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质量特性分析和不合格品控制

质量特性分析和不合格品控制
质量特性分析和不合格品控制

质量特性分析和不合格品控制

一、单项选择题(每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1. 产品实现过程中,分析产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性关系以及影响这些特性的过程因素的技术文件是。

A.检验指导书

B.检验手册

C.检验流程图

D.质量特性分析表

答案:D

[解答] 检验指导书是具体规定检验操作要求的技术文件,又称检验规程或检验卡片;检验手册是质量检验活动的管理规定和技术规范的文件集合;检验流程图是用图形、符号简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程、路线)、检验工序、位置设置和选定的检验方式、方法和相互顺序的图样。它是检验人员进行检验活动的依据。

2. 比较“不合格”和“不合格品”的概念,正确的说法应是。

A.两者互不相干

B.两者没有区别

C.不合格包括不合格品

D.不合格比不合格品严重

答案:C

[解答] GB/T19000—2000对不合格的定义为:“为满足要求”。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求,所以不合格包括不合格品和不合格项。

3. 产品不合格分级的概念应理解为。

A.将已发生的产品质量不合格,根据其严重程度和其对产品适用性影响进行分级

B.将可能发生的产品质量不合格,根据其严重程度的不同进行分级

C.将已发生的产品质量不合格,按其质量特性的重要性进行分级

D.将可能发生的产品质量不合格,根据其对产品适用性影响的不同进行分级

答案:D

[解答] 不合格是质量偏离规定要求的表现,而这种偏离因其质量特性的重要程度不同和偏离规定的程度不同,对产品适用性的影响也就不同。不合格严重性分级就是将产品质量可能出现的不合格,按其对产品适用性影响的不同进行分级,列出具体的分级表,据此实施管理。

4. 不合格品的纠正措施是指。

A.已经发生的不合格立即采取的措施

B.为消除潜在不合格的原因采取的措施

C.针对已发生的不合格,就其产生的原因所采取的措施

D.对采取的不当措施所采取的措施

答案:C

[解答] 纠正措施是生产组织为消除产品不合格发生的原因所采取的措施,只要措施正确、有效,就可以防止不合格再次发生。

5. 质量特性分析表是由制定的。

A.质量部门

B.检验部门

C.设计、技术部门

D.生产部门

答案:C

[解答] 质量特性分析表是由设计、技术部门编制,可供检验人员及其他与产品实现过程有关人员(如作业管理人员等)参考和使用,用来指导检验技术活动。

6. 不合格包括产品、和体系没有满足要求,所以不合格包括不合格品和不合格项。

A.程序

B.质量

C.过程

D.功能

答案:C

[解答] 根据GB/T19000—2000标准,不合格指未满足要求,包括产品、过程和体系没有满足要求。

7. 不合格品是指。

A.经检查确认质量特性不符合规定要求的产品

B.经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品

C.经检验确认质量特性不符合规定要求的产品

D.经检验尚未确认质量特性的产品

答案:C

[解答] 不合格包括不合格品和不合格项。其中,凡成品、半成品、原材料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验,被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求,统称为不合格品。

8. 不合格是质量偏离规定要求的表现,因质量特性重要程度和偏离规定的程度不同,因而对也就不同。

A.产品符合性的影响

B.产品适用性的影响

C.产品使用性的影响

D.产品经济性的影响

不合格品管理制度范文5篇

不合格品管理制度范文5篇 [不合格品管理制度范文篇一:不合格商品及退货商品管理制度] 医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的,均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理,合 格品库(区)与不合格库(区)应有明显标志,并建立专帐。 入库前验收发现的不合格商品,应暂存不合格品库(区),标挂红牌,由质管科填写“医疗器械拒收报告单”,及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存,同时上报上级监督管理部门。 对需销毁的不合格商品,由保管人员造表,经质管科负责人签字,报公司经理审批,并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁,并做好销毁记录。 购进调入退出商品的程序和要求:一是退货商品依据主要是不执 行合同,超期发货,多发货,价格变动等;二是入库验收发现质量、 规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必 须分别存放进入退货库(区)并设明显标记;五是退货商品的发票收到 应作拒付处理。 属退货(退出或退回)按分工由业务、质管等部门具体经办,发争议的由公司经理决定,并认真管理好退货手续,以备查验。 质量查询、质量投诉和不良反应报告制度 在经营过程中,对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录 备查。 在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产 品售出后三年。

发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣,影响很坏的,发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人,公司应在24小时内报 告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报 公司经理和质检负责人,公司应在三天内向药监局汇报。 发生质量事故,公司各有关部门应在总经理领导下,及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门,事 故经过,以事故调查经过为依据认真分析,确认事故原因,明确有 关人员的责任,提出整改预防措施,并按公司有关规章制度严肃处理,坚持“三不放过”原则。(即事故原因不查清不放过,事故责任 者和群众不受到教育不放过,没有防范措施不放过)。 凡发生质量事故不报者,作隐瞒事故论处,哪个环节不报,就追究哪个环节负责人的责任,视情节轻重予以批评教育,通报或行政 处分,处罚。 [不合格品管理制度范文篇二:不合格品分类管理规定] 目的: 为了对生产工序中的不合格品进行有效的统计、分析和便于及时改善,规定实行分类管理。 职责: 1、操作员将当日生产的不良品放置于指定的不合格品分类箱(盒)中,并作好记录; 2、工序品管员对不合格品进行确认; 3、工序班长负责对不合格品进行管理,分析原因,包括对操作 员的教育。 4、当某一产品不合格率达到3‰时,班组长必须向品管部、技 术部报告,确认是否继续生产还是停机改善。 规定内容:

不合格产品处理制度

第五部不合格品的处理措施 1、目的 对不合格品进行控制和管理,防止不合格品的非预期使用或交付。 2、范围 适用于对原材料、中间产品、成品,以及成品交付后发现的不合格品的控制。 3、职责 3.1 总经理审核批准不合格品的判定及处置。总经理不在时由不合格评审小组对不合格 进行判定。不合格评审小组由生产部、质控部组成。 3.2 质控部负责不合格品的判定、评审、报告,跟踪不合格品的处置。 3.3 生产部协同质控部对不合格品进行分级评审,并负责对不合格品进行隔离、标识和 处置。 4、程序 4.1 不合格品的判定和分级 4.1.1 不合格品由质控部按“检验规程”进行判定。 4.1.2 生产部协助质控部对不合格品进行分级评审: a、A级不合格品:经检定为批量不合格,或造成较大经济损失,或直接影响产品 质量,与主要性能、技术指标等严重不符,且无法加工、使用或补救的不合格品。 A级不合格品处理时只能退货或报废。 b、B级不合格品:经检定虽有某些项目与标准不相符合,但通过拣用、调质、返 工或改作它用,可以避免造成质量影响的不合格品。 4.1.3 质控部依据评审结果,提出处置方法,并填写《不合格品处理单》,经总经理审核 批准后,交不合格品发生部门。 4.2 进货不合格品的控制 处理方式为让步接受、调质、拣用或退货。 4.2.1 质控部判定的不合格品,由仓库将其放置于不合格品区,并设置不合格标识。质控 部将已经批准的《不合格品处理单》交供应部或生产部处置。 4.2.2 对可拣用的B级不合格品,由不合格发生部门依照质控部提供的样品全检或在生产 过程中剔出,并做好记录,拣出的不合格品作退货或报废处理。 4.2.3 对B级不合格品,生产部门应依据质控部规定的处置方法和控制要求投入生产过 程。 4.2.4 生产过程中发现的不合格物料,经质控部判定后,按上述条款执行。

不合格品控制办法

不合格品控制办法

1 范围 1.1本制度规定了新特能源自备电厂维护项目部维检修的范围不合格品的判定、标别、记录、评审和处置。 1.2本制度适用于新特能源自备电厂维护项目部对工程项目中的产品、工程过程和最终产品服务中不合格品控制。 2 引用文件(略) 3 术语和定义(略) 4 职责 4.1事业部生产副总经理 审批严重不合格品处置方案。 4.2运检部 是本制度的监督管理部门,负责组织严重不合格品的评审。 4.3项目部(业务单元) 负责组织业务内一般不合格品的评审。 5 管理内容 工作流程见附图。 5.1不合格的范围 5.1.1 异常项,包括新特能源自备电厂维护项目部工程项目活动中发现的特性、文件或制度方面的疑问、偏差或缺陷,它使某一项目的质量成为不可接收或不可确定。 5.1.2 不符合项,在执行过程中发现的,对系统或部件质量安全或可用率有影响的异常项,不能用已批准的制度或文件中的信息解决。 5.1.3 不合格,没有满足某个与质量有关的规定要求。包括一个或多个质量特性偏离规定要求或缺陷;或检修文件中与检修质量有关的规定要求存在不能满足检修质量的内容,或检修、检验活动未按制度文件执行。 5.2不合格品的判定 5.2.1 业务单元(检修质检人员)发现的问题 5.2.1.1 检修制度中没有要求更换的零部件损坏或存在其他影响检修质量的缺陷。 5.2.1.2 更换的备品备件其规格型号、外形尺寸等不符合要求。 5.2.1.3 按检修制度执行到某工序无法进行下去。

5.2.1.4 达不到检修制度所规定的技术要求(包括W点和H点)。 5.2.1.5 检修制度、技术记录卡的检修作业文件中存在明显的影响质量的问题。 5.2.2 项目部(质控人员)发现的问题 质控人员在进行质量检验活动中,其验收结果未能满足质量标准要求,且经分析认为能满足的,则应判定为不合格情况。 5.2.3、运检部(质量保正人员)发现的不合格 质保人员在进行质保检验活动中,发现检修作业未按检修制度、检修工艺、质量计划或施工措施等书面文件要求进行或其他与质量有关的活动违反了质量管理体系文件等行为,应判定为不合格。 5.3 不合格品标识 (见标识与防护管理制度) 5.4 不合格品记录 5.4.1工程采购的产品(物资)中经检验不合格的材料,单独存放,进行标识。质检员将不合格检验或验证报告报项目经理或部门负责人,并在台帐中注明。 5.4.2工程过程中的不合格品由检修维护人员或技术人员建立《不合格品台帐》逐项记录,并须经进行逐项评审、处置,填写《不合格品处置报告》。 5.5 检修过程不合格处理 5.5.1业务单元质检人员发现不合格的处理流程见图5.5.1 5.5.2项目部质控人员发现不合格的处理流程见图5.5.2 5.5.3运检部质保人员发现不合格的处理流程见图5.5.3 5.6 不合格品控制制度的责任 5.6.1发现和报告不合格项是所有检修人员的共同责任。 5.6.2业务单元需设专人负责异常项/不符合项的全面管理 5.6.3各检修负责人应按批准后的异常项/不符合项中的处理意见进行施工。 5.6.4质保部门(项目部、运检部部)将组织对工程的异常项/不符合项进行跟踪验证,并定期审查异常项/不符合项分析报告。 5.6.5异常项/不符合项报告 5.6.5.1 异常项/不符合项报告格式见表03 5.6.5.2异常项/不符合项报告由工作负责人负责对异常项/不符合项的事实进行描述,注明日期。 5.6.5.3异常项/不符合项纠正措施由工作负责人编写,特殊情况由专工编写。

不合格品管理制度5篇

不合格品管理制度5篇 不合格品管理制度5篇不合格品管理是质量管理与控制的重要工作内容,本文通过分析锂电池企业不合格品管理和控制中存在的问题,对不合格品的管理从机构设立、制度完善,本文是为大家整理的不合格品管理制度范文,仅供参考。 不合格品管理制度范文篇一不合格商品及退货商品管理制度医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的,均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理,合格品库区与不合格库区应有明显标志,并建立专帐。 入库前验收发现的不合格商品,应暂存不合格品库区,标挂红牌,由质管科填写医疗器械拒收报告单,及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存,同时上报上级监督管理部门。 对需销毁的不合格商品,由保管人员造表,经质管科负责人签字,报公司经理审批,并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁,并做好销毁记录。 购进调入退出商品的程序和要求一是退货商品依据主要是不执行合同,超期发货,多发货,价格变动等;二是入库验收发现质量、规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必须分别存放进入退货库区并设明显标记;五是退货商品的发票收到应作拒付处理。

属退货退出或退回按分工由业务、质管等部门具体经办,发争议的由公司经理决定,并认真管理好退货手续,以备查验。 质量查询、质量投诉和不良反应报告制度在经营过程中,对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录备查。 在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。 发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣,影响很坏的,发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人,公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人,公司应在三天内向药监局汇报。 发生质量事故,公司各有关部门应在总经理领导下,及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门,事故经过,以事故调查经过为依据认真分析,确认事故原因,明确有关人员的责任,提出整改预防措施,并按公司有关规章制度严肃处理,坚持三不放过原则。 即事故原因不查清不放过,事故责任者和群众不受到不放过,没有防范措施不放过。

不合格品处置管理制度

XXXXX有限公司企业技术标准不合格品处置管理制度2014-03-11发布2014-05-10实施XXXXXX有限公司发布 前言为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品产生的损失,加强对对合格品管理,公司技术部根据GB/T19001:2008标准要求,结合XXXXXX有限公司的实际情况,起草了不合格品管理制度,本标准对;各部门的职责、不合格品的管理程序、不合格品的处置、不合格品的管理、不合格品的评审程序作了规定,希望有关部门严格按照规定要求执行。本办法自2014年5月10日实施。编制:审核:批准: 不合格品处置管理制度 1 目的了提高生产工艺水平、加强产品生产过程质量控制与管理,提高员工的质为量意识和工作责任心,为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品

产生的损失,针对生产过程中不合格品的处置权限特编制本管理制度。 2 适用范围本制度适用于公司生产全过程的采购原材料、外购件、外协件、生产车间的零件、部件不合格品。 3 管理职责 3.1 技术部负责不合格品的技术原因及报废件的技术评审。 3.2 检验部负责不合格品的判断和标识。 3.3 生产部负责生产过程中零件、部件及产成品不合格品的隔离及报废申请。 3.4 采购部负责外购件、外协件不合格品的隔离。 3.5 市场(销售)部负责已交付使用不合格品的处理。 4 不合格品的管理程序 4.1 不合格品的分类4.1.1进厂原材料、配套件及辅助材料经检验的不合格品。 4.1.2 外协件进厂检验的不合格品。 4.1.3 车间机械加工的零件、零部件经检验的不合格品。 4.1.4 焊接部件、胶管压制件经检验的不合格品。 4.1.5 前处理的零部件经检验的不合格品。 4.1.6 表面涂覆经检验的不合格品。 4.1.7 产品装配过程中经检验的不合格品。 4.1.8 产品试验过程中发现的不合格品。 4.1.9 产品最终检验、验验中发现的不合格品。 4.2 不合格品的识别4.2.1产品不能满足规定要求,即采购合同的技术参数要求或订单规定; 4.2.2不符合外协加工合同的技术协议要求或不符合图纸规定; 4.2.3 零、部件不符图纸及技术要求; 4.2.4 焊接件不符图纸、技术标准、工艺文件规定要求; 4.2.5 表面前处理、表面涂覆层不符工艺文件要求等视为不

不合格品控制规定(标准版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 不合格品控制规定(标准版)

不合格品控制规定(标准版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、不合格品控制规定 1.质检员负责对不合格品的控制进行统一管理,不合格产品不出厂。 2.库房负责对进货检验中的不合格品进行标识、记录、隔离以及评审,报公司办后处置。 3.质检员负责对一般不合格品的记录、评审、处置。 4.质检员、生产部负责对成品检验中的严重不合格品的评审、处置。 二、不合格品的判定 1.单册书刊存在一项及以上影响使用的严重质量缺陷的; 2.单册书刊存在二项及以上严重质量缺陷,产生严重不良视觉,但不影响阅读的; 3.单册书刊存在一项不影响阅读的严重质量缺陷,同时存在二项及以上一般质量缺陷的;

4.单册书刊存在四项及以上一般质量缺陷的; 三、不合格品的处置方式 1.本公司不合格品的处置方式分以下方式: ①返工或修复:适用于过程产品或成品; ②报废或拒收:拒收适用于对外采购产品,报废适用于本公司产品; ③让步接收:适用于过程产品、(产成品)修复后经检验基本合格; 2.进货不合格品 ①仓库保管员验证采购产品,发现不合格品后,立即做好标识和隔离,并及时通知公司办并做好“不合格记录”,内容包括:不合格产品名称、数量,供方名称、采购员、不合格性质、时间及处置等。 ②供应科接到通知后,应及时对不合格品进行处置,办理退货,换货,索赔等事宜。必要时应通知总经理、召集质检、生产等部门进行评审。 ③生产车间在使用过程中,发现原辅材料有质量问题时,应立即停止使用,通知公司办、质检员,并对不合格品进行标识或隔离。 质检员、供应部接到通知后,应做好“不合格品记录”,分别对

不合格产品管理制度

不合格产品管理制度 第1章目的 第1条对工作的不合格和不合格品进行识别和控制,以防止不合格品的流出所造成的影响,避免工作上的疏忽造成重大的损失。 第1章适用范围 第2条本程序适用于德鲁克咨询公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制 第2章职责 第3条本程序由品管科管管理 第4条评审职责 本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审 现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责 第5条处置职责 检验人员作出不合格品的处置决定。若不能处置,则上报品管科处置 生产人员根据处置决定及时进行处理 第3章工作程序 第6条原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审,确定不合格品的范围和性质;决定并实施不合格品处置方案,并割据不合格品的严重程度和范围,通知品管领导,品管科有关负责人 第7条评审、记录 1、原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审,做好记录,不合格原料不予收购。 2、经辅料质检员检验且判定为不合格的进货物料,辅料质检员应在不合格物料的“原辅材料进货检验单”上标识不合格,仓库保管员对其标示、隔离存放

3、产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审,做好质量记录,并通知质管科。 4、对标有本厂标识的成品进行调查、评审、记录,并写出书面报告交供销科。 第8条标识、隔离 1、原料收购检验时发现的不合格品,一律拒收。储存过程中发现的不合格品,由仓库保管员作出如下标识:不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。 2、生产过程中产生的不合格品,由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识,有条件时,应与合格品隔离。 3、对不合格品粘贴“不合格”识别标记,并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因 4、不合格品的隔离方法。对不合格品要有明显的标记,存放在工厂指定的隔离区,避免与合格品混淆或被误用,并要有相应的隔离记录 5、不符合规定检验标准的产品,不允许包装入库 第9条处置 1、检验人员对不合格品评审有作出处置决定,由相关人员进行处置。若有争议,则由品管部负责人仲裁。 2、收购原料时发现不合格,由供应方自行处置。 3、生产过程中,结于标准允许返工的不合格品,生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺,予以返工,并经检验员重新验证合格后方可放行。 4、对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放,并做好标识。 5、原料/成品储存过程中发生的不合格品,由仓管人员进行处置。 6、已经外销不合格由本公司委派的人员和客户协商处理办法,做好记录,并写成书面报告交供销科。

不合格品管理制度(新版)

不合格品管理制度(新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0514

不合格品管理制度(新版) 1目的 对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制,确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。 2适用范围 适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。 3职责 3.1技术部负责不合格品控制的归口管理,负责不合格确定,并组织评审和处置。 3.2各部门负责不合格项的识别,技术部负责评审和处置。

3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。 4管理办法 4.1不合格的分类 不合格分为体系不合格和产品不合格。体系不合格称为不合格项,产品不合格称为不合格品。 体系不合格(不合格项):在企业质量体系运行过程中,发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。 产品不合格(不合格品):在生产过程中,发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。 4.2不合格的性质: 对不合格视其严重程度,可分为一般不合格和严重不合格。 一般不合格:性质轻微,属偶尔现象,不具有普遍性,造成影响不大,经济损失在200元以下的不合格。 严重不合格:性质严重,具有普遍性或有一定的影响力,或造成的影响很大,经济损失在200元以上的不合格。

质量管理体系中对不合格品控制的理解

质量管理体系中对不合格品控制的理解 摘要;所谓不合格产品是指那些未满足制作标准与客户需求的产品,不合格产 品可以被回收、被销毁,但对其进行把控,从源头上阻断不合格产品的出现,无 论从节省材料、能源、人力上来讲,还是对我国社会经济的提高,都显得尤为重要。因此,本文对不合格产品的产生、影响以及如何预防不合格产品的出现,做 了简要分析,仅供参考,希望能够为相关企业以及生产工人提供帮助。 关键词:质量管理体系;不合格产品;监管部门 引言 在企业的质量管理工作中,控制不合格产品是一项长期进行的工作,不合格 产品产生的因素有很多,可能与生产的原材料有关,比如材料不符合制作要求、 材料受损、材料过期等,也可能和制造的方式方法有关,如果制作手段传统老旧,制作出的产品也不符合要求,还有可能和制造人员有关,比如制作人员对制作设 备不熟练的操作、制作人员工作时三心二意、制作人员对产品的要求不理解、位 做细致检测便投入市场等,总之制作环节的任何一环出现问题,最终都会导致不 合格产品的出现,投入市场后造成该产品品牌信誉度下降,并且整个行业都会因 此受到牵连出现萎靡、下降的情况,更严重者,会造成不可挽回的生命财产损害,后果极其严重。 一质量管理体系中对不合格产品的理解 不合格产品指的是由质量管理体系检测后的那些未满足明确要求的,或为满 足隐含需求与期待的产品。在进行产品质量合格与否判定时,有两种方法能够判 定一个产品究竟符合不符合ISO标准,一种是符合性判定。也就是产品是否符合 技术标准;另一种是处置式判定,也就是判定产品的使用功能好与不好,如果产 品无法使用,那么就是不合格产品。处置式判定主要是对在产品经过符合性判定 确定为不合格产品之后,对不合格产品做出的返工、作废、让步改为他用的一种 判定方法,简单点来说,就是处置不合格产品的过程。产品在进行质量审检时, 审理人员按照ISO标准、设计方案等对产品的符合性进行判定;第二种,完成并 交给客户、市场的产品,客户和市场依据对产品的要求以及使用性能进行判定; 第三种,国家相关质量监管部门对产品质检的管理功能,也就是按照国家制定的 法律法规进行质检,只要该产品不符合法律条例的标准,那么该产品便会被判定 为不合格产品。从上述几种判定方法可以看出,不合格产品的范围很大,产品生 产出来被客户所使用,这期间有各种原因都会导致一个产品后续成为不合格产品。如果仅仅是将不合格产品剔除、销毁处理,那么显然是不科学的,也是不现实的。因为制作产品的过程中,人力、财力、物力都在进行消耗,产品一旦被判定为不 合格产品,这些已经花费的资源无法挽回,就相当于全部浪费掉了。通常为了不 浪费资源,许多不合格产品会被二次处理,也就是返修、让步接收以及改作他用。在对不合格产品的处理过程中,审理人员会根据客户使用评价、客户要求、制作 成本、制作所需工时等实际情况,能返工的就返工处理,能勉强接近合格标准的,进行让步接受,或者更改成其他功能与用途的产品。只有在万不得已的情况下, 才会本着将成本降到最低的管理理念进行销毁作废。除此之外,审理人员在审理 产品是否合乎标准的过程中,很容易受到其他因素的影响,不能保证是绝对公正 的审理,有时候审理人员会带有情绪而对产品做出庇护、恶意审理的行为。审理 过程一定要严肃,对于那些不满足条件的产品,一旦发现立即处理,绝不能得过 且过,更不能降低行业的标准,一旦放宽了审理标准,那么产品质量将会整体下

不合格品管理制度最终

不合格品管理制度 最终

中铁十一局集团第三工程有限公司 蒲城制梁场 不合格品控制程序 起草人: 复核人: 批准人: 持有者: 发放编号: 中铁十一局集团第三工程有限公司蒲城制梁场 二○○九年二月

目录 1、目的 ............................................................... 错误!未定义书签。 2、适用范围 ....................................................... 错误!未定义书签。 3、职责范围 ....................................................... 错误!未定义书签。 3.1 安质部职责 ............................................. 错误!未定义书签。 3.2 工程部职责 ............................................. 错误!未定义书签。 4 工作程序 .......................................................... 错误!未定义书签。 4.1检验管理流程 ......................................... 错误!未定义书签。 4.2不合格品的识别 ..................................... 错误!未定义书签。 4.3不合格品的分类 ..................................... 错误!未定义书签。 4.4不合格品的评审 ..................................... 错误!未定义书签。 4.5不合格品的处理及验证.......................... 错误!未定义书签。 4.6对不合格原因的分析与纠正.................. 错误!未定义书签。5附表 .................................................................. 错误!未定义书签。 5.1不合格品评审处理报告表...................... 错误!未定义书签。 5.2物资降级/改变使用申请表 .................... 错误!未定义书签。 5.3让步接收申请表 ................................ 错误!未定义书签。

不合格品控制管理制度

不合格品控制制度 第一章总则 为有效控制并处理不合格品,以防止进一步加工或使用,并避免不合格品再发生,提升质量。 第二章适用范围 第一条本程序适用于进料、生产、检验等各阶段与不合格品管制相关的单位与个人。 第三章职责权限 第二条项目分管领导负责本要求的保持与改进; 第三条项目质量管理部负责本要求的归口管理; 第四条项目总工程师负责本要求在本项目的保持与改进; 第五条项目工程质量部负责本要求在本项目的归口管理与实施控制; 第四章工作程序及内容 第六条进料阶段 1、不良样本应做标记,并交厂商送料人员处理 2、判定之不合格批,应做标记并记录于《进料检验日报表》上呈主管审核确认。 3、不合格批应标示并备注不良情形,供在制品监视和测量人员协同控制。 第七条在制品阶段: 1、过程中发生或发现不合格品时,生产线作业人员应挑出。 2、过程中产生之不合格品应标示,并放置于指定区域。 3、隔离放置之不合格品经由品管人员确认后,予以退料、修复或报废。 4、不合格品经修复后,仍应经检验人员复检,判定合格后方能再使用。 第八条成品阶段: 1、不合格样本标示后交生产单位进行处理。 2、不合格批应标示,并与合格批分开放置,以免误入仓库或出货。同时以《纠正预防措施处理单》知会各相关单位,进行重检并管控。 重检后之成品仍应经检验人员复检,判定合格后方能使用。

第五章工作要点流程 不合格品 识别 标识 记录 规定处置的职责权限 第六章工作要点 第九条不合格品的鉴别 1、在生产过程或材料检验中发现不合格品,分为以下等级: A级:严重不合格 发生在工程实体上,且经返工、返修后仍无法达到规定要求的;需报废处理的;需对设计作重大变更的不合格。 B级:一般不合格 发生在工程实体上,但经返工、返修后能达到规定要求的不合格。 原材料、半成品可以降级使用/改作他用的不合格;造成拒收或退货的不合格。 C级:轻微不合格 工序生产过程中发生的,可以及时在施工现场采取措施纠正的不合格。 第十条不合格品的标识、隔离

不合格品管理规定

不合格品管理规定

一、目的: 对不合格品进行控制,确保不合格品能够及时识别、隔离和处理,防止不合格品非预期使用或出货。 二、适用范围: 适用于从进货到交付市场使用所有过程的不合格品的控制。 三、职责: 1、技术部负责参与不合格品的评审。 2、品质部负责不合格品的判定,监督不合格品控制的实施,并跟踪验证其有效性。 3、不合格品的责任部门(工场)负责对其进行标识、隔离、记录及对不合格品的原因分析,制定和执行纠正预防措施。 4、销售部:反馈客户意见,与客户进行沟通,协商并提出解决方案,确保满足客户的实际需求。 5、采购部负责对不合格来料的退货处理。 四、定义: 1、不合格品:产品不满足规定的要求,如产品标准、合同要求等。 2、可疑产品:因标识不清晰而不能判定其质量状态、存在可疑状态或掉在地上的产品均定义为可疑产品。 3、返工:为使不合格品符合规定要求而采取的措施。 4、返修:为使不合格品满足预期的使用要求而采取的措施。 5、特采(让步接收):对使用或放行不符合规定要求产品的进行特采的许可。 6、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 7、纠正措施:为防止已出现的不合格、缺陷再发生,消除其原因所采取的措施。

8、报废:为了防止不合格品预期使用所采取的措施。 五、不合格品的分类: 1、进料不合格; 2、生产过程不合格; 3、可疑品不合格; 4、交货后不合格; 5、市场品质不良; 六、作业管理规定: 1、原材料不合格处置 1.1进货检验不合格时,检验员应通知仓库对不合格品实行有效隔离,并开具《购进物资不合格评审处置表》报部门领导批准,必要时由品质部组织技术部对其进行评审。 1.2若评审判定为不合格品的材料,可采取退货、特采、挑选使用的处理方式,由品质部填写《购进物资不合格评审处置表》通知采购部,由采购部向供应商反馈不合格处理信息,要求供应商在限定期限作出纠正措施报告。 1.3品质部门应针对上一批材料不合格对产品质量的影响程度,对供应商的来料进行加严抽样比例控制。 2、过程不合格品的处置 2.1检验人员对经检验的各过程中、生产线上等的产品判定为不合格时,开出《不合格品报告》,并及时通知责任者,把不合格品堆放在不合格品区域内隔离并挂上标识牌或“红色”制品流动票进行标示,同时记录其不合格状态和相关制品信息,将《不合格品报告》上报部门领导进行组织评价。 2.2生产过程中检验出的不合格品要用红色油性笔划出产品不良的具体位置、标识出不良内容,必要时通知责任者进行现场确认。

不合格品管理办法

不合格品处理办法Q/ZS-C 质 14-2016B 1.目的 本办法是根据《不合格品控制程序》规定,对“不合格品”处理的方式、方法进行了细化和补充,规定了相关部门在处理不合品过程中的职责,以防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品质量符合规定要求。 2.适用范围 适用于公司所有自制加工件、生产半成品、生产成品、采购物料、 外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等过程所出现的不合格品的处理。 3.职责 3.1质量部 3.1.1质量部负责不合格的识别,对自制加工件、生产半成品、生产成品、采购 物料、外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等进行检验和判定,并出具检验报告或《不合格品报告单》(见附录 A)交给报检部门。 3.1.2对检验和判定的不合格品,提出初步处理建议。 3.1.3对于能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工部门立即 进行返工或返修,做好检验记录。返工、返修后的产品必须二次检验,做好检验记录。 3.1.4负责召集研发部、生产部对顾客退回的产品(设备)根据《退货产品处理 单》进行评审,落实责任及预防纠正措施。 3.1.5负责的对顾客退回的产品(设备)拆解零部件,合格及报废的判定。 3.1.6质量部质量分析师按月对《不合格品报告单》内容进行统计分析,总结不 合格类别、比例、发展趋势,为质量专题会提供质量改进和预防的依据。

3.1.7负责跟踪不合格品的处理结果和纠正措施执行情况。 3.2生产部 3.2.1生产加工制造过程中,要严格执行“三按”,“三检”和“三自一 控”,严格执行工艺纪律。 3.2.2负责对公司生产制造和装配的零部件和产成品例行报检。 3.2.3负责对生产过程中发现和产生的不合格品进行标识、隔离。 3.2.4负责对生产加工制造过程中发现和产生的不合格品,按规定办理相关手续, 进行处理。 3.2.5负责对生产加工制造过程中发现和产生不合格品,采取纠正和 预防措施。 3.2.6生产装配过程中发现的不合格品,进行报(复)检,填写现场物资验证 单,由质量判定,在采购供应部仓库办理零部件退换。 3.2.7对于质量部质检员要求返工或返修的不合格品,安排责任者立即进行返工 或返修,做好自检互检记录和二次交验。 3.2.8负责对生产加工制造过程中出现的不合格品按月进行统计汇总, 及不合格品损失核算。 3.2.9不合格品统计汇总核算表,每月报总经办和质量部,纳入绩效考核。 3.2.10在质量部组织评审后,协助对顾客退回的产品(设备)进行维修或拆解 为零部件,由质检人员登记填写《退回产品零部件拆解清单》,清单中应包括零件图号、名称、数量等,在清单备注栏中注明合格或报废;生产部协助将合格或报废零部件送仓库,仓库办理入库手续并归类存放。) 3.3研发部 3.3.1研发部应提供完整、正确、统一的产品图纸技术文件和相关验收技术标

不合格品管理制度(正式版)

不合格品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

不合格品管理制度 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1 目的 对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制, 确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。 2 适用范围 适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。 3 职责 3.1 技术部负责不合格品控制的归口管理, 负责不合格确定, 并组织评审和处置。 3.2 各部门负责不合格项的识别, 技术部负责评审和处置。 3.3 不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。 4 管理办法 4.1 不合格的分类 不合格分为体系不合格和产品不合格。体系不合格称为不合格项, 产品不合

格称为不合格品。 体系不合格(不合格项):在企业质量体系运行过程中, 发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。 产品不合格(不合格品):在生产过程中, 发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。 4.2 不合格的性质: 对不合格视其严重程度, 可分为一般不合格和严重不合格。 一般不合格:性质轻微, 属偶尔现象, 不具有普遍性, 造成影响不大, 经济损失在200元以下的不合格。 严重不合格:性质严重, 具有普遍性或有一定的影响力, 或造成的影响很大, 经济损失在200元以上的不合格。 4.3 不合格的评审与处置: 4.3.1 不合格由技术部评审, 以确定不合格性质, 对不合格的评审与处置应填写《不合格品及纠正措施处理单》, 交责任部门执行。对于严重不合格应分析发生不合格的原因, 并视情况采取纠正或纠正措施, 并应预以验证。 4.3.2 不合格品的处置: (1)不合格品的种类: a)不合格原(辅)料: 糕点和饼干:小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。

不合格品管理规定

、目的: 对不合格品进行控制,确保不合格品能够及时识别、隔离和处理,防止不合格品非预期使用或出货。 二、适用范围:适用于从进货到交付市场使用所有过程的不合格品的控制。 三、职责: 1、技术部负责参与不合格品的评审。 2、品质部负责不合格品的判定,监督不合格品控制的实施,并跟踪验证其有效性。 3、不合格品的责任部门(工场)负责对其进行标识、隔离、记录及对不合格品的原因分析,制定和执行纠正预防措施。 4、销售部:反馈客户意见,与客户进行沟通,协商并提出解决方案,确保满足客户的实际需求。 5、采购部负责对不合格来料的退货处理。 四、定义: 1、不合格品:产品不满足规定的要求,如产品标准、合同要求等。 2、可疑产品:因标识不清晰而不能判定其质量状态、存在可疑状态或掉在地上的产品均定义为可疑产品。 3、返工:为使不合格品符合规定要求而采取的措施。 4、返修:为使不合格品满足预期的使用要求而采取的措施。 5、特采(让步接收):对使用或放行不符合规定要求产品的进行特采的许可。 6、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 7、纠正措施:为防止已出现的不合格、缺陷再发生,消除其原因所采取的措施。 8、报废:为了防止不合格品预期使用所采取的措施。 五、不合格品的分类: 1、进料不合格; 2、生产过程不合格; 3、可疑品不合格; 4、交货后不合格; 5、市场品质不良; 六、作业管理规定: 1、原材料不合格处置 1.1进货检验不合格时,检验员应通知仓库对不合格品实行有效隔离,并开具《购进物资不合格评审处置表》报部门领导批准,必要时由品质部组织技术部对其进行评审。 1.2若评审判定为不合格品的材料,可采取退货、特采、挑选使用的处理方式,由品质部

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法 摘要:产品生产者的质量检验工作的基本任务之一就是对不合格品进行控制,通过对不合格品的控制,实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产;不合格的在制品不转序;不合格的零件不配装;不合格的产品不交付的目的,以确保防止误用或安装不合格的产品。 不合格品 不合格品是指经检验和试验判定,产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返修口和超差利用品(也称等外品)三种产品。这里关键是质量标准,没有质量标准是无法判断产品合格与否的。 不合格品的控制程序 不合格品控制程序是对不符合质量特性要求的产品进行识别和控制,并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限,以防止其非预期的使用或交付。 产品生产者的质量检验工作的基本任务之一,是建立并实施对不合格品控制的程序,通过对不合格品的控制,实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产;不合格的在制品不转序;不合格的零件不配装;不合格的产品不交付的目的,以确保防止误用或安装不合格的产品。 不合格品控制程序应包括以下内容: 1、规定对不合格品的判定和处置的职责和权限。 2、对不合格品要及时做出标识,以便识别。标识的形式可采用色标、标签、文字、印记等。 3、做好不合格的记录,确定不合格的范围。 4、评定不合格品,提出对不合格品的处置方式,决定返工、返修、让步、降级、报废等处置,并做好记录。 5、对不合格品要及时隔离存放(可行时),严防误用或误装。 6、根据不合格品的处置方式,对不合格品做出处理并监督实施。 7、通报与不合格品有关的职能部门,必要时也应通知顾客。 不合格品的判定 1、产品质量有两种判定方法,一种是符合性判定,判定产品是否符合技术标准,做出合格或不合格的结论。另一种是“处置方法”的判定,是判定产品是否还具有某种使用价值,对不合格品做出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程。 2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量,正确做出合格与不合格的结论,对不合格的处置,属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。 3、不合格品的适应性判定是一项技术性很强的工作,应根据产品未满足规定的质量特性重要性,质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序,规定有关评审和处置部门的职责及权限。 不合格品的隔离 在产品的形成过程中,一旦出现不合格品,除及时做出标识和决定处置外,对不

不合格品的控制及隔离管理制度

不合格品控制及隔离管理制度

一、采购产品不合格品的控制 1、采购产品进厂后,以批量为单位放置于待检区,由质栓员 根据验证规范进行抽检。 2、经验证合格的采购产品挂“合格”牌,并办理入库手续; 验证不合格的采购产品挂“不合格”牌,并按QP07.04〈标识和可追溯性管理程序〉进行标识、隔离。 3、质检员对检验的采购产品填写“采购产品验证记录”,对 不合格的采购产品填写“不合格品情况分析表”。 4、仓管员根据验证结果填写“供方质量统计表”,每月汇总 一次报办公室和供销科。物供部跟踪和整理供方改进资料文件,以供评审。 5、不合格的采购产品由技术部进行分析,由技术部提出降级 使用和不能使用的处理意见,报总经理室批准后实施。填写“不合格品情况分析表”并签名确认。 6、对于不能使用的不合格采购产品,由仓库报告物供部能知 供方办理退货手续。 二、不合格半成品和成品的控制 1、质检员根据检验规范要求对产品进行检验。 2、不合格品由质检员按QP08.04〈标识和可追溯性管理程序〉 进行标识、隔离。 3、由技术部牵头查明原因并提出处理意见,经生产副总经理 批准后能知生产部进行处理,生产部接通知后应在规定日期

内处理完毕。填写“不合格品情况分析表”并签字确认。 4、产品连续两次批量不合格,技术部填写“质量异常处理报 告”。“质量异常处理报告”应包括不合格品处理决定、纠正措施和预防措施,并交办公室存档。技术部应针对纠正措施和预防措施的实施情况跟踪和验证其效果。 5、返工处理和回收利用的不合格成品,必须重新检验合格后 方能入库。返工重检记录由质检员填定在“返工记录表”中。 6、不满足标准要求的产品,不得降级销往煤矿。 不合格品的销毁必须由技术部人员在场监督进行。. 7、

不合格产品处理制度

不合格产品控制制度 一目的 对工作的不合格和不合格品进行识别和控制,以防止不合格品的流出所造成的影响,避免工作上的疏忽造成重大的损失。 二适用范围 本程序适用于本公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制 三职责 3.1 本程序由生产科管理 3.2 评审职责 本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审 现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责 3.3 处置职责 检验人员作出不合格品的处置决定。若不能处置,则上报生产科处置生产人员根据处置决定及时进行处理 3.4 工作程序 原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审,确定不合格品的范围和性质;决定并实施不合格品处置方案,并根据不合格品的严重程度和范围,通知公司领导,生产科有关负责人 四评审、记录 4.1.1 原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审,做好记录,不合格原料不予

收购。 4.1.2经原料质检员检验且判定为不合格的进货物料,原料质检员应在不合格物料的“原材料进货检验单”上标识不合格,仓库保管员对其标示、隔离存放 4.1.3产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审,做好质量记录,并通知生产科。 4.1.4对标有本厂标识的成品进行调查、评审、记录,并写出书面报告交材料科。 4.2 标识、隔离 4.2.1原料收购检验时发现的不合格品,一律拒收。储存过程中发现的不合格品,由仓库保管员作出如下标识:不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。 4.2.2生产过程中产生的不合格品,由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识,有条件时,应与合格品隔离。 4.2.3对不合格品粘贴“不合格”识别标记,并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因 4.2.4不合格品的隔离方法。对不合格品要有明显的标记,存放在工厂指定的隔离区,避免与合格品混淆或被误用,并要有相应的隔离记录 4.2.5不符合规定检验标准的产品,不允许包装入库 4.3 处置 4.3.1检验人员对不合格品评审有作出处置决定,由相关人员进行

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