卫生法律制度与监督学
【名解】
1、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、
手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法
而实施的卫生监督行为。
2、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。
3、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需
相对人申请而由主动作出的行为。
4、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请
的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。
5、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程
序不得随意变更或撤销。
6、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的内容对有关组织和人员具有约束和
限制的效力，必须遵守、服从。
7、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、
法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关
的特定活动的行为。
8、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规范和具体行
政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。
9、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合
法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范尚未构成犯罪的行为给
予的惩戒或制裁。
10、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生
或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的
人身或财产流通的各种措施。
11、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出
的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其
履行其义务的行政行为。
12、卫生监督调查取证：是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案
件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证
据和采取强制措施的活动。
13、卫生监督责任：是指卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政和行政不当，违法其
法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，而
应依法承担的法律后果。
14、国境卫生检疫法：是为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，保护人体健康，实
施国境检验、传染病监测和卫生监督等活动中产生的各种社会关系
的法律规范的总称。
15、卫生行政复议：是指公民、法人或其他组织认为卫生行政主体的具体行政行为侵犯其
合法权益，依法向作出该具体行政行为的行政机关的上一级行政机关
或法定的其他机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具
体行政行为进行审查，并作出裁决的一项法律制度。
16、卫生行政诉讼：是指公民、法人或其他组织认为行政机关及其工作人员的具体行政行
为侵犯其合法权益，依法向人民法院提起诉讼，由人民法院进行审理
并作出裁决的活动。
17、卫生行政赔偿：是指卫生行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯公民、法人或者
其他卫生组织的合法权益造成损害后果，由卫生行政机关承担赔偿责
任的制度。
【问答】
1、卫生行政许可的撤销的情形：
（1）卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；
（2）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；
（3）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；
（4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的；
（5）被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。但撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。
2、传染病暴发、流行时的紧急措施：
（1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；
（2）停工、停业、停课；
（3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；
（4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；
（5）封闭可能造成传染病扩散的可能场所。
3、卫生监督行为有效成立的一般要件：
（1）行为的主体合法（2）行为不超越权限（3）行为内容合法
（4）行为符合法定形式（5）行为符合法定程序
4、公共场所卫生基本标准和要求
（1）空气：室内空气质量要达到国家标准（CO2、CO、甲醛、可吸入颗粒物、空气细菌总数、机械通风）
（2）微小气候：湿度、温度、风速适宜；
（3）光线：采光照明良好；
（4）噪声：噪音符合国家标准，环境整洁安静；
（5）水：用水水质满足卫生标准要求；
（6）公共用品用具：公共用品用具及时跟换；
（7）卫生设施设备：要符合卫生标准（定期消毒、预防病媒生物和存放废弃物专用设备设施）
17、卫生法效力等级的一般规则（P20）
（1）宪法至上
（2）上位阶的法高于下位阶的法
（3）同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力
（4）下位阶的法与上位阶的法冲突无效
18、卫生法效力等级的特殊规则
（1）特别法优于一般法
（2）新法优于旧法
（3）卫生法律文本优于法律解释
（4）有关机关裁决
33、卫生监督：是政府行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻
执行卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康
的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。（P31）
34、卫生监督的性质：行政性（根本属性）和技术性（P31）
35、卫生监督的功能（P32）
（1）制约功能：显示了卫生监督的目标
（2）规范功能：反映了卫生监督的效果
（3）预防功能：突出了卫生监督的重心
（4）促进功能：明确了卫生监督的结果
36、卫生监督的特征(P33)
（1）健康权与合法权益保护性
（2）法定性与授权性
（3）行政性与技术性
（4）广泛性与综合性
（5）强制性与教育性
37、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设项
目所开展的卫生审查和竣工验收。（P35）
38、经常性卫生监督：是指卫生监督机构定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个
人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。
39、按卫生监督的过程分类（P35）
（1）预防性卫生监督：是卫生监督机关实施卫生行政许可的前提条件
（2）经常性监卫生督：属事中监督
40、划分羁束行为和自由裁量行为的意义（P36）
（1）首先是便于对不同的卫生监督行为提出不同的要求；
（2）其次是便于在卫生行政诉讼中，对不同的卫生监督行为，进行不同程度的司法审查和不同的裁决；
（3）一般羁束行为只确定是否违法的问题，而自由裁量行为一般只确定行为是否适当。
41、要式卫生监督行为：是指卫生监督机关必须依据法定方式实施，同时必须具备一定的
法定形式才能产生法律效力和后果的卫生监督行为。（P37）
42、非要式卫生监督行为：是指卫生监督机关行使职权时，卫生法律、法规未规定具体方
式或形式，允许卫生监督机关依据情况自行选择适当方式或形
式进行的卫生监督行为。（P37）
43、划分要式行为和非要式行为的意义（P37）
（1）便于卫生法律、法规对于不同的卫生监督行为作出不同的要求，从而达到既保障卫监督行为的严肃性，又能保障卫生监督行为效率上的目的；
（2）对于要式行为要审查其形式的合法性，对非要式行为只审查其形式是否有越权和滥用自由裁量权的现象。
44、卫生监督行为有效成立的一般要件（P38）
（1）行为的主体合法
（2）行为不超越权限
（3）行为内容合法
（4）行为符合法定形式
（5）行为符合法定程序
45、一般依据卫生监督行为的内容，可以发生确定力、拘束力和执行力三种效力。确定力
是维护卫生监督机关的权威性和法律的严肃性的重要保障。（P39）
46、执行力：是指卫生监督行为依法生效后，卫生监督机关有权依法采取必要手段和措施，
使卫生监督行为的内容得以完全实现。（P39）
47、卫生监督行为的撤销：是指卫生监督行为在适用过程中，发现不符合要件的情况，由
有权机关依法予以撤销，使该行为向前向后均失去效力。
48、卫生监督行为的废止：是指卫生监督行为在成立时是合法的，后来由于情况发生变化，
使其不宜继续存在，使它消失了效力，这边是卫生监督行为的
废止。
18、卫生监督行为的变更：是指对已经发生效力的卫生监督行为，发现其不当或因情况变
迁，使原行为变得部分不适用，从卫生监督行为的变更而对部
分行为加以改变或使部分行为失去效力，并作出新的规定，就
是卫生监督行为的变更。
49、撤销的卫生监督行为其法律后果是使该行为在整个被适用过程中自始至终无效，卫生
监督行为的撤销以有溯及力为原则。（P40）
50、被废止的卫生监督行为自废止之日起不再有效，而废止前的行为后果则依然有效。
51、撤销与废止的区别
两者性质是完全不同的，卫生监督行为的撤销时因其违法或不当引起撤销，废止则是因情况的变化而造成过失，本身并无违法或不当现象。
52、导致卫生监督行为消灭的情况（P40）
（1）卫生监督行为的撤销；
（2）卫生监督行为的废止；
（3）卫生监督行为的对象已不复存在，如责令停业改进的食品加工企业的破产或倒闭；（4）期限届满
（5）科以相对人的义务已充分履行完毕
53、卫生监督应遵循的原则（P40）
（1）依法行政的原则
①以卫生法律、法规为依据
②适用卫生法律、法规准确无误
③在法定权限范围内正当行使监督权
（2）遵守法定程序原则
（3）以事实为依据的原则（看书上细点）
（4）独立审理卫生违法案件的原则
54、依法行政的原则（P41）
（1）以卫生法律、法规为依据：
①是卫生监督机关进行的卫生监督，是执行法律赋予的卫生行政权力，如果既没有
行政组织法的根据，又没有特别法的授权，其行为应作为无效行为而被撤销；
②是一切卫生监督活动必须符合卫生法律、法规的规定，不能与卫生法律、法规相
抵触；
③是卫生监督必须按规定的法定程序进行，否则将同样导致所作出的行为是无效行
为。
（2）适用卫生法律、法规准确无误：
①卫生监督行为所用的卫生法律、法规必须是现行合法有效的，即不得与更高层次
的卫生法规相抵触；
②卫生监督机关所实施的卫生检疫、行政处罚等一切卫生监督行为，都要在卫生法
律、法规所设定的范围之内；
③对当事人行为的认定和对事件性质的判断，必须符合卫生法规所确定的要件，有
所适用的具体条款。
（3）在法定权限范围内正当行使监督权：
①不超越职权：指卫生监督机关应在法律规定的范围内进行活动，行使职权；
②不滥用职权：指在法定权限范围内，卫生监督机关正当行使卫生监督权力，要适
当、合理并符合法律授予这种权力的目的。
55、卫生监督体系由卫生行政部门、卫生监督机构、技术支持机构组成。
_______________________________________________________________________________
60、卫生监督法律关系：是卫生法律法规所调整的，卫生监督主体参与卫生监督活动时产
生的卫生监督主体与相对人之间的权利和义务关系。（P48）
61、卫生监督法律关系（P48）
（1）卫生法律规范是卫生监督法律关系产生的前提
（2）法律事实是卫生监督法律关系产生的基础
（3）卫生监督法律关系是卫生法律规范的实现形式
62、卫生监督法律关系的主体（P50）
（1）法律关系主体是法律关系的参加者，即在法律关系中拥有一定权力的享有者和一定义务的承担者，从理论上讲，凡是能参与某种法律关系的法人和自然人都是法律关系的主体。
（2）卫生监督法律关系的主体，系卫生监督法律关系的参与者，也就是卫生监督法律、法规中规定享有权利并承担义务的当事人。
63、卫生监督法律关系主体的种类（P51）
（1）国家机关
（2）企事业单位
（3）社会团体
（4）公民
64、卫生监督法律关系主体的能力要求（P51）
（1）权力能力：指卫生监督法律关系的主体依法享有法律上的权利和承担法律上的义务的能力。
（2）行为能力：指卫生监督法律关系的主体，能够以自己的行为，依法行使法律上的权
利和承担法律上的义务的能力
65、（1）完全行为能力的人：达到一定法定年龄、智力健全、能够对自己的行为负完全责
任的自然人
（2）限制行为能力的人：行为能力受到一定限制，只具有部分行为能力的公民
（3）无行为能力的人：不满10周岁的未成年人或已满10周岁但患有精神病、完全不
能辨别自己行为的性质和后果的未成年人
66、卫生监督法律关系的客体（P53）
（1）身体、生命与健康：公民的身体、生命与健康是卫生监督法律关系的最高层次客体（2）物：法律意义上的物是指法律关系主体支配的、在生产上和生活上所需要的客观实体。物理意义上的物要成为法律关系客体，须具备以下条件：
①应得到法律之认可
②应为人类所认识
③能够给人们带来某种物质利益，具有经济价值
④须具有独立性，一般不能脱离主物
（3）行为：包括作为和不作为
①作为是主动、积极的行为，既有合法也有违法的作为
②不作为是消极、不做的行为，也存在合法与违法之分
67、行为是卫生监督法律关系中最普遍的客体。（P53）
68、卫生监督法律关系的内容（P53）
（1）法律和义务构成了法律关系的内容
（2）这里所说的权利，表现为享有权利的主体，有权根据自己的意志作出或不作出一定的行为
（3）所谓义务，表现为要求负有义务的主体必须作出一定的行为或抑制自己的某种行为69、卫生监督机构的权利和义务：
其权利有：（1）有对作为卫生监督相对人的企事业单位、社会团体和公民实施行政、业务的管理和指导权（即公务权）；
（2）拥有对上述对象所从事的与健康相关产业的许可、命令和决定权；
（3）对能违反卫生法规的人和事依法作出处理的制裁权等。
其义务有：（1）必须依法行使上述职权；
（2）有接受被管理者监督的义务；
（3）有为公民提供咨询服务的义务等。这些义务可概括为管理性义务、服务性义务和接受监督的义务。
70、卫生监督相对人的权利和义务：
其权利有：（1）提出从事健康相关产业的许可的申请；
（2）对卫生监督机构的工作进行监督；
（3）对于卫生机构对其所作的处理决定及违法失职行为，有权检举、起诉和申诉；
（4）有获得赔偿和补偿因侵权行为造成损失的权利等。
其义务是：（1）遵守卫生法律规范；
（2）接受卫生监督机构的监督；
（3）对自身的卫生违法行为承担法律责任等。
71、法律关系的产生、变更和消灭还必须具备直接的前提条件，这就是法律事实（P54）
72、法律事实：凡是卫生法律、法规规定的，能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的
客观现象，都是法律事实。（P55）
73、卫生监督法律关系的变更主要有主体的变更、内容的变更和客体的变更。（P55）
74、依是否以人们的意志为转移作标准，可以将法律事实大体上分为两类，即法律事件和
法律行为。（P56）
（1）法律事件：指不依当事人的意志为转移而发生的事实
（2）法律行为：指能够产生一定法律后果的人们自觉地、有意识的活动，即依当事人的意志为转移的法律事实
75、卫生监督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立
从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承担法律责任的机构。
76、卫生监督主体的基本要求（P59）
（1）依据组织规则设立
（2）获得法律、法规授权
（3）权力和职责的统一
（4）具有相应的监督能力
77、卫生监督主体的地位
（1）明确的法律关系：卫生监督主体的地位一旦确定，便明确了与监督相对人之间的监
督法律关系，即前者与后面之间确定了“管与被管”的关系（2）法定的监督权力：卫生监督主体的监督权力只能来自于相应的法律、法规授权，所
有的权力和范围不得超越卫生法律、法规的规定，越权无效（3）垄断的监督资格：卫生监督主体具有单一性和对监督权的垄断性
（4）独立的监督活动：卫生监督主体进行卫生监督活动有其独立性
（5）固定的法律地位：卫生监督主体地位的不可改变性
（6）有限性的监督权力：卫生监督主体权力的无限性必然会影响到社会经济和卫生事业
的发展
78、卫生标准在卫生监督中的作用（P85）
（1）卫生监督监测检验的规范性依据
（2）卫生监督评价的技术依据
（3）实施行政处罚的法律依据
（4）行政诉讼的举证依据
79、卫生监督手段主要包括：卫生法制宣传，卫生行政许可、卫生监督检查、卫生行政奖
励、卫生行政即时控制、卫生行政处罚、卫生行政强制执行。（P87）
80、卫生法制宣传教育：是指卫生行政部门将卫生法律规范的基本原则、内容向社会做广
泛的传播，使人们能够得到充分的理解、认识和收到教育，从而
自觉地遵守卫生法律法规的一种活动。（P87）
81、卫生法制宣传教育的意义（P87）
（1）对卫生监督相对人的意义
（2）对人民群众的意义
（3）对卫生行政部门的意义
82、卫生法制宣传教育的形式（P88）
根据所针对对象的不同可分为：
（1）一般宣传教育
（2）具体的宣传教育
83、卫生行政许可的特征(P89)
（1）卫生行政许可是依申请的行政行为
（2）卫生行政许可存在的前提是法律的一般禁止
（3）卫生行政许可是授益性行政行为
（4）卫生行政许可是要式行政行为
84、卫生行政许可的原则（P89）
（1）法定原则：是指设定和实施卫生行政许可应当依照法定的权限、范围、条件和程序。（2）公开、公平、公正原则：指设定卫生行政许可的过程、规定、程序、决定等都应当
是明确和公开的。
（3）便民、效率原则
（4）信赖保护原则
（5）监督原则：行政许可的监督包括行政机关内部的监督和行政机关对相对人的监督。
一方面，上级卫生行政机关要加强对下级卫生行政机关实施卫生行政许
可的监督检查，及时纠正违法行为；另一方面，卫生行政机关对相对人
从事卫生行政许可的事项活动应当进行有效的监督。
85、设定行政许可遵循公开原则的基本要求（P90）
（1）设定卫生行政许可的过程应当公开，广泛听取意见，鼓励公众参与
（2）卫生行政许可的规定必须公布，否则不得作为实施卫生行政许可的依据。
86、实施行政许可遵循公开原则的基本要求（P90）
（1）实施的主题要公开，让公众周知
（2）实施的条件应该是规范、具体和公开的
（3）实施的程序应当是具体、明确和公开的
（4）实施期限是公开的
（5）卫生行政机关做出卫生行政准予许可的决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。
87、信赖保护原则的基本内涵是（P90）
（1）公民、法人或其他组织依法取得的卫生行政许可，是正当的合理信赖，应当受到法律保护。除法律、法规有明确规定的以外，卫生行政机关不得撤销或变更已生效的
卫生行政许可
（2）卫生行政许可决定所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予卫生行政许可所依据的客观情况发生重大变化的饿，为了公共利益需要，卫生行政机关可以依
法变更或者撤回已经生效的卫生行政许可
（3）卫生行政机关依法变更或者撤回已经生效的卫生行政许可给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，卫生行政机关影单以法国给予补偿。
88、卫生行政许可的范围（P92）
（1）卫生技术人员资格和执业许可等
（2）由食品药品监督管理部门许可的药品、保健食品、餐饮、化妆品、医疗器械等（3）职业卫生、公共场所的卫生行政许可等
89、卫生行政许可的形式（P92）
（1）许可证
（2）资格证、资质证或者其他合格证书
（3）卫生行政机关的批准文件或者证明文
（4）法律、法规规定的其他行政许可证件
90、卫生行政许可的效力（P93）
（1）证明力：许可证的证明力是通过两个方面表现的：
①可证明持有者的权利能力，即证明许可证持有者具有从事卫生行政部门
所赋予的某种活动的权利
②是国家对许可证持有者具有从事某种活动行为能力认可的证明
（2）确定力：对持有人来讲，许可证所确定的事项，未经卫生行政部门通过法定程序，不得更改，对药品监督管理部门来说，如要撤销、变更或宣布许可证无效，
也应依法定程序进行
（3）拘束力：许可证是由卫生行政部门依法颁布的，因此，许可证中有关权利，对相对人具有拘束力。
91、卫生行政许可的注销：
（1）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；
（2）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；
（3）法人或其他组织依法终止的；
（4）卫生行政许可被依法撤销、撤回或者卫生行政许可证件被依法吊销的；
（5）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的；
（6）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其他情形。
92、卫生行政许可的中止：是指卫生行政许可暂时失去法律效力。（P95）
93、卫生监督检查的特征（P97）
（1）单方性
（2）非处分性（不影响相对人的实体权利义务）
（3）是给相对人设定程序性义务的行政行为
94、卫生监督检查的分类（P98）
（1）一般卫生监督检查与特定卫生监督检查
（2）依职权卫生监督检查与依授权卫生监督检查
（3）事前卫生监督检查、事中卫生监督检查和事后卫生监督检查
（4）定期卫生监督检查和不定期卫生监督检查
（5）全面卫生监督检查与重点卫生监督检查
95、卫生监督检查的方式（P99）
（1）实地检查：是指卫生监督主体直接深入现场进行的监督检查。
（2）查验：是卫生监督主体对管理相对人的某种证件或物品进行检查。
（3）查阅资料：是指卫生监督主体通过查阅书面材料对管理相对人进行的一种书面监督检查的方式。
（4）统计：是指卫生监督主体通过统计数据了解相对人守法情况的一种监督检查方法。
96、卫生行政处罚的特征（P101）
（1）卫生行政处罚的主体是具有法定职权的卫生行政部门和法律法规授权的组织
（2）卫生行政处罚的对象是违反卫生法律规范的相对人
（3）卫生行政处罚的前提是实施了违反卫生法律龟山且尚未构成犯罪的行为
（4）卫生行政处罚的目的是行政惩戒制裁
97、卫生行政处罚的原则（P102）
（1）处罚法定原则
（2）处罚的公正、公开原则
（3）处罚与教育相结合的原则
（4）作出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则
（5）一事不再罚的原则
（6）处罚救济的原则
98、一事不再罚：是指卫生行政部门不能对已受处罚的行为依据同一卫生法律规范再实施
处罚；对同一应受处罚的行为不能由几个卫生行政部门分别依据同一卫
生法律规范多次处罚；对不仅违反了卫生法律法规，而且还违反了其他
行政法律规范应受处罚的行为，如果另外的行政机关根据相关的法律规
范已对相对人实施了罚款处罚，卫生行政部门根据卫生法律规范实施处罚
时，不得再施以罚款的行政处罚。（P103）
99、除依法当场收缴的罚款外，作出罚款决定的卫生行政部门及其他执法人员不得自行收缴
罚款（P103）
100、卫生行政处罚适用的方法（P104）
（1）不予处罚或免于处罚（2）从轻或减轻处罚
（3）从重处罚（4）行政处罚与刑事处罚的竞合适用
101、卫生行政处罚的适用条件（P104）
（1）必须以卫生行政违法行为的实际存在为前提；
（2）必须以《中华人民共和国行政处罚法》和相应的卫生法律规范为依据；
（3）必须由享有该项卫生行政处罚权的卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构实施；（4）所适用的对象必须是违反卫生行政法律规范并已达到法定责任年龄和有责任能力的公民、法人或其他组织；
（5）适用卫生行政处罚必须遵守时效的规定。一般情况下，违法行为必须是在违法行为发生之日起2年内被发现的才予处罚。
102、卫生行政处罚的种类和形式（P105）
（1）申诫罚：①警告②通报批评
（2）财产罚：①罚款②没收违法所得和没收非法财物
（3）行为罚：①责令停产停业②暂扣许可证③吊销许可证
103、卫生行政强制措施具有以下特征（P107）：
（1）强制性（2）预防性或制止性（3）暂时性
104、卫生行政强制措施的分类
按目的：（1）预防性强制措施（2）制止性强制措施
按控制对象：（1）对人的强制措施，如强制隔离、强制治疗等
（2）对财物的强制措施，如封存、查封和扣押、销毁等
105、卫生行政强制执行的形式（P109）
（1）滞纳金（2）强制扣缴（3）强制划拨（4）强制履行
106、卫生监督程序的特征：①法定性②有序性③制约性（P111）
107、卫生监督程序的基本原则（P112）
（1）程序公正原则：由回避程序、调查程序、合议程序、辩论程序等具体程序规则体现（2）公开原则：由表明身份程序、告知程序、说明理由程序、咨询程序等体现
（3）相对人参与原则：卫生监督行为的程序必须为相对人所了解，相对人对卫生监督行
为的程序有发表意见的权利
（4）效率原则：主要通过时效、紧急处置和简易程序等来实现
108、程序公正原则内容包括（P112）
（1）卫生执法人员在作出与自己有利害关系的具体行政行为时应主动回避，以免造成所作行为存在偏见的事实和嫌疑，在此情形下，相对人也有权申请该执法人员回避（2）卫生执法人员应客观地调查事实真相，在取证的手段和方式上应防止行事主管武断（3）在处理涉及多个相对人权利和义务的争议时，应保证每个当事人都有平等的陈述权（4）实施重大的具体行政行为时，应采取单数合议制方式作出决定
（5）卫生执法主体及其执法人员必须遵守法定的程序权限
109、卫生监督程序的基本功能：①平衡功能②监督功能③保障功能（P113）110、卫生行政许可的受理（P114）
（1）不予受理：①申请事项依法不需取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理
②申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受
理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请
（2）更正、补全材料：
具体要求：①申请材料存在可以当场更正的错误，允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外，申请人应对更正内容予以书面确认
②申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内出具
申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不
告知的，自收到申请材料之日起即为受理
③补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续
补正
（3）予以受理：申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请
111、卫生行政许可审查常用的审核方式（P115）
112、卫生行政许可的决定（P116）
卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。
卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。
113、卫生许可申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交相关材料。（P116）
114、可行性研究阶段的卫生审查主要是对建设项目选址的审查。（P117）
115、卫生监督检查程序（P119）
（1）进入现场（2）表明身份（3）说明理由
（4）提取证据（5）通报结果
116、现场监督检查的职权（P119）
（1）听取被检查人根据监督检查内容所作的介绍；
（2）查阅被检查人的有关制度、检验记录、技术资料、产品配方和必需的财务账目及其他书面文件；
（3）采用卫生专业技术手段进行实地检查、勘验、采样和检测；
（4）根据需要对有关人员进行了解情况。
117、调查取证（P120）
（1）制作《现场检查笔录》和《询问笔录》
（2）现场采样或检测
（3）调阅相关书面材料
118、现场检查所取证物应尽可能是原件、原物，调查取证原件、原物却有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”字样或文字说明。（P120）
119、卫生监督人员完成卫生监督检查后，应向相对人通报卫生监督检查的结果并告知其拥有的权利。实施行政处罚时，应遵守《行政处罚法》、《卫生行政处罚程序》的规定。
相对人对检查结果有异议的，允许其申辩，并做好记录。（P120）
120、卫生监督检查程序中应注意的问题（P120 翻书）
（1）保守秘密
（2）采取措施
（3）依法救济
121、卫生行政处罚简易程序的适用条件（P121）
对于违法事实清楚、证据确凿并有下列情形之一的，卫生监督机构可以当场作出卫生行政处罚决定：①予以警告的行政处罚；②对公民处以50元以下罚款的行政处罚；③对法人或者其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚。
123、简易程序：卫生行政处罚的简易程序，又叫当场处罚程序，是指卫生监督机构对事实清楚、情节简单、后果轻微的卫生行政违法行为当场进行处罚的程序。124、简易程序的具体内容（步骤）（P121）
（1）表明身份
（2）说明理由和依据
（3）告知当事人依法享有的陈述和申辩权利
（4）填写当场行政处罚决定书
（5）交付与告知
（6）备案
125、卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在7日内立案：①有明确的违法行为人或者危害后果；②有来源可靠的事实依据；③属于卫生行政处罚的范围；④属于本机关管辖。（P122）
126、处罚决定（P122）
调查结束后，卫生行政机关应当对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并做好记录，合议应当根据认定的违法事实，依照有关卫生法律、法规和规章的规定分别提出处理意见。
127、处罚决定的程序（P122）
（1）合议：由承办案件的执法人员与其他执法人员3人或3人以上的单数组成合议小组（2）告知：作出合议后，应当及时告知当事人行政处罚认定的事实、理由和依据，以及当事人依法享有的权利。
（3）听证
（4）审批
（5）决定：根据情节轻重及具体情况作出行政处罚决定
128、卫生行政处罚的一般程序（P122）
（1）受理与立案（2）调查取证（3）处罚决定
（4）送达（5）执行（6）结案
129、卫生行政处罚应在立案之日起3个月内作出决定，因特殊原因需延长的，应当报请上一级卫生行政部门批准。（P123）
130、卫生行政机关应当在7日内依照规定，将卫生行政处罚决定书送达当事人。（P123 131、执行：行政处罚不停止执行（P123）
（1）作出罚款决定的卫生行政机关应当与收缴罚款的机关分离；
（2）当事人在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼又不履行的，卫生行政机关可以采取下列措施：①到期不缴纳罚款的每日按罚款数额的3%加处罚款；②申
请人民法院强制执行。
132、听证程序的适用范围：卫生行政机关在作出的责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定权，应当告知当事人有要求举行听证的权利。对较大数额罚款的听证范围依照省、自治区、直辖市人大常委会或人民政府的具体规定执行，国境卫生检疫机关对二万元以上数额的罚款实行听证。
133、听证程序的基本内容（P124）
（1）告知听证权利（2）听证的申请与决定（3）听证通知（4）听证的组织（5）听证的形式（6）听证的内容（7）笔录
134、卫生监督调查取证概念的理解（P132）
（1）调查取证是卫生行政部门的一种职权
（2）调查取证的目的在于查明卫生行政违法事实
（3）调查取证是卫生行政处罚的必经程序调
（4）调查取证包括专门调查工作和采取的有关措施
（5）调查取证必须依照法律、法规和规章的规定进行
135、以事实为依据，以法律为准绳，是我国社会主义法制的一项基本原则。调查取证是正实施卫生行政处罚的基本和前提。
_______________________________________________________________________________
136、卫生监督调查取证的原则（P133）
（1）迅速及时原则（2）客观全面原则（3）合法原则（4）回避原则
137、卫生监督证据的分类（P135）
（1）原始证据和传来证据（按证据来源不同分）
原始证据：直接来源于案件事实或者在案件事实直接作用下形成的证据
传来证据：从原始证据中衍生出来或者在信息传递中间环节中形成的证据
（2）直接证据和间接证据（按证据与证明对象的关系不同分）
直接证据：以证据本身具有的性质、特征和内容就可以证明案件事实的证据
间接证据：需要借助于其他证据支持才能对案件事实产生证明作用的证据
（3）言证和物证（按证据存在和表现形式不同分）
言证：以人的陈述为存在和表现形式的证据
物证：以物的形状、大小、颜色、性能等特征反映案件真实情况的证据
138、卫生监督中的直接证据主要有（P135）
（1）卫生行政执法人员在现场检查时对违法行为所做的现场检查笔录；
（2）违法行为人就案件主要事实所作的陈述；
（3）能够证明案件主要事实的证人证言
（4）能够证明案件主要事实的书证
（5）能够证明案件主要事实的音像证据
139、卫生监督证据的种类（P136）
（1）书证（2）物证（3）视听材料（4）证人证言
（5）当事人的陈述（6）鉴定结论（7）勘验笔录（8）现场笔录
140、卫生监督调查取证的方法（P138）
（1）调查询问（2）抽样取证（3）委托鉴定
（4）现场勘验（5）证据先行登记保存（6）证据复制
141、调查询问笔录制作时应注意的问题（P138）
（1）调查询问必须有两名以上卫生监督员同时在场，并要出示证件；
（2）调查询问被调查人应当个个别进行，询问笔录也应分别制作；
（3）当事人、证人和单位必须在询问笔录上签署意见或加盖公章
（4）询问笔录必须当场制作；
（5）询问笔录必须经被调查人核对，由调查人和被调查人签名或盖章，被调查人拒绝签名或盖章的，由调查人员在笔录上注明情况；
（6）笔录中语言文字要统一、规范
（7）要围绕违法行为的要件个违法事实的基本要素来调查询问，注意突出重点；
（8）当时人的基本情况应在笔录的内容部分有所反映。
142、抽样取证应当遵循公正性、有效性和合法性的原则，并注意一下问题（P139）
（1）必须如实填写《产品样品采样记录》；
（2）抽样时应有两名以上卫生监督人员（抽样人）参加；
（3）抽取样品后应予加封，并如实记录加封情况；
（4）样品抽检完毕后应在规定时间内送检验机构；
（5）抽样取证，应由当事人在场，并制作抽样取证凭证，由抽样人和当事人签名或盖章；（6）抽取的样品，要能反映整体物品的物质，以保证鉴定结论的真实性与合法性；（7）抽取的样品要一式3份，其中当事人、抽检单位各留存1份，送检验机构1份。143、卫生监督人员在勘验现场时应注意的问题（P139）
（1）必须出示证件，通知当事人到场，当事人拒不到场的，可以请在场的其他人见证，但应在勘验笔录中说明；
（2）勘验笔录应当记载勘验的时间、地点、勘验人、在场人、经过和结果，勘验人、当事人、在场人应当在勘验笔录上签名。
144、证据先行登记保存是指卫生行政部门在调查取证过程中，在案件物证可能灭失或者以后难以取得的情况下，为保全案件证据所采取的措施。其特点是强制性、执行性和期限性。（P139）
145、证据复制的方法主要包括：摘录、转录、复印、拍照、录像等（P140）
146、卫生监督证据的运用（P142）
（1）不能作为定案依据的证据材料
①严重违反法定程序收集的证据材料；
②使用偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料；
③以利诱、欺诈、胁迫、暴力等手段获取的证据材料；
④没有取得原件、原物，又无其他证据印证，且当事人不予认可的复制件或复制品；
⑤进行技术鉴定或者技术处理而无法辨明真伪的证据材料；
⑥不能正确表达意志的证人提供的证言；
⑦鉴定人不具备鉴定资格、鉴定程序严重违法以及鉴定结论错误、不明确、内容不
完整等。
（2）不能单独作为定案依据的证据
①未成年人所做的与其年龄和智力不相适应的证言；
②与当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人所作的对该当事人有利的证言，或
者与当事人有不利关系的证人所作的对该当事人不利的证言；
③难以识别是否经过修改的视听材料；
④无法与原件、原物核对的复制件或者复制品等
（3）数个证据证明同一事实的证明效力
①国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证；
②鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其
他书证、视听材料和证人证言；
③原件、原物优于复制件、复制品；
④法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论；
⑤原始证据优于传来证据；
⑥其他证人证言优于当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人提供的对该当事人
有利的证言；
⑦数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。
147、卫生监督责任的特征（P145）
（1）卫生监督责任是卫生监督主体的责任
（2）卫生监督责任是卫生监督主体行政违法或行政不当引起的法律后果
（3）卫生监督责任是一种独立责任
148、卫生监督责任的构成要件（P146）
（1）卫生监督责任的主体是卫生监督机构及其卫生监督人员；
（2）卫生监督责任产生的前提是行政违法或行政不当；
（3）卫生行政行为人主观上有过错；
（4）有行政违法的行为和后果；
（5）卫生监督责任必须为卫生行政法律规范所确认。
149、卫生监督责任的分类（P147）
（1）内部行政责任和外部行政责任
（2）卫生监督机构的责任和卫生监督人员的责任
（3）人身责任、权能责任和经济责任
150、内部行政责任和外部行政责任的区别：前者是指内部行政法主体，如行政处分，后者
是指外部行政法主体，如行政赔偿。
151、卫生监督机构卫生监督责任的承担方式（P148）
（1）通报批评（2）承认错误，赔礼道歉（3）恢复名誉，消除影响
（4）履行职务（5）撤销违法决定（6）纠正不当
（7）停止违法行为（8）返还权益（9）恢复原状（10）行政赔偿152、卫生监督人员卫生监督责任的承担方式（P149）
（1）通报批评（2）承认错误，赔礼道歉（3）赔偿损失（4）行政处分153、行政处分的种类：包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种形式
154、我国第一部传染病防治的法律文件《中华人民共和国传染病防治法》于第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，在1989年2月21日正式颁布，同年9月1 日起实施。（P213）
155、传染病防治卫生监督：是卫生执法工作的一项重要内容，是政府和卫生行政部门依据
公共卫生法规的授权，对贯彻执行传染病防治法律、法规的情
况进行督促检查，对违反卫生法规的行为追究法律责任的一种
行政管理活动。（P214）
156、我国法定管理的传染病病种有3类39种。（P215）
157、甲类传染病：鼠疫、霍乱；乙类传染病（26种）；丙类传染病（11种）。（P215）158、对乙类传染病中的甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）、人感染高致病性禽流感、传性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲类传染病的预防、控制措施。（P215）159、卫生部分别于2008年及2009年将手足口病和甲型H1N1流感纳入《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》管理（P215）
160、各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中的职责（P217）
（1）各级疾病预防控制机构要在传染病预防控制中严格实施传染病预防控制规划、计划和方案；
（2）收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、流行趋势；
（3）开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学检查、现场处理及其效果评价；（4）开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定；
（5）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理；
（6）开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识；
（7）指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作；
（8）开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。
161、疫情报告人包括义务报告人和责任报告人。甲类2小时报告，乙、丙类24小时报告162、发现甲类传染病时，医疗机构应当及时采取措施，一是对病人、病原携带者，予以隔离治疗；二是对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；三是对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察并采取必要的医学干预措施。对拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离的，可以由公安机关协助医疗机构对其采取强制隔离措施。（P218）
163、发现乙类或者丙类传染病病人时，必须严格实施消毒和无害化处置等措施。（P218）164、疾病预防控制机构发现传染病疫情或者接到传染病疫情报告时可以采取三项措施，即调查、处理和指导。（P218）
165、隔离措施的批准：县级以上人民政府在紧急情况下，可以采取隔离措施，但必须同时
向上级人民政府报告。（P218）
166、隔离措施的解除，由原决定机关决定并宣布。（P219）
167、必要时可以采取紧急措施并予以公告（P219）
（1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；
（2）停工、停业、停课；
（3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；
（4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；
（5）封闭可能造成传染病扩散的场所。
168、甲类、乙类传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定，可以宣布本行政区域部分或者全部为疫区。（P219）
169、县级以上人民政府有权在本行政区域内紧急调集人员或者调用储备物资，临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备。（P219）
170、对因患传染病死亡的病人尸体的处理分为两类情况，一是立即进行卫生处理、就地火化；二是一般卫生处理后火化或按规定深埋。（P219）
171、被传染病病原体污染的物品的处理：一是应当在当地疾病预防控制机构的指导下，进行消毒处理；二是应当就地进行消毒处理。（P219）
172、传染病医疗救治服务网络主要包括三个基本方面：健全的机构、完善的设施和具备相应的专业人员。（P219）
173、1986年12月2日，第六届全国人大常委会第18次会议通过率《国境卫生检疫法》，于1987年5月1日起实施。（P241）
174、《国境卫生检疫法》及《国境卫生检疫法实施细则》已分别于2007年和2010年进行了修订。（P241）
175、国境卫生检疫范围（P241）
（1）入境、出境人员（2）交通工具和运输设备
（3）行李、货物、邮包、快件等（4）尸体、骸骨
（5）微生物、血液等特殊物品（6）人类遗传资源
176、目前我国检疫传染病及监测传染病包括以下几种。（P242）
（1）检疫传染病：鼠疫、霍乱、黄热病、甲型H1N1流感；
（2）监测传染病：回归热、流行性斑疹伤寒、登革热、脊髓灰质炎、疟疾、流行性感冒、艾滋病；
（3）禁止入境的疾病：严重精神病、传染性肺结核病或者可能对公共卫生造成重大危害的其他传染病。
177、入境的交通工具和人员，必须在最先到达的国境口岸的指定地点接受检疫。未经国境检疫机关许可，任何人不准上下交通工具，不准装卸行李、货物、邮包等物品。出境的交通工具和人员，必须在最后离开的国境口岸接受检疫，除引航员外。（P242）178、来自国外的船舶、航空器因故停泊、降落在中国境内非口岸地点的时候，除紧急情况外，未经国境卫生检疫机关或者当地卫生行政部门许可，任何人不许上下船舶、航空器，不许装卸行李、货物、邮包等物品。（P242）
179、在国境口岸发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的，国境口岸有关单位和交通工具的负责人，应当立即向国境卫生检疫机关报告，并申请临时检疫。（P242）
180、如果接受入境检疫的交通工具来自检疫传染病疫区，或发现被检疫传染病污染，以及发现有与人类健康有关的啮齿动物或者病媒昆虫，应当实施消毒、除鼠、除虫或者其他卫生处理。（P242）
181、尸体和骸骨的管理：因患检疫传染病而死亡的尸体，必须就近火化。入境、出境的尸体、骸骨的托运人或者其代理人，必须向国境卫生检疫机关申报，经卫生检查合格后，方准运进或者运出。（P243）
182、检疫传染病染疫人及染疫嫌疑人的管理（P243）
（1）隔离
（2）就地诊验或留验
（3）对物品消毒、除鼠、除虫
183、检疫传染病的管理（P246）
（1）鼠疫的潜伏期为6日
（2）霍乱潜伏期为5日
（3）黄热病的潜伏期为6日
184、来我国任职、就业、就学的外籍人员，包括其随行家属，居住一年以上者，在申请入境签证时，必须交验所在国政府指定的卫生医疗部门签发的健康证明。健康证明有效期为6个月，逾期可向国境卫生检疫机关申请健康检查。（P249）
185、职业病必须具备的四个条件（P258）
（1）患病主体必须是企业、事业单位、事业单位或者个体经济组织等用人单位的劳动者；（2）必须是在从事职业活动的过程中产生的；
（3）必须是因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等职业病危害因素而引起的；（4）必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病。
186、职业卫生与职业病防治法律关系（P258）
（1）职业卫生技术服务机构与用人单位；
（2）职业卫生监督部门与监督相对人；
（3）劳动者职业卫生保护权利。
187、劳动者享有的职业卫生保护权利：
（1）获得职业卫生教育、培训；
（2）获得职业健康检查、职业病诊断、康复等职业病防治服务；
（3）了解工作场所产生或者可能产生的职业病危害因素、危害后果和应当采取的职业病防护措施；
（4）要求用人单位提供符合防治职业病要求的职业病防护设施和防止职业病的防护用品，改善工作条件；
（5）对违反职业病防治法律、法规以及危害生命健康的行为提出批评、检举和控告；（6）拒绝违章指挥和强令进行没有职业病防护措施的作业；
（7）参与用人单位职业卫生工作的民主管理，对职业病防治工作提出意见和建议。188、职业病诊断机构应具备的条件（P271）
（1）持有《医疗机构执业许可证》；
（2）具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员；
（3）具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备；
（4）具有健全的职业病诊断质量控制及管理制度。
189、诊断方法：职业病诊断机构在进行职业病诊断时，应当组织3名以上职业病诊断医师进行集体诊断。（P272）
190、由于劳动者的职业时、职业病危害接触史等资料缺乏，难以作出职业病诊断的，职业病诊断机构可以依据劳动者的临床表现、辅助检查结果和劳动者的自述等，作出医学诊断。（P272）
191、职业病危害事故分类（P276）
（1）一般事故：发生急性职业病10人以下的；
（2）重大事故：发生急性职业病10人以上50人以下或者死亡5人以下的，或者发生职业病炭疽5人以下的；
（3）特大事故：发生急性职业病50人以上或者死亡5人以上，或者发生职业性炭疽5 人以上的。
192、职业病危害事故调查处理的主要内容（P277 知道过程，选、判、案）
（1）依法采取临时控制和应急救援措施，及时组织抢救急性职业病病人；
（2）按照规定进行事故报告；
（3）组织事故调查；
（4）依法对事故责任人进行查处，职业病危害事故的调查处理应当迅速、有效、科学、公正；
（5）结案存档。
193、公共场所的卫生管理（P329）
（1）卫生管理责任制度
（2）卫生管理档案制度
（3）宣传培训
（4）健康检查
（5）公共场所禁烟
（6）定期检测
（7）设施设备
（8）危害事故预防和处理
194、禁止从业情形：患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作。
195、上岗要求：必须取得卫生许可证和健康合格证。
196、许可证有效期：公共场所卫生许可证有效期为四年，每两年复核一次。
197、卫生行政措施（P335）
（1）健康危害因素监测、分析
（2）卫生检查
（3）健康事故处理
198、《食品生产许可证》有效期为3年，国家质量监督检验检疫总局负责全国食品生产许可管理工作，县级以上地方质量技术监督部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。（P343）