参麦注射液的临床应用
中药注射剂是中药现代化和进步的重要标志，自1914年中药注射剂诞生以来，在医疗工作中发挥着重要的作用。但随着在临床的广泛应用，近年来，中药注射剂不良反应的报道屡见不鲜，引起人们的关注。部分中药注射剂因严重不良反应被叫停，安全性问题影响了中药注射剂的发展，并打击了群众对中医药的信心，影响了中医药事业的发展。面对这些问题，中医中药的发展还需要太多的技术与科技的支持。
参麦注射液源于《症因脉治》的参麦饮，是由等量人参、麦冬提纯制备而成，其有效成分为人参皂普、麦冬皂普、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，呈微黄色或淡棕色的澄明注射液。它具有益气固脱、养阴生津的作用。主治气阴两虚, 自汗暴脱,虚咳喘促, 气短肢冷, 脉虚及食少倦怠, 惊悸健忘, 气血津液不足之症。广泛用于治疗肺心病、心肌病、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠心病、脑病、慢性阻塞性肺炎、粒细胞减少症、乳腺癌、糖尿病、肾综合征出血热、膈肌疲劳、过敏性休克等多种疾病参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科(室)必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一。自上市以来，参麦注射液广泛应用于临床，用于治疗肺心病、冠心病、粒细胞减少症等多种疾病，取得了良好的疗效，但近几年临床使用中发生不良反应的报道没有间断过。因此，为给规范临床合理用药提供参考依据，减少不良反应的发生，对参麦注射液进行安全性再评价具有重要的意义。
下列是有关参麦注射剂的临床应用。
1)肺心病：参麦注射液对肺心病呼吸衰竭治疗有效、安全, 对缩短病程、提高患者生
活质量具有重要意义。可以改善肺心病患者的左心功能, 尤其是左心收缩功能。在
临床应用中还发现参麦注射液配伍蝮蛇抗栓酶在常规治疗基础上可提高疗效; 参
麦注射液还可改善慢性肺源性心脏病患者的血黏度, 改善缺氧, 疗效优于丹参注射
液。
2)心肌病：参麦注射液治疗心肌病有较好的疗效, 与维生素C 注射液相比, 症状改善
前者明显优于后者。参麦注射液与牛磺酸合用对治疗急性病毒性心肌炎有协同作用, 效果明显。
3)心肌梗死：参麦注射液具有防治急性心肌梗死再灌注损伤的作用。可以减少心肌耗
氧量、缩小梗死面积、减少心肌酶释放和改善左室射血功能等方面, 参麦注射液在
溶栓治疗急性心肌梗死患者时, 不仅能提高有效率, 且可显著降低出血及再灌注心律失常等并发症的发生。
4)心力衰竭：参麦注射液是治疗充血性心力衰竭的有效药物，能明显改善CHF 患者
的临床症状体征及平均心功能数, 同时血液流变学、微循环等指标也同步改善。参麦注射液和硫酸镁佐治老年慢性心衰安全有效, 可进一步改善心功能、减轻洋地黄的毒性作用, 有“标本兼治”作用。
5)缓慢性心律失常：参麦注射液治疗缓慢性心律失常疗效较好, 但值得进一步探讨与
研究。
6)不稳定型心绞痛：参麦注射液能明显缓解心绞痛, 改善缺血心电图, 同时能提高冠
心病患者血清NO水平, 对不稳定型心绞痛有较好疗效。使心绞痛发作次数、硝酸甘油含服量、心肌耗氧指数、静息心电图有明显的改善。
7)脑病：参麦注射液治疗老年人急性脑梗死疗效显著、安全, 对新生儿缺氧缺血性脑
病合并心肌损害疗效满意。可使心率、心电图、心肌酶学恢复时间显著缩短;神经系统主要症状和体征消失时间显著缩短。
8)糖尿病：在胰岛素治疗的基础上合并参麦注射液治疗, 可有效缓解糖尿病周围神经
病变( DPN) 的临床症状及体征, 从而有助于防止DPN 的发生与发展。应用益气养阴、活血化瘀中药治疗糖尿病, 可调节阴阳平衡, 效果甚佳。
9)膈肌疲劳：参麦注射液是一种治疗儿童膈肌疲劳和煤工尘肺患者有效的药物, 且副
作用小, 值得临床推广。
10)粒细胞减少症：参麦注射液有一定的保护骨髓造血功能及明显的升血小板功能, 能
改善全身状况, 增强疗效, 有利于恢复机体免疫功能, 使患者定时、顺利地进行化疗。
11)休克：在现代医学常规治疗过敏性休克的基础上辅以静注参麦注射液, 治疗效果优
于单纯现代医学常规治疗。参麦注射液治疗烧伤休克能明显提高疗效, 缩短病程, 逆转烧伤休克的发展。有迅速升压和稳压的效应。
12)治疗肝硬化及癌症：，用参麦与丹参注射液静滴治疗肝硬化，治疗组的血清学指标
中球蛋白的下降明显优于常规组，白蛋白的升高幅度优于常规组，有明显的对比差异，说明治疗组的保护肝细胞作用、促肝细胞再生作用、抑制血清转氨酶作用、抑制血清丙种球蛋白的升高和促进白蛋白的合成等作用均得到加强。所以，参麦与丹参合用，通过提高免疫力，改善微循环，联合治疗肝硬化有较好的疗效。、高剂量
的参麦能明显抑制S1 80肿瘤细胞增殖，且随着参麦剂量的增加，PCNA阳性细胞
逐渐减少，PC—NA阳性指数呈递减趋势。
13)不良反应：参麦注射液静脉给药时, 偶见血管刺激性疼痛。减慢静注速度或用5%～
10%葡萄糖注射液稀释后静注, 疼痛会消失。其不良反应以过敏反应和输液反应为
主, 其次还有心绞痛、心动过速、呼吸道梗阻、低热、皮疹、喉头水肿、癫痫大发
作、黄疸、胸痛、背痛等不良反应。
近几年，随着中药热不断在中国的出现，使得参麦注射剂乱用现象不断加剧，制备药剂的基础研发不到位，加上过去审批不严，曾出现过质量不稳定的问题，并且中药注射剂与抗生素等西药配合使用时应严格把握时间、顺序与技巧。因此使得中药注射剂发生不良反应的事故此起彼伏。结果导致许多专家对中药制剂产生质疑，认为应该禁止中药注射剂。所以在企业的规划生产，医护人员的合理正确使用方面上，我国应该加大管理。
生脉注射液药理作用及药代动力学研究进展前言 生脉注射液是在我国传统中医中“益气复脉”的著名古方“生脉散”的基础上用现代科学技术研制成功的中药制剂。其主要成分为人参、麦冬、五味子等，有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮、五味子素，具有有多种药理作用。其具有良好的扩张血管、保护心肌、增加冠状动脉血流量、调节血压、抗病毒等作用，目前已经广泛应用于冠状动脉硬化、心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、脑梗死、脑出血等疾病的临床治疗当中。近年来，有大量文献报道称生脉注射液在配合抗肿瘤治疗、抗氧化、糖尿病、提高机体免疫力等方面有显著作用[1]。 人参皂苷Rg1和Rb1是生脉注射液中的主要活性成分，含量稳定，是生脉注射液的标志性成分之一。近年来关于生脉注射液药代动力学的文献报道也越来越多，为生脉注射液的临床应用提供一定的参考依据。 生脉注射液是经现代化工艺制成的一种中药静脉注射制剂，由于在临床上的应用日益广泛，对其药理作用及药代动力学的实验研究亦得到了许多学者的重视。本文对该方面的研究现状综述如下。 一、生脉注射液的药理作用 1、改善微循环障碍及抗休克作用 （1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生；生脉注射液能降低血液粘度和血小板聚集，改善微循环。生脉注射液中的人参皂甙能促进前列腺素I合成，抑制血栓素生成，从而抑制血栓形成。麦冬有消除自由基作用，五味子有抑制脂质过氧化作用，生脉注射液可改善微循环，增加心排血量，抑制凝血功能，促进纤溶，抑制血小板黏附聚集，降低血黏度。研究提示，患者在给予生脉注射液治疗后，微循环得到改善，血压、血脂均得到调节，从而患者改善血流动力学。生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血流动力学均有很好作用，能改善神经功能缺损，与常规治疗有协同作用，无明显副反应。[2-3]。 （2 ）治疗各种休克；生脉注射液具有强心作用，可以增加心排血量，升高血压，改善微循环，对心源性休克、感染性休克等具有肯定疗效。邓彪[4]等对71例休克患者进行了西医常规治疗组和中西医结合治疗组的治疗效果对比，结
参麦注射液配伍禁忌有哪些呢 现在的很多人都会出现不同程度的休克或者是患有冠心病 心绞痛。类似于这样的问题。我们在很多时候都无从下手来进行治疗。往往很多人都会听别人说，这样的药物好，那样的药物好。最后食用之后往往效果不怎么样，甚至于有些人出现严重后果。下面我们就来简单的了解一下有关于参麦注射液配伍禁忌的问题。 1.麦注射液含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。 2.适宜单独使用，不能与其他药物在同一容器中混合使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药物时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。严格按照参麦注射液功能主治范围使用。阴盛阳衰者不宜用。 3.用药前，一定要详细询问患者用药史。过敏史和家族史。对含皂苷类药物过敏的患者应慎用。儿童用药应严格按公斤体重计算。静脉滴注时，建议稀释以后使用。严格控制滴注速
度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。抢救危急重症每日用量不宜低于200ml，剂量太小可能影响疗效。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。 4.用量过大或应用不当，可引起心动过速，晕厥等症。参麦注射液是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。（参麦注射液含有皂苷，晃动后产生泡沫为正常现象，并不影响疗效。）如经葡萄糖注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 5.务必加强全程用药监护和安全性监测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。根据中药 配伍禁忌“十八反、十九畏”，藜芦反人参、人参畏五灵脂，所 以参麦注射液不能与藜芦、五灵脂配伍使用；参麦注射液不能与甘油果糖注射液、抗生素类药物配伍使用，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。 以上就参麦注射液配伍禁忌这样的问题进行了相对 比较简单的阐述，希望能够帮助大家解决一些疑惑吧。在平时的时候要是生病了就需要我们一定去正规的医院，因为正规的医院的设施和医疗都是比较完善的。在平时的时候要保持良好的心态，多吃水果和蔬菜。
参麦注射液的临床应用 中药注射剂是中药现代化和进步的重要标志，自1914年中药注射剂诞生以来，在医疗工作中发挥着重要的作用。但随着在临床的广泛应用，近年来，中药注射剂不良反应的报道屡见不鲜，引起人们的关注。部分中药注射剂因严重不良反应被叫停，安全性问题影响了中药注射剂的发展，并打击了群众对中医药的信心，影响了中医药事业的发展。面对这些问题，中医中药的发展还需要太多的技术与科技的支持。 参麦注射液源于《症因脉治》的参麦饮，是由等量人参、麦冬提纯制备而成，其有效成分为人参皂普、麦冬皂普、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，呈微黄色或淡棕色的澄明注射液。它具有益气固脱、养阴生津的作用。主治气阴两虚, 自汗暴脱,虚咳喘促, 气短肢冷, 脉虚及食少倦怠, 惊悸健忘, 气血津液不足之症。广泛用于治疗肺心病、心肌病、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、冠心病、脑病、慢性阻塞性肺炎、粒细胞减少症、乳腺癌、糖尿病、肾综合征出血热、膈肌疲劳、过敏性休克等多种疾病参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科(室)必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一。自上市以来，参麦注射液广泛应用于临床，用于治疗肺心病、冠心病、粒细胞减少症等多种疾病，取得了良好的疗效，但近几年临床使用中发生不良反应的报道没有间断过。因此，为给规范临床合理用药提供参考依据，减少不良反应的发生，对参麦注射液进行安全性再评价具有重要的意义。 下列是有关参麦注射剂的临床应用。 1)肺心病：参麦注射液对肺心病呼吸衰竭治疗有效、安全, 对缩短病程、提高患者生 活质量具有重要意义。可以改善肺心病患者的左心功能, 尤其是左心收缩功能。在 临床应用中还发现参麦注射液配伍蝮蛇抗栓酶在常规治疗基础上可提高疗效; 参 麦注射液还可改善慢性肺源性心脏病患者的血黏度, 改善缺氧, 疗效优于丹参注射 液。 2)心肌病：参麦注射液治疗心肌病有较好的疗效, 与维生素C 注射液相比, 症状改善 前者明显优于后者。参麦注射液与牛磺酸合用对治疗急性病毒性心肌炎有协同作用, 效果明显。 3)心肌梗死：参麦注射液具有防治急性心肌梗死再灌注损伤的作用。可以减少心肌耗 氧量、缩小梗死面积、减少心肌酶释放和改善左室射血功能等方面, 参麦注射液在
参麦注射液_百度百科 参麦注射液_百度百科507452306 助理小编二级|消息(11)|我的百科|我的知道|百度首页 | 退出我的百科我的贡献草稿箱我的任务为我推荐 新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库 帮助设置首页自然文化地理历史生活社会艺术人物经济科学体育红楼梦欧冠核心用户 参麦注射液百科名片 参麦注射液参麦注射液主要用于 益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 目录 药品名称 成份 性状 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药理作用 药物相互作用 贮藏 包装 有效期 执行标准药品名称 成份 性状 规格
用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 药理作用药物相互作用贮藏包装有效期执行标准展开编辑本段药品名称 通用名称：参麦注射液汉语拼音：Shenmai Zhusheye 编辑本段成份 红参红参、麦冬。辅料为聚山梨酯80、亚硫酸氢钠。 编辑本段性状 麦冬本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。 编辑本段规格 每支装10ml。 编辑本段用法用量 葡萄糖注射液肌内注射，一次2-4ml，一日1次。静脉滴注，一次20-100ml(用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用) 或遵医嘱。编辑本段不良反应 1.以过敏反应、输液反应为主,严重过敏性反应主要有过敏性休克,呼吸困难。 2.静滴 (一个疗程) 15天，偶有患者谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。 3.对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。 4.本品可能引起的不良反应： （1）皮肤瘙痒、皮疹、皮肤发红、发绀、皮炎、荨麻疹、面色潮红、药物热、过敏性休克、静脉炎 （2）呼吸困难、呼吸急促、胸闷、憋气、呼吸道梗阻、气促、上呼吸道感染症状（3）心动过速、心绞痛、心力衰竭、心悸（4）恶心、呕吐、上消化道出血、呃逆（5）意识不清、烦躁不安、精神紧张、昏迷、头晕、头痛、胸痛、背痛、腹痛、腰麻、全身不适、发麻 （6）肝功能损害（黄疸）、小便赤短 编辑本段禁忌
参麦注射剂副作用 参麦注射液，副作用并不是特别的明显，但是对于治疗的患者来说，也应该了解一些副作用的问题，比如说有少数患者在用药以后，可能会引起口干舌燥的情况，对于过敏性体质的人士来说，如果误用这种药物，可能会引起呼吸急促，呼吸困难，甚至会轻易出现过敏性休克。 ★参麦注射液的药效 一种药品的副作用大不大需要看它的主要成分是什么才是关键，药品的主要成分决定了副作用的大小，而参麦注射液主要是由红参、麦冬两味中草药组成提炼制成的药品，当中的红参是参的熟用品，有能大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。红参俱有补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静等作用。长期服用红参可以提高人体免疫力、抗疲劳、抗辐射、抑制肿瘤、调整人机体内分泌系统。红参适合于老人、久病体虚弱者，红参具有火大、劲足、功效强之特点，是阴盛阳虚者大补之品的首选物，医药上主治虚脱或强补多用红参。 ★参麦注射剂副作用
从参麦注射液的主要成分来看，这两种成分就能够担任大任的药品，参麦注射液对于治疗冠心病，病毒性心肌炎，慢性肺心病等病症是非常好的。那么，参麦注射液的副作用是什么呢?参麦注射液偶见会有过敏反应，但它为中成药，副作用的非常的小，并不会对生产产生影响，但是对本类药物有过敏史患者禁用，严重过敏反应者会出现过敏性休克，呼吸困难。某些病例的患者会出现谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。 部分患者在使用参麦注射液后发生皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、面色潮红、药物热、静脉炎、呼吸困难等不良反应严重者还可发生意识不清、烦躁、神经紧张、昏迷、头痛、全身不适的反应。 参麦注射液从药理方面来看药理作用良多，但我们也应该时刻警惕着它的副作用带来的影响。不能让副作用超于正作用，合理的使用它帮助更多的患者。
参脉注射液的功效和作用有哪些 参麦注射液这种药物我们老百姓虽然不太多见，但在医院的里应用却是特别广泛的，参麦注射液在对于癌症患者的治疗方法有着很好的效果，参麦注射液可以提高癌症患者的免疫力，与化疗药物可同时使用，能减少许多因化疗而引起的副作用。下面将详细给大家介绍一下有关参麦注射液的功效和作用。 虽然没有做过专门的统计，其实医院每天的用药量从种类到数量都是多的令人咂舌啊，我们今天来看的就是心病专用药—参麦注射液，益气固脱，养阴生津，生脉，用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应，主要成分有红参、麦冬，辅料为聚山梨酯80，本品为微黄色至淡棕色的澄明液体，参麦注射液有哪些功效和作用? ★1、参麦注射液功能主治 功能主治益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。 规格每支装20ml。 ★2、用法用量：肌内注射，一次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml(用5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用)或遵医嘱，也可直接滴注。 注意事项：本品不宜在同一容器中与其它药物混用;本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。 ★3、药理作用： 适用于各种休克，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心﹑肝﹑脑等重要脏器的供血﹑改善微循环及抗凝作用。 用于冠心病心绞痛﹑心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心脏
浅谈中药人参的药理作用与应用研究 中药人参为五加科的干燥根，栽培品称“园参”，野生品称“山参”，主产于东北三省。秋季采挖。园参经晒干或烘干，称“生晒参”；蒸制后的干燥品，称“红参”。切片或研粉用。人参的化学成分主要是人参皂苷、多糖、维生素及人参黄酮类等。多数为达玛烷型皂甙，如人参皂甙Ral，Ra2，Rbl，Rb2，Rb3，Rc，Rd，Re，Rf，Rgl，Rhl，及20-葡萄糖人参皂甙Rf（20-glucoginsenoside Rf）等；少数为齐墩果酸型（C型）皂甙，如人参皂甙R[1]。 人参是我国特产珍贵药材之一，古代医药学书籍《神农本草经》对人参的功效有重要记载，人参药用部分主要为人参的根和须，现在也有将人参叶和人参花蕾作药用的。中医功效为大补元气、复脉固脱、补脾益气、生津、安神、益智。用于体虚欲脱、肢冷脉微、肺虚喘咳、惊悸失眠、神经衰弱、精神倦怠及各种气血津液不足症。 1人参的药理作用和临床功效 1.1对神经系统的作用 人参促进大脑对能量物质利用的有效成分为人参皂苷，其中人参皂苷Rb1，能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡，对中枢神经系统均有小剂量兴奋，大剂量则转为抑制的作用。人参皂苷Rb1具有营养神经，促进轴突外生和神经再生的作用，人参皂苷；具有神经保护作用[2]，对脑缺
氧损伤的神经细胞有保护作用[3]，能作为脑细胞和神经细胞的保护剂，人参皂苷Rb1，对许多大脑细胞、神经细胞均有保护作用。姜正林[4]等用立体海马脑片模型研究发现，人参总皂苷对脑缺氧损伤的神经细胞有保护作用，人参皂苷Rb1，可促进抑制细胞死亡的基因产品的表达，抑制凋亡和凋亡细胞的死亡，对治疗或预防大脑和神经系统的疾病是有效的。近几年，人参皂苷抗神经细胞凋亡的作用受到人们的广泛关注，李军庆等[5]提出Rg，可抑制DNA断裂，从而防止细胞凋亡，人参能提高脑力与体力劳动的能力，提高工作效率，并有调节中枢神经系统抗疲劳作用；研究证明人参茎叶皂苷对电休克所致的大鼠较正常大鼠的不同脑区的单胺类递质含量明显增多，能改善大鼠的记忆学习功能[6]。海马与神经记忆活动有关，研究证明Rb1，能够促进海马苔藓纤维出芽等神经元的变化而提高神经元核内核糖核蛋白基因（Rdna）的转录活性，促进蛋白质的合成和增强海马突触的传递效应而增强学习记忆功能[7]，人参对不同记忆障碍的动物模式的记忆与学习能力的改善，充分说明人参在中枢系统的效应。 1.2对心血管系统的作用 人参有抗缺血作用，人参总皂甙（GS）对心肌梗塞和再灌注损伤均具有保护作用。人们对兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用的研究，以20～80mg/L浓度范围内为宜，且该作用随浓度升高而增强，但当浓度达到160mg/L时，反而有加
中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒 血宁、参麦注射液中的应用 一、项目简介 本成果属于中医中药学及其交叉学科技术领域，主要针对中药注射剂中药材来源复杂、工艺粗放、有效成分不明确、质量难于控制等制约行业发展的共性技术难题，依靠神威药业在中药注射剂科研、生产、销售等方面的领先优势，历经近10年，构建了中药注射剂从源头到生产各个环节直至最终产品的全程跟踪式质量控制体系：通过实施药材GAP规范化种植、原料药最优化调配，为全面质量控制提供源头保障；将药品质量控制的监测点前移，构建生产全过程近红外远程在线监测与控制系统，为全面质量控制提供生产过程保障；以中药指纹图谱、多指标成分含量测定、生物活性在线质量评价为技术手段，实现全物质解析与药品质量标准提高，为全面质量控制提供质量评价保障；构建安全性评价技术平台，为全面质量控制提供安全应用保障；以现代药理学研究为手段，阐明中药注射剂药效作用机制，为全面质量控制提供合理用药保障。该项技术成果在中药注射剂生产中的成功运用，证实了其巨大的经济价值和推广示范作用，并形成了主要创新如下： 1、首次构建科学、合理的中药注射剂原料药材质量保障体系。基于药材质量综合评价和GAP标准化种植基地建设，研制开发中药原料药最优化调配软件，以提高投料原料的高品质与一致性，从源头保障中药注射剂最终产品质量的稳定可控。 2、首次成功构建中药注射剂制药全过程近红外在线监控系统。将中药注射剂关键工艺装备通过计算机网络、近红外光谱分析技术、指纹图谱技术相结合，实现了近红外远程在线监测与过程控制，提升了中药注射剂生产过程在线控制的自动化水平,降低了人为因素的影响,
保证了中药注射剂产品质量的可控性和稳定性。 3、构建了包括多维多息指纹图谱与多指标成分定量的中药注射剂全面质量评价体系，重新修订了清开灵注射液、参麦注射液和舒血宁注射液的质量控制标准，并推进上升为国家药品标准，提升了现代中药质量标准建立和检验检测技术的创新能力,保障了中药注射液产品临床使用的高效性和高标准下的产品质量的一致性。 4、构建了首个用于中药注射剂安全性评价的技术平台。平台创建了中药注射剂专属的（类）过敏成分体外筛选、试验模型的建立和评价两大技术体系，可实现对可能的致敏成分的色谱定位和祛除的工艺改进，实现中药注射液致敏成分的分离、筛选、鉴定一体化技术,保障了公司中药注射液产品在临床使用的安全性。 5、首次以现代药学研究的方式阐明了中药注射剂药效物质基础、作用机制及复方配伍的科学性，构建了基于整体观的中药注射剂现代基础研究体系，为中药注射剂临床合理用药以及全面质量控制的可持续改进提供了理论依据。 本成果具有核心自主知识产权，曾获2012年河北省科技进步一等奖等3项省部级科技奖励，发表国内外论文30余篇，出版专著2部，授权发明专利7件，参与修订国家药品标准3项。通过将成果应用于我公司清开灵注射液、舒血宁注射液、参麦注射液等中药大品种，近三年，以上3个中药注射剂产品累计新增产值超过16亿元，新增利润7亿元以上。 二、主要完成人及其贡献 1、李振江（神威药业集团有限公司），排名第1，高级经济师，集团总裁。主要负责对项目进行总体谋划和进度管控，制定项目工程总体的技术路线，筛选实施中药注射剂指纹图谱合作研究的科研单位和硬件支持单位；在研究内容方面，主要负责中药注射剂生产过程质量信息的网络多媒体远程监控系统研究，以及相应的硬件平台的搭建，
?１０４?ＣｈｉｎｅｓｅＩｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｏｉｌＴＣＭＭａｒ．２０１０Ｖ０１．１７Ｎｏ．３ 参麦注射液药理及临床研究进展 曹旭东１，丁志山２，陈建真１ （１．浙江中医药大学药学院，浙江杭州３１００５３；２．浙江中医药大学生命科学学院，浙江杭州３１００５３）关键词：参麦注射液；药理研究；临床应用；综述 中图分类号：Ｒ２８９．５文献标识码：Ｄ文章编号：１００５．５３０４（２０１０）０３一０１０４．０３ 参麦注射液源于《症因脉治》中的参冬饮，具有益气固脱、损伤，抑制心肌细胞内ｃＫ外漏，明显改善再灌注损伤心肌的预养阴生津的功效。参麦注射液主要含有人参皂苷、人参多糖、后。参麦注射液降低心律失常发生的机制可能与清除自由基、甾苷、有机酸等成分，这砦有效成分能加强机体器官抗应激能稳定膜通透性、阻止心肌细胞内外离子分布的异常和心肌电生力，调节和促进机体免疫功能。中医理论认为，其通过扶助正气，理特性的异常相关，从而减少心律失常发生。 达到正气盛而邪有所制，所谓“扶正祛邪”。参麦注射液临床应１．２．３对心肌损伤的保护作用心肌肌钙蛋白（ｃＴｎＴ）是心脏用广泛，现就其近５年来药理作用及临床应用研究进展作一综的特异性抗原，在心肌受损后能快速、持久地释放入血。缺氧述。家兔心肺复苏后ｃＴｎＴ明显升高，参麦注射液对ｍ清ｃＴｎＴ升高１药理研究无明显抑制作用，但对心肌组织内ｃＴｎＴ的脱失有明显抑制作１．Ｉ对脑损伤的保护作用用，说明参麦注射液对心肌损伤有一定的保护作用”’。缺氧可黄氏等…发现，参麦注射液可能通过促进血肿吸收以及抑以通过线粒体途径诱发心肌细胞的凋亡，郝氏等蛐１研究显示，制血肿周围区缺氧诱导因子卜ａ（ＨＩＦｌ－Ｑ）产生保护作用。另参麦注射液能减少缺氧后细胞凋产的发生，其机制与维持线粒有研究表明，缺氧缺血性脑损伤新生大鼠白介素－１６（ＩＬ－１６）蛋体膜电位稳定、抑制ｃａｓｐａｓｅ酶激活，即抑制凋亡的线粒体途白表达明显增加，而参麦注射液可显著降低ＩＬ－１６的水平，表径有关。此前发现参麦注射液町减轻缺血一再灌注引发的损伤，明对新生大鼠缺氧缺血性脑损伤的保护作用可能与ＩＬ一１６的其作用机制可能为增加结构型一氧化氮合酶（ｃＮＯＳ）活性，抑制低表达有关控’。进一步研究显示，参麦注射液通过减少海马神诱导型ＮＯＳ（ｉＮＯＳ）活性，促进Ｎ０的合成，进而通过对心肌蛋白经元ｃ－ｆｏｓ基因的表达、调节血小板源生长因子（ＰＤＧＦ）、减少ｓ一亚硝基化保护心肌细胞“…。 海马ｃＡ。区锥体细胞凋亡数目、显著增加Ｂｃｌ一２基因表达、抑１．２．４预防心肌纤维化作用丝裂素活化蛋白激酶（ＭＡＰＫ）的制Ｂａｘ基因表达等途径保护脑损伤ｂ１１。亚家族成员ｃ—Ｊｕｎ氨基末端激酶（ＪＮｌ（）、ｐ３８ＭＡＰＫ对心肌肥厚１．２对心血管系统的作用的形成和发展有着重要的调节作用。谭氏等““应用腹主动脉缩１．２．１对心肌梗死的作用研究显示，参麦注射液可降低心窄大鼠模型，研究发现模型组ｐ３８ＭＡＰＫ、：ＩＮＫ表达明显增强，说肌梗死大鼠的６个胸导联ｓＴ段抬高的总和，缩减心肌梗死范围，明参麦注射液能够逆转心肌重塑，改善心功能。 降低血清肌酸激酶（ＣＫ）和乳酸脱氢酶（ＬＤＨ）活性，减少组织丙Ｉ．３对呼吸系统的影响 二醛（ＭＤＡ）含量和降低髓过氧化物酶（肝０）活性，升高组织超氧糖尿病对膈肌结构和功能均有损伤。研究发现，参麦注化物歧化酶（ＳＯＤ）活性，改善心肌梗死大鼠的心功能，对受损的射液可通过清除自由基，抗脂质过氧化，增加钙内流，明显改心肌具有抗缺血再灌注损伤和保护心肌作用晦１。大鼠心肌梗死善糖尿病大鼠膈肌的功能““。慢性间歇性缺氧能够增加上气后。参麦注射液具有明显降低血液和局部心肌组织中心房钠尿道肌的疲劳，刘氏等“驯发现，参麦注射液具有显著增强上气肽（ＡＮＰ）、血管紧张素ＩＩ（ＡｎｇＩＩ）的作用ｍ３。道肌收缩力和抵抗疲劳的作用，其机制为参麦注射液可能通１．２．２抗心律失常作用李氏等。１通过结扎／松解Ｗｉｓｔａｒ大过影响脂肪酸合成酶（Ｆａｓ）、脂肪酸合成酶配体（ＦａｓＬ）基因鼠左冠状动脉前降支复制模型，揭示参麦注射液预处理具有保蛋白的表达和减少膈肌细胞的凋亡，从而对慢性缺氧引起的护内源性抗氧化酶ＳＯＤ的活力，减轻心肌细胞膜脂质过氧化的膈肌疲劳发挥一定的治疗作用。谢氏等“盯通过对大鼠急性肺——损伤的实验研究发现，经参麦注射液干预治疗后，肺组织细基金项目：浙江省中医药管理局资助（２００７ＣＡｌｌ３）胞粘附因子一１（ＩＣＡＭ—１）的表达减少，中性粒细胞浸润减少， 中医。２００７。２５（１１）ｉ５０—５１． ［２０］蔡平，刘庆深，陈画华，等．放疗联合复方苦参注射液治疗食管癌临床分析［Ｊ】．肿瘤研究与临床，２００６，１８（６）：３９５－－３９６． ［２１］段玉龙，范向辉，史中州，等．单味血竭对放射性食管炎的防治作用［Ｊ】中华放射医学与防护杂志。２００６，２６（５）：４５９． ［２２］王建华，王晓贞．应用苦参治疗放射性食管炎临床疗效观察［Ｊ］．中国 肿瘤临床与康复。２００２。９（３）：１１３一１１４． ［２３］杨海华，王建华，丁维军．２级急性放射性食管炎治疗中抗生素的作用分析［Ｊ］．浙江临床医学，２００６，８（２）：２０５． ［２４］王晓贞．中医辨证治疗放射性食管炎的临床疗效观察［Ｊ】．北京中医药大学学报（中医临床版），２００７，１４（１）：１６－１８． （收稿日期：２００９－０６－２４，编辑：梅智胜） 万方数据