卫生法律制度与监督学
【名解】
1、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、
手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法
而实施的卫生监督行为。
2、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。
3、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需
相对人申请而由主动作出的行为。
4、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请
的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。
5、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程
序不得随意变更或撤销。
6、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的内容对有关组织和人员具有约束和
限制的效力，必须遵守、服从。
7、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、
法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关
的特定活动的行为。
8、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规范和具体行
政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。
9、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合
法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范尚未构成犯罪的行为给
予的惩戒或制裁。
10、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生
或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的
人身或财产流通的各种措施。
11、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出
的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其
履行其义务的行政行为。
12、卫生监督调查取证：是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案
件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证
据和采取强制措施的活动。
13、卫生监督责任：是指卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政和行政不当，违法其
法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，而
应依法承担的法律后果。
14、国境卫生检疫法：是为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，保护人体健康，实
施国境检验、传染病监测和卫生监督等活动中产生的各种社会关系
的法律规范的总称。
15、卫生行政复议：是指公民、法人或其他组织认为卫生行政主体的具体行政行为侵犯其
合法权益，依法向作出该具体行政行为的行政机关的上一级行政机关
或法定的其他机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具
体行政行为进行审查，并作出裁决的一项法律制度。
16、卫生行政诉讼：是指公民、法人或其他组织认为行政机关及其工作人员的具体行政行
为侵犯其合法权益，依法向人民法院提起诉讼，由人民法院进行审理
并作出裁决的活动。
17、卫生行政赔偿：是指卫生行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯公民、法人或者
其他卫生组织的合法权益造成损害后果，由卫生行政机关承担赔偿责
任的制度。
【问答】
1、卫生行政许可的撤销的情形：
（1）卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；
（2）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；
（3）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；
（4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的；
（5）被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。但撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。
2、传染病暴发、流行时的紧急措施：
（1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；
（2）停工、停业、停课；
（3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；
（4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；
（5）封闭可能造成传染病扩散的可能场所。
3、卫生监督行为有效成立的一般要件：
（1）行为的主体合法（2）行为不超越权限（3）行为内容合法
（4）行为符合法定形式（5）行为符合法定程序
4、公共场所卫生基本标准和要求
（1）空气：室内空气质量要达到国家标准（CO2、CO、甲醛、可吸入颗粒物、空气细菌总数、机械通风）
（2）微小气候：湿度、温度、风速适宜；
（3）光线：采光照明良好；
（4）噪声：噪音符合国家标准，环境整洁安静；
（5）水：用水水质满足卫生标准要求；
（6）公共用品用具：公共用品用具及时跟换；
（7）卫生设施设备：要符合卫生标准（定期消毒、预防病媒生物和存放废弃物专用设备设施）
17、卫生法效力等级的一般规则（P20）
（1）宪法至上
（2）上位阶的法高于下位阶的法
（3）同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力
（4）下位阶的法与上位阶的法冲突无效
18、卫生法效力等级的特殊规则
（1）特别法优于一般法
（2）新法优于旧法
（3）卫生法律文本优于法律解释
（4）有关机关裁决
33、卫生监督：是政府行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻
执行卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康
的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。（P31）
34、卫生监督的性质：行政性（根本属性）和技术性（P31）
35、卫生监督的功能（P32）
（1）制约功能：显示了卫生监督的目标
（2）规范功能：反映了卫生监督的效果
（3）预防功能：突出了卫生监督的重心
（4）促进功能：明确了卫生监督的结果
36、卫生监督的特征(P33)
（1）健康权与合法权益保护性
（2）法定性与授权性
（3）行政性与技术性
（4）广泛性与综合性
（5）强制性与教育性
37、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设项
目所开展的卫生审查和竣工验收。（P35）
38、经常性卫生监督：是指卫生监督机构定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个
人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。
39、按卫生监督的过程分类（P35）
（1）预防性卫生监督：是卫生监督机关实施卫生行政许可的前提条件
（2）经常性监卫生督：属事中监督
40、划分羁束行为和自由裁量行为的意义（P36）
（1）首先是便于对不同的卫生监督行为提出不同的要求；
（2）其次是便于在卫生行政诉讼中，对不同的卫生监督行为，进行不同程度的司法审查和不同的裁决；
（3）一般羁束行为只确定是否违法的问题，而自由裁量行为一般只确定行为是否适当。
41、要式卫生监督行为：是指卫生监督机关必须依据法定方式实施，同时必须具备一定的
法定形式才能产生法律效力和后果的卫生监督行为。（P37）
42、非要式卫生监督行为：是指卫生监督机关行使职权时，卫生法律、法规未规定具体方
式或形式，允许卫生监督机关依据情况自行选择适当方式或形
式进行的卫生监督行为。（P37）
43、划分要式行为和非要式行为的意义（P37）
（1）便于卫生法律、法规对于不同的卫生监督行为作出不同的要求，从而达到既保障卫监督行为的严肃性，又能保障卫生监督行为效率上的目的；
（2）对于要式行为要审查其形式的合法性，对非要式行为只审查其形式是否有越权和滥用自由裁量权的现象。
44、卫生监督行为有效成立的一般要件（P38）
（1）行为的主体合法
（2）行为不超越权限
（3）行为内容合法
（4）行为符合法定形式
（5）行为符合法定程序
45、一般依据卫生监督行为的内容，可以发生确定力、拘束力和执行力三种效力。确定力
是维护卫生监督机关的权威性和法律的严肃性的重要保障。（P39）
46、执行力：是指卫生监督行为依法生效后，卫生监督机关有权依法采取必要手段和措施，
使卫生监督行为的内容得以完全实现。（P39）
47、卫生监督行为的撤销：是指卫生监督行为在适用过程中，发现不符合要件的情况，由
有权机关依法予以撤销，使该行为向前向后均失去效力。
48、卫生监督行为的废止：是指卫生监督行为在成立时是合法的，后来由于情况发生变化，
使其不宜继续存在，使它消失了效力，这边是卫生监督行为的
废止。
18、卫生监督行为的变更：是指对已经发生效力的卫生监督行为，发现其不当或因情况变
迁，使原行为变得部分不适用，从卫生监督行为的变更而对部
分行为加以改变或使部分行为失去效力，并作出新的规定，就
是卫生监督行为的变更。
49、撤销的卫生监督行为其法律后果是使该行为在整个被适用过程中自始至终无效，卫生
监督行为的撤销以有溯及力为原则。（P40）
50、被废止的卫生监督行为自废止之日起不再有效，而废止前的行为后果则依然有效。
51、撤销与废止的区别
两者性质是完全不同的，卫生监督行为的撤销时因其违法或不当引起撤销，废止则是因情况的变化而造成过失，本身并无违法或不当现象。
52、导致卫生监督行为消灭的情况（P40）
（1）卫生监督行为的撤销；
（2）卫生监督行为的废止；
（3）卫生监督行为的对象已不复存在，如责令停业改进的食品加工企业的破产或倒闭；（4）期限届满
（5）科以相对人的义务已充分履行完毕
53、卫生监督应遵循的原则（P40）
（1）依法行政的原则
①以卫生法律、法规为依据
②适用卫生法律、法规准确无误
③在法定权限范围内正当行使监督权
（2）遵守法定程序原则
（3）以事实为依据的原则（看书上细点）
（4）独立审理卫生违法案件的原则
54、依法行政的原则（P41）
（1）以卫生法律、法规为依据：
①是卫生监督机关进行的卫生监督，是执行法律赋予的卫生行政权力，如果既没有
行政组织法的根据，又没有特别法的授权，其行为应作为无效行为而被撤销；
②是一切卫生监督活动必须符合卫生法律、法规的规定，不能与卫生法律、法规相
抵触；
③是卫生监督必须按规定的法定程序进行，否则将同样导致所作出的行为是无效行
为。
（2）适用卫生法律、法规准确无误：
①卫生监督行为所用的卫生法律、法规必须是现行合法有效的，即不得与更高层次
的卫生法规相抵触；
②卫生监督机关所实施的卫生检疫、行政处罚等一切卫生监督行为，都要在卫生法
律、法规所设定的范围之内；
③对当事人行为的认定和对事件性质的判断，必须符合卫生法规所确定的要件，有
所适用的具体条款。
（3）在法定权限范围内正当行使监督权：
①不超越职权：指卫生监督机关应在法律规定的范围内进行活动，行使职权；
②不滥用职权：指在法定权限范围内，卫生监督机关正当行使卫生监督权力，要适
当、合理并符合法律授予这种权力的目的。
55、卫生监督体系由卫生行政部门、卫生监督机构、技术支持机构组成。
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60、卫生监督法律关系：是卫生法律法规所调整的，卫生监督主体参与卫生监督活动时产
生的卫生监督主体与相对人之间的权利和义务关系。（P48）
61、卫生监督法律关系（P48）
（1）卫生法律规范是卫生监督法律关系产生的前提
（2）法律事实是卫生监督法律关系产生的基础
（3）卫生监督法律关系是卫生法律规范的实现形式
62、卫生监督法律关系的主体（P50）
（1）法律关系主体是法律关系的参加者，即在法律关系中拥有一定权力的享有者和一定义务的承担者，从理论上讲，凡是能参与某种法律关系的法人和自然人都是法律关系的主体。
（2）卫生监督法律关系的主体，系卫生监督法律关系的参与者，也就是卫生监督法律、法规中规定享有权利并承担义务的当事人。
63、卫生监督法律关系主体的种类（P51）
（1）国家机关
（2）企事业单位
（3）社会团体
（4）公民
64、卫生监督法律关系主体的能力要求（P51）
（1）权力能力：指卫生监督法律关系的主体依法享有法律上的权利和承担法律上的义务的能力。
（2）行为能力：指卫生监督法律关系的主体，能够以自己的行为，依法行使法律上的权
利和承担法律上的义务的能力
65、（1）完全行为能力的人：达到一定法定年龄、智力健全、能够对自己的行为负完全责
任的自然人
（2）限制行为能力的人：行为能力受到一定限制，只具有部分行为能力的公民
（3）无行为能力的人：不满10周岁的未成年人或已满10周岁但患有精神病、完全不
能辨别自己行为的性质和后果的未成年人
66、卫生监督法律关系的客体（P53）
（1）身体、生命与健康：公民的身体、生命与健康是卫生监督法律关系的最高层次客体（2）物：法律意义上的物是指法律关系主体支配的、在生产上和生活上所需要的客观实体。物理意义上的物要成为法律关系客体，须具备以下条件：
①应得到法律之认可
②应为人类所认识
③能够给人们带来某种物质利益，具有经济价值
④须具有独立性，一般不能脱离主物
（3）行为：包括作为和不作为
①作为是主动、积极的行为，既有合法也有违法的作为
②不作为是消极、不做的行为，也存在合法与违法之分
67、行为是卫生监督法律关系中最普遍的客体。（P53）
68、卫生监督法律关系的内容（P53）
（1）法律和义务构成了法律关系的内容
（2）这里所说的权利，表现为享有权利的主体，有权根据自己的意志作出或不作出一定的行为
（3）所谓义务，表现为要求负有义务的主体必须作出一定的行为或抑制自己的某种行为69、卫生监督机构的权利和义务：
其权利有：（1）有对作为卫生监督相对人的企事业单位、社会团体和公民实施行政、业务的管理和指导权（即公务权）；
（2）拥有对上述对象所从事的与健康相关产业的许可、命令和决定权；
（3）对能违反卫生法规的人和事依法作出处理的制裁权等。
其义务有：（1）必须依法行使上述职权；
（2）有接受被管理者监督的义务；
（3）有为公民提供咨询服务的义务等。这些义务可概括为管理性义务、服务性义务和接受监督的义务。
70、卫生监督相对人的权利和义务：
其权利有：（1）提出从事健康相关产业的许可的申请；
（2）对卫生监督机构的工作进行监督；
（3）对于卫生机构对其所作的处理决定及违法失职行为，有权检举、起诉和申诉；
（4）有获得赔偿和补偿因侵权行为造成损失的权利等。
其义务是：（1）遵守卫生法律规范；
（2）接受卫生监督机构的监督；
（3）对自身的卫生违法行为承担法律责任等。
71、法律关系的产生、变更和消灭还必须具备直接的前提条件，这就是法律事实（P54）
72、法律事实：凡是卫生法律、法规规定的，能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的
客观现象，都是法律事实。（P55）
73、卫生监督法律关系的变更主要有主体的变更、内容的变更和客体的变更。（P55）
74、依是否以人们的意志为转移作标准，可以将法律事实大体上分为两类，即法律事件和
法律行为。（P56）
（1）法律事件：指不依当事人的意志为转移而发生的事实
（2）法律行为：指能够产生一定法律后果的人们自觉地、有意识的活动，即依当事人的意志为转移的法律事实
75、卫生监督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立
从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承担法律责任的机构。
76、卫生监督主体的基本要求（P59）
（1）依据组织规则设立
（2）获得法律、法规授权
（3）权力和职责的统一
（4）具有相应的监督能力
77、卫生监督主体的地位
（1）明确的法律关系：卫生监督主体的地位一旦确定，便明确了与监督相对人之间的监
督法律关系，即前者与后面之间确定了“管与被管”的关系（2）法定的监督权力：卫生监督主体的监督权力只能来自于相应的法律、法规授权，所
有的权力和范围不得超越卫生法律、法规的规定，越权无效（3）垄断的监督资格：卫生监督主体具有单一性和对监督权的垄断性
（4）独立的监督活动：卫生监督主体进行卫生监督活动有其独立性
（5）固定的法律地位：卫生监督主体地位的不可改变性
（6）有限性的监督权力：卫生监督主体权力的无限性必然会影响到社会经济和卫生事业
的发展
78、卫生标准在卫生监督中的作用（P85）
（1）卫生监督监测检验的规范性依据
（2）卫生监督评价的技术依据
（3）实施行政处罚的法律依据
（4）行政诉讼的举证依据
79、卫生监督手段主要包括：卫生法制宣传，卫生行政许可、卫生监督检查、卫生行政奖
励、卫生行政即时控制、卫生行政处罚、卫生行政强制执行。（P87）
80、卫生法制宣传教育：是指卫生行政部门将卫生法律规范的基本原则、内容向社会做广
泛的传播，使人们能够得到充分的理解、认识和收到教育，从而
自觉地遵守卫生法律法规的一种活动。（P87）
81、卫生法制宣传教育的意义（P87）
（1）对卫生监督相对人的意义
（2）对人民群众的意义
（3）对卫生行政部门的意义
82、卫生法制宣传教育的形式（P88）
根据所针对对象的不同可分为：
（1）一般宣传教育
（2）具体的宣传教育
83、卫生行政许可的特征(P89)
（1）卫生行政许可是依申请的行政行为
（2）卫生行政许可存在的前提是法律的一般禁止
（3）卫生行政许可是授益性行政行为
（4）卫生行政许可是要式行政行为
84、卫生行政许可的原则（P89）
（1）法定原则：是指设定和实施卫生行政许可应当依照法定的权限、范围、条件和程序。（2）公开、公平、公正原则：指设定卫生行政许可的过程、规定、程序、决定等都应当
是明确和公开的。
（3）便民、效率原则
（4）信赖保护原则
（5）监督原则：行政许可的监督包括行政机关内部的监督和行政机关对相对人的监督。
一方面，上级卫生行政机关要加强对下级卫生行政机关实施卫生行政许
可的监督检查，及时纠正违法行为；另一方面，卫生行政机关对相对人
从事卫生行政许可的事项活动应当进行有效的监督。
85、设定行政许可遵循公开原则的基本要求（P90）
（1）设定卫生行政许可的过程应当公开，广泛听取意见，鼓励公众参与
（2）卫生行政许可的规定必须公布，否则不得作为实施卫生行政许可的依据。
86、实施行政许可遵循公开原则的基本要求（P90）
（1）实施的主题要公开，让公众周知
（2）实施的条件应该是规范、具体和公开的
（3）实施的程序应当是具体、明确和公开的
（4）实施期限是公开的
（5）卫生行政机关做出卫生行政准予许可的决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。
87、信赖保护原则的基本内涵是（P90）
（1）公民、法人或其他组织依法取得的卫生行政许可，是正当的合理信赖，应当受到法律保护。除法律、法规有明确规定的以外，卫生行政机关不得撤销或变更已生效的
卫生行政许可
（2）卫生行政许可决定所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予卫生行政许可所依据的客观情况发生重大变化的饿，为了公共利益需要，卫生行政机关可以依
法变更或者撤回已经生效的卫生行政许可
（3）卫生行政机关依法变更或者撤回已经生效的卫生行政许可给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，卫生行政机关影单以法国给予补偿。
88、卫生行政许可的范围（P92）
（1）卫生技术人员资格和执业许可等
（2）由食品药品监督管理部门许可的药品、保健食品、餐饮、化妆品、医疗器械等（3）职业卫生、公共场所的卫生行政许可等
89、卫生行政许可的形式（P92）
（1）许可证
（2）资格证、资质证或者其他合格证书
（3）卫生行政机关的批准文件或者证明文
（4）法律、法规规定的其他行政许可证件
90、卫生行政许可的效力（P93）
（1）证明力：许可证的证明力是通过两个方面表现的：
①可证明持有者的权利能力，即证明许可证持有者具有从事卫生行政部门
所赋予的某种活动的权利
②是国家对许可证持有者具有从事某种活动行为能力认可的证明
（2）确定力：对持有人来讲，许可证所确定的事项，未经卫生行政部门通过法定程序，不得更改，对药品监督管理部门来说，如要撤销、变更或宣布许可证无效，
也应依法定程序进行
（3）拘束力：许可证是由卫生行政部门依法颁布的，因此，许可证中有关权利，对相对人具有拘束力。
91、卫生行政许可的注销：
（1）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；
（2）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；
（3）法人或其他组织依法终止的；
（4）卫生行政许可被依法撤销、撤回或者卫生行政许可证件被依法吊销的；
（5）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的；
（6）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其他情形。
92、卫生行政许可的中止：是指卫生行政许可暂时失去法律效力。（P95）
93、卫生监督检查的特征（P97）
（1）单方性
（2）非处分性（不影响相对人的实体权利义务）
（3）是给相对人设定程序性义务的行政行为
94、卫生监督检查的分类（P98）
（1）一般卫生监督检查与特定卫生监督检查
（2）依职权卫生监督检查与依授权卫生监督检查
（3）事前卫生监督检查、事中卫生监督检查和事后卫生监督检查
（4）定期卫生监督检查和不定期卫生监督检查
（5）全面卫生监督检查与重点卫生监督检查
95、卫生监督检查的方式（P99）
（1）实地检查：是指卫生监督主体直接深入现场进行的监督检查。
（2）查验：是卫生监督主体对管理相对人的某种证件或物品进行检查。
（3）查阅资料：是指卫生监督主体通过查阅书面材料对管理相对人进行的一种书面监督检查的方式。
（4）统计：是指卫生监督主体通过统计数据了解相对人守法情况的一种监督检查方法。
96、卫生行政处罚的特征（P101）
（1）卫生行政处罚的主体是具有法定职权的卫生行政部门和法律法规授权的组织
（2）卫生行政处罚的对象是违反卫生法律规范的相对人
（3）卫生行政处罚的前提是实施了违反卫生法律龟山且尚未构成犯罪的行为
（4）卫生行政处罚的目的是行政惩戒制裁
97、卫生行政处罚的原则（P102）
（1）处罚法定原则
（2）处罚的公正、公开原则
（3）处罚与教育相结合的原则
（4）作出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则
（5）一事不再罚的原则
（6）处罚救济的原则
98、一事不再罚：是指卫生行政部门不能对已受处罚的行为依据同一卫生法律规范再实施
处罚；对同一应受处罚的行为不能由几个卫生行政部门分别依据同一卫
生法律规范多次处罚；对不仅违反了卫生法律法规，而且还违反了其他
行政法律规范应受处罚的行为，如果另外的行政机关根据相关的法律规
范已对相对人实施了罚款处罚，卫生行政部门根据卫生法律规范实施处罚
时，不得再施以罚款的行政处罚。（P103）
99、除依法当场收缴的罚款外，作出罚款决定的卫生行政部门及其他执法人员不得自行收缴
罚款（P103）
100、卫生行政处罚适用的方法（P104）
（1）不予处罚或免于处罚（2）从轻或减轻处罚
（3）从重处罚（4）行政处罚与刑事处罚的竞合适用
101、卫生行政处罚的适用条件（P104）
（1）必须以卫生行政违法行为的实际存在为前提；
（2）必须以《中华人民共和国行政处罚法》和相应的卫生法律规范为依据；
（3）必须由享有该项卫生行政处罚权的卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构实施；（4）所适用的对象必须是违反卫生行政法律规范并已达到法定责任年龄和有责任能力的公民、法人或其他组织；
（5）适用卫生行政处罚必须遵守时效的规定。一般情况下，违法行为必须是在违法行为发生之日起2年内被发现的才予处罚。
102、卫生行政处罚的种类和形式（P105）
（1）申诫罚：①警告②通报批评
（2）财产罚：①罚款②没收违法所得和没收非法财物
（3）行为罚：①责令停产停业②暂扣许可证③吊销许可证
103、卫生行政强制措施具有以下特征（P107）：
（1）强制性（2）预防性或制止性（3）暂时性
104、卫生行政强制措施的分类
按目的：（1）预防性强制措施（2）制止性强制措施
按控制对象：（1）对人的强制措施，如强制隔离、强制治疗等
（2）对财物的强制措施，如封存、查封和扣押、销毁等
105、卫生行政强制执行的形式（P109）
（1）滞纳金（2）强制扣缴（3）强制划拨（4）强制履行
106、卫生监督程序的特征：①法定性②有序性③制约性（P111）
107、卫生监督程序的基本原则（P112）
（1）程序公正原则：由回避程序、调查程序、合议程序、辩论程序等具体程序规则体现（2）公开原则：由表明身份程序、告知程序、说明理由程序、咨询程序等体现
（3）相对人参与原则：卫生监督行为的程序必须为相对人所了解，相对人对卫生监督行
为的程序有发表意见的权利
（4）效率原则：主要通过时效、紧急处置和简易程序等来实现
108、程序公正原则内容包括（P112）
（1）卫生执法人员在作出与自己有利害关系的具体行政行为时应主动回避，以免造成所作行为存在偏见的事实和嫌疑，在此情形下，相对人也有权申请该执法人员回避（2）卫生执法人员应客观地调查事实真相，在取证的手段和方式上应防止行事主管武断（3）在处理涉及多个相对人权利和义务的争议时，应保证每个当事人都有平等的陈述权（4）实施重大的具体行政行为时，应采取单数合议制方式作出决定
（5）卫生执法主体及其执法人员必须遵守法定的程序权限
109、卫生监督程序的基本功能：①平衡功能②监督功能③保障功能（P113）110、卫生行政许可的受理（P114）
（1）不予受理：①申请事项依法不需取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理
②申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受
理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请
（2）更正、补全材料：
具体要求：①申请材料存在可以当场更正的错误，允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外，申请人应对更正内容予以书面确认
②申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内出具
申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不
告知的，自收到申请材料之日起即为受理
③补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续
补正
（3）予以受理：申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请
111、卫生行政许可审查常用的审核方式（P115）
112、卫生行政许可的决定（P116）
卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。
卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。
113、卫生许可申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交相关材料。（P116）
114、可行性研究阶段的卫生审查主要是对建设项目选址的审查。（P117）
115、卫生监督检查程序（P119）
（1）进入现场（2）表明身份（3）说明理由
（4）提取证据（5）通报结果
116、现场监督检查的职权（P119）
（1）听取被检查人根据监督检查内容所作的介绍；
（2）查阅被检查人的有关制度、检验记录、技术资料、产品配方和必需的财务账目及其他书面文件；
（3）采用卫生专业技术手段进行实地检查、勘验、采样和检测；
（4）根据需要对有关人员进行了解情况。
117、调查取证（P120）
（1）制作《现场检查笔录》和《询问笔录》
（2）现场采样或检测
（3）调阅相关书面材料
118、现场检查所取证物应尽可能是原件、原物，调查取证原件、原物却有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”字样或文字说明。（P120）
119、卫生监督人员完成卫生监督检查后，应向相对人通报卫生监督检查的结果并告知其拥有的权利。实施行政处罚时，应遵守《行政处罚法》、《卫生行政处罚程序》的规定。
相对人对检查结果有异议的，允许其申辩，并做好记录。（P120）
120、卫生监督检查程序中应注意的问题（P120 翻书）
（1）保守秘密
（2）采取措施
（3）依法救济
121、卫生行政处罚简易程序的适用条件（P121）
对于违法事实清楚、证据确凿并有下列情形之一的，卫生监督机构可以当场作出卫生行政处罚决定：①予以警告的行政处罚；②对公民处以50元以下罚款的行政处罚；③对法人或者其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚。
123、简易程序：卫生行政处罚的简易程序，又叫当场处罚程序，是指卫生监督机构对事实清楚、情节简单、后果轻微的卫生行政违法行为当场进行处罚的程序。124、简易程序的具体内容（步骤）（P121）
（1）表明身份
（2）说明理由和依据
（3）告知当事人依法享有的陈述和申辩权利
（4）填写当场行政处罚决定书
（5）交付与告知
（6）备案
125、卫生行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在7日内立案：①有明确的违法行为人或者危害后果；②有来源可靠的事实依据；③属于卫生行政处罚的范围；④属于本机关管辖。（P122）
126、处罚决定（P122）
调查结束后，卫生行政机关应当对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议并做好记录，合议应当根据认定的违法事实，依照有关卫生法律、法规和规章的规定分别提出处理意见。
127、处罚决定的程序（P122）
（1）合议：由承办案件的执法人员与其他执法人员3人或3人以上的单数组成合议小组（2）告知：作出合议后，应当及时告知当事人行政处罚认定的事实、理由和依据，以及当事人依法享有的权利。
（3）听证
（4）审批
（5）决定：根据情节轻重及具体情况作出行政处罚决定
128、卫生行政处罚的一般程序（P122）
（1）受理与立案（2）调查取证（3）处罚决定
（4）送达（5）执行（6）结案
129、卫生行政处罚应在立案之日起3个月内作出决定，因特殊原因需延长的，应当报请上一级卫生行政部门批准。（P123）
130、卫生行政机关应当在7日内依照规定，将卫生行政处罚决定书送达当事人。（P123 131、执行：行政处罚不停止执行（P123）
（1）作出罚款决定的卫生行政机关应当与收缴罚款的机关分离；
（2）当事人在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼又不履行的，卫生行政机关可以采取下列措施：①到期不缴纳罚款的每日按罚款数额的3%加处罚款；②申
请人民法院强制执行。
132、听证程序的适用范围：卫生行政机关在作出的责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定权，应当告知当事人有要求举行听证的权利。对较大数额罚款的听证范围依照省、自治区、直辖市人大常委会或人民政府的具体规定执行，国境卫生检疫机关对二万元以上数额的罚款实行听证。
133、听证程序的基本内容（P124）
（1）告知听证权利（2）听证的申请与决定（3）听证通知（4）听证的组织（5）听证的形式（6）听证的内容（7）笔录
134、卫生监督调查取证概念的理解（P132）
（1）调查取证是卫生行政部门的一种职权
（2）调查取证的目的在于查明卫生行政违法事实
（3）调查取证是卫生行政处罚的必经程序调
（4）调查取证包括专门调查工作和采取的有关措施
（5）调查取证必须依照法律、法规和规章的规定进行
135、以事实为依据，以法律为准绳，是我国社会主义法制的一项基本原则。调查取证是正实施卫生行政处罚的基本和前提。
_______________________________________________________________________________
136、卫生监督调查取证的原则（P133）
（1）迅速及时原则（2）客观全面原则（3）合法原则（4）回避原则
137、卫生监督证据的分类（P135）
（1）原始证据和传来证据（按证据来源不同分）
原始证据：直接来源于案件事实或者在案件事实直接作用下形成的证据
传来证据：从原始证据中衍生出来或者在信息传递中间环节中形成的证据
（2）直接证据和间接证据（按证据与证明对象的关系不同分）
直接证据：以证据本身具有的性质、特征和内容就可以证明案件事实的证据
间接证据：需要借助于其他证据支持才能对案件事实产生证明作用的证据
（3）言证和物证（按证据存在和表现形式不同分）
言证：以人的陈述为存在和表现形式的证据
物证：以物的形状、大小、颜色、性能等特征反映案件真实情况的证据
138、卫生监督中的直接证据主要有（P135）
（1）卫生行政执法人员在现场检查时对违法行为所做的现场检查笔录；
（2）违法行为人就案件主要事实所作的陈述；
（3）能够证明案件主要事实的证人证言
（4）能够证明案件主要事实的书证
（5）能够证明案件主要事实的音像证据
139、卫生监督证据的种类（P136）
（1）书证（2）物证（3）视听材料（4）证人证言
（5）当事人的陈述（6）鉴定结论（7）勘验笔录（8）现场笔录
140、卫生监督调查取证的方法（P138）
（1）调查询问（2）抽样取证（3）委托鉴定
（4）现场勘验（5）证据先行登记保存（6）证据复制
141、调查询问笔录制作时应注意的问题（P138）
（1）调查询问必须有两名以上卫生监督员同时在场，并要出示证件；
（2）调查询问被调查人应当个个别进行，询问笔录也应分别制作；
（3）当事人、证人和单位必须在询问笔录上签署意见或加盖公章
（4）询问笔录必须当场制作；
（5）询问笔录必须经被调查人核对，由调查人和被调查人签名或盖章，被调查人拒绝签名或盖章的，由调查人员在笔录上注明情况；
（6）笔录中语言文字要统一、规范
（7）要围绕违法行为的要件个违法事实的基本要素来调查询问，注意突出重点；
（8）当时人的基本情况应在笔录的内容部分有所反映。
142、抽样取证应当遵循公正性、有效性和合法性的原则，并注意一下问题（P139）
（1）必须如实填写《产品样品采样记录》；
（2）抽样时应有两名以上卫生监督人员（抽样人）参加；
（3）抽取样品后应予加封，并如实记录加封情况；
（4）样品抽检完毕后应在规定时间内送检验机构；
（5）抽样取证，应由当事人在场，并制作抽样取证凭证，由抽样人和当事人签名或盖章；（6）抽取的样品，要能反映整体物品的物质，以保证鉴定结论的真实性与合法性；（7）抽取的样品要一式3份，其中当事人、抽检单位各留存1份，送检验机构1份。143、卫生监督人员在勘验现场时应注意的问题（P139）
（1）必须出示证件，通知当事人到场，当事人拒不到场的，可以请在场的其他人见证，但应在勘验笔录中说明；
（2）勘验笔录应当记载勘验的时间、地点、勘验人、在场人、经过和结果，勘验人、当事人、在场人应当在勘验笔录上签名。
144、证据先行登记保存是指卫生行政部门在调查取证过程中，在案件物证可能灭失或者以后难以取得的情况下，为保全案件证据所采取的措施。其特点是强制性、执行性和期限性。（P139）
145、证据复制的方法主要包括：摘录、转录、复印、拍照、录像等（P140）
146、卫生监督证据的运用（P142）
（1）不能作为定案依据的证据材料
①严重违反法定程序收集的证据材料；
②使用偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料；
③以利诱、欺诈、胁迫、暴力等手段获取的证据材料；
④没有取得原件、原物，又无其他证据印证，且当事人不予认可的复制件或复制品；
⑤进行技术鉴定或者技术处理而无法辨明真伪的证据材料；
⑥不能正确表达意志的证人提供的证言；
⑦鉴定人不具备鉴定资格、鉴定程序严重违法以及鉴定结论错误、不明确、内容不
完整等。
（2）不能单独作为定案依据的证据
①未成年人所做的与其年龄和智力不相适应的证言；
②与当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人所作的对该当事人有利的证言，或
者与当事人有不利关系的证人所作的对该当事人不利的证言；
③难以识别是否经过修改的视听材料；
④无法与原件、原物核对的复制件或者复制品等
（3）数个证据证明同一事实的证明效力
①国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证；
②鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其
他书证、视听材料和证人证言；
③原件、原物优于复制件、复制品；
④法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论；
⑤原始证据优于传来证据；
⑥其他证人证言优于当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人提供的对该当事人
有利的证言；
⑦数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。
147、卫生监督责任的特征（P145）
（1）卫生监督责任是卫生监督主体的责任
（2）卫生监督责任是卫生监督主体行政违法或行政不当引起的法律后果
（3）卫生监督责任是一种独立责任
148、卫生监督责任的构成要件（P146）
（1）卫生监督责任的主体是卫生监督机构及其卫生监督人员；
（2）卫生监督责任产生的前提是行政违法或行政不当；
（3）卫生行政行为人主观上有过错；
（4）有行政违法的行为和后果；
（5）卫生监督责任必须为卫生行政法律规范所确认。
149、卫生监督责任的分类（P147）
（1）内部行政责任和外部行政责任
（2）卫生监督机构的责任和卫生监督人员的责任
（3）人身责任、权能责任和经济责任
150、内部行政责任和外部行政责任的区别：前者是指内部行政法主体，如行政处分，后者
是指外部行政法主体，如行政赔偿。
151、卫生监督机构卫生监督责任的承担方式（P148）
（1）通报批评（2）承认错误，赔礼道歉（3）恢复名誉，消除影响
（4）履行职务（5）撤销违法决定（6）纠正不当
（7）停止违法行为（8）返还权益（9）恢复原状（10）行政赔偿152、卫生监督人员卫生监督责任的承担方式（P149）
（1）通报批评（2）承认错误，赔礼道歉（3）赔偿损失（4）行政处分153、行政处分的种类：包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种形式
154、我国第一部传染病防治的法律文件《中华人民共和国传染病防治法》于第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，在1989年2月21日正式颁布，同年9月1 日起实施。（P213）
155、传染病防治卫生监督：是卫生执法工作的一项重要内容，是政府和卫生行政部门依据
公共卫生法规的授权，对贯彻执行传染病防治法律、法规的情
况进行督促检查，对违反卫生法规的行为追究法律责任的一种
行政管理活动。（P214）
156、我国法定管理的传染病病种有3类39种。（P215）
157、甲类传染病：鼠疫、霍乱；乙类传染病（26种）；丙类传染病（11种）。（P215）158、对乙类传染病中的甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）、人感染高致病性禽流感、传性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲类传染病的预防、控制措施。（P215）159、卫生部分别于2008年及2009年将手足口病和甲型H1N1流感纳入《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》管理（P215）
160、各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中的职责（P217）
（1）各级疾病预防控制机构要在传染病预防控制中严格实施传染病预防控制规划、计划和方案；
（2）收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、流行趋势；
（3）开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学检查、现场处理及其效果评价；（4）开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定；
（5）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理；
（6）开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识；
（7）指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作；
（8）开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。
161、疫情报告人包括义务报告人和责任报告人。甲类2小时报告，乙、丙类24小时报告162、发现甲类传染病时，医疗机构应当及时采取措施，一是对病人、病原携带者，予以隔离治疗；二是对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；三是对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察并采取必要的医学干预措施。对拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离的，可以由公安机关协助医疗机构对其采取强制隔离措施。（P218）
163、发现乙类或者丙类传染病病人时，必须严格实施消毒和无害化处置等措施。（P218）164、疾病预防控制机构发现传染病疫情或者接到传染病疫情报告时可以采取三项措施，即调查、处理和指导。（P218）
165、隔离措施的批准：县级以上人民政府在紧急情况下，可以采取隔离措施，但必须同时
向上级人民政府报告。（P218）
166、隔离措施的解除，由原决定机关决定并宣布。（P219）
167、必要时可以采取紧急措施并予以公告（P219）
（1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；
（2）停工、停业、停课；
（3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；
（4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；
（5）封闭可能造成传染病扩散的场所。
168、甲类、乙类传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定，可以宣布本行政区域部分或者全部为疫区。（P219）
169、县级以上人民政府有权在本行政区域内紧急调集人员或者调用储备物资，临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备。（P219）
170、对因患传染病死亡的病人尸体的处理分为两类情况，一是立即进行卫生处理、就地火化；二是一般卫生处理后火化或按规定深埋。（P219）
171、被传染病病原体污染的物品的处理：一是应当在当地疾病预防控制机构的指导下，进行消毒处理；二是应当就地进行消毒处理。（P219）
172、传染病医疗救治服务网络主要包括三个基本方面：健全的机构、完善的设施和具备相应的专业人员。（P219）
173、1986年12月2日，第六届全国人大常委会第18次会议通过率《国境卫生检疫法》，于1987年5月1日起实施。（P241）
174、《国境卫生检疫法》及《国境卫生检疫法实施细则》已分别于2007年和2010年进行了修订。（P241）
175、国境卫生检疫范围（P241）
（1）入境、出境人员（2）交通工具和运输设备
（3）行李、货物、邮包、快件等（4）尸体、骸骨
（5）微生物、血液等特殊物品（6）人类遗传资源
176、目前我国检疫传染病及监测传染病包括以下几种。（P242）
（1）检疫传染病：鼠疫、霍乱、黄热病、甲型H1N1流感；
（2）监测传染病：回归热、流行性斑疹伤寒、登革热、脊髓灰质炎、疟疾、流行性感冒、艾滋病；
（3）禁止入境的疾病：严重精神病、传染性肺结核病或者可能对公共卫生造成重大危害的其他传染病。
177、入境的交通工具和人员，必须在最先到达的国境口岸的指定地点接受检疫。未经国境检疫机关许可，任何人不准上下交通工具，不准装卸行李、货物、邮包等物品。出境的交通工具和人员，必须在最后离开的国境口岸接受检疫，除引航员外。（P242）178、来自国外的船舶、航空器因故停泊、降落在中国境内非口岸地点的时候，除紧急情况外，未经国境卫生检疫机关或者当地卫生行政部门许可，任何人不许上下船舶、航空器，不许装卸行李、货物、邮包等物品。（P242）
179、在国境口岸发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的，国境口岸有关单位和交通工具的负责人，应当立即向国境卫生检疫机关报告，并申请临时检疫。（P242）
180、如果接受入境检疫的交通工具来自检疫传染病疫区，或发现被检疫传染病污染，以及发现有与人类健康有关的啮齿动物或者病媒昆虫，应当实施消毒、除鼠、除虫或者其他卫生处理。（P242）
181、尸体和骸骨的管理：因患检疫传染病而死亡的尸体，必须就近火化。入境、出境的尸体、骸骨的托运人或者其代理人，必须向国境卫生检疫机关申报，经卫生检查合格后，方准运进或者运出。（P243）
182、检疫传染病染疫人及染疫嫌疑人的管理（P243）
（1）隔离
（2）就地诊验或留验
（3）对物品消毒、除鼠、除虫
183、检疫传染病的管理（P246）
（1）鼠疫的潜伏期为6日
（2）霍乱潜伏期为5日
（3）黄热病的潜伏期为6日
184、来我国任职、就业、就学的外籍人员，包括其随行家属，居住一年以上者，在申请入境签证时，必须交验所在国政府指定的卫生医疗部门签发的健康证明。健康证明有效期为6个月，逾期可向国境卫生检疫机关申请健康检查。（P249）
185、职业病必须具备的四个条件（P258）
（1）患病主体必须是企业、事业单位、事业单位或者个体经济组织等用人单位的劳动者；（2）必须是在从事职业活动的过程中产生的；
（3）必须是因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等职业病危害因素而引起的；（4）必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病。
186、职业卫生与职业病防治法律关系（P258）
（1）职业卫生技术服务机构与用人单位；
（2）职业卫生监督部门与监督相对人；
（3）劳动者职业卫生保护权利。
187、劳动者享有的职业卫生保护权利：
（1）获得职业卫生教育、培训；
（2）获得职业健康检查、职业病诊断、康复等职业病防治服务；
（3）了解工作场所产生或者可能产生的职业病危害因素、危害后果和应当采取的职业病防护措施；
（4）要求用人单位提供符合防治职业病要求的职业病防护设施和防止职业病的防护用品，改善工作条件；
（5）对违反职业病防治法律、法规以及危害生命健康的行为提出批评、检举和控告；（6）拒绝违章指挥和强令进行没有职业病防护措施的作业；
（7）参与用人单位职业卫生工作的民主管理，对职业病防治工作提出意见和建议。188、职业病诊断机构应具备的条件（P271）
（1）持有《医疗机构执业许可证》；
（2）具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员；
（3）具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备；
（4）具有健全的职业病诊断质量控制及管理制度。
189、诊断方法：职业病诊断机构在进行职业病诊断时，应当组织3名以上职业病诊断医师进行集体诊断。（P272）
190、由于劳动者的职业时、职业病危害接触史等资料缺乏，难以作出职业病诊断的，职业病诊断机构可以依据劳动者的临床表现、辅助检查结果和劳动者的自述等，作出医学诊断。（P272）
191、职业病危害事故分类（P276）
（1）一般事故：发生急性职业病10人以下的；
（2）重大事故：发生急性职业病10人以上50人以下或者死亡5人以下的，或者发生职业病炭疽5人以下的；
（3）特大事故：发生急性职业病50人以上或者死亡5人以上，或者发生职业性炭疽5 人以上的。
192、职业病危害事故调查处理的主要内容（P277 知道过程，选、判、案）
（1）依法采取临时控制和应急救援措施，及时组织抢救急性职业病病人；
（2）按照规定进行事故报告；
（3）组织事故调查；
（4）依法对事故责任人进行查处，职业病危害事故的调查处理应当迅速、有效、科学、公正；
（5）结案存档。
193、公共场所的卫生管理（P329）
（1）卫生管理责任制度
（2）卫生管理档案制度
（3）宣传培训
（4）健康检查
（5）公共场所禁烟
（6）定期检测
（7）设施设备
（8）危害事故预防和处理
194、禁止从业情形：患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作。
195、上岗要求：必须取得卫生许可证和健康合格证。
196、许可证有效期：公共场所卫生许可证有效期为四年，每两年复核一次。
197、卫生行政措施（P335）
（1）健康危害因素监测、分析
（2）卫生检查
（3）健康事故处理
198、《食品生产许可证》有效期为3年，国家质量监督检验检疫总局负责全国食品生产许可管理工作，县级以上地方质量技术监督部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。（P343）
199、《食品流通许可证》有效期为3年，向工商行政管理机关申请。（P344）
200、食品生产经营人员每年必须进行健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。（P345）201、食品及其原料的进货索证查验及出厂检验监督，包括供货者的许可证和食品合格的证明文件。（P346）
202、《餐饮服务许可证》有效期为3年，向食品药品监督管理部门申请。（P352）
卫生监督案例分析 案例一、2007年7月20日，某市食品药品监督管理局的执法人员，到某市甲公司食堂进行检查,发现该公司食堂未取得有效食品卫生许可证，却供应职工饭菜。该局根据食品卫生法第二十七条第一款第四十条，和食品卫生行政处罚办法第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第二款的规定，作出行政处罚决定，对该公司食堂予以取缔并罚款2000元。该公司认为职工食堂只是为本公司职工提供便利，并不存在经营且不盈利，故对处罚不服，提起行政复议。 请问：监督管理局的处理是否合法？为什么？复议机关会支持原告的申请吗？答：合法。因为食堂无论营利还是非营利，均须取得食品卫生许可证，该厂开办食堂未取得卫生许可证，执法人员对其予以处罚于法有据，且在法律规定的范围内自由裁量适当，处罚主体适格，程序合法。食品卫生涉及公共卫生行政管理领域，应当设置严格的行政许可制度。职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围。食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证，方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品活动。并且任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后，方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营卫生责任。 复议机关不会支持原告的申请，因为职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围，某市甲公司食堂在该市食品药品监督管理局的管理范围内。 案例二、2003年8月21日，扬州某学校先后有71人出现恶心、呕吐、头昏、乏力、紫绀、心悸等症状，严重的出现意识模糊、呼吸困难等，中毒人员经洗胃、催吐、注射美蓝等治疗症状缓解，1-3天痊愈。有关医院收治病人后迅速报告，市卫生监督所接到报告后立即采取了临时控制措施(在查清原因后依法解除了控制)，并进行调查。卫生监督人员对肇事食堂进行现场卫生监督检查，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查．据食堂某临时工反映，当日上午他曾将类似食盐的半袋无任何标识的东西放入加工间调料罐中。餐厅负责人认为该临时工所加的无标识的东西是他制作熟食用剩的250克亚硝酸钠．根据这一线索，调查人员对剩余调料、工具用具和一名病人的呕吐物进行了采样检验。结果在食盐、空糖罐、淀粉、病人呕吐物中亚硝酸钠检验均强阳性，酱油、猪油、醋中亚硝酸钠弱阳性．根据流行病学调查、病人潜伏期、临床表现和实验室检验结果，市卫生监督所认定这是一起误用亚硝酸盐引起的食物中毒事故。 市卫生局对该案立案查处，执法人员进行了大量的调查取证工作．在调查违法所得时，调取了营业电脑记录，但发现当日中午就餐师生使用消费卡的营业额有记录，使用现金消费的无记录，总营业额故无法统计。在调查取证基础上，经合议。处罚事先告知、听取陈述申辩等法定程序，同时鉴于该学校主动积极配合调查、组织救治，市卫生局最终对该学校作出了罚款二万元的行政处罚。处罚决定书送达后，该学校在规定期限内交纳了罚款。 问题：上述案例中你认为有可能取得哪些方面的证据及材料？ 答：当事人的陈述，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查所获得的证据；医院食物中毒报告记录，案件受理记录，现场检查笔录，对食堂向相关人员的询问笔录，对学校医务人员的询问笔录，食物
2012年卫生监督员考试复习题及答案 一、单项选择题 1、卫生行政诉讼的起诉期限,卫生法律没有明确定期，也不属复议前置的, 一般应当为( B )。 A 3 个月 B 60 日 C 30 日 D 10日 2、行政机关成为卫生行政执法主体的条件是（D） A 具有外部卫生行政管理职能 B依法取得有关卫生行政执法权 C在法定的职责范围内从事执法工作 D 以上A、B、C必须同时具备 3、卫生行政执法的程序必须合法是指（D） A 符合公正、公平、合理 B符合与该种卫生行政执法行为性质相适应的程序要求 C 符合卫生行政执法程序的一般要求和规则 D B和C 4、关于卫生行政许可，正确的提法是（A） A 是依申请的卫生行政执法行为 B 是非正式卫生行政执法行为 C 是双方卫生行政执法行为 D A和B 5、对卫生行政机关作出的是否属于医疗事故的行政确认,医患双方中一方不服而提起行政诉讼的,另一方可以作为( C )参加诉讼以维护自己的合法权益。 A原告B共同原告C第三人D证人 6、卫生标准属于卫生行政执法的（C） A 法律依据 B 政策依据C技术依据 D 参考依据 7、义务人不执行生效判决,卫生行政机关可以在判决生效（A）向一审人民法院申请强制执行。 A 180天 B 120天内 C 90日内 D 60日内
8、各级医疗机构在传染病防治工作中的职责包括（A）。 A 承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作 B实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用管理 C开展健康教育、咨询,普及传染病防治知识 D开展传染病防治应用性研究和卫生评价,提供技术咨询 9、按卫生监督的性质分类，卫生监督包括（A） A 预防性卫生监督、经常性卫生监督 B 公共卫生监督、医疗卫生监督 C 依职权卫生监督行为和依申请卫生监督行为 D食品卫生监督、医疗卫生监督 10、卫生监督是（D） A 实施现场检查的行为 B 提供公益性卫生服务的行为 C 保护消费者权益的行为 D实施卫生行政执法的行为 11、卫生监督行为成立的内容要件是（B） A 行政权力的存在 B 行为内容合法 C 法律效果的存在D行政权的实际运用 12、卫生监督告知是一种（D）行为。 A 特殊性 B 任意性 C 行政实体D行政程序 13、下列属于突发公共卫生事件的是（B） A 中毒人数10人的食物中毒事件 B 中毒人数30人的饮用水中毒事件 C 中毒人数20人的食物中毒事件 D 短期发生2人的职业中毒事件 14、直接送达，卫生行政机关应在（A）内将卫生行政处罚决定书送达当事人。 A 3日 B 5日 C 7日 D 10个工作日
试卷 一、选择题 (一 ) 单项选择题 1、申诫罚是指对违反卫生法规的相对人（A ） A、在声誉上的惩诫 B、在行为上的惩诫 C、在政治上的惩诫 D、在行政上的惩诫 2、卫生行政强制执行时必须（ B ） A、申请上级主管部门 B、申请法院 C、申请公安部门 D、申请有关组织 3、FDA 是什么机关的英文缩写（ C ） A、卫生监督主管部门 B、食品监督所 C、食品药品监督管理局 D、
药品监督管理局 4、监督前的准备工作是（ C ） A 预防性卫生监督的一个重要环节 B、日常行政管理的一个重要环节 C、经常性卫生监督的一个重要环节 D、许可证发放的一个重要环节 5、卫生监督责任是一种（ C ） A、经济责任 B、政治责任 C、法律责任 D、行政责任 （二）多项选择题 1、卫生监督的功能（ ACDE ） A、制约功能 B、保卫功能 C、规范功能
D、预防功能 E、促进功能 2、卫生监督行为的效力是（ ABD ） A、确定力 B、执行力 C、说明力 D、拘束力 E、强制力 3、卫生监督与卫生行政司法的区别是（CDE ） A、最终目的不同 B、法律依据不同 C、作用不同 D、法律关系不同 E、程序不同 4、导致许可证无效的原因有（ BDE） A、期限届满 B、无权机关颁发 C、许可活动中止 D、滥用职权颁发
E、申请人以欺诈手段取得 5、卫生监督程序的分类为（ ACDE） A、内部程序 B、共同程序 C、外部程序 D、具体程序 E、一般程序 6、卫生监督的依据可分为（ BCD ） A、行政依据 B、法定依据 C、技术依据 D、参照依据 E、管理依据 7、实施卫生行政处罚时应注意遵循的原则是（ACE ） A、决定与执行相分离 B、按照学术团体的要求 C、处罚法定 D、按照上级的规定
卫生法规与监督学1 一、填空题 1、能够成为卫生监督依据的是卫生法律规范、和卫生监督证据。 2、卫生法律规范的具体表现形式，称为卫生法的法律形式。 3、法律规定的，能够引起法律关系产生、变更和消灭的情况，被称为法律事实。 4、对卫生法适用的基本要求是：公正、合法、正确和理。 5、化妆品标签上应用标签上注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号中文。 6、行政处罚法规定，违法行为在 2 年内未被发现的，不再给予行政处罚。 7、建设单位在建设项目职业病危害前，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门报送职业病危害控制效果评价报告。 8、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准。可以先行登记保存，并应在7日内及时做出处理决定。 二、名词解释 1、听证程序:是指行政机关为了查明案件事实、公正合理地实施行政处罚，在作出行政处罚决定前通过公开举行由有关利害关系人参加的听证会广泛听取意见的程序。 2、卫生法律关系:是指卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。 3、法的正式解释:1.立法解释 2.司法解释 3.行政解释 4.官方解释 4、一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。（一般只能向人民法院提起行政诉讼。） 三、简答题 1、突发公共卫生事件概念及应急工作原则 答：（1）以人为本，减少危害。（2）居安思危，预防为主。 （3）统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。 （5）快速反应，协同应对。（6）依靠科技，提高素质。 2、行政处罚的简易程序适用条件 答：（1）违法事实确凿;（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依 据;（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以 1000元以下的罚款或者警告。
卫生法规与监督学1 一、单项选择题 1、属于狭义卫生法的是 A 食品安全法 B 医疗事故处理条例 C 国际卫生条约 D 地方卫生规章 2、属于卫生法渊源的是 A 行政文件 B 行政法规 C 行政命令 D 行政决定 3、接诊的急性职业病的医疗卫生机构应向患者所在地卫生行政部门报告，报告的时间为 A 2小时以内 B 6小时以内 C 12小时以内 D 12—24小时之内 4、能够成为卫生法律关系客体的是 A 卫生方面的权利 B 卫生行政机关 C 医疗卫生单位 D 诊疗行为 5、患有下列疾病的患者，不得直接从事化妆品生产活动 A 发生于面部的湿疹 B 渗出性皮肤病 C 发生于手部的银屑病 D 艾滋病 6、依法可以从轻、减轻行政处罚的情形是 A 不满14周岁的人违法 B 已满14不满18周岁的人违法 C 精神病人在不能辨认自己行为能力时违法 D 违法行为在2年内未被发现的 7、申请人应当自知道该具体行政行为侵犯其合法权益之日起多少日内提出行政复议申请。 A 15 B 30 C 60 D 90 8、属于卫生监督功能的是 A 制约功能
B 惩罚功能 C 干预功能 D 调解功能 二、名词解释 1、卫生法律关系 2、法的正式解释 3、卫生行政即时控制 4、突发公共卫生事件 三、简答题 1、简述行政处罚法定原则所包含的三个基本要求 2、行政复议期间，有哪些情况时，具体行政行为可以停止执行 3、卫生监督证据收集的基本要求是什么 4、对化妆品产品的要求是什么 参考答案： 1、简述行政处罚法定原则所包含的三个基本要求 （1）处罚依据法定 （2）实施主体法定 （3）处罚程序法定 2、行政复议期间，有哪些情况时，具体行政行为可以停止执行 （1）被申请人认为需要停止执行的 （2）复议机关认为需要停止执行的 （3）申请人申请停止执行，复议机关认为其申请合理，裁决停止执行的 （4）法律、法规和规章规定停止执行的。 3、卫生监督证据收集的基本要求是什么 (1)收集证据要按法律规定的程序进行 (2)收集证据要主动及时 (3)收集证据要全面客观 (4)收集证据应深入发动群众 (5)收集证据要运用先进的检测技术 4、对化妆品产品的要求是什么 （1）化妆品的微生物学质量规定。对各种细菌、霉菌、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的规定 （2）对有毒有害物质的规定。对汞、铅、砷、甲醇等有具体的量的规定 四、论述题 1、结合实际，论实施职业病防治法的意义 2、谈谈你对突发公共卫生事件应急工作原则的理解 参考答案： 1、结合实际，论实施职业病防治法的意义
卫生监督学试题及答案一、名词解释： 微小气候 监督文书 抽象程序 射线装置 卫生监督 拘束力 放射性 放射事故 食品添加剂 卫生行政处罚 MPN值 经常性卫生监督 现场监督 学校应急事件 食品卫生质量标准 食品卫生标准 羁束 尘螨 监督文书 授权性 行政许可 卫生标准 卫生监督主体 授权性 监督标识 职业卫生 自由裁量 权限 职业病 标签
化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括
卫生法规与监督学 一、名词解释： 1. 听证程序：是指行政机关在作出行政处罚决定之前听取当事人陈述和申辩，由听证程序参加人就有关问题相互进行质问、辩论和反驳，从而查明案件事实的过程。 2. 卫生法律关系:是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位和其他社会团体之间， 它们的内部机构以及它们与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3. 法的正式解释:正式解释是指由有权解释法律的国家机关对法律所作的解释，又称 “有权解释”，是“非正式解释”的对称。这种解释具有法律效力。正式解释又可分为立法解释，司法解释，行政解释。 4.一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。 5. 法律事实：就是法律规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的现象。 6.一事不再罚原则：是法理学上的概念,是指对违法行为人的同一个违法行为,不 得以同一事实和同一依据,给予两次以上的处罚。一事不再罚作为行政处罚的原则,目的在于防止重复处罚,体现过罚相当的法律原则,以保护行政相对人的合法权益。 7.卫生行政执法文书：是指各级卫生行政部门在实施卫生行政监督管理过程中依法制作 的具有法律效力或法律意义的系列法律文件的总称，是卫生行政行为的具体文字表述，一般属于国家行政公文的范畴。 8.突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重 大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 9. 卫生法：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，在保护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总和。 10. 鉴定结论：是指鉴定人运用专业知识、专门技术对案件中的专门性问题进行分析、鉴别、判断后做出的结论。 11.卫生行政即时控制：是卫生行政机关贯彻实施卫生法规的一项重要手段.在卫生
1.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的? A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 【参考答案】: D 2.卫生监督机构的职责包括: A.传染病防治 B.医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动 C.监督管理食品 D.以上都是 【参考答案】: D 3.卫生监督法律关系产生的基础是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: B 4.卫生法律规范的实现形式是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: C 5.成为卫生监督主体必须满足的基本要求是 A.依据组织规则设立 B.获得法律、法规授权 C.权力和职责的统一 D.以上都是 【参考答案】: D 6.卫生监督主体的地位体现在 A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C.垄断的监督资格 D.以上都是 【参考答案】: D
7.下列关于卫生监督员的禁止性规定哪项是错误的 A.在职人员 B.专职实验室的检验人员 C.因健康原因不能胜任卫生监督任务的人员 D.省级以上政府卫生行政部门认为不宜从事担任卫生监督管理和药品监督管理工作的人员 【参考答案】: A 8.下列说法错误的是 A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 【参考答案】: C 9.全国卫生标准委员会的工作职责是: A.负责本专业领域卫生标准经费的日常管理 B.负责标准草案的评审和已发布标准的复审工作 C.负责对标准起草单位的督导工作 D.以上都是 【参考答案】: D 10.GB是什么的代号? A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 【参考答案】: A 11.卫生标准在卫生监督中的作用有 A.卫生监督检测检验的规范性依据 B.卫生监督评价的技术依据 C.实施行政处罚的法律依据 D.以上都是 【参考答案】: D 12.下列不属于听证程序适用范围的是()。 A.责令停产停业 B.吊销许可证 C.罚款二万元以上 D.通报批评 【参考答案】: D
卫生泛指为维护人体健康而进行的一切个人和社会活动的总和，包括个人、群体的生活卫生和生产卫生。 法律是由国家制定或认可的行为规范；靠国家强制力保证实施的行为规范；对全体社会成员具有普遍的约束力的行为规范。 法律的特征： ?法律是由国家制定或认可的 ?法律是一种特殊的社会规范 ?法律是规定人们权利和义务的规范 ?法律是由国家强制力保证其实施的社会规范，具有普遍约束力 *卫生法（health law）是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，反映有特定物质生活条件所决定的卫生与健康国家意志，以权利义务为内容，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。 含义： ? 1. 卫生法是有国家制定、认可、解释或是变更的，并具有普遍约束力的规范。 ? 2. 卫生法具有国家意志性并以国家强制力保障实施。 ? 3.卫生法是以规定人体生命健康权利和义务为内容的法律规范。 ? 4. 卫生法调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系。 ? 5. 卫生法是卫生法律规范的总和。 *卫生法调整对象（object of regulation of health law）：卫生法在规范与人体生命健康相关活动中形成的各种社会关系。包括：卫生行政法律关系、卫生民事法律关系、卫生刑事法律关系。 民事法律关系：医疗卫生保健组织在向社会提供卫生咨询指导、医疗预防保健服务过程中、以及从事健康相关产品的生产经营单位等，就提供的产品和服务的安全卫生质量，与接受服务者所结成的一种平等主体间的权利义务关系。 *卫生法的作用： ①贯彻党的卫生健康方针、确保国家卫生与健康政策的实现； ②规范卫生与健康行为活动，保护生命健康； ③促进经济发展，推动医学科学的进步； ④加强国际卫生合作，促进国际卫生交流。 卫生法的特征： ①与自然科学密切联系； ②融入大量的技术规范和伦理道德规范； ③采用多种调节手段； ④反应社会共同要求。 卫生法律规则的意义：卫生法律规则将某种事实状态与某种法律后果明确的联系起来。（确定性和普遍性）。 卫生法律规则的构成：假定条件（法律规则使用的条件和情况）、行为模式（可为、应为、勿为）、法律后果（合法/违法）。 卫生法律规则分类 ①授权性规则、义务性规则和复合型规则（内容上分类） ②强制性规则和任意性规则（强制程度不同） ③确定性规则、委任性规则和准用性规则（内容明确与否） 卫生法律原则： ?保护公民健康权的原则
中医大网校2021年1月卫生法律制度与监督学正考学习资料 提示：本学期题目出题顺序可能被打乱，请查找比对每一道题答案，并核实本科目是否 是您需要的材料！！ 单选题 1.卫生法具有谁的意志性？(分值：1分) A.国家 B.政府 C.组织 D.人民 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：A 2.从逻辑结构上分析，下列哪一个不是完整的卫生法律规则的构成部分？(分值：1分) A.即假定条件 B.事件原因 C.行为模式 D.法律后果 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：B 3.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的？(分值：1分) A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：D 4.卫生监督法律关系产生的基础是(分值：1分) A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机构 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答 【正确答案】：B 5.卫生法律规范的实现形式是(分值：1分) A.卫生法律规范 B.法律事实
C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机构 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：C 6.卫生监督法律关系的主体种类包括(分值：1分) A.国家机关 B. 企事业单位，社会团体 C. 公民 D.以上都是 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：D 7.卫生监督主体的地位体现在(分值：1分) A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C. 垄断的监督资格 D.以上都是 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：D 8.卫生监督员与卫生监督机构的关系是(分值：1分) A.内容与形式 B.上级与下级 C.平等 D.制约 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：A 9.下列说法错误的是(分值：1分) A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：C 10.WB是什么的代号?(分值：1分) A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 提示：题目难度适中，请复习中医大课程知识，完成相应作答【正确答案】：B
卫生监督学 一、名词解释： 微小气候监督文书抽象程序射线装置卫生监督拘束力放射性放射事故 食品添加剂卫生行政处罚MPN值经常性卫生监督现场监督学校应急事件 食品卫生质量标准食品卫生标准羁束尘螨监督文书授权性行政许可 卫生标准卫生监督主体授权性监督标识职业卫生自由裁量权限职业病 标签化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］
卫生法律制度与监督学 【名解】 1、国家卫生监督：是指卫生行政机关或法律法规授权的卫生执法主体对管辖围有关单 位和个人执行卫生法律的情况予以监督检查的活动，主要包括公共卫生 监督、医政监督、药政监督和其他有关的卫生监督等。 2、卫生法的渊源：是指已被承认具有法律效力的卫生法律法规的各种具体外在表现形式， 是卫生法适用和解释中可援引意义上的规。 3、卫生立法：卫生法制定又称卫生立法，是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、 修改、补充或废止卫生法律和其他规性卫生法律文件的一种专门性活动。 4、卫生司法：即卫生法的适用，是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程 序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。 5、卫生法的溯及力：法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用，如果适用 就具有溯及力，反之则没有溯及力。 6、行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法 应当承担的不利法律后果。 7、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的容、形式、程序、围、 手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法 而实施的卫生监督行为。 8、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。 9、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需 相对人申请而由主动作出的行为。 10、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请 的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。 11、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程 序不得随意变更或撤销。 12、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的容对有关组织和人员具有约束和 限制的效力，必须遵守、服从。 13、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、 法规、规章和卫生标准、规进行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。 14、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规和具体行 政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。 15、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合 法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规尚未构成犯罪的行为给 予的惩戒或制裁。 16、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生 或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的 人身或财产流通的各种措施。 17、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出 的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其 履行其义务的行政行为。
第一章 卫生监督：是政府有关行政部门依据卫生法律、法规的规定对个人、法人和组织从事与卫生有关的事项许可，对执行卫生法律规范的情况进行监督检查，并对其行为做出处理的行政执法活动。 卫生监督的功能 1 规范功能 2 制约功能 3 预防功能 4 促进功能 卫生监督的作用 1）保障和提高公众的健康水平2）实施国家职能打击违法活动3）保护国家、团体、个人有关卫生方面合法权益4）促进卫生法律制度的完善5 ）增强人们法制意识 预防性卫生监督：是指卫生监督主体依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建项目所开展的卫生审查和竣工验收。 卫生监督行为有效成立的一般要件 1 行为的主体合法 2 行为不超越权限 3 行为内容合法 4 行为符合法定形式 5 行为符合法定程序 卫生监督原则 1 合法性原则 2 合理性原则 3 正当法律程序原则 4 信赖保护原则 第三章 卫生监督法律关系：是指由卫生法律、规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与管理相对人之间形成的权利与义务关系。 卫生监督法律关系构成要素 1 卫生监督法律关系的主体 1）卫生监督主体2）卫生监督管理相对人 2卫生监督法律关系的客体 1）身体、生命与健康2)物 第四章 卫生监督主体：是指享有国家卫生监督权力，能以自己的名义从事卫生监督活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织。 卫生监督主体判断的3个标准 1 卫生监督主体是享有国家行政权的组织 2 卫生监督主体是能够以自己的名义行使卫生监督职权的组织 3 卫生监督主体是能独立承担法律责任的组织 法律、法规授权组织：是指依法律、法规授权而能够以自己的名义行使特定行政职能的行政机关以外的社会组织。 受委托组织：是指接受卫生监督主体的委托而行使委托机关委托的特定卫生监督职能的组织。 受委托组织与卫生监督主体相比较，具有以下特点 1 受委托组织是从事非国家职能性质活动的组织。 2 受委托组织仅能根据委托行使一定的卫生监督职权 3 受委托组织行使委托事项的卫生监督职权时，对外不承担法律责任的组织 卫生监督机关委托的有效条件 1 必须依法委托 2 委托事项必须属于委托卫生监督机关职权范围内的事项 3 委托确有必要 4 委托的事项范围必须明确并受到限制 5 委托应当以书面形式进行
第十一章医疗安全和质量法律制度与监督 1.医疗事故的概念：根据《条例》规定，指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。 2.医疗事故的构成要件： 1）医疗事故的主体违法 2）存在诊疗护理的过失 3）造成患者人身损害的结果 4）存在直接因果关系 3.医疗质量安全事件：医疗机构及其义务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功能障碍等明显人身损害的事件。原则上医疗机构逢疑必报。 4.（选择题）医疗质量安全事件报告时限：一般（15日内）；重大（12h内）；特大（2h内） 第十二章传染病防治法律制度与监督 1.法定管理的传染病病种（3类39种） 1）甲类传染病：鼠疫、霍乱。 2）乙类传染病（26种）：甲型H1N1、传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。 3）丙类传染病（11种）手足口、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 ?对乙类传染病中甲型H1N1、传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。 2.传染病的控制 (一)一般性措施：控制传染源 医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列控制措施： ①对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的非典病人，炭疽中的肺炭疽病人，人感
中南大学现代远程教育课程考试复习试题及参考答案 卫生监督学 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告 D. 样品 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括 A.无证企业所生产的化妆品 B.特殊用途化妆品 C.无质量合格标记 D.超过使用期限的化妆品［］
《卫生监督学》教学大纲 课程编码：10272025 课程名称：卫生监督学 英文名称：Science of health supervision 开课学期：9 学时/学分：30 / 1.5 课程类型：专业课 开课专业：预防医学专业 选用教材：《公共卫生监督学》人民卫生出版社 主要参考书：《卫生法学》法律出版社 《卫生法规与监督学》人民卫生出版社 《公共卫生监督学》内蒙古科学技术出版社 执笔人：杨淑娟 一、课程性质、目的与任务 卫生监督学是适应法制建设和卫生监督工作的需要，应运而生的一门新兴边缘性学科，在预防医学教育中占有重要位置。随着卫生监督工作进入了崭新的阶段——法制管理阶段，随着众多卫生法律、法规、规章的发布和执行，卫生监督工作的社会作用越来越明显。同时为了培养跨世纪的多学科结合的医学专业人才，特别是为了迎接各种预防工作的挑战，培养学生的创新能力、实践能力将是本学科的重点。 二、教学基本要求 三、各章节内容及学时分配 第一章卫生监督的性质、作用及意义（2学时） 教学目的和要求 1、掌握卫生监督的性质 2、掌握卫生监督的分类 教学内容 第一节卫生监督的性质、作用及意义 1、卫生监督的概念和性质 2、卫生监督的功能和特征 3、卫生监督的作用和意义 第二节卫生监督的分类 1、按照卫生监督的过程分类 2、按卫生监督的行为方式分类 第三节卫生监督行为的效力 1、卫生监督行为的有效成立
3、卫生监督行为的撤销、废止、变更和消灭 第四节卫生监督与卫生行政立法和卫生行政司法之间的关系 1、卫生监督与卫生行政立法的关系 2、卫生监督与卫生行政司法的关系 3、卫生监督与卫生立法、卫生行政、卫生司法三者之间的关系第五节卫生监督应遵循的原则 1、依法行政原则 2、遵守法定程序的原则 3、以事实为依据的原则 4、独立审理卫生违法案件的原则 考核要求 了解：卫生监督的性质、作用及意义 理解：卫生监督应遵循的原则 掌握：卫生监督与卫生行政立法和卫生行政司法之间的关系 第二章卫生监督依据（2学时） 教学目的和要求 1、掌握我国对卫生监督依据的规定 2、掌握卫生监督遵循的原则 3、掌握卫生执法文书的性质 4、掌握卫生执法文书分类及制作原则 教学内容 第一节卫生法律法规 1、卫生法学的概念 2、我国卫生法的体系 3、卫生标准的概念 4、卫生标准的等级划分 5、卫生标准的制定 第二节卫生监督的证据 1、卫生监督证据的概念 2、卫生监督证据的种类 3、卫生监督证据收集的基本要求 4、卫生监督证据合法、真实、有效的标准 第三节我国卫生监督依据的规定 1、卫生法的效力等级 2、卫生监督中的法定依据、参照依据和技术依据
第一章~第三章 卫生法：由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，旨在调整保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。 卫生法的调整对象：各种卫生法律规范所调整的社会关系。卫生行政法律关系(分为卫生组织关系、卫生管理关系)和卫生民事法律关系(卫生服务关系)。 卫生法的作用：⑴贯彻党的卫生工作方针，保证国家卫生政策的实现；⑵规范卫生活动，保护人体健康；⑶促进经济发展，推动医学科学的进步；⑷促进国际卫生交流，加强国际卫生合作。 卫生法的特征：⑴以保护人的生命健康权为根本宗旨；⑵与自然科学紧密联系；⑶融入大量技术规范；⑷反映社会共同要求；⑸采用多种调节手段。 法律规范的渊源：法律规范由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。 卫生法的渊源：卫生法律规范的各种具体表现形式。包括宪法、卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例、部门卫生规章。地方卫生规章、国际卫生条约等。 卫生法律体系：国家全部卫生法律规范按照不同的调整对象和调整方式的法律制度分类组合而形成的有机联系的整体。卫生法的制定(卫生立法)：一定的国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改或废止卫生法律和其他卫生规范性法律文件的一种专门性活动。 卫生法制定的原则(卫生立法的原则)：⑴坚持党的四项基本原则的原则；⑵法制统一的原则；⑶民主原则；⑷实事求是原则；⑸原则性与灵活性相结合原则。 卫生法的实施：卫生法律规范在实际生活中的贯彻与实现。 卫生法实施的方式：⑴卫生守法；⑵卫生执法；⑶卫生法律适用(规则：①上位法优于下位法②同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力，在各自权限范围内适用③特别法优于一般法④新法优于旧法⑤不溯及既往原则)；⑷卫生法律监督。卫生法的效力范围：卫生法的生效范围或适用范围。包括：⑴卫生法的时间效力：卫生法生效的时间范围，包括开始生效和终止生效的时间，以及法的溯及力问题。⑵卫生法的空间效力：卫生法生效的地域范围，即卫生法在哪些地方具有拘束力。⑶卫生法对人的效力：卫生法律、法规、规章适用于哪些人，或者说对哪些人有效的问题。 卫生法的溯及力：某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用，如果适用就具有溯及力，反之就没有。 卫生法律责任：一切违反卫生法律规范的行为主体，对其违法行为，所应承担的带有强制性的法律后果。 卫生法律责任的特点：⑴行为具有违法性；⑵由法律明确规定；⑶具有国家强制性；⑷由专门机关追究。 法律事实：法律规范所规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的客观情况或现象。分类：⑴法律行为：法律关系当事人以其主观意愿表现出来的行为，包括合法行为与违法行为。⑵法律事件：不以法律关系当事人主观意志为转移而引起法律关系形成、变更和消灭的客观事实，包括自然时间和社会事件。 卫生监督行为有效成立的一般要件：⑴行为的主体合法；⑵行为不超过权限；⑶行为内容合法；⑷行为符合法定形式； ⑸行为符合法定程序。 法律关系：根据法律规范产生的，以主体之间的权利和义务关系为主要表现形式。 卫生监督行为的效力：⑴确定力：卫生监督行为一经有效成立后，就具有不得再行更改的效力。⑵执行力：卫生监督机关依法采取一定手段，使卫生监督内容得以完全实现的效力。⑶拘束力：卫生监督行为实施后，具有约束和限制的效力。 卫生监督主体(卫生执法主体)：根据卫生法律、法规赋予的权利，代表国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构。 卫生监督主体的地位：⑴卫生监督主体的地位不可改变；⑵法律地位的不平等性；⑶法定的监督权利；⑷独立的监督活动；⑸有限的监督权利；⑹垄断的执法资格。 卫生监督机构：依据国家法律规定而设置的行使国家监督管理职能的国家机关。 卫生监督人员(卫生执法人员)：通过资格考试，经依法聘任，在法定职责范围内履行卫生监督管理职能的卫生执法人员。第二章卫生行政法律救济制度 行政复议：行政管理相对人认为行政执法机关的具体行政行为侵犯了其合法权益，依照法定的条件和程序，向作出该具体行政行为的行政机关的上一级行政机关或法定的其他机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具体行政行为进行审查，并作出处理决定的一项法律制度。 （卫生）行政复议的特征：⑴是一种依申请而产生的行政活动；⑵是由于行政管理相对人不服行政机关具体行政行为而引起的行政活动；⑶是上级行政机关对下级行政机关行政活动进行监督的一种规范性行政活动；⑷是具有救助性的
(单选题) 1: 我国卫生立法滞后主要表现在: A: 缺少卫生基本法 B: 立法不足 C: 立法前瞻性不足 D: 以上都是 正确答案: (单选题) 2: 卫生监督属于 A: 群众监督 B: 国家监督 C: 政府监督 D: 党的监督 正确答案: (单选题) 3: 卫生监督法律关系的主体种类包括 A: 国家机关 B: 企事业单位，社会团体 C: 公民 D: 以上都是 正确答案: (单选题) 4: 根据我国组织和行政法的规定,卫生监督主体为A: 国务院 B: 各级地方政府 C: 各级政府的卫生行政部门 D: 各级法院 正确答案: (单选题) 5: 卫生监督主体的地位体现在 A: 明确的法律关系 B: 法定的监督权利 C: 垄断的监督资格 D: 以上都是 正确答案: (单选题) 6: 卫生监督主体由以下哪个组成 A: 行政部门和卫生监察机构 B: 行政部门和卫生监督机构 C: 执法部门和卫生监督机构 D: 执法部门和卫生监察机构 正确答案: (单选题) 7: 卫生监督机构有 A: 省级法院和检察院 B: 市级法院和检察院 C: 卫生监督中心和卫生监督所 D: 区级法院和检察院 正确答案: (单选题) 8: 卫生监督主体的职责有 A: 监督食品安全 B: 公共场所、职业、放射、学校卫生等工作 C: 传染病防治工作 D: 以上都是 正确答案: (单选题) 9: 卫生监督员的职责有 A: 依法监督检查 B: 对违法案件调查和现场处理 C: 处理违法单位和个人 D: 以上都是
正确答案: (单选题) 10: 下列哪一项不是卫生监督活动成立的依据? A: 卫生监督政策依据 B: 卫生监督法律依据 C: 卫生监督思想依据 D: 卫生监督技术依据 正确答案: (单选题) 11: 政策与法律的相同点 A: 都建立在社会主义经济基础之上，由社会主义经济基础决定并为其服务 B: 体现广大人民的意志和共同利益 C: 都以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”作为指导思想 D: 以上都是 正确答案: (单选题) 12: 全国卫生标准委员会的工作职责是: A: 负责本专业领域卫生标准经费的日常管理 B: 负责标准草案的评审和已发布标准的复审工作 C: 负责对标准起草单位的督导工作 D: 以上都是 正确答案: (单选题) 13: 卫生行政处罚的原则不包括()。 A: 功奖适应原则 B: 救济原则 C: 精神奖励和物质奖励相结合 D: 依法奖励原则 正确答案: (单选题) 14: 卫生行政许可的原则不包括()。 A: 公开、公平、公正原则 B: 便民、效率原则 C: 地域管辖原则 D: 法定原则 正确答案: (单选题) 15: 卫生行政强制执行应当在()日内由行政判庭组成合议庭对具体行政行为的合法性进行审查。A: 15 B: 45 C: 30 D: 25 正确答案: (单选题) 16: 下列属于卫生监督证据的审查方式的是()。 A: 逐证审查 B: 抽样取证 C: 委托鉴定 D: 现场勘验 正确答案: (单选题) 17: 卫生监督证据审查的内容不包括()。 A: 合法性 B: 真实性 C: 关联性 D: 全面性 正确答案: (单选题) 18: 卫生监督人员在卫生监督过程中对与卫生行政案件有关的现场、物品进行检查及其处理所做的客观记录是()。 A: 勘验笔录 B: 现场笔录