供应商审核前提供资料
供应商名称：要求提供日期：
资料提供说明：
贵公司要成为我公司潜在或正在供货的供应商，需经过我公司的质量管理部门的正式审核和各级领导的审批，供应商审核分为二部分，即文件审核部分和现场审核部分。只有在文件审核通过的情况下，我公司才对贵公司进行现场审核，故要求在提供的文件中能反映贵公司实际质量管理的状况，能有效管理和控制产品的质量，能使我公司放心使用贵公司产品的管理类介绍文件。请贵公司保证所提供资料的真实性和有效性，如发现提供资料虚假，则常州东芝将视其为不诚信供应商。具体要求提供的文件如下：
供货单位调查表
年月日填写
质量审核评价表(自我评价用)
填表说明：
1.请根据本表和所附的“质量审核检查评分表”，对贵公司的质量管理实施状况进行审核和自我评价；
2.评分参照所附的“质量审核评分标准”进行，
3.审核项目中，若无此项，则在评价栏中说明原因，从审核项目中取消；
4.“担当”为公司质量部门负责人，“批准”为公司负责人。
质量审核评分标准
供应商人员组成
供应商名称：调查时间：
二、范围： 适用于生产性采购供应商的认证审核、专项审核和例行审核。 三、特殊定义： 3.1供应商审核：一种对供应商整体质量保证能力以及其它各方面管理能力进行综合评估的方式，目的是为新品导入、 物料采购、质量控制等供应商控制工作提供相关信息依据，协助供应商发现制程中的问题点或质量隐患，以便进行质量改进，同时促进供应商在其它各方面管理能力的提升，以期达成共同进步。 3.2认证审核、专项审核与年度审核：认证审核是新供应商导入时，对其进行的全面的审核；专项审核是针对专项事 物或问题点进行的审核；年度审核是以自然年为单位对主要合格供应商进行的例行审核。 四、流程图 N/A 五、职责： 5.1.体系管理主管：主导对供应商的体系、文件、运作等管理能力进行评估，稽核相关缺失，提出相应的改善建议， 并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处，体系管理主管对体系、文件模块应具备一定的专业知识技能水平。 5.2.SQE工程师：主导对供应商设备、制程能力、制程品质进行重点评估。传达准确的制作、品质要求给供应商， 并根据审核报告,与料件认证工程师一起对供商制程能力、品质各项是否合格做出判断,并将供应商不合格项及需改进项汇整至采购专员处。SQE工程师需具备一定的PCB、阻容件、包材等产品制程专业知识水平。 5.3.料件认证工程师：参加供应商的审核，能力评估；主导对供应商的可靠性实验、产品验证等方面进行评估，并 提出相应的改善建议，并将供应商不合格项及需改进项汇整至供应商管理专员处，料件认证工程师应具有一定的产品可靠性实验经验、物料认证专业知识水平。 5.4.供应商管理专员：负责组织供应商审核的活动过程，参与体系审核、能力评估、可靠性实验、产品验证等方面 的评估；并将供应商不合格项及需改进项进行汇整、通报、组织评审。 5.5.风险控制部主管：参与新供应商引入认证审核，重点审核该供应商引入是否公正、公平，是否符合我司《阳光 协议》系列条款。 5.6.产品质控：参与供应商审核与供应商评估过程，识别客户需求与供应商能力间的差异，提出意见与建议。 六、说明： 6.1新供应商引入认证审核工作流程 6.1.1如果提出认证申请的供应商是广东省内生产商，必须由审核小组进行管理体系到供应商端进行评审； 如果为代理商，则由采购和SQE工程师核查代理商其仓储、物流及技术支持方面的能力；广东省外(国外) 非知名厂商由供应商按《供应商审核评分表》提供自评分及佐证资料，若为PCB厂商，则需增加《PCB Checklist》，PCB供应商填写《PCB Checklist》并提供佐证资料，由供应商管理专员组织体系管理主管、 料件认证工程师、SQE工程师、风险控制部主管根据采购提供的《供应商基本资质调查表》及自评表，以 及《供应商贸易风险评估表》等资料对其管理体系、贸易风险进行评定，后续采购量增大时，可考虑安排 专项或例行稽核。
供应商基本资料表格
供应商基本资料表 公司名称 公司地址邮编 联系电话传真 主要负责人公司网址 业务联系人电子邮件 公司概况 注册资本占地面积成立日期营业额银行信用状况设备状况人力资源状况 主要产品及服务主要生产设 备 主要生产工 艺 主要试验设 备 主要检测设 备 生产能力 月供货能力正常交付周期 主要客户简 介 客户群体 所提供的产品占生产的比例 结算方式其他事项
供应商评审表 供应商名称 供应产品 评审内容评审意见评审结果 采购部稽核员考评意见1、供应商资质是否合格？□合格□不合格 2、样品检验是否合格？□合格□不合格 3、质量体系保证能力是否满意？□满意□不满意 4、供方生产规模是否满意？□满意□不满意 5、供方材料价格是否满意？□满意□不满意 6、供方交货期是否满意？□满意□不满意、 7、供方服务是否满意？□满意□不满意 采购部经理意见1、供应商资质是否合格？□合格□不合格 2、样品检验是否合格？□合格□不合格 3、质量体系保证能力是否满意？□满意□不满意 4、供方生产规模是否满意？□满意□不满意 5、供方材料价格是否满意？□满意□不满意 6、供方交货期是否满意？□满意□不满意、 7、供方服务是否满意？□满意□不满意 品管部考评1、供应商资质是否合格？□合格□不合格 2、样品检验是否合格？□合格□不合格 3、质量体系保证能力是否满意？□满意□不满意 4、供方生产规模是否满意？□满意□不满意 5、供方材料价格是否满意？□满意□不满意 6、供方交货期是否满意？□满意□不满意、 7、供方服务是否满意？□满意□不满意 技术部考评1、供应商资质是否合格？□合格□不合格 2、样品检验是否合格？□合格□不合格 3、质量体系保证能力是否满意？□满意□不满意 4、供方生产规模是否满意？□满意□不满意 5、供方材料价格是否满意？□满意□不满意 6、供方交货期是否满意？□满意□不满意、 7、供方服务是否满意？□满意□不满意 生产部考评1、供应商资质是否合格？□合格□不合格 2、样品检验是否合格？□合格□不合格 3、质量体系保证能力是否满意？□满意□不满意 4、供方生产规模是否满意？□满意□不满意 5、供方材料价格是否满意？□满意□不满意 6、供方交货期是否满意？□满意□不满意、 7、供方服务是否满意？□满意□不满意 总经理考评意见1、供应商资质是否合格？□合格□不合格 2、样品检验是否合格？□合格□不合格 3、质量体系保证能力是否满意？□满意□不满意 4、供方生产规模是否满意？□满意□不满意 5、供方材料价格是否满意？□满意□不满意 6、供方交货期是否满意？□满意□不满意、 7、供方服务是否满意？□满意□不满意 董事长意见
医疗器械生产企业供应商审核指南 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规 范的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。 一、适用范围 本指南适用于中华人民共和国境内医疗器械生产企业对其供应商的管理。 本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需产品和服务等的企业或单位。 二、审核原则 （一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对最终产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。 生产企业应当考虑以下因素： 1、采购物品是通用或定制的； 2、采购物品生产工艺的复杂程度； 3、采购物品对最终产品质量安全的影响程度； 4、采购物品是供应商首次或持续为医疗器械生产的。 （二）质量要求：采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于法律法规的相关规定以及国家强制性标准的相关要求。 三、审核内容
（一）准入审核：生产企业应当制定供应商准入要求，建立供应商档案。生产企业应当根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。 （二）过程审核：生产企业应当建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 （三）评估管理：生产企业应当建立评估制度，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。 采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，生产企业应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。 四、审核要点 （一）文件审核 1、供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；
供應商審核(Vendor Survey)注意事項: 一.前言: 1.於採購交易前審核供應商，目的是要找一家與本公司可以配合良好的供應商，而不是全世最好 並無缺點的供應商。 2.故審核供應商前，應先清楚本公司的需求定位，再根據此定位審核供應商的優缺點，最後比較 後找到最合適的供應商。 3.每家公司都有其優缺點，故可能很難找到各方面都完全符合條件的供應商。此時應經內部各單 位溝通協調，找出有最大優點&最少缺點的供應商，並對該缺點制定出管理方法，並確實執行，定期追蹤成效。再強調一次, 優缺點的判斷，是以本公司需求及最大利益為導向。 二.審核方法: 一般分為三種，實務上多採用第二或第三種。 1.免審核: 取得聯絡資訊後直接進行採購行為(比價、交易)，一般較不重要者常用。例如: 買文具、 影印紙等。 2.書面審核: 要求供應商提供公司相關資料(營業額、人數、佔地面積、財務證明、技術資料、品 質管理計劃…)，再進行書面審查。例如: 位於歐美之國外供應商。 3.實地審核: 到供應商處實際瞭解其運作情形，常用於較重要且距離不遠者。例如:變壓器製造廠 商、箱體製造廠商。 三.審核成員: 通常由採購、R/D、QA人員組成專案Team。由採購人員主導，R/D & QA 人員配合。 若有特殊需求或狀況時，亦可由QA或R/D主導，或加入其他成員(如生產)。 四.審核重點: (以下供參考) 1.公司經營狀況及基本資料: 現狀及未來策略導向、營業額、財務、規模… 2.產能及供貨能力(後勤支援系統-- Logistic): 產能、交期、付款、下單方式、應變彈性、跨廠支 援… 3.品質保證能力: 設計、製程、出貨之品質管理能力；售後服務；公司運作之改善能力; 品質系 統運作情形… 4.技術支援能力: 技術及應用資料提供能力、產品問題分析及改善能力… 五.審核注意事項: (以實地審核為說明重點) 1. 審核前注意事項: a.採購人員於審核前應召集準備會議, 說明審核目的及各種背景因素。經Team 成員討論出公司 重點需求或採購策略，達成共識後做為審核Team的指導綱要。 b.行前應將審核項目明確分工，各成員依自己的專業及負責項目審核之，並依組成狀況互補有 無。 c.行前應做好計劃: 含時間分配、人員分工、審核內容…。並將資料先提供給供應商。 2.審核中注意事項:
******2015 年度内审计划 审核目的： 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审， 保证质量管理 过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2 、涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据：《药品管理法》及其实施细则， 《药品经营质量管理规范》及其实施细则， 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组 五、审核日程安排：于 2015.年 3月进行第一次审核， 2015年 9月进行第二次审核，具 体日程安排于审核前通知受审部门。 编 制： 质管部 批准 日 期： 2015年 1月 5日 日期： ****** 内审计划 一 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二 审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 ****** 2015 质管部 年1月5日
三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工： 审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六审核日期及日程安排见审核通知： ****** 质管部 2015年 03月 10 日 审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015 年 3 月 10日
******2015年度内审计划 一、审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保 证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二、审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 三、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及 其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件 。 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。 五、审核日程安排：于2015.年3月进行第一次审核，2015年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。
******质管部 2015年1月5日 编制：质管部批准 ： 日期：2015年1月5日日期： ******内审计划 一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量
管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二审核范围：1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工：
审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六审核日期及日程安排见审核通知： ******质管部 2015年03月10 日
审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015年3月10日 附：审核日程安排 内审日程安排
供应商的评审内容 采购部门根据供应商的日常业绩记录进行评价， 1、年度评审范围：对年度采购笔数W 2次的供应商，因不具备评审代表性，可以不列入年度评审范围之中，采购笔数〉3次的必须做供应商评审。 2、年度评审内容包括：a. 年度采购总数（金额和品种）b. 准时交货情况c.交货准确情况d.退换货配合情况e.断货情况f.紧急配合情况g. 验收质量情况h. 质量异常情况等 3、评审输入：对每个供应商每个输入项目进行评价排序，从好到差排列，根据每个单项进行综合评价。 4、每个供应商综合评分和单项评分标准。 a）年度采购总数：指该供应商年度所采购品种的总金额； b）准时交货情况：每次到货时间与采购约定时间的不符合次数；优 秀=0次、良好W 2次、一般＞3次； c）交货准确情况：实际送货与公司所采购品种和数量的不符合次数；优秀=0次、良好w 2次、一般〉3次； d）退换货配合情况：发生退换情况与采购意愿相违背次数；优秀=0 次、良好w 2次、一般〉3次； e）断货情况：非人为原因的情况下，供应商不能及时供货的次数；优秀=0次、良好w 2次、一般〉3次； f）紧急配合情况：公司紧急情况下需要供应商配合处理的相关事宜，
如品种资料、合理解释、检验报告书、召回等情况，供应商不配合的次数；优秀=0次、良好w 2次、一般〉3次； g）验收质量情况：送货时不符合验收要求的次数；优秀=0次、良好 < 5次、一般〉5次； h）质量异常情况：采购品种被客户投诉、召回的次数；优秀=0次、良好w 1次、一般〉2次； 5、淘汰供应商：评分标准中一般项占比达50%以上或外包装一次性出现3%以上破损的供应商列为淘汰供应商。 6、采购部门汇编《供应商年度评审报告》：采购部门提出评审的结果和对供应商的整改要求。 7、评审输出：采购部门根据《供应商年度评审报告》，通知相关供应商和质量管理部门。 1）要求供应商做出改进的，以《供货异常报告》提出改进要求，包括资质资料的更新，相关改进措施、承诺等，采购部门进行验证并记录。2）调整某些供应商的供应品种资格。 3）取消供应商供货资格。 8、计算机系统控制：求采购部门在信息系统发起停止经营申请，经各级审批后停止该供应商资格。 9：记录保存备查：采购部门部整理全部评审相关记录，并归档保存、备查。
2018年*** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
备件供应商资质管理规定 １．备件供应商资质管理的目的 完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。 ２．备件供应商资质管理的使用范围 本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。 ３．组织机构及主要职责 备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。 公司评审小组的组成： 组长：常文光（总经理） 组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理） ４．备件供应商资质管理流程 备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。 ４．１供应商资质审核的初审 初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同
时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。 ４．２供应商资质审核的复审 复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。
供应商审核是对现有供应商进行表现考评及年度质量体系审核是供应商管理过程中的重要内容，它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应商进行的。由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位，供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面，供应商审核的目的是确认、筛选出最好的供应商，优化供应商结构，提高产品、企业及供应链的竞争优势。 供应商审核审核人员在某种意义上说，就是企业的化身，他是企业和供应商的桥梁，他将企业的要求传达到供应商的管理层，并落实到生产现场上。因而，审核的流程，要素和技巧是供应商管理人员必不可少的基本技能。 对象：供应商质量管理人员，供应商审核人员，质量经理，采购经理，供应商管理人员，采购人员 一．供应商审核的关注点 1. 审核的特点 2. 审核目的： 3. 审核的对象 4. 一方，二方及三方审核的各自关注点 5. 什么时候需要审核
二．供应商的选择评估流程 1. 资源搜寻战略 2. 寻找供应源 3. 供应商评估的方法 4. 建立评估基本标准 5. 供应商评估的意义 6．供应商评估体系建立 三．供应商审核的流程 1. 理解审核的基本原则； 2. 定审核目标、范围和审核准则； 3. 组建审核团队； 4. 供应商审核的准备工作 5. 进行文件评审 6. 审核的实施 7. 运用过程方法进行审核 8. 编写审核计划及检查表； 9. 现场的发现 10. 召开首末次会议； 11 形成审核发现文件； 12. 编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；
13. 合格供应商的有效性评价； 14 编写审核报告及建议改进建议； 四．供应商审核报告内容 1.供应商基本状况及组织机构 2.供应商财务状况 3.战略发展规划 4.技术人员，专业水平及劳动力水平 5.计划 6.产能 7.成本结构及产品价格分解 8.质量管理水平 9.安全生产水平 10.可持续性 11.合作意愿 五．供应商审核的要素 1.公司的战略要素：愿景，使命和目标 2.计划幅度 3.质量体系 4.测量、控制点 5.工程、设计和研发
2018~2020 年度AS9100内审计划 编制：批准：
一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求； 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求； 3、检查公司质量管理体系的运行效果； 4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员； 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准； 2、公司质量管理体系文件； 3、相关法律、法规、标准规范等； 4、合同。 四、审核日期：2018年6月21~22日（共2天） 五、审核组成员： 审核组长：XX（A） 审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F） (注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》) 六、审核要求： 1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项； 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。
七、审核日程安排： 拟制/日期：批准/日期：
会议/培训记录
内 部 质 量 审 核 检 查 表 审核时间：2018-6-22 审核员： 被审核部门：销售部 陪审人员：
分放号：受控状态： 版本号/修改状态：A/2 文件编号：LW-ZD-52-2015 原料供应商审核制度 编制： 审核： 批准： 2015年03月29日发布2015年04月01日实施黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司
原材料供应商审核制度 1、目的 为加强供应商管理，提高产品质量，避免因原材料造成的食品质量事故而遭受巨大的经济损失和信誉损失，特制定此制度。 2、职责 2.1质量安全管理机构组织对主要原辅料供应商或生产商的质量体系进行现场质量审核。 2.2审核可以由供应商自行或委托第三方实施。审核人员需具备至少3年工厂质量管理经验。审核报告及不符合项的追踪和整改记录存档。 3、供应商分类 原料分食品类原辅料和包装类材料。根据原料在成品中占的比重的多少和年采购金额及食品安全和质量风险系数，对原材料供应商分类： 高风险——食品安全质量风险大或用量大的重要供应商或生产商；（生乳、乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油、维生素及微量元素等主要原辅料） 低风险——食品安全质量风险较小的供应商；（纸盒、纸箱等外包材供应商）； 4、审核要求： 4.1质量安全管理机构每年组织一次对生乳、乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油、维生素及微量元素等主要原辅料高风险供应商或生产商进行现场质量审核。 4.2现场审核时考察供应商基本情况是否变更，对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价，填写“供应商年度审核表”。期间可不定期对其进行电话咨询考查，若发现重大问题，如许可证被吊销，出现严重质量事故等，应及时通知采购部，更换供应商。 4.3对原辅料供应商的审核至少包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告。审核内容依据《供应商年度审核表》，具体包含的审核项为： 4.2.1工厂安全 4.2.2GMP要求 4.2.3清洁卫生 4.2.4虫鼠害控制 4.2.5原物料质量控制 4.2.6操作和设备 4.2.7产品回收及不合格品控制 4.2.8产品保护 4.2.9实验室检验能力 4.2.10储存、运输 4.3供应商现场审核评价办法：供应商资质必须齐全，现场审核标准得分≥80分为现场审核合格；70-80分为候补供应商；70分以下为不合格。对不合格供应商进行淘汰。 4.4采用进口原辅料，应审核进口原辅料供应商、贸易商的资质证明文件、每批原料质量标准、产品出厂的检验数据和报告，出入境检验检疫部门出具的相关证明。具体依据《贸易商年度审核表》 4.5贸易商审核评价办法：供应商资质必须齐全，总分≥90分为现场审核合格；80-90分为候补供应商；80分以下为不合格。对不合格贸易商进行淘汰。 5、当生乳、乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油、维生素及微量元素等主要原辅料供应商或生产商发生变化时，质量安全部应组织对新供应商进行现场审核，审核合格后方可列入合格供应商。
供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表 1. ）。 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1 人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 审核小组一般由2 至 3 人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2. ）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表 4. ）。 与供应商的联系由采购部负责。 3审核流程 审核内容
a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商幵出《不符合项报告》表5.），提出整 （附改要求。 编制审核报告 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》 报领导审批。 A级：K> 90% B级：90%> K> 80% C级：80%> K> 60% D级：60%> K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对
深圳市飞马国际供应链股份有限公司 供应商考察报告 一、供应商基本资料 评审内容及人员（由考察人员填写） 性质□新厂评审□年度评审□其它___________ 方式□现场评审□资料评审 人员 日期 一般资讯（由供方需写） 公司名称 企业法人 注册资金 成立日期 企业性质 去年营业额 预估今年营业额 管理层联系人Email地址移动电话总经理 销售副总或经理 制造副总或经理 品质副总或经理 物料副总或经理 工厂基地资讯 公司/工厂地址 公司/工厂面积 产品描述 主要产品 生产能力 顾客 / 供应商 / 外包商 前3大OEM客户（占营业额百分比%） 前3大市场产品（占营业额百分比%） 前3大供应商及所采购的产品 前3大分外包商及其服务类型 品质体系
ISO9000认证，证书编号及认证日期 ISO14000认证，证书编号及认证日期 若有其它证收，可提供认证机构、编号、日期 员工人数 总人数 设计开发人员制造人员 工程人员品质人员 深圳市飞马国际供应链股份有限公司 供应商资料审核报告 日期： NO.： 供应商名称：供应产品类别： 序号资料名称审核结果 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 评审结论□合格 ( □不需要现场评审；□需要现场评审 )□还须提供以下资料： □不合格（资料退回采购部）
评 审人 员会签 采购部： 年月日 品管部： 年月日 深圳市飞马国际供应链股份有限公司 供应商现场审核记录表 企划评估（A）品质评估（B）工程评估（C） 经营体系 (25′)评分品质系统 (35′)评分技术组织 (30′)评分公司经营执照及相关文件 (5′)组织结构 (5′)技术来源(5′) 组织体制 (5′)经营者品质观念(5′)技术力量组成(5′) 经营者理念与公司文化 (3′)品质政策与相关认证(5′)技术投资(10′) 经营策略与发展目标 (2′)品质人员专业训练(5′)技术培训与考核(5′) 处于供应厂商之认知程度 (5′)品质职责与功能发挥(10′)技术研发手段与工具(5′) 与本公司配合意愿与程度 (5′)品质资料建档维护(5′) 小计:小计:小计: 财务制度 (30′)评分仪器管理 (20′)评分工程设计 (40′)评分注册资金与经营项目 (5′)检测设备/仪器配置 (5′)新品开发能力与周期(10′) 财务编制 (5′)检测设备/仪器精密度 (5′)专业经验与技术领先(10′) 财务审核制度与手段(5′)设备仪器校正与维护 (5′)开模/夹具能力与周期(10′) 理财与记帐方式 (5′)操作书及相关培训 (5′)制造技术革新能力(5′) 开票与付款方式 (10′) 技术资料建立与维护(5′) 小计:小计:小计: 生产管理(45′)评分品质控制(45′)评 分 生产设备(30′)评分 生产组织与管理制度(5′)进货品质控制与异常处理(5′)设备配置与精度(10′)产能与自主加工能力评估(10′)供应商管理(5′)设备折旧与更新(5′)生产计划及异常反应能力(10′)生产工艺流程与操作规范(10′)设备操作指导书 (5′)
供应商审核． 1、技术信息部分： ●? ?? ???生产部门是否有经过最新修改的产品图纸；（解释：如果生产部门没有最新版本的图纸，将存在导致生产出来的产品不符合最 新标准要求的风险。） ●? ?? ???供应商是否有最终用户批准的图纸；（解释：所有的图纸，都需要经过用户OEM的批准或会签，如是OEM提供的图纸，需时 常与OEM进行沟通。） ●? ?? ???图纸内容是否完整？（耐久性、几何尺寸和外观测量、数据记录、产品关键特性）（解释：无论是供方设计的图纸还是OEM 提供的图纸，供方都应该对其完整性进行核实）； ●? ?? ???是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准；（解释：了解好所有的技术标准，避免出现误解，造成损失）●? ?? ???如果由供应商负责设计，使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果分析么？（解释：该项目是要求项目，如果是供方负责设计，要求供方做DFMEA） 2、质量系统文件： ●? ?? ?? ?? ???是否有工艺流程图，令人满意么？（包括接受原材料、返工、标识废品、测量、检查和运输）；（解释：工艺流程图要求有，应该按照顾客提供的格式来进行，也可以按照QS9000的表格进行，但是要全面，包括每一个工序、步骤。） ●? ?? ?? ?? ???是否有FMEA,令人满意么？（从潜在风险系数、与
生产流程相符的数量，及是否包括生产和程序要求的规定等方面考虑）有证据表明这一文件正在使用么？是否有证据表明该文件是一个变动的文件？（FMEA，无论DFMEA还是PFMEA，都应该仔细的进行分析，查看每一个步骤，看是否合理，包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、严重度等。其中失效机理以及现行控制方法是关键，直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。FMEA是一个变动的文件，当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后，应该进行分析原因，同时更新PFMEA，调整控制计划。） ●? ?? ?? ?? ???过程控制计划是否有效并可以接受么？（数值与PFMEA和工艺流程相匹配、包括产品关键特性KPC/PQC/KCC、如果适用的话，是否包括GP-12，以及是否包括最新的工程修改单等方面的考虑。（FMEA中提到的现行控制方法，看是否在PCP中有体 现，着重应该查看KPC\PQC\KCC） ●? ?? ?? ?? ???PFMEA中列出的“现有控制”是否在控制计划中 详细说明？（如果没有对应，可以说FMEA\PCP是无效的。） ●? ?? ?? ?? ???控制计划中的过程控制是否对PFMEA高风险顺序数进行了陈述？（为了更好的控制高风险的工序，应该在控制计划中列出来控制方法，同时在作业指导书当中应该有对应的方法。）●? ?? ?? ?? ???KPC/PQC/KCC在控制计划中是否注明了量具、样 本大小、检验频次？（对于KPC/PQC等，应该重点监控） ●? ?? ?? ?? ???对每道工序的样本大小和检查频率的规定是否合 理？（以能够发现问题为基本原则）
供应商审核的要点及其方法 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。 比如：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好 的审核方式。企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等， 司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1 审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核计划中主要包含的信息有：时间、 部门、关注的活动、相关人员等。 2 首次会议 一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于 本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他 们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。 中国引进ISO9001 差不多有20 年，但为什么大多数企业没有理解这 个标准的精髓？ 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001 就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10 点以后。 我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？” 在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50% 以 上。
2018 年 7 月内部审核计划 受控编号：010 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 河南博林检测技术有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日 会议记录 受控编号：******* 共页第页
xx有限公司 质量管理体系 内部审核全套资料 符合IATF16949：2016及ISO9001：2015 目录 1、QR9.2-01内部审核方案 2、QR9.2-02内部审核实施计划 3、QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 4、QR9.2-03内审检查表（19个过程） 5、QR9.2-04内部审核报告 6、QR9.2-05内审不符合报告及整改 7、QR9.2-06末次会议纪要 8、QR9.2-06首次会议纪要 9、QR9.2-06首末次会议签到表
QR9.2-01 NO.2018 xx有限公司 质量管理体系 内部审核方案 IATF16969：2016 品通〔2018〕第 11号 编制： 审核： 批准： 品 一、审核目的：
对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据： 1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息； 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围： 1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。 包括体系审核、制造过程审核、产品审核 2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。 七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备
***供应商要求 全球指南 ***供应商要求包括十三个部分,每部分又细分为若干条款,合计88个条款. 这些要求也许不适用于所有的供应商或产品, 所以在审核范围内可能被剔除. 适用的条款也应用于供应商的涉及到设计/制造/测试领域的协力(外协)厂商. 供应商对这些要求的符合性须通过供应商调查,供应商自我评价,***或第三方审核的方式来验证. 对于一家欲通过***审核的供应商, 在每一个适用条款里规定的要求均应被满足, 此时结果方被予以接受, 否则予以不接受. 当结果不被接受时, 供应商必须在30个日历天内提交一份纠正措施计划CAP, 并执行纠正预防措施, 然后提交纠正措施报告CAR. 有时CAR可以充分证实措施已经被有效执行, 但另外一些时候, 则须进行现场纠正措施验证. ***将会书面通知供应商任何评估结果的变更,比如说***对CAP/CAR的响应和可能导致不合格项取消的情况. 在供应商评估结果被确认接受的情况下, ***希望供应商在部分条款要求发生重要变化的情况下作出及时通知. 本文中, 该词汇”Supplier”是一个通用术语, 用于指任何卖东西给***的外部组织. 当谈到供应商自己的供应商时, 用”supplier”来表达, 即首个字符小写. 必要时,如果要区分那些对整个过程的一部分有责任的供应商时,通常用”subcontractor”(协力厂商)来表述. 备注: 对本文中有更详细要求的某些部分, 它们通常需要特定的评估, 如风险,安全,环境,信息管理和工序能力等. 需要时,更进一步的信息可以使用. 对于元件供应商, 鼓励使用NGSW(--- GLOBAL SUPPLIER WEB)***全球供应商网站, 它包括所谓的涵盖全套要求的供应商手册. 供应商财务分析也是***供应商评估的一个部分; 当需要时, ***希望供应商提供至少两个财年的合并式财务稽核报表, 包括损益表,资产负债表,现金流量表和财务说明等. 对于列名公司, 还须提供季度财务报告. 目录 1管理职责 1.1企业远景和战略 1.2关键绩效指标 1.3客户满意度程序 1.4质量方针 1.5环境方针 1.6管理层对质量体系的支持 1.7人员的能力和培训 1.8持续改进