患者女性，35岁，因“发现双肾结石10年”，于2016年10月9日入院，诊断“双肾结石”。拟行全麻下经皮肾镜右肾结石碎石取石术。
u入院当天10月9日正值月经周期第一天，行除尿常规
u12日例假结束，接医院通知次日来院并手术。
u13日上午行尿常规，13:28电脑HIS系统可查询尿常规检查结果，医生未查此报告，14:40按计划手术。
u患者双肾结石诊断明确，但考虑双侧结石多发，且右肾结石体积比较大，右肾负荷大，与患者沟通后先行处理右肾结
u术后当晚患者出现血压低，心率快，呼吸急促，白细胞降低，血小板下降，予开两路静脉通道补液扩容后，血压仍不高，考虑感染性休克。请ICU急会诊建议血管活性药物维持血压，积极纠酸，加强抗感染等治疗。与患者家属沟通后，10月14日转入麻醉ICU进一步救治。
u入ICU后，积极抗感染、纠正凝血功能障碍、无创呼吸机辅助通气纠正呼吸衰竭、容量复苏、去甲肾上腺素静脉泵注维持循环，维持水电解质平衡及内环境稳定等
u10月15日患者烦躁加重，无法配合无创呼吸机支持，严重低氧血症，跟家属沟通后立即行气管插管术。
u10月16日行CRRT治疗，感染较前有所控制，但循环仍不稳定。
u10月17日患者并发DIC，予大剂量去甲肾上腺素维持血压，呼吸机辅助通气，扩容，输注血浆、MAP、冷沉淀、血小板等改善凝血功能、贫血症状、增加有效循环血量，继续予CRRT维持内环境稳定、脱水治疗，增加呼吸机支持
u最终因重度感染性休克继发心、肺、脑、肾、血液系统损害导致DIC等多脏器功能衰竭，严重微循环障碍，于10月20日死亡。
管理制度编号：YTO-FS-PD991 医疗器械不良事件报告制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
医疗器械不良事件报告制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。副作用是指治疗使用的医疗器械所产生的与疾病防治目的无关的作用。 三、医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时报告不良事件专管员及科室负责人。 四、科室负责人发现或接到医疗器械不良事件报告后，应及时到现场察看，协助调查，并填写《医疗器械不良事件报告表》，核实后，提交医务部、护理部、院感科和设备科。特殊情况下，可先口头报告再补报书面材料。《医疗器械不良事件报告表》应包括患者情况、不良事件情况、医疗器械情况、初步处理情况等内容。 五、医务部、护理部、院感科和设备科接到医疗器械不良事件报告后，应联合组织调查，了解事件经过和相关
医疗器械不良事件监测及报告制度 一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生和蔓延，保证人民生命安全的重要工作。 三、为加强医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件报告管理，发现可疑不良事件及时处置，并按规定上报，保障医疗器械临床使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》及《昆明市医疗机构医疗器械质量管理规范》的相关规定，制定本制度。 四、医院成立医疗器械不良事件监测领导小组，完善管理制度，组织落实上级有关法律法规的培训工作，指导医院医疗器械不良事件监测工作的开展，监督、检查，确保医疗器械使用安全有效。 五、临床科室健全完善监测体系。科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测的负责人，指定专人做好医疗器械使用的详细登记，并对不良事件的信息进行收集，整理、上报。 六、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。 七、医院各临床科室、门诊在诊疗过程活动中如发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用，封存，向医疗器械管理科室报告。
八、医疗器械管理科室接到报告后应及时安排相关人员开展工作，对不良事件进行调查、分析、评价，在事件发生24小时内向省市药监局进行网络直报，填写《医疗器械不良事件报告表》交医院及卫生局主管部门，不得擅自处理。 九、根据不良事件的调查情况，医疗器械管理科室应及时向院内各相关科室通报，以引起警惕，避免造成新的伤害。 十、临床科室如对医疗器械不良事件隐瞒不报，经查实后根据情节轻重进行处罚。
苏州大学发展与教育心理学考研复试经验 先说一下我的初试成绩吧，政治62，英语54，专业课201，总分317。我是本专业的，考的不好。算是侥幸进的复试。我的初试准备没有什么好的经验，我比较懒，没有刻苦学习，就不列举我的学习过程了。大家还是要在初试努力学习。我重点说说复试。 关于复试 今年苏大发展计划招生12人，保送1人，复试了21个人，也就是说复试时21个刷10个人。很残酷。我12号到苏州后了解了这个情况时也很绝望。我的排名非常不理想，18名。所以把全部希望都放在专硕调剂上了。苏州大学的发展方向有6个导师，刘电芝院长、黄辛隐、陈羿君、丁芳、杨双、韦洪涛。前三个老师每人能带4个或3个，后三个老师每人大概只带一个人。 整个流程大体一致，13号报到，14号下午笔试，16号面试，16号下午体检。在笔试那天你就可以第一次看到你全部的竞争对手了，发展这边笔试5个大题。我大概回忆了一下： 1、在网络上，有一个论坛叫“父母皆祸害”试分析这一现象产生的原因。80后子女和50后父母的亲子关系不好的原因，怎样改善。 2、自闭症、多动症、学习障碍、智力障碍。。。。试挑一个你熟悉的病症列举完整的矫正过程，越详细越好。 3、埃里克森的八阶段理论在学校心理咨询中有重要的意义，是列举一个或两个案例来说明这一问题。 4、观察学习和隐性学习有什么异同。 5、在面对挫折时，有的人一蹶不振，有的人越挫越勇，试用心理学理论分析这个问题。
面试当天，黄辛隐老师在日本，杨双老师也没有来。只有四位老师在现场。面试时先是英语口语部分，（前几个人还是英文自我介绍，后面的都是直接跟陈羿君老师对话，问一些专业问题）然后会抽一道专业课方面的问题，没有时间思考，直接回答。答完后老师可能会再问你些问题就结束了。2018苏州大学考研复试交流QQ群：167416997我当时抽到的问题是：假如你是一个班主任，班里独生子女居多，你会怎么管理这个班级。 我的经验：在面试时一定要多说一些，老师才能了解你。还有就是要自信，坚定。我当时已经知道自己没什么可能被发展这边的老师录取了，就当是自己的一个展示。所以比较放松不怯场。我本科期间做过不少专业课方面的实践，这些都在面试时或多或少提到了。可能就是我的面试表现打动了老师吧，虽然初试名次不理想，还是被录取了。 苏大还是挺重视面试的，我可能就是在面试时被老师挑中的。我之前联系了她几次都没有理我，最后能被录取也觉得很幸运。所以即便初试成绩好的，也不要放松警惕，今年发展据说就刷了一个第二名，刷了一个第七名。 先想起来这么多。以后想起来了再补充吧。 本文摘自东吴苏大考研网
2018苏州大学808管理学考研专业课复习全书 经过考上研究生的前辈们的考研经验总结，小编发现，在备考的道路上，什么阶段要明确收集好什么考研信息、做好什么准备、付出什么方面的努力好像能让整个复习变得事半功倍，就比如现在很多小伙伴的初期阶段，需要确定的目标专业、收集该专业的基本信息和找到适合自己的复习资料。下面聚英考研网整理了苏州大学808管理学专业课的考研信息和复习推荐资料，欢迎参考。 适用科目代码：808管理学 适用专业： 东吴商学院：工商管理 一、适用专业介绍： 1、研究方向包括： 01(全日制)会计学 02(全日制)企业管理 03(全日制)技术经济与管理 考试科目： ①101思想政治理论 ②201英语一或203日语 ③303数学三 ④808管理学 复试：1）、会计学（01方向）、企业管理（02、03方向）（笔试） 2）、综合（面试） 2、参考书目推荐： 初试： 808管理学：管理学，斯蒂芬·P.罗宾斯(Stephen P.robbins)、玛丽·库尔特(Mary coulter)、孙健敏译中国人民大学出版社
复试： 会计学（01方向）(笔试)：《现代企业财务管理》俞雪华等编，复旦大学出版社；《中级财务会计教程》刘海燕等编 企业管理（02、03方向）：现代企业管理王方华主编复旦大学出版社 资料名称： 《2018苏州大学808管理学考研专业课复习全书》（含真题与答案解析） 二、复习全书内容特色介绍： 1、特色一 历年真题 复习注意事项：此部分内容建议在10月份后开始做题，10月份之前主要分析题型。复习基础阶段根据真题分数比例划分重点做好笔记名校真题部分内容主要在冲刺阶段刷题。 2、特色二 参考教材每个章节重点笔记、参考教材每个章节典型题或章节真题解析 复习注意事项：此部分为本资料的重要内容，考研各阶段均可配合复习，在进入强化阶段的同学可以结合自己的笔记开始章节重点复习及章节题型的强化！ 三、特色三 教材课件及相关扩充复习资料
医疗器械不良事件报告制度 为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，依据《黑龙江省农垦总局总医院关于规范医疗器械管理使用的实施方案》，特制订制度 一、基本概念 医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。副作用：是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用。 医疗器械不良事件监测：指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。只有通过医疗器械上市后，在使用中发生的不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。 二、报告原则 （一）基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。 严重伤害包括三种情况： 1.危及生命
2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。 3.必须采取医疗措施才能避免上诉永久性伤害或者损伤。 （二）濒临事件原则：有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。 （三）可疑即报原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。 三、报告时限及流程 （一）报告时限 突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》； 死亡事件：发现或者知悉之日起2个工作日内报告； 严重伤害或可能导致死亡或严重伤害事件：发现或者知悉之日起10个工作日内向市中心报告。 （二）报告流程 1、各临床科室设置医疗器械不良事件报告员，医务科设置医疗器械不良事件联络员，联络员建立于哈尔滨市药品不良反应监测中心联系及《医疗器械不良事件监测系统》网络直报的账号。 2、各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息，按报告原则完整、准确、详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，按时限要求上报医务科联络员。联络员立即进行网络直报，同时打电话通知哈尔滨市药品不良反应监测中心审核。 3、联络员要每月定期与临床相关科室进行沟通，了解医疗器
历年苏州大学654公共管理基础理论考研真题试卷与 答案 一、考试解读（内部资料）： part 1 学院专业考试概况： ①学院专业分析：含学院基本概况、考研专业课科目:654公共管理基础理论的考试情况； ②科目对应专业历年录取统计表：含苏州大学654公共管理基础理论的历年录取人数与分数线情况； ③历年考研真题特点：含苏州大学考研专业课654公共管理基础理论各部分的命题规律及出题风格。 part 2 历年题型分析及对应解题技巧： 根据苏州大学654公共管理基础理论考试科目的考试题型（简答题、论述题等），分析对应各类型题目的具体解题技巧，帮助考生提高针对性，提升答题效率，充分把握关键得分点。 part 3 往年真题分析：
最新真题是苏州大学考研中最为珍贵的参考资料，针对最新一年的苏大考研真题试卷展开深入剖析，帮助考生有的放矢，把握真题所考察的最新动向与考试侧重点，以便做好更具针对性的复习准备工作。 part 4 2020考试展望： 根据上述相关知识点及真题试卷的针对性分析，提高2020考生的备考与应试前瞻性，令考生心中有数，直抵苏州大学考研的核心要旨。 part 5 苏州大学考试大纲： ①复习教材罗列（官方指定或重点推荐+拓展书目）：不放过任何一个课内、课外知识点。 ②官方指定或重点教材的大纲解读：官方没有考试大纲，高分学长学姐为你详细梳理。 ③拓展书目说明及复习策略：专业课高分，需要的不仅是参透指定教材的基本功，还应加强课外延展与提升。 part 6 专业课高分备考策略： ①考研前期的准备； ②复习备考期间的准备与注意事项； ③考场注意事项。 part 7 章节考点分布表：
苏州大学社会医学与卫生事业管理 120402社会医学与卫生事业管理2009 招生目录（本专业招生人） 研究方向01卫生事业管理 02医院管理 03卫生政策分析 04卫生法学 初试科目①101政治理论03卫生政策分析 ②201英语 ③604公共管理基础理论 ④806公共部门管理（卫生事业管理学） 参考书目初试： 1、陈振明主编，《公共管理学》，中国人民大学出版社，2005年。 2、梁万年、郝摸主编，《卫生事业管理学》，人民卫生出版社，2003年版。复试： 程晓明主编，《卫生经济学》，人民卫生出版社，2003年版。 同等学力加试参考书目： 方积乾主编，《卫生统计学》，人民卫生出版社2003年版。 达庆东主编，《卫生法学纲要》，复旦大学出版社2004年版。 复试备注复试： 1、卫生经济学(笔试) 2、综合（面试） 同等学力加试科目： ①卫生统计学 ②卫生法学 公共课比较好的复习参考书： 《考研真相》（考研1号英语真题）针对英语基础一般的同学编著，突出表现在词汇的系统注释和长难句的图示解析，超级实用。 《英语考试大纲解析》（教育司）要精细的阅读其要求和样题，最后可以阅读范文 《写作160篇》是目前考研英语写作里话题最全最广的写作书，2012年再度命中作文题，这也是它连续7年命中作文题最主要的原因。 《考研英语词汇+词根+联想记忆》新东方俞敏洪 《阅读基础90篇》王建华张磊第一本专为适合英语水平低于49分者编著的阅读书90篇贯通大纲词汇+长难句系统解析 考研英语3+1特种试卷是第一本兼顾系统精练与临考密押的考研英语模拟题 3套精练试题——系统涵盖所有考点 1套密押试题——直击最新命题信息 《政治考试大纲解析》（教育司） 《任汝芬政治高分复习指导书》全 《数学考试大纲解析》（教育司）知识点很全，作为指导书
最新苏州大学考研笔记汇总 ——苏大本科笔记与考研真题哪里下载？ 纵观整个考研过程，考研笔记的重要程度不言而喻，从考研初期的知识理解到中期的要点记忆，再到后期的提纲要领，可以说，考研笔记在整个备考过程中起到中流砥柱的重要作用。若是在备考期间，能拥有一份往届苏州大学考研高分学长学姐的笔记也是极好的！他们的笔记往往内容详细、条理清晰，是对考点的把握和理解的体现。不过由于笔记数量过于稀缺，有需求的考生又很多，总有许多考生抱怨根本买不到。针对考研笔记的稀缺性，东吴苏大考研网官方教学研发团队联合苏州大学各专业排名前三的学长学姐们针对苏州大学各专业考点，共同编写了一系列《考研复习全析》，自发售以来好评率超过98%！欲知更多苏州大学考研详情，请点击进入【苏大考研真题答案】，也可报名（苏大考研辅导班），考研成功，快人一步！ [东吴苏大考研网] 2019苏州大学871传热学考研复习全析 [东吴苏大考研网] 2019苏州大学考研889英语教学论复习全析（含真题，共三册）[东吴苏大考研网] 2019苏大665中外音乐史考研复习全析（含历年真题） [东吴苏大考研网] 2019苏州大学666生物化学（农）考研复习全析（含历年真题，共两册） [东吴苏大考研网] 2019苏大842自动控制原理考研复习全析（含历年真题） [东吴苏大考研网] 2019苏大841电子技术基础（机电）考研复习全析（含历年真题）【共两册】 [东吴苏大考研网] 2019苏大839管理信息系统与数据结构考研复习全析（含历年真题，共两册） [东吴苏大考研网] 2019苏大850高等数学基础考研复习全析（含历年真题，共两册）[东吴苏大考研网] 2019苏大627生物化学考研复习全析（含历年真题，共两册）[东吴苏大考研网] 2019苏大862材料科学基础考研复习全析（含历年真题） [东吴苏大考研网] 2019苏大858材料学（F）考研复习全析（共两册，含历年真题）
医疗器械不良事件处理预案 为了有效预防、及时控制和消除医疗器械不良事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》及其它有关法律、法规，制订本预案，指导和规范我院医疗器械不良事件处理工作。 一、指导原则 （一）预防为主，常备不懈，提高我院防范医疗器械不良事件的意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。对医疗器械不良事件的情况要及时进行分析，做到早发现、早报告、早处理。 （二）统一领导，分级负责，根据医疗器械不良事件的范围、性质和严重程度，对医疗器械不良事件实行分级管理。我院医疗器械不良事件监测管理小组负责全院医疗器械不良事件的统一领导，各有关部门按照预案规定，在各自的职责范围内做好医疗器械不良事件处理的有关工作。 （三）依法规范，及时反应，完善医疗器械不良事件应急预案体系，为医疗器械不良事件应急处理工作提供系统、科学的制度保障。各有关部门要按照相关规章的规定，对医疗器械不良事件做出快速反应，及时、有效地开展监测、报告和处理工作。 （四）依靠科学，依靠群众，开展医疗器械不良事件防范和处理的培训，为医疗器械不良事件应急处理提供先进、完备的保障。加强
医疗器械不良事件的教育，提高公众的防范意识和能力，组织、动员公众广泛参与医疗器械不良事件的监测及处理。 二、组织机构及职责 （一）医疗器械不良事件监测管理小组 由主管行政领导、相关专业知识的专家组成。其组成、改组和成员的任命由医院医学装备管理委员会负责。协调临床科室、医学工程部、护理部关系，指导我院医疗器械不良事件工作。监督医疗器械不良事件监测日常工作。对严重、特殊或疑难病例进行讨论并给予评价。 监测管理小组的日常具体工作由医学工程部负责，具体组成人员如下：组长；分管副院长 成员：医学工程部主任、质控办主任、医务部主任、护理部主任、医学工程部副主任及相关科室人员 （二）管理小组下设办公室办公室主任：医学工程部主任副主任：医学工程部副主任成员； （三）全院医疗器械不良事件监测网络 各临床科室设立2名兼职监测员（安全管理员）（医生、护士各1人），医学工程部各有关部门指定1名兼职监测员共同组成我院不良事件监测网络系统。 三、医疗器械不良事件的报告、通报与信息发布 （一）医疗器械不良事件的报告：报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。在我院区域内发生的医疗器械不良事件应逐级、定期报告，必要时可以越级报告。其中，导致死亡的事件于发现或者
文件名称医疗器械不良事件监测管理制度 文件编号QG/LI8.2.3-01 版次A/0 拟制拟制日期年月日审核审核日期年月日批准批准日期年月日发放号码生效日期年月日发放范围生产部、行政人事部、销售部、质量管理部、采购部、研发部 1、目的 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等规定，加强公司医疗器械不良事件的监督管理，特制订本办法。 2、适用范围 适用于医疗器械不良事件的发现、收集、调查、评价、报告、控制、再评价、应急预案。 3、管理机构 医疗器械不良事件监测工作依托质量管理部： 组长：总经理 副组长：管理者代表 联络员：质量管理部经理（负责医疗器械不良事件监测工作） 成员：研发部经理、销售部经理、生产部经理、行政人事部经理 并履行以下主要职责： （1）负责公司医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实； （2）负责公司医疗器械不良事件监测管理的宣教工作； （3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题； （4）制定突发、群发的医疗器械不良事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案； （5）对于上报的不良事件，组织讨论，制定应对措施； （6）通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。 4、部门职责 4.1质量管理部为医疗器械不良事件监测工作的管理部门，质量管理部经理具体负责日常
医疗器械不良事件监测工作，总经理为公司医疗器械不良事件监测工作总负责人。质量管理部承担对不良事件进行调查与评价，并对不良事件报告评定处理的过程及结果验证，并监督纠正或预防措施的实施。 4.2销售部负责不良事件信息的发现、收集。 4.3 总经理负责相关审批。 4.4 行政人事部负责医疗器械不良事件的档案管理。 5、相关定义 5.1医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 5.2医疗器械不良事件监测：指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。 5.3医疗器械不良事件按照事件后果可分为一般医疗器械不良事件和严重医疗器械不良事件。严重医疗器械不良事件，是指事件后果有下列情况之一者： （一）导致死亡； （二）危及生命； （三）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤； （四）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤； （五）由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。 上述情形之外的医疗器械不良事件为一般医疗器械不良事件。 6、工作程序 6.1医疗器械不良事件的发现与收集 销售部通过与用户联系，也可通过电话、传真、网络反馈的用户投诉及收集国内外监管部门发布的有关信息等渠道，方便用户提供医疗器械不良事件及时跟踪上市产品所有可疑的不良事件。应详细填写《可疑医疗器械不良事件收集记录表》并将结果及时反馈给质量管理部。 6.2产品的隔离 在正式调查结果没有公布之前，质量管理部应即刻起对该批产品进行封存和隔离，同时向公司总经理汇报。 6.3医疗器械不良事件的调查和评价 质量管理部负责按轻重缓急对不良事件进行分析、调查和评价，以确定是否为不良事件。在正式调查结果没有公布之前，质量管理部应即刻起对该批产品进行封存和隔离，同
苏州大学坐落于素有“人间天堂”之称的历史文化名城苏州，是国家“211工程首批入列高校，作为西北地区的女汉子，对南方城市小桥流水人家的向往，趋使着我梦想到苏州这座水一般的城市生活，皇天不负苦心人，苏州大学，我来啦。 1.政治 政治复习对我来说感觉像在啃一块大骨头，既然啃大骨头，就要早早开始行动，暑假刚开始就已经计划着手准备复习了，因为离考试时间还早，所以每天指定投入约两个小时的时间复习，防止后期太疲惫，进入复习的疲软期。同时除了早早开始规划以外，选择合适的复习资料也很重要，直接决定了后期的复习效果，在政治考研领域，李凡的地位简直是大神级别的，再加上借鉴过来人的经验，我也自然而然的选择了李凡的《政治新时器》作为复习资料。 几乎是每个考研学生必读的资料，我也不例外，书本的内容覆盖很全面，讲解也很细致，看完一遍也需要不少的时间，再结合李凡视频，第一遍过完以后感觉有点懵，虽然内容很多，感觉自己学到了很多知识盲点，但是穿插做题时，还是有很多不会，需要对照着参考答案，这时候就需要进行第二遍细读。需要我们一边研读书本的内容，一边做笔记，记下重要的考点和自己知识结构中疏漏的部分，通过这种记录，在后期可以直接用来进行重点知识回顾，是非常有效的一种学习方式。这样两轮学习下来基本上就到11月了，就要开始进行最后一遍的复习时间。 后期的关键就是做真题，真题有很明确的指向性，通过做真题，发现前两轮复习中自己薄弱的地方，可以有针对性的巩固练习，通过仔细研究真题的参考答案，也可以帮助我们理清解题思路。 针对论述题，考前熟练背诵押题卷，非常有针对性，熟读、熟背积累答论述题的素材，让自己有料可写，帮助我们把握政治考研中最要的一部分内容。 第二是英语 英语考试有几个重要模块，单词、句型、作文。针对不同的模块，投入时间有针对性的练习非常必要。蛋核英语公众号的内容就很全，每天都会有推送。 单词是解决其他问题的首要的基础问题，我把《一本单词》的背诵贯穿于整个英语学习的全过程，所以每天抽出时间学习单词很有必要，有的小伙伴喜欢直
1 目的 对不良事件的监测、报告、处理和发布忠告性通知进行控制。 2范围 公司产品在临床过程中或销售后发生的技术隐患、问题和各部门通报的不良事件。 3定义 不良事件 发生的或可能发生的任何与产品预期使用效果无关的有害事件。 忠告性通知 产品上市后，由企业发布的通知，旨在以下方面给出补充信息或建议采取的措施：产品使用时应注意的补充事宜； 产品的改动 产品的销毁 不良事件分为一般不良事件、严重不良事件、不良反应、严重不良反应。 一般不良事件 患者或相关接触人员发现有非预期的病状或副作用出现时，但尚未达到严重不良事件的条件。这种症状无论是否与产品相关均属于不良事件（例如操作不当、未按说明规定使用、或与医疗器械不相干的病症等）。 严重不良事件 患者或相关接触人员发现有如下非预期的病状或副作用出现时，这种症状无论是否与产品相关均属于严重不良事件。包括以下几种情况： 死亡；
危及生命； 导致病人住院或延长住院时间； 导致永久或严重残疾 / 功能障碍； 导致先天异常或畸胎；影响工作能力或导致先天畸形； 其他严重症状的。 不良反应和严重不良反应 4职责 市场部负责同不良事件的各相关方（患者、医疗机构相关技术专家、国家 管理当局、公 司各职能部门）进行协调，及时通报或汇报不良事件处理的进展和相关信息。负责整理和保存不良事件处理的一切资料。 市场部负责组织相关部门对产品上市后风险的分析、再评价。 总经理批准忠告性通知和批准上报不良事件,并授权市场部对外发布有关信息。 其他相关部门按总经理和市场部的要求参与调查、处理和改进工作。 5作业流程 不良事件的收集方法及监测 市场部接到客户有异常情况时应及时反馈公司，市场部进一步调查、核 实，如有可疑不良事件应及时报备总经理。 各相关部门应将在生产、检验、过程中发现的问题及时反馈至市场部。 市场部在与客户沟通时收集相关信息，如有异常情况应及时报备总经理。 不良事件报告原则
医疗器械不良事件基础知识考试卷 姓名：得分： 一、填空题（10题，共60分）。 1、医疗器械不良事件报告原则：（1）造成患者、使用者或其他人员死亡、严 重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。 （2）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。 （3）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。 2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后年，但是记录保存期限应当不少于 年。 3、医疗安全不良事件报告原则、、。 4、报告医疗器械不良事件应当遵循的原则。 5、医疗器械不良事件后，应当填写。 6、医疗安全不良事件上报形式、、。 7、医疗安全不良事件分为个等级。 8、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的、、和的过程。 9、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 10、发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有、，有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。
二、问答题（3题，共40分） 1.什么是医疗器械不良事件？ 2.医疗器械不良事件监测的目的是什么？ 3.报告医疗器械不良事件应遵循什么原则？
医疗器械不良事件基础知识答案 一、填空题 1、（1）基本原则（2）濒临事件原则（3）可疑即报原则 2、 2 5 3、自愿性、保密性、非惩罚性 4、可疑即报 5、《可疑医疗器械不良事件报告表》 6、书面报告、网络直报、紧急电话报告 7、4 8、发现、报告、评价控制 9、医疗器械监督管理 10、器械性能功能故障或损坏 二、问答 1.医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 2.医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制，防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延，保障公众用械安全。 3.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
临床常见医疗器械及其可疑不良事件 一、临床科室通用医疗器械 分类医疗器械品种不良事件临床表现 升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支病床架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转 失灵等） 气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、 气管粘膜损伤，皮下气肿、出血 呼吸机及配件 机械通气：发动机故障，潮气量过大，通呼吸设备及配件 气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不 稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血 压，休克，其他脏器并发症，氧中毒，呼 吸道，肺部感染。 呼吸或通气用气 Y型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，管管插管道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂 主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道红 肿、疼痛、分泌物；血尿，尿频尿急，腰导尿管痛；导尿管堵塞、脱落，气囊破裂，连接 不牢，漏液，引流瓶连接管变软，易折， 影响操作 负压装置吸引压力不足，调节器故障、电动吸引器 运转故障，压力表不显示 静脉留置针液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂； 穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静脉输液、输血器具及炎、静脉血栓形成；套管脱落，套管堵塞， 管路套管断裂，软管回缩 输注泵调速器失控，报警系统故障，自动停泵， 漏液 一次性使用输液出现输液反应；注射部位红肿、疼痛、瘙 器痒、硬结、脓肿；输液器漏液、漏气、堵 塞、针头钝、针头无针套或故障（弯曲、 生锈或断裂），输液器内有异物，连接处 不牢或断裂，Y型输液器两组液体同时输 入，过滤网阻塞或断裂或位置歪斜或颜
第1页共13页
分类医疗器械品种不良事件临床表现 一次性注射器/ 针头堵塞，针栓滑落，针头钝或弯曲或断 无菌注射器裂，无针套，针头座松软，漏液；注射后 输液、输血器具及出现寒战、高热、抽搐等反应；注射部位 管路局部红肿、疼痛，局部感染 一次性使用溶药针头堵塞，针栓滑落，针头钝，针头无针 注射器套或故障（弯曲、生锈或断裂），针头座 松软，漏液 采血器/输血器采血器漏气或堵塞，渗血，针头钝，针头 无针套或故障（弯曲、生锈或断裂），有 异物，针头与采血器连接不牢，胶塞封闭 不严，条码识别错误，血液进入输血器即 发生血凝，分离血清过程中出现结膜现 象，血液回收装置连接不牢 一次性中心静脉穿刺针头和针栓咬合不牢，漏血，导管脱 导管落，断裂滑入体内，管道阻塞；静脉炎、 感染 一次性使用麻醉穿刺包与导管卡住，加药器折断、破裂， 穿刺包注射器裂缝，注射器漏液，麻醉平面过低 输液辅助装置化疗泵破裂，药口漏液，滴速过快 医用输液胶带脱落；造成血管水肿 滴速不准确，加药口开关失灵频繁报警， 不能正常工作，贮液球囊漏液，有异物， 输液泵设置输液量与实际输入量不符，输液管有 气体，机器不报警，气温过低致输液泵不 能正常工作 注射泵显示工作状态，但并未工作，也不报警、 输液倒退、突然停止工作 没有规定时间内用空既定的药物；贮液囊 镇痛泵爆裂，不能自行泵注，漏药，固定储液囊 支架断裂脱落
医疗器械不良事件发现、收集、报告和控制工作程序 第一章医疗器械不良事件的发现和收集 1 医疗器械使用单位相关人员应接受过本单位和（或）其他相关单位组织的医疗器械不良事件监测法规的相关培训，具有医疗器械不良事件监测意识，了解医疗器械产品的使用常识，发现或者知悉医疗器械不良事件能够完整地予以记录、分析、控制。 2 获知发生的医疗器械不良事件后应按有关要求向单位监测部门报告，单位监测部门的监测员负责对本单位内发生的所有医疗器械不良事件进行收集汇总，并按规定记录有关情况，填写有关表格，如：《可疑医疗器械不良事件报告表》，并上报市食品药品监督管理局。 第二章医疗器械不良事件的调查与分析 1 应当对发现的可疑医疗器械不良事件进行调查与评价。对于死亡、突发、群发的医疗器械不良事件，报告单位应当立即组织评价小组进行评价，内容包括：事件发生与医疗器械的关联性、事件的危害程度、原因分析及已经采取的控制措施；并在完成评价工作后24小时内将详细评价意见书面报告市食品药品监督管理局。 2 单位监测部门的监测员应按有关工作程序组织核实“事件”发生的过程，了解器械使用状况、病人相关信息等，如：患者情况（原来时否患过导致事件发生的直接或间接性疾病、患者相关体征及各种检查数据、治疗情况、不良事件后果、出现不良事件的时间、救治措施、转归情况等）、使用情况（目的、使用依据、是否合并用药（械）、使用人员的操作过程、相同或同批次产品的其他用户的情况、食用和存放环境、维护和保养情况、使用期限）等。必要时还应向国家监测管理部门报告，申请监管部门的专家协同进行分析讨论。 3 对能够基本确认为医疗事故的应报单位有关部门按相关规定处理；对能够基本确认为产品质量问题的应按质量事故报属地食品药品监管部门按相关规
2020苏州大学公共管理考研分数线、参考书及招生情况汇总 院校介绍 苏州大学政治与公共管理学院是1995年由苏州大学政治系与苏州大学马列部合并组建而成的一个综合性二级学院。其办学历史比较悠久，最早可追溯到上世纪20年代东吴大学创办的政治学科（东吴政治学）。苏州蚕桑学院、苏州丝绸工学院、苏州医学院相关系科专业先后并入该院。在全国211高校的同类院系中，堪称师资力量雄厚，在90名专业教师中，教授30人，副教授38人，具有博士学位的中青年教师占70%以上。在30位教授中，二级教授与三级教授数量居全校各院系前列。现学院设有哲学、公共管理、管理科学3个系科，共有哲学、思想政治教育、管理科学、人力资源管理、行政管理、公共事业管理、城市管理、物流管理等8个本科专业以及与美国阿肯色
大学合作举办的物流管理（国际供应链管理）专业本科教育项目；学院拥有教育部人文社科重点研究基地中国特色城镇化研究中心、江苏高校新型城镇化与社会治理协同创新中心、老挝大湄公河次区域国家研究中心、苏南政府治理与社会治理现代化研究基地等省部级研究基地；苏州大学社会组织与社会治理研究院、地方政府与社会管理研究中心、东吴哲学研究所等12个校级研究院、所、中心；哲学、政治学、公共管理学、管理科学与工程等4个一级硕士学位授予点和16个二级硕士点以及公共管理（MPA）等专业硕士学位点；哲学、政治学2个一级学科博士授权点（可涵盖14个二级学科博士点)与博士后流动站，政治学为江苏省高校优势学科，哲学为江苏省重点学科，行政管理为江苏省特色专业；目前学院在读全日制本科生1400多人、研究生（博士、硕士、专业学位）1000多人，基本形成了研究型学院的发展态势。 招生目录
苏州大学2010年全日制教育硕士教育综合333真题 一、名词解释（每小题5分，共30分） 1、人的发展 2、教育的社会流动功能 3、终身教育 4、元认知 5、骑士教育 6、有教无类 二、简答题（每小题10分，共40分） 1、教师角色的冲突有哪些？如何解决？ 2、比较孟子与荀子人性观及他们对教育的作用的认识。 3、学生认知的差异有哪些表现？为此，教学应注意哪些方面？ 4、简述卢梭的自然教育思想。 三、分析论述题（每题20分，共80分） 1、教育的相对独立性表现在哪些方面？并就此谈谈你对教育与社会发展的关系的认识。 2、试论隋唐科举制与学校教育的关系，并分析其在历史上的影响。 3、论述皮亚杰的道德认知发展理论，并联系实际加以评价。 4、论述文艺复兴时期人文主义教育的主要特征、影响及其贡献。 苏州大学2011年全日制教育硕士教育综合333真题 一、名词解释（每小题5分，共30分） 1、狭义的课程 2、终身教育 3、鸿都门学 4、元认知 5、白板说 6、教育的社会流动功能 二、简答题（每小题10分，共40分） 1、教师个体专业性发展的内涵包括哪些方面 2、简述梁启超“新民”的教育目的观 3、简述杜威的道德教育思想 4、简述建构主义的学习观 三、分析论述题（每题20分，共80分） 1、结合现实分析全面发展教育各组成部分的相互关系 2、论陶行知“生活即教育”的思想内涵，并联系实际分析其现实意义 3、在外国近现代教育史上，你喜欢哪一位教育家，并就此阐释喜欢的原因。 4、联系当前实际，阐述学生品德不良的成因及其教育策略 苏州大学2012年教育综合考研试题（回忆版） 一、名词解释： 1.学习策略 2.学制 3.太学 4.恩物 5.教育 6.教学 二、简答题： 1．教育目的与教育方针的不同之处？ 2.学校管理校本化基本含义和意义 3．科尔伯格道德发展阶段理论 4. 三、论述题： 1．试述有教无类 2．学习动机的激发措施 3．永恒主义教育 4．教师专业发展 苏州大学2013年333教育综合真题回忆版 一、名词解释题 1.教育家 2.双轨制 3.稷下学宫 4.爱弥儿 5.恩物 6.倒摄抑制 7.心智技能 8.皮格马利翁效应 二、简答题 1、简述欧洲文艺复兴时期人文主义教育思想的基本特征有哪些？（有点模糊） 2、简述德育过程的基本特征有哪些？ 3、简述夸美纽斯的教育思想的基本主张有？ 4、简述建构主义学习理论的基本特征？ 5、简述一下创造（还是创新）型心理结构的特征？ 三、论述题 1、根据教育过程的性质，阐述一下你在教育过程中应该注意处理好的几种关系？ 2、根据教育对社会的发展作用，论述下孔子“庶，富，教。”的思想。
医疗器械不良事件与报告制度 为加强我院医疗器械安全监测管理，规范我院医疗器械不良事件报告与管理，根据国家食品药品监督管理局《医疗器械不良反应报告和监测管理办法》及国家相关法规，制订本制度。 （一）医院不良事件管理委员会领导和组织全院医疗器械不良事件的处理。统一归口部门为药剂科，设备科负责日常具体工作。 （二）医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。 （三）医疗器械不良事件报告程序 1. 医疗器械使用人员或维修人员发现可能与医疗器械有关的不良事件时，应及时向物资设备处或医务处报告，并填写《可疑医疗器械不良事件报告表》。 2.设备科及时调查、收集、整理报告表，经讨论核实后及时上报省级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，并对不良事件情况进行记录。 3. 发现严重或普遍适用的医疗器械不良事件时，应立即通知设备科，同时通知供应商、生产厂家，并上报省级食品药品监督管理部门和卫生行政部门。 （四）对上报医疗器械不良反应事件的处理 1.设备科应及时调查、分析、评价、处理各科室报告的医疗器械不良反应事件，并将结果及时反馈到科室，做好使用科室的改进工作。 2.设备科应根据不良反应的评价信息改进本科室工作。 （五）设备科保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良事件的医疗器械记录保存到医疗器械上标明的使用期限后2年，记录保存期不少于5年。
附：医学装备使用安全监测与医疗器械不良事件报告简易流程图 医学装备使用安全监测与医疗器械不良事件报告 简易流程图
三十八、鼓励相关安不良件监测与报告的措施 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，设备科将定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估，具体奖惩措施如下：设备科对成功提交一起医疗器械不良事件的职工提出表扬，对发现医疗器械不良事件应报告而未报告的科室和个人予以警告。
医院可疑医疗器械不良事件 发现、收集、调查、分析、评价、报告 和控制工作程序 第一章医疗器械不良事件的发现和收集 第一条医疗器械使用单位医护等相关人员应接受过本单 位和（或）其他相关单位组织的医疗器械不良事件监测法规的相关培训，具有医疗器械不良事件监测意识，了解医疗器械产品的使用常识，发现或者知悉医疗器械不良事件能够完整地予以记录、分析、控制，并及时告知本科室监测联络员。 第二条科室监测联络员获知发生的医疗器械不良事件后 应按有关要求向单位监测部门报告，单位监测部门的监测员负责对本单位内发生的所有医疗器械不良事件进行收集汇总，并按规定记录有关情况，填写有关表格（如：《可疑医疗器械不良事件报告表》）。 第二章医疗器械不良事件的调查与分析第三条医疗卫生机构应当对发现的可疑医疗器械不良事 件进行调查与评价。对于死亡、突发、群发的医疗器械不良事件，报告单位应当立即组织专家评价小组进行评价，内容包括：事件发生与医疗器械的关联性、事件的危害程度、原因分析及已经采
取的控制措施；并在完成专家评价工作后24小时内将详细评价意见书面报告市药品监测中心。 第四条单位监测部门的监测员应按有关工作程序组织核 实“事件”发生的过程，了解器械使用状况、病人相关信息等，如：患者情况（原患疾病、相关体征及各种检查数据、治疗情况、不良事件后果、出现不良事件的时间、救治措施、转归情况等）、使用情况（目的、使用依据、是否合并用药（械）、使用人员的操作过程、相同或同批次产品的其他用户的情况、安装储存环境、维护和保养情况、使用期限）等。必要时与医护人员或器械使用人员及科室监测联络员共同研究分析“事件”发生的原因。如需要还应向监管部门报告后组织单位内或单位外有关专家进行分 析讨论。 第五条对能够基本确认为医疗事故的应报单位有关部门 按相关规定处理；对能够基本确认为产品质量问题的应按质量事故报属地食品药品监管部门按相关规定处理；对属医疗器械不良事件的应按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》有关规定处理。 第三章医疗器械不良事件的报告 第六条使用单位应注册为全国医疗器械不良事件监测系 统用户，保证该系统正常运行，并遵循可疑即报的原则，通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。
医疗器械不良事件 一、定义 医疗器械不良事件，是指获准上市的合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 二、医疗器械不良事件产生的原因 ①产品的固有风险：设计因素、材料因素、临床使用 ②疑似质量问题（可疑医疗器械不良事件） ③医疗器械性能、功能故障或损坏，没有达到预期功能 ④软件缺陷 ⑤刻度、内径等标识错误 ⑥在标签或使用说明书中存在错误或缺陷 三、如何识别和发现医疗器械不良事件 ①明确监测的范围： a、对人体的伤害； b、器械故障（已造成伤害；再次发生会造成伤害；延误诊治） ②发现不良事件的途径： a、使用过程中； b、诊疗复查； c、患者主动反馈； d、设备维修 四、上报原则 医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。
五、部分医疗器械在正常使用下可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件临床表现 1．血压计可疑不良事件 测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。 2．体温计可疑不良事件 测量结果不准确、水银柱不上升或下降、不能计数等。 3. 一次性使用输液器可疑不良事件 输液器漏液、漏气、堵塞、针头钝、针头无针套或故障（弯曲、生锈或断裂），输液器内有异物，连接处松动不牢、断裂，包装破损；注射部位出现肿胀、疼痛、热源反应、寒颤、发热、全身发冷、恶心、呕吐。 4. 一次性使用无菌注射器可疑不良事件 注射器破损、注射器有裂纹、针柄断裂、针头有油渍、针头阻塞、针尖钝、漏液、活塞不灵；注射后出现寒战、高热、抽搐等反应；注射部位局部红肿、疼痛，局部感染。 5．宫内节育器可疑不良事件 脱落、下移、异位、疼痛、出血、严重贫血、带环妊娠、异位妊娠、盆腔炎、子宫穿孔等。（妊娠控制） 6. 静脉留置针（套管针）可疑不良事件 接口处、针尾漏液，针头弯曲、断裂，套管脱落、堵塞、断裂，软管回缩；穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静脉炎、静脉血栓形成等。（静脉输液，降低重复穿刺率，减少病人痛苦） 7．血糖仪可疑不良事件 血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。