中药饮片处方调剂制度和操作规范
中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。分述如下。
一、审方：审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。合格的
处方经审方人签字后即可交计价员计价收费，对于有疑问或不合格的处方，
应即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断或随意处理。审方着重审查以下项目：
1、患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚，公费者需
查验公费证与号码。
2、药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者
尤需注意。
3、毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”
等配伍禁忌药存在。
4、需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药”（指处方中 2-3味药物合
并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍
使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。
5、处方中药物是否有缺位等。
二、计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。
245
三、调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格、药量调配；调配人员必须精力集中，认真仔细，切勿拿错药品或称错用量；处方应逐张调配，以免混淆；急诊处方应优先调配；保持配方室的工作台、称量器具及用具整齐清洁等。总之，必须采取积极措施，保证配方质量。调配完毕，自查无误后签名盖章，交核对员核对。
四、复核、包装与发药：为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由符合资质的主管中药师进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。发药是调剂工作中最后一环，按取药牌发药，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务必使患者完全明了，以保证患者用药有效。
中药饮片调剂制度
为加强中药饮片调剂管理，保障患者用药安全有效，《根据中华
人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》等法律法规的有
关规定，特制度本制度。
一、中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签名的处方
进行调配，调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配；
主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、复核发
药及安全用药指导。
二、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用
剂
量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重
新开具处方后方可调配。
三、调剂人员需按《处方管理办法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品
称量误差不得超过±5%。
四、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”“后下”“烊化”“冲服”“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服
方法。
配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变、虫蛀药品不得配发。
五、凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。
六、处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，复核人员应查对配发有无漏配、错配，确认无误在处方上签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。如需要在
医院煎者应登记计费，再交煎药室煎煮。
七、毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到账物相符。
八、药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管
247
九、收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。
十、填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。
十一、药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。
十二、调剂室工作人员要衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。非本室人员不得进入调剂室。
中药饮片调剂室工作制度
一、调剂人员必须具有全心全意为广大病员服务的思想和高尚的医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。
二、调配人员根据处方调配发药。非本院处方应经我院医生转方后才予调配。
三、中药调剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。饮片应定期检查，确保药品质量。霉变、虫咬、鼠害的饮片一律不得调配。
四、中药调剂人员填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。
五、药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
六、毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到账物相符。
七、药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。
八、中药饮片调剂室工作人员要衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。
九、凡是库内有药，病人需要时应及时领取保证病人用药。
十、严禁任何形式的借药，换药。药房严禁私人存放、代卖任何药品和非药品。
煎药室工作制度
一、因煎药的特殊性，上班时间为 9 点到 18 点，星期六、日照常上班，有急煎任务随叫随到，煎药时间不准离岗、脱岗。
二、严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》，下班前按消毒、清洁规程做好煎药设备设施、容器的消毒、清洁，搞好室内外卫生，断电、断水，关好门窗。
三、领取中药要核对患者姓名、床号、科室等是否清楚正确，并进行登记，药房的登记本要核准好签字。所煎的每位患者的中药都要核对煎药卡，严防张冠李戴。煎好的中药，门诊的送到中药房，并有交接记录，双方签字。住院的由当班护士到煎药室领取，并核对签字。
四、药剂浸泡、煎煮、打包、装袋时煎药卡均要随附，反复核对。
五、对急重病人的药剂（急煎中药），应即领、即煎、即送，全过程不超过 2 小时且要保证质量。
六、煎药人员应穿工作服，保持室内及个人清洁卫生。其他人员非工作需要不得进入煎药室。
煎药室急煎制度
一、急煎对象为危、急、重症的住院病人。
二、需要急煎的中药，需在处方右上角注明“急”，执行的护士、调
剂人员、煎药人员随即进入状态，不得推诿。
三、煎药人员根据医生要求进行煎煮，即领、即煎、即送，必须在
2 小时内完成。
四、煎煮要严格遵守操作规程，确保煎药质量。
五、汤药送到临床科室后，护士或接收人员要核对并签名确认。
六、煎药室要有专门的急煎记录本。
煎药室操作规程
251
一、煎药室工作人员每天上班前必须按清洁规程对煎药设备、用具、场地进行清洁。
二、从中药房领取当天须煎煮的中药饮片，必须核对清楚患者姓名、科别、处方剂数，确定无误后在领药登记本上签名。
三、煎煮前准备：
1、将有特殊煎煮要求的药物取出，按要求操作。如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等。
2、将包煎药物用纱布袋包好，放入浸泡桶内用适量冷水浸泡。
3、其余药物放入煎药袋内，用适量冷水浸泡，浸泡时间应根据饮片性质决定，一般浸泡时间不得少于 30 分钟，根、茎、果实类应适当延长浸泡时间。
四、将浸泡好的饮片按先煎、后下的要求把先煎药物连同浸泡液放入煎药机内先煎
10-15 分钟，再投入其它已浸泡好的药料同煎，后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎 5-10 分钟。煎煮第二次时时间可适当缩短。煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。如解表类、清热类、芳香类药物煎煮时间为 15-20 分钟，滋补药物煎煮时间可适当延长至煎煮 40-60 分钟。
注意：放入后下药物时，必须先打开排气阀，使锅内压力表指针
归零后方可打开锅盖放入药物。
五、将煎煮好的药液压入打包机内按要求打包。成人每包剂量不少于 200ml,儿童每包剂量不少于 100ml。
六、将分装好的药液连同煎药卡一起装袋。填写好煎煮记录。
七、清洗煎药机、打包机，排进余水备用。
八、将煎好的门诊病人的药送中药房，并由收药人核对无误后签名确认，住院病人的药由当班护士到煎药室领取，核对无误后签名确认。
九、急诊病人的药剂应优先安排煎煮，要求在 2 小时内将煎好打包的药液送到患者手中。
十、下班前按要求清洗煎药设备、用具、场地，关好门、窗、水、电。
煎药包装机操作流程
一、开启电源，按动控制盒上的加热开关，使设备预热，正常预热时间 15 分钟以上。
二、设定温度和包数及包装量，温度一般在 115-125℃之间。
三、检查药液温度，如果药液温度较低可以打开加热环电源加热，待温度升高后应关闭加热环电源开关，再进行包装。
四、包装：直接按“包装”键，设备将按设定要求进行分装打包。
五、打包完毕后清洗储液桶和管道，打开机箱侧面的排水阀放尽余后关闭排水阀备用。
六、关闭电源开关，切断电源。
中药饮片煎煮质量控制规程
一、为确保中药饮片煎煮质量，煎药人员必须严格遵守中药饮片煎煮操作规程，确保煎液质量。
二、药物残渣要求无硬心、不焦糊。挤出的残液量不超过残渣重量的 20%。
三、煎液有原中药的特殊气味，无焦糊或其他霉烂异味，煎液量成人每包剂量约 200ml，儿童每包剂量约 100ml。
四、煎好打包的药液应及时准确的发送至患者手中，未能及时发送的，应贮放于冰箱内，妥善保管。
煎药室消毒规程
一、消毒范围：煎药室的设备,用具、台面、地面、墙壁、门窗
二、消毒程序：
1、煎药机、打包机的消毒：
（1）煎药机、打包机内壁的消毒：加入适量清水煮沸消毒，利用沸水清洁设备内壁及管道。完毕后，打开紫外线灯室内消毒 30 分钟。
（2）煎药机、打包机外表的消毒：用 75%酒精擦拭。
2、台面的消毒：用 75%酒精擦拭。
3、地面的消毒：先用清水擦拭两遍，再用拖把蘸 4%的 84 消毒液水溶液或新洁尔灭溶液后擦拭两遍，注意消毒液交替使用。
4、最后用紫外线灯照射半小时。
三、消毒实施的条件、间隔时间：煎药房应在煎药完毕清洁后按
上述程序消毒。超过 12 小时或遇特殊情况(该区机器维修、保养)，必
须重新按以上程序消毒后方可使用。消毒间隔时间为每星期一次。
四、4%的 84 消毒液配制方法：先在塑料桶内装约 5000ml 饮用水，然后加 84 消毒液 400ml，加水至 10000ml，搅拌均匀即可。
特殊煎服法操作规程
部分药物因药材理化特性及临床用法不同，所需煎煮时间不尽相同，煎煮方法也有特殊要求，具体有以下方法及具体操作规程：
一、先煎：需先煎的饮片经武火煮沸，改文火煎煮 10—15 分钟，与煮沸的群药合并，再按一般煎煮法煎煮。
二、后下：在其他群药文火煎煮 15—20 分钟后再放入需要后下的饮片，煎煮 5—10 分钟即可。
三、包煎：将需包煎的饮片装入纱布袋内，扎紧袋口与群药同煎。
四、另煎：将需另煎的饮片单独煎煮 30—40 分钟后，药渣并入群药同煎，滤取的煎液兑入群药的煎液同服。
五、烊化：将需烊化的饮片置锅内加水适量，加热熔化或隔水炖化后，再兑入群药煎液中同服。
六、冲服：将药物细粉用群药煎液冲服。
七、兑服：将液体药汁兑入群药煎液中同服。
煎药室急煎制度
一、急煎对象为危、急、重症的住院病人。
二、需要急煎的中药，需在处方右上角注明“急”，执行的护士、调
剂人员、煎药人员随即进入状态，不得推诿。
三、煎药人员根据医生要求进行煎煮，即领、即煎、即送，必须在
2 小时内完成。
四、煎煮要严格遵守操作规程，确保煎药质量。
五、汤药送到临床科室后，护士或接收人员要核对并签名确认。
六、煎药室要有专门的急煎记录本。
制剂室管理制度
258
一、制剂室配制制剂应严格按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求进行配置操作和管理。
二、制剂室负责人及药检负责人应具有大专以上学历，并具有中级以上药学专业技术职务。各工序人员应具有相应的专业技术资格。参加制剂的辅助工作人员应在上岗前经过严格的岗前培训。制剂人员每年应进行健康检查，建立健康档案，不符合要求者不得从事制剂生产。
三、制剂室配制的制剂必须在制剂许可证允许的制剂范围内配制，并应取得省级药监部门批准的有效制剂批文，不得生产没有有效制剂批文的制剂。委托加工的制剂，必须有省药监部门批准的委托加工批件。
四、制剂室配制的制剂只允许在本院凭处方销售、使用。
五、认真执行各项规章制度，严格按操作规程配制制剂，及时填写各程序工作记录和检验记录，制剂成品未检验合格之前不得出库使用。
六、工作人员进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽、和工作鞋，戴口罩和消毒手套。
七、制剂所用原材料、辅料，必须从具有合法资质的正规公司采购，符合药用标准。所有的原辅料、制剂成品均应建立账册，做到账物相符，专人负责。
八、积极深入临床，配合临床需要研发新制剂，同时密切注意制剂在使用过程中出现的不良反应并及时上报。
九、制剂室应建立制剂质量管理小组，负责制剂生产全过程的质量监督，解决制剂技术及质量方面的问题。
制剂室工作制度
一、在制剂室负责人的领导下工作，配制本院临床医疗需要的中
药制剂。不断开展制剂研究工作，提高制剂质量，确保制剂安全、有效，同时努力开发制剂的新品种与新剂型，以便更好地为临床医疗和科研
服务。
二、所配制制剂必须有注册批准文号，未经批准的品种不得制备
和使用。配制时应当严格执行经批准的质量标准，不得任意改变所配
制制剂的配制工艺、处方内容、质量标准项目。需要变更的，应当提出
补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。
三、为了保证中药制剂质量，所用原辅料、溶剂及其它附加剂等
均应符合药用标准，所用中药饮片必须符合“中药炮制规范”要求，不
得采用变质、发霉、虫蛀的药材。使用毒、麻、剧类药材应严格按照有
关规定执行。
四、所配制剂均应填写“制剂批配记录单”，制作人、复核人、清场人等均需签名，记录单应装订成册，保存 1 年。
五、配制内服、外用等所有器具应分开使用，不能混用。不同制剂
的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。配制时还应避免称量、
过筛、粉碎等可能造成粉尘分散引起的交叉污染。
六、配制制剂需要的容器、衡器、量器应保持整洁、准确，定期进
行校对，配制内服、外用、毒剧药品的容器、量具应严格分开，配制前、后所用容器必须严格按操作规程进行处理。
七、所配制剂应进行半成品检测，待测定合格后方可分装，制剂
全检合格后并经质检负责人签字同意后方可入库，未经检验或检验不
合格的不能使用。
八、严格执行卫生制度，保持工作间的清洁、整齐，不得堆放废旧
物品，不得存放非配制用品和私人物品。
九、工作人员应讲究个人卫生，按规定穿戴工作服，口罩、帽子和
专用鞋，不得留长指甲或穿戴饰物从事直接接触药品制剂操作。严禁
吸烟，非工作人员不得擅自进入工
作间。
中药饮片管理制度目录 （一）中药饮片质量管理办法 （二）中药饮片管理规范 （三）中药饮片管理制度 （四）中药质量的控制与监测措施 （五）中药饮片采购管理制度 （六）中药饮片入库验收管理制度 （七）中药饮片保管储存管理制度 （八）中药饮片调剂管理制度 （九）中药饮片调剂标准操作规程 （十）煎药室管理规范 （十一）煎药室操作规范 （十二）煎药室工作制度 （十三）煎药室设备标准化操作程序 （十四）中药急煎制度 （十五）煎药室质量控制监测制度 （十六）煎药质量控制措施 （十七）中药临床使用不良反应监测报告制度 （一）中药饮片质量管理办法 一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。 二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。 六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 （二）中药饮片管理规范 一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
中药饮片处方的调剂制度 中药饮片处方的调剂应当按照《中药处方格式及书写规范》及相关法律法规和调剂规程等进行审方。 1.处方项目是否完整，包括患者姓名、性别、年龄、诊疗科室、诊断、病历号、医师签名、盖章、处方日期等 2.中药饮片名称、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范。 3.含有毒性中药饮片是否超过规定的最大剂量，是否符合毒性药品管理规定。 4.审核麻醉药品的开具是否符合特殊药品的管理规定。 5.审核是否有“十八反”“十九畏”配伍禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全的问题。 6.医疗保险等有关规定的执行情况。 （二）发现可能存在对患者不利的问题时，应立即与处方医师联系，经医师纠正或再次确认重新签字或盖章后方可调配。 （三）划价 1.提倡信息化自动化价。 2.手工划价工作宜由中药专业人员完成。 （四）调配 1.调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等，确认处方没有差错。 2.调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，
不合格的不得使用。根据药物不同体积重量选用适当的戥子，一般用克戥称取贵重或毒性药，克以下的要用毫克戥，保证剂量准确。称量前检查定盘星准。 3.一方多剂时用递减分戥法称量，每味药应逐剂回戥，特别是毒性药禁止凭主观估量，更不可随便抓配。 4.坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药，调配时应捣碎成小块或粗末入药。 5.不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药。 6.为便于核对，按照处方药味顺序调配，顺序间隔摆放。 7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的饮片必须单包并注明。 8.若采用小包装的饮片，应注意该饮片的特点，调剂时注意检查饮片名称和剂量。 9.特殊管理饮片不能采用小包装进行调剂。 （五）检查复核 1.复核药品与处方所开药味和剂数是否符合，避免出现多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象。 2.有无相反、相畏、禁忌和超剂量等问题。 3.有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未捣碎等。 4.是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求饮片单包。 5.抽查剂量准确程度，要求每剂重量差异不超过±5％，贵重药
中药饮片调剂制度 为加强中药饮片调剂管理，保障患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范.等法律法规的有关规定，特制定本制度。 1.中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签名的处方进行调配，调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配，主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、发药及安全用药指导。 2.调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法，配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。 3.调剂人员需按《处方管理方法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，药等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过正负5%。 4.调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变，虫蛀药品不得配发。 5.凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。 6.处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，复核人员应查对配发有无漏配，错配，确认无误后在处方上
签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项，如需要在医院煎者应登记计费，再交煎药室煎煮。 7.毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到帐物相符。 8.药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。 9.中药剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。 10.中药剂人员填装药斗时必需清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮制的而未炮制的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应该放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。11.药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。 12.调剂室工作人员衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退，非本室人员不得进入调剂室。
.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象
1、目的：为依法经营，做好处方药的处方审核、调配、核对和销售工作，特制定本规程。 2、依据：引用标准及制定依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3、范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 4、职责：处方调剂员、药师、执业药师对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1处方审核： 5.1.1人员要求：处方审核人员要由具有执业药师资格人员担任，西药师不得审核中药处方。 5.1.2审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。
5.1.3处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。 5.2处方调配： 5.2.1处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。 5.2.2调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。 5.3处方复核： 5.3.1调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。 5.3.2调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将留存处方，按月进行装订。
中药材、中药饮片管理制度目的：建立一个规范的中药材、中药饮片制度。 范围：本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理。 职责：公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。 制度：中药材、中药饮片的储存、养护 一、为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型，分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。 二、易生虫药材 （１）易生虫药材的品种很多，就其药用部份来说，植物的根、茎、叶、花、果实和树皮，有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类药材的形状、质地和成分不同，适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息，各种害虫对药材的危害程序也不尽同。 如：质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等，易受螟、蛾危害。 含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等，易受鲣节虫危害。 质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等，易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。 质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花，则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害。 药材中也有部份品种，只有在一定条件下，才易生虫，如天门冬、肉苁蓉等。
（２）在储存场所潮湿，药材吸潮变软后、才易生虫；白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬，甘草等，如果存入时间过久，并在温、湿度适于害虫早生长时，才易引起虫害。 （３）易生虫药材中的某些品种，在不同的情况下也还会泛油、发霉变质，因此，要保管好这类药材，不受虫霉的危害，首先必须了解这些药材的性质，摸清发生害虫以及质量的规律，然后才可能采取有效的措施进行防治。（４）有些易生虫药材，在入库验收时虽没有发现害虫，但在贮存过程中如不加注意，仍有可能会生虫，因此必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行，此外，外大垛药材，应首先注意货垛所处的环境，因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同，可以用抽查方法，及时掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。 （５）保管易生虫药材，除了要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孽性繁殖条件等方面着手，才能有效地保证其不受虫害，因此，储存这类药材，首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面上埔放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或油毛毯等隔潮，使药材保持经常的干燥。其次，是保持库内外清洁，在这类药材入库前，应把空仓内的尘土、废物等清除掉。发现库房内害虫时，可用杀虫水，对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。平时对库房内外及货垛，也应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会。此外，要合理地安排出库，因易生虫的药材，一般是陈货较新货更易生虫，因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况，按照“先进先出”的原则，使容易生虫的药材先出库。同时，对这类药材的货垛，也应有明显的标志，以便引注
中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。 9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称 量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无 差错并签字后方可发药。 12、每日工作完毕依据处方分类按日装订成册、并按规定年数保存备查。
中药饮片采购制度 一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。 三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。 四、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 七、杜绝采购假药、劣药，保证临床用药的质量，满足临床用药需要。 八、采购计划由库房管理员按需制定，药剂科主任审查，分管院长审批，每个月的计划量原则上不超过两个月的销售量，特殊情况药品科适当增加。 九、严禁购销环节的一切贿赂行为。 十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。 中医饮片验收管理制度 一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。 二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。 四、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。 五、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 六、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。 八、不合格药品不得入库。 中医饮片储存管理制度 一、应按照中医饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；毒性药品和麻醉药品按《麻醉药品和毒性药品管理条例》严格执行。二、中医饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；每日做好干湿度、温度、冰箱温度的登记。 三、中医饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。 四、中医饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。 五、中医饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。 六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。 七、保管验收员应符合卫生部国家中医院管理局《中药房基本标准》每天工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。 八、对变质的不合格中医饮片处理：报药剂科报损，严禁不合格药品上柜销售；发现药品批量质量问题及时与药剂科办公室联系并做好登记，由药剂科按相关制度与供药公司联系或报损。
中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。
中药饮片处方调剂制度和操作规范 中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。分述如下。 1.审方：审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费，对于有疑问或不合格的处方，应即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断或随意处理。 审方着重审查以下项目： ①患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚，公费者需查验公费证与号码。 ②药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者尤需注意医|学教育网搜集整理。 ③毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在。 ④需特殊处理的药物有否“脚注”，“并开药”（指处方中共中央2-3味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。 ⑤处方中药物本调剂室是否备全等。 2.计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。 3.调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格、药量调配；调配人员必须精神集中，认真仔细，医|学教育网搜集整理切勿拿错药品或称错用量；处方应逐张调配，以免混淆；急诊处方应优先调配；保持配方室的工作台、称量器具及用具等整齐清洁等。总之，必须采取积极措施，保证配方质量。调配完毕，自查无误后签名盖章，交核对员核对。 4.复核、包装与发药：为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。 发药是调剂工作中最后一环，按取药牌发药，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务使患者完全明了，以保证患者用药有效。
中药处方调剂制度流 程 Revised on November 25, 2020
中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。 9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称 量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无
中药饮片调剂制度公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
中药饮片调剂制度为加强中药饮片调剂管理，保障患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》等法律法规的有关规定，特制度本制度。 一、中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签 名的处方进行调配，调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配；主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、发药及安全用药指导。 二、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、 药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。 三、调剂人员需按《处方管理办法》的统一标准，按方 称量，一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过±5%。 四、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先 煎”、“后下”、“烊化”、“冲服、”“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变、虫蛀药品不得配发。 五、凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配 发。
六、处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对 人员复核，复核人员应查对配发有无漏配、错配，确认无误在处方上签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。如需要在医院煎者应登记计费，在交煎药室煎煮。 七、毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保 管，做到账物相符。 八、药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。 药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。 九、中药剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对 伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。 十、中药剂人员填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适 当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。 十一、药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定 期检查灵敏性。 十二、调剂室工作人员药衣帽整洁，注意个人卫生并保持 好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。非本室人员不得进入调剂室。
有限公司 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传 统医药,根据《中华人民国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律 法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注 重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明 质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、 产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。
7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批 件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、 生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如 发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍 实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现 质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律 不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零 货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。
中药处方调剂制度公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。
9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无差错并签字后方可发药。 12、每日工作完毕依据处方分类按日装订成册、并按规定年数保存备查。
中药饮片调剂质量管理 规定 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
中药饮片调剂质量管理制度 一、为加强我院中药饮片调剂质量的管理，保障人民用药安全、有效、合理、合法，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》和《医院中药房基本标准》制定本制度。 二、中药饮片调剂质量管理由本院药事管理委员会监督指导。 三、药剂科负责我院中药饮片调剂质量管理工作的具体实施和监督管理。 四、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。中药房负责人原则上要求具备主管中药师以上专业技术职称。中药饮片验收人原则上要求具有主管中药师以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的人员担任，应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 六、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时移放不合格药品区封存，向上报告科主任按规定程序处理。 七、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 八、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签，标签和药品要相符。中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 九、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当按《药品报损、销毁制度》相关内容处置。 十、调剂人员对所调配的饮片质量负有监督的责任，所调配的饮片应洁净、无杂质等。发现霉变或假冒的饮片应及时更换后才可继续调配。 十一、毒性中药饮片的称量使用专用戥称。所用戥称要随时检查，并经计量部门定期校验，保证戥称称量的准确性。 十二、中药饮片调剂人员在调配处方时应当按照《处方管理办法》和《中药房处方调剂操作规程》的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 十三、中药饮片处方原则上要求由主管中药师以上专业技术人员负责审核，中药士以上专业技术人员负责调配，主管中药师以上专业技术人员负责核对发药（小包装饮片和配方颗粒的复核人员具有中药师以上专业技术资格即可）；由于资源有限，中药师日常也参与审核和核对发药工作，但必须经过定
中药饮片质量管理制度
目录 一、中药饮片质量管理 二、中药饮片采购管理 三、中药饮片的验收管理 四、中药饮片储存与陈列管理 五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护 七、中药饮片岗位职责
一、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。 二、中药饮片采购管理： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片调剂制度 一、中药饮片调剂的管理 （一）中药饮片调剂室面积和设施，应与调剂工作量相适应，配臵相应的除尘设备，以保证调剂质量和工作人员的健康。 （二）中药饮片保管养护条件较为严格，注意通风干燥，并有防鼠防虫措施，易生虫和霉变的饮片应少量多次购入，易虫蛀或泛油的饮片宜冷藏。 （三）药斗设臵合理、标签字体工整规范，标签与内装药品相符，防止调剂差错。 （四）药斗中装入的饮片不宜太满，应空出约2cm高度的空间，避免窜斗。每次上药前必须清空药斗，以免积压残渣发生变质。逐步实现按批号管理。 （五）中药饮片供应情况可能受季节变化的影响，应主动及时将饮片供应情况（如品种、规格、加工炮制、缺药等）介绍给临床，以便医生正确处方和选用代用品。 第三十三条中药处方的调配特点（流程） （一）按规定进行处方审核 1.首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名／盖章等，项目不全则不予调配。 2.审阅处方药名、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范，如有疑问立即与处方医师联系，更改之处需医师再次签名。 3.如有相反、相畏药物时不予调配，确属病情需要时经医师再次签名后方可调配。 4.当处方剂量超量时，特别是有毒剧药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量，应与处方医师联系纠正或重签字后方可调配。 5.了解各种用药禁忌，如妊娠、哺乳、肝、肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药，必要时提示医生及患者。 （二）划价 1.由于中药的别名较多，划价工作宜由中药专业人员完成。 2.经审方合格后才能划价。
3.计价方法是将每味药的剂量乘以单价得出每味药的价格，再将全方相加即得总价，以四舍五人的方法保留至分。 4.代煎药可加收煎药费。 （三）调配 1.调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等，确认处方没有差错。 2.根据药物不同体积重量选用适当的戥子，一般用克戥，称取贵重或毒性药，克以下的要用毫克戥，保证剂量准确。称量前检查定盘星准。 3.一方多剂时用递减分戥法称量，每味药应逐剂回戥，特别是毒性药禁止凭主观估量，更不可随便抓配。 4.坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药，调配时应捣碎成小块或粗末入药。 5.不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药。 6.为便于核对，按照处方药味顺序调配，顺序间隔摆放。 7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明。 （四）检查复核 1.复核药品与处方所开药味和剂数是否符合，有无多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象； 2.有无相反、相畏、妊娠禁忌和超剂量等； 3.有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未捣碎等； 4.是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求药品单包； . 5.抽查剂量准确程度，要求每剂重量差异不超过±5％，贵重药和毒性药不超过±1％。 （五）发药 1.核对处方姓名和取药号牌后，询问患者开药剂数以便再次核实。 2.详细说明用法用量及用药疗程，药品外包装袋上印制常规煎药方法，对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特别
中药饮片调剂制度及操作规范 河北省中医院中药饮片调剂制度与操作规范 为了加强医院中药饮片管理 ,保障人体用药安全、有效,促进合理用药 ,依据《中华人民共与国药品管理法》及其《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定 , 结合本院实际情况 , 特制定本制度。 本制度适用于医院中药饮片的调剂管理。中药饮片调剂管理以质量管理为核心 ,制定严格的规章制度 , 实行岗位责任制。 一、中药饮片调剂室应当有与调剂室相适应的面积 ,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施 , 工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 二、工作人员必须按时上下班 ,着装整齐, 佩戴胸卡,态度与蔼,服务周到。药房要营造安静舒心的工作环境 ,保持良好秩序, 避免喧哗、打闹。 三、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理 , 有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共与国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签与药品要相符。停药及增添新药及时通知临床医生。 四、中药饮片装斗前要清斗 , 防止药屑过多沉积造成生虫变质 ,影响药品质量及调剂质量。认真核对,装量适当（以不超过药斗的 3/4 为宜）, 不得错斗、串斗。
五、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验 , 不合格的不得使用。严禁以手代秤。 中药饮片调剂制度及操作规范 六、准确划价处方划价人月应及时掌握最新饮片价格 , 准确划价。不得委派非划价人员代为划价。计价方法就是将每一味药的剂量乘以单价得出每味药的价格 , 再将全方相加即得总价 ,以四舍五入的方法保留至角。 七、领方调剂人员必须按中药房规定 , 按顺序、按张数领取处方 ; 不得多拿处方 ,不得挑拣代煎中药处方 , 讲规矩、讲制度、讲道德 ; 不得因任何原因（如:遗忘）压方, 造成患者久等。 八、调剂 1、中药饮片调剂人员在调配处方时 , 应当按照《处方管理办法》与中药饮片调剂规程的有关规定进行审方与调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配。 2、调剂人员必须按处方称量 ,分包要等量,不得估量拿药,更不得以手代称 ,中药饮片调配每剂重量误差应当在± 5% 以内。不得将虫蛀、发霉、变质药品调配入药。 3、中药饮片调剂要迅速 , 不得无故拖延时间 ,以缩短患者候药时间。不得在该处方未完成时上卫生间、长时间接听电话、接见客人或处理其它事务 ; 确实需要处理其它事情 ,必须完成该处方的调配。