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广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)

广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)
广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)

广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)单位名称:

重点项(*)28项,一般项47项,共75项。

2.检查结果符合要求的,在评价栏中打√;检查结果不符合要求的,在评价栏中打×。

3.检查结果不符合要求的项目,在备注栏中要填写必要的检查记录信息。

4.检查过程中,被检查对象不涉及的项目,可视为合理缺项并在“备注”栏标注为不适用。

保健食品工作自查报告

保健食品工作自查报告 导语:查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下面是XX整理的范文,供大家参考。 按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下: 1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对 供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质; 2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项 目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年; 3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康 体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责; 4、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料: 对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;

5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。 总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督! 本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX 市保健食品零售企业的有关要求。 1、人员管理 本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。 2、质量管理 我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的

食品生产经营日常监督检查要点表

食品生产经营日常监督检查要点表

表1-3 餐饮服务日常监督检查要点表重点项(*) 7项,一般项23项,共30项

说明:1.表中*号项目为重点项,其他项目为一般项。每次检查的重点项应不少于3项,一般项应不少于7项。 2.检查结果判定方法:①符合:未发现检查的重点项和一般项存在问题;②基本符合:发现检查的重点项存在1项及以下不 合格且70%≤一般项合格率<100%;③不符合:发现检查的重点项存在2项及以上不合格,或一般项合格率<70%。 3.当次检查发现的不合格项目,应列入下次检查必查项目。 4.存在合理缺项时,一般项合格率的计算方法为:合格项目数/(检查的项目数-合理缺项的项目数)×100%。

苏州市相城区市场监督管理局食品生产经营(餐饮服务类)日常监督检查结果记录表

填表说明: 1.编号:由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成,如2016-1-000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2.名称:填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3.地址:填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4.联系人、联系方式:填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5.许可证编号:与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等,填写负责人的身份证号码,并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 6.检查次数:填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7.检查内容:检查人员应为两名或两名以上,应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8.检查结果:①符合:未发现检查的重点项和一般项存在问题;②基本符合:发现检查的重点项存在1项及以下不合格且70%≤一般项合格率<100%;③不符合:发现检查的重点项存在2项及以上不合格,或一般项合格率<70%。 9.结果处理:根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求,对检查结果进行处理,结果为符合的,说明中可不填写内容,结果为基本符合的,选书面限期整改;结果为不符合的,选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》(食药监稽〔2014〕64号)所附执法文书。 10.说明:对发现问题及处置措施进行详细描述,可附页。 11.本表一式二份,一份用于现场公示,一份留存。

保健食品委托生产合同范本-广东

附件2 广东省保健食品委托生产合同(范本) 签订地点: 协议编号: 甲方名称:[委托方] 乙方名称:[受托方] 地址:地址: 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号 卫生许可证编号卫生许可证编号 GMP证书编号GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效,有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 四、原料、辅料和包装材料的供应

(一)甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位,迟到一天则拖延生产发货一天。 (二)乙方的责任 1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。 2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告,包括生产过程中在制品和再制品的数量,以方便甲方的财务统计。 3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。 五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供 1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。 2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施,包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。 3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。 六、生产、包装、检验和放行 乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产,并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。 七、质量控制 (一)甲方的责任 1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法,必要时作出技术支持。 2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证,并协助制定适宜乙方使用的岗位操作SOP,以确保续后顺利生产。 3.甲方可派符合资质要求的人员在委托生产期间进驻乙方工厂。甲方的驻厂代表有权参与委托生产过程的质量检查和技术指导。 (二)乙方的责任 1.乙方出厂的成品必须符合甲方提供的质量标准规定,应向甲方提供每批产品的检验报告书,并

保健食品生产企业监管建议.pdf

随着经济的发展和人民生活水平的提高,保健食品迎来了行业发展的黄金时段。据报道,近几年我国国内居民保健食品类消费支出正在以15%~30%的速度增长,远高于发达国家13%的增长速度。据不完全统计,截至2017年中国保健食品市场规模2939亿元,产值约4000亿元,生产企业已达3000多家。然而,这些生产企业集中于广东、北京、山东、江西等省份,中西部省份保健食品生产企业占比少,产业发展缓慢。为了扶持中西部省份保健食品产业,使其快速健康发展,笔者在调研的基础上,积极探索基于保健食品行业特点的监管模式,创新思路和方法,形成六点建议。 一、中西部保健食品生 产企业存在的问题经调查了解,中西部省份保健食品生产企业发展有如下特点:1.生产企业分布零散,产业不具规模化。由于缺少沟通的信息平台和保健食品资源分布不均等问题,企业间及与上下游缺乏交流和合作,地域发展极不均衡,产业难以形成规模化。2.企业以中小型为主,行业规模全国占比低。20世纪90年代以来,我国保健食品行业总体呈现增长趋势,尤其在最近的五年中,中国保健食品行业规模年均增速超过15%。但据调研,中西部省份近一半企业固定资产总额在1000万~3000万之间,企业多数为中小型规模。由于产业起步较晚和市场营销薄弱等原因,导致行业规模占全国比重很低。3.企业产能产量比例失衡,销售能力较弱。调研数据显示,中西部省份保健食品生产企业年产能约 600多万件,而年产值只有20多万件,约为30:1,比例严重失衡。根据《食品工业“十二五”发展规划》,到2016年底,我国营养与保健食品产业达到1万亿元,企业年销售总额均值约为5000万元,形成15家以上年产品销售收入在100亿元以上的企业。在45家参与问卷调查的保健食品生产企业中,2016年平均销售总额为450万元,不足全国平均水平的十分之一。在与企业相关负责人的座谈中笔者了解到,由于经营周期长,大量的资金用于品牌宣传和市场维护,融资困难导致企业周转资金不足,最终走入销售局面每况愈下的恶性循环。4.企业研发投入少、能力弱。据调研结果统计,拥有专门的研发团队和专利申请部门的企业均仅为半数,大多数企业仅有1~2个自主研发品种。在广东省走访调研过程中我们了解到,当地保健食品生产企业每年用于新品种、新技术研发的资金投入约占全年销售总额的20%,远高于中西部省份5%的研发投入。受限于人才储备、科研投入、企业自身人员素质等方面的原因,企业研发能力较差、科研成果少,造成产品粗放、单一,以一代产品为主,难以对市场变化做出快速的反应。5.原料资源利用率较低。以山西省为例,全省已获批保健食品所用主要原料共计70多种,其中约有20种产自本省,占比约为29%。而省内几乎80%的药材原料销往全国市场,资源优势并没有转化为产业优势。另外,本省特有资源也没有很好地利用,大多是单一资源的产品,缺乏深加工,也没有与其他资源整合利用。 二、对策建议 由上述调研结果可知,中西部省份保健食品企业在交流合作、市场营销、产品研发、检验检测、资源利用等方面还存在着诸多问题,现针对这些问题,提出如下六方面建议:1.创优发展环境,确保各项优惠政策落实到位。近年来,国家出台多项政策,促进健康产业和中医药发展。各省政府主动适应经济发展新常态,确定并实施一系列战略举措,在奖励补贴、人才引进、减轻企业利税负担等方面相继出台一系列的配套政策,为企业的发展提供有利的政策环境。如在科研创新方面,出台研发加计扣除、科研创新、科研项目资金扶持以及省市区三级研发后补助等优惠政策;在环境保护方面,为绿色高效的企业增设节能减排补助;在品牌建设方面,设立扩大生产奖励和优质品牌认证奖励;在人才储备方面,以“外部引入”和“本地培养”为基本原则,提高了人才的福利待遇。此外,政府相关部门还不断推进金融机构改革创新,健全多层次金融体系,搭建银行和企业之间的纽带,从根本上解决保健食品企业资金不足、融资困难的问题。但在我们调研过程中了解到,政府出台的相关政策无法在第一时间传达到企业,究其原因,还是政策宣贯力度不够。针对这一情况,各政府部门应积极响应省政府的号召,充分利用媒体、网络等渠道,主动向企业提供“政策上门”的服务。确保各项优惠政策在企业落地生根,全面创优全省企业的发展环境。企业应当主动积极地通过网站、电话和微信等多种渠道,了解科技厅、中小企业局、发改委等有关政府部门的信息,便于及时了解有关优惠政策。2.发挥地域优势,建立三大保健食品特色圈。在调研中我们了解到,各省保健食品具有一定的地域特色。但是,企业拥有优势资源却不能把产业做大做强。针对各省保健食品的地域优势,建议重点打造不同的保健食品特色圈。依托地域资源优势,把大型企业做强一批,把中型企业做大一批,把小型企业做精一批。整合全省特有资源,把特色产品集中发展作为切入点,纵深发展产业链条,将保健食品产品与本地资源紧密结合起来。3.创建宣传平台,线上线下集中展示特色品牌。在此次对各省保健食品生产企业的走访调研中我们发现,市场营销差、销售局面惨淡、产品认知度低是各省企业面临的共性问题。保健食品产业的发展之路,离不开政府的牵线搭桥。建议政府在各省特色品牌的基础上,建立线上线下两种宣传平台:一是在“线上”搭建各省特色保健食品宣传平台,扩大产品知名度和影响力,同时方便全省保健食品生产企业交流合作、互通有无;二是在“线下”整合资源,举办保健食品展销会,在综改示范区内建设特色保健食品产业园区,形成“政府引导、产业规划、资源整合、人才引进、联盟协同”的园区化产业链条,将各省特有的资源优势集中向外界展示,以“集群化”发展的模式将保健食品企业做大做强。4.加大研发力度,深入开发全省特有资源。据本次调查,产品结构单一,创新能力不足是导致各省特有原料资源不能充分利用的主要原因。据《2015年全国科技经费投入统计公报》[1]显示,我国科技经费投入,在不同省市和自治区分布很不均衡,中西部省份远未达到全国平均水平。建议各省政府应加大对科技的投入,积极促成保健食品企业与科技部门、高等院校、研究院所、检验机构等单位的交流合作。充分利用科技创

中国保健食品产业相关政策

中国保健食品产业相关政策 一、GMP认证 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 二、卫生部门行业管理 卫生部对保健食品说明书的规范要求 一、说明书基本格式: 产品说明书 (原名)仅针对更名的产品。 (营养素补充剂)仅针对营养素补充剂。 引语 〖主要原料〗 〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明确,可省略此项;营养素补充剂则无此项。〖营养素及含量〗仅针对营养素补充剂。 〖保健作用〗 〖适宜人群〗

〖不适宜人群〗 〖食用量及食用方法〗 〖贮存方法〗 〖保质期〗 〖规格〗 〖执行标准号〗进口产品可无此项。 〖注意事项〗 注:字体为小四宋体 二、说明书内容: (一)***产品说明书 若更名,须写出现用名,并在现用名下一行标注原名。若为营养素补充剂,需标注(营养素补充剂)字样。 (二)引语可对产品作简要介绍,如产品的成份、特点、工艺、作用机理等,其介绍的内容要科学、准确、真实。基本要求如下: 1、宣传的成份要有检测报告证明; 2、宣传的作用机理要有充分的文献依据; 3、不得宣传申报功能之外的其他功能,也不得暗示有其他功能; 4、不得通过对原材料的描述,将宣传范围扩大到其他功能; 5、不得有宣传治疗作用的用语; 6、不得使用极限性词汇,如“最好”、“最佳”、“极品”等; 7、不得提及其产品的试验检测机构名称; 8、不得提及产品获奖、鉴定或监制的情况;

食品生产经营日常监督检查结果记录表

附件2 淮安市食品药品监督管理局 食品生产经营日常监督检查结果记录表

填表说明: 1.编号:由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成,如2016-1-000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2.名称:填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3.地址:填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4.联系人、联系方式:填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5.许可证编号:与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等,填写负责人的身份证号码,并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 6.检查次数:填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7.检查内容:检查人员应为两名或两名以上,应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8.检查结果:根据检查情况,未发现问题选符合,发现小于8项(含)一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项(含)以上重点项存在问题选不符合。 9.结果处理:根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求,对检查结果进行处理,结果为符合的,说明中可不填写内容,结果为基本符合的,选书面限期整改;结果为不符合的,选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》(食药监稽〔2014〕64号)所附执法文书。 10.说明:对发现问题及处置措施进行详细描述,可附页。 11.本表一式三份,一份用于现场公示,一份反馈企业,一份留存。

广东省保健食品委托生产合同

广东省保健食品委托生产合同(范本) 签订地点: 协议编号: 甲方名称: [委托方] 乙方名称: [受托方] 地址:地址: 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号 卫生许可证编号卫生许可证编号 GMP证书编号 GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效,有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 产品名称剂型规格包装规格产品注册证文号

四、原料、辅料和包装材料的供应 (一)甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位,迟到一天则拖延生产发货一天。 (二)乙方的责任 1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。 2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告,包括生产过程中在制品和再制品的数量,以方便甲方的财务统计。 3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。 五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供 1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。 2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施,包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。 3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。 六、生产、包装、检验和放行 乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产,并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。 七、质量控制 (一)甲方的责任 1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法,必要时作出技术支持。 2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证,并

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序

申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序 一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序(一)适应范围:揭阳市区(含大南山侨区、普侨区,下同)范围内申请经营保健食品的单位。 (二)审批依据: 1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条;

2、《保健食品管理办法》; 3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》 (三)许可条件: 1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业; 2、申报企业具备如下条件: (1)符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求;(2)销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物; (3)销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施; (4)从业人员经培训、健康检查合格; (5)具有与经营规模相适应的经营及仓储面积;商品存放离墙隔地,分类存放; (6)制订卫生管理制度。 、申报资料合法、完整和规范。3. (四)申报材料: 1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表; 2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件); 3、经营场所和仓库总平面图,包括摆放、存放区划图;在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的,必须具有独立的区域; 4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许可证复印件; 5、保健食品质量保证体系的情况(包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等);

6、许可机关需要提供的其他资料。 经营企业需提交以上资料(一式二份,所附的资料均须采用A4纸打印,图纸需标明面积及尺寸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法人代表需逐页签字。) (五)受理地点: 东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号 咨询与投诉(六)咨询:揭阳市食品药品监督管理局保化科,电话:8238623; 受理窗口电话:8238039。 投诉:揭阳市食品药品监督管理局监察室, 电话:8238122 3. (六)办理程序: 揭阳市保健食品经营企业 卫生许可程序 企业提出书面申请 受理窗口资料审个工作

广东省食品药品监督管理局办公室关于印发《广东省打击保健食品“

广东省食品药品监督管理局办公室关于印发《广东省打击保健食品“四非”专项行动工作方案》的通知 【法规类别】食品卫生 【发文字号】食药监办[2013]112号 【发布部门】广东省食品药品监督管理局 【发布日期】2013.05.27 【实施日期】2013.05.27 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10 广东省食品药品监督管理局办公室关于印发《广东省打击保健食品“四非”专项行动工 作方案》的通知 (食药监办〔2013〕112号) 各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区人口和卫生药品监督局: 为加强保健食品监管,整顿和规范广东省保健食品市场秩序,有效打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为,全面落实国家食品药品监督管理总局《打击保健食品“四非”专项行动工作方案》有关部署,我局制定了《广东省打击保健食品“四非”专项行动工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。 广东省食品药品监督管理局办公室

2013年5月27日广东省打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案 为加强保健食品监管,整顿和规范广东省保健食品市场秩序,有效打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传(以下简称“四非”)等违法违规行为,全面落实国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)《打击保健食品“四非”专项行动工作方案》有关部署,制定本方案。 一、总体目标 深入贯彻落实《食品安全法》及《实施条例》、《刑法修正案(八)》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(下称《打假条例》)等法律法规中有关保健食品监管的规定,按照国家总局有关工作部署,结合广东实际,自2013年5月至9月在全省集中开展专项行动,以规范市场秩序为基础,以整治保健食品“四非”为重点,以拒绝假劣、净化市场、保障安全为目标,以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口,在全省范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势,维护消费者权益和安全。 二、打击重点和法律依据 各地要严格执行《食品安全法》及《实施条例》、《刑法修正案(八)》、《特别规定》和《打假条例》等法律法规的规定。在此次专项行动中,发现“四非”行为的,一律按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营许可证并报国家总局吊销相关产品许可证明文件;涉及犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事

食品生产经营日常监督检查结果记录表完整版

食品生产经营日常监督检查结果记录表 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

附件2 省(区、市)市县(市、区)食品药品监督管理局 食品生产经营日常监督检查结果记录表 编号:

填表说明: 1.编号:由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成,如20。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2.名称:填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3.地址:填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4.联系人、联系方式:填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5.许可证编号:与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等,填写负责人的身份证号码,并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 6.检查次数:填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7.检查内容:检查人员应为两名或两名以上,应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8.检查结果:根据检查情况,未发现问题选符合,发现小于8项(含)一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项(含)以上重点项存在问题选不符合。 9.结果处理:根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求,对检查结果进行处理,结果为符合的,说明中可不填写内容,结果为基本符合的,选书面限期整改;结果为不符合的,选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》(食药监稽〔2014〕64号)所附执法文书。 10.说明:对发现问题及处置措施进行详细描述,可附页。 11.本表一式三份,一份用于现场公示,一份反馈企业,一份留存。

日常监督检查结果记录表(自修改)

河北省市县(市、区)食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表 编号:

填表说明: 1、编号:由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成,如2016-1-000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、 2、 3、4”。 2、名称:填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3、地址:填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4、联系人、联系方式:填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5、许可证编号:与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等,填写负责人的身份证号码,并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 6、检查次数:填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7、检查内容:检查人员应为两名或两名以上,应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8、检查结果:根据检查情况,未发现问题选符合,发现小于8项一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或一项以上重点项存在问题选不符合。 9、结果处理:根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求,对检查结果进行处理,结果为符合的,说明中可不填写内容,结果为基本符合的,选书面限期整改;结果为不符合的,选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》(食药监稽〔2014〕64号)所附执法文书。 10、说明:对发现问题及处置措施进行详细描述,可附页。 11、本表一式三份,一份用于现场公示,一份反馈企业,一份留存。

保健食品委托加工

保健食品委托加工存在的问题与对策 【字体:大中小】【2008-03-20】【作者/来源: 滁州市局】【关闭】 近年来,我国保健食品快速发展,取得卫生部保健食品批准证书的企业日益增多,许多企业为了让自己的产品尽快占领市场,在自身不具备生产条件的情况下,纷纷采取委托加工的方式生产保健食品。目前,我国经国家主管部门批准的保健食品约有7000种,而真正生产的保健食品只有1400多种,其中采取委托加工方式生产的保健食品企业占60%以上。保健食品委托加工对减少资源浪费,促进优势互补有着积极作用。 保健食品委托加工中存在的问题 保健食品是一类生产技术性强,品质管理要求高的食品,因此,原则上保健食品委托加工是不可取的。但在市场经济多元化发展的状况下,由于保健食品委托加工具有突出的优点,使得保健食品委托加工为众多企业所青睐。目前,对于保健食品委托生产是认可的,但由于卫生部在委托加工监督管理方面尚未制定相关的法律法规,无法对其进行规范性管理,因此保健食品委托加工过程中还存在一些问题。 在保证产品质量方面,委托双方各自所负的责任不够明确或难以界定落实;部分加工的方式增加了保健食品受污染的环节;异地委托加工加大了保健食品卫生监督难度;受委托企业达不到《保健食品良好生产规范》的要求;未经卫生许可即开展委托加工。 解决问题的建议 卫生部在2003年颁布的《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》中明确指出:“经省级卫生行政部门审查不符合保健食品良好生产规范的企业,可以委托符合的企业进行生产,受委托企业必须持有效的保健食品生产卫生许可证,委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托某某生产”,并注明受委托生产企业的地址。” 各省级药品、卫生监督部门应加强受委托生产保健食品企业的保健食品GMP审查工作,严格规定保健食品企业必须委托通过保健食品GMP审查的企业生产,并加强对受委托生产企业的监督管理,提高对部分委托加工、异地加工等委托加工形式的监督力度。 建立企业保健食品委托生产档案,要求受委托企业必须及时将委托其生产的企业及产品的相关材料送当地主管药监部门或卫生监督部门备案,并不断更新。 规范委托加工企业双方的卫生管理,界定双方的卫生责任。对委托加工企业,在审查加工场所和生产条件的同时,应重视对委托协议的审查,是否将加工过程乃至销售过程中出现的卫生问题,以及须承担的法律责任界定清楚,以避免不必要的行政诉讼和民事诉讼。 药品生产企业不得对普通食品进行生产加工;如对保健食品进行生产加工,则必须在符合《保健食品良好生产规范》要求的前提下办理生产企业卫生许可证;药品生产企业的保健食品与药品的生产加工车间应严格分开,存放保健食品原料、半成品和成品的库房必须与药品库房分开,避免交叉污染;监管部门应对生产加工保健食品的制药厂进行预防性和经常性卫生监督。 针对当前保健食品生产出现的新问题,有关部门应尽快制定委托加工的法规,对于企业不规范的行为必须进行严格制约,规范保健食品委托加工的卫生质量。 省局网上有指南,有详细的申报材料目录的 广东省局网上保健食品委托加工申报指南: 101-003 保健食品委托生产企业卫生许可证核发 一、行政许可项目名称:保健食品委托生产企业卫生许可证核发 二、行政许可内容:保健食品生产企业卫生许可证(委托生产)

(保健食品)保健食品良好生产规范精编

(保健食品)保健食品良好 生产规范

保健食品良好生产规范 (颁布时间:1998年5月5日颁布机构:卫生部) 前言 本标准在编写过程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在壹般性建筑设计及卫生要求方面,参照GB14881-1994《食品企业通用卫生规范》。 由于该规范属于食品生产的范畴,因此,在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范,但高于《食品厂通用卫生规范》。 本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点(HACCP)原则,在壹些关键的环节上提出了具体要求。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草;由福建省食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、辽宁省食品卫生监督检验所、沈阳市卫生防疫站、天津市卫生防病中心、福建福龙生物制品有限X公司参加起草。 本标准主要起草人:包大跃、李泰然、林升清、张永慧、史根生、萧东生、刘长会、刘洪德、郑鹏然、盛伟。 本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。 1范围

本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计和设施、原料、生产过程、成品贮存和运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。 本标准适用于所有保健食品生产企业。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GBJ73-84洁净厂房设计规范 GB5749-85生活饮用水卫生标准 GB7718-94食品标签通用标准 GB14881-94食品企业通用卫生规范 3定义 本标准采用下列定义。 3.1原料 保健食品生产过程中使用的所有投入物,包括加工助剂和食品添加剂。 3.2中间产品 需进壹步加工的物质或混合物。

日常监督检查表

规模养殖场日常执法监督检查表 市县企业名称: 检查内容检查方式 1. □有□无《动物防疫条件合格证》查看原件 2. □是□否防疫制度健全,养殖档案健全完整(饲料和兽药采购使用 记录、免疫记录、消毒记录、病死动物无害化处理记录等) 查看相关制度、档案 3. □是□否按规定实施强制免疫查看免疫档案 4. □是□否当年动物疫病预防控制机构出具的监测报告查看报告原件 5. □是□否出售动物按要求进行申报检疫查看申报检疫存单 6. □是□否应当加施标识的畜禽,在指定部位加施标识现场查看畜禽标识佩戴情况 7. □是□否有无害化处理设施并正常运转现场查看相关设施 8. □是□否病死动物进行无害化处理查看处理记录 9. □是□否跨省引进种用乳用动物的,有《跨省引进乳用种用动物检 疫审批表》 查看相关审批材料 10.□是□否按要求做好消毒查看消毒记录 11.□有□无饲料、饲料原料有无证号、标签、质量检验报告查看饲料仓库 12.□有□无采购记录、自配料生产记录、饲料使用记录等,各项记录 应当规范 查看相关记录 13.□有□无在饲料或者动物饮水中添加违禁物质的行为查看饲料使用记录等相关记录 14.□有□无出售自配料行为查自配料生产记录和饲料使用记录 15.□是□否所使用的兽药有产品批准文号查看兽药批号并在中国兽药信息网上核对 16.□是□否兽药使用记录应当规范查看记录 17.□是□否违法使用违禁药物、原料药物、人用药、滥用抗菌药物查看用药记录及现场查看现场检查发现的其他问题及对所发现问题提出的整改意见(包括上述17条中的问题): 执法监督人员签字: 监管对象法定代表人或负责人签字:检查时间:年月日

关于进一步加强广东省保健食品

关于进一步加强广东省保健食品 委托生产监督管理的通知 各地级以上市食品药品监管局(药品监管局)、顺德区人口和卫生药品监督局: 为进一步规范保健食品委托生产行为,加强保健食品委托生产监督管理,明确委托生产双方质量责任,现就我省保健食品委托生产监管工作通知如下: 一、保健食品批准证明文件持有者可以委托生产保健食品,受托方不得再转委托生产。保健食品委托生产由委托方向省食品药品监督管理局提出申请,填写《保健食品委托生产申请表》(附件1),按广东省食品药品监督管理局办事指南指引(https://www.doczj.com/doc/5f17858621.html,)提交相关材料。 外省企业委托我省生产的,由受托方向省食品药品监督管理局提出申请,具体要求同上。 二、委托生产保健食品的双方应当签署委托生产合同,合同内容必须涵盖《广东省保健食品委托生产合同(范本)》(附件2)的全部内容。 三、委托生产的保健食品产品质量由委托方负总责;受托方必须按照委托方提供的配方、工艺、标准对原辅料检测验收,按《保健食品良好生产规范》组织生产,检验合格后交付委托方。 四、委托生产保健食品应当执行保健食品备案标准,其配方、

生产工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。 委托生产的保健食品包装、标签和说明书,应当标明委托方企业名称、注册地址和受托方企业名称、生产地址、卫生许可证号。 五、委托期限不得超过保健食品注册证书及受托方持有的卫生许可证、保健食品GMP证书的有效期限,并与合同期限一致,最长不超过2年。 六、在核准的期限内,双方终止委托生产关系的,双方或外省委托我省生产的受托方应填写《广东省保健食品委托生产注销申请表》(附件3)向省局申请办理注销手续。 七、省局将根据实际情况组织开展对委托企业现场检查(见附件4)。各市食品药品监督管理部门要加强对本辖区内保健食品生产委托方和受托方的日常监督检查。 对委托方重点检查:委托生产的管理制度是否落实;是否审核物料供应商资质、原辅料检验报告书(若原料为提取物,应审核提取工艺是否与注册工艺一致)、批生产记录、检验记录、成品放行;是否具有与产品经营相适应的储存及可溯源的销售台账;是否制定留样制度并对每批产品进行留样;是否在产品营销过程中存在违法违规行为等。 对受托方重点检查:是否有按照保健食品GMP的规定组织生产;物料储存、检验是否符合规定;是否按保健食品注册批准的

食品销售日常监督检查表

食品销售日常监督检查表 食品通用检查项目(34项) 检查项目序号检查内容评价备注1.经营资质 1.1 经营者持有的食品经营许可证是否合法有效。□是□否 1.2 食品经营许可证载明的有关内容与实际经营是否相符。□是□否 2.经营条件2.1 是否具有与经营的食品品种、数量相适应的场所。□是□否2.2 经营场所环境是否整洁,是否与污染源保持规定的距离。□是□否2.3 是否具有与经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施。□是□否 3.食品标签等外观质量 状况*3.1 检查的食品是否在保质期内。□是□否*3.2 检查的食品感官性状是否正常。□是□否*3.3 经营的肉及肉制品是否具有检验检疫证明。□是□否3.4 检查的食品是否符合国家为防病等特殊需要的要求。□是□否

*3.5 经营的预包装食品、食品添加剂的包装上是否有标签,标签标明的内容是否符合食 品安全法等法律法规的规定。 □是□否 3.6 经营的食品的标签、说明书是否清楚、明显,生产日期、保质期等事项是否显著标 注,容易辨识。 □是□否 *3.7 销售散装食品,是否在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者 生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。 □是□否 3.8 经营食品标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能。□是□否3.9 经营场所设置或摆放的食品广告的内容是否涉及疾病预防、治疗功能。□是□否 *3.10 经营的进口预包装食品是否有中文标签,并载明食品的原产地以及境内代理商的名 称、地址、联系方式。 □是□否 *3.11 经营的进口预包装食品是否有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证 明。 □是□否 4.食品安全管理机构和 人员4.1 食品经营企业是否有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和 保证食品安全的规章制度。 □是□否4.2 食品经营企业是否有食品安全管理人员。□是□否

食品生产经营日常监督检查结果记录表

省(区、市)市县(市、区)食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表

填表说明: 1.编号:由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成,如20。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。 2.名称:填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。 3.地址:填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。 4.联系人、联系方式:填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。 5.许可证编号:与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等,填写负责人的身份证号码,并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 6.检查次数:填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。 7.检查内容:检查人员应为两名或两名以上,应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。 8.检查结果:根据检查情况,未发现问题选符合,发现小于8项(含)一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项(含)以上重点项存在问题选不符合。 9.结果处理:根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求,对检查结果进行处理,结果为符合的,说明中可不填写内容,结果为基本符合的,选书面限期整改;结果为不符合的,选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》(食药监稽〔2014〕64号)所附执法文书。 10.说明:对发现问题及处置措施进行详细描述,可附页。 11.本表一式三份,一份用于现场公示,一份反馈企业,一份留存。

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