TPPA试剂检测TP抗体假阳性原因分析
TPPA试剂是将梅毒螺旋体（Nichols株）的精制菌体裂解成分包被在人工载体明胶粒子上（致敏粒子），这种致敏粒子含有TP抗原的全片段成分，致敏粒子和样本中的TP抗体进行交联反应发生凝集，产生粒子凝集反应，由此可以检测出血清或血浆中的TP抗体。
在试剂使用过程中，有时由于个别样本中干扰因素和操作偶然因素的影响，可能会出现个别结果不太准确的情况，根据目前收集到的资料分析，产生有异议的结果一般原因如下：
一：试验操作产生的偶然误差
TPPA试剂操作相对简单，但个别情况下也可能产生偶然误差，导致异常结果，如U型板孔划花（重复使用的U型板在清洗时用硬质刷，导致内孔划痕较多，阴性样本的致敏粒子不能正常沉淀而看上去像凝集图像）、静置过程中意外震动（导致沉淀粒子散开）等。
二：其他可能导致异常结果的干扰因素
因为样本个体之间的差异，部分患有其他疾病的患者可能会产生与致敏粒子包被的抗原产生非特异性反应的因子，造成异常结果。根据文献中对于异常结果分析，可能会造成异常结果的疾病是：自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、盘状红斑狼疮、药物诱发的红斑狼疮类、风湿性关节炎、混合结缔组织病、自身免疫性溶血性贫血等）、肿瘤（淋巴肉瘤、脑膜瘤、结肠癌）、皮肤病（皮肤相关的螺旋体引起）、生殖器疱疹、麻风、热性病、
莱姆病、地方性密螺旋体病（雅司病、品他病）等。以及说明书中提及的服用了含有免疫球蛋白血液制品而呈阳性反应的患者。但以上情况中的人群也并不都出现异常结果，可能还和患者自身的个体差异有关。
除疾病外，在孕妇和老年人检测时，也有可能会产生较高概率的异常情况。老年人曾患的基础疾病可能使机体释放诱导产生抗类脂抗体和/或抗T.pallidum抗体（特异性抗体）的交叉抗原，或者个别老年患者体内可能有口腔螺旋体、皮肤相关螺旋体、肠道螺旋体等螺旋体共生，诱导产生抗属、群或特异抗原的交叉反抗体。孕妇在妊娠期间，机体会产生一些特殊物质，可能会导致TPPA检测异常结果（具体何种物质可能会产生影响上不明确）。
总之，TPPA检测结果可以作为样本中是否含有TP抗体的判断依据，但由于人体自身干扰物质影响和个别疾病患者产生的干扰物质影响，可能导致误差的因素较多，在TPPA检测阳性的情况下，还需要结合其他检测结果和临床症状来进行综合评价。
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流行病数据与现状 呼吸道感染： 呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统。呼吸道感染通常由病毒、细菌、非典型病原体等引起，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择对应的治疗方案。呼吸道感染是临床的常见病，其发病具有着明显的季节性：甲型流感在中国北方多出现于每年1-2月，而在中部地区亦可多出现于6-8月，在南方地区则多现于每年的4-6月；而乙型流感则多发于寒冷季节。 中国各个地区流感发病率 表格引自Yu H等“Characterization of Regional Influenza Seasonality Patterns in China and Implications for Vaccination Strategies: Spatio-Temporal Modeling of Surveillance Data” 我国主要的流感病原体是甲型流感H1和H3型以及乙型流感。除了甲型流感和乙型流感之外，其他多种病原体也能造成呼吸道感染，比如鼻病毒、肠病毒、冠状病毒、腺病毒、副流感病毒、偏肺病毒及呼吸道合胞病毒等。急性呼吸道感染的发生同人体免疫力降低有着直接的关系，儿童和老年人都是易感人群。一项针对儿童患者的流行病学研究发现：肠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒是造成儿童急性上呼吸道感染的主要病原体。
引起儿童急性呼吸道感染的致病体 表格引自顾艳红等“儿童急性呼吸道感染夏季和冬季病毒病原学分析” 中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）中指出，病毒的病原学地位突出,其中以鼻病毒最常见(30%~ 50%),其次为冠状病毒(10% ~15%)、呼吸道合胞病毒( 5 % ) 、副流感病毒( 5 % ) 、腺病毒( < 5 % ) 和肠道病毒( <5%)等。对于新生儿和低龄儿童，呼吸道合胞病毒具有非常强的传染性和致病性，因此对于呼吸道合胞病毒的爆发和医院内感染需要特别的重视；另外由于腺病毒造成的呼吸道感染往往病情较重，所以对于腺病毒感染的快速病原体确认也是十分重要的。 一项2015 年WHO 在12 个国家开展的调查显示，64% 的大众受调查者认为抗菌药物可以用来治疗病毒及病毒感染所导致的流感和普通感冒。常识的缺乏，导致了患者和一些医生，滥用抗菌药物。WHO的统计数据表明，中国真正需要使用抗生素的病人不到20%, 抗生素的不合理使用会引起细菌的耐药性，耐药性往往会导致很多严重感染治疗无效，给患者健康乃至生命造成重大影响. WHO曾发表全球抗菌素耐药性报告称，如果不能迅速采取措施应对这一问题，世界将迈向“后抗生素时代”，呼吁各国加强在抗生素耐药方面的合作。 病原体的明确诊断对于指导有效合理使用抗生素发挥着至关重要的作用, 这是遏制抗生素耐药出现的关键. 抗击抗生素耐药性需要涵盖全方面的临床诊断方案: 微生物鉴定和药敏试验, 感染性疾病筛查和主动监测,疫情管理和监测,细菌以及病毒感染的病原确定和分型. 2016中国儿童流感指南中提出，在流感病人出现症状的48小时之内使用奥司他韦（达菲）可以明显提高治疗成功率、缩短病程。非典型病原体，如社区性获得
血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）使用操作方法 1、平衡室温 取出血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）、血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）、血小板抗体筛检细胞（冻干粉）放在室温中平衡至室温。 2、检测样本准备 将血浆（血清）3000转离心5-10分钟。 3、配制浓缩洗涤液 将浓缩洗涤液以1：24比例与蒸馏水混合（满瓶20ML浓缩洗涤液兑480ML蒸馏水）。 4、配制血小板抗体筛检细胞（冻干粉） 将冻干粉依比例与生理盐水混合（冻干粉0.5ML与0.5ML生理盐水混合），混合后放置5分钟，使用前轻轻摇匀。 5、标识 由包装内取出一条反应板，平衡至室温。标记阳性对照、阴性对照、检测样本序号。 6、加血小板 向反应板孔中各加入1滴（约50μl）混匀的血小板悬液，轻摇反应板约10秒钟。 7、固着 将反应板用平板离心机以50g离心5分钟（专用血小板离心机用程序1）。 8、洗涤 将反应板用洗涤液洗3至4次，洗涤过程中轻摇微孔板，然后再轻轻甩掉洗涤液。最后一次洗涤后将残余液体蘸干。 9、加样 先向各孔中加入2滴（100μl）低离子强度溶液，再分别滴加1滴（50μl）阳性对照、阴性对照、检测样本。 10、孵育 将反应孔用封口胶纸封好，轻摇混匀后置湿盒中37℃孵育30分钟（或气浴孵育35至40分钟）。 11、洗涤(同步骤8)反复洗涤5至6次。 12、加指示物 立即向上述各孔加入1滴抗人IgG（50μl）和1滴（50μl）混匀的血小板抗体检测用指示红细胞悬液，轻轻振荡混匀。 13、离心 将反应板以200g离心5分钟（专用血小板离心机用程序2）。 14、结果判定 观察并记录实验结果。阳性反应为指示红细胞黏附在反应孔底部表面，而阴性反应为指示红细胞在离心力的作用下聚集于反应孔底部中央，弱阳性反应格局介于两者之间。
结核抗体检测试剂盒 康珠生物 一.公司概述： 武汉康珠生物技术有限公司是专业的体外诊断试剂生产企业。也是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的体外诊断试剂生产厂家。体系覆盖酶联免疫，金标，生化，化学发光等多条生产线。产品涉及传染病，肿瘤筛查等多个领域。现已有国药准（械）字50余个产品文号。拥有诸多自主知识产权专利产品，并获得了多项科研成果奖。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取”的企业精神，注重以人为本，致力于把“康珠生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。 公司规模： 专注诊断试剂，集研发、生产、经营为一体的高新技术企业； 第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证； 占地30亩的生产基地； 光谷生物产业园5000平方米标准厂房。 公司资质： 药品生产许可证 医疗器械生产许可证 医疗器械经营许可证 拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系，体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线，并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。 所获荣誉： 中科院生物高科技创新基金 光谷生物园第5批3551基金 生物创新基金 湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目 十余项专利 二．结核杆菌IgG抗体检测概述：
结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。 三.康珠生物结核抗体检测试剂盒简介： 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG 抗体水平的监测。 四.试剂盒组成： 1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板 2、样品稀释液1瓶 3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶 4、浓缩洗涤液(25×)1瓶 5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶 6、显色剂A和显色剂B各1瓶 7、终止液1瓶 8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份 五.产品相关信息 产品名称：结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 包装规格：48T/96T 预期用途：该产品用于定性检测待测血清或血浆中可能存在的结核分枝杆菌IgG抗体。 医疗器械生产企业许可证编号：鄂食药监械生产许20120396 医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字2013第3401627号 产品标准编号：YZB/国5912-2013 储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月 生产企业：武汉康珠生物技术有限公司
抗核抗体谱检测的临床意义 自身抗体：是指抗自身细胞内、细胞表面和细胞外抗原的免疫球蛋白。抗细胞内抗原的抗体 包括：1、抗细胞核成分的抗体（抗核抗体）。2、抗细胞浆内成分的抗体（抗中性粒细胞及 其他细胞胞浆抗体、抗线粒体抗体、抗核糖体抗体等）。3、抗细胞表面抗原的抗体。抗细 胞外抗原的抗体包括：类风湿因子、抗甲状腺球蛋白抗体等。 ★抗核抗体谱（ANAS （一）.抗DNA抗体 又可分为单链和双链DNA抗体： 1. 抗双链DNA（ double stranded DNA,ds-DNA抗体）：又称为天然DNA抗体,其靶抗原为双 螺旋dNA.对诊断SLE有较高的特异性，30%-90%勺活动期SLE患者此抗体阳性，且抗体滴度的消长与SLE的活动程度相关，随着疾病活动的控制，抗dsDNA抗体滴度可以下降或消失, 可作为治疗监测和预后评价的指标。抗dsDNA抗体与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底 膜沉积，或抗dsDNA抗体直接作用于肾小球抗原造成SLE患者的肾损害。抗dsDNA抗体阳性 的患者较阴性患者发生肾炎的危险性高12倍。 2. 抗单链DNA（ single strand DNA,ss-DNA ）抗体：又称为变性DNA抗体,其靶抗原为核搪或脱氧核糖?在SLE患者有较高的检出率（50%-60%），但结果缺乏疾病特异性，在其他风湿病如混合性结缔组织病，药物诱导的狼疮，硬皮病，皮肌炎，干燥综合征，类风湿性关节炎等也有10%-70%勺检出率?有些正常老年人也存在。 （二） .抗组蛋白抗体：具有H1、H2A H2B H3和H4四个亚单位，常以四聚体形式存在，与DNA构成的复合物称为染色质，染色质最基本的单位是核小体（nu cleosome）.所有组蛋白各 成分均可能成为自身抗体的靶抗原 1.SLE的阳性率约30%-80%并常伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A H2A-H2B复合物和抗H1的IgG型抗体为主. 2.药物性狼疮的阳性率达95%以上，但不伴有抗dsDNA抗体阳性，主要以抗H2A-H2B为主. 常见的药物有肼苯达嗪、异烟肼及氯丙嗪. （三）.抗非组蛋白抗体： 1. 抗可提取性核抗原抗体（Extractable Nuclear Antigen,ENA ）:此类抗蛋白可以溶于盐 水而被提取，故称为可提取性核抗原.对弥漫性结缔组织病的诊断尤为重要，但与疾病的严
结核分枝杆菌IgG抗体(TB)检测试剂盒 一、检测原理------斑点金免疫渗滤法 二、临床意义------结核分枝杆菌抗体结果呈阳性 （一）、抗细胞壁脂多糖LAM抗体呈阳性 1、脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)是分枝杆菌细胞壁的重要组成部分，具有较强的免疫原性和免疫调节功能，可刺激机体产生相应的抗体。 2、检测到此抗体阳性，结合临床症状和其他检查要考虑是活动性结核病患者。 3、由于在某些呼吸道炎症等良性疾病中，此抗体也会呈现阳性，所以，请医生要结合其他的临床信息加以鉴别诊断。 （二）、38KDa抗体阳性 1、38KDa抗原是定位在质膜上的磷酸盐转运蛋白。 2、检测到此抗体阳性，结合临床病史，非常有助于活动性结核的诊断。 3、由于此抗原和大肠埃希菌(简称大肠杆菌)同源蛋白有30％以上的交叉，所以，在肠道感染患者中有一定的假阳性，要注意加以鉴别。 4、值得注意的是在部分接种过卡介苗（BCG）的患者中，也会出现阳性，要注意鉴别。 （三）、16kDa抗体阳性 1、16kDa蛋白又被称为HSP16.3蛋白，是小分子热休克蛋白（sHSP）家族成员之一。 2、此抗体在结核病患者中有相当高的阳性率（46～50% )，检测到此抗体阳性，并结合临床要考虑是活动性结核病患者。 3、在大多数接种过卡介苗（BCG）的患者中，并不会出现阳性，能将结核病患者与BCG 接种患者区别开来。 4、作为儿童结核的早期诊断指标，敏感性为64.8%左右，特异性96.2%左右。
（四）、MPT63抗体阳性 1、MPT63抗原是结核杆菌的分泌蛋白之一。 2、它的灵敏度为15～40％，特异性很高，约为98％左右。即在检测到此抗体阳性时，临床 上基本就可诊断是活动性结核病患者。 三、临床意义------结核分枝杆菌抗体结果呈阴性 （一）不是结核病患者 （二）病情好转 （三）在结核病患者病情加重、合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的结核病患者、痰涂片、 痰培养呈阴性的患者中，由于机体免疫能力低下等原因，导致产生的抗体滴度太低，以至于 不能被检测到，会呈现假阴性的结果，需要结合临床加以鉴别。 四、多指标联合检测的优势 （一）多指标联合检测，提高了阳性率 由于单个抗原不可能捕获全部或大多数抗体，所以，多指标联合检测，提高了阳性率，减少 了漏检，是结核血清学诊断的发展趋势。 指标组合灵敏度 LAM 56.5% LAM+38KD 68.3% LAM+38KD+16KD 75.2% LAM+38KD+16KD+MPT63 77.4% （二）多指标独立的检测结果，有助于医生对患者病情的监控 结核菌侵入机体后刺激机体产生一系列体液免疫反应，体液免疫随着病变的加重（或血行播散）而增加。当多个抗体呈现阳性时，提示病情有加重的迹象，所以，临床医生可以根据不 同时期的抗体谱，并结合患者的临床病症，进行病情的监控和疗效的判断。
血小板抗体检测及交叉配 血 Last revision on 21 December 2020
邹平县人民医院血小板抗体检测及交叉配血一、目前血小板输注状况 随着输血技术的发展、成分输血的推广,血小板输注是预防和治疗因血小板减少或血小板功能缺陷引起的出血、并可降低放疗和化疗后血小板减少导致出血的病死率的一种有效措施,近年来在临床上的应用日益普遍,但多次输血或输多次及多人份的血小板可以导致血小板输注无效(platelet transfusion refractoriness, PTR),这也引起了全世界的关注。 血小板上的非特异性抗原中HLA-I类抗原及ABH抗原在血小板输注中具有临床意义。供者与受者之间HLA抗原不合可能产生HLA抗体，而HLA抗体是导致PTR最常见的免疫性原因。血小板特异性抗体（HPA抗体）常和HLA抗体共存，单独由血小板特异性抗体引起的PTR 比较少见。由于本院输注血小板的病人多为血液病病人，这些病人输注血小板的量大且比较频繁，但长期输注后由于免疫因素或其他因素（如发热、严重感染、脾肿大和脾功能亢进、DIC、消耗性凝血障碍等）导致PTR的发生频率也比较高，这为开展血小板抗体检测提供了条件。 由于ABO、HLA、HPA等抗原不合是引起PTR的主要免疫因素，因此对于存在HLA和HPA抗体的患者，比较满意的治疗方案是选择ABO同型、血小板HLA和HPA交叉配型相合的单一供者的血小板输注，即相容性血小板输注，取代目前临床上普遍采用的随机血小板输注。 二、输血科开展的新项目 1.血小板抗体筛查：使用HLA抗体筛查试剂盒，采用ELISA方法筛查 HLA I类IgG抗体。
抗核抗体阳性说明什么？ 全网发布：2012-07-11 23:39 发表者：孙尔维(访问人次：37561) 在临床上，常常遇到一些病人在检查中发现抗核抗体（ANA）阳性，担心自己是不是得了红斑狼疮，那么ANA阳性到底说明了什么呢？ 其实，在我们身体内有一个系统叫免疫系统，这个系统专门产生一些细胞或抗体对抗进犯我们身体的细菌或者病毒，防止机体受到这些微生物的感染。但是，在有些时候，免疫系统也会出错，产生一些针对自己身体内细胞的抗体，这些抗体种类繁多，其中重要的一类即是抗核抗体（ANA）。很多病人以为抗核抗体是单一抗体，这种观点是不对的。现在，人们把抗体所针对的体内物质称为靶抗原，原先人们将ANA作为一组将人体细胞内各种与细胞核相关成分作为靶抗原的自身抗体的总称，而最近认为靶抗原所分布的区域已不局限于细胞核，还包括细胞浆中的某些核蛋白和核酸等。针对不同的核抗原，身体产生不同的抗核抗体。在体内的抗体中，主要有5类，分别称为IgG, IgM, IgA, IgD和IgE。ANA主要是IgG，也有IgM、IgA和IgD，但是这些抗体并不会针对某一个器官和或某一个特定的种属的动物。 到目前为止，已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。 ANA存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。目前理解，ANA包括五大类，每一类又因不同的抗原特性再分为许多亚类，因此总起来称为抗核抗体谱。各种ANA 在不同的自身免疫病中出现不同的组合，由此成为各种疾病的特征性抗体谱。病人检测出不同组合的抗核抗体，对诊断疾病有非常重要的意义。 在临床实际检测中，首先检测抗核抗体要有一个初筛实验，确定病人血清ANA是否阳性，再进一步检测各亚类ANA。初筛实验一般用间接免疫荧光法检测，间接免疫荧光法是ANA 检测的标准筛查方法。ANA的阳性结果可报：均质型、斑点型、核仁型、着丝点型等等，其不同核型的确定对下一步的检测和临床诊断有重要的参考价值。也可用酶联免疫吸附法检测，但是这一方法没有间接免疫荧光法完整的含有真核细胞靶抗原。 ANA对很多自身免疫性疾病有重要的诊断价值。ANA最常见于系统性红斑狼疮和混合性结缔组织病。在类风湿关节炎、干燥综合症、系统性硬皮病等也可出现阳性。并且低滴度的ANA可出现在慢性活动性肝炎、结核病、重症肌无力、慢性甲状腺炎等，也可在正常老年人中检出。很多病人拿了检验报告单，不明白各个抗核抗体的核型，但是一般来说，ANA 滴度大于1：80阳性者要高度怀疑自身免疫性疾病，而且滴度越高，与自身免疫性疾病的 相关性越大。 因此，抗核抗体的初筛阳性并不一定说明就是得了狼疮，而是需要通过抗核抗体谱的检测，以及与身体的其它情况一起经过综合判断才能诊断。患者如果发现抗核抗体阳性也不要慌，可以咨询风湿免疫的专科医生，了解这一指标的意义。
不孕不育抗体检测有哪些 目前临床所指免疫性不孕不育多数指抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体和抗心磷脂抗体性免疫性不孕。 免疫性不孕不育是指不孕夫妇性生活正常，男方精液常规及女方生殖道功能均在正常范围，除免疫外无致病因素可寻，占不育夫妇的10%—30%。重庆现代女子医院专家近年来对免疫因素研究认为有抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体、抗心磷脂抗体和抗透明带抗体(抗HCG抗体对激素有影响而致不孕，此处不归此类)，这五种抗体可存在于血清、宫颈黏液及卵泡液等处。重庆现代女子医院专家表示，目前对抗透明带抗体的发病机理还不太清楚，因而，目前临床所指免疫性不孕不育多数指抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体和抗心磷脂抗体性免疫性不孕。 不孕不育抗体检测一、抗精子抗体 精子作为一种独特抗原，与机体免疫系统接触后引起自身或同种异体的免疫反应，产生抗精子抗体。精子抗原习惯称其为隐蔽性抗原，男性正常情况下除了有血睾屏障阻碍精子抗原与机体免疫系统接触外，精浆中的免疫抑制因子也起一定的生殖保护作用，但当前列腺炎、精囊腺炎、输精管炎或睾丸受腮腺炎病毒感染、受外伤或化学药物的毒害时，都可以破坏血睾屏障的完整性，以及精浆中的免疫抑制作用降低时，精子或其可溶性抗原逸出，流入血循环，导致机体产生自身抗体(an·tisperiumantibody，AsAb)，造成男性不育。女性生殖道具有酶系统，能降解进入的精子抗原，使其不能到达免疫系统，此种酶系统的缺陷或精浆中的免疫抑制作用降低或由于微生物感染引起阴道炎、盆腔炎或经期性交，精子通过女性生殖道破损的黏膜进入血流，可使精子抗原保持完整而刺激同种抗精子抗体或交叉抗体产生，从而干扰了精子的正常运动，造成生育障碍。大约10%~30%原因不明的女性不孕症可能由于AsAb所致。 抗精子抗体对生殖的影响： (1)影响精子在女性生殖道内转送：抗精子抗体与精子表面抗原结合改变精子运动的特征使其原地颤动、制动、凝集，甚至无法通过宫颈黏液，能够到达受精部位的精子寥寥无几，使受精几乎不可能发生。精子结合卵子前，行程长达17cm，是精子自身长度的3000倍，抗精子抗体如果与精子相遇，精子的自身运动就要受到影响，在通过子宫颈时会发生震动，甚至无法通过宫颈黏液，而且精子穿透卵子的能力也大大减弱，影响受孕。 (2)影响精子的获能及顶体反应。 (3)干扰精子穿透卵丘、透明带以及与卵子结合，即使受孕，往往胚胎发育不良，只有胚囊而无胚芽等，乃至流产或不孕。
结核杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光体外检测试剂盒 试剂盒简介： 深圳匹基生物工程有限公司开发的结核杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光体外检测试剂盒采用RT－PCR荧光探针检测技术检测结核杆菌TB核酸。 试剂盒特点 高灵敏度:该试剂盒在香港卫生署公共卫生检测中心与欧盟已批准的商业化ＡＲＴＵＳ试剂进行比对试验结果显示，相关性达到93％，达到国际先进水平。 高特异性 防污染:该试剂盒无需PCR后处理，完全闭管扩增和检测，有效地防范了PCR扩增产物的污染，避免假阳性结果，提高临床诊断依据的可靠性。 操作简单、耗时短:试剂盒在特定的荧光PCR检测仪上进行扩增和检测，不需要进行电泳或杂交的操作，只需0.5－1.5小时（针对不同机型）即可完成PCR过程，有利于提高报告出具的速度。 适用面广:本试剂盒可对粪便和血浆样本进行检测。 结果客观可靠:无需人为判断，仪器自动收集和分析数据。 适用机型：PE5700；PE7000；MJ OpticonⅡ；Roche LightCycler； ABI7300/7500/7900；Roter-gene等 近20年来，曾经控制在很低水平的结核病，在世界范围内有死灰复燃
的趋势。全球现有结核病人2000万人，其中95%的病人是在发展中国家，如果不加控制，今后10年还将有3亿人受到结核杆菌的感染。为此，世界卫生组织于1993年宣布全球进入结核病紧急状态，1998年又重申遏制结核病的行动。 根据最新的卫生部调查显示：我国有5.5亿人感染过结核杆菌，目前有肺结核病人约450万，其中传染性肺结核病人约150万，结核病患者数量居世界第二位。中国每年style="COLOR: black"约有145万新发病例，是全球22个结核病高负担国家之一，每年因结核病死亡人数达13万，大大超过其他传染病死亡人数的总和。如果不采取有效措施，在未来的10年中，可能有3000万人发生结核病。 结核病的致病菌是结核杆菌，属于放线菌目分支杆菌科分支杆菌属。结核杆菌主要通过呼吸道传播，还可通过消化道进入人体。结核杆菌对外界的抵抗力较强，在阴湿的地方能生存5个月以上，因此带菌的痰液是结核杆菌主要的传染源。健康人吸入病人咳嗽、打喷嚏时喷出的飞沫，即可引起肺部结核杆菌感染。 结核病有一个不同于一般传染病的发病特点，即大多数人被传染上结核杆菌后并不马上发病，多数可以终生不发病。结核杆菌在人体内可以长期潜伏，处于静止不活动状态，其中约5%~8%的人在随后的几年甚至数十年后，由于各种原因导致机体抵抗力降低时发病。结核杆菌被吞噬细胞吞噬后可经淋巴-血循环散播到全身，在人体免疫力低下时而造成多种系统或脏器的结核病变，如骨结核、肾结核、生殖器结核、结核性脑膜炎等。
人抗血小板抗体IgG/M/A（PA-IgG/M/A）酶联免疫分析 试剂盒使用说明书 本试剂盒仅供研究使用 预期应用 ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关液体中血小板抗体IgG/M/A含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中血小板抗体水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入血小板抗体、生物素化的抗人血小板抗体抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的血小板抗体呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。 试剂盒组成及试剂配制 1.酶联板：一块（96孔） 标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为500ng/ml，做系列倍比稀释后，分别稀释成500ng/ml ，250ng/ml，125ng/ml，62.5ng/ml，31.2ng/ml，15.6ng/ml，7.8ng/ml样品稀释液直接作为标准浓度0ng/ml，临用前15分钟内配制。 如配制250ng/ml标准品：取0.5ml500ng/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。 2.样品稀释液：1×20ml/瓶。 3.检测稀释液A：1×10ml/瓶。 4.检测稀释液B：1×10ml/瓶。 5.检测溶液A：1×120ul/瓶（1：100）临用前以检测稀释液A1：100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100ul），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。如1ul
抗核抗体阳性的诊断和鉴别诊断思路 1.抗核抗体阳性提示患者结缔组织病的可能,但仍要结合患者的临床表现及各结缔组织病的诊断标准. 2.结缔组织病的易感人群一般为中青年女性,老年患者的自身抗体的滴度会升高,但一般为低水平. 3.抗核抗体为一大类自身抗体的总称,ANA阳性进一步分型为针对多种核抗原成份特异性的自身抗体,根据间接免疫荧光的荧光模型(抗原底物为HEP-2和肝片)可区分不同的荧光核型,不同核型也有鉴别意义,如SLE多为均质型.MCTD多为颗粒型 4.不同的结缔组织病可出现特征性抗体:如SLE相关的自身抗体有sm 抗体,ds-DNA 抗体, 皮肌炎相关的JO-1抗体, MCTD相关的u1RNP 抗体等等, 5.先了解不同结缔组织病的自身抗体谱,进一步结合临床表现的诊断价值更大. 我们先看看ANA检测的方法和原理，或许这样能使我们明白其中的奥妙。
临床上常用的ANA筛选实验是间接免疫荧光抗核抗体检测（IFANA）。基本原理是患者血清存在的ANA（第一抗体）能与相应细胞核（浆）抗原成分结合，用荧光标记的抗人球蛋白抗体（第二抗体）复染，经过荧光显微镜观察即能反映ANA存在，而且通过对患者血清做一定稀释后的检测还可以对抗体含量做半定量（滴度）测定。 一般超过95％正常人群ANA水平的数值定义为ANA阳性，对大多数实验室而言，通常认为IFANA滴度>1：80为阳性。 ANA阳性可见于多种临床情况，除了自身免疫性风湿病，还可见于 各种原因引起的肝硬化、自身免疫性肝病、肿瘤以及少数正常人尤其是老年人，但在正常人种通常IFANA滴度较低。 ANA阳性的意义需结合临床资料综合分析，ANA阳性并不能确立某种临床诊断，反之，ANA阴性也不能排除自身免疫性病。 通常，大多数ANA滴度的高低并非与疾病的活动性平行，所以抗核抗体滴度高未必提示疾病活动，也不一定是治疗的指征。 ANA筛选试验对于SLE是诊断无特异性，正常人中32％在1：40血清稀释可呈阳性，13％在1：80筛选时呈阳性。且假阳性对年龄增长
文章编号:1007-4287(2007)10-1370-02 抗精子抗体对不孕不育和流产患者的影响 杨冬梅1,赵丽红2 (首都医科大学附属北京妇产医院检验中心,北京100026) 摘要:目的为探讨抗精子抗体(AsAb)在不孕不育流产中的作用。方法采用快速抗精子抗体ELISA试剂盒检测不孕不育流产患者AsAb。结果在不孕不育患者中As Ab阳性率女性明显高于男性,其中,原发不孕不育患者中男性阳性率为12.59%(34/270),女性检出率29.62%(32/108);继发不育患者中男性阳性率为21.42%(3/14),女性检出率37.5%(6/16);多次流产患者中,男性检出率18.51%(5/27),女性为31.25%(5/16)。与对照组比较(P<0.05),具有显著性差异。结论AsAb检测对不孕不育的诊断具有重要意义。 关键词:不孕不育;抗精子抗体;免疫性 中图分类号:R711.6文献标识码:A Effect of Ant-i sperm Antibodies on Infertile Sterile and M iscarriage Patients YANG Dong-mei,Z HAO Li-hong1(Laboratory o f Beijing Obstetrical and Gynecological Hospital,Capita l University o f Medical Sciences Beijing100026,P.R.China) Abstract:Objective To investigate the effect of ant-i sperm antibodies(AsAb)on infertile sterile and miscarriage patient. Methods We examine infertile sterile and miscarriage patient.s AsAb with the method of fast ant-i sperm an tibody ELISA reagent box.Results Women AsAb.s posi tive rate is obviously higher than men among infertile sterile patient.M en AsAb.s positive rate i s 12.59%(34/270),and women.s is29.62%(32/108)among primary infertile sterile patients,and men.s is21.42%(3/14),while women.s is37.5%(6/16)among secondary infertile sterile patients.Among the patients who have aborted more than one time,men As Ab.s positive rate is19.51%(5/27),and women.s is31.25%(5/16).Compared with contrasting groups,there are signif-i cance differences(P<0.05).C onclusion It is significant to infertile sterile diagnosis to examine AsAb. Key words:infertile sterile;AsAb;i mmuni ty (Chin J Lab Diagn,2007,11:1370) 受精是生育过程中的一个核心环节,免疫性因素影响精卵结合是导致不孕不育的重要方面,抗精子抗体是最常见的免疫因素之一,在男性中,AsAb属于自身抗体,它通过影响精液的质量而降低生育能力。在女性中,AsAb属于异体抗体,是女性免疫不孕的重要原因,为了探讨AsAb在不孕不育中的作用,我们对441例不孕不育流产患者进行相关的检测,现报告如下。 1材料和方法 111对象2005年11月-2006年11月北京妇产医院不孕门诊就诊病人441例,年龄24-40岁,婚两年以上不孕病史,近两年未采取避孕措施,性生活正常,妇科检查正常,丈夫精液正常,对照组为我院产科门诊正常孕检妇女及其配偶。112方法 112.1仪器美国宝特酶标仪 112.2试剂美国Biotrin公司生产的快速抗精抗体ELIS A 试剂盒 112.3方法研究组与对照组均采用清晨空腹静脉血,及时分离血清,-20e冰箱保存,具体操作步骤参照盒内说明进行。 112.4统计处理测定结果采用V2检验。 2结果 表1不孕不育流产患者AsAb测定结果组别 n 男女 阳性数 男女 阳性率(%) 男女 原发不孕270108343212.5929.62 继发不孕14163621.4237.50 多次流产27165518.5131.25 对照组505021 4.0 2.0与女性对照组比较P<0.05,与男性对照组比较P<0.05 3讨论 不孕不育是当前生殖医学研究的一个热点,我国已婚妇女中约有10%-15%不能生育,而相当一部分与免疫因素有关,AsAb产生的主要原因是由于感染、外伤或男方精浆中免疫抑制因子减少,产生的AsAb可活化巨噬细胞破坏配子胚胎而引起不孕及早期流产[1]。AsAb可与精子粘合后活化补体和抗体信赖性细胞毒活性,加重局部炎症,使输精管堵塞加重,我们检测的男性不育患者As Ab阳性率平均约有12. 29%,与王苏梅[2]报告的AsAb致不育占不育患者的10%-30%结果一致。提示精液液化时间长的患者有必要检测AsAb。 AsAb对女性而言,在正常情况下,精浆中存在的免疫抑制物可以抑制对其配偶精子抗原的免疫应答而使女方形成 ) 1370 )Chin J Lab Diagn,October,2007,Vol11,No.10
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶免ELISA法） 结核杆菌概述： 结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。 产品简介： 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG抗体水平的监测。 试剂盒组成： 1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板 2、样品稀释液1瓶 3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶 4、浓缩洗涤液(25×)1瓶 5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶 6、显色剂A和显色剂B各1瓶 7、终止液1瓶 8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份 产品相关信息： 灵敏度：阳性血清最大稀释比例≤1:800。 精密度：试验内精密度CV＜10%，试验间精密度CV＜15%。 适用仪器：450nm波长测读的酶标仪 包装规格：48/96T（盒） 储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月。 生产企业：广州市标健生物科技有限公司 结果的计算与判断： 壹：记录质控品及各样本的吸光度值，取复孔的平均值进行结果判定。 贰：在白色的背景下观察各孔的显色，有明显黄色且显色深于临界对照品者为阳性。 叁：在450nm波长的酶标仪测读，结果的判断以临界对照品为标准: 1、阳性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≥1.2 2、阴性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≤0.80 3、灰区:0.80<[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]＜1.2 注：对于灰区样本，应对同一血清进行重复试验，重测以确定其阴阳性，如仍落在灰区范围内则报告阳性或是对同一病人2-4周后再留取血清标本进行检测。 质量控制： 每块酶标板均采用阳性，阴性和临界对照品进行质量控制，以确保测定结果的可靠性。对照品应满足以下要求:
血小板抗体检测及交叉 配血 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
邹平县人民医院血小板抗体检测及交叉配血一、目前血小板输注状况 随着输血技术的发展、成分输血的推广,血小板输注是预防和治疗因血小板减少或血小板功能缺陷引起的出血、并可降低放疗和化疗后血小板减少导致出血的病死率的一种有效措施,近年来在临床上的应用日益普遍,但多次输血或输多次及多人份的血小板可以导致血小板输注无效(platelet transfusion refractoriness, PTR),这也引起了全世界的关注。 血小板上的非特异性抗原中HLA-I类抗原及ABH抗原在血小板输注中具有临床意义。供者与受者之间HLA抗原不合可能产生HLA抗体，而HLA抗体是导致PTR最常见的免疫性原因。血小板特异性抗体（HPA抗体）常和HLA抗体共存，单独由血小板特异性抗体引起的PTR 比较少见。由于本院输注血小板的病人多为血液病病人，这些病人输注血小板的量大且比较频繁，但长期输注后由于免疫因素或其他因素（如发热、严重感染、脾肿大和脾功能亢进、DIC、消耗性凝血障碍等）导致PTR的发生频率也比较高，这为开展血小板抗体检测提供了条件。 由于ABO、HLA、HPA等抗原不合是引起PTR的主要免疫因素，因此对于存在HLA和HPA抗体的患者，比较满意的治疗方案是选择ABO同型、血小板HLA和HPA交叉配型相合的单一供者的血小板输注，即相容性血小板输注，取代目前临床上普遍采用的随机血小板输注。 二、输血科开展的新项目 1.血小板抗体筛查：使用HLA抗体筛查试剂盒，采用ELISA方法筛查 HLA I类IgG抗体。
抗核抗体的检测及医学意义 抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。 ANA的性质主要是IgG，也有IgM、IgA 和IgD，其无器官和种属特异性，故该类抗体可与所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不同成分的抗核抗体被相继发现。ANA主要存在于血清中，也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。 ANA在未治疗的SLE 患者中的滴度较高，在大多数自身免疫性疾病中均可呈阳性，如SLE、R A、混合性结缔组织病（M CTD ）、干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎，正常老年人也可有低滴度的ANA。ANA阳性并不一定患有自身免疫性疾病。 由于细胞核成分的复杂性，不同成分的抗原性不同，因此可产生多种类型的ANA，在其众多类型中，作为针对某一特定核成分的个别抗体，只在某一疾病中出现，成为诊断该疾病的血清标志性抗体。各种ANA在不同的自身免疫性疾病中出现不同组合，可形成各种疾病或疾病亚群的特征性抗体谱。因此，总的ANA检测在临床诊断与鉴别诊断中是一个极为重要的筛选试验，ANA阳性者进一步检测各亚类ANA抗体对明确诊断、临床分型、病情观察、预后及治疗评价都具有重要意义。 目前按细胞内分子理化特性与抗原分布部位将ANA分为四大类，即抗DNA抗体；抗组蛋白抗体；抗非组蛋白抗体和抗核仁抗体，每一大类又因不同的抗原特性再分为许多亚类。在临床检测中ANA的命名通常按以下三种方式进行： 1．根据抗原的化学名称命名如抗dsDNA、抗RNP、抗DNP抗体。 2．以第一位检出该抗体的患者命名如抗S m、抗Ro、抗La 抗体。 3．以相关疾病命名如抗SSA、抗SSB 抗体。
抗精子抗体检查时间 【导读】抗精子抗体检查时间没有明确的限制，成年的男性朋友只要觉得自己身体有异样，都可以随时去检查。不过对女性朋友来说，抗精子抗体检查时间最好不要赶在月经期，经期检查会造成不必要的麻烦。 抗精子抗体检查没有明确的时间限制，只要您觉得身体异常，随时都可以去检查，疾病当然是越早发现越早治疗是最好的。 但是女性最好不要在月经期去检查，经期不建议做任何检查，如果非要去的话只会给自己和医生造成不必要的麻烦。 做抗精子抗体检查一定要精确，要坚信“早治早好”，这样才能确保治疗的针对性和有效性。对于不同程度的抗精子抗体，在检查和治疗上也是有区分的；如果男性女性朋友发现有抗精子抗体的异常情况时，一定要去医院做好诊断工作，以免错过最佳的治疗时间，给自身带来伤害。 抗精子抗体检查方法有什么 抗精子抗体是人体出现免疫性不育症的征兆，所以对于抗精子抗体来说，检查血液是比较有效的，因为血液中较容易发现抗精子抗体的因子存在。 此外，男性抗精子抗体检查方法还有睾丸活检、体外细胞检验、免疫鉴定等方法。 睾丸活检就是检查男性睾丸生精功能是否受损，是否因外伤或疾病等影响，造成男性朋友患有无精症、严重少精症等精子精液异常。 体外细胞检验是看精子是否受到其他因素的干扰。由于凝集素、制动因子和精子细胞毒抗体的作用，精子可能会出现凝集、抗体，精子一旦失去了向前运动能力，将无法完成精卵结合，造成不育。 免疫鉴定就是确定免疫球蛋白类型，男性女性都可以采用此检查方法，但免疫球蛋白的类型不同，所选择的治疗方法也会不同。 对于女性患者的抗精子抗体检查，主要是检查女性的生殖道是否有妇科炎症感染，炎症感染是很容易产生抗精子抗体的。 抗精子抗体检查可以看出什么 抗精子抗体检查可以看出患者抗精子抗体是呈阳性、弱阳性还是阴性。通过抗精子抗体检查，还可以了解这个免疫性的不孕不育是属于男性因素，还是女性因素，从而对医生确定治疗方案提供可靠的依据。 由于抗精子抗体的隐蔽，在结婚前是无法发现的，只有到了结婚后想要孩子的时候，需要抗精子抗体检查之后才会发现它的存在。 正常情况下，睾丸有着免疫屏障，当炎症或细菌感染，致使精子外溢，引起其组织的免疫反应，进而自身产生抗精子抗体。如果在进行抗精子抗体检查之后，发现抗精子抗体呈阳性或者弱阳性，则有很大的几率会导致不孕不育。 抗精子抗体是一种免疫因素，这种因素使生育力降低，从而导致不孕。患者可以根据免疫性不孕的具体原因，采取相应的治疗措施。在消除病源的基础上采用隔离，免疫抑制，中医辩证治疗的方法进行治疗，治愈率和受孕率均保持较高水平。 抗精子抗体检查的费用 抗精子抗体的检查费用是需要根据各个医院、患者接受的不同检查项目来决定的，有的仅需几十元，有的则需要几百元。但是大多数抗精子抗体的检查费用会在200元左右，这只是某个医院的参考价，具体价格可以咨询所在当地的医院。
抗核抗体介绍 抗核抗体在多种自身免疫病中均呈不同程度的阳性率，如系统性红斑狼疮（SLE，95% ~100%）、类风湿性（RA，10%~20%）、混合性结缔组织病（MCTD，80%~100%）、干燥综合症（SjS,10%~40%）、全身性硬皮病（85%~90%）、狼疮性（95%~100%）、原发性胆汁性肝硬化（95%~100%）等，但经皮质激素治疗后，阳性率可降低。抗核抗体在类人中约有20％～50％IgG型ANA呈阳性，小儿类风湿ANA的阳性率约19％～35％，伴发虹膜睫状体炎者阳性率高（505~90%），故ANA阳性预示类风湿有发生慢性睫状体炎的可能。已发现75％类风湿病人有多形核白细胞的特异性ANA或抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）可使白细胞核受到破坏。 抗核抗体是一组对细胞核内的DNA，RNA，蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。按其核内各个分子的性能不同可将各ANA区分开来，如(一)抗DNA抗体，（二）抗组蛋白抗体，（三）抗非组蛋白抗体，（四）抗核仁抗体等。每一大类又因不同抗原特性而再分为许多种类。因此ANA在广义上是一组各有不同临床意义的自身抗体，更确切的名称应为抗核抗体谱。ANA 主要存在于IgG，也见于IgM、IgA，甚至LgD及LgE中。 常见的核免疫荧光杭核抗体试验有以下几种图形：（1）均质型：核质染色均匀一致，这种染色型常与抗组蛋白和抗DNA抗体有关；（2）斑点型：核质染色呈斑点状，抗可提取性核抗原（ENA）抗体常呈这种染色型；（3）周边型：荧光染色围绕在核膜周围，它与抗DNA抗体有关；（4）核仁型：仅有核仁染色，具有抗4-6sRNA抗体呈现这种染色型；（5）着丝点型：在体外培养的细胞株（喉癌细胞）在核分裂相期时，可见到荧光染色的着丝点排列成特殊图型，而在鼠肝做底物中看不到此类图型，而被遗漏。 抗核抗体的分类，由于核抗原不同，有多种不同的ANA 。 抗DNA抗体 抗DNA抗体有抗双链DNA（ds DNA）和抗单链(ss DNA)抗体之分。抗ds DNA抗体与S LE的关系密切，且随疾病的活动度而升降，病情好转者其滴度多下降甚或转阴。抗ss DN