实验室生物安全评估
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。
根据《实验室生物安全通用要求》，因我检验科只进行空气菌落数检测，评估仅有一般危险性，能引起实验室感染的机会比较少，一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染，或者存在对其有效免疫方法的菌种。评估我检验科为生物安全防护水平为二级
实验室生物安全要求
工作人员和实验室安全的一般要求
1.吸烟
（1）实验室工作区内绝对禁止吸烟；
（2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；
（3）香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。
2.食物、饮料及其它
（1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质
（2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。
3.化妆品
实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。4.眼睛和面部的防护
（1）处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。（2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。（3）使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
5.服装和个人防护装备
（1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。
（2）采血员和其他需要接触病员的工作人员，在接触病员时需穿实验服或工作服。
（3）个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。（4）不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。
6.鞋
在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体，所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。
7.头发和饰物
留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离
8.胡须
蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（7）的规定。
实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。
10.用口移液
所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。
11.锐利物品
谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在专用锐器盒内，在完全装满之前或48小时之内更换。
12.隔离措施
接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。
13.工作环境
（1）“清洁”区和“非清洁”区
根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区，在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。被指定为“清洁”的区域，则应努力保持清洁，如采取预防措施，防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染，要求工作人员在触摸设备（如计算机键盘及电话的保护罩等）前取下手套，制定仪器设备和工作面的常规消毒和清洁制度和对严重污染的紧急处理措施办法。
被指定为“非清洁”的区域，允许戴手套接触所有物品（如电话、门柄、计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。
“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。
（2冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（时间由实验室主任来决定），在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。进行清洗、消毒时要戴上手套，穿上工作服或其它合适的防护服。
（3）外衣：外衣（实验服、工作服、和围裙）应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线。“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。
（4）垃圾处理：每天至少清理垃圾一次。
（5）装饰：不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰，更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。
（6）为便于清洁消毒，实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。
（7）个人物品：实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。
（8）实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。
（9）实验室应安装非手触式洗手装置。
（10）实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药物。
（11）用后的废弃物品：实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线以下。较大的废弃物容器应靠近地面存放。
（12）出口通路：实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。
注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口
14.玻璃器具
操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：
（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
（2）不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离。
（3）接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。
（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、不易刺破的容器里。（5）高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。
（6）在不影响实验质量的前提下，应尽量减少使用玻璃器具。
15.离心机
（1）气溶胶：离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。
（2）操作：离心机只有在盖好盖板后，才能启动。
（3）传染性物品：所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。
（4）为防止气溶胶飞溢，应在离心停止30分钟后打开离心物。
（5）清洗：按照消毒隔离制度要求清洗离心机。
（6）平衡：离心时应保持合适的平衡，以保证离心的顺利进行。
检验科防火安全制度
1.防火
（1）隐患的估计和研究
在开始临床实验工作之前就应对火灾的隐患进行研究，在实验工作运行的过程中，要经常研究火警的隐患。研究的内容包括：
使用化学物品的数量和性质，可能发生的化学反应，以及电器设备的隐患等。
哪些操作方法已经改变了，新使用了哪些化学物品，以及在上届消防培训之后增加了哪些新的工作人员。
无人值班看守的自动化实验操作。
（2）火源隐患
常见的火源是明火、加热器件和电火花（电灯开关、电动机、摩擦和静电）。
存放易燃气体的场所，应安装防爆灯具和开关，使用专门防爆设计的电器设备。
应对电气设备的接地、漏电和墙上插座的接地、极性进行年度检查。
易燃性液体的供给量应控制在有效并安全进行实验的最小量。待处理的用过的可燃性液体也应计算在内。
安全使用酒精灯，不能在燃烧状态下添加酒精，酒精量不能超过总容量的2/3。
禁止用冰箱储存易燃液体。如果确实需要，应存放在专门的防爆冰箱内。冰箱应远离火源。从储藏罐里倒出易燃液体，应在专门的储藏室或通风橱内进行。运送易燃液体时，其金属容器应有接地装置。
加热易燃易爆液体（燃点低于94℃）必需在通风橱进行，不能用明火加热。装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准。
严禁用明火直接加热有机溶剂，在大量使用有机溶剂时，室内禁止使用明火。存放乙醚的温度不得超过25℃，禁止在冰箱中放乙醚。
工作结束随手关闭水源、电源。离开实验室时要检查水、电、门窗，确认安全后方可离开。严禁私用电炉。走廊、楼梯禁止堆放易燃、易爆物品，试验室内禁止吸烟。使用蚊香时要远离衣服、被褥或其他易燃品。
2.灭火
实验室应配备足够扑灭各种火情并协助全体人员从失火现场及其附近撤离的相应消防设备。（1）灭火器
根据上级消防部门的规定配备、摆放灭火器，并根据要求对灭火器进行定期检查维修。
*A类灭火器适用于固体可燃物(如纸、木材、塑料)引起的火灾。A类灭火器多数为消防水栓。
*B类灭火器适用于汽油和溶剂引起的火灾。B类灭火器多数为二氧化碳或化学干粉，如碳酸氢钠。
*C类灭火器适用于电气引起的火灾。所有工作人员都应知道电开关的位置以及切断失火电器电源的方法。
（2）动灭火系统应建立年度安全检查，及随时检修、维护的制度。
（3）如火灾波及供气管道系统应立即关闭远端阀门以切断燃气来源。如果无法做到这点或燃气是来自储气瓶时，则应立即从房间内撤离。
（4）遇衣服着火时可选用防火毯，但防火毯并非必备的灭火工具。使用人员应受过训练，懂得站立时不能使用防火毯，在衣服着火后使用防火毯时立即采取“停、倒、滚”动作。从严重火情区撤离时，防火毯可用作个人防护装备。备有防火毯的实验室，防火毯应放在远离出口通道的地方。
3.消防训练
（1）应对实验室工作人员进行防火安全训练。
（2）所有工作人员必须学会如何发布火警警报，学会遇有失火时应做到：
拨打报警电话“119”。
发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。?
如果可能，立即使用便携式灭火器进行灭火。
如果不能扑灭火情，应把所有通向火场的门关紧，并用湿毛巾或床单堵住下面的门缝，以阻止火情的蔓延。
应将房间里的所有人员撤出。（如果火情并非十分危险，可安排留下一人，向前来灭火的消防队员介绍具体情况。）
（3）由受过训练的人员讲解使用便携式灭火器进行灭火的技能。训练应为“手把手”的方式，还应包括不同火情采用不同灭火器的知识。
（4）对工作人员撤离火场的训练应经常举行，每年进行几次。所有人员每年至少参加一次训练（包括夜班和周末加班的人员）。练习应包括帮助病人和其他人员的撤离。隔离区，如暗室和其它不能听见警报声的实验室应包括在撤离路线内。撤离时，应关闭所有门窗。实验室用电安全制度
1.仪器用电
作为仪器维护措施的一部分，应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次，并将结果记录在案。可移动的设备应接地或采用更先进的方法防止触电，但全部塑封无法接地的仪器例外。新设备在使用前也应进行同样的检查。
实验室应装有足够的插座，分布要合理，以减少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多的电线。在空气中存在达到一定数量的易燃气体或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危险环境下，应使用指定专门为此设计的防爆电器设备。
2.维修与维护
所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行。
（1）仪器的维修：除校准仪器外，仪器不得接电维修。维修时要确保手干燥，取下所有的饰物（如手表和戒指），然后谨慎操作。
（2）线路检修：实验室技术人员不得维修建筑物的电力系统。任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由该建筑物的维修人员或其他有资格的人员进行。
（3）高压设备：为保证高压设备（如高压电泳仪等）的安全，要制定具体的详细操作规程。（4）接地：电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备，要安装接地故障断流器。
化学危险物品使用准则
临床化学实验室存有许多腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂，属化学危险物品。所有化学危险物品的容器都应有清晰标记。目前，广泛应用配制好的试剂和试剂盒，致使有些化学危险物品不易被识别，对这些试剂和试剂盒的成份应予复审并给予适当标记。实验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品。实验室技术人员有责任熟悉并向同事介绍化学危险物品和遵照安全操作。
1.化学危险物品分类
（1）腐蚀品：腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质。腐蚀性化学废弃物是指pH小于2.1或pH大于12.5或对钢（SAE1020）的腐蚀力超过0.635cm／年（55℃）的物质。例如：盐酸。
（2）毒害品：毒害品是吸入、食入或少量接触即可引起严重生物效应的物质。
（3）致癌物：由于检测化学物品能否诱发恶性肿瘤的测试系统很不相同，定义致癌物比较困难。例如：苯。
（4）可燃烧物：可燃烧物指任何可燃烧的化学物品，包括可燃物和易燃物。
易燃液体（燃点低于38℃）可分为以下几个级别：
1A级：燃点低于22℃；沸点低于18℃
1B级：燃点低于22℃；沸点高于18℃
1C级：燃点高于21℃低于38℃
可燃液体（燃点高于38℃低于60℃）可分为以下几个级别：
ⅢA级：燃点高于60℃低于94℃
ⅢB级：燃点高于94℃
（5）易爆化学物品：易爆化学物品是指能迅速发生剧烈化学变化的不稳定物质。爆炸性分解可在正常温度和压力下发生。例如：肼。
2.材料安全数据表及标签
购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表。所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记，使专业和非专业人员很容易警觉其潜在的危险性。标记可以是文字、图标、标准化代码或多种形式并存。
3.化学危险物的管理与使用
（1）腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险。
（2）搬运体积超过500ml的浓酸试剂时，必须用运载托车。
（3）严禁氧化剂与易燃剂存放在一起。腐蚀性化学品要单独存放。例如：乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。
（4）个人防护装备：在使用腐蚀性物品场所的工作人员，应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。
（5）急救设备：使用腐蚀性物品的场所，应设有合适的急救沐浴设施和洗眼装置。
（6）化学通风橱：所有挥发性腐蚀物品的操作，都必须在化学通风橱中进行。
（7）易燃易爆液体应在合格的容器里储存。分装时应有明确的易燃和可燃性标记，工作储备量控制在最低限度。
（8）易燃或可燃性液体的储量超过1000升，至少应有1间专用储藏室。
（9）储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源。
（10）可燃性液体如需要在冰箱内存放，该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求。实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。
4.污染物的清除和处理
（1）每个实验室都应负责日常的清污工作。在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后，都需要进行清污工作。需外送维修的设备，只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时，才能外送维修。
（2）废弃化学物品：所有废弃化学物品都应按危险物品处理，除非能够确定它们的性质。清洁溅溢有害物质的所用材料，包括吸附物和中和物，都被认为是有害废弃物。
（3）专职人员：实验室应指定专人协调和负责处理实验室有害化学废弃物，并将其放置在指定的废弃物堆放场所。
（4）容器：化学废弃物应放置在密闭、有盖的容器中。
（5）标签：化学废弃物的包装应有标签，标签应包含以下内容：
*日期
*来源
*实验室来源
*成份
*物理性质（气体、液体等）
*体积
*危险性（易燃或易爆）
编写审核校队
实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( B )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括( A) A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围D风速 12.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是( B )
医院实验室生物安全事故应急预案 根据《危险化学品安全管理条例》，《突发公共卫生事件应急条例》，《四川省＜突发公共卫生事件应急条例＞实施办法》和《灾害事故医疗救援管理办法》及省卫生厅、市卫生局相关文件精神，为进一步加强我院实验室生物安全事故应急工作，特制定本预案。 第一条：组织机构 （一）成立医院实验室生物安全工作领导小组: 组长:分管副院长 副组长：医务科科长、护理部主任 秘书：检验科科长 成员：检验科副科长，院感科、保健科、总务科、设备科科长 领导小组下设办公室，办公室设在医务科。 （二）成立医院实验室生物安全事故应急医疗救护专家小组： 组长：分管副院长 副组长：医务科科长、护理部主任 成员：、大内科、大外科、临床各科室主任
（三）成立医院实验室生物安全事故医疗应急工作队： 队长：医务科科长 成员：保卫科、总务科、设备科科长长及总务科、保卫科、设备科相关人员 第二条：职责分工 领导小组职责： （一）协调与卫生局所属各相关部门及各区级政府机构的关系，在县卫生局及县政府的统一指挥下，保证实验室生物安全事故应急工作高效有序地进行。 （二）收集、汇总、分析与事件相关的信息，及时向卫生局及各相关部门汇报，交流信息。 （三）领导与组织实验室生物安全事故的临床救治，实验室管理，现场控制。 （四）负责组织发生实验室生物事故处理时所需的人员、医疗救护设备、救治药品、医疗器械及其他物质到位。 （五）医院应急领导小组办公室负责医院实验室生物事故医疗救护的日常工作。 专家组职责： （一）负责实验室生物安全事故发生时的医疗救治、会诊任务。 （二）必要时参加市、区的统一调动。
工作队职责： （一）负责医院实验室生物事故的现场处置，配合诊治全过程的物质保障。 （二）在领导小组领导下，负责实验室生物安全事故提供医疗救护、现场人员疏散，现场处置、现场保护等工作，并接受上级统一调遣。 第三条：现场处置 （一）医院在接到实验室生物安全事故报告或卫生局通知后，立即组派应急救护队伍，迅速到达事故现场，采取防护措施，开展现场急救。 （二）实验室生物安全事故急救医疗队，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录，对需要转送的病人，按照规定，将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或指定的医疗机构。 （三）现场急救以组为单位进行，选择有利地形设置急救点，确保受伤者所在环境安全，作好救护人员及伤病人防护，防止发生继发性损害。 （四）现场急救针对危险生物品种类和受害人伤害情况予以相应处理。依据受害者的伤病情况，按轻、中、重、死亡分类，分别以“绿、红、黄、黑”的伤病卡作出标志（伤病卡以
实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 1准入制度 2设施设备检测维护制度 3健康监护制度 4生物安全自查制度 5实验室资料档案管理制度 6生物安全管理及实验室人员的培训制度 7意外事件处理及报告制度 8实验室安全保卫制度 一、实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。
实验室生物安全评估制度 为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。 根据《实验室生物安全通用要求》，因我检验科只进行空气菌落数检测，评估仅有一般危险性，能引起实验室感染的机会比较少，一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染，或者存在对其有效免疫方法的菌种。评估我检验科为生物安全防护水平为二级 实验室生物安全要求 工作人员和实验室安全的一般要求 1.吸烟 （1）实验室工作区内绝对禁止吸烟； （2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种； （3）香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 2.食物、饮料及其它 （1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质 （2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放
食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。 3.化妆品 实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 4.眼睛和面部的防护 （1）处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。 （2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。 （3）使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 5.服装和个人防护装备 （1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。 （2）采血员和其他需要接触病员的工作人员，在接触病员时需穿实验服或工作服。 （3）个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。 （4）不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。
初中生物实验操作规程、安全预案 为了顺利地做好生物实验，保证实验成功，保护实验仪器设备，维护每个师生的安全，防止一切实验事故，特制订本安全守则。 一、未进实验室时，就应对本次实验进行预习，掌握操作过程及原理，弄清所有仪器、药品的性质。估计可能发生危险的实验，在操作时注意防范。 二、实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥。严禁在实验室内吸烟或饮食。实验完毕要细心洗手。 三、水、电、灯一经使用完毕，就应立即关闭。离开实验室时，应检查水、电、门窗是否关好。 四、绝对不允许任意混合各种化学药品，以免发生意外事故。不能用手接触药品，不要把鼻孔凑到容器口去闻药品的气味，不得品尝任何药品的味道。 五、实验剩余的药品既不能放回原瓶，也不能随意丢弃，更不能拿出实验室，要放回指定的容器内。 六、灯火加热时要注意安全在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时千万不能注入燃料，酒精灯熄灭时要用灯帽来罩，不要用口来吹，防止发生意外，不要用一个酒精灯来点燃另一个酒精灯，以免酒精溢出引起燃烧，点燃的火柴用完后立即熄灭，不得乱扔。 七、倾注药剂或加热液体时，不要俯视容器，以防溅出。试管加热时不要把试管口朝着自己或别人同时要来回移动试管使试管受热
均匀防止液体喷出口外也不要把烧烫的试管接触冷的灯芯。 八、不得挥动锋利的解剖器以免伤人 九、温度计要轻取轻放如有破损立即报告老师，不得用手触摸以免割伤或中毒。汞洒落时应尽快收集起来并用硫磺粉盖在洒落的地方。 十、使用玻璃器皿要注意安全。以免划伤。用玻璃棒搅和器皿里的液体时，玻璃棒转动的方向必须跟器皿底部平行。 十一、水和浓酸混合时，必须把酸慢慢地注入水中，边注入边搅和，才有消除高温、避免液体溅散的可能。若酸、碱溶液溅到皮肤上，立即用水冲洗皮肤 十二、取固体药品时，可以用药匙，块状的可以用镊子。用过的药匙要马上擦干净。 十三、解剖动物时，乙醚很容易挥发变成气体，人如果吸入过多的乙醚蒸气会头疼、恶心，实验时应使动物迅速麻醉，并打开窗户，让空气流通。 巴里坤县第二中学
实验室生物安全人员培训试题 公司名称：姓名：分数： 一、填空（每空四分，共60分） 1. 微生物危害评估是对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2. 生物安全柜指具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 3. 个体防护装备是用来防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 4. 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 5. 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级，以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示。 6.在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区 7. 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。 二、判断题（每题5分，共40分） 1. 摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食前后应例行洗手。（√） 2. 所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应根据已知的风险对待。（×） 3. 在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。（√） 4. 对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资
格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。（√）5.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，可以不用达到生物学安全。（×） 6. 在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动。（√） 7. 实验室的工作人员受过专业教育，因此可以直接进行独立工作。（×） 8. 用过的工作服可以带回家洗涤。（×）
医院实验室生物安全管理程序 1.目的：加强实验室的生物安全管理，防止标本交叉感染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。 2.范围：各实验室的清洁消毒、医疗废物的处理和职业暴露的管理。 3.定义：无。 4.权责 4.1检验科主任指定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导 4.2生物安全管理员指导和培训生物安全的处置，对职业暴露进行评估和确定，医院感染管理科配合，合理处置。 4.3工人负责检验科物品的消毒，医疗废物分类收集、特殊处理、包装、记录、检查、运送和交接。 4.4工作人员加强生物安全的自我保护意识，及时上报已经发生的职业暴露。 5.作业内容 5.1实验室的消毒：实验室分污染区、半污染区和清洁区。各区域的消毒处理方式各不相同。 5.1.1应定期对实验室的物体表面、空气、贵重仪器、实验器材进行消毒。消毒的方式有含氯消毒剂、高压蒸汽灭菌等方式。 5.1.2对高危或烈性传染病（如霍乱、布氏杆菌病、炭疽、HIV 等）检验后的标本，应根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》
（2004）尽快消毒处理。 5.2医疗废弃物的管理 5.2.1检验科工作人员要明确生活垃圾和医疗垃圾的处理方式不同，需要分开收集。 5.2.2包装要求与标识：生活垃圾包装的颜色采用黑色，医疗废物采用黄色。要保证医疗废物包装防渗漏、防破裂、防穿孔，其外面还应有文字说明，如“感染性废物”（同时还应有生物安全通用的警示图标）。盛装针头、破碎玻璃等锐利器具，必须采用专用利器盒，存放量不超过3/4，要保证不会出现破裂、被穿刺等情况，参照院感的《医疗废物管理制度》要求执行。 5.2.3科室生物安全管理员，负责联系医院感染管理科定期对检验科的医疗废物分类识别指导和培训生物安全的处置，进行生物安全检查。 5.2.4医院专业医疗废物收集人员，用密封车送到院内医疗废物暂时存放地。双方要对医疗废物进行清点交接、记录、签收（类别、数量、包装是否合格），保障其得到妥善处理。 5.2.5微生物培养物、培养标本等实验室废物必须在送出检验科前经121c， 30分钟高压灭菌处理。 5.2.6医疗废物运送的由医院合同单位负责处置，做好交接和登记。运送过程中应防止包装破裂和医疗废物的流失、泄露和扩散，防止医疗废物直接接触人体。 5.3职业暴露的管理：按《职业暴露管理办法》要求执行。
微生物实验室安全操作规范 微生物实验室的布局和设计应考虑良好的微生物操作和安全。本质是最大程度的减少微生物菌种的交叉污染，微生物样本的处理环境也是重要，因为环境也能引起也污染的可能。规范微生物实验室内仪器、设备的安全操作及染菌的微生物培养物处理程序，保证微生物实验室安全操作意义重大。 一、员工安全操作规范 1、实验室主任（对实验室直接负责的人员）负责制订和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。 2、实验室安全主管（向实验室主任汇报）提供常规的实验室安全培训。 3、接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 4、禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 5、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。实验室的门应保持关闭。 6、实验过程中，严格按有关操作规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。 7、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时用75%乙醇或巴氏消毒液消毒。
二、高压灭菌锅的安全使用操作规范： 1、堆放：将需灭菌的物品予以妥善包扎，依次堆放在灭菌锅。需灭菌物品外需黏上高压指示胶带以检验灭菌温度是否达到要求。 2、加水：在锅体内注入生活用水，水位一定要超过电热管2厘米以上（不宜过多）；连续使用时，每次操作前，必须补足上述水位，以免烧坏电热管和意外发生。 3、密封：在每次使用高压锅前，都必须认真检查高压锅的出气伐和安全阀，确保其状态完好，如有故障，在故障排除之前不得使用高压灭菌锅。把堆放好物品的灭菌桶放在锅体内，盖上锅盖并锁紧。 4、加热灭菌：将灭菌器接通电源，指示灯亮，表示电源已正常输入，按下开始按纽电热管开始加热工作；灭菌期间工作人员需监视高压锅指示面板上的压力、温度和时间等。 5、开盖：灭菌结束后，切勿立即将灭菌锅内的蒸汽排出，应待压力表指针归零位后，方可开启锅盖。 三、电炉使用操作程序及注意事项： 1、将盛有液体的玻璃容器（应垫石棉网）或不锈钢器皿置于电炉上，方可打开电炉加热。
****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下： 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估： 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。
1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所，条件确实困难时，可戴上口 罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) （错误） 2, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者 兽医主管部门批准。(1分) （正确） 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) （错误） 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) （错误） 5, 碘伏是很好的抗菌剂，但一般不适合作为消毒剂。(1分) （正确） 碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂 碘伏的杀菌范围广，不仅能杀灭细菌，还可杀灭真菌、病毒（例如乙肝病毒），杀菌强度也 明显高于红汞、紫药水；其毒性低，对伤口几乎无刺激性，患者容易接受；外用皮肤不产生色素 沉着，因此用后不需要用酒精脱碘；虽然其本身为黄棕色液体，但衣物沾染后易于清洗。 碘伏不仅用于外伤消毒，还可以用于家庭生活用品和食品（例如草莓、葡萄等不易清 洗的水果）的消毒，使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为0.5%，用于注射部位消毒需半分钟以上，用于皮肤创伤消毒需保留2分 钟以上，用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释，浸泡5-10分钟，因为 其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性，所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用，因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物（例如 油脂、蛋白质等）也可降低其疗效，须避免接触。 5.碘伏有效期为2年，家用最好选择100毫升的小瓶包装，平时应密封存放于阴凉、避光、防潮的地方，但不可存放在冰箱冷藏室，因为其最佳杀菌温度为30℃-40℃。 6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴液体用力吹出。（错误） 7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（错误） 8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。（正确） 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于的年限为20年。(正确) 10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置，可重新给用过的注射器针头戴护套，一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。(错误) 11, 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入甲类传染病并按照乙类传染病管理。(错误) 12, 实验操作中，若发生感染性培养物或标本组织液外溢到皮肤，应在工作结束时，在同操作者的配合下对溢洒的皮肤用75%酒精进行消毒处理，然后用清水冲洗15～20分钟。(错误)
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 医院生物安全管理体系(通用 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
医院生物安全管理体系(通用版) 1目的 建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构 生物安全管理实行院长责任制。 医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本
手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
生物安全管理制度 实验室人员准入制度 1、目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入肿研所实验室所有工作人员。 3、职责 3.1肿研所生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入肿研所实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的实验方法和标准操作规程，能独立进行实验和结果处理，分析和解决科研工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意: 4.6.1身体出现开放性损伤; 4.6.2患发热性疾病; 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况; 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受; 4.6.5妊娠; 4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安 全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来肿研所参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务部备案。 感染性材料管理制度 为确保实验室感染性材料合理归放，管理措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。 一、感染性材料由科主任指定专人负责保管;保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。 二、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况。 三、按照感染性材料保存要求，严格无菌操作。 四、感染性材料不得随意对外使用;确需使用者须经科主任审批。五、感染性材料的请购与销毁须经科主任审批;销毁时必须经过彻底灭菌处理。六、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置;一旦发
实验室生物安全应急预案 浙江大学医学院附属第一医院 实验室生物安全应急预案 (修订时间:2 010-9) 根据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》 卫生部((医疗机构临床实验室管理办法》的规定，为了确保实验室安全、应对实验室突发性事件可能造成的对环境和人员的不良后果，特制订本应急预案。 1 实验室生物安全应急管理小组组长 1.1组长:院长 1.2副组长:分管副院长 1.3成员:临床检验科主任、医务科科长、院感科科长、保健科科长、总务 科科长、基建科科长 2 实验室生物安全应急预案 2.1意外伤害的处理:刺伤、切割伤或擦伤处理: 1)立即停止工作。 2)伤口挤血，水或消毒剂冲洗消毒。 3)除去防护服并进行医学处理。 4)去保健科,急诊室诊治。 5)保健科,急诊室:对伤者进行必要的检查和处置，填写“异常事件报 告单”并报质量管理科，记录受伤原因和相关的微生物，并应保留 完整适当的医疗记录。 2.2潜在感染性物质的食入处理:
1)停止工作。 2)应脱下防护服并进行医学处理。 3)观察和必要的预防治疗，去保健科,急诊室诊治。 4)保健科,急诊室:对伤者进行必要的检查和处置，填写“异常事件 报告单”并报质量管理科，记录受伤原因和相关的微生物。 5)要报告食入材料的鉴定和事故发生的细节，并保留完整适当的医疗记录。 2.3潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外) 处理: 1)所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。 2)应当立即通知实验室负责人。 3)为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定时间内(如th内) 严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则应推迟进入实验 室(例如24 h)。 4)应张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在实验室负责人的指导下来清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。 5)填写《异常事件报告单》。 2.4容器破碎及感染性物质的溢出 处理: 1)做好个人防护，戴手套，穿防护服，必要时戴眼罩和护目镜。 2)用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。 3)然后在上面倒上消毒剂，通常用施康。由外向内进行处理。 4)并使其作用适当时间(30分钟)，将布、纸巾以及破碎物品清理掉;
：①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书；②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件。对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸；③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，进行正确的操作和使用，对于各种可能的危害应非常熟悉；④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。实验室的生物安全技术规范，包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理一）人员控制规范1、人员专业和安全培训、持证上岗2 、禁止独自进入实验室工作3 、有禁忌症的人员不得进入实验室工作4 、孕妇暂时离开实验岗5 、实习进修人员不得独自开展实验活动 6 、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入7 、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入8 、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。9 、严禁在实验室会客。二）设备搬入和移出、摆放规范1、实验室应为大型设备应进出留出通道（设备门）2 、实验室应有足够的电力供应设施3 、考虑设备的摆放空间4 、实验室考虑足够的承重水平5 、先前考虑设备的维修通道和位置6 、移出实验室的设备应经过前面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整
体熏蒸的措施，消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。9 、摆放的位置应符合要求三）防虫及防节肢动物措施规范1、有自动闭门系统2 、有放昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、挡板等3 、实验室门窗的密闭性能应符合要求 4 、实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室；四）清洁与消毒规范1、实验室应保持整洁，定期进行消毒。2 、实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具，并进行前面消毒。3 、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求。4 、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品，不得使用未经验证和过期的消毒剂。5 、消毒时间应严格按照规定要求，不得随意缩短或改变。6 、消毒剂应现配现用，并在规定的时间内使用。7 、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。五）水、电安全管理规范1、实验室应加强对水、电的管理2 、避免常明灯、长流水等现象3 、禁止超负荷用电4 、设备使用后及时切断电源 5 、对需要连续通电的设备，要定期进行巡视，特别是节假日期间更应注意巡查。6 、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。7 、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查，切断电源或关闭水龙头，防止发生以外。8 、生物安全实验室应有可靠的电力供应，最好有双路供电或有备用电源，保证重要设备的正常运行和实验室的安全。二、实验室安全管理规范一）完善管理体系文件1 、制定相应的安全管理制度和规定 2 、制定实验设备的管理制度和操作程序3 、制定实验检测规程和标准操作程序4 、制定实验室人员准入和项目准入制度5 、制定实验室进、出程序6 、制定实验废弃
学院：____________专业：____________(博、硕士研究生) 姓名：___________ 学号：______________ 课程名称：《实验室与生物安全》试卷类型：A 卷 考试时间： 90分钟 考试方式：闭卷 考试日期： 一、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。） 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（ ） 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。（ ） 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV （乙肝病毒/免疫缺陷型病毒）处理。（ ） 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。（ ） 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。（ ） 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。（ ） 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（ ） 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬 件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（ ） 9. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（ ） 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ～100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相，分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。（ ） 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性，或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。（ ） 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。（ ）
实验室生物安全管理制度 1 目的 本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围 本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义 生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。 本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责 4.1 医院质量与安全管理委员会职责 4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。 4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册； 4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作； 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责 4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作； 4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规，具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册； 4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。 4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况；
4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的 处理和解决；并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。 4.3 实验室生物安全监督管理小组职责 4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。 4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作； 4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作； 4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作； 4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题，对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议，并检查整改落实的情况。 4.6.6 负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。 5．工作程序 5.1 制定或修订文件 5.1.1 每年12月初，实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员，参照国家、地方、行业有关标准及医院实际情况，提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划； 5.1.2 委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作，并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。 5.1.3 审核批准后，实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。 5.2 培训 5.2.1 各实验室生物安全管理监督小组收到文件后，立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录； 5.2.2 实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内，检查文件的培训效果。 5.3 实施 5.3.1 各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求，督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录； 5.3.1.1 及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患，组织相关人员讨
一、生物风险评估依据 （1）病原微生物实验室生物安全管理条例； （2）实验室生物安全通用要求； （3）人间传染的病原微生物名录； （4）WHO实验室生物安全手册； 二、生物风险评估要素 （1）病原微生物特征； （2）病原微生物相关实验活动； （3）实验活动人员； （4）实验活动的设施、设备和环境； （5）风险认定和评估结论。 三、生物风险评估实施 1、病原微生物特征的评估 （1）一般生物学特性：病原微生物起源、基因组及编码、产物形态特征、培养特性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。 （2）致病性：临床症状、潜伏期、病程、感染剂量、入侵部位、宿主类型、否产生毒素等。 （3）感染途径：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。 （4）环境中的稳定性：是指其抵抗外界环境的存活能力，不同的微生物的稳定性不同，对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。 （5）致病性和感染剂量：不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）株也有不同强度的致病力；另微生物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有关；暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力；不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各异； 还取决于所感染病原微生物的剂量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏
期一般较短，而病情则较为严重；不同个体被传染后，可产生各种不同的结局。 （6）传播途径：传播方式包括呼吸道传播、通过水和食物等消化道传播、接触传播、血液传播、母婴垂直传播、媒介传播等；传播结果包括一种病原可有多种传播途径和多种病原可以引起相同的症状。 （7）实验动物研究、实验室感染。 （8）有效的预防和治疗措施：有效的药物、有效疫苗、疾病监测手段、有效的预防控制措施手段。 2、病原微生物实验活动的评估 （1）实验活动：是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）种、样本有关的研究、教学培训、检测等活动。 （2）实验活动的类型包括：标本或样品处理、离心、匀浆、超声、移液操作、锐器的使用、生物安全柜使用、医疗废物消毒或高压灭菌处理等。 （3）实验活动风险影响因素： a.气溶胶产生：离心、旋转、匀浆、接种环等。 b.潜在伤害：注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等。 c.标本的浓缩：来自临床、现场、培养、浓缩等。 d.毒株和细胞：野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。 e.操作指导书。 （4) 废弃物处理风险影响因素： a.标准的实验室废弃物处理程序。 b.化学消毒剂选择、配置和使用。 c.物理消毒设备的使用和维护。 d.各种实验材料、器具，尤其是锐器处理。 3、实验活动人员要求评估 （1）健康状况和健康历史、耐药和过敏。 （2）人员资质和心里素质。 （3）生物安全知识。 （4）微生物学专业知识。
1.ISO15489是A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案： A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案： D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案： A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案： D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案： B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案： C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案： B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案： C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案： B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案： B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案： C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案： A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案： D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对