电，则还要经过“静电桥”彻底地消除身上的静电。若进入百级洁净室还重复2、3步骤动作。 什么是无尘概念？ 按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。 如表1所示，每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。 万级净化车间安装内系统除了通称的空调系统之外，制程设备也包括在内，本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。 万级净化车间安装内之生产制造设备注意之重点有三： 1.生产设备之选择、布置与保养： a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。 b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。 c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。 d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。 e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在万级净化车间安装外面或回风区，并加装排气管线排气。 f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。 g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。 h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。 i.当设备维修时易产生微尘粒子，故维修时尽量于清洁室外进行，并加隔离栅隔离。 j.对于施工或维修之厂商，应告知进出万级净化车间安装之各项规定，且负责工程师应随侍在侧监工。